Lúcia Helena De Oliveira

Asesora Regional de Nuevas Vacunas

FCH/IM

Lima, 26 de Noviembre, 2012

¿ Como manejar la vigilancia con la introducción de nuevas vacunas?

Tópicos principales

Etapas pre-introducción de una vacuna

Porque un sistema de vigilancia de nuevas vacunas

Como implementar un sistema de vigilancia

Como utilizar los datos generados

Conclusiones

Etapas pre- introducción de una nueva vacuna

• Patrones epidemiológicos bien definidos:

– incidencia y/o prevalencia – Identificación de serogrupos circulantes – Curvas epidémicas/estacionalidad – Distribución geográfica – Influencia de factores socio- económicos – carga de enfermedad, etc

Por que un sistema de vigilancia epidemiológica para nuevas vacunas?

Los países Región deben tener informaciones que posibiliten la toma de decisiones de introducción de la vacuna basada en evidencias

Un sistema de vigilancia tiene como objetivo colectar información sistematizada y periódica que facilitara y apoyara la introducción de la vacuna y ira monitorear el impacto de la misma.

El principal objetivo es colectar información de forma sistematizada y estandarizada:

◄Determinar la carga de enfermedad y la epidemiologia ◄Realizar estudios de costo-efectividad ◄Realizar estudios de impacto de una intervención

Por que un sistema de vigilancia epidemiológica para nuevas vacunas?

Porque implementar un sistema de vigilancia centinela hospitalaria: ejemplos de las diarreas por rotavirus y

neumonías por Spn

El numero de diarreas y neumonías en un país imposibilita la investigación de todos los casos

Las enfermedades graves en niños < 5 años con neumonías bacterianas y diarreas frecuentemente hospitalizados/salas de emergencia/ salas de rehidratación

Los caso de meningitis bacteriana requieren hospitalización

Los laboratorios de los hospitales centinelas viabilizan la realización de testes de ELISA y/o el cultivo de muestras.

Los servicios de radiología de los hospitales centinelas posibilitan diagnosticar los casos probables NB.

Sistema activo de vigilancia centinela hospitalaria

Los hospitales centinela deben ser elegidos mediante criterios previamente establecidos

Idealmente debe ser implementado por lo menos 2 anos antes de la introducción de la vacuna para establecer una línea de base

Estos sistemas tiene la ventaja de poder conducir estudios de efectividad de la vacuna

Datos de la vigilancia de la Región demuestran un promedio de 27% de positividad para RV para el ano 2011.

Guías de NV (Español e Ingles)

Vigilancia centinela

Definición de casos

Clasificación de casos

Técnicas de laboratorio

Indicadores de evaluación

Pasos para la introducción

de una nueva vacuna

http://www.paho.org/spanish/ad/fch/im/FieldGuide_Index.htm

Estimates of rotavirus diarrhea-associated mortality, 10 Latin American

and Caribbean countries, 2006-2007.

CountryPopulation < 5

years of age*

Diarrhea

deaths, < 5

years of age,

2004 (n)†

Rotavirus (RV)

prevalence

among diarrheal

hospitalisations

2006-2007 (%)

RV deaths

among children

<5 years / year

Risk by age

5 years

RV deaths

among

children <5

years /

year

Risk by age

5 years

Bolivia 1,231,245 2,720 39 1,057 1 in 1160 817 1 in 1507

Chile 1,246,417 11 30 3 1 in 415,472 <10 1 in 124 642

El Salvador 804,344 580 41 239 1 in 3 380 233 1 in 3452

Guatemala 1,988,338 2,584 47 1,225 1 in 1 638 776 1 in 2563

Guyana 76,442 226 26 58 1 in 1 296 91 1 in 837

Honduras 975,131 1,056 42 447 1 in 2 201 423 1 in 2306

Paraguay 814,251 461 33 158 1 in 5 357 185 1 in 4401

St. Vincent 11,559 0 28 0 no determinado <10 1 in 1156

Suriname 46,136 49 24 11 1 in 3844 20 1 in 2307

Venezuela 2,842,078 1,068 29 311 1 in 9168 428 1 in 6641

TOTAL 10,035,941 8,754 32 3,492 1 in 2874 0 3,416 1 in 2937

This study WHO estimates

Fuente: de Oliveira LH, Danovaro-Holliday MC1 Andrus JK, de Fillipis AMB, Gentsch J, Matus CR and Widdowson MA, on behalf of the Rotavirus Surveillance

Network. Rotavirus Surveillance in Latin America and the Caribbean • JID 2009:200 (Suppl 1) • S131

Estacionalidad de las hospitalizaciones por infecciones por rotavirus en

países de America Latina y Caribe en el Hemisferio Norte (A) y

Hemisferio Sur (B), 2006-2007.

Fuente: de Oliveira LH, Danovaro-Holliday MC1 Andrus JK, de Fillipis AMB, Gentsch J, Matus CR and Widdowson

MA, on behalf of the Rotavirus Surveillance Network. Rotavirus Surveillance in Latin America and the Caribbean • JID

2009:200 (Suppl 1) • S131

Numero de hospitalizaciones por diarreas entre niños < de 5 años y porcentaje de muestras de rotavirus positivas,

6 hospitales de la vigilancia centinela, Bolivia, 2006-2010.

Numero /Año 2006 2007 2008: introducción de

la vacuna en Agosto

2009 2010

Hospitalización por todas olas causas

11119 11377 11080 10827 12408

Hospitalización por diarreas

2296 2139 2015 1848 1885

Elegibles para la vigilancia de rotavirus

1856 1782 1645 1579 1685

Casos investigados

1272 1585 1379 1393 1509

Rotavirus positivos

492 637 678 498 422

% de positividad de rotavirus

39 40 49 36 27

Fuente: Ministerio de Salud de Bolivia

Numero de diarreas debido a todas las causas y debido a rotavirus

distribución mensual, hospitales de vigilancia centinela, Bolivia.

Meses

Otras causas

Numero de casos de diarreas

casos

Fuente: Ministerio de Salud de Bolivia

Estudio de impacto de rotavirus en

7 hospitales centinela, El Salvador.

Entre Enero de 2006 y Junio 2009: 8151 (33.1%) niño <5 años fueron positivos para RV

98% de los casos fueron identificados durante el periodo de Enero a Junio

Vigilancia Centinela hospitalaria , niños menores de 5 años, Enero-Junio, 2006-2009.

Source: De Palma O , Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor, De Oliveira L, Kerin T, Bowen M, Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel,

M. Effectiveness of rotavirus vaccination against childhood diarrhea in El Salvador: case-control study. BMJ, June 2010: page 1-7.

año % RV + % rv de cobertura de la vacuna de rv a nivel nacional

2006 62 NA

2007 49 58

2008 16 83

2009 40 61 (falta de vacuna)

Impacto de la vacuna de rotavirus en niños < 5 años hospitalizados, El Salvador, 2006-2009.

Source: De Palma O , Cruz L, Ramos H; Baires A, Villatoro N, Pastor, De Oliveira L, Kerin T, Bowen M,

Gentsch J, Esposito D, Parashar U, Tate J, Patel, M. Effectiveness of rotavirus vaccination against

childhood diarrhea in El Salvador: case-control study. BMJ, June 2010: page 1-7.

Conclusiones Los datos de la vigilancia centinela deben ser usados para medir el

impacto de la vacuna

Estudios de caso-control y otros diseños de estudios pueden ser realizados con la plataforma de la vigilancia centinela, pero:

buenos datos de vigilancia

El analice de la calidad de los datos de vigilancia deben contestar a la siguiente pregunta:

¿ La calidad de la información es la misma o es diferente antes y después de la introducción de la vacuna?

Los estudios científicos deben ser promovidos en los Ministerios de Salud y esto motiva mucho a los profesionales

*

Muchas gracias!