copy of cap gcn kd mau vi sinh y hoc.doc
TRANSCRIPT
CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM DỊCH Y TẾ MẪU VI SINH Y HỌC, SẢN PHẨM SINH HỌC,
MÔ BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI.
- Trình tự thực hiện:
Bước 1: Tiếp nhận hồ sơ của tổ chức/ cá nhân. Thời gian tiếp nhận: 24/24 giờ
Bước 2: Kiểm tra giấy khai báo y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người
Kiểm tra thực tế bảo quản mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người và xử lý y tế rong trường
hợp không đảm bảo theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế
- Cách thức thực hiện : Trực tiếp tại Phòng thủ tục hành chính - Cảng vụ HH Hải Phòng hoặc Trung tâm
Kiểm dịch YTQT Hải Phòng
- Thành phần, số lượng hồ sơ:
+Thành phần: Giấy đề nghị;
Văn bản đồng ý của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc vận chuyển qua biên giới mẫu vi sinh y học,
sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người;
Giấy khai báo y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người;
+ Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
- Thời hạn giải quyết Tối đa là 1 giờ kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
- Đối tượng thực hiện TTHC:Cá nhân /Tổ chức
- Cơ quan thực hiện TTHC: Khoa Kiểm dịch y tế/ Khoa Xử lý y tế
- Kết quả của việc thực hiện TTHC: Giấy chứng nhận
- Lệ phí: Kiểm tra y tế đối với mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người : 6,5
USD/lần.
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Giấy khai báo y tế mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ
thể người
- Yêu cầu, điều kiện TTHC:
+ Phải có văn bản đồng ý của Bộ trưởng Bộ Y tế khi vận chuyển qua biên giới mẫu sinh học, sản phẩm
sinh học, mô, bộ phận cơ thể người.
+ Bảo quản mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người và xử lý y tế đảm bảo theo
quy định.
- Căn cứ pháp lý của TTHC :
+ Luật Phòng chống bệnh truyền nhiễm số 03/2007/QH 12 ngày 21/11/2007.
+ Nghị định 103/2010/NĐ-CP ngày 01/10/2010 Nghị định quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật
Phòng chống bệnh truyền nhiễm về Kiểm dịch y tế.
+ Thông tư 46/2014/TT-BYT ngày 05/12/2014 của Bộ Y tế về Hướng dẫn quy trình kiểm dịch y tế.
+ Thông tư 08/2014/TT-BTC ngày 15/01/2014 của BTC về việc qui định mức thu, nộp, quản lý phí y tế dự
phòng và phí kiểm dịch y tế biên giới.