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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
1100 1100C2020 SSA
SONDA
GASTROINTESTINAL
TIPO LEVIN SILICEO
INDUSTRIAL
MÉDICA PLÁSTICA
SILICEO, S.A. DE
C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
SE USA PRIMARIAMENTE PARA LA ASPIRACIÓN DEL MATERIAL
CONTENIDO EN EL INTERIOR DEL ESTÓMAGO Y LA
DESCOMPRESIÓN DE LA CAVIDAD GÁSTRICA.
19/08/2020
SONDA
GASTROINTESTI
NAL TIPO LEVIN
1099 1099R2020 SSA
NERVE GROWTH
FACTOR RECEPTOR
(NGFR) (MRQ-21)
MOUSE MONOCLONAL
PRIMARY ANTIBODY
PRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
ESTÁ DISEÑADO PARA EL USO EN LA DETECCIÓN DE NGFR EN
TEJIDO FIJADO CON FORMOL E INCLUIDO EN PARAFINA TEÑIDO
EN UNA PRUEBA DE INMUNOHISTOQUÍMICA (IHC)
CUALITATIVA.
19/08/2020ANTICUERPO
MONOCLONAL
1098 1098E2020 SSA
TERMÓMETRO DIGITAL
Y DIGITAL FLEXIBLE
MARCA SEGUTEM
COMERCIAL
DISTRIBUIDORA
APA, S.A. DE C.V.
Clase I I. Equipo Médico
TERMÓMETRO DIGITAL PARA DETERMINAR LA TEMPERATURA
CORPORAL. ESTÁ DISEÑADO PARA TOMAR LA TEMPERATURA
CORPORAL EN LA BOCA Y/O AXILA.
18/08/2020TERMÓMETRO
DIGITAL
1097 1097C2020 SSAJERINGAS
DESECHABLES LGMD
INSTRUMENTOS Y
ACCESORIOS
AUTOMATIZADOS,
S.A. DE C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
SON UTILIZADAS PARA INYECTAR SUSTANCIAS O
MEDICAMENTOS AL CUERPO18/08/2020
JERINGAS
DESECHABLES
1096 1096E2020 SSA
ANALIZADOR
AUTOMATIZADO DE
HEMATOLOGÍA HTI
MICROCC-20 PLUS
INTERMEDICA DX,
S.A. DE C.V.Clase I I. Equipo Médico DISEÑADO PARA HACER RECUENTOS COMPLETOS DE SANGRE 18/08/2020
ANALIZADOR
AUTOMATIZADO
DE
HEMATOLOGÍA
1095 1095C2020 SSA
PRIME-DENT LIGHT
CURED GLASS IONOMER
RESTORATIVE
PDM CONSORCIO
DENTAL, S.A. DE
C.V.
Clase IIIV. Insumos de uso
odontológico
RESTAURACIONES DE CLASE III Y V PARTICULARMENTE PARA
EROSIONES CERVICALES Y CARIES DE LA SUPERFICIE
RADICULAR
17/08/2020
CEMENTO DE
IONOMERO DE
VIDRIO
1094 1094R2020 SSATIRAS REACTIVAS
GLUSYS
PASTEUR HEALTH
CARE SA DE CVClase I
III. Agentes de
diagnóstico
ESTAN PREVISTAS PARA LA DETERMINACION CUANTITATIVA DE
GLUCOSA EN SANGRE CAPILAR, VENOSA, ARTERIAL Y NEONATAL
RECIEN EXTRAIDA.
17/08/2020
TIRAS
REACTIVAS
PARA GLUCOSA
1093 1093C2020 SSA
CUBREBOCAS TRICAPA
PLISADO
TERMOSELLADO
EFFICAST
RESPESTA
INTEGRAL DE
SERVICIOS SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS DE PROTECCION RESPIRATORIA TRICAPA
PLISADOS Y TERMOSELLADOS. LARSE LAS MANOS ANTES DE
COLOCARLOS, CUBRISR NARIZ Y BOCA CORRECTAMENTE Y
ASEGURAR NO QUEDEN ESPACIOS ENTRE LA CARA Y
CUBREBOCAS
17/08/2020 CUBREBOCAS
1092 1092C2020 SSAMASCARILLA
QUIRURGICA NEOGLIS
NEOGLIS, SA. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EVITAR LA DISEMINACION DE AGENTES INFECCIOSOS
PRESENTES EN LA BOCA, NARIZ O GARGANTA, PREVINIENDO LA
CONTAMINACION
17/08/2020MASCARILLA
QUIRURGICA
1091 1091C2020 SSACUBREBOCAS TRICAPA
MELTBLOWN
SAPPHIRE
DENIM,S.A DE C.V
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS TRICAPA MELTBLOWN PARA PROTECCION,
REPELENTE AL AGUA Y ANTIBACTERIAL17/08/2020 CUBREBOCAS
1090 1090C2020 SSA BATA POTENZA
UNIFORMES
POTENZA VIYE, S.A
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BATA POTENZA ES UTILIZADA EN PROCEDIMIENTOS
QUIRURGICOS.17/08/2020
BATA
QUIRURGICA
1089 1089C2020 SSA
MANGAS/FUNDAS DE
COMPRESIÓN KENDALL
SCD
CARDINAL HEALTH
,EXICO 514, S DE
R.L. DE C.V
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA APLICAR Y LIBERAR PRESION DE MANERA INTERMITENTE
(COMPRESION) EN MIEMBROS INFERIORES, Y ASI DISMINUIR O
MINIMIZAR LA ESTASIS VENOSA. ESTAN DISEÑADAS PARA
INCREMENTAR EL FLUJO VENOSO SANGUINEO EN PACIENTES
CON RIESGO INCLUYENDO PACIENTES BARIATRICOS,
17/08/2020MANGAS DE
COMPRESIÓN
1088 1088C2020 SSA 4DEFENDER
CASPEÑA Y
ASOCIADOS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA DE PROTECCIÓN PARA EVITAR EL CONTACTO CON
SALPICADURAS DE FLUIDOS BUCALES Y NASALES.17/08/2020
CUBREBOCAS DE
CUATRO CAPAS
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REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
1087 1087C2020 SSA CUBREBOCAS COZZI
SERVICIOS
COMERCIALES
CONTROL, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS DESECHABLE COZZI ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN, AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y
BOCA, ADEMÁS TAMBIÉN PREVIENE LA PENETRACIÓN DIRECTA
DE ALGUNAS PARTÍCULAS A LAS VÍAS RESPIRATORIAS
17/08/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE
1086 1086C2020 SSA
BTL RESPIRATOR FLAT
FIT HEALTHCARE
RESPIRATOR
BTL LABORATORIOS
DE TECNOLOGIA SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 14/08/2020 CUBREBOCAS
1085 1085C2020 SSA CUBREBOCAS VICARETROQUELTEX, SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 14/08/2020 CUBREBOCAS
1084 1084C2020 SSASETS DE INFUSION BD
BODYGUARD
BECTON DICKINSON
DE MEXICO, SA DE
CV
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
SET DE INFUSION PARA MEDICAMENTOS O FLUIDOS A
PACIENTES14/08/2020
SET DE
INFUSION
1083 1083C2020 SSA
SONDA DE
ADMINISTRACION DE
SURFACTANTE
SURFACATH
HUMANA DE EQUIPO
Y MATERIALES, SA
DE CV
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curaciónSONDA DE ADMINISTRACION DE SURFACTANTE PEDIATRICA 14/08/2020
SONDA DE
ADMINISTRACI
ON DE
SURFACTANTE
1082 1082R2020 SSAQIAAMP DSP VIRAL
RNA MINI KIT
QIAGEN MEXICO, S
DE RL DE CVClase I
III. Agentes de
diagnósticoREACTIVO PARA AISLAR Y PURIFICAR ACIDOS NUCLEICOS 14/08/2020
REACTIVO PARA
AISLAR Y
PURIFICAR
ACIDOS
NUCLEICOS.
1081 1081C2020 SSACUBREBOCAS TRICAPA
MELTBLOWN
VERIFICADORES
FAINMEX, S.A DE
C.V.
Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curaciónBARRERA REPELNTE AL AGUA Y ANTIBACTERIAL 14/08/2020 CUBREBOCAS
1080 1080C2020 SSAMASCARILLAS KN95
VILLIAN
LARA ACCESORIOS
S DE R.L. DE C.VClase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ESTA INDICADA PARA EVITAR LA FILTRACION DE GERMENES
PATOGENOS O CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS CONTAMINANTES,
HUMO Y POLVOPAA PREVENCION DE ENFERMEDADES
RESPIRATORIAS Y OPTRAS AFECCIONES
14/08/2020MASCARILLAS
KN95
1079 1079C2020 SSACUBREBOCAS TRICAPA
JINPIN
LARA ACCESORIOS
S DE R.L. DE C.V.Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ESTA INDICADO PARA SU UTILIZACION EN EL AREA MEDICA
PARA EVITAR LA FILTRACION DE GERMENES PATOGENOS O
CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS CONTAMIENANTES. SON
EMPLEADOS COMO PROTECCION ENTRE EL PERSONAL DE SALUD
Y EL PACIENTE, SE COLOCA SOBRE NARIZ Y BOCA SUJETANDOS
14/08/2020 CUBREBOCAS
1078 1078C2020 SSA OPTRADAM
IVOCLAR
VIVADENT, S.A DE
C.V
Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA LA PROTECCION DURANTE LOS TRATAMIENTOS
ODONTOLOGICOS EN LOS QUE SE NESECITA UN CAMPO DE
TRABAJO COMPLETAMENTE SECO Y AISLADO.
14/08/2020
CAMPOS Y
DIQUES
DESECHABLES
1077 1077C2020 SSA CUBREBOCAS
AMERICAN
HEALTHCARE
PRODUCTS, SA. DE
CV.
Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLAS QUIRURGICAS PARA EVITAR LA FILTRACION
BACTERIANA (BFE) Y VIRAL (VFE).14/08/2020
UNIMASK 3-
UNISEAL
1076 1076C2020 SSA
AORFIX SISTEMA DE
STENT ENDOVASCULAR
FLEXIBLE PARA AAA
CON SISTEMA
PORTADOR DE PERFIL
BAJO LP INTELL
MEDSTENT SA DE CV Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
SISTEMA DE ENDOPROTESIS VASCULAR PARA ANEURISMA
ABDOMINAL AORTICO13/08/2020
SISTEMA DE
ENDOPROTESIS
VASCULAR PARA
ANEURISMA
ABDOMINAL
AORTICO
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Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
1075 1075E2020 SSARESUCITADOR MANUAL
XONIT
COMERCIALIZADOR
A OPTOVIK, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
PARA PROPORCIONAR VENTILACIÓN CON PRESIÓN POSITIVA
MANUALMENTE A PACIENTES CON PROBLEMAS DE RESPIRACIÓN
O EN CASOS DE PARO CARDIOPULMONAR
13/08/2020RESUCITADOR
MANUAL
1074 1074E2020 SSA
HERRAMIENTA DE
TUNELIZACIÓN BOSTON
SCIENTIFIC
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
PARA LA CREACIÓN DE UN TÚNEL SUBCUTÁNEA EN LA
IMPLANTACIÓN DE ELECTRODOS EN PROCEDIMIENTOS DE
NEUROMODULACIÓN
13/08/2020 TUNELIZADOR
1073 1073C2020 SSA
PURACYN PLUS
ANTIMICROBIAL
WOUND IRRIGATION
SOLUTION.
FARMEXDI, S. DE
R.L. DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PURACYN® PLUS ANTIMICROBIAL WOUND IRRIGATION
SOLUTION, ESTÁ INDICADA PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS
DE ESPESOR PARCIAL O TOTAL, COMO QUEMADURAS DE PRIMER
Y SEGUNDO GRADO, ÚLCERAS POR PRESIÓN EN ESTADÍOS I A
IV, ÚLCERAS DIABÉTICAS Y POR ESTASIS, ABRASI
13/08/2020SOLUCIÓN
HIPOCLOROSA.
1072 1072R2020 SSADIGITAL LH OVULATION
TEST
KABLA COMERCIAL,
SA DE C.VClase I
III. Agentes de
diagnóstico
LA PRUEBA DIGITAL LH OVULATION TEST ES UNA PRUEBA
CUALITATIVA PARA LA DTECCION DE LA HORMONA
LUTEINIZANTE (LH) EN ORINA. ESTA PRUEBA ESTA INDICADA
PARA EL AUTOANALISIS
12/08/2020
PRUEBA
DIGITAL PARA
DETECCIÓN DE
HORMONA
LUTEINIZANTE
1071 1071R2020 SSA REACTIVO CONTROLPRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PRECICONTROL ANTI‑SARS‑COV‑2 SIRVE PARA EL CONTROL DE
CALIDAD DEL INMUNOENSAYO ELECSYS ANTI‑SARS‑COV‑2 EN
LOS INMUNOANALIZADORES ROCHE.
12/08/2020
PRECICONTROL
ANTI-SARS-COV-
2
1070 1070E2020 SSASISTEMA DE
ULTRASONIDO
PHILIPS MÉXICO
COMMERCIAL, S.A.
DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
EL SISTEMA DE ULTRASONIDO XPERIUS SE HA DISEÑADO PARA
EL TRATAMIENTO DIAGNÓSTICO DE IMÁGENES ECOGRÁFICAS EN
LOS MODOS B (2D), DOPPLER COLOR, M Y CPA (COLOR POWER
ANGIO, ANGIOSCOPÍA DE POTENCIA EN COLOR).
12/08/2020
SISTEMA DE
ULTRASONIDO
XPERIUS
1069 1069C2020 SSA KN95 JBS 003MOBILIX S DE RL DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLA UTILIZADA COMO BARRERA DE PROTECCION 12/08/2020
MASCARILLA
KN95
1068 1068C2020 SSABATAS DESECHABLES
UNIPROMTEX
UNIPROMTEX SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónBATAS QUIRURGICAS 12/08/2020
BATAS
QUIRURGICAS
1067 1067R2020 SSAIMMUNOTYPING
TECHNIQUE
LABORATORIOS
LICON SAClase I
III. Agentes de
diagnóstico
KITS DE IDENTIFICACION INMUNOLOGICA DE PROTEINAS
MONOCLONALES12/08/2020
KITS DE
IDENTIFICACIO
N
INMUNOLOGICA
DE PROTEINAS
MONOCLONALES
1066 1066R2020 SSAIRISPEC/ICHEM PARA
ANALISIS DE ORINA
BECKAMN COULTER
DE MEXICO SA DE
CV
Clase IIII. Agentes de
diagnósticoREACTIVOS PARA ANALISIS DE ORINA 12/08/2020
REACTIVOS
PARA ANALISIS
DE ORINA
1065 1065R2020 SSA
IQ BODY FLUIDS
REAGENTS AND
CONTROLS
BECKMAN COULTER
DE MEXICO SA DE
CV
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
REACTIVOS PARA LA DETERMINACION DE ERITROCITOS Y
CELULAS NUCLEADAS12/08/2020
REACTIVOS
PARA LA
DETERMINACIO
N DE
ERITROCITOS Y
CELULAS
NUCLEADAS
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Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
1064 1064R2020 SSA
TIRA DE PRUEBA DE
TRIGLICERIDOS
LIPIDPRO
IDEAS EN
TECNOLOGÍA
MÉDICA, S.A. DE
C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
MEDICIÓN CUANTITATIVA DE TRIGLICÉRIDOS EN UNA MUESTRA
DE SANGRE (SANGRE TOTAL CAPILAR, SANGRE TOTAL VENOSA)12/08/2020
TIRA DE
PRUEBAS PARA
TRIGLICERIDOS
1063 1063E2020 SSAJUMPER PULSE
OXIMETER
KABLA COMERCIAL.
S.A. DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
VERIFICACIÓN DE LA SATURACIÓN DE OXÍGENO DE LA
HEMOGLOBINA ARTERIAL (SPO2)12/08/2020 OXÍMETRO
1062 1062E2020 SSA TUCKY 21-WLA POM SANTÉ, S.
DE R.L. DE C.V.Clase I I. Equipo Médico
PARA EL MONITOREO CONTINUO DE LA TEMPERATURA
CORPORAL Y LA POSICIÓN DE NIÑOS DE 0 A 5 AÑOS.12/08/2020 TERMÓMETRO
1061 1061C2020 SSA CUBREBOCAS UNIMAJUNIMAJ, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
11/08/2020 CUBREBOCAS
1060 1060C2020 SSA
JERINGA PERA DE HULE
CON CÁNULA DE
PLÁSTICO MH HERCA
MANUFACTURAS
HERCA S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA JERINGA PERA DE HULE CON CÁNULA DE PLÁSTICO MH
HERCA ESTÁ INDICADA PARA LA ASPIRACIÓN DE FLUIDOS
LIBERANDO FOSAS NASALES.
11/08/2020
JERINGA PERA
DE HULE CON
CÁNULA DE
PLÁSTICO
1059 1059C2020 SSATUBO IRRIGADOR DE
HULE MH HERCA
MANUFACTURAS
HERCA S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL TUBO IRRIGADOR DE HULE MH HERCA ES EMPLEADO COMO
CONEXIÓN ENTRE EL BOTE IRRIGADOR Y PLÁSTICO.11/08/2020
TUBO
IRRIGADOR DE
HULE
1058 1058C2020 SSA
PURACYN
ANTIMICROBIAL
HYDROGEL
PROFESSIONAL
FÓRMULA.
FARMEXDI, S. DE
R.L. DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PURACYN® PLUS ANTIMICROBIAL HYDROGEL PROFESSIONAL
FORMULA ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS
DE ESPESOR PARCIAL O TOTAL, COMO QUEMADURAS DE PRIMER
Y SEGUNDO GRADO, ÚLCERAS POR PRESIÓN EN ESTADÍOS I A
IV, ÚLCERAS DIABÉTICAS Y POR ESTASIS, ABRASIO
10/08/2020
GEL
ANTIMICROBIA
NO PARA
HERIDAS.
1057 1057R2020 SSATIRAS DE
DIAGNÓSTICO PHAN
HRD HIGH
RESOLUTION
DIAGNOSTICS, S.A.
DE C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
TIRAS DE DIAGNÓSTICO PHAN, TIRAS DE DIAGNÓSTICO IN
VITRO DESTINADAS AL ANÁLISIS SEMICUANTITATIVO DE LA
ORINA.
10/08/2020
TIRAS
PLÁSTICAS
REACTIVAS
PARA
URIANÁLISIS
SEMICUANTITAT
IVO
1056 1056R2020 SSAC. DIFF QUIK CHEK
COMPLETE
ABBOTT
LABORATORIES DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
EL C. DIFF QUIK CHEK COMPLETE®, ES UN INMUNOENSAYO
ENZIMÁTICO RÁPIDO DE MEMBRANA PARA LA DETECCIÓN
SIMULTÁNEA DEL ANTÍGENO GLUTAMATO DESHIDROGENASA DE
CLOSTRIDIUM DIFFICILE Y DE TOXINA A Y B EN MUESTRAS
FECALES. AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO.
10/08/2020
INMUNOENSAYO
ENZIMÁTICO
PARA LA
DETECCIÓN DEL
ANTIGENO
GLUTAMATO
DESHIDROGENA
SA Y LAS
TOXINAS A B Y
1055 1055C2020 SSAKOK INTERNACIONAL
CUBREBOCAS 3 CAPAS.
KOK
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBRERBOCAS DE TRES CAPAS DESECHABLE QUE DISMINUYE LA
CONTAMINACIÓN POR VIRUS, BACTERIAS, POLEN Y POLVO.10/08/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
1054 1054C2020 SSA WIDENT.
MANUFACTURERA
DENTAL
CONTINENTAL, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO PARA PROTEGER, TAPONAR, ABSORBER, EN LAS
ÁREAS A TRATAR. IDEAL PARA LA LIMPIEZA DE HERIDAS Y
COMO APÓSITOS SECUNDARIOS PARA UNA MAYOR ABSORCIÓN.
AUXILIAR EN PROCEDIMIENTOS DENTALES.
10/08/2020
ESPONJA DE
GASA NO
TEJIDA.
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REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
1053 1053C2020 SSA CUBREBOCAS URVINA.
URVINA SERVICIOS
INTERNACIONALES,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y NARIZ.
10/08/2020CUBREBOCAS
PLISADO.
1052 1052E2020 SSA VERSANA ESSENTIAL
GE SISTEMAS
MÉDICOS DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
LOS SISTEMAS VERSANA ESSENTIAL SON SISTEMAS DE
ADQUISICIÓN Y ANÁLISIS DE IMÁGENES DE ULTRASONIDO DE
USO GENERAL QUE OFRECEN FUNCIONES DE ADQUISICIÓN
DIGITAL, PROCESAMIENTO Y VISUALIZACIÓN, ADEMÁS DE
APLICACIONES CLÍNICAS, ENTRE ELLAS: ABDOMEN,
OBSTETRICIA
10/08/2020SISTEMA DE
ULTRASONIDO
1051 1051C2020 SSA
SISTEMA DE
IMPLANTES APTUS®
WRIST.
MEDARTIS, S.A. DE
C.V.Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA DE IMPLANTES APTUS® WRIST (SISTEMA DE
PLACAS Y TORNILLOS PARA ANTEBRAZO) SE UTILIZA PARA: -
FRACTURAS INTRAARTICULARES Y EXTRAARTICULARES DE
RADIO DISTAL. - OSTEOTOMÍAS DE CORRECCIÓN DE RADIO
DISTAL. - FUSIONES RADIOCARPIANAS (ARTRODESIS)
07/08/2020
SISTEMA DE
PLACAS Y
TORNILLOS
PARA
ANTEBRAZO
1050 1050C2020 SSAENCAJE PROTÉSICO
OSSUR
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA DIRECT SOCKET PARA AMPUTADOS TRANSTIBIALES
Y TRANSFEMORAL QUE REQUIEREN UN ENCAJE PARA EL MUÑÓN
PARA EL USO CON UNA PRÓTESIS
07/08/2020
ENCAJE DE
PRÓTESIS
TRANSFEMORAL
1049 1049C2020 SSA CUBREMEDIC.
PRODUCTOS
MÉDICOS
CUBREMEDIC, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA FACIAL/CUBREBOCAS UTILIZADO COMO FORMA DE
PROTECCIÓN COMO BARRERA FÍSICA DE AGENTES
CONTAMINANTES DISPERSOS EN EL AIRE Y GOTAS DE SALIVA.
CONTRIBUYEN A EVITAR LA DISEMINACIÓN DE LAS
ENFERMEDADES INFECCIOSAS RESPIRATORIAS.
06/08/2020 CUBREBOCAS.
1048 1048C2020 SSACUBREBOCAS HERATEC
CBSSNP
HERA APPAREL, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS HERATEC CBMMNP ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN AYUDANDO A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y
BOCA.
05/08/2020 CUBREBOCAS
1047 1047C2020 SSACUBREBOCAS HERATEC
CBMMNP
HERA APPAREL, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS HERATEC CBMMNP ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN AYUDANDO A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y
BOCA.
05/08/2020 CUBREBOCAS
1046 1046C2020 SSABASIC HEALTH. KIDS
FACE MASK/P5
PLANEACIÓN
CINCO, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS INFANTIL BASIC HEALTH. KIDS FACE MASK/P5
ES UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN AYUDANDO A
PREVENIR LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA
PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
05/08/2020
CUBREBOCAS
INFANTIL
TRIPLE CAPA
1045 1045E2020 SSAMONITOR DE PACIENTE
C50
AGUILAR MURGUIA
ASESORES EN
SERVICIOS
INTEGRALES DE
SALUD, S.A. DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
EL MONITOR DE PACIENTE C50 ESTÁ DISEÑADO PARA EL
MONITOREO DE PACIENTES EN ESTADO CRÍTICO EN
QUIRÓFANOS, UCI, CCU Y EN LA CABECERA DE LA CAMA. PUEDE
UTILIZARSE PARA EL MONITOREO DE ECG (INCLUIDA LA
MEDICIÓN DEL SEGMENTO ST Y EL ANÁLISIS DE ARRITMIA),
RESP
05/08/2020
MONITOR DE
SIGNOS
VITALES
1044 1044C2020 SSA CUBREBOCAS M35MERIDIANO 35, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA CUBRIR LA BOCA Y LA NARIZ, PROPORCIONANDO UNA
BARRERA PARA MINIMIZAR LA EXPULSIÓN DE GOTAS DE SALIVA
O SALPICADURAS DEL USUARIO AL EXTERIOR AL HABLAR,
ESTORNUDAR O TOSER.
05/08/2020 CUBREBOCAS
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
1043 1043R2020 SSA
REACTIVO PARA
DETERMINAR
PATÓGENOS
RESPIRATORIOS
QIAGEN MÉXICO, S.
DE R.L. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL QIASTAT-DX® RESPIRATORY PANEL ES UNA PRUEBA
CUALITATIVA DISEÑADA PARA ANALIZAR MUESTRAS
NASOFARÍNGEAS OBTENIDAS CON HISOPO (NASOPHARYNGEAL
SWAB, NPS) DE PACIENTES CON UNA PRESUNTA INFECCIÓN
RESPIRATORIA PARA DETERMINAR LA PRESENCIA DE ÁCIDOS
NUCLEICOS
04/08/2020
QIASTAT-DX®
RESPIRATORY
PANEL
1042 1042C2020 SSACUBREBOCAS
DESECHABLE PDM
PRENDAS
DESECHABLES
MÉDICAS DE
AGUASCALIENTES,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS DESECHABLE PDM ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN.04/08/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
1041 1041C2020 SSABATA QUIRÚRGICA
DESECHABLE PDM
PRENDAS
DESECHABLES
MÉDICAS DE
AGUASCALIENTES,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BATA QUIRÚRGICA PDM ES UTILIZADA EN PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS. PRODUCTO NO ESTÉRIL.04/08/2020
BATA
QUIRÚRGICA
1040 1040E2020 SSA
MONITOR PARA
PACIENTE Q7,
BIOLIGHT
SERVICIOS DE
INGENIERÍA EN
MEDICINA S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
DISEÑADO PARA EL MONITOREO DE LOS MÚLTIPLES
PARÁMETROS FISIOLÓGICOS DE LOS PACIENTES, TALES COMO
ECG, FRECUENCIA CARDIACA (FC), FRECUENCIA RESPIRATORIA
(FR), TEMPERATURA (TEMP.), PULSIOXIMETRIA (SPO2),
FRECUENCIA DEL PULSO (FP), DIÓXIDO DE CARBONO (CO2),
04/08/2020
MONITOR DE
PACIENTES
MULTIPARAMÉT
RICO
1039 1039E2020 SSAHYSTEROLUX™ FLUID
MANAGEMENT SYSTEM
KENDALL DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
HYSTEROLUX™ FLUID MANAGEMENT SYSTEM ES UNA BOMBA
PARA LA ASPIRACIÓN E IRRIGACIÓN COMBINADAS EN
INTERVENCIONES GINECOLÓGICAS. HYSTEROLUX™ FLUID
MANAGEMENT SYSTEM SIRVE PARA DILATAR EL ÚTERO
MEDIANTE IRRIGACIÓN DEL LÍQUIDO PARA LA HISTEROSCOPIA
DIAGNÓSTICA
04/08/2020
SISTEMA DE
MANEJO DE
FLUIDOS
1038 1038R2020 SSA ANTI- A1 LECTIN.KABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
PARA DETERMINAR EL SUBGRUPO DE SANGRE A1. AGENTES DE
DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO, PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS Ó DE GABINETE.
04/08/2020
ANTISUERO
PARA TIPIFICAR
SANGRE.
1037 1037C2020 SSACUBREBOCAS KANG
XIANG
FISAN LOGISTIC
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CUBREBOCAS KANG XIANG, PARA USO POR EL
PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS
04/08/2020 CUBREBOCAS
1036 1036E2020 SSA
GENERADOR DE
OXIGENO TIPO IMT-
POC-MED
GRUPO ASOXY, SA
DE CVClase II I. Equipo Médico
GENERADOR DE OXIGENO PARA USO HOSPITALARIO TIPO
INDUSTRIAL04/08/2020
GENERADOR DE
OXIGENO
INDUSTRIAL
1035 1035C2020 SSA REMAXLIFE
GDC DIFUSIÓN
CIENTIFICA, SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLA CUBREBOCA KN95 04/08/2020
MASCARILLA
CUBREBOCA
KN95
1034 1034C2020 SSA SPOROX II VAMASA, SA DE CV Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curaciónSOLUCION ESTERILIZANTE Y DESINFECTANTE 04/08/2020
SOLUCION
ESTERILIZANTE
Y
DESINFECTANTE
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
1033 1033E2020 SSA FREND SYSTEMTAQ SISTEMAS
MEDICOS SA DE CVClase I I. Equipo Médico
EQUIPO ANALIZADOR DE CARTUCHOS DE INMUNOENSAYOS DE
FLUORESCENCIA04/08/2020
EQUIPO
ANALIZADOR DE
CARTUCHOS DE
INMUNOENSAYO
S DE
FLUORESCENCIA
1032 1032E2020 SSA ATLAN A350DRÄGER MEDICAL
MÉXICO, S.A DE C.V.Clase III I. Equipo Médico
ESTE DISPOSITIVO ESTÁ PREVISTO PARA SU USO EN LA
ADMINISTRACIÓN DE ANESTESIA INHALATORIA A ADULTOS,
PACIENTES PEDIÁTRICOS Y NEONATOS. EL DISPOSITIVO PUEDE
UTILIZARSE PARA LA VENTILACIÓN MECÁNICA, LA
VENTILACIÓN MANUAL, LA RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA
ASISTIDA P
04/08/2020MÁQUINA DE
ANESTESIA
1031 1031C2020 SSA
PURE HANDS GEL
ANTIBACTERIAL AL
70% DE ALCOHOL
LABORATORIOS
SOLFRAN, S.A.Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ESTA INDICADO PARA EMPLEARSE COMO UN AGENTE
ANTISÉPTICO EN LAS MANOS, REDUCIENDO LA CARGA
MICROBIANA DE BACTERIAS Y HONGOS COMUNES,
PREVINIENDO LA TRANSMISIÓN DE ENFERMEDADES.
04/08/2020GEL
ANTIBACTERIAL
1030 1030C2020 SSA
RESPIRADOR DE MEDIA
CARA (MASCARILLA)
JOCOMASK.
HTLGLASS S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA QUE
PROPORCIONA UN SELLO ADECUADO PARA REDUCIR LA
EXPOSICIÓN AL USUARIO A CIERTAS PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS EN EL AIRE.
03/08/2020MASCARILLA
KN95.
1029 1029E2020 SSA CPAP BREATHCARE II
MANTENIMIENTO
PREVENTIVO Y
CORRECTIVO, S.A.
DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
PARA EL TRATAMIENTO DEL SINDROME DE HIPOPNEA
OBSTRUCTIVA POR APNEA DEL SUEÑO (OSAHS) EN PACIENTES
QUE PESAN MÁS DE 66 LB (30 KG)
03/08/2020VENTILADOR NO
INVASIVO
1028 1028C2020 SSA
BATA QUIRÚRGICA
DESECHABLE SENCILLA.
MARCA CARFRAN.
CONFECCIONES
CARFRAN, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónATENCIÓN BÁSICA, UNIDAD MÉDICA HOSPITALARIA ESTÁNDAR. 03/08/2020
BATA
QUIRÚRGICA
1027 1027E2020 SSA BIPAP BREATHCARE II
MANTENIMIENTO
PREVENTIVO Y
CORRECTIVO, S.A.
DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
PARA EL TRATAMIENTO DEL SINDROME DE HIPOPNEA POR
APNEA DEL SUEÑO EN PACIENTES QUE PESAN MÁS DE 66 LB (30
KG)
03/08/2020VENTILADOR NO
INVASIVO
1026 1026C2020 SSA CUBREBOCAS AM
ASESORES
MEXICANOS EN
SEGURIDAD
INDUSTRIAL, S.A.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
03/08/2020 CUBREBOCAS
1025 1025C2020 SSA
CUBREBOCAS
SARASOTA MEDICAL
SUPPLY
INDUSTRIAS
SARASOTA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
03/08/2020 CUBREBOCAS
1024 1024C2020 SSA CUBREBOCAS ZUNDEN.DEPORTIVOS
QUINI, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
03/08/2020 CUBREBOCAS
1023 1023C2020 SSACUBREBOCAS WORLD
WIDE.
WORLD WIDE
CONSULTING
SERVICES, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
03/08/2020 CUBREBOCAS
1022 1022C2020 SSACUBREBOCAS
MEDICTEX I.
HILOS Y TELAS DE
IMPORTACIÓN, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
03/08/2020 CUBREBOCAS
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
1021 1021C2020 SSA
ADAPTADOR PARA
AGUJAS. TOMA
MÚLTIPLE. DL®.
DL MÉDICA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL ADAPTADOR / SOPORTE ES IDEAL PARA HACER TOMAS
MÚLTIPLES, SUCESIVAS, FÁCILES, SEGURAS Y RÁPIDAS EN VÍA
INTRAVENOSA.
03/08/2020
ADAPTADOR /
SOPORTE DE
TUBO PARA
RECOLECCIÓN
DE SANGRE
(HOLDER).
1020 1020R2020 SSAALINITY I PEPSINOGEN
II
ABBOTT
LABORATORIES DE
MEXICO SA DE CV
Clase IIII. Agentes de
diagnósticoENSAYO PARA LA DETERMINACION DE PEPSINOGENO 03/08/2020
ENSAYO PARA
LA
DETERMINACIO
N DE
PEPSINOGENO
II
1019 1019E2020 SSAFORÓPTERO MARCA
ESSILOR
ESSILOR MÉXICO,
S.A. DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
INDICADO PARA MEDIR LAS FUNCIONES VISUALES, COMO
MIOPÍA, HIPERMETROPÍA, ASTIGMATISMO, EQUILIBRIO DE LA
AGUDEZA VISUAL, FORIA, VISIÓN ESTEREOSCÓPICA Y FUSIÓN
DE LA AGUDEZA VISUAL.
03/08/2020 FORÓPTERO
1018 1018E2020 SSATONÓMETRO MARCA
ESSILOR
ESSILOR MÉXICO,
S.A. DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
INDICADO PARA MEDIR RESISTENCIA DE LA CÓRNEA A SER
APLANADA PARA AYUDAR EN EL CRIBADO Y DIAGNÓSTICO DEL
GLAUCOMA.
03/08/2020 TONÓMETRO
1017 1017C2020 SSA
APOSITOS
COMBINADOS DE
CELULOSA MERCA
PRODUCTOS
HOSPITALARIOS
PRODUCTOS
HOSPITALARIOS DE
OCCIDENTE SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónAPOSITO 03/08/2020 APÓSITO
1016 1016C2020 SSA
SURGICEL® POLVO Y
APLICADOR
ENDOSCÓPICO
JOHNSON &
JOHNSON DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
SURGICEL® POLVO (CELULOSA REGENERADA OXIDADA) SE
UTILIZA COMO ADYUVANTE EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
PARA CONTRIBUIR AL CONTROL DE LA HEMORRAGIA CAPILAR,
VENOSA Y DE ARTERIAS PEQUEÑAS CUANDO LA LIGACIÓN U
OTROS MÉTODOS CONVENCIONALES NO RESULTAN PRÁCTICO
31/07/2020
POLVO
HEMOSTÁTICO
ABSORBIBLE
ANTIBACTERIAN
O / APLICADOR
ENDOSCÓPICO
1015 1015C2020 SSA
CUBREBOCAS NO
ESTÉRILES
DESECHABLES M555
UNIPROVA
UNIPROVA DE
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 31/07/2020 CUBREBOCAS
1014 1014C2020 SSA SURETEK.
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
CUBIERTA DE TRÉPANO SURETEK ES UNA PIEZA DE ANCLAJE DE
ELECTRODO QUE SE UTILIZA CON EL SISTEMA DE
ESTIMULACIÓN CEREBRAL PROFUNDA DE BOSTON SCIENTIFIC.
DISPOSITIVO DE UN SOLO USO, NO REUTILIZAR Ó RE-
ESTERILIZAR
31/07/2020CUBIERTA DE
TRÉPANO.
1013 1013C2020 SSA
SISTEMA DE
CALEFACCIÓN CON
AIRE A PRESION EL
CUAL CONSTA DE
MANTA TERMICA Y
UNIDAD DE
CALENTAMIENTO
RYSE MEDICAL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónSISTEMA DE CALEFACCIÓN CON AIRE A PRESION 31/07/2020
SISTEMA DE
CALEFACCIÓN
CON AIRE A
PRESION
1012 1012C2020 SSA INVICTUM
INVICTUM
COMERCIALIZADOR
A DE PRODUCTOS S
DE RL DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónBATA QUIRURGICA 31/07/2020
BATA
QUIRURGICA
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
1011 1011E2020 SSAEVO IQ LVP, BOMBA DE
INFUSIÓN
BAXTER, S.A. DE
C.V.Clase II I. Equipo Médico
EQUIPO PORTÁTIL PARA ADMINISTRAR MEDICAMENTOS Y
SOLUCIONES PARENTERALES O NUTRICIÓN PARENTERAL,
SANGRE Y COMPONENTES SANGUÍNEOS EN FORMA CONSTANTE.
LA BOMBA VOLUMÉTRICA EVO IQ ESTÁ DISEÑADA PARA USARSE
EN UNA AMPLIA VARIEDAD DE ENTORNOS DE ATENCIÓN DEL PA
30/07/2020BOMBA DE
INFUSIÓN
1010 1010E2020 SSA
SURE TOUCH SISTEMA
DE MAPEO DE PRESION
MOVIL
SISTEMAS CBT SA
DE CVClase II I. Equipo Médico SISTEMA DE MAPEO DE PRESION MOVIL 30/07/2020
SISTEMA DE
MAPEO DE
PRESIÓN MOVIL
1009 1009C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO
FOLISERVIS
FOLISERVIS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SE UTILIZA EN CLÍNICAS, HOSPITALES Y CONSULTORIOS
MÉDICOS, POR MÉDICOS, ENFERMERAS Y PACIENTES30/07/2020 CUBREBOCAS
1008 1008C2020 SSA APOSITOMEDLINE MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE HERIDAS CRÓNICAS QUE
PRODUCEN GRANDES CANTIDADES DE EXUDADO, IDEAL PARA LA
PIEL DAÑADA O MUY DAÑADA POR LOS ADHESIVOS.
30/07/2020
APÓSITO CON
ALMOHADILLA Y
BORDES EN
SILICÓN CON
NÚCLEO SUPER
ABSORBENTE
OPTIFOAM
GENTLE EX®
1007 1007C2020 SSA CUBREBOCASROBERTO CARLOS
CAMARGO CRUZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS TIPO MASCARILLA SANITARIA E INDUSTRIAL.
DESECHABLE DE UN SOLO USO. PRODUCTO NO ESTÉRIL.30/07/2020
CUBREBOCAS
NOX
1006 1006C2020 SSA CUBREBOCASTOLETEK MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS TIPO MASCARILLA PROTECTORA UTILIZADO EN
QUIRÓFANO, PERSONAL MÉDICO Y SANITARIO. DESECHABLE Y
DE UN SOLO USO.
30/07/2020CUBREBOCAS
GUANJOY
1005 1005C2020 SSADISPOSABLE PROTECT
MASK TD&STD&S SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 30/07/2020 CUBREBOCAS
1004 1004C2020 SSA PIARRENDADORA PI
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 30/07/2020 CUBREBOCAS
1003 1003C2020 SSA CUBREBOCAS HN95HERA APPAREL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 30/07/2020 CUBREBOCAS
1002 1002C2020 SSA HN95HERA APPAREL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 30/07/2020 CUBREBOCAS
1001 1001E2020 SSA
CIRCUITO DE
VENTILACIÓN Y
ANESTESIA LGMD
SONOMEDICS, S.A.
DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
LOS CIRCUITOS DE VENTILACIÓN Y ANESTESIA, SON LA
INTERFACE ENTRE EL VENTILADOR Y/O MÁQUINA DE ANESTESIA
Y EL PACIENTE, PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DE
ANESTESICOS POR VÍA PULMONAR Y/O APORTAR OXÍGENO Y
ELIMINAR ADECUADAMENTE EL ANHÍDRICO CARBÓNICO.
30/07/2020
CIRCUITO DE
VENTILACIÓN Y
ANESTESIA
1000 1000C2020 SSA
BATA DESECHABLE DE
USO QUIRÚRGICO
DENTICA.
PROVEEDORA
DENTICA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BATA DESECHABLE DE USO QUIRÚRGICO DENTICA, ESTÁ
DESTINA A UTILIZARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE
EL PACIENTE Y EL PERSONAL MÉDICO DURANTE
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.
30/07/2020
BATA
QUIRÚRGICA
DESECHABLE.
999 999E2020 SSAABERRÓMETRO MARCA
ESSILOR
ESSILOR MÉXICO,
S.A. DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
PARA MEDIR LA REFRACCIÓN DEL OJO, FORMA DE LA CÓRNEA,
PRESIÓN INTRAOCULAR SIN CONTACTO CON EL OJO; ADEMAS
DE TOMAR IMÁGENES DEL OJO PARA SU EVALUACIÓN
30/07/2020 ABERRÓMETRO
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
998 998E2020 SSA
GIBECK® HUMID-
VENT® HEAT MOISTURE
EXCHANGER (HME)
ARROW
INTERNACIONAL DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
LOS HUMID-VENT SON INTERCAMBIADORES DE CALOR Y
HUMEDAD PARA LA HUMIDIFICACIÓN DURANTE LA ANESTESIA Y
EL CUIDADO DEL VENTILADOR
30/07/2020
INTERCAMBIAD
OR DE CALOR Y
HUMEDAD
997 997C2020 SSACUBREBOCAS EURO
PROTECT
EURO FOOD, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
NARIZ Y BOCA.
29/07/2020 CUBREBOCAS
996 996E2020 SSA ACCU-CHEK GUIDE KITROCHE DC MEXICO,
S.A DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
ESTA PREVISTO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA
GLUCEMIA EN SANGRE CAPILAR FRESCA, VENOSA, ARTERIAL Y
NEONATAL OBTENIDA DEL DEDO, LA PALMA DE LA MANO, EL
ANTEBRAZO O BRAZO. SOLO ESTÁ PERMITIDO UTILIZAR EL
MEDIDOR DE GLUCEMIA CON LAS TIRAS REACTIVAS
29/07/2020
SISTEMA DE
MONITORIZACI
ÓN DE LA
GLUCEMIA
995 995C2020 SSACANULA NASAL
VAPOTHERM
PRAXAIR MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónPARA SUMINISTRO DE GASES MEDICINALES A PACIENTES 29/07/2020 CANULA NASAL
994 994C2020 SSABASIC HEALTH ADULT
FACE MASK/ P5
PLANEACIÓN
CINCO, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
-EL CUBREBOCAS NO ESTÉRIL BASIC HEALTH. ADULT FACE MASK
/ P5 ES UTILIZADO PARA EVITAR LA FILTRACIÓN DE GÉRMENES
PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS CONTAMINANTES.
SON UTILIZADOS COMO PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
PERSONAL HOSPITALARIO. -AYUDA A RE
29/07/2020 CUBREBOCAS
993 993C2020 SSAMASCARILLA KN95
ENDUR.
INNOVA IMAGEN,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
29/07/2020MASCARILLA
KN95
992 992C2020 SSA ENDUR.INNOVA IMAGEN,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
29/07/2020 CUBREBOCAS
991 991C2020 SSA N95 MASK ORICH
MABA
COMERCIALIZADOR
A S.C
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO PARA TODO TIPO DE PERSONAS EN PRODUCCIÓN Y
VIDA, CUBRIENDO LA BOCA, NARIZ Y MANDÍBULA DE LOS
USUARIOS, PARA PREVENIR PM2.5, POLVO, FORMALDEHÍDO,
ESCAPE DE AUTOMÓVILES, POLVO INDUSTRIAL, BACTERIAS Y
VIRUS DIRECTAMENTE A TRAVÉS DE LA PROVISIÓN DE U
29/07/2020MASCARILLA
N95
990 990C2020 SSACUBREBOCAS ECO
INDUSTRIAS.
ECO INDUSTRIAS
SR, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónPARA USO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN. 29/07/2020 CUBREBOCAS
989 989C2020 SSA PP-N95.LUBOMIR MANUEL
PABLO PINZÓN
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
29/07/2020MASCARILLA
N95
988 988C2020 SSA KUSHERIKUSHERI, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS PROTECTOR PARA PARTÍCULAS AMBIENTALES Y
POLVO, ASÍ COMO PARA EVITAR CONTAMINACIÓN POR
PARTÍCULAS Y SALIVA.
29/07/2020 CUBREBOCAS
987 987C2020 SSACUBREBOCAS TRICAPA
PLIZADO LOVE 21
LOVE21 S DE RL DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 29/07/2020 CUBREBOCAS
986 986C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRURGICO
DESECHABLE MARCA
MATEKSOL
MATEKSOL
SOPORTS TECNICOS
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 29/07/2020 CUBREBOCAS
985 985C2020 SSACUBREBOCAS HERA
APPAREL
HERA APPAREL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 29/07/2020 CUBREBOCAS
Página 10 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
984 984C2020 SSA HERATECHERA APPAREL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 29/07/2020 CUBREBOCAS
983 983C2020 SSA
CUBREBOCAS
TERMOSELLADOS
HERATEC
HERA APPAREL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 29/07/2020 CUBREBOCAS
982 982C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRURGICO
DESECHABLE NO
ESTERIL HERATEC
HERA APPAREL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 29/07/2020 CUBREBOCAS
981 981C2020 SSA
CUBREBOCAS
TERMOSELLADO DE
TRIPLE CAPA MEDI HER
INTEGRADORA DE
EQUIPOS Y
SERVICIOS ERREJO
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 29/07/2020 CUBREBOCAS
980 980C2020 SSA CUBREBOCAS CREEACREES MEXICO 360
SC
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 29/07/2020 CUBREBOCAS
979 979C2020 SSA
JERINGA PARA
INSULINA CON AGUJA
INTEGRADA DLP
DL MÉDICA, S.A. DE
C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
JERINGA DESECHABLE PARA LA ADMINISTRACIÓN DE INSULINA
PARA EL PACIENTE CON DIABETES28/07/2020
JERINGA PARA
INSULINA CON
AGUJA
978 978R2020 SSA
NUCLEIC ACID
EXTRACTION KIT
MAGNETIC BEAD
METHOD
B & S SERVICIOS
INTEGRALES SA DE
CV
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
EL NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT, (MAGNETIC BEAD METHOD)
SIRVE PARA LA EXTRACCIÓN, ENRIQUECIMIENTO Y
PURIFICACIÓN DE ÁCIDO NUCLEICO (ADN / ARN) EN MUESTRAS.
SUS PRODUCTOS PROCESADOS SON PARA DIAGNÓSTICO
CLÍNICO IN VITRO.
28/07/2020
PAQUETE DE
REACTIVOS
PARA
EXTRACCION DE
ACIDOS
NUCLEICOS
PARA TECNICAS
DE PCR
977 977C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95
COMERCIALIZADORA
OBESO
COMERCIALIZADOR
A OBESO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CUBREBOCAS KN95 COMERCIALIZADORA
OBESO, PARA USO POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS
TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS
PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE
MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y
PARTÍCU
28/07/2020 CUBREBOCAS
976 976C2020 SSA RELAYPLUS
TERUMO MEDICAL
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL SISTEMA DE STENT-INJERTO TORÁCICO RELAY PLUS ESTÁ
PREVISTO PARA LA REPARACIÓN ENDOVASCULAR DE
ANEURISMAS FUSIFORMES Y ANEURISMAS
SACULARES/ÚLCERAS ATEROSCLERÓTICAS PENETRANTES EN LA
AORTA TORÁCICA DESCENDENTE EN PACIENTES CON ANATOMÍA
ADECUADA, QUE INC
28/07/2020
SISTEMA DE
STENT INJERTO
TORACICO
975 975C2020 SSA
CONTENEDORES PUNZO
CORTANTES
SURGEREFIX
SURTIDORA MEDICA
DE OCCIDENTE SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCONTENEDORES PARA PUNZOCORTANTES 28/07/2020
CONTENEDORES
PARA PUNZO
CORTANTES
974 974C2020 SSAROPA QUIRURGICA
DESECHABLE LIFE
ORTOPEDIA ANA SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónROPA QUIRURGICA 28/07/2020
ROPA
QUIRURGICA
973 973C2020 SSA AIVA HEALTHAIVA DE MEXICO
SAPI DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 28/07/2020 CUBREBOCAS
Página 11 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
972 972C2020 SSA DETERZIME
HOSPITALES Y
QUIRÓFANOS, S.A.
DE C.V.
Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA LIMPIEZA DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO,
TRANSDUCTORES Y ENDOSCOPIOS28/07/2020
DETERGENTE
MULTIENZIMÁTI
CO
971 971R2020 SSAUREA-[14C] BREATH
TEST KIT
PUNTO CLÍNICO
VISIONARIO
S.A.P.I. DE C.V.
Clase IIIII. Agentes de
diagnóstico
INDICADO PARA LA DETECCIÓN Y EL DIAGNÓSTICO DE LAS
INFECCIONES OCASIONADAS POR EL HELICOBACTER PYLORI (H.
PYLORI) EN EL ESTÓMAGO HUMANO.
28/07/2020
KIT PARA LA
DETERMINACIÓ
N DE UREA
[14C]
970 970E2020 SSA DERMAPACE® SYSTEMMEDSTENT, S.A. DE
C.V.Clase II I. Equipo Médico
DERMAPACE® SYSTEM ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO
DE HERIDAS CRÓNICAS O AGUDAS DE LA PIEL Y DE TEJIDOS
BLANDOS SUBCUTÁNEOS, POR MEDIO DE LA APLICACIÓN DE
PULSACIONES POR ONDAS ACÚSTICAS (ONDAS DE CHOQUE
EXTRACORPÓREAS). LOS EJEMPLOS DE HERIDAS INCLUYEN
28/07/2020
SISTEMA PARA
EL
TRATAMIENTO
DE HERIDAS
CRÓNICAS
969 969C2020 SSA DENTICA.
PROVEEDORA
DENTICA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS DENTICA ES UTILIZADO ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN, EVITAR LA FILTRACIÓN DE
GÉRMENES PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS
CONTAMINANTES, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
28/07/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE.
968 968C2020 SSA
SET PARA
CATETERIZACIÓN
VENOSA CENTRAL
ARROW.
ARROW
INTERNACIONAL DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA PROPORCIONAR ACCESO VENOSO CENTRAL A CORTO
PLAZO (<30 DÍAS) PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES O
AFECCIONES QUE REQUIEREN ACCESO VENOSO CENTRAL.
27/07/2020
SET PARA
CATETERIZACIÓ
N VENOSA
CENTRAL.
967 967R2020 SSA VISTAVERDE ICG.VISTAMERICA, S DE
R.L.Clase III
III. Agentes de
diagnóstico
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, COLORANTE, PARA USO
ÚNICAMENTE PARA EL DIAGNÓSTICO IN VIVO Y PARA EL
DIAGNÓSTICO CARDIACO, CIRCULATORIO Y
MICROCIRCULATORIO, DE LA FUNCIÓN HEPÁTICA Y
ANGIOGRAFÍA OFTÁLMICA. PARA UN SOLO USO. PARA
ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA.
27/07/2020
VERDE DE
INDOCIANINA,
POLVO PARA
SOLUCIÓN
INYECTABLE.
966 966C2020 SSA NOVO PROTECT BATA.
GRUPO ZET
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónUTILIZADA COMO BARRERA DE PROTECCIÓN. 27/07/2020
BATA
QUIRÚRGICA.
965 965C2020 SSA
MYCROBACTER,
SOLUCIÓN
ANTISÉPTICA DE
AMPLIO ESPECTRO
SERRAL, S.A. DE C.V. Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
SOLUCIÓN ANTISÉPTICA DE AMPLIO ESPECTRO DE USO TÓPICO,
AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE TODO TIPO DE INFECCIONES
EN MUCOSAS / TEJIDO, LESIONES AGUDAS Y/O CRÓNICAS,
QUEMADURAS DE PRIMER, SEGUNDO Y TERCER GRADO EN LA
PIEL.
27/07/2020SOLUCIÓN
ANTISÉPTICA
964 964C2020 SSAMASCARILLAS 95
FILTER LEVELPYSIA SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLAS KN 95 27/07/2020
MASCARILLAS
KN 95
963 963E2020 SSA AMNOTOM.
SERVICIO Y VENTA
DE INSUMOS
MÉDICOS
ESPECIALIZADOS,
S.A. DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
CORTE MONOPOLAR/ CORTE-COAGULACIÓN MONOPOLAR,
CORTE MONOPOLAR O COAGULACIÓN EN LÍQUIDOS MEDIANTE
LA UTILIZACIÓN DE PEQUEÑOS INSTRUMENTOS Y
COAGULACIÓN BIPOLAR DURANTE TODAS LAS CIRUGÍAS
MENORES/MEDIAS EN QUIRÓFANO Y SITIOS SIMILARES.
27/07/2020
UNIDAD DE
ELECTROCIRUGÍ
A.
962 962C2020 SSA
SONDA PARA DRENAJE
URINARIO TIPO
NELATON SILICEO
INDUSTRIAL
MÉDICA PLÁSTICA
SILICEO, S.A. DE
C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA DRENAJE URINARIO TIPO NELATON SE UTILIZA EN
NEFROLOGÍA Y UROLOGÍA27/07/2020
SONDA PARA
DRENAJE
URINARIO TIPO
NELATON
961 961C2020 SSA CIRUDERM TRICAPA
CIRYDERM
AESTHETICS, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
UTILIZADO COMO BARRERA PARA LA PROTECCIÓN ENTRE EL
PACIENTE Y PERSONAL HOSPITALARIO, EVITANDO
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y
BOCA.
27/07/2020CUBREBOCAS
TRICAPA.
Página 12 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
960 960C2020 SSAMASCARILLA N95
NIOSH DEMETECH.
COMERCIALIZADOR
A DE PRODUCTOS
MÉDICOS MEDITEC,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA DE PROTECCIÓN DE USO QUIRÚRGICO PARA
MÉDICOS Y PACIENTES DE UN SOLO USO.27/07/2020
CUBREBOCA
N95.
959 959C2020 SSAMASCARILLA
QUIRURGICA NEXTMEDNEXTMED SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 27/07/2020 CUBREBOCAS
958 958C2020 SSACUBREBOCAS NIVEL III
BORGATTA I LINE
DENTAL TRADE SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 27/07/2020 CUBREBOCAS
957 957C2020 SSAROPA QUIRURGICA
COPROTEX
CORPORATIVO
PROFESIONAL
TEXTIL S DE RL DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónROPA QUIRURGICA 27/07/2020
ROPA
QUIRURGICA
956 956C2020 SSA
CONJUNTO
DESECHABLE WFB
WHITE FASHION BLACK
CORPORATIVO
PROFESIONAL
TEXTIL S DE RL DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónROPA QUIRURGICA 27/07/2020
ROPA
QUIRURGICA
955 955C2020 SSAWFB WHITE FASHION
BLACK
CORPORATIVO
PROFESIONAL
TEXTIL S DE RL DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónBASTAS QUIRURGICAS 27/07/2020
BATAS
QUIRURGICAS
954 954C2020 SSA FABTEX FAB TEX SA DE CVClase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 27/07/2020 CUREBOCAS
953 953C2020 SSA
TAPABOCAS
DESECHABLE
CHIPINQUE
CHIPINQUE
SOLUCIONES
MÉDICAS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BARRERA DE PROTECCIÓN QUE PUEDE AYUDAR A EVITAR EL
INGRESO AL ORGANISMO O TRANSFERENCIA DE
MICROORGANISMOS Y PARTÍCULAS POR VÍAS RESPIRATORIAS.
24/07/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE
952 952C2020 SSA
ROPA ACCESORIOS Y
PAQUETES MARCA
NEXTMED
NEXTMED SA DE CVClase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónROPA QUIRURGICA 23/07/2020
ROPA
QUIRURGICA
951 951C2020 SSA PRO-TGTJORGE RICARDO
MARQUEZ ORTIZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 23/07/2020 CUBREBOCAS
950 950C2020 SSACUBREBOCAS
DESECHABLE 3PC
GRUPO FOR
HEALTHY REASONS
S DE RL DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 23/07/2020 CUBREBOCAS
949 949C2020 SSA INDUSTRIAL 65INDUSTRIALES DEL
65 SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónBATA QUIRURGICA 23/07/2020
BATA
QUIRÚRGICA
948 948C2020 SSACUBREBOCAS M
MEDICAL
METRIKA STUDIO
DE MEXICO SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 23/07/2020 CUBREBOCAS
947 947C2020 SSA CUBREBOCAS MX95ELEGANCIA TEXTIL
HOTELERA SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 23/07/2020 CUBREBOCAS
946 946C2020 SSA MASUKU
MAZDA MOTOR
MANUFACTURING
DE MEXICO SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 23/07/2020 CUBREBOCAS
Página 13 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
945 945C2020 SSAKN95 PROTECTIVE
MASK NOVA
RDZ LOGISTICS
OPERATOR
CUSTOMS MEXICO
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLAS KN95 23/07/2020
MASCARILLAS
KN95
944 944C2020 SSAPROTECTIVE MASK
KN95. WEISIJIA
FISAN LOGISTIC
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL PROTECTIVE MASK KN95 ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA, ADEMÁS
TAMBIÉN PREVIENE LA PENETRACIÓN DIRECTA DE ALGUNAS
PARTÍCULAS A LAS VÍAS RESPIRATORIAS.
23/07/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE
943 943E2020 SSAASAONE SALIVA
EJECTORS
BALSA DIVISION
DENTAL SA DE CV
Clase I-Bajo
RiesgoI. Equipo Médico EYECTOR DE SALIVA 23/07/2020
EYERTOR DE
SALIVA
942 942E2020 SSA
HELICOBACTER PYLORI
DETECTOR MARCA
SHENZHEN
PUNTO CLÍNICO
VISIONARIO
S.A.P.I. DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
PARA LA DETECCIÓN Y EL DIAGNÓSTICO DE INFECCIONES
CAUSADAS POR EL HELICOBACTER PYLORI EN EL ESTOMAGO
HUMANO.
23/07/2020
DETECTOR DE
HELICOBACTER
PYLORI
941 941E2020 SSA LANCETAS DIAMAN®DIAMAN MEDICAL,
S.A. DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
SE UTILIZA PARA PUNZAR LA PIEL EN LA PUNTA DEL DEDO O LA
PALMA DE LA MANO PARA OBTENER MUESTRAS DE SANGRE
CAPILAR NECESARIAS PARA EL DIAGNÓSTICO DE VARIAS
ENFERMEDADES Y PARA EL MONITOREO DE PARÁMETROS DE
SANGRE.
22/07/2020
LANCETAS
ESTÉRILES
DESECHABLES.
940 940E2020 SSA BIG HEALTHYSOLFISH, S.A. DE
C.V.Clase I I. Equipo Médico
DETECTAR TEMPERATURA DEL CUERPO HUMANO MEDIANTE
SENSOR INFRARROJO22/07/2020
TERMÓMETRO
DE INFRARROJO
939 939C2020 SSA
MEDRAD® STELLANT
250CM TUBO CONECTOR
PARA PACIENTE
BAYER DE MEXICO,
S.A. DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL MEDRAD® STELLANT 250CM TUBO CONECTOR PARA
PACIENTE, SE UTILIZA PARA LA INFUSIÓN DE MEDIOS DE
CONTRASTE O SUERO FISIOLÓGICO, DISEÑADO PARA SER
UTILIZADO ÚNICAMENTE CON EL SISTEMA DE INYECCIÓN CT
STELLANT MEDRAR® CON SOFTWARE DE INYECTOR EN VERSIÓN
105.6
22/07/2020
TUBO
CONECTOR
PARA
INYECCIÓN DE
MEDIOS DE
CONTRASTE
938 938C2020 SSA
MEDRAD® STELLANT
MULTI- PACIENTES KIT
DE JERINGAS
ANGIOGRAFICAS
ESTÉRILES
DESECHABLES Y TUBOS
DE CON
BAYER DE MEXICO,
S.A. DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL MEDRAD® STELLANT MULTI- PACIENTES KIT DE JERINGAS
ANGIOGRAFICAS ESTÉRILES DESECHABLES Y TUBOS DE
CONEXIÓN, SE UTILIZAN PARA LA INFUSIÓN DE MEDIOS DE
CONTRASTE O SUERO FISIOLÓGICO, DISEÑADO PARA SER
UTILIZADO ÚNICAMENTE CON EL SISTEMA DE INYECCIÓN CT ST
22/07/2020
CONJUNTO DE
JERINGAS
ANGIOGRAFICA
S
937 937C2020 SSA
FRESAS DE CARBURO
DE TUNGSTENO
COLTENE
VIRGINIA OLIVIA
DELGADO LOPEZClase I
IV. Insumos de uso
odontológicoFRESAS DE CARBURO DE TUNGSTENO 21/07/2020
FRESAS DE
CARBURO DE
TUNGSTENO
936 936R2020 SSA ELECSYS ANTI TSHRPRODUCTOS ROCHE
SA DE CVClase I
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA PARA LA DETERMINACION DE AUTOANTICUERPOS
CONTRA EL RECEPTOR DE LA TIROTROPINA21/07/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIO
N DE
AUTOANTICUER
POS CONTRA EL
RECEPTOR DE LA
TIROTROPINA
935 935R2020 SSA
MDMULTICARD ABO-D-
RH SUBGROUPS-K FOR
PATIENTS
GRIFOLS MEXICO SA
DE CVClase II
III. Agentes de
diagnósticoTARJETA PARA EL TIPAJE DE ABO RH Y KELL 21/07/2020
TARJETA PARA
EL TIPAJE DE
ABO RH Y KELL
Página 14 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
934 934E2020 SSA ONETRAC®EMERGO, S. DE R.L.
DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
EL SEPARADOR CON ILUMINACIÓN DE UN SOLO USO ESTÁ
INDICADO PARA SEPARAR EL TEJIDO BLANDO A FIN DE
MEJORAR LA EXPOSICIÓN DURANTE PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS.
21/07/2020RETRACTOR DE
TEJIDO BLANDO
933 933E2020 SSAMASCARILLAS
FLEXICARE
GE SISTEMAS
MÉDICOS DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
LAS MASCARILLAS FLEXICARE SE USAN GENERALMENTE PARA
PRE-OXIGENACIÓN DEL PACIENTE DURANTE LA INDUCCIÓN DE
LA ANESTESIA, ANTES DE LA INTUBACIÓN Y LLEGAR A LA
ANESTESIA GENERAL. LAS MASCARILLAS TAMBIÉN PUEDEN SER
UTILIZADAS PARA EL MANTENIMIENTO DE ANESTESIA
21/07/2020
MASCARILLAS
PARA
ANESTESIA
932 932C2020 SSABATA QUIRÚRGICA
STAR NAILS.
STAR NAILS DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BATA DESECHABLE NO ESTÉRIL DE UN SOLO USO ES UNA
PRENDA INDICADA PARA LA PROTECCIÓN PERSONAL, PARA EL
PACIENTE Y PERSONAL MÉDICO. OFRECE UNA BARRERA
APROPIADA PARA PARTÍCULAS, LÍQUIDOS Y FLUIDOS
CORPORALES.
21/07/2020BATA
QUIRÚRGICA
931 931C2020 SSA MEDIMASK.
BRANDS
UNLIMITED, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA QUE BRINDA PROTECCIÓN RESPIRATORIA AL
USUARIO DE INFECCIONES, PARTÍCULAS SÓLIDAS Y POLVO.21/07/2020 MASCARILLA
930 930C2020 SSACUBREBOCAS
PADEMASK.
PADE MEXICANA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CUBREBOCAS QUIRÚRGICOS NO ESTÉRILES “PADEMASK” SE
UTILIZAN PARA CUBRIR NARIZ Y BOCA PARA EVITAR EL
INGRESO AL ORGANISMO DE VIRUS Y PARTÍCULAS POR LAS
VÍAS RESPIRATORIAS.
21/07/2020 CUBREBOCAS
929 929C2020 SSAPROTECTIVE MASK
KN95
EI CARGA Y
DISTRIBUCIÓN, S.
DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
21/07/2020MASCARILLA
KN95
928 928C2020 SSACUBREBOCAS
VIGIATENTO.
NL TECHNOLOGIES,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
21/07/2020 CUBREBOCAS
927 927C2020 SSA DUES.DUES TEXTIL, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
21/07/2020 CUBREBOCAS
926 926C2020 SSACUBREBOCAS TRICAPA
TRIMASK95.
HELÉNICA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS UTILIZADO COMO PROTECCIÓN CONTRA AGENTES
CONTAMINANTES Y EVITA LA DISPERSIÓN DE ENFERMEDADES
INFECCIOSAS RESPIRATORIAS.
21/07/2020 CUBREBOCAS
925 925C2020 SSA
GORRO QUIRÚRGICO
DESECHABLE (BIOMICS
LAB).
BIOMICS LAB
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
GORRO PARA USO QUIRÚRGICO PARA PROTECCIÓN DE MÉDICOS
Y PACIENTES.21/07/2020
GORRO
QUIRÚRGICO
924 924C2020 SSA ADVANT V-SAFEEQUIPOS MÉDICOS
VIZCARRA, S.A.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA ADMINISTRAR LÍQUIDOS POR VÍA INTRAVENOSA, A
TRAVÉS DE VENAS PERIFÉRICAS.21/07/2020
CATÉTER
INTRAVENOSO
PERIFÉRICO
923 923C2020 SSA GENLIFEGEN STEEL DE
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 21/07/2020 CUBREBOCAS
922 922C2020 SSADISPOSABLE DILATION
BALLOON
PROMESURGICAL,
S.A. DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA LA DILATACIÓN DE ESTENOSIS DEL TRACTO DIGESTIVO Y
BRONQUIAL21/07/2020
BALÓN DE
DILATACIÓN
921 921C2020 SSACINTA ADHESIVA
PREMIUM
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SE RECOMIENDA COMO APÓSITO SECUNDARIO, O FIJADOR DE
APÓSITOS, DERIVADO DE SU GRAN ELASTICIDAD AYUDA A LA
RECUPERACIÓN DE LESIONES EN LAS EXTREMIDADES DE LOS
DEPORTISTAS.
20/07/2020CINTA
ADHESIVA
920 920C2020 SSA
PROTECTIVE FACE
MASK (NON MEDICAL)
KN95
FISAN LOGISTIC
GROUP S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.20/07/2020
CUBREBOCAS
KN95
Página 15 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
919 919C2020 SSA CUBREBOCASR.A FILTROS, S DE
R.L DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS RA FILTROS ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE
COMO BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA
PARTÍCULAS
20/07/2020CUBREBOCAS RA
FILTROS
918 918C2020 SSA CUBREBOCASCIXING MÉXICO S.
DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónBARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS. 20/07/2020
CUBREBOCAS
CIXING
917 917C2020 SSA CUBREBOCAS RA_002.R.A FILTROS, S DE
R.L DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS RA_002 ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE
COMO BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA
PARTÍCULAS.
20/07/2020 CUBREBOCAS
916 916R2020 SSAEXIPREP™ 96 VIRAL
DNA/RNA KITABALAT, S.A. DE C.V. Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
KIT DE REACTIVOS PARA LA EXTRACCIÓN DE ADN/ARN VIRAL A
PARTIR DE MUESTRAS CLÍNICAS HUMANAS.20/07/2020
REACTIVOS
PARA LA
EXTRACCIÓN DE
ÁCIDOS
NUCLEICOS
915 915E2020 SSACONCENTRADOR DE
OXÍGENO LOVEGO
PROXIMÉDICA
HIPERBÁRICA, S.A.
DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico CONCENTRADOR DE OXÍGENO 20/07/2020CONCENTRADOR
DE OXÍGENO
914 914C2020 SSA CB-3CL
UNIFORMES
POTENZA VIYE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS CB-3CL SON UTILIZADOS COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO.
20/07/2020CUBREBOCAS
DESECHABLES
913 913C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95,
SMARTPORTS &
LOGISTICS
WORLDWIDE
SMARTPORTS &
LOGISTICS
WORLDWIDE, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónSE UTILIZA COMO BARRERA DE PROTECCIÓN. 20/07/2020 CUBREBOCAS
912 912C2020 SSA
BANDAS ADHESIVAS
FARMACIAS DEL
AHORRO®
DEGASA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónPROTEGER HERIDAS DEL MEDIO EXTERNO. 20/07/2020
BANDAS
ADHESIVAS
911 911C2020 SSABANDAS ADHESIVAS
MEDIMART.
DEGASA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónPROTEGER HERIDAS DEL MEDIO EXTERNO. 20/07/2020
BANDAS
ADHESIVAS
910 910C2020 SSABATA DESCAR NO
ESTÉRIL.
DESCAR DE MEXICO
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BATA DESECHABLE NO ESTÉRIL DE UN SOLO USO ES UNA
PRENDA INDICADA PARA LA PROTECCIÓN PERSONAL, PARA EL
PACIENTE Y PERSONAL MÉDICO. OFRECE UNA BARRERA
APROPIADA PARA PARTÍCULAS, LÍQUIDOS Y FLUIDOS
CORPORALES.
20/07/2020BATA
QUIRÚRGICA
909 909C2020 SSA RIO SUL.RIO SUL, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
AYUDA A PROTEGER EN CONTRA DE POLVO, SUCIEDAD,
LÍQUIDOS Y FLUIDOS. AYUDA A EVITAR EL CONTACTO,
PROPORCIONANDO UNA CIERTA BARRERA FÍSICA.
20/07/2020BATA
QUIRÚRGICA
908 908C2020 SSACUBREBOCAS KN95
MINGCAI
FISAN LOGISTIC
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CUBREBOCAS KN95 MINGCAI, PARA USO POR
EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTAD
20/07/2020 CUBREBOCAS
907 907C2020 SSA CUBREBOCAS MINGCAIFISAN LOGISTIC
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CUBREBOCAS MINGCAI, PARA USO POR EL
PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS PO
20/07/2020 CUBREBOCAS
Página 16 de 101
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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
906 906C2020 SSACUBREBOCAS KN95
ANHUI
FISAN LOGISTIC
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CUBREBOCAS KN95 ANHUI, PARA USO POR EL
PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS
20/07/2020 CUBREBOCAS
905 905C2020 SSA
CUBREBOCA
DESECHABLE
INDUCONTROL
INDUCONTROL, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA SU USO DURANTE CIERTOS PROCEDIMIENTOS DE
ATENCIÓN MÉDICA. TAMBIEN UTILIZADO PARA LA PROTECCIÓN
DE PERSONAS CONTRA LA TRANSMISIÓN DE
MICROORGANISMOS GENERADOS DE ENFERMEDADES
TRANSMITIDAS POR VÍA RESPIRATORIA.
17/07/2020 CUBREBOCA
904 904C2020 SSA
CUBREBOCA
QUIRÚRGICO
DESECHABLE CPF
PHARMA
CPF PHARMA, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA SU USO DURANTE LA CIRUGÍA Y CIERTOS
PROCEDIMIENTOS DE ATENCIÓN MÉDICA. TAMBIEN UTILIZADO
PARA REDUCIR EL ESPARCIMIENTO DE PARTÍCULAS
PORTADORAS DE BACTERIAS O VIRUS GENERADAS DE
ENFERMEDADES TRANSMITIDAS POR VÍA RESPIRATORIA, O
BIEN CUANDO EL AIRE D
17/07/2020CUBREBOCA
QUIRÚRGICO
903 903C2020 SSACUBREZALZADO
DESCAR
DESCAR DE MEXICO,
S.A DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BOTA O CUBRECALZADO DESECHABLE NO ESTERIL DE UN
SOLO USO PARA CIRUJANO SON INDICADAS COMO FUNDAS
PARA CALZADO, QUE SE UTILIZAN PARA BARRERA DE
PARTICULAS, LIQUIDOS Y FLUIDOS CORPORALES. PRODUCTO
DESECHABLE DE UN SOLO USO. NO ESTERIL
16/07/2020BOTAS
QUIRURGICAS
902 902C2020 SSARELA ADHESIVA US
COTTON
US COTTON
MEXICO, S DE R.L.
DE C.V
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SU FINALIDAD DE USO PARA LOS PRIMEROS AUXILIOS Y
CUIDADOS DE LA SALUD16/07/2020 TELA ADHESIVA
901 901E2020 SSADISPOSITIVO DE
LANCETA DIAMAN
DIMAN MEDICAL,
S.A DE C.V.Clase I I. Equipo Médico
SE USA CON LA LANCETA ESTERIL PARA PUNZAR LA PIEL EN LA
PUNTA DEL DEDO O LA PALMA DE LA MANO PARA OBTENER
MESTRAS DE SANGRE CAPILAR NECESARIAS PARA EL
DIAGNOSTICO DE VARIAS ENFERMEDADES Y PARA EL
MONITOREO DE PARAMETROS DE SANGRE.
16/07/2020
DISPOSITIVO
DE PUNCION
PARA LANCETAS
899 899C2020 SSA CUBREBOCAS
INTELYTRADE
TRADING, S.A DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISEÑADO PARA USARSE COMO BARRERA DE PROTECCION PARA
EVITAR EL CONTAGIO POR MEDIO DE LA NARIZ Y/O BOCA16/07/2020 KYA
898 898C2020 SSACUBRE BOCA REUSABLE
TEXTEC.
TEXTILES
TÉCNICOS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBRE BOCA REUSABLE TEXTEC ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A DISMINUIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
16/07/2020 CUBREBOCAS.
897 897C2020 SSATRAJE DE
BIOSEGURIDAD LOC.
LIZA ORTEGA
CASTRO.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL TRAJE DE BIOSEGURIDAD LOC ESTÁ DESTINADO A
UTILIZARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN PARA EVITAR EL
CONTACTO CON FLUIDOS Y/O SANGRE
16/07/2020TRAJE DE
BIOSEGURIDAD.
896 896C2020 SSABATA DESECHABLE
SAFE MEDIX.
JUAN ARMANDO
VIGUERAS BERTELY.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BATA DESECHABLE SAFE MEDIX ESTÁ DESTINA A UTILIZARSE
COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
PERSONAL MÉDICO DURANTE PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.
16/07/2020
BATA
QUIRÚRGICA
DESECHABLE.
895 895C2020 SSACUBREBOCAS U-SHIELD
CONFORT.
COMERCIALIZADOR
A LA MARINA, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS U-SHIELD CONFORT SE UTILIZA COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN AYUDANDO A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y
BOCA; ADEMÁS TAMBIÉN PREVIENE LA PENETRACIÓN DIRECTA
DE ALGUNAS PARTÍCULAS A LAS VÍAS RESPIRATORIAS.
16/07/2020CUBREBOCAS
LAVABLE.
Página 17 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
894 894C2020 SSA ARTE EN DENIM.ARTE EN DENIM,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ARTE EN DENIM SE UTILIZA COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN AYUDANDO A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA; ADEMÁS
TAMBIÉN PREVIENE LA PENETRACIÓN DIRECTA DE ALGUNAS
PARTÍCULAS A LAS VÍAS RESPIRATORIAS
16/07/2020
CUBREBOCAS DE
TRES CAPAS
DESECHABLE.
893 893C2020 SSA MEDICAL DRESS.ODETTE MARTÍNEZ
LARA
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS MEDICAL DRESS SE UTILIZA COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN AYUDANDO A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA; ADEMÁS
TAMBIÉN PREVIENE LA PENETRACIÓN DIRECTA DE ALGUNAS
PARTÍCULAS A LAS VÍAS RESPIRATORIAS.
16/07/2020CUBREBOCAS
LAVABLE.
892 892C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95,
MIGUEL ABED
LOGÍSTICA
INTERNACIONAL.
MIGUEL ABED
LOGÍSTICA
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS KN95, MIGUEL ABED LOGÍSTICA
INTERNACIONAL ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
16/07/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE.
891 891C2020 SSA
CUBREBOCAS KN95,
MIGUEL ABED
LOGÍSTICA
INTERNACIONAL.
MIGUEL ABED
LOGÍSTICA
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS KN95, MIGUEL ABED LOGÍSTICA
INTERNACIONAL ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
16/07/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE.
890 890C2020 SSACUBREBOCAS PLISADO
TRICAPA.
CORPORACIÓN DE
HILOS, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS PLISADO TRICAPA SE UTILIZA COMO BARRERA
DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
16/07/2020
CUBREBOCAS DE
TRES CAPAS
DESECHABLE.
889 889C2020 SSABATA QUIRÚRGICA
DESECHABLE JM.
LESLY GUADALUPE
RODRÍGUEZ
FLORES.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BATA QUIRÚRGICA DESECHABLE JM, ESTÁ DESTINA A
UTILIZARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL
PACIENTE Y EL PERSONAL MÉDICO DURANTE PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS.
16/07/2020
BATA
QUIRÚRGICA
DESECHABLE.
888 888C2020 SSACUBREBOCAS SMART
SAFE
TODO COMERCIO
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS O TAPABOCAS INDICADO PARA EVITAR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA EMITIDA POR LA BOCA Y LA
NARIZ. EJERCER UNA BARRERA SIMPLE ANTE LOS ESTORNUDOS
O TOS, UTILIZADO POR PROFESIONALES DE LA SALUD Y
POBLACIÓN EN GENERAL. PROTECCIÓN DE USO MÉDICO.
16/07/2020 CUBREBOCAS
887 887C2020 SSABATA DE PROTECCIÓN
QUALITY KNITS
QUALITY K, S. DE R.
L. DE C. V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN. INDICADAS PARA
PROTEGER DE INFECCIONES Y AL PERSONAL DE SALUD DE LA
TRANSFERENCIA DE MICROORGANISMOS FLUIDOS CORPORALES
Y MATERIAL PARTICULADO. EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL.
PRODUCTO DESECHABLE, NO ESTÉRIL, USAR SÓLO
16/07/2020ROPA
QUIRÚRGICA.
886 886C2020 SSACUBREBOCAS PLISADO
CUB-03
QUALITY K, S. DE R.
L. DE C. V
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
NARIZ Y BOCA.
16/07/2020 CUBREBOCAS
885 885C2020 SSACUBREBOCAS BABY
CREYSI
GRUPO INDUSTRIAL
CREYSI S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
NARIZ Y BOCA.
16/07/2020 CUBREBOCAS
Página 18 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
884 884E2020 SSAMONITOR PARA
PACIENTE BISTOS
SUMINISTRO PARA
USO MÉDICO Y
HOSPITALARIO, S.A.
DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
MONITOR PARA USO EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS ,
PARA MONITOREAR SIGNOS VITALES COMO SEÑALES
FISIOLÓGICAS COMO ECG, FRECUENCIA RESPIRATORIA,
PRESIÓN ARTERIAL NO INVASIVA (NIBP), PRESIÓN ARTERIAL
INVASIVA (IBP), SATURACIÓN DE OXÍGENO EN LA SANGRE (SPO
16/07/2020
MONITOR DE
PACIENTES
MULTIPARAMÉT
RICO
883 883C2020 SSA FINECROSS MG
TERUMO MEDICAL
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL FINECROSS MG, ES UN MICROCATÉTER GUÍA CORONARIO QUE
SE UTILIZA PARA ASEGURAR UN SITIO DE PASO DEL ALAMBRE
GUÍA E INYECTAR UNA SOLUCIÓN DE FÁRMACO Y ALOJAR UNA
GUÍA QUE CRUZA LA LESIÓN ESTENÓTICA DE LA ARTERIA
CORONARIA, CUANDO SE REALIZA UNA ANGIOPLA
16/07/2020
MICROCATETER
GUIA
CORONARIO
882 882C2020 SSA
BATA QUIRÚRGICA
DESECHABLE MARCA
YAK.
TOTAL LOOK, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PROTECCIÓN DEL PROFESIONAL DE LA SALUD DURANTE
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS O EL TRATAMIENTO DE
PACIENTES.
16/07/2020
BATA
QUIRÚRGICA
DESECHABLE.
881 881C2020 SSACUBREBOCAS
QUIRÚRGICO LIFE.
ORTOPEDIA ANA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS DESECHABLE UTILIZADO COMO PROTECCIÓN
ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL MÉDICO, ODONTOLÓGICO Y
HOSPITALARIO.
16/07/2020
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO
DESECHABLE.
880 880C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE (MOUTH
COVER).
PROFESIONALES EN
INSTALACIONES
HOSPITALARIAS E
INDUSTRIALES, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BARRERA DE PROTECCIÓN PARA REDUCIR LA CONTAMINACIÓN
EMPLEADO EN ÁREAS HOSPITALARIAS, CLÍNICAS DENTALES,
LABORATORIOS, INDUSTRIA ALIMENTICIA, EXPOSICIÓN A
POLVOS TÓXICOS, PACIENTES CON ENFERMEDADES
RESPIRATORIAS Y USO GENERAL.
16/07/2020 CUBREBOCAS.
879 879E2020 SSA CLEARSIGHT
EDWARDS
LIFESCIENCES
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
EL MANGUITO CLEARSIGHT™ (1.5), ESTÁ INDICADO EN
PACIENTES MAYORES DE 18 AÑOS PARA MEDIR DE FORMA NO
INVASIVA LA PRESIÓN ARTERIAL Y LOS PARÁMETROS
HEMODINÁMICOS ASOCIADOS CUANDO SE UTILIZA CON LA
PLATAFORMA CLÍNICA EV 1000 NI.
16/07/2020
SENSOR NO
INVASIVO PARA
MONITORIZACI
ÓN DE
PARÁMETROS
HEMODINÁMICO
S
878 878E2020 SSA COSTWOLD NEEDLE
GRUPO VENTA
INTERNACIONAL SA
DE CV
Clase II I. Equipo Médico ELECTRODO DE AGUJA PARA MICRODISECCION 16/07/2020
ELECTRODO DE
AGUJA PARA
MICRODISECCIO
N
877 877C2020 SSA CUBREBOCAS DESCARDESCAR DE MEXICO,
S.A DE C.V
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS NO ESTÉRIL DESECHABLE DE UN SÓLO USO, ESTÁ
INDICADO PARA OFRECER UNA BARRERA PARA FLUIDOS, QUE
AYUDA A EVITAR CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS
EMITIDOS POR NARIZ Y BOCA.
16/07/2020 CUBREBOCAS
876 876C2020 SSA GORRO DESCARDESCAR DE MÉXICO,
S.A DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL GORRO DESECHABLE NO ESTÉRIL DE UN SÓLO USO AYUDA
OFRECIENDO UNA BARRERA APROPIADA PARA PARTÍCULAS,
LÍQUIDOS Y FLUIDOS CORPORALES. DESECHABLE
INMEDIATAMENTE DESPUÉS DE USAR.
16/07/2020GORRO
DESECHABLE
875 875E2020 SSA SPIROBANK SMART
MEDIVENTA
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I I. Equipo Médico EQUIPO PARA PROBAR LA FUNCIÓN PULMONAR 15/07/2020 ESPIRÓMETRO
874 874E2020 SSA TRILOGY EV300
PHILIPS MÉXICO
COMMERCIAL, S.A.
DE C.V.
Clase III I. Equipo Médico
VENTILACIÓN CON PRESIÓN POSITIVA CONTINUA O
INTERMITENTE PARA EL CUIDADO DE PERSONAS QUE
NECESITAN VENTILACIÓN MECÁNICA.
15/07/2020 VENTILADOR
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
873 873E2020 SSA EXIPREP™96 LITE ABALAT, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico
SISTEMA AUTOMATIZADO PARA LA EXTRACCIÓN DE ÁCIDOS
NUCLEICOS PRESENTE EN MUESTRAS DE SANGRE, SUERO,
ESPUTO Y TEJIDOS PARA PRUEBAS DE AMPLIFICACIÓN
GENÉTICA
15/07/2020
SISTEMA
AUTOMATIZADO
PARA
PURIFICACIÓN
DE ÁCIDOS
NUCLEICOS
872 872C2020 SSA CUBREBOCAS ECODELI
ECODELI
COMERCIAL S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ECODELI ESTÁ DISEÑADO PARA REDUCIR LA
EXPOSICIÓN A CIERTAS PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL
AIRE, INCLUYENDO PATÓGENOS.
15/07/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE
871 871C2020 SSACUBREBOCAS KN95,
DIAZPER
COMERCIALIZADOR
A DIAPER, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA EMPLEARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.14/07/2020 CUBREBOCAS
870 870C2020 SSABATA QUIRÚRGICA,
MARCA YAK
TOTAL LOOK, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA SER USADA POR EL PERSONAL SANITARIO DURANTE LOS
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS, PARA PROTEGER TANTO AL
PACIENTE Y AL PERSONAL DE LA SALA DE OPERACIONES DE LA
TRANSFERENCIA DE MICRORGANISMOS Y FLUIDOS
CORPORALES.
14/07/2020BATA
QUIRÚRGICA
869 869C2020 SSACUBREBOCAS DE 3
CAPAS THERAPEDIC
ARTABAN
THERAPEDIC SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 14/07/2020 CUBREBOCAS
868 868C2020 SSA RIBONTEXALBERTO LOPEZ
SANCHEZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 14/07/2020 CUBREBOCAS
867 867C2020 SSA CUBREBOCAS LOBOPERAORA LOB SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 14/07/2020 CUBREBOCAS
866 866C2020 SSACUBREBOCAS
LIANSHOU
MARMOLES ARCA
SAPI DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 14/07/2020 CUBREBOCAS
865 865C2020 SSA
MASCARILLA TIPO
CONCHA KRONOS WIZ
BIOTECH
KRONOS
ELECTRONIC SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 14/07/2020 CUBREBOCAS
864 864C2020 SSA SMART SAFE
TODO COMERCIO
INTERNACIONAL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS KN 95 14/07/2020
CUBRBEOCAS
KN95
863 863C2020 SSACUBREBOCAS
QUIRÚRGICO THOR
TEXTILES Y
TERMOSELLADOS,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS NO ESTÉRIL QUIRÚRGICO THOR ES UTILIZADO
PARA EVITAR LA FILTRACIÓN DE GÉRMENES PATÓGENOS O
CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS CONTAMINANTES. SON
UTILIZADOS COMO PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
PERSONAL HOSPITALARIO. SE COLOCA SOBRE NARIZ Y BOCA
SUJE
14/07/2020CUBREBOCAS
TRIPLE CAPA
862 862C2020 SSA
MASCARILLA DE
PROTECCIÓN
DESECHABLE KN95
CARDEM
COMERCIALIZADOR
A E IMPORTADORA
DE ARTÍCULOS Y
DISPOSITIVOS
MÉDICOS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA EMPLEARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.14/07/2020 CUBREBOCAS
861 861C2020 SSACUBREBOCAS TTP
CCCOAX
COLCHAS
COLCHONETAS Y
CAPITONADOS
OAXACA, SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 14/07/2020 CUBREBOCAS
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
860 860C2020 SSA CUBREBOCASMARÍA GUADALUPE
MEDINA LANDEROSClase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS LUMA MANUFACTURING PARA LA PROTECCIÓN DE
PACIENTES Y PERSONAL MÉDICO. PRODUCTO NO ESTÉRIL.
DESECHABLE DE UN SOLO USO.
14/07/2020
CUBREBOCAS
LUMA
MANUFACTURIN
G
859 859C2020 SSA CUBREBOCAS
HILATURAS LOS
ANGELES, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS TIPO N HILATURA LOS ANGELES PARA LA
PROTECCIÓN PERSONAL QUE EVITA EL PASO DE FLUIDOS.
PRODUCTO NO ESTÉRIL. LAVABLE.
14/07/2020
CUBREBOCAS
TIPO N
HILATURA LOS
ANGELES
858 858C2020 SSA BATAS QUIRÚRGICASMED EVOLUTION,
S.A.P.I. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BATAS QUIRÚRGICAS MED EVOLUTION® HOSPITAL CLOTHING
PARA LA PROTECCIÓN DE PACIENTES Y PERSONAL MÉDICO.
PRODUCTO NO ESTÉRIL. DESECHABLE DE UN SOLO USO.
14/07/2020
MED
EVOLUTION®
HOSPITAL
CLOTHING
857 857C2020 SSA
EQUIPOS PARA
CIRUGIAS GENERALES
SHERMO
SHERMO MEDICAL
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónROPA QUIRURGICA 13/07/2020
ROPA
QUIRURGICA
856 856C2020 SSA ROPA QUIRURGICA PIARRENDADORA PI
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónROPA QUIRURGICA 13/07/2020
ROPA
QUIRURGICA
855 855C2020 SSACUBREBOCAS TRICAPA
THERAPEDIC
ARTABAN
THERAPEDIC SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS KN 95 13/07/2020
CUBREBOCAS
KN95
854 854C2020 SSACUBREBOCAS
DESECHABLE OTAI
NEW STETIC DE
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 13/07/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
OTAI
853 853C2020 SSA
CIRCUITOS
RESPIRTORIOS
RESPIFIX
SURTIDORA MÉDICA
DE OCCIDENTE, S.A.
DE C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
CIRCUITOS RESPIRATORIOS RESPIFIX® LOS CIRCUITOS
RESPIRATORIOS RESPIFIX® ESTÁN INDICADOS PARA LA
INDUCCIÓN ANESTÉSICA Y MANTENIMIENTO EN RESPIRACIÓN
ESPONTÁNEA. TAMBIÉN PUEDE UTILIZARSE COMO CIRCUITO DE
REANIMACIÓN Y TRASPORTE DE PACIENTES. EN FUNCIÓN A L
13/07/2020
CIRCUITOS
PARA
VENTILACIÓN
MANUAL,
MECÁNICA Y
ASISTIDA
852 852C2020 SSA CUBREBOCAS SAPPHIRESAPPHIRE DENIM
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
NARIZ Y BOCA.
13/07/2020 CUBREBOCAS
851 851C2020 SSACUBREBOCAS KN95
LO&RE
LO&RE
CORPORATIVO S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS O TAPABOCAS INDICADO PARA EVITAR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA EMITIDA POR LA BOCA Y LA
NARIZ. EJERCER UNA BARRERA SIMPLE ANTE LOS ESTORNUDOS
O TOS, UTILIZADO POR PROFESIONALES DE LA SALUD Y
POBLACIÓN EN GENERAL. PROTECCIÓN DE USO MÉDICO.
13/07/2020 CUBREBOCAS
850 850C2020 SSAPROTECTIVE MASK
KN95.
RED STORM, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BARRERA DE PROTECCIÓN COMO BARRERA PARA REDUCIR LA
CONTAMINACIÓN EMPELADO EN ÁREAS HOSPITALARIAS,
CLÍNICAS DENTALES, LABORATORIOS, INDUSTRIA
ALIMENTICIA, EXPOSICIÓN A POLVOS TÓXICOS, PACIENTES
CON ENFERMEDADES RESPIRATORIAS Y USO GENERAL.
09/07/2020
CUBREBOCAS
PROTECTOR
KN95.
849 849C2020 SSACONTROLADORA
MEDIKA CLORHEXIDINA
CONTROLADORA
MEDIKA, S.A. DE
C.V.
Clase I VI. Productos higiénicosSOLUCIÓN ANTISÉPTICA CON GLUCONATO DE CLORHEXIDINA
COMO COMPLEMENTO PARA EL LAVADO QUIRÚRGICO Y MÉDICO.09/07/2020
SOLUCIÓN
ANTISÉPTICA
848 848C2020 SSA RUNTHROUG NS
TERUMO MEDICAL
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA RUNTHROUGH NS ESTÁ INDICADA PARA SER USADA COMO
GUÍA DE LOS CATÉTERES DE DILATACIÓN HASTA UNA LESIÓN
DURANTE LA ANGIOPLASTIA CORONARIA TRANSLUMINAL
PERCUTÁNEA (ACTP) CON EL PROPÓSITO DE MEJORAR EL FLUJO
SANGUÍNEO MIOCÁRDICO EN LAS LESIONES ESTENÓTICAS
09/07/2020 ALAMBRE GUÍA
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
847 847C2020 SSAKN95 PROTECTIVE
MASK.
AUXEIN MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS/MASCARILLA FACIAL FILTRADORA DE
PARTÍCULAS, UTILIZADA PARA EVITAR CONTAGIOS DE AGENTES
PATÓGENOS.
09/07/2020MASCARILLA
KN95
846 846C2020 SSA CUBREBOCAS AZUL.ALTERNAVIDA S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
UTILIZADO COMO BARRERA PARA PROTECCIÓN DE NARIZ Y
BOCA.09/07/2020 CUBREBOCAS
845 845C2020 SSA
GF MASCARILLA
PROTECTORA KN95
SIA&D.
SERVICIOS
INTEGRALES ALEX &
DANY, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA GF MASCARILLA PROTECTORA KN95 SIA&D DESTINADA PARA
USO EN QUIRÓFANO POR PERSONAL DE SALUD EN GENERAL
COMO BARRERA PROTECTORA DE SANGRE, FLUIDOS
CORPORALES, MICRORGANISMOS Y PARTÍCULAS SUSPENDÍAS
EN EL AIRE. LA GF MASCARILLA PROTECTORA KN95 SIA&D
PROPOR
09/07/2020
MASCARILLA
QUIRÚRGICA
PROTECTORA KN
95.
844 844C2020 SSA TEBIMASK.INDUSTRIAS TEBI,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
09/07/2020 CUBREBOCAS
843 843C2020 SSA NOVO PROTECT.
GRUPO ZET
INTERNACIONAL
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA CUBRIR BOCA Y NARIZ, UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN.09/07/2020 CUBREBOCAS
842 842C2020 SSA MASCARILLA ENDUR.INNOVA IMAGEN,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PROTEGE AL USUARIO DE LAS PARTÍCULAS DE SALIVA QUE SE
ENCUENTRAN FLOTANDO EN EL AIRE EN GRAN PARTE DE LA
SUPERFICIE FACIAL. ASÍ COMO CONTENER LAS PARTÍCULAS QUE
EL USUARIO EXPULSA AL TOSER, ESTORNUDAR O HABLAR.
09/07/2020 MASCARILLA
841 841C2020 SSABATAS QUIRÚRGICAS
UNISEAL.
AMERICAN
HEALTHCARE
PRODUCTS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LAS BATAS QUIRÚRGICAS DESECHABLES CONTRIBUYEN A LA
PROTECCIÓN DE LOS PROFESIONALES DE LA SALUD Y SUS
PACIENTES, RESISTENTES A LA PENETRACIÓN MICROBIANA.
09/07/2020BATAS
QUIRÚRGICAS.
840 840C2020 SSA UNIKEPROMOSUNIKEPROMOS, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónPARA USO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN 09/07/2020 CUBREBOCAS
839 839C2020 SSA CUBREBOCAS GOES.
COMERCIALIZADOR
A DE MATERIAL
HOSPITALARIO
GOES, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS DESECHABLE IMPERMEABLE A LA PENETRACIÓN
DE LÍQUIDOS Y FLUIDOS, ANTIESTÁTICA Y RESISTENTE A LA
TENSIÓN. BLOQUEA GÉRMENES PATÓGENOS CON EFECTIVIDAD
AL 99%.
09/07/2020 CUBREBOCAS
838 838C2020 SSA MASKLIFE.
ASISTENCIA Y
COACHING MEDICO
ESA, S. DE R.L. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS UTILIZADO COMO FORMA DE PROTECCIÓN COMO
BARRERA FÍSICA DE AGENTES CONTAMINANTES DISPERSOS EN
EL AIRE Y GOTAS DE SALIVA. CONTRIBUYEN A EVITAR LA
DISEMINACIÓN DE LAS ENFERMEDADES INFECCIOSAS
RESPIRATORIAS.
09/07/2020CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO.
837 837E2020 SSA
ESTUCHE DE
DIAGNÓSTICO, ORION
MARCA TIMESCO.
DISTRIBUIDORA
MEDICA HOME-CARE
SA DE CV
Clase I I. Equipo Médico ESTUCHE DE DIAGNÓSTICO PARA NARIZ, OÍDO Y GARGANTA. 09/07/2020
ESTUCHE DE
DIAGNÓSTICO
PARA NARIZ,
OÍDO Y
GARGANTA.
836 836C2020 SSA
SOLUCIÓN
ANTISÉPTICA DE
ALCOHOL
ISOPROPÍLICO AL 70%
CON GLUCONATO DE
CLORHEXIDINA AL 2%.
NNUVËR.
CASA PLARRE, S.A.
DE C.V.Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ANTISÉPTICO PARA LA PREPARACIÓN DE LA PIEL QUE PUEDE
SER UTILIZADO EN ÁREAS HOSPITALARIAS, DE URGENCIAS,
QUIRÚRGICAS, EN EL MANTENIMIENTO DE ACCESOS
VASCULARES, ETC. ANTISÉPTICO INDICADO PARA ASEPSIA
PROFUNDA DE ANTEBRAZOS, MUÑECAS Y MANOS. USAR SOLO EN
P
09/07/2020SOLUCIÓN
ANTISÉPTICA
Página 22 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
835 835C2020 SSAVENDA ELASTICA
POSTPARTO QUIRMEXQUIRMEX SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónVENDA ELASTICA 08/07/2020
VENDA
ELASTICA
834 834C2020 SSACINTA ADHESIVA US
COTTON
US COTTON MEXICO
S DE RL DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCINTA ADHESIVA 08/07/2020
CINTA
ADHESIVA
833 833C2020 SSACUBREBOCAS ALPHA
PROTECH N-95HIMGRO SA
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLA KN 95 08/07/2020
MASCARILLA KN
95
832 832C2020 SSA
INSTRUMENTOS
AUDITIVOS DIGITALES
RESOUND® VIDA.
IMPORTADORA
PRIMEX, S.A. DE
C.V.
Clase IIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS INSTRUMENTOS AUDITIVOS RESOUND® VIDA, ESTÁN
INDICADOS PARA PACIENTES CON HIPOACUSIA DE ACUERDO AL
TIPO Y GRADO DE NECESIDAD DE LEVE A SEVERA O DE
MODERADAMENTE SEVERA A PROFUNDA.
08/07/2020
AUXILIAR
AUDITIVO
EXTERNO.
831 831C2020 SSASUAVITA 1- PIECE
DRAINABLE POUCH.
HOLLISTER, S.A. DE
C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BOLSA PARA OSTOMÍA DRENABLE, PARA RECOLECCIÓN DE
EFLUENTES INTESTINALES DE COLOSTOMÍA O ILEOSTOMÍA.08/07/2020
BOLSA PARA
OSTOMÍA.
830 830R2020 SSACANCER ANTIGEN 15-3
(CLIA) WIENER LAB
REPRESENTACIONE
S LABIN MEXICO SA
DE CV
Clase IIIII. Agentes de
diagnóstico
INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENTE (CLIA) PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ANTÍGENO DE CÁNCER 15 -
3 (CA 15-3) EN SUERO O PLASMA.
08/07/2020
REACTIVO PARA
DETERMINACIO
N DE ANTIGENO
DE CANCER 15-3
829 829C2020 SSA CUBREBOCAS GUMA
GUMA DE
OCCIDENTE S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
NARIZ Y BOCA.
07/07/2020 CUBREBOCAS
828 828R2020 SSA
REACTIVOS,
CALIBRADORES Y
CONTROLES PARA
EASYSTAT® ANALYZER
SYSTEM.
INSUMOS PARA LA
SALUD, S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
LOS REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES PARA
EASYSTAT® ANALYZER SYSTEM ESTÁN DISEÑADOS PARA
REALIZAR MEDICIONES DIRECTAS DE PH (ACTIVIDAD DE ION
HIDRÓGENO), PCO2 (PRESIÓN PARCIAL DE DIÓXIDO DE
CARBONO), PO2 (PRESIÓN PARCIAL DE OXÍGENO), HCT
(HEMATOCRITO),
07/07/2020
REACTIVOS,
CALIBRADORES
Y CONTROLES
827 827R2020 SSA
REACTIVOS,
CALIBRADORES Y
CONTROLES PARA
EASYBLOODGASTM
ANALYZER
SYSTEMOLES.
INSUMOS PARA LA
SALUD, S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
LOS REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES PARA
EASYBLOODGAS™ ANALYZER SYSTEM ESTÁN DISEÑADOS PARA
REALIZAR MEDICIONES DIRECTAS DE PH (ACTIVIDAD DE ION
HIDRÓGENO), PCO2 (PRESIÓN PARCIAL DE DIÓXIDO DE
CARBONO), PO2 (PRESIÓN PARCIAL DE OXÍGENO) EN MUESTRAS
DE
07/07/2020
REACTIVOS,
CALIBRADORES
Y CONTROLES
826 826C2020 SSA CUBREBOCAS UNIPRO
HILOS Y ELÁSTICOS
ESTRELLA S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
NARIZ Y BOCA.
07/07/2020 CUBREBOCAS
825 825C2020 SSA ROPA QUIRÚRGICA.
CREACIONES
CELYBER S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL. PRODUCTO DESECHABLE,
NO ESTÉRIL, USAR SÓLO UNA VEZ.07/07/2020 BATA CELYBER
824 824C2020 SSA
VENDAS ELÁSTICAS
AUTOADHERENTES NO
ESTÉRILES, COFLEX®,
CON LÁTEX.
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R. L. DE C. V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
AUXILIAR EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS Y/O DE
CURACIÓN. SE RECOMIENDAN PARA APLICAR COMPRESIÓN
LIGERA A MEDIA, EN LAS EXTREMIDADES INFERIORES. PUEDE
UTILIZARSE COMO SUJETADOR DE APÓSITOS.
07/07/2020VENDA
ELÁSTICA.
823 823C2020 SSA
VENDA AFELPADA DE
ALGODÓN NO ESTÉRIL,
MEDLINE®.
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R. L. DE C. V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
AUXILIAR EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS Y/O DE
CURACIÓN. SE RECOMIENDA PARA PROTEGER LA PIEL DEL
PACIENTE AL PROPORCIONAR UN AMBIENTE SUAVE BAJO EL
YESO UTILIZADO PARA EL TRATAMIENTO DE UNA FRACTURA.
07/07/2020VENDA DE
ALGODÓN.
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
822 822C2020 SSA
VERSASHIELD
EXTENDED CUFF
MEDLINE
MEDLINE MEXICO,
S. DE RL DE CVClase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónGUANTE DE EXPLORACION DE NITRILO 07/07/2020
GUANTE DE
EXPLORACION
DE NITRILO
821 821E2020 SSA MONITOR HERO
COMERCIAL DE
ESPECIALIDADES
MEDICAS, SA DE CV
Clase II I. Equipo Médico MONITOR DE SIGNOS VITALES. 07/07/2020
MONITOR DE
SIGNOS
VITALES.
820 820C2020 SSA PURACOL PLUS AGMEDLINE MEXICO S
DE RL DE C.VClase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónAPOSITO DE COLAGENO CON PLATA PARA HERIDAS. 07/07/2020
APOSITO DE
COLAGENO CON
PLATA PARA
HERIDAS.
819 819C2020 SSA
KITS PARA
PROCEDIMIENTOS DE
CATETER SKKYD
SUMINISTROS Y
DESECHABLES
SKKYD, SA DE CV.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
KITS PARA PROCEDIMIENTOS DE CATETER Y CATETERISMO
VESICAL.07/07/2020
KITS PARA
PROCEDIMIENT
OS DE CATETER
818 818E2020 SSA VIRCLIA LOTUS TMKABLA COMERCIAL,
S.A DE C.V.Clase I I. Equipo Médico
ES UN ANALIZADOR, CON SOFTWARE DE APLICACION "LOTUS"
INTEGRADO, DISEÑADO PARA LA AUTOMATIZACION DE LAS
TECNICAS DE DIAGNOSTICO MEDICO REALIZADAS CON
INMUNOENSAYOS IN VITRO DE QUIMIOLUMINISCENCIA (CLIA),
EN DISPOSITIVOS ESPECIALES LLAMADOS VIRCLIA MONOTEST
07/07/2020ANALIZADOR
CLINICO
817 817E2020 SSAANALIZADORES ERBA
XL
HRD HIGH
RESOLUTION
DIAGNOSTICS, SA
DE CV
Clase I I. Equipo Médico
ESTAN INDICADOS PARA QUIMICA CLINICA DE ACCESO
ALEATORIO, AUTOMATIZADO DISEÑADO PARA LAS
NESECIDADES DE LOS LABORATORIOS CLINICOS.
07/07/2020
ANALIZADORES
DE QUÍMICA
SANGUÍNEA
816 816C2020 SSA ICARIAN LAB
INVICTUM
COMERCIALIZADOR
A DE PRODUCTOS
INTERNACIONALES
S DE R.L DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.07/07/2020 CUBREBOCAS
815 815C2020 SSAMASCARILLA KN95
MODELO WS9500
LARA ACCESORIOS,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS MASCARILLA KN95 MODELO WS9500, PARA USO
POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE
LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANS
06/07/2020 CUBREBOCAS
814 814C2020 SSA FILTER MASK KN95FISAN LOGISTIC
GROUP S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CUBREBOCAS ESTÁN INDICACIÓN PARA PROTEGER Y
PREVENIR DE POSIBLES INFECCIONES POR VÍA AÉREA, AL
PROTEGER DE LA TRASFERENCIA DE MICROORGANISMOS Y
FLUIDOS CORPORALES.
06/07/2020 CUBREBOCAS
813 813C2020 SSA
ROPA DESECHABLE
PARA USO
HOSPITALARIO,
QUIRÓFANO Y
EXPLORACIONES
MARCA PRODUCTOS
HOSPITALARIOS
PRODUCTOS
HOSPIATALARIOS
DE OCCIDENTE SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónROPA QUIRURGICA 06/07/2020
ROPA
QUIRURGICA
812 812C2020 SSA STOP
SAFE TANGIBLE
OCCUPATIONAL
PROTECTION SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBRBOCAS 06/07/2020 CUBREBOCAS
Página 24 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
811 811R2020 SSA
BD BBL™ MEDIO DE
CONSERVACIÓN VIRAL
PARA DIAGNÓSTICO
MOLECULAR.
BECTON DICKINSON
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
MEDIO PARA LA RECOLECCIÓN Y CONSERVACIÓN DE MUESTRAS
CLÍNICAS CORNEALES, CONJUNTIVALES, NASOFARÍNGEAS,
BIOPSIAS O MUESTRAS DE HECES, PRESUNTIVAS DE CONTENER
VIRUS, PARA DIAGNÓSTICO MOLECULAR. ESTE MEDIO PUEDE
PROCESARSE UTILIZANDO LOS PROCEDIMIENTOS ESTÁN
06/07/2020
MEDIO DE
TRANSPORTE
VIRAL.
810 810C2020 SSACUBREBOCAS KN95
RUHU
FISAN LOGISTIC
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CUBREBOCAS KN95 RUHU, PARA USO POR EL
PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS
03/07/2020 CUBREBOCAS
809 809C2020 SSACUBREBOCAS KN95
GOLDEN HEALTH
FISAN LOGISTIC
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CUBREBOCAS KN95 GOLDEN HEALTH, PARA USO
POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE
LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANS
03/07/2020 CUBREBOCAS
808 808E2020 SSA
OXIGENADOR CON
FILTRO ARTERIAL
INTEGRADO CAPIO FX
TERUMO MEDICAL
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III I. Equipo Médico
EL OXIGENADOR CON FILTRO ARTERIAL INTEGRADO CAPIOX FX,
ES UN DISPOSITIVO DISEÑADO PARA SU UTILIZACIÓN EN
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS A CORAZÓN ABIERTO PARA
TRANSFERIR OXÍGENO Y ELIMINAR DIÓXIDO DE CARBONO DE
LA SANGRE Y CONTROLAR LA TEMPERATURA DE LA SANGR
03/07/2020
OXIGENADOR
DE MEMBRANA
EXTRACORPORE
A
807 807C2020 SSA CAL SODADA RESPIFIX
SURTIDORA MÉDICA
DE OCCIDENTE S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ABSORBENTE DE CO2 (DIÓXIDO DE CARBONO) EN PÍLDORAS
PARA USO MÉDICO, EN CIRCUITOS ANESTÉSICOS DE
INHALACIÓN CERRADOS O SEMICERRADOS.
03/07/2020 CAL SODADA
806 806E2020 SSA
KING VISION
VIDEOLARINGOSCOPIO
ABLADE
FRANCISCO GARCIA
LOPEZClase II I. Equipo Médico
KING VISION VIDEOLARINGOSCOPIO CONEXIÓN DIRECTA: ES
UN SISTEMA DE LARINGOSCOPIO DIGITAL PORTÁTIL, A BATERÍA
Y RÍGIDO, QUE INCORPORA UNA PANTALLA REUTILIZABLE
INTEGRADA Y UNA SELECCIÓN DE PALAS DESECHABLES
DISEÑADAS PARA VISUALIZAR LAS VÍAS RESPIRATORIAS S
02/07/2020VIDEOLARINGO
SCOPIO RIGIDO
805 805C2020 SSATUBO PARA
TRAQUEOSTOMIA
UCIN LOGISTICS,
S.A.P.I. DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO PARA PACIENTES DONDE SE REQUIERE ACCESO AL
TRACTO RESPIRATORIO A TRAVÉS DE UNA ESTOMA TRAQUEAL.
CON RESPIRACIÓN ESPONTANEA QUE REQUIEREN EL USO DE
02/07/2020
TRACOE TWIST
TRACHEOSTOMY
TUBE SETS
WITH INNER
CANNULAS
804 804C2020 SSABAFTAS® PRIMEROS
DIENTES
RADIANT BLISS
PHARMA MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I VI. Productos higiénicos
BAFTAS® PRIMEROS DIENTES CALMA Y PROTEGE LAS ENCÍAS
DEL BEBÉ PROPORCIONANDO UNA SENSACIÓN DE ALIVIO Y
FRESCOR DURANTE LA APARICIÓN DE LOS PRIMEROS DIENTES.
AUXILIAR EN EL ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS DE IRRITABILIDAD,
BABEO, INFLAMACIÓN, DPLPR DE ENCÍAS, NO QUE
02/07/2020 GEL PROTECTOR
803 803C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRURGICO NATURAL
AESTHETICS
NATURAL
AESTHETICS, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS QUIRÚRGICO NATURAL AESTHETICS, PARA USO
POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE
LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANS
02/07/2020 CUBREBOCAS
Página 25 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
802 802C2020 SSACUBREBOCAS N95
ORICH
COMERCIAL GAMBO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DESTINADOS A SER LLEVADOS POR EL PERSONAL DEL
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE SALUD EN GENERAL
PARA PROTEGER TANTO A PACIENTES COMO A LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE
MICROORGANISMOS, SANGRE, FLUIDOS CORPORALES Y LAS
PARTÍCULAS E
01/07/2020 CUBREBOCAS
801 801C2020 SSA
VENDA ELÁSTICA NO
ESTÉRIL, CON VELCRO
COLOR BLANCO,
MEDLINE®.
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SE RECOMIENDA PARA APLICAR COMPRESIÓN MEDIA A ALTA EN
LAS EXTREMIDADES INFERIORES.01/07/2020
VENDA
ELÁSTICA
800 800C2020 SSACUBREBOCAS LISAN
HAL.
QUÍMICOS
UNIVERSAL
VILLAVICENCIO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ES UN PRODUCTO QUE EVITA LA SALIVA Y MOCO DE UNA
PERSONA CONTAMINEN UN ÁREA U OBJETOS QUE DEBEN
MANTENER ALTA HIGIENE.
01/07/2020 CUBREBOCAS
799 799C2020 SSACUBREBOCAS
DESECHABLE ESTATEC®
ANTIESTÁTICA DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.01/07/2020 CUBREBOCAS
798 798C2020 SSA
MEDIKARE
CUBREBOCAS
DESECHABLE
AZHARA GROUP, S.A
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS MEDIKARE DESECHABLE ESTÁ INDICADO PARA
EMPLEARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA
CONTRA PARTÍCULAS.
01/07/2020 CUBREBOCAS
797 797C2020 SSAALGODÓN PLISADO
MARCA KHON.
PRODCUTOS DE
CURACIÓN Y
CUIDADO
PERSONAL, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
AUXILIAR COMO MATERIAL DE CURACIÓN, HOGAR, BEBÉS,
HIGIENE PERSONAL Y COSMÉTICO.01/07/2020
ALGODÓN
PLISADO
BLANQUEADO
ABSORBENTE.
796 796C2020 SSALEUKOPLAST® EYE
OCCLUSOR.
BSN MEDICAL DC,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LEUKOPLAST® EYE OCCLUSOR ESTÁ DESTINADO AL USO
PROFILÁCTICO O TERAPÉUTICO EN CASO DE ESTRABISMO O
AMBLIOPÍA.
01/07/2020OCLUSOR PARA
OJO.
795 795C2020 SSAGASA SIMPLE MARCA
CLASI-K.
QURATEX, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
AUXILIAR EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS Y/O
CURACIONES.01/07/2020
GASA SIMPLE
SIN
ESTERILIZAR DE
ALGODÓN
100%.
794 794C2020 SSAMASCARILLA IBN
MEDICAL DIVISION.
IBN INDUSTRIAS
MILITARES Y DE
ALTA TECNOLOGÍA
BALÍSTICA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL MASCARILLA IBN MEDICAL DIVISION ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
01/07/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE.
793 793C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO
SKYMEDICAL.
JEANS FONDUE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS QUIRÚRGICO SKYMEDICAL ES UTILIZADO
COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
PERSONAL HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y
BOCA.
01/07/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE.
792 792C2020 SSA
BATA PARA QUIRÓFANO
DESECHABLE
DIAMANTEH.
DISEÑOS DE ALTA
MAQUILA DE
TEHUACAN, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BATA PARA QUIRÓFANO DESECHABLE DIAMANTEH TIENE
COMO FINALIDAD LA PROTECCIÓN AL PERSONAL DE SALUD YA
QUE REPELE FLUIDOS CORPORALES Y DEMÁS QUE SE PRESENTEN
DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS.
01/07/2020
BATA
DESECHABLE
PARA
QUIRÓFANO.
791 791C2020 SSA
MEDIKARE MASCARILLA
PROTECTORA PLEGABLE
5 CAPAS
AZHARA GROUP,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS MEDIKARE MASCARILLA PROTECTORA
PLEGABLE 5 CAPAS, PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES
30/06/2020 CUBREBOCAS
Página 26 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
790 790R2020 SSA
EPLEX BLOOD CULTURE
IDENTIFICATION
FUNGAL PATHOGEN
(BCID-FP) PANEL
KABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO CUALITATIVA MÚLTIPLEX
DE ÁCIDOS NUCLEICOS DISEÑADA PARA LA DETECCIÓN E
IDENTIFICACIÓN SIMULTÁNEA DE MÚLTIPLES ORGANISMOS
FÚNGICOS POTENCIALMENTE PATÓGENOS EN HEMOCULTIVOS
POSITIVOS. EPLEX BCID-FP PANEL SE LLEVA A CABO DIRECT
30/06/2020
ENSAYO DE
ÁCIDOS
NUCLEICOS
PARA
IDENTIFICACIÓ
N DE
PATOGENOS
FUNGICOS EN
HEMOCULTIVO
789 789C2020 SSA MASCARILLA KN95ASIA MÉXICO 2019,
S. DE R.L DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CUBREBOCAS ESTÁN INDICACIÓN PARA PROTEGER Y
PREVENIR DE POSIBLES INFECCIONES POR VÍA AÉREA, AL
PROTEGER DE LA TRASFERENCIA DE MICROORGANISMOS Y
FLUIDOS CORPORALES.
30/06/2020 CUBREBOCAS
788 788C2020 SSA ROPA QUIRÚRGICA.
SILVER TEXTIL
POBLANA S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL. PRODUCTO DESECHABLE,
NO ESTÉRIL, USAR SÓLO UNA VEZ.30/06/2020
BATA SILVER
TEXTIL
787 787C2020 SSA CUBREBOCAS GUKJE GUKJE S.A. DE C.V.Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
29/06/2020 CUBREBOCAS
786 786C2020 SSA CUBREBOCASSONATA CALCETIN
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
29/06/2020CUBREBOCAS
CAREMASK N95
785 785C2020 SSACUBREBOCAS JFD
TERMOSELLADO 3C
MAQUILAS Y
TEXTILES JFD SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 29/06/2020 CUBREBOCAS
784 784C2020 SSA MUNDMASKE3
SOLUCIONES
INTEGRALES EN
SALUD
MUNDBEDECKUNG S
DE RL DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 29/06/2020 CUBREBOCAS
783 783C2020 SSAROPA QUIRURGICA
GRUPO IBASA
PEDRO IBARRA
TELLEZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónROPA QUIRURGICA 29/06/2020
ROPA
QUIRURGICA
782 782C2020 SSA MED EVOLUTION MASKMED EVOLUTION
SAPI DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 29/06/2020 CUBREBOCAS
781 781C2020 SSAMED EVOLUTION
HOSPITAL CLOTHING
MED EVOLUTION
SAPI DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCAMPOS QUIRURGICOS 29/06/2020
CAMPOS
QUIRURGICOS
780 780C2020 SSACUBREBOCAS ARJ 3C
PLISADO
GRUPO ARJ TEXTIL
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 29/06/2020 CUBREBOCAS
779 779C2020 SSA
BOTAS QUIRURGICAS
DESESCHABLES
(BIOMICS LABS)
BIOMICS LAB
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónBOTAS QUIRURGICAS 29/06/2020
BOTAS
QUIRURGICAS
778 778E2020 SSA K-LASER BLUE DERMAPHASE IN MEDICAL,
S. DE R.L.Clase II I. Equipo Médico
LASER BLUE. DISPOSITIVO LÁSER QUE PERMITE EFECTUAR: -
TRATAMIENTOS QUIRÚRGICOS GENERALES COMO: •
INCISIONES Y COAGULACIÓN DE TEJIDOS BLANDOS. - CIRUGÍAS
DERMATOLÓGICAS: • NEOFORMACIONES CUTÁNEAS
(ENFERMEDADES BENIGNAS DE LA PIEL). • LESIONES
29/06/2020
DISPOSITIVO
LÁSER
PORTÁTIL
Página 27 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
777 777C2020 SSA CUBREBOCAS MK-TECH.MAD MARKETING
LAB. S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
29/06/2020 CUBREBOCAS
776 776C2020 SSABATAS DESECHABLES
HERATEC
HERA APPAREL, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BATAS QUIRÚRGICAS NO ESTÉRILES, SE UTILIZA EN CLÍNICAS,
HOSPITALES Y CONSULTORIOS MÉDICOS.29/06/2020
BATAS
DESECHABLES
775 775E2020 SSA
INSTRUMENTO
AUTOMATIZADO PARA
MEDICIÓN DE
ANALITOS AFIAS Y
ACCESORIOS
EQUIPOS Y
CONSUMIBLES DEL
CENTRO, S.A. DE
C.V.
Clase I I. Equipo Médico
EL AFIAS ES UN INSTRUMENTO DE ESCANEO DE
FLUORESCENCIA, PARA MEDICIÓN DE CONCENTRACIÓN DE
ANALITOS EN MUESTRAS DE SANGRE HUMANA, ORINA Y OTROS
ESPECÍMENES HUMANOS.
29/06/2020ANALIZADOR
AUTOMATIZADO
774 774E2020 SSA DENTRI
DENTAURUM DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III I. Equipo Médico
EQUIPO DE RAYOS X PARA DIAGNÓSTICO RADIOLÓGICO EN EL
CAMPO ODONTOLÓGICO. PARA TRATAMIENTOS DENTALES
GENERALES (IMÁGENES PANORÁMICAS) Y FINES DE
ORTODONCIA (IMÁGENES CEFALOMÉTRICAS).
26/06/2020
EQUIPO DE
RAYOS X
DENTAL
773 773C2020 SSA
HUDSON RCI SURE
SEAL® AIR CUSHION
MASK
ARROW
INTERNACIONAL DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curación
MÁSCARA PARA TERAPIA RESPIRATORIA PARA PROVEER
OXIGENO SUPLEMENTARIO Y MEDICAMENTOS A PACIENTES.26/06/2020
MASCARILLA
PARA TERAPIA
RESPIRATORIA
772 772C2020 SSA
CUBREBOCAS TRES
CAPAS ESTEREOSCOPIA
DIGITAL
ESTEREOSCOPIA
DIGITAL SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 25/06/2020 CUBREBOCAS
771 771C2020 SSA
MASCARILLA FACIAL
DESECHABLE –
BIOBASE.
LABORATORIOS
SAN ANGEL, S.A.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ES UTILIZADO EN EL ENTORNO ORDINARIO, PARA EVITAR QUE
LA BOCA Y LA CAVIDAD NASAL EXHALEN O ROCÍEN
CONTAMINANTES CUBRIENDO LA BOCA, NARIZ Y MANDÍBULA
DEL USUARIO.
25/06/2020MASCARILLA
FACIAL
770 770C2020 SSA
MASCARILLA DE
PROTECCIÓN FACIAL
KN95, MODELO: YF-01.
GRUPO ASIMEX DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MEDIO DE PROTECCIÓN PARA EVITAR LA CONTAMINACIÓN CON
ALGÚN TIPO DE MICROORGANISMOS AL HABLAR, TOSER O
ESTORNUDAR, EVITANDO LA DISPERSIÓN EN EL AIRE Y POSIBLE
CONTAGIO.
25/06/2020MASCARILLA
KN95
769 769C2020 SSACUBREBOCAS TRICAPA
TERMOSELLADOS PAM
TEXTILERA
POBLANA DE
PRODUCTOS
AUXILIARES PAM SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 25/06/2020 CUBREBOCAS
768 768C2020 SSACUBREBCOAS TIPO NF
SHIELDTEX
SHIELDTEX SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 25/06/2020 CUBREBOCAS
767 767C2020 SSA BYD CAREIMPORTADORA
PRIMEX SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 25/06/2020 CUBREBOCAS
766 766E2020 SSAVENTILADOR PORTATIL
HFT500
SERVICIOS
BIOMEDICOS
BAZAFI SA DE CV
Clase II I. Equipo MédicoINDICADO PARA EL CUIDADO DE PACIENTES CON FALLAS
RESPIRATORIAS NO INVASIVO25/06/2020
VENTILADOR
PULMONAR
PORTATIL
765 765C2020 SSA
ENDOFORM
ANTIMICROBIAL
DERMAL TEMPLATE.
EMERGO, S. DE R.L.
DE C.V.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ENDOFORM ANTIMICROBIAL DERMAL TEMPLATE ES UNA MATRIZ
EXTRACELULAR DERIVADA DEL PRE-ESTÓMAGO OVINO, ESTÉRIL
Y DE UN SOLO USO, DISEÑADA PARA CUBRIR, PROTEGER Y
PROPORCIONAR UN ENTORNO DE HERIDA HÚMEDO.
25/06/2020APÓSITO DE
COLÁGENO.
Página 28 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
764 764C2020 SSACUBREBOCAS PARA
NIÑOS HERA
HERA APPAREL S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS PARA NIÑOS HERA ES UTILIZADO PARA EVITAR
LA FILTRACIÓN DE GÉRMENES PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO
DE FLUIDOS CONTAMINANTES.
25/06/2020 CUBREBOCAS
763 763C2020 SSA CUBREBOCAS HERAHERA APPAREL S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS HERA ES UTILIZADO PARA EVITAR LA
FILTRACIÓN DE GÉRMENES PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO DE
FLUIDOS CONTAMINANTES.
25/06/2020 CUBREBOCAS
762 762C2020 SSA PENCYLCAP
MERCK BIOPHARMA
DISTRIBUTION SA
DE CV
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curaciónAGUJA PARA INYECTORES TIPO PLUMA 25/06/2020
AGUJA PARA
INYECTORES
TIPO PLUMA
761 761E2020 SSA ALIETTA
MERCK BIOPHARMA
DISTRIBUTION SA
DE CV
Clase I I. Equipo Médico INYECTOR TIPO PLUMA 25/06/2020INYECTOR TUPO
PLUMA
760 760E2020 SSA
VENTILADOR PARA
CUIDADOS INTENSIVOS
SIARE.
HOSPITIUM
SOLUTIONS, S.A. DE
C.V.
Clase III I. Equipo Médico
LOS VENTILADORES PARA CUIDADOS INTENSIVOS SIARE
PROPORCIONAN APOYO VENTILATORIO CONTINUO O
INTERMITENTE PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS,
PEDIÁTRICOS Y RECIÉN NACIDOS QUE REQUIEREN
VENTILACIÓN MECÁNICA EN UNIDADES DE CUIDADOS
INTENSIVOS Y EN TODAS
25/06/2020
VENTILADOR
PARA CUIDADOS
INTENSIVOS.
759 759E2020 SSAVENTILADOR
PULMONAR SIARE.
HOSPITIUM
SOLUTIONS, S.A. DE
C.V.
Clase III I. Equipo Médico
EL VENTILADOR PULMONAR SIARE PROPORCIONA APOYO
VENTILATORIO CONTINUO O INTERMITENTE PARA EL
TRATAMIENTO DE INDIVIDUOS QUE REQUIEREN VENTILACIÓN
MECÁNICA EN ÁREAS DE CUIDADOS INTENSIVOS, DURANTE EL
TRANSPORTE, EN EMERGENCIA Y ES APTO PARA USO
DOMICILIARIO.
25/06/2020 VENTILADOR
758 758C2020 SSACUBREBOCA
QUIRÚRGICO BLU´UM
TUROPLASTICS, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS PARA USO POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y
OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE
LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE
MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y
PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL AIRE.
24/06/2020 CUBREBOCAS
757 757C2020 SSA CUBREBOCAS
INTERNACIONAL
NEUTRACEUTICS
COMPANY, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
24/06/2020CUBREBOCAS
INTERCEUTICS
756 756C2020 SSA
MASCARILLA
DESECHABLE
DIAMANTEH KN95.
DISEÑOS DE ALTA
MAQUILA DE
TEHUACAN, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA DESECHABLE DIAMANTEH KN95 ES UTILIZADA
COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
PERSONAL HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y
BOCA.
24/06/2020MASCARILLA
DESECHABLE.
755 755C2020 SSACUBREBOCAS KN95
ROYAL.
SERVICIOS
ADUANALES
SAGESA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS KN95 ROYAL ROYAL ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
24/06/2020
MASCARILLA O
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
754 754E2020 SSA
RESPIRADOR
PULMONAR
VENTILADOR PORTATIL
VITAE 40 CON
ACCESORIOS
ABSTEN SA DE CV Clase III I. Equipo MédicoRESPIRADOR PULMONAR VENTILADOR PORTATIL VITAE 40 CON
ACCESORIOS23/06/2020
RESPIRADOR
PULMONAR
VENTILADOR
PORTATIL VITAE
40 CON
ACCESORIOS
Página 29 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
753 753C2020 SSATELAS ADHESIVAS DE
SEDA GALIA
GALIA TEXTIL, S.A
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LAS TELAS ADHESIVAS DE SEDA GALIA FUERON DISEÑADAS
PARA SER UTILIZADAS EN PROCESOS DE CURACIÓN COMO UN
MATERIAL AUXILIAR ASÍ COMO PARA ASEGURAR O FIJAR
GASAS, APÓSITOS Y VENDAJES. TAMBIÉN PARA
PROCEDIMIENTOS EN QUE SE REQUIERE LA FIJACIÓN DE ALGÚN
OTRO DI
23/06/2020TELAS
ADHESIVAS
752 752C2020 SSAAPÓSITO ABSORBENTE
DE ESPUMA QUITOMEX
CÍTRICOS
REGIONALES JL,
S.A. DE C.V.
Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO PARA HERIDAS SUPERFICIALES EXTERNAS,
QUEMADURAS SIMPLES Y HERIDAS POST-QUIRÚRGICAS.23/06/2020
APÓSITO
ABSORBENTE
751 751E2020 SSA INTEGRA.DIREX DE MÉXICO,
S.A. DE C.VClase III I. Equipo Médico
INTEGRA ESTÁ DISEÑADO PARA FRAGMENTAR CÁLCULOS
URINARIOS EN EL RIÑÓN (PELVIS RENAL Y CÁLICES RENALES) Y
EL URÉTER.
19/06/2020
SISTEMA DE
LITOTRICIA POR
ONDAS DE
CHOQUE.
750 750C2020 SSA TOPKING
ABASTECIMIENTO
INTEGRAL
PORTUARIO SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLAS KN 95 19/06/2020
MASCARILLAS
KN 95
749 749C2020 SSA CUBREBOCAS H01COMERCIALIZADOR
A BAHRAC SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 19/06/2020 CUBREBOCAS
748 748C2020 SSA FACE MASK BOSSNSUCOMERCIALIZADOR
A BAHRAC SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLAS KN95 19/06/2020
MASCARILLAS
KN95
747 747C2020 SSASERVI-BOCA
CUBREBOCAS
COMERCIALIZADOR
A CANTÚ S.A DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.19/06/2020 CUBREBOCAS
746 746C2020 SSAKN95 PROTECTIVE
MASK KMZ
TAN TUM LAB, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA KN95 PROTECTIVE MASK KMZ TIPO
QUIRÚRGICA, PARA SU USO CONTRA AGENTES PATÓGENOS CON
UN PORCENTAJE DE RETENCIÓN DE PARTÍCULAS DEL > 95%. EL
CUAL ES UTILIZADO COMO AUXILIAR EN PREVENCIÓN DE
CONTAGIOS ENTRE PERSONAS, EL PACIENTE, EL PERSONAL HOS
19/06/2020 CUBREBOCAS
745 745C2020 SSA
RESPIRADOR DE MEDIA
CARA (MASCARILLA
KN95) LLM2060A
GRUPO TEXTIL
ALLIANCE SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLA KN95 19/06/2020
MASCAQRILLA
KN 95
744 744C2020 SSA CUBREBOCAS BEWELL
CREACIONES
ARTISTICAS
PUBLICITARIAS SA
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 19/06/2020 CUBREBOCAS
743 743C2020 SSA
CUBREBOCAS TRICAPA
PLISADO MARCA
PROARTA
POARTA SA DE CVClase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBRBOCAS 19/06/2020 CUBREBOCAS
742 742C2020 SSA WHITE MEDICAL
INDUSTRIAL DE
CALZDO INDO SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 19/06/2020 CUBREBOCAS
741 741C2020 SSACUBREBOCAS BAJO
ZERO
GRUPO
IMPORTADOR
TRINIMEX SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 19/06/2020 CUBREBOCAS
740 740C2020 SSA
ERA ENERGIA
RENOVABLE DE
AMERICA
ENERGIA
RENOVABLE DE
AMERICA SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 19/06/2020 CUBREBOCAS
Página 30 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
739 739C2020 SSAROPA QUIRURGICA
BORDA PRINT
BORDA PRINT SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónROPA QUIRURGICA 19/06/2020
ROPA
QUIRURGICA
738 738C2020 SSA BAJO ZERO
GRUPO
IMPORTADOR
TRINITEX SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLAS KN95 19/06/2020
MASCARILLA
KN95
737 737C2020 SSACUBREBOCAS C. V
UNIFORMES.
C. VARGAS
UNIFORMES, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO PARA PROTECCIÓN: INHALACIÓN Y EXHALACIÓN
DE CONTAMINANTES AMBIENTALES LIBRES EN LA ATMÓSFERA.19/06/2020 CUBREBOCAS.
736 736C2020 SSACUBREBOCAS
CAPITONADO CCCOAX.
COLCHAS,
COLCHONETAS Y
CAPITONADOS
OAXACA, S.A DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y NARIZ.
19/06/2020 CUBREBOCAS.
735 735C2020 SSACUBREBOCAS
DESECHABLE NAPECH.
COMERCIALIZADOR
A Y SERVICIOS
NAPECH DE MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS DESECHABLES SON IDEALES COMO EQUIPO DE
PROTECCIÓN PERSONAL PARA USO MÉDICO, EN PLANTAS
PRODUCTORAS DE ALIMENTOS Y DEMÁS INDUSTRIAS DONDE EL
CUIDADO DE LA HIGIENE PERSONAL ES INDISPENSABLE.
19/06/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE.
734 734C2020 SSA 3P DISPOSABLE MASK.FOLISERVIS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA FACIAL/CUBREBOCAS UTILIZANDO COMO FORMA
DE PROTECCIÓN COMO BARRERA FÍSICA DE AGENTES
CONTAMINANTES DISPERSOS EN EL AIRE Y GOTAS DE SALIVA.
CONTRIBUYEN A EVITAR LA DISEMINACIÓN DE LAS
ENFERMEDADES INFECCIOSAS RESPIRATORIAS. PARA USO
MÉDICO Y DE
19/06/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE.
733 733C2020 SSAVENDA DE GOMA
(SMARCH) MARCA HOLY
PRODUCTOS
GALENO, S. DE R.L.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
VENDA DE GOMA (SMARCH) MARCA HOLY ES UN DISPOSITIVO
MÉDICO QUE SIRVE PARA PROVOCAR ISQUEMIA TEMPORAL
PARA EXTREMIDADES SUPERIORES E INFERIORES, EN CASO DE
AMPUTACIÓN, PARA LA REALIZACIÓN DE VENDAJES PARA
HEMOSTASIA TRANSITORIA POR COMPRESIÓN, CIRUGÍAS D
18/06/2020
VENDA DE GOMA
DE HULE
NATURAL
732 732C2020 SSAALGODÓN ABSORBENTE
FARMACIAS BENAVIDES
DEGASA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ALGODÓN ABSROBENTE FARMACIAS BENAVIDES®, UTILIZADO
PARA APLICAR SOLUCIONES SOBRE PIEL O SUPERFICIES Y PARA
AISLAR O LIMPIAR EL FLUIDO SALIVAL DURANTE
PROCEDIMIENTOS MÉDICOS Y ODONTOLÓGICOS.
18/06/2020ALGODÓN
ABSORBENTE
731 731C2020 SSA
OVEROL DE SEGURIDAD
SHIELD PLUS L4,
MEDICAL
COMERCIALIZADOR
A LA MARINA, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL OVEROL DE SEGURIDAD SHIELD PLUS L4, MEDICAL, PARA
USO POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES
DE LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS TR
18/06/2020OVEROL
QUIRÚRGICO
730 730C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE
TERMOSELLADO,
TRICAPA PLISADO H
ESSENTIALS
ARTICULOS
HIGIÉNICOS, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS DESECHABLE TERMOSELLADO, TRICAPA
PLISADO H ESSENTIALS, PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPO
18/06/2020 CUBREBOCAS
729 729C2020 SSACUBREBOCAS KN95
RALCARALCA S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CUBREBOCAS ESTÁN INDICACIÓN PARA PROTEGER Y
PREVENIR DE POSIBLES INFECCIONES POR VÍA AÉREA.
PRODUCTO DESECHABLE, USAR SÓLO UNA VEZ.
18/06/2020 CUBREBOCAS
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
728 728C2020 SSAD-MASK CUBREBOCAS
DESECHABLES.
DBL LEATHERS, S. A.
DE C. V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL D-MASK CUBREBOCAS DESECHABLES ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
18/06/2020
CUBREBOCAS
PLISADO
DESECHABLE.
727 727C2020 SSACUBREBOCAS
SUBLITREX.
SUBLITREX, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS SUBLITREX ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
18/06/2020
CUBREBOCAS
PLISADO
DESECHABLE.
726 726R2020 SSAQIAAMP® DSP VIRUS
SPIN KIT.
QIAGEN MÉXICO, S.
DE R.L. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL KIT QIAAMP DSP VIRUS SPIN ES UN SISTEMA QUE UTILIZA LA
TECNOLOGÍA DE MEMBRANA DE GEL DE SÍLICE (TECNOLOGÍA
QIAAMP) PARA AISLAR Y PURIFICAR LOS ÁCIDOS NUCLEICOS
VÍRICOS PROCEDENTES DE MUESTRAS BIOLÓGICAS. EL
PRODUCTO ESTÁ DESTINADO A SER UTILIZADO POR
17/06/2020
REACTIVO PARA
AISLAR Y
PURIFICAR LOS
ÁCIDOS
NUCLEICOS
725 725E2020 SSAPULSI CO-OXÍMETRO
RAD-97 DE MASIMO
MASIMO MÉXICO, S.
DE R.L. DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
RAD-97™ PULSE CO-OXIMETER® ES UN DISPOSITIVO NO
INVASIVO DISEÑADO PARA MONITORIZAR LA SATURACIÓN DE
OXÍGENO FUNCIONAL DE LA HEMOGLOBINA ARTERIAL (SPO2),
LA FRECUENCIA CARDÍACA (PR), EL ÍNDICE DE PERFUSIÓN (PI)
Y EL ÍNDICE DE VARIABILIDAD PLETISMOGRÁFICA (
17/06/2020OXIMERO DE
PULSO
724 724C2020 SSA GLOBALCARE
IP INTERNACIONAL
TRADING, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
17/06/2020 CUBREBOCAS
723 723C2020 SSA ROXOR.GUTMAN PRESS, S.
DE R.L DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
17/06/2020 CUBREBOCAS
722 722C2020 SSACUBREBOCAS
UNIPROMTEX.
UNIPROMTEX, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
17/06/2020 CUBREBOCAS
721 721C2020 SSAROPA QUIRURGICA GH
MEDICGH MEDIC SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónROPA QUIRURGICA 17/06/2020
ROPA
QUIRURGICA
720 720C2020 SSAINSTABLEAR PROTECT
NIÑOS
MARCAS DE
RENOMBRE SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLA KN 95 17/06/2020
MASCARILLAS
KN95
719 719C2020 SSA
ROPA HOSPITALARIA
DESECHABLE NO
ESTERIL UNIMEDIC
UNIVERSO MEDICO
DE TABASCO SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónROPA QUIRURGICA 17/06/2020
ROPA
QUIRURGICA
718 718C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRURGICO
DESECHABLE UNIMEDIC
UNIVERSO MEDICO
DE TABASCO SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 17/06/2020 CUBREBOCAS
717 717C2020 SSABATA QUIRÚRGICA
HERATEC
HERA APPAREL S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LAS BATAS QUIRÚRGICA HERATEC ESTÁN DESTINADAS A SER
USADAS POR EL PERSONAL DE LA SALA DE OPERACIONES
DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS PARA
PROTEGER TANTO AL PACIENTE Y AL PERSONAL DE LA SALA DE
OPERACIONES DE LA TRANSFERENCIA DE MICRORGANISMOS,
FLUI
17/06/2020BATA
QUIRÚRGICA
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
716 716C2020 SSAFACE MASKS GLOBAL
KN95
RHINO
MAQUINARIA S.A DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA FACE MASKS GLOBAL KN95 ESTÁ DISEÑADA
PARA REDUCIR LA EXPOSICIÓN A CIERTAS PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS POR EL AIRE, INCLUYENDO PATÓGENOS.
17/06/2020CUBREBOCAS
KN95
715 715C2020 SSACHIWIN MASCARILLA
PROTECTORA KN95
KEERY GLEN
GLOBAL S.A.P.I DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA PROTECTORA KN95 SON UTILIZADAS CON EL
OBJETO DE BUSCAR UN EFICIENCIA MÍNIMA DE FILTRADO DEL
95% CONTRA PARTÍCULAS DE AEROSOL SIN ACEITE. AYUDA A
PROTEGER DEL SMOG (O NIEBLA TOXICA), OLORES, POLVO,
SUCIEDAD, VIRUS GÉRMENES O BACTERIAS EVITAN
17/06/2020CUBREBOCAS
KN95
714 714C2020 SSAMASCARILLA
DESECHABLE MVE
MVE CARGO
IMPORTS, S.A DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA DESECHABLE MVE ESTÁ INDICADA PARA
EMPLEARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA
CONTRA PARTÍCULAS.
17/06/2020 CUBREBOCAS
713 713C2020 SSABATA QUIRÚRGICA
INNAP.
INDUSTRIAS
NACIONALES
PLÁSTICAS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BATA QUIRÚRGICA PARA CIRUJANO PARA PROCEDIMIENTOS DE
CLÍNICO O QUIRÚRGICO.17/06/2020
BATA
QUIRÚRGICA.
712 712C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE KN95
SERVICOM.
SERVICIOS
COMERCIALES
CONTROL, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS/MASCARILLA FACIAL FILTRADORA DE
PARTÍCULAS, UTILIZADA PARA EVITAR CONTAGIOS DE AGENTES
PATÓGENOS.
17/06/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE.
711 711C2020 SSA
MASCARILLA
CUBREBOCAS
DESECHABLE DOMTEX.
GRUPO WRKS, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA FACIAL/CUBREBOCAS UTILIZANDO COMO FORMA
DE PROTECCIÓN COMO BARRERA FÍSICA DE AGENTES
CONTAMINANTES DISPERSOS EN EL AIRE Y GOTAS DE SALIVA.
CONTRIBUYEN A EVITAR LA DISEMINACIÓN DE LAS
ENFERMEDADES INFECCIOSAS RESPIRATORIAS. PARA USO
MÉDICO Y DE
17/06/2020
MASCARILLA
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
710 710C2020 SSA CUBREBOCAS HOLY.PRODUCTOS
GALENO, S. DE R.L.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS PARA USO EN ÁREAS HOSPITALARIAS, MÉDICAS Y
QUIRÚRGICAS.17/06/2020
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO
DESECHABLE.
709 709E2020 SSACONCENTRADOR DE
OXÍGENO
AGUILAR MURGUIA
ASESORES EN
SERVICIOS
INTEGRALES DE
SALUD, S.A. DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico CONCENTRADOR DE OXÍGENO 17/06/2020
CONCENTRADOR
DE OXÍGENO
YUWELL
708 708E2020 SSA LIAISON® XSDIASORIN MÉXICO,
S.A. DE C.V.Clase I I. Equipo Médico
SISTEMA DE DIAGNÓSTICO QUE MIDE LA
QUIMIOLUMINISCENCIA. ESTÁ DESTINADO A UN USO
EXCLUSIVAMENTE PROFESIONAL PARA EL DIAGNÓSTICO IN
VITRO. DEBE UTILIZARSE ÚNICAMENTE CON INMUNOENSAYOS
POR QUIMIOLUMINISCENCIA APROBADOS POR DIASORIN S.P.A.
PARA EL INSTRUMENTO
16/06/2020
ANALIZADOR DE
QUIMIOLUMINI
SCENCIA
707 707C2020 SSA
ETHOMEDICAL /
DONGGUAN
MASCARILLA DE
PROTECCIÓN KN 95
ETHOMEDICAL, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ETHOMEDICAL / DONGGUAN MASCARILLA DE
PROTECCIÓN KN 95, ESTÁ INDICADO EN LA PROTECCIÓN
RESPIRATORIA, PROVEE UNA BARRERA FÍSICA ENTRE LA BOCA Y
NARIZ DE QUIEN LO USA Y LOS AGENTES CONTAMINANTES DEL
MEDIO AMBIENTE. USADO DE MANERA CORRECTA COAD
16/06/2020 CUBREBOCAS
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
706 706C2020 SSABATA QUIRÚRGICA GB-
20X-MX
RM HEALTHCARE
PRODUCTS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BATA QUIRÚRGICA GB-20X-MX, DISPOSITIVO DE
PROTECCIÓN INDICADO PARA USO EN PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS PARA USO POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y
OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE
LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE
MICR
16/06/2020BATA
QUIRÚRGICA
705 705C2020 SSACUBREBOCAS
DESECHABLE RADAL
RADAL
IMPORTACIONES,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CUBREBOCAS DESECHABLE RADAL, PARA USO
POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE
LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPO
16/06/2020 CUBREBOCAS
704 704C2020 SSA
RECOLECTOR
DESECHABLE DE
PUNZOCORTANTES
PLASTIC WORLD
GH MEDIC, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL RECOLECTOR DESECHABLE DE PUNZOCORTANTES PLASTIC
WORLD, ESTÁ DESTINADO PARA DESECHO DE OBJETOS
PUNZOCORTANTES, QUE SE REFIERE A DISPOSITIVOS CON
PUNTAS O BORDES AFILADOS QUE PUEDEN PERFORAR O
CORTAR LA PIEL, USADOS EN PROCEDIMIENTOS MÉDICOS.
16/06/2020
CONTENEDORES
PUNZOCORTANT
ES
703 703C2020 SSAMASCARILLA
DESECHABLE N95MEX
EFREN ESTRADA
VELÁZQUEZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS MASCARILLA DESECHABLE N95MEX, PARA USO
POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE
LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSP
16/06/2020 CUBREBOCAS
702 702C2020 SSA
DISPOSABLE MASK
KN95 HUSKY DEFENSE
UNITED
FISAN LOGISTIC
GROUP, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA DISPOSABLE MASK KN95 HUSKY DEFENSE UNITED, ESTÁ
DESTINADA A SER LLEVADO POR EL PERSONAL DEL QUIRÓFANO
Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL PARA
PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE
MICRO
16/06/2020 CUBREBOCAS
701 701E2020 SSA TYTOCARE
E-HEALTH &
TELEMED
SOLUTIONS
Clase II I. Equipo Médico
DISPOSITIVO PARA TELEMONITORIZACIÓN DE CONSTANTES
VITALES EN ENTORNOS CLÍNICOS O NO CLÍNICOS. PARA
EXAMINAR CORAZÓN, PULMONES, GARGANTA, OÍDOS, PIEL,
ABDOMEN, RITMO CARDÍACO Y TEMPERATURA CORPORAL.
16/06/2020
SISTEMA
MULTIUSO DE
CONSTANTES
VITALES
700 700R2020 SSA
NEPHSTAR®
COMPLEMENTO 4 (C4)
KIT
KABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL COMPONENTE 4
DEL COMPLEMENTO (C4) HUMANO EN SUERO COMO AYUDA EN
EL DIAGNÓSTICO DE SU METABOLISMO ANORMAL. PARA USO
EXCLUSIVO DE LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.
16/06/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N
CUANTITATIVA
DEL
COMPONENTE 4
DEL
COMPLEMENTO
(C4)
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
699 699R2020 SSANEPHSTAR® ULTRA
SENSITIVE CRP KIT
KABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA DETECCIÓN
ULTRASENSIBLE DE LA PROTEÍNA C REACTIVA (USCRP) HUMANA
EN SUERO COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO
DE ESTADOS INFLAMATORIOS, INFECCIÓN BACTERIANA Y
ENFERMEDADES CARDIACAS. PARA USO EXCLUSIVO DE
16/06/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N
CUANTITATIVA
DE DETECCIÓN
DE LA PROTEÍNA
C REACTIVA
(USCRP)
698 698E2020 SSAMASCARILLA
CUBREBOCA KN95
JOSÉ OSCAR
TREVIÑO
CASTAÑEDA
Clase I-Bajo
RiesgoI. Equipo Médico
PARA EVITAR LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA
PROVENIENTE DE LA NARIZ Y LA BOCA. PARA SER UTILIZADO
UNA SOLA VEZ, CONSÉRVESE EN LUGAR FRESCO Y SECO.
15/06/2020MASCARILLA
CUBREBOCA
697 697C2020 SSADISPOSABLE MEDICAL
MASK EEXI
AG ELECTRONICA
SAPI DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 15/06/2020 CUBREBOCAS
696 696C2020 SSA PROSAFE T20PROSESA MEDICA
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 15/06/2020 CUBREBOCAS
695 695C2020 SSAINSTACLEAR®
PROTECT.
MARCAS DE
RENOMBRE, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA DE USO
HIGIÉNICO Y HOSPITALARIO TIPO BFE/PFE, QUE PERMITE LA
PROTECCIÓN DE LA NARIZ Y LA BOCA CONTRA GOTITAS DE
SALIVA, BACTERIAS Y VIRUS DEL AMBIENTE.
15/06/2020MASCARILLA
KN95
694 694C2020 SSA CUBREBOCAS ZPCZETA PUBLICORP,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
15/06/2020 CUBREBOCAS
693 693C2020 SSACUBREBOCAS DE TELA
YVMAX.
COSMEDYM, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
15/06/2020 CUBREBOCAS
692 692C2020 SSA CUBREBOCAS MARELMAREL DE MÉXICO
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
12/06/2020 CUBREBOCAS
691 691C2020 SSA CUBREBOCAS HERJA
PROVEEDOR
SUELERO HERJA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
12/06/2020 CUBREBOCAS
690 690C2020 SSANUVASIVE RELINE
SYSTEM
MIS SPINE
COMERCIAL S. DE
R.L.DE C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
CUANDO SE UTILIZA COMO UN SISTEMA DE FIJACIÓN DE
TORNILLO PEDICULAR EN PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE
MADUROS, EL SISTEMA RELINE DE NUVASIVE ESTÁ DESTINADO
A PROPORCIONAR INMOVILIZACIÓN Y ESTABILIZACIÓN DE
SEGMENTOS ESPINALES COMO COMPLEMENTO DE LA FUSIÓN EN
12/06/2020
SISTEMA DE
FIJACIÓN
VERTEBRAL
689 689C2020 SSASISTEMA ARIX MANO Y
MUÑECA
INGENIO
BIOMÉDICO S. DE
R.L. DE C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL SISTEMA DE MANO ARIX ESTÁ DISEÑADO PARA USARSE EN
LA FIJACIÓN INTERNA DE LOS HUESOS DE LA MANO Y MUÑECA.
PARA USARSE EN PROCEDIMIENTOS COMO REIMPLANTACIÓN,
TÉCNICAS DE ATORNILLADO, FUSIONES ARTICULARES,
OSTEOTOMÍAS CORRECTIVAS Y EL TRATAMIENTO DE FRACT
12/06/2020
PLACAS Y
TORNILLOS
PARA
OSTEOSÍNTESIS
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
688 688C2020 SSA HELIOSITE
HUMANA DE EQUIPO
Y MATERIALES, S.A.
DE C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO IMPLANTABLE QUE PERMITE EL ACCESO AL
SISTEMA VENOSO CENTRAL PARA PACIENTES QUE REQUIEREN
REALIZACIÓN DE SESIONES DE QUIMIOTERAPIA REPETIDAS Y
PROLONGADAS, COLOCACIÓN DE TRATAMIENTOS MÚLTIPLES
QUE COMBINEN EL USO DE ANTIBIÓTICOS, ANTIFÚNGICOS,
12/06/2020PUERTO
IMPLANTABLE
687 687C2020 SSACHIPS DE HUESO
PINNACLEBRAYSER S.C. Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS ALOINJERTOS PUEDEN USARSE EN SITUACIONES EN LAS
QUE UN AUTOINJERTO ES APROPIADO. DEBE LIMITARSE AL USO
HOMÓLOGO PARA LA REPARACIÓN, REEMPLAZO O
RECONSTRUCCIÓN DE DEFECTOS MUSCULOESQUELÉTICOS.
12/06/2020RELLENO ÓSEO
ALOINJERTO
686 686C2020 SSA
SISTEMA DE
EMBOLIZACIÓN DE
ANEURISMA WEB
LEVBETH MEDICAL,
S.A. DE C.V.Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA DE EMBOLIZACIÓN DE ANEURISMA WEB ESTÁ
DESTINADO A LA EMBOLIZACIÓN ENDOVASCULAR DE
ANEURISMAS INTRACRANEALES ROTOS Y NO ROTOS Y OTRAS
ANORMALIDADES NEUROVASCULARES COMO FÍSTULAS
ARTERIOVENOSAS (FAV). TAMBIÉN ESTÁ DESTINADO A LA
OCLUSIÓN VASCULAR
12/06/2020
DISPOSITIVO
DE
EMBOLIZACIÓN
VASCULAR
685 685C2020 SSA
TRACOE
PERCUTANEOUS
DILATION
TRACHEOSTOMY SET
WITH TRACOE
TRACHEOSTOMY TUBE
SETS
UCIN LOGISTICS,
S.A.P.I. DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS KITS DE TRAQUEOSTOMÍA PERCUTÁNEA SIRVEN PARA LA
INSERCIÓN SUBCRICOIDEA DE UNA CÁNULA DE
TRAQUEOSTOMÍA. LA DILATACIÓN TIENE LUGAR EN UNA SOLA
ETAPA SEGÚN CIAGLIA, A TRAVÉS DE UN ALAMBRE-GUÍA SEGÚN
SELDINGER.
12/06/2020
EQUIPO PARA
TRAQUEOTOMIA
PERCUTÁNEA
684 684C2020 SSACUBREBOCAS KN95,
KOREN.
IMPULSORA
MERCANTÍL KOREN,
S.A. DE C.V..
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS KN95, KOREN ES UTILIZADO COMO BARRERA
DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
12/06/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
KN95.
683 683C2020 SSACUBREBOCAS KN95,
PROVEMEDIC.
MDS MEDICAL
DRESS SUPPLIER,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS KN95, PROVEMEDIC ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
12/06/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
KN95.
682 682C2020 SSACUBREBOCAS KN95,
COHMEDIC.
COHMEDIC, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS KN95, COHMEDIC ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
12/06/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
KN95.
681 681C2020 SSA
MASCARILLA
DESECHABLE KN95
KEYOU
PAN AMERICAN
COMPOSITES SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLA KN 95 11/06/2020
MASCARILLA KN
95
680 680R2020 SSAATELLICA IM CMV IGG
(CMV IGG)
SIEMENS
HEALTHCARE
DIAGNOSTICS S DE
RL DE CV
Clase IIIII. Agentes de
diagnóstico
ENSAYO PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS IGG CONTRA EL
CITOMEGALOVIRUS11/06/2020
ENSAYO PARA
LA DETECCIÓN
DE
ANTICUERPOS
IGG CONTRA EL
CITOMEGALOVI
RUS
679 679R2020 SSA PROTEIN TECHNIQUELABORATORIOS
LICON SAClase I
III. Agentes de
diagnósticoREACTIVO PARA LA SEPARACION DE PROTEINAS 11/06/2020
REACTIVO PARA
LA SEPARACION
DE PROTEINAS
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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
677 677C2020 SSA CUBREBOCAS MAPRE
MAQUINADOS DE
PRESION LORA S DE
RL DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 11/06/2020 CUBREBOCAS
676 676C2020 SSA
CUBREBOCAS TRICAPA
TERMOSELLADO
PLISADO SAPHIRE
VERIFICADORES
FAINMEX SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 11/06/2020 CUBREBOCAS
675 675C2020 SSACUBREBOCAS KN 95 DE
4 FILTROS.
ESTEREOSCOPÍA
DIGITAL, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISEÑADA PARA SER USADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
PARA EVITAR EL CONTAGIO POR MEDIO DE LA NARIZ Y/O BOCA
ENTRE EL PERSONAL MÉDICO Y PACIENTE.
11/06/2020MASCARILLA
KN95
674 674C2020 SSA WEGUARD.CIGNA FARMEX, S.
DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónAYUDA A PREVENIR TRANSMISIONES VIRALES. 11/06/2020 CUBREBOCAS
673 673C2020 SSA CUBREBOCAS THOR
TEXTILES Y
TERMOSELLADOS
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
10/06/2020 CUBREBOCAS
672 672C2020 SSACUBREBOCAS
PROMAPLASTIC
PROMOCIONALES Y
MANUFACTURAS EN
PLÁSTICO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA LA PROTECCIÓN
RESPIRATORIA, PROVEE UNA BARRERA FÍSICA ENTRE LA BOCA Y
NARIZ DE QUIEN LO USA Y LOS AGENTES CONTAMINANTES DEL
MEDIO AMBIENTE. PRODUCTO NO ESTÉRIL, DESECHABLE Y DE
UN SOLO USO.
10/06/2020 CUBREBOCAS
671 671C2020 SSA CUBREBOCAS HERATECHERA APPAREL S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
10/06/2020 CUBREBOCAS
670 670C2020 SSACUBREBOCAS CLEAN &
PURELAMBI, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
10/06/2020 CUBREBOCAS
669 669C2020 SSACUBREBOCAS WORLD
PROMOTIONALS
PROMEXCOM
WORLD
PROMOTIONALS
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA
10/06/2020 CUBREBOCAS
668 668C2020 SSACUBREBOCAS
CLINICELL
COMERCIALIZADOR
A CLINICELL SPA,
S.A.P.I. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
10/06/2020 CUBREBOCAS
667 667E2020 SSA ARTIS ICONO SYSTEM
SIEMENS
HEALTHCARE
DIAGNOSTICS S. DE
R.L. DE C.V.
Clase III I. Equipo Médico
ARTIS ICONO FORMA PARTE DE LA GAMA DE SISTEMAS
ANGIOGRÁFICOS EXCLUSIVOS QUE PERMITEN GENERAR
IMÁGENES RADIOGRÁFICAS Y FLUOROSCÓPICAS POR RAYOS X.
SE HA DISEÑADO PARA LA FORMACIÓN DE IMAGEN
DIAGNÓSTICA, INTERVENCIONISTA Y DE TERAPIA
MÍNIMAMENTE INVASIVA CO
10/06/2020
EQUIPO
ANGIOGRAFICO
POR RAYOS X
666 666E2020 SSA DISCOVERY RF180
GE SISTEMAS
MÉDICOS DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III I. Equipo Médico
EL SISTEMA ESTÁ DISEÑADO PARA EFECTUAR PROCEDIMIENTOS
DE RADIOGRAFÍA GENERAL, FLUOROSCOPIA Y ANGIOGRAFÍA.
APLICACIONES Y TÉCNICAS EN: GASTROENTEROLOGÍA,
ESQUELETO, TÓRAX, PULMONES, PEDIATRÍA, UROLOGÍA,
GINECOLOGÍA, URGENCIA Y TRAUMATOLOGÍA, ANGIOGRAFÍA DI
10/06/2020
SISTEMA DE
RADIOGRAFÍA Y
FLUOROSCOPIA
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
665 665C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO PRO-
COVER
MENS
INTERNATIONAL
COLLECTION S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS QUIRÚRGICO PRO-COVER, ESTÁN DESTINADOS A
SER LLEVADOS POR EL PERSONAL DEL QUIRÓFANO Y OTROS
TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL PARA PROTEGER
TANTO A LOS PACIENTES Y A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD;
EN CONTRA DE LA TRANSFERENCIA DE MICROORGANIS
09/06/2020CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO
663 663C2020 SSA BATA PRO-COVER
MENS
INTERNATIONAL
COLECTION SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LAS BATAS PRO-COVER ESTÁN DESTINADAS A SER USADAS POR
EL PERSONAL DE LA SALA DE OPERACIONES DURANTE LOS
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS PARA PROTEGER TANTO AL
PACIENTE Y AL PERSONAL DE LA SALA DE OPERACIONES DE LA
TRANSFERENCIA DE MICRORGANISMOS, FLUIDOS CORPO
09/06/2020
BATA
QUIRÚRGICA
DESECHABLE
661 661R2020 SSA NEPHSTAR RF KITKABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL
FACTOR REUMATOIDE FR HUMANO EN SUERO COMO AYUDA EN
EL DIAGNOSTICO DE LA ARTRITIS REUMATOIDE.
09/06/2020
PARA LA
DETERMINACIÓ
N
CUANTITATIVA
DEL FACTOR
REUMATOIDE FR
660 660C2020 SSACUBREBOCAS
DESECHABLE 3PL
3PL MANAGED
SERVICES, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS DESECHABLE 3PL ESTÁ INDICADO PARA
EMPLEARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA
CONTRA PARTÍCULAS.
09/06/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE
659 659R2020 SSANEPHSTAR
COMPLEMENTO 3 KIT
KABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
SE UTILIZA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL
COMPONENTE 3 DEL COMPLEMENTO (C3) HUMANO EN SUERO
COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICOS DE SU METABOLISMO
ANORMAL.
09/06/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N
CUANTITATIVA
DEL
COMPONENTE 3
DEL
COMPLEMENTO
(C3)
658 658C2020 SSACUBREBOCAS DMC
SAFETY
DBL LEATHERS SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA BRINDA UNA EFECTIVA, CONFORTABLE E
HIGIÉNICA PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA POLVOS,
NIEBLAS Y HUMOS METÁLICOS. ES FABRICADO CON MEDIO
FILTRANTE ELECTROESTÁTICO. AYUDA A REDUCIR LA
INHALACIÓN DE PARTÍCULAS BIOLÓGICAS SUSPENDIDAS EN EL
AÍRE.
09/06/2020 CUBREBOCAS
657 657C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE TRICAPA
QBK
FEGKOT, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCOMO BARRERA DE PROTECCION CONTRA PARTICULAS 09/06/2020 CUBREBOCAS
654 654C2020 SSA CUBREBOCAS MARLO.
VEHÍCULOS Y
EQUIPOS DE
EMERGENCIA Y DE
MEDICINA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS MARLO ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA
08/06/2020
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO
DESECHABLE DE
TRES CAPAS.
653 653C2020 SSA
MASCARILLA
CUBREBOCAS N95-
36500
ANDIVA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL MASCARILLA CUBREBOCAS N95-36500 ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA
08/06/2020
MASCARILLA
CUBREBOCAS
DESECHABLE
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
652 652C2020 SSA CUBREBOCAS MASKPROZENTRIX, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS MASKPRO ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA
08/06/2020CUBREBOCAS
LAVABLE
651 651C2020 SSABATA QUIRÚRGICA
DESECHABLE UNIFORM
CONFECCIONES
CARLEX, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA BATA QUIRÚRGICA DESECHABLE UNIFORM, DISPOSITIVO DE
PROTECCIÓN INDICADO PARA USO EN PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS PARA USO POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y
OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE
LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓ
08/06/2020BATA
QUIRÚRGICA
650 650C2020 SSA CUBREBOCAS UNIFORMCONFECCIONES
CARLEX, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS UNIFORM, PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL AIRE.
08/06/2020 CUBREBOCAS
649 649C2020 SSAKN95 MASCARILLA
FACIAL GRANMEX
OPERADORES
ESTRATÉGICOS
GRANMEX, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS KN95 MASCARILLA FACIAL, PARA USO POR EL
PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADA
08/06/2020 CUBREBOCAS
648 648C2020 SSA
PROTECTOR
RESPIRATORIO KN95
KANGQIN-KD
ASIA TRADING
SOLUTIONS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS PROTECTOR RESPIRATORIO KN95 KQ KANGQIN-
KD, PARA USO POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS
TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS
PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE
MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PART
08/06/2020 CUBREBOCAS
647 647C2020 SSA
CUBRE CALZADO
DESECHABLE PROMO
IDA.
PLANET MART
SERVICES, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónPARA PROTECCIÓN DE LOS MÉDICOS. 05/06/2020 CUBRE CALZADO
646 646C2020 SSA
BATA QUIRÚRGICA
DESECHABLE PROMO
IDA.
PLANET MART
SERVICES, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónPARA PROTECCIÓN DE LOS MÉDICOS. 05/06/2020
BATA
QUIRÚRGICA
645 645C2020 SSA
BATA QUIRÚRGICA
DESECHABLE BIOMICS
LAB.
BIOMICS LAB
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónPARA PROTECCIÓN DE LOS MÉDICOS. 05/06/2020
BATA
QUIRÚRGICA
644 644C2020 SSA CUBREBOCAS TRICOT.GRUPO ACYTEX, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónPARA USO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN PARA USO GENERAL. 05/06/2020 CUBREBOCAS
643 643C2020 SSA CUBREBOCAS SURVAL.
ARTÍCULOS
HIGIÉNICOS, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
05/06/2020 CUBREBOCAS
642 642C2020 SSA CUBREBOCAS TOLETEKTOLETEK MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
05/06/2020 CUBREBOCAS
641 641C2020 SSACUBREBOCAS MARCA IQ
UNIFORMS.
GCS IMAGEN
EMPRESARIAL, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CUBREBOCAS MARCA IQ UNIFORMS ESTÁN DESTINADOS A
SER LLEVADOS POR EL PERSONAL DEL QUIRÓFANO Y OTROS
TRABAJADORES DE SALUD EN GENERAL PARA PROTEGER TANTO
A LOS PACIENTES COMO A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD
CONTRA LA TRANSFERENCIA DE MICROORGANISMOS, SA
05/06/2020 CUBREBOCAS
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
640 640C2020 SSA CUBREBOCAS CANOFIL.CANOFIL, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SON UTILIZADOS COMO BARRERA DE PROTECCIÓN A LAS
PERSONAS PARA PROTEGER DE PARTÍCULAS, POLVOS Y MALOS
OLORES. SON ELEMENTOS BÁSICOS DEL EQUIPO DE
PROTECCIÓN PERSONAL, USADOS PARA MINIMIZAR LA
EXPOSICIÓN A MICROORGANISMOS Y PARTÍCULAS EN EL AIRE,
CON EL O
05/06/2020 CUBREBOCAS
639 639C2020 SSA
CUBRE BOCA
DESECHABLE MEXI-
MASK
GRÚAS Y
TRANSPORTES
CARGAMEX S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
UTILIZADO COMO BARRERA PARA PROTECCIÓN ENTRE EL
PACIENTE Y EL PERSONAL HOSPITALARIO, DE LABORATORIO,
DEMÁS TRABAJADORES DE LA SALUD Y DE OTROS SECTORES
INDUSTRIALES, EVITANDO CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA
PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
05/06/2020 CUBREBOCAS
638 638C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRURGICO
DESECHABLE (BIOMIC
LAB)
BIOMICS LAB
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 05/06/2020 CUBREBOCAS
637 637C2020 SSA CUBREBOCAS FTMFIESTA TRADING DE
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 05/06/2020 CUBREBOCAS
636 636C2020 SSA MASCARILLA M1+CALZADO MILORD
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARLLA 05/06/2020 MASCARILLA
635 635C2020 SSAMASCARILLAS TOCI
COMFORT PLUS
SHAPE BEVERLI
HILLS SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLAS KN95 05/06/2020
MASCARILLA KN
95
634 634C2020 SSAMASCARILLAS TOCI
COMFORT PRO
SHAPE BEVERLY
HILLS SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLAS KN95 05/06/2020
MASCARILLAS
KN95
633 633C2020 SSAMASCARILLA TOCI
ESSENTIAL
SHAPE BEVERLY
HILLS SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLA KN 95 05/06/2020
MASCARILLA KN
95
632 632C2020 SSA NANOMASKNABICRON SAPI DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLAS KN 95 05/06/2020
MASCARILLAS
KN95
631 631C2020 SSA TERMOLIFE MASKBINA DERM SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 05/06/2020 CUBREBOCAS
630 630C2020 SSABATAS QUIRURGICAS
CIMA MEDICAL
HUGO MARTINEZ
HERNANDEZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónBATAS QUIRURGICAS 05/06/2020
BATAS
QUIRURGICAS
629 629C2020 SSACUBREBOCAS CIMA
MEDICAL
HUGO MARTINEZ
HERNANDEZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 05/06/2020 CUBREBOCAS
628 628C2020 SSA CUBREBOCAS 2MSFRANCISCO
MENDOZA SALAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 05/06/2020 CUBREBOCAS
625 625R2020 SSABD MAX™ ENTERIC
VIRAL PANEL.
BECTON DICKINSON
DE MÉXICO S.A. DE
C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA DIAGNÓSTICA IN VITRO AUTOMATIZADA PARA LA
DETECCIÓN CUALITATIVA DIRECTA Y LA DIFERENCIACIÓN DE
PATÓGENOS VÍRICOS ENTÉRICOS. EL PANEL DE VIRUS
ENTÉRICOS BD MAX DETECTA LOS ÁCIDOS NUCLEICOS DE:
NOROVIRUS GI Y GII, ROTAVIRUS A, ADENOVIRUS F40/41,
SAPO
05/06/2020
PRUEBA
AUTOMATIZADA
DE
DIAGNÓSTICO
MOLECULAR.
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
624 624R2020 SSA
AGAR GC/AGAR
CASMAN 5% SC MCD
LAB.
MCD LAB, S.A. DE
C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL AGAR GELOSA CHOCOLATE (AGAR GC) ES UN MÉTODO
UTILIZADO PARA EL AISLAMIENTO Y CULTIVO DE NEISSERIA
GONORRHOEAE Y OTROS MICROORGANISMOS FASTIDIOSOS. EL
AGAR CASMAN 5% SC ES UTILIZADO PARA EL AISLAMIENTO DE
MICROORGANISMOS PATÓGENOS FASTIDIOSOS, COMO H
05/06/2020MEDIOS DE
CULTIVO.
623 623E2020 SSAEUROLABWORKSTATIO
N ELISA.
INOCHEM, S.A. DE
C.V.Clase I I. Equipo Médico
EUROLABWORKSTATION ELISA SE UTILIZA PARA EL
DIAGNÓSTICO IN VITRO EN LABORATORIOS. ES UNA
PLATAFORMA DE SISTEMA EN LA QUE SE REALIZAN
AUTOMÁTICAMENTE LOS PROCESOS NECESARIOS PARA
COMPLETAR LAS PRUEBAS ELISA (ENSAYOS
INMUNOABSORBENTES LIGADOS A ENZIMAS), PR
05/06/2020
SISTEMA DE
TRABAJO
AUTOMÁTICO
PARA REALIZAR
PRUEBAS ELISA.
622 622C2020 SSAKN95 PROTECTIVE
MASK FTM
FIESTA TRADING DE
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLAS KN95 05/06/2020
MASCARILLAS
KN95
621 621C2020 SSA OVEROL ETHOMEDICALETHOMEDICAL S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DESTINADA A SER LLEVADA DURANTE PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS, PARA EVITAR LA TRANSFERENCIA DE AGENTES
INFECCIOSOS A TRAVÉS DEL CONTACTO DIRECTO DEL
PERSONAL QUIRÚRGICO A LA HERIDA QUIRÚRGICA O
VICEVERSA. PRODUCTO NO ESTÉRIL. PRODUCTO DESECHABLE Y
DE UN SOLO
04/06/2020ROPA
QUIRÚRGICA.
620 620C2020 SSA BATA INDALJIMINDALJIM S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL. PRODUCTO DESECHABLE,
NO ESTÉRIL, USAR SÓLO UNA VEZ.04/06/2020
ROPA
QUIRÚRGICA.
619 619C2020 SSA CUBREBOCAS INDALJIMINDALJIM S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL. PRODUCTO DESECHABLE,
USAR SÓLO UNA VEZ.04/06/2020 CUBREBOCAS
618 618C2020 SSA BATA GCS
GCS IMAGEN
EMPRESARIAL S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PROPORCIONAR BARRERAS EFICACES QUE EVITEN LA
DISEMINACIÓN DE MICROORGANISMOS HACIA EL PACIENTE.04/06/2020
BATA
QUIRÚRGICA.
617 617C2020 SSA
UNIFORME
QUIRÚRGICO DE TELA
MEDICALINE
HEALTHCARE
MEDICALINE
HEALTHCARE
SOLUTIONS DE
MÉXICO S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PROPORCIONAR BARRERAS EFICACES QUE EVITEN LA
DISEMINACIÓN DE MICROORGANISMOS HACIA EL PACIENTE.04/06/2020
ROPA
QUIRÚRGICA.
616 616E2020 SSA INTRASIGHT SYSTEMMEDSTENT, S.A. DE
C.V.Clase II I. Equipo Médico
EL SISTEMA INTRASIGHT SE UTILIZA PARA LA EVALUACIÓN
CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA MORFOLOGÍA VASCULAR
EN LAS ARTERIAS CORONARIAS Y LOS VASOS DE LA
VASCULATURA PERIFÉRICA. TAMBIÉN ESTÁ INDICADO COMO
COMPLEMENTO DE LOS PROCEDIMIENTOS ANGIOGRÁFICOS
CONVEN
04/06/2020
SISTEMA DE
IMAGEN POR
ULTRASOIDO
INTRAVASCULA
R
615 615E2020 SSA
EXTRACTOR OTORRINO
DE CUERPOS EXTRAÑOS
KATZ EXTRACTOR
DISEÑO Y
DESARROLLO
MÉDICO, S.A DE C.V.
Clase I I. Equipo MédicoEXTRACTOR OTORRINO DE CUERPOS EXTRAÑOS QUE HALLAN
IMPACTADO EN LAS FOSAS NASALES03/06/2020
EXTRACTOR
OTORRINO DE
CUERPOS
EXTRAÑOS
614 614R2020 SSA D3 ULTRAKABLA COMERCIAL,
S.A DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EACTIVOS PARA DETERMINACIÓN DE VIRUS DE LA INFLUENZA A
Y B03/06/2020
REACTIVOS
PARA
DETERMINACIÓ
N DE VIRUS DE
LA INFLUENZA A
Y B
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
613 613C2020 SSACUBREBOCAS
QUIRURGICO DMH
DISTRIBUIDORA DE
MEDICAMENTOS
HOMEOPATICOS S
DE RL DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 03/06/2020 CUBREBOCAS
612 612C2020 SSA
CUBREBOCAS CLINICO
PLISADO GSI MEDICAL
LIFE
METALAER SA DE CVClase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 03/06/2020 CUBREBOCAS
611 611C2020 SSA FTAFRIOTECNICA EN
ALIMENTOS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 03/06/2020 CUBREBOCAS
610 610C2020 SSACUBREBOCAS TEXTIR
KN 95
COMERCIALIZADOR
A TEXTOR SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS KN 95 03/06/2020
CUBREBOCAS
KN 95
609 609C2020 SSACUBREBOCAS
MEDICALINE
MEDICALINE
HEALTHCARE
SOLUTIONS DE
MÉXICO S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.03/06/2020 CUBREBOCAS
608 608C2020 SSA
UNIFORME
QUIRUIRGICO
DESECHABLE
MEDICALINE
MEDICALINE
HEALTHCARE
SOLUTIONS DE
MÉXICO S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
USADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN PARA USO EN
QUIRÓFANO.03/06/2020
UNIFORME
QUIRUIRGICO
DESECHABLE NO
ESTÉRIL
607 607E2020 SSA
MANIPULADORES
UTERINOS PURPLE
SURGICAL
ZPOPMED SA DE CV Clase II I. Equipo Médico MANIPULADORES UTERINOS 03/06/2020MANIPULADORE
S UTERINOS
606 606E2020 SSASTELLARIS
VITRECTOMY PACKS
BAUSCH & LOMB
MEXICO SA DE CVClase II I. Equipo Médico EQUIPO MDICO PARA CIRUGIA OFTALMICA DE VITRECTOMIA 03/06/2020
EQUIPO MEDICO
PARA CIRUGIA
OFTALMICA DE
VITRECTOMIA
605 605E2020 SSA DERMADRIVE
BIOMEDICA
ORTHOTOOLS
MEXICO SA DE CV
Clase II I. Equipo Médico SISTEMA DE DERMATOMO PARA INJRTOS CUTANEOS 03/06/2020
SISTEMA DE
DERMATOMO
PARA INJERTOS
CUTANEOS
604 604C2020 SSA LUBREGEL OK PLUS DIPORSA SA DE CV Clase II VI. Productos higiénicos GEL LUBRICANTE 03/06/2020GEL
LUBRICANTE
603 603R2020 SSA HBA1C TECHNIQUELABORATORIOS
LICON SAClase I
III. Agentes de
diagnóstico
KITS PARA LA SEPARACIÓN Y CUANTIFICACIÓN DE LA FRACCIÓN
GLICADA HBA1C DE LA HEMOGLOBINA03/06/2020
KITS PARA LA
SEPARACIÓN Y
CUANTIFICACIÓ
N DE LA
FRACCIÓN
GLICADA HBA1C
DE LA
HEMOGLOBINA
602 602R2020 SSA HYDRAGEL PROTEIN ELABORATORIOS
LICON SAClase I
III. Agentes de
diagnósticoKIT PARA LA SEPARACIÓN DE PROTEINAS 03/06/2020
KIT PARA LA
SEPARACIÓN DE
PROTEÍNAS
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
601 601E2020 SSA
TRANSDUCTORES Y
PIEZAS DE MANO LOTUS
SERIE 4 DEL SISTEMA
QUIRURGICO
ULTRASONICO
ZPOPMED SA DE CV Clase II I. Equipo Médico TRANSDUCTORES Y PIEZAS DE MANO 03/06/2020
TRANSDUCTORE
S Y PIEZAS DE
MANO
600 600C2020 SSA CUBREBOCAS
BMC MEDICAL
MANUFACTURING,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROPORCIONAR UNA
BARRERA FÍSICA PARA FLUIDOS Y MATERIALES EN PARTÍCULAS
UNA VEZ QUE SE COLOCA EN LA CARA DEL USUARIO, CUBRIENDO
SU NARIZ Y SU BOCA.
02/06/2020CUBREBOCAS
BMC
599 599C2020 SSA
CUBREBOCAS CON 3
CAPAS TERMOSELLADO.
MARCA SIMSA.
SIMSA DE MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS CON 3 CAPAS TERMOSELLADO. MARCA SIMSA
ES UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL
PACIENTE Y EL PERSONAL HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR
LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ
Y BOCA.
02/06/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
CON TRES
CAPAS.
598 598C2020 SSA SANITEK PROGRUPO 10X, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCA SANITEK PRO, UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN, PARA SER LLEVADO POR EL PERSONAL DEL
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL
PARA PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE
02/06/2020 CUBREBOCAS
597 597C2020 SSA RESPIRADOR KN95
GERNES GROUP
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL RESPIRADOR KN95, SON CUBREBOCAS QUE ESTÁN
DESTINADOS A SER LLEVADO POR EL PERSONAL DEL
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL
PARA PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE
MICROORGANI
02/06/2020 CUBREBOCAS
596 596C2020 SSA
MARENA MASCARA
FACIAL DE TELA
ANTIBACTERIAL
GRUPO VENTA
INTERNACIONAL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 01/06/2020 CUBREBOCAS
595 595C2020 SSA COVIELD
CASPEÑA Y
ASOCIADOS SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 01/06/2020 CUBREBOCAS
594 594C2020 SSACUBREBOCAS
HIPERMAYE.
INDUSTRIAS MAYE,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SON UTILIZADOS COMO PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
PERSONAL HOSPITALARIO.01/06/2020 CUBREBOCAS
593 593C2020 SSAMASCARILLA TIPO
CONCHA GERD YERIK.
GERD YERIK, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
AYUDA A PROTEGER AL USUARIO DE LOS FLUIDOS CORPORALES
Y LA CONTAMINACIÓN CAUSADA POR LOS MICROORGANISMOS
EXHALADOS. BRINDA PROTECCIÓN CONFIABLE CONTRA POLVOS
NO TÓXICOS.
01/06/2020MASCARILLA
TIPO CONCHA
592 592C2020 SSAMASCARILLA
PROTECTORA KN95.
MEDICRAVE S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA PROTECCIÓN RESPIRATORIA DE PARTÍCULAS NO
OLEOSAS.01/06/2020
MASCARILLA
KN95
591 591C2020 SSACUBREBOCAS
DIAGNOCELL.
DIAGNOCELL
LABORATORIOS,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANSIMOS A TRAVÉS DE LA
NARIZ Y BOCA.
01/06/2020 CUBREBOCAS.
590 590C2020 SSA CUBREBOCAS HIMESA.GRUPO HIMESA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANSIMOS EMITIDOS POR
BOCA Y NARIZ.
01/06/2020 CUBREBOCAS
589 589C2020 SSACUBREBOCAS TTSA
HEALTH DIVISION
TRANSFORMACIÓN
Y TRANSPORTE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ES UTILIZADO POR PERSONAL MÉDICO Y
SANITARIO PARA CONTENER LAS BACTERIAS PROVENIENTES DE
LA NARIZ Y LA BOCA. LAS MÁSCARAS QUIRÚRGICAS TAMBIÉN
LAS UTILIZAN CIVILES EN ESPACIOS PÚBLICOS ANTE BROTES O
EPIDEMIAS DE ENFERMEDADES TRANSMITIDAS POR
01/06/2020 CUBREBOCAS
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
588 588C2020 SSA GO PLUS®.ONNEA GELD, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS GO PLUS® ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN.01/06/2020 CUBREBOCAS
587 587C2020 SSAMASCARILLA DE UN
SOLO USO COVALON
PROMESURGICAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SE USA PARA REDUCIR EL RIESGO DE TRANSFERENCIA DE
PATÓGENOS ENTRE INDIVIDUOS. ESTO SE LOGRA AL CUBRIR
LAS MEMBRANAS MUCOSAS DE LA NARIZ, LA BOCA Y LOS
PULMONES CON LOS MATERIALES DE FILTRACIÓN DE LA
MASCARILLA. LA MASCARILLA MÉDICA DE UN SOLO USO SE PUE
01/06/2020 CUBREBOCAS
586 586C2020 SSA
MÁSCARA DE FILTRADO
PARA PARTÍCULAS
KN95.
DENTAL TRADE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO QUE PROVEE PROTECCIÓN RESPIRATORIA EN LA
PRÁCTICA CLÍNICA.01/06/2020
MÁSCARA DE
FILTRADO PARA
PARTÍCULAS
KN95.
MASCARILLA
KN95.
585 585C2020 SSACUBREBOCAS PLISADO
BEST TRADING
BEST TRADING SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 01/06/2020 CUBREBOCAS
584 584C2020 SSAMASCARILLA
KN95/FFP2 HANBEN
BEST TRADING SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLA KN95/FFP2 01/06/2020
MASCARILLA
KN95/FFP2
583 583C2020 SSA
MASCARILLA
PROTECTORA KN95
SIYUAN
BEST TRADING SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLA KN95 01/06/2020
MASCARILLA
KN95
582 582C2020 SSA ESTATECANTISTATICA DE
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 01/06/2020 CUBREBOCAS
581 581C2020 SSA
MASCARILLA
PROTECTORA KN95
BEST TRADING
BEST TRADING SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLA KN 95 01/06/2020
MASCARILLA
KN95
580 580C2020 SSA CUBREBOCAS ARUSHCOMERCIALIZADOR
A ARUSH SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 01/06/2020 CUBREBOCAS
579 579C2020 SSA PATHOGON SANISNAPNANOLOGY SA DE
CVClase I VI. Productos higiénicos SOLUCION ANTISEPTICA 01/06/2020
SOLUCION
ANTISEPTICA
578 578C2020 SSA GOLDENMASK KN95
PRODUCTOS
GOLDENTIME, S.A
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS GOLDENMASK KN95 ES UTILIZADO PARA
REDUCIR LA EXPOSICIÓN DE PARTÍCULAS, AEREAS, SÓLIDAS Y
LÍQUIDAS. SE COLOCA SOBRE NARIZ Y BOCA SUJETÁNDOSE EN
LAS OREJAS MEDIANTE UNA CINTA ELÁSTICA DE LÁTEX.CUENTA
CON UN FILTRADO DE PARTÍCULAS DEL 95% Y 0.3
29/05/2020 CUBREBOCAS
577 577C2020 SSA DHIGIENEEE
ROPA DE
PROTECCIÓN S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
UTILIZADO COMO DISPOSITIVO ESPECIALMENTE PROYECTADO Y
FABRICADO PARA PRESERVAR EL CUERPO HUMANO, EN TODO O
EN PARTE, DE RIESGOS ESPECÍFICOS DE ACCIDENTES DEL
TRABAJO Y ENFERMEDADES.
29/05/2020
PAQUETE
QUIRÚRGICO
NO ESTÉRIL
576 576C2020 SSA CUBREBOCAS BAS/N95BERNARDO XAVIER
RAZO EGUÍA LIS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL. PRODUCTO DESECHABLE,
USAR SÓLO UNA VEZ.29/05/2020 CUBREBOCAS
575 575C2020 SSACUBREBOCAS VCZ
SERVICIOS.
VCZ SERVICIOS S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS TIPO MASCARILLA UTILIZADO EN QUIRÓFANO,
PERSONAL MÉDICO Y SANITARIO. PRODUCTO DESECHABLE.
USAR SÓLO UNA VEZ.
29/05/2020 CUBREBOCAS
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
574 574C2020 SSA TERMOLIFE MASKBINA DERM, S. A.S
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS QUIRÚRGICO QUE DA PROTECCIÓN CONTRA
PARTÍCULAS Y MICROORGANISMOS.29/05/2020 CUBREBOCAS
573 573C2020 SSA
MASCARILLA
CUBREBOCA TIPO N95
MARCA DAG
DESPACHO DE
ASESORÍAS
GENERALES, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EVITA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE LA
NARIZ Y LA BOCA. PARA USO EN ÁREAS HOSPITALARIAS.29/05/2020 CUBREBOCAS
571 571C2020 SSA
VAINA GUÍA
PERIFÉRICA
DESTINATION MARCA
TERUMO
TERUMO MEDICAL
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA VAINA GUÍA PERIFÉRICA DESTINATION MARCA TERUMO,
ESTÁ DISEÑADA PARA UTILIZARSE PARA LA INTRODUCCIÓN DE
DISPOSITIVOS EXPERIMENTALES Y DISPOSITIVOS DE
DIAGNÓSTICO EN LA VASCULATURA HUMANA, INCLUYENDO EL
ACCESO A LAS EXTREMIDADES INFERIORES MEDIANTE UNA AP
28/05/2020 CATÉTER GUÍA
570 570C2020 SSA HABIB ENDOHPB
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL DISPOSITIVO HABIB ENDOHPB ESTÁ INDICADO PARA SU USO
EN LA ABLACIÓN PARCIAL O TOTAL DEL TEJIDO EN EL
CONDUCTO PANCREÁTICO Y BILIAR, TAMBIÉN ESTÁ PREVISTO
PARA EXTIRPAR TEJIDO MALIGNO O BENIGNO, PARA REALIZAR
DRENAJE O DESCOMPRESIÓN BILIAR ENDOSCÓPICA,
28/05/2020
CATÉTER DE
RADIOFRECUEN
CIA BIPOLAR
PARA TEJIDO
569 569R2020 SSA
PRUEBA DE OVULACIÓN
DE LH A MEDIO
CHORRO DE ORINA FEM
TEST KPS
KPS
COMERCIALIZADOR
A, S.A. DE C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
LA PRUEBA DE OVULACIÓN DE LH A MEDIO CHORRO DE ORINA
FEM TEST KPS, ES PARA USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO COMO
DETECCIÓN DE UN AUMENTO SÚBITO DE LA HORMONA
LUTEINIZANTE HUMANA (HLH) DE LA MUJER EN ORINA Y SE
UTILIZA COMO AUXILIAR EN EL PRONÓSTICO DE LA OVUL
28/05/2020
PRUEBA PARA
DETERMINAR
HORMONA
LUTEINIZANTE
(LH) EN ORINA
568 568C2020 SSA
ABTHERA ADVANCE
OPEN ABDOMEN
DRESSING
MEDICAL
RECOVERY, S.A. DE
C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL ABTHERA ADVANCE™ OPEN ABDOMEN DRESSING, ESTÁN
INDICADOS PARA UNIR TEMPORALMENTE LAS ABERTURAS DE LA
PARED ABDOMI9NAL, EN DONDE UN CIERRE PRIMARIO NO ES
POSIBLE Y/O REPETIR ENTRADAS ABDOMINALES ES
NECESARIO. EL USO PREVISTO DE ESTE SISTEMA ES PARA USO E
28/05/2020
APÓSITO DE
POLIURETANO
PARA TERAPÍA
DE PRESIÓN
NEGATIVA
567 567C2020 SSAIMPLANTES
QUIRÚRGICOS SU-POR
ALPHA-NET MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS IMPLANTES QUIRÚRGICOS SU-POR EN BLOQUES, LÁMINAS Y
VARIAS FORMAS ANATÓMICAS ESTÁN INDICADOS EN
APLICACIONES DE RECONSTRUCCIÓN DEL ESQUELETO
CRANEOFACIAL / CIRUGÍA ESTÉTICA Y REPARACIÓN DE
TRAUMATISMOS CRANEOFACIALES, ASÍ COMO AL AUMENTO O
RESTAURACIÓN
28/05/2020
IMPLANTE
CRANEOMAXILO
FACIAL DE
POLIETILENO
DE ALTA
DENSIDAD
566 566C2020 SSA
VAINA GUÍA RENAL
DESTINATION MARCA
TERUMO
TERUMO MEDICAL
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA VAINA GUÍA RENAL ESTÁ DISEÑADA PARA UTILIZARSE PARA
LA INTRODUCCIÓN DE DISPOSITIVOS EXPERIMENTALES Y
DISPOSITIVOS DE DIAGNÓSTICO EN LA VASCULATURA HUMANA,
INCLUYENDO MAS NO LIMITANDO A LAS ARTERIAS RENALES.
28/05/2020VAINA, GUÍA
RENAL
565 565C2020 SSASUNCARE CUBREBOCA
QUIRÚRGICO.
COMERCIALIZADOR
A DE PRODUCTOS
MÉDICOS MEDITEC,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL SUNCARE CUBREBOCA QUIRÚRGICO ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
28/05/2020
CUBREBOCA
QUIRÚRGICO
DESECHABLE.
564 564C2020 SSA
RESPIRADOR N95
SAFETY PRODUCTS
MANUFACTURING.
ALUMITEK
INGENIERÍA, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL RESPIRADOR N95 SAFETY PRODUCTS MANUFACTURING ES
UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL
PACIENTE Y EL PERSONAL HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR
LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ
Y BOCA.
28/05/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
N95.
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
563 563C2020 SSAGORROS DE
PROTECCIÓN HALYARD
AGUILAR MURGUIA
ASESORES EN
SERVICIOS
INTEGRALES DE
SALUD, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS GORROS DE PROTECCIÓN HALYARD SE USAN EN
HOSPITALES PARA CONTENER CABELLO DEL USUARIO, EVITAR
LA TRANSMISIÓN DE BACTERIAS O CONTAMINACIÓN AL
USUARIO, A TRAVÉS DE FLUIDOS POR SALPICADURAS Y
ROCIADO, Y PARA EVITAR QUE EL VELLO DEL USUARIO CAIGA AL
CAMPO
28/05/2020GORRO
QUIRÚRGICO
562 562C2020 SSA PLB
PRODUCTOS
QUÍMICOS Y
FARMACÉUTICOS
R&M, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS PLB, PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL AIRE.
28/05/2020 CUBREBOCAS
561 561C2020 SSADUBREBOCAS PLISADO
PLAYOPACK
PLAYOPACK
SUMINISTROS
INDUSTRIALES, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS PLISADO PLAYOPACK, ES PARA USO POR EL
PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS
28/05/2020 CUBREBOCAS
560 560C2020 SSACUBREBOCAS 3 CPAS US
COTTON
US COTTON
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS 3 CAPAS, PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL AIRE.
28/05/2020 CUBREBOCAS
559 559C2020 SSA
CUBREBOCA
DESECHABLE MARCA
PISSY
YIRENA LOREY
CHACÓN CÁRDENAS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCA DESECHABLE MARCA PISSY, PARA USO POR EL
PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS
28/05/2020 CUBREBOCAS
558 558C2020 SSA CUBREBOCAS PIARRENDADORA PI
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 27/05/2020 CUBREBOCAS
557 557C2020 SSA
CUBREBOCAS CON
ELASTICO DE AJUSTE
ANDRE
ANDRE PRODUCTOS
DESECHABLES SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 27/05/2020 CUBREBOCAS
556 556C2020 SSA
SHIELDCARE BATAS
QUIRURGICAS
DESECHABLES NO
ESTERILES
PRODUCTOS
MEDICOS Y
HOSPITALARIOS SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónBATAS QUIRURGICAS DESECHABLES 27/05/2020
BATAS
QUIRURGICAS
DESECHABLES
555 555C2020 SSA
SHIELDCARE
CUBREBOCAS
DESECHABLES NO
ESTERILES
PRODUCTOS
MEDICOS Y
HOSPITALARIOS SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 27/05/2020 CUBREBOCAS
554 554C2020 SSAMASCARILLA KN95 HUA
GANG
COMERCIALIZADOR
A SARHUA SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLA KN95 27/05/2020
MASCARILLA
KN95
553 553C2020 SSA CUBREBOCAS MUSAMANUFACTURAS
UNIVERSO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 27/05/2020 CUBREBOCAS
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
552 552C2020 SSAKN 95 PROTECTIVE
MASK
NABICRON SAPI DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLA KN95 27/05/2020
MASCARILLA
KN95
551 551C2020 SSAMASCARILLAS
OFIEQUIPOS
OFIEQUIPOS P C SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLAS Y CUBREBOCAS 27/05/2020
MASCARILLAS Y
CUBREBOCAS
550 550C2020 SSA
MASCARILLA
PROTECTORA KN95
DCNY.
IMPORTADORA Y
DISTRIBUIDORA
ALL, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISEÑADA PARA SER USADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
PARA EVITAR EL CONTAGIO POR MEDIO DE LA NARIZ Y/O BOCA
ENTRE EL PERSONAL MÉDICO Y PACIENTE.
27/05/2020MASCARILLA
KN95
549 549C2020 SSA GOODWILL.
CHANGZHOU
IMPORTACIONES,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN PARA EVITAR
CONTAGIO A TRAVÉS DE LA NARIZ Y BOCA.27/05/2020 CUBREBOCAS
548 548C2020 SSA
MASCARILLA
PROTECTORA KN95
GOODWILL.
CHANGZHOU
IMPORTACIONES,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISEÑADO PARA SER USADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
PARA EVITAR EL CONTAGIO POR MEDIO DE LA NARIZ Y/O BOCA
ENTRE EL PERSONAL MÉDICO Y EL PACIENTE.
27/05/2020MASCARILLA
KN95
547 547C2020 SSA MEDISPO®.
MEDNEU
SOLUTIONS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónPROTECCION RESPIRATORIA PARA PARTICULAS SOLIDAS. 27/05/2020
MASCARILLA
KN95
546 546C2020 SSAHI FLOW STAE PARA
SULTO
DRAGER MEDICAL
MEXICO SA DE CVClase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCANULAS NASALES DE ALTO FLUJO 27/05/2020
CANULAS
NASALES DE
ALTO FLUJO
545 545C2020 SSA
THREE-DIMENSIONAL
PROTECTIVE
RESPIRATOR KN95 /
MASCARILLA
TRIDIMENSIONAL KN95
REPUBLIC NAIL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.26/05/2020
CUBREBOCAS
KN95
544 544C2020 SSAROPA QUIRURGICA,
GERALDINO
GRUPO GERALDINO
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
USADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN PARA USO EN
QUIRÓFANO.26/05/2020
ROPA
QUIRURGICA
DESECHABLE NO
ESTERIL
543 543C2020 SSA MOUTH COVER KN95
COMERCIALIZADOR
A BAHRAC S.A. DE
C.V.
Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curaciónBARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS. 26/05/2020
CUBREBOCAS
KN95
542 542C2020 SSA KN95 FACE MASK IMTRA S.A. DE C.V.Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.26/05/2020
CUBREBOCAS
KN95
541 541E2020 SSAVITAL SIGNS MONITOR
SVM-7200 SERIES
NIHON KOHDEN
MEXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
LOS MONITORES VITAL SIGNS DE LA SERI SVM-7200, SE
UTILIZAN PARA CONTROLAR Y ALARMAR PARÁMETROS
FISIOLÓGICOS, INCLUIDA LA PRESIÓN ARTERIAL NO INVASIVA,
LA SATURACIÓN DE OXÍGENO FUNCIONAL NO INVASIVA DE LA
HEMOGLOBINA ARTERIOLAR, TEMPERATURA CORPORAL DE UN
26/05/2020
MONITOR DE
SIGNOS
VITALES
540 540C2020 SSA OPESCASA PLARRE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA PROTECTORA OPES, PROPORCIONA
PROTECCIÓN DE FILTRADO RESPIRATORIO, LA TECNOLOGÍA DE
FILTRO DE BAJA RESISTENCIA RESPIRATORIA BRINDA UNA
FILTRACIÓN EFECTIVA CON BAJA RESISTENCIA RESPIRATORIA
PARA UN RENDIMIENTO CONSISTENTE DE ALTA CALIDAD, PARA
25/05/2020 CUBREBOCAS
Página 47 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
539 539C2020 SSA
RESPIRADOR
DESECHABLE PARA
PARTÍCULAS N95
SOCCER
ESPECIALISTA EN
ARQUEROS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL RESPIRADOR DESECHABLE PARA PARTÍCULAS N95 ES
UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL
PACIENTE Y EL PERSONAL HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR
LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ
Y BOCA
25/05/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
N95
538 538C2020 SSAKN95 PROTECTIVE
MASKCHEUMEX SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLAS KN95 22/05/2020
MASCARILLAS
KN95
537 537C2020 SSA CUBREBOCAS BIOBASECOMERCIALIZADOR
A SARHUA SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 22/05/2020 CUBREBOCAS
536 536C2020 SSACUBREBOCAS
COPROTEX
CORPORATIVO
PROFESIONAL
TEXTIL SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 22/05/2020 CUBREBOCAS
535 535C2020 SSA CUBREBOCAS COVEDENCOMERCIALIZADOR
A VEDEN SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 22/05/2020 CUBREBOCAS
534 534C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRURGICO
DESECHABLE ORMEN
ORMEN WORL WIDE
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 22/05/2020 CUBREBOCAS
533 533C2020 SSACUBRECALZADO O
BOTAS QUIRÚRGICAS
AGUILAR MURGUÍA
ASESORES EN
SERVICIOS
INTEGRALES DE
SALUD, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
RiesgoVI. Productos higiénicos
EL CUBRECALZADO HALYARD PROPORCIONA UNA COBERTURA
DE ZAPATOS EN SITUACIONES CON O SIN POTENCIAL DE
CONTACTO CON FLUIDOS. PARA SER USADOS EN SALAS DE
OPERACIÓN (QUIRÓFANO), LABORATORIOS Y DE USO GENERAL
EN SALAS DE PACIENTES. PRODUCTO DESECHABLE, USAR SÓLO
21/05/2020CUBRECALZADO
HALYARD
532 532C2020 SSA MEDISPO
MEDNEU
SOLUTIONS S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS MEDISPO®, ES UTILIZADO PARA REDUCIR LA
INSPIRACIÓN DE POLVOS, MICROORGANISMOS Y CUALUIER
OTRA PARTÍCULA EXISTENTE EN EL AMBIENTE, SIN EMBARGO
NO ESTÁN DISEÑADAS PARA PROTECCIÓN DE PARTÍCULAS MUY
PEQUEÑAS. SE COLOCA SOBRE NARIZ Y BOCA, AJUS
21/05/2020 CUBREBOCAS
531 531C2020 SSA CUBREBOCAS
CERVECERÍA
MODELO DEL
CENTRO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL. PRODUCTO DESECHABLE,
USAR SÓLO UNA VEZ.21/05/2020
CUBREBOCAS
CERVECERÍA
MODELO DEL
CENTRO
530 530C2020 SSAFOLDING DUST
RESPIRATOR KN95
FUSICOMINT, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL. PRODUCTO DESECHABLE,
USAR SÓLO UNA VEZ.21/05/2020
MASCARILLA
PROTECTORA
KN95
(CUBREBOCAS)
529 529C2020 SSAKPS KOOL PARTY
SUPPLY
PARAMU
INTERNACIONAL,
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS DESECHABLE. 21/05/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
528 528C2020 SSA CUBREBOCAS
CONTROL Y
COMERCIO VALEM
SAPI, SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 21/05/2020 CUBREBOCAS
527 527C2020 SSAHALOMIST-
V/HALOSPRAY-V
EQUIPOS MEDICOS
VIZCARRA, S.A.Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LÍQUIDO PARA LA SANITIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE
SUPERFICIES INANIMADAS, ÁREAS BLANCAS, TERAPIA
INTENSIVA Y QUIRÓFANOS.
20/05/2020
SOLUCIÓN
DESINFECTANTE
.
526 526C2020 SSA
MASCARILLA
CUBREBOCAS
DESECHABLE
EMPACABADOS.
EMPACABADOS, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS UTILIZADOS COMO PROTECCIÓN ENTRE EL
PACIENTE Y EL PERSONAL HOSPITALARIO. IDEAL PARA
PRIMEROS AUXILIOS Y CUIDADO DE LA SALUD.
20/05/2020
MASCARILLA
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
Página 48 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
525 525C2020 SSA ZUUM KLIN SSPRAY.
US COTTON
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curación
SOLUCIÓN ANTIBACTERIAL EMPLEADO PARA LA MINIMIZAR LA
CONTAMINACIÓN BACTERIANA, EMPLEADO EN PIEL Y
SUPERFICIES.
20/05/2020
SOLUCIÓN
ANTIBACTERIAL
DE ALCOHOL
ETÍLICO AL
70%.
524 524E2020 SSAGLUCOA1C
ANALIZADOR
KANA UNDESA SA
DE CVClase II I. Equipo Médico ANALIZADOR DE GLUCOSA 19/05/2020
ANALIZADOR
CLINICO
523 523C2020 SSACUBREBOCAS NATUREE
LIVE
TRAPS
INTERNACIONAL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 19/05/2020 CUBREBOCAS
522 522C2020 SSA CUBREBOCAS GIMEX
DISTRIBUIDORA
GIMEX MC S DE RL
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 19/05/2020 CUBREBOCAS
521 521C2020 SSACUBREBOCAS
DESECHABLE PRODIN
PRODIN
TRANSFORMADORE
S SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 19/05/2020 CUBREBOCAS
520 520C2020 SSA ATF95
ALTA TECNOLOGÍA
EN FILTRACIÓN DE
AIRE S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ESTÁN DISEÑADAS PARA REDUCIR LA EXPOSICIÓN DEL
USUARIO A CIERTAS PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL
AIRE, INCLUYENDO PATÓGENOS, PARA LA PROTECCIÓN DE
NARIZ Y BOCA.
18/05/2020 MASCARILLA
519 519E2020 SSA BOMBA DE ASPIRACIÓN
ABSTEN
DIAGNOSTIK, S.A.
DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
ACCUVAC PRO / ACCUVAC LITE ES UN ASPIRADOR CONCEBIDO
PARA ASPIRAR LAS VÍAS RESPIRATORIAS SUPERIORES E
INFERIORES (CAVIDAD BUCAL, TRACTO NASOFARÍNGEO Y
SISTEMA BRONQUIAL). EN EL ÁMBITO MÉDICO SE PUEDE
UTILIZAR PARA LA ASPIRACIÓN TEMPORAL Y ESPONTÁNEA DE
SE
18/05/2020
BOMBA DE
ASPIRACIÓN
ACCUVAC®
518 518C2020 SSA
SUNCARE MASCARILLA
PROTECTORA
KN95/N95
COMERCIALIZADOR
A DE PRODUCTOS
MÉDICOS MEDITEC,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA SUNCARE MASCARILLA PROTECTORA KN95/N95, ESTÁN
DESTINADAS A SER LLEVADO POR EL PERSONAL DEL
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL
PARA PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE
MICROOR
15/05/2020 CUBREBOCAS
517 517C2020 SSA
CUBREBOCA
QUIRÚRGICO DE TELA
NO TEJIDA MARCA
CLASI-K
QURATEX, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCA QUIRÚRGICO DE TELA NO TEJIDA MARCA CLASI-
K SE UTILIZA COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL
PACIENTE Y EL PERSONAL HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR
LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ
Y BOCA
15/05/2020
CUBREBOCA
DESECHABLE DE
TRIPLE CAPA
516 516C2020 SSACUBREBOCAS MARCA
STALLION MEDICAL
OFTÁLMICA
INTERNACIONAL
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
IDEALES COMO EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL EN PLANTAS
PRODUCTORAS DE ALIMENTOS Y DEMÁS INDUSTRIAS DONDE EL
CUIDADO DE LA HIGIENE PERSONAL ES INDISPENSABLE, PARA
LA PREVENCIÓN Y PROTECCIÓN DE SALPICADURAS COMO
FLUIDOS CORPORALES, PROTECCIÓN DE PACIENTES Y
14/05/2020 CUBREBOCAS
515 515C2020 SSAKN95 PROTECTIVE
MASK
EXPERIENCIAS
INSPIRARTE S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.14/05/2020
CUBEBOCAS
KN95
514 514C2020 SSA KN95 MASKALLINTER GROUP S.
DE R. L. DE C.V.Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS ESTÁ INDICADO PARA PROTEGER Y PREVENIR
DE POSIBLES INFECCIONES POR VÍA AÉREA.14/05/2020
CUBREBOCAS
KN95
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
513 513C2020 SSA
TUBO PARA
CANALIZACIÓN. DE
LÁTEX NATURAL,
RADIOPACO, DLP®.
GRUPO INDUSTRIAL
POSEIDÓN, S.A. DE
C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
ARTÍCULO MÉDICO ELABORADO A BASE DE HULE NATURAL
UTILIZADO PARA EL RETIRO SISTEMÁTICO DE FLUIDOS Y
DESECHOS GENERALES DESPUÉS DE UNA INTERVENCIÓN
QUIRÚRGICA.
14/05/2020
TUBO DE HULE
NATURAL PARA
CANALIZACIÓN
TIPO PEN-ROSE
512 512C2020 SSA
GIP® GUANTES PARA
EXPLORACIÓN,
AMBIDIESTRO. DE
LÁTEX, DESECHABLES.
GRUPO INDUSTRIAL
POSEIDÓN, S.A. DE
C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
SE UTILIZAN EN EXPLORACIÓN MÉDICA, DIAGNÓSTICO,
PROCEDIMIENTOS TERAPÉUTICOS Y MANEJO DE MATERIAL
MÉDICO CONTAMINADO PARA PROTECCIÓN CONTRA
INFECCIONES DE TRANSMISIÓN POR CONTACTO.
14/05/2020
GUANTES PARA
EXPLORACIÓN
DE HULE LÁTEX
NATURAL.
511 511C2020 SSA CUBREBOCAS JYRSA
REPRESENTACIONE
S
INTERNACIONALES
J Y R, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS JYRSA, PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL AIRE.
13/05/2020 CUBREBOCAS
510 510C2020 SSA CUBRE CARA JYRSA
REPRESENTACIONE
S
INTERNACIONALES
J Y R, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBRE CARA JYRSA PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL AIRE.
13/05/2020 CUBREBOCAS
509 509C2020 SSA RESPIRADOR N95
SIERRA
SOLUCIONES
CORPORATIVAS,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ANTES DE COLOCARSE EL RESPIRADOR, LAVARSE LAS MANOS.
PRODUCTO DESECHABLE, USAR SÓLO UNA VEZ.13/05/2020 CUBREBOCAS
508 508C2020 SSA KN95 MASK
VELJET
INTERNATIONAL
SOCIEDAD POR
ACCIONES
SIMPLIFICADA S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA KN95. EVITAR CONTACTO CON ALTAS
TEMPERATURAS, EXPOSICIÓN AL SOL, QUÍMICOS, CORROSIVO,
HUMEDAD. SE RECOMIENDA SU USO POR UN PERIODO NO
MAYOR A 4 HORAS. EL TIEMPO DE REEMPLAZO SUGERIDO ES
ENTRE 1 Y 3 DÍAS. PRODUCTO DESECHABLE. USAR SÓLO UNA
VEZ
13/05/2020 CUBREBOCAS
507 507C2020 SSA CUBREBOCAS HANBENPLASTIFABRICA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARILLA DESECHABLE DE ALTA EFICACIA KN95. PRODUCTO
DESECHABLE. USAR SÓLO UNA VEZ13/05/2020 CUBREBOCAS
506 506C2020 SSACUBREBOCA MARCA
METACOMERCIO
METACOMERCIO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCA MARCA METACOMERCIO ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
13/05/2020
CUBREBOCA
DESECHABLE DE
TRIPLE CAPA
505 505C2020 SSA
PURIFIER™ HIGH-FLUX
POLYETHERSULFONE
HOLLOW FIBER
HEMODIALIZER
PROSATEC, S.A. DE
C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
FILTRO DE FIBRA HUECA DE ALTO FLUJO PARA
HEMODIALIZADOR12/05/2020
FILTRO DE
FIBRA HUECA DE
ALTO FLUJO
PARA
HEMODIALIZAD
OR
504 504C2020 SSA
PURIFIER™ LOW-FLUX
POLYETHERSULFONE
HOLLOW FIBER
HEMODIALIZER
PROSATEC, S.A. DE
C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
FILTRO DE FIBRA HUECA DE BAJO FLUJO PARA
HEMODIALIZADOR12/05/2020
FILTRO DE
FIBRA HUECA DE
BAJO FLUJO
PARA
HEMODIALIZAD
OR
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
503 503C2020 SSA CUBEBOCAS ERYF ERYF SA DE CVClase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 12/05/2020 CUBREBOCAS
502 502C2020 SSACUBREBOCAS
PLASTIEXPORTS
PLASTIEXPORTS SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLAS N95 12/05/2020
MASCARILLA
N95
501 501C2020 SSADAILY PROTECTIVE
MASK
DAVID MORALES
GONZALEZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLAS N95 12/05/2020
MASCARILLA
N95
500 500C2020 SSA TOPSTAR MX
PROYECTOS
TOPSTAR DE
MEXICO SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLAS N95 12/05/2020
MASCARILLAS
N95
499 499E2020 SSA
ELECTROCARDIÓGRAFO
CARDIOVIT CS-200
OFFICE MARCA
SCHILLER
GRUPO EÓLICA, S.A.
DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
SE UTILIZA PARA REGISTRAR,ANALIZAR Y EVALUAR REGISTROS
ECG12/05/2020
ELECTROCARDI
ÓGRAFO
498 498C2020 SSAMASCARILLA MÉDICA
QUIRÚRGICA NATON.
PROMESURGICAL
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA MÉDICA QUIRÚRGICA HECHA DE TELAS DE
HILADO DIRECTO, QUE SE COLOCA SOBRE LA NARIZ Y LA BOCA,
SE UTILIZA PARA PROTEGER AL PACIENTE DE AGENTES
INFECCIOSOS Y PROTEGER AL USUARIO CONTRA SALPICADURAS
DE LÍQUIDOS POTENCIALMENTE CONTAMINADOS, Y TAMB
11/05/2020 CUBREBOCAS
497 497C2020 SSARESPIRADOR N95
NATON.
PROMESURGICAL
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL PRODUCTO ESTÁ DISEÑADO PARA PROTEGER CONTRA
AEROSOLES SÓLIDOS Y LÍQUIDOS, Y SER UTILIZADO EN
INDUSTRIAS COMO LA TEXTIL, MATADEROS, METALURGIA,
CONSTRUCCIÓN, SIDERURGIA, HOSPITALES, ETC. PRODUCTO
DESECHABLE. USAR SÓLO UNA VEZ.
11/05/2020 CUBREBOCAS
496 496C2020 SSA
SONDA PARA
ASPIRACIÓN DE
SECRECIONES SILICEO
INDUSTRIAL
MÉDICA PLÁSTICA
SILICEO, S.A. DE
C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
SONDA PARA ASPIRACIÓN DE SECRECIONES NASOTRAQUEAL Y
OROTRAQUEAL.11/05/2020
SONDA PARA
ASPIRACIÓN DE
SECRECIONES
495 495C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLES ALT
TECHNOLOGIES
ALT INDUSTRIAL
PARTS MÉXICO, S.
DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónBARRERA DE PROTECCIÓN CONTRA PARTÍCULAS. 08/05/2020 CUBREBOCAS
494 494C2020 SSA HISOPOS
ALIGNTECH DE
MÉXICO S. DE R. L.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL HISOPO NASOFARÍNGEO ALIGN EN 3D ESTÁ DISEÑADO PARA
RECOLECTAR MUESTRAS DEL SISTEMA ALTO RESPIRATORIO
PARA PACIENTES CON SIGNOS Y SÍNTOMAS DE INFECCIÓN
RESPIRATORIA.
08/05/2020
ALIGN 3D
PRINTED
NASOPHARYNGE
AL SWABS
493 493C2020 SSA CUBREBOCAS
SILVER TEXTIL
POBLANA S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO PARA EMPLEARSE COMO BARRERA DE PROTECCIÓN
RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS.08/05/2020
CUBREBOCAS
STP
492 492C2020 SSACUBREBOCAS
DESECHABLE MEDLABMEDLAB S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS DESECHABLE MEDLAB ES UTILIZADO COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN CONTRA PARTÍCULAS. PRODUCTO DE
UN SOLO USO NO ESTÉRIL.
08/05/2020 CUBREBOCAS
491 491C2020 SSAKN95 DISPONSABLE
MASK.
AUXEIN MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS/MASCARILLA FACIAL FILTRADORA DE
PARTÍCULAS, UTILIZADA PARA EVITAR CONTAGIOS DE AGENTES
PATÓGENOS.
08/05/2020
MASCARILLA
AUTOFILTRANTE
.
490 490C2020 SSABOXMED DISPONSABLE
FACE MASK.
AUXEIN MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS/MASCARILLA FACIAL DESECHABLE DE UN SOLO
USO, QUE PROPORCIONA UNA PROTECCIÓN DE BARRERA QUE
AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN POR
MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA BOCA Y NARIZ.
UTILIZADA POR PERSONAL MÉDICO Y PÚBLICO EN GENERAL.
PRODUCTO NO EST
08/05/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE.
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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
489 489C2020 SSA AIRPRO.BIOTECNOCARE,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA DE PROTECCIÓN PERSONAL KN95 AIRPRO ESTÁ
DESTINADA A FILTRAR EL AIRE PARA AYUDAR A REDUCIR LA
EXPOSICIÓN DEL USUARIO A CIERTAS ´PARTÍCULAS
ALTAMENTE PENETRABLES, INCLUYENDO POLVO, VIRUS Y
BACTERIAS EN EL AIRE.
08/05/2020
MASCARILLA DE
PROTECCIÓN
PERSONAL
KN95.
488 488E2020 SSA
FILTRO
BACTERIANO/VIRAL
HUDSON RCI
ARROW
INTERNACIONAL DE
MEXICO, SA DE CV
Clase II I. Equipo Médico
FILTRO BACTERIANO/VIRAL PARA SU USO EN SISTEMAS DE
VIAS AEREAS PARA LA PROTECCION DE PACIENTES Y EQUIPO
REDUCIENDO EL RIESGO DE CONTAMINACION
07/05/2020
FILTRO
BACTERIANO/VI
RAL
487 487E2020 SSANEBULIZADOR
VIBRONIC DE AEROGEN
AGUILAR MURGUIA
ASESORES EN
SERVICIOS
INTEGRALES DE
SALUD, SA DE CV
Clase II I. Equipo MédicoNEBULIZADOR PARA SUMINISTRAR MEDICAMENTOS POR MEDIO
DE AEREOSOL PARA SU USO CON EL NEBULIZADOR07/05/2020 NEBULIZADOR
486 486E2020 SSAISO-GARD® FILTRO
BACTERIANO/VIRAL
ARROW
INTERNACIONAL DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
PARA USO EN SISTEMAS DE VÍAS AÉREAS PARA LA PROTECCIÓN
DE PACIENTES Y EQUIPO REDUCIENDO EL RIESGO DE
CONTAMINACIÓN BACTERIANO/VIRAL.
07/05/2020
FILTRO
BACTERIANO/VI
RAL
485 485C2020 SSA
CUBREBOCAS DE
PROTECCIÓN KN95
GUANHUA
AG ELECTRÓNICA
S.A.P.I. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS O TAPABOCAS INDICADO PARA EVITAR LA
CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA EMITIDA POR LA BOCA Y LA
NARIZ. EJERCER UNA BARRERA SIMPLE ANTE LOS ESTORNUDOS
O TOS, UTILIZADO POR PROFESIONALES DE LA SALUD Y
POBLACIÓN EN GENERAL. PROTECCIÓN DE USO MÉDICO.
07/05/2020
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO
DESECHABLE
484 484C2020 SSA
MASCARILLA TIPO
KN95 MARCA
GUANGDONG BANGMEI
ISA HEALTH, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA (CUBREBOCAS) SIN PARTÍCULAS PARA
PURIFICACIÓN DE AIRE ES UN EQUIPO DE PROTECCIÓN
RESPIRATORIA. EVITA EL PASO DE PARTÍCULAS SÓLIDAS O
LÍQUIDAS QUE SE SUSPENDEN EN EL AIRE, COMO POLVO, HUMO,
NEBLINA Y MICROORGANISMOS. PRODUCTO DESECHABLE, USAR
07/05/2020
MASCARILLA
TIPO KN95
(CUBREBOCAS)
483 483C2020 SSA CUBREBOCAS IVONNE IVONNE S.A. DE C.V.Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS TIPO MASCARILLA UTILIZADO EN QUIRÓFANO,
PERSONAL MÉDICO Y SANITARIO. DESECHABLE Y DE UN SOLO
USO.
07/05/2020 CUBREBOCAS
482 482C2020 SSA
PROTECTOR
RESPIRATORIO
DESECHABLE EE 95
MASK
EE PRINT PACK, S.
DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL PROTECTOR RESPIRATORIO DESECHABLE EE 95 MASK, ESTÁN
DESTINADOS A SER LLEVADO POR EL PERSONAL DEL
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL
PARA PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE M
07/05/2020 CUBREBOCAS
481 481C2020 SSADENTAL TRADE
CUBREBOCAS
DENTAL TRADE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MÁSCARA DE FILTRADO PARA PARTÍCULAS KN95, ESTÁN
DESTINADAS A SER LLEVADAS POR EL PERSONAL DEL
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL
PARA PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS
PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE
MICR
07/05/2020 CUBREBOCAS
480 480C2020 SSA GK FACE MASK
KARIM S TEXTILE Y
APPAREL MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
GK FACE MASK SON CUBREBOCAS, PARA USO POR EL PERSONAL
DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL PARA REDUCIR
LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTADAS P
07/05/2020 CUBREBOCAS
Página 52 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
479 479C2020 SSAKN95 PROTECTIVE
MASK
SI PHARMACH
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA KN95 PROTECTIVE MASK, ESTÁN DESTINADAS A SER
LLEVADO POR EL PERSONAL DEL QUIRÓFANO Y OTROS
TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL PARA PROTEGER
TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS PROFESIONALES DE LA
SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE MICROORGANISMOS,
SANGRE,
07/05/2020 CUBREBOCAS
478 478C2020 SSA
PROTECTOR FACIAL
PERSONAL DESECHABLE
KN95
MENS TEXTIL, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL PROTECTOR FACIAL PERSONAL DESECHABLE KN95 ES
UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN, AYUDA A
PREVENIR LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA
PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
07/05/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE
477 477C2020 SSACUBREBOCAS
INNOCARE
INNOEVOLUTION
TEXTIL Y
MATERIALES, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS DESECHABLE NO ESTÉRIL DE TAMAÑO ESTÁNDAR,
DISEÑADO PARA CUBRIR NARIZ Y BOCA, CON CINTAS PARA SU
SUJECIÓN AL ROSTRO
07/05/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE
476 476C2020 SSA CUBREBOCAS BEDARF
BEDARF
COMERCIALIZADOR
A, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS BEDARF ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
07/05/2020
MASCARILLA
DESECHABLE
TAMAÑO
ESTÁNDAR,
DISEÑADA PARA
CUBRIR NARIZ Y
BOCA, SE
AJUSTA AL
PUENTE NASAL
475 475C2020 SSA
CUBREBOCAS
CONFECCIONES Y
LAVADOS DEL SURESTE
CONFECCIONES Y
LAVADOS DEL
SURESTE SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 06/05/2020 CUBREBOCAS
474 474C2020 SSAMASCARINA OPRPRO
KN95
MVE CARGO
IMPORTS SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónMASCARILLA N 95 06/05/2020
MASCARILLA
N95
473 473C2020 SSA BUBREBOCAS CB-2020RM HEALTHCARE
PRODUCTS SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBRBOCAS 06/05/2020 CUBREBOCAS
472 472C2020 SSAFACE MASK ZHONG HUI
HOLDINGS
AG ELECTRONICA
S.A.P.I. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS FACE MASK ZHONG HUI HOLDINGS ES
UTILIZADO PARA REDUCIR LA INSPIRACIÓN DE POLVOS,
MICROORGANISMOS Y CUALUIER OTRA PARTÍCULA EXISTENTE
EN EL AMBIENTE, SIN EMBARGO NO ESTÁN DISEÑADAS PARA
PROTECCIÓN DE PARTÍCULAS MUY PEQUEÑAS. SE COLOCA
SOBRE
06/05/2020 CUBREBOCAS
471 471C2020 SSACUBREBOCAS
DESECHABLE
GRUPO GERALDINO
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS GERALDINO ESTÁ INDICADO PARA EMPLEARSE
COMO BARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA
PARTÍCULAS.
06/05/2020CUBREBOCAS
GERALDINO
470 470C2020 SSASURGICAL MASK
GOODFEELING
AG ELECTRONICA
S.A.P.I. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS SURGICAL MASK GOODFEELING ES UTILIZADO
PARA REDUCIR LA INSPIRACIÓN DE POLVOS,
MICROORGANISMOS Y CUALUIER OTRA PARTÍCULA EXISTENTE
EN EL AMBIENTE, SIN EMBARGO NO ESTÁN DISEÑADAS PARA
PROTECCIÓN DE PARTÍCULAS MUY PEQUEÑAS.
06/05/2020 CUBREBOCAS
469 469C2020 SSA PROTEBRO-30TEXTILES EBRO SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 06/05/2020 CUBREBOCAS
Página 53 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
468 468C2020 SSA CUBREBOCAS SHANTELI SHANTELIClase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 06/05/2020 CUBRBOCAS
467 467C2020 SSA ENTOS PPE
PIEL Y MAQUILA
COMERCIAL SA DE
CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 06/05/2020 CUBREBOCAS
466 466C2020 SSACUBREBOCAS GRUPO
TRIPLES
ALMACEN DE
CALZADO DUMAGU
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 06/05/2020 CUBREBOCAS
465 465C2020 SSA CUBRE CORAZONESORIGINALES ARDI,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CUBREBOCAS; CUBRE CORAZONES SON PARA USO POR EL
PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS
TRANSPORTADAS
04/05/2020 CUBREBOCAS
464 464C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLES ELITE
PROFESSIONAL
ABSORMEX CMPC
TISSUE, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS DESECHABLES ELITE PROFESSIONAL PARA USO
POR EL PERSONAL DE QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE
LA SALUD, PARA LA PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL
PERSONAL CONTRA LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS,
SANGRE, LÍQUIDOS CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANS
04/05/2020 CUBREBOCAS
463 463C2020 SSACUBREBOCAS VICKY
FORM
VICKY FORM S.A.P.I.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CUBREBOCAS VICKY FORM, PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL AI
04/05/2020 CUBREBOCAS
462 462C2020 SSA
CUBREBOCAS TIPO
KN95, GRUPO DENTAL
TECNOLÓGICO
MEXICANO
GRUPO DENTAL
TECNOLÓGICO
MEXICANO, S.A.P.I.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CUBREBOCAS TIPO KN95, GRUPO DENTAL TECNOLÓGICO
MEXICANO, ESTÁN DESTINADOS A SER LLEVADO POR EL
PERSONAL DEL QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD EN GENERAL PARA PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES
COMO A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANSF
04/05/2020 CUBREBOCAS
461 461C2020 SSA
AG-VID® MASCARILLA
O CUBREBOCA
QUIRÚRGICO.
VANZERE, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ESTA MASCARILLA SE USA CUANDO LO QUE SE REQUIERE ES
PROTEGERSE A NIVEL PERSONAL O PARA AQUELLOS QUE
TRABAJAN EN EL ÁMBITO DE LA SALUD EN DONDE LAS
INHALACIONES DE CONTAMINANTES PUEDEN SER DE RIESGO
BIOLÓGICO COMO EL COVID-19, OTRAS CORONAVIRUS,
BACTERIAS
30/04/2020
MASCARILLA O
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO.
460 460C2020 SSACUBREBOCAS BICAPA
INMEX.
INNOVADORA
MEXICANA DE
PRENDAS DEL
VESTIR, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PROTECCIÓN DEL PROFESIONAL DE LA SALUD Y DEL PACIENTE
EN CUALQUIER PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO Y NO
QUIRÚRGICO.
30/04/2020 CUBREBOCAS.
459 459C2020 SSA CUBREBOCAS INDUMEX.SOLIDEZINDUMEX,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
AYUDA A AISLAR EL POLVO, LA SALIVA, GÉRMENES, HUMO,
CONTAMINACIÓN.30/04/2020
CUBREBOCAS
REUTILIZABLE.
458 458C2020 SSACUBREBOCAS
DESECHABLE.
HILOS Y ELÁSTICOS
ESTRELLA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y NARIZ.
30/04/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE.
NO ESTÉRIL.
Página 54 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
457 457C2020 SSA PERKS SIGNATURE
CONNECTING
LATINAMERIKA, S.A
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO QUE SE UTILIZA PARA EVITAR LA FILTRACIÓN DE
GÉRMENES PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS
CONTAMINANTES. SE COLOCA EN LA NARIZ Y BOCA
SUJETÁNDOSE MEDIANTE UN HILO ELÁSTICO O BANDAS DE
AJUSTE A LA CABEZA.
30/04/2020 CUBREBOCAS
456 456C2020 SSA CURAPAK
CONNECTING
LATINAMERIKA, S.A
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO UTILIZADO PARA EVITAR LA FILTRACIÓN DE
GÉRMENES PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS
CONTAMINANTES. SE COLOCA SOBRE LA NARIZ MEDIANTE UN
HILO ELÁSTICOO BANDAS DE AJUSTE A LA CABEZA.
30/04/2020 CUBREBOCAS
455 455C2020 SSAGIBECK ® TRACH-VENT
® Y ACCESORIOS
ARROW
INTERNACIONAL DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curación
SISTEMA INTERCAMBIADOR DE CALOR Y HUMEDAD DISEÑADO
ESPECÍFICAMENTE PARA PACIENTES TRAQUEOSTOMIZADOS O
INTUBADOS, CON RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA.
30/04/2020
SISTEMA
INTERCAMBIAD
OR DE CALOR Y
HUMEDAD
454 454C2020 SSA SAVERSGUSTAVO MARCOS
MARCOS
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS DESECHABLES 29/04/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLES
453 453C2020 SSAMASCARILLA
PROTECTORA N95
FUSICOMINT, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónEQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL 28/04/2020
NATIONAL
STANDARD
FILTER MASK
452 452R2020 SSA
CERTUM SYPHILIS/HIV
1.2.O COMBO RAPID
TEST CASSETTE (WHOLE
BLOOD/SERUM/PLASM
A)
KABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA INMUNOCROMATOGRÁFICA RÁPIDA PARA LA
DETECCIÓN DE ANTICUERPOS CONTRA VIH TIPO 1, TIPO 2,
SUBTIPO O Y ANTICUERPOS ANTI-SÍFILIS (IGG E IGM) CONTRA
TREPONEMA PALLIDUM (TP).
28/04/2020
PRUEBA
INMUNOCROMA
TOGRÁFICA
RÁPIDA PARA
LA DETECCIÓN
DE
ANTICUERPOS
CONTRA VIH
TIPO 1, TIPO 2,
SUBTI
451 451R2020 SSA
KIT DE REACTIVOS,
CONTROLES Y
CALIBRADORES IQ /
IRIS
BECKMAN COULTER
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnósticoREACTIVOS CALIBRADORES Y CONTROLES 28/04/2020
REACTIVOS
CALIBRADORES
Y CONTROLES
450 450R2020 SSA
HEALGEN 10 REAGENT
STRIPS FOR
URINALYSIS
DIAGMEX S.A. DE
C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnósticoTIRAS REACTIVAS DE UROANÁLISIS 28/04/2020
TIRAS
REACTIVAS DE
UROANÁLISIS
449 449E2020 SSA KAVO NOMAD PRO 2ORMCO DE MÉXICO,
S.A. DE C.V.Clase III I. Equipo Médico
SISTEMA DE RAYOS X ESTÁ INDICADO EN EL CONTEXTO DEL
DIAGNÓSTICO DENTAL DE PACIENTES TANTO ADULTOS COMO
PEDIÁTRICOS, PARA GENERAR IMÁGENES RADIOGRÁFICAS
MEDIANTE RECEPTORES INTRABUCALES.
28/04/2020
SISTEMA DE
RAYOS X
PORTÁTIL
448 448R2020 SSA EMIT® 2000 DIGOXIN
BECKMAN COULTER
DE MÉXICO, S.A DE
C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnósticoREACTIVOS PARA CUANTIFICAR DIGOXINA 28/04/2020
REACTIVOS
PARA
CUANTIFICAR
DIGOXINA
447 447C2020 SSA CUBREBOCASHERA APPAREL S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS NO ESTÉRIL HERATEC ES UTILIZADO EN EL
ÁREA MÉDICA PARA EVITAR LA FILTRACIÓN DE GÉRMENES
PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS CONTAMINANTES.
SON UTILIZADOS CON PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL
PERSONAL HOSPITALARIO. SE COLOCA SOBRE NARIZ Y
28/04/2020CUBREBOCAS
HERA
Página 55 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
446 446C2020 SSABATAS QUIRÚRGICAS
BARRIER
MEDIC MANAGE,
S.A. DE C.V.Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LAS BATAS QUIRÚRGICAS SON PRENDAS ESTÉRILES,
DESECHABLES Y REPELENTES DE FLUIDOS, DESTINADAS A SER
UTILIZADAS POR EL PERSONAL DE LA SALA DE OPERACIONES
DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS Y CREAR UNA
BARRERA QUE PROTEJA AL PACIENTE Y AL PERSONAL DE LA
28/04/2020
BATAS
QUIRÚRGICAS
ESTÉRILES
445 445C2020 SSACUBREBOCAS
DESECHABLE DMED
JOSÉ LUIS BECERRA
OROZCO
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CUBREBOCAS DESECHABLES DMED SON UTILIZADOS COMO
BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL
HOSPITALARIO.
27/04/2020 CUBREBOCAS
444 444C2020 SSASPIFIL AIRPUR AP-FM-
N98
FILTRACION
INDUSTRIAL
ESPECIALIZADA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBRE BOCA SPIFIL (AIRPUR) AP-FM-N98, ESTÁ DESTINADO
A SER LLEVADO POR EL PERSONAL DEL QUIRÓFANO Y OTROS
TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL PARA PROTEGER
TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS PROFESIONALES DE LA
SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE MICROORGANI
27/04/2020 CUBREBOCAS
443 443C2020 SSASPIFIL AIRPUR AP-FM-
N95
FILTRACION
INDUSTRIAL
ESPECIALIZADA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCA SPIFIL (AIRPUR) AP-FM-N95, ESTÁ DESTINADO
A SER LLEVADO POR EL PERSONAL DEL QUIRÓFANO Y OTROS
TRABAJADORES DE LA SALUD EN GENERAL PARA PROTEGER
TANTO A LOS PACIENTES COMO A LOS PROFESIONALES DE LA
SALUD CONTRA LA TRANSFERENCIA DE MICROORGANI
27/04/2020 CUBREBOCAS
442 442R2020 SSA I-SMART 300 QC
SISTEMAS
INTEGRALES DE
INGENIERÍA
AUTÓMATA Y
SERVICIOS
ESPECIALIZADOS
S.A. DE C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnósticoREACTIVO CONTROL 24/04/2020
REACTIVO
CONTROL
441 441C2020 SSA CUBREBOCAS HELSA
HELSA FASHION
SHAPING MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS HELSA ES UTILIZADO COMO BARRERA DE
PROTECCIÓN, AYUDA A PREVENIR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLÓGICA PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA.
23/04/2020CUBREBOCAS
LAVABLE
440 440C2020 SSA CUBREBOCAS
COLCHAS
COLCHONETAS Y
CAPITONADOS
OAXACA, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS DESECHABLE INDICADO PARA LA PROTECCIÓN DE
MEMBRANAS, MUCOSAS DE NARIZ Y BOCA. DURANTE
PROCEDIMIENTOS Y CUIDADOS DE PACIENTES CON
ACTIVIDADES QUE PUEDAN GENERAR SALPICADURA DE SANGRE,
FLUIDOS CORPORALES, SECRECIONES Y EXCRECIONES.
23/04/2020CUBREBOCAS
CCCOAX
439 439C2020 SSA CUBREBOCAS
INTERNACIONAL
NEUTRACEUTICS
COMPANY, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS DESECHABLE 23/04/2020
CUBREBOCAS
INTERCEUTICS
438 438E2020 SSA NU-TEK® MAXI PLUS 2
FISIOTERAPIA Y
LABORATORIOS
TECNOLÓGICO,
S.A.P.I. DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
INDICADO PARA LA ESTIMULACIÓN DE LOS MÚSCULOS Y LOS
NERVIOS MEDIANTE EL USO DE PULSOS ELÉCTRICOS PARA
FORTALECER LOS MÚSCULOS, PROMOVER LA CIRCULACIÓN,
REGENERAR Y RELAJAR LOS MÚSCULOS Y AYUDA A
RESTABLECER LOS PATRONES DE MOVIMIENTO Y/O EL
DIAGNÓSTICO D
23/04/2020
ELECTROMIÓGR
AFO
BIORRETROALI
MENTACIÓN Y
ESTIMULADOR
NEUROMUSCULA
R
Página 56 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
437 437E2020 SSA
ESTETOSCOPIO
DIGITAL THINKLABS
ONE
NUVIMEDIX
MEXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase I I. Equipo Médico
EL ESTETOSCOPIO DIGITAL THINKLABS ONE, ES UN
DISPOSITIVO QUE USA COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO DEL
PACIENTE, PARA LA AMPLIFICACIÓN DE LOS SONIDOS
CARDIACOS, PULMONARES Y OTROS SONIDOS CORPORALES CON
FILTRADO DE FRECUENCIA SELECTIVO Y SE PUEDE UTILIZAR EN
C
23/04/2020ESTETOSCOPIO
DIGITAL
436 436C2020 SSA
RESPIRADORES N
95/MASCARAS
QUIRURGICAS
CARDINAL HEALTH
CARDINAL HEALTH
MÉXICO 514, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS RESPIRADORES N 95/ MÁSCARAS QUIRÚRGICAS CARDINAL
HEALTH™, ESTÁN DESTINADOS A SER LLEVADO POR EL
PERSONAL DEL QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA
SALUD EN GENERAL PARA PROTEGER TANTO A LOS PACIENTES
COMO A LOS PROFESIONALES DE LA SALUD CONTRA LA TRANS
23/04/2020
MASCARA DE
FILTRADO PARA
PARTICULAS
435 435C2020 SSA
PAQUETE DE ROPA DE
PROTECCION
QUIRURGICA DE TELA
NO TEJIDA B & MED
B & MED SA DE CVClase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ROPA QUIRÚRGICA DE TELA NO TEJIDA DE POLIPROPILENO
PARA USO EN QUIROFANO23/04/2020
ROPA
QUIRURGICA
434 434E2020 SSA TRILOGY EVO
PHILIPS MEXICO
COMMERCIAL, SA DE
CV
Clase II I. Equipo Médico
VENTILADOR MECANICO CUYO USO NO ES APTO PARA
PACIENTES DE TERAPIA INTENSIVA, ES UN VENTILADOR MAS
BIEN DE USO EN ENTORNOS DOMESTICOS O DE TRANSPORTE O
VEHICULOS PERSONALES.
23/04/2020
VENTILADOR
MECANICO NO
USO EN TERAPIA
INTENSIVA
433 433C2020 SSACUBREBOCAS
DESECHABLE
GLOBAL JOINT
VENTURE MÉXICO,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS DESECHABLE DISEÑADO PARA PRTECCION DE
INHALACIÓN Y EXHALACIÓN DE CONTAMINANTES AMBIENTALES
LIBRES EN LA ATMÓSFERA.
23/04/2020 CUBREBOCAS
432 432C2020 SSA CUBREBOCAS IDISA
IMPORTACIONES Y
DESARROLLOS
INDUSTRIALES S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS DESECHABLE UTILIZADO EN QUIRÓFANO,
PERSONAL MÉDICO Y SANITARIO.23/04/2020 CUBREBOCAS
431 431E2020 SSA
INSTRUMENTAL PARA
MAZOR X STEALTH
EDITION
MEDTRONIC, S. DE
R.L. DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
EL INSTRUMENTAL PARA MAZOR X STEALTH EDITION ESTÁ
DESTINADO A USARSE DURANTE LA PREPARACIÓN Y LA
COLOCACIÓN DE IMPLANTES DE MEDTRONIC DURANTE LA
CIRUGÍA DE COLUMNA VERTEBRAL PARA AYUDAR AL CIRUJANO
A LOCALIZAR CON PRECISIÓN ESTRUCTURAS ANATÓMICAS EN
INTER
23/04/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
ORTOPEDICO
ESTEROTÁCTICO
430 430E2020 SSA MEDILAS H SOLVO 35LEVBETH MEDICAL,
S.A. DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
EL DORNIER MEDIAS H SOLVO ES UN EQUIPO DE LÁSER
PULSANTE HOLMIUM: YAG (NEODYMIUM-DOPED YTTRIUM
ALUMINIUM GARNET) MÓVIL PARA EL EMPLEO
MULTIDISCIPLINAR EN SALAS DE OPERACIÓN. EL EQUIPO ESTÁ
ESPECIALMENTE INDICADO PARA REALIZAR LITOTRIPCIAS, ASÍ
COMO CORTES
23/04/2020
LASER DE
HOLMIUM: YAG
PARA CIRUGÍA
429 429C2020 SSA G3A BONE CEMENT
ELITE G-21
MEDICAL, S.A. DE
C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL G3A BONE CEMENT, ESTÁ ESPECÍFICAMENTE INDICADO PARA
USARSE DURANTE LA SEGUNDA ETAPA DE REVISIÓN DE
ARTROPLASTIA TOTAL DE DOS ETAPAS, DESPUÉS DE QUE LA
INFECCIÓN LOCAL SE HAYA TRATADO ADECUADAMENTE; EN
PACIENTES CON UN RIESGO DE INFECCIONES MAYOR DEBIDO
23/04/2020
CEMENTO ÓSEO
DE
POLIMETILMETA
CRILATO
RADIOPACO
CON
GENTAMICINA
PARA
ARTROPLASTÍA
Página 57 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
428 428R2020 SSA
PRUEBA DE EMBARAZO
DE HCG A MEDIO
CHORRO DE ORINA FEM
TEST KPS
KPS
COMERCIALIZADOR
A
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
LA PRUEBA DE EMBARAZO DE HCG A MEDIO CHORRRO DE ORINA
FEM TEST KPS, ES UN INMUNOENSAYO CUALITATIVO PARA LA
DETECCIÓN DE GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA (HCG)
EN ORINA PARA LA DETECCIÓN TEMPRANA DE EMBARAZO.
23/04/2020
INMUNOENSAYO
PARA LA
DETECCIÓN DE
HORMONA
GONADROTROPI
NA CORIÓNICA
HUMANA
427 427C2020 SSA MICROCATÉTER WEDGELEVBETH MEDICAL,
S.A. DE C.V.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL MICROCATÉTER WEDGE ESTÁ PREVISTO PARA EL USO
INTRAVASCULAR GENERAL, INCLUYENDO LA VASCULATURA
PERIFÉRICA, CORONARIA Y NEURONAL PARA LA INFUSIÓN DE
AGENTES DIAGNÓSTICOS, COMO MEDIOS DE CONTRASTE, Y
PARA ASISTIR EN LA APLICACIÓN DE DISPOSITIVOS DE INTERV
23/04/2020
MICROCATETER
INTRAVASCULA
R CON
RECUBRIMIENT
O DE POLÍMERO
HIDROFÍLICO
426 426C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLE TELA NO
TEJIDA
JOAQUIN ROMO
GUTIERREZ
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS DESECHABLE 22/04/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
425 425C2020 SSACUBREBOCAS
DESECHABLE BYVA
BELLEZA Y VANIDAD
SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS DESECHABLE 22/04/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
424 424E2020 SSABOLSAS DE SANGRE -
TERUMO VIETNAM
TERUMO BCT
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III I. Equipo Médico
PARA RECOLECCIÓN, FRACCIONAMIENTO, ALMACENAMIENTO Y
TRANSFUSIÓN DE SANGRE CON SOLUCIÓN
ANTICOAGULANTE/PRESERVATIVA ESTÉRIL.
22/04/2020BOLSAS DE
SANGRE
423 423C2020 SSACUBREBOCA STYLE
WIDENT
MANUFACTURERA
DENTAL
CONTINENTAL SA
DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
UTILIZADO PARA EVITAR LA CONTAMINACIÓN
MICROBIOLOGICA EMITIDA POR LA BOCA Y LA NARIZ21/04/2020
CUBREBOCA DE
USO DENTAL
422 422C2020 SSA CUBREBOCAS PPLUSMAPYDECO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCAS PPLUS DESECHABLE, ES UN DISPOSITIVO DE
PROTECCIÓN PARA MÉDICOS Y PACIENTES Y TIENEN LA
FINALIDAD DE EVITAR EL CONTACTO CON LAS SALPICADURAS
DE FLUIDOS Y SANGRE POTENCIALMENTE PATÓGENOS, PARA
EVITAR LA DISEMINACIÓN DE MICROORGANISMOS QUE SE
21/04/2020 CUBREBOCAS
421 421E2020 SSAINFRERED
THERMOMETER
KABLA COMERCIAL,
SA DE CVClase I I. Equipo Médico TERMOMETRO CORPORAL INFRARROJO 21/04/2020
TERMOMETRO
CORPORAL
INFRARROJO
420 420E2020 SSACONCENTRADOR DE
OXÍGENO RESPIFIX
SURTIDORA MÉDICA
DE OCCIDENTE, S.A.
DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
EL CONCENTRADOR DE OXÍGENO RESPIFIX®, ESTÁ DISEÑADO
PARA PROVEER TERAPIA CON OXÍGENO, PARA COADYUVAR EN
LA MEJORÍA EN PACIENTES CON DEFICIENCIA DE OXIGENO
CAUSADA POR HIPOXIA.
21/04/2020CONCENTRADOR
DE OXÍGENO
419 419C2020 SSA COT-GELCOTEPLAST, S.A. DE
C.V.Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ANTISÉPTICO Y GERMICIDA DE USO EXTERNO. GEL
ANITIBACTERIAL PARA HIGIENE DE MANOS.21/04/2020
GEL
ANTIBACTERIAL
418 418C2020 SSAPAQUETE DE ROPA
QUIRURGICA B & MEDB & MED, SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónPAQUETE DE ROPA QUIRURGICA 21/04/2020
PAQUETE DE
ROPA
QUIRURGICA
417 417E2020 SSA CARDIOLIFE EMS
NIHON KOHDEN
MEXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
DISPOSITIVO DISEÑADO PARA TERMINAR LA FIBRILACIÓN
VENTRICULAR O LA TAQUICARDIA VENTRICULAR
ADMINISTRANDO UNA DESCARGA ELÉCTRICA DE ALTA
CORRIENTE Y CORTA DURACIÓN EN EL CORAZÓN.
20/04/2020
DESFIBRILADOR
EXTERNO
AUTOMÁTICO
Página 58 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
416 416C2020 SSACUBREBOCAS DE DOS
CAPAS
TEXTILES BCN S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
UTILIZADO EN EL ÁREA MEDICA PARA EVITAR LA FILTRACIÓN
DE GÉRMENES PATÓGENOS O CUALQUIER TIPO DE FLUIDOS
CONTAMINANTES. SON UTILIZADOS CON PROTECCIÓN ENTRE EL
PACIENTE Y EL PERSONAL HOSPITALARIO. SE COLOCA SOBRE
NARIZ Y BOCA SUJETÁNDOSE MEDIANTE UN HILO EL
20/04/2020BCN-
CUBREBOCAS
415 415C2020 SSACUBREBOCAS DE USO
MÉDICO Y EN HOGAR
RA&T INTEGRATIVE
SOLUTIONS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CUBREBOCAS ESTÁN INDICADOS PARA PROTEGER Y
PREVENIR DE POSIBLES INFECCIONES POR VÍA AÉREA.20/04/2020
CUBREBOCAS
RA&T
414 414C2020 SSA CUBREBOCASEDUARDO SALGADO
ZULOAGA
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónBARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS. 20/04/2020
CUBREBOCAS
PLEGADO
INTERCEUTICS
413 413C2020 SSA
CUBREBOCA LAVABLE
CON FIBRAS
MULTIFILAMENTO
KE-NAL HOSIERY
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCA LAVABLE CON FIBRAS MULTIFILAMENTO ES
UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN, AYUDA A
PREVENIR LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA
PROVENIENTE DE NARIZ Y BOCA
17/04/2020CUBREBOCA
LAVABLE
412 412C2020 SSA
CIAGLICA BLUE RHINO
EQUIPOS
INTRODUCTORES DE
TRAQUEOTOMIA
PERCUTANEA
ENDOMEDICA, S.A.
DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
Los equipos introductores de Traqueotomía Percutánea Ciaglia
Blue Rhino® se emplean para la traqueotomía de dilatación
percutánea para el manejo de la vía aérea solo en adultos.
17/04/2020
EQUIPO PARA
TRAQUEOTOMIA
PERCUTANEA
411 411E2020 SSA JGJH JG Clase II I. Equipo Médico JHGJ 17/04/2020 HGJH
410 410C2020 SSA
CIAGLIA BLUE RHINO
EQUIPOS
INTRODUCTORES DE
TRAQUEOTOMIA
PERCUTANEA
ENDOMEDICA, S.A.
DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS EQUIPOS INTRODUCTORES DE TRAQUEOTOMÍA
PERCUTÁNEA CIAGLIA BLUE RHINO® SE EMPLEAN PARA LA
TRAQUEOTOMÍA DE DILATACIÓN PERCUTÁNEA PARA EL MANEJO
DE LA VÍA AÉREA SOLO EN ADULTOS.
17/04/2020
EQUIPO PARA
TRAQUEOTOMIA
PERCUTANEA
409 409E2020 SSA
MONITOR DE PRESIÓN
ARTERIAL DE BRAZO
AUTOMÁTICO MARCA
OMRON HEM-7122
OMRON
HEALTHCARE
MEXICO S.A. DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
ESTE DISPOSITIVO ES UN MONIRTOR DIGITAL QUE ESTÁ
DISEÑADO PARA MEDIR LA PRESIÓN ARTERIAL Y EL PULSO EN
PACIENTES ADULTOS. EL MONITOR DETECTA LA PRESENCIA DE
LATIDOS IRREGULARES DURANTE LA MEDICIÓN Y DA UNA
SEÑAL DE ADVERTENCIA CON LOS RESULTADOS. ESTÁ DIS
17/04/2020
ESFINGOMANÓM
ETRO
AUTOMÁTICO
408 408E2020 SSA
SISTEMA DE
TOMOGRAFÍA
COMPUTARIZADA DE
RAYOS X
GE SISTEMAS
MÉDICOS DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III I. Equipo Médico
EL SISTEMA ESTÁ INDICADO PARA APLICACIONES DE
TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA POR RAYOS X DE LA CABEZA, EL
CUERPO ENTERO, EL CORAZÓN Y EL SISTEMA VASCULAR EN
PACIENTES DE TODAS LAS EDADES. PARA EL DIAGNÓSTICO DE
ENFERMEDADES, TRAUMATISMOS O ANOMALÍAS Y PARA PLA
17/04/2020REVOLUTION
MAXIMA
407 407C2020 SSA CUBREBOCAS HALYARD
AGUILAR MURGUIA
ASESORES EN
SERVICIOS
INTEGRALES DE
SALUD, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CUBREBOCAS HALYARD, PARA USO POR EL PERSONAL DE
QUIRÓFANO Y OTROS TRABAJADORES DE LA SALUD, PARA LA
PROTECCIÓN DE LOS PACIENTES Y EL PERSONAL CONTRA LA
TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS, SANGRE, LÍQUIDOS
CORPORALES Y PARTÍCULAS TRANSPORTADAS POR EL AIRE.
17/04/2020 CUBREBOCAS
406 406C2020 SSA
CUBREBOCA
QUIRÚRGICO
DESECHABLE TOGESA
GRUPO TOGESA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCA QUIRÚRGICO DESECHABLE TOGESA, ES UN
DISPOSITIVO DE PROTECCIÓN PARA MÉDICOS Y PACIENTES Y
TIENEN LA FINALIDAD DE EVITAR EL CONTACTO CON LAS
SALPICADURAS DE FLUIDOS Y SANGRE POTENCIALMENTE
PATÓGENOS, PARA EVITAR LA DISEMINACIÓN DE
MICROORGANIS
17/04/2020 CUBREBOCAS
Página 59 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
405 405C2020 SSACUBREBOCAS
DESECHABLE
INTERNACIONAL
NEUTRACEUTICS
COMPANY SA DE CV
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónBARRERA DE PROTECCION RESPIRATORIA CONTRA PARTICULAS 16/04/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLE
INTERCEUTICS
404 404C2020 SSA
APÓSITO SIMPLE NO
ADHESIVO EN LÁMINA
QUIMOTEX.
CÍTRICOS
REGIONALES JL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO PARA HERIDAS SUPERFICIALES EXTERNAS,
QUEMADURAS SIMPLES Y HERIDAS POST-QUIRÚRGICAS.16/04/2020
APÓSITO
SIMPLE, NO
ADHESIVO EN
LÁMINA.
403 403C2020 SSACUBREBOCAS HC
CLOTHES.
HC PROMEDICAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MINIMIZAR LA TRANSMISIÓN DE MICROORGANISMOS AL
HABLAR, TOSER O ESTORNUDAR.14/04/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLES.
402 402C2020 SSAGUANTES DE EXAMEN
DE NITRILO HALYARD
AGUILAR MURGUIA
ASESORES EN
SERVICIOS
INTEGRALES DE
SALUD, SA DE CV
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curaciónGUANTES DE NITRILO DESECHABLES. 13/04/2020
GUANTES DE
NITRILO
401 401C2020 SSA BEELINE
RM HEALTHCARE
PRODUCTS, S.A. DE
C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
INFUSIÓN CONTINUA Y/O INTERMITENTE DE MEDICACIÓN PARA
EL USO GENERAL DE LA INFUSIÓN, INCLUYENDO LA
ADMINISTRACIÓN DE ANTIBIÓTICOS, LA QUIMIOTERAPIA Y LA
GESTIÓN DEL DOLOR.
13/04/2020
BOMBA DE
INFUSIÓN
MECÁNICA
400 400C2020 SSACUBREBOCAS
DESECHABLE BEARR.
PROCESO Y
TRAMITOLOGÍA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y NARIZ.
08/04/2020CUBREBOCAS
DESECHABLE.
399 399C2020 SSACUBREBOCA
DESECHABLE.
SEPROSAN
DIVISIÓN
LOGÍSTICA Y
DISTRIBUCIÓN,
S.A.S. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y NARIZ.
08/04/2020
CUBREBOCA
DESECHABLE NO
ESTÉRIL.
398 398C2020 SSACUBREBOCA
DESECHABLE.
CARETAS REV, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA DESECHABLE, NO ESTÉRIL
ELABORADO DE TELA NO TEJIDA; QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y NARIZ.DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A
PREVENIR LA CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS
EMITIDOS POR
08/04/2020
CUBREBOCA
DESECHABLE NO
ESTÉRIL.
397 397E2020 SSA PROTEUS XR/F
GE SISTEMAS
MÉDICOS DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III I. Equipo Médico
LOS SISTEMAS RADIOGRÁFICOS PROTEUS XR/F CON DETECTOR
DIGITAL ESTÁN DISEÑADOS PARA SU USO POR PARTE DE UN
MÉDICO O TÉCNICO CALIFICADO/CAPACITADO EN SUJETOS
ADULTOS Y PEDIÁTRICOS PARA TOMAR EXPOSICIONES
RADIOGRÁFICAS DE DIAGNÓSTICO DEL ESQUELETO, DEL
CRÁNEO
08/04/2020SISTEMA DE
RAYOS X
396 396C2020 SSA
CUBREBOCA
QUIRÚRGICO
DESECHABLES
PROTEKCIA
RG NEGOCIOS
DINAMICOS, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCA QUIRÚRGICO DESECHABLE PROTEKCIA, ES UN
DISPOSITIVO DE PROTECCIÓN PARA USO QUIRÚRGICO PARA
MÉDICOS Y PACIENTES Y TIENEN LA FINALIDAD DE EVITAR EL
CONTACTO CON LAS SALPICADURAS DE FLUIDOS Y SANGRE
POTENCIALMENTE PATÓGENOS, PARA EVITAR LA DISEMINAC
07/04/2020 CUBREBOCAS
395 395C2020 SSA CUBREBOCAS FDFARMADEXTRUM,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS FD ES UN DISPOSITIVO DE PROTECCIÓN PARA
USO QUIRÚRGICO PARA MÉDICOS Y PACIENTES Y TIENEN LA
FINALIDAD DE EVITAR EL CONTACTO CON LAS SALPICADURAS
DE FLUIDOS Y SANGRE POTENCIALMENTE PATÓGENOS, PARA
EVITAR LA DISEMINACIÓN DE MICROORGANISMOS QUE SE
07/04/2020 CUBREBOCAS
Página 60 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
394 394C2020 SSA
CUBREBOCAS
ORTOPEDIA DE
EXCELENCIA
ORTOPEDIA DE
EXCELENCIA S.A.P.I
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS ORTOPEDIA DE EXCELENCIA, ES UN DISPOSITIVO
DE PROTECCIÓN QUE TIENEN LA FINALIDAD DE EVITAR EL
CONTACTO CON LAS SALPICADURAS DE FLUIDOS Y SANGRE
POTENCIALMENTE PATÓGENOS, PARA EVITAR LA DISEMINACIÓN
DE MICROORGANISMOS QUE SE ALOJAN EN BOCA, NARI
07/04/2020 CUBREBOCAS
393 393C2020 SSA
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO GERD
YERIK
GERD YERIK S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCAS DESECHABLE UTILIZADO COMO PROTECCIÓN
ENTRE EL PACIENTE Y EL PERSONAL MÉDICO, ODONTOLÓGICO Y
HOSPITALARIO.
07/04/2020
CUBREBOCAS
QUIRÚRGICO
DESECHABLE
392 392C2020 SSA
CUBREBOCAS
DESECHABLES
PLISADOS ABB
APLICADORES,
BOLSAS Y BROCHAS,
S.A DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónBARRERA DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA CONTRA PARTÍCULAS 06/04/2020
CUBREBOCAS
DESECHABLES
391 391C2020 SSA CUBREBOCAS ZYD.
SHIRLEY
EVANGELINA REYNA
MOSCOSO.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y NARIZ.
06/04/2020 CUBREBOCAS.
390 390C2020 SSA
CUBREBOCA
QUIRÚRGICO
DESECHABLE PROT GM
EE PRINT PACK, S.
DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CUBREBOCA QUIRÚRGICO DESECHABLE PROT GM ES
UTILIZADO COMO BARRERA DE PROTECCIÓN ENTRE EL
PACIENTE Y EL PESRONAL HOSPITALARIO, AYUDA A PREVENIR
LA CONTAMINACIÓN MICROBIOLÓGICA PREVENIENTE DE NARIZ
Y BOCA.
03/04/2020
CUBREBOCA
QUIRÚRGICO
DESECHABLE
389 389C2020 SSA CUBREBOCA MEXPHARM
MEXPHARM
MEDICAL AND
HEALTH
SOLUTIONS, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CUBREBOCA EMPLEADO COMO BARRERA FÍSICA ENTRE
PACIENTE Y PERSONAL MÉDICO.03/04/2020 CUBREBOCA
388 388C2020 SSA NGS-2007 CUBREBOCASNANIS GLOVES AND
SAFETY
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCUBREBOCAS 03/04/2020 CUBREBOCAS
387 387C2020 SSACLORHEXIDIN-PROTEC
GLASS.
MARÍA ADRIANA
MACÍAS CARBAJAL.Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA LA DESINFECCIÓN DE LA PIEL EN LA PREPARACIÓN
PREVIA A UN PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO Y ZONAS DE
VENOPUNCIÓN.
02/04/2020SOLUCIÓN
ANTISÉPTICA.
386 386C2020 SSACUBREBOCAS
PROVIDENCIA.
GRUPO TEXTIL
PROVIDENCIA, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y NARIZ.
02/04/2020 CUBREBOCAS.
385 385E2020 SSA DREAMSTATION GO
PHILIPS MÉXICO
COMMERCIAL, S.A.
DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
EL SISTEMA DREAMSTATION GO PROPORCIONA UNA TERAPIA DE
PRESIÓN POSITIVA EN LAS VÍAS RESPIRATORIAS PARA EL
TRATAMIENTO DE LA APNEA OBSTRUCTIVA DEL SUEÑO (AOS) EN
PACIENTES CON RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA CON UN PESO
SUPERIOR A LOS 30 KG. PUEDE UTILIZARSE TANTO E
02/04/2020
DISPOSITIVO
PARA TERAPIA
DE PRESIÓN
POSITIVA EN
VÍAS
RESPIRATORIAS
384 384C2020 SSA DREAMWISP
PHILIPS MÉXICO
COMMERCIAL, S.A.
DE C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA NASAL DREAMWISP ESTÁ DISEÑADA PARA
UTILIZARSE COMO INTERFAZ EN LA APLICACIÓN DE PRESIÓN
POSITIVA CONTINUA EN LAS VÍAS RESPIRATORIAS (CPAP) O
TERAPIA BINIVEL A LOS PACIENTES. ESTA MASCARILLA ESTÁ
DESTINADA PARA SU USO EN UN SOLO PACIENTE EN E
02/04/2020MASCARILLA
NASAL
Página 61 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
383 383C2020 SSAMASCARILLA NASAL
PEDIÁTRICA PN841
PHILIPS MÉXICO
COMMERCIAL, S.A.
DE C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA MASCARILLA NASAL PEDIÁTRICA PN841 ESTÁ DISEÑADA
PARA SER CÓMODA, SELLAR DE MANERA EFECTIVA Y ESTÁ
HECHA DE MATERIALES SEGUROS PARA EL CONTACTO CON LA
PIEL HUMANA. LA MASCARILLA SE PUEDE USAR PARA
PROPORCIONAR TERAPIA DE PAP EN EL HOGAR O EN EL
HOSPITAL
02/04/2020MASCARILLA
NASAL
382 382C2020 SSA CUBREBOCAS FARMEVA.FARMEVA S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DISPOSITIVO DE BARRERA QUE AYUDA A PREVENIR LA
CONTAMINACIÓN POR MICROORGANISMOS EMITIDOS POR LA
BOCA Y LA NARIZ.
02/04/2020 CUBREBOCAS.
381 381C2020 SSACUBREBOCAS CLÍNICO
PLISADO
COMERCIALIZADOR
A E IMPORTADORA
DE ARTÍCULOS Y
DISPOSITIVOS
MÉDICOS S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA CUBRIR LA DISPERSIÓN DE AEROSOLES EMITIDOS POR EL
USUARIO Y PARA PROTEGER AL MISMO DE AEROSOLES
CIRCUNDANTES
01/04/2020 CUBREBOCAS
380 380C2020 SSA
NIVAIRO NON VENTED
HOSPITAL FULL FACE
MASK
EMERGO S DE RL DE
CVClase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MASCARA DESECHABLE QUE FORMA PARTE DE UN SISTEMA DE
VENTILACION CON PRESION POSITIVA NO INVASIVA31/03/2020
MASCARA
NASAL
379 379E2020 SSAVENTILADOR SYSTEM
NKV 550 SERIES
NIHON KOHDEN
MEXICO SA DE CVClase II I. Equipo Médico SISTEMA DE VENTILACION 27/03/2020
SISTEMA DE
VENTILACION
378 378E2020 SSAQIASTAT-DX®
ANALYZER 1.0
QIAGEN MÉXICO, S
DE R.L. DE C.V.Clase I I. Equipo Médico
QIASTAT-DX® ANALYZER 1.0 ES UN EQUIPO DISEÑADO PARA
USO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA EL ANÁLISIS DE ÁCIDOS
NUCLEICOS PATÓGENOS EN MUESTRAS BIOLÓGICAS HUMANAS.
27/03/2020
SISTEMA PARA
EL ANÁLISIS DE
ÁCIDOS
NUCLEICOS
377 377E2020 SSAPULSE OXIMETER OLV-
4000 SERIES
NIHON KOHDEN
MÉXICO S.A. DE C.V.Clase I I. Equipo Médico
DISPOSITIVO QUE SE UTILIZA PARA LA MEDICIÓN DE SIGNOS
VITALES (SATURACIÓN DE OXÍGENO EN LA SANGRE VENOSA
HIPODÉRMICA)
26/03/2020OXIMETRO DE
PULSO
376 376E2020 SSA SISTEMA ARIX RAD
COMPAÑÍA
MEXICANA DE
RADIOLOGÍA C.G.R.,
S.A. DE C.V.
Clase III I. Equipo Médico
PARA PROCEDIMIENTOS RADIOLÓGICOS DIGITALES DE
PROPÓSITO GENERAL COMO CRÁNEO, COLUMNA, TÓRAX,
ABDOMEN Y EXTREMIDADES.
24/03/2020EQUIPO DE
RAYOS X
375 375E2020 SSA SISTEMA INTEGRIX
COMPAÑÍA
MEXICANA DE
RADIOLOGÍA C.G.R.,
S.A. DE C.V.
Clase III I. Equipo Médico
EL SISTEMA INTEGRIX HA SIDO DESARROLLADO PARA
APLICACIONES DE RADIOGRAFÍA GENERAL DE ESQUELETO,
ABDOMEN Y TÓRAX.
24/03/2020EQUIPO DE
RAYOS X
374 374C2020 SSATEBODON PASTA
DENTAL CON FLÚOR.
HELVETIC PHARMA,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
RiesgoVI. Productos higiénicos
INHIBE LA FORMACIÓN DE PACA DENTOBACTERIANA, ADEMAS
DE FORTALECER ENCÍAS Y DIENTES.24/03/2020
PASTA DENTAL
CON FLUOR.
373 373C2020 SSA
SUTURA QUIRÚRGICA
COMPUESTA DE
POLIDIOXANONA (PDO)
ABSORBIBLE TIPO
CÁNULA BARBADA,
CROMA THREADZ®
SURGICAL
SPECIALTIES
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
SUTURA QUIRÚRGICA COMPUESTA DE POLIDIOXANONA (PDO)
ABSORBIBLE, ESTÁ INDICADA PARA LA FIJACIÓN DEL TEJIDO
SUBDÉRMICO EN UNA POSICIÓN ELEVADA. EL PRODUCTO ESTÁ
DESTINADO A APLICACIONES MÉDICAS DE RECONSTRUCCIÓN,
COMO EL TRATAMIENTO DE TEJIDO FLÁCIDO FACIAL,
24/03/2020SUTURA
QUIRÚRGICA
Página 62 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
372 372C2020 SSA
SUTURA QUIRÚRGICA
COMPUESTA DE
POLIDIOXANONA (PDO)
ABSORBIBLE TIPO
SCREW, CROMA
THREADZ®.
SURGICAL
SPECIALTIES
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
SUTURA QUIRÚRGICA COMPUESTA DE POLIDIOXANONA (PDO)
ABSORBIBLE, ESTÁ INDICADA PARA LA FIJACIÓN DEL TEJIDO
SUBDÉRMICO EN UNA POSICIÓN ELEVADA. EL PRODUCTO ESTÁ
DESTINADO A APLICACIONES MÉDICAS DE RECONSTRUCCIÓN,
COMO EL TRATAMIENTO DEL TEJIDO FLÁCIDO FACIAL
24/03/2020SUTURA
QUIRÚRGICA
371 371C2020 SSA
SUTURA QUIRÚRGICA
COMPUESTA DE
POLIDIOXANONA (PDO)
ABSORBIBLE TIPO
AGUJA BARBADA,
CROMA THREADZ®
SURGICAL
SPECIALTIES
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
SUTURA QUIRÚRGICA COMPUESTA DE POLIDIOXANONA (PDO)
ABSORBIBLE, ESTÁ INDICADA PARA LA FIJACIÓN DEL TEJIDO
SUBDÉRMICO EN UNA POSICIÓN ELEVADA. EL PRODUCTO ESTÁ
DESTINADO A APLICACIONES MÉDICAS DE RECONSTRUCCIÓN,
COMO EL TRATAMIENTO DE TEJIDO FLÁCIDO FACIAL,
24/03/2020SUTURA
QUIRÚRGICA
370 370R2020 SSA AMIK2PRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
AMICACINA EN SUERO Y PLASMA EN LOS SISTEMAS ROCHE.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO
EXCLUSIVO EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETES.
24/03/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE
AMICACINA
369 369C2020 SSA
SUTURA QUIRÚRGICA
COMPUESTA DE
POLIDIOXANONA (PDO)
ABSORBIBLE TIPO
PLAIN, CROMA
THREADZ®.
SURGICAL
SPECIALTIES
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
SUTURA QUIRÚRGICA COMPUESTA DE POLIDIOXANONA (PDO)
ABSORBIBLE, ESTÁ INDICADA PARA LA FIJACIÓN DEL TEJIDO
SUBDÉRMICO EN UNA POSICIÓN ELEVADA. EL PRODUCTO ESTÁ
DESTINADO A APLICACIONES MÉDICAS DE RECONSTRUCCIÓN,
COMO EL TRATAMIENTO DEL TEJIDO FLÁCIDO FACIAL
24/03/2020SUTURA
QUIRÚRGICA
368 368C2020 SSA
PRÓTESIS TOTAL DE
RODILLA PRIMARIA
BIORTHOPAD
TECNOLOGÍA Y
DISEÑO
INDUSTRIAL,
S.A.P.I. DE C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA DE PRÓTESIS TOTAL DE RODILLA PRIMARIA
BIORTHOPAD, ESTÁ DISEÑADO PARA REEMPLAZAR LA
ARTICULACIÓN DE LA RODILLA, DONDE LA RESERVA ÓSEA ES
SUFICIENTE PARA SOPORTAR EL IMPLANTE. CUANDO UN
CIRUJANO HA SELECCIONADO EL REEMPLAZO PROTÉSICO COMO
EL TRAT
24/03/2020
PRÓTESIS
TOTAL DE
RODILLA
PRIMARIA
367 367C2020 SSA
MATRIZ O ESPONJA DE
COLÁGENO BIOSCAFF®
H
TOP HEALTH,
S.A.P.I. DE C.V.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
BIOSCAFF® H ES UNA MATRIZ O ESPONJA POROSA DE
COLÁGENO HUMANO ENTRECRUZADO, UTILIZADA COMO
ANDAMIO EN LA REPARACIÓN Y RESTAURACIÓN DE DEFECTOS
DE LA DURAMADRE, SEGUIDOS DE UNA CRANEOTOMÍA,
LAMINECTOMÍA O EN GENERAL CUANDO EXISTE UN DAÑO
INTENCIONAL (PROCE
24/03/2020
MATRIZ O
ESPONJA DE
COLÁGENO
366 366C2020 SSA SEY LOVLUB DIAMONDHARES DE MÉXICO,
S.A. DE C.V.Clase II VI. Productos higiénicos
PARA LUBRICAR Y FACILITAR LA PENETRACIÓN A FALTA DE
LUBRICACIÓN NATURAL DURANTE EL ACTO SEXUAL24/03/2020
GEL
LUBRICANTE
VAGINAL
365 365C2020 SSADENTEAM CORONA
ACERO CROMO
DENTEAM, S.A. DE
C.V.Clase II
IV. Insumos de uso
odontológicoPARA RESTAURAR LAS PIEZAS DENTARIAS EN LOS NIÑOS. 24/03/2020
CORONAS
DENTALES DE
ACERO CROMO
364 364C2020 SSAACUVUE® OASYS WITH
TRANSITIONS™
JOHNSON &
JOHNSON DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
PARA CORRECCIÓN DE LA VISIÓN EN PERSONAS CON OJOS
SANOS QUE TIENEN MIOPÍA O HIPERMETROPÍA Y PUEDEN
TENER 1.00 D O MENOS DE ASTIGMATISMO. AYUDAN A
PROTEGER CONTRA LA TRANSMISIÓN DE LA RADIACIÓN UV
DAÑINA A LA CÓRNEA Y AL INTERIOR DEL OJO Y/O ESTÁN
INDICADO
24/03/2020LENTES DE
CONTACTO
Página 63 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
363 363E2020 SSACO2 MONITOR OLG-
3800
NIHON KOHDEN
MEXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
DISPOSITIVO QUE SE UTILIZA PARA VIGILAR DE FORMA
CONTINUA DE LA PRESIÓN PARCIAL DE CO2, INHALADO POR EL
PACIENTE, DENTRO DE UNA UNIDAD DE TERAPIA INTENSIVA O
DE UNA UNIDAD DE TERAPIA CRÍTICA COMO TAMBIÉN EN UNA
HABITACIÓN COMÚN DE HOSPITAL, EN UN QUIRÓFAN
24/03/2020
MONITOR DE
BIÓXIDO DE
CARBONO DE
GAS EXHALADO
362 362E2020 SSACO2 SENSOR KIT TG
980 SERIES
NIHON KOHDEN
MEXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
SE UTILIZA PARA MONITOREAR LA PRESIÓN PARCIAL DE CO2
DEL GAS EXPIRADO DE UN PACIENTE Y ENVIAR LOS DATOS
DIGITALES PROCESADOS (FRECUENCIA DE MUESTREO A 40 HZ)
TALES COMO CO2 DE LA MAREA FINAL Y LA FRECUENCIA
RESPIRATORIA AL MONITOR DEL PACIENTE Y ASÍ SUCES
24/03/2020
SENSOR DE
BIÓXIDO DE
CARBONO CO2
361 361E2020 SSA
FLEXI-SEAL SIGNAL
FECAL MANAGEMENT
SYSTEM
BOSTON MEDICAL
DEVICE DE MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
EL FLEXI-SEAL SIGNAL FECAL MANAGEMENT SYSTEM ES UN
DISPOSITIVO INDICADO PARA SU USO EN EL CONTROL FECAL DE
PACIENTES CON ESCASO O NULO CONTROL INTESTINAL, A
TRAVÉS DE LA COLECCIÓN DE LAS HECES LÍQUIDAS O
SEMILÍQUIDAS, ASÍ COMO PARA PROPORCIONAR UN ACCESO
23/03/2020SISTEMA DE
CONTROL FECAL
360 360E2020 SSA
ELECTRODOS
REUTILIZABLES CSK TC
COSMAN
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
LOS ELECTRODOS DE INYECCIÓN DESECHABLES DE RF SE
UTILIZAN PARA EL BLOQUEO NERVIOSO PERCUTÁNEO CON
SOLUCIÓN DE ANESTÉSICO LOCAL O PARA LA LESIÓN POR
RADIOFRECUENCIA SOLAMENTE DE TEJIDO NERVIOSO
PERIFÉRICO. EL NERVIO SE LOCALIZA MEDIANTE
ESTIMULACIÓN ELÉ
23/03/2020
ELECTRODOS DE
RADIOFRECUEN
CIA
359 359C2020 SSAMICROCATÉTER
HEADWAY DUO
LEVBETH MEDICAL,
S.A. DE C.V.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL MICROCATÉTER HEADWAY DUO ESTÁ DISEÑADO PARA USO
INTRAVASCULAR GENERAL, INCLUIDA LA VASCULATURA
PERIFÉRICA Y CORONARIA PARA LA INFUSIÓN DE AGENTES DE
DIAGNÓSTICO, COMO MEDIOS DE CONTRASTE Y AGENTES
TERAPÉUTICOS, COMO MATERIALES DE EMBOLIZACIÓN Y QUE
HAN
23/03/2020 MICROCATÉTER
358 358E2020 SSA
ELECTRODOSTCD
DESECHABLES DE RF
COSMAN
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
LOS ELECTRODOS DE INYECCIÓN DESECHABLES DE RF SE
UTILIZAN PARA EL BLOQUEO NERVIOSO PERCUTÁNEO CON
SOLUCIÓN DE ANESTÉSICO LOCAL O PARA LA LESIÓN POR
RADIOFRECUENCIA SOLAMENTE DE TEJIDO NERVIOSO
PERIFÉRICO. EL NERVIO SE LOCALIZA MEDIANTE
ESTIMULACIÓN ELÉ
23/03/2020
ELECTRODOS DE
INYECCIÓN POR
RADIO
FRECUENCIA
357 357E2020 SSABALLON IN -
DEFLATION DEVICE(R)
EV TERAPÉUTICA,
S.A. DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
PARA LA INFLACIÓN Y DEFLACIÓN DEL CATÉTER DE DILATACIÓN
DE BALONES, PARA DILATAR EL VASO O IMPLANTAR EL STENT.23/03/2020
INSUFLADOR DE
BALÓN
356 356R2020 SSA VISUMAX ENEMA GHERSA,S.A. Clase IIIII. Agentes de
diagnóstico
PARA VISUALIZACIÓN RADIOGRÁFICA DE CONTRASTE SIMPLE Y
DOBLE COLON20/03/2020
MEDIO DE
CONTRASTE DE
SULFATO DE
BARIO
355 355R2020 SSA
COULTER CLONE B4-
FITC/COULTER CLONE
B4-RD1
BECKMAN COULTER
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
COULTER CLONE B4-RD1 Y B4-FITC SON REACTIVOS DE
ANTICUERPOS MONOCLONALES MURINOS QUE SE UTILIZAN
PARA IDENTIFICAR Y ENUMERAR EL PORCENTAJE DE
LINFOCITOS CD19+ (B4) EN LA SANGRE ENTERA MEDIANTE
CITOMETRÍA DE FLUJO.
20/03/2020
REACTIVO DE
ANTICUERPOS
MONOCLONALES
354 354R2020 SSA ADPTESTPRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
LA FUNCIÓN PLAQUETARIA TRAS LA ESTIMULACIÓN DE LOS
RECEPTORES PLAQUETARIOS DEL DIFOSFATO DE ADENOSINA
(ADP). EL PRESENTE REACTIVO ESTÁ CONCEBIDO PARA EL
ANÁLISIS DE LA AGREGACIÓN PLAQUETARIA EN MUESTRA
20/03/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE LA
FUNCIÓN
PLAQUETARIA.
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
353 353C2020 SSA
HUESO
DESMINERALIZADO
PINNACLE
BRAYSER S.C. Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS ALOINJERTOS PUEDEN USARSE EN SITUACIONES EN LAS
QUE UN AUTOINJERTO ES APROPIADO. DEBE LIMITARSE AL USO
HOMÓLOGO PARA LA REPARACIÓN, REEMPLAZO O
RECONSTRUCCIÓN DE DEFECTOS MUSCULOESQUELÉTICOS.
20/03/2020 RELLENO ÓSEO
352 352E2020 SSAFLUIDSMART®
THERMEDX®
INSTRUMENTACIÓN
MÉDICA, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
FLUIDSMART DE THERMEDX® ESTÁ INDICADO PARA LA
IRRIGACIÓN, DISTENSIÓN, CALENTAMIENTO DE LÍQUIDOS Y LA
MEDICIÓN DE VOLUMEN/DÉFICIT DE LÍQUIDO EN
PROCEDIMIENTOS ENDOSCÓPICOS DE GINECOLOGÍA, UROLOGÍA
Y ORTOPEDIA.
20/03/2020
SISTEMA DE
GESTIÓN DE
LÍQUIDOS
351 351C2020 SSAPUSH – CLICK Y
CONNECTOR KIT
EV TERAPEÚTICA,
S.A DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL KIT CONECTOR PUSH-CLICK ¨Y ¨ES USADO PRINCIPALMENTE
EN OPERACIONES INTERVENCIONISTAS PARA APLICAR EL
CANAL DEL ALAMBRE GUÍA, CATÉTER SOLUCIÓN SALINA
HEPARINIZADA Y SOLUCIÓN SALINA FISIOLÓGICA ETC. EL
CONECTOR ¨Y¨ PREVIENE LA PÉRDIDA DE SANGRE DURANTE E
20/03/2020
JUEGO DE
VÁLVULAS EN Y
CON CIERRE DE
INSERCIÓN
350 350E2020 SSA
AUTO REFRACTO-
QUERATÓMETRO
NIDEK, MODELO: ARK-F
S4OPTIK, S.A. DE
C.V.Clase II I. Equipo Médico
PARA MEDIR ERRORES DE REFRACCIÓN OBJETIVA Y EL RADIO
DE CURVATURA CORNEAL DEL OJO DEL PACIENTE. ESTE
DISPOSITIVO TAMBIÉN OFRECE MODO DE RETROILUMINACIÓN
PARA OBSERVAR LA CONDICIÓN DEL MEDIO OCULAR Y MIDE LA
AMPLITUD DE ACOMODACIÓN.
19/03/2020REFRACTO-
QUERATÓMETRO
349 349C2020 SSARESPIMER
HIPERTÓNICO
DISTRIBUIDORA Y
EXPORTADORA DE
MEDICAMENTOS,
S.A. DE C.V.
Clase II VI. Productos higiénicosSOLUCIÓN HIPERTÓNICA DE AGUA DE MAR PARA
DESCONGESTIÓN DE CAVIDADES NASALES19/03/2020
SOLUCIÓN
ESTÉRIL DE
AGUA DE MAR
348 348C2020 SSASOLUCIÓN ESTÉRIL DE
AGUA DE MAR
DISTRIBUIDORA Y
EXPORTADORA DE
MEDICAMENTOS,
S.A. DE C.V.
Clase II VI. Productos higiénicosSOLUCIÓN ISOTÓNICA DE AGUA DE MAR PARA LIMPIEZA DE
CAVIDADES NASALES19/03/2020
RESPIMER
NORMAL
347 347E2020 SSAELECTROCARDIOGRAFO
DIGITAL
MEDIVENTA
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
PARA ADQUIRIR, PROCESAR, VISUALIZAR, ALMACENAR E
IMPRIMIR ELECTROCARDIOGRAMAS CON EL FIN DE LLEVAR A
CABO ECG DE REPOSO Y PRUEBAS DE ESFUERZO
19/03/2020
ECG
ADQUISITION
SYSTEM
346 346E2020 SSAA.M.I.
EASYINSTRUMENTS
DISTRIBUIDORA DE
EQUIPO MÉDICO
ESPECIALIZADO,
S.A. DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
A.M.I. EASYINSTRUMENTS. TIENEN COMO FIN LA
MANIPULACIÓN, MOVILIZACIÓN, SUJECIÓN, AGARRE, FIJACIÓN,
RETRACCIÓN, DISECCIÓN, CORTE, COSIDO Y COAGULACIÓN DE
TEJIDO EN OPERACIONES LAPAROSCÓPICAS.
19/03/2020
ELECTRODO
ELECTROQUIRÚ
RGICO
ENDOSCÓPICO
MONOPOLAR
345 345C2020 SSA
SISTEMA DE FIJACIÓN
OCCIPITO-CERVICAL
REBORN ESSENCE
BRAYSER, S.C. Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA DE FIJACIÓN CERVICAL POSTERIOR REBORN
ESSENCE ESTÁ PREVISTO PARA TRATAR LA INESTABILIDAD EN
LA COLUMNA CERVICAL COMO TRAUMAS, ESTENOSIS,
DISLOCACIÓN, DEFORMIDADES Y OTRAS ENFERMEDADES QUE
REQUIEREN ESTABILIZACIÓN EN LA REGIÓN POSTERIOR. LOS
TUM
19/03/2020
SISTEMA DE
FIJACIÓN
ESPINAL
Página 65 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
344 344R2020 SSA FEBRILE ANTIGENKABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL KIT ANTIGEN FEBRILES TEÑIDOS PUEDEN UTILIZARSE PARA
IDENTIFICAR Y CUANTIFICAR ANTICUERPOS ESPECIFICOS EN
SUEROS HUMANOS PARA DETECTAR LA INFECCIÓN CON CIERTOS
PATÓGENOS SALMONELLA, RICKETTSIA Y BRUCELLA.
18/03/2020
KIT DE
REACTIVOS
PARA
TDETECCIÓN DE
ANTICUERPOS
CONTRA
SALMONELLA,
RICKETTSIA Y
BRUCELLA
343 343C2020 SSA
RODILLA PROTÉSICA
MECÁNICA
POLICÉNTRICA JUNIOR.
ÖSSUR.
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
RODILLERA PROTÉSICA PARA AMPUTADOS TRANSFEMORALES
PEDIÁTRICAS. EL SISTEMA SE UTILIZA COMO UN MECANISMO DE
SOPORTE DE PESO PARA TODOS LOS NIVELES DE ACTIVIDAD.
17/03/2020
RODILLA
PROTÉSICA
MECÁNICA
POLICÉNTRICA.
342 342C2020 SSAFÉRULA MOLDEABLE AL
VACÍO. ÖSSUR.
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
DISEÑADOS PARA INMOVILIZAR, PROTEGER Y CONTROLAR EL
EDEMA POSTOPERATORIO DEL MIEMBRO RESIDUAL
INMEDIATAMENTE DESPUÉS DE UNA CIRUGÍA DE AMPUTACIÓN
TRANSTIBIAL.
17/03/2020
FÉRULA
MOLDEABLE AL
VACÍO.
341 341E2020 SSAMICROSCOPIO MARCA
TOPCON.
SOLUCIONES
INTEGRALES
OFTALMOLÓGICAS
TRIANA, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
RiesgoI. Equipo Médico
LOS MICROSCOPIOS MARCA TOPCON SE PUEDEN UTILIZAR PARA
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS OFTALMOLÓGICOS.17/03/2020
MICROSCOPIOS
QUIRÚRGICOS.
340 340C2020 SSA
RODILLA PROTÉSICA
ESTABILIZADORA
MONO CÉNTRICA.
ÖSSUR.
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
RODILLERA PROTÉSICA PARA AMPUTADOS TRANSFEMORALES.
EL SISTEMA SE UTILIZA COMO UN MECANISMO DE SOPORTE DE
PESO PARA NIVELES DE ACTIVIDAD DE BAJO IMPACTO Y ESTÁ
DISEÑADO PARA PROPICIAR LA DEAMBULACIÓN DE CADENCIA
ÚNICA EN TERRENOS PLANOS Y PENDIENTES PEQUE
17/03/2020
RODILLA
PROTÉSICA
ESTABILIZADOR
A MONO
CÉNTRICA.
339 339C2020 SSA
RODILLA PROTÉSICA
MECÁNICA
POLICÉNTRICA CON
CONTROL DE FASE DE
BALANCEO. ÖSSUR.
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
RODILLERA PROTÉSICA PARA AMPUTADOS TRANSFEMORALES.
EL SISTEMA SE UTILIZA COMO UN MECANISMO DE SOPORTE DE
PESO PARA AMPUTADOS CON UN NIVEL DE ACTIVIDAD DE
MODERADO A ALTO.
17/03/2020
RODILLA
PROTÉSICA
MECÁNICA
POLICÉNTRICA.
338 338C2020 SSA
PIE PROTÉSICO PARA
AMPUTACIÓN PARCIAL.
ÖSSUR.
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
PIE PROTÉSICO PARA LOS NIVELES DE AMPUTACIÓN MÁS
LARGOS Y LAS PRÓTESIS PARCIAL DE PIE.17/03/2020
PIE PROTÉSICO
PARA
AMPUTACIÓN
PARCIAL.
337 337C2020 SSA
RODILLA PROTÉSICA
MECÁNICA
POLICÉNTRICA. ÖSSUR.
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
RODILLERA PROTÉSICA PARA AMPUTADOS TRANSFEMORALES.
EL SISTEMA SE UTILIZA COMO UN MECANISMO DE SOPORTE DE
PESO PARA AMPUTADOS CON UN NIVEL DE ACTIVIDAD BAJO DE
LA VIDA DIARIA QUE NO SOMETERÁ LA RODILLA A IMPACTOS
ALTOS A REPETICIÓN DE FORMA HABITUAL.
17/03/2020
RODILLA
PROTÉSICA
MECÁNICA
POLICÉNTRICA.
Página 66 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
336 336C2020 SSA
RODILLA PROTÉSICA
MONO CÉNTRICA
ESTABILIZADORA CON
CONTROL DE FASE DE
BALANCEO. ÖSSUR.
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
RODILLERA PROTÉSICA PARA AMPUTADOS TRANSFEMORALES.
EL SISTEMA SE UTILIZA COMO UN MECANISMO DE SOPORTE DE
PESO PARA AMPUTADOS CON UN NIVEL DE ACTIVIDAD
MODERADO A ALTO.
17/03/2020
RODILLA
PROTÉSICA
MONO
CÉNTRICA
ESTABILIZADOR
A CON CONTROL
DE FASE DE
BALANCEO.
335 335C2020 SSA
RODILLA PROTÉSICA
MONO CÉNTRICA DE
BLOQUEO MANUAL.
ÖSSUR.
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
RODILLA PROTÉSICA PARA AMPUTADOS TRANSFEMORALES. EL
SISTEMA SE UTILIZA COMO MECANISMO DE SOPORTE DE PESO
PARA AMPUTADOS QUE REALIZAN POCA ACTIVIDAD.
17/03/2020
RODILLA
PROTÉSICA
MONO
CÉNTRICA DE
BLOQUEO
MANUAL.
334 334C2020 SSA
RODILLA PROTÉSICA
MECÁNICA
POLICÉNTRICA.
RUNNING. ÖSSUR.
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
RODILLERA PROTÉSICA PARA AMPUTADOS TRANSFEMORALES.
EL SISTEMA SE UTILIZA COMO UN MECANISMO DE SOPORTE DE
PESO PARA CORRER LARGAS DISTANCIAS CON UN NIVEL DE
ACTIVIDAD MODERADO A EXTREMO.
17/03/2020
RODILLA
PROTÉSICA
MECÁNICA
POLICÉNTRICA.
333 333C2020 SSA
JERINGA DE PLÁSTICO
CON BULBO DE HULE.
JERINGA ASEPTO
AS010.
ANDRE PRODUCTOS
DESECHABLES, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
COMO AUXILIAR EN LA IRRIGACIÓN Y/O SUCCIÓN DE
LÍQUIDOS.17/03/2020
JERINGA
ASEPTO.
332 332E2020 SSA
MONITOR DE SIGNOS
VITALES SERIE PVM-
4000
NIHON KOHDEN
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
EL MONITOR DE SIGNOS VITALES SERIE PVM-4000, ES UN
MONITOR DE CABECERA EN UN SOLO PACIENTE Y TIENE UNA
PANTALLA EN COLOR. EL MONITOR DE CABECERA SE INSTALA
CERCA DEL PACIENTE Y MUESTRA EN LA PANTALLA LAS
CONSTANTES VITALES DEL PACIENTE (COMO ECG, PRESIÓ
17/03/2020
MONITOR DE
SIGNOS
VITALES
331 331E2020 SSASINGLE LIMB
BREATHING SET SERIES
NIHON KOHDEN
MEXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
EL CIRCUITO DE RESPIRACIÓN DE UNA SOLA EXTREMIDAD SE
UTILIZA PARA ENVIAR E INTRODUCIR AIRE O GAS QUE
CONTENGA OXÍGENO AL PACIENTE DESDE EL VENTILADOR, EN
PACIENTES CON VENTILACIÓN NO INVASIVA POR PRESIÓN
POSITIVA Y NO DEBE UTILIZARSE EN PACIENTES QUE NO E
17/03/2020CIRCUITO DE
RESPIRACION
330 330C2020 SSALIGAMENTOS Y
TENDONES PINNACLEBRAYSER S.C. Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS LIGAMENTOS Y TENDONES PINNACLE SON TEJIDOS
BLANDOS DE ORIGEN HUMANO DONADO Y ESTÁN INDICADOS
PARA USO HOMÓLOGO, SIEMPRE QUE DESEMPEÑE LA MISMA
FUNCICIÓN BÁSICA EN EL RECEPTOR COMO LO HACÍA EN EL
DONADOR.
17/03/2020ALOINJERTO DE
TEJIDO SUAVE
329 329E2020 SSA SISTEMA MRH ALFA
COMPAÑÍA
MEXICANA DE
RADIOLOGÍA C.G.R.,
S.A. DE C.V.
Clase III I. Equipo Médico
EL EQUIPO ES UNA UNIDAD DE RAYOS X QUE SATISFACE LOS
REQUERIMIENTOS DE RADIOLOGÍA BÁSICA. EL SISTEMA MRH
ALFA PUEDE SER EQUIPADO CON DETECTOR DIGITAL DE ESTADO
SÓLIDO CON INTERFAZ DIRECTA AL SISTEMA RADIOGRÁFICO
PARA LA OBTENCIÓN DE IMÁGENES DIGITALES.
17/03/2020EQUIPO DE
RAYOS X
328 328E2020 SSA SISTEMA MRH II
COMPAÑÍA
MEXICANA DE
RADIOLOGÍA C.G.R.,
S.A. DE C.V.
Clase III I. Equipo Médico
EL SISTEMA MRH II HA SIDO DESARROLLADO PARA
APLICACIONES DE RADIOGRAFÍA GENERAL, COMO CRÁNEO,
COLUMNA ABDOMEN, TÓRAX, EXTREMIDADES, ETC.
17/03/2020EQUIPO DE
RAYOS X
Página 67 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
327 327E2020 SSA SISTEMA MRH II E
COMPAÑÍA
MEXICANA DE
RADIOLOGÍA C.G.R.,
S.A. DE C.V.
Clase III I. Equipo Médico
EL SISTEMA MRH II E HA SIDO DESARROLLADO PARA
APLICACIONES DE RADIOGRAFÍA GENERAL, COMO CRÁNEO,
COLUMNA ABDOMEN, TÓRAX, EXTREMIDADES, ETC.
17/03/2020EQUIPO DE
RAYOS X
326 326C2020 SSA
SUSTITUTO ÓSEO
SINTÉTICO DE
CERÁMICA BCP
INTERMEDICOS,
S.A. DE C.V.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CERÁMICA SINTÉTICA POROSA, DISEÑADA PARA RELLENAR
HUECOS O DEFECTOS ÓSEOS DEL SISTEMA ESQUELÉTICO, QUE
NO SON INTRÍNSECOS A LA ESTABILIDAD DE LA ESTRUCTURA
ÓSEA.
17/03/2020 RELLENO OSEO
325 325R2020 SSA ACP2PRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
LA FOSFATASA ÁCIDA EN SUERO HUMANO EN LOS SISTEMAS
ROCHE.
17/03/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE LA
FOSFATASA
ÁCIDA.
324 324R2020 SSA HYDRAGEL ISO-CKLABORATORIOS
LICON, S.A.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
LOS KITS HYDRAGEL 7, 15 Y 30 ISO-CK ESTÁN DISEÑADOS PARA
LA IDENTIFICACIÓN Y CUANTIFICACIÓN DE LOS TRES
ISOENZIMAS DE LA CREATINA KINASA (CK) EN SUERO HUMANO
MEDIANTE ELECTROFORESIS EN GELES DE AGAROSA
TAMPONADOS ALCALINOS (PH 8.4). LOS KITS SE UTILIZAN C
17/03/2020
REACTIVOS
PARA LA
DETERMINACIÓ
N DE
ISOENZIMAS DE
LA CREATINA
KINASA (CK).
323 323E2020 SSA
MISSION HB
HEMOGLOBIN TESTING
SYSTEM
KABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.Clase I I. Equipo Médico
EL SISTEMA DE EXAMEN HB HEMOGLOBIA HA SIDO DISEÑADO
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE HEMOGLOBINA
(HB) Y EL CALCULO DE HEMATOCRITO (HHT) EN SANGRE TOTAL
HUMANA CAPILAR O VENOSA.
17/03/2020
SISTEMA PARA
DETERMINACIÓ
N DE
HEMOGLOBINA
Y HEMATOCRITO
322 322R2020 SSA
SOX-11 (MRQ-58)
MOUSE MONOCLONAL
PRIMARY ANTIBODY
PRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
EL ANTICUERPO PRIMARIO MONOCLONAL DE RATÓN SOX-11
(MRQ-58) ESTÁ DISEÑADO PARA DETECTAR LA PROTEÍNA SOX-
11 EN TEJIDOS EMBEBIDOS EN PARAFINA, FIJADOS CON
FORMALINA Y TEÑIDOS EN PRUEBAS DE INMUNOHISTOQUÍMICA
(IHC) CUALITATIVA. PARA LA IDENTIFICACIÓN Y DIFE
13/03/2020ANTICUERPO
MONOCLONAL
321 321E2020 SSACUSA® CLARITY 23 KHZ
TIPS
INTEGRA LS
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
LAS PUNTAS CUSA® CLARITY 23 KHZ TIPS, ESTÁN INDICADAS
PARA SER USADAS CON EL SISTEMA ASPIRADOR QUIRÚRGICO
ULTRASÓNICO CUSA CLARITY, QUE ES UTILIZADO PARA
FRAGMENTAR, EMULSIFICAR Y ASPIRAR TEJIDO BLANDO Y
DURO (POR EJ. HUESO). LAS PUNTAS SE USAN CON LA PIE
13/03/2020
PUNTAS PARA
ASPIRACIÓN
QUIRÚRGICA DE
TEJIDO
320 320E2020 SSA PINZAS MARCA DRENODRENOVAC, S.A. DE
C.V.Clase I I. Equipo Médico
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO UTILIZADO PROCEDIMIENTOS DE
CIRUGÍA GENERAL Y DE ESPECIALIDAD.12/03/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
319 319E2020 SSA
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO PARA USO
ODONTOLÓGICO MARCA
DRENO
DRENOVAC, S.A. DE
C.V.Clase I I. Equipo Médico
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO PARA USO E DIFERENTES
PROCEDIMIENTOS DE CIRUGÍA ODONTOLÓGICA.12/03/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
PARA USO
ODONTOLÓGICO
318 318E2020 SSATIJERAS Y CIZALLAS
MARCA DRENO
DRENOVAC, S.A. DE
C.V.Clase I I. Equipo Médico
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO UTILIZADO PARA CORTAR
PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS.12/03/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
317 317E2020 SSASEPARADORES MARCA
DRENO
DRENOVAC SA DE
CVClase I I. Equipo Médico
INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO UTILIZADO PROCEDIMIENTOS DE
CIRUGÍA GENERAL Y DE ESPECIALIDAD.12/03/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
316 316E2020 SSA
BLUEPRINT PATIENT
SPECIFIC
INSTRUMENTATION
ISA HEALTH, S.A. DE
C.V.Clase I I. Equipo Médico
EL DISPOSITIVO BLUEPRINT PATIENT SPECIFIC
INSTRUMENTATION SON GUÍAS GLENOIDEAS DISEÑADAS PARA
SER UTILIZADAS COMO INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS PARA
AYUDAR EN EL POSICIONAMIENTO INTRAOPERATORIO DE
COMPONENTES GLENOIDEOS UTILIZADOS CON
PROCEDIMIENTOS DE ARTROPL
11/03/2020
INJSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
ORTOPÉDICO
315 315E2020 SSA
MÁQUINA DE
HEMODIÁLISIS 2008T
BLUESTAR
FRESENIUS
MEDICAL CARE DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
LA MÁQUINA DE HEMODIÁLISIS 2008T BLUE STAR ESTÁ
INDICADA PARA EL TRATAMIENTO EXTRACORPÓREO DE
HEMODIÁLISIS EN PACIENTES QUE SUFREN INSUFICIENCIA
RENAL AGUDA O CRÓNICA.
11/03/2020EQUIPO DE
HEMODIÁLISIS
314 314C2020 SSA SPACEOAR
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL SISTEMA SPACESOAR™ ESTÁ INDICADO PARA SITUAR
TEMPORALMENTE LA PARED RECTAL ANTERIOR LEJOS DE LA
PRÓSTATA DURANTE LA RADIOTERAPIA PARA EL CÁNCER DE
PRÓSTATA Y, AL CREAR ESTE ESPACIO, EL SISTEMA
SPACESOAR™ PERMITE REDUCIR LA DOSIS DE RADIACIÓN
ADMINISTRA
11/03/2020
ESPACIADOR
PERIRRECTAL
DE HIDROGEL
ABSORBIBLE
313 313E2020 SSA SONDA WPROBE
SERVICIOS DE
INGENIERÍA EN
MEDICINA S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
LA SONDA WPROBE SE UTILIZA EN ENTORNO INTRA-
QUIRÚRGICO Y EXTRA-QUIRÚRGICO PARA LA DETECCION DE
RADIOISÓTOPOS QUE TIENEN UN RANGO DE ENERGIA ENTRE 25
Y 511 KEV. PARA LA DETECCIÓN DE RADIOISÓTOPOS EN
CÉLULAS TUMORALES, GANGLIOS LINFÁTICOS (GANGLIO
CENTINEL
11/03/2020
SONDA
INALÁMBRICA
DETECTORA DE
RADIACIÓN
IONIZANTE
312 312E2020 SSA
SISTEMA DE
VENTILACIÓN
EVOLUTION 3E
SERVICIOS DE
INGENIERÍA EN
MEDICINA S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
PARA PROPORCIONAR VENTILACIÓN MECÁNICA CONTINUA O
INTERMITENTE A PACIENTES QUE REQUIEREN SOPORTE
VENTILATORIO A TRAVÉS DE UNA INTERFAZ INVASIVA O NO
INVASIVA PARA UNA AMPLIA VARIEDAD DE CONDICIONES
CLÍNICAS.
11/03/2020SISTEMA DE
VENTILACIÓN
311 311E2020 SSABTL-4000 SMART &
PREMIUM
BTL LABORATORIOS
DE TECNOLOGÍA,
S.A. DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
SISTEMA PARA ELECTROTERAPIA, INDICADO PARA EL
TRATAMIENTO DEL DOLOR DEL SISTEMA MÚSCULO-
ESQUELÉTICO Y LOS TRASTORNOS QUE CAUSAN DICHO DOLOR.
11/03/2020
EQUIPO PARA
TERAPIA
COMBINADA
310 310E2020 SSABTL-5000 LASER /
SERIES
BTL LABORATORIOS
DE TECNOLOGÍA,
S.A. DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
PARA TERAPIA LÁSER DE BAJA INTENSIDAD, INDICADO PARA EL
TRATAMIENTO DE TRASTORNOS DOLOROSOS DEL SISTEMA
MUSCULOESQUELÉTICO, EN EL TRATAMIENTO DE PROCESOS
INFLAMATORIOS DE LA PIEL, LA MUCOSA Y TEJIDO BLANDO, Y A
LA HORA DE ACELERAR LA CICATRIZACIÓN DE HERI
11/03/2020EQUIPO DE
TERAPIA LÁSER
309 309E2020 SSABTL-5000 SERIES /
COMBI
BTL LABORATORIOS
DE TECNOLOGÍA,
S.A. DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
PARA FISIOTERAPIA UTILIZANDO TERAPIA COMBINADA,
MEDIANTE ELECTROTERAPIA, TERAPIA DE ULTRASONIDO,
TERAPIA LÁSER Y MAGNETOTERAPIA, SEGÚN LA
CONFIGURACIÓN ESPECÍFICA DEL DISPOSITIVO. EQUIPO PARA
REHABILITACIÓN, PARA TRATAMIENTO DE TRASTORNOS DE
TEJIDOS NERV
11/03/2020
EQUIPO PARA
TERAPIA
COMBINADA
308 308C2020 SSA CYTOSORB 300
FRESENIUS
MEDICAL CARE DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA TERAPIA DE PURIFICACIÓN DE SANGRE EXTRACORPÓREA.
INDICADO PARA LA ELIMINACIÓN DE DIVERSAS CITOCINAS Y/O
BILIRRUBINA Y/O MIOGLOBINA.
11/03/2020
FILTRO DE
HEMOPERFUSIÓ
N
EXTRACORPÓRE
O
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
307 307C2020 SSA ORISE GEL
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S. A. DE C.
V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
ESTE DISPOSITIVO ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN
INTERVENCIONES ENDOSCÓPICAS GASTROINTESTINALES PARA
LA ELEVACIÓN SUBMUCOSA DE PÓLIPOS, ADENOMAS, CÁNCERES
EN SUS ETAPAS INICIALES U OTRAS LESIONES DE LA MUCOSA
GASTROINTESTINAL, ANTES DE SU ESCISIÓN CON UN LAZ
11/03/2020
AGENTE DE
ELEVACIÓN DE
LA SUBMUCOSA
GASTROINTESTI
NAL
306 306R2020 SSA CK-MB LIQUIFORM
DIAGNOSTIC
CHEMICALS
LIMITED DE
MEXICO, S.A DE C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE ISOENZIMA MB DE
LA CREATINA QUINASA (CK-MB) EN MODO CINÉTICO EN SUERO
Y PLASMA.
11/03/2020
REACTIVO PARA
DETERMINACIÓ
N DE
ISOENZIMA MB
DE LA CREATINA
QUINASA
305 305C2020 SSAESTEEM+FLEX CONVEX
DRAINABLE POUCH.
BOSTON MEDICAL
DEVICE DE MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADA PARA EL MANEJO DE EFLUENTE PRODUCIDO POR UNA
COLOSTOMÍA O ILEOSTOMÍA10/03/2020
BOLA DRENABLE
CONVEXA
304 304E2020 SSA CS 9600
CARESTREAM
DENTAL DE MÉXICO
COMERCIO, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase III I. Equipo Médico
EL DISPOSITIVO CS 9600 ES UN SISTEMA EXTRAORAL
DISEÑADO PARA GENERAR IMÁGENES DE RAYOS X DIGITALES
DE DOS Y TRES DIMENSIONES DE LAS ZONAS DENTO-
MAXILOFACIAL, DE GARGANTA, NARIZ Y OÍDOS
(OTORRINOLARINGOLOGÍA), DE LA COLUMNA CERVICAL Y DE LA
ARTICULACIÓN D
10/03/2020
SISTEMAS
DENTALES DE
RAYOS X
303 303C2020 SSA
SISTEMA DE ESPIRAL
PARA EMBOLIZACIÓN
WALLABY AVENIR™
LEVBETH MEDICAL,
S.A. DE C.V.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL SISTEMA DE BOBINA WALLABY AVENIR™ ESTÁ PREVISTO
PARA LA EMBOLIZACIÓN ENDOVASCULAR DE ANEURISMAS
INTRACRANEALES Y OTRAS ANORMALIDADES
NEUROVASCULARES COMO MALFORMACIONES
ARTERIOVENOSAS Y FÍSTULA ARTERIOVENOSA. EL SISTEMA DE
BOBINA WALLABY AVENIR™ TAMB
10/03/2020
SISTEMA DE
ESPIRAL PARA
EMBOLIZACIÓN
302 302C2020 SSASET SECUNDARIO ICU
MEDICAL
ICU MEDICAL HIS
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL SET SECUNDARIO ICU MEDICAL ESTÁ INDICADO PARA LA
ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA DE MEDICAMENTOS, SANGRE U
OTROS FLUIDOS Y ACOPLADO A UN SET PRIMARIO DE
ADMINISTRACIÓN. EL SET DE ADMINISTRACIÓN PUEDE SER
UTILIZADO PARA INFUSIONES INTERMITENTES O CONTINUA
10/03/2020EQUIPO DE
INFUSIÓN
301 301E2020 SSA AUTOCLAVE E10
OPERADORA
NACIONAL E
INTERNACIONAL DE
PRODUCTOS
ODONTOLÓGICOS,
S.A. DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
ESTERILIZADOR A VAPOR DE AGUA E10, ESTÁ DISEÑADO PARA
LA ESTERILIZACION DE INSTRUMENTOS DE USO
ODONTOLÓGICO QUE SE PUEDEN ESTERILIZAR CON VAPOR DE
AGUA A 121ºC Y A 134ºC.
06/03/2020AUTOCLAVE DE
VAPOR
300 300C2020 SSA NEILMED WOUND WASH
NEILMED
PHARMACEUTICALS
MEXICO INC S DE RL
DE CV
Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curaciónSOLUCION SALINA DE LAVADO 06/03/2020
SOLUCION
SALINA DE
LAVADO
299 299C2020 SSA OERMASEALEMERGO S DE RL DE
CVClase II
IV. Insumos de uso
odontológicoSELLADOR DE COMPISITE DE ALTA PENETRACION 06/03/2020
SELLADOR DE
COMPISITE DE
ALTA
PENETRACION
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
298 298C2020 SSA
BRACKETS PARA
ORTODONCIA DE ACERO
INOXIDABLE TYCOON
ORTHODONTICS
DUPLO SUKCESA, S.
DE R.L. DE C.V.Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
PARA LA CORRECCIÓN ESTOMATOLÓGICA DE LOS DIENTES,
OFRECER FUERZA DE APOYO A LA CORRECCIOON DE DIENTES
DEFORMADOS Y ALINEAR OS DIENTES.HD+ UTILIZA UN CABLE
DE ECG DE 12 DERIVACIONES ESTÁNDAR PARA ADQUIRIR LA
SEÑAL FISIOLÓGICA EN EL PACIENTE.
05/03/2020
BRACKETS
ORTODÓNTICOS
DE ACERO
INOXIDABLE
297 297C2020 SSA
CATÉTER VENOSO
CENTRAL MULTICATH,
VYGON
HUMANA DE EQUIPO
Y MATERIALES, S.A.
DE C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
CATÉTER VENOSO CENTRAL MULTILUMEN , INTRODUCIDO
MEDIANTE TÉCNICA SELDINGER PARA REDUCIR PÉRDIDAS DE
SANGRE, RIESGOS DE EMBOLIA Y/O CONTAMINACIÓN PARA EL
PACIENTE.
05/03/2020
CATÉTER
VENOSO
CENTRAL
296 296E2020 SSACONTROLADOR DE
SEPARACIÓN WEB®
LEVBETH MEDICAL
S.A. DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
EL CONTROLADOR SE USA PARA DESCONECTAR EL DISPOSITIVO
DEL CABLE DE ENTREGA DEL SISTEMA DE EMBOLIZACIÓN DE
ANEURISMA WEB.
05/03/2020CONTROLADOR
DE SEPARACIÓN
295 295R2020 SSA IDKIT HP TWO
ASESORES MÉDICO
BIOLÓGICOS, S.A.
DE C.V.
Clase IIIII. Agentes de
diagnóstico
IDKIT HP TWO ESTÁ DESTINADO A RECOPILAR EL ALIENTO
EXHALADO PARA IDENTIFICAR PACIENTES CON INFECCIÓN POR
H. PYLORI, PARA FINES DE DIAGNÓSTICO IN VITRO.
05/03/2020
PRUEBA DE
ALIENTO PARA
LA DETECCIÓN
DE H. PYLORI
294 294E2020 SSABREATHID HP LAB
SYSTEM
ASESORES MÉDICO
BIOLÓGICOS, S.A.
DE C.V
Clase II I. Equipo Médico
BREATHID HP LAB SYSTEM ESTÁ INDICADO PRA UTILIZARSE
COMO AYUDA EN EL DIAGNÓSTICO INICIAL Y LA SPERVISIÓN
DEL TRATAMIENTO POSTERIOR DE LA INFECCIÓN POR H.
PYLORI EN PACIENTES ADULTOS Y PEDIÁTRICOS CON EDADES
COMPRENDIDAS ENTRE 3-17 AÑOS. REALIZANDO MEDICIO
05/03/2020
EQUIPO PARA
DETECCIÓN DE
H. PYLORI EN
ALIENTO
293 293C2020 SSA AQUANAZUNILEBEN, S.A. DE
C.V.Clase II VI. Productos higiénicos
SOLUCIÓN PARA LA HIGIENE NASAL DIARIA, AUXILIAR EN EL
ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS ASOCIADOS CON RINITIS, SINUSITIS,
ALERGIA Y GOTEO NASAL. AYUDA A LA RESEQUEDAD
RESTAURANDO LOS NIVELES DE HUMEDAD DE LA NARIZ.
05/03/2020SOLUCIÓN DE
AGUA DE MAR
292 292C2020 SSAKIT PARA VENOCLISIS
SKKYD
SUMINISTROS Y
DESECHABLES
SKKYD, S.A. DE C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curaciónKIT PARA LA INSTALACIÓN DE VENOCLISIS 05/03/2020
KIT PARA
VENOCLISIS
291 291C2020 SSAESTEEM + FLEX CONVEX
UROSTOMY POUCH
BOSTON MEDICAL
DEVICE DE MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADAS PARA EL MANEJO DEL EFLUENTE PRODUCIDO POR
UNA UROSTOMÍA.05/03/2020
BOLSA CONVEXA
PARA
UROSTOMÍA
290 290C2020 SSA EDTA 17% ZEYCOLABORATORIOS
ZEYCO, S.A. DE C.V.Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
AGENTE QUELANTE EN PROCESOS DENTALES. ENSANCHAR EL
CANAL RADICULAR, REMOVER EL BARRILLO DENTINARIO Y
PREPARAR LA DENTINA PARA UNA MEJOR ADHESIÓN DE
MATERIALES OBTURANTES.
05/03/2020AGENTE
QUELANTE
289 289C2020 SSA BTLOCK MINI IMPLANTSINELFIL TRADING,
S.A. DE C.V.Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
INDICADOS PARA SER UTILIZADOS EN LA ESTABILIZACIÓN A
CORTO Y LARGO PLAZO DE PRÓTESIS REMOVIBLES PARA EL
TRATAMIENTO DE LA CARENCIA DE DIENTES PARCIAL O TOTAL.
DESTINADOS PARA SER COLOCADOS EN LAS REGIONES DE LOS
INCISIVOS Y CANINOS DE LA BOCA PARA EL CASO
05/03/2020IMPLANTE
DENTAL
288 288C2020 SSA MOLUVIR (TOPICO)MEXSESDERMA SA
DE CVClase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SOLUCION AUXILIAR EN EL TRATAMIENTO TOPICO MOLUSCO
CONTAGIOSO05/03/2020
SOLUCION
AUXILIAR EN EL
TRATAMIENTO
TOPICO
MOLUSCO
CONTAGIOSO
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
287 287E2020 SSA ACCI-CHEK PERFORMAROCHE DC MEXICO
SA DE CVClase II I. Equipo Médico MEDIDOR DE GLUCEMIA 05/03/2020
MEDIDOR DE
GLUCEMIA
286 286C2020 SSA
CAJA INTERVERTEBRAL
CERVICAL REBORN
ESSENCE Z-BRACE
BRAYSER, S.C. Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
ATTUNE KNEE SYSTEM ESTÁ DESTINADO A PROPORCIONAR UNA
MAYOR MOVILIDAD A LOS PACIENTES Y REDUCIR EL DOLOR
MEDIANTE LA SUSTITUCIÓN DE LA ARTICULACIÓN DE LA
RODILLA DAÑADA EN PACIENTES DONDE HAY EVIDENCIA
SUFICIENTE DE HUESO FUERTE PARA ASENTAR Y SOPORTAR A L
05/03/2020CAJA DE FUSIÓN
CERVICAL
285 285E2020 SSA
KITS PARA TERAPIA
INTRAVENOSA
(INSERCIÓN,
INSTALACIÓN/RETIRO
Y MANTENIMIENTO DE
CATÉTERES) POLARIS
INDUSTRIAL
POLARIS, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
KITS PREARMADOS, ESTÉRILES Y DESECHABLES PARA LA
PREPARACIÓN DE DIFERENTES TIPOS DE TERAPIA
INTRAVENOSA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA.
05/03/2020
KITS PARA
TERAPIA
INTRAVENOSA
284 284E2020 SSA
KIT PARA
PROCEDIMIENTOS
GENERALES POLARIS
INDUSTRIAL
POLARIS, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico KITS PARA PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS MENORES. 05/03/2020
KIT PARA
PROCEDIMIENT
OS
QUIRÚRGICOS
MENORES
283 283E2020 SSA
KIT PARA RECEPCIÓN Y
NUTRICIÓN DEL RECIÉN
NACIDO POLARIS
INDUSTRIAL
POLARIS, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
LOS KITS DE ATENCIÓN AL RECIÉN NACIDO CUENTAN CON
INSUMOS NECESARIOS PARA LLEVAR A CABO LOS
PROCEDIMIENTOS DE ATENCIÓN QUE SE REALIZAN AL RECIÉN
NACIDO DE FORMA INMEDIATA POSTERIOR AL NACIMIENTO.
05/03/2020
KIT PARA
RECEPCIÓN Y
NUTRICIÓN DEL
RECIÉN NACIDO
282 282E2020 SSA ESTETOSCOPIO ADHOSMANUFACTURA
ADHOS, S.A. DE C.V.Clase I I. Equipo Médico
EQUIPO PARA ESCUCHAR LOS SONIDOS QUE EMITE EL CUERPO
HUMANO05/03/2020 ESTETOSCOPIO
281 281C2020 SSA ELECTRODOS DBS
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS ELECTRODOS DBS ESTÁN INDICADOS PARA SU USO CON LOS
ESTIMULACIÓN UNILATERAL O BILATERAL DEL NÚCLEO
SUBTALÁMICO (STN) O GLOBUS PALLIDUS INTERNO (GPI) PARA
LA ENFERMEDAD DE PARKINSON CON RESPUESTA A
05/03/2020
ELECTRODOS
PARA
ESTIMULACIÓN
CEREBRAL
PROFUNDA
280 280E2020 SSAMEDTRONIC GENERAL
INSTRUMENTS
MEDTRONIC, S. DE
R.L. DE C.V.Clase I I. Equipo Médico
ES INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO ORTOPÉDICO ESTÁ PREVISTO
PARA QUE SE UTILICE EN CIRUGÍA ORTOPÉDICA. ESTE
INSTRUMENTAL ES UN DISPOSITIVO DE PRECISIÓN EL CUAL
PUEDE CONTENER FUNCIÓN PARA MEDIR.
05/03/2020BROCAS
ORTOPÉDICAS
279 279C2020 SSA
VITALA®PORCINE
DERIVED COLLAGEN
MEMBRANE
CONECTORES
DENTALES, S.A. DE
C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
VITALA® ES UNA MEMBRANA DE COLAGENO NATURAL QUE ESTA
DISEÑADA PARA UTILIZARSE DURANTE EL PROCESO DE
REGENERACIÓNÓSEA DIRIGIDA (GUIDED BONE REGENERATION,
GBR) Y REGENERACIÓNTISULAR DIRIGIDA (GUIDED TISSUE
REGENERATION, GTR) COMO BARRERA BIODEGRADABLE PARA
05/03/2020
MEMBRANA
ABSORBIBLE
PARA
PROCEDIMIENT
OS
PERIODONTALE
S Y/O DENTALES
278 278E2020 SSA
ESPÉCULO VAGINAL
(ESPEJO VAGINAL)
HERGOM.
COMERCIALIZADOR
A KELLY, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
EL ESPÉCULO VAGINAL (ESPEJO VAGINAL), ES UN DISPOSITIVO
DE USO MÉDICO AUXILIAR EN LA REALIZACIÓN DE EXÁMENES
DEL CANAL ENDOCERVICAL.
04/03/2020ESPEJO
VAGINAL
Página 72 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
277 277E2020 SSA
NEUTRACLEAR®
CONECTOR LIBRE DE
AGUJA.
CIMED, S.A. DE C.V. Clase II I. Equipo Médico
CONECTOR A CATÉTER, DE SISTEMA CERRADO,
DESPLAZAMIENTO NEUTRO TRANSPARENTE PARA PREVENIR
INFECCIONES EN EL SITIO DE CATETERIZACIÓN
04/03/2020
CONECTORES
TIPO VÁLVULA
LIBRE DE
AGUJA.
276 276R2020 SSA
MSWAB COLLECTION,
TRANSPORT AND
PRESERVATION SYSTEM
PRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
SISTEMA DE RECOLECCIÓN, CONSERVACIÓN Y TRANSPORTE
PENSADO PARA LA RECOGIDA Y EL TRANSPORTE DE MUESTRAS
CLÍNICAS QUE LLEVAN BACTERIAS GRAM-POSITIVAS AEROBIAS
Y ANAEROBIAS FACULTATIVAS, HSV 1 Y HSV 2, DESDE EL SITIO
DE RECOGIDA HASTA EL LABORATORIO DE ANÁLI
04/03/2020
SISTEMA DE
RECOLECCIÓN,
CONSERVACIÓN
Y TRANSPORTE
DE MUESTRAS
275 275E2020 SSA
AMPLYA SISTEMA
MULTI-TERAPÉUTICO Y
ACCESORIOS
KENDALL DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III I. Equipo Médico
PARA TRATAMIENTOS DE HEMOFILTRACIÓN,
HEMODIAFILTRACIÓN, HEMODIAFILTRACIÓN, HEMODIÁLISIS,
ULTRAFILTRACIÓN, PLASMADSORCIÓN (CPFA), ELIMINACIÓN
DE CO2 (ABYLCAP), PLASMAFÉRESIS CON REINFUSIÓN DE
PLASMA NUEVO (PEX) Y HEMOPERFUSIÓN (HP), FINALIZADOS A
LA DEPURA
04/03/2020
SISTEMA DE
DEPURACIÓN DE
SANGRE
274 274C2020 SSA PIERCING AFTER CARE
NEILMED
PHARMACEUTICALS
MEXICO INC, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curación
PIERCING AFTER CARE ES UNA SOLUCIÓN SALINA ESTÉRIL,
ISOTÓNICA, LIBRE DE MEDICAMENTO Y CONSERVADORES
DISEÑADA PARA LIMPIAR/LAVAR; HUMEDECER/ HIDRATAR
HERIDAS SUPERFICIALES MENORES Y PERFORACIONES
ESTÉTICAS/COSMÉTICAS (PIERCINGS).
04/03/2020
SOLUCIÓN
SALINA DE
LAVADO
273 273E2020 SSA ACCU-CHEK® COMBOROCHE DC MÉXICO,
S.A. DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE GLUCEMIA EN SANGRE
TOTAL FRESCA Y LA ADMINISTRACIÓN CONTINUA SUBCUTÁNEA
O INTRAPERITONEAL DE INSULINA. SOLO UTILIZAR EL
MEDIDOR DE GLUCEMIA ACCU-CHEK® PERFORMA COMBO CON
LAS TIRAS REACTIVAS ACCU-CHEK® PERFORMA, JUNTO CON L
04/03/2020
SISTEMA DE
INFUSIÓN
SUBCUTÁNEA DE
INSULINA
272 272C2020 SSA ASKINA SCAR REPAIR
B. BRAUN AESCULAP
DE MÉXICO S.A. DE
C.V.
Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curación
ASKINA SCAR REPAIR ESTÁ INDICADO COMO AUXILIAR PARA EL
TRATAMIENTO DE CICATRICES HIPERTRÓFICAS Y QUELOIDES,
TAMBIÉN SE PUEDE UTILIZAR EN HERIDAS CERRADAS PARA LA
PREVENCIÓN DE LA CICATRIZACIÓN HIPERTRÓFICA O
QUELOIDE DESPUÉS DE LA CIRUGÍA. ESTÁ INDICADO
04/03/2020APÓSITO DE
SILICONA
271 271C2020 SSA
ELECTRODOS
PERCUTÁNEOS
LINEAR™ ST Y
EXTENSIONES
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS ELECTRODOS PERCUTÁNEOS Y LAS EXTENSIONES EN
CONJUNTO CON LOS SISTEMAS DE LA MÉDULA ESPINAL
PRECISIÓN™ ESTÁN INDICADOS COMO AUXILIARES EN EL
TRATAMIENTO Y MANEJO DEL DOLOR CRÓNICO INTRATABLE.
04/03/2020
ELECTRODOS
PERCUTÁNEOS Y
EXTENSIONES
270 270R2020 SSAALINITY C
THEOPHYLINE
ABBOTT
LABORATORIES DE
MEXICO SA DE CV
Clase IIII. Agentes de
diagnósticoENSAYO PARA LA DETERMINACION DE TEOFILINA 04/03/2020
ENSAYO PARA
LA
DETERMINACIO
N DE TEOFILINA
269 269E2020 SSARETRACTORES PARA
CIRUGIA HERGOM
COMERCIALIZADOR
A KELLY SA DE CVClase I I. Equipo Médico RETRACTORES PARA CIRUGIA 03/03/2020
INSTRUMENTAL
MEDICO
268 268C2020 SSA
JERINGA DE PLASTICO
DESECHABLE CON Y SIN
AGUJA MAYFER
MAYFER, SA DE CV Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
JERINGA DE PLASTICO DESECHABLE CON Y SIN AGUJA PARA
INYECCION DE LIQUIDOS O EXTRACCION DE LIQUIDOS
CORPORALES.
03/03/2020
JERINGA DE
PLASTICO
DESECHABLE
CON Y SIN
AGUJA
Página 73 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
267 267E2020 SSADESFIBRILADOR
RESCUE LIFE
INVESTIGACIONES
TECNOLÓGICAS
PARA LA VIDA, S.A.
DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE EMERGENCIA DE LAS
VÍCTIMAS QUE PRESENTEN LOS SÍNTOMAS DE UN PARO
CARDIACO REPENTINO: FALTA DE CONCIENCIA, AUSENCIA DE
RESPIRACIÓN NORMAL Y FALTA DE PULSO DETECTABLE. PARA
EL TRATAMIENTO DE LA FIBRILACIÓN VENTRICULAR Y
03/03/2020
DESFIBRILADOR
EXTERNO
AUTOMÁTICO
(AED).
266 266R2020 SSA STANDARD F TSH FIA
DIAGNÓSTICA
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
STANDARD F TSH FIA ES UN DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA
MEDIR LA TSH EN SUERO HUMANO. LA MEDICIÓN DE LA
CANTIDAD DE TSH ES ÚTIL EN EL DIAGNÓSTICO DE
HIPOTIROIDISMO O HIPERTIROIDISMO. ESTA PRUEBA ES SOLO
PARA USO PROFESIONAL Y ES UNA PRUEBA DE DETECCIÓN
INICIAL
03/03/2020
PRUEBA PARA
LA MEDICIÓN
DE LA HORMONA
ESTIMULANTE
DE LA TIROIDES
(TSH).
265 265C2020 SSA STRAUMANN® PREFGELMANOHAY MÉXICO,
S.A. DE C.V.Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
STRAUMANN® PREFGEL ESTÁ INDICADO PARA LA APLICACIÓN
TÓPICA EN LAS SUPERFICIES EXPUESTAS DE LAS RAÍCES EN LAS
INTERVENCIONES DE CIRUGÍA PERIODONTAL, A FIN DE
ELIMINAR EL BARRILLO DENTINARIO.
03/03/2020
GEL
ACONDICIONAD
OR DE
SUPERFICIE DE
RAÍZ.
264 264C2020 SSA DENTAL NEEDLESNEW STETIC DE
MEXICO, SA DE CVClase II
IV. Insumos de uso
odontológico
AGUJAS DENTALES PARA ADMINISTRACION DE ANESTESIA
DENTAL03/03/2020
AGUJAS
DENTALES
263 263C2020 SSAHYALO4 CONTROL
CREMAMERCK, SA DE CV Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CREMA CON ACIDO HIALURONICO Y SULFADIAZINA ARGENTICA
PARA EL CONTROL DE LESIONES DERMICAS03/03/2020
CREMA CON
ACIDO
HIALURONICO Y
SULFADIAZINA
ARGENTICA
262 262C2020 SSA NEILMED SINUS RINSE
NEILMED
PHARMACUETICALS
MEXICO INC, S DE
RL DE CV
Clase II VI. Productos higiénicos
POLVO PARA PREPARAR SOLUCION SALINA NASAL, PARA
ALIVIAR SINTOMAS DE LA GRIPE, RESFRIADO COMUN O
RINOSINUSITIS Y ALERGIAS
03/03/2020
POLVO PARA
PREPARAR
SOLUCION
SALINA NASAL
261 261C2020 SSAAGUJAS HIPODERMICAS
DESECHABLES MAYFERMAYFER, SA DE CV Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónAGUJAS HIPODERMICAS DESECHABLES 03/03/2020
AGUJAS
HIPODERMICAS
DESECHABLES
260 260C2020 SSA
STEMSYS® SISTEMA
FEMORAL DE REVISIÓN
SIN CEMENTO
ASESORES MÉDICO
BIOLÓGICOS, S.A.
DE C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL STEMSYS® SISTEMA FEMORAL DE REVISIÓN SIN CEMENTO,
ESTÁ DESTINADO A LA ARTOPLASTIA TOTAL DE CADERA SIN
CEMENTO. LAS ARTOPLASTIAS TOTALES DE CADERA ESTÁN
INDICADAS PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR SINTOMÁTICO
Y/O PROBLEMAS FUNCIONALES DE CADERA EN PACIEN
03/03/2020
SISTEMA
FEMORAL DE
REVISION SIN
CEMENTO
259 259C2020 SSA
STEMSYS® SISTEMA
FEMORAL PRIMARIO
CEMENTADO
ASESORES MÉDICO
BIOLÓGICOS, S.A.
DE C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL STEMSYS® SISTEMA FEMORAL PRIMARIO CON CEMENTO,
ESTÁ DESTINADO A LA ARTROPLASTIA TOTAL DE CADERA CON
CEMENTO. LAS ARTROPLASTIAS TOTALES DE CADERA ESTÁN
INDICADAS PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR SINTOMÁTICO
Y/O PROBLEMAS FUNCIONALES DE CADERA EN PACIENTE
03/03/2020
SISTEMA
FEMORAL
PRIMARIO CON
CEMENTO
258 258E2020 SSASURGIMASTER MEDICAL
POWER SAW
PANASEA, S.A. DE
C.V.Clase II I. Equipo Médico
DISPOSITIVO DE CORTE OSCILANTE UTILIZADO PARA CORTAR
HUESOS Y TEJIDOS RELACIONADOS CON LOS HUESOS03/03/2020
SIERRA MÉDICA
ELÉCTRICA
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
257 257E2020 SSALIPOSOUND MODELO
NP-210
GHUNTHER
PHARMACEUTICAS,
S.A. DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
PARA FRAGMENTACIÓN, EMULSIFICACIÓN Y ASPIRACIÓN DE
TEJIDO GRASO SUBCUTÁNEAO PARA EL CONTORNEADO
ESTÉTICO DEL CUERPO. CIRUGÍA PLÁSTICA Y RECONSTRUCTIVA.
CIRUGÍA ORTOPÉDICA
03/03/2020
UNIDAD
QUIRÚRGICA
ULTRASÓNICA
256 256R2020 SSA CHLAMYTOPPHARMACUR, S.A.
DE C.V.Clase II
III. Agentes de
diagnósticoPRUEBA RÁPIDA PARA LA DETECCIÓN DE CLAMIDIA 03/03/2020
PRUEBA RÁPIDA
PARA LA
DETECCIÓN DE
CLAMIDIA
255 255C2020 SSA
SISTEMA FEMORAL
PRIMARIO NO
CEMENTADO EVOLUTIS
ASESORES MÉDICO
BIOLÓGICOS, S.A.
DE C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA FEMORAL PRIMARIO NO CEMENTADO EVOLUTIS,
ESTÁ DESTINADO A LA ARTROPLASTIA TOTAL DE CADERA SIN
CEMENTO. LAS ARTROPLASTIAS TOTALES DE CADERA ESTÁN
INDICADAS PARA EL TRATAMIENTO DEL DOLOR SINTOMÁTICO
Y/O PROBLEMAS FUNCIONALES DE CADERA EN PACIEN
03/03/2020SISTEMA
FEMORAL
254 254E2020 SSAULTRA TEMPERATURE
INFRARED TEST
FARCORPE, S.A. DE
C.V.Clase I I. Equipo Médico
EL ULTRA TEMPERATURE INFRARED TEST, TIENE COMO
PROPÓSITO MEDIR Y MONITOREAR LA TEMPERATURA DEL
CUERPO HUMANO. PUEDE SER UTILIZADO POR PROFESIONALES
DE LA SALUD O EN EL HOGAR, EN PACIENTES DE CUALQUIER
EDAD.
02/03/2020
TERMOMETRO
ELECTRÓNICO
DIGITAL
253 253C2020 SSA MYTIN
MICRO
PHARMACEUTICALS
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase II VI. Productos higiénicos
LUBRICANTE Y HUMECTANTE OCULAR EN ALTERACIONES DEL
TEJIDO LAGRIMAL, TAMBIÉN ESTÁ INDICADO COMO AUXILIAR
PARA LA MOLESTIA OCULAR Y ALIVIO DE LA IRRITACIÓN Y
SEQUEDAD DEBIDO A LA ALTERACIÓN DE LA PELÍCULA
LAGRIMAL.
02/03/2020
HIALURONATO
DE SODIO,
SOLUCIÓN
OFTÁLMICA
252 252E2020 SSA
DZ-LITE C270
(AUTOMATE CLINICAL
ANALYZER)
MEXGLOBAL, S.A. DE
C.V.Clase I I. Equipo Médico
EQUIPO CLÍNICO IVD USADO EN INTERIORES, Y ESTÁ BASADO
EN MEDICIÓN COLORIMÉTRICA Y TURBIDIMÉTRICA. SU
APLICACIÓN PRINCIPAL ES LA MEDICIÓN COLORIMÉTRICA,
PRUEBA DE QUÍMICA CLÍNICA, INMUNO SEROLÓGICAS,
PRUEBAS HEMATOLÓGICAS Y DE ORINA EN HOSPITALES.
02/03/2020
ANALIZADOR
AUTOMÁTICO DE
QUÍMICA
CLÍNICA
251 251R2020 SSAHLA-B27 REALFAST
ASSAY.
UNIPARTS, S.A. DE
C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
HLA-B27 REALFAST™ASSAY ES UNA PRUEBA DE PCR EN TIEMPO
REAL RÁPIDA Y PRECISA PARA LA DETECCIÓN DEL ALELO HLA-
B27, UNA VARIANTE DEL ANTÍGENO LEUCOCITARIO HUMANO B
(HLA-B), QUE SE ASOCIA CON ESPONDILOARTROPATÍAS
SERONEGATIVAS. EL KIT ES ADECUADO PARA LA CONF
28/02/2020
PRUEBA DE PCR
EN TIEMPO REAL
PARA LA
DETECCIÓN DEL
ALELO HLA-B27.
250 250C2020 SSA SOLUSCOPE OPA
ESPECIALISTAS EN
ESTERILIZACIÓN Y
ENVASE, S.A. DE
C.V.
Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curaciónDESINFECTANTE CONCENTRADO, PARA USO PROFESIONAL. 28/02/2020
SOLUCION
DESINFECTANTE
.
249 249R2020 SSA
AGAR SALMONELLA-
SHIGELLA/AGAR VERDE
BRILLANTE.
MCD LAB, S.A. DE
C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL AGAR SALMONELLA-SHIGELLA/AGAR VERDE BRILLANTE, ES
UN MEDIO DE CULTIVO SELECTIVO Y DIFERENCIAL
PRINCIPALMENTE PARA ENTEROBACTERIAS LACTOSA
NEGATIVA. PARA USO EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O
DE GABINETE.
28/02/2020
MEDIO
SELECTIVO Y
DIFERENCIAL
PARA
ENTEROBACTERI
AS PATÓGENAS.
248 248E2020 SSAMICROSCOPIOS HAAG-
STREITDEWIMED, S.A. Clase I I. Equipo Médico
SE UTILIZA PARA VISUALIZAR A DIFERENTES AUMENTOS
ESTRUCTURAS ANATÓMICAS DURANTE PROCEDIMIENTO
QUIRÚRGICO
28/02/2020MICROSCOPIO
QUIRÚRGICO
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
247 247E2020 SSA
KIT DE DESECHABLES,
PARA ANCLA PARA
SUTURA FIBERTAK®
DR/RC
ARTHREX MÉXICO,
S.A. DE C.V.Clase I I. Equipo Médico
EL KIT DE DESECHABLES, PARA ANCLA PARA SUTURA
FIBERTAK® DR/RC, ESTÁ DISEÑADO PARA SER USADO EN
PROCEDIMIENTOS ARTROSCÓPICOS PARA LA INSERCIÓN DEL
ANCLA PARA SUTURA FIBERTAK.
28/02/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
ORTOPEDICO
MANUAL
246 246E2020 SSA
KITS DESECHABLES
PARA ANCLAJE DE
SUTURA FIBERTAK
ARTHREX MÉXICO,
S.A. DE C.V.Clase I I. Equipo Médico
LOS KITS DESECHABLES PARA ANCLAJE DE SUTURA FIBERTAK
SON INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS ESTÉRILES, DISEÑADOS
PARA FACILITAR LOS PROCEDIMIENTOS ORTOPÉDICOS PARA
INSERTAR UN ANCLAJE AL RAS DEL HUESO / TEJIDO.
28/02/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
ORTOPÉDICO
MANUAL
245 245C2020 SSA
CATÉTER DE
TRANSFERENCIA DE
EMBRIONES GUARDIA™
ACCESS
DISTRIBUIDORA DE
EQUIPO MÉDICO
ESPECIALIZADO,
S.A. DE C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
CATÉTER DE TRANSFERENCIA DE EMBRIONES GUARDIA™
ACCESS, PARA LA TRANSFERENCIA DE EMBRIONES FECUNDADOS
IN VITRO (FIV) EN LA CAVIDAD UTERINA.
28/02/2020
CATÉTER DE
TRANSFERENCIA
DE EMBRIONES
244 244E2020 SSA ACUMEN IQ
EDWARDS
LIFESCIENCES
MÉXICO, S. A. DE C.
V.
Clase II I. Equipo Médico
EL SENSOR ACUMEN IQ ESTÁ INDICADO PARA USO EN LA
MONITORIZACIÓN DE LA PRESIÓN INTRAVASCULAR. TAMBIÉN
ESTÁ INDICADO PARA SU USO CON HARDWARE O DISPOSITIVOS
DE MEDICIÓN DE GASTO CARDIACO DE EDWARDS BASADOS EN
LA PRESIÓN ARTERIAL PARA MEDIR EL GASTO CARDIAC
27/02/2020
SENSOR DE
MONITORIZACI
ÓN DE PRESIÓN
243 243E2020 SSA YUMIZEN H2500. ABALAT, S.A. DE C.V. Clase I I. Equipo Médico
EL ANALIZADOR DE HEMATOLOGÍA YUMIZEN H2500 ES UN
EQUIPO AUTOMÁTICO, CUANTITATIVO Y MULTI-PARÁMETRO DE
USO DIAGNÓSTICO IN VITRO PARA EL CRIBADO DE
POBLACIONES DE PACIENTES EN LABORATORIOS CLÍNICOS. EL
ANALIZADOR YUMIZEN H2500 CLASIFICA Y ENUMERA LOS SIGUI
27/02/2020
ANALIZADOR
HEMATOLÓGICO
.
242 242R2020 SSACITRATO DE YTRIO (Y-
90)
ACCESOFARM, S.A.
DE C.V.Clase III
III. Agentes de
diagnóstico
CITRATO DE YTRIO (Y-90), SUSPENSIÓN INYECTABLE
INTRAARTICULAR UTILIZADA PARA LA RADIOTERAPIA INTERNA
DE LA HIPERTROFIA SINOVIAL DE LA RODILLA
(SINOVIORTESIS) PRINCIPALMENTE PARA CASOS DE
MONOARTRITIS U OLIGOARTRITIS CRÓNICAS Y,
ESPECIALMENTE LA POLIARTRIT
27/02/2020
SUSPENSIÓN
PARA
INYECCIÓN
INTRAARTICULA
R
241 241R2020 SSAIIFT OESOPHAGUS
(MONKEY) IGG.INOCHEM SA DE CV Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA DE INMUNOFLUORESCENCIA INDIRECTA PARA LA
DETERMINACIÓN CUALITATIVA O SEMICUANTITATIVA IN VITRO
DE ANTICUERPOS HUMANOS DE INMUNOGLOBULINA DE LA
CLASE IGG CONTRA ENDOMISIO. AGENTE DE DIAGNÓSTICO
PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN LABORATORIO
27/02/2020
REACTIVO PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE
ANTICUERPOS
IGG CONTRA
ENDOMISIO.
240 240R2020 SSA MEDI-TEST COMBI.
BCR
INTERNACIONAL, S.
DE R.L. DE C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
TIRAS REACTIVAS PARA URIANALISIS. AGENTE DE
DIAGNOSTICO PARA USO IN VITRO. PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS O DE GABINETE.
27/02/2020
TIRAS
REACTIVAS
PARA
UROANALISIS.
239 239R2020 SSAIGG RHEUMATOID
FACTOR ELISA.
INOCHEM, S.A. DE
C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL EQUIPO DE ENSAYO ELISA SIRVE PARA LA DETERMINACIÓN
SEMICUANTITATIVA O CUANTITATIVA DE FACTORES
REUMATOIDES IGG HUMANOS (AUTOANTICUERPOS DE LA CLASE
DE INMUNOGLOBULINA IGG CONTRA IGG HUMANA) EN SUERO O
PLASMA PARA APOYAR EL DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDADES A
27/02/2020
REACTIVOS
PARA LA
DETERMINACIÓ
N DE FACTORES
REUMATOIDES
IGG EN
HUMANOS.
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
238 238R2020 SSA T4 CLIAQUIMIBIOL SA DE
CVClase I
III. Agentes de
diagnósticoENSAYO PARA LA DETERMINACION DE TIROXINA (T4) 27/02/2020
ENSAYO PARA
LA
DETERMINACIO
N DE TIROXINA
(T4)
237 237R2020 SSA FT4 CLIAQUIMIBIOL SA DE
CVClase I
III. Agentes de
diagnósticoENSAYO DETERMINACION DE TIROXINA LIBRE (F-T4) 27/02/2020
ENSAYO
DETERMINACIO
N DE TIROXINA
LIBRE (F-T4)
236 236E2020 SSAVIDEOENDOSCOPIO EC-
720R/L
FUJIFILM DE
MÉXICO, S. A. DE C.
V.
Clase II I. Equipo Médico
EL VIDEOENDOSCOPIO EC-720R/L DE FUJIFILM ESTÁN
DESTINADOS A LA OBSERVACIÓN, EL DIAGNÓSTICO Y EL
TRATAMIENTO ENDOSCÓPICO DEL TRACTO DIGESTIVO
INFERIOR, EN PARTICULAR EL RECTO, EL COLON SIGMOIDEO, EL
INTESTINO GRUESO Y LA REGIÓN ILEOCECAL EN CENTROS
SANITAR
26/02/2020VIDEOENDOSCO
PIO
235 235C2020 SSA
VÁLVULA DE PRESIÓN
AJUSTABLE PARA
DERIVACIÓN DE LCR
POLARIS®
VARLIX MÉXICO,
S.A. DE C.V.Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
VÁLVULA DE PRESIÓN AJUSTABLE POLARIS® DISEÑADA PARA
EL TRATAMIENTO DE LA HIDROCEFALIA MEDIANTE LA
DERIVACIÓN DEL LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO (LCR) HACIA LA
CAVIDAD ABDOMINAL O LA AURÍCULA DERECHA DEL CORAZÓN.
25/02/2020
VÁLVULAS DE
PRESIÓN
AJUSTABLE
PARA
DERIVACIÓN DE
LÍQUIDO
CEFALORRAQUÍ
DEO (LCR)
234 234C2020 SSA
ANGELTOUCH BOLSA DE
RECOLECCIÓN DE
ORINA
DISTRIBUIDORA DE
EQUIPO MÉDICO
ESPECIALIZADO,
S.A. DE C.V.
Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curación
BOLSA PARA RECOLECCIÓN DE ORINA CUANDO SE REALICE UN
CATETERISMO URINARIO.25/02/2020
BOLSA DE
RECOLECCIÓN
DE ORINA
233 233E2020 SSA
GENERADOR LOTUS
SERIE 4 DEL SISTEMA
QUIRÚRGICO
ULTRASÓNICO.
ZPOPMED S.A. DE
C.V.Clase II I. Equipo Médico
INDICADO PARA LAS INCISIONES QUIRÚRGICAS EN EL TEJIDO
BLANDO, CUANDO SON IMPORTANTES EL CONTROL DE LA
HEMORRAGIA Y MINIMIZAR LA LESIÓN TÉRMICA. EL
GENERADOR LOTUS SERIE 4 DEL SISTEMA QUIRÚRGICO
ULTRASÓNICO PUEDE SER UTILIZADO COMO COMPLEMENTO O
COMO SUSTI
25/02/2020
GENERADOR
QUIRÚRGICO
PORTÁTIL.
232 232R2020 SSAALINITY C TOTAL
BILIRUBIN
ABBOTT
LABORATORIES DE
MEXICO SA DE CV
Clase IIII. Agentes de
diagnósticoENSAYO PARA DETERMINACION DE BILIRRUBINA 25/02/2020
ENSAYO PARA
DETERMINACIO
N DE
BILIRRUBINA
231 231E2020 SSA
KITS PARA
PROCEDIMIENTOS DE
MANEJO DE EXCRETAS
(SECRECIONES)
INDUSTRIAL
POLARIS, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
KITS PREARMADOS PARA LA PREPARACIÓN DE DIFERENTES
TIPOS DE PROCEDIMIENTOS DE MANEJO DE EXCRETAS
(SECRECIONES) COMO TOMA DE MUESTRAS, DRENAJE, LAVADO,
ASPIRACIÓN, PREPARACIÓN PARA LA INSTALACIÓN DE LA
SONDA, ENTRE OTROS. ESTÉRIL POR ÓXIDO DE ETILENO, PRODU
25/02/2020
KITS PARA
ASPIRACIÓN E
IRRIGACIÓN
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
230 230R2020 SSA
PRUEBA RÁPIDA
MULTIPARAMÉTRICA
PARA EVALUAR EL
RIESGO DE AMENAZA
DE PARTO PREMATURO
MARCA PREMAQUICK
COMERCIAL DE
ESPECIALIDADES
MÉDICAS, S. A. DE
C. V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA PARA LA DETECCIÓN RÁPIDA DE RUPTURA PREMATURA
DE MEMBRANAS FETALES.25/02/2020
PRUEBA RÁPIDA
MULTIPARAMÉT
RICA PARA LA
DETECCIÓN DE
16FBP-1, 16FBP-
1
FRAGMENTADA
E IL-6 EN
SECRECION
229 229C2020 SSA
DIOR PACLITAXEL
ELUTING PTCA BALLON
CATHETER
MEDSTENT, S.A. DE
C.V.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DIOR PACLITAXEL ELUTING PTCA BALLON CATHETER. LA
APLICACIÓN DEL CATÉTER DIOR ACTP ESTÁ INDICADA PARA
MEJORAR EL DIÁMETRO LUMINAL DE LAS ARTERIAS
CORONARIAS EN PACIENTES CON LESIONES AISLADAS EN LAS
ARTERIAS CORONARIAS CON UN DIÁMETRO DE REFERENCIA DEL
VAS
25/02/2020
CATÉTER BALÓN
PARA
ANGIOPLASTÍA
CORONARIA
228 228C2020 SSAESTOQUINETE. MARCA
PRIME
DISTRIBUIDORA
MEDICA HOME-
CARE, S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónAUXILIAR EN EL TRATAMIENTO DE LESIONES. 24/02/2020 ESTOQUIENETE
227 227C2020 SSA WERO SWISS
DISTRIBUIDORA Y
EXPORTADORA DE
MEDICAMENTOS
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LAS VENDAS WEROSWISS ESTÁN INDICADAS PARA LA
COMPRESIÓN, PROTECCIÓN Y SOPORTE SOBRE LA PIEL INTACTA
O SOBRE UN MATERIAL DE CURACIÓN.
24/02/2020VENDAS
ELÁSTICAS
226 226C2020 SSA
PRÓTESIS MAMARIA
EXTERNA DE SILICÓN
MIA.
GRUPO VENTA
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
PRÓTESIS MAMARIA EXTERNA DE SILICÓN USADA POSTERIOR A
UNA MASTECTOMÍA SIMPLE Y SOLO SE PIERDE UNA PARTE DEL
TEJIDO MAMARIO, AJUSTÁNDOSE A LA ZONA PARA RELLENAR EL
TEJIDO FALTANTE.
24/02/2020
PRÓTESIS
MAMARIA
EXTERNA DE
SILICÓN.
225 225E2020 SSA
MONITOR DE
COMPOSICIÓN
CORPORAL. MARCA
FITSCAN.
REPRESENTACIONE
S YESOD, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
RiesgoI. Equipo Médico
LECTURAS DE PESO, PORCENTAJE DE GRASA CORPORAL,
PORCENTAJE DE AGUA CORPORAL, MASA MUSCULAR, MASA
ÓSEA.
24/02/2020
MONITOR DE
COMPOSICIÓN
CORPORAL.
224 224E2020 SSA
MICROSCOPIO
QUIRÚRGICO CON
ACCESORIOS. ARTEVO
800.
CARL ZEISS DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I-Bajo
RiesgoI. Equipo Médico
ARTEVO 800 ES UN MICROSCOPIO QUIRÚRGICO CONCEBIDO
PARA LA ILUMINACIÓN Y EL AUMENTO DE LA ZONA DE
OPERACIÓN Y PARA EL APOYO DE LA VISUALIZACIÓN DE
INTERVENCIONES QUIRÚRGICAS EN EL ÁREA DE LA
OFTALMOLOGÍA.
24/02/2020MICROSCOPIO
QUIRÚRGICO.
223 223C2020 SSATECNIS SYNERGY™
OPTIBLUE® IOL
JOHNSON &
JOHNSON DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LA LENTE MODELO ZFR00V ESTÁ INDICADA PARA IMPLANTES
PRIMARIOS PARA LA CORRECCIÓN VISUAL DE: [1] AFAQUIA EN
PACIENTES ADULTOS A LOS QUE SE HA EXTRAÍDO UN
CRISTALINO AFECTADO DE CATARATAS, Y [2] AFAQUIA
DERIVADA DE UNA LENSECTOMÍA REFRACTIVA EN ADULTOS CON
24/02/2020LENTE
INTRAOCULAR
222 222C2020 SSA
EQUIPO PARA
TRANSFUSIÓN, CON
FILTRO, SIN AGUJA DL®
DL MÉDICA, S.A. DE
C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EQUIPO PARA TRANSFUSIÓN CON FILTRO UTILIZADO COMO
VEHÍCULO MECÁNICO PARA TRANSFUSIÓN DE SANGRE Y
ALGUNOS DERIVADOS.
24/02/2020
EQUIPO PARA
TRANSFUSIÓN,
CON FILTRO,
SIN AGUJA
221 221E2020 SSA
DISPOSABLE
HEMOPERFUSION
CARTRIDGE
EMERGO, S. DE R.L.
DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
EL CARTUCHO DESECHABLE DE HEMOPERFUSIÓN ES EMPLEADO
EN MÁQUINAS DE HEMOPERFUSIÓN (O HEMODIÁLISIS) CON EL
FIN DE ELIMINAR DE FORMA EXHAUSTIVA SUBSTANCIAS
ENDÓGENAS Y EXÓGENAS TALES COMO MEDICAMENTOS
RESIDUALES, TOXINAS Y SUBSTANCIAS METABÓLICAS
PRESENTES E
24/02/2020
CARTUCHO
DESECHABLE
PARA
HEMOPERFUSIÓ
N
Página 78 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
220 220R2020 SSAALINITY C
FRUCTOSAMINE
ABBOTT
LABORATORIES DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnósticoENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DE FRUCTOSAMINA 24/02/2020
ENSAYO PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE
FRUCTOSAMINA
219 219E2020 SSA
LÁMPARA DE
FOTOTERAPIA LED TIPO
PEDESTAL
DIMSA
INTERPRETACIÓN
MÉDICA, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico UNIDAD DE FOTOTERAPIA EN NEONATOS 24/02/2020
UNIDAD DE
FOTOTERAPIA
EN NEONATOS
218 218R2020 SSA NH3L2PRODUCTOS ROCHE
SA DE CVClase I
III. Agentes de
diagnósticoPRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN DE AMONÍACO 24/02/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE AMONÍACO
217 217E2020 SSAVIDEOENDOSCOPIO EG-
720R
FUJIFILM DE
MÉXICO, S. A. DE C.
V.
Clase II I. Equipo Médico
EL VIDEOENDOSCOPIO EG-720R DE FUJIFILM ESTÁN DESTINADO
A LA OBSERVACIÓN, EL DIAGNÓSTICO Y EL TRATAMIENTO
ENDOSCÓPICO DEL TRACTO DIGESTIVO SUPERIOR, EN ESPECIAL
DE LA FARINGE, LA LARINGE, EL ESÓFAGO, EL ESTÓMAGO Y EL
DUODENO Y A LA OBSERVACION DE LA CAVIDA
24/02/2020VIDEOENDOSCO
PIO
216 216E2020 SSA
VIDEO COLONOSCOPIO
PENTAX MEDICAL SERIE
EC38-I10C
MEDICAL SCOPE, S.
A. DE C. V.Clase II I. Equipo Médico
LOS VIDEOCOLONOSCOPIOS PENTAX MEDICAL SERIE EC38-I10C
ESTÁN PREVISTOS PARA LA VISUALIZACIÓN ÓPTICA DEL
TRACTO GASTROINTESTINAL INFERIOR Y PARA EL ACCESO
TERAPÉUTICO DEL MISMO. ESTAS ESTRUCTURAS ANATÓMICAS
INCLUYEN, SIN SER LIMITATIVAS LOS SIGUIENTES ÓRGAN
24/02/2020VIDEOENDOSCO
PIO
215 215E2020 SSA
VIDEOSCOPIO DEL
TRACTO
GASTROINTESTINAL
SUPERIOR EG29-I10C
PENTAX
MEDICAL SCOPE, S.
A. DE C. V.Clase II I. Equipo Médico
EL VIDEOENDOSCOPIO PENTAX MEDICAL DE LA SERIE EG29-
I10C PARA EL TRACTO GASTROINTESTINAL SUPERIOR ESTÁ
PREVISTO PARA LA VISUALIZACIÓN ÓPTICA DEL TRACTO
GASTROINTESTINAL SUPERIOR Y PARA EL ACCESO
TERAPÉUTICO AL MISMO. ESTAS ESTRUCTURAS ANATÓMICAS
INCLUYEN,
24/02/2020
VIDEO
GASTRODUODEN
OSCOPIO
FLEXIBLE
214 214E2020 SSA
ANALIZADOR DE
PRUEBAS DE ALIENTO
HCBT-01
INGENIERIA Y
ELECTROSISTEMAS,
S.A. DE C.V.
Clase II I. Equipo MédicoANALIZADOR DE PRUEBAS DE ALIENTO PARA DETECCIÓN DE
HELICOBACTER PYLORI24/02/2020
ANALIZADOR DE
PRUEBAS DE
ALIENTO PARA
DETECCIÓN DE
HELICOBACTER
PYLORI
213 213C2020 SSABETAMIX ADHESION
BARRIER GEL
VANGUMED, S.A. DE
C.V.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA PREVENIR O REDUCIR LA FORMACIÓN DE ADHESIÓN POST-
QUIRÚRGICA.24/02/2020
GEL DE
BARRERA DE
ADHESIÓN
212 212R2020 SSA ALBPPRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LA ALBÚMINA EN
SUERO Y PLASMA HUMANOS EN LOS SISTEMAS ROCHE.24/02/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE LA
ALBÚMINA
211 211C2020 SSADISPOSABLE DILATION
BALLOON
PROMESURGICAL,
S.A. DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA LA DILATACIÓN DE ESTENOSIS DEL TRACTO DIGESTIVO Y
BRONQUIAL.24/02/2020
BALÓN DE
DILATACIÓN
DESECHABLE
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
210 210E2020 SSASINGLE-USE BIOPSY
FORCEPS
PROMESURGICAL,
S.A. DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
PARA TOMA DE MUESTRAS HISTOLÓGICAS MEDIANTE
ENDOSCOPÍA EN DISTINTOS TEJIDOS DENTRO DEL TRACTO
GASTROINTESTINAL Y BRONQUIAL A TRAVÉS DEL CANAL
OPERATORIO DE LOS INSTRUMENTOS ENDOSCÓPICOS.
24/02/2020PINZA DE
BIOPSIA
209 209R2020 SSA RF LÁTEX CALIBRATOR
BECKMAN COULTER
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
DESTINADO A UTILIZARSE CON EL REACTIVO DEL RF LATEX
OSR61105 PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DEL
FACTOR REUMATOIDE (RF) EN LOS ANALIZADORES BECKMAN
COULTER AU. ES UN CALIBRADOR DE SUERO HUMANO LÍQUIDO
DISEÑADO PARA MONITOREAR EL DESEMPEÑO ANALÍTICO DE
24/02/2020REACTIVO
CALIBRADOR
208 208R2020 SSAVCHEM 10 SG URINE
CHEMISTRY STRIPS
BECKMAN COULTER
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
PARA REALIZAR DETERMINACIONES IN VITRO DE LOS
SIGUIENTES ANALITOS EN LA ORINA: GLUCOSA, PROTEÍNAS,
BILIRRUBINA, UROBILINÓGENO, PH, DENSIDAD, SANGRE,
CETONAS, NITRITOS, LEUCOCITOS Y ÁCIDO ASCÓRBICO. LAS
VCHEM 10 SG URINE CHEMISTRY STRIPS, ESTÁN DISEÑADAS E
24/02/2020
TIRAS
QUÍMICAS DE
ORINA
207 207E2020 SSATUBOS Y CÁNULAS DE
ASPIRACIÓN HERGOM
COMERCIALIZADOR
A KELLY, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo MédicoUTILIZADO PARA ASPIRAR O SUCCIONAR FLUIDOS
QUIRÚRGICOS, TEJIDO, GASES Y FLUIDOS CORPORALES.24/02/2020
TUBOS Y
CÁNULAS DE
ASPIRACIÓN
206 206E2020 SSAESPÉCULO NASAL
HERGOM
COMERCIALIZADOR
A KELLY, S.A. DE
C.V.
Clase I I. Equipo Médico SE UTILIZA EN CIRUGÍA DE NARIZ. 24/02/2020ESPÉCULO
NASAL
205 205C2020 SSAINFUSOMAT® PLUS
LINE.
B. BRAUN AESCULAP
DE MÉXICO S.A. DE
C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
UTILIZADO ÚNICAMENTE PARA LA MEZCLA Y ADMINISTRACIÓN
DE DIETAS DE NUTRICIÓN ENTERAL, AGUA Y SUPLEMENTOS
ENTERALES CON BOMBAS COMPATIBLES (<2 BAR DE PRESIÓN) Y
/ O POR GRAVEDAD.
24/02/2020
DISPOSITIVO
DE INFUSIÓN
PARA
NUTRICIÓN
ENTERAL
204 204C2020 SSAINFUSOMAT® PLUS
LINE (PVC)
B. BRAUN AESCULAP
DE MÉXICO S.A. DE
C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA LA ADMINISTRACIÓN DE DIFERENTES MEDICAMENTOS,
SANGRE Y HEMODERIVADOS, QUE SE PUEDE USAR PARA
INFUSIÓN CON BOMBAS DE PRESIÓN COMPATIBLES O POR
GRAVEDAD.
24/02/2020
DISPOSITIVO
DE INFUSIÓN
INTRAVENOSA
203 203C2020 SSALIMAS PARA
ENDODONCIA
DENTSPLY, S.A. DE
C.V.Clase I
IV. Insumos de uso
odontológico
LAS LIMAS TRUNATOMY ESTÁN DESTINADAS PARA SER
UTIKIZADAS EN TRATAMIENTOS ENDODÓNTICOS PARA LA
CONFORMACIÓN Y LIMPIEZA DEL CONDUCTO RADICULAR.
24/02/2020 TRUNATOMY
202 202E2020 SSA PRISMAXBAXTER, S.A. DE
C.V.Clase II I. Equipo Médico
LA UNIDAD DE CONTROL PRISMAX ESTÁ INDICADA PARA
TERAPIA DE REEMPLAZO RENAL CONTINUA (TCRR) EN
PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL AGUDA O SOBRECARGA
DE LÍQUIDO, PLASMAFÉRESIS (TPE) EN PACIENTES CON
ENFERMEDADES EN LAS QUE ESTÉ INDICADA LA ELIMINACIÓN
DE COM
21/02/2020
UNIDAD DE
CONTROL DE
SISTEMA PARA
LA
ADMINISTRACI
ÓN DE
LÍQUIDOS Y
TERAPIAS DE
REEMPLAZO
RENAL CONTIN
201 201C2020 SSA
STELLAREX 0.035™
OTW DRUG-COATED
ANGIOPLASTY
MEDSTENT, S.A. DE
C.V,Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CATÉTER BALÓN PARA ANGIOPLASTIA RECUBIERTO CON
FÁRMACO OTW DE 0,035” DE STELLAREX™ ESTÁ INDICADO PARA
TRATAR LESIONES DE NOVO O REESTENÓTICAS EN LAS
EXTREMIDADES INFERIORES CON LA FINALIDAD DE
ESTABLECER EL FLUJO SANGUÍNEO Y MANTENER LA
PERMEABILIDAD D
21/02/2020
CATÉTER BALÓN
PARA
ANGIOPLASTIA
RECUBIERTO
CON FÁRMACO
Página 80 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
200 200E2020 SSATERMOMETRO DIGITAL
EXACTON
ESIGAR
QUIRURGICA, SA DE
CV
Clase I I. Equipo Médico TERMOMETRO DIGITAL 21/02/2020TERMOMETRO
DIGITAL
199 199C2020 SSA CUTTIECUP LATROV, SA DE CV Clase II VI. Productos higiénicos COPA MENSTRUAL 21/02/2020COPA
MENSTRUAL
198 198E2020 SSAUNIDAD DE
ELECTROCIRUGIA ZEUS
WITU GROUP, SA DE
CVClase II I. Equipo Médico UNIDAD DE ELECTROCIRUGIA 21/02/2020
UNIDAD DE
ELECTROCIRUGI
A
197 197C2020 SSAGUANTE DE NITRILO,
LIBRE DE LATEX DLP
GRUPO INDUSTRIAL
POSEIDON SA DE CVClase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónGUANTE DE NITRILO, LIBRE DE LATEX PARA EXPLORACION 21/02/2020
GUANTE DE
NITRILO, LIBRE
DE LATEX
196 196C2020 SSA
TUBO PARA
CANALIZACION DE
HULE LATEX NATURAL
DL
GRUPO INDUSTRIAL
POSEIDON, SA DE
CV
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curaciónTUBO PARA CANALIZACION DE HULE LATEX NATURAL 21/02/2020
TUBO PARA
CANALIZACION
DE HULE LATEX
NATURAL
195 195C2020 SSASONDA T DL MODELOS
CATELL Y KEHR
GRUPO INDUSTRAIL
POSEIDON, SA DE
CV
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curaciónSONDA PARA DRENAJE BILIAR DE LATEX EN FORMA DE T 21/02/2020
SONDA PARA
DRENAJE
BILIAR DE
LATEX EN
FORMA DE T
194 194E2020 SSA
SISTEMA DE
ELECTROBISTURÍ
MARCA GOLDBOV
MEDI ROYAL, S.A.
DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
EL ELECTROBISTURÍ SE EMPLEA PARA EL CORTE MONOPOLAR Y
PROCESOS DE COAGULACIÓN AL CONECTARSE CON UN
GENERADOR DE ALTA FRECUENCIA.
21/02/2020
SISTEMA DE
ELECTROBISTUR
Í
193 193E2020 SSA
VIDEO COLONOSCOPIO
PENTAX MEDICAL SERIE
EC34-I10C
MEDICAL SCOPE, S.
A. DE C. V.Clase II I. Equipo Médico
LOS VIDEOCOLONOSCOPIOS PENTAX MEDICAL SERIE EC34-I10C
ESTÁN PREVISTOS PARA LA VISUALIZACIÓN ÓPTICA DEL
TRACTO GASTROINTESTINAL INFERIOR Y PARA EL ACCESO
TERAPÉUTICO DEL MISMO. ESTAS ESTRUCTURAS ANATÓMICAS
INCLUYEN, SIN SER LIMITATIVAS LOS SIGUIENTES ÓRGAN
21/02/2020VIDEOENDOSCO
PIO
192 192C2020 SSA AVIZOR GP CLEANER.
SALUD Y BIENESTAR
AL NATURAL, S.A DE
C.V.
Clase II VI. Productos higiénicos
SOLUCIÓN PARA LA LIMPIEZA, DESINFECCIÓN, ACLARADO,
HUMECTACIÓN Y CONSERVACIÓN DE TODO TIPO DE LENTES DE
CONTACTO RÍGIDOS Y GAS PERMEABLE.
21/02/2020
SOLUCIÓN
OFTÁLMICA
PARA LENTES DE
CONTACTO.
191 191R2020 SSASUERO MONOCLONAL
ANTI - A, B LAFON.
LABORATORIOS
LAFON, S.A. DE C.V.Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA CUALITATIVA DE ANTICUERPOS MONOCLONALES PARA
EL RECONOCIMIENTIO DEL ANTÍGENO Y SUBGRUPOS Y/O EL
ANTÍGENO B EN GLÓBULOS ROJOS HUMANOS.
21/02/2020
REACTIVO PARA
DETERMINAR
GRUPOS
SANGUÍNEOS.
190 190C2020 SSAKITS DE APOSITOS
PARA NPWT, GENADYNE
PROMESURGICAL,
S.A. DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS KITS DE APÓSITOS PARA NPWT, GENADYNE, ESTÁN
DISEÑADO PARA SU USO CON TODOS LOS SISTEMAS GENADYNE
NPWT COMO RELLENO PARA HERIDAS. YA QUE LOS APÓSITOS
EN CONJUNTO CON LOS SISTEMAS GENADYNE NPWT ESTÁN
INDICADOS PARA PACIENTES COMO COADYUVANTE EN AQUELL
20/02/2020
APOSITOS PARA
HERIDAS PARA
TERAPIA DE
PRESION
NEGATIVA
189 189C2020 SSACEPILLO CITOLÓGICO
HOLY
PRODUCTOS
GALENO, S. DE R.L.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA TOMA DE MUESTRA DEL CANAL ENDOCERVICAL EN EL
ESTUDIO CITOLÓGICO.20/02/2020
CEPILLO
CITOLÓGICO
Página 81 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
188 188C2020 SSAINTRODUCTOR D’VILL
DE NUMED
INSTRUMENTOS
MÉDICOS
INTERNACIONALES,
S.A. DE C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL DISPOSITIVO INTRODUCTOR D’VILL DE NUMED ESTÁ
INDICADO PARA LA INTRODUCCIÓN DE BALONES, CATÉTERES Y
OTROS DISPOSITIVOS DE DIAGNÓSTICO E INTERVENCIONISTAS
EN VENAS Y/O ARTERIAS, MIENTRAS SE MANTIENE LA
HEMOSTASIA EN DIVERSOS PROCEDIMIENTOS DIAGNÓSTICOS
20/02/2020CATÉTER
INTRODUCTOR
187 187C2020 SSA
QUICK-CROSS™
EXTREME™ AND SELECT
SUPPORT CATHETER
MEDSTENT, S.A. DE
C.V.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CATÉTERES PERCUTÁNEOS QUICK-CROSS ESTÁN
DISEÑADOS PARA DIRIGIR Y APOYAR UN ALAMBRE GUÍA
DURANTE EL ACCESO A LA VASCULATURA CORONARIA O
PERIFÉRICA, PERMITIENDO EL INTERCAMBIO DE ALAMBRES
GUÍA Y PROPORCIONAR UN CONDUCTO PARA EL SUMINISTRO
DE SOLUCIONES
20/02/2020CATÉTER
PERCUTÁNEO
186 186E2020 SSAMICROSCOPIO
ESPECULAR SPM 700
UCI OFTALMICA SA
DE CVClase I I. Equipo Médico REFRACTOMETRO OFTLAMICO 20/02/2020
REFRACTOMETR
O OFTLAMICO
185 185C2020 SSAULTRADENT PORCELAIN
ETCH
EMERGO S DE RL DE
CVClase II
IV. Insumos de uso
odontológico
PARA GRABAR PORCELANA DENTAL FRACTURADA Y GRABAR
CARILLAS CORONAS O INCRUSTACION20/02/2020
ACIDO
FLUORHIDRICO
184 184E2020 SSA
INSTRUMENTOS PARA
PROTESIS DE RODILLA
BPK S
VARICLINIC S DE RL
DE CVClase I I. Equipo Médico INSTRUMENTAL MEDICO QUIRURGICO 20/02/2020
INSTRUMENTAL
MEDICO
QUIRURGICO
183 183E2020 SSA
INSTRUMENTOS
MICROQUIRUGICOS
OFTALMICOS
APPASAMY
UCI OFTALMICA SA
DE CVClase II I. Equipo Médico INSTRUMENTAL QUIRURGICO 20/02/2020
INSTRUMENTAL
QUIRURGICO
182 182C2020 SSA JOBST® ULCERCAREBSN MEDICAL DC,
S.A. DE C.V.Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
JOBST® ULCERCARE ES UN SISTEMA DE COMPRESIÓN EFICAZ,
ECONÓMICO Y FÁCIL DE USAR PARA EL TRATAMIENTO DE LAS
ÚLCERAS VENOSAS. ADEMÁS, JOBST® ULCERCARE TAMBIÉN
AYUDA A PREVENIR LA REAPARICIÓN DE LAS MISMAS.
20/02/2020
SISTEMA DE
COMPRESIÓN
GRADIENTE
181 181R2020 SSAQUANTA FLASH® ENA7
CALIBRATORS
I.L. DIAGNOSTICS,
S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
LOS CALIBRADORES DEL QUANTA FLASH ENA7 ESTÁN
DESTINADOS A UTILIZARSE CON LOS REACTIVOS DEL QUANTA
FLASH ENA7 PARA LA DETERMINACIÓN DE AUTOANTICUERPOS
IGG CONTRA LOS ANTÍGENOS SM, RNP, RO60 (SS-A),
RO52/TRIM21, SS-B (LA), SCL-70 (TOPOISOMERASA I) Y JO-1
EN
20/02/2020
CALIBRADORES
PARA
INMUNOENSAYO
POR
QUIMIOLUMINI
SCENCIA
180 180R2020 SSA
IRON-SL ASSAY
(ANÁLISIS DE HIERRO-
SL)
DIAGNOSTIC
CHEMICALS
LIMITED DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE HIERRO
EN SUERO.20/02/2020
REACTIVO PARA
DETERMINAR
HIERRO
179 179R2020 SSAALIFAX, HB&L CULTURE
KIT
REAKTIVEN, S.A. DE
C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL KIT TIENE COMO OBJETIVO LA DETECCIÓN RÁPIDA DE
MICROORGANISMOS AERÓBICOS Y EL CONTEO BACTERIANO EN
LOS SIGUIENTES FLUIDOS BIOLÓGICOS HUMANOS:
EXPECTORADOS, ASPIRADOS ORO TRAQUEALES, ASPIRADOS
BRONQUIALES, LAVADOS BRONCOALVEOLARES, DERRAMES
PLEURALES, F
20/02/2020
PRUEBA PARA
LA DETECCIÓN
DE
MICROORGANIS
MOS AERÓBICOS
178 178E2020 SSAESFIGMOMANOMETRO
ANEROIDE
MANUFACTURA
ADHOS, S.A. DE C.V.Clase I I. Equipo Médico
EQUIPO UTILIZADO PARA TOMAR LA PRESIÓN ARTERIAL EN
HUMANOS EN COMBINACIÓN CON UN ESTETOSCOPIO.20/02/2020
ESFIGMOMANO
METRO
ANEROIDE
ADHOS
177 177C2020 SSA FER - ZYMECOTEPLAST, S.A. DE
C.V.Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
DETERGENTE ENZIMÁTICO PARA UTILIZARSE EN EL LAVADO Y
DESINFECCIÓN DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO Y EQUIPO
MÉDICO.
20/02/2020
DETERGENTE
POLIENZIMÁTIC
O NO IÓNICO
Página 82 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
176 176R2020 SSAURO - QUICK
SCREENING KIT
REAKTIVEN, S.A. DE
C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
LA PRUEBA PERMITE LA RÁPIDA EJECUCIÓN DE CULTIVOS DE
ORINA CON DETECCIÓN CINÉTICA CUANTITATIVA DE
RECUENTOS MICROBIANOS EN CULTIVOS DE CALDO EUGÓNICO
INOCULADOS CON MUESTRAS URINARIAS, UTILIZANDO LOS
INSTRUMENTOS DE LA FAMILIA DE MICROBIOLOGÍA ALIFAX.
20/02/2020
PRUEBA PARA
LA DETECCIÓN
DE RECUENTOS
MICROBIANOS
175 175R2020 SSAHEMOVISTA TIRA
PREGNANCY
SALUD INTEGRAL
SW, S. DE R.L. DE
C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETECCIÓN CUALITATIVA DE LA
HORMONA GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA (HCG) EN
ORINA O SUERO.
20/02/2020
PRUEBA PARA
DETERMINAR
GONADOTROPIN
A CORIÓNICA
HUMANA (HCG)
174 174C2020 SSA
PIE PROTÉSICO PARA
CORRER DE
FABRICACIÓN
ESPECÍFICAS. ÖSSUR.
ÖSSUR MÉXICO
COMERCIALIZADOR
A, S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
PIE PROTÉSICO DESTINADO A USUARIOS CON AMPUTACIÓN
TRANSTIBIAL, UNILATERAL Y BILATERAL. DISEÑADO PARA
REALIZAR ACTIVIDADES DE ALTO Y EXTREMO IMPACTO.
18/02/2020 PIE PROTÉSICO.
173 173C2020 SSA CAMPO BORGATTADENTAL TRADE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA EVITAR CONTAMINACIÓN CRUZADA Y CONSERVAR LA
HIGIENE.18/02/2020
CAMPO PARA
PACIENTE.
172 172C2020 SSA MEDFIX EZ®.MEDLINE MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
CINTA PARA SUJETAR APÓSITOS PRIMARIOS, TUBOS DE
GASTRONOMÍA Y OTROS TUBOS DE ALIMENTACIÓN.18/02/2020
CINTA NO
ESTÉRIL CON
ADHESIVO PARA
FIJACIÓN DE
APÓSITOS Y
TUBOS DE
ALIMENTACIÓN.
171 171C2020 SSA PARCHES MEDIKA®
SURTIDORA MÉDICA
DE OCCIDENTE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO PARA CUBRIR Y PROTEGER HERIDAS SUPERFICIALES
DE LA PIEL EVITANDO INFECCIONES Y EVITANDO EL EXUDADO
QUE LA HERIDA PUEDA PRODUCIR, AYUDANDO A LA
CICATRIZACIÓN DE LA MISMA.
18/02/2020 PARCHES
170 170C2020 SSA VENDAS MEDIKA®
SURTIDORA MÉDICA
DE OCCIDENTE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
TIRAS DE LIENZO UTILIZADAS PARA INMOVILIZACIÓN PARCIAL
DE EXTREMIDADES.18/02/2020 VENDAS
169 169C2020 SSACUBREBOCAS
BORGATTA
DENTAL TRADE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónPARA EVITAR INFECCIONES CRUZADAS. 18/02/2020 CUBREBOCAS.
168 168E2020 SSAMICROSCOPIOS MARCA
INAMI.
OFTÁLMICA
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
Clase I-Bajo
RiesgoI. Equipo Médico EQUIPO PARA SER USADO EN CIRUGÍAS OFTÁLMICAS. 18/02/2020
MICROSCOPIOS
QUIRÚRGICOS.
167 167C2020 SSACINTAS MÉDICAS
MEDIKA®
SURTIDORA MÉDICA
DE OCCIDENTE, S.A.
DE C.V.
Clase I-Bajo
Riesgo
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
USADO PARA PEGAR O ADHERIR DIFERENTES DISPOSITIVOS
MÉDICOS, CON DIFERENTES CARACTERÍSTICAS, DESDE
SUPERFICIES DIFERENTES, TIEMPOS VARIADOS, INTENSIDAD
DE ADHESIVO, ETC.
18/02/2020CINTA
ADHESIVA.
166 166E2020 SSA SUDOSCAN2 (R)SCIENTY MED, S.A.
DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
EL DISPOSITIVO SUDOSCAN ES UN ANALIZADOR CRONO-
AMPEROMÉTRICO DIGITAL UTILIZADO PARA LA
IDENTIFICACIÓN TEMPRANA Y EL SEGUMIENTO DE LAS
NEUROPATÍAS AUTÓNOMAS PERIFÉRICAS.
18/02/2020
ANALIZADORES
CRONOAMPERO
MÉTRICOS
DIGITALES
Página 83 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
165 165E2020 SSAULTRA TEMPERATURE
TEST
FARCORPE, S.A. DE
C.V.Clase I I. Equipo Médico
EL TERMÓMETRO DIGITAL ULTRA TEMPERATURE TEST TIENE
COMO PROPÓSITO MEDIR Y MONITOREAR LA TEMPERATURA DEL
CUERPO HUMANO. PUEDE SER UTILIZADO POR PROFESIONALES
DE LA SALUD O EN EL HOGAR, EN PACIENTES DE CUALQUIER
EDAD.
17/02/2020
TERMOMETRO
ELECTRICO
DIGITAL
164 164C2020 SSA WYKALLOYBALSAS DIVISIÓN
DENTAL S.A. DE C.V.Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
AMALGAMA DENTAL PREDOSIFICADA EN CÁPSULA DISEÑADA
PARA RESTAURACIONES DE CLASE 1 Y2.17/02/2020
AMALGAMA
DENTAL
163 163C2020 SSALLAVE DE TRES O
CUATRO VIAS DLP
DL MEDICA, S.A. DE
C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LLAVE DE TRES O CUATRO VÍAS INDIADA PARA PROPORCIONAR
ACCESO AL SISTEMA DE CÁNULA INTRAVENOSO PARA LA
ADMINISTRACIÓN DE DIFERENTES FLUIDOS O MEDICAMENTOS
SIMULTÁNEAMENTE.
17/02/2020LLAVE DE TRES
O CUATRO VIAS
162 162R2020 SSA
KIT DE TAMIZAJE
NEONATAL PARA TSH
SPOTCHECK
ENSAYOS Y
TAMIZAJES DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIII. Agentes de
diagnóstico
KIT DE TAMIZAJE NEONATAL PARA TSH SPOTCHECK®, PARA LA
DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE CONCENTRACIONES DE LA
HORMONA ESTIMULANTE DE LA TIROIDES (TSH) EN MUESTRAS
DE SANGRE DE RECIÉN NACIDO QUE HAN SIDO RECOLECTADAS
EN PAPEL WHATMAN 903®. AGENTE DE DIAGNÓSTI
13/02/2020
ENSAYO PARA
DETERMINACIÓ
N DE HORMONA
ESTIMULANTE
DE TIROIDES EN
SANGRE TOTAL
161 161R2020 SSA ELECSYS ANTI-HBS IIPRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE LOS ANTICUERPOS
HUMANOS CONTRA EL ANTÍGENO DE SUPERFICIE DE LA
HEPATITIS B (HBSAG) EN SUERO Y PLASMA HUMANOS.
13/02/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE
ANTICUERPOS
HUMANOS
CONTRA EL
ANTÍGENO DE
SUPERFICIE DE
LA HEPATITIS
160 160C2020 SSA
MEDRAD® AVANTA, SET
DESECHABLE
MULTIPACIENTE
BAYER DE MÉXICO,
S.A. DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA PARTE 2 DEL AVA 500 MPAT DE MEDRAD SE USA JUNTO CON
LA PARTE 1 DEL AVA MPAT, EL CUAL ESTÁ CONFORMADO POR
TODOS LOS TUBOS NECESARIOS PARA CONECTAR EL SISTEMA AL
PACIENTE Y ASÍ PROPORCIONAR UNA VÍA DE FLUIDO PARA LA
ADMINISTRACIÓN CONTROLADA Y SEGURA DE
13/02/2020
TUBOS
DESECHABLES
ESTÉRILES
159 159R2020 SSA ASPITESTPRODUCTOS ROCHE,
S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA IN VITRO DE
LA FUNCIÓN PLAQUETARIA ACTIVADA POR EL ÁCIDO
ARAQUIDÓNICO.
13/02/2020
PRUEBA PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE LA
FUNCIÓN
PLAQUETARIA
158 158C2020 SSA MASI-EPOXI®
EPÓXICOS PARA LA
SALUD, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
RELLENO ÓSEO PARA LA REPARACIÓN DE FRACTURAS O
PÉRDIDAS DE COMPONENTES DEL SISTEMA ESQUELÉTICO13/02/2020 RELLENO ÓSEO
157 157E2020 SSA D-HEART DEVICE ECGINPHARAMO, S.A.
DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
APOYAR O PROPORCIONAR INFORMACIÓN ÚTIL SOBRE EL
PROCESO DE DIAGNÓSTICO O TRATAMIENTO DE LOS USUARIOS
EN RIESGO O QUE PADECEN UNA ENFERMEDAD CARDÍACA.
13/02/2020
ELECTROCARDI
ÓGRAFO
PORTÁTIL
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
156 156C2020 SSA
GUANTES DE
EXAMINACIÓN
NITRILO, MARCA
PRIMED PRIMATOUCH
ARCUM MEDICAL,
S.A.P.I. DE C.V.Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
GUANTES FABRICADOS DE NITRILO EMPLEADOS PARA
EXPLORACIÓN.13/02/2020
GUANTES DE
EXAMINACIÓN
NITRILO
155 155R2020 SSA
NANOCHIP® GIP
GASTROINTESTINAL
PANEL COMBI II
PHARMACUR, S.A.
DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
ES UNA PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO AUTOMATIZADA
PARA LA DETECCIÓN Y DIFERENCIACIÓN DIRECTA DE LAS
BACTERIAS Y PARÁSITOS DE DIARREA HUMANA EN MUESTRAS
DE HECES DE PACIENTES SINTOMÁTICOS.
13/02/2020
PRUEBA PARA
DETECCIÓN Y
DIFERECIACIÓN
DE BACTERIAS Y
PARASITOS DE
DIARREA
HUMANA
154 154R2020 SSAALIFAX, POSITIVE
CONTROL KIT
REAKTIVEN, S.A. DE
C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PARA COMPROBAR EL DESEMPEÑO DE LOS ANALIZADORES
FAMILIARES DE MICROBIOLOGÍA ALIFAX JUNTO CON EL KIT
UROQUICK SCREENING KIT, URO – QUICK SCREENING KIT PLUS,
HB&L CULTURE KIT Y LOS REACTIVOS AST – MCFARLAND KIT.
13/02/2020REACTIVO
CONTROL
153 153C2020 SSA
JERINGA DE PERDIDA
DE RESISTENCIA
MEDPLUS
EQUIPOS MÉDICOS
VIZCARRA, S.A.Clase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA LOCALIZAR EL ESPACIO EPIDURAL EN PROCEDIMIENTOS
DE ANESTESIA EPIDURAL13/02/2020
JERINGA DE
PERDIDA DE
RESISTENCIA
152 152R2020 SSAAMILASA LIQUIDA
SELECT®
DIAGNOSTIC
CHEMICALS
LIMITED DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
REACTIVO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE Α –
AMILASA EN SUERO Y PLASMA.13/02/2020
REACTIVO PARA
DETERMINAR Α-
AMILASA
151 151E2020 SSAHD+ MARCA
CARDIOLINE
SERVICIO E
INTEGRACIÓN
BIOMÉDICA DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
LA FUNCIÓN DEL DISPOSITIVO CONSISTE EN ADQUIRIR Y
TRANSMITIR DE MANERA INALÁMBRICA LA SEÑAL DEL ECG CON
LA FINALIDAD DE MOSTRAR, ELABORAR Y PRESENTAR, A
TRAVÉS DE LA SEÑAL DEL ECG, EL DIAGNÓSTICO DE LAS
CONDICIONES DEL PACIENTE (ADULTO Y PEDIÁTRICO).
12/02/2020
SISTEMA DE
TRANSMISIÓN
INALÁMBRICO
DE ECG
150 150E2020 SSAEQUIPO LÁSER
OFTÁLMICO
EYENTREPENEUR
CORPORATIVO, S.A.
DE C.V.
Clase II I. Equipo MédicoPARA TRABECULOPLASTÍA LÁSER SELECTIVA. FOTODISRUPCIÓN
DE TEJIDOS DE LOS OJOS. FOTODISRUPCIÓN DEL IRIS.12/02/2020
EQUIPO LÁSER
OFTÁLMICO
OPTOTEK
149 149C2020 SSA BRACKETS METÁLICOSORTHO FACTORY; S.
DE R. L. DE C.V.Clase II
IV. Insumos de uso
odontológicoPARA TRATAMIENTO DE ORTODONCIA 12/02/2020
BRACKETS DE
ORTODONCIA
ORTHO FACTORY
PSL
148 148R2020 SSAMOLGEN UNIVERSAL
EXTRACTION KIT
ADALTIS
DIAGNOSTICS
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIII. Agentes de
diagnóstico
EL KIT MOLGEN UNIVERSAL EXTRACTION KIT ESTÁ DISEÑADO
PARA LA EXTRACCIÓN DE ÁCIDOS NUCLEICOS (AN) EN UNA
BASE MAGNÉTICA (SIN EL USO DE UNA CENTRÍFUGA) DE
MUESTRAS CLÍNICAS DE SUERO SANGUÍNEO (PLASMA),
FRACCIÓN SANGUÍNEA DE LEUCOCITOS, MATERIAL DE BIOPSIA,
12/02/2020
KIT PARA
EXTRACCIÓN DE
ÁCIDOS
NUCLEICOS
MEDIANTE UNA
BASE
MAGNÉTICA.
Página 85 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
147 147R2020 SSA
MOLGEN DNA HPV HCR
GENOTYPE S1
(QUANTITATIVE) KIT
ADALTIS
DIAGNOSTICS
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIII. Agentes de
diagnóstico
MOLGEN DNA HPV HCR GENOTYPE S1 (QUANTITATIVE) KIT. ES
UN KIT DE ENSAYO PARA LA DETERMINACIÓN DIFERENCIAL DEL
ADN DEL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (HPV) TIPOS 16, 18,
31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 Y 59 DE ALTO RIESGO DE
CÁNCER (HCR) POR EL MÉTODO DE PCR
12/02/2020
KIT DE PRUEBAS
DE TAMIZAJE
PARA LA
DETERMINACIÓ
N DIFERENCIAL
DEL ADN DEL
VIRUS DEL
PAPILOMA
HUMANO.
146 146R2020 SSAMOLGEN DNA HPV
16/18 S1 KIT
ADALTIS
DIAGNOSTICS
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIII. Agentes de
diagnóstico
MOLGEN DNA HPV 16/18 S1 KIT, ES UN KIT DE PRUEBAS TAMIZ
PARA LA DETECCIÓN DEL ADN DEL VIRUS DEL PAPILOMA
HUMANO (HPV) TIPOS 16 Y 18, MEDIANTE EL MÉTODO DE PCR
EN TIEMPO REAL.
12/02/2020
KIT DE PRUEBAS
DE TAMIZAJE
PARA LA
DETERMINACIÓ
N DIFERENCIAL
DEL ADN DEL
VIRUS DEL
PAPILOMA
HUMANO.
145 145R2020 SSA CHORUS RF GGRIFOLS MEXICO SA
DE CVClase I
III. Agentes de
diagnósticoPARA LA DETERMINACION DE FACTORES REUMATOIDES IGG 12/02/2020
PARA LA
DETERMINACIO
N DE FACTORES
REUMATOIDES
IGG
144 144C2020 SSAMEDIPOINT BLOOD
LANCET
CORPORATIVO
INTERNACIONAL JR
& V SA DE CV
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
LANCETAS PARA PUNCION CAPILAR PARA TOMAR MUESTRA DE
SANGRE12/02/2020
LANCETAS PARA
PUNCION
CAPILAR PARA
TOMAR
MUESTRA DE
SANGRE
143 143C2020 SSA
LAMBRE LEFT ATRIAL
APPENDAGE CLOSURE
SYSTEM
LOOP MEDICAL SA
DE CVClase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
ES UN TRANSCATETER POR VIA PERCUTANEA DESTINADO A
EVITAR LOS EVENTOS TROMBOEMBOLICOS12/02/2020
SISTEMA DE
CIERRE DE LA
OREJUELA
AURICULAR
IZQUIERDA
142 142C2020 SSA ACERO CROWNSEMERGO S DE RL DE
CVClase II
IV. Insumos de uso
odontológicoCORONAS DENTALES PREFORMADAS 12/02/2020
CORONAS
DENTALES
PREFORMADAS
141 141C2020 SSA SPROTTEEMERGO S DE RL DE
CVClase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónCANULAS PARA ANESTESIA EPIDURAL Y ESPINAL 12/02/2020
CANULAS PARA
ANESTESIA
EPIDURAL Y
ESPINAL
140 140E2020 SSARETINOGRAFO MARCA
TOPCON
SOLUCIONES
INTEGRALES
OFTALMICAS
TRIANA SA DE CV
Clase II I. Equipo MédicoPARA LA VALORACION DEL FONDO DE OJO A TRAVES DE LA
PUPILA12/02/2020 RETINOGRAFO
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
139 139E2020 SSA R EVO SMART
SOLUCIONES
INTEGRALES
OFTALMICAS
TRIANA SA DE CV
Clase II I. Equipo Médico EQUIPO MEDICO PARA CIRUGIA OFTALMICA 12/02/2020
EQUIPO MEDICO
PARA CIRUGIA
OFTALMICA
138 138E2020 SSA HERCULES TERUMO
TERUMO MEDICAL
DE MEXICO, SA DE
CV
Clase II I. Equipo MédicoBRAZOS ESTABILIZADORES UNIVERSAL PARA ESTABILIZAR Y
POSICIONAR EL CORAZON EN CIRUGIA CARDIACA11/02/2020
BRAZOS
ESTABILIZADOR
ES UNIVERSAL
3/360
137 137C2020 SSA
UNISEAL NITRILO
GUANTE DE
EXPLORACION
AMERICAN HEALTH
CARE PRODUCTS, SA
DE CV
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curaciónGUANTE DE EXPLORACION 11/02/2020
GUANTE DE
EXPLORACION
136 136E2020 SSA
PERIMETROS
AUTOMATIZADOS
OPTOPOL
FB EYE EQUIMETS
MEXICO, S DE RL DE
CV
Clase II I. Equipo MédicoPERIMETROS AUTOMATIZADOS PARA PRUEBAS DE CAMPO
VISUAL.11/02/2020
PERIMETROS
AUTOMATIZADO
S
135 135C2020 SSASET DE EXTENSION
PENTA ENTERAL
BECTON
DICKINSON, SA DE
CV
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curaciónSET DE EXTENSION PARA ALIMENTACION ENTERAL. 11/02/2020
SET DE
EXTENSION
PARA
ALIMENTACION
ENTERAL.
134 134C2020 SSA
SONDAS
NASOGASTRICAS PENTA
ENTERAL
BECTON DICKINSON
DE MEXICO, SA DE
CV
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curaciónSONDAS NASOGASTRICAS PARA ALIMENTACION ENTERAL 11/02/2020
SONDAS
NASOGASTRICA
S PARA
ALIMENTACION
ENTERAL
133 133E2020 SSA VENTILADOR MEKWITU GROUP, SA DE
CVClase III I. Equipo Médico VENTILADOR DE CUIDADOS INTENSIVOS 11/02/2020
VENTILADOR DE
CUIDADOS
INTENSIVOS
132 132E2020 SSA VENTILADOR TV-100 VIASIS, SA DE CV Clase III I. Equipo Médico VENTILADOR PARA TRANSPORTE ICU 11/02/2020
VENTILADOR
PARA
TRANSPORTE
ICU
131 131E2020 SSA CONSOLA XENIOS
FRESENIUS
MEDICAL CARE, SA
DE CV
Clase II I. Equipo MédicoCONSOLA DISEÑADA PARA BOMBEAR SANGRE COMO PARTE DE
LA CIRCULACION EXTRACORPOREA.11/02/2020
CONSOLA PARA
INTERCAMBIO
EXTRACORPORE
O.
130 130E2020 SSAINSTRUMENTAL PARA
IMPLANTES OSSTEM
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
INSTRUMENTAL DE ALTA ESPECIALIDAD ODONTOLÓGICA SOLO
PARA LA COLOCACIÓN QUIRÚRGICA DE LOS IMPLANTES
OSSTEM.
11/02/2020
INSTRUMENTAL
PARA
IMPLANTES
129 129E2020 SSAWAYPOINTTM
STEREOTACTIC SYSTEM
EMERGO, S. DE R.L.
DE C.V.Clase III I. Equipo Médico
DESTINADO A SER UTILIZADO CON SISTEMAS ESTEREOTÁXICOS
PARA PROCEDIMIENTOS NEUROQUIRÚRGICOS QUE REQUIERAN
LA COLOCACIÓN EXACTA DE MICROELECTRODOS, ELECTRODOS
DE ESTIMULACIÓN U OTROS INSTRUMENTOS EN EL CEREBRO O
EN EL SISTEMA NERVIOSO.
11/02/2020
SET PARA
IMPLANTACIÓN
DE ANCLAJES DE
LOCALIZACIÓN
128 128E2020 SSAAMBU ASCOPE 4
BRONCHO
CARLOS NAVA
MANTEROLAClase II I. Equipo Médico
LOS ENDOSCOPIOS AMBU ASCOPE 4 BRONCHO SE HAN
DISEÑADO PARA UTILIZARSE CON EL MONITOR AVIEW,
ACCESORIOS DE ENDOTERAPIA Y OTROS EQUIPOS AUXILIARES
PARA ENDOSCOPIA DENTRO DE LAS VÍAS AÉREAS Y EL ÁRBOL
TRAQUEOBRONQUIAL
11/02/2020 BRONCOSCOPIO
Página 87 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
127 127R2020 SSA
N-TERMINAL PRO-
BRAIN NATRIURETIC
PEPTIDE (NT-PROBNP)
TEST KIT
(IMMUNOFLUORESCENC
E).
ATYDE MÉXICO S.A.
DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
REACTIVOS PARA LA DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE NT-
PROBNP11/02/2020
REACTIVOS
PARA LA
DETERMINACIÓ
N DEL
CONTENIDO DE
NT-PROBNP
126 126C2020 SSAPL8 - THE PLATING
SYSTEM
CITIEFFE DE
MÉXICO, S.A DE C.V.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA PLACA DE RECONSTRUCCIÓN DE LA MUÑECA PL8 ESTÁ
INDICADA PARA EL TRATAMIENTO DE FRACTURAS INTRA Y
EXTRA ARTICULARES DEL RADIO DISTAL Y PARA OSTEOTOMÍAS
DEL RADIO DISTAL. LAS PLACAS Y LOS TORNILLOS PL8 SE
PUEDEN UTILIZAR EN PACIENTES ADULTOS, COMO
10/02/2020
SISTEMA DE
PLACAS Y
TORNILLOS
PARA
RECONSTRUCCI
ÓN DE MUÑECA
125 125E2020 SSA MOONRAY - FP
INSUMOS Y
EQUIPOS MÉDICOS
CEO, S. DE R.L. DE
C.V.
Clase III I. Equipo Médico
EL MOONRAY - FP ESTÁ INDICADO PARA OBTENER IMÁGENES EN
TIEMPO REAL, LO CUAL ES ÚTIL PARA GUIAR UNA GRAN
VARIEDAD DE EXÁMENES DIAGNÓSTICOS E INTERVENCIONES.
10/02/2020
UNIDAD
RADIOLOGICA Y
FLUOROSCOPIC
A DIGITAL
TRANSPORTABL
E TIPO ARCO EN
C
124 124C2020 SSAV-LOC™ 180
ABSORBABLE RELOAD
KENDALL DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
LA V-LOC™ 180 ABSORBABLE RELOAD SON INDICADAS PARA LA
APROXIMACIÓN DEL TEJIDO SUAVE DONDE EL USO DE UNA
SUTURA ABSORBENTE ES APROPIADA. LAS RECARGAS
ABSORBIBLES DEL V-LOC™ 180 SON DESTINADAS PARA EL USO
CON EL DISPOSITIVO DE SUTURA ENDO STITCH. LOS D
10/02/2020SUTURA
ABSORBIBLE
123 123C2020 SSA
DESFIBRILADOR
AUTOMÁTICO VISIA AF
MRI* SURESCAN* -
MEDTRONIC
MEDTRONIC, S. DE
R.L. DE C.V.Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA VISIA AF MRI SURESCAN ESTÁ DISEÑADO PARA
PROPORCIONAR UNA ESTIMULACIÓN ANTITAQUICARDIA
VENTRICULAR Y DESFIBRILACIÓN VENTRICULAR PARA
TRATAMIENTOS AUTOMÁTICOS DE TAQUIARRITMIAS
VENTRICULARES QUE PUEDAN PONER EN PELIGRO LA VIDA DEL
PACIENTE.
10/02/2020
DESFIBRILADOR
AUTOMÁTICO
IMPLANTABLE
122 122R2020 SSA
KIT DE TAMIZAJE
NENONATAL PARA 17-
OHP SPOTCHECK
ENSAYOS Y
TAMIZAJES DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIII. Agentes de
diagnóstico
EL KIT PARA LA MEDICIÓN CUANTITATIVA DE CONCENTRACIÓN
DE 17Ɑ-HIDROXIPROGESTERONA (17-OHP) EN MUESTRA DE
SANGRE DE RECIÉN NACIDOS QUE HAN SIDO RECOLECTADAS EN
PAPEL WHATMAN 903® PARA TOMA DE MUESTRAS. LOS
RESULTADOS SE UTILIZAN COMO COADYUVANTE EN E
10/02/2020
ENSAYO PARA
DETERMINACIÓ
N DE 17 ALFA-
HIDROXIPROGE
STERONA
121 121E2020 SSA
IFS ADVANCED
FEMTOSECOND LASER
SYSTEM
JOHNSON &
JOHNSON DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
EL LÁSER IFS ES UN LÁSER QUIRÚRGICO OFTÁLMICO DE
PRECISIÓN INDICADO PARA UTILIZAR EN PACIENTES QUE SE
SOMETAN A CIRUGÍA O A OTROS TRATAMIENTOS QUE
REQUIERAN UNA RESECCIÓN LAMELAR DE LA CÓRNEA.
10/02/2020
SISTEMA LÁSER
QUIRÚRGICO
OFTÁLMICO
120 120C2020 SSABRACKETS DE RESINA
HUBIT
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIV. Insumos de uso
odontológico
BRACKETS DE RESINA HUBIT SON DISPOSITIVOS PREVISTOS
PARA EL USO Y TRATAMIENTO ODONTOLÓGICO. EL DISPOSITIVO
SE FIJA A UN DIENTE PARA QUE SE PUEDA EJERCER PRESIÓN.
10/02/2020BRACKETS
DENTALES
Página 88 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
119 119E2020 SSA
ELECTRODOS DE AGUJA
CON SISTEMA DE
BLOQUEO LUER TECA®
MYOJECT
AGUILAR MURGUÍA
ASESORES EN
SERVICIOS
INTEGRALES DE
SALUD, S.A. DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
ELECTRODOS DE AGUJA CON SISTEMA DE BLOQUEO LUER TECA®
MYOJECT SE DISEÑÓ PARA APLICAR INYECCIONES DE UN
MEDICAMENTO EN EL MÚSCULO DEL CUERPO HUMANO
MIENTRAS SE REGISTRA LA ACTIVIDAD EMG
(ELECTROMIOGRAFÍA). EL ELECTRODO CON UN LUMEN ABIERTO
SE DISEÑÓ PAR
10/02/2020
ELECTRODOS DE
AGUJA
INYECTABLE
118 118R2020 SSA
TRULAB HBA1C LIQUID
LEVEL 1 / TRULAB
HBA1C LIQUID LEVEL 2
BIO LEBEN S.A DE
C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnósticoREACTIVO CONTROL 10/02/2020
REACTIVO
CONTROL
117 117C2020 SSA LUMICOIL
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL MARCADOR FIDUCIARIO DE PLATINO LUMICOIL ESTÁ
INDICADO PARA MARCAR RADIOGRÁFICAMENTE PARTES
BLANDAS EN LAS INTERVENCIONES TERAPÉUTICAS FUTURAS.
10/02/2020
MARCADOR
FIDUCIARIO DE
PLATINO
116 116R2020 SSA
VITROS® XT
CHEMISTRY PRODUCTS
TBIL-ALKP SLIDES
ORTHO-CLINICAL
DIAGNOSTICS
MÉXICO
OPERATIONS, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnósticoLAMINILLAS REACTIVAS MULTIPRUEBA PARA QUÍMICA SECA 10/02/2020
LAMINILLAS
REACTIVAS
MULTIPRUEBA
PARA QUÍMICA
SECA
115 115R2020 SSALIQUID QC® CARDIAC
MARKER CONTROL VS
ORTHO-CLINICAL
DIAGNOSTICS
MÉXICO
OPERATIONS, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnósticoREACTIVO CONTROL 10/02/2020
REACTIVO
CONTROL
114 114C2020 SSA
VALIANT NAVION™
THORACIC STENT
GRAFT SYSTEM
MEDTRONIC S. DE
R.L. DE C.V.Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES DE LA AORTA
TORÁCICA DESCENDENTE, INCLUIDAS ENTRE OTRAS
ANEURISMAS, DISECCIONES Y LESIONES AÓRTICAS POR
TRAUMATISMO CONTUSO (LATC).
10/02/2020
SISTEMA DE
ENDOPRÓTESIS
TORÁCICA
113 113E2020 SSAINSTRUMENTOS
SEASPINE MALIBU™
ESPECIALISTAS EN
COLUMNA, S. A. DE
C. V.
Clase I I. Equipo Médico
LOS INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS ORTOPÉDICOS MALIBU™ DE
SEASPINE, ESTÁN DESTINADOS PARA MANIPULAR TEJIDO, O
PARA USARSE EN CONJUNTO CON OTROS DISPOSITIVOS EN
PROCEDIMIENTOS DE CIRUGÍA ORTOPÉDICA.
10/02/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
ORTOPÉDICO
MANUAL
112 112E2020 SSA
SISTEMA DE
INSTRUMENTACIÓN
SEASPINE CABO
EMERGO, S. DE R. L.
DE C. V.Clase I I. Equipo Médico
LOS INSTRUMENTOS QUIRÚRGICOS ORTOPÉDICOS CABO DE
SEASPINE, ESTÁN DESTINADOS PARA MANIPULAR TEJIDO, O
PARA USARSE EN CONJUNTO CON OTROS DISPOSITIVOS EN
PROCEDIMIENTOS DE CIRUGÍA ORTOPÉDICA.
10/02/2020
INSTRUMENTAL
QUIRÚRGICO
ORTOPÉDICO
MANUAL
111 111C2020 SSA
PAQUETE INTEGRAL
CIRUGÍA MAYOR
MEDLINE®
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R. L. DE C. V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL PAQUETE INTEGRAL CIRUGÍA MAYOR MEDLINE®, SE
CONFORMA DE DISTINTOS COMPONENTES, LOS CUALES TIENEN
LA FINALIDAD DE UTILIZARSE DE MANERA CONJUNTA POR
MÉDICOS ESPECIALISTAS EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
MAYORES.
10/02/2020CHAROLA PARA
CIRUGÍA MAYOR
110 110C2020 SSA
PAQUETE INTEGRAL
ARTROS / RODILLA
MEDLINE®
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R. L. DE C. V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL PAQUETE INTEGRAL ARTROS / RODILLA MEDLINE®, SE
CONFORMA DE DISTINTOS COMPONENTES, LOS CUALES TIENEN
LA FINALIDAD DE UTILIZARSE DE MANERA CONJUNTA POR
MÉDICOS ESPECIALISTAS EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
DE RODILLA.
10/02/2020
CHAROLA DE
MATERIAL
QUIRÚRGICO
PARA
ARTROSCOPIA
DE RODILLA
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
109 109C2020 SSA
PAQUETE INTEGRAL DE
CIRUGÍA PARA CABEZA
Y CUELLO MEDLINE®
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R. L. DE C. V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL PAQUETE INTEGRAL DE CIRUGÍA PARA CABEZA Y CUELLO
MEDLINE®, SE CONFORMA DE DISTINTOS COMPONENTES, LOS
CUALES TIENEN LA FINALIDAD DE UTILIZARSE DE MANERA
CONJUNTA POR MÉDICOS ESPECIALISTAS EN PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS ORTOPÉDICOS EN CABEZA Y CUELLO.
10/02/2020
PAQUETE PARA
CIRUGÍA DE
CABEZA Y
CUELLO
108 108E2020 SSAPANORAMA SYSTEM X
RAY
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase III I. Equipo MédicoPARA PRODUCIR IMÁGENES PANORÁMICAS DE LA ANATOMÍA
ORAL Y CRANEOFACIAL10/02/2020
SISTEMA
PANORÁMICO
DE RAYOS X
107 107R2020 SSA
VITROS® XT
CHEMISTRY PRODUCTS
TRIG-CHOL SLIDES
ORTHO-CLINICAL
DIAGNOSTICS
MÉXICO
OPERATIONS, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
LA PRUEBA TRIG MIDE CUANTITATIVAMENTE LA
CONCENTRACIÓN DE TRIGLICÉRIDOS (TRIG) EN EL SUERO Y EL
PLASMA. LA PRUEBA CHOL MIDE CUANTITATIVAMENTE LA
CONCENTRACIÓN DE COLESTEROL (CHOL) EN EL SUERO Y EL
PLASMA.
10/02/2020
LAMINILLAS
REACTIVAS
MULTIPRUEBA
PARA QUÍMICA
SECA.
106 106E2020 SSA PIEZON
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo MédicoPARA LA ELIMINACIÓN DE MANCHAS Y ELIMINACIÓN DE
CÁLCULO SUPRAGINGIVAL.10/02/2020
SISTEMA
ULTRASÓNICO
DENTAL
105 105C2020 SSA
STENT PERIFÉRICO Y
SISTEMA DE ENTREGA
“DYNAMIC”
LEVBETH MEDICAL,
S.A. DE C.V.Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
PARA EL TRATAMIENTO DE LESIONES ATEROSCLERÓTICAS
RESTENÓTICAS O DE NOVO EN ARTERIAS ILIACAS.10/02/2020
STENT
PERIFÉRICO Y
SISTEMA DE
ENTREGA
104 104C2020 SSA HENSLER BONE PRESS BRAYSER, S.C. Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
HENSLER BONE PRESS™ ESTÁ DISEÑADA PARA UN SOLO USO,
CON UNA LÍNEA DE SUCCIÓN QUIRÚRGICA PARA RECOLECTAR
PARTÍCULAS ÓSEAS AUTÓLOGAS QUE SE UTILIZAN EN LOS
PROCEDIMIENTOS DE FUSIÓN ÓSEA.
07/02/2020
DISPOSITIVO
PARA
RECOLECCIÓN
DE
AUTOINJERTO
103 103E2020 SSA
XRL8 +TERAPIA DE
PRESIÓN NEGATIVA
PARA HERIDAS
PROMESURGICAL,
S.A. DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
XRL8 + TERAPIA DE PRESIÓN NEGATIVA PARA HERIDAS ES UN
DISPOSITIVO QUE ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN PACIENTES
QUE SE BENEFICIAN CON EL TRATAMIENTO DE UNA HERIDA AL
APLICAR PRESIÓN NEGATIVA, ESPECÍFICAMENTE EL
DISPOSITIVO PUEDE PROMOVER LA CICATRIZACIÓN DE
07/02/2020
EQUIPO DE
TERAPIA DE
PRESIÓN
NEGATIVA PARA
HERIDAS
102 102E2020 SSA VIVID T9
GE SISTEMAS
MÉDICOS DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
EL SISTEMA DE ULTRASONIDO VIVID T9 ES UN SISTEMA DE
ULTRASONIDO DE PROPÓSITO GENERAL Y ESPECIALIZADO PARA
SU USO EN IMÁGENES CARDÍACAS REALIZADO POR UN MÉDICO
CALIFICADO PARA LA EVALUACIÓN POR ULTRASONIDO. EL
VIVID T9 ESTÁ DESTINADO PARA IMÁGENES DE ULTR
07/02/2020SISTEMA DE
ULTRASONIDO
101 101C2020 SSA
SISTEMA DE ANCLAJE
PARA IMPLANTE
DENTAL LOCATOR
(LOCATOR SYSTEM®)
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA DE ANCLAJE DE IMPLANTES LOCATOR SE UTILIZA
SOBRE PRÓTESIS O PRÓTESIS PARCIALES, SUJETAS TOTAL O
PARCIALMENTE POR IMPLANTES ENDÓSEOS AL HUESO
MANDIBULAR O MAXILAR.
07/02/2020
SISTEMA DE
ANCLAJE PARA
IMPLANTE
DENTAL
100 100R2020 SSA
VITROS® XT
CHEMISTRY PRODUCTS
GLU-CA SLIDES
ORTHO-CLINICAL
DIAGNOSTICS
MÉXICO
OPERATIONS, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
CADA LAMINILLA INDIVIDUAL VITROS® XT CHEMISTRY
PRODUCTS GLU-CA SLIDES PERMITE REALIZAR PUEBAS DUALES
(1 PRUEBA GLU Y 1 PRUEBA CA)
07/02/2020
LAMINILLAS
REACTIVAS
MULTIPRUEBA
PARA QUÍMICA
SECA.
99 99C2020 SSA HYSIL
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIV. Insumos de uso
odontológico
UTILIZADO PARA EL PROCEDIMIENTO DE TOMA DE IMPRESIÓN
PARA REPRODUCCIÓN DE MODELOS DE LABORATORIO.07/02/2020
MATERIAL DE
IMPRESIÓN
ODONTOLÓGICO
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
98 98C2020 SSABRACKETS CERÁMICOS
HUBIT
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIV. Insumos de uso
odontológico
LOS BRACKETS CERÁMICOS HUBIT SON UN DISPOSITIVO
PREVISTO PARA EL USO EN EL TRATAMIENTO DE ORTODONCIA.07/02/2020
BRACKETS
DENTALES
97 97C2020 SSA IUB™ BALLERINE®EXELTIS PHARMA
MÉXICO S.A. DE C.V.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL DISPOSITIVO IUB™ BALLERINE® SE UTILIZA PARA PREVENIR
EL EMBARAZO.07/02/2020
DISPOSITIVO
INTRAUTERINO
96 96E2020 SSA
TERMÓMETRO DIGITAL
DE FRENTE MARCA
OMRON
OMRON
HEALTHCARE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase I I. Equipo Médico
EL TERMÓMETRO MC-720 OFRECE UNA LECTURA SEGURA,
PRECISA Y RÁPIDA DE LA TEMPERATURA. PUEDE MEDIR SU
TEMPERATURA EN LA FRENTE.
07/02/2020TERMÓMETRO
DIGITAL
95 95E2020 SSA GBR KIT
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
PARA LOS PROCEDIMIENTOS DE PIN ÓSEO (BONE TACK) Y
TORNILLO ÓSEO (BONE SCREW) UTILIZADOS PARA ASEGURAR
LA MEMBRANA DE BARRERA.
07/02/2020
INSTRUMENTOS
QUIRÚRGICOS
PARA
COLOCACIÓN DE
MEMBRANA DE
REGENERACIÓN
ÓSEA GUIADA.
94 94R2020 SSAMOLGEN DNA HPV HCR
SCREEN S1 KIT
ADALTIS
DIAGNOSTICS
MÉXICO, S. A. DE C.
V.
Clase IIIII. Agentes de
diagnóstico
MOLGEN DNA HPV HCR SCREEN S1 KIT, ES UN KIT DE PRUEBA
TAMIZ PARA LA DETERMINACIÓN DIFERENCIAL DEL ADN DEL
VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (VPH) TIPOS 16, 18, 31, 33, 35,
39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 Y 68 DE ALTO RIESGO DE CÁNCER
(HCR) POR EL MÉTODO DE PCR EN
07/02/2020
KIT DE PRUEBAS
DE TAMIZAJE
PARA LA
DETERMINACIÓ
N DIFERENCIAL
DEL ADN DEL
VIRUS DEL
PAPILOMA
HUMANO.
93 93E2020 SSA TERMÓMETRO DIGITAL
DISTRIBUIDORA
DEKA-FARMA, S.A.
DE C.V.
Clase I I. Equipo Médico
EL TERMÓMETRO DIGITAL PROPORCIONA LECTURA RÁPIDA Y
PRECISA DE LA TEMPERATURA DEL CUERPO HUMANO,
MOSTRÁNDOLA A TRAVÉS DE UNA PANTALLA LCD.
07/02/2020TERMÓMETRO
DIGITAL T15S
92 92R2020 SSASOLUCIÓN LISANTE
ULTIMATE
ROXANA CUETO
TIRADOClase I
III. Agentes de
diagnóstico
REACTIVO PARA SER UTILIZADO EN UN ANALIZADOR
HEMATOLÓGICO DE TERCERA GENERACIÓN07/02/2020
SOLUCIÓN
LISANTE
91 91E2020 SSA
CUNA DE CALOR
RADIANTE RW-610
NATALLY
WISSNER-
BOSSERHOFF
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase III I. Equipo Médico
CUNA DE CALOR RADIANTE RW-610 NATALLY, PARA EL
ASEGURAMIENTO DE LA TERMOTEMPERATURA Y MONITOREO
PARCIAL DE BEBÉS PREMATUROS Y RECIÉN NACIDOS CON EL
PESO NATAL BAJO, TAMBIÉN DE TODOS LOS NEONATALES QUE
REQUIEREN DE CUALQUIER MANERA UNA SERIE DE CUIDADOS
IN
06/02/2020CUNA DE CALOR
RADIANTE
90 90E2020 SSASONDAS PARA SWISS
LITHOCLAST® TRILOGY
SISEMEDICA, S.A.
DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
LAS SONDAS PARA SWISS LITHOCLAST® TRILOGY PUEDEN
ENTREGAR ENERGÍA ULTRASÓNICA Y/O BALÍSTICA PARA LA
FRAGMENTACIÓN Y EXTRACCIÓN DE CÁLCULOS.
06/02/2020
SONDAS PARA
SISTEMA DE
LITOTRICIA
89 89C2020 SSA
SISTEMA ESPINAL
IMPLANET IMPLANET
SPINE SYSTEM
NOVO VASCULAR
TECHNOLOGIES S.A.
DE C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL IMPLANET SPINE SYSTEM (ISS) ESTA INDICADO PARA
PROVEER INMOVILIZACIÓN Y ESTABILIZACIÓN POSTERIOR DE
SEGMENTOS DE LA COLUMNA TORÁCICA, LUMBAR Y/O SACRA.
ESTÁ INDICADO PARA UNA FIJACIÓN POSTERIOR NO
PEDICULAR Y NO CERVICAL EN LAS SIGUIENTES ENFERMEDADES
06/02/2020
SISTEMA DE
FIJACIÓN
VERTEBRAL
Página 91 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
88 88C2020 SSA
INSTRUMENTOS
AUDITIVOS DIGITALES
INTERTON® READY
INSUMOS PARA LA
SALUD, S.A. DE C.V.Clase II
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS INSTRUMENTOS AUDITIVOS DIGITALES INTERTON® READY,
ESTÁN INDICADOS PARA PACIENTES CON HIPOACUSIA DE
ACUERDO AL TIPO Y GRADO DE NECESIDAD DE LEVE A SEVERA O
DE MODERADAMENTE SEVERA A PROFUNDA.
06/02/2020
AUXILIAR
AUDITIVO
EXTERNO.
87 87C2020 SSA SOLUS® 910SOMA HEALTH CARE
S.A. DE C.V.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SUTURA QUIRÚRGICA ABSORBIBLE PARA SU USO EN LA
APROXIMACIÓN Y/O LIGACIÓN DE TEJIDOS BLANDOS EN
GENERAL, INCLUYENDO EL USO EN PROCEDIMIENTOS
OFTÁLMICOS, ANASTOMOSIS DEL NERVIO PERIFÉRICO Y
MICROCIRUGÍA PARA VASOS DE MENOS DE 2 MM DE DIÁMETRO.
06/02/2020
SUTURA
QUIRÚRGICA
SINTÉTICA
ABSORBIBLE
86 86C2020 SSA ALLCEM VENEER APS
ALEACIONES
DENTALES ZEYCO,
S.A. DE C.V.
Clase IIIV. Insumos de uso
odontológico
INDICADO PARA LA CEMENTACIÓN DEFINITIVA DE CARILLAS
INDIRECTAS CON HASTA 1.5 MM DE ESPESOR SIN
INFRAESTRUCTURA OPACA. DEBE SER UTILIZADO DE ACUERDO
CON LA TÉCNICA DE CEMENTACIÓN ADHESIVA (GRABADO ÁCIDO
+ ADHESIVO)
06/02/2020
CEMENTO
RESINOSO
FOTOCURABLE
PARA CARILLAS
85 85C2020 SSA AMBAR
ALEACIONES
DENTALES ZEYCO,
S.A. DE C.V.
Clase IIIV. Insumos de uso
odontológico
CEMENTACIÓN ADHESIVA (EN CONJUNTO CON EL CEMENTO
RESINOSO) DE PIEZAS PROTÉSICAS HECHAS DE FIBRA DE
VIDRIO, CERÁMICA, RESINA Y METAL. REPARACIONES
ADHESIVAS EN CERÁMICAS Y COMPOSITES TODAS LAS CLASES D
RESTAURACIONES CON COMPOSITES (CLASE I, II, III, IV
06/02/2020
SISTEMA
ADHESIVO PARA
ESMALTE Y
DENTINA
84 84C2020 SSA AMBAR
ALEACIONES
DENTALES ZEYCO,
S.A. DE C.V.
Clase IIIV. Insumos de uso
odontológico
CEMENTACIÓN ADHESIVA (EN CONJUNTO CON EL CEMENTO
RESINOSO) DE PIEZAS PROTÉSICAS HECHAS DE FIBRA DE
VIDRIO, CERÁMICA, RESINA Y METAL. REPARACIONES
ADHESIVAS EN CERÁMICAS Y COMPOSITES TODAS LAS CLASES D
RESTAURACIONES CON COMPOSITES (CLASE I, II, III, IV
06/02/2020
SISTEMA
ADHESIVO PARA
ESMALTE Y
DENTINA
83 83E2020 SSA VENTILADOR NKV-330
NIHON KOHDEN
MEXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
INSUMO QUE SE UTILIZA PARA PROPORCIONAR VENTILACIÓN Y
ASISTENCIA VENTILATORIA, ASÍ COMO LA ADMINISTRACIÓN DE
OXÍGENO A PACIENTES ADULTOS O PEDIÁTRICOS QUE TIENEN
RESPIRACIÓN ESPONTÁNEA, PERO QUE NECESITAN
VENTILACIÓN MECÁNICA.
06/02/2020 VENTILADOR
82 82C2020 SSAPALFIQUE UNIVERSAL
FLOW
BALSAS DIVISIÓN
DENTAL, S.A DE C.V.Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
INSUMO INDICADO PARA RESTAURACIONES ANTERIORES Y
POSTERIORES DIRECTAS.05/02/2020
CEMENTO DE
RESINA PARA
RELLENO
ODONTOLÓGICO
81 81C2020 SSA
SISTEMA DE FUSION
INTERVERTEBRALSHUR
FIT ACIF
ENFISA, S. DE R.L.
DE C.V.Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA DE FUSIÓN INTERVERTEBRAL SHURFIT ACIF ESTÁ
INDICADO PARA SER USADO EN PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE
MADUROS CON ENFERMEDAD DEGENERATIVA DE DISCO (DDD)
DE LA COLUMNA CERVICAL EN UN NIVEL DE DISCO. LA DDD SE
DEFINE COMO DOLOR DE ESPALDA DE ORIGEN DI
05/02/2020
CAJA PARA
FUSION
INTERVERTEBRA
L ANTERIOR DE
COLUMNA
CERVICAL
80 80C2020 SSA
SISTEMA DE FUSION
INTERVERTEBRAL
SHURFIT
ENFISA, S. DE R.L.
DE C.V.Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
EL SISTEMA DE FUSIÓN INTERVERTEBRAL SHURFIT, ESTÁ
INDICADO PARA LA FUSIÓN DE LOS CUERPOS VERTEBRALES EN
PACIENTES ESQUELÉTICAMENTE MADUROS, FACILITANDO LA
FUSIÓN USANDO INJERTO AUTÓLOGO. SE UTILIZA UN
DISPOSITIVO POR ESPACIO INTERVERTEBRAL PARA LOS
ABORDA
05/02/2020
SISTEMA PARA
FUSION
INTERVERTEBRA
L
Página 92 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
79 79R2020 SSALIQUICHECK CARDIAC
TROPONINS CONTROL
BIO-RAD, S.A. DE
C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
LIQUICHEK CARDIAC TROPONINS CONTROL TIENE UN USO
INTENCIONADO COMO SUERO VALORADO PARA EL CONTROL DE
CALIDAD CON EL FIN DE SUPERVISAR LA PRECISIÓN DE LOS
PROCEDIMIENTOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA LOS
ANALITOS: TROPONINA I Y TROPONINA T AGENTE DE DIA
05/02/2020
REACTIVO
CONTROL PARA
ENSAYO DE
TROPONINA I Y
TROPONINA T
78 78C2020 SSAREJEUNESSE CON
LIDOCAÍNA
DENEMED
SOLUCIONES
MÉDICAS, S.A. DE
C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
REJEUNESSE CON LIDOCAÍNA ESTÁ INDICADO PARA EL RELLENO
DE ARRUGAS Y LÍNEAS DE EXPRESIÓN.05/02/2020
RELLENO
DÉRMICO
77 77C2020 SSA
TABLILLA INTRANASAL
CON RECUBRIMIENTO
HEMOSTÁTICO,
FAMILIA POSISEP,
HEMOSTASIS
MEDER SISTEMAS
INTEGRALES DE
SERVICIO, S. DE
R.L. DE C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS RECUBRIMIENTOS HEMOSTÁTICOS / TABLILLAS
INTRANASALES DE POSISEP SE INDICAN PARA USO EN
PACIENTES QUE SE SOMETEN A CIRUGÍA NASAL/SINUSAL COMO
UNA TABLILLA ESPACIADORA Y HEMOSTÁTICA PARA: SEPARAR
TEJIDO O ESTRUCTURAS VULNERADAS POR TRAUMA
QUIRÚRGICO.
05/02/2020TABLILLA
INTRANASAL
76 76E2020 SSA 123 KIT
HIOSSEN DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo MédicoEL 123 KIT ES USADO PARA CORTAR O PREPARAR HUESO
DURANTE LA COLOCACIÓN DE IMPLANTES DENTALES.05/02/2020
INSTRUMENTOS
QUIRÚRGICOS
DENTALES.
75 75C2020 SSA TARGOSEMERGO S. DE R.L.
DE C.V.Clase III
II. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
TARGOS DE REVISIÓN: ESTE IMPLANTE ESTÁ DESTINADO A
SUSTITUIR A UNA ARTICULACIÓN, UNA PARTE DE LA
ARTICULACIÓN O UN IMPLANTE YA COLOCADO Y QUE PRESENTA
FALLOS. LAS PRINCIPALES INDICACIONES EN EL MARCO DE UNA
CIRUGÍA DE RECONSTRUCCIÓN SON: - FRACASOS FE
05/02/2020VÁSTAGO
FEMORAL
74 74C2020 SSA TAMYLUB PFLABORATORIOS
GRIN, S.A. DE C.V.Clase II VI. Productos higiénicos
PROPORCIONA LUBRICACIÓN Y ALIVIO DE LARGA DURACIÓN A
LA SEQUEDAD EN LOS OJOS PROVOCADA POR ELEMENTOS
AMBIENTALES (VIENTO, SOL, AGUA SALADA, HUMO, AIRE
ACONDICIONADO, CALEFACCIÓN), USO EXCESIVO DE
COMPUTADORA O FACTORES MECÁNICOS (CIRUGÍA OCULAR,
USO DE LE
05/02/2020
SOLUCIÓN
LUBRICANTE
OFTÁLMICA.
73 73R2020 SSABIOELISA HIV 1+2
AG/AB
I.L. DIAGNOSTICS,
S.A. DE C.V.Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA ELISA PARA LA DETECCIÓN DE ANTICUERPOS FRENTE A
LOS VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (HIV) DE TIPO
1 (GRUPO M-O) O DE TIPO 2 Y ANTÍGENOS P24 DEL HIV EN
MUESTRAS HUMANAS DE SUERO O PLASMA.
05/02/2020
REACTIVO PARA
LA DETECCIÓN
DE
ANTICUERPOS
ANTI-HIV-1 Y
ANTI-HIV-2 Y
ANTÍGENO P24
DEL HIV
72 72R2020 SSANOVA LITE® DAPI ANCA
(ETHANOL) KIT
I.L. DIAGNOSTICS,
S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL NOVA LITE DAPI ANCA (ETHANOL) KIT ES UN ENSAYO DE
INMUNOFLUORESCENCIA INDIRECTA PARA LA DETECCIÓN
CUALITATIVA Y LA DETERMINACIÓN SEMICUANTITATIVA DE
ANTICUERPOS ANTI-CITOPLASMA DE NEUTRÓFILO (ANCA) DE
ISOTIPOS IGG EN SUERO HUMANO MEDIANTE UN MICROSCOPI
05/02/2020
REACTIVO PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE
ANTICUERPOS
ANTI-
CITOPLASMA DE
NEUTRÓFILO
(ANCA) DE
ISOTIPOS IGG.
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
71 71R2020 SSANOVA LITE® DAPI ANA
KIT
I.L. DIAGNOSTICS,
S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL KIT NOVA LITE DAPI ANA ES UN ENSAYO DE
INMUNOFLUORESCENCIA INDIRECTA PARA LA DETECCIÓN
CUALITATIVA Y LA DETERMINACIÓN SEMICUANTITATIVA DE
ANTICUERPOS ANTINUCLEARES DEL ISOTIPO IGG EN SUERO
HUMANO MEDIANTE UN MICROSCOPIO DE FLUORESCENCIA
MANUAL O EL MIC
05/02/2020
REACTIVO PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE
ANTICUERPOS
ANTINUCLEARES
DEL ISOTIPO
IGG.
70 70C2020 SSA PRECISION1™
NOVARTIS
FARMACÉUTICA,
S.A. DE C.V.
Clase IIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS LENTES DE CONTACTO BLANDOS ESFÉRICOS PRECISION1TM
(VEROFILCON A) ESTÁN INDICADOS PARA LA CORRECCIÓN
ÓPTICA DE LA AMETROPÍA REFRACTIVA (MIOPÍA E
HIPERMETROPÍA) EN PERSONAS FÁQUICAS O AFÁQUICAS CON
OJOS NO ENFERMOS CON HASTA APROXIMADAMENTE 1.50
DIOPTRÍ
05/02/2020
LENTES DE
CONTACTO
BLANDOS
69 69R2020 SSALIAISON® PROLACTIN
XT
DIASORIN MÉXICO
S.A. DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
ENSAYO IN VITRO PARA LA DETERMINACIÓN CUANTITATIVA DE
PROLACTINA EN SUERO Y PLASMA HUMANOS. EL ENSAYO DEBE
REALIZARSE EN LA SERIE DE INSTRUMENTOS LIAISON®
ANALYZER.
05/02/2020
ENSAYO PARA
LA
DETERMINACIÓ
N DE
PROLACTINA.
68 68R2020 SSA AESKULISA® U1-70GRIFOLS MÉXICO,
S.A DE C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
AESKULISA U1-70 ES UN ENZIMOINMUNOENSAYO EN FASE
SÓLIDA QUE EMPLEA PROTEÍNA DE 70 KDA HUMANA
RECOMBINANTE DEL COMPLEJO U1-SNRNP PARA LA DETECCIÓN
CUANTITATIVA Y CUALITATIVA DE ANTICUERPOS CONTRA 70
KDA U1-RNP EN SUERO HUMANO. EL ENSAYO ES UNA
HERRAMIENTA
05/02/2020
INMUNOENSAYO
ENZIMÁTICO EN
FASE SÓLIDA
PARA LA
DETECCIÓN DE
ANTICUERPOS
CONTRA 70 KDA
U1-RNP.
67 67E2020 SSA EXTRALAB
ADALTIS
DIAGNOSTICS
MEXICO SA DE CV
Clase I I. Equipo MédicoSISTEMA PARA EXTRACCION Y PURIFICACION DE ACIDOS
NUCLEICOS04/02/2020
SISTEMA PARA
EXTRACCION Y
PURIFICACION
DE ACIDOS
NUCLEICOS
66 66E2020 SSA AMPLILAB
ADALTIS
DIAGNOSTICS
MEXICO SA DE CV
Clase I I. Equipo Médico SISTEMA DE ANALISIS MEDIANTE PCR 04/02/2020
SISTEMA DE
ANALISIS
MEDIANTE PCR
65 65C2020 SSAELECTRODOS
DIRECCIONALES DBS
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
ELECTRODOS DIRECCIONALES DBS ESTÁN INDICADOS PARA SU
ESTIMULACIÓN UNILATERAL O BILATERAL DEL NÚCLEO
SUBTALÁMICO (STN) O GLOBO PÁLIDO INTERNO (GPI) PARA
ENFERMEDAD DE PARKINSON RESPONSIVA A LEVODOPA
04/02/2020
ELECTRODOS
DIRECCIONALES
PARA
ESTIMULACIÓN
CEREBRAL
PROFUNDA
64 64C2020 SSA VERCISE PC.
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
VERCISE PC ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN: -ESTIMULACIÓN
UNILATERAL O BILATERAL DEL NÚCLEO SUBTALÁMICO (STN) O
GLOBO PÁLIDO INTERNO (GPI) PARA ENFERMEDAD DE
PARKINSON RESPONSIVA A LEVODOPA NO CONTROLADA
ADECUADAMENTE CON MEDICACIÓN. -ESTIMULACIÓN UNILATER
04/02/2020
ESTIMULADOR
CEREBRAL
PROFUNDO
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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
63 63C2020 SSA VERCISE GEVIA
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
VERCISE GEVIA ESTÁ INDICADO PARA SU USO EN: -
ESTIMULACIÓN UNILATERAL O BILATERAL DEL NÚCLEO
SUBTALÁMICO (STN) O GLOBO PÁLIDO INTERNO (GPI) PARA
ENFERMEDAD DE PARKINSON RESPONSIVA A LEVODOPA NO
CONTROLADA ADECUADAMENTE CON MEDICACIÓN. -
ESTIMULACIÓN UNI
04/02/2020NEUROESTIMUL
ADOR
62 62E2020 SSA JAGWIRE REVOLUTION.
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
LA GUÍA DE ALTO RENDIMIENTO JAGWIRE REVOLUTION ESTÁ
INDICADA PARA LA CANULACIÓN SELECTIVA DE LAS VÍAS
BILIARES, INCLUIDAS, ENTRE OTRAS, LOS CONDUCTOS
COLÉDOCOS, DE WIRSUNG, CÍSTICO Y LOS HEPÁTICOS,
DERECHO E IZQUIERDO. LA GUÍA ENDOSCÓPICA ESTÁ IDEADA
PARA
04/02/2020GUIA DEO
RENDIMIENTO
61 61R2020 SSA XM-ONE®BIODIST, S.A. DE
C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
XM-ONE® ES UN KIT DE DIAGNÓSTICO IN VITRO QUE SE
UTILIZA PARA EL AISLAMIENTO DE CÉLULAS PRECURSORAS
ENDOTELIALES QUE EXPRESAN MARCADORES ENDOTELIALES Y
DE MONOCITOS Y PARA LA PREPARACIÓN DE MUESTRAS PARA
ANÁLISIS DE ANTICUERPOS IGM E IGG ESPECÍFICOS PARA
31/01/2020
PRUEBAS DE
COMPATIBILIDA
D CRUZADA
PARA
TRASPLANTES.
60 60E2020 SSA
VDW (SST NITI
INSTRUMENTS)INSTRU
MENTOS
ODONTOLÓGICOS
ENDODÓNTICOS
DENTSPLY MÉXICO,
S.A. DE C.V.Clase I I. Equipo Médico
LOS INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS PARA LA PREPARACIÓN Y
RETRATAMIENTO DEL SISTEMA DEL CONDUCTO RADICULAR31/01/2020
INSTRUMENTAL
ODONTOLÓGICO
59 59R2020 SSA
FAMILIA DE KITS DE
ENSAYO DEL VIRUS DEL
PAPILOMA HUMANO
(VPH) GENOARRAY
IGSA MEDICAL
SERVICES SA DE CVClase II
III. Agentes de
diagnósticoKIT PARA LA DETECCIÓN DE VPH 27/01/2020
KIT PARA LA
DETECCIÓN DE
VPH
58 58E2020 SSA
SISTEMA DE
TOMOGRAFÍA
COMPUTARIZADA POR
RAYOS X DE CUERPO
COMPLETO SCENARIA
(WHOLE BODY X-RAY
CT SY
SUMINISTRO PARA
USO MÉDICO Y
HOSPITALARIO, S.A.
DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
INDICADO PARA USARSE EN TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA
POR RAYOS X, PARA ADQIRIR VOLÚMENES AXIALES DEL CUERPO
COMPLETO, INCLUYENDO LA CABEZA. LAS IMÁGENES SE PUEDEN
ADQUIRIR EN MODOS AXIAL, HELICOIDAL, CERRADO O
DINÁMICO. TAMBIÉN SE PUEDE USAR PAA GUÍA DE AGUJA
27/01/2020
EQUIPO DE
TOMOGRAFÍA
COMPUTARIZAD
A POR RAYOS X
57 57E2020 SSA
SISTEMA DE
TOMOGRAFÍA
COMPUTARIZADA POR
RAYOS X DE CUERPO
COMPLETO SCENARIA
(WHOLE BODY X-RAY
CT SY
SUMINISTRO PARA
USO MÉDICO Y
HOSPITALARIO, S.A.
DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
INDICADO PARA USARSE EN TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA
POR RAYOS X, PARA ADQIRIR VOLÚMENES AXIALES DEL CUERPO
COMPLETO, INCLUYENDO LA CABEZA. LAS IMÁGENES SE PUEDEN
ADQUIRIR EN MODOS AXIAL, HELICOIDAL, CERRADO O
DINÁMICO. TAMBIÉN SE PUEDE USAR PAA GUÍA DE AGUJA
27/01/2020
EQUIPO DE
TOMOGRAFÍA
COMPUTARIZAD
A POR RAYOS X
56 56C2020 SSA
PRENDAS DE
COMPRESIÓN
INELÁSTICA PARA
EXTREMIDADES
INFERIORES LÍNEA
CIRCAID MARCA MEDI.
COMERCIALIZADOR
A MAVERO, S.A. DE
C.V.
Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curación
LAS PRENDAS DE COMPRESIÓN CIRCAID ESTÁN DISEÑADAS
PARA MEJORAR LA CIRCULACIÓN SANGUÍNEA EN EL
ORGANISMO, Y SE SUGIERE UTILIZAR EN EL TRATAMIENTO DE
TRASTORNOS VENOSOS, LINFEDEMA Y HERIDAS.
27/01/2020
PRENDAS DE
COMPRESIÓN
INELÁSTICA.
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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
55 55R2020 SSA
PRUEBA DE EMBARAZO
DIGITAL MIDSTREAM
(ORINA).
RIVER MACI, S.A. DE
C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
AUTO-PRUEBA RÁPIDA, LA PRUEBA DE EMBARAZO DIGITAL
MIDSTREAM (ORINA), ES UN INMUNOENSAYO CUALITATIVO
PARA LA DETERMINACIÓN DE LA GONADOTROPINA CORIÓNICA
HUMANA (GCH) EN UNA MUESTRA DE ORINA CON UNA
CONCENTRACIÓN IGUAL O MAYOR A 25 MIU/ML.
27/01/2020
PRUEBA PARA
DETERMINACIÓ
N DE
GONADOTROPIN
A CORIÓNICA
HUMANA.
54 54C2020 SSAIMPLANTES DIPLOMAT
MARCA SIGNUS
TRAUMASERVICE
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
IMPLANTES DIPLOMAT MARCA SIGNUS, EL SISTEMA ESTÁ
INDICADO PARA LA ESTABILIZACIÓN DE LA COLUMNA HASTA
QUE LA FUSIÓN SÓLIDA DE LA COLUMNA SEA LOGRADA EN
PACIENTES CON: - INESTABILIDAD O MAL POSICIONAMIENTO
DE LA COLUMNA - FRACTURAS - INESTABILIDAD POSQUI
23/01/2020
SISTEMA
MODULAR DE
TORNILLOS
PEDICULARES
53 53C2020 SSA
SISTEMA DE PLACAS Y
TORNILLOS TRAVMA
SST
ASTOR MEDICAL
GROUP, S.A. DE C.V.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SISTEMA DE PLACAS Y TORNILLOS TRAVMA SST, SISTEMA
DESTINADO AL TRATAMIENTO DE FRACTURAS ÓSEAS DE PELVIS,
ESCÁPULA, HUESOS LARGOS
17/01/2020MATERIAL DE
OSTEOSÍNTESIS
52 52C2020 SSA
SISTEMA DE CLAVO
CENTROMEDULAR
TRAVMA
ASTOR MEDICAL
GROUP, S.A. DE C.V.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
SISTEMA DE CLAVO CENTROMEDULAR TRAVMA, SISTEMA
DESTINADO A ESTABILIZAR FRACTURAS ÓSEAS DE LA TIBIA Y
FÉMUR.
17/01/2020
SISTEMA DE
CLAVO
CENTROMEDULA
R
51 51E2020 SSA SOLANA INSTRUMENTKABLA COMERCIAL,
S.A. DE C.V.Clase I I. Equipo Médico
ANALIZADOR CLINICO AUTONOMO UTILIZADO EN
LABORATORIOS CLINICOS PARA DETECIÓN MOLECULAR QUE
COMBINA UNA AMPLIFICACIÓN DEPENDIENTE-HELICASA CON
LA DETECCIÓN DE FLUORESCENTE PARA PROCESA HASTA 12
TUBOS DE ANÁLISIS DE DIAGNÓSTICO.
16/01/2020ANALIZADOR
CLINICO
50 50C2020 SSA MICROCATÉTER VIA™LEVBETH MEDICAL,
S.A. DE C.V.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MICROCATÉTER VIA™, EL MICROCATÉTER VIA ESTÁ INDICADO
PARA LA INTRODUCCIÓN DE DISPOSITIVOS
INTERVENCIONISTAS NO LÍQUIDOS (COMO STENTS Y
DESVIADORES DE FLUJO) Y PARA LA INFUSIÓN DE AGENTES
DIAGNÓSTICOS (COMO MEDIOS DE CONTRASTE) O
TERAPÉUTICOS EN LA NEUROVA
15/01/2020 MICROCATÉTER
49 49C2020 SSA
PAQUETE INTEGRAL DE
CIRUGÍA MENOR
MEDLINE®
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R. L. DE C. V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL PAQUETE INTEGRAL DE CIRUGÍA MENOR MEDLINE®, SE
CONFORMA DE DISTINTOS COMPONENTES, LOS CUALES TIENEN
LA FINALIDAD DE UTILIZARSE DE MANERA CONJUNTA POR
MÉDICOS ESPECIALISTAS EN PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS
MENORES.
15/01/2020PAQUETE PARA
CIRUGÍA MENOR
48 48C2020 SSA
PAQUETE INTEGRAL
PARA CIRUGÍA
LAPAROSCÓPICA
MEDLINE®
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R. L. DE C. V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL PAQUETE INTEGRAL PARA CIRUGÍA LAPAROSCÓPICA
MEDLINE®, SE CONFORMA DE DISTINTOS COMPONENTES, LOS
CUALES TIENEN LA FINALIDAD DE UTILIZARSE DE MANERA
CONJUNTA POR MÉDICOS ESPECIALISTAS EN PROCEDIMIENTOS
QUIRÚRGICOS MENORES.
15/01/2020
CHAROLA DE
MATERIAL
QUIRÚRGICO
47 47E2020 SSAPINZAS ENDOSCÓPICAS
ACKERMAN©
ACKERMANN SPINE,
S. DE R. L. DE C. V.Clase II I. Equipo Médico
INSTRUMENTOS LAPAROSCÓPICOS DESTINADOS A CAPTAR,
CORTAR Y DISECCIONAR DURANTE LA CIRUGÍA
LAPAROSCÓPICA.
14/01/2020
PINZAS PARA
INTERVENCIÓN
ENDOSCÓPICA
46 46E2020 SSA AMBIT® PUMP
ASESORES MÉDICO
BIOLÓGICOS, S. A.
DE C. V.
Clase II I. Equipo Médico
LA FAMILIA DE BOMBAS AMBIT® ESTÁ DISEÑADA PARA LA
INFUSIÓN AMBULATORIA DE LÍQUIDOS Y MEDICAMENTOS. LAS
BOMBAS TIENEN CONTROLES SIMPLES QUE SON OPERADOS
TANTO POR LOS CUIDADORES COMO POR LOS PACIENTES. LAS
REFERENCIAS AL INTERRUPTOR DE BOLUS REMOTO SOLO SE
14/01/2020
SISTEMA DE
BOMBAS DE
INFUSIÓN
AMBIT®
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DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
45 45C2020 SSASISTEMA
CLEARCORRECT
MANOHAY MÉXICO,
S. A. DE C. V.Clase II
IV. Insumos de uso
odontológico
EL SISTEMA CLEARCORRECT ESTÁ INDICADO PARA EL
TRATAMIENTO DE LA MALOCLUSIÓN DENTAL EN PACIENTES CON
DENTICIÓN PERMANENTE. EL SISTEMA CLEARCORRECT
POSICIONA LOS DIENTES POR MEDIO DE UNA FUERZA SUAVE
CONTINUA.
14/01/2020ALINEADORES
DENTALES
44 44E2020 SSAEDAN ULTRASONIC
POCKET DOPPLERS
EMERGO S DE RL DE
CVClase II I. Equipo Médico DOPPLERS ECOGRAFICOS DE BOLSILLO 14/01/2020
DOPPLERS
ECOGRAFICOS
DE BOLSILLO
43 43R2020 SSA
PRUEBA CUANTITATIVA
POR HPLC PARA EL
ANÁLISIS DE 25 0H
VITAMINA D3/D2
CHROMSYSTEMS
ENSAYOS Y
TAMIZAJES DE
MEXICO SA DE CV
Clase IIII. Agentes de
diagnóstico
ES UN PRODUCTO DE DIAGNOSTICO IN VITRO PARA USO EN
LABORATORIOS CLÍNICOS QUE SIRVE PARA EL ANÁLISIS
CUANTITATIVO DE LOS METABOLITOS PRINCIPALES DE LA
VITAMINA D3 Y D2 , 25 HIDROXICOLECALCIFEROL Y 25
HIDROXIERGOCALCIFEROL, EN SUERO O PLASMA MEDIANTE
HPLC.
14/01/2020
PRUEBA PARA
EL ANALISIS DE
250H VITAMINA
D3/D2
42 42E2020 SSAGONIOSCOPIO, MARCA
NIDEK, MODELO: GS-1
S4OPTIK, S.A. DE
C.V.Clase II I. Equipo Médico
EL GONIOSCOPIO ES UN DISPOSITIVO DISEÑADO PARA
OBSERVAR, CAPTURAR O GRABAR IMÁGENES DEL OJO PARA
PROPORCIONAR INFORMACIÓN DE IMÁGENES ELECTRÓNICAS
PARA EL DIAGNÓSTICO.
14/01/2020 GONIOSCOPIO
41 41E2020 SSA
THERMOPAD
DISPERSIVE
ELECTRODES
EMERGO, S. DE R.L.
DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
SE UTILIZA CON EL GENERADOR DE RF 1500X DE
ANGIODYNAMICS INC, COMO ELECTRODOS DISPERSIVOS.13/01/2020
ELECTRODO DE
RETORNO
40 40E2020 SSACAPILLUS LASER
THERAPY CAP
HEALTHCARE
HOSTING, S.A DE
C.V.
Clase II I. Equipo MédicoGORRA DE TERAPIA LÁSER PARA EL TRATAMIENTO DE ALOPESIA
ANDROGENÉTICA13/01/2020
GORRA DE
TERAPIA LÁSER
39 39E2020 SSAATELLICA™ UAS 800 /
ATELLICA™ / 1500
SIEMENS
HEALTHCARE
DIAGNOSTICS, S. DE
R.L. DE C.V,
Clase I I. Equipo Médico
EL ATELLICA™ UAS 800 ES UN ANALIZADOR DE SEDIMENTOS DE
ORINA AUTOMÁTICO DESTINADO PARA LA MEDICIÓN DE LAS
SIGUIENTES PARTÍCULAS EN MUESTRAS DE ORINA HUMANA: - -
CUANTITATIVO: HEMATÍES (RBC); LEUCOCITOS (WBC) - -
SEMICUANTITATIVO: CILINDROS HIALINOS (HYA
10/01/2020
ANALIZADOR
AUTOMÁTICO DE
SEDIMENTOS DE
ORINA
38 38E2020 SSA LANCETA HUAHONG
HUMANA DE EQUIPO
Y MATERIALES, S. A.
DE C. V.
Clase II I. Equipo MédicoPARA RECOLECCIÓN DE MUESTRAS DE SANGRE CAPILAR PARA
ANÁLISIS MEDIANTE PUNCIÓN EN LA YEMA DEL DEDO.10/01/2020 LANCETA
37 37E2020 SSA
KARDIAMOBILE SYSTEM
KARDIAMOBILE SYSTEM
KARDIAMOBILE SYSTEM
KARDIAMOBILE
INPHARAMO, S.A.
DWE C.V.Clase II I. Equipo Médico
EL SISTEMA KARDIAMOBILE ESTÁ DISEÑADO PARA GRABAR,
ALMACENAR Y TRANSFERIR RITMOS DE ELECTROCARDIOGRAMA
(ECG) DE UN SOLO CANAL. EL SISTEMA KARDIAMOBILE TAMBIÉN
MUESTRA RITMOS DE ECG Y LA SALIDA DEL ANÁLISIS DEL ECG
DE LA PLATAFORMA KARDIAAI DE ALIVECOR, IN
10/01/2020
TRANSMISOR Y
RECEPTOR DE
ELECTROCARDI
ÓGRAFO VÍA
TELEFÓNICA
36 36E2020 SSA
LANCETA DE USO
INDEPENDIENTE
HUAHONG
HUMANA DE EQUIPO
Y MATERIALES, S. A.
DE C. V.
Clase II I. Equipo MédicoDISPOSITIVO PAR REALIZAR UNA PUNCIÓN EN LA YEMA DEL
DEDO PARA RECOLECTAR MUESTRAS DE SANGRE CAPILAR.10/01/2020 LANCETA
35 35C2020 SSA OPTICROSS 18
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL CATÉTER OPTICROSS 18 ESTÁ DISEÑADO PARA SU
UTILIZACIÓN EN ECOGRAFÍAS INTRAVASCULARES DE LOS
VASOS PERIFÉRICOS ÚNICAMENTE. LAS ECOGRAFÍAS
INTRAVASCULARES ESTÁN INDICADAS EN PACIENTES QUE SE
10/01/2020
CATÉTER
ECOGRÁFICO
PERIFÉRICO
Página 97 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
34 34C2020 SSACATÉTER FOLEY 100 %
SILICONA NIPRO
NIPRO MEDICAL DE
MÉXICO, S. A. DE C.
V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS CATÉTERES FOLEY DE 2 Y 3 VÍAS SON USADOS EN EL
DRENAJE URINARIO AL EXTERIOR DEL CUERPO Y/O EN LA
IRRIGACIÓN CONTINUA DE FLUIDOS MEDIANTE
POSICIONAMIENTO URETRAL O SUPRAPÚBICO, CUANDO LA
PERSONA NO ES CAPAZ DE HACERLO DE MANERA
INDEPENDIENTE O CUANDO
10/01/2020 SONDA FOLEY
33 33C2020 SSA ORA-AID
INTELIGENCIA
COMERCIAL M&T,
S.A. DE C.V.
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
APÓSITO PARA PROTEGER HERIDAS INTRAORALES. PROMUEVE
LA RECUPERACIÓN DESPÚES DE CIRUGÍA ORAL, AUXILIAR EN
HERIDAS ABIERTAS O SUTURAS ABIERTAS, AUXILIAR EN AFTAS,
PROTEGE LA SUTURA DE IRRITACIÓN DE LA LENGUA, PROTEGE
IRRITACIÓN CAUSADA POR ORTODONCIA, AYUD
10/01/2020APÓSITO
PERIODONTAL
32 32E2020 SSA
INYECTOR DE DIÓXIDO
DE CARBONO,
ANGIODROID
LEVBETH MEDICAL
S.A. DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
DISPOSITIVO QUE PERMITE LA INYECCIÓN DE DIÓXIDO DE
CARBONO, PARA OBTENER IMÁGENES RADIOLÓGICAS PARA
DIAGNÓSTICO. PARA REALIZAR UNA ANGIOGRAFÍA PERIFÉRICA
DIAGNÓSTICA E INTERVENCIONISTA.
10/01/2020
INYECTOR PARA
USO
ANGIOGRÁFICO
31 31R2020 SSA FIND® TB
UNIMA
DIAGNÓSTICOS DE
MÉXICO, S. DE R.L.
DE C.V.
Clase IIIII. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA RÁPIDA PARA LA DETECCIÓN DE TUBERCULOSIS (TB) A
PARTIR DE LA DETERMINACIÓN CUALITATIVA DE ANTICUERPOS
ANTI-MYCBACTERIUM TUBERCULOSIS EN SANGRE TOTAL.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.
10/01/2020
PRUEBA RÁPIDA
DE
TUBERCULOSIS
30 30C2020 SSAAVIZOR SOLUCIÓN
SALINA UNIDOSIS
SALUD Y BIENESTAR
AL NATURAL, S.A.
DE C.V.
Clase II VI. Productos higiénicosSOLUCIÓN OFTÁLMICA PARA LA HIGIENE DE LOS OJOS, LAVADO
OCULAR Y ACLARADO DE LENTES DE CONTACTO.10/01/2020
SOLUCIÓN PARA
LENTES DE
CONTACTO
29 29C2020 SSA
APÓSITO DE FIBRAS DE
ALGINATO CON PLATA
PARA HERIDAS
MAXORB II® AG
MEDLINE MÉXICO,
S. DE R.L. DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
APÓSITO AUXILIAR EN EL CONTROL DE LA CARGA MICROBIANA
EN EL INTERIOR DE HERIDAS; INDICADA PARA EL TRATAMIENTO
DE HERIDAS AGUDAS Y CRÓNICAS. PARA HERIDAS AGUDAS Y
CRÓNICAS, DE ESPESOR PARCIAL Y TOTAL, INCLUYENDO
ÚLCERAS POR PRESIÓN, ÚLCERAS EN LAS PIERNAS
10/01/2020APÓSITO CON
PLATA
28 28C2020 SSAHYALO4 START
UNGÜENTOMERCK, S.A. DE C.V. Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
PARA EL MANEJO LOCAL DE ÚLCERAS CRÓNICAS (ÚLCERAS POR
PRESIÓN, ÚLCERAS VASCULARES DE LAS PIERNAS, ÚLCERAS
DIABÉTICAS). PARA PROPORCIONAR UN ENTORNO HÚMEDO
ÓPTIMO Y LA PREPARACIÓN DEL LECHO DE LA HERIDA QUE
APOYA EL PROCESO DE CICATRIZACIÓN.
10/01/2020
UNGÜENTO CON
ÁCIDO
HIALURÓNICO Y
COLAGENASA
27 27R2020 SSASTI PLUS ELITE MGB®
KITABALAT, S.A. DE C.V. Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
ENSAYO PARA LA DETECCIÓN DEL ADN DE CHLAMYDIA
TRACHOMATIS, NEISSERIA GONORRHOEAE, MYCOPLASMA
GENITALIUM Y TRICHOMONAS VAGINALIS PARA EL
DIAGNÓSTICO DE INFECCIONES DEL APARATO UROGENITAL.
AGENTE DE DIAGNÓSTICO PARA USO EXCLUSIVO EN
LABORATORIO CLÍNICO O D
10/01/2020
REACTIVO PARA
AMPLIFICACIÓN
DE ADN
26 26E2020 SSAELECTROCARDIÓGRAFO
S SE-15 & SE-18 EDAN
SERVICIO E
INTEGRACIÓN
BIOMÉDICA DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase II I. Equipo Médico
EL ELECTROCARDIÓGRAFO DE 18 DERIVACIONES DESTINADO A
LA ADQUISICIÓN DE SEÑALES DE ECG EN REPOSO DE PACIENTES
ADULTOS Y PEDIÁTRICOS A TRAVÉS DE ELECTRODOS DE ECG
DISTRIBUIDOS POR LA SUPERFICIE DEL CUERPO, PARA EL
DIAGNÓSTICO CLÍNICO Y LA INVESTIGACIÓN.
10/01/2020ELECTROCARDI
ÓGRAFO
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
25 25R2020 SSASANGRE OCULTA
INTERBIOL
INTERBIOL SA DE
CVClase I
III. Agentes de
diagnósticoTIRA REACTIVA PARA DETERMINAR SANGRE OCULTA EN HECES 10/01/2020
TIRA REACTIVA
PARA
DETERMINAR
SANGRE OCULTA
EN HECES
24 24E2020 SSA ULTRASONIC SCALERTOLETEK MÉXICO,
S.A. DE C.V.Clase II I. Equipo Médico
ESCARIADOR ULTRASÓNICO UTILIZADO PARA LIMPIEZA Y
TRATAMIENTO DENTAL.10/01/2020
ESCARIADOR
ULTRASÓNICO
23 23C2020 SSASTENTS DE MARFLOW
AG
CIRUGÍA
LAPARASCÓPICA,
S.A. DE C.V.
Clase IIIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
LOS STENTS DE MARFLOW AG, ESTÁN INDICADOS PARA EL
TRATAMIENTO DE PATOLOGÍAS OBSTRUCTIVAS UROLÓGICAS.10/01/2020
STENTS
URETRALES
22 22C2020 SSAFUSTAR™ STEERABLE
INTRODUCER
LOOP MEDICAL, S.A.
DE C.V.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
EL INTRODUCTOR DIRIGIBLE FUSTAR™, ESTÁ DISEÑADO PARA
REALIZAR INTERVENCIONES VASCULARES PERCUTÁNEAS,
PERMITIENDO LA INTRODUCCIÓN Y RECUPERACIÓN DE
DISPOSITIVOS QUIRÚRGICOS, TALES COMO OCLUSORES,
CATÉTERES BALÓN, FILTROS DE VENA CAVA, PRÓTESIS
ENDOVASCULAR
10/01/2020INTRODUCTOR
DIRIGIBLE
21 21R2020 SSAICHEM VELOCITY
CALCHEK KIT
BECKMAN COULTER
DE MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIII. Agentes de
diagnósticoSOLUCIONES TAMPONADAS 10/01/2020
SOLUCIONES
TAMPONADAS
20 20C2020 SSA ADAPTADORES DBS
BOSTON
SCIENTIFIC DE
MÉXICO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
ADAPTADORES DE ELECTRODOS PARA ESTIMULACIÓN CEREBRAL
PROFUNDA10/01/2020
ADAPTADORES
DE ELECTRODOS
PARA
ESTIMULACIÓN
CEREBRAL
PROFUNDA
19 19C2020 SSA
DESFIBRILADOR
CARDIOVERSOR
IMPLANTABLE
“BIOTRONIK”
IMPULSO
MEXICANO, S.A. DE
C.V.
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
LOS DESFIBRILADORES CARDIOVERSORES IMPLANTABLES
FAMILIA ILIVIA, INTICA, INLEXA, PUEDEN TRATAR ARRITMIAS
VENTRICULARES CON PELIGRO DE MUERTE MEDIANTE
ESTIMULACIÓN ANTITAQUICARDIA Y DESFIBRILACIÓN.
10/01/2020
DESFIBRILADOR
CARDIOVERSOR
IMPLANTABLE
18 18C2020 SSA EXUSAN(R)SERRAL, S. A. DE C.
V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
MICROGRÁNULOS DE APLICACIÓN TÓPICA, AUXILIAR EN EL
TRATAMIENTO DE HERIDAS CRÓNICAS, EN LESIONES DE LA
PIEL, INDICADO PARA LA LIMPIEZA DE HERIDAS EXUDATIVAS
TALES COMO ÚLCERAS OCASIONADAS POR ESTASIS VENOSAS,
ÚLCERAS POR DECÚBITO, HERIDAS QUIRÚRGICAS INFEC
09/01/2020
DEXTRANÓMERO
(MICROGRÁNUL
OS)
17 17E2020 SSASURGICAL LAVAGE
UNIT-KAISER
ARTROMED, SA DE
CVClase II I. Equipo Médico EQUIPO ESTERIL USADO PARA LAVADO QUIRURGICO. 09/01/2020
EQUIPO ESTERIL
USADO PARA
LAVADO
QUIRURGICO.
16 16R2020 SSACOAGULATION ELITE
MGB KITABALAT, SA DE CV Clase II
III. Agentes de
diagnóstico
REACTIVOS DE AMPLIFICACION DE ADN EN TIEMPO REAL DE
FACTORES DE COAGULACION09/01/2020
REACTIVOS DE
AMPLIFICACION
DE ADN EN
TIEMPO REAL
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COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
15 15E2020 SSA
ACCESORIOS DE
PRÓTESIS DE VOZ BLOM-
SINGER®
DISEÑO Y
DESARROLLO
MÉDICO, S. A. DE C.
V.
Clase II I. Equipo Médico
LOS ACCESORIOS DE PRÓTESIS DE VOZ BLOM-SINGER SON
DISPOSITIVOS DE APOYO PARA LA PRÓTESIS FONATORIA; PARA
IMPEDIR FUGAS DE LÍQUIDOS Y PARA SU COLOCACIÓN Y
MANTENIMIENTO. LOS ACCESORIOS SE COMPONEN D UN
OBTURADOR BLOM-SINGER Y UN DISPOSITIVO DE OCLUSIÓN FI
09/01/2020
ACCESORIOS DE
PRÓTESIS DE
VOZ
14 14C2020 SSA FIXCISION
DISTRIBUIDORA DE
EQUIPO MEDICO
ESPECIALIZADO, SA
DE CV
Clase IIV. Materiales quirúrgicos
y de curación
INSTRUMENTO DE CORTE EN EL TRATAMIENTO DE FISTULAS
ANALES09/01/2020
INSTRUMENTO
DE CORTE
MULTIPARTE
13 13E2020 SSA
EQUIPO QUIRÚRGICO
PARA LA COLOCACIÓN
DE PRÓTESIS
FONATORIAS BLOM-
SINGER®
DISEÑO Y
DESARROLLO
MÉDICO, S. A. DE C.
V.
Clase I I. Equipo Médico
EL USO DEL EQUIPO QUIRÚRGICO PARA LA COLOCACIÓN DE
PRÓTESIS FONATORIAS BLOM-SINGER® ESTÁ INDICADO PARA
LA CIRUGÍA DE PUNCIÓN Y DILATACIÓN PRIMARIA O
SECUNDARIA DE LA PARED TRAQUEOESOFÁGICA, PARA LA
SELECCIÓN DE LA LONGITUD APROPIADA DE LA PRÓTESIS
FONATOR
09/01/2020
EQUIPO
QUIRÚRGICO
PARA
COLOCACIÓN DE
PRÓTESIS
FONATORIA
12 12R2020 SSA ALETHIA™ PERTUSSISABALAT, S. A. DE C.
V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
PRUEBA DE DIAGNÓSTICO IN VITRO CUALITATIVA PARA LA
DETECCIÓN DIRECTA DE BORDETELLA PERTUSSIS EN MUESTRAS
DE HISOPOS NASOFARÍNGEOS HUMANOS TOMADAS DE LOS
PACIENTES DE LOS QUE SE SOSPECHA QUE TIENEN UNA
INFECCIÓN DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS QUE SE PUEDE ATRIB
09/01/2020
ENSAYO DE
AMPLIFICACIÓN
DE ADN PARA LA
DETECCION DE
BORDETELLA
PERTUSSIS
11 11E2020 SSA
SISTEMA DE
OSCILOMETRÍA IRWAVE
TREMOFLO C-100 (TF C-
100)
SUMINISTRO
MÉDICO AVANZADO
S. DE R.L. DE C.V.
Clase II I. Equipo Médico
SISTEMA DE OSCILOMETRÍA PARA MONITOREAR LA FUNCIÓN
PULMONAR Y AYUDAR EN LA EVALUACIÓN DE ENFERMEDADES
RESPIRATORIAS HUMANAS Y LA ENFERMEDAD PULMONAR
OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC) EN ADULTOS Y NIÑOS.
02/01/2020
SISTEMA DE
OSCILOMETRÍA
PARA LA
EVALUACIÓN DE
LA FUNCIÓN
PULMONAR
10 10C2020 SSAULTRAGEL MARCA
BORDSON
CORPORATIVO OB
INDUSTRIAL, S.A.
DE C.V.
Clase IV. Materiales quirúrgicos
y de curación
GEL CONDUCTIVO/LUBRICANTE SON UTILIZADOS PARA
UAMENTAR LA TRANSMISIÓN DE LAS ONSDAS DE ULTRASONIDO
SIN ABSORCIÓN O SIN DISTORSIÓN DE LA ENERGIA
ULTRASÓNICA.
02/01/2020
GEL
CONDUCTIVO
PARA
ULTRASONIDO Y
PROCEDIMIENT
OS
ELECTROMÉDIC
OS
9 9C2020 SSA BIO BMP2™NOVOINJERTOS,
S.C.Clase III
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
ESTÁ INDICADO COMO UNA ALTERNATIVA AL HUESO AUTÓGENO
EN EL AUMENTO DE SENOS PARANASALES Y DE CRESTAS
ALVEOLARES EN DEFECTOS ASOCIADOS CON EXTRACCIONES
DENTALES, PARA EL TRATAMIENTO DE FRACTURAS AGUDAS
ABIERTAS DE LA DIÁFISIS TIBIAL O PARA PROCEDIMIENTOS D
02/01/2020
PROTEÍNA
MORFOGENÉTIC
A TIPO 2
8 8E2020 SSATERMÓMETRO DIGITAL
KOHN
ESIGAR
QUIRÚRGICA, S.A.
DE C.V.
Clase I I. Equipo MédicoTERMÓMETRO DIGITAL PARA MEDIR LA TEMPERATUYRA
CORPORAL POR VIA AXILAR, ORAL Y RECTAL02/01/2020
TERMÓMETRO
DIGITAL
7 7E2020 SSA
INSTRUMENTOS DE
ACERO INOXIDABLE
PARA ODONTOLOGÍA
NTI-KAHLA.
LABODENT, S.A. DE
C.V.Clase I I. Equipo Médico
INSTRUMENTAL DE ACERO INOXIDABLE PARA OPERATORIA
DENTAL (PREPARACIÓN DE CAVIDADES, PREPARACIÓN DE
CORONAS, REMOCIÓN DE OBTURACIONES, ETC).
01/01/2020
INSTRUMENTOS
PARA
ODONTOLOGÍA.
Página 100 de 101
COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOSCOMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA
DIRECCIÓN EJECUTIVA DE AUTORIZACIÓN DE PRODUCTOS Y ESTABLECIMIENTOS
REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS EXPEDIDOS EN 2020
Consecut
ivo
No. Registro
Sanitario
Denominación
Distintiva
Titular del
RegistroClase Categoria Indicación de uso
Fecha de
Emisión
Denominaci
ón genérica
6 6R2020 SSAAGAR CAMPYLOBACTER
MCD LAB.
MCD LAB, S.A. DE
C.V.Clase I
III. Agentes de
diagnóstico
EL AGAR CAMPYLOBACTER MCD LAB, ES UN MEDIO DE CULTIVO
SELECTIVO PARA EL AISLAMIENTO DE ESPECIES DE
CAMPYLOBACTER A PARTIR DE MUESTRAS CLÍNICAS. PARA USO
EXCLUSIVO DE LABORATORIO CLÍNICO O DE GABINETE.
01/01/2020
MEDIO
SELECTIVO
PARA EL
CULTIVO DE
ESPECIES DE
CAMPYLOBACTE
R.
5 5C2020 SSA
KIT PARA CURACIÓN DE
CATÉTER CENTRAL
PISA.
LABORATORIOS
PISA, S.A. DE C.V.Clase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curaciónKIT PARA CURACIÓN DE CATÉTER CENTRAL. 01/01/2020
EQUIPO PARA
CURACIÓN DE
CATÉTER
CENTRAL.
4 4C2020 SSA SKANZGLUE CLINICCORPORATIVO
MOYENTI SA DE CVClase II
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO PARA SU UTILIZACION COMO PROTECCION DE L
APIEL LESIONADA Y EN EL CIERRE DE HERIDAS LACERACIONES
O INCISIONES QUIRURGICAS
01/01/2020ADHESIVO
TISULAR
3 3C2020 SSA SKANZGLUE MEDICCORPORATIVO
MOYENTI SA DE CVClase I
V. Materiales quirúrgicos
y de curación
INDICADO COMO AUXILIAR EN EL PROCESO DE CURADO DE
PEQUEÑOS CORTES Y HERIDAS01/01/2020
ADHESIVO
TISULAR
2 2E2020 SSA
INSTRUMENTAL DE
RODILLA DE MINIMA
INCISION MARCA BML
BIOCHEMICAL
LABORATORIES S
DE RL MI
Clase I I. Equipo Médico INSTRUMENTAL QUIRURGICO 01/01/2020INSTRUMENTAL
QUIRURGICO
1 1C2020 SSA
SISTEMA DE PROTESIS
DE RODILLA MARCA
BML
BIOCHEMICALS
LABORATORIES S
DE RL MI
Clase IIIII. Protesis, órtesis y
ayudas funcionales
IMPLANTE DE TIPO ANATOMICO QUE OFRECE UN ANGULO DE
FLEXION DE HASTA 150° QUE PERMITE LA MOVILIDAD Y
FUNCION DE LA RODILLA
01/01/2020
SISTEMA DE
PROTESIS DE
RODILLA
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