VACCINS : Constituants(Sources : Association gnrale de lindustrie du mdicament, Centre belge dinformation pharmacothrapeutique, Edition du Medex-Medasso Notices de diffrents pays et sites internet)

Sont envisags ici les vaccins destins aux tres humains. Les vaccins germes vivants sont nots en rouge, les autres en rouge fonc. Les cultures cellulaires sont notes par des couleurs : en vert pour les vgtales, en rose pour les animales et en bleu pour les humaines. Cette liste ne prtend pas reprendre tous les vaccins existants, mais seulement les plus courants. Certains vaccins qui ne sont plus aujourdhui dans le commerce mais qui ont t largement utiliss dans le pass, peuvent galement tre signals : cela peut aider ceux qui les ont reus savoir rellement ce quils ont reu. Les renseignements proviennent des notices des fabricants, repris dans les diffrents compendium destins aux professionnels de sant. Ces renseignements peuvent varier dune anne lautre et dun pays lautre. Cest pourquoi il vaut toujours mieux avoir plusieurs sources dinformation. Les renseignements concernant la composition finale du produit ne sont pas ncessairement complets. Les procds de fabrication font par exemple intervenir du formol ou des antibiotiques, ce qui pour certains vaccins sera indiqu comme traces dans le produit final, mais ne sera pas signal pour dautres vaccins. Des vaccins sont galement produits sur certains milieux, brevets ou non, mais dont la composition nest pas porte la connaissance de lutilisateur. Nanmoins, de plus en plus, les fabricants ont tendance signaler lexistence dans leurs produits de substances faiblement doses : ceci leur permet de mieux dgager leur responsabilit en cas de ractions allergiques, lutilisateur tant cens tre au courant de la composition du produit.

Date de dernire mise jour : 22-03-2007

TABLE DES MATIERES1

page Vaccins anti-POLIOMYELITE virus inactiv virus vivant

4

Vaccins anti-HEPATITEHpatite A Hpatite B Hpatite A + B

6

Vaccins DIPHTERIE-TETANOS-COQUELUCHE Ttanos

12

Diphtrie-Ttanos Diphtrie-Ttanos-Polio Diphtrie-Ttanos-Coqueluche (DTP) Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Polio Diphtrie-Ttanos-Coqueluche -Haemophilus-Polio Diphtrie-Ttanos-Coqueluche -Haemophilus-Polio-Hpatite B

Vaccins contre la MENINGITE et lENCEPHALITEMningite Haemophilus Mningite Mningocoque Mningo-encphalite Tiques (Flavivirus) Encphalite japonaise

23

Vaccins contre la LEPTOSPIROSE Vaccins contre le PNEUMOCOQUE Vaccin contre la VARICELLE Vaccins contre OREILLONS-ROUGEOLE-RUBEOLEOreillons Rougeole Rubole Oreillons-Rougeole-Rubole (ROR)

28 29 30 30

Vaccins contre la FIEVRE JAUNE Vaccins contre la GRIPPE (INFLUENZA)

34 34

2

Vaccins contre la FIEVRE TYPHOIDE Vaccins contre le CHOLERA Vaccins contre la diarrhe infantile (ROTAvirus) Vaccins contre la RAGE Vaccins contre la TUBERCULOSE Vaccins contre la VARIOLE Vaccins contre le cancer du col de l'utrus (Papillomavirus humain) CONCLUSIONS Tableau rcapitulatif de quelques constituants avec liste alphabtique des vaccins

38 39 40 41 42 4243

44 45

3

Vaccins anti-POLIOMYELITEVaccin virus tu, inactivIMOVAX POLIO (Sanofi Pasteur MSD)

Virus inactivs de la polio type 1 (souche Mahoney) type 2 (souche MEF-1) type 3 (souche Saukett) Cultivs sur cellules Vero (ligne cellulaire continue de reins de singe). Les poliovirus sont inactivs par le formol et la chaleur 2-phnoxythanol max. 5 microlitres. Formaldhyde max. 100 microgrammes. Streptomycine Nomycine Polymyxine B Milieu 199 Hanks drog. N 42/998 q.s. pro dosis u na 0,5 ml

TETRACOQ

(Aventis Pasteur MSD): Voir chapitre vaccins DTP

Association de DTP + Polio

PENTACOQ

(Aventis Pasteur MSD)

Association de DTP + Polio + Hib : Voir chapitre vaccins DTP

TETRAVAC

(Aventis Pasteur MSD)Voir chapitre vaccins DTP

Association de DTPa + Polio :

PENTAVAC

(Aventis Pasteur MSD): Voir chapitre vaccins DTP

Association de DTPa + Polio + Hib

HEXAVAC

(Aventis Pasteur MSD)Voir chapitre vaccins DTP

Association de DTPa + Polio + Hib + Hpatite B :

PENTACT-HIB

(Aventis Pasteur MSD)4

Association de DTP + Polio + Hib : Voir chapitre vaccins DTP

INFANRIX-IPV

(Glaxo SmithKline)Voir chapitre vaccins DTP

Association de DTPa + Polio :

INFANRIX-IPV- Hib

(Glaxo SmithKline)Voir chapitre vaccins DTP

Association de DTPa + Polio + Hib :

INFANRIX HEXA

(Glaxo SmithKline)DTPa + Polio + Hib + Hpatite B

Association de 6 vaccins :

Voir plus loin aux vaccins DTP pour une description plus complte.

Vaccin virus vivantSABIN (Glaxo SmithKline)

Virus attnus de la polio type 1 : min. 3 X 100.000 TCID50 type 2 : min. 1 X 100.000 TCID50 type 3 : min. 3 X 100.000 TCID50 cultivs sur cellules primaires de rein de singe. Sulfate de Nomycine max. Saccharose Phosphate disodique Phosphate de potassium Polysorbate Eau purifie pour une dose de 15 microg.

0,5 ml

Vaccins anti-HEPATITE5

Hpatite AAVAXIM (Aventis Pasteur)

Le virus de lhpatite A est tir de la souche GBM. Le virus est cultiv sur cellules diplodes humaines MRC-5. Le virus est inactiv laide de formaldhyde et purifi. HAV-Ag inactiv (formaldhyde) 160 U (Units suivant un systme de rfrence interne) Hydroxyde daluminium 300 microg. dAl+++ 2- phnoxythanol 2,5 microlitres Formaldhyde 12,5 microg. Nomycine quantit infime Milieu 199 Eau pour prparations injectables jusqu 0,5 ml

HAVRIX

(Glaxo SmithKline) 1440 Junior 720720 U. ELISA 2,5 mg 475 microg.

HAV-Ag inactiv (formaldhyde) (souche hpatite A-HM175) Phnoxythanol Aluminium (hydroxyde) Polysorbate 20 Acides Amins Phosphate disodique Phosphate de potassium Chlorure de sodium Chlorure de potassium Eau q.s.p.

1440 U. ELISA 5 mg 950 microg.

1 ml

0,5 ml

Les virus sont cultivs sur cellules diplodes humaines MRC-5

EPAXAL

(Berna / Docpharma)

Le virus est cultiv sur cellules diplodes humaines MRC-5. Le virus est inactiv laide de formaldhyde et purifi. HAV-Ag inactiv (formaldhyde) 160 U (Units suivant un systme de rfrence interne) Hydroxyde daluminium 300 microg. dAl+++ 2- phnoxythanol 2,5 microlitres Formaldhyde 12,5 microg. Nomycine quantit infime Milieu 199 Eau pour prparations injectables jusqu 0,5 ml

6

VAQTA

(Aventis Pasteur MSD) ADULTE JUNIOR25 units 225 microg. dAl+++ 35 microg.

HAV-Ag adsorb sur Aluminium (hydroxyde) Borate de sodium Formaldhyde Nomycine Chlorure de sodium Eau pour injection q.s.p.

50 units 450 microg. dAl+++ 70 microg.

1 ml

0,5 ml

Les virus sont cultivs sur fibroblastes diplodes humains MRC-5

Hpatite BHEVAC B Pasteur (Pasteur Mrieux MSD)Lantigne HBs est obtenu partir de srum contenant cet antigne. Aprs diverses purification la prparation est dilue et inactive par le formaldhyde. HBs-Ag 5 microg. Hydroxyde daluminium max. 1.250 microg. Formaldhyde max. 200 microg. Solution saline tamponne comprenant Polysorbate 80 . 250 microg. Trisaminomthane 243 microg. Chlorure de sodium 8.766 microg. Eau pour prparations injectables q.s.p. 1 ml dAl+++

GENHEVAC B Pasteur (Pasteur Mrieux MSD)Suspension inactive dantigne HBs produit sur ligne cellulaire CHO, cellules dovaires de hamster, et contenant les protines S et prS. Le produit est purifi par divers traitements, puis trait par la chaleur et le formol. HBs-Ag 20 microg. Hydroxyde daluminium max. 1.250 microg. dAl+++ Formaldhyde max. 100 microg. Polysorbate 80 max. 40 microg. Phosphate monopotassique anhydre 29 microg. Hydrognophosphate de sodium dodcahydrat 102 microg. Chlorure de sodium 4.380 mg Rsidus dADN cellulaire moins de 1 picog. Eau distille q.s.p. 0,500 mg

H-B-VAX II (Aventis Pasteur MSD)7

LAntigne HBs est obtenu partir de levures recombines (saccharomyces cerevisiae)

JuniorHBs-Ag Hydroxyde dAluminium Mercurothiolate sodique Chlorure de sodium Borate de sodium Eau q.s.p. 5 microg. 25 microg. 0,5 ml

Adulte10 microg. 50 microg. 1 ml

Dialyss40 microg. 50 microg. 1 ml

HB-VAX PRO 5 mcg

(Sanofi Pasteur MSD)

Vaccin de lhpatite B pour enfants et adolescents. Hbs-Ag 5 microg. Cet antigne de surface de lhpatite B est obtenu partir dune souche recombinante de levure Saccharomyces cerevisiae, souche 2150-2-3, et est adsorb sur sulfate dhydroxyphosphate daluminium amorphe. Liste des excipients : Sulfate dhydroxyphosphate daluminium amorphe Chlorure de sodium Borax Eau pour injection pour 250 microg. 0,5 ml

HB-VAX PRO 10 mcg

(Sanofi Pasteur MSD)

Vaccin de lhpatite B pour enfants et adolescents. Hbs-Ag 10 microg. Cet antigne de surface de lhpatite B est obtenu partir dune souche recombinante de levure Saccharomyces cerevisiae, souche 2150-2-3, et est adsorb sur sulfate dhydroxyphosphate daluminium amorphe Liste des excipients : Sulfate dhydroxyphosphate daluminium amorphe Chlorure de sodium Borax Eau pour injection pour 250 microg. 1 ml

HB-VAX PRO 40 mcg

(Sanofi Pasteur MSD)

Vaccin de lhpatite B pour dialyss ou prdialyss Hbs-Ag8

40 microg.

Cet antigne de surface de lhpatite B est obtenu partir dune souche recombinante de levure Saccharomyces cerevisiae, souche 2150-2-3, est adsorb sur sulfate dhydroxyphosphate daluminium amorphe Liste des excipients : Sulfate dhydroxyphosphate daluminium amorphe Chlorure de sodium Borax Eau pour injection pour 250 microg. 1 ml

RECOMBIVAX

(Merck et Co)

LAntigne HBs est cultiv et extrait par fermentation de cultures dune souche recombine de la levure Saccharomyces cerevisiae, contenant le gne du sous-type adw de lAgHBs. Prsentation avec agent de conservation : HBs-Ag Hydroxyphosphate daluminium amorphe Formaldhyde Thimrosal (driv mercuriel) Protines de levure moins de Eau q.s.p. Prsentation sans agent de conservation : HBs-Ag Hydroxyphosphate daluminium amorphe Formaldhyde Protines de levure moins de Eau q.s.p. Pour adulte 30 microg. 500 microg. 150 microg. 1% 3 ml Pour enfant 5 microg. 500 microg. 1% 0,5 ml Pour adulte hmodialys 40 microg. 500 microg. moins de 1 % 1 ml

Prsentation sans agent de conservation : Pour adulte HBs-Ag 10 microg. Hydroxyphosphate daluminium amorphe 500 microg. Formaldhyde Protines de levure moins de 1% Eau q.s.p. 1 ml

ENGERIX B (Glaxo SmithKline) AdulteHBs-Ag purifi 20 microg. Thiomersal (driv mercuriel) 50 microg. Alumin. Oxyd. 950 microg. (500 microg. dAl+++ )9

Junior10 microg. 25 microg. 475 microg.

Chlorure de sodium Dihydrognophosphate de sodium Phosphate bisodique Eau q.s.p.

1 ml

0,5 ml

LHBs-Ag est produit par la culture de cellules de levures gntiquement modifies (vaccin recombinant produit par un OGM)

FENDRIX

(Glaxo SmithKline Biologicals)20 microg. 50 microg. 500 microg. 0,5 ml dAl+++

Antigne de surface du virus de l'hpatite B Adjuvant AS04C contenant le -3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipide A (MPL) Adsorb sur Phosphate d'Aluminium Chlorure de sodium Eau q.s.p. prparations inject.

LAntigne de surface du virus est produit par la culture de cellules de levures, Saccharomyces cerevisiae, gntiquement modifies (vaccin recombinant produit par un OGM)

TRITANRIX HepBVaccin DTP et Hpatite B

(SmithKline Beecham)

INFANRIX HepBVaccin DTPa et Hpatite B

(SmithKline Beecham)

INFANRIX HEXA

(Glaxo SmithKline)

Association de 6 vaccins : DTPa + Polio + Hib + Hpatite B Voir description complte au chapitre vaccins DTP

HEXAVAC

(Aventis Pasteur MSD)

Association de 6 vaccins : DTPa + Polio + Hib + Hpatite B Voir description complte au chapitre vaccins DTP

Hpatite A et B10

TWINRIX

(Glaxo Smithkline)

Suspension strile du virus inactiv de lhpatite A, souche HM 175 , cultiv sur cellules fibroblastiques diplodes humaines MRC-5, et de lantigne de surface du virus de lhpatite B, produit par la culture de cellules de levures gntiquement modifies .

AdulteVirus de lhpatite A purifi et inactiv adsorb sur hydroxyde daluminium HBs-Ag adsorb sur phosphate daluminium Hydroxyde daluminium Phosphate daluminium Acides amins pour injection 2-phnoxythanol Polysorbate 20 Chlorure de sodium Tampon phosphate Formaldhyde max. Sulfate de Nomycine max. Thimerosal (driv mercuriel) max. Protines rsiduelles des cellules MRC-5 max. Eau q.s.p. ad 720 U. ELISA 20 microg.

Enfant360 U. ELISA 10 microg. 25 microg. dAl+++ 200 microg. dAl+++ 2,5 mg

50 microg. dAl+++ 400 microg. dAl+++ 5 mg

100 20 1

microg. nanog. microg. de Hg

50 microg. 10 nanog. 0,5 microg. de Hg 1,25 microg. 0,5 ml

2,5 microg. 1 ml

Le Virus HA est cultiv sur cellules diplodes humaines MRC-5. LHBs-Ag est produit par culture de levures gntiquement modifies dans un milieu slectif.

Vaccins DIPHTERIE-TETANOS-COQUELUCHETtanos11

ANATOXAL TE

(Berna/Novartis)50 UI 50 microg. 0,5 ml

Anatoxine ttanique Phosphate dAluminium Thiomersal (conservateur mercuriel) Chlorure de sodium Eau pour injection q.s.p.

Le vaccin renferme de la toxode ttanique formole, purifie et adsorbe sur aluminium.

TETAMER

(Pasteur Mrieux MSD)

Anatoxine ttanique Alumin. Thiomersal (conservant mercuriel) Aqua ad iniectabilia q.s. ad 0,5 ml

TETAVAX

(Aventis Pasteur MSD)min. max. max. 40 U.I. 1.250 microg. dAl+++ 50 microg. 0,5 ml

Anatoxine ttanique Hydroxyde daluminium Timerosal (conservant mercuriel) Solution physiologique q.s.p.

TEVAX

(Glaxo SmithKline)40 UI 1500 microg. 25 microg. 0,5 ml

Anatoxine ttanique min. Algeldrat. (Hydroxyde daluminium) Natr. Timerfonat. (conservant mercuriel) Aqua ad iniectabilia q.s. ad

Lanatoxine ttanique est produite en traitant par le formaldhyde un filtrat dune culture de Clostridium tetani et elle est adsorbe sur hydroxyde daluminium.

Diphtrie-TtanosDITEMER (Aventis Pasteur MSD)

Anatoxine ttanique Algeldratum (Hydroxyde daluminium) Natr.Chlorid.12

Thiomersalum Aqua ad iniectabila

(conservant mercuriel) q.s.p. pro dosis una

max. 50 microg. 0,5 ml

Lanatoxine diphtrique provient de la culture de la souche Utrecht de Corynebacterium diphteriae et purifie par prcipitation au sulfate dammonium. Lanatoxine ttanique est prpare partir de la croissance de la souche Harvard de Clostridium tetani et purifie par prcipitation au sulfate dammonium. Les anatoxines formoles purifies sont ensuite adsorbes sur un adjuvant de limmunit : lhydroxyde daluminium.

TEDIVAX

(Glaxo SmithKline) Pro adulto Enfantmin. min. 30 40 1500 25 4,25 0,5 UI UI microg. microg. mg. ml

Anatoxine Diphtrique min. Anatoxine Ttanique min. Algeldratum (Hydroxyde daluminium) Nat. Timerfonat. (conservant mercuriel) Chlorure de sodium Eau pour injections q.s.p.

2 20 1500 4,25 0,5

UI UI microg. mg. ml

Les anatoxines diphtrique et ttanique sont traites en traitant par le formaldhyde des filtrats de culture de Corynebacterium diphteriae et de Clostridium tetani, et elles sont adsorbes sur hydroxyde daluminium. Anciennement, jusquen 2002, le vaccin pro adulto tait doublement dos en anatoxines et contenait un driv mercuriel, le timerfonate.

DIFTAVAX

(Aventis Pasteur MSD) Adulte Enfant

Anatoxine Diphtrique min. 2 UI min. 30 UI Anatoxine Ttanique min. 20 UI min. 40 UI Hydroxyde daluminium 450 -850 microg. dAl+++ 450 -850 microg dAl+++ Thiomersal (conservant mercuriel) 50 microg. 50 microg. Solution isotonique de chlorure de sodium, de phosphate bisodique bihydrat, de dihydrophosphate de potassium et deau pour injections q.s.p. 0,5 ml 0,5 ml

Diphtrie-Ttanos-PolioREVAXIS (Sanofi Pasteur MSD)min. min. 2 UI 20 UI (5 Lf) (10 Lf)

Anatoxine Diphtrique purifie Anatoxine Ttanique purifie Poliovirus inactivs Type 1 Souche Mahoney

40 U de lAg D13

Type 2 Souche MEF-1 Type 3 Souche Saukett Hydroxyde dAluminium 2-phnoxythanol Formaldhyde Milieu 199 Hanks : mlange complexe

8 U de lAg D 32 U de lAg D 350 microg.

dAl+++

Eau pour prparations injectables

dacides amins de sels minraux de vitamines de polysorbate 80 et dautres substances q.s.p. 0,5 ml

Les anatoxines sont dtoxifies par le formaldhyde puis purifies. Les poliovirus sont cultivs sur cellules Vro, (ligne cellulaire continue de reins de singe). purifis et inactivs par le formaldhyde.

Diphtrie-Ttanos-Coqueluche (DTP)COMBIVAX (SmithKline Beecham Biologicals)

Anatoxine diphtrique min. 30 UI Anatoxine ttanique min. 60 UI Mus muscul. (= 40 UI cavia porcel.) Bordetella pertussis occis. min. 4 UI Phosphate daluminium 750 microg. Algeldrat. (Hydroxyde daluminium) 750 microg. Natr. Timerfonat. (conservant mercuriel) 25 microg. Aqua ad iniectabilia q.s. ad 0,5 ml Les bacilles coquelucheux (Bordetella pertussis) sont tus par la chaleur en phase antignique I. Les anatoxines diptrique et ttanique sont produites en traitant par le formaldhyde des filtrats de cultures de Corynebacterium diphteriae et de Clostridium tetani, et elles sont adsorbes sur hydroxyde daluminium.

INFANRIX (Glaxo SmithKline)Anatoxine diphtrique Anatoxine ttanique Anatoxine pertussis Hemagglutin. Filament. Pertussis Protein. Membran. Ext. (69 kDa) Alumin. Oxyd. 2-phnoxythanol Chlorure de sodium min. min. 30 UI 40 UI 25 microg. 25 microg. 8 microg. 500 microg. dAl+++ 2,5 mg. 4,5 mg.

14

Eau pour injections q.s.p.

0,5 ml

Infanrix contient les anatoxines diphtrique et ttanique, et trois antignes purifis du bacille de la coqueluche : lanatoxine, lhmagglutinine filamenteuse et la protine de la membrane externe de 69 kilodalton. Les anatoxines diphtrique et ttanique et les trois composants du vaccin acellulaire de la coqueluche sont extraits de culture de Corynebacterium diphteriae, de Clostridium tetani et de Bordetella pertussis, et sont ensuite purifies et stabilises. Les anatoxines D. et T. et les composants acellulaires de la coqueluche sont adsorbs sur hydroxyde daluminium. La formulation finale du vaccin est complte par de leau physiologique et contient le 2-phnoxythanol comme agent de conservation.

TRIAMER

(Aventis Pasteur MSD)min. min. min. max. 30 UI 60 UI 4 UI 50 microg. 0,5 ml

Anatoxine Diphtrique Anatoxine Ttanique Bordetella pertussis suspension Algeldratum (Hydroxyde daluminium) Chlorure de sodium Thiomersalum (conservant mercuriel) Eau pour injection q.s.p.

Lanatoxine diptrique provient de la culture de la souche Utrecht de Corynebacterium diphteriae. Lanatoxine ttanique provient de la culture de la souche Harvard de Clostridium tetani. Toutes deux sont formoles, purifies par prcipitation au sulfate dammonium et adsorbes sur de lhydroxyde daluminium. La suspension de Bordetella pertussis est prpare partir de la souche Massachussetts et inactive par la chaleur.

BOOSTRIX

(Glaxo SmithKline)

Vaccination de rappel contre la diphtrie, ttanos et coqueluche chez les sujets gs de plus de 10 ans. Anatoxine dihtrique Anatoxine ttanique Anatoxine pertussis Hemagglutin. Filament. Pertussis Protein. Membran. Ext. (69 kDa) min. min. 2 UI 20 UI 8 microg. 8 microg. 2,5 microg.

15

Hydroxyde dAluminium Phosphate dAluminium Formaldhyde 2-Phnoxythanol Polysorbate 80 Chlorure de sodium Glycine Eau pour injection pour

300 200

microg. microg.

dAl+++ dAl+++

0,5 ml

Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-HaemophilusTETRACT-HIB (Pasteur Mrieux MSD)Association de TRIAMER (Lyophilisat) et de Act-HIB (Solvant) 10 microg. Lyophilisat : Haemophilus influenzae type b polysaccharide Conjugu la protine ttanique Tris Sucrosum Solvant : Anatoxine Diphtrique Anatoxine Ttanique Bordetella pertussis suspension Algeldratum (Hydroxyde daluminium) Chlorure de sodium Thiomersalum (conservant mercuriel) Eau pour injection q.s.p.

min. min. min. max.

30 UI 60 UI 4 UI 50 microg. 0,5 ml

INFANRIX-Hib

(SmithKline Beecham Biologicals)10 microg. 30 microg.

Lyophilisat : Haemophilus influenzae type b polysaccharide Conjugu la protine ttanique Lactose Solvant : INFANRIX : voir page prcdente

Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-PolioREPEVAX (Aventis Pasteur MSD)2 UI 20 UI 2,5 5 5 (5 Lf) (10 Lf) microg. microg. microg.

Anatoxine Diphtrique purifie min. Anatoxine Ttanique purifie min. Antignes de Bordetella pertussis Anatoxine pertussis (PT) Hemagglutin. Filament. Pertussis (FHA) Fimbrial agglutinognes 2+3 (FIM)16

Pertactine (PRN) Poliovirus inactivs Type 1 Souche Mahoney Type 2 Souche MEF-1 Type 3 Souche Saukett Hydroxyde dAluminium 2-phnoxythanol Polysorbate 80 Eau pour prparations injectables

3

microg.

40 U de lAg D 8 U de lAg D 32 U de lAg D 330 microg. q.s.p. 0,5 ml

dAl+++

TETRACOQ

(Aventis Pasteur MSD)min. min. min. 30 UI 60 UI 4 UI 40 U de lAg D 8 U de lAg D 32 U de lAg D

Anatoxine Diphtrique Anatoxine Ttanique Bordetella pertussis suspension Virus inactivs de la polio Type 1 Souche Mahoney Type 2 Souche MEF-1 Type 3 Souche Saukett

Cultivs sur cellules Vero (ligne cellulaire continue de reins de singe). 2-phnoxythanol max. 5 microl. Formaldhyde 12,5 microg. Algeldratum (Hydroxyde daluminium) 650 microg. dAl+++ Polysorbate 80 25 microg. Milieu 199 Hanks (comprenant acides amins, minraux, vitamines) Chlorure de sodium Eau pour injection q.s.p. 0,5 ml

TETRAVAC

(Sanofi Pasteur MSD)

Anatoxine diphtrique min. 30 U.I. Anatoxine ttanique min. 40 U.I. Anatoxine coquelucheuse (PTxd) 25 Hmagglutinine filamenteuse (FHA) 25 Virus polio type 1 souche Mahoney Virus polio type 2 souche MEF-1 Virus polio type 3 souche Saukett Hydroxyde daluminium

microg. microg.

Antigne D 40 units Antigne D 8 units Antigne D 32 units 30017

microg.

dAl+++

Formaldhyde 12,5 microg. 2-Phnoxythanol 2,5 microl. Milieu 199 Traces de Glutaraldhyde Thiomersal (driv mercuriel) Nomycine, Streptomycine, Polymyxine B Les toxines diphtriques et ttaniques obtenues partir de cultures de Corynebacterium diphteriae et Clostridium tetani sont dtoxifies par le formaldhyde puis purifies. Les composants coquelucheux acellulaires (PT et FHA) sont extraits dune culture de Bordetella pertussis puis purifies sparment. La toxine coquelucheuse (PT) est dtoxifie par le glutaraldhyde et correspond alors lanatoxine (PTxd). Le FHA est natif. Le vaccin polio est obtenu par culture des virus polio 1,2,3 sur cellules Vro (ligne cellulaire continue de reins de singe), purifis et inactivs par le formaldhyde.

INFANRIX-IPV

(Glaxo SmithKline)

Association de DTPa + Polio : Anatoxine diphtrique Anatoxine ttanique Anatoxine pertussis Hemagglutin. Filament. Pertussis Protein. Membr. Extract.(69 kDa) Poliovirus inactivs Type 1 Souche Mahoney Type 2 Souche MEF-1 Type 3 Souche Saukett Alumin. Hydroxyd. 2-phnoxythanol Chlorure de sodium Eau pour injections q.s.p. min. 30 UI min. 40 UI 25 microg. 25 microg. 8 microg. 40 U de lAg D 8 U de lAg D 32 U de lAg D 500 microg. dAl+++ 2,5 mg. 4,5 mg. 0,5 ml

Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus-PolioPENTACT-HIB (Aventis Pasteur MSD)

Association d ACT-HIB et de TETRACOQ Polyoside dHaemophilus influenzae type b Trometamol (antibiotique) Saccharose Anatoxine Diphtrique min.18

10 microg. 600 microg. 42,5 mg. 30 UI

Anatoxine Ttanique Bordetella pertussis suspension

min. min.

60 UI 4 UI

Virus inactivs de la polio cultivs sur cellules Vero (ligne cellulaire continue de reins de singe) type 1 (souche Mahoney) type 2 (souche MEF-1) type 3 (souche Saukett) 2-phnoxythanol Formaldhyde Hydroxyde dAluminium Eau pour injections q.s.p. max. max. max. 5 microl. 100 microg. 1.250 microg. dAl+++ 0,5 ml

PENTACOQ

(Aventis Pasteur MSD)10 microg. microg. mg.

Polyoside dHaemophilus influenzae type b Trometamol (antibiotique) Saccharose Anatoxine Diphtrique Anatoxine Ttanique Bordetella pertussis suspension min. min. min.

30 UI 30 UI 4 UI

Virus inactivs de la polio cultivs sur cellules Vero (ligne cellulaire continue de reins de singe) type 1 (souche Mahoney) type 2 (souche MEF-1) type 3 (souche Saukett) 2-phnoxythanol Formaldhyde Hydroxyde dAluminium Polysorbate 80 Milieu 199 Hanks Eau pour injections q.s.p. 2,5 12,5 25 0,5 microl. microg. microg. dAl+++ microg. ml

PENTAVAC

(Aventis Pasteur MSD)microg.

Haemophilus influenzae type b polysaccharide 10 (polyribosyl-ribitol-phosphate, polysaccharide capsulaire) conjugu la toxine ttanique Anatoxine Diphtrique Anatoxine Ttanique Toxine pertussique (PTxd) Hmagglutinine filamenteuse (FHA) min. min.

30 UI 40 UI 25 microg. 25 microg.

Virus de la polio cultivs sur cellules Vero (ligne cellulaire continue de reins de singe) purifis et inactivs par le formaldhyde,19

Type 1 Souche Mahoney Type 2 Souche MEF-1 Type 3 Souche Saukett Excipients : Hydroxyde daluminium Formaldhyde 2-phnoxythanol Trometamol (antibiotique) Saccharose Medium 199 Eau q.s.p.

40 U de lAg D 8 U de lAg D 32 U de lAg D 300 12,5 2,5 600 42,5 microg. dAl+++ microg. microl. microg. mg.

0,5 ml

INFANRIX-IPV- HibLyophilisat = HiB

(Glaxo SmithKline)

Haemophilus influenzae type b polysaccharid. 10 microg. (polyribosyl-ribitol-phosphate, polysaccharide capsulaire) conjugu par une liaison covalente la toxine ttanique 30 microg. Lactose Solvant = DTPa-IPV Anatoxine diphtrique Anatoxine ttanique Anatoxine pertussis Hemagglutin. Filament. Pertussis Protein. Membr. Extract.(69 kDa) Poliovirus inactivs Type 1 Souche Mahoney Type 2 Souche MEF-1 Type 3 Souche Saukett Alumin. Hydroxyd. 2-phnoxythanol Chlorure de sodium Eau pour injection q.s.p. min. 30 UI min. 40 UI 25 microg. 25 microg. 8 microg. 40 U de lAg D 8 U de lAg D 32 U de lAg D 500 microg. dAl+++ 2,5 mg. 4,5 mg. 0,5 ml

Diphtrie-Ttanos-Coqueluche-Haemophilus-PolioHpatite BINFANRIX HEXA (Glaxo SmithKline)

Association de 6 vaccins : DTPa + Polio + Hib + Hpatite B Poudre lyophilise de : Polyoside dHaemophilus influenzae type b 10 microg. Conjugu lanatoxine ttanique 20-40 microg. Adsorb sur phosphate daluminium Solvant contenant : Anatoxine diphtrique minimum 30 UI20

Anatoxine ttanique minimum 40 UI Antignes coquelucheux Anatoxine pertussique 25 microg. Hmagglutinine filamenteuse 25 microg. Pertactine 8 microg.Les anatoxines diphtriques et ttaniques sont dtoxifies par le formaldhyde puis purifies et adsorbes sur oxyde daluminium hydrat. Les antignes coquelucheux sont obtenus par extraction et purification de cultures de phase I de Bordetella pertussis, suivi dune dtoxification irrversible de la toxine pertussique par le glutaraldhyde et le formaldhyde, et dun traitement de lhmagglutinine et de la pertactine par le formaldhyde.

HBs-Ag

10 microg.

LAntigne de surface du virus de lhpatite B recombinant est produit sur des cellules de levure gntiquement modifies (Saccharomyces cerevisiae).

Virus poliomylitique inactiv Type 1 Souche Mahoney Type 2 Souche MEF-1 Type 3 Souche Saukett

40 U de lAg D 8 U de lAg D 32 U de lAg D

Les poliovirus sont cultivs sur cellules Vro (ligne cellulaire continue de reins de singe), purifis et inactivs par le formaldhyde.

Excipients comprenant : Lactose anhydre 12.600 microg. Chlorure de sodium 4.500 microg. Phnoxythanol 2.500 microg. Oxyde daluminium hydrat (Al(OH)3) 950 microg. soit 500 microg. dAl+++ Phosphate daluminium (AlPO4) 1.450 microg. soit 320 microg. dAl+++ Milieu 199 contenant principalement des acides amins, sels minraux, vitamines Polysorbate 20 et polysorbate 80 Chlorure de Potassium (KCl) Phosphate disodique (Na2PO4) et Phosphate dihydrognique de potassium (KH2PO4) Formaldhyde Glycine Sulfate de Nomycine et sulfate de Polymyxine traces Eau pour prparations injectables pour 0,5 ml

HEXAVAC

(Aventis Pasteur MSD)

Association de 6 vaccins : DTPa + Polio + Hib + Hpatite B Principes actifs : Anatoxine diphtrique purifie au moins Anatoxine ttanique purifie au moins Anatoxine coquelucheuse purifie (PTxD) Hmagglutinine filamenteuse purifie (FHA) Antigne de surface de lhpatite B (Ag HBs) Virus poliomylitique inactiv Type 1 Souche Mahoney Type 2 Souche MEF-1 Type 3 Souche Saukett Polyoside dHaemophilus influenzae type b21

20 UI (30 Lf) 40 UI (10 Lf) 25 microg. 25 microg. 5 microg. 40 U de lAg D 8 U de lAg D 32 U de lAg D

(polyribosylribitol phosphate ou PRP) conjugu lanatoxine ttanique Adjuv sur hydroxyde dAluminium

12 microg. 24 microg. 300 microg. dAl+++

Les anatoxines diphtrique et ttanique sont prpares partir de toxines extraites de culture de Corynebacterium diphteriae et Clostridium tetani. Elles sont inactives par le formaldhyde puis purifies. Lantigne de surface du virus de lhpatite B est produit par culture dune souche recombinante 2150-2-3 de cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae). Le vaccin poliomylitique est obtenu par cultures des virus poliomylitiques type 1,2,3 sur cellules Vro (ligne cellulaire continue de reins de singe). Ces cultures sont ensuite purifies puis inactives par le formaldhyde. Les composants coquelucheux acellulaires (PT) et (FHA) sont extraits de culture de Bordetella Pertussis puis purifis sparment. La toxine coquelucheuse (PT) est inactive par le glutaraldhyde et donne lanatoxine (PTxD). Le (FHA) est natif. Excipients comprenant : Hydroxyde daluminium Phosphate disodique Phosphate monopotassique Carbonate de sodium Bicarbonate de sodium Trometamol (antibiotique) Saccharose Milieu 199 (mlange complexe dacides amins, de sels minraux, de vitamines et autres ingrdients) Nomycine, Streptomycine, Polymyxine traces indtectables Eau pour prparations injectables q.s.p. 0,5 ml

Vaccins contre la MENINGITE et l ENCEPHALITEMENINGITE HAEMOPHILUSACT-HIB (Sanofi Pasteur MSD)10 microg.

Haemophilus influenzae type b polysaccharide Conjugu la protine ttanique Tris Sucrosum Nat.chlorid. Aqua ad iniectabilia q.s. ad 0,5 ml

22

HIB TITER (Wyeth Lederle)Haemophilus influenzae b oligosaccharides Conjugu la protine diphtrique CRM 197 Nat.chlorid. Ac. Hydrochlorid./Nat. Hydroxid. ad Ph Aqua ad iniectabilia q.s. ad 0,5 ml 10 microg. 25 microg. 0,9 %

HIBERIXLyophilisat :

(SmithKline Beecham Biologicals)

Haemophilus influenzae type b polysaccharide Conjugu la protine ttanique Lactose Solvant : Chlorure de sodium Eau pour injection q.s.p.

10 microg. 30 microg.

4,5 mg 0,5 ml

Le polysaccharide dHib (polyribosyl-ribitol-phosphate) est prpar partir dHib, souche 20.752 et est coupl lanatoxine ttanique via une condensation en prsence de carbodiimide,aprs activation par du bromure de cyanogne et formation dun driv avec lhydroxyde adipique. Aprs purification, le conjugu est lyophilis en prsence de lactose comme stabilisant.

TETRACT-HIB

(Aventis Pasteur MSD)

Lyophilisat = Act-HiB Solvant = TRIAMER (DTP) Voir chapitre vaccins DTP

PENTACT-HIB

(Pasteur Mrieux MSD)et d Act-Hib

Association de TETRACOQ (DTP-Polio) Voir chapitre vaccins DPT

PENTACOQ

(Pasteur Mrieux MSD): Voir chapitre vaccins DTP

Association de DTP + Polio + Hib

PENTAVAC

(Aventis Pasteur MSD): Voir chapitre vaccins DTP

Association de DTPa + Polio + Hib

HEXAVAC

(Aventis Pasteur MSD)Voir chapitre vaccins DTP

Association de DTPa + Polio + Hib + Hpatite B :

23

INFANRIX-Hib

(Glaxo SmithKline): Voir chapitre vaccins DTP

Association de DTPa + Hib

INFANRIX-IPV-Hib

(Glaxo SmithKline): Voir chapitre vaccins DTP

Association de DTPa + Polio + Hib

INFANRIX HEXA

(Glaxo SmithKline)

Association de 6 vaccins, DTPa + Polio + Hib + Hpatite B : Voir chapitre vaccins DTP

MENINGITE MENINGOCOQUESMENCEVAX ACWYLyophilisat : Polysaccharides purifis de Neisseriae meningitidis Srogroupe A 50 microg. Srogroupe C 50 microg. Srogroupe W 135 50 microg. Srogroupe Y 50 microg. Lactose max. 15 mg Solvant : Chlorure de sodium Eau pour injections q.s. p. 4,5 mg 0,5 ml

(Glaxo SmithKline)

MENINGOVAX A+CLyophilisat :

(Aventis Pasteur MSD)

Polyosides purifis de Neisseria meningitidis Srogroupe A Srogroupe C Lactose Solvant :

50 microg. 50 microg.

Chlorue de sodium Phosphate bisodique Dihydrognophosphate monosodique bihydrat Eau pour injection 0,5 ml

MENINGITEC

(AHP Pharma Wyeth Division)24

Composition : Oligosaccharide mningococcique du groupe C Protine CRM 197 de Corynebacterium diphteriae environ Excipients : Adsorb sur Phosphate daluminium 125 Chlorure de sodium Eau pour une dose de 0,5 ml pour injection intra-musculaire microg. dAl+++ 10 microg. 15 microg.

MENINVACT

(Aventis Pasteur MSD)

Meninvact est compos d'une poudre et d'un solvant et sert l'immunisation contre le mningocoque C. Composition : 10 microg. Oligoside de Neisseria meningitidis (souche C11) du groupe C Conjugu la Protine CRM-197 de Corynebacterium diphteriae 12,5 - 25 microg. Adsorb sur Hydroxyde d'aluminium 300 - 400 microg. dAl+++ Excipients : Mannitol Phosphate monosodique monohydrat, Phosphate disodique heptahydrat Chlorure de sodium Eau pour une dose de 0,5 ml pour injection intra-musculaire.

MENJUGATEComposition :

(Sanofi Pasteur MSD)

Polysaccharide mningococcique type C Conjugu Protine CRM 197 de Corynebacterium diphteriae Excipients : Hydroxyde dAluminium Mannitol Phosphate de sodium monobasique monohydrat Phosphate de sodium dibasique heptahydrat Chlorure de sodium Eau pour une dose de 0,5 ml

10

microg.

12,5-25 microg.

1.000

microg.

25

NEISVAC-CComposition :

(Baxter)

Neisseria meningitidis groupe C (souche 11) polysaccharidique (de-O-actyl) Conjugu lanatoxine ttanique Excipients : Adsorb sur hydroxyde dAluminium

10 microg. 10-20 microg.

500

microg.

dAl+++

MenBVAC

(NIPH - Norwegian Institute of Public Health)

Le vaccin est dirig contre la mningite du groupe B. Il repose sur l'utilisation de vsicules membranaires (OMV), exprimant l'ensemble des antignes de la souche pidmique rencontre en Norvge, souche 44/76 : B : 15 : P1.7, 16. Les protines membranaires sont extraites au doxycholate. Composition : Vsicules membranaires (OMV) Protines de membrane externe Lipopolysaccharide Doxycholate Excipients : Hydroxyde dAluminium Sucrose (Saccharose) Eau pour une dose de 1.650 microg 9.000 - 18.000 microg 0,5 ml (550 microg Al+++)

25 microg 1 3 microg 3 10 microg

MeNZB

(Ministre de la sant de Nouvelle Zlande avec la Chiron Corporation et en association avec le NIPH)

Les bactries utilises pour la prparation de ce vaccin sont celles de Neisseria meningitidis groupe B souche NZ 98/245, rencontre en Nouvelle Zlande. Elles sont cultives dans un milieu de culture synthtique contenant du sucre, des acides amins essentiels et d'autres lments essentiels comme du fer et du potassium. On n'utilise pas de produits bovins ou porcins pour la fermentation. La membrane externe est extraite de la bactrie par le dtergent doxycholate. Les vsicules membranaires externes sont purifies en dehors du milieu de culture. Composition : Vsicules membranaires (OMV) Protines de membrane externe Excipients :

25

microg

26

Hydroxyde dAluminium 1.650 microg Tampon d'histidine (pour le maintien du pH) Chlorure de sodium Eau pour une dose de 0,5 ml

MENINGO-ENCEPHALITE par FLAVIVIRUSFSME IMMUN INJECT (Immuno)

Vaccin contre la mningo-encphalite tiques Virus inactivs, purifis min. (Cultivs sur cellules dembryon de poulet) Formaldhyde Gentamycine sulfate Nomycine sulfate Aluminium hydroxyde Thiomersal (conservant mercuriel) Srum albumine humaine (stabilisant) Eau pour prparation injectable pour 0,5 ml 1 microg.

1.000 microg. 500 microg.

TICOVAC

(Baxter)

Vaccin inactiv contre la mningo-encphalite tiques, Obtenu en culture sur cellules dembryon de poulet Adulte Junior

Virus inactiv (souche Neudoerf) 2 3,5 microg. 1,2 microg. Hydroxyde dAluminium 350 microg. dAl+++ 500 +++ microg.d'Al Solution tampon contenant Chlorure de sodium Dihydrognophosphate de potassium Monohydrognophosphate de sodium hydrat Rsidus du procd de fabrication : Saccharose Formaldhyde Sulfate de protamine 0,5 ml

Nomycine et Gentamicine Eau pour prparations injectables pour

ENCEPHALITE JAPONAISEJE-VAX (Aventis Pasteur MSD)Vaccin inactiv, lyophilis pour usage sous-cutan, prpar par inoculation intracrbrale de la souris avec le virus de lencphalite japonaise, souche Nakayama-NIH , produit par la research Foundation for microbial Diseases of Osaka University (BIKEN). Les cerveaux infects sont homogniss dans une solution tampon de phosphates et ensuite centrifugs. Le surnageant est inactiv par le

27

formaldhyde. La prparation est purifie ultrieurement par ultra-centrifugation travers une solution de sucrose 40 % puis lyophilise. Poudre : Particules virales Glatine environ Formaldhyde moins de Protines de srum de souris moins de Protine basique de myline moins de Thimerosal (conservateur mercuriel) Solvant : Eau strile pour injection q.s.p.

500 microg. 100 microg. 50 nanog. 2 nanog. par ml 0, 007 % 1 ml

Vaccins contre la LEPTOSPIROSELEPTOSPIROSE ICTERO-HEMORRAGIQUESPIROLEPT (ProVaccine SA)

Vaccin destin protger contre le Leptospira interrogans ictro-haemorrhagiae. Le produit est inactiv au formol et purifi. Nombre de Leptospires Thiomersal (conservant mercuriel) Phosphate de sodium (Na2PO4) Phosphate de potassium (K2PO4) Diluant q.s.p. 2 x 108 80 microg. 1.190 microg. 450 microg. 1 ml

Vaccins contre le PNEUMOCOQUEPNEUMOVAX 23 (Sanofi Pasteur MSD)Pneumovax 23 se compose dun mlange de polysaccharides capsulaires, hautement purifis provenant des 23 types les plus frquents de pneumocoques (1,2,3,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19A,19F, 20,22F,23F,33F) Chaque type Phnol Chlorure de sodium Phosphate disodique Phosphate monosodique Eau pour injection pour 25 microg. max. 1.250 microg

0,5 ml28

PNEUMUNE

(Wyeth Lederle)

Pneumune contient un mlange de 23 polysaccharides purifis de Streptococcus pneumoniae (1,2,3,4,5,6B,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F,14,15B,17F,18C,19A,19F, 20, 22F, 23F, 33F) Chaque type Thimrosal (driv mercuriel) Chaque dose est de 0,5 ml 25 microg. 0,01 %

PREVENAR

(Wyeth Lederle)

Vaccin anti-pneumococcique surtout destin lenfant entre lge de 2 mois et lge de 2 ans, et contenant 7 polysaccharides capsulaires purifis de Streptococcus pneumoniae. Polyoside pneumococcique srotype Polyoside pneumococcique srotype Polyoside pneumococcique srotype Polyoside pneumococcique srotype Polyoside pneumococcique srotype Polyoside pneumococcique srotype Oligoside pneumococcique srotype Chlorure de sodium Eau pour injection q.s.p. 4 9V 14 19F 23F 6B 18C 2 2 2 2 2 4 2 microg. microg. microg. microg. microg. microg. microg.

0,5 ml

Vaccin contre la VARICELLEVARILRIXLyophilisat : Virus varicelleux, vivant attnu, min. 103,3 UFP cultive sur cellules diplodes humaines) (Souche OKA Lactose 32 mg Sorbitol 6 mg Mannitol 8 mg Acides amins 6 mg Nomycine sulfate max. 25 microg. Albumine humaine max. 1.000 microg.

(Glaxo SmithKline)

29

Solvant :

Eau pour injections q.s.p.

0,5 ml

PROVARIVAXLyophilisat :

(Sanofi Pasteur MSD)

Virus varicelleux, vivant attnu, min. 1.350 UFP (units formatrices de plaques) cultive sur cellules diplodes humaines MRC-5) (Souche OKA / Merk Saccharose Glatine hydrolyse Ure Chlorure de sodium L-glutamate monosodique Phosphate de sodium dibasique anhydre Phosphate de potassium monobasique Chlorure de potassium Traces de Nomycine Traces de composants rsiduels des cellules MRC-5, y compris ADN et protines Traces de srum bovin de veau provenant du milieu de culture MRC-5 Solvant : Eau pour injections q.s.p. 0,5 ml

Vaccins OREILLONS-ROUGEOLE-RUBEOLEOreillonsMUMPSVAXVoir M-M-R VAX

(Pasteur Mrieux MSD)

RougeoleATTENUVAXVoir M-M-R VAX

(Pasteur Mrieux MSD)

RIMEVAX (SmithKline Beecham Biologicals)Virus de la rougeole vivant attnu (Souche Scharwz) Nomycine sulfate max. Lactose max. Mannitol max. Sorbitol max. Acides amins max. Solvant : Eau pour injections q.s.p. min. 1.OOO TCID50 25 microg. 32 mg. 8 mg. 6 mg. 8 mg. 0,5 ml30

Le virus est produit sur cultures de tissu dembryons de poulet puis lyophilis.

ROUVAXPoudre :

(Aventis Pasteur MSD SNC)

Virus vivants attnus de la rougeole, souche Schwwarz, Albumine humaine Nomycine Solvant : Eau pour injection q.s.p.

min.

1000 DICT 50 traces 0,5 ml

Le virus est produit sur cultures de tissu dembryons de poulet puis lyophilis.

RuboleMERUVAXVoir M-M-R VAX

(Pasteur Mrieux MSD)

RUDIVAXPoudre :

(Aventis Pasteur MSD SNC)

Virus vivants attnus de la rubole, souche Wistar RA 27/3 M Solvant : Eau pour injection q.s.p.

min.

1000 DICT 50

0,5 ml

ERVEVAXLyophilisat :

(SmithKline Beecham Biologicals)

Virus de la rubole min. 1.000 TCID 50 (Souche RA 27/3 produite sur cellules diplodes humaines) Nomycine sulfate Srum albumin. Lactose Mannitol Sorbitol Acides amins Solvant : max. max. max. max. max. max. 25 microg. 1 mg. 32 mg. 8 mg. 6 mg. 8 mg. O,5 ml

Eau pour injections q.s.p.

Oreillons-Rougeole-Rubole31

M-M-R VAX

(Sanofi Pasteur MSD)

Lyophilisat : Virus de la rougeole attnu min. 1.000 DICT50 (Varit Enders de la souche Edmonston cultive sur cellules dembryon de poulet) Virus ourlien min. 5.000 DICT50 (Souche Jeryl Lynn B cultive sur cellules dembryon de poulet) min. 1.000 DICT50 Virus de la rubole (Souche RA 27/3 du Wistar Institute cultive sur cellules diplodes humaines WI 38) Nomycine sulfate 25 UI 0,7 ml

Solvant : Aqua ad iniectabilia environ

R.O.R. VAX

(Aventis Pasteur MSD SNC)

Lyophilisat : Virus de la rougeole vivant attnu min. 1.000 DICT50 (Souche Edmonston 749 D cultive sur cellules dembryon de poulet) Virus ourlien vivant attnu (Souche Jeryl Lynn cultive sur cellules dembryon de poulet) min. 5.000 DICT50

Virus de la rubole vivant attnu min. 1.000 DICT50 (Souche RA 27/3 M du Wistar Institute cultive sur cellules diplodes humaines WI 38) Phosphate monosodique dihydrat et Phosphate disodique dihydrat Bicarbonate de sodium Milieu de culture Nomycine Rouge de phnol Albumine humaine Sorbitol Phosphate monopotassique et Phosphate dipotassique, Glatine hydrolyse Saccharose Acide L-glutamique sel de sodium Oeuf Solvant : Eau q.s.p. 0,5 ml

PLUSERIX

(Smith Kline)32

Virus de la rougeole attnu min. 1.000 TCID50 (Souche Schwarz cultive sur cellules dembryon de poulet) Virus des oreillons min. 20.000 TCID50 (Souche Urabe Am 9 cultive sur cellules dembryon de poulet) Virus de la rubole min. 1.000 TCID50 (Souche RA 27/3 cultive sur cellules diplodes humaines) Nomycine sulfate Stabilisat.Drog. n 42/812 Eau pour injections q.s.p. max. 25 microg. 0,5 ml

PRIORIX

(Glaxo SmithKline)

Lyophilisat : Virus de la rougeole attnu min. 103,0 CCID50 (Souche Schwarz cultive sur cellules dembryon de poulet) Virus des oreillons min. 103,7 CCID50 (Souche RIT 4385, drive de la souche Jeryl Lynn cultive sur cellules dembryon de poulet) Virus de la rubole min. 103,0 CCID50 (Souche WISTAR RA 27/3 cultive sur cellules diplodes humaines MRC-5) Sulfate de Nomycine Srum albumin. Lactose Mannitol Sorbitol Amino. Acid. Pro dosis una. max. 25 microg. 1.000 microg.

Solvant : Eau pour injections q.s.p.

0,5 ml

Vaccins contre la FIEVRE JAUNEARILVAX (Glaxo Wellcome)Virus attnus,vivants, de la fivre jaune cultivs sur cellules dembryon de poulet Polymyxine B sulfate33

Nomycine sulfate Solvant : 0,7 ml

STAMARIL Pasteur

(Sanofi Pasteur MSD)

Virus vivant, de la fivre jaune, min. 1000 DL50 souche 17D, attnu, cultivs sur cellules dembryon de poulet Milieu stabilisant q.s.p. une dose Solvant : Chlorure de sodium Eau pour injection q.s.p. 0,5 ml

Vaccins contre la GRIPPE (INFLUENZA)Chaque anne les souches vaccinales utilises changent suivant les recommandations de lO.M.S. Parmi les nombreux vaccins anti-grippe en voici quelques-uns :

ADDIGRIP

(Aventis Pasteur MSD)

Saison 2002-2003 Antignes de surface du virus grippal comprenant hmagglutinine et neuranimidase, cultiv sur ufs Souches : A/ New Caledonia/20/99 (H1N1) de type A/ New Caledonia/20/99 IVR-116 15 microg. A/ Moskow/10/99 (H3N2) de type A/ Panama/2007/99 RESVIR 17 15 microg. B/ Hong Kong/330/2001 De type B/ Shangdong/7/97 15 microg. Sulfate de nomycine Kanamycine Bromure de ctrimonium Formaldhyde Thiomersal (conservateur mercuriel) Adjuvant MF59C.1 : Squalne Polysorbate 80 Sorbitol triol Citrate de sodium Acide citrique Chlorure de sodium Chlorure de potassium Potassium phosphate monobasique Phosphate de sodium bibasiquebihydrate chlorure de magnsium hexahydrate Chlorure de calcium bihydrate34

max.

2,5 microg. 9,75 mg 1,175 mg 1,175 mg 0,66 mg 0,04 mg

Eau pour prparation injectable pour

0,5 ml

Alpha.RIX

(Glaxo SmithKline )

Saison 2002-2003 Virus inactivs, fragments cultivs sur cellules dembryon de poulet Antignes de surface du virus grippal Souches : A/ New Caledonia/20/99 (H1N1) de type A/ New Caledonia/20/99 IVR-116 15 microg. A/ Moskow/10/99 (H3N2) de type A/ Panama/2007/99 RESVIR 17 15 microg. B/ Hong Kong/330/2001 de type B/ Shangdong/7/97 15 microg. Formaldhyde Sulfate de gentamycine Doxycholate de sodium Thiomersal (conservateur mercuriel) Chlorure de sodium Hydrognophosphate de sodium dodcahydrat Dihydrognophosphate de potassium Chlorure de potassium Chlorure de magnsium hexahydrat Hydrognosuccinate dalpha-tocophryle Polysorbate 80 Octoxynol 9 Eau pour prparation injectable pour 0,5 ml

FLUVIRIN

(Medeva Pharma)

Saison 1999-2000 Chaque dose de 0,5 ml contient des antignes de surface (hmaggglutinine et neuraminidase) de souches de virus inactiv, cultiv sur ufs embryonns, inactiv par btapropriolactone, fragment par Titron N101 (nonoxynol 101) et purifi. A/Beijing/262/95 (H1N1) - like strain (A/Beijing/262/95 X-127 A/Sydney/5/97 (H3N2) - like strain (A/Sydney/5/97 RESVIR-13 B/Beijing/184/93 - like strain (B/Yamanashi/166/98) De chaque : max. 15 microg. hmagglutinine 5 microg.

Thiomersal (conservateur mercuriel) Nomycine sulfate Polymyxine sulfate

35

INFLEXAL V

(Berna Biotech AG / Docpharma)

Le vaccin est fabriqu partir de souches virales saisonnires recommandes par l'OMS, cultives dans des embryons d'oeufs de volaille, ensuite inactives avec du bta-propriolactone et nettoyes. Les molcule d'hmagglutinine de surface ainsi obtenues partir des virus de l'influenza sont isoles et transfres sur la double couche membranaire de lcithine-phospholipides des liposomes, ce qui produit des virosomes (IRIV ou Immunoptentiating Reconstituted Influenza Virosomes). Composition : Hmagglutinine de surface de chaque virus saisonnier Excipients : Lcithine 117 Dihydrate d'hydrognophosphate disodique 3.800 Dihydrognophosphate de potassium 700 Chlorure de sodium 2.400 Antibiotiques :Polymyxine B et Nomycine Eau pour injection pour une dose de 0,5 15 microg microg microg microg microg ml

INFLUVAC SSaison 2002-2003

(Solvay Pharma)

Chaque dose de 0,5 ml contient les antignes, hmagglutinine et neuraminidase, prpars partir des souches A et B du myxovirus influenzae, cultivs sur ufs de poule. Antignes de surface du virus grippal Souches : A/ New Caledonia/20/99 (H1N1) de type A/ New Caledonia/20/99 IVR-116 A/ Moskow/10/99 (H3N2) de type A/ Panama/2007/99 RESVIR 17 B/ Hong Kong/330/2001 de type B/ Shangdong/7/97 Kalii chloridum Kalii dihydrogenophosphas Dinatrii phosphas Natrii chloridum Calcii chloridum Magnesi chloridum Thiomersal (conservareur mercuriel) Rsidus : Sucrose Natrii deoxychol. Formaldhyde CTAB Polysorbatum 80 Gentamicine (Traces) Aqua ad iniect. q.s. ad 0,5 ml

15 microg. 15 microg. 15 microg.

36

MUTAGRIP S PasteurSaison 1999-2000

(Sanofi Pasteur MSD)

Virus grippal inactiv par le formaldhyde, virions fragments par lOctocinol-9, cultiv sur ufs de poule, purifi et contenant des antignes analogues A/Sydney/5/97 (H3N2) (A/Sydney/5/97 RES VIR 13) A/Beijing/262/95 (H1N1) (A/Beijing/262/95 X 127) B/Beijing/184/93 (B/Yamanashi/166/98) De chaque type Mercurothiolate sodique : 15 microg. Hmagglutinine (conservateur mercuriel)

Solution tampon (ph 7,2): Chlorure de sodium Chlorure de potassium Hydrognophosphate de sodium dihydrat Dihydrognophosphate de potassium Rsidus du procd de production : Nomycine Formaldhyde Octoxynol-9 Eau pour injection pour une seringue de 0,5 ml

VAXIGRIP

(Sanofi Pasteur MSD)

Saison 2002-2003 Virus grippal cultiv sur oeufs de poule, fragment par loctoxynol-9, inactiv par le formaldhyde, purifi et contenant des antignes analogues A/ New Caledonia/20/99 (H1N1) de type A/ New Caledonia/20/99 IVR-116 A/ Moskow/10/99 (H3N2) de type A/ Panama/2007/99 RESVIR 17 B/ Hong Kong/330/2001 de type B/ Shangdong/7/97 Mercurothiolate sodique 15 microg. 15 microg. 15 microg.

(conservateur mercuriel)

Solution tampon (pH 7,2) : Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate monopotassique Rsidus du procd de production : Nomycine Formaldhyde37

Octoxynol-9 Eau pour injection pour une seringue de 0,5 ml

Vaccins contre la FIEVRE TYPHOIDETYPHIM Vi (Aventis Pasteur MSD)25 microg. 1.250 microg. 0,5 ml Polyoside capsulaire Vi de Salmonella typhi purifi Phnol max. Solution tamponne isotonique q.s.p.

TYPHERIX

(Glaxo SmithKline)25 microg.

Polyoside Vi de Salmonella typhi souche Ty2 Inactiv par la chaleur et purifi Chlorure de sodium Phosphate bisodique Phosphate monosodique Phnol Eau pour injection q.s.p.

1.100 microg. 0,5 ml

VIVOTIF

(Berna Products Belgium)

Salmonella typhi Ty 21a Berna, vivant, : entre 1.000.000.000 et 5.000.000.000 de germes Ty 21a Berna, inactiv : entre 5.000.000.000 et 50.000.000.000 de germes Saccharum Hydrolysat de protines Lactose Starate de magnesium Acide ascorbique Glatine Dioxyde de titane Erythrosine Ferr.oxyd.rubr.et flav. obduct. Hydroxy-propylmethylcellulosephtalate Dibutylphtalate Diethylphtalate pour 1 capsule

Vaccin contre le CHOLERAVaccin CHOLERIQUE BERNA (Berna)

Suspension de bacilles tus par le phnol Le vaccin sadministre par injection.38

Son efficacit est douteuse et nexcde pas 6 mois.

OROCHOL

(Berna)

Vaccin oral vivant contre le cholra, commercialis au Canada sous le nom de MUTACHOL.Vaccin vivant de la souche attnue Vibrio cholerae CVD 103-HgR (biotype classique, srotype Inaba). Lattnuation a t obtenue par gnie gntique en enlevant environ 95% du gne ctxA qui code pour la sous-unit A de la toxine cholrique : seule est synthtise la sous-unit B (gne ctxB) non toxique mais immunogne. Un gne codant pour la rsistance au mercure a t introduit dans un locus dfini du chromosome, de faon pouvoir diffrencier la souche vaccinale des souches sauvages.

Vibrio cholerae CVD 103-HgR

min. 108 germes

Solution tampon contenant : Bicarbonate de sodium Acide ascorbique Lactose Aspartame (dulcorant)

DUKORAL ( Fabriqu par SBL Vaccin AB, Import et distribu par Aventis Pasteur)Vaccin oral, inactiv, contre la diarrhe des voyageurs et le cholra Vaccin : V. cholerae O1 de souche classique Inaba, inactiv par la chaleur env. 2,5 x 1010 V. cholerae O1 de souche Inaba El Tor, inactiv au formol env. 2,5 x 1010 V. cholerae O1 de souche classique Ogawa, inactiv par la chaleur env. 2,5 x 1010 V. cholerae O1 de souche classique Ogawa, inactiv au formol env. 2,5 x 1010 Total : environ 1,0 x 1011 vibrions 1.000 microg. Sous-unit B recombinante de la toxine cholrique (rCTB) Phosphate monosodique Phosphate disodique, Chlorure de sodium Eau pour ingestion jusqu 3 ml Sachet de 5,6 g contenant : Bicarbonate de sodium Acide citrique Carbonate de sodium Saccharinate de sodium (dulcorant) Citrate de sodium Arme de framboise

Vaccins contre la diarrhe infantile (ROTAvirus)ROTATEQ (Sanofi Pasteur MSD)

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Rotateq est un vaccin vivant, oral, pentavalent. Il se prsente sous forme de solut buvable de 2 ml et contient 5 souches de rotavirus vivants : G1,G2,G3,G4, et P1[8]. Les rotavirus originaux ont t isols d'htes humains et bovins et rassortis avant d'tre mis en culture sur cellules Vero (ligne cellulaire continue de reins de singe). Composition : Rotavirus G1 , P7 [5], Rotavirus G2 , P7 [5], Rotavirus G3 , P7 [5], Rotavirus G4 , P7 [5], Rotavirus G6 , P1 [8], Excipients : Solution tampon contenant Phosphate de sodium monobasique monohydrat Citrate de sodium Hydroxyde de sodium Saccharose Polysorbate 80 Cellules du milieu de culture Traces de srum d'embryon de veau minimum minimum minimum minimum minimum 2,2 millions de doses infectantes 2,8 millions de doses infectantes 2,2 millions de doses infectantes 2,0 millions de doses infectantes 2,3 millions de doses infectantes

Les parties en gras sont d'origine humaine et le reste d'origine bovine.

ROTARIX (GlaxoSmithKline)Le vaccin se prsente sous forme d'une poudre mlanger 1 ml de solut. C'est un vaccin oral contenant un rotavirus humain vivant attnu, la souche RIX4414 drive de la souche 89-12 qui fut dveloppe l'origine par le Dr Richard Ward au Children's Hospital de Cincinnati. Composition : Rotavirus humain vivant attnu souche RIX4414 Excipients : Saccharose Dextran 40 Sorbitol Acides amins Milieu Eagle modifi de Dubelcco (DMEM) Carbonate de calcium Gomme xanthane Eau strile 10 millions DICC 50

Vaccins contre la RAGEVACCIN RABIQUE INACTIVE Merieux hdcv (Aventis Pasteur MSD)Lyophilisat : Virus rabique40

min. 2,5 UI

souche WISTAR Rabies PM/WI 38 1503 3M produit sur cellules diplodes humaines inactiv par la bta-propriolactone Albumine humaine Nomycine Solvant : max. 50.000 200 microg. microg. 1 ml

Eau pour prparation injectable q.s.p.

IMOVAX RageLyophilisat :

(Aventis Pasteur MSD)

Vaccin antirabique inactiv, souche PM-1503-3M de linstitut Wistar de Philadelphie (Pennsylvanie) produit sur cellules diplodes humaines MRC-5 inactiv par la bta-propriolactone Antigne de la souche PM-1503-3M Albumine humaine moins de Sulfate de nomycine moins de Rouge de phnol Solvant : min. 2,5 UI 100.000 microg. 150 microg. 20 microg. 1 ml

Eau pour prparation injectable pour

Vaccin contre la TUBERCULOSEMONOVAX (Aventis Pasteur MSD SNC)

Vaccin contre la tuberculose prpar partir de bacilles vivants attnus de la souche de Calmette et Gurin Nombre de particules Glucose Dextran Alkyl aryl polyther alcool Eau distille 250 M

IMOVAX BCG

(Aventis Pasteur MSD SNC)

Vaccin contre la tuberculose prpar partir de bacilles vivants attnus de la souche de Calmette et Gurin Poudre :41

Nombre de particules Triton WR 1339 Albumine humaine Glucose Dextran Solvant :

800.000 3.200.000 12,5 microg. 125 microg. 3.750 microg. 4.150 microg. 1 ml

Eau pour prparation injectable pour

Vaccin contre la VARIOLELa variole ayant t radique grce aux mesures dhygine et disolement des malades , la vaccination obligatoire contre cette maladie a cess, et la plupart des stocks de vaccin ont t dtruits. Cependant, depuis les vnements du 11 septembre, de nombreux gouvernements ont refabriqu en masse ce vaccin afin de revacciner la population en cas de menace bio-terroriste.

Vaccin contre le cancer du col de l'utrus (Papillomavirus humain)GARDASIL (Sanofi Pasteur MSD)Gardasil est un vaccin destin prvenir les infections dues 4 types de papillomavirus (HPV). Les particules virales (VLP) provenant de l'enveloppe principale du virus (L1) sont produites par gnie gntique, sur des cultures de levures de Saccharomyces cerevisiae. Le milieu de culture contient des vitamines, des acides amins, des sels minraux et des hydrates de carbone. Les particules virales sont spares ensuite du milieu de culture, purifies et combines un adjuvant aluminique. HPV type 6 L1 protine environ HPV type 11 L1 protine environ HPV type 16 L1 protine environ HPV type 18 L1 protine environ Sulfate amorphe d'hydroxyphosphate d'Aluminium Polysorbate 80 Borate de sodium L-histidine Chlorure de sodium42

20 microg 40 microg 40 microg 20 microg 225 microg d'Al +++ 50 microg 35 microg 780 microg 9.560 microg

Eau pour injection

qsp

0,5 ml

CERVARIX

(Glaxo SmithKline)

Cervarix est un vaccin destin prvenir les infections dues 2 types de papillomavirus (HPV).Les particules virales (VLP) provenant de l'enveloppe principale du virus (L1) sont produites par gnie gntique, sur des cultures de levures de Saccharomyces cerevisiae.

HPV type 16 HPV type 18

L1 protine L1 protine

Adjuvant AS04C contenant le -3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipide A (MPL) (Composition complte non encore disponible)

CONCLUSIONS :Comme on le voit les vaccins ne contiennent pas seulement lantigne de lagent infectieux contre lequel on veut se prmunir, en totalit ou en partie, mais aussi de nombreuses autres substances, antibiotiques, agents conservateurs, adjuvants, excipients Parmi ces substances il y en a trois dont la toxicit pour lorganisme humain est universellement reconnue. Il sagit du FORMOL (Formaldhyde), de lALUMINIUM (Hydroxyde dAluminium, Phosphate dAluminium ou Sulfate dAluminium) du MERCURE (Thiomersal, Timerfonate ou Mercurothiolate).

43

Les sels dAluminium et de Mercure sont particulirement toxiques pour le systme nerveux central. Il est important de le savoir en prsence dun bb de deux mois dont le systme nerveux est encore en formation et que lon sapprte vacciner. Ci-dessous une liste alphabtique des vaccins que nous avons dcrits dans les pages prcdentes, avec mention de la prsence de certaines substances pouvant savrer toxiques : antibiotiques (AB) (le nombre de croix indiquant le nombre dantibiotiques diffrents ), aluminium, mercure, formol, phnol (PH) ou 2-phnoxythanol (PHET).

VACCIN

AB

ALUMINIUM MERCURE FORMOL

PH /PHET

ACT-HIB ADDIGRIP ARILVAX ALPHA.RIX ANATOXAL TE AVAXIM BOOSTRIX CHOLERIQUE BERNA COMBIVAX DIFTAVAX DITEMER DUKORAL

++ ++ + + + + +

+ + +

+ + + + PHET PHET PH

+ + +

+ + +

44

ENGERIX B EPAXAL FENDRIX FLUVIRIN FSME IMMUN INJECT GARDASIL GENHEVAC B HAVRIX HB-VAX-II HB-VAX PRO HEVAC B HEXAVAC HIBERIX IMOVAX BCG IMOVAX POLIO IMOVAX RAGE INFANRIX INFANRIX-HIB INFANRIX IPV INFANRIX-IPV-HIB INFANRIX HEXA INFLEXAL INFLUVAC S JE-VAX MENBVAC MENZB MENCEVAX ACWY MENINGITEC MENINGOVAX A+C MENINVACT MENJUGATE M-M-R VAX MONOVAX MUTAGRIP S NEISVAC-C OROCHOL

+ ++ ++

+ + + + + + + + + + +

+ + PHET

+ +

+

+ PHET + + +

++++

+++ + + + + + + + + + + + + + + + +

+ + + + + + + +

++ ++ +

PHET PH PHET PHET PHET PHET PHET

+

+

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PENTACT-HIB PENTACOQ PENTAVAC PNEUMUNE PNEUMO 23 PLUSERIX PREVENAR PRIORIX PROVARIVAX RECOMBIVAX RECOMBIVAX REPEVAX REVAXIS ROUVAX R.O.R. VAX ROTATEQ ROTARIX RUDIVAX SABIN SPIROLEPT TEDIVAX ENFANT TEDIVAX PRO ADULTO TETAMER TETAVAX TETRACOQ TETRACT-HIB TETRAVAC TEVAX TICOVAC TRIAMER TWINRIX TYPHERIX TYPHIM

+ + + + + +

+ + + +

+ + +

PHET PHET PHET PH

+ + + + + +

+

+ + + PHET PHET PH

+ + + + + + + + + + + + + + + + + + + +

+++ ++ +

+ + + + + +

PHET PHET

+

PHET PH PH

VACCIN ANTIRABIQUE VARILRIX VAQTA VAXIGRIP VIVOTIF

+ + + +

+ +

+ +

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