Ettore Capri

Università Cattolica di PiacenzaFacoltà di Agraria

Contaminanti e residui Contaminanti e residui nelle erbe officinali e negli nelle erbe officinali e negli

estratti vegetali destinati estratti vegetali destinati agli integratori alimentari agli integratori alimentari

Approccio Europeo alla valutazione della sicurezza

Regolamentazione per le piante officinali ed estratti di piante destinati agli integratori

Implicazioni per la salute umana

Verso un approccio sostenibile

IndiceIndice

EUROBAROMETER (2005)Percezione del rischio nei Paesi membri EU*

*Source: Eurobarometer survey on risk perception and food safety, 2006 Edition EUROSTAT

PESTICIDES: Greece, Italy, Hungary, France, Portugal, Slovenia, Germany, Spain, Finland

RESIDUES IN MEAT:Cyprus, Greece, Belgium

NEW VIRUSES LIKE AVIAN INFLUENZA: Malta, Latvia, The Netherlands

FOOD HYGIENE OUTSIDE HOME: Poland, United Kingdom, Denmark, Ireland, Spain

ADDITIVES: Lithuania, Estonia

GMOs: Austria

WELFARE OF FARMED ANIMALS: Denmark, Sweden

CONTAMINATION BY BACTERIA: Czech Republic, Luxembourg, Slovakia

POLLUTANTS LIKE MERCURY OR DIOXINS: Belgium

AlimentiAlimenti di di origineorigine

animaleanimale::trasportotrasporto

FlussiFlussi commercialicommerciali alimentarialimentari

Campi coltivati

Contaminante involontario (fertilizzanti, pesticidi, biocidi, fanghi, ecc)

Falda

Suolo

ZootecniaDieta

Acque dolci e salate

Atmosfera

Ricaduta

Ricaduta

Deriva

runoff/drenaggio

Contaminante volontario (additivi, farmaci,

packaging, ecc

Contaminante involontario

(domestici, culinari, funzionali, ecc)

> 150 000 sostanze ! (senza tener conto dei prodotti di trasformazione)

SorgentiSorgenti

Onnivoro:

“colui che si nutre sia di alimenti vegetali sia di alimenti animali (Zanichelli, 1994)”“la natura lo fece polifago per cui fu detto onnivoro con molta ragione (Ridolfi, 1962)”“che mangia di tutto (Florio, 1598)”

Il dilemma del Il dilemma del consumatoreconsumatore

“ …ne ha sempre una, ora vuol essere vegetariano”

“la selezione degli alimenti è alla base della nostra evoluzione (Rozin, 1976)”

“pertanto la neofobia è insita nella cultura del tempo che accetta la novità soprattutto quando ha i tratti di un ritorno alla tradizione, o la rifiuta completamente, o a malavoglia se dettata dalla necessità (Ferrières, 2002)”

“ la gastronomia è un sapere gratuito come pochi in quanto modifica il rapporto sapere-necessità di alimentazione (Montalbán, 2005) contribuendo ad accentuare i caratteri neofobici della vita quotidiana”

Tossinebatteriche

Micotossine Tossinealgali

Bioterrorismo

Allergeni

Xenobiotici, additivi e nutrienti

Integratorialimentari

Intossicazionemicrobica

Piante e animali GM

Intossicazione

Enterotossine

Neurotossine

Tossinfezioni

Mucoseintestinali

Sistemica

Infezione invasiva

Virus

Infezione

Alimenti generanti malattia o malessere

Malattie di origine alimentare

Percezione negativa della sicurezza alimentare

Mucca pazza, diossine, pesticidi, influenza aviaria, OGM ……

Scarsa fiducia sulle modalità di gestione dei rischi

Sfiducia nel sistema legislativo

I I consumatoriconsumatori europeieuropei

La La rispostarisposta delldell’’EUEU

Il libro bianco sulla sicurezza alimentare (COM (1999))

Il regolamento generale (178/2002)

L’attuazione di procedure per la gestione del rischio e dell’emergenze (ALERT)

L’istituzione dell’Authority (EFSA)

I I principiprincipi del del regolamentoregolamento

Procedure europee comuni per la produzione e l’analisi di rischioValutazione continua nella catena alimentareProcedure armonizzate per un alto livello di protezioneInclusione di aspetti etici e sociali nella gestionedel rischioIrrobustire la fiducia dei consumatori nelsistema alimentare europeo

La La sorveglianzasorveglianza

Monitoraggi annuali Paesi Membri

Il sistema di allerta

Gestionedel rischio

Valutazionedel rischio

Comunicazionedel rischio

ECEU ParliamentMember StatesCouncil

EFSA and the EU Food Safety Risk EFSA and the EU Food Safety Risk Analysis frameworkAnalysis framework

Il Il paradigmaparadigma

Tutti i contaminanti sono potenzialmente tossici, innocui e talvolta benefici in funzione della quantità e dei tempi a cui si viene esposti

Identificazione del pericolo Valutazione dell’esposizione

Studi di popolazioneValutazione dose-risposta

CARATTERIZZAZIONE DEL RISCHIO- Quale (se) frazione della popolazione eccede ADI ?

- Con entità nella dieta ?

GESTIONE DEL RISCHIO- Quale (se) autorizzazione ?

- Entità valori soglia ?

Attraverso il principio di precauzione:

“strumento politico, tecnico-procedurale, cui far ricorso per eliminare o ridurre i rischi per la società in presenza di situazioni potenzialmente pericolose o quando le basi scientifiche siano inadeguate o insufficienti (Bartolomei, 2003)”

Definizione dei limitiDefinizione dei limiti

Esempi: residui pesticidi nell’acqua, OGM, innumerevoli limiti anche qualitativi

Spesso utilizzato come veto e censura contro ogni tipo di discorso

Attraverso la caratterizzazione del rischio:

“Sono riferiti alla concentrazione nell’alimento (ad es. prodotti fitosanitari e contaminanti) [mg/kg di alimento] sono i limiti massimi accettabili sottoposti a revisione periodica”

Documento guida EFSADocumento guida EFSA(EFSA Journal 2009; 7(9):1249)

“Guidance on Safety assessment of botanicals and botanical preparations intended for use as ingredients in food supplements”,sostituisce la versione precedente pubblicata il 20 Giugno 2008 e

tiene conto delle implicazioni per la salute umana

Elaborato dallo Scientific Committee dell’EFSAinsieme a un compendio su tutte le piante officinali o estratti di

piante problematici, da aggiornare via via.

Le piante o gli estratti di piante per cui esisteun’adeguata conoscenza potrebbero beneficiaredi una “presunzione di sicurezza”senza necessità di ulteriori test (primo livello (A) del quadro di riferimento per la valutazione della sicurezza).

Quando questa presunzione di sicurezza non èpossibile una valutazione più accurata deveessere condotta, basata sui dati aggiuntivi previsti dal secondo livello (B) del quadro di riferimento per la valutazione della sicurezza.

Il documento distingue chiaramente l’utilizzodella sostanza di origine vegetale come integratore da quello medicinale

Tra le specifiche da indicare previste vi sono i livelli massimi di contaminanti quali metallipesanti, micotossine, residui di pesticidi, IPA, PCDD, PCDF

Botanical Preparation Possible safetyissue

Citrus aurantium L. ssp. aurantium L.

Hydroalcoholicextract of dried peel

Misidentification / adulteration

Camellia sinensis (L.) O. Kuntze

Dried green tea extract

Liver toxicity

Ocimum tenuiflorum L. Dry leaves extract Reproduction toxicity

Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. vulgare

Dried fruits (water extract)

Genotoxic carcinogen

Linum usitatissimum L. Dried ripe seeds Phytoestrogens

Triticum aestivum L. Wheat Bran Low concern –presumption of safety

CamelliaCamellia sinensissinensis (L.) O. Kuntze(L.) O. Kuntze

Le specifiche contengono anche i dati sulla contaminazione da pesticidi e benzo(a)pirene e i superamenti dei limiti di riferimento

L’esposizione ai componenti degli estratti di the verde (soprattutto EGCG epigallocatechingallate) può aumentare considerevolmente nel caso di integratori usati per la riduzione del peso.

Sono state riportate evidenze di possibile epatotossicità di questi integratori

In questo caso la valutazione preliminare indica potenziali rischi per la salute, per cui è necessaria una valutazione ulteriore (livello B)

Contaminanti e residui: la Contaminanti e residui: la regolamentazioneregolamentazione

Per i residui di fitofarmaci è in vigore il regolamento (CE) n°149/2008 (copre thè e infusioni erbacee, caffè, spezie) per gli integratori?

Per i contaminanti sono due i regolamenti CE di riferimento (315/93; 1881/1996)

Contaminanti Contaminanti -- regolamentazioneregolamentazione

Regolamento CE N°315/93 che stabilisce le procedure comunitarie relative ai contaminanti nei prodotti alimentari:Articolo 21. Un prodotto alimentare non può essere commercializzato se contiene contaminanti in quantitativi inaccettabili sotto l'aspetto della salute pubblica e in particolare sul piano tossicologico.2. I contaminanti devono essere mantenuti ai livelli piùbassi che si possono ragionevolmente ottenere attraverso buone pratiche in tutte le fasi elencate all'articolo 1.

Contaminanti Contaminanti -- regolamentazioneregolamentazione

Regolamento CE N°1881/2006 che stabilisce i limiti massimi di contaminanti alimentari ammissibiliArticolo 1 - Norme generali

1. I prodotti alimentari elencati nell'allegato non sono commercializzati se contengono uno dei contaminanti elencati nell'allegato in una quantità superiore al tenore massimo indicato nell'allegato medesimo.2. I tenori massimi di cui all'allegato si applicano alla parte commestibile dei prodotti alimentari interessati, salvo quanto diversamente indicato nell'allegato medesimo.

Contaminanti Contaminanti –– regolamento 1881regolamento 1881--20062006

Limiti massimi ammissibili per:

- micotossine (aflatossine in spezie, ocratossina A nel caffè)

- metalli pesanti (mercurio in integratori alimentari, stagno in salsa di soia)

Contaminanti Contaminanti –– regolamento 1881regolamento 1881--20062006

Per le diossine (PCDD e PCDF) e i PCB diossino-simili : raccomandazione 2006/88/CE GU L 42 del 14.2.2006.Per gli IPA nel 2005 il comitato misto FAO/OMS di esperti per gli additivi alimentari (CMEAA) ha effettuato una valutazione di rischio sugli IPA e una stima dei relativi margini di esposizione su cui fondare il proprio parere sui composti che sono sia genotossicisia cancerogeni (WHO Technical Report Series, n. 930, 2006, http://whqlibdoc.who.int/trs/-WHO_TRS_930_eng.pdf).Come marcatore viene usato il benzo(a)pirene.

Implicazioni per la salute Implicazioni per la salute delldell’’uomouomo

La tossicità cronica attribuita agli integratori di origine vegetale può essere causata dalla contaminazione da metalli pesanti, pesticidi, o microorganismi (van Breemen et al, Am J Clin Nutr2008)

Studi su contaminanti specificiStudi su contaminanti specifici

Uno studio recente condotto dalla FDA e dall’Università del Maryland ha esaminato in modospecifico la presenza di aflatossine nelle radici di ginseng. Le aflatossine sono state trovate nelle radici degli anni di siccità e in quelle processate impropriamente, suggerendo che può essere possibile identificare le radici potenzialmente contaminate in base ai dati di condizione atmosferica e di trattamento post raccolta (Rader et al., Anal BioanalChem, 2007)

Iniziative analitiche negli USAIniziative analitiche negli USA

In risposta alle preoccupazioni sulla qualità deiprodotti e alla necessità di metodi pubblici e validatiper l’analisi degli integratori alimentari, il congressostatunitense ha deciso che l’Office of Dietary Supplements (ODS) e il National Institute of Health (NIH) accelerassero un processo di validazione deimetodi correnti, e così è stato creato il Programma di messa a punto dei metodi per gli IntegratoriAlimentari e per gli Standard di Riferimento (Betz etal, Anal Bioanal Chem, 2007)

Definizioni:

•La sostenibilità è la caratteristica di un processo o di uno stato che può essere mantenuto ad un certo livello indefinitamente. 

•garantire i bisogni del presente senza compromettere la possibilità delle generazioni future di fare altrettanto (Rapporto Bruntland 1987).

•incrementare nel lungo periodo la qualità dell’ambiente e delle risorse da cui l’ agricoltura dipende, garantire le necessità dell’uomo, essere economicamente fattibile, migliorare lo standard di vita dell’agricoltore e della società in genere 

•perseguire un modello di sviluppo che sia sensibile all’ambiente, socialmenteequo, ed economicamente efficace.

Verso un approccio sostenibileVerso un approccio sostenibile

• Limitare l’uso di sostanze chimiche di sintesi, le lavorazioni intensive del terreno, le monocolture e le monosuccessioni, e lo smaltimento indiscriminato dei rifiuti solidi e dei reflui

•Soddisfare le esigenze economiche, senza compromettere il "capitale ambientale“ tramite un modello di sviluppo socialmente equo

• Utilizzare  il  più possibile  i  processi  naturali  e  le  fonti energetiche rinnovabili, riducendo così l'impatto ambientale

• Adattare, con  l'esperienza e con  l'assistenza  tecnica di  tutti gli  operatori  della  filiera  – produttori,  trasformatori, distributori  .  i  risultati  della  ricerca  e  della  sperimentazionealla propria realtà aziendale.

Il modello di gestione sostenibileIl modello di gestione sostenibile

Gestione Biosostenibile

sostenibile

realizzabile

vivibile

solidale

equo

Gli estratti e/o i vegetali utilizzati come integratori sono sicuri per la salute quando utilizzati con buon sensoIl controllo di qualità e la legislazione ègarante per la sicurezza ma non è infallibile.Il ruolo della ricerca nel campo analitico e tossicologico permetterà in futuro l’aumento della sicurezza e il miglioramento della qualità.Sviluppo di codici di sostenibilità per un uso e una gestione consapevole lungo la filiera.

ConclusioniConclusioni