comitato prezzi e rimborso - ma provider
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ODG generale CPR n. 41 del 26, 27, 28 gennaio 2021
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Ufficio Segreteria Organismi Collegiali
COMITATO PREZZI E RIMBORSO
RIUNIONE N. 41
26 gennaio 2021 ore 9.00 – 19.00 27 gennaio 2021 ore 9.00 – 20.00 28 gennaio 2021 ore 9.00 – 19.00
ORDINE DEL GIORNO
a) Comunicazioni del Presidente Martedì 26 gennaio 2021
9:00-9:15
Approvazione OdG seduta corrente Approvazione verbale generale della seduta straordinaria del 18 gennaio 2021
b) Area Strategia ed Economia del Farmaco - Settore HTA
Martedì 26 gennaio 2021 09:15 – 19:001
Mercoledì 27 gennaio 2021 9:00 – 20:001
Giovedì 28 gennaio 2021 9:00 – 18:451
Traversa /Collegiale
c) Completamento punti OdG e varie ed eventuali Giovedì 28 gennaio 2021
18:45 – 19.00
LA PRESIDENTE DEL C.P.R. (Giovanna Scroccaro)
______________ 1 pausa pranzo 13:30-14:30
● OdG Settore HTA ed economia del farmaco CPR 26, 27 e 28 Gennaio 2021
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Ufficio Segreteria Organi Collegiali
● OdG Settore HTA ed economia del farmaco CPR 26, 27 e 28 Gennaio 2021
PRATICHE RINVIATE NELLA RIUNIONI CPR STRAORDINARIO DEL 18 GENNAIO 2021
Istruttoria CPR
06-Modifica del dosaggio unitario
ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda
A10 15339 C semaglutide Rybelsus Novo nordisk a/s
C10 15450
M
rosuvastatina Rosuvastatina apc Adamed s.r.l.
G03 15167 progesterone Amelgen Gedeon richter plc
H03 15436 levotiroxina sodica Levotirsol Regiomedica gmbh
L04 15427 tacrolimus Conferoport Sandoz s.p.a.
H04 15096 C Glucagone Baqsimi Eli Lilly Nederland Bv
TERMINE DELLE PRATICHE RINVIATE NELLA PRECEDENTE RIUNIONI
Argomenti a carattere generale CPR Negoziazione farmaci per la BPCO
Istruttoria CPR 01-Farmaci orfani per malattie rare
ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda
B 14537 C
cellule autologhe cd34+ geneticamente
modificate che contiene hsc trasdotte con lvv
Zynteglo Bluebird bio
(netherlands) bv
C01 15216 mexiletina Namuscla Lupin europe gmbh
M09 15336 C onasemnogene
abeparvovec Zolgensma
Novartis Gene Therapies EU Limited
02-Nuove entità chimiche
ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda
L01 15467 C asparaginasi Spectrila
Medac gesellschaft fur klinische
spezialpraparate mbh
15231 M fluorouracile Tolerak Pierre fabre italia
s.p.a.
M09 14954 C sferoidi di condrociti
umani autologhi (espansi ex-vivo), associati a
Spherox Co.don ag
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ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda
matrice (extracellulare auto-s
N06 15198 solriamfetol Sunosi Jazz
pharmaceuticals ireland limited
L01
14644 talazoparib Talzenna Pfizer europe ma
eeig
14881 treosulfan Trecondi
Medac gesellschaft fur klinische
spezialpraparate mbh
04-Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia
ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda
J06 15602 M immunoglobuline,
umane normali, per somm. intravas
Intratect Biotest pharma
gmbh
L04 15031 C secukinumab Cosentyx Novartis
europharm limited
H01 15221
M
somatropina Norditropin Novo nordisk a/s
R03
14874 tiotropio bromuro Spiriva respimat Boehringer ingelheim
international gmbh
15153 C
vilanterolo/fluticasone furoato
Revinty ellipta Glaxosmithkline (ireland) limited 15152 Relvar ellipta
N07 15173 C tafamidis Vyndaqel Pfizer europe ma
eeig
09-Rinegoziazione prezzo e/o condizioni
ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda
L04 15533
C
adalimumab Humira Abbvie deutschland
gmbh & co. Kg
14456 fingolimod Gilenya Novartis
europharm limited
B01 15341 fondaparinux Arixtra Aspen pharma trading limited
L01 15521 N idrossicarbamide Onco carbide Teofarma s.r.l.
J06
15754
M
immunoglobuline, umane normali, per
somm. extravas Octanorm
Octapharma italy s.p.a. 15739 immunoglobuline,
umane normali, per somm. intravas
Globiga
15756 Gamten
15735 Octagam
L01
15465 mitomicina Miturox Medac gesellschaft fur klinische
spezialpraparate mbh
15466 mitomicina Mitomicina medac
15340 C mitotane Lysodren Hra pharma rare
diseases
V03 15752 N ossigeno Ossigeno vitalaire Vitalaire italia spa
C09 14813 M perindopril,indapamide e
amlodipine Perindopril/indapamide/amlodipina
Zentiva italia s.r.l.
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ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda
zentiva
L03 15058
C
plerixafor Mozobil
(plerixafor) Genzyme europe
b.v.
L04 15535 teriflunomide Aubagio Sanofi-aventis
groupe
L01 15596 trabectedin Yondelis Pharma mar s.a.
A16 15236 sapropterina Kuvan Biomarin
International Limited
03 - Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione parallela
ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda
N02 15565 M Fentanil Fentanil Sandoz Sandoz s.p.a.
H02
15562
N Metilprednisolone
Metilprednisolone Doc Special product's
line s.p.a.
15563 Metildrol
So.se.pharm s.r.l. Societa' di
servizio per l'industria
farmaceutica ed affini
15564 Metilprednisolone EG Medinitaly
pharma progress s.r.l.
05-Confezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device
ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda
B02 14318 C
alfa1 antitripsina Respreeza Csl behring gmbh
N07 15458 buprenorfina, associazioni
Suboxone film sublinguale
Indivior europe limited
A02 15383
M
famotidina Famotidina eg Eg s.p.a.
R03
15371
olodaterolo cloridrato
Striverdi respimat Boehringer ingelheim
international gmbh
15373 Yanimo respimat
15372 Spiolto respimat
S01 14117 tafluprost Safluround Santen oy
R03 15370 tiotropio bromuro Spiriva respimat
Boehringer ingelheim
international gmbh
N06 14978 donepezil Pezimax Neuraxpharm italy
s.p.a.
J06 15743 immunoglobuline,
umane normali, per somm. extravas
Cutaquig Octapharma italy
s.p.a.
A10 15328 C insulina lispro Lyumjev Eli Lilly Nederland
Bv 06-Modifica del dosaggio unitario
ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda
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ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda
N04 15141 M
apomorfina Dacepton Ever neuro
pharma gmbh
N02 15428 oxicodone,
combinazioni Dolstip Sandoz s.p.a.
L04 15378 C
vedolizumab Entyvio Takeda pharma
a/s
L01 15490 carmustina Carmustina obvius Obvius investment
b.v.
N07 15174 C tafamidis Vyndaqel Pfizer Europe Ma
Eeig
A09 15292 M Multienzimi (lipasi,
proteasi ecc.) Creonipe
Mylan Ire Healthcare Limited
10-Altro
ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda
L01 15612 C bevacizumab Aybintio Msd italia s.r.l.
TABELLA GENERICI
Convocazione CPR
26 Gennaio 2021
04-Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia
ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Orario
L01 15124 C pertuzumab Perjeta Roche
registration gmbh
16:00
09-Rinegoziazione prezzo e/o condizioni
ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Orario
L01 15285
C pertuzumab Perjeta Roche
registration gmbh
16:00 15319 trastuzumab Herceptin
27 Gennaio 2021
01-Farmaci orfani per malattie rare
ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Orario
L01 14915 C gilteritinib Xospata Astellas pharma
europe b.v. 10:00
02-Nuove entità chimiche
ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Orario
J07 15523 M influenza, antigene
purificato Efluelda
Sanofi pasteur s.a.
11:30
J01 14689 C meropenem / vaborbactam
Vaborem
Menarini international operations
luxembourg s.a.
14:00
● OdG Settore HTA ed economia del farmaco CPR 26, 27 e 28 Gennaio 2021
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ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Orario
L04 15118 C siponimod Mayzent Novartis
europharm limited
15:30
10Altro
ATC Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Orario
N07 15959 M Buprenorfina, associazioni
Buprenorfina e naloxone mylan
pharma Mylan s.p.a. 17:00
N07 15961 M Buprenorfina, associazioni
Nalnar Bruno
farmaceutici s.p.a.
17:30
Varie ed eventuali