correo farmacéutico 102

PUBLICACION OFICIAL DE LA CONFEDERACION FARMACEUTICA ARGENTINAAño XIX Nº 102 - Junio 2010 - www.cofa.org.ar

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4 / CORREO FARMACEUTICO Junio 2010

La Confederación Farmacéutica luchó durante más de veinte años por lograr la Ley Nacional 26567,sancionada en noviembre del año pasado. Fue un hito en la historia de la profesión farmacéutica enel país y un paso fundamental hacia una mejor salud para los argentinos. Sin embargo, hoy los kios-

queros, aglutinados en la Unión de Kiosqueros de la República Argentina (UKRA), viendo afectados sus in-tereses comerciales, pretenden obstaculizar la vigencia de la ley. Han iniciado acciones legales ante el fue-ro Contencioso Administrativo de la Ciudad de Buenos Aires -creemos que con el apoyo de otros sectores-a fin de lograr que en esa jurisdicción continúe rigiendo el decreto desregulatorio 2284.El reconocido constitucionalista Dr. Daniel Sabsay consideró, luego de un minucioso análisis de la ley, que:

“No es necesaria la reglamentación de la ley 25.567. Esto es así pues se parte de una prohibición clara yenfática que al Ejecutivo solo le cabe cumplirla. La materia sobre la que trata la ley si bien no ha sido delegada expresamente por las provincias, sin em-bargo es de la competencia de la Nación, en tanto hace a la política general del Estado, y le compete aella dentro del marco de sus facultades implícitas, a fin de lograr la armonía entre las diferentes entida-des territoriales que integran la Nación argentina. En consecuencia es directamente aplicable en la tota-lidad del territorio nacional, independientemente de todo mecanismo de incorporación de parte de lasprovincias y de la Ciudad de Buenos Aires.Cabe destacar asimismo que el no establecimiento de políticas fundamentales para toda la Nación, enun tema tan esencial como es el derecho a la salud, podría llegar a comprometer la responsabilidad in-ternacional del Estado nacional. Ello, en tanto dicho derecho está contemplado en el Pacto sobre Dere-chos Económicos, Sociales y Culturales, cuyo texto exige de los Estados Partes el dictado de medidas en-caminadas a asegurar su efectivo cumplimiento y a remover todos los obstáculos que lo impidan.Sobre lo anterior nuestro Máximo Tribunal ha sostenido que: “Los compromisos internacionales explícitosasumidos por el Estado Nacional en orden a promover y facilitar las prestaciones de salud, se extienden asus subdivisiones políticas y otras entidades públicas que participan de un mismo sistema sanitario” 1

La Constitución de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires contempla en su texto un capítulo dedicadoa la salud el que se ve complementado con legislación local. Por lo tanto, la exigencia de la ley permiteplasmar las metas planteadas en su ley fundamental a través de una medida que va absolutamente en elmismo sentido.”

Indiscutiblemente, la ley está vigente en todo el territorio nacional y en cada provincia en la que no se laquiera reconocer, será el Colegio de Farmacéuticos local –por supuesto con el apoyo de la Confederación-quien deberá asumir el compromiso de defender esta norma que con tanto esfuerzo se logró, con la apro-bación unánime de ambas Cámaras Legislativas nacionales y la adhesión del Ministerio de Salud de la Na-ción, así como de diversos sectores de la comunidad. Por todo esto es que la Confederación Farmacéutica Argentina recurrirá a la Justicia para reclamar la vigen-cia de una ley Nacional, que como bien afirmó el Dr. Sabsay, “es de aplicación imperativa porque se estáresguardando un derecho primario como es la Salud.”

Consejo DirectivoCOFA

1 Corte Suprema de Justicia de la Nación, 24/05/2005, “O., S. B. c. Provincia de Buenos Aires y otros”, Fallos, 328:1708, publicado en LALEY 07/10/2005, 07/10/2005, 8.

Editorial

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a conformación de un foromultisectorial por el uso ra-cional de los fármacos fue

el resultado de la 1era. Jornadapor la Aplicación de la Ley26.567. El evento reunió en el Sa-lón Auditorio de la COFA a refe-rentes sociales bajo un objetivocomún: analizar la situación ac-tual en cuanto a la utilización delos medicamentos y definir quérol cumple cada uno de los acto-res de la comunidad frente a la ne-cesidad de un cambio cultural enpos del uso adecuado y seguro delos fármacos. “Es necesario recuperar el respetoa los medicamentos”, definió du-rante la ceremonia de apertura elDr. Carlos Alberto Fernández,Presidente de la ConfederaciónFarmacéutica. El dirigente sostu-vo: “A través de los años en queduró la desregulación, la pérdidade respeto a los fármacos se fue

instalando en la sociedad, confundien-do a la población, que fue incorporan-do la falsa idea de la inocuidad de losmedicamentos por su amplia y des-controlada accesibilidad.” El Dr. Fernández destacó el valor de laaprobación de la Ley 26.567 el 25 denoviembre de 2009, cuando “los sena-dores, por unanimidad, reconocieronpor ley que el lugar natural del medi-camento es la Farmacia y revaloriza-ron el rol sanitario del Farmacéutico.”Y concluyó sus palabras reafirmandoel compromiso de los profesionales enla aplicación de la ley. En este sentido, el Lic. Alberto Cala-brese, Coordinador de la ComisiónNacional Coordinadora de PolíticasPúblicas en Materia de Prevención yControl del Tráfico Ilícito de Estupefa-cientes señaló: “Esta jornada pretendeapoyar la ley. Le volvimos a dar prota-gonismo a la farmacia y al farmacéuti-co, porque es el primer eslabón decontacto con la población general. Es-


Jornada “El acceso al medicamento en forma segura es parte de los Derechos Humanos”

En el marco de una Jornadaorganizada el 21 de abril porla Comisión Nacional Coordi-nadora de Políticas Públicasen materia de Prevención yControl del Tráfico Ilícito deEstupefacientes y la COFA,catedráticos de Farmacología,toxicólogos, funcionarios, le-gisladores, autoridades de en-tidades representativas de dis-tintos ámbitos del sector Saludy comunicadores coincidieronen la necesidad de aplicar lasnormas regulatorias vigentesen cuanto a la dispensación defármacos y generar accionesconjuntas a fin de concientizara la sociedad sobre su utiliza-ción racional y responsable.

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Consenso de distintos sectores de la comunidad para promoverel cumplimiento de la ley 26567

“Es necesario que se cumpla la ley. El esfuerzo por haber recuperado el control so-bre todo tipo de medicamentos y la dispensa profesional a través de la farmacia, notendría sentido si no nos comprometemos en esta segunda etapa.”“La manera de aplicar las leyes es un derecho de las provincias. La autoridad en elorden nacional es el ministerio de Salud de la Nación y en las provincias son los mi-nisterios provinciales, pero ninguno de estos organismos tiene acceso a la fiscaliza-ción de los kioscos. Un inspector de farmacia que va a un kiosco no puede indicarqué hacer con los medicamentos. Para esto requerimos la colaboración de los inspec-tores de municipio que tienen que estar involucrados y colaborar en la inspección delos comercios. Este es uno de los temas a tratar en el Consejo Federal Legislativo deSalud (COFELESA) a fin de homogeneizar el criterio de aplicación a nivel nacional”.

Dr. Juan Sylvestre BegnisAsesor del Ministerio de Salud de la Nación y Ex Presidente de la Comisión de Salud de la Cámarade Diputados de la Nación.

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te encuentro constituye un espacio de reflexión para quela ley no quede en un papel impreso, sino que sea prácti-ca y efectiva.”El funcionario ejemplificó el impacto que en el contextode falta de regulación y control tiene el abuso de medica-mentos en la población. Informó que "en proporción,nuestra población consume casi cuatro veces la cantidadde psicofármacos que consumen los ingleses y casi tres ve-ces lo que toman los estadounidenses." La intoxicaciónmedicamentosa es una de las primeras causas de muerteentre los mayores de 35 años. En Estados Unidos, los in-gresos por intoxicación con opioides, sedantes y tranquili-zantes aumentaron un 37% entre 1999 y 2006. El Dr. Carlos Damin, Profesor Titular de la Cátedra de To-xicología de la Facultad de Medicina UBA y Jefe del Ser-vicio de Toxicología del Hospital Fernández también ad-virtió sobre la dimensión de estas cifras: “La segunda cau-sa de intoxicaciones graves es el abuso de fármacos”. Enel Hospital Fernández se atendieron el año pasado 2182casos graves de intoxicación. De esa cifra, el 53% de loscasos (1157) fueron por exceso de alcohol y 300 por con-sumo abusivo de medicamentos, especialmente psicotró-picos como las benzodiazepinas, mientras que la ingesta de cocaína superó apenas los 100 casos y por consumo de

pasta base -"paco"- atendieron a 82 personas.Otro de los componentes del uso racional es el manejo delos medicamentos de venta libre. Al respecto, la Dra. EdaVillamil, Profesora Titular de la Cátedra de Toxicologíade la Facultad de Farmacia de la UBA, afirmó que debenser dispensados en la farmacia, “ya que el profesional far-macéutico tiene que señalar al consumidor las dosis nece-sarias. Hemos visto intoxicaciones muy graves por sobre-dosis. Un medicamento es bueno siempre que se use enlas dosis recomendadas.”Las periodistas María Belén Aramburu, conductora delprograma “S” en Canal Metro, y Florencia Ballarino, acargo de la sección Salud del Diario Perfil, dieron la visiónde los comunicadores sociales sobre la sanción de ley y lautilización de los medicamentos por parte de la comuni-dad. María Belén Aramburu sostuvo: “La Ley 26567 rei-vindica el rol del farmacéutico y su profesión. El medica-mento vuelve a ser vendido en la farmacia, que es su ám-bito natural. Además, con la cantidad de medicamentosrobados y adulterados que circulan, la norma le da unmarco regulatorio y de control”. Al tomar la palabra, laredactora del Diario Perfil afirmó: “Una política integralde medicamentos tiene que incluir la educación al consu-midor. Se necesita un cambio cultural; que la persona co-nozca que los medicamentos pueden tener un efecto ad-verso.”En el panel que reunió a funcionarios, organizaciones delsector Salud, legisladores y representantes de la pro-fesión farmacéutica, el Dr. Jorge Coronel, ex Presidente



“Según datos de la En-cuesta Nacional sobrePrevalencias de Consu-mo de Sustancias Psicoac-tivas (ENPreCoSP-2008),que se realizó sobre52.000 hogares y por pro-yección se estima que al-canza al 97% de la pobla-ción, la presencia del pa-co sobre el consumo desustancias es el 0,01% deltotal. En tanto, la investi-gación arroja que los me-dicamentos habituales,después del alcohol, sonlos que más se utilizan.Debemos evitar que hayauna oferta ilimitada dedrogas lícitas.”

Lic. Alberto CalabreseCoordinador de la ComisiónNacional Coordinadora dePolíticas Públicas en materia de Prevención y Control del Tráfico Ilícito deEstupefacientes.

“Esta ley es un logro muyimportante para todo elsector de la salud. Es muyimportante el hecho de te-ner al farmacéutico reva-lorizado en su actividadnuevamente.”“Desde la ConfederaciónMédica promovemos des-de hace muchos años eluso racional de los medi-camentos y creamos unaherramienta para ese finque es el Formulario Tera-péutico Nacional COM-RA. Sabemos que muchasveces los mismos profesio-nales, que son quienes de-ben seleccionar los medi-

camentos, no cuentan con los elementos y conocimien-tos científicos para evaluar lo que se está prescribiendo.Debemos mejorar el nivel educativo de quienes prescri-ben, para eso debemos proveerles educación médicacontinua objetiva, sin sesgos, en Farmacología”. “Con un médico concientizado en el uso racional al mo-mento de prescribir y el farmacéutico que asesora y co-labora con la adhesión al tratamiento, creo que se pue-de llegar a alcanzar un uso verdaderamente racional.”

Dr. Jorge CoronelSecretario Gremial de laConfederación Médica de la República Argentina(COMRA).

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de la Comisión de Medicamentos de la Confederación Mé-dica de la República Argentina, evaluó el rol de los pres-criptores en el uso racional: “Debemos mejorar el niveleducativo en Farmacología, tratando de concientizar a losmédicos en la importancia del uso racional de los medica-mentos. Para eso debemos proveerles educación médicacontinua objetiva. Otro factor es mejorar los procesos clíni-cos. Establecer guías clínicas, protocolos de acuerdo a laspatologías prevalentes y utilizar listados de medicamentos

de probada eficacia, seguridad, calidad y accesibilidad.”A continuación, el Dr. Juan Sylvestre Begnis, uno de losautores de la Ley 26567, siendo el año pasado Presidentede la Comisión de Salud de la Cámara de Diputados de laNación, aseveró: “Es necesario que se cumpla la ley. Elesfuerzo por haber recuperado el control sobre todo tipode medicamentos y la dispensa profesional a través de lafarmacia, no tendría sentido si no nos comprometemos enla segunda etapa”.El actual funcionario de la cartera sanitaria aseguró quetodavía quedan muchas acciones pendientes en materiade aplicación de la ley a nivel nacional, ya que “son leyesnacionales, pero cada provincia fija su aplicación”, y espe-cificó que es uno de los temas a trabajar en el marco delConsejo Federal Legislativo de Salud (COFELESA). Des-tacó, finalmente, que una de las materias pendientes encuanto a regulación del mercado de medicamentos es laLey de Trazabilidad que, con media sanción de Diputa-dos, aún está siendo estudiada en la Cámara Alta, así co-



En referencia a la aplica-ción de la ley 26567 a nivelnacional y la posibilidad defiscalización en kioscos yotros ámbitos donde se con-tinúan vendiendo medica-mentos en forma ilegal, ellegislador planteó: “Ya quetodas las leyes tienen inje-rencia sobre los estableci-mientos habilitados para lacomercialización de medi-camentos, sería bueno queel control de los órganos defiscalización sea sobre elmedicamento y no sobre elestablecimiento habilitado,con lo cual se podría acce-der al lugar donde hayamedicamentos.”

“En este período, en las cámaras legislativas vamos atrabajar sobre las leyes de trazabilidad, cadena de frío,la modificación del Código Penal y la ley de ética en lapromoción y publicidad de medicamentos.”

Dr. Antonio ArnaldoMorantePresidente de la Comisión de Salud de la Cámara deDiputados de la Nación.

Dra. Eda VillamilTitular de la Cátedra deToxicología de la Facultad de Farmacia de la UBA.

“La Ley 26567 le devuel-ve al farmacéutico el rolsocial para el cual fue ca-pacitado, y le asegura a lapoblación una dispensasegura, racional y adecua-da de los medicamentos.”

Declaración de Buenos AiresEn el cierre del encuentro, los asistentes firmaron la si-guiente Declaración:Considerando que a cinco meses de la sanción de la LeyNº 26567, aun existen y se exhiben medicamentos en ca-nales de riesgo tales como kioscos, supermercados y víapública. Que más allá de las autoridades de aplicación ysu poder de policía y esfuerzo que realicen los funciona-rios, profesionales de la salud y ONGs, es necesario tam-bién un cambio cultural de toda la sociedad:Los abajo firmantes consideramos al medicamento UNBIEN SOCIAL y nos comprometemos a trabajar en for-ma conjunta en pos de:El uso racional del medicamento para lograr que éste seaseguro y eficaz. Prescripción, dispensa y uso responsable.

Vigencia y aplicación inmediata de la Ley 26567 que pro-híbe la venta de medicamentos en locales no habilitadosy en góndolas, con el objetivo de prevenir el acceso almedicamento sin el consejo profesional, así como la apli-cación del Código Penal Argentino a los infractores. Impulsar el desarrollo de campañas de concientizaciónsobre uso responsable del medicamento y difusión de losriesgos de la automedicación irresponsable. Propiciar iniciativas tendientes a mejorar controles, traza-bilidad, seguridad en la logística, promover publicidadresponsable del medicamento, mejora de los servicios sa-nitarios y acciones orientadas a educación para la salud.EL MEDICAMENTO FUERA DE LOS CANALESLEGALES, PONE EN SERIO RIESGO LA SALUDDE LA POBLACIÓN.

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mo la generación de un proyecto de ley de ética enla promoción de los fármacos.Al tomar la palabra, el Dr. Enrique Roca, Vicepre-sidente de la COFA, sostuvo que la Confederación“va a continuar trabajando para lograr que cadaFarmacia del país sea valorada como lo que es: uncentro de salud y cada Farmacéutico un agente sa-nitario que ejerza dentro de su Farmacia una dis-pensación activa”, y reiteró la propuesta de prolon-gar la jornada en el tiempo e impulsar la conforma-ción de un foro abierto e interdisciplinario para ladiscusión de políticas de medicamentos que garan-ticen a la población productos seguros y confiables.En consonancia, el Dr. Antonio Arnaldo Morante,Presidente de la Comisión de Salud de la Cámarade Diputados, afirmó que en este período se va atrabajar para impulsar todas las normas que regu-len en pos del uso racional de los medicamentos.“Desde la Cámara de Diputados estamos dispues-tos a acompañar todas estas iniciativas porque esun compromiso de toda la sociedad revalorizar alprofesional farmacéutico y ponerlo en el lugardonde siempre debió estar.”

“Tenemos que reeducar a la so-ciedad para que sepa que losmedicamentos no son inocuos”“La sociedad debe entender queno todo se soluciona con un fár-maco”. En este sentido, “se debetrabajar sobre cuatro ejes de ac-ción: la concientización de la so-ciedad, la labor de los médicos,el accionar de los laboratorios yla publicidad de medicamentos.”“En nuestro país tenemos la ma-yor cantidad de consumo de psi-cofármacos por habitante delmundo. Los médicos tienen querevisar su labor de prescripción.”“Los médicos, los farmacéuticosy los medios de comunicaciónen conjunto tienen la responsa-bilidad de cambiar este para-digma, encargarse de la promo-ción de los hábitos saludablesde vida.”

Dr. Carlos DaminJefe del Servicio deToxicología del HospitalFernández y Profesor Titularde la Cátedra de Toxicologíade la Facultad de Medicina de la Universidad de BuenosAires (UBA).


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l 31 de marzo, mediante el decreto 425/2010, el go-bierno dispuso "limitar" las funciones del entoncesinterventor de la Administración Nacional de Me-

dicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT),Dr. Ricardo Martínez, y en su lugar designó al Dr. CarlosChiale, quien hasta entonces estaba al frente del InstitutoNacional de Medicamentos (INAMe). En los considerandos del decreto, se argumentaba que"por razones de orden administrativo es necesario efec-tuar modificaciones en el área de la máxima conduccióndel Organismo".A dos meses de ocupar el cargo, el Dr. Chiale anuncia, en-fático, que la actual “es una gestión científico-técnica y sussub-ejes son el fortalecimiento institucional, fiscalización,control y regulación. También la informatización integralde la administración, un proceso que comenzó ahora ytermina en diciembre de 2011, y armonización con todoslos actores; rodearnos de los científicos de mayor relevan-cia en el país.”-¿Hubo alguna causa puntual por la cual se hizo es-ta reestructuración en la ANMAT?-Hay una nueva intervención. Mi perfil es científico-técni-co, como es el perfil de la gente que me acompaña. Es unperfil de gestión. No vamos a tener asesores. Los únicos


Entrevista al Dr. Carlos Chiale, Interventor de la ANMAT

El Dr. Carlos Chiale, Interventor de la ANMATdesde fines de marzo y el Dr. Roberto Lede, Di-rector de Relaciones Institucionales de la Admi-nistración, cuentan en esta entrevista cuáles se-rán los lineamientos de la nueva gestión y lasinnovaciones que pretenden hacer en el orga-nismo. El Dr. Chiale, ex Director del INAMe,sostiene que tendrá un perfil netamente técni-co y científico y adelanta que se reforzará eltrabajo de vigilancia y la articulación con redesen todo el país. Informa que se definió un nue-vo programa de pesquisa de productos ilegíti-mos elaborado en base a la definición de laOMS sobre producto médico falsificado. Tam-bién anuncia que se revisarán las condicionesde venta, la vigencia terapéutica de los medica-mentos y la información que se publica en losprospectos.

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son los de planta permanente de la Administración y en elcaso concreto de que necesitemos una asesoría, veremoscuál es el interlocutor válido a nivel nacional o internacio-nal, siempre dentro del ámbito científico-técnico.En este punto interviene el Dr. Roberto Lede, Director deRelaciones Institucionales de la Administración: “Al Dr.Chiale le encargaron un programa que el Ministerio vecon buenos ojos y aceptó los ejes que mencionó.”-Teniendo en cuenta estos nuevos lineamientos queUd. plantea, ¿va a haber alguna modificación encuanto a la aprobación de fármacos, de tecnologíamédica?Dr. Chiale: -La informatización integral.

Dr. Lede: -Ese detalle que dice el Dr. Chiale es un cam-bio, porque va a permitir celeridad, vigilancia y transpa-rencia absoluta.-¿Este proceso de informatización tiene que ver conel informe crítico que se había hecho desde la Audi-toría General de la Nación justamente evaluando lagestión de la tecnología de la información en el or-ganismo?Dr. Chiale: -No, es decisión de nuestra gestión querer in-formatizar absolutamente todo, incorporar en el menortiempo posible la firma digital, el pago electrónico paratodas las áreas. Acá tenemos un círculo vicioso y un círculo virtuoso. Elcírculo vicioso es un sistema de apagar incendios, de salircorriendo, tapado de expedientes. Tenemos que eliminarese círculo vicioso y pasar a un círculo virtuoso dondecumplamos plazos y que la gente de ANMAT tenga tiem-po para pensar. ¿Para pensar en qué? En programas estra-tégicos de fiscalización y control que hacen a la salud den-tro de las competencias de ANMAT. -¿Va a haber un cambio en el presupuesto de la AN-MAT?

-No necesariamente, porque tenemos un buen presupuesto. -Porque en un momento el programa de pesquisadependió de los laboratorios…-No, hoy el ciento por ciento depende de nosotros.Un cambio importante en este tema es que la semana pa-sada armamos el nuevo programa de pesquisa de produc-tos ilegítimos que abarca productos médicos y medica-mentos. Está elaborado en base a la definición de la OMSsobre producto médico falsificado.-¿Se va a fiscalizar en farmacias?-No, productos ilegítimos.-¿Va a cambiar también la estrategia en cuanto a laarticulación de la fiscalización en las provincias, en

hospitales y centros de salud donde hoy la ANMATno tiene jurisdicción? ¿Se está trabajando con el CO-FESA?-Se va a trabajar con el COFESA, con todos los actores,se van a coordinar programas estratégicos de fiscalización.Ya empezamos a trabajar a través de la Red Nacional deLaboratorios Oficiales de Análisis de Alimentos (RENA-LOA), Red Nacional de Protección de Alimentos (RENA-PRA), la Red Nacional de Fiscalización de la Sanidad delos Productos para la Salud Humana (RENAFI), de Far-macovigilancia, Vigilancia Alimentaria, Tecnovigilancia,todas las vigilancias que tenemos.-Porque hay laboratorios provinciales que hoy por hoyno tienen sus productos autorizados por la ANMAT…-Eso no depende de nosotros, sino de cada jurisdicción…No es obligatorio que estén habilitados por nosotros.-¿Cuál es su opinión sobre la aplicación de la ley26567?-Somos un organismo técnico que ejecutamos programasde fiscalización y control. Tenemos la obligación de hacercumplir las normas dentro de los productos que son com-petencia de ANMAT.


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-¿Se está trabajando en una nueva edición de la Far-macopea?-Hubo una reunión del ECUAFyB (Ente Coordinador deUnidades Académicas de Farmacia y Bioquímica) en laque se invitó a las Facultades de Farmacia y Bioquímica aque propusieran profesores, técnicos y científicos, ya seapara comisión permanente en áreas temáticas como parasubcomisiones y estamos a la espera de ese listado paraconformar un grupo de trabajo y empezar con la nuevaedición de la Farmacopea. La otra edición está entrandoen el Poder Ejecutivo para pasar al Legislativo. La nuevaedición tendrá un componente distinto. Ahora estamostrabajando en la Farmacopea Mercosur. Esta Farmacopeatiene dos pilares que son las Farmacopeas Brasileña yArgentina y en este momento se están desa-rrollando sustancias de referencia en for-ma conjunta.-¿Estiman algún plazo para supublicación?-No, ahora hay que trabajar ygenerar documentos.-¿Va a haber algún cambioen los requerimientos paraprotocolos de investigacio-nes biomédicas en estanueva gestión?Dr. Lede: -Siempre hay ade-cuaciones a la norma sobre lacual se está trabajando en for-ma permanente. Pero hay unproyecto en el tema de productosinnovadores de poder asistir a lasempresas que quieran presentar investi-gaciones de estos productos para que las in-vestigaciones sufran la menor cantidad de supues-tos inconvenientes o trabas por no interpretarse acaba-damente pautas nuevas en el proceso de investigación.Se está trabajando en una disposición de la Administra-ción para facilitar la investigación. No facilitar en cuan-to a saltar pasos, sino simplemente poder asistir, aseso-rar, ayudar a que las presentaciones resulten lo más ade-cuadas posibles.Dr. Chiale: -A mediados de junio estaríamos informati-zando el trámite de evaluación de ensayos clínicos porimagen y a fines de junio estaremos lanzando la pruebapiloto del nuevo sistema de evaluación de expedientespor imágenes y registro, arts. 3º, 4º y 5º utilizando la he-rramienta de pago electrónico y la firma digital. -¿Hay alguna otra disposición en la que se esté tra-bajando actualmente?Dr. Lede: -Se está generando una disposición que marquelas pautas que tienen que seguir las investigaciones conalimentos para poder anunciar propiedades más allá delas alimenticias. Qué condiciones tiene que cumplir unproducto alimentario para que pueda decir que, por ejem-

plo, baja el colesterol. A qué investigaciones tiene que so-meterse. Dr. Chiale: -Una cosa importante que se va a crear es unPDR (Physicians Desk Reference) de ANMAT y virtual.El desafío es tener esa herramienta en forma virtual en po-cos meses, estamos hablando de sesenta o noventa días;una base de datos confiable de medicamentos, que sea ac-cesible. Queremos tener un programa de respuesta inme-diata sobre consultas, compra segura de productos médi-cos. Son líneas de acción.-¿Cuál será la línea de acción en cuanto a farmaco-vigilancia?Dr. Chiale: -Fortalecimiento de la farmacovigilancia, for-

talecimiento de la relación con los efectores periféricos,tener más contacto, más reuniones, más visitas,

más talleres, más discusión y si es posible,llegar a un trabajo de equivalencia tera-

péutica para aquellos casos en quedesde el punto de vista físico-quí-

mico o desde el punto de vista delcontrol de calidad los productoscuenten con especificacionespero todavía no la respuesta es-perada. También se está trabajando enasociación a dosis fijas, en vi-gencia terapéutica, en condicio-

nes de venta y también sobrequé prospecto de venta libre que-

remos para el paciente. Es todavíauna discusión interna.

Dr. Lede: -Por otra parte, estamos ini-ciando una investigación formalmente

planteada, protocolizada, para conocer el gra-do de interpretación de la gente respecto a lo que dice

el prospecto para después poder trabajar sobre esa consul-ta. Esto está a iniciarse en el próximo mes de junio.Hay varias ideas con la modificación de los prospectos.Una de las alternativas sería que el prospecto del envasesea un prospecto simple, dirigido al paciente, al familiardel paciente, y en la página web esté el prospecto exten-dido para quien quiera buscar la información completasobre el producto. Hay bastante para discutir.-Dr. Chiale, Ud. se refería recién a que va a haber una re-visión de las condiciones de venta, también de vigenciaterapéutica. ¿En qué sentido se va a realizar esta revisión?-Porque puede haber un mismo producto con dos o trescondiciones de venta distintos. Entonces amerita que laANMAT discuta ese tema, que tengamos una conclusiónsobre qué posición va a tener este organismo al respecto.En cuanto a la vigencia terapéutica, hay principios activosque no son útiles para ningún formulario terapéutico, en-tonces tenemos que discutir sobre ellos, tener un informecientífico-técnico y en base a eso veremos cuáles son lospasos a seguir.



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econocer las modificacio-nes farmacocinéticas y far-macodinámicas que se ori-

ginan en el adulto mayor en los di-ferentes grupos de fármacos yaplicar los conocimientos sobrelas variables farmacocinéticas yfarmacodinámicas que se produ-cen en la elección de la posologíade los diferentes fármacos en estegrupo etario son los principalesobjetivos de este curso desarrolla-do en forma conjunta por la CO-FA y la III Cátedra de Farmacolo-gía de la UBA. Esta segunda parte, es un curso indepen-diente del que se dictó durante el primer semestre de esteaño. Ambos tratan temáticas distintas, por lo que no soncorrelativos. Está compuesto por 6 módulos, los cuales estarán dispo-nibles en forma secuencial con un intervalo de 2 semanasentre cada uno hasta que se complete el último de los te-mas desarrollados.La duración total del curso será de 14 semanas. Los alum-nos dispondrán de tres meses para completar la cursada,contabilizando desde la fecha en que comenzaron.Los contenidos de los módulos son los siguientes:

Módulo 1: “Principios generales de la terapia farma-cológica en el adulto mayor”.1. Fisiología en función de la edad.2. Cambios en el clearance renal de drogas asociados conla edad.3. Cambios farmacocinéticos en la eliminación, distribucióny absorción de un fármaco en la insuficiencia renal crónica.

4. Cambios en la biotransforma-ción hepática y extrahepática deun fármaco asociados con la edad.5. Cambios en las funciones del sis-tema efector a nivel del sistema ner-vioso central y periférico asociadoscon la edad.6. Cambios en las funciones delsistema efector a nivel cardiovascu-lar asociados con la edad.7. Cambios en el sistema hemato-poyético asociados con la edad.

Módulo 2: “Uso racional de an-tibióticos de tratamiento ambulatorio”.1. Modificaciones farmacocinéticas y farmacodinámicasen el adulto mayor de los diferentes grupos de antibióti-cos y su correlación con la dosificación. Interacciones far-macológicas:• Betalactámicos: - Penicilinas y derivados: penicilina, ampicilina, amoxi-cilina, combinaciones con inhibidores de las beta-lacta-masas.- Cefalosporinas.• Quinolonas: norfloxacina, ciprofloxacina, levofloxacina.• Macrólidos: Azitromicina, claritromicina.• Tetraciclinas, nitrofuranos y sulfas: Cotrimoxazol, Ni-trofurantoína, Doxiciclina, Minociclina.

Módulo 3: “Uso racional de Hipoglucemiantes orales”1. Modificaciones farmacocinéticas y farmacodinámicasen el adulto mayor de los diferentes grupos de hipogluce-miantes orales y su correlación con la dosificación. Inte-racciones farmacológicas:


Educación continúa

En el marco del Programa de Educación a Distancia para laActualización Farmacológica, laConfederación Farmacéutica Argentina y la III Cátedra

de Farmacología de la Facultad de Medicina de la UBA lanzan

a partir del mes de agosto la segunda parte del curso

de postgrado on line sobre uso de drogas en el adulto mayor.

R

Curso on line sobre“Uso de Drogas en el Adulto

Mayor Parte 2”

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Educación continúa

Docentes

El curso, dirigido por el Dr. Rodolfo Rothlin, es coordinado por el Dr. Mariano H. Nú-ñez. Médico Especialista en Medicina Interna. Jefe de trabajos prácticos de Farmacolo-

gía, Facultad de Medicina de la UBA.

El cuerpo docente está integrado por:Dra. Fernanda Bellusci, pediatra; Dra. Paula Contarini, médica especialista en Psiquiatría;Dr. Federico Daray, Doctor en Medicina. Orientación Farmacología; Dra. Silvina De Pinho, pediatra; Dra. Wanda Nowak, médica; Dr. Mariano Núñez, Médico es-pecialista en Medicina Interna. UBA; Dra. Mónica Poggi, Pediatra; Dr. Omar Prieto, Médicoespecialista en Cardiología. UBA –Universidad Fundación Favaloro, Fellow en Rehabilitacióncardiovascular -Fundación Favaloro; Dr. Diego Rosso, pediatra, especialista en Oncohemato-logía pediátrica; Dr. José Torres, especialista en Clínica Médica y Cardiología, todos ellos in-tegrantes de la III Cátedra de Farmacología de la Facultad de Medicina de la UBA.Dr. Rodolfo Rothlin

• Sulfonilureas: clorpropamida, glibenclamida, gliclazi-da, glimepirida, glipizida.• Biguanidas: Metformina.• Meglitinidas: Repaglinida, nateglinida.• Tiazoliglinedionas: Rosiglitazona, pioglitazona.

Módulo 4: “Uso racional de estatinas e hipolipe-miantes”1. Modificaciones farmacocinéticas y farmacodinámicasen el adulto mayor de los diferentes grupos de estatinas ehipolipemiantes y su correlación con la dosificación. Inte-racciones farmacológicas:• Estatinas: atorvastatina, simvastatina, rosuvastatina.• Fibratos: bezafibrato, gemfibrozil, fenofibrato.

Módulo 5: “Uso racional de antipsicóticos”1. Modificaciones farmacocinéticas y farmacodinámicasen el adulto mayor de los diferentes grupos de antipsicó-ticos y su correlación con la dosificación. Interaccionesfarmacológicas:• Antipsicóticos típicos: haloperidol, clorpromazina, le-vomepromazina.• Antipsicóticos atípicos: risperidona, clozapina, quetia-pina, olanzapina.Módulo 6: “Uso racional de los fármacos utilizadosen el tratamiento de los cuadros demenciales del an-ciano”.1. Modificaciones farmacocinéticas y farmacodinámicasen el adulto mayor de los diferentes grupos de antidepre-sivos y su correlación con la dosificación. Interaccionesfarmacológicas:• Inhibidores de la acetilcolinesterasa: donepecilo, ga-lantamina, rivastigmina.• Inhibidores del receptor de N-Metil-D-aspartato: Me-mantine.

• Otros grupos: nimodipina, piracetam.

Este curso otorga créditos para la certificación y re-certificación profesional.

La modalidad del e-learning en la actualización delfarmacéutico“El e-learning es una herramienta fundamental para la ac-tualización profesional”, sostiene el Dr. Rodolfo Rothlin,Profesor Titular de la III Cátedra de Farmacología de laFacultad de Medicina de la UBA y director del curso online. A esta nueva modalidad de estudio, se suma la im-portancia que tiene en el contexto del ejercicio de la pro-fesión farmacéutica la preparación para la atención delpaciente adulto mayor, “una población que está en cons-tante aumento, con presencia de más patologías, sobre to-do crónicas, que son de alta relevancia sanitaria y ante lacual el profesional farmacéutico cumple un rol primordialcomo agente sanitario.”

Aula virtual“El e-learning permite crear una verdadera aula virtualpara cada uno de los módulos. En calidad educativa, dic-tamos el curso como si estuviésemos en el ámbito de nues-tra cátedra en la Facultad de Medicina de la UBA. Nocambia en absoluto nuestro modo de enfocar los temasfarmacológicos y terapéuticos.”

HerramientasEl curso no requiere un equipamiento especial. “Sólo senecesita una PC que permita conectarse a través de Inter-net y una impresora. Al inicio de cada módulo enviamoslos contenidos con las referencias bibliográficas corres-pondientes y por supuesto estamos dispuestos a brindarmayor información a quienes desean ampliar y profundi-

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zar alguno de los temas. Para la interacción entre losalumnos y profesores están disponibles foros de consultay chats. A la vez, realizamos un seguimiento personaliza-do de cada uno de los participantes.”

Accesibilidad“Esta forma de estudio permite el acceso a los cursos aprofesionales de todo el país, a muchos de los cuales lesresultaría imposible asistir en forma presencial y, a la vez,ofrece la ventaja de la adaptación de los horarios a las po-sibilidades de cada estudiante.”El Dr. Rothlin destaca el éxito de los cursos anteriores conmás de 700 profesionales inscriptos, de los cuales 640eran argentinos, otros 60 eran de países limítrofes y algu-nos de Centroamérica, que se sumaron a partir de la con-vocatoria de la Federación Panamericana de Farmacia(FEPAFAR). “Tal es así, que por pedido de las organiza-ciones profesionales de Brasil, se está realizando una ver-sión del curso sobre Uso de Medicamentos en el Embara-zo y Lactancia -que comenzó a dictarse el año pasado- enportugués. Esta versión del curso estará on line a partir delmes de agosto”.

Para informes e inscripción a los cursos del Programade Educación a Distancia para la Actualización Farma-cológica: www.cofa.org.ar (link Asuntos Profesionales) –Tel: (011) 4342-1001 int.111 - [email protected]

Educación continua

El Dr. Rodolfo Rothlin anuncia que próximamente laCOFA y la III Cátedra de Farmacología de la Facultadde Medicina de la UBA presentarán una iniciativa queactualmente están desarrollando en conjunto: una his-toria clínica en base electrónica que va a ser utilizadaexclusivamente a través de las farmacias de la COFA,para el registro permanente de la medicación de los pa-cientes con patologías crónicas.“La Atención Farmacéutica que cada vez más se estávalorizando desde el punto de vista sanitario, exige dis-poner de la información de cada uno de los pacientes yen ese sentido tener una historia clínica farmacéutica vaa ser muy importante.”

Historia clínica farmacéuticaelectrónica

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sta tercera edición de las jornadas tuvo como fina-lidad estudiar en profundidad las normas para con-cluir en un anteproyecto de Código Nacional de

Ética Farmacéutica, como objetivo final a fin de unificarcriterios para todos los Tribunales de Ética del país.Estas Jornadas Nacionales comenzaron a realizarse en2009, propuestas por el Tribunal de Disciplina del Cole-gio de Farmacéuticos de la Provincia de Córdoba. En laprimera reunión sobresalió el gran interés que todos losFarmacéuticos integrantes de los distintos Tribunales deÉtica del país, manifestaron por discurrir en temas de éti-ca profesional y en coincidir en problemáticas comunes.Las segundas Jornadas se realizaron en San Luis, en no-viembre de ese mismo año. Allí se debatieron, entre otrostemas, los principios básicos y responsabilidades del Far-macéutico en su relación con el paciente y con otros pro-fesionales de la salud; el Farmacéutico y la sociedad.En estas 3ras. Jornadas de Ética Farmacéutica el objetivo fueanalizar las normas para concluir en la elaboración de unanteproyecto de Código Nacional de Ética Farmacéutica,cuyo alcance de naturaleza legal, aún no fue consensuado.El objetivo es unificar una norma para que todos los Tri-bunales de Ética del país se manejen con el mismo crite-rio. Un Comité de Ética no solo establece sanciones, sinoque muchas veces realiza una función educativa en susmatriculados y brinda ejemplos morales a los colegiadosen torno a la ética y al buen procedimiento.De este modo se ha ido arribando y coincidiendo en prin-

cipios generales de la ética, que están directamente liga-dos a la conducta ética del Farmacéutico, que incluyen alFarmacéutico en el Equipo de Salud, por considerar queéste se desempeña como agente sanitario, junto a los res-tantes profesionales de la Medicina y del Arte de Curar.La formación ética nos permite discernir entre lo que es ylo que debe ser.Actuar con la verdad en libertad no alcanza para el actoFarmacéutico; debemos agregar el respeto, la experienciay actualización científica de conocimientos.La unión de todos los profesionales para sostener y defen-der los valores indeclinables del actuar profesional es laúnica bandera que puede sostener lo que debe ser, ya no deuna manera ideal, sino de una forma concreta y factible.

Anteproyecto en debateEn esta 3ra. Jornada se abordaron los siguientes concep-tos para la elaboración del anteproyecto:

! INTRODUCCION A LA ETICA! DEFINICION DE MORAL Y ETICA! PRINCIPIOS BASICOS Y RESPONSABILIDADESDEL FARMACEUTICO EN SU RELACION CON ELPACIENTE* El seguimiento farmacoterapéutico y la dispensación co-mo actos de atención farmacéutica, son prácticas donde laconfidencialidad y la información de datos sensibles soncuestiones de índole legal y técnico.


Evento

Ante una numerosa concurrencia de Farmacéuticos de casi todoel país, se realizaron, los días 7 y 8 de mayo, en la sede del Cole-gio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de Capital Federal,las 3ras. Jornadas Nacionales de Ética Farmacéutica.Del evento participaron delegaciones de las provincias de Córdo-ba, Santiago del Estero, Jujuy, Tucumán, San Luis, Misiones, En-tre Ríos, Mendoza, Río Negro, Provincia de Buenos Aires y Capi-tal Federal conformadas por los miembros del Tribunal de Disci-plina, de los Colegios y autoridades de fiscalización. Asistierontambién autoridades nacionales, representantes de la COFA,UBA y profesores de diversas universidades.

E

3ras. Jornadas de Etica Farmacéutica

Por la Dra. Nora FitanovichPresidente del Tribunalde DisciplinaColegio Oficial de Farmacéuticos yBioquímicos de CapitalFederal

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* Actuar con sus conocimientos en beneficio y al serviciodel ser humano, individualmente y para con toda la socie-dad y el medio ambiente, sin discriminación alguna.* El Farmacéutico y sus colaboradores están obligados alsecreto profesional para proteger y salvaguardar el dere-cho del paciente a la confidencialidad de sus datos.* El profesional Farmacéutico debe responder con cir-cunspección a las preguntas hechas por los pacientes o susfamiliares, evitando todo comentario relacionado con lanaturaleza de la enfermedad, el diagnóstico y tratamientodel facultativo.* Observar siempre con rigor científico cualquier tipo decharlatanismo y/o curanderismo, procurando mejorar lasalud del paciente.

! PRINCIPIOS BASICOS Y RESPONSABILIDADESDEL FARMACEUTICO EN RELACION CONOTROS PROFESIONALES SANITARIOS* Actuar con honestidad e integridad en sus relaciones conotros profesionales de la salud, incluidos colegas Farma-céuticos, y no mostrar ningún comportamiento o realizarninguna actividad que pueda desacreditar la profesión ominar la confianza pública en la profesión (FIP). Los Far-macéuticos deberán dar entre sí ejemplos de considera-ción recíproca y convivencia moral en todos sus actos.* Asegurar que mantengan sus conocimientos y aptitudesprofesionales actualizados por medio de un desarrollo pro-fesional continuo (FIP). El Farmacéutico no pondrá en telade juicio el valor moral de los colegas, ni aconsejará eludirel cumplimiento de las disposiciones legales. No efectuaráacto o trasgresión que cause descrédito a su profesión, nimenguará la confianza puesta en otro Farmacéutico.* Cumplir con la legislación, códigos y estándares de prác-ticas aceptados en la provisión y suministro de todos losservicios profesionales y productos Farmacéuticos, y ase-gurar la integridad de la cadena de suministro de medica-mentos y productos médicos, adquiriéndolos solo de fuen-tes acreditadas.* El Farmacéutico cooperará con sus colegas y con otrosprofesionales de la salud actuando con honestidad e inte-gridad en sus relaciones profesionales.* El Farmacéutico evitará prácticas, comportamientos o

condiciones de trabajo que puedan perjudicar su indepen-dencia, objetividad o juicio profesional, para sí o para conlos otros profesionales de la salud.* El Farmacéutico evitará la competencia desleal y el des-prestigio de la profesión farmacéutica, fomentando lasbuenas prácticas profesionales ajustando sus conductas alos más elevados estándares de ética y moral.* El desarrollo tecnológico debe facilitar y no reemplazar elcorrecto desempeño profesional, ni diferenciar la compe-tencia con otros colegas y/u otros profesionales de la salud.* Se considera falta grave de ética cuando los Farmacéuti-cos que trabajan en instituciones públicas o privadas se en-cuentren simultáneamente vinculados a organizaciones oempresas que elaboren, distribuyan o expendan sustanciasde productos medicamentosos, descartables, prótesis y/omateriales médicos. Tampoco podrán recibir dinero u otrosbienes por recomendar determinados productos o realizarprácticas o procedimientos que signifiquen de alguna for-ma, acuerdo tácito para el beneficio pecuniario o promo-cional de la organización o institución que lo propone.

! EL FARMACEUTICO Y LA SOCIEDAD* Respeto, educación y responsabilidad son deber de todoFarmacéutico en su relación con la sociedad.* El Farmacéutico no debe ser partícipe de ninguna pro-moción, campaña o distribución de medicamentos fueradel ámbito del desempeño profesional, cuando medie unbeneficio económico particular o de terceros.* Excepto en caso de emergencia cuando sea necesarioproteger al paciente, el Farmacéutico no debe desviarsede las prescripciones médicas.* El Farmacéutico debe estar familiarizado y actualizadocon la legislación y disposiciones inherentes al ejercicioprofesional.* Como integrante del equipo de salud el Farmacéuticodebe acompañar con su tarea en la prevención y trata-miento de la enfermedad, y en la promoción de la salud.* Las organizaciones productoras, comercializadoras e in-termediarias de productos para la salud son parte de la ca-dena de responsabilidad ética y legal.* Sea cual fuere el ámbito de su actividad el Farmacéuticodebe manifestarse probo, honesto e idóneo en su desem-peño.

! DE LA PUBLICIDAD* Están expresamente reñidos con la ética, los anuncios si-guientes:- Los de tamaños desmedidos, con caracteres llamativos yacompañados de fotografías.- Los que prometen la prestación de servicios gratuitos, losque explícita o implícitamente mencionan tarifas de hono-rarios.- Los que invocan títulos, antecedentes o dignidades queno poseen legalmente.- Los que por su particular ambigüedad o redacción in-duzcan a error o confusión respecto a la identidad, títuloprofesional o jerarquía universitaria del anunciante.

Evento


Evento

- Los Farmacéuticos que pertenezcan al cuerpo docentede los institutos secundarios o universitarios son los únicosque pueden anunciarse con el título de profesor o profe-sor adjunto, siempre que se especifique la cátedra o mate-ria de designación como tal.- Los transmitidos por radiotelefonía, los efectuados enpantallas cinematográficas, televisión, los repartidos enforma de volantes o folletos o tarjetas, en red vía páginasweb o cualquier otro medio de tecnología y comunica-ción, aun los publicitados por terceros y que vayan en des-medro de los otros colegas y/o del paciente.- Los que aun cuando no infrinjan alguno de los apartadosdel presente punto, sean exhibidos en lugares inadecua-dos o sitios que comprometan la seriedad de la profesión.* No se podrán emplear recursos para que los pacientessean orientados a proveerse medicamentos u otros pro-ductos en farmacia o farmacias determinadas o fuera delámbito profesional.* Sólo se permiten los anuncios que tengan fines loables,educativos y/o preventivos.

DE LA INVESTIGACION* El Farmacéutico en su rol de investigador no dará a co-nocer de manera prematura o ficticia los datos obtenidos,no falsificará o inventará datos en su tarea como tal. Elmismo en su labro se regirá por los principios bioéticos ta-

les como beneficencia, autonomía y justicia, los que re-quieren además del consentimiento por escrito, libre e in-formado para su realización.* El profesional Farmacéutico no debe atribuirse comopropias publicaciones ajenas.Considerando como objeto fundamental de la profesiónla salud pública, el Farmacéutico investigador deberá enlo posible publicar y difundir los resultados de las investi-gaciones científicas que realicen.

Estas definiciones fueron aprobadas y firmadas por todoslos presentes y por un lapso de aproximadamente tres me-ses quedan sujetas a consideración de errores u otras co-rrecciones que sean necesarias a fin de que, en un futurocercano, adhieran los Tribunales de Ética de las provin-cias que estuvieron ausentes en este acto, para llegar deeste modo a conformar normas éticas consensuadas portodo el país para cumplir estos requisitos que enaltecen anuestra profesión.Al cierre de estas 3º Jornadas, el Tribunal de Disciplina dela Provincia de Río Negro presentó la propuesta de ser se-de del próximo encuentro.Estamos convencidos de que la pluralidad, el respeto y laresponsabilidad nos permitirá enmarcar los alcances y loslímites del actuar profesional, dándole así el marco moraly ético al Ejercicio Profesional Farmacéutico.


Actualidad

"La falsificación es cada vez más compleja, a mayor escala y de más alcan-ce geográfico", afirmó Margaret Hamburg, directora de la FDA, en laAsamblea anual de la Organización Mundial de la Salud.Según un informe de la OMS, los medicamentos falsificados o adulterados

en los países desarrollados suelen ser "hormonas, esteroides,fármacos contra el cáncer y los relacionados con el esti-

lo de vida", mientras que en los países en vías de de-sarrollo, especialmente en África, los productos

elegidos por los falsificadores suelen ser trata-mientos para la malaria, la tuberculosis o elVIH/sida.El delegado de Nigeria ante la OMS informóel caso de un jarabe para la dentición que enfebrero de 2009 causó 84 muertes en su país.Por su parte, la Dra. Margaret Chan, directora

de la OMS, advirtió que los productos ilícitostambién han aumentado el problema de la gene-

ración de resistencia a los fármacos, como los anti-maláricos o los antirretrovirales.

Según informaron las compañías Bristol-Myers Squibb,Roche, GlaxoSmithKline y Sanofi-Aventis, el año pasado hubo 1.693incidentes registrados con fármacos falsificados, lo que supone un au-mento del 7% respecto al año anterior.

Según la OMS, el aumento de los fármacosfalsificados es una amenaza global

Mediante la firma del decreto 1246/10, el Minis-terio de Salud de Tierra del Fuego otorgó cober-tura de seguro de mala praxis a los profesiona-les farmacéuticos que se desempeñan dentro delsistema público de salud de la provincia. La me-dida fue adoptada debido a "la responsabilidadde la práctica de esta profesión que tiene a car-go de medicamentos e insumos médicos, queimplica un riesgo potencial".La Ministra de Salud, María Grieco, consideróque el hecho "es histórico en la Provincia, y muysignificativo para esta profesión; ya que no hayantecedentes de reconocimiento del riesgo médi-co legal que alcanza también a los farmacéuticos".La funcionaria comentó que la extensión del se-guro fue adoptada en virtud del pedido de losprofesionales. "Analizamos el tema teniendo encuenta la jurisprudencia y los marcos normati-vos, y quedó claramente determinada la necesi-dad de hacerlo."

Seguro de mala praxis para los farmacéuticos del sistema público de Tierra del Fuego

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Actualidad


Un equipo de investigado-res de la Universidadde Ohio, EE.UU.,halló una mutaciónen un gen que pue-de incrementar lasconcentracionessanguíneas de, apro-ximadamente, la mitadde los fármacos. Este descubrimiento podría reducir el riesgo de padecerefectos adversos y desempeñar un papel importante, porejemplo, en la individualización de los tratamientos anti-VIH.El citocromo CYP3A4 metaboliza entre el 45 y el 60% detodos los principios activos del mercado. Diversos estudioshabían observado que algunas personas presentan una me-tabolización de los fármacos más lenta que otras, aunquehasta ahora no se había podido develar el origen de esta di-ferencia.El equipo de investigadores de la Universidad de Ohio dise-ñó un estudio para identificar el perfil genético de este cito-cromo en aquellas personas en las que CYP3A4 funciona deforma menos eficiente. En el estudio se evaluaron las mues-tras hepáticas de 76 voluntarios sanos con polimorfismos deun solo nucleótido (SNP, en sus siglas en inglés) en el gendel CYP3A4. Dichos polimorfismos implican el cambio enun nucleótido respecto al gen estándar.El análisis de los resultados permitió identificar un SNP enel intrón 6 del gen del CYP3A4 como responsable de unamenor expresión de dicho gen.Una vez identificado el SNP, los investigadores analizaronsu influencia en 235 personas de etnia blanca sin VIH quetomaban fármacos para disminuir el colesterol sanguíneo(atorvastatina, simvastatina o lovastatina). Se observó quelos portadores del polimorfismo en el intrón 6 del CYP3A4–cerca de un 10% de los participantes– requirieron dosis defármacos entre un 40 y un 80% inferiores a las de los no por-tadores del SNP para un control adecuado de la hipercoles-terolemia, lo cual puso de relieve la importancia de este po-limorfismo en el metabolismo de los fármacos.Teniendo en cuenta los resultados del estudio, el desarrollode tests para la detección del SNP en el intrón 6 del CY-P3A4 podría permitir en un futuro dosificar los medicamen-tos de forma más adecuada.

Fuente: Aidsmeds.Referencia: Wang D, Guo Y, Wrighton SA, Cooke GE, Sa-dee W. Intronic polymorphism in CYP3A4 affects hepaticexpression and response to statin drugs. PharmacogenomicsJ. 2010 Apr 13. [Epub ahead of print].

Variante en un gen podría alterar el metabolismo de la mitad de los fármacos del mercado

La FDA ordenó incluir nueva informaciónsobre la interacción con algunos medica-mentos en el prospecto de todos los antirre-trovirales de la familia de los inhibidores dela proteasa (IP).En casos de hipertensión arterial pulmonar bajo tratamiento conIP, se considera contraindicado el uso de sildenafil junto a un an-tirretroviral de dicha familia.Afluzosina, un fármaco utilizado en el tratamiento de la hiperpla-sia benigna de próstata, también está contraindicado si se estántomando IP.Tampoco se debería coadministrar ningún inhibidor de la pro-teasa con el broncodilatador salmenterol.En relación con bosentán y tadalafilo, cuando se emplean en eltratamiento de la hipertensión arterial pulmonar con IP, se reco-mienda ajustar las dosis.De este modo, cuando la persona lleva un mínimo de diez díastomando un IP, se recomienda comenzar el tratamiento con bo-sentán a dosis de 62,5mg una vez al día (dosificación que puedevariar en función de la tolerabilidad individual).En personas que toman bosentán, antes de empezar la terapiacon un IP, se aconseja no tomarlo durante, al menos, 36 horasantes de iniciar el tratamiento con el inhibidor de la proteasa.Tras un mínimo de diez días, puede reiniciarse la terapia con bo-sentán en dosis de 62,5mg una vez al día [variable en función dela tolerabilidad individual]. En el caso de indinavir o nelfinavir,no es necesaria la interrupción de bosentán, tan sólo ajustar la do-sis a 62,5mg una vez al día [o a otra dosis, en función de la tole-rabilidad individual].No se recomienda la coadministración de bosentán y atazanavirsin ritonavir.En personas que llevan, al menos, una semana tomando IP, seaconseja comenzar el tratamiento con tadalafil a dosis de 20mguna vez al día, e incrementar hasta 40mg una vez al día en fun-ción de la tolerabilidad individual.En pacientes bajo tratamiento con tadalafil, se recomienda inte-rrumpir el uso del fármaco durante, al menos, las 24 horas pre-vias al comienzo de la terapia con IP. El empleo de tadalafil pue-de reiniciarse tras una semana con el IP en dosis de 20mg unavez al día, que podrá incrementarse hasta 40mg una vez al día enfunción de la tolerabilidad individual. En el caso de indinavir onelfinavir, no es necesaria la interrupción de la toma de tadalafil,sólo ajustar la dosis a 20mg una vez al día, que podrá incremen-tarse hasta 40mg una vez al día en función de la tolerabilidad in-dividual.El uso de colchicina junto a IP en el tratamiento de la gota o dela fiebre mediterránea familiar [FMF] está contraindicado enpersonas con insuficiencia renal o hepática. En el resto de casos,es necesario ajustar la dosis de colchicina.

Fuente: FDA http://www.fda.gov/ForConsumers/ByAudience/For-PatientAdvocates/HI VandAIDSActivities/ucm209920.htm.

La FDA incluye nuevas interaccionesen los prospectos de los inhibidoresde la proteasa

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correo farmacéutico 102

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