comitato di garanzia coordinatore dott. paolo messina commissione nazionale per la formazione...
TRANSCRIPT
![Page 1: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/1.jpg)
COMITATO DI GARANZIA
COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA
COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA
![Page 2: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/2.jpg)
RIFERIMENTI NORMATIVI
DECRETO LEGISLATIVO 30 dicembre 1992, n.502;
Accordo Stato Regioni 2007;Accordo Stato Regioni 2009;Regolamento Applicativo;Determinazione della CNFC dell’
8/10/2011 in materia di violazioni;Determinazione della CNFC dell’
18/01/2011 Divieto di reclutamento dei partecipanti dagli sponsor (aziende farmaceutiche e produttori di dispositivi medicali).
![Page 3: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/3.jpg)
SOGGETTI :
PROVIDER: privati o non erogatori di prestazioni sanitarie che si avvalgono di sponsorizzazioni in favore della formazione.
SPONSOR : qualunque soggetto privato (settore sanitario) che fornisce finanziamenti in favore della formazione sanitaria.
![Page 4: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/4.jpg)
COMPITI COMITATO DI
GARANZIA
Monitorare Provider Accreditati
Provvisoriamente
Eventi FAD Controllo dei
Report
Vigilare Corretta
applicazione del
Regolamento
Istruireprocedimenti contestazione
(se esiste Conflitto)
Proposta Sanzione al Comitato di Presidenza
![Page 5: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/5.jpg)
ATTIVITA’
VALUTAZIONE
Eventi e FAD
Struttura Provider
Piano Formativo
![Page 6: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/6.jpg)
ATTIVITA’
ATTIVITÀ
EFFETTUATE:
CONTROLLI
PRESSO LE
SEDI LEGALI
DI ALCUNI
PROVIDER ATTIVITÀ
INTRAPRESE:
PARTIRANNO I
CONTROLLI
NEL CORSO
DELLO
SVOLGIMENTO
DEGLI EVENTI
![Page 7: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/7.jpg)
COS’È IL CONFLITTO DI INTERESSI?è la condizione in cui un professionista esercita
contemporaneamente due ruoli differenti, con possibilità di interferenza di un ruolo
sull’altro.
Per la formazione ECM: è la condizione in cui si trova un professionista che non ha esplicitamente dichiarato eventuali collaborazioni di qualsiasi natura, intrattenute con una qualsiasi società o ente ed inerenti alla tematica dell’evento, così da rischiare di compromettere completezza e oggettività dell’informazione scientifica. Il conflitto d’interessi è possibile se un docente/relatore/moderatore è chiamato a partecipare ad un evento ECM in cui si discuta di trattamenti diagnostici o terapeutici, di dispositivi o applicativi software, sponsorizzato da un’azienda che lo ha remunerato in forma diretta o indiretta.
In sanità :
è la condizione in cui il giudizio professionale, per sua natura improntato alla
deontologia e finalizzato alla tutela della salute dell’individuo, può essere influenzato
da un interesse secondario sia esso economico, personale o d’altra natura.
![Page 8: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/8.jpg)
TUTELA PER LA FORMAZIONENegli eventi e programmi ECM deve essere garantita l’informazione e
l’attività educazionale obiettiva, consolidata nei contenuti e non
influenzata da interessi diretti o indiretti che ne possono pregiudicare
la finalità esclusiva di educazione/formazione dei professionisti
della Sanità.
Sponsor commerciale:
è qualsiasi soggetto, non pubblico, che fornisce finanziamenti o
risorse a un Provider. I termini, le condizioni e gli scopi dei contributi
degli sponsor devono essere documentati da apposito contratto
privato firmato dal Provider e dallo sponsor.
![Page 9: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/9.jpg)
CONFLITTO DI INTERESSI:
il Provider è responsabile nell’acquisire le necessarie garanzie relative
ai rapporti pregressi dei singoli componenti del Comitato
Scientifico, del Responsabile Scientifico e dei singoli Autori con
soggetti portatori di interessi commerciali che potrebbero trarre
vantaggio dalle attività delle figure sopramenzionate nel settore
ECM. Il Provider dovrà acquisire e conservare le dichiarazioni
autocertificate di ognuno dei soggetti sopraelencati che svolgono un
ruolo a qualsiasi titolo nell’evento/programma educazionale. La
dichiarazione deve essere relativa ai rapporti con aziende
farmaceutiche e di strumenti o presidi sanitari nell’ultimo
biennio.
![Page 10: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/10.jpg)
CONTRATTUALISTICA
Le interazioni devono essere chiare
e i ruoli definiti da contratti trasparenti
che identifichino in modo esplicito l’interesse dello
sponsor e dello sponsee.
![Page 11: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/11.jpg)
IL CONTRATTO DEVE PREVEDERE :
La definizione dei rapporti del provider, del singolo medico o operatore sanitario con i produttori di prodotti utilizzati in sanità (farmaci, devices, macchinari, ecc.)
Escludere le influenze “di parte” che in tanti modi possono essere esercitate, in modo subdolo per interessi personali, sulla formazione e divulgazione del sapere medico, reso ancora più importante dalla obbligatorietà, per legge, della formazione ECM.
![Page 12: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/12.jpg)
I CONFLITTI DI INTERESSE COMMERCIALI
L’industria farmaceutica disegna e finanzia studi
che hanno una alta probabilità di favorire il proprio
prodotto;
Gli sponsor spesso analizzano i dati e possono
condizionare la pubblicazione dei risultati;
L’industria paga “ghostwriters” per dare maggiore
risalto ai risultati dei propri studi;
Vengono spese ingenti somme per la
“promozione” sui farmaci;
![Page 13: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/13.jpg)
SI TRATTA DI UNA INFLUENZA IMPORTANTE?
SI
![Page 14: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/14.jpg)
I CONTENUTI DELLA ECM La ECM comprende:
l’aggiornamento professionale (formazione residenziale e FAD);
attività finalizzate a migliorare competenze, comportamenti, abilità cliniche tecniche e manageriali del personale con l’obbiettivo di garantire una maggiore efficacia, appropriatezza e sicurezza dell’assistenza (formazione sul campo).
Si sviluppa prevalentemente secondo piani di formazione pluriennali realizzati in funzione
degli obbiettivi del PSN e dei PSR delle necessità formative del singolo professionista armonizzate nel contesto delle necessità formative delle
Aziende sanitarie
![Page 15: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/15.jpg)
REQUISITO INDICATORE PARAMETRI
ATTO COSTITUTIVO O STATUTO
PRESENZA POSSIBILE CONFLITTO DI INTERESSI(ATTIVITA’ COMMERCIALI FARMACEUTICHE O RELATIVE AI PRESIDI SANITARI)
IMPIEGO PERSONALE DA VALUTAREIN RELAZIONE AL PIANO FORMATIVO
NUMERO IMPIEGATI DEDICATI ALLA FROMAZIONE SANITARIA
RISORSE ECONOMICHE ESTRATTO DEL BILANCIO E BUDGET PREVISIONALE DI SPESA RIVOLTO ALLA FORMAZIONE SANITARIA
RAPPORTI STABILI CON SPONSOR
PRESENZA DI TALI RAPPORTI E TIPOLOGIA DEI RAPPORTI
CURRICULA VITAE COORDINATORE E COMPONENTI COMITATO SCIENTIFICO
SI EVINCONO POSSIBILI CONFLITTI DI INTERESSE PER I RUOLI RICOPERTI
GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 1 VALUTAZIONE PROVIDER PRESSO LA SEDE LEGALE
![Page 16: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/16.jpg)
GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 2 VALUTAZIONE PIANO FORMATIVO
REQUISITO INDICATORE PARAMETRI
PROGRAMMA ARGOMENTO DEGLI EVENTI
TIPOLOGIA FORMAZIONE A DISTANZA, RESIDENZIALE O SUL CAMPO
CURRICULUM VITAE DEL RESPONSABILE SCIENTIFICO
SI EVINCONO POSSIBILI CONFLITTI DI INTERESSE PER I RUOLI RICOPERTI
![Page 17: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/17.jpg)
GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 3VALUTAZIONE DOCUMENTALE EVENTO
REQUISITO INDICATOREPARAMET
RI
PROGRAMMA DELL’ATTIVITA’ FORMATIVA
VALUTARE LA RILEVANZA DELL’ARGOMENTO E LA PRESENZA DI INFORMAZIONE FARMACI
NOME, QUALIFICA E COMPETENZE PROFESSIONALI DEL/DEI RESPONSABILE/I DEL PROGRAMMA FORMATIVO
VALUTARE POSSIBILE CONFLITTO D’INTERESSE
RILEVANZA DEI DOCENTI/RELATORI COME DESUMIBILE DAI CURRICULA VITAE
SI EVINCONO POSSIBILI CONFLITTI DI INTERESSE PER I RUOLI RICOPERTI
DICHIARAZIONE DOCENTI(PAG. 17 REGOLAMENTO)DICHIARAZIONE ESPLICITA INTERESSATO (ULTIMI 2 ANNI)
DICHIARA TRASPARENZA FONTI DI FINANZIAMENTO E DEI RAPPORTI CON SOGGETTI PORTATORI DI INTERESSI COMMERCIALI IN CAMPO SANITARIO
PRESENZA SPONSOR PREVISTA NELL’ACCREDITAMENTO
DOCUMENTAZIONE SCRITTA RELATIVA AL RAPPORTO TRA SPONSOR E PROVIDER (PARTENARIATO, FORMA DI CONTRATTO, FORMA SEMPLICE)
CONTRATTI
DICHIARAZIONE CONFLITTO DI INTERESSI
PRESENZA CONFLITTO O ASSENZA CONFLITTO
![Page 18: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/18.jpg)
GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 4VALUTAZIONE RAPPORTO
REQUISITO INDICATORE PARAMETRI
PARTECIPANTI E PERCENTUALE
VERIFICARE SE è RISPETTATO IL RAPPORTO CON I RECLUTATI
SOCIETÀ SPONSOR CONTROLLO INTERVENTO SOCIETA’ SPONSOR
![Page 19: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/19.jpg)
GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 5 CONTROLLO IN LOCO (RES E SUL CAMPO)
REQUISITO INDICATORE PARAMETRI
NUMERO PARTECIPANTI
PRESENZA SPONSOR E MODALITA’ PRESENZA:
Deve essere individuata al momento della registrazione dell’evento e se non rispettata penalizza dimezzando il numero di crediti attribuitiFORMA GENERICA (GADGET LOGO, MATERIALI INFORMATIVI GENERICI)FORMA SPECIFICA(documentazione specifica nel materiale didattico)
![Page 20: COMITATO DI GARANZIA COORDINATORE DOTT. PAOLO MESSINA COMMISSIONE NAZIONALE PER LA FORMAZIONE CONTINUA](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022110117/5542eb5b497959361e8c8cde/html5/thumbnails/20.jpg)
GRIGLIA DI VALUTAZIONE: 6SCHEDA DI SINTESI
INSERIMENTO della SOMMA DEI PARAMETRI VALUTATI: ___________________
PARERE COLLEGIALE : ______________________
NOTE AGGIUNTIVE : _______________________