WHO/IVB/16.01F

RAPPORT DE LA CONFÉRENCE

Conférence de clôture du Projet Vaccins Méningite

Une fin et de nouveaux commencements 22-25 février 2016, Addis-Abeba (Éthiopie)

La Conférence a été accueillie conjointement par l’Organisation mondiale de la Santé et PATH, partenaires du Projet Vaccins Méningite. Elle a bénéficié d’un généreux soutien financier de la Bill & Melinda Gates Foundation et du National Philanthropic Trust.

© Organisation mondiale de la Santé, 2016. Tous droits réservés. Les appellations employées dans la présente publication et la présentation des données qui y figurent n’impliquent de la part de l’Organisation mondiale de la Santé aucune prise de position quant au statut juridique des pays, territoires, villes ou zones, ou de leurs autorités, ni quant au tracé de leurs frontières ou limites. Les traits discontinus formés d’une succession de points ou de tirets sur les cartes représentent des frontières approximatives dont le tracé peut ne pas avoir fait l’objet d’un accord définitif. L’Organisation mondiale de la Santé a pris toutes les précautions raisonnables pour vérifier les informations contenues dans la présente publication. Toutefois, le matériel publié est diffusé sans aucune garantie, expresse ou implicite. La responsabilité de l’interprétation et de l’utilisation dudit matériel incombe au lecteur. En aucun cas, l’Organisation mondiale de la Santé ne saurait être tenue responsable des préjudices subis du fait de son utilisation.

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Table des matières Crédits photos .................................................................................................................................................. 3 Abréviations ..................................................................................................................................................... 4 Résumé d’orientation ...................................................................................................................................... 5 Contexte........................................................................................................................................................... 7 Cérémonie d’ouverture .................................................................................................................................... 7 Première séance. Le Projet Vaccins Méningite (MVP) : résultats et expérience ............................................... 9

Historique et faits marquants ..................................................................................................................... 9 Événements clés dans la mise au point du PsA-TT, un nouveau vaccin antiméningococcique conjugué ..... 9

Mise au point du vaccin ............................................................................................................................ 9 Mise au point technique d’un vaccin conjugué contre le méningocoque du sérogroupe A ......................... 9 Surmonter les défis de la production du MenAfriVac® et de son intensification ........................................ 10 Un transfert de technologie soucieux du facteur humain ........................................................................... 10 Mise au point clinique du MenAfriVac® ....................................................................................................... 10 Discussion ..................................................................................................................................................... 11 Procédures réglementaires .......................................................................................................................... 11 Essais cliniques du MenAfriVac® : considérations éthiques et perspectives communautaires ................... 11 Campagnes contre la méningite A : leçons tirées concernant la promotion du vaccin et la mobilisation sociale .......................................................................................................................................................... 11

Introduction du vaccin ............................................................................................................................ 12 Déploiement du vaccin MenAfriVac® .......................................................................................................... 12 Introduction du nouveau vaccin conjugué contre le méningocoque A, MenAfriVac®, au Mali .................. 12 Introduction du vaccin au Soudan ............................................................................................................... 12 Introduction du MenAfriVac® au Tchad ....................................................................................................... 13 Discussion ..................................................................................................................................................... 13

Historique et faits marquants (suite) ....................................................................................................... 13 Surveillance de la maladie dans la ceinture africaine de la méningite ........................................................ 13 Impact du MenAfriVac® sur la santé publique : les 4 premières années ..................................................... 14 Impact du MenAfriVac® sur le portage du méningocoque au Burkina Faso ............................................... 14 Consortium africain du portage méningococcique (MenAfriCar) ................................................................ 14 Discussion ..................................................................................................................................................... 15 L’innocuité du MenAfriVac® : suivi, défis à relever et leçons à tirer............................................................ 15 Études de la persistance de l’immunité (Gambie, Mali, Sénégal) ................................................................ 15 Influence de l’âge sur la production d’anticorps et leur persistance après la vaccination par le MenAfriVac®15 Mesurer les réponses immunitaires au PsA-TT avec des tests de titrage des anticorps bactéricides en utilisant le sérum humain comme source de complément ......................................................................... 16 Discussion ..................................................................................................................................................... 16 Un vaccin antitétanique ............................................................................................................................... 16 Discussion ..................................................................................................................................................... 16

Transition vers la vaccination systématique ......................................................................................... 17 Les résultats des essais cliniques chez le nourrisson et le jeune enfant ...................................................... 17 Modélisation des stratégies pour l’emploi du MenAfriVac® à long terme .................................................. 17 Impact économique au Burkina Faso des stratégies de vaccination contre Neisseria meningitidis A ........ 17 Transition vers la vaccination systématique par le MenAfriVac® : recommandations ................................ 17

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Deuxième séance. L’avenir : vaccination systématique, surveillance et impact, prochaine génération de vaccins ............................................................................................................................................................ 19

La perspective de la Bill & Melinda Gates Foundation sur des partenariats centrés sur les pays ............... 19 Discussion ..................................................................................................................................................... 19

Projets d’avenir ....................................................................................................................................... 19 Projet pour un vaccin durable contre la méningite ..................................................................................... 19 Évaluation de la persistance d’anticorps spécifiques au méningocoque A chez les enfants ghanéens, plus de 5 ans après la vaccination par le PsA-TT (concentrations de PsA : 2,5 μg, 5 μg ou 10 μg) ..................... 19

Programme d’accès du MVP : accès aux données et aux sérums recueillis pendant les essais cliniques du MenAfriVac® ...................................................................................................................... 20

Discussion ..................................................................................................................................................... 20 Réseau MenAfriNet, un catalyseur régional ................................................................................................ 20 La surveillance de la méningite fondée sur l’identification des cas : l’expérience du Burkina Faso ............ 20 Discussion ..................................................................................................................................................... 21 Mise au point du nouveau vaccin conjugué pentavalent ACYWX ............................................................... 21 Introduction du vaccin antiméningococcique A : l’expérience éthiopienne ............................................... 21 Discussion ..................................................................................................................................................... 22

La transition vers l’introduction du vaccin conjugué MenA dans les programmes de vaccination systématique ........................................................................................................................................... 23

Le rôle joué par l’Alliance Gavi dans le renforcement des systèmes de vaccination et la réduction de la charge de la méningite en Afrique ............................................................................................................... 23 Discussion ..................................................................................................................................................... 23 La transition vers la vaccination systématique : vue d’ensemble des intentions dans la ceinture de la méningite ..................................................................................................................................................... 24 Le vaccin conjugué contre le méningocoque A : planifier l’approvisionnement de la ceinture de la méningite ..................................................................................................................................................... 24 Discussion ..................................................................................................................................................... 24 Bref survol de certaines procédures de l’Alliance Gavi ................................................................................ 25 Assurer des activités financièrement durables dans les pays de la ceinture de la méningite ..................... 25 Discussion ..................................................................................................................................................... 25 Préserver l’acquis du MenAfriVac® en Afrique ............................................................................................ 25 Discussion ..................................................................................................................................................... 26

Séance spéciale sur la maladie à virus Zika en tant qu’urgence de santé publique de portée internationale .......................................................................................................................................... 26

Flambée de maladie à virus Zika : une urgence de santé publique de portée internationale ; et activités de préparation et de riposte dans la Région africaine ................................................................................. 26 Discussion ..................................................................................................................................................... 27

Planification en vue de la prochaine saison de méningite .................................................................. 27 Modes opératoires normalisés révisés pour la lutte contre la méningite – risque de flambées dues au groupe C et niveau de préparation dans la ceinture en 2016 ..................................................................... 27 Niveau de préparation contre les épidémies de méningite au Nigéria en 2016 ......................................... 27 Stocks 2016 de vaccin antiméningococcique du Groupe international de coordination ............................ 28

Clôture ........................................................................................................................................................... 28 Annexe 1. Cocktail dînatoire de la Conférence ministérielle, et célébration et distinctions du Projet MVP ... 29

Cérémonie de remise des distinctions MVP ................................................................................................ 29 Annexe 2. Programme ................................................................................................................................... 31 Annexe 3. Liste des participants ..................................................................................................................... 35

Crédits photos

PATH ou Organisation mondiale de la Santé

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Abréviations

IST/CA Équipe d’appui interpays pour l’Afrique centrale IST/ESA Équipe d’appui interpays pour l’Afrique de l’Est et l’Afrique australe IST/WA Équipe d’appui interpays pour l’Afrique de l’Ouest MVP Projet Vaccins Méningite OMS Organisation mondiale de la Santé PEV Programme élargi de vaccination PsA polyosidique SIIPL Serum Institute of India Pvt. Ltd. TT anatoxine tétanique UNICEF Fonds des Nations Unies pour l’enfance

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Résumé d’orientation

La Conférence de clôture du Projet Vaccins Méningite (MVP) a été organisée pour marquer les réalisations du Projet, reconnaître les contributions apportées par l’ensemble des partenaires, échanger les résultats et les données d’expérience et planifier les prochaines étapes pour assurer le maintien de l’appui en faveur des dernières campagnes de vaccination et une transition harmonieuse vers les programmes de vaccination systématique. Le Projet – un partenariat entre l’OMS et PATH opérationnel du 21 juin 2001 au 31 décembre 2014 – avait comme but unique la mise au point, l’homologation et l’introduction d’un vaccin antiméningococcique conjugué contre le sérogroupe A destiné à l’Afrique subsaharienne.

Au cours de la première journée de la réunion, les participants ont mis l’accent sur les efforts consentis tout au long du Projet par l’ensemble des partenaires individuels et institutionnels qui y ont contribué et ont permis l’introduction d’un vaccin conjugué sûr, efficace et d’un prix abordable contre le méningocoque du sérogroupe A et la quasi-élimination des épidémies de méningite à méningocoque A en Afrique subsaharienne. Les participants ont également examiné la formulation récente de recommandations pour la lutte contre la maladie à long terme. Les échanges de données d’expérience et de résultats ont notamment porté sur : la mise au point scientifique du vaccin conjugué ; les questions concernant la propriété intellectuelle ; la production et son intensification ; les stratégies de recherche clinique et leur mise en œuvre, y compris l’évaluation des critères ; l’assurance et le contrôle de la qualité ; le contrôle, l’éthique et la réglementation ; la sensibilisation, l’engagement communautaire et la communication ; la surveillance ; la production du vaccin à l’échelle nécessaire pour la santé publique et l’expérience des pays ; le portage du méningocoque du sérogroupe A ; l’impact du vaccin sur le portage et la maladie, y compris du point de vue économique ; la modélisation des stratégies de lutte à long terme et les stratégies innovantes de gestion du Projet visant à surmonter les problèmes de mise au point d’un vaccin conjugué d’un prix abordable pour l’Afrique subsaharienne. Un des piliers du Projet consistait à planifier les premières phases de la recherche-développement spécifiquement pour atteindre un but de santé publique bien déterminé. Un autre pilier concernait la qualité du partenariat, fondé sur la confiance, le respect, la communication transparente et les bonnes relations entre l’OMS et PATH, le fabricant – Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SIIPL) –, le donateur – Bill & Melinda Gates Foundation – ainsi que tous les autres partenaires, y compris les pays et les communautés.

Le Projet a abouti à l’homologation et à la préqualification OMS de 2 produits, un vaccin contenant 10 µg d’antigène polyosidique A (PsA) conjugué à l’anatoxine tétanique (TT) destiné aux sujets âgés de 1 à 29 ans (MenAfriVac®) et un vaccin à 5 µg destiné aux enfants de moins de 2 ans (MenAfriVac® 5 micrograms®). Depuis 2010, le vaccin à 10 µg a été utilisé pour vacciner des millions de sujets de 1 à 29 ans dans le cadre de campagnes de vaccination à grande échelle menées dans 16 des 26 pays de la ceinture africaine de la méningite, les 10 pays restants devant mener des campagnes du même type au cours des 2 prochaines années. Les participants ont souligné combien il importait de mener à bien les campagnes de vaccination de masse dans tous les pays de la ceinture de la méningite, qui devaient être accompagnées d’une surveillance et d’une évaluation de qualité. À partir de 2016, le vaccin à 5 µg sera introduit dans les programmes de vaccination systématique en dose unique pour être administré aux enfants entre 9 et 18 mois en même temps que les autres vaccins. Une campagne de rattrapage unique ciblant les cohortes nées depuis le début des campagnes de masse sera menée au début de l’introduction du vaccin dans les programmes systématiques. La modélisation indique qu’en l’absence d’une telle stratégie, une résurgence d’épidémies mortelles est possible au bout de 15 ans.

La deuxième journée a été consacrée aux moyens de tirer profit de la réussite du projet. Des recherches sont en cours pour établir la durée de la protection après la première vaccination et mettre au point un vaccin conjugué multivalent d’un prix abordable offrant aussi une protection contre d’autres sérogroupes. La mise au point d’un tel vaccin s’impose vu les récentes flambées de méningite dues aux méningocoques des groupes C, W et X. On s’efforce aussi d’élargir et de renforcer les systèmes de surveillance dans tous les pays de la ceinture et d’évaluer l’impact à long terme sur la santé publique et l’économie. Les pays, les organisations et les institutions comme l’Alliance Gavi, le Fonds des Nations Unies pour l’enfance (UNICEF) et l’OMS collaboreront pour assurer le financement, la planification, le suivi et l’évaluation des dernières

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campagnes de vaccination et de la transition vers les programmes de vaccination systématique. L’intégration du vaccin dans ces programmes constitue un défi, mais elle offre en même temps l’occasion de renforcer les interventions systématiques pour la santé, pas seulement pour le nourrisson mais aussi pour les groupes plus âgés. Les pays et les organisations veilleront aussi à maintenir une planification minutieuse en vue de la prochaine saison de la méningite pour être prêts en cas de flambée à mener la riposte nécessaire, en particulier en veillant à la disponibilité des vaccins. Les autres sérogroupes potentiellement épidémiques comme C, W et X continueront à présenter des menaces majeures pour les pays de la ceinture tant qu’un vaccin conjugué multivalent d’un prix abordable n’est pas disponible.

Compte tenu de l’annonce récente de l’OMS selon laquelle les complications associées à l’infection à virus Zika constituent une urgence de santé publique de portée internationale, une séance spéciale a été organisée pour présenter le problème et examiner l’état de préparation et la riposte face au virus Zika dans la Région africaine. La stratégie OMS de lutte contre le virus comprend la surveillance qui vise à repérer les groupes de cas, les complications et les populations de moustiques et de virus. Le plan de riposte ne pourra cependant être efficace que si les pays africains se dotent des principales capacités d’application du Règlement sanitaire international (2005), ce qu’aucun d’entre eux n’a fait jusqu’ici.

Cette Conférence est la première du genre à avoir réuni un large éventail d’experts – aussi bien des chercheurs scientifiques que des ministres de la santé et des responsables de programmes – reflétant le caractère sans précédent du Projet lui-même dont le succès est dû avant tout à l’intégration des efforts et à la collaboration avec la participation de toutes les parties concernées.

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Contexte

Le Projet Vaccins Méningite (MVP), un partenariat entre PATH et l’OMS lancé en juin 2001, a pris fin officiellement en décembre 2014. Il avait pour but d’éliminer en tant que problème de santé publique la méningite épidémique en Afrique subsaharienne par la mise au point, le développement, l’homologation et l’introduction de vaccins antiméningococciques conjugués. Le Projet a été couronné de succès, permettant une vaccination généralisée par le MenAfriVac®, un vaccin d’un prix abordable fabriqué par le Serum Institute of India Pvt. Ltd. (SIIPL). Pour avoir un impact durable, il s’agit maintenant d’intégrer la vaccination dans les programmes de vaccination systématique existants. Des campagnes de vaccination de masse seront poursuivies dans les pays de la « ceinture de la méningite » jusqu’en décembre 2016 et le vaccin sera introduit dans les programmes systématiques à partir de 2016.

La Conférence de clôture a réuni les représentants des 26 pays de la ceinture de la méningite et de tous les partenaires du Projet qui ont échangé leurs données d’expérience, célébré leurs réalisations et planifié les étapes ultérieures. Elle a eu lieu les 22 et 23 février 2016 à Addis-Abeba (Éthiopie) en préambule à la Conférence ministérielle panafricaine sur la vaccination des 24-25 février au siège de la Commission de l’Union africaine. Tous les participants ont également été invités à la Conférence ministérielle et à la cérémonie de remise des distinctions du MVP qui s’est déroulée le soir du 23 février dans le cadre du dîner de gala.

Le présent rapport résume les principaux points des exposés présentés, dont on trouvera le texte intégral sur le site Web de l’OMS (http://www.who.int/immunization/research/meetings_workshops/en/). Le rapport, qui doit donc être consulté en se rapportant à ces exposés, résume aussi les discussions qui ont suivi leur présentation.

Cérémonie d’ouverture

(Président, Dr Paul Mainuka, Représentant de l’OMS en Éthiopie)

Le Dr Mainuka a rappelé que l’Afrique saharienne et subsaharienne depuis plus d’un siècle subit périodiquement et de manière imprévisible d’importantes épidémies de méningite bactérienne. Le MVP représente une réalisation de santé publique majeure qui n’a été rendue possible que grâce à des partenariats solides.

Le Dr M. Moeti, Directeur régional de l’OMS pour l’Afrique, a souhaité la bienvenue aux participants ayant contribué au succès de l’entreprise : 5 ans après l’introduction d’un vaccin antiméningococcique A conjugué d’un prix abordable, il a été possible de combattre et d’éliminer presque entièrement les épidémies meurtrières frappant la ceinture africaine de la méningite. La lutte contre le méningocoque du sérogroupe A a été menée par un partenariat entre l’OMS et PATH, financé par la Bill & Melinda Gates Foundation, dans le cadre d’une coopération Sud-Sud avec le SIIPL et avec la participation active de sites de recherche clinique africains et des Ministères gambien, ghanéen, malien et sénégalais de la santé. Cette coopération devrait servir d’exemple aux efforts contre d’autres maladies qui touchent avant tout les pays à faible revenu.

Le Dr Moeti a remercié les autorités des pays africains, l’Alliance Gavi, l’UNICEF et les autres partenaires pour le soutien constant apporté aux campagnes de vaccination de masse. Si les épidémies dues au méningocoque A ont quasiment été éliminées en Afrique, la lutte n’est pas pour autant terminée. Les impressionnants progrès réalisés seront remis en cause si les pays ne maintiennent pas un niveau élevé de protection et une surveillance épidémiologique durable. Des campagnes de vaccination de rattrapage et l’intégration du vaccin dans les calendriers de vaccination systématique de l’enfant sont essentiels pour éviter la réapparition des épidémies meurtrières du passé.

Si l’on peut se prévaloir du succès spectaculaire du MenAfriVac®, d’autres souches de méningocoque doivent maintenant retenir l’attention. En 2015, le Niger et le Nigéria ont tous deux connu des flambées dues au méningocoque C ; le méningocoque W est à l’origine des flambées qui touchent actuellement le Ghana et le Togo et le méningocoque X constitue toujours une menace. On a donc besoin d’un vaccin

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antiméningococcique conjugué multivalent de haute qualité et d’un prix abordable qui soit dirigé contre toutes les souches potentiellement épidémiques, offre une protection de longue durée et confère une immunité collective. Le Bureau régional s’est engagé à soutenir les pays dans leur riposte face aux flambées de méningococcie provoquées par d’autres souches. Mais il ne faut pas non plus perdre de vue la menace de la méningite à pneumocoque, qui provoque actuellement une flambée au Ghana coïncidant avec la flambée à méningocoque W.

Le Dr Moeti a rendu hommage à tous ceux qui ont contribué activement avec prévoyance et détermination au MVP et a remercié en particulier le Dr Marc LaForce pour les efforts consentis dès le début du Projet – au milieu des années 1990 – et qui ont pratiquement permis à ce rêve de devenir réalité.

M. Steve Davis, Président-Directeur général de PATH, a déclaré que la réunion marquait un moment de grande fierté pour PATH, qui a pu tirer du Projet de nombreux enseignements sur les partenariats et l’introduction de nouveaux vaccins. Le premier est de savoir écouter les dirigeants des pays et collaborer avec eux, le modèle du Projet étant basé sur les demandes spécifiques des dirigeants africains. Le deuxième est de trouver les bons partenaires, en l’occurrence l’OMS et le SIIPL, les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis d’Amérique, Public Health England et Médecins sans frontières, entre autres. PATH a appris à travailler avec ses partenaires de façon à se prévaloir de l’ensemble des idées, solutions, résultats et efforts collectifs pour aboutir à ce résultat éclatant. Le troisième enfin est de saisir les occasions d’innover, non seulement en ce qui concerne la mise au point, l’homologation et la fourniture d’un vaccin mais aussi sa thermostabilité.

Le Dr Amir Aman Hagos, Ministre d’État, Ministère éthiopien de la santé, a souhaité la bienvenue à tous les participants et a déclaré la Conférence ouverte. Il s’est lui aussi félicité de la mise au point d’un vaccin répondant aux plus hautes exigences internationales. Plus de 60 millions de personnes de 1 à 29 ans ont été vaccinées en Éthiopie et le programme peut être considéré comme un succès. Désormais, le défi sera de préserver l’acquis. Il faut donc rester vigilant et aborder la planification et la mise en œuvre de la prochaine phase de la lutte contre la méningite.

Le Dr Marie-Pierre Preziosi, ancien Directeur du MVP, a présenté l’ordre du jour de la Conférence dont les 3 objectifs majeurs sont les suivants :

célébrer la réussite du MVP et reconnaître les contributions apportées par tous les partenaires ;

échanger les résultats, les données d’expérience et les enseignements ; et

planifier les prochaines étapes afin d’assurer le maintien de l’appui en faveur des campagnes de vaccination systématique restantes et une transition harmonieuse vers des programmes de vaccination systématique.

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Première séance. Le Projet Vaccins Méningite (MVP) : résultats et expérience

Cette séance a servi à retracer la création et l’évolution du partenariat MVP et à présenter certains aspects de la mise au point du vaccin, notamment la technologie, la production et son accélération, le transfert de technologie, le contrôle de la qualité et la mise au point clinique : toutes ces étapes étaient nécessaires pour que le nouveau vaccin conjugué contre le méningocoque du sérogroupe A, le MenAfriVac®, soit prêt à être homologué et utilisé dans la lutte contre la méningite.

Historique et faits marquants (Coprésidents : Dr Sylvain Zeba, Ministère de la santé, Burkina Faso, et Dr Abraham Aseffa, Ministère de la santé, Éthiopie)

Événements clés dans la mise au point du PsA-TT, un nouveau vaccin antiméningococcique conjugué Dr F. M. LaForce, SIIPL (ancien Directeur du MVP)

Le Dr LaForce a décrit les événements qui ont précédé la production commerciale du MenAfriVac®. Aucun projet de mise au point d’un vaccin conjugué contre le méningocoque A n’existait en Afrique avant la terrible épidémie de méningite de 1996 qui a amené les responsables de la santé publique africains à demander l’aide de l’OMS. Le MVP a été créé en 2001 pour une durée de 14 ans sous la forme d’un partenariat entre l’OMS et PATH, avec le soutien de la Bill & Melinda Gates Foundation. Il est constamment ressorti des discussions avec les responsables africains de la santé publique et le Bureau régional OMS de l’Afrique que le coût était le facteur contraignant le plus important entravant l’introduction de nouveaux vaccins en Afrique : ce qu’il fallait, c’était un vaccin coûtant moins de US $0,50 par dose. N’ayant pu parvenir à un accord avec les grands fabricants, le MVP a donc décidé de devenir un producteur de vaccins virtuel. Un plan opérationnel a donc été défini et il a déterminé que la fabrication de 25 à 50 millions de doses de vaccin conjugué contre le méningocoque A pourrait permettre d’arriver à un prix unitaire ne dépassant pas US $0,18.

Le MVP a contacté des fabricants de vaccins dans 5 pays émergents et recherché le moyen de préparer un vaccin conjugué PsA-TT. Après avoir surmonté différents problèmes, on a pu trouver une méthode et la technologie a été transférée au SIIPL. Une fois l’accord formel conclu entre PATH et le SIIPL en 2004, la production fondée sur de bonnes pratiques de fabrication a été progressivement intensifiée, les techniques analytiques mises au point et un établissement spécial construit à Pune. Les doses ont été testées au National Institute for Biological Standards and Control au Royaume-Uni en 2004 et les essais cliniques ont débuté en 2005. Le MenAfriVac® a ensuite été homologué par le Drugs Controller General of India en décembre 2009.

Le succès de l’entreprise est dû notamment au respect des réalités culturelles et à une communication transparente, les différentes parties n’ayant pas hésité à se déplacer pour des consultations directes lorsque cela s’imposait.

Mise au point du vaccin Mise au point technique d’un vaccin conjugué contre le méningocoque du sérogroupe A Dr C. E. Frasch (aujourd’hui retraité) et Dr C. H. Lee, Center for Biologics Evaluation and Research, Food and Drug Administration des États-Unis d’Amérique

Le Dr Frasch a présenté un projet sur les propriétés chimiques de la conjugaison qui a été entrepris afin d’améliorer l’efficacité de la conjugaison du vaccin par l’activation du polyoside et de la protéine porteuse. À la demande du MVP, ils s’étaient concentrés sur le polyoside méningococcique du sérogroupe A et avaient constaté qu’un vaccin conjugué produit avec l’anatoxine tétanique activée par un hydrazide provoquait une forte production d’anticorps chez la souris. C’est cette technologie qui a été transmise au SIIPL.

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Surmonter les défis de la production du MenAfriVac® et de son intensification Dr S. Jadhav, SIIPL

Le Dr Jadhav a souligné que ce sont le partenariat, la transparence et la confiance qui ont été à l’origine du succès du MVP. La direction générale du SIIPL s’est résolument engagée en faveur de la santé publique et de la mise au point de vaccins de qualité et d’un prix abordable pour la santé publique. Le SIIPL utilise un équipement perfectionné et hautement automatisé ainsi que des technologies de pointe pour la conjugaison et la purification. La production a été intensifiée de manière sans précédent, du transfert de la technologie en 2004 à la fabrication actuelle de plus de 70 millions de doses annuelles. En 2011, 25 millions de doses avaient servi à vacciner des enfants au Burkina Faso, au Mali et au Niger. Le SIIPL s’est également engagé à fournir à la communauté mondiale tous les vaccins nécessaires à un prix abordable (en vertu d’un accord avec PATH). En 2014, l’OMS a demandé que des études soient effectuées sur l’utilisation du vaccin en dehors de la chaîne du froid dans le Programme élargi de vaccination, et le SIIPL a démontré que le MenAfriVac® restait stable pendant 2 semaines à 25 °C ou pendant 4 jours à 40 °C. Malgré l’efficacité du vaccin, l’Afrique reste exposée à un risque élevé de méningite du fait des autres souches (C, Y, W et X) et le SIIPL est prêt à poursuivre son programme de mise au point de vaccins.

Un transfert de technologie soucieux du facteur humain M. P. Soukas, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Technology Transfer and Intellectual Property Office, États-Unis d’Amérique

M. Soukas a présenté le processus d’homologation du MenAfriVac®. Il était différent de celui utilisé habituellement qui permet aux grandes entreprises de préserver leurs droits de propriété intellectuelle et d’en tirer profit. Plusieurs pays détenaient les droits des brevets pour le MenAfriVac®, couvrant 3 méthodes de conjugaison. La méthode suivie pour l’homologation finale pourrait servir d’exemple en vue d’autres accords du même type concernant les vaccins destinés aux pays à faible revenu.

Mise au point clinique du MenAfriVac® Dr M.-P. Preziosi, Siège de l’OMS

Le Dr Preziosi a présenté pour le compte du Dr I. Feavers et du Dr B. Bolgiano du National Institute for Biological Standards and Control au Royaume-Uni 2 diapositives qui illustraient la procédure de contrôle de la qualité suivie avant l’homologation du vaccin. Elle a ensuite présenté les étapes de la mise au point clinique du MenAfriVac® – allant des questions de santé publique et scientifiques à régler jusqu’à la perspective réglementaire et la stratégie d’homologation, la préqualification OMS et l’utilisation à grande échelle. Le processus s’est déroulé selon les normes internationales avec un contrôle serré et a nécessité l’engagement et la collaboration des partenaires, un apprentissage réciproque ainsi qu’un travail de persévérance. Le Dr Preziosi a félicité tous les partenaires présents et les a remerciés pour les efforts fournis.

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Discussion Lors de la discussion qui a suivi les exposés, les participants ont demandé si les enseignements tirés du Projet pourraient s’appliquer à la production de vaccins contre d’autres maladies comme le paludisme ou l’infection à virus Zika. Il leur a été répondu que ce modèle pourrait certainement s’appliquer à la production de vaccins contre d’autres maladies prioritaires pour la santé publique ; son succès pourrait encourager les donateurs à s’intéresser à des projets de ce type. Les participants ont souligné que le succès du Projet était dû en grande partie à la qualité des partenariats et à l’importance accordée aux relations interpersonnelles dans les différentes institutions. Désormais il est important de renforcer la capacité de toutes les communautés de recherche pour la recherche clinique, les aspects de réglementation et les opérations sur le terrain. La leçon que les dirigeants africains doivent tirer concerne le caractère essentiel de la vaccination ; M. Soukas a indiqué que le Gouvernement des États-Unis est prêt à aider les pays à obtenir des vaccins.

Procédures réglementaires Dr S. Jadhav, SIIPL ; et Dr N. Dellepiane, Siège de l’OMS (aujourd’hui retraité)

Le Dr Jadhav a souligné le caractère sans précédent de la production d’un vaccin destiné à l’Afrique subsaharienne par un fabricant d’un pays en développement. Plusieurs difficultés ont surgi et ont été surmontées une à une avec l’aide du National Institute for Biological Standards and Control au Royaume-Uni, du Drug Controller General of India, de Santé Canada et de l’OMS. Une caractéristique propre au Projet était la formation offerte par l’OMS pour renforcer les capacités des autorités réglementaires nationales des pays africains, car le vaccin doit être enregistré dans chacun des pays où il est utilisé.

Essais cliniques du MenAfriVac® : considérations éthiques et perspectives communautaires Professeur S. Sow, Centre pour les vaccins en développement-Mali ; et M. L. Martellet, PATH

Les intervenants ont décrit comment les essais cliniques du MVP ont été menés sur le terrain. Ils ont souligné le rôle essentiel joué par la collaboration de l’équipe de recherche avec la communauté, en particulier les notables, les chefs religieux, les associations de femmes et les agents de liaison communautaires. Avant le début de l’étude, des réunions publiques ont été organisées pour en présenter les objectifs, obtenir l’autorisation de la communauté en vue des recherches et répondre aux questions et aux préoccupations. Pendant l’étude, les fréquentes visites sur le terrain de l’équipe de recherche ont permis de préserver l’intérêt et l’appui en faveur de l’étude. Plusieurs exemples d’approches éthiques ont été présentés, notamment un processus interactif pour obtenir le consentement éclairé, une procédure confidentielle pour les tests de grossesse, la fourniture de soins de santé pendant les essais, une réponse aux problèmes de santé dans la zone d’étude et des réunions visant à présenter les résultats de l’étude à la communauté. L’expérience a été extrêmement positive : des informations ont été échangées entre les comités d’éthique, les meilleures pratiques ont été perfectionnées, des lignes directrices ont été établies pour protéger les participants à la recherche et l’on a tenu compte des principes universels et des spécificités locales.

Campagnes contre la méningite A : leçons tirées concernant la promotion du vaccin et la mobilisation sociale M. J. Shadid, Bureau régional UNICEF Afrique de l’Ouest et Afrique centrale ; et M. R. Barry, Équipe d’appui interpays pour l’Afrique de l’Ouest de l’OMS (OMS IST/WA)

M. Shadid a expliqué comment la réalisation scientifique du MenAfriVac® a été acceptée par la population cible. La campagne a notamment nécessité la participation du Ministère de l’éducation et des enseignants, la plupart des enfants ayant été vaccinés à l’école. Un autre succès, mais qui n’allait pas de soi, était la stratégie choisie pour intéresser des jeunes de 15 à 29 ans, par exemple an associant des personnalités avec lesquelles ils pouvaient s’identifier, des groupes de jeunes et des radios communautaires. Une des initiatives les plus novatrices a consisté à renforcer les capacités des porte-parole de haut niveau à

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intervenir face aux rumeurs consécutives à des décès fortuits et à réagir au problème du refus de la vaccination pour des raisons sociales, politiques, médicales ou religieuses. Après leur formation, ces porte-parole ont pu rétablir le calme et la confiance à plusieurs reprises pendant les campagnes. Une des difficultés a consisté à expliquer à la population que le vaccin ne protégeait que contre une seule forme de méningite – celle due au méningocoque du sérogroupe A – alors que dans la vie courante on ne faisait jamais la distinction entre les différentes formes, toutes appelées « méningite ». Il a également fallu faire face aux problèmes des communications interpersonnelles des agents de vaccination qui laissaient à désirer et de l’intégration du vaccin dans des systèmes PEV relativement peu développés. M. Shadid a souligné les occasions offertes par les technologies de téléphonie mobile pour l’évaluation, le suivi, la communication et le renforcement des approches à base communautaire et le maintien d’une sensibilisation de haut niveau.

M. Rodrigue Barry a mis l’accent sur l’importance vitale que revêtent les bonnes voies de communication dont le maintien doit être une préoccupation constante. On a pu le voir au Burkina Faso, à la suite du décès d’un enfant pendant la campagne pour une raison totalement indépendante de la vaccination. On a ainsi réussi à contrer en quelques jours l’effet de rumeurs qui auraient pu nuire à la campagne, ce qui n’a été possible que grâce à la mise en place d’une stratégie de communication de crise privilégiant les liens avec toutes les parties prenantes.

Introduction du vaccin Déploiement du vaccin MenAfriVac® Dr A. Fall, Dr A. Bita et M. C. Lingani, OMS IST/WA ; Dr M. Djingarey, Bureau de l’OMS en Guinée (auparavant à IST/WA) ; et Dr W. Perea, Siège de l’OMS

Le Dr Fall a décrit l’étendue du problème de la méningite à méningocoque A en Afrique et les stratégies qui ont servi à en limiter la propagation. Le MVP a permis de vacciner plus de 235 millions d’enfants en 5 ans dans les districts à haut risque, sélectionnés grâce à un outil fiable mis au point par l’OMS. Les campagnes devraient se terminer en 2016-2017 dans les 10 derniers pays. Des campagnes de rattrapage devraient être menées pour vacciner les enfants trop jeunes ou pas encore nés lors des premières campagnes de vaccination. Parallèlement, le MenAfriVac® devrait être introduit dans le PEV systématique et il faudrait aider le SIIPL à mettre au point un vaccin conjugué pentavalent d’un prix abordable pour prévenir les flambées dues aux 5 souches de méningocoque les plus courantes.

Introduction du nouveau vaccin conjugué contre le méningocoque A, MenAfriVac®, au Mali Dr F. Siby, Dr A. Guindo et Dr B. Tounkara, Ministère de la santé, Mali

Le Dr Siby a décrit la situation de la méningite au Mali, où 16 des 64 districts de santé sont situés au nord-est du pays dans une région confrontée à des problèmes de sécurité. Le Mali doit aussi faire face aux défis de la surveillance fondée sur l’identification des cas, du maintien de la chaîne du froid et de la préparation d’une riposte aux flambées dues aux autres sérogroupes. La participation financière du Gouvernement et de ses partenaires est importante, surtout pour la formation et le renforcement du réseau de laboratoires. Introduction du vaccin au Soudan Dr Omayma Abdalla, Ministère de la santé, Soudan

Le Dr Abdalla a indiqué comment le Ministère de la santé a mené la campagne au Soudan, où la couverture vaccinale dépasse 95 % dans tous les États. Les problèmes rencontrés au cours des campagnes de vaccination au Soudan étaient le coût élevé, l’accès difficile aux régions reculées et peu sûres et les retards dans la mise en œuvre de la deuxième phase de la campagne en raison de rumeurs dans les médias. À l’avenir, il faudra aussi maintenir un niveau élevé d’immunité dans les nouvelles cohortes d’enfants qui n’ont pas encore été vaccinés. Le succès de la campagne a été dû en partie à la bonne coordination entre tous les partenaires, notamment les organisations non gouvernementales. Il faudra renforcer les indicateurs de la performance et rechercher des partenariats et un engagement accrus avec la communauté.

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Introduction du MenAfriVac® au Tchad Dr M. Tamadji, Ministère de la santé, Tchad

Le Dr Tamadji a rappelé que l’épidémie de 2011, due au méningocoque A dans 93 % des cas, a été la plus grave enregistrée depuis de nombreuses années, ce qui a fait du Tchad une cible prioritaire pour l’introduction du MenAfriVac®. L’approche en 4 phases supposait une microplanification pour surmonter les difficultés au niveau local, mais le lancement de la campagne par le Président et un financement suffisant ont permis d’aller de l’avant, le Comité de coordination interorganisations ayant joué un rôle déterminant. En matière de communication, la préparation préalable des messages est indispensable pour couper court aux rumeurs.

Discussion Le Dr Hacen, ancien Représentant de l’OMS au Burkina Faso, a rappelé que le Dr LaForce l’avait contacté en 2001, au début d’une épidémie, et lui avait fait part de son rêve, ainsi que des risques qu’il envisageait. Or les rêves et les risques sont nécessaires pour aider l’Afrique à faire face aux problèmes de santé publique comme les épidémies, par la communication, la recherche-développement, la réglementation, les campagnes de vaccination à grande échelle et le renforcement des systèmes de santé et de la lutte contre les maladies. Le Dr Aissatou Touré-Baldé, membre du Groupe consultatif du Projet, a présenté des observations sur les aspects éthiques des essais et surtout sur le choix de certains sites d’étude plutôt que d’autres ; le Groupe avait fourni des conseils sur ces points et elle a estimé que les essais décrits avaient respecté les droits de l’homme de manière satisfaisante et avaient été bien gérés.

Il a également été question de l’introduction du vaccin en plusieurs phases au Tchad. Une flambée due au méningocoque A est survenue dans le pays avant la fin du déploiement sur l’ensemble du territoire. Certains districts étaient alors protégés par le vaccin alors que d’autres qui ne l’étaient pas ont joué en quelque sorte le rôle de groupe témoin, une situation qui n’était pas intentionnelle mais simplement le fruit du hasard.

Historique et faits marquants (suite) (Coprésidents : Dr Omayma Abdalla, Ministère de la santé, Soudan, et Dr Saada Daoud, Ministère de la santé, Tchad)

Surveillance de la maladie dans la ceinture africaine de la méningite Dr A. Bita et M. C. Lingani, OMS IST/WA, et Dr O. Ronveaux, Siège de l’OMS

Le Dr Bita a rappelé les 3 piliers de la stratégie d’élimination de la méningite en Afrique : surveillance, prise en charge des cas et vaccination. Afin d’améliorer la détection des cas et d’évaluer l’impact du MenAfriVac®, on a introduit une surveillance renforcée et une surveillance fondée sur l’identification des cas répondant chacune à des objectifs distincts. L’OMS analyse l’efficacité de la surveillance et publie des rapports hebdomadaires pendant les épidémies, et des rapports mensuels entre les épidémies. Elle encourage la coordination interpays de la surveillance, notamment en raison de la grande mobilité du personnel formé. En 2016, la surveillance fondée sur les cas sera étendue à 4 pays supplémentaires de la ceinture, la Guinée, la Mauritanie, la République démocratique du Congo et le Togo. Dans les pays où la surveillance fondée sur les cas n’est pas possible, une surveillance renforcée sera maintenue jusqu’à ce que les ressources nécessaires soient mobilisées. Les outils de gestion, les bases de données et applications devront être standardisés, et leurs modes opératoires normalisés mis à jour. Tous les pays ont besoin de plus de ressources matérielles et financières et de personnels capables d’effectuer une ponction lombaire. Le Dr Bita a recommandé le maintien de la pratique des ateliers annuels sur la méningite.

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Impact du MenAfriVac® sur la santé publique : les 4 premières années Dr M. Djingarey, Bureau de l’OMS en Guinée (auparavant à IST/WA) ; Dr R. Novak, Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis d’Amérique ; et Professeur J. Stuart, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Le Dr Novak et le Dr Djingarey ont déclaré que la surveillance basée sur le cas avait été renforcée au Burkina Faso entre 2007 et 2012, et que la capacité épidémiologique et la capacité au laboratoire avaient été améliorées pour aider le pays à évaluer l’efficacité du MenAfriVac®. Ainsi, les diverses données cliniques, épidémiologiques et de laboratoire recueillies ont été reliées à la base de données centrale, l’amplification génique (PCR) en temps réel a été introduite dans les laboratoires nationaux, alors qu’on procédait à une étude pilote. Des épidémies importantes étaient observées tous les 3 à 5 ans, mais moins de cas étaient dus au méningocoque A.

Le Dr Stuart a fait un rapport sur les effets du programme de vaccination appliqué au Tchad par les autorités sanitaires sur une période de 2 ans pour des raisons logistiques. Le programme ayant été mis en œuvre pendant une épidémie due au méningocoque A, on a pu comparer les districts qui avaient reçu le vaccin la première année aux autres districts. Le programme a démontré l’impact nettement positif de la vaccination et une diminution spectaculaire du nombre de cas de méningite a été constatée dans les districts vaccinés.

Impact du MenAfriVac® sur le portage du méningocoque au Burkina Faso Professeur D. Caugant et Dr P. Kristiansen, Institut norvégien de santé publique

Le Dr Kristiansen a décrit les 3 sites dans lesquels l’étude a été menée, avec un laboratoire central. Les échantillons séropositifs ont été expédiés à Oslo pour confirmation et les échantillons négatifs soumis à un contrôle de qualité. Comme on pouvait s’y attendre, la prévalence globale du portage s’est révélée plus forte pendant la saison sèche que pendant la saison des pluies. D’importantes différences dans le taux de portage ont été constatées entre les districts, mais après la vaccination, la méningococcie A a entièrement disparu dans les 3 sites. Le MenAfriVac® agit donc non seulement contre la maladie mais aussi contre le portage de la bactérie. Lors de tests effectués sur 200 écoliers vaccinés, on a observé des titres d’anticorps élevés dans la salive. Le taux de portage des autres sérogroupes après la vaccination a varié, mais celui du groupe X semblait se maintenir. Le séquençage du génome entier a révélé une mutation et une adaptation des divers sous-types. On a également pu constater une variation du portage en fonction du site, du groupe d’âge, du sexe et de la taille du ménage.

Consortium africain du portage méningococcique (MenAfriCar) Professeur B. Greenwood, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Le Professeur Greenwood a expliqué que le Consortium, un « cousin » du MVP, avait pour but de trouver le meilleur moyen de mesurer le taux de portage méningococcique, la prévalence du portage, la propagation de l’infection au sein des ménages, le schéma d’immunité contre le méningocoque A et l’effet du MenAfriVac® sur le portage. Une formation sur les techniques d’écouvillonnage et la manipulation des échantillons a été assurée dans des laboratoires. Des enquêtes transversales ont démontré une hétérogénéité généralisée du portage en fonction du temps et du lieu, même si la prévalence s’est révélée plus faible et moins longue que dans les pays industrialisés. Le projet, qui prend fin en avril 2016, a également mis à jour une transmission au sein des ménages.

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Discussion Un participant s’est interrogé sur l’absence d’informations concernant le portage du méningocoque A au Nigéria, un pays qui a pourtant connu de graves épidémies depuis le début du XXe siècle. D’autres ont convenu qu’il fallait examiner les risques dans des pays autres que les 7 visés par l’étude du Consortium et renforcer la surveillance, notamment celle de facteurs de risque comme les conditions météorologiques. Il fallait aussi profiter de l’actualisation des lignes directrices générales concernant la méningite à méningocoque pour les étendre aux autres sérogroupes.

Un participant a noté qu’il n’y avait toujours pas d’explication physiopathologique pour l’apparition de la méningococcie A pendant la saison sèche et que les recherches pourraient progresser plus rapidement quand on aura compris le phénomène. La collaboration avec les météorologues pourrait conduire à la définition d’un modèle de facteurs de risque pour chaque pays. Le Professeur Greenwood a indiqué que la flore de la muqueuse rhinopharyngée semblait évoluer d’une saison à l’autre, un phénomène actuellement à l’étude. Selon un autre participant, le changement apparent de l’importance des sérogroupes résulte de l’augmentation proportionnelle globale des sérogroupes restants après la disparition du méningocoque A. Il n’a cependant pas encore été prouvé que le nombre de cas dus aux autres sérogroupes augmente.

L’innocuité du MenAfriVac® : suivi, défis à relever et leçons à tirer Dr G. Enwere, Siège de l’OMS

Le Dr Enwere a montré de manière détaillée comment on veille à l’innocuité des vaccins ; l’OMS a par ailleurs réexaminé la surveillance posthomologation. Les 2 seuls cas d’effets indésirables graves liés au vaccin sont survenus pendant les essais cliniques : un cas d’œdème facial et un cas de convulsion fébrile simple. Il a été déterminé que les 29 décès signalés pendant la mise au point du vaccin n’étaient pas liés au vaccin mais au paludisme, à une gastro-entérite ou à un sepsis. Les données sur les effets indésirables doivent être recueillies rapidement et de manière uniforme, même dans les lieux reculés et même si les comités d’éthique et les systèmes de santé ont des exigences différentes. La surveillance des effets indésirables doit, en outre, être poursuivie lorsque le vaccin est administré dans le cadre du programme de vaccination systématique.

Études de la persistance de l’immunité (Gambie, Mali, Sénégal) Dr O. Idoko, Medical Research Council Unit, Gambie ; et Dr A. Diallo, Institut de recherche pour le développement, Sénégal

Le Dr Idoko a présenté une étude transversale d’observation visant à mesurer la persistance des anticorps antiméningocoque A jusqu’à 5 ans après la vaccination des enfants vaccinés entre 12 et 23 mois, et jusqu’à 4 ans après chez les sujets vaccinés de 2 à 29 ans. Le Dr Idoko a évoqué le suivi des participants à l’essai clinique PsA-TT 002, effectué en Gambie et au Mali. Le Dr Diallo a souligné les résultats de l’essai clinique PsA-TT 003 sur les mêmes sites et un site supplémentaire au Sénégal. L’étude a démontré qu’une seule dose de MenAfriVac® induit des niveaux durables d’anticorps antiméningocoque A pendant 5 ans. Des recherches sont actuellement en cours pour déterminer si cette immunité pourrait persister pendant 10 ans.

Influence de l’âge sur la production d’anticorps et leur persistance après la vaccination par le MenAfriVac® Dr P. Kulkarni, SIIPL ; et Dr Y. Tang, PATH

Le Dr Tang a présenté les résultats d’une enquête visant à déterminer si l’âge à la vaccination avait un effet sur la réponse immunitaire et sur sa persistance, afin d’optimiser le calendrier vaccinal. Les résultats de 3 essais cliniques menés en Afrique ont montré que le jeune enfant fait une meilleure réponse immunitaire au vaccin que le nourrisson, et que cette tendance se prolongeait au moins un an après la vaccination. Les résultats pour la situation 2 ans après la vaccination sont encore incomplets, mais la réponse immunitaire semble toutefois se rapprocher de celle après un an.

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Mesurer les réponses immunitaires au PsA-TT avec des tests de titrage des anticorps bactéricides en utilisant le sérum humain comme source de complément Dr M. C. Bash, Center for Biologics Evaluation and Research, Food and Drug Administration des États-Unis d’Amérique

Le Dr Bash a indiqué avoir utilisé des tests de titrage des anticorps bactéricides utilisant le sérum humain comme source de complément pour mesurer la réponse immunitaire au vaccin, car Neisseria meningitidis est un agent pathogène uniquement pour l’homme et qui est devenu résistant au complément humain. Elle cherchait à résoudre le problème de trouver des sources appropriées de complément d’origine humaine pour tester les échantillons issus des essais cliniques. Les résultats ont été comparés à ceux obtenus avec les tests de titrage des anticorps bactéricides utilisant le sérum de lapin comme source de complément qui est généralement utilisé. Le PsA-TT induit une importante production d’anticorps bactéricides dans le sérum humain. Les titres ont diminué sur 52 semaines, surtout chez l’enfant de moins de 10 ans, mais sont restés plus élevés que chez l’enfant n’ayant reçu que le PsA au même âge. La réponse spectaculaire constatée après la deuxième dose indique que le phénomène d’amorçage est important. Pour une interprétation complète des différences entre tests d’immunotitrage, il faudrait pouvoir disposer de données sur les échecs vaccinaux qui à ce jour font défaut.

Discussion En réponse à une question, le Dr Bash a rappelé que les résultats au-delà d’un an après vaccination n’étaient pas encore disponibles ; il faudrait examiner les échantillons issus d’enfants présentant une immunité persistante.

Un vaccin antitétanique Professeur R. Borrow, Public Health England, Manchester Medical Microbiology Partnership

Le Professeur Borrow a rappelé que le tétanos maternel et néonatal représente encore une cause de mortalité importante mais évitable dans de nombreux pays en développement, et que le traitement se heurte au manque de ressources et de médicaments efficaces. Le MenAfriVac® contient 10-33 μg de TT par dose en tant que protéine de portage, parce qu’elle a été utilisée dans d’autres vaccins conjugués et que le tétanos demeure un problème de santé publique en Afrique subsaharienne. De plus, les vaccins antiméningococciques conjugués à la TT renforcent la réponse immunitaire à d’autres vaccins conjugués à la TT, tels que le vaccin anti-Haemophilus influenzae b. Des collaborateurs du Professeur Borrow ont obtenu des données sur les cas de tétanos néonatal dans les pays de la ceinture de la méningite sur le site Internet de l’OMS et les ont comparées aux données sur la couverture vaccinale antitétanique maternelle dans les pays où les campagnes nationales de vaccination par le PsA-TT pour les 1-29 ans étaient terminées, dans les pays avec une couverture partielle et dans les pays n’ayant pas encore commencé la vaccination. Ils ont constaté une diminution de 25 % du nombre de cas de tétanos néonatal dans 5 des pays à couverture complète ainsi qu’une immunité contre le tétanos chez les adolescentes.

Discussion En réponse à des questions, le Professeur Borrow a précisé que le MenAfriVac® ne serait pas utilisé pour remplacer le vaccin antitétanique. Le Dr LaForce a ajouté que les complications réglementaires d’un remplacement de ce vaccin par le MenAfriVac® seraient considérables et coûteuses, même si le conjugué sur le plan fonctionnel est un vaccin bivalent. Il remplacerait de fait le vaccin antitétanique chez les femmes non vaccinées contre le tétanos et accentuerait l’immunité antitétanique chez les personnes déjà vaccinées. L’effet antitétanique supplémentaire du MenAfriVac® rend son rapport coût/efficacité d’autant plus attractif.

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Transition vers la vaccination systématique Les résultats des essais cliniques chez le nourrisson et le jeune enfant Dr A. Hodgson, Ghana Health Service, Ghana

Le Dr Hodgson a présenté 2 études cliniques du MenAfriVac® chez le nourrisson au Ghana et au Mali visant à déterminer le dosage et le calendrier vaccinaux optimaux chez le nourrisson. Elles ont conclu qu’après une réponse immunitaire fonctionnelle durable, une dose de 5 µg de vaccin suffirait pour maintenir l’immunité. Elles ont également examiné l’administration parallèle des vaccins du PEV comme le vaccin pentavalent contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B et Haemophilus influenzae b, le vaccin antipoliomyélitique oral, le vaccin antirougeoleux, le vaccin antiamaril et le vaccin antirougeoleux-antirubéoleux sans constater de réactions indésirables ni d’interactions immunologiques. Le vaccin pourrait être administré en dose unique ou en 2 doses, selon les caractéristiques épidémiologiques du pays.

Modélisation des stratégies pour l’emploi du MenAfriVac® à long terme Dr C. Trotter, University of Cambridge

Le Dr Trotter a décrit les résultats issus de modèles mathématiques de la transmission de N. meningitidis A et de la maladie qu’elle provoque, visant à déterminer l’utilisation optimale du MenAfriVac® à long terme. Elle a illustré l’utilisation de modèles de manière générale et présenté un modèle dynamique de la transmission en fonction de l’âge qui tient compte des caractéristiques épidémiologiques stochastiques du méningocoque A dans la ceinture africaine. Quatre stratégies de vaccination ont été testées dans le modèle : campagne initiale de masse uniquement ; vaccination périodique des enfants de 1 à 4 ans ; PEV systématique ; et PEV systématique avec vaccination de rattrapage des enfants de 1 à 4 ans. On prévoit, en supposant une protection pendant 10 ans, que les campagnes initiales entraîneront une faible incidence de méningite pour une quinzaine d’années, mais une résurgence sérieuse serait ensuite très probable. Toutes les stratégies à long terme sont efficaces, même si l’incidence moyenne et le délai moyen avant le pic sont les plus faibles lorsque l’on utilise la stratégie combinée.

Impact économique au Burkina Faso des stratégies de vaccination contre Neisseria meningitidis A Mme A. Colombini, consultant OMS

Sur la base du modèle épidémiologique présenté par le Dr Trotter, Mme Colombini a calculé les coûts médicaux et non médicaux directs et les coûts indirects pour les ménages et les systèmes de santé de l’introduction du MenAfriVac®, en termes à la fois de coût financier et de nombre de cas évités. C’est en associant la vaccination de rattrapage à la vaccination systématique qu’on obtiendrait les économies les plus importantes aussi bien pour les ménages que pour les systèmes de santé et que l’on éviterait le plus grand nombre de cas, et cela malgré les dépenses supplémentaires liées à la deuxième campagne et grâce à la diminution de la charge de morbidité.

Transition vers la vaccination systématique par le MenAfriVac® : recommandations Dr M.-P. Preziosi, Siège de l’OMS

Le Dr Preziosi a présenté une mise à jour des lignes directrices de l’OMS sur l’utilisation du vaccin conjugué contre le méningocoque A. Les pays qui ont terminé les campagnes de vaccination de masse devraient introduire le vaccin dans le PEV systématique des enfants, dans les 1 à 5 ans suivant la campagne, et une campagne de rattrapage unique devrait être menée pour les cohortes d’enfants nés depuis la vaccination de masse et qui seraient en dehors de la plage d’âge visée par le PEV systématique. L’OMS recommande un calendrier à 1 dose à l’âge de 9 à 18 mois et tous les enfants manqués par la vaccination à l’âge préconisé doivent être vaccinés le plus tôt possible par la suite. Le

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calendrier devrait cependant être basé sur la répartition des cas selon l’âge et sur des considérations programmatiques et économiques ; s’il y a des raisons impérieuses, il faudrait utiliser dès l’âge de 3 mois un calendrier de primovaccination à 2 doses avec un intervalle d’au moins 8 semaines entre les 2 doses. Le MenAfriVac® à 5 µg est indiqué pour la vaccination systématique du nourrisson et du jeune enfant âgés de 3 à 24 mois, alors que le MenAfriVac® à 10 µg reste indiqué pour les campagnes de rattrapage et les campagnes périodiques dès l’âge de 12 mois.

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Deuxième séance. L’avenir : vaccination systématique, surveillance et impact, prochaine génération de vaccins

(Coprésidents : Dr Fanta Siby Diallo, Ministère de la santé, Mali, et Dr Ado J. G. Muhammed, Ministère de la santé, Nigéria)

La perspective de la Bill & Melinda Gates Foundation sur des partenariats centrés sur les pays Dr O. Levine, Bill & Melinda Gates Foundation, États-Unis d’Amérique

Le Dr Levine a félicité tous les participants présents qui ont contribué au succès du MVP. Il a rappelé que la méningite bactérienne ne peut être vaincue en modifiant l’environnement : on ne peut pas empêcher l’harmattan, le vent sec saisonnier, de souffler. De nouveaux efforts auxquels participera la Fondation seront nécessaires pour préserver les progrès accomplis par le Projet. Le travail en commun d’un si grand nombre d’entités disparates a été l’élément déterminant du succès du MVP : l’objectif du Projet a été atteint en 15 ans à peine, en associant étroitement les communautés et en trouvant des solutions innovantes, par exemple au problème de la chaîne du froid et des frais liés à la livraison du vaccin. L’étape suivante consiste à passer à la vaccination systématique et à maintenir une surveillance basée sur le cas, en apportant au besoin des ajustements au programme.

Discussion En réponse à la question de savoir comment la Fondation aiderait les dirigeants africains et leurs populations à maintenir l’immunité, le Dr Levine a déclaré qu’il serait important d’assurer qu’au cours des 2 journées de la Conférence ministérielle sur la vaccination en Afrique les ministres de la santé des pays de la Région africaine et de la Région de la Méditerranée orientale s’engagent en faveur d’une protection durable contre la méningite. Les Africains doivent être responsables de leurs programmes de vaccination et avoir la capacité de se procurer le vaccin et de mettre en œuvre des campagnes.

Projets d’avenir Projet pour un vaccin durable contre la méningite Dr C. Keech, PATH

Le Dr Keech a présenté le programme de PATH, financé par la Bill & Melinda Gates Foundation, visant à préserver l’acquis du MVP. La disponibilité du vaccin dépendra de son fabricant, le SIIPL, et de l’acceptation des demandes par l’Alliance Gavi. Les échantillons seront fournis pour la recherche et l’analyse ultérieures, comme l’expliquera bientôt M. Martellet. Deux études sont en cours et le Dr Keech a indiqué que les observations sur leur conception seront les bienvenues.

Évaluation de la persistance d’anticorps spécifiques au méningocoque A chez les enfants ghanéens, plus de 5 ans après la vaccination par le PsA-TT (concentrations de PsA : 2,5 μg, 5 μg ou 10 μg) Dr P. Ansah, Navrongo Health Research Centre, Ghana Health Service, Ghana

Le Dr Ansah a décrit le plan d’une étude des anticorps bactéricides circulants et de la concentration d’immunoglobuline G chez les nourrissons et les jeunes enfants ayant participé aux premiers essais du MenAfriVac®, afin de déterminer la persistance de l’immunité à long terme 5 à 6 ans après la vaccination. Le Dr Ansah a invité les participants à indiquer s’il convenait d’effectuer un ou 2 prélèvements sanguins.

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Programme d’accès du MVP : accès aux données et aux sérums recueillis pendant les essais cliniques du MenAfriVac® M. L. Martellet, PATH

M. Martellet a déclaré que des échantillons provenant de toutes les études effectuées pendant le MVP seront mis à la disposition des chercheurs qualifiés travaillant en collaboration avec les chercheurs des études, pour des travaux de recherche intéressant la santé publique, à l’exclusion des recherches génétiques. Les échantillons sont gardés dans un système sécurisé à l’Université de Sienne en Italie, jusqu’en 2017. Des mémorandums d’accord ont été signés entre PATH, le SIIPL et chaque site d’étude participant, et une procédure claire doit être suivie pour accéder aux échantillons et aux données, avec des conditions à respecter pour les protocoles de recherche et en matière d’éthique. Globalement, l’accès et la procédure sont régis par les termes du consentement éclairé préalable des participants aux études obtenu au moment du prélèvement des échantillons, tous les échantillons devant être détruits à la fin de chaque étude.

Discussion Plusieurs questions ont été soulevées concernant les aspects éthiques du programme d’accès à propos du consentement éclairé et de l’exclusion des études génétiques. M. Martellet a précisé qu’on dispose d’un consentement éclairé pour tous les échantillons stockés à long terme et que chaque proposition de nouvelle étude fera l’objet d’un examen éthique au centre d’étude où les échantillons ont été prélevés. Les échantillons d’études menées au Ghana ne seront disponibles que pendant 10 ans et devront par conséquent être détruits en décembre 2017. La recherche génétique a été exclue des formulaires de consentement éclairé. Le Dr Keech a ajouté que PATH fournirait le soutien et la formation en biostatistique pour le transfert des séries de données aux chercheurs. Le Professeur Sow a présenté en détail le protocole, y compris la supervision éthique, pour obtenir le consentement éclairé.

Réseau MenAfriNet, un catalyseur régional Dr R. Novak, Centers for Disease Control and Prevention, États-Unis d’Amérique ; et Dr J. Mwenda, Bureau régional OMS de l’Afrique

Le Dr Novak a déclaré que le MenAfriNet est basé sur 3 systèmes de surveillance qui sont complémentaires. Le système nécessitera un soutien technique important et des partenaires internationaux pour renforcer la surveillance basée sur le cas. Pour des raisons stratégiques, le réseau couvrira initialement surtout les pays à haut risque. Il sera utilisé pour mesurer l’impact du vaccin, pour la recherche et pour la prise de décisions, afin de déterminer par exemple quand il faut introduire la vaccination systématique. Le réseau permettra aussi de combler les lacunes dans les conseils de l’OMS – de l’évaluation au transfert de technologie, à la formation et au mentorat ; le MenAfriNet Quarterly CBS Bulletin complétera le WHO Enhanced Meningitis Surveillance Bulletin. Le modèle qui a fait ses preuves au Burkina Faso sera appliqué dans d’autres pays, avec un plan de travail adapté à chaque pays. Certains outils sont en cours de révision, comme les formulaires de notification des cas pour obtenir des données normalisées. Le réseau a été utilisé pendant une épidémie de méningocoque C au Niger en 2015, au cours de laquelle une assistance technique a été apportée par des personnels du Burkina Faso, et les données du réseau ont été utilisées pour la prise de décisions.

La surveillance de la méningite fondée sur l’identification des cas : l’expérience du Burkina Faso Dr I. Medah, Ministère de la santé, Burkina Faso

Le Dr Medah a décrit l’organisation de la surveillance fondée sur les cas sur 3 niveaux à travers le pays. La surveillance a montré que le pneumocoque est l’agent infectieux le plus courant, suivi du méningocoque W. En 2014-2015, 5 cas de méningite suspectés d’être dus au sérogroupe A ont été notifiés, dont un chez une fillette de 9 ans vaccinée par le MenAfriVac® (l’agent étiologique n’ayant pas encore été entièrement

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confirmé). De manière générale, les indicateurs de performance de la surveillance étaient bons, sauf pour ceux concernant le transport d’échantillons de liquide céphalorachidien, ce qui indique qu’une formation est nécessaire. Le Burkina Faso a l’intention de maintenir la couverture par la surveillance fondée sur les cas sur tout le territoire national, ce qui nécessitera un appui financier.

Discussion Les participants ont soulevé plusieurs questions sur le cas de méningite à méningocoque A survenu chez un enfant vacciné. D’autres ont souligné l’importance de la surveillance fondée sur les cas pour fournir des preuves de l’efficacité du MVP et pour détecter les échecs de vaccination. Un investissement accru sera nécessaire pour la formation et la recherche au niveau universitaire afin de constituer un noyau national de ressources humaines capable d’assurer durablement une surveillance de haute qualité. L’expérience acquise par la surveillance MVP fondée sur les cas devrait être étendue à d’autres maladies, avec mise en commun des ressources. Les bulletins trimestriels publiés par l’OMS et le MenAfriNet pourront éventuellement être fusionnés pour assurer l’échange des informations, et la base de données devrait utiliser un même type de format que celles concernant d’autres maladies.

Le Dr Medah a répondu que le cas de l’enfant vacciné avait été confirmé par le laboratoire national de référence et que des échantillons étaient en cours d’analyse dans les laboratoires de référence d’autres pays. La fillette avait reçu le vaccin à l’âge de 4 ans en 2010 et l’on avait obtenu une photocopie de sa carte de vaccination. Les 5 cas de méningite semblaient être concentrés au nord du pays, là où se déclenchent habituellement les épidémies, et font l’objet d’analyses aux Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis. Le Dr Medah a dit que la surveillance durable doit être du ressort des pays ; les partenaires peuvent leur apporter un soutien, mais les pays doivent investir dans leurs propres programmes.

Le Dr Novak a déclaré que la persistance de l’immunité était prévue dans la demande de subvention initiale soumise à la Bill & Melinda Gates Foundation. Les pays doivent fixer leurs priorités et estimer les coûts. Au Burkina Faso, c’est l’équipement nécessaire au prélèvement des échantillons qui est prioritaire, et le MenAfriNet fournit une subvention de 5 ans pour la surveillance fondée sur les cas. D’autres organisations ont accepté de mettre en œuvre les lignes directrices OMS dans les zones les plus critiques. En ce qui concerne la gestion des données, le but sera de transférer à terme toutes les données à la plate-forme OMS existante. Le MenAfriNet Quarterly CBS Bulletin sera bientôt diffusé sous forme d’outil complémentaire pour communiquer des informations sur la méningite pour le compte du Bulletin hebdomadaire de la méningite établi depuis longtemps par l’Équipe d’appui interpays de l’OMS pour l’Afrique de l’Ouest. Une fusion des deux bulletins ne serait actuellement pas judicieuse, et les collaborateurs étaient encouragés à s’inscrire pour recevoir le MenAfriNet Quarterly CBS Bulletin en prenant contact avec le Dr Novak.

Mise au point du nouveau vaccin conjugué pentavalent ACYWX Dr M. LaForce et Dr P. Kulkarni, SIIPL

Des études sont en cours au SIIPL et à PATH afin de mettre au point pour l’Afrique un vaccin conjugué pentavalent antiméningococcique efficace d’un prix abordable contre les sérogroupes A, C, Y, W et X. Les études précliniques sur le nouveau vaccin achevées au SIIPL ont montré qu’il est fortement immunogène chez le lapin. La première étude humaine de phase 1 doit commencer au Center for Vaccine Development, University of Maryland, États-Unis d’Amérique, en mai 2016, toutes les autres études cliniques devant être effectuées en Afrique et en Inde. L’homologation est attendue en 2019 ou 2020.

Introduction du vaccin antiméningococcique A : l’expérience éthiopienne Dr L. Woldegiorgis, Ministère de la santé, Éthiopie

Le Dr Woldegiorgis a présenté le contexte dans lequel s’inscrivaient le PEV en Éthiopie et les campagnes de vaccinations menées à la suite des épidémies massives dues au méningocoque A. Grâce à la cartographie des risques achevée en 2012, on a pu établir les priorités nationales pour vacciner 61,7 millions de personnes de 1 à 29 ans (soit environ 70 % de la population totale du pays) entre 2013 et 2015. Parmi les

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autres objectifs, il s’agissait notamment de mettre au point un système de pharmacovigilance et de renforcer la surveillance fondée sur les cas et la surveillance en laboratoire. On a eu recours à une « armée du développement sanitaire » et aux réseaux sociaux pour mobiliser et informer les communautés, et des messages ont été diffusés par les médias. Pour la campagne, il a fallu évaluer les exigences concernant la chaîne du froid, consentir des efforts de formation et prévoir une stratégie de gestion des déchets. Les frais opérationnels, ainsi que les frais liés aux vaccins et aux fournitures, ont été pris en charge par l’Alliance Gavi.

On a pu se prévaloir : de l’appui de partenaires locaux non gouvernementaux et privés, qui ont fourni des véhicules et des ressources humaines ; de la sensibilisation aux conséquences de la méningite et par conséquent à l’accueil favorable réservé au MenAfriVac® ; de la présence d’équipes dévouées qui ont dépassé les quotas journaliers de vaccination prévus dans des lieux de réunion comme les églises et les marchés ; et de la disponibilité d’agents de vulgarisation sanitaire (agents de santé communautaires) représentant la principale source d’information pour la campagne, surtout dans les zones rurales. Les points forts de l’Éthiopie étaient notamment l’engagement important des autorités à tous les niveaux, l’engagement résolu des équipes périphériques, les initiatives locales de mise au point de matériels d’information, l’approvisionnement en vaccins en temps voulu et une bonne logistique, et enfin l’enquête sur la couverture effectuée après la campagne. Les difficultés particulières à affronter étaient les fortes pluies dans certaines zones qui ont perturbé le déroulement de la campagne, les retards dans le démarrage de la campagne dans les zones difficiles d’accès, le conditionnement des cartes de vaccination et des carences au niveau de la distribution auprès des cibles.

Une forte couverture (98,4%) a été obtenue dans les 3 tournées et le vaccin a été bien accepté. Le pays dispose d’un système de gestion des crises de santé publique bien structuré, du niveau national jusqu’à la base, et la méningite à méningocoque est une des maladies prioritaires pour la santé publique soumises à déclaration hebdomadaire obligatoire. Six sites de surveillance sentinelles ont été établis dans le cadre de la surveillance renforcée du méningocoque et l’on dispose en plus de sites sentinelles prévus pour d’autres nouveaux vaccins comme le vaccin antirotavirus qui isolent aussi le méningocoque. Le pays a déjà introduit de nombreux nouveaux vaccins et, afin de maintenir l’immunité collective par la vaccination de cohortes de nouveau-nés pour maintenir l’élimination de la méningite, l’Éthiopie a l’intention d’introduire la vaccination contre le méningocoque A dans son programme de vaccination systématique.

Discussion En réponse à une question sur le coût du vaccin pentavalent, le Dr LaForce a précisé qu’il serait impossible de produire un vaccin à moins de US $2 par dose. Un participant a fait observer que l’introduction du vaccin pentavalent simplifierait la surveillance fondée sur les cas car le nombre de cas serait alors plus faible. Le Dr LaForce a ajouté que la surveillance était importante pour déterminer quand tous les enfants étaient protégés et pour planifier les doses de rappel.

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La transition vers l’introduction du vaccin conjugué MenA dans les programmes de vaccination systématique (Coprésidents : Dr Marie Mbolo epse Kobela, Ministère de la santé, Cameroun, et Dr Badu Sarkodie, Ministère de la santé, Ghana)

Le rôle joué par l’Alliance Gavi dans le renforcement des systèmes de vaccination et la réduction de la charge de la méningite en Afrique Dr S. Berkley, Alliance Gavi

Le Dr Berkley a retracé l’historique de la participation de l’Alliance au Projet depuis ses débuts. L’impact, notamment économique, apparaît clairement, les économies réalisées dans un premier temps par rapport aux campagnes de réponse entre 2010 et 2016 atteignant US $90 millions. Il s’agit maintenant d’introduire le vaccin dans les programmes de vaccination systématique. L’Alliance collabore avec 5 pays de la ceinture pour définir les zones à couvrir et dans lesquelles l’équité doit être améliorée. Elle consacre aussi plus de US $700 millions au renforcement des systèmes de santé et à l’amélioration de la couverture dans la ceinture de la méningite. Les stocks de vaccins contre les sérogroupes A et ACWY sont financés jusqu’à fin 2015, avec une extension sans coût jusqu’à fin 2016, alors qu’un appui à plus long terme pour des stocks de vaccins est également envisagé. L’Alliance appuiera une campagne à chaîne de température contrôlée au Soudan du Sud en 2016. Parmi les difficultés, figure l’évolution épidémiologique et la circulation de sérogroupes autres que A provoquant des flambées, et il est donc important de disposer de vaccins conjugués multivalents d’un prix abordable et d’un approvisionnement assuré – les produits nécessaires pour la vaccination systématique et pour les campagnes provenant du même fabricant.

Discussion Les participants ont demandé au Dr Berkley s’il était optimiste quant au caractère financièrement durable de la vaccination contre la méningite et si l’Alliance continuerait à fournir le vaccin. Un participant a fait observer que la prévention est liée à l’objectif 3 de développement durable. Concernant la préoccupation du Dr Berkley relative à l’existence d’un seul fabricant, le Dr Jadhav a précisé que le SIIPL a toujours honoré ses engagements jusqu’ici. Le problème a consisté à aligner la production sur la mise en œuvre des campagnes qui sont parfois retardées, en raison de la procédure laborieuse que représentent la demande d’un appui de l’Alliance et les achats auprès de l’UNICEF. Le Dr Preziosi a annoncé que l’OMS s’efforcerait avec les pays, au cours de la période délicate de 2 à 4 ans pendant laquelle ils organisaient l’intégration du vaccin dans les programmes de vaccination systématique, de veiller à ce qu’ils obtiennent des vaccins en quantité suffisante par l’intermédiaire de l’Alliance et de l’UNICEF et à ce que tous les partenaires fassent preuve de bonne volonté pour réduire les retards.

Le Dr Berkley a répondu que tous les pays se sont engagés en faveur du Plan d’action mondial pour les vaccins et de la couverture sanitaire universelle. La vaccination, qui est l’intervention la plus largement répandue pour la santé, constitue la base de cette pyramide, et les pays doivent assurer qu’ils sont en mesure de se procurer tous les vaccins PEV. Ils doivent veiller à ce que leur ministère de la santé et leurs responsables politiques comprennent bien l’importance de la vaccination et lui accordent la priorité nécessaire. L’Alliance Gavi continuera de fournir le vaccin, mais il faut que les projets soient soumis en temps utile pour éviter que des populations ne deviennent exposées. Il a estimé comme le SIIPL qu’il faut améliorer les prévisions concernant la demande de vaccins pour que les produits nécessaires puissent être fournis à temps. Il a relevé que 8 des 16 pays qui ont mené des campagnes prévoient désormais d’intégrer le MenAfriVac® dans leur programme de vaccination systématique et que les 8 pays restants devraient suivre leur exemple.

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La transition vers la vaccination systématique : vue d’ensemble des intentions dans la ceinture de la méningite Dr C. Tevi-Benissan, Bureau régional OMS de l’Afrique ; Dr N. Teleb, Bureau régional OMS de la Méditerranée orientale ; et Dr I. Ogbuanu, Siège de l’OMS

Le Dr Tevi-Benissan a relevé qu’en plus des campagnes de prévention, la stratégie globale de lutte contre la méningite doit aussi comprendre la vaccination systématique, une surveillance renforcée et un traitement et des soins adéquats pour les patients. Les modèles montrent que, si de nouvelles mesures de vaccination systématique ne sont pas prises, le nombre de cas de méningite augmentera de nouveau massivement en 2025 ; les recommandations de l’OMS ont donc été actualisées pour ajouter le vaccin contre le méningocoque A aux programmes de vaccination systématique de l’enfant, avec une dose de 5 µg à l’âge de 9 à 18 mois. Le Dr Tevi-Benissan a montré des photos de flacons contenant les doses de 5 µg (couvercle cuivré-doré et étiquette rose) et de 10 µg de MenAfriVac® (couvercle argenté et étiquette brune) en remarquant qu’une formation devra être prévue pour assurer une utilisation correcte. Un plan en plusieurs phases – qui pourra bien entendu être discuté – a été établi pour l’introduction de la vaccination systématique dans les pays de la ceinture au cours de la période 2016-2018 et il a été communiqué à l’Alliance Gavi. Le plan précise aussi les 5 pays dans lesquels une évaluation des risques fait encore défaut. Les problèmes à surmonter, les occasions offertes et les prochaines étapes à franchir seront examinés avec chacun d’entre eux.

Le vaccin conjugué contre le méningocoque A : planifier l’approvisionnement de la ceinture de la méningite Mme A. Ottosen, Division des approvisionnements de l’UNICEF

Mme Ottosen a évoqué l’écart entre les quantités de vaccins nécessaires selon les prévisions et les quantités effectivement utilisées. Le fabricant a réussi à adapter la production, mais la situation deviendra plus complexe quand il faudra établir 2 prévisions pour les 2 doses distinctes. Les pays doivent s’efforcer d’établir des prévisions réalistes et s’y tenir car il faut compter environ 6 mois pour produire un lot de vaccins et les achats ne peuvent intervenir qu’environ 4 mois après l’approbation d’une demande par l’Alliance Gavi.

Discussion En réponse à la question de savoir si les pays doivent d’abord mener à terme les campagnes de vaccination de masse avant d’introduire le vaccin dans le programme systématique, le Dr Tevi-Benissan a estimé qu’il serait préférable de mener les campagnes de vaccination de masse dans les zones à haut risque avant de passer à l’utilisation systématique. Un participant a fait observer que si le Sénégal n’a pas enregistré de cas de méningite depuis 10 ans, le modèle décrit par le Dr Trotter démontre que les campagnes périodiques seront moins efficaces que la vaccination systématique.

Des préoccupations ont été exprimées concernant l’attitude à adopter dans les pays qui n’ont pas mené de campagnes de masse mais ont introduit les vaccins MenA sur une partie de leur territoire seulement. Il a été recommandé d’examiner la situation de cas en cas avec chacun des pays concernés.

Le Dr Félix Kabange Numbi Mukwampa, Ministre de la santé publique de la République démocratique du Congo, a déclaré que la question de l’inégalité perçue en matière de vaccination est illustrée par le cas de son pays dont 6 provinces seulement sur 20 sont situées dans la ceinture de la méningite. Le Dr Tevi-Benissan a fait observer qu’une solution théorique consisterait à couvrir l’ensemble du pays, mais qu’il faudrait alors avoir de bonnes raisons pour procéder ainsi après une discussion avec les partenaires. Il serait peut-être plus indiqué d’améliorer la communication et de mieux promouvoir la notion de « zones à haut risque ».

Plusieurs participants ont soulevé le problème des injections multiples administrées à l’enfant âgé de 9 mois. On peut les espacer entre les âges de 9 et 18 mois en saisissant l’occasion offerte par les contacts avec les services de santé pour administrer les différents vaccins nécessaires. Une vaccination unique de

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rattrapage pour les enfants nés après les campagnes de masse permettra de réduire le nombre de ceux manqués par la vaccination et de maintenir une couverture complète.

Bref survol de certaines procédures de l’Alliance Gavi Mme P. Musanhu, Alliance Gavi

Mme Musanhu a décrit les activités liées à la vaccination qui sont appuyées par l’Alliance, les politiques et procédures suivies et les moyens de simplifier les démarches concernant les demandes qui lui sont soumises. Si une demande « classique » est soumise aujourd’hui, l’introduction pourrait commencer en 2017, comme au Burundi, en Érythrée, au Kenya, en République-Unie de Tanzanie et au Rwanda. Les demandes concernant ces 5 pays pourraient inclure des aspects de vaccination systématique et de campagnes préventives de masse tout en étant économiquement rentables car il n’y aurait pas de rattrapage à effectuer. Une demande distincte doit être présentée pour chaque élément. La procédure de présentation, d’examen et d’approbation de la demande peut être accélérée pour tenir les délais d’introduction fixés par les pays, par exemple pour une minicampagne. Il faudra consulter le site Web de l’Alliance pour connaître les dates auxquelles les demandes doivent être présentées et le calendrier des décisions. Les demandes approuvées donnent lieu à l’établissement de lettres de décisions communiquées à la fois à la Division des approvisionnements de l’UNICEF – qui peut alors passer commande au fabricant – et au pays concerné, et l’Alliance Gavi achemine alors les fonds au pays. Une formation à l’utilisation des indicateurs pour le suivi et la notification des résultats est donnée dans certains pays.

Assurer des activités financièrement durables dans les pays de la ceinture de la méningite M. S. Cornejo, Alliance Gavi

M. Cornejo a décrit le modèle de l’Alliance pour assurer des activités de vaccination financièrement durables. Le cofinancement suppose que la décision sur la façon de financer les achats de vaccins incombe aux pays. L’Alliance quant à elle a pour but de veiller à ce que les programmes de vaccination relèvent des pays.

Discussion Les participants ont fait observer qu’en suivant la procédure de l’Alliance, les pays disposent de très peu de temps pour fournir des éclaircissements concernant leur demande. Les représentants de l’Alliance ont répondu qu’un groupe de haut niveau s’efforçait de concilier la délimitation des différentes étapes de la procédure et qu’un groupe de travail régional avait été constitué pour apporter une assistance technique aux pays, notamment dans la perspective à plus long terme de l’introduction de la vaccination systématique.

Préserver l’acquis du MenAfriVac® en Afrique Dr I. Mirza et Dr R. Kezaala, Division des programmes de l’UNICEF ; et Dr M. T. Guigui, Bureau régional UNICEF de l’Afrique de l’Ouest et de l’Afrique centrale, Sénégal

Le Dr Mirza a relevé que les dépenses totales moyennes pour la santé par habitant dans les pays de la ceinture sont inférieures à US $50 par an, alors que le coût moyen des soins dépasse US $100 par cas de méningite – soit l’équivalent de 2 mois de salaire dans un pays comme le Ghana. La prévention de la méningite due au sérogroupe A réduira donc la charge économique pour les ménages en évitant des dépenses catastrophiques et une paupérisation à des milliers d’entre eux. Elle aura aussi une incidence probable sur le bien-être et la capacité de développement de la population, notamment en améliorant la santé de l’enfant. Pour protéger l’acquis et les générations futures, il y a donc lieu d’introduire le MenAfriVac® dans les programmes de vaccination systématique. Le vaccin sera ajouté à un programme de vaccination de plus en plus chargé, ce qui soulève des considérations concernant le coût et la durabilité des programmes, le nombre des injections, les capacités de la chaîne du froid et la gestion du programme.

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L’introduction du MenAfriVac® dans les programmes systématiques renforcera plus largement l’ensemble des programmes de santé moyennant une planification judicieuse. En raison de son succès, le MVP a suscité l’intérêt des responsables politiques au niveau le plus élevé et celui de la population ; les ministères de la santé soucieux de regarder vers l’avant peuvent se prévaloir de cet intérêt pour renforcer les programmes systématiques et atteindre la meilleure couverture vaccinale possible. La charge de morbidité a tendance à se concentrer au sein des groupes marginalisés. Comme l’illustre la vaccination par une première dose de vaccin antirougeoleux, la distribution au sein de la population est inéquitable, même dans les pays à forte couverture vaccinale ; par conséquent, en vaccinant plus de sujets, non seulement on améliorera l’équité, mais on aura des effets plus importants sur la santé, ce qui contribuera au développement économique. L’introduction du MenAfriVac® donnera l’occasion de réduire les inégalités en matière de couverture et d’atteindre les cibles régionales fixées pour l’élimination de la rougeole par une planification et une formation communes des agents de santé.

Discussion Le Dr LaForce a souligné que l’introduction du vaccin conjugué dans le PEV présentera des avantages pour tous en préservant la protection collective. Le MenAfriVac® pourrait être administré au moment de la première dose du vaccin antirougeoleux à l’âge de 9 à 12 mois ou au moment de la deuxième dose à l’âge de 15 à 18 mois et nécessiterait donc une injection supplémentaire ; mais en contrepartie cette solution offrirait l’énorme avantage d’une plus large couverture. Le Dr Mirza a indiqué que les pays planifieraient leur programme de vaccination en conséquence pour assurer qu’un maximum d’enfants soient vaccinés. En réponse à une question, il a précisé que les subventions actuelles de l’Alliance Gavi pour l’introduction de nouveaux vaccins ne couvrent pas tous les coûts, notamment les coûts collatéraux, mais une planification stratégique commune, un renforcement des systèmes de santé et d’autres subventions devraient permettre de couvrir ces éléments et ces coûts.

Séance spéciale sur la maladie à virus Zika en tant qu’urgence de santé publique de portée internationale Note : l’OMS ayant récemment déclaré la maladie à virus Zika urgence de santé publique de portée internationale (actuellement de niveau 2), une séance spéciale a été organisée pour présenter et examiner les activités de préparation et de riposte au virus Zika dans la Région africaine, conformément aux lignes directrices OMS récemment diffusées aux États Membres.

Flambée de maladie à virus Zika : une urgence de santé publique de portée internationale ; et activités de préparation et de riposte dans la Région africaine Dr Z. Yoti, Bureau régional OMS de l’Afrique ; et Dr A. Stewart, Siège de l’OMS

Le Dr Yoti a indiqué que le Bureau régional de l’Afrique et le Siège de l’Organisation avaient mis en place un programme conjoint sur le virus Zika. Le Dr Stewart a présenté la stratégie OMS de lutte contre le virus, également disponible sur le site Web de l’OMS. Il a fait le lien entre la distribution de ce virus et celui de la dengue, les 2 agents pathogènes étant transmis par le même vecteur. Il a souligné que l’expression « urgence de santé publique de portée internationale » s’étend aux complications des infections à virus Zika et que le niveau 2 indique que cette urgence relève d’un système de gestion international. Afin de faire face à cette situation d’urgence, il faudra US $55 millions pour mettre en œuvre la stratégie et financer pendant 6 à 9 mois la surveillance visant à repérer tous les autres groupes de cas. Le plan de riposte stratégique comprend la surveillance des populations de moustiques et de virus.

Le Dr Yoti a relevé que le même moustique vecteur est en cause dans la transmission de la fièvre jaune, de la dengue et du chikungunya. Si la présence du virus Zika a été observée en plusieurs endroits ces dernières années, l’infection reste sous-notifiée, car il s’agit d’une maladie fébrile parmi beaucoup d’autres. La flambée d’infection à virus Zika au Cabo Verde a été précédée par des flambées de dengue en 2009 et 2010. L’OMS profite de toutes les réunions en Afrique pour transmettre des informations sur le virus Zika

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et pour favoriser des partenariats pour la recherche. Les priorités sont notamment la lutte antivectorielle intégrée, la notification systématique de la circulation du virus, la surveillance des cas de syndrome Guillain-Barré et de microcéphalie, et le renforcement de la recherche pour déterminer pourquoi le virus apparaît dans des zones si éloignées les unes des autres.

Discussion En réponse à des questions, le Dr Yoti a confirmé que jusqu’ici seules des infections bénignes à guérison spontanée ont été observés au Cabo Verde, mais la surveillance est maintenue pour repérer les complications éventuelles. Les zones à risque pour des épidémies à virus Zika sont celles où le vecteur est prévalent et où la transmission du virus a été observée dans le passé ; ces critères sont cependant en train d’être affinés. Le plan de riposte ne sera efficace que si les pays africains se dotent des principales capacités requises pour appliquer le Règlement sanitaire international (2005), ce qui n’est encore le cas d’aucun d’entre eux ; des ressources supplémentaires seront nécessaires pour les aider à se doter de ces capacités.

Le Dr Stewart a ajouté qu’un montant de US $6,4 millions du fonds d’urgence a été alloué à la recherche, comme précisé dans la stratégie. Une relation de cause à effet entre l’infection par le virus Zika et la microcéphalie n’a pas encore été établie avec certitude, malgré une relation spatio-temporelle probante, et la présence du virus qui a été décelée chez des nourrissons décédés. Sur les 4783 cas enregistrés au Brésil, plus d’un millier semblent associés à une infection congénitale. On ne comprend pas non plus pourquoi l’incidence de la microcéphalie est limitée à 2 zones – le Brésil et la Polynésie française. Le Dr Stewart a répondu à un participant que l’agent de lutte antivectorielle utilisé ne semblait pas lié à la microcéphalie. En ce qui concerne la possible transmission sexuelle du virus, un cas – actuellement en cours d’analyse – a été signalé d’un agent de santé qui avait infecté son épouse.

Planification en vue de la prochaine saison de méningite Modes opératoires normalisés révisés pour la lutte contre la méningite – risque de flambées dues au groupe C et niveau de préparation dans la ceinture en 2016 Dr O. Ronveaux, Siège OMS ; M. C. Lingani, OMS IST/WA ; et Mme K. Fernandez, Siège OMS

Le Dr Ronveaux a présenté les lignes directrices révisées pour la riposte aux flambées. En raison de l’importance critique d’une confirmation rapide des cas, un laboratoire mobile sera envoyé aussitôt que possible à tous les sites concernés. Les pays doivent vérifier que tous les vaccins dont ils pourront avoir besoin sont déjà enregistrés dans le pays, afin d’être rapidement accessibles. Un groupe d’experts examine les informations faisant état de la réapparition de Neisseria meningitidis C au sud-ouest du Niger, en raison du risque élevé de propagation à partir de cette zone qui est un nouveau foyer. Tous les pays voisins devraient donc être en alerte. Une réunion sur cette question était prévue le lendemain avec les responsables de la surveillance dans les pays pour établir une liste des éléments à prendre en considération pour la préparation.

Niveau de préparation contre les épidémies de méningite au Nigéria en 2016 Dr B. Okposen, Ministère de la santé, Nigéria

Le Dr Okposen a décrit les activités visant à assurer la préparation au Nigéria, en soulignant le succès du MVP et les enseignements qu’on en a tirés pour avoir des résultats durables. Le Nigéria a mené sa cinquième et dernière campagne de vaccination de masse en 2013 et aucun cas de méningite due au groupe A n’a été signalé depuis. Des flambées sporadiques de méningococcie C ont été observées, et il s’agira maintenant de lutter contre celles dues aux autres souches ainsi que d’intégrer le vaccin aux programmes de vaccination systématique.

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Stocks 2016 de vaccin antiméningococcique du Groupe international de coordination Dr M. Henkens, Médecins sans frontières et M. A. Costa, Siège OMS

Le Dr Henkens a décrit le rôle du Groupe international de coordination pour la fourniture de vaccins, ses objectifs et les réseaux d’experts qui l’appuient. Elle a souligné le décalage entre le délai idéal et le délai effectif pour la fourniture de vaccins et a relevé que les stocks étaient inférieurs aux prévisions.

M. Costa a ajouté que la division des approvisionnements de l’UNICEF, l’agent chargé des achats pour le Groupe international de coordination, a du mal à trouver des quantités suffisantes de vaccins pour 2016. La plupart des vaccins ne sont soit pas disponibles, soit déjà réservés, surtout pour des pays européens. On ne pourra donc pas assurer l’approvisionnement des vaccins contre la méningite avant avril 2016. Un vaccin antiméningococcique conjugué C serait peut-être disponible, mais il n’est pas homologué en Afrique ; il faudra autoriser son utilisation aussitôt que possible. Même si le vaccin n’a pas encore reçu la préqualification OMS, le dossier pourra être envoyé aux autorités nationales pour leur propre évaluation. Le vaccin sera stocké à Dubaï, ce qui occasionnera des frais supplémentaires de transport. L’essentiel est d’assurer que le vaccin soit disponible pour le pic saisonnier de méningite.

Clôture

Le Coprésident, le Dr B. Sarkodie, Directeur de la santé publique au Ghana Health Service, a remercié tous les participants pour leurs interventions, leurs exposés et le débat. La réunion a permis de marquer dignement le succès spectaculaire du MVP. Mais les travaux n’étaient pas terminés et le Dr Sarkodie a instamment invité les participants à prendre les devants pour convaincre les ministres de la santé des pays africains, au cours de leurs réunions du lendemain et du surlendemain, à collaborer et à s’engager en faveur de la vaccination contre toutes les maladies évitables par la vaccination.

Le Dr Preziosi a remercié tous les participants qui ont contribué au succès du Projet et assisté à la Conférence en intervenant dans ses travaux. Elle les a invités à participer à la Conférence ministérielle et en particulier à la cérémonie de remise des distinctions prévue dans le cadre du dîner de gala de la Conférence.

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Annexe 1. Cocktail dînatoire de la Conférence ministérielle, et célébration et distinctions du Projet MVP

Cérémonie de remise des distinctions MVP Le dîner de gala a été organisé par le Directeur régional de l’OMS pour l’Afrique, le Dr Matshidiso Moeti, et le Directeur régional de l’OMS pour la Méditerranée orientale, le Dr Ala Alwan, lesquels ont également présidé la cérémonie de remise des distinctions à tous ceux qui avaient contribué au succès du Projet. Des observations liminaires ont été présentées par le Dr Marie-Paule Kieny, Sous-Directeur général de l’OMS, et par M. Steve Davis, Président-Directeur général de PATH. Des distinctions ont été remises au Dr Chris Elias pour le compte de la Fondation Bill & Melinda Gates par le Dr Moeti ; au Dr Seth Berkley pour le compte de l’Alliance Gavi par le Dr Alwan ; au Dr Suresh Jadhav pour le compte de SIIPL par le Dr Kieny ; et au Dr Geeta Rao Gupta pour le compte de l’UNICEF par M. Davis. Le Dr Preziosi et le Dr LaForce ont ensuite chaleureusement remercié les organisations ci-dessous en remettant un certificat de reconnaissance à leurs représentants :

Aérial Agence africaine de recherche en santé humaine Agence de médecine préventive Agency for International Development des États-Unis Alliance Gavi Armauer Hansen Research Institute Axio, Partners in Research Bill & Melinda Gates Foundation Burness Communications Center for Biologics Evaluation and Research, Food and Drug Administration, États-Unis d’Amérique Center for Vaccine Development, University of Maryland, États-Unis d’Amérique Centers for Disease Control and Prevention, États-Unis d’Amérique Centre pour le développement des vaccins – Mali DiagnoSearch Life Sciences Fondation Mérieux Fonds des Nations Unies pour l’enfance Institut de recherche pour le développement, Sénégal Institut norvégien de santé publique Intox KEM Hospital and Research Center, Pune London School of Hygiene and Tropical Medicine Médecins sans frontières Medical Research Council Unit, Gambie Michael & Susan Dell Foundation National Institute for Biological Standards and Control, Royaume-Uni National Institutes of Health, États-Unis d’Amérique National Philanthropic Trust Navrongo Health Research Centre, Ghana Public Health England Robert Koch Institute Rockhopper TV Serum Institute of India Pvt. Ltd Seth G.S. Medical College & KEM Hospital Parel, Mumbai SynCo Bio Partners The Nizam’s Institute of Medical Sciences, Hyderabad

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The Shefa Fund, hébergé par la Swiss Philanthropy Foundation Topiwala National Medical College & BYL, Mumbai Università degli Studi di Siena University of Cambridge University of Cape Town

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Annexe 2. Programme

Les activités de la réunion de clôture ont été organisées comme suit :

Première journée L’expérience du Projet MVP et ses résultats pour la santé publique

Deuxième journée Veiller à une transition efficace vers les programmes de vaccination systématique

Troisième journée Conférence ministérielle sur la vaccination en Afrique

Soirée de la troisième journée Cocktail dînatoire de la Conférence ministérielle, et célébration et distinctions du Projet MVP

Quatrième journée Conférence ministérielle sur la vaccination en Afrique

Lundi 22 février 2016 08 h 00-8 h 30 Arrivées et inscriptions

Secrétariat

08 h 30-9 h 20 Cérémonie d’ouverture

Président, Dr Paul Mainuka, Représentant de l’OMS

Annonces administratives, informations sur les questions de sécurité

Secrétariat

Allocution de bienvenue

Dr Matshidiso Moeti, Directeur régional de l’OMS pour l’Afrique

M. Steve Davis, Président-Directeur général de PATH

Ouverture

Dr Amir Aman Hagos, Ministre d’État, Ministère de la santé, Éthiopie

Objectifs et ordre du jour de la Conférence

Dr Marie-Pierre Preziosi, MVP

Photo des participants

Première séance. Le Projet Vaccins Méningite : résultats et expérience

Partie 1. Présidents : Représentants des Ministères de la santé du Burkina Faso et de l’Éthiopie

09 h 20-9 h 40 Historique et faits marquants

Exposé liminaire. Création, évolution and décisions clés,

partenariat pour la mise au point des produits

Dr Marc LaForce

9 h 40-10 h 35 Mise au point du vaccin

Un nouveau vaccin conjugué contre le méningocoque A

Dr Carl Frasch, Dr Suresh Jadhav, M. Peter Soukas, Dr Marie-Pierre Preziosi

Discussion et séance de questions et réponses

10 h 35-11 h 05 Pause

11 h 05-11 h 45 Mise du point du vaccin

Procédures réglementaires

Dr Suresh Jadhav, Dr Nora Dellepiane

Considérations éthiques et perspectives communautaires

Professeur Samba Sow, M. Lionel Martellet

Le rôle de la communication

M. Rodrigue Barry, M. Jonathan Shadid

Discussion et séance de questions et réponses

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11 h 45-12 h 30 Introduction du vaccin

Introduction progressive du vaccin

Dr Amadou Fall, Dr Mamoudou Djingarey, Dr William Perea,

Dr André Bita, M. Clément Lingani

L’expérience des pays

Représentants des Ministères malien, soudanais et tchadien de la santé

Discussion et séance de questions et réponses

12 h 30-13 h 30 Déjeuner

Partie 2. Présidence : Représentants des Ministères nigérien et soudanais de la santé

13 h 30-14 h 50 La surveillance de la maladie dans la ceinture africaine de la méningite

Dr André Bita, M. Clément Lingani, Dr Olivier Ronveaux

L’impact du MenAfriVac® sur la santé publique : les 4 premières années

Dr Mamoudou Djingarey, Dr Ryan Novak, Professeur James Stuart

L’impact du MenAfriVac® sur le portage du méningocoque au Burkina Faso

Professeur Dominique Caugant, Dr Paul Kristiansen

MenAfriCar

Professeur Brian Greenwood

Discussion et séance de questions et réponses

14 h 50-15 h 45 Pharmacovigilance et innocuité du vaccin

Dr Godwin Enwere

Persistance de l’immunité et protection

Dr Olubukola Idoko, Dr Aldiouma Diallo, Dr Yuxiao Tang,

Dr Prasad Kulkarni, Dr Margaret Bash

Discussion et séance de questions et réponses

15 h 45-16 h 00 Pause

16 h 00-16 h 30 Un vaccin antitétanique

Professeur Ray Borrow

Discussion et séance de questions et réponses

16 h 30-18 h 00 Transition vers la vaccination systématique

Résultats de la recherche clinique

Dr Abraham Hodgson

Modélisation des stratégies

Dr Caroline Trotter

Impact économique

Mme Anais Colombini

Recommandations

Dr Marie-Pierre Preziosi

Discussion et séance de questions et réponses

18 h 00 Fin de la première journée

19 h 00-22 h 00 Réception

Mardi 23 février 2016 Deuxième séance. L’avenir : vaccination systématique, surveillance et impact, vaccins de la prochaine génération

Partie 1. Présidence : Représentants des Ministères nigérian et tchadien de la santé

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08 h 30-9 h 00 Exposé liminaire. La perspective de la Fondation Bill & Melinda Gates sur des partenariats qui commencent et qui finissent avec les pays

Dr Orin Levine

Discussion et séance de questions et réponses

9 h 00-10 h 30 Projets d’avenir

Programme d’accès aux sérums et aux données

Dr Cheryl Keech, M. Lionel Martellet

Études sur la persistance des anticorps

Dr Patrick Ansah, Dr Cheryl Keech

Discussion et séance de questions et réponses

Le MenAfriNet, un catalyseur régional

Dr Ryan Novak, Dr Jason Mwenda

Surveillance durable : une expérience nationale

Représentant du Ministère de la santé du Burkina Faso

Vaccins conjugués multivalents pour la ceinture africaine de la méningite

Dr Marc LaForce, Dr Prasad Kulkarni

Discussion et séance de questions et réponses

10 h 45-11 h 00 Pause

11 h 00-12 h 00 L’expérience de l’Éthiopie : plans concernant l’introduction de la vaccination systématique, surveillance de la maladie et enseignements à tirer

Représentant du Ministère éthiopien de la santé

Discussion et séance de questions et réponses

12 h 00-13 h 00 Déjeuner

Deuxième séance. L’avenir : vaccination systématique, surveillance et impact ; la prochaine génération de vaccins

Partie 2. Présidence : Représentants des Ministères ghanéen et malien de la santé

13 h 00-15 h 00 La transition vers l’introduction du vaccin conjugué contre le méningocoque A dans les programmes de vaccination systématique

Exposé liminaire. Le rôle de l’Alliance Gavi dans le renforcement des systèmes de vaccination et la réduction de la charge de la méningite en Afrique

Dr Seth Berkley

Discussion et séance de questions et réponses

Vue d’ensemble des projets dans la ceinture de la méningite

Dr Carol Tevi-Benissan, Dr Nadia Teleb, Dr Ike Ogbuanu, Mme Ann Ottosen

Discussion et séance de questions et réponses

Gestion, politiques et processus programmatiques de l’Alliance Gavi

Mme Patience Musanhu

Financement et durabilité de la vaccination

M. Santiago Cornejo

Discussion et séance de questions et réponses

La lumière au bout du tunnel : préserver l’acquis du MenAfriVac® en Afrique

Dr Imran Mirza, Dr Marie-Thérèse Guigui

Discussion et séance de questions et réponses

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15 h 15-15 h 30 Pause

15 h 30-16 h 30 Séance spéciale sur le virus Zika en tant qu’urgence de santé publique de portée internationale

Activités de préparation et de riposte à mener face au virus Zika dans la Région africaine Dr Zabulon Yoti

Discussion et séance de questions et réponses

16 h 30-18 h 30 Planification en vue de la prochaine saison de méningite épidémique

Modes opératoires normalisés révisés pour la lutte contre la méningite. Risque de flambées dues au groupe C et niveau de préparation dans la ceinture de la méningite pour 2016

Dr Olivier Ronveaux, M. Clément Lingani, Mme Katya Fernandez

Flambée due au méningocoque C au Niger, 2015

Représentants du Ministère nigérien de la santé

État de préparation en vue des épidémies de méningite de 2016 au Nigéria

Représentants du Ministère nigérian de la santé

Stocks d’urgence de vaccin antiméningococcique pour 2016 du Groupe international de coordination

M. Alejandro Costa, Dr Myriam Henkens

Discussion et séance de questions et réponses

18 h 30 Fin de la deuxième journée

Mercredi 24 février 2016

Conférence ministérielle sur la vaccination en Afrique Ordre du jour disponible à l’adresse http://immunizationinafrica2016.org/agenda/

19 h 00-22 h 00 Cocktail dînatoire de la Conférence ministérielle, et célébration et distinctions du Projet MVP

Jeudi 25 février 2016

Conférence ministérielle sur la vaccination en Afrique Ordre du jour disponible à l’adresse http://immunizationinafrica2016.org/agenda/

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Annexe 3. Liste des participants

Représentants des pays Éthiopie, Ministère de la santé Dr Amir Aman Hagos, Ministre d’État Dr Taye Tolera Balcha, Conseiller du Ministre d’État Dr Ephrem T. Lemango, Directeur, Santé de la mère et de l’enfant Dr Liya Woldegiorgis, Coordonnateur, PEV Dr Nafkot Abadura, membre de l’équipe PEV Dr Mengistu Bogale, membre de l’équipe PEV Dr Sagni Challi, membre de l’équipe PEV Dr Tesfaye Dejene, membre de l’équipe PEV Dr Seralem Genet, membre de l’équipe PEV Dr Netsanet Negeri, membre de l’équipe PEV Dr Mulat Nigus, membre de l’équipe PEV Dr Belete Tafesse, membre de l’équipe PEV Dr Gezahegn Tamir, membre de l’équipe PEV

Bénin, Ministère de la santé Dr N’deye-Marie Bassabi Alladji, Directeur général, Agence nationale de la vaccination et des soins de santé primaires Dr Orou Bagou Yorou Chabi, Directeur national de la santé publique Dr Franck Bete, Conseiller en santé publique

Burkina Faso, Ministère de la santé Dr Sylvain Zeba, Directeur, PEV Dr Isaïe Medah, Directeur, Lutte contre la maladie

Burundi, Ministère de la santé Dr Etienne Minani, Directeur, Lutte contre la maladie Dr Josélyne Nsanzerugeze, Responsable PEV

Cameroun, Ministère de la santé Dr Elise Claudine Pena epse Seukap, Directeur adjoint, Lutte contre la maladie Dr Marie Mbolo epse Kobela, Responsable PEV

Côte d’Ivoire, Ministère de la santé Dr Aka Boel Brou, Directeur, PEV Mme N’Guessan Fabienne Kombo, Comité Gavi, Point focal pour le suivi et l’évaluation

Érythrée, Ministère de la santé* Gambie, Ministère de la santé M. Abdoulie L. Camara, Responsable principal de la santé publique et point focal chargé des urgences de santé publique et des catastrophes M. Dawda Sowe, Responsable PEV

Ghana, Ministère de la santé Dr Badu Sarkodie, Directeur, Division de la Santé publique, Services de santé du Ghana Dr George Bonsu, Responsable PEV, Services de santé du Ghana

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Guinée, Ministère de la santé Dr M’balou Diakhaby, Conseiller pour la coopération technique Dr Facinet Yattara, Centre national de la riposte à Ebola, Point focal chargé de la surveillance Dr Moustapha Dabo, Responsable PEV

Guinée-Bissau, Ministère de la santé Dr Mario Gomes Tamy, Coordonnateur national PEV Dr Evangelino Quade, Directeur, Lutte contre la maladie

Kenya, Ministère de la santé Dr Daniel Lang’at, Responsable, Division de la surveillance des maladies et de la riposte Dr Collins W. Tabu, Responsable PEV

Mali, Ministère de la santé Dr Abdoulaye Guindo, Directeur, Lutte contre la maladie Dr Fanta Siby Diallo, Directeur PEV

Mauritanie, Ministère de la santé Dr Mbarek Ould Hourneid, Directeur PEV Dr Mouhamed Lemine Boubeitte Sidi, Directeur, Lutte contre la maladie

Niger, Ministère de la santé* Nigéria, Ministère de la santé Dr Ado J.G. Muhammad, Directeur exécutif, Agence nationale pour le développement des soins de santé primaires Dr Bridget Okoeguale, Directeur, Soins de santé primaires Dr Damaris Onwuka, Directeur, Vaccination et lutte contre la maladie Dr Bassey Okposen, Responsable PEV

Ouganda, Ministère de la santé Dr Jane Ruth Aceng, Directeur général, Services de santé Dr Henry Luzze, Responsable adjoint PEV

République centrafricaine, Ministère de la santé Dr Raphaël Mbailao, Directeur, Surveillance et vaccination intégrées Dr Mathurine Bertille Yolande Kel Kouguerre Ndoide, Responsable PEV

République démocratique du Congo, Ministère de la santé Dr Félix Kabange Numbi Mukwampa, Ministre de la santé Dr Benoît Kabela Ilunga, Directeur, Lutte contre la maladie Dr Guylain Kaya Mutenda, Directeur par intérim, PEV

République-Unie de Tanzanie, Ministère de la santé Dr Neema Rusibamayila, Directeur, Services préventifs Dr Dafrossa Lyimo, Responsable PEV Mr Yussuf Makame, Coordonnateur PEV (Zanzibar)

Rwanda, Ministère de la santé*

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Sénégal, Ministère de la santé Dr El Hadji Mamadou Ndiaye, Directeur, Lutte contre la maladie Dr Ousseynou Badiane, Directeur PEV

Soudan, Ministère de la santé Dr Omayma Abdalla, Coordonnateur national, Surveillance de la rougeole et de la rubéole, PEV Dr Sara Mohammed Osman, Conseiller spécial du Ministre de la santé concernant l’Alliance Gavi Soudan du Sud, Ministère de la santé Dr Thomas Ujiga Akim, Directeur, Lutte contre la maladie Dr Laku Kirbak, Directeur PEV

Tchad, Ministère de la santé Dr Saada Daoud, Directeur, Maladies transmissibles et non transmissibles Dr Mbaihol Tamadji, Directeur, Surveillance et vaccination

Togo, Ministère de la santé Dr Amevegbe Kodjo Boko, Directeur PEV

Partenaires Agence africaine de recherche en santé humaine Dakar (Sénégal) Dr Haoua Amadou, Attachée de recherche clinique Dr Margaret Attah-Poku, Attachée de recherche clinique Mme Sarah Charara, Directeur Dr Elizabeth Liyong Diallo, Attachée de recherche clinique M. Habib Diop, Administrateur Dr Birahim Pierre Ndiaye, Attaché de recherche clinique Dr Abdoulaye Traore, Attaché de recherche clinique Mme Alimatou Sylla, Assistante projets

Agence de médecine préventive Paris (France) Dr Alfred da Silva, Directeur exécutif Dr Téné-Alima Essoh, Directeur régional pour l’Afrique Dr Berthe Lafourcade, Responsable de l’Unité Services de laboratoire Dr Jennifer Moïsi,* Responsable de programmes, méningites et pneumonies

Agency for International Development des États-Unis d’Amérique Washington D.C. (États-Unis d’Amérique) Mme Susan Mckinney,* Senior Technical Adviser for Immunization

Alliance Gavi Genève (Suisse) Dr Seth Berkley, Chief Executive Officer M. Santiago Cornejo, Head, Financial Sustainability and Graduation M. Stefano Malvolti,* Director, Vaccine Implementation Mme Patience Musanhu, Senior Programme Manager

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Armauer Hansen Research Institute Addis-Abeba (Éthiopie) Dr Abraham Aseffa, Directeur

Axio Research Seattle, Washington (États-Unis d’Amérique) Mme Amber Randall, Director, Statistical programming

Bill & Melinda Gates Foundation Seattle, Washington (États-Unis d’Amérique)

Dr Christopher Elias, President, Global Development Mme Angela Hwang, Senior Program Officer, New Vaccine Introduction Mme Samantha Galvin, Associate Program Officer, Strategic Planning and Engagement Professeur Keith Klugman,* Director, Pneumonia Dr Orin Levine, Director, Vaccine Delivery Dr Trevor Mundel,* President, Global Health Mme Diane Scott, Senior Program Officer, Program Advocacy and Communications Dr Ajoke Sobanjo-ter Meulen,* Senior Program Officer, Pneumonia M. Brad Tytel, Adviser to the Director, Global Policy and Advocacy M. Greg Widmyer,* Deputy Director, Vaccines and Technologies

Burness Communications Bethesda, Maryland (États-Unis d’Amérique) Mme Michelle Geis Wallace,* Vice President and Director, Nairobi Mme Ellen Wilson, Principal and Director, Global

Center for Biologics Evaluation and Research, Food and Drug Administration Rockville, Maryland (États-Unis d’Amérique) Dr Margaret Bash, Principle Investigator and Medical Officer Dr Robert Lee, Scientist

Center for Vaccine Development, University of Maryland University of Maryland School of Medicine, Baltimore, Maryland (États-Unis d’Amérique) Dr Kathleen Neuzil,* Director (auparavant à PATH et membre du MVP Management Committee) Dr Milagritos Tapia,* Associate Professor

Centre pour le développement des vaccins – Mali Bamako (Mali) Dr Fadima Cheick Haidara, Médecin Dr Flanon Coulibaly, Médecin Mme Rokiatou Dembele, Spécialiste des questions de réglementation Dr Fatoumata Diallo, Médecin Dr Mamadou Diallo, Médecin Dr Moussa Doumbia, Médecin Dr Mamadou Kodio, Pharmacien Dr Awa Traoré, Spécialiste scientifique Dr Youssouf Traore, Médecin Professor Samba Sow, Directeur général

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Confederation of Meningitis Organisations Inc. Bristol (Royaume-Uni) M. Chris Head, President

Diagnosearch Life Sciences Pvt. Ltd. Thane (Inde) Dr Manisha Ginde,* Co-founder and Director, Laboratory Services, Medical Affairs and Safety Management Mme Pooja Kanani,* Project Manager, Clinical Data Management Mme Varsha Parulekar,* Manager, Biostatistics

Fondation Mérieux* Veyrier-du-Lac (France)

Fondazione Monte dei Paschi di Siena* Sienne (Italie) Institut de recherche pour le développement Dakar (Sénégal) Dr Aldiouma Diallo, Chercheur principal Dr Bou Diarra, Chercheur médical, coordonnateur de terrain

Institut norvégien de santé publique Oslo (Norvège) Dr Dominique Caugant, Chief Scientist, Department for Bacteriology and Immunology Dr Paul Kristiansen, Research Scientist and Project Manager, Department for Bacteriology and Immunology

KEM Hospital and Research Centre Pune (Inde) Dr Ashish Bavdekar,* Associate Professor and Consultant Paediatric Gastroenterologist Dr Sheila Bhave,* Associate Professor and Consultant Paediatrician Dr Sanjay Juvekar,* Officer in Charge, Vadu Rural Health Programme Dr Anand Pandit,* Director, Paediatrics Dr. Nilima Telang,* Microbiologist

London School of Hygiene and Tropical Medicine London (Royaume-Uni) Professor James Stuart, Infectious Disease Epidemiology

Médecins sans frontières Paris (France) et Bruxelles (Belgique) Mme Florence Fermon,* Vaccination Policy Adviser Dr Myriam Henkens, Coordonnateur médical international

Medical Research Council Unit, The Gambia Banjul (Gambie) Dr Olubukola Idoko, Clinical Trials Coordinator and Paediatrician Professeur Beate Kampmann,* Head, Vaccinology Theme Dr Mustapha Darboe, Coordinator, Field and Data Coordinator Dr Adebayo Akinsola (auparavant chercheur principal MVP)

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Meningitis Research Foundation Bristol (Royaume-Uni)

Mme Linda Glennie, Head, Research and Medical Information M. Vincent Smith, Chief Executive Officer

Michael & Susan Dell Foundation* Austin, Texas (États-Unis d’Amérique) National Center for Immunization and Respiratory Diseases, Centers for Disease Control and Prevention Atlanta, Géorgie (États-Unis d’Amérique) Mme Cheryl Elie,* Microbiologist Dr Fabien Diomande,* Medical Epidemiologist (auparavant auprès du MVP, à WHO IST/WA) Dr Ryan Novak, Director, MenAfriNet Dr Jarad Schiffer, Chief, Microbial Pathogenesis and Immune Response Laboratory Dr Conrad Quinn,* Chief, Meningitis and Vaccine Preventable Diseases Branch

National Institute for Biological Standards and Control, Royaume-Uni Potter’s Bar, Hertfordshire (Royaume-Uni) Dr Barbara Bolgiano,* Group Leader, Physico-chemical Analysis Professeur Ian Feavers,* Head, Bacteriology

National Institutes of Health Bethesda, Maryland (États-Unis d’Amérique) M. Peter Soukas, Manager, Licensing and Patenting

National Philanthropic Trust* Jenkintown, Pennsylvanie (États-Unis d’Amérique)

Navrongo Health Research Centre Navrongo (Ghana) Dr Patrick Ansah, Principal Medical Officer Dr Nana Akosua Ansah, Senior Medical Officer M. Philip Ayivor, Health Research Officer M. Oscar Bangre, Health Research Officer Professeur Fred Binka, Vice Chancellor of the University of Health and Allied Sciences Dr Abraham Hodgson, Director, Research and Development Division, Ghana Health Service Dr Abraham Oduro, Director Dr Isaac Osei, Medical Officer

Public Health England Manchester Medical Microbiology Partnership, Manchester Royal Infirmary, Manchester (Royaume-Uni) Professeur Ray Borrow, Head, Vaccine Evaluation Unit Dr Xilian Bai, Section Head, Meningococcal Groups B Dr Helen Findlow,* Section Head, Meningococcal Groups ACYW Dr Jamie Findlow,* Deputy Head, Vaccine Evaluation Unit

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Robert Koch Institute Berlin (Allemagne) Dr Roy Chowdhury* Professor Matthias Niedrig, Consultant, Yellow Fever

Rockhopper TV* Rowberrow, Somerset (Royaume-Uni) Serum Institute of India Pvt. Ltd. Pune (Inde) Dr Suresh Jadhav, Executive Director Dr Prasad Kulkarni,* Medical Director Dr Marc LaForce, Director Technical Services (formerly MVP Director) Dr Cyrus Poonawalla,* Chair, Poonawalla Group M. Adar Poonawalla,* Chief Executive Officer

The Shefa Fund, hébergé par la Swiss Philanthropy Foundation* Genève (Suisse)

UNICEF Division des programmes New York, New York (États-Unis d’Amérique) Dr Geeta Rao Gupta, Directeur exécutif adjoint Dr Imran Mirza, Spécialiste de la santé, PEV Bureau régional Afrique de l’Est et Afrique australe Nairobi (Kenya) Dr Leila Pakkala,* Directeur Bureau régional Afrique de l’Ouest et Afrique centrale Dakar (Sénégal) Dr Manuel Fontaine, Directeur régional Dr Marie-Thérèse Guigui, Spécialiste vaccination Mme Savita Naqvi, Conseiller régional, communication pour le développement Dr Marcelline Ntakibirora, Spécialiste, PEV et santé M. Jonathan Shadid, Spécialiste, communication pour le développement Division des approvisionnements Copenhague (Danemark) M. Guillermo Gimeno,* Spécialiste des contrats Mme Ann Ottosen, Responsable des contrats

Università degli studi di Siena Université de Sienne (Italie) Professeur Emanuele Montomoli, Département de santé publique – médecine moléculaire et du développement Dr Valerio Stanzani,* Médecine moléculaire, VisMederi Srl

University of Cambridge Department of Veterinary Medicine, Cambridge (Royaume-Uni) Dr Caroline Trotter, Senior Lecturer, Epidemiology Mme Andromachi Karachaliou,* Research Assistant

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University of Cape Town Bioanalytical and Vaccine Research, Department of Chemistry, Le Cap (Afrique du Sud) Professeur Neil Ravenscroft*

Organes consultatifs Groupe d’experts et Groupe consultatif du Projet Professeur Richard Adegbola, GlaxoSmithKline Belgique (auprès de la Medical Research Council Unit en Gambie pendant son mandat au Groupe consultatif du Projet) Dr David Brandling-Bennett,* Bill & Melinda Gates Foundation, États-Unis d’Amérique Professeur Francis Nkrumah, Noguchi Memorial Institute for Medical Research, University of Ghana* Professeur Rasmata Ouédraogo Traore, Université de Ouagadougou, Burkina Faso Dr Regina Rabinovich,* Harvard School of Public Health, États-Unis d’Amérique (auprès de la Bill & Melinda Gates Foundation pendant son mandat au Groupe d’experts) Professeur Jeanine Tagliante-Saracino,* ambassadeur de Côte d’Ivoire en Italie (auprès de l’Université d’Abidjan pendant son mandat au Groupe consultatif du Projet) Dr Aissatou Touré-Baldé, Institut Pasteur Dakar, Sénégal

Data Safety Monitoring Board Mme Aissata Doumbia Diarra, Centre national des ressources de l’éducation non formelle, Mali Dr Jean-François Etard* (Président), Institut de recherche pour le développement, Sénégal Dr Rebecca Freeman-Grais,* Epicentre, France Dr Andrew Hall,* London School of Hygiene and Tropical Medicine, Royaume-Uni Dr Mrudula Phadke,* Maharashtra University of Health Sciences, Inde Dr Lorna Renner,* University of Ghana Medical School, Ghana

Consultants et conseillers temporaires Dr Teresa Aguado,* retraitée (auparavant à MVP-OMS) Mme Alice Bauer-Torrente,* ancien consultant MVP M. Ahmed Ben Ameur, interprète de conférence Dr Monique Berlier,* Sanofi (auparavant à MVP-PATH) Mme Enricke Bouma, auparavant à MVP-PATH Dr Nancy Bouveret Le Cam,* auparavant à MVP-PATH Dr George Carlone,* auparavant aux Centers for Disease Control and Prevention, États-Unis d’Amérique Dr Costante Ceccarini,* auparavant Conseiller spécialisé MVP Mme Julie Chaumont, auparavant à MVP-PATH Dr Laurence Cibrelus,* auparavant à l’OMS Mme Anaïs Colombini, auparavant à AMP et consultant MVP Dr Nora Dellepiane, retraitée (auparavant à l’OMS) Dr Carl Frasch, auparavant au Center for Biologics Evaluation and Research, US Food and Drug Administration Dr Bernard Fritzell, auparavant Conseiller spécialisé MVP Dr Mohamed-Mahmoud Hacen, retraité (auparavant à l’OMS) Dr Katharina Hartmann,* auparavant Conseiller spécialisé MVP Dr Musa Hassan-King, auparavant Conseiller spécialisé MVP M. Jacques Hervé, auparavant à MVP-PATH Mme Elisabeth Heseltine, rapporteur de la conférence Mme Kajsa Hultgren, auparavant à MVP-PATH

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Mme Nathalie Imbault, auparavant à MVP-PATH Dr Luis Jodar,* Pfizer (auparavant à MVP-OMS) Dr Denis Kandolo Kakongo, retraité (auparavant à MVP-OMS) Dr Subhash Kapre,* retraité (auparavant au SIIPL) Professeur Mandy Kader Konde, retraité (auparavant à MVP-OMS) Dr Cécile Lasnier,* ancien consultant MVP Dr Yvette Madrid,* auparavant à PATH Mme Marie-Françoise Makadi,* auparavant à MVP-PATH Mme Elisa Marchetti,* auparavant à MVP-PATH Mme Nefertiti Naguib, interprète de conférence Mme Colleen Ottoson, auparavant à MVP-PATH Mme Flore Pallardy,* auparavant à MVP-PATH Dr Jean Petre,* auparavant Conseiller spécialisé MVP M. Brian Plikaytis,* auparavant aux Centers for Disease Control and Prevention, États-Unis d’Amérique M. Jean-Marie Préaud, auparavant à MVP-PATH Mme Davegnee Servoz,* auparavant à MVP-PATH Dr Jacqueline Sherris,* auparavant à PATH et membre du Comité de gestion MVP Mme Graciela Spizzamiglio,* ancien consultant MVP Mme Kathleen Tiffay, auparavant à MVP-PATH Dr Simonetta Viviani,* auparavant à MVP-PATH Mme Antje Witzel, interprète de conférence

Secrétariat PATH Seattle, Washington (États-Unis d’Amérique) M. Steve Davis, President and Chief Executive Officer Dr David Kaslow, Vice-President, Product Development, Leader, Center for Vaccine Innovation and Access Dr Mark Alderson,* Director, Pneumococcal Vaccine and Polyvalent Meningococcal Vaccine projects, Center for Vaccine Innovation and Access Dr Deborah Atherly,* Global Head, Policy, Access and Delivery, Center for Vaccine Innovation and Access Mme Karen Ivinson, Senior Clinical Program Officer, Center for Vaccine Innovation and Access (auparavant à MVP-PATH) Dr Cheryl Keech, Director, Clinical and Regulatory Affairs, and Director, Meningitis A Vaccine Sustainability Project, Center for Vaccine Innovation and Access Mme Kim Kertson,* Director, Finance and Administration, Technology Solutions (auparavant à MVP-PATH) M. Lionel Martellet, Clinical Operations Manager, Center for Vaccine Innovation and Access (auparavant à MVP-PATH) Mme Eileen Quinn, Director, Communications and Advocacy, Center for Vaccine Innovation and Access Mme Muriel Socquet, Program Manager, Center for Vaccine Innovation and Access (auparavant à MVP-PATH) Mme Gillian Stevens, Project Manager and Administrator, Center for Vaccine Innovation and Access, (auparavant à MVP-PATH) Dr Yuxiao Tang, Biostatistician, Center for Vaccine Innovation and Access (auparavant à MVP-PATH) Mme Cécile Vella, Clinical Assistant, Meningitis A Vaccine Sustainability Project, Center for Vaccine Innovation and Access

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Secrétariat de l’OMS Bureau régional de l’Afrique Dr Matshidiso Rebecca Moeti, Directeur régional Bureau de pays, Éthiopie Dr Paul Mainuka, Représentant par intérim Dr Seblewongel Abate, Coordonnateur, Programme VIH et hépatite Mme Mihret Abeselom, Point focal, Technologie de l’information et de la communication Dr Esther Aceng, Chef d’équipe, Surveillance des maladies transmissibles Dr Aysheshem Ademe, Responsable du programme de surveillance Dr Gebre Asmamaw, Responsable du programme de suivi et d’évaluation Dr Worku Bekele, Coordonnateur, Programme de lutte antipaludique M. Tesfaye Berhanu, Ressources humaines M. Tesfaye Damte, Budget programme et finances M. Teshome Fantaye, Assistant protocole Mme Meseret Fikru, Assistant administratif Dr Kathleen Gallagher, Suivi et évaluation M. Abraham GebreGiorgis, Coordonnateur, Médicaments essentiels Dr Azmach Gebregiorgis, Coordonnateur, Santé de la mère et de l’enfant Dr Sofonias Getachew, Coordonnateur, Renforcement des systèmes de santé Dr. Abiy Girmay, Membre de l’équipe, Sécurité sanitaire et environnement Dr Kassa Hailu, Coordonnateur, Tuberculose Dr Kebba O. Jaiteh, Chef d’équipe, Sécurité sanitaire et environnement et Coordonnateur, Action d’urgence Dr Thomas Karengera, Préposé à la vaccination systématique et Chef d’équipe par intérim, Santé de la mère et de l’enfant M. Waltaji Kutane, Coordonnateur, Protection de l’environnement humain M. Pierre Lessimi, Agent chargé des opérations M. Wassihun Melaku, Promotion de la santé Dr Fikir Melesse, Préposé à la gestion du Projet Dr Abate Mulugeta, Coordonnateur, Maladies tropicales négligées Dr Mutale Mumba, Point focal par intérim, PEV Mme Loza Mesfin, Préposé à la communication Mme Lishan Negussie, Préposé à la logistique, aux achats et aux voyages Dr Israel Tarekegn, Coordonnateur, Surveillance intégrée des maladies et action, Réglementation internationale et laboratoires Dr Aschalew Teka, Responsable, Vaccination M. Getahun Teka, Coordonnateur, Nutrition M. Kinfe Yeshitla Tekle, Messager Bureau régional, Bureaux IST et autres bureaux de pays Dr Yokouide Allarangar, Représentant de l’OMS, République démocratique du Congo Dr Blanche Anya, Médecin, Vaccination systématique Dr Richelot Ayangma, Point focal par intérim PEV et poliomyélite, Tchad M. Rodrigue Barry, Préposé à la communication sur la vaccination, IST/WA (auparavant à MVP-OMS) Dr José Biey, Médecin, Vaccination systématique, IST/WA Dr André Bita, Agent chargé de la méningite, IST/WA (auparavant à MVP-OMS) Dr Fiona Braka, Point focal PEV et poliomyélite, Nigéria Dr Djamila Cabral,* Coordonnateur, Bureau du Directeur régional Dr Dah Cheikh, Agent chargé de la vaccination systématique et des nouveaux vaccins, IST/CA Dr Mamoudou Harouna Djingarey, Représentant adjoint de l’OMS en Guinée (auparavant Coordonnateur MVP-OMS IST/WA) Dr Messeret Eshetu Shibeshi, Médecin, Surveillance de la vaccination, IST/ESA

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Dr Amadou Fall, Coordonnateur par intérim, PEV, IST/WA Dr Ibrahima-Soce Fall,* Directeur, Unité Sécurité et urgences sanitaires Dr Daniel Fussum, Coordonnateur par intérim, PEV, IST/ESA Mme Annita Goumbri Ouedraogo,* Secrétaire, IST/WA (auparavant à MVP-OMS) Dr Phanuel Habimana, Coordonnateur, Santé de l’enfant et de l’adolescent et nutrition Dr Mercy Kamupira, Point focal PEV et poliomyélite, Afrique du Sud Dr Georges Ki-Zerbo, Coordonnateur, IST/CA M. Clement Lingani, Responsable de la gestion des données, IST/WA (auparavant à MVP-OMS IST/WA) Dr Balcha Masresha, Médecin, Initiatives de vaccination accélérée Dr Richard Mihigo, Coordonnateur, Vaccination et mise au point de vaccins Dr Pascal Mkanda, Coordonnateur, Éradication de la poliomyélite Dr Davison Munodawafa, Administrateur de programme, Promotion de la santé et déterminants socioéconomiques Dr Jason Mwenda Mathiu, Coordonnateur, Surveillance, Vaccination systématique et nouveaux vaccins Dr Modjirom Ndoutabe, Médecin, Surveillance de la poliomyélite, IST/WA Dr Norbert Ngendabanyikwa, Coordonnateur, EPI, IST/CA Dr Déo Nshimirimana,* Représentant de l’OMS au Sénégal (auparavant Directeur, Vaccination et mise au point de vaccins, Bureau régional OMS de l’Afrique) Dr Joseph Okeibunor, Spécialiste des sciences sociales, Éradication de la poliomyélite Dr David Okello, Coordonnateur, IST/ESA Dr Samuel Okiror, Médecin, Surveillance de la poliomyélite, IST/ESA Dr Ma Ouattara, Point focal PEV et poliomyélite, Burkina Faso Dr Amos Petu, Agent chargé du financement durable de la vaccination, IST/ESA M. Alain Poy, Responsable des données sur la vaccination et la poliomyélite Dr Mbaye Salla, Médecin, Surveillance de la poliomyélite M. Alexis Satoulou-Maleyo, Agent chargé du financement durable de la vaccination, IST/WA Dr Carol Tevi-Benissan, Médecin, Introduction de nouveaux vaccins (auparavant à MVP-OMS) Dr Baba Tounkara, Point focal PEV et poliomyélite, Mali Dr Rui Gama Vaz, Représentant de l’OMS au Nigéria Dr Ahmed Yahiea, Médecin, Point focal PEV et poliomyélite, Soudan du Sud Dr Abdoulaye Yam, Médecin, Point focal PEV et poliomyélite, Niger Dr Jean-Marie Yameogo, Représentant de l’OMS au Tchad Dr Moïse Yapi, Agent chargé de la surveillance médicale et Point focal PEV par intérim, République démocratique du Congo Dr Zabulon Yoti, Conseiller régional, Gestion des épidémies et des catastrophes Dr Felicitas Zawaira, Directeur, Famille et santé reproductive

Bureau régional de la Méditerranée orientale Dr Ala Din Abdul Sahib Alwan, Directeur régional Dr Irtaza Chaudhri, Administrateur technique, Maladies évitables par la vaccination et vaccination Dr Kamal Fahmy, Médecin Dr Nadia Teleb,* Conseiller régional, Maladies évitables par la vaccination et vaccination

Siège Dr Margaret Chan,* Directeur général Dr Marie-Paule Kieny, Sous-Directeur général, Systèmes de santé et innovation Dr Jean-Marie Okwo-Bele,* Directeur, Vaccination, vaccins et produits biologiques Mme Zerthun Alemu Belay, Secrétaire, Lutte contre les maladies épidémiques (auparavant à MVP-OMS) Dr Thomas Cherian, Coordonnateur, Vaccination, vaccins et produits biologiques Dr Adam Cohen, Médecin, EPI Plus

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M. Alejandro Costa, Spécialiste scientifique, Lutte contre les maladies épidémiques Dr Godwin Enwere, Spécialiste scientifique, Préqualification (auparavant Directeur médical, MVP-PATH) Mme Katya Fernandez, Administrateur technique, Lutte contre les maladies épidémiques (auparavant à MVP-OMS) Mme Sihem Halouani, Assistant, Logistique et finances, Centre mondial de formation, Tunisie Mme Hayatee Hasan, Administrateur technique, Vaccination, vaccins et produits biologiques M. Siddhivinayak Hirve,* Consultant (auparavant chercheur principal MVP-KEM) Mme Viktoriya Hladilova, Agent chargé du programme, Vaccination, vaccins et produits biologiques Mme Jacqueline Lee Endt, Assistant, Vaccination, vaccins et produits biologiques (auparavant à MVP-OMS) Dr Ikechukwu Ogbuanu, Médecin, EPI Plus Dr William Perea Caro, Coordonnateur, Lutte contre les maladies épidémiques (auparavant à MVP-OMS) Dr Marie-Pierre Preziosi, Médecin, Vaccination, vaccins et produits biologiques (auparavant Directeur MVP) Dr Olivier Ronveaux, Médecin, Lutte contre les maladies épidémiques (auparavant à MVP-OMS) Dr Anthony Stewart, Épidemiologiste, Riposte à l’épidémie à virus Ebola Mme Simona Zipursky,* Consultant, Éradication de la poliomyélite _________________________

* Excusé(e).