conseils pour le traitement avec toctino...en suisse, environ cinq à dix pour cent de la population...

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(alitretinoina)

Conseils pour le traitement avec Toctino

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Tampon du médecin

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A propos de cette brochure d’accompagnement du traitement 4

Eczéma chronique des mains 6

Causes de l’eczéma chronique des mains 8

Traitement 10

Toctino (alitrétinoïne) 11

Comment Toctino agit-il? 12

Comment Toctino doit-il être pris? 13

Posologie 14

Quelles sont les précautions d’emploi pendant le traitement avec Toctino? 15

Que peut-on faire contre les effets secondaires les plus fréquents? 18

Planifi cation des rendez-vous 19

Documentation sur l’évolution de la maladie 20

Conseils importants pour le traitement avec Toctino 24

Sommaire

Sommaire


Chère patiente, cher patient,

Votre médecin vous a prescrit Toctino pour le traitement de l’eczéma chronique sévère des mains.

Cette brochure d’accompagnement du traitement contient des informations importantes sur le traitement avec Toctino (principe actif: alitrétinoïne). Avant de commencer le traitement avec Toctino, il est recommandé de lire attentivement cette brochure. Elle explique des faits importants sur Toctino qui doivent être connus et indique comment Toctino doit être ingéré.

La brochure ne peut cependant pas remplacer un entretien avec le dermatologue traitant ou le pharmacien, mais peut uniquement le compléter.

De plus, nous vous conseillons de lire attentivement les informations d’utilisation qui sont jointes à chaque emballage de Toctino et de suivre les consignes mentionnées.

A

A propos de cette brochure d’accompa-gnement du traitement


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Spécialement pour les patientes en âge de procréer, il existe une brochure complémentaire dans le cadre du programme de prévention de la grossesse qui constitue un complément d’informations et de conseils pour accompagner l’administration du Toctino:

• « Toctino - Ce que vous devez savoir »Brochure d’information pour les patients et les patientes.

• « Toctino - Informations au sujet de la contraception ».

Important: Toctino ne doit être prescrit que par des dermatologues qui sont les seuls à avoir une expérience suffi sante dans le traitement avec un dérivé de la vitamine A.

Nous espérons que vous trouverez dans cette brochure d’accompagnement du traitement de nombreuses informations intéressantes et utiles.

Si vous êtes bien informé(e), vous contribuez activement au traitement effi cace et sûr de l’eczéma chronique des mains avec Toctino.

VotreGlaxoSmithKline SATalstrasse 3-5CH-3053 Münchenbuchsee

A propos de cette brochure d’accompagnement du traitement


L’eczéma chronique des mains est une infl ammation de la peau des mains qui n’est pas contagieuse. Il peut exister dura-blement, avec les modifi cations des mains qui en résultent, ou bien se manifester de manière épisodique. L’eczéma des mains est classé comme « chronique » s’il dure plus de 3 mois ou si malgré un traitement dermatologique adapté et une bonne observance du patient, au moins 3 récidives par an sont survenues.

Les manifestations cutanées de l’eczéma chronique des mains peuvent être variées. Le degré de gravité peut aller de bénin à sévère. Les effets typiques sont une peau fortement rougie et/ou accompagnée d’exfoliation. La peau peut s’être épaissie et manifester des perturbations de kératinisation.

Les patients affectés peuvent aussi se plaindre de vésicules prurigineuses et/ou de lacérations douloureuses qui peuvent les gêner considérablement quand ils accomplissent leur travail quotidien.

Eczéma chronique des mains


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bénin

L’eczéma chronique des mains se manifeste fréquemment: en Suisse, environ cinq à dix pour cent de la population en souffre. Il semble que les femmes en sont plus souvent affectées que les hommes. Parmi les maladies professionnel-les de la peau, l’eczéma des mains constitue l’affection la plus fréquente.

moyennement sévère

sévère

Eczéma chronique des mains

Photos fournies avec l’aimable autorisation de Coenraads PJ et al. Construction and validation of a photographic guide for assessing severity of chronic hand dermatitis. Br J Dermatol 2005; 152: 296-301.


Causes de l’eczéma chronique des mains

L’infl ammation chronique de la peau des mains peut résulter de causes très variées. On distingue principalement trois formes d’eczéma chronique des mains:

Eczéma irritatif-toxique des mainsCette forme d’eczéma des mains est provoquée par des infl uences extérieures irritant la peau. Il s’agit en général de facteurs chimiques, comme par exemple un travail avec des produits alimentaires ou des produits désinfectants, ou un contact avec des huiles, ou un travail dans l’humidité permanente. Le port de gants pendant une période prolongée qui provoque l’accumulation d’humidité sur la peau, est également considéré comme un travail dans l’humidité.

Eczéma des mains dû à une allergie de contactL’eczéma des mains dû à une allergie de contact résulte – comme son nom l’indique – du contact avec des substances allergènes, comme par exemple le chrome, le nickel, la résine époxy ou le latex. Même un contact avec la quantité la plus minime de ces allergènes peut suffi re à provoquer une réaction allergique infl ammatoire de la peau.


8 9

Causes de l’eczéma chronique des mains

Eczéma atopique des mainsLes atopiques sont des patients qui ont une prédisposition héréditaire au développement de certaines maladies de la peau (croûtes de lait, névrodermite ou eczéma atopique) et des voies respiratoires (rhume des foins ou asthme allergique). Ils courent un risque trois fois plus élevé d’être atteints d’un eczéma des mains. Contrairement à l’eczéma irritatif-toxique et à l’eczéma des mains dû à une allergie de contact, ce ne sont pas les facteurs extérieurs agissant directement sur la peau qui jouent ici un rôle déclencheur, mais les réactions allergiques internes causées par une prédisposition de la personne.

Néanmoins, un eczéma des mains peut aussi avoir plusieurs causes. Celles-ci peuvent aussi être présentes simultanément et se renforcer les unes les autres (formes mixtes).

Ceci parfois complique l’identifi cation d’une cause évidente.


Suivant si l’eczéma des mains est provoqué par des facteurs extérieurs ou par une prédisposition, il existe diverses possibilités pour infl uer sur les réactions de la peau ou pour les prévenir.

IMPORTANT:

➔ Eviter toutes les substances irritantes et provoquant l’eczéma car la barrière de protection naturelle des zones affectées de la peau en est fortement attaquée.

➔ Peu importe la forme d’eczéma dont il s’agit: à côté de mesures de protection de la peau par l‘administration de crèmes ou de pommades et/ou de gants de protection, il est important de veiller à des crèmes exemptes de parfum, qui hydratent la peau et lui apportent de lipides.

Traitement


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Traitement

Toctino (alitrétinoïne)

Qu’est-ce que Toctino?Toctino est un médicament vendu sur ordonnance et prescrit uniquement par un dermatologue. Toutes les instruction du dermatologue doivent être scrupuleusement respectées. Toctino ne doit être transmis en aucun cas à d’autres personnes (en particulier à aucune femme) - même dans le cas où celles-ci semblent avoir les mêmes problèmes qu’un patient auquel Toctino a été prescrit.

Toctino est administré sous forme de capsules souples à avaler. Toctino contient de l’alitrétinoïne en tant que principe actif.

L’alitrétinoïne est une substance naturelle, qui est également produite par le corps lors de la décomposition de la vitamine A. Malgré tout, les concentrations obtenues dans le corps sont beaucoup plus faibles que dans

l’utilisation thérapeutique de Toctino.

La vitamine A et ses dérivés sont métabolisés dans l’organisme par des processus de catabolisme, et les produits apparentés sont très importants pour la peau. Ils gèrent la croissance, l’organisation et la réparation des éléments de la peau et sont directement responsables de la santé de la peau.


Comment Toctino agit-il?Toctino a deux effets importants:

• Il inhibe les infl ammations de la peau• Il exerce une action de régulation sur la cornifi cation de la

peau

Dans quels cas Toctino est-il utilisé?Toctino est utilisé chez des patients adultes souffrant d’un eczéma chronique sévère des mains, lorsque les mesures ci-après suivies pendant au moins 4 semaines ne les ont PAS aidés de façon suffi sante pour améliorer sensiblement les signes cliniques:

• Evitement de tout contact avec des substances irritantes ou allergènes connus

• Soins standards de la peau (crèmes de protection de la peau, …)

• Traitement extérieur (topique) de la peau avec une pommade à cortisone puissamment active



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Toctino

Comment Toctino doit-il être pris?L’utilisation de Toctino est très simple.

En règle générale, la posologie est d‘un comprimé une fois par jour au cours d‘un repas principal (idéalement riche en graisse). Toctino peut être pris le matin, à midi ou le soir, de préférence tous les jours à la même heure.


Quelle est la posologie de Toctino?Le dosage standard de Toctino est 30 mg une fois par jour. Si votre organisme ne supporte pas la dose recommandée de 30 mg, il est possible de vous prescrire la dose la plus faible de 10 mg (voir la page 18).

Combien de temps le traitement dure-t-il?Le traitement dure normalement de 3 à 6 mois, en fonction du succès thérapeutique. En général, cela prend quelques mois jusqu’à ce qu’une amélioration s’installe. Jusque-là, il est important de prendre Toctino régulièrement tous les jours.

Interrompez votre traitement par Toctino seulement en concertation avec le dermatologue traitant.

Il est possible que les symptômes reviennent quelque temps après l’arrêt du traitement (rechutes). Dans ce cas, votre dermatologue peut vous prescrire un autre cycle de traitement.



14 15

Toctino

Quelles sont les précautions d’emploi pendant le traitement avec Toctino? • La vitamine A et les produits apparentés peuvent être nocifs

pour le fœtus en cas de grossesse (effet tératogène). C’est pourquoi l’alitrétinoïne ne doit EN AUCUN CAS être ingéré pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent adopter une contraception rigoureuse si on leur a prescrit Toctino. A ce propos, il y aussi la brochure d’information spéciale « Toctino – Ce que vous devez savoir - Brochure d’information pour les patients et les patientes » dans le cadre du programme Toctino de prévention de la grossesse. Une consultation approfondie avec le dermatologue est indispensable.

• Toutes les substances apparentées à la vitamine A acide – l’agent actif de Toctino – peuvent provoquer chez un certain nombre de patients une augmentation de cholestérol dans le sang. De ce fait, les résultats d’analyse sanguine doivent être attentivement surveillés par le médecin. Chez les patients atteints de diabète sucré, de surpoids important, de facteurs de risque cardiovasculaire ou de troubles du métabolisme des lipides, des contrôles plus fréquents des taux de lipides sériques peuvent s‘avérer nécessaires pendant le traitement par Toctino.


• Le rayonnement direct du soleil et les solariums devraient être évités pendant le traitement. Toctino peut accroître la sensibilité de la peau par rapport à la lumière solaire. L’utilisation de produits de protection solaire avec un facteur de protection solaire d‘au moins 15 est recommandée.

• Réduisez les activités physiques intenses: l‘alitrétinoïne peut provoquer des douleurs musculaires et articulaires.

• Il ne faut pas prendre de complément alimentaire à base de vitamine A. L’alitrétinoïne est apparentée à la vitamine A. Si les deux sont absorbés en même temps, le risque d’effets secondaires est accru.

• Avant la prise d’autres médicaments ou de produits de phytothérapie, il convient au patient de consulter son dermatologue.

• Pendant et jusqu’à un mois après la fi n du traitement avec Toctino, il est interdit de faire un don de sang. Si une femme enceinte recevait un tel don du sang, il pourrait en résulter de graves malformations de l’enfant.

• Les capsules de Toctino ne doivent jamais être données à d’autres personnes (ceci est particulièrement valable pour les femmes), même si elles présentent les mêmes symptômes. Donner ce médicament sans contrôle médical peut provoquer des problèmes graves comme des malformations éventuelles chez le fœtus.



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Toctino

• Toctino ne doit pas être ingéré conjointement avec des antibiotiques contenant de la tétracycline. La prise de Toctino devra éventuellement être interrompue jusqu’à ce que le traitement aux antibiotiques soit terminé. En cas d’ingestion simultanée des deux médicaments, le risque d’effets secondaires peut s’accroître.

• Les capsules de Toctino non utilisées doivent être rendues à la pharmacie pour leur élimination.

• Si des problèmes psychiques, des troubles hépatiques ou des troubles rénaux sévères, un diabète, une maladie cardiaque, des problèmes de la vue, des céphalées persistantes, des nausées ou des vomissements, une vision trouble, des diarrhées sanguinolentes se déclarent ou d‘autres problèmes de santé importants se manifestent, il faut immédiatement en aviser le médecin responsable.

• Toctino ne doit pas être pris par des personnes ayant des allergies aux arachides, soja, alitrétinoïne, rétinoïdes ou à l’un des excipients.


Effet secondaire Conseil

Maux de tête Ils se manifestent surtout au début du traitement et sont transitoires.1 Les comprimés antidouleur usuels (par exemple paracétamol, ibuprofène) ou une ingestion le soir peuvent aider. Si cela ne suffi t pas, veuillez consulter le médecin traitant. Il peut réduire le dosage le cas échéant ou interrompre le traitement.

Sensibilité accrue à la lumière solaire

Eviter si possible le soleil et les solariums. Utiliser au besoin un écran solaire avec un indice de protection (FPS) d’au moins 15. Utiliser des crèmes de protection solaire qui soient également des crèmes hydratantes afi n de réhydrater la peau qui risque d’être desséchée.

Lèvres sèches Utiliser régulièrement une crème pour les lèvres.

Yeux secs Utiliser des larmes artifi cielles ou une pommade pour les yeux. Des lunettes sont préférables à des lentilles de contact.

Nez sec Utiliser régulièrement une pommade pour le nez (à appliquer avec un coton tige) ou un spray de sel de mer.

Bouche sèche Boire beaucoup d’eau minérale, mâcher du chewing-gum, manger des bonbons.

Légère chute de cheveux

Ce phénomène ne se produisent généralement que temporairement. En parler au médecin traitant afi n de prendre les mesures nécessaires.

Que peut-on faire contre les effets secondaires les plus fréquents?Le tableau ci-dessous vous donne des conseils utiles expliquant comment certains des effets secondaires peuvent être atténués.


18 19

Toctino

Mois Rendez-vous (date, heure)

1er mois

2ème mois

3ème mois

4ème mois

5ème mois

6ème mois

7ème mois

8ème mois

9ème mois

10ème mois

11ème mois

12ème mois

Planification des rendez-vousDes rendez-vous réguliers sont importants. Fixez en temps utile des rendez-vous complémentaires. TOUTES LES 4 SEMAINES


Moi

s Date Traitement** Effet(Veuillez attribuer

des notes de 1 à 6)*

Tolérance(Veuillez attribuer des

notes de 1 à 6)*

Limitations cauaffectant le quot

(veuillez marqu

1

2

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4

5

6

Documentation sur l’évolutionVous pouvez documenter régulièrement ici l’évolutioadministrés.

aucunes

aucunes

aucunes

aucunes

aucunes

* 6 = très bien, 1 = insuffisant** Veuillez marquer ici tous les produits de soins de la peau et tous les traitements systémiques.

aucunes


itations causées par l’eczéma tant le quotidien/la profession

veuillez marquer ce qui convient)

Localisation(veuillez marquer les zones affectées)

ution de la maladieévolution du traitement et tous les traitements

nes fortes

nes fortes

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Dos de la main Paume de la main






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Toctino


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Documentation sur l’évolutionVous pouvez documenter régulièrement ici l’évolutioadministrés.

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* 6 = très bien, 1 = insuffisant** Veuillez marquer ici tous les produits de soins de la peau et tous les traitements systémiques.

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veuillez marquer ce qui convient)

Localisation(veuillez marquer les zones affectées)

ution de la maladieévolution du traitement et tous les traitements

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nes fortes

nes fortes

nes fortes

nes fortes

s.







nes fortes

Toctino


Conseils importants pour le traitement avec ToctinoQue cherche-t-on à obtenir avec Toctino?

Une guérison stable et Une protection de longue durée contre les douleurs

Pendant combien de temps faut-il prendre Toctino?

Il faut prévoir un traitement d’une durée de 3 à 6 mois

Comment faut-il ingérer Toctino? Une capsule une fois par jour IMPORTANT: toujours avec des

matières grasses (par exemple une tartine beurrée)

A quoi faut-il faire attention? Des maux de tête passagers sont possibles dans la phase

initiale. Conseil: prendre le médicament lors du repas du soir ou avec des comprimés antidouleur usuels

Analyses de sang en cas de besoin NE PAS faire de dons du sang jusqu’à un mois après la

fi n du traitement Programme de prévention de la grossesse. Un mois

après la fi n du traitement, les patientes peuvent à nouveau tomber enceinte*

Quand faut-il revoir le dermatologue? Fixer un rendez-vous toutes les 4 semaines IMPORTANT: en cas de doute, ne pas interrompre le

traitement de sa propre autorité, mais consulter le médecin Annoncez des effets secondaires toujours à votre

médecin traitant

* Toctino peut provoquer de graves malformations de l’enfant à naître. Un programme de contraception rigoureux est indispensable pour les femmes en âge de procréer, à la fois 1 mois avant, pendant et 1 mois après le traitement.

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