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ácido acetilsalicílico 400 mg( )ácido ascórbico vit.C 200 mg

COMPRIMIDOUSO ORAL

Reg. MS - 1.7287.0003.002-6 - Farm. Resp.: Dr. Carlos Takashi Maki - CRF-SP nº 5606Hypermarcas S/A Av. FernandoCerqueiraCésar Coimbra, 1000 - Barueri - SP - CNPJ02.932.074/0013-25 - Indústria Brasileira - Marca Registrada H2 BMVC

CONTRA INDICAÇÕES: SENSIBILIDADE AOS SALICILATOS. O MELHORAL C ESTÁ CON-TRA-INDICADO PARA TODOS OS PACIENTES COM HIPERS ENSIBILIDADE AO ÁCIDOACETILSALICÍLICO. OÁCIDOACETILSALICÍLICONÃODEVE SER EMPREGADOEM PACIEN-TES PREDISPOSTOS A DISPEPSIAS OUSABIDAMENTE PORTADORES DE ALGUMALESÃODA MUCOSA GÁSTRICA. S EU EMPREGO DEVE SER EVITADO NOS PACIENTES PORTADO-RES DELESÃOHEPÁTICAGRAVE, EM HEMOFÍLICOS E NAQUELES QUE ESTEJAM FAZENDOUSO DE ANTICOAGULANTES. A ADMINISTRAÇÃO DEVE SER CAUTELOSA NOS PACIENTESCOM FUNÇÃO RENAL COMPROMETIDA, PARTICULARMENTE NAS CRIANÇAS, E S EMPREQUE O PACIENTE ESTIVER DESIDRATADO. NÃO É RECOMENDADO O USO EM CRIANÇASMENORES DE 1 ANO. COMO OCORR E COM OUTROS MEDICAMENTOS, O MELHORAL C É ABSOLUTAMENTE CONTRA INDICADO NOS TRÊS PRIMEIROS MESES DE GESTAÇÃO E,APÓS ESSE PERÍODO, SOMENTE DEVERÁ SER EMPREGADO EM CASOS DE ABSOLUTANECESSIDADE E SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. NÃO HÁ RELATO DE CONTRA INDICAÇÕESABSOLUTAS AOUSODOÁCIDOASCÓRBICO.

ADVERTÊNCIAS: O ÁCIDO ACETILSALICÍLICO QUE, DEVIDO A ALGUMAS DE SUAS PRO-PRIEDADES, PROLONGAO TEMPO DE COAGULAÇÃOSANGUÍNEA,NÃODEVE SER USA-DO NOS ÚLTIMOS TRÊS MESES DE GESTAÇÃO, EXCETO SOB ESTRITO ACOMPANHA-MENTO MÉDICO, POIS PODE CAUSAR PROBLEMAS NO FETO OU COMPLICAÇÕESDURANTE O PARTO. O MESMO CUIDADODEVE SER TOMADOEM RELAÇÃO ÀS MULHE-RES QUE ESTEJAM AMAMENTANDO.EXISTEM RELATOS SUGERINDO QUE O USO DEÁCIDO ACETILSALICÍLICO EM CRIANÇAS E ADOLESCENTES COM FEBRE DEVIDO ÀINFECÇÃO VIRAL, ESPECIALMENTE NA GRIPE OU CATAPORA, PODE CAUSAR UMADOENÇA SÉRIA, FATAL, PORÉM RARA, CHAMADA"SÍNDROME DE REYE." POR ESTARAZÃO,ESSES PACIENTES NÃODEVEM USAR ESTE MEDICAMENTOANTES DE CONSUL-TAR UMMÉDICOSOBRE A"SÍNDROMEDEREYE."

PR ECAUÇÕES: NÃO EXCEDER A POSOLOGIA RECOMENDADA NA BULA SEM PR ÉVIAORIENTAÇÃO MÉDICA. O USO PR OLONGADO DE VITAMINA C EM DOSES ELEVADASPODE PR ECIPITAR AFORMAÇÃODE CÁLCULOS RENAIS .

Interações medicamentosas: alguns efeitos do ácido acetilsalicílico no trato gas-trintestinalpodemser potencializadospelo álcool. Pode ser aumentadaa atividadedosanticoagulantesorais, dos cumarínicose a atividadehipoglicemiantedas sulfoniluréias.Osanticoagulantespodemacentuar o efeito hemorrágicodo ácido acetilsalicílico sobre amucosa gástrica. O ácido acetilsalicílico diminui o efeito dos agentes uricosúricos como aprobenecidae a sul�mpirazona. Barbitúricos e outros sedativos podem mascarar ossintomas respiratórios da superdosagemcom ácido acetilsalicílicoe tem sido relatadoaumentoda toxicidadedaqueles.A atividadedo metotrexatopode estar marcadamenteacentuadaesua toxicidadeaumentada.

REAÇÕES ADVERSAS E EFEITOS COLATERAIS: EMBORA POUCO COMUNS, PODEMOCORRER CASOS DE HIPERSENSIBILIDADE E ALERGIA MANIFESTADAS POR ASMA,ZUMBIDO, TONTEIRA, RINITE, URTICÁRIA E OUTRAS MANIFESTAÇÕES CUTÂNEAS. OUSO PROLONGADODO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO EM ALTAS DOSES TEM SIDO AS-SOCIADO COM NECROSE PAPILAR RENAL. NÃO HÁ RELATO DE REAÇÕES ADVERSASDECORRENTES DOUSODOÁCIDOASCÓRBICO(VITAMINAC).

Posologia e modo de usar: tomar 1 a 2 comprimidos de uma vez, deglutidoscomquantidadesu�cientedeágua,podendo-serepetira doseapós 4 horas. Mantero intervalomínimode4 horasentrecadaadministração,nãoultrapassaras dosesestabelecidas.

Superdosagem: nos casos de intoxicaçãomoderada,o esvaziamentodo estômagoporaspiração ou êmese, ou a lavagemgástrica com solução de bicarbonatoa 5% serão,normalmente, medidas su�cientes. Nos casos de intoxicação (concentrações de salicilato acima de 500 mcg/mL de plasma em adultos e 300 mcg/ml em crianças), deve-se realizarlavagemgástrica juntamentecom diurese por infusão intravenosade solução �siológicacombicarbonatodesódio, ringer-lactatoousoluçãodedextrose.

Pacientes idosos: não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto empacientes commais de65 anos deidade.

"SIGA CORR ETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SI NTOMAS,PR OCURE ORIENTAÇÃOMÉDICA."

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide display.Venda sem prescrição médica.

ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR080077 17017 LIGAÇÃO GRATUITA-

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:Comprimido. Display contendo 25 blísteres com 4 comprimidos.USO ADULTO

Composição: cada comprimido contém:ácidoacetilsalicílico(DCB 0089) ......................................................................... 400,00 mgácidoascórbico(vitaminaC)(DCB 0104) ............................................................ 200,00 mgexcipientes*q.s.p.......................................................................................... 1 comprimido*amido e celulose microcristalina.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE: ação esperada do medicamento: o produtoé indicadocomo analgésico e antitérmico no tratamento sintomático da gripe e do resfriado.Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, apóso início do tratamento. Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais informaçõessobre o tratamento; siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas dosessuperiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causaefeitos desagradáveis, nem risco, apenas cess ará o efeito terapêutico.

Cuidados de armazenamento: conservar em temperaturaambiente(temperaturaentre15 e 30°C) e proteger da luz e umidade.

Prazo de vali dade: 24 meses a partir da data de fabricação.Ao comprar qualquer medicamento, veri�que o prazo de validade.

Atenção: não use medicamentocom prazo de validadevencido. Além de não obter oefeito desejado, você poderá prejudicar sua saúde.

Gravidez e lactação: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência dotratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Cuidados de administração: o comprimidodeveser ingeridocom quantidadesu�cientede água para permitira correta deglutição.Manter o intervalomínimode 4 horas entrecada administração, não ultrapassar as doses estabelecidasna posologia sem préviaorientação médica.

Interrupção dotratamento: a interrupção repentina destemedicamento não causa efeitosdesagradáveis, nemrisco, apenas cess ará oefeitoterapêutico.

Reações adversas: SOB APARECIMENTO DE QUAISQUER REA ÇÕES DESAGRADÁVEISCOMO, POR EXEMPLO: ZUMBIDO, TONTEIRA, ACIDEZ ESTOMACAL, REAÇÕES CUTÂNEAS EOUTRAS ATRIBUÍVEIS AOMEDICAMENTO, OTRATAMENTODEVERÁSER INTERROMPIDOEOMÉDICOCONSULTADOIMEDIATAMENTE.

"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."Durante otratamento, recomenda-se evitar a ingestão debebidas alcoólicas.

Contra-indicações: O PRODUTO É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES QUE APRESEN-TAREM ANTECEDENTES DE HIPERS ENSIBILIDADE AOS SALICILATOS OU A QUALQUEROUTROCOMPONENTE DAFÓRMULA.

Precauções: MELHORAL C NÃO DEVE SER UTILIZADO POR PACIENTES ALÉRGICOS AOÁCIDOACETILSALICÍLICO, NAÚLCERA GÁSTRI CAE NAHEMOFILIA.

INFORME AO SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTOQUE ESTEJA USANDO,ANTES DO INÍCIO, OU DURANTE O TRATAMENTO.INFORMAÇÕES TÉCNICAS:Características químicas e farmacológicas: o ácido acetilsalicílico contido no MELHORAL Cé um conhecidoagenteantitérmicoe analgésico. O efeito antitérmicodecorre da açãodepressora da droga sobre os centros reguladores da temperatura corporal, comconseqüentevasodilataçãoperíférica. O efeito hipotensorque se segue é compensadopor um mecanismo de vasoconstrição. Esta ação da droga se manifesta apenas noindivíduo febril. O efeito analgésico do ácido acetilsalicílico decorre da elevação dolimiar doloroso, através de um mecanismo relacionadocom o bloqueioperiférico dabradicinina.O ácido ascórbico (vitaminaC) é necessário para a formaçãodo colágeno,assim como para a reparação dos tecidos corpóreos, e parece estar relacionadocomalgumas reações de óxido-redução.Participa no metabolismoda fenilalanina,tirosina,ácidofólico e ferro, na utilizaçãodos carboidratos,na síntese de lipídiose proteínase naconservaçãodaintegralidadedos vasos sanguíneos.O ácidoascórbicoparticipa,ainda,dabiotransformação dos glicocorticóides nas supra-renais.

Indicações: indicado como analgésico e antitérmico no tratamento sintomático da gripe e doresfriado.