comitato etico cefalù, 16 dicembre 2006. 2 definizione: il ce per le sperimentazioni cliniche dei...
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Comitato Etico
Cefalù, 16 dicembre 2006
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Definizione:
Il CE per le sperimentazioni cliniche dei medicinali è un organismo indipendente che ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei soggetti in sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela.
Decreto LGS 24 giugno 2003, n.211
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Costituito nella seduta del Consiglio di Amministrazione del 29 giugno 2006
Composto da:
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Prof. Pozza Guido Dr. Grimaldi Luigi Dr. Anzani Alfredo
Avv. Di Pasquale Giovan Battista Dr. Mazzola Vincenzo Dr.ssa Flamini Martina
Dr. Pennelli Orazio Dr. Terrasi Vincenzo Dr. Rotondo Giuseppe Dr. Bernardini Renato Dr.ssa Asciutto Michelina Dr.ssa Scrimieri Gabriella Dr. Carlucci Michele Dr. Galardi Giuseppe Dr. Guardabasso Vincenzo Rev.do Prof. Don Pietro Quattrocchi
Medico Clinico, PresidenteNeurologo, SegretarioEticistaAvvocatoMedico Medicina GeneraleGiudiceDirettore Area SanitariaFarmacistaPsicologoFarmacologo ClinicoVolontariaResponsabile Servizio InfermieristicoClinico ChirurgoResponsabile RiabilitazioneBiostatisticoTeologo morale
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Funzioni:
• Valutazione, approvazione e monitoraggio dei protocolli di sperimentazione clinica, in ottemperanza a quanto previsto dal decreto Ministeriale 15/7/1997 e successive modifiche
• Esprime pareri e raccomandazioni sui protocolli di sperimentazione esaminati ed eventuali emendamenti
• Fornisce orientamenti e pareri per tutte le Unità Operative, per la Direzione Generale, per la Direzione Sanitaria della struttura al fine di ottimizzare i percorsi di Umanizzazione e, per chiunque lo richieda, in relazione a questioni etiche connesse con le attività scientifiche, assistenziali, didattiche e amministrative, allo scopo di proteggere e promuovere i valori della persona umana
• Promuove momenti di riflessione, di informazione e di sensibilizzazione etica all’interno dell’istituzione sanitaria e tra le varie componenti
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• La scientificità e l’importanza clinica del protocollo• La fattibilità della sperimentazione nel contesto
dell’ospedale in questione• Il rispetto delle leggi e delle normative nazionali ed europee• Gli aspetti di tutela etica per il paziente (Modulo di
consenso informato) e la tutela della privacy
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Organizzazione Ricerca HSRG 2007
Comitato
Etico
Segreteria Scientifica
Sistemi Informatici Università
Servizi
Amministrativi
C.R.O.Unità
OperativeRadiologia
Avanzata
HSR
MI
LaboratorioDIPAARTIMENTI Robotica
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Finanziamento Banco di Sicilia Progetto Diabete
€ 80.000
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Attività di Ricerca previste nel 2007
Istituzione CRO (?)
Gestione Finanziamenti
Apertura Laboratori Ricerca
Archivio Pubblicazioni Scientifiche
Accesso on line Riviste Scientifiche
Organizzazione Didattica / Congressi
Vogliamo diventare un IRCCS?