correo farmacéutico 84

PUBLICACION OFICIAL DE LA CONFEDERACION FARMACEUTICA ARGENTINAAño XVII Nº 84 - Septiembre 2008 - www.cofa.org.ar

01TAPA COFA 9/23/08 18:03

La pregunta tal vez sea, ¿por qué después y no antes?

Pareciera que los argentinos necesitamos víctimas para comenzar a corregir nuestros errores.En el año 1992 mueren 32 personas por el consumo de productos con propóleo contaminado. Araíz de esto, el Estado decide crear un organismo más efectivo para regular y controlar la fabri-cación de fármacos: la ANMAT.En 1997 se descubre una falsificación masiva de medicamentos, y por esta causa se fortalece laAgencia reguladora y se crea la Comisión de Fiscales para combatir estas actividades ilícitas.Fue necesario, en otro orden de cosas, un Cromañon con sus lamentables víctimas, para que seasumiera una mayor responsabilidad del Estado en la habilitación y control de espacios públicos.Este año, tres jóvenes “empresarios” fueron asesinados, y es a partir de este hecho que se descu-bre una cantidad de ilícitos vinculados con el tráfico de drogas de uso en toxicomanías, y tambiénse comprueba que estas mismas “empresas” tienen una fuerte vinculación como proveedores deObras Sociales, Prepagas, el Estado y con la financiación de la actividad de partidos políticos.Estos hechos y las personas que los producen están emparentados al manejo cuasi mafioso delos medicamentos conocidos como “de alto precio y baja incidencia”, como son los de uso on-cológico, tratamiento del sida, en trasplantes, etc., y cuya distribución sistemáticamente eludeel canal farmacéutico por su mayor control.A ellos debemos agregar los medicamentos de venta libre y aún bajo receta que utilizan para su co-mercialización kioscos, estaciones de servicio, Internet y otros canales ilegales de alto riesgo sanitario.Para resolver este verdadero problema sanitario es necesaria la efectiva participación del Estado.La COFA, desde hace largos años, junto a los Colegios de Farmacéuticos, vienen promoviendouna legislación que proteja a la comunidad de estas actividades ilícitas y que tantas víctimas hanocasionado.Volvemos al principio: los argentinos, para reaccionar, necesitamos víctimas y las víctimas apare-cieron. Hoy los legisladores tienen en sus manos dos proyectos que contribuirán a mejorar estassituaciones que perjudican la Salud de los argentinos.Todos los medicamentos, cualquiera sea su condición de venta, se deben expender exclusiva-mente en la Farmacia y se les debe controlar su ruta, es decir su trazabilidad, desde el produc-tor, pasando por la droguería, para llegar luego exclusivamente a la Farmacia y el Farmacéuticoque entrega al paciente, con absoluta transparencia, un medicamento seguro y confiable.Esta necesaria legislación, que la sociedad argentina demanda y que es compartida por la actualMinistra de Salud, según sus afirmaciones públicas, compromete especialmente a los Farmacéu-ticos a liderar su implementación inmediata. Cada uno de nosotros está en condiciones de influir en forma determinante para su logro, a tra-vés de la recolección de firmas a la que estamos abocados.Firme el petitorio y hágalo firmar por las personas de su confianza. La Salud Pública lo necesita.

Consejo Directivo

4 • CORREO FARMACEUTICO

EDITORIAL

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os proyectos de ley de regula-ción del mercado de los medi-camentos que están siendo

analizados en las Cámaras legislati-vas y la presión que está ejerciendola sociedad, en reclamo de un orde-namiento de la distribución de losfármacos, conforman un contextofavorable para la rejerarquización dela Profesión Farmacéutica.Las autoridades y la comunidad es-tán tomando conciencia de las dis-torsiones que tiene el mercado, lue-go de casi veinte años de permanen-tes denuncias y advertencias sobreesta situación por parte de la COFA,y últimamente, a partir del impactoque el caso del triple crimen tuvo enlos medios y que expuso públicamen-te la oscura trama de intereses queconforma el mercado ilegal de medi-camentos.Queda en nosotros, Farmacéuticos,apoyar esta coyuntura con accionesconcretas: junta de firmas, educaciónal paciente, exposición del tema enlos medios y en cada ámbito en queel colega tenga la oportunidad de ex-presar la importancia de que el medi-camento sólo esté en la Farmacia.Cada uno de nosotros somos partede este gran movimiento nacional,que ordenará el mercado de los me-dicamentos y lo devolverá a su caucenatural: la elaboración en el labora-torio, la distribución a través de lasdroguerías autorizadas y la dispensa-ción en las Farmacias. Y en esta leyque, esperamos prontamente sancio-

ne el Senado, debe quedar estableci-do que todos los ciudadanos tienenderecho a fármacos confiables, legí-timos y accesibles y que es un rol fun-damental del Estado el controlar queasí sea. De una vez por todas, en la Argenti-na debemos prevenir las desgracias.De una vez por todas se debe ponercada cosa en el lugar que le corres-ponde, establecer responsabilidades,planificar y, sobre todo, controlar elcumplimiento de la ley. A la sociedad le asiste el derechoconstitucional de exigirle al gobier-no que transparente el mercado.Los Farmacéuticos tendremos, en-tonces, una oportunidad única de re-cibir nuevamente los medicamentosque se llevó el decreto 2284 y reposi-cionar en la comunidad a nuestrasFarmacias como centros de salud.Deberemos unirnos y comprometer-nos a mejorar la atención, a dar unconsejo por cada medicamento quedispensemos, a demostrarle a la so-ciedad que no somos comerciantessino profesionales de la Salud, paralograr que, más allá de lo que esta-blezca la ley, sea la misma comuni-dad la que se niegue a recibir medi-camentos de manos de un cartero,un kiosquero o la cajera de un super-mercado. La Confederación Farmacéutica estácomprometida con la defensa irres-tricta de la Farmacia como estableci-miento sanitario y del Farmacéuticocomo agente de Salud.


Opinión

Una oportunidad para rejerarquizar el rol

del Farmacéutico

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Por el Dr. Carlos A.FernándezPresidentede la COFA

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partir del 1º de octubre co-mienza a regir el nuevo conve-nio firmado por el Instituto de

Obra Médico Asistencial –IOMA-, el Co-legio de Farmacéuticos de la Provinciade Buenos Aires y representantes de la-boratorios de especialidades medicina-les. El acuerdo establece "garantizar elcontrol sobre el expendio de remedios,los datos del paciente, el médico, eldiagnóstico y las dosis indicadas”. Asi-mismo, en el documento el Instituto secompromete a mantener la actual co-bertura del afiliado, el vademécum ylos precios de referencia que abona elIOMA, como así también se estima lle-gar a un descuento sobre el total de losmedicamentos dispensados que repre-sentará más de 50 millones de pesosanuales, según informaron autoridadesde la Obra Social que representa a losempleados públicos de la provincia.El convenio también contempla la in-troducción de un sistema informáticode validación on line. El titular del Colegio de Farmacéuticos,Néstor Luciani, afirma que con el acuer-do "se logra la mejor y mayor cobertu-ra de medicamentos del país, en dondeintervienen 200 laboratorios, más de4000 farmacias y 50.000 trabajadoresinvolucrados en la provisión de medica-mentos".La discusión de este nuevo convenio seremonta a dos años atrás “a partir de lasolicitud del Instituto de lograr que lasfarmacias y la industria farmacéuticaaportaran una mayor bonificación. En-tonces pidieron a las farmacias 12 pun-tos, y a la industria un aporte más im-portante, cuestión con la que ésta últi-ma estaba de acuerdo si se abría el va-demécum y podía así incorporar todaslas especialidades medicinales, desvir-tuando la ley de genéricos. El Colegiodefendió siempre la prescripción pornombre genérico, con cuyos principios yespíritu coincidimos por considerarlabeneficiosa sanitariamente. En julio de este año, a través de una

carta documento, el IOMA rescindió elconvenio. Comenzó, entonces, la discu-sión por el nuevo convenio.”-¿Cuáles son los principales lineamien-tos del acuerdo?-El acuerdo al que hemos llegado es elsiguiente:! Convenio prestacional.! Prescripción por nombre genérico, deacuerdo con la Ley 11.405.! Se mantiene el Formulario Terapéuti-co vigente del IOMA.! La cobertura será por precio de refe-rencia (monto fijo, para cada droga)! El pago será el 80% a los 30 días y el20% a los 45 días.! La bonificación a cargo de la farmacia

será 6,5% del PVP.! El aporte de la industria es del 9,5%del PVP.! Tendrá la modalidad de validaciónobligatoria, salvo para las farmaciasdonde no exista conectividad a Inter-net.-¿En qué condición queda el Colegioante el convenio? -El Colegio tiene un protagonismo muyfuerte en el convenio firmado, porquees integrante de un organismo internocon el que cuenta el Convenio para elseguimiento del mismo, denominadoCCC (Centro Coordinador del Convenio)donde nuestra Entidad cuenta con 3 re-presentantes.-¿Cómo es actualmente la situación delejercicio de la farmacia en la provinciay qué perspectivas tiene en este con-texto?-La situación de la farmacia en la pro-vincia de Buenos Aires no escapa a larealidad del contexto país. Pero, sin lu-gar a dudas, nuestra provincia siguesiendo un lugar próspero para ejercerla profesión, donde además de existirun marco legal que ordena a las farma-cias, existe una Ley de Medicamentosprovincial, la Ley 11.405, que estableceque todos los medicamentos, aún los deventa libre, deben ser entregados úni-camente en Farmacias. Nuestra provin-cia nunca adhirió al Decreto 2284/91.-¿Quién manejará los datos del sistemade validación on line?-El IOMA manejará los datos de la vali-dación on line del convenio firmado ytendrán acceso todos los integrantesdel convenio.

“Se logró firmar el mejor convenio po-sible”, concluye Néstor Luciani, y asegu-ra que: “brinda garantías sanitarias,desde la prescripción hasta la dispensa-ción, con una bonificación acorde conla que existe en el mercado. De estamanera daremos la prestación a todoslos afiliados al IOMA en todo el territo-rio provincial.”

Néstor Luciani, Presidente delColegio de Farmacéuticos de laProvincia de Buenos Aires, aclaraen esta entrevista los lineamien-tos del nuevo convenio firmadocon el IOMA.

8 • CORREO FARMACEUTICO:

Entrevista

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CONVENIO IOMA

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ergamino fue una de las locali-dades del país que más firmaspresentó ante la convocatoria

de la Confederación Farmacéutica, laFederación Argentina de Trabajadoresde Farmacias (FATFA), la Federación Ar-gentina de Cámaras de Farmacias (FA-CAF) y la Asociación de Farmacias Mu-tuales y Sindicales de la R. A.(AFMySRA)para recolectar un millón de firmas queavalen el proyecto de Ley que modificael Ejercicio de la Farmacia (17.565). Más de 7.000 pacientes apoyaron a losfarmacéuticos en una ciudad de 95.000habitantes. Rosana Mirad, Presidentadel Colegio de Farmacéuticos de Perga-mino, afirma que la adhesión de los co-legas para poner en marcha la iniciativase consiguió “brindando informaciónclara de cuál es el objetivo. Pergaminotrabaja como una organización, por loque tiene que estar en interrelación.Tanto en la parte intrínseca, que sería larelación que nosotros tenemos con laCOFA, con el Colegio provincial, y a suvez, relacionados hacia el exterior conlos gremios, con la cámara. Porque sibien en alguna oportunidad nosotros

vemos a la Cámara de Farmacia o a lasfarmacias sindicales como nuestros com-petidores, también tenemos objetivoscomunes: todos estamos dentro delmercado de medicamentos. Entoncestenemos que trabajar en conjunto y ver-nos todos como una organización inte-rrelacionada.” La dirigente cuenta quecuando presentó la convocatoria a lajunta de firmas en su distrito “hubo po-siciones opuestas, gente que no juntófirmas, que directamente no quiso tra-bajar porque no avalaba que estuvieranlas farmacias sindicales o el sindicato deempleados de farmacia conjuntamentecon nosotros. Pero la Comisión Directivadel Colegio de partido consideró queera fundamental que trabajáramos enconjunto para poder lograr el objetivo,que era juntar las firmas. Entonces se lesexplicó a los farmacéuticos la importan-cia de llevar adelante esta iniciativa. -¿Cuál fue el mensaje que se le dio des-de la dirigencia a los farmacéuticos dePergamino para convocarlos a que par-ticipen activamente?-Les transmitimos a los farmacéuticos elmismo mensaje con que salimos a la po-

Rosana Mirad, Presidenta del Co-legio de Farmacéuticos de Perga-mino, evalúa el desarrollo de laconvocatoria para apoyar el Pro-yecto de Ley de Dispensación deMedicamentos, siendo su distri-to uno de los que más firmaspresentaron. Sostiene que hayuna falla en la comunicación en-tre los dirigentes regionales y lasbases, y que también hay quie-nes privilegian las posturas indi-viduales o grupales partidistaspor sobre la decisión de la mayo-ría en pos de un objetivo de to-da la profesión.


Entrevista

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blación: “medicamentos solo en farma-cias”. Es la manera de defender nuestraprofesión y de ayudar al paciente paraque tenga un medicamento de excelen-cia, que sepa de dónde viene, que lo to-me con tranquilidad. -¿Cuántos farmacéuticos ejercen enPergamino?-Hay 60 farmacias en la ciudad y 9 en elresto del partido. Hay un farmacéuticopor farmacia. -¿Y en hospitales?-Dos.-¿Cuál cree ud. que pudo haber sido elobstáculo para la recolección de firmasen algunas provincias?-Si miro para adentro, la falla está enlos dirigentes, que deberían transmitirla información en forma clara, sin guar-darse nada y darle a esto el lugar, la im-portancia que corresponde. En Perga-mino lo primero que hicimos fue unaasamblea a la que se invitó a concurrira todos los farmacéuticos de base paraexplicarles la convocatoria. Después nosdividimos por grupos de turno. Enton-ces, la Comisión Directiva se fue reu-

niendo con esos grupos, que general-mente están constituidos por cinco oseis farmacias. Los reunieron en distin-tos días de la semana y se le fue expli-cando a cada farmacéutico cuál era ob-jetivo, qué era lo que queríamos, paraqué queríamos juntar las firmas y lo im-portante que era para la defensa denuestra profesión. Entonces, quizás enotros lugares no se hizo el trabajo co-rrespondiente.-¿Usted cree que se podría hablar deuna falta de compromiso por parte dealgunos dirigentes en cuanto a la con-vocatoria, quizás por desconocimientode los beneficios que esto podría tenerpara la profesión?-Yo creo que sí, que hay una falta decompromiso de los dirigentes y una faltade comunicación interna. Porque yocreo que es sumamente importante queel dirigente se actualice con la informa-ción que le brindan quienes están un es-calafón más arriba en la dirigencia y quepueda trasladar eso en forma clara sinponer en el medio banderías políticas.Más allá de que quien tenga el poder en

ese momento le simpatice o no, la únicaforma de salir adelante, de defender laprofesión, es luchar todos juntos. La úni-ca manera es ponerse a trabajar de lamano de quien está en ese momento acargo y apoyarlo y presentarle las críticasque consideremos necesario, pero cuan-do bajamos la información, las iniciativasa las bases, los dirigentes tenemos quetener el compromiso de trasladar las de-cisiones fielmente. La Confederación, elColegio, son órganos donde todo se re-suelve por mayoría, entonces el dirigen-te debe atenerse a lo que decida el con-junto, no actuar en forma individual ogrupal partidista. -¿Cuál fue la estrategia de comunica-ción de la convocatoria que implemen-tó el Colegio hacia la sociedad?-Cada uno en su farmacia le mostró laplanilla al paciente y le preguntamos:¿Usted quiere un medicamento seguro?¿Usted quiere un medicamento que es-té en el kiosco o que esté en la farma-cia, que sabe de dónde viene y que ma-ñana y todos los días me va a encontrara mí para reclamarme o para presentar-

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Entrevista

me una inquietud si tiene algún efectoadverso o si encuentra alguna anorma-lidad en el medicamento? Creímos quela mejor forma era tomarse el tiempopara explicarle a la gente. De todas for-mas, yo creo que cada vez más la genteestá tomando conciencia de que tieneque comprar un medicamento seguro,sobre todo si uno le pregunta: ¿dóndecomprarías el medicamento que le dasa tu hijo? La gente ya entiende que tie-ne que comprarlo en la farmacia, en unlugar habilitado y que sobre todo, no essolamente comprar el medicamento, eslo que incluye la dispensación. Me pare-ce que es importante crear esa concien-cia en la gente, de que no le estamosvendiendo un medicamento, le estamosdando la información que va con esemedicamento, que no tiene un costo enpesos, pero que es fundamental paraun buen tratamiento. -¿Ustedes pusieron las planillas sola-mente en las farmacias o también enotros lugares públicos?-Solamente en las farmacias.-¿Cuál es su opinión sobre el mercadoilegal de los medicamentos en la Ar-gentina, teniendo en cuenta el caso delos medicamentos oncológicos y el con-trabando de efedrina que está conmo-viendo a la sociedad en estas últimassemanas?-En realidad yo creo que todo esto noexistiría si se cumpliera la ley a rajata-blas y se utilizara la cadena legal de co-mercialización, comenzando por el la-boratorio, droguerías, farmacias, dondesiempre hay un farmacéutico que es elresponsable de lo que está pasando.Cuando se saltea esa cadena en algúneslabón, aparecen estas cosas: los medi-camentos truchos. Por ejemplo, en laentrega de medicamentos por parte delas Obras Sociales, nos preguntamoshasta qué punto se abaratan los costos,cuando después ese paciente no cumpleel tratamiento porque lo recibió unapersona que no le dijo cómo lo teníaque tomar ni cómo lo tenía que conser-var, que no se sabe cómo se conservó elmedicamento, porque la gente que estáa cargo de entregar los medicamentosno es gente idónea, es personal admi-nistrativo.-¿Quién se hace responsable si ocurrealgún caso de intoxicación?-No hay un responsable de nada. Nohay un título que avale. ¿Se va a hacercargo la obra social, el paciente? El pa-ciente dice: “a mí me lo dieron y yo lo

tomé”. Es una cadena de culpas.-¿Cómo debería normalizarse la comer-cialización de los medicamentos en laArgentina? ¿Qué elementos básicos de-bería tener este proyecto de ley paralograr un circuito transparente?-Yo creo que lo más importante es lapresencia del farmacéutico en cada unode los eslabones. -En los años ’90 las instituciones gre-miales fueron desvalorizadas, despres-tigiadas, y en muchos casos fueron de-jadas de lado. ¿Cómo es la situaciónhoy? ¿Los profesionales participan,apoyan las acciones de sus entidadesrepresentativas?-Yo creo que hay un descreimiento, undesinterés general. La gente todavíatiene miedo y se preocupa por lo suyo.

No es frecuente que el farmacéuticosalga de la farmacia para participar enalgo. Muy pocos colegas participan ac-tivamente. Pero sí creo que a esta altu-ra ya se tomó conciencia de que el far-macéutico solo, como ente individual,no tiene ninguna fuerza, no puede ha-cer nada, está estancado. Hay dos tipos de actitudes: la mayoríatoma una actitud pasiva, acata lo que elColegio dice -por lo menos es lo que pa-

sa en Pergamino-. Y hay algunos quetoman una actitud más activa y partici-pan de las asambleas mensuales, o bienusan otros canales alternativos como elteléfono o notas donde expresan loque cambiarían o los desacuerdos. Meparece que todo eso es válido. Además,nosotros hacemos encuestas sobre dis-tintos temas que se pueden cambiar,mejorar y que la Comisión Directivaconsidera que tienen que hacer consen-suadamente. Entonces se toman los re-sultados de las encuestas para tomar lasdecisiones. -¿Cuál es la situación del ejercicio de laprofesión en Pergamino?-Con el establecimiento de la pres-cripción por denominación genéricaaprendimos a comprar mejor. Al tenerla posibilidad de ofrecer distintas al-ternativas al paciente, tuvimos tam-bién la posibilidad de contar con dis-tintas alternativas de compra y esonos sirvió para tener diferentes des-cuentos, plazos y sobre todo, evaluarprecios y decidir qué es lo que nosconviene. Cuando yo empecé con lafarmacia, solamente se hablaba de laparte profesional, estaba prohibidohablar de la parte comercial o de eco-nomía de la farmacia. Nosotros somosuna profesión atípica en la que nues-tro honorario está en la diferencia en-tre la compra y la venta. Uno de losdeberes del Colegio es bregar por elbienestar de todas las farmacias, lasque tienen más posibilidades econó-micas y las que no las tienen. Buscaralternativas como la compra comuni-taria, donde todas las farmacias se be-neficien.-¿Esta sería una materia pendiente dela dirigencia?-Yo creo que sí. Nosotros estamos dan-do algunos pasos en ese sentido. Esta-mos comenzando a establecer conve-nios tácitos con distintos laboratorios,donde se centraliza la compra de todaslas farmacias, asegurando el pago a tra-vés del Colegio y en un determinadoplazo, con lo que se consigue un mayordescuento para que las farmacias pue-dan comprar a un menor costo; todascon las mismas condiciones. -¿En esto participan todas las farmaciasde Pergamino?-Sí, y pueden entrar y salir cuando quie-ren del grupo. Cuando quieren comprarsolas lo hacen, pero las condiciones delgrupo siempre son más ventajosas quelas individuales.

“La única forma de salir adelante, de defender

la profesión, es luchar todos juntos.”

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ajo el lema “Optimizando nues-tro rol profesional” se realizará elCongreso Argentino de Farmacia

Hospitalaria, que tendrá como sede elCentro de Convenciones Los Maderos. Elevento contará con la participación de re-ferentes en el ejercicio de la Farmacia Hos-pitalaria y destacados disertantes del ám-bito académico y sanitario, entre ellos, laDra. Zulma Ortiz, del Instituto de Investi-gaciones Epidemiológicas de la AcademiaNacional de Medicina y la Dra. Olga Del-gado Sánchez, del Hospital Sor Dureta dePalmas de Mallorca, España. -¿Esta edición del Congreso tendrá un ejetemático político?-Los farmacéuticos de hospital entende-mos nuestro ejercicio profesional desde laresponsabilidad social que nos cabe den-tro del proceso de atención al paciente,por lo tanto, el enfoque que se hace en los

temas de los congresos tiene una integra-ción de los aspectos técnicos y políticos. Enparticular, el VIII Congreso bajo el lema“Optimizando nuestro rol profesional”,hace referencia a la participación de losfarmacéuticos como miembros de equipode Salud en la búsqueda de mejorar la ca-lidad de las prestaciones. Desde esta con-cepción es que el temario de congreso in-cluye el aseguramiento de la calidad,bioética, fármacovigilancia, selección yevaluación de medicamentos, conciliaciónterapéutica, seguridad del paciente, estu-dio de utilización de medicamentos yotros relacionados particularmente a laformación profesional y a la legislación ennuestra especialidad-¿Qué temas son hoy prioritarios para laAAFH?-Sin duda, lograr el marco legal del ejerci-cio en la farmacia hospitalaria es un aspec-

to que como sociedad científica debemospriorizar. Como lo es también fortalecer laformación continua del farmacéutico enla especialidad. No es una novedad que elejercicio de la Farmacia Hospitalaria pre-senta características diferentes a otros ám-bitos en que puede desempeñarse un far-macéutico.-¿Cuáles son las novedades en cuanto alejercicio de la Farmacia hospitalaria?-El ejercicio de la Farmacia Hospitalaria es-tá en permanente evolución. Más allá delas actividades tradicionales de gestión,elaboración, dispensación, el farmacéuti-co de hospital ha evolucionado en sus co-nocimientos aplicados a la clínica. Hoy, losComités de Seguridad del Paciente, la con-ciliación terapéutica, la prevención enfo-cada a reducir los efectos adversos y el de-sarrollo de los conceptos de calidad en to-dos los procesos que se ejecutan en el ser-

Farmacovigilancia, ensayos clínicos, legislación, derecho a la salud y estudios deutilización de medicamentos son algunos de los temas que se abordarán en elCongreso Argentino de Farmacia Hospitalaria, que se desarrollará del 13 al 15 denoviembre en la ciudad de Santa Fe. Entrevistada por Correo Farmacéutico, la Farm. Viviana Bernabei, Presidenta de laAsociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital, anuncia las novedades quetendrá esta 8va. edición.


Evento

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VIII CongresoArgentino de FarmaciaHospitalaria

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vicio, constituyen nuevos desafíos queameritan profundizar los conocimientosen cada uno de estos aspectos.-¿En qué van a consistir los estudios deutilización de medicamentos (EUM) quese van a presentar durante el Congreso?¿Sobre qué medicamentos realizaron losestudios?-Para el caso de los EUM, entendemosque debe hacerse un enfoque metodoló-gico planteando como objetivo que estetipo de presentaciones sirvan a la forma-ción del asistente al Congreso, pero tam-bién existe un segundo objetivo, que esir presentando experiencias que eviden-cien la aplicación práctica de los EUM,por ejemplo, el perfil de consumo de me-dicamentos en la sociedad neuquina, untema que será presentado por la Farm.Marcela Fontana.-Uno de los temas principales que anun-cia el programa es Legislación. ¿Qué as-pectos legales en cuanto al ejercicio de laFarmacia Hospitalaria se van a tratar?-El abordaje del aspecto legal estará fo-calizado a la responsabilidad del farma-céutico en la dispensación y las activida-

des que viene desarrollado la AAFH en elmarco normativo de la Comisión Nacio-nal de Farmacia Hospitalaria y de Espe-cialidades. También se va a presentar unPrograma de Calidad con objetivos defi-nidos a 18 meses.-¿Están de acuerdo con el proyecto quenormaliza la dispensación de medicamen-tos, que tiene media sanción de la Cáma-ra de Diputados?-Estamos de acuerdo porque los medi-camentos, sin lugar a dudas, deben es-tar en manos del farmacéutico y no deotros actores que no tienen el conoci-miento que devienen de la formaciónprofesional para su adecuado manejo.Pero creemos que el proyecto es insufi-ciente para contener los diferentes as-pectos que hacen a una política inte-gral de medicamentos. Que establezcaclaramente que donde hay un medica-mento debe haber un farmacéutico. Noentendemos por qué no hay preocupa-ción por legislar para que en el ámbitode interacción, tanto público como pri-vado, exista un servicio de FarmaciaHospitalaria habilitado.

-Otro de los tópicos del programa delCongreso será la formación profesional.¿Qué aspectos de la educación se van atocar?-En el Congreso se plantearán temas tan-to de la formación de grado, como depostgrado y formación continua. En cuan-to al postgrado, se abordará específica-mente el tema de las residencias. Tambiénse tratará la formación en selección y eva-luación de Medicamentos.-¿En qué estado está la definición de es-pecialidades en la que estaba trabajandoeste año la AAFH junto a la COFA?-En la Comisión se han consensuado comoespecialidades básicas la Farmacia Hospi-talaria, Comunitaria, Esterilización, Indus-trial, Sanitaria y Legal, y otras en debate.También para Farmacia Hospitalaria se hadefinido el perfil del especialista y espera-mos que antes de fin de año pueda ver laluz el proyecto definitivo.

Para mayor información sobre el Congreso,los interesados pueden visitar la página webde la AAFH: www.aafhospitalaria.org.ar

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a diabetes mellitus (DM) se definecomo un grupo de enfermedadesmetabólicas crónicas que se caracte-

rizan por la presencia de hiperglucemia.1 Ensu desarrollo se involucran diversos procesos,que van desde la destrucción autoinmune de la célula b delpáncreas que produce en general un rápido y severo déficit dela hormona insulina, hasta otra forma clínica en la cual existenanormalidades que derivan de una disminución en la sensibili-dad y de la respuesta de los tejidos a la insulina en uno o máspuntos de sus complejas vías de acción (fenómeno de insulino-rresistencia) que acelera la alteración de la secreción de la in-sulina en personas con predisposición a la enfermedad.2

Las manifestaciones que se observan, varían entre algunosescasos síntomas y un diagnóstico casual en la denominadadiabetes de tipo 2 (DM2) y el extremo opuesto del reconoci-miento de una diabetes tipo 1 (DM1) por el “debut” en unniño con una cetoacidosis o un coma cetoacidótico diabético.Los síntomas clásicos que producen la hiperglucemia severason poliuria (orina abundante), polidipsia (sed intensa), adel-gazamiento con conservación o aumento del apetito y aste-nia (cansancio o decaimiento). También suele existir visiónborrosa, una mayor susceptibilidad a infecciones en adultos ytrastornos del crecimiento en niños y en adolescentes. Las emergencias por la diabetes comprenden la cetosis o elcoma cetoacidótico (como parte de la historia natural de laDM1) y el coma hiperosmolar no cetócico en la DM2. En cambio, las complicaciones crónicas clásicas incluyen lesio-nes de la retina (con pérdida potencial de la visión), la nefro-patía (que puede conducir a la insuficiencia renal), las altera-ciones en los nervios periféricos o neuropatía periférica (quefavorece el “pie diabético”) y la neuropatía del sistema auto-nómico (con disfunción sexual y manifestaciones gastrointes-tinales, urinarias y cardiovasculares). En los diabéticos con frecuencia se halla hipertensión arterial,trastornos en los lípidos de la sangre o dislipidemias y es máscomún la aterosclerosis que se manifiesta como insuficienciavascular periférica (preferentemente en las piernas), enfer-medad coronaria y accidente cerebral vascular. Asimismo,desde el punto de vista clínico, la aterosclerosis en las perso-nas con diabetes es más frecuente, precoz, intensa, extensa,difusa, acelerada y “distal” (se ubica en arterias de tamañomediano y pequeño), con lo cual tiene menor solución tera-péutica y peor pronóstico que en sujetos sin diabetes.

Los criterios diagnósticos y la clasificaciónde la DM tuvieron una primera base formalen el informe de la Organización Mundialde la Salud (OMS) en 1965 y posteriormen-te el Grupo de Datos Nacionales de Diabe-

tes (NDDG: National Diabetes Data Group) en 1979 y la mis-ma OMS en 1980 simplificaron las recomendaciones. Estosdocumentos sufrieron pequeñas modificaciones en 1985. Lasúltimas recomendaciones se publicaron por la AsociaciónAmericana de Diabetes (ADA) en 1997 y por la OMS en 1999y en esencia son concordantes.3-7 La ADA en 2003 y la OMS en2006 emitieron nuevos documentos2,8 (Cuadro 1).

Formas clínicasLas 3 formas clínicas más frecuentes son: la diabetes de tipo1, la diabetes de tipo 2 y la diabetes que complica a un em-barazo (pregestacional y gestacional).La diabetes tipo 1 (DM1) es una enfermedad que se producepor la destrucción primaria de las células b, en general de ti-po autoinmune y la persona requiere de la administración deinsulina para sobrevivir. Afecta al 10% del total de diabéticos. En su forma clásica la DM1 se caracteriza por: 1. déficit severo en la producción y en la secreción de insulina;2. tendencia a la cetosis como parte de la evolución naturalde la afección;3. dependencia de la insulina para sobrevivir;4. aparición más frecuente en la raza blanca, en la infancia o

Dr. José Esteban Costa GilPresidente de la Sociedad

Argentina de Diabetes


Diabetes mellitus y anormalidadesintermedias del metabolismo de los

hidratos de carbono diagnóstico y principales formas clínicas

L

Manual de actualización en diabetes. Módulo 2 de 4

Cuadro 1. Clasificación etiopatogénica de la diabetes mellitusde acuerdo a la Organización Mundial de la Salud.

Diabetes tipo 1InmunomediadaIdiopática

Diabetes tipo 2Diabetes gestacionalOtros tipos de diabetes

Defectos genéticos de la célula bDefectos genéticos de la acción de la insulinaEnfermedades del páncreas exocrinoEndocrinopatíasInducida por agentes tóxicos y químicosFormas no comunes de diabetes insulinomediadaOtros síndromes genéticos asociados ocasionalmente

CLASIFICACIÓN DE LA DIABETES MELLITUS

16DIABETES2 9/23/08 19:29 Page 16

17CORREO FARMACEUTICO •

en la adolescencia.La intensidad de la destrucción de las células b en el islote deLangerhans del páncreas es variable: es rápida en niños y enadolescentes y más lenta en adultos. En las personas de ma-yor edad, el fenómeno inmunitario puede permanecer poraños con una actividad de las células b residual y en oportu-nidades se presenta clínicamente como diabetes latente au-toinmune del adulto o LADA.9,10

Se reconoce una DM1 a la que se denomina idiopática, tam-bién con insulina muy baja y tendencia a la cetosis, pero sinevidencias de autoinmunidad. Los mecanismos por los que seproduce permanecen oscuros y las personas afectadas, confrecuencia son de origen africano o asiático.La diabetes de tipo 2 (DM2) es la forma más común (85-90%de las diabetes). Si bien su mecanismo de producción es com-plejo y no se conoce en su totalidad, sobresalen los fenóme-nos de insulinorresistencia y la alteración en la producción ysecreción de la hormona, que demarca el inicio clínico y laevolución de la afección. Asimismo, el fallo de la célula b pro-gresa con el transcurso del tiempo. En el momento del diag-nóstico, y a menudo en el curso de la vida, el diabético tipo2 no necesita de insulina para sobrevivir, aunque un ciertonúmero de pacientes requieren de la administración de insu-lina para lograr los objetivos del control metabólico. No apa-rece cetosis espontánea (como parte del curso evolutivo de laafección) y cuando se produce, suele ser por estrés que seasocia con otras enfermedades, principalmente infecciones.La mayor parte de los diabéticos tipo 2 son obesos (o lo hansido) cuando desarrollan la DM y la obesidad agrava la insu-linorresistencia.11

La DM2 suele pasar sin diagnóstico mucho tiempo porque lahiperglucemia se desarrolla gradualmente y en los primerosestados no es lo suficientemente severa como para provocarlos síntomas clásicos. Sin embargo, en ese período los pacien-tes aumentan el riesgo de presentar complicaciones vasculares. La incidencia de DM2 aumenta con la edad, la obesidad y el se-dentarismo. Tiene un fuerte componente hereditario, por loque el riesgo se eleva ante los antecedentes de familiares enprimer grado con DM2. También influye el antecedente dediabetes gestacional. La presencia de hipertensión arterial, detrastornos de los lípidos sanguíneos y de obesidad abdominalsugiere un componente de síndrome metabólico. La frecuen-cia de la DM2 varía considerablemente entre subgrupos racia-les o étnicos, y aunque se observa con mayor frecuencia enadultos, en la actualidad se observa que la edad de inicio tien-de a ser más temprana en sujetos de origen no europeo, inclu-so en niños y en adolescentes (“diabetes tipo 2 pediátrica”).12,13

La diabetes gestacional (DG) es una alteración en la toleran-cia a la glucosa de severidad variable, que comienza o se re-conoce por primera vez en el curso de un embarazo. La defi-nición es independiente de:1. el tratamiento que requiera,2. la existencia previa de una diabetes que no se diagnosticóhasta el embarazo,3. la persistencia o no de la alteración metabólica al concluirla gestación,

4. la posibilidad de que la mujer en un embarazo anterior ha-ya presentado una intolerancia a la glucosa o una DM.14

La diabetes gestacional es la complicación metabólica másfrecuente que se presenta en el curso de un embarazo. Suprevalencia es del 1 al 14% según la población y los criteriosque se usen para el diagnóstico.Se tiene que solicitar una glucemia en ayunas a todas las em-barazadas en la primera consulta. La búsqueda de diabetesgestacional se debe realizar en todas las embarazadas entrelas semanas 24 a 28 y es imprescindible realizarla (incluso an-tes) en mujeres en quienes se detecta uno o más de los si-guientes factores de riesgo:1. antecedente de diabetes gestacional en un embarazo ante-rior;2. edad > 30 años (para algunos autores la edad límite es de25 años);3. antecedentes de familiares de primer y segundo grado condiabetes;4. sobrepeso u obesidad al inicio del embarazo (para algunosgrupos de trabajo, también se tiene que considerar el au-mento exagerado del peso durante el embarazo),5. antecedente de recién nacido de alto peso o macrosómico(un hijo de 4000 g o más);6. antecedentes de mortalidad perinatal;7. antecedentes obstétricos de aborto espontáneo, excesodel líquido amniótico o hidramnios, hipertensión arterial ode gestosis (“toxemia gravídica”);8. síndrome de ovario poliquístico.La DG puede provocar consecuencias tanto en el feto comoen la madre y se vincula con un aumento del riesgo de muer-te intrauterina durante las últimas 4 a 8 semanas del emba-razo.15 Las complicaciones que se observan con mayor fre-cuencia en el recién nacido son la macrosomía, dificultadesrespiratorias (“distrés respiratorio”), la hipoglucemia, la poli-citemia (aumento del número de glóbulos rojos) y el descen-so del calcio. Para reducir la mortalidad feto-natal es funda-mental el diagnóstico precoz de diabetes gestacional, el se-guimiento estricto (metabólico, clínico, obstétrico y de la sa-lud fetal) y el tratamiento enérgico de la enfermedad.Aún es motivo de controversia en todo el mundo la conside-ración de los métodos y los valores para el diagnóstico de ladiabetes gestacional.En el curso de la sexta semana posparto, se debe reclasificara toda mujer con diabetes gestacional, pues aunque en algu-nas pacientes puede persistir la hiperglucemia después delparto, la mayoría normaliza la glucosa en sangre. En talespersonas, sin embargo, persiste un riesgo mayor de progre-sión a DM en años subsiguientes.16

Por otro lado, se denomina diabetes pregestacional al estadoen el que una mujer con diabetes previa queda embarazada.Las disglucemias o “prediabetes”.Así como es importante el diagnóstico precoz de la diabetes,hoy se le otorga trascendencia al hallazgo de las denomina-das disglucemias o prediabetes, a los que se considera comoestados intermedios entre la normoglucemia y la diabetes. La glucemia en ayunas alterada es una anormalidad de la

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glucosa que se introdujo por sugerencia de la ADA en 1997,al mismo tiempo que se descendió el valor en ayunas de diag-nóstico de la DM, a 126 mg/dL. La OMS la incluyó en 1999 yen la actualidad sus valores diagnósticos son de glucemia enayunas entre 110 y 125 mg/dL (excepto para la ADA: 100 a125 mg/dL).La tolerancia alterada a la glucosa también es un estado dedisglucemia, pero que requiere de la Prueba de ToleranciaOral a la Glucosa (o “prueba de la sobrecarga de glucosa”)para el diagnóstico y lo define el valor de 2 hs de la glucemiaque en esta circunstancia se encuentra entre 140 y 199 mg/dL(el valor normal es menor a 140 mg/dL). Estos estados no son sinónimos y representarían diferentesanormalidades de la regulación de la glucosa, aunque se po-drían presentar juntos. No es imprescindible que al estar unose encuentre el otro y así puede haber glucemia en ayunas al-terada sin tolerancia alterada a la glucosa o tolerancia altera-da a la glucosa con glucemia en ayunas normal. Finalmentepueden hallarse las dos hiperglucemias intermedias a la vez. Las personas con disglucemias tienen mayor riesgo de desa-rrollar DM2 que aquellas con normoglucemia.17 Con ambosproblemas simultáneamente, las posibilidades de evolucio-nar a la diabetes aumentan hasta 4 veces. También se ha ob-servado que tienen más probabilidades de sufrir de enferme-dad cardiovascular (que las personas con tolerancia normal ala glucosa) y si bien se consideraba que no influía en la apa-rición de lesiones microvasculares, en el último Congreso dela ADA, Ralph DeFronzo mostró que existe una cierta propor-ción de sujetos con “prediabetes” que presentan lesiones mi-croangiopáticas.Aunque por un lado se extendió la calificación de “prediabe-tes” al estado de hiperglucemias intermedias, quienes cuestio-nan esta denominación reconocen que no todos los individuoscon prediabetes necesariamente van a progresar a DM, e inclu-so un cierto número puede revertir hasta la normoglucemia.

Diagnóstico de diabetesEl diagnóstico de la DM se realiza mediante el análisis de laglucemia en plasma venoso en ayunas o por una extraccióncasual o a través de la prueba de tolerancia oral a la glucosabajo los siguientes 3 criterios (Figura 1):1. glucemia plasmática en ayunas igual o mayor a 126 mg/dlluego de 8 hs de ayuno; 2. glucemia casual (al azar en cualquier momento del día sinpreparación especial) igual o mayor a 200 mg/dl;3. glucemia de 2 hs igual o mayor a 200 mg/dl en la pruebade tolerancia oral a la glucosa.Cuando no hay síntomas, el diagnóstico no se puede realizarcon una sola determinación, sino que hay que confirmarlo enotra oportunidad con al menos un análisis o prueba en elrango de diabetes. Se recomienda que en aquellas personascon glucemia en ayunas alterada se realice también unaprueba de tolerancia oral a la glucosa.En la actualidad existe una fuerte controversia sobre el valornormal de la glucemia que además permite la detección deestados intermedios anormales como la glucemia alterada en

ayunas. Para la Asociación Americana de Diabetes el valornormal es hasta 99 mg/dL (glucemia alterada en ayunas entre100 y 125 mg/dL) y para la OMS, la Federación Internacionalde Diabetes y la Sociedad Argentina de Diabetes, la glucemianormal en plasma venoso es hasta 109 mg/dL (glucemia enayunas alterada entre 110 y 125 mg/dL). La Federación Inter-nacional de Diabetes reconoce que no hay datos suficientespara definir con seguridad los niveles normales de glucosa yque se debería utilizar el término de “normoglucemia” paradefinir el estado que se asocia a un riesgo bajo de sufrir dia-betes o enfermedad cardiovascular (como valores por debajode los que definen a la hiperglucemia intermedia).18

Otro tema en discusión y en revisión es el diagnóstico de dia-betes gestacional (se dictarán nuevas normativas que se dis-cutieron en el Congreso Latinoamericano de Diabetes de2007). Durante el embarazo, la media de la glucemia en ayu-nas es significativamente menor que por fuera de la gesta-ción. Por eso, por ahora, si se detecta un valor de glucemia enayunas de 105 mg/dL o más, se repite el análisis dentro de los7 días, y si se reitera el nivel, se diagnostica una DG. Cuandoel valor que se obtiene está por debajo de 105 mg/dL, se so-licita una prueba de tolerancia a la glucosa oral, y si la gluce-mia de 2 horas después de la carga de 75 de glucosa, es igualo mayor a 140 mg/dL, se establece el diagnóstico de DG.

Otros recursos diagnósticosEl diagnóstico de la diabetes y de la diabetes gestacional serealizan con análisis en sangre venosa. Sólo cuando no existela posibilidad técnica de realizar una glucemia en sangre ve-nosa, se podrían utilizar tirillas reactivas con glucómetros pa-ra la determinación de la glucosa en sangre capilar como pes-quisa o detección, pero el diagnóstico se realiza en el labora-torio. En cambio, a nivel de control cotidiano de los nivelesde glucemia, el autocontrol de la glucemia capilar con tirillasreactivas con glucómetros, constituye hoy un recurso funda-mental del tratamiento de la DM.No se debe diagnosticar por la glucosuria.



Figura 1. Diagnóstico de la diabetes y estados intermediosdel metabolismo de los hidratos de carbono (PTOG: prue-ba de tolerancia oral a la glucosa; OMS: OrganizaciónMundial de la Salud; ADA: American Diabetes Association).

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En la actualidad tampoco se recomienda la hemoglobina gli-cosilada (A1c) para el diagnóstico de diabetes, aunque podríaaportar información adicional sobre el estado metabólico y laregulación de la glucosa.Es posible el análisis de ciertos tipos de anticuerpos (GADA,autoanticuerpos antiinsulina, ICA-510, etc.) que permitiríaconfirmar la presencia de un proceso autoinmune como cau-sal de la diabetes. No se los utiliza en forma rutinaria, peropuede ser de utilidad cuando existen dudas sobre el origen otipo de diabetes (por ejemplo ante la posibilidad de una dia-betes tipo 1 de lento comienzo en el adulto).

Prevención en la diabetesLos niveles de prevención son tres:1. primaria, en la que se evita o retarda el inicio de la enfer-medad,2. secundaria, cuando se trata de impedir que una personacon diabetes sufra complicaciones por la afección;3. terciaria, se trata de evitar que el órgano afectado por ladiabetes entre en falla orgánica.Aunque aún no se puede hacer prevención primaria de laDM1, existen en la actualidad evidencias que evitan o retar-dan el inicio de la DM2 en sujetos con alto riesgo (disgluce-mias). Así, se han demostrado diferentes niveles de preven-

ción en ensayos en los que se utilizaron sólo cambios en loshábitos de vida (dieta, actividad física, adelgazamiento) y/odiferentes fármacos (metformina, acarbosa, orlistat, rosiglita-zona) (Cuadros 2 y 3).En otros niveles de prevención, se continúan las investigacio-nes para demostrar si diferentes tipo de fármacos o distintasestrategias de aplicación para descender la glucemia influyensobre la aparición o la evolución de las complicaciones mi-croangiopáticas (retina y riñón) o macrovasculares. Los resul-tados en general mostraron que los tratamientos intensivoscon mayor descenso de la glucemia, retardan o evitan de ma-nera significativa las complicaciones retinianas, renales y neu-ropáticas. La reciente publicación del estudio ACCORD provo-có estupor, pues se debió detener ante las evidencias quemostraron que las personas que habían logrado mayor des-censo de la hemoglobina glicosilada (intención de llevarla a< 6) y que tenían antecedentes de enfermedad cardiovascu-lar, tuvieron mayor mortalidad y no redujeron los eventoscardiovasculares mayores. Aún no se ha determinado cuálesson las causas de estos resultados.19

1 Expert Committee on the Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus.Report of the expert committee on the diagnosis and classification of diabe-tes mellitus. Diabetes Care 1997;20:1183-1197.2 Expert Committee on the Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus.Report of the expert committee on the diagnosis and classification of diabe-tes mellitus. Diabetes Care.2003;26 Suppl 1:S5-20.3 World Health Organization Expert Committee on Diabetes Mellitus. SecondWHO Technical Report Series 310. Geneva: World Health Organization, 19654 National Diabetes Data Group. Classification and diagnosis of diabetes me-llitus and other categories of glucose intolerance. National Diabetes DataGroup. Diabetes 1979;28:1039-1057.5 World Health Organization Expert Committee on Diabetes Mellitus. Second WHOSecond Technical Report Series 646. Geneva: World Health Organization, 1980.6 World Health Organization Expert Committee on Diabetes Mellitus. Second WHOSecond Technical Report Series 727. Geneva: World Health Organization, 1985.7 World Health Organization Consultation. Definition and Classification ofDiabetes Mellitus and Its Complications, Part 1: Diagnosis and Classificationof Diabetes Mellitus. Report of a WHO Consultation. Geneva: WHO, 1999.8 World Health Organization. Diabetes. Fact sheet Nº 312. September 2006.www.who.int/mediacentre9 Zimmet PZ, Tuomi T, Mackay IR, Rowley MJ, Knowles W, Cohen M, LangDA. Latent autoimmune diabetes mellitus in adults (LADA): the role of anti-bodies to glutamic acid decarboxylase in diagnosis and prediction of insulindependency. Diabet Med. 1994;11:299-303. 10 Palmer JP, Hampe CS, Chiu H, Goel A, Brooks-Worrell BM. Is latent autoim-mune diabetes in adults distinct from type 1 diabetes or just type 1 diabetesat an older age?11 Barr GR, Nathan DM, Meigs JB, Singer DE. Tests of Glycemia for the Diag-nosis of Type 2 Diabetes Mellitus. Ann Intern Med 2002;137:263-272.12 Marcovecchio M, Mohn A, Chiarelli F. Type 2 diabetes mellitus in childrenand adolescents. J Endocrinol Invest 2005;28:853-863.13 Libman IM, Arslanian SA. Prevention and treatment of type 2 diabetes inyouth. Horm Res. 2007;67:22-34.14 Salzberg S, Glatstein M, Faingol C., Lamela C., Camaño A, Gheggi M, Cor-dini R, Salcedo L, Alvariñas J. Recomendaciones para gestantes con diabetes.Conclusiones del Consenso reunido por convocatoria del Comité de Diabetesy Embarazo de la SAD. Revista de la SAD 2004;38:59-74.15 Comess LJ, Bennett PH, Burch TA, Miller M. Congenital anomalies and dia-betes in the Prima Indians of Arizona. Diabetes 1969;18:471-477.16 Kjos SL, Peters RK, Xiang A, Henry OA, Montoro M, Buchanan TA. Predic-ting future diabetes in Latino women with gestational diabetes. Utility ofearly postpartum glucose tolerance testing. Diabetes 1995;44:586-591. 17 Edelstein SL, Knowler WC, Bain RP, Andres R, Barrett-Connor EL, DowseGK, Haffner SM, Pettitt DJ, Sorkin JD, Muller DC, Collins VR, Hamman RF. Pre-dictors of progression from impaired glucose tolerance to NIDDM: an analy-sis of six prospective studies. Diabetes 1997;46:701-710.18 World Health Organization – International Diabetes Federation. Defini-tion and diagnosis of diabetes mellitus and intermediate hyperglycaemia.www.idf.org/webdata/docs/WHO_IDF_definition_diagnosis_of_diabetes.19 The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group. Effectsof Intensive Glucose Lowering in Type 2

19CORREO FARMACEUTICO •

Cuadro 2. Ensayos en los que se estudió la prevención dela diabetes tipo 2 mediante cambios en el estilo de vida.

Cuadro 3. Ensayos en los que se estudió la prevención de ladiabetes tipo 2 mediante diferentes fármacos

16DIABETES2 9/23/08 19:31 Page 19


Autoevaluación de la lectura

Pregunta 1- ¿Cuáles son los síntomas clásicos que produce la hiperglucemia severa?

Pregunta 2- ¿Cómo puede ser la primera manifestación o “debut“ de la diabetes en un niño?

Pregunta 3- ¿Qué otras afecciones suelen acompañar a la diabetes?

Pregunta 4- ¿Qué son las disglucemias o prediabetes?

Pregunta 5- ¿Cómo se puede prevenir la DM2?

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16DIABETES2 9/23/08 19:31 Page 20

a farmacogenética estudia cómolos genes influyen en la respues-ta de un individuo a los medica-

mentos. A pesar de que es un campo aúncasi desconocido, ya hace medio siglo quese identificaron por primera vez la exis-tencia de deficiencias en ciertas enzimas,lo que explicó la manifestación de reac-ciones adversas a ciertos fármacos, inefi-cacia terapéutica o toxicidad. Tiempo des-pués se planteó que estas anomalías po-dían ser heredadas.A partir de la posibilidad de realizaciónde estudios genéticos, hoy se puede co-

nocer la composición molecular de las en-zimas para estudiar las correlaciones en-tre la variabilidad genotípica (el caráctergenético) y fenotípica (el carácter físico).Debido a la presencia de las enzimas me-tabolizantes de fármacos, los medica-mentos pueden tener el rol de sustratosinhibidores o inductores. La actividad delas enzimas varía entre los individuos. Es-ta variabilidad, que puede estar influen-ciada por la raza, por hábitos nutriciona-les o factores ambientales, se determinaestudiando elADN recombinante, a través del análisis

de restricción del ADN genómico Frag-mentos de Restricción de Longitud Poli-mórfica (RFLP), y la amplificación enzimá-tica del ADN por la Reacción en Cadenade la Polimerasa (PCR).Los factores genéticos que pueden causarcambios en la estructura de las enzimasmetabolizantes de fármacos, pueden serde carácter poligénico o monogénico. Enel caso de un solo gen se conocen dos di-ferentes clases de polimorfismos farma-cogenéticos: los comunes, y los polimor-fismos raros. Algunas enfermedades relacionadas conlos polimorfismos comunes son: ciertos ti-pos de cáncer, toxicidad farmacológica,leucemias, hipersensibilidad a tiopurinas,sulfonamidas. A los polimorfismos rarosse asocian: hipersensibilidad a la warfari-na, hipertermia maligna, porfirias hepáti-cas y variantes de hemoglobinas. La Dra. Mariana Herrera, Directora del la-boratorio Genta, ejemplifica: “los poli-morfismos son alelos distintos que hacenque un individuo sea un buen o mal res-pondedor a la droga o que el medica-mento le genere un efecto tóxico.” Y ex-plica que “a partir del hallazgo de estasvariaciones se pudieron generar predic-ciones que luego se volcaron en publica-ciones internacionales. Esto se hace enbase a estudios poblacionales. Se tomauna población, se ve cómo responde, seobservan los efectos adversos y se analizaqué alelos tiene esa población.”A pesar de que los estudios farmacogené-ticos recién están comenzando a realizar-se, ya existen determinados medicamen-tos en cuyos prospectos, la Food andDrug Administration de Estados Unidos

Por primera vez, 300 argentinos participan en estudios de farmacogenética que se están desarrollando a partir de un

convenio entre el laboratorio argentino de Genética y Biología Molecular, Genda, y la Universidad de Santiago de Com-

postela, en España. El objetivo es determinar si las características genéticas se relacionan con la respuesta a los trata-

mientos farmacológicos. La mitad de los pacientes había recibido medicación para cáncer de colon y el otro grupo, fár-

macos antipsicóticos. Las muestras de ADN serán enviadas a España, donde se realizará el genotipado. Las Dras. Ma-

riana Herrera y Viviana Bernath, directoras del laboratorio, afirman que a partir de estos estudios “se empieza a que-

brar el concepto de medicamento estándar para toda la población.”


Avances de la ciencia

Estudios farmacogenéticos en la Argentina

L

22FARMA 9/23/08 19:42 Page 22

–FDA- ha determinado recomendar larealización de estos análisis antes de suprescripción porque pueden producirefectos tóxicos graves en un determinadoporcentaje de la población.La Dra. Viviana Bernath, también Directo-ra del Laboratorio Genta, aclara: “En ge-neral se estudia a los pacientes que re-quieren medicación crónica, o de alto cos-to, en los cuales un error puede generarque el paciente tenga efectos adversos yque se perjudique su salud, que retrase larecuperación y todo esto tiene impactoeconómico. El análisis se realizaría, por ejemplo, cuan-do a un paciente le detectan un cáncer decolon, y le tienen que hacer un tratamien-to quimioterápico. En ese momento se letomaría una muestra de sangre para ha-cer un estudio farmacogenético. Ese estu-dio va a ser de determinados genes invo-lucrados en la respuesta metabólica deuna cantidad de drogas que normalmen-te se indican en el cóctel de quimiotera-pia. Se hace el genotipado y el médico re-cibe un informe en el cual dice, por caso,que ese señor no va a presentar efectos

adversos con la droga número 1, que esmejor metabolizador de la droga número2, que la droga número 3 está contraindi-cada por el efecto tóxico. Le van a daruna conclusión que podría ser: no hayproblemas con el cóctel clásico, le reco-mendamos bajar la dosis de la droga 2,etc. Cuando el médico recibe ese estudio,recién en ese momento le va a indicar loque nosotros denominamos “la medicinapersonalizada”, porque va a elaborar elcóctel adecuado para ese paciente. Locierto es que en la mayoría de los casos,esa medicación es la estándar, porque lamenor cantidad de gente es la que tieneesos efectos tóxicos, pero esa mínima can-tidad de gente puede sufrir complicacio-nes graves. Entonces poder detectar a esapoblación que va a generar efectos ad-versos antes de iniciar el tratamiento, esimportantísimo.”-¿Estos estudios podrían llegar a ser cu-biertos por Obras Sociales y prepagas enun futuro?Dra. Herrera: -En un futuro deberán sercubiertos por Obras Sociales y prepagasporque la realidad es que tiene que ver

con el tratamiento médico. Este es un es-tudio que, si bien no es de diagnóstico, esde pronóstico y prevención. Y aunquepuede parecer que esto va a incrementarlos gastos, si el tratamiento es exitoso,cuanto antes lo sea, también va a bajar loscostos para la Obra Social o la prepaga. -¿Cómo surgió la posibilidad de partici-par en este estudio internacional?Dra. Bernath: -A través de gente con laque trabajamos, nos enteramos que en laUniversidad de Santiago de Compostela yen el Hospital Clínico Universitario, en Es-paña, estaban trabajando a nivel pobla-cional en este tema. Lo que habían hechoes tomar una cantidad de individuos quehabían sido medicados, en especial porcáncer de colon y esquizofrenia, y habíananalizado si eran buenos respondedores ohabían mostrado efectos de toxicidad conlas diferentes medicaciones que habíanrecibido. Analizaron los genotipos, estu-diaron la correlación entre las prediccio-nes que se extrapolan de la investigaciónbásica y lo que ocurría en la población. A través de este convenio, lo que hace-mos es repetir este protocolo que ya se

22FARMA 10/3/08 11:45 Page 23


Avances de la ciencia

había realizado en España. Para ello, ar-mamos dos equipos de trabajo, uno enoncología, en el que participa gente delInstituto Flemming, un grupo de pacien-tes del Hospital Udaondo y en el grupode análisis de respuesta a medicamentospsiquiátricos, son médicos que participandel protocolo con sus pacientes. -¿En qué etapa del estudio están?Dra. Bernath: -Luego de la aprobación delos protocolos de investigación por partedel Comité de Etica de la Sociedad Argen-tina de Investigación Clínica (SAIC), esta-mos en la etapa de recolección de datos.Y, a la vez, estamos divulgando la farma-cogenética; estamos explicando, haciendouna tarea de docencia hacia los médicos

para que entiendan el significado de estosestudios. Dra. Herrera: -Es importante aclarar quelos participantes son pacientes que no es-tán esperando un tratamiento con unadroga, sino que ya hace tiempo que sontratados con las drogas, entonces son pa-cientes prospectivos. Esta investigaciónno tiene ninguna incidencia en su salud:ya se sabe cómo respondieron al trata-miento. -¿Por qué las muestras deben enviarse aEspaña?Dra. Bernath: - Porque el genotipado serealiza con máquinas impresionantes, quesalen millones de millones de dólares y ne-cesitan alimentarse con cantidades enor-mes de muestras. Esas computadoras es-tán en Europa. Entonces, la idea es tomarel ADN, mandar al exterior las muestraspara genotipar y hacer el análisis en for-ma conjunta. Con las historias clínicas delos pacientes y el resultado de los genoti-pos vamos a poder comprobar si las corre-laciones en nuestra población son igualesque las que se encontraron en España. -¿Cuándo tendrían esos resultados?-Esperamos antes de fin de año tener to-das las muestras tomadas. Es lo que llevamás tiempo. La parte de genotipado es

mucho más rápida, pero luego el análisisde datos es más complicado. -¿Más allá de los medicamentos para cán-cer de colon y para enfermedades psi-quiátricas, piensan también estudiarotros medicamentos?Dra. Herrera: -No lo sabemos; hoy esta-mos acompañando estos estudios que seestán haciendo en España y otros países. Dra. Bernath: -Obviamente esto se va aextrapolar a medicamentos para muchí-simas enfermedades. Porque aparte, laindustria farmacológica está a full inves-tigando drogas y cuáles son las variacio-nes genéticas. Pero es importante acla-rar que estos estudios todavía no se es-tán haciendo a la población en general.

Estamos en una interfase, muy cerca dellegar a eso. Quizás comiencen a hacerseen unos meses.-¿Esta información sobre la variabilidaden la respuesta a los tratamientos es uti-lizada para el desarrollo de nuevos medi-camentos?Dra. Herrera: -Hay una diferencia entrelo que es la farmacogenética y la farma-cogenómica. La farmacogenética analizala respuesta a las drogas de acuerdo a lacarga genética del individuo. Y la farma-cogenómica lo que analiza es el desarro-llo de nuevas dianas terapéuticas asocia-das a la respuesta a las drogas. Este estu-dio que estamos llevando adelante no espara el desarrollo de drogas, sino paracontrolar el buen uso de las drogas queya existen. -¿Cuál es el impacto en la comunidadde estos hallazgos en farmacogenéti-ca?Dra. Herrera: -Lo que es importante a ni-vel de sociedad es que se empieza a que-brar el concepto de medicamento están-dar para toda la población. Esto abre unapuerta al armado de protocolos más indi-vidualizados para las personas. Y esosprotocolos van a garantizar un mejor cui-dado de la persona.

-¿En algún momento se va a hacer parala mayoría de los medicamentos?-Esto probablemente no se va a hacer pa-ra medicamentos como la aspirina por-que no tiene sentido. -Dra. Barnath: Esto, en esta primera etapatiene un costo muy alto. Pero quizás, enun momento, se va a indicar para 25.000genes y se va a hacer un manual de cómoel paciente responde a todo. Pero hoypor hoy, y a mediano plazo, lo que se vaa desarrollar es el genotipado para ciertotipo de medicamentos. -¿En qué medicamentos se hacen o se vaa recomendar hacer análisis farmacoge-néticos?-Uno tiene que pensar en medicamentosoncológicos, para enfermedades como elasma, leucemia, en psiquiatría, en HIV.-Tengo entendido también que se estánempezando a realizar análisis a enfermoscardiacos…Dra. Bernath: -Sí. Yo creo que es la prime-ra vez que la biología molecular va aaportar una información que el médicova a poder utilizar inmediatamente. Has-ta ahora lo que hacíamos nosotros eradiagnosticar, pero no le dábamos opcio-nes de tratamiento. Con la farmacogené-tica le estamos dando más información.-Más allá de la posibilidad de los efectosadversos o la toxicidad, ¿estos estudiospueden predecir que una droga actúemejor que otra?Dra. Herrera: -Pueden predecir que unadroga actúe mejor que otra o que el indi-viduo no va a responder a esa droga conque lo van a tratar. -¿Están estableciendo las líneas como pa-ra hacer otros convenios con institucio-nes de otros países para continuar estasinvestigaciones?Dra. Herrera: -Por ahora los protocolosson éstos que estamos desarrollando. Yen función de lo que vaya surgiendo enfarmacogenética, iremos tratando deabarcar otras áreas. -Este laboratorio es privado. ¿Ustedestrabajan en colaboración con el CONICETo con alguna entidad pública?-Nosotros normalmente desarrollamosproyectos en colaboración con entidadespúblicas, tanto es así que para este estu-dio, por ejemplo, en el caso de los medi-camentos para tratamiento del cáncer decolon, participa el Servicio de Gastroente-rología del Hospital Udaondo. En algunoscasos, la Secretaría de Ciencia y Tecnolo-gía nos otorga subsidios como pyme pararealizar proyectos, porque la realidad esque son estudios de alto riesgo.

La FDA publicó un listado de medicamentos que ya tienen en sus prospectos re-querimientos específicos de realizar un estudio farmacogenético. Ellos son:Maraviroc, Cetuximab (en casos de cáncer colorrectal), Trastuzumab (Para el tra-tamiento de cáncer de mama es recomendable hacer el análisis porque la sobreex-presión de la proteína HER 2 está asociada a la respuesta de la droga), Dasatinib(es muy importante analizar la presencia del cromosoma Filadelfia porque puedehaber problemas de toxicidad).Asimismo, la FDA recomienda realizar el análisis en los pacientes tratados con war-farina, ácido valproico, irinotecan, abacavir, carbamazepina, rasburicasa, atorvas-tatina y azatioprina.

22FARMA 9/23/08 19:44 Page 24


Actualidad

En los últimos días la ANMAT dictó la Disposición 5260/2008 porla cual establece los requisitos que deberán cumplir los estableci-mientos que elaboren y/o fraccionen drogas y medicamentos. Porsu parte los ministerios de Justicia y Salud, y la Secretaría para laPrevención de la Drogadicción y Lucha contra el Narcotráfico (SE-DRONAR) firmaron la Resolución Conjunta 932, 2529 y 851/2008por la cual se restringe el control para importar efedrina y pseudoe-fedrina. Estas dos normas demuestran que necesitamos conmo-vernos como sociedad para lograr avanzar en una legislación queordene el mercado de los medicamentos y dé un marco normati-vo que posibilite la lucha contra el narcotráfico y el mercado ilegalde fármacos.El texto completo de estas normas se puede consultar en el NOTI-COFA nº 31 en www.cofa.org.ar

Establecen requisitos para elaborary fraccionar medicamentos y parala importación de efedrina y pseudoefedrina

La Ministra de Salud estaría evaluando reformar el sistema de cober-tura de tratamientos de enfermedades catastróficas. La Superinten-dencia de Servicios de Salud quedaría sin poder de entregar los fon-dos a la APE (Administración de Programas Especiales).El proyecto plantearía que las Obras Sociales sindicales no recibanmás los reembolsos de la APE como hasta ahora, sino que comien-cen a realizar compras conjuntas de medicamentos para enferme-dades de alto costo y baja incidencia. El presupuesto de 7% del PBI para Salud no rinde lo que debiera, porlo que la sospecha de corrupción se aviva a partir de investigacionesde la Sindicatura General de la Nación (SIGEN), que estudia $ 250 mi-llones otorgados en 2005, cuando todavía no se daban reintegros, si-no que directamente se adelantaba el dinero para los tratamientos.

El 5 por ciento de los medicamentos que se consumen en Colombia es-taría siendo producido por falsificadores, según se conoció el 25 deagosto en el Primer Foro Regional de Protección de la Industria Farma-céutica contra Delitos Relacionados con Medicamentos, en Bogotá.Este año, la Policía realizó, junto a las secretarías de Salud y la Fiscalía,37 capturas, 30 allanamientos y 52 inspecciones judiciales. Se decomi-saron medicamentos por unos 500 millones de dólares. El país se en-cuentra en el octavo lugar entre los países con más medicamentos fal-sificados, de acuerdo con el reporte de Pharmaceutical Security Institu-te (2007). Asimismo, el presidente de la Asociación de Laboratorios Far-macéuticos de Investigación (Afidro), Francisco de Paula Gómez, sostie-ne que "como mínimo, 300 millones de dólares puede mover este mer-cado negro al año".Según Jorge Vargas, gerente de seguridad andina de la farmacéuticaWyeth, uno de los organizadores del foro, los falsificadores prefieren losmedicamentos de fácil penetración en el mercado. De hecho, el 40 porciento de las falsificaciones corresponde a los medicamentos que no re-quieren prescripción y el 60 por ciento restante corresponde a los des-tinados a tratamientos específicos como el cáncer, el sida y las enferme-dades crónicas.

Para la elaboración de pastillas, los falsificado-res utilizan harina, agua y sustancias ino-

cuas, pero también emplean grandescantidades de ácido bórico, un quí-

mico que ayuda a compactar losingredientes de las pastillas, peroque al consumirlo puede llegar aproducir la muerte.Para enfrentar este delito, acabade entrar en vigencia la ley 1220,que incrementa las penas. La nor-

ma establece que quien incurre encorrupción, imitación de medicamen-

tos o ilícita explotación comercial debe-rá ir a prisión entre 5 y 12 años sin benefi-

cio de excarcelación.

Colombia, entre los países quemás falsifican medicamentos

El INTI inaugurará este año una plantade más de 350 m2 en la que se reali-zarán investigaciones biotecnológi-cas que podrán ser aplicadas tanto ala industria farmacéutica como a laalimenticia, petroquímica y textil. Suconstrucción demandó una inversiónde $ 11 millones. “Muchos desarrollos generados en nues-tras universidades nunca llegan a la indus-tria, por eso buscamos nosotros probarlos en la escala industrial”,explica Alejandro Krimer, coordinador de la planta.Alberto Díaz, coordinador del programa de biotecnología del INTI, sos-tiene que el objetivo es generar patentes biotecnológicas y dominar latecnología de procesos. En cuanto a productos farmacéuticos, un ejem-plo es un proyecto en común con el Conicet y la Facultad de Medicina,a partir de una recombinante, para un producto cicatrizante. Del programa de biotecnología del INTI participan equipos científicosy técnicos de diversas disciplinas, desde químicos y biólogos hastaeconomistas.En su oferta de servicios, la planta brindará asesoramiento técnico y degestión sobre temas de transferencia de tecnología en las áreas de Tec-nologías Enzimáticas, Tecnología de ADN Recombinante, cultivos celu-lares, microorganismos y célula animales, purificación y conservación demacromoléculas, bioanalítica, estudio de factibilidad técnica de proyec-tos, optimización de procesos y puesta a punto de condiciones produc-tivas preexistentes. Y se estudiarán y desarrollarán producciones pilotode: biomasa, metabolitos e inóculos para la industriaSe estima que la planta comenzará a funcionar durante el primer tri-mestre de 2009.

Pugna por $ 700 millones en medicamentos Pugna por $ 700 millones en medicamentos

El Estado tendrá su planta de biotecnología

26ACTUALIDAD 9/24/08 12:08 Page 26

El Ministerio de Salud de la Nación lanzó el portal SISMED: Sistema de In-formación Médica y Áreas Relacionadas. La página web -www.sismed.or-g.ar- contempla dos niveles de usuarios, de acuerdo al valor de la informa-ción –gratuita o paga-. En la primera etapa de implementación de SIS-MED, se podrá acceder gratuitamente a información sobre congresos,conferencias, cursos y reuniones científicas nacionales e internacionales or-ganizados por país y especialidad, directorio de instituciones, enlaces di-rectos a los sitios web de las principales academias, asociaciones, socieda-des, colegios y otras instituciones profesionales de la medicina y sus áreasconexas en todo el mundo, organizado por países. También se podrán rea-lizar consultas en línea a diccionarios, glosarios y enciclopedias especializa-das, vademecums, bibliografías. Asimismo se podrá ingresar a bibliotecaselectrónicas, revistas en línea y archivos digitales que contienen la produc-ción científica de las instituciones académicas y de las personas que for-man parte de las áreas de investigación y docencia. También ofrecerá elacceso a links de hospitales nacionales e internacionales; organismos e ins-tituciones del área de la salud.En una segunda etapa del proyecto se desarrollará un nivel que ofre-cerá servicios exclusivos para usuarios registrados como el CADUCEUS- Repositorio Institucional Nacional de Investigación Hospitalaria, quepermitirá el registro, la conservación y difusión de la producción cien-tífica realizada en los Comités de Investigación y Docencia de los Hospi-tales del sector público.Otro de los servicios que brindará el SISMED/Restringido será el acceso a re-señas de artículos de revistas argentinas en salud, guías médicas, newslet-

ter, publicaciones periódicas internacionales, un Foro de Discusión inter e in-tra hospitalario, y un Servicio de Alerta–Espacio de conocimiento. Estos dosúltimos recursos ensamblados posibilitarán la creación un espacio virtual in-dividual donde se recibirá, organizará y realizará el seguimiento de la infor-mación, según perfil de interés previamente definido.

Nueva herramienta informática del Ministerio de Salud de la Nación

26ACTUALIDAD2 10/3/08 11:57 Page 27


Actualidad

La sobredosis de estos fármacos es laprimera causa de mortalidad accidentalen personas de 45 a 54 años en Esta-dos Unidos, según informaron fuentesde la FDA. A pesar de que no existe undocumento oficial, funcionarios de la Administración informaron a laagencia Reuters que en 2007 casi 7 millones de estadounidenses abusaronde medicamentos de prescripción, más que de cocaína, heroína, alucinó-genos, éxtasis u otros psicotrópicos, como la marihuana y sus combinados.El número de personas tratadas por abuso de calmantes se incrementó enun 321% entre 1995 y 2005. En ese país se prescriben cada año 180 mi-llones de recetas de este tipo de fármacos, cifra que aumentó un 80% des-de el año 2000.Por ejemplo, en el estado de Florida, el índice de muertes causadas pormedicamentos recetados fue tres veces mayor a la cifra de fallecimientosprovocados por todas las sustancias ilegales combinadas, según el infor-me de autopsias del 2007 de la Comisión de Examinadores Médicos deese Estado.El senador y candidato a la vicepresidencia de Estados Unidos, Joseph Bi-den, quien propuso que se celebre el "Mes nacional de la conciencia sobreel abuso de medicamentos", en una resolución que ahora se encuentra an-te el Comité Judicial del Senado, afirma que "Internet se ha convertido enuna autopista de información para el abuso de medicamentos en la quecomprar opiáceos u otros medicamentos similares es tan fácil como com-prar un libro".

Las entidades que agrupan a las farmaciasuruguayas reclaman que las mutualistas de-jen de dispensar medicamentos ambulatoriosa sus socios y se limiten a proveer los fárma-cos a los pacientes internados. El Centro de Farmacias del Uruguay explicóque se propuso esta medida porque el sectorfarmacéutico está en riesgo. Lázaro Cabral,presidente de la Asociación de Farmacias del Interior, sostiene que loscomercios registraron un decaimiento en las ventas durante los últimosaños, que se vio acentuado a partir de la entrada en vigencia del Siste-ma Nacional Integrado de Salud (SNIS). Los dirigentes argumentan que al pasar más socios al sector privado,cada vez más usuarios recogen sus medicamentos en las mutualistas. Lázaro Cabral advierte que la mitad de farmacias estará obligada acerrar sus puertas si el proyecto que están elaborando de entrega demedicamentos no prospera ante las autoridades del Ministerio deSalud Pública.

Farmacias uruguayas pidenexclusividad en medicamentos

De acuerdo a una información difundidapor la empresa periodística Dow Jones, laFDA había aprobado a finales de junio nue-ve nuevas moléculas y solicitudes de Licen-cia Biológica. En 2007 se habían aprobadosiete, pero aún detrás de las 11 registradasen la primera mitad de 2006. En julio, úni-camente se aprobó Eovist, de Bayer HealthCare.Las nuevas moléculas que recibieron autorización de marketing en laprimera mitad de 2008 fueron: Intelence de Tibotec; Pristiq de Wyeth;Treanda de Cephalon; Lexiscan de CV Therapeutics; Relistor de Pro-genics; Entereg de Adolor; y Durezol (difluprednate) de Sirion.Las dos solicitudes de licencia biológica aprobadas en la primera mi-tad de 2008 fueron Arcalyst (rilonacept) de Regeneron y Cimzia (cer-tolizumab pegol) de UCB. Dos productos obtuvieron la designaciónde Fármaco Huérfano: Trenada, para el tratamiento de pacientes conleucemia linfocítica crónica y Arcalyst, para síndromes periódicos.2007 resultó el año más bajo para los fármacos innovadores desde1983. Mientras la industria farmacéutica sostiene que esta disminución sedebe a los requerimientos más estrictos de la Administración, JanetWoodcock, directora del Centro para Investigación y Evaluación deFármacos de la FDA, sostiene que: “No se pueden aprobar fármacospara los que no se tiene solicitud.”

La FDA establecerá menos aprobaciones este año

Una investigación desarrollada en la Universidad de Stanford, California, es-tudió el efecto del aminoácido arginina en células resistentes al medicamen-to paclitaxel en pacientes con cáncer de ovario. El Taxol, un medicamentoquimioterápico, deviene menos efectivo con el tiempo y este estudio podríaser un avance con implicaciones para otras enfermedades en las que la re-sistencia a la droga es un problema, tales como cepas multirresistentes deestafilococos en infecciones hospitalarias.“El Taxol funciona bien al principio –de 79 a 89 por ciento de los pacientesresponden–, pero fracasa al final porque desarrolla resistencia a la droga”,explicó Nelson Teng, un profesor de obstetricia y ginecología en StanfordUniversity en California.La resistencia a esta droga se desarrolla porque las células cancerosas sehacen sensibles a la medicación. Eso sucede por una proliferación de“aparatos de bombeo” en la membrana celular, que eyecta todo materialextraño de adentro de la célula. “Es como una especie de rechazo”, sos-tiene Paul Wender, profesor de química en Stanford, que condujo el equi-po de investigación.Las células resistentes al Taxol producen muchos más “aparatos de bom-beo” que las células no resistentes. Eso les permite proliferar en tal formaque el cáncer puede expandirse.Wender comparó el comportamiento de la célula con el rechazo a un club:“Si pensamos que ‘el aparato de bombeo’ es un rechazo para el club celu-lar, lo que efectivamente estamos haciendo es ocultar uno de esos agentesterapéuticos para que entre por la puerta de atrás o la lateral. No vamos atratar con el rechazo”, dijo el profesor Wender.El estudio, publicado en Proceeding of the National Academy of Sciences,descubrió que al rodear a la molécula de Taxol con aminoácido de argininaque existe en el cuerpo se aumentaba la posibilidad de que la droga entra-ra y se mantuviera dentro de la célula. “La naturaleza ha desarrollado todoesto para poder meter elementos en las células, y una de las maneras escrear entidades que son ricas en arginina”. “Las secuencias ricas en argininafiguran en el mecanismo por el cual muchos patógenos invaden células. Esun resultado estimulante para llevar a una droga conocida que funcionacontra el cáncer, pero que termina frustrada por la resistencia de las células,y restaurarle su efectividad usando un transportador de arginina. Esto tienebuen futuro para el uso con otras drogas que sucumben a la resistencia.”

Un aminoácido evita la resistenciade células a quimioterapia

Abuso de medicamentos de prescripción: primera causa de mortalidad accidental en EE.UU.

26ACTUALIDAD 9/24/08 12:09 Page 28

a suerte, el azar o el destinodispuso que en la cena de clau-sura de las XIII Olimpiadas Far-

macéuticas, realizadas en la provinciade San Luis a principios de mayo del2008, el Farm. Enrique Roca, Vicepresi-dente de la COFA, anunciara mi nom-bre como la ganadora del sorteo delviaje a los Juegos Mundiales de la Me-dicina y de la Salud. Sorpresa, festejos ynervios; en ese momento se agolparonemociones y sentimientos, compartidoscon mi grupo de amigas. Mas allá de haber ganado la posibilidadde participar en los Juegos representan-do a los farmacéuticos argentinos, meemocionó el cariño y la alegría sincerade amigos y colegas que me deseabanbuena suerte y me daban su apoyo. Es-to llegó a lo más profundo de mi alma.Los Juegos se realizaron entre el 12 y el19 de julio en Garmisch-Partenkirchen,

Alemania, dos pequeñas ciudades quecrecieron unidas en un valle, rodeadaspor los Alpes, al sur de Baviera y a lospies del Zugspitze (2962 m), el pico másalto del país. Allí se respira aire puro, mezcla de cul-tura, tradición, historia y naturaleza. Laciudad es un centro de deportes de in-vierno de fama mundial. Las pruebas de los más de 25 deportesen que se puede participar, se desarro-llan por categorías de edad, excepto enlos deportes colectivos, el golf y el aje-drez, en distintas sedes dentro de la ciu-dad y en sus alrededores. Paralelamente a los Juegos, se realizóun Simposio Internacional de Medicinay un programa de actividades culturalesy sociales para amenizar la estadía (con-cierto de música clásica, fiesta en unpub, etc.).Previo a los juegos, durante y despuésde los mismos, recibí de parte de la or-ganización la información necesaria yoportuna sobre la estadía, las pruebas,las actividades extras, resultados, noti-cias, etc. Viajé a Alemania acompañada de Die-

go, mi esposo, y una “barra” de amigoscordobeses, Pía, Adri y Hernán.El sábado, día en que comenzaba elevento, nos recibió la organización enel Centro de los Juegos, una oficinacentral adonde se brindaba informa-ción de los deportes, horarios, resulta-dos, actividades, excursiones, etc. En es-te lugar se realizaron las acreditacionesy los actos de apertura y clausura. Fren-te a este Centro, en la pintoresca peato-nal de la ciudad, la organización habíadispuesto una gran carpa donde se po-día disfrutar de platos típicos, cervezaregional y música tradicional en vivo. Del lunes al viernes participé en distin-tas pruebas de atletismo en el estadioAm Gröben. Competí en carrera de 100mts., 200 mts, 400 mts, 800 mts y la pos-ta 4x100.Recordando algunas anécdotas de lacompetencia que van a ser recuerdosimborrables, en la carrera de 400 mts,faltando muy poco para terminar, sentíque las piernas no me respondían y per-día estabilidad. Según mis amigos “mevenía desarmando”. Tuve que aflojar elpaso, pero gracias al aliento de la hin-


Deportes

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Por la Farm. María Lucía UemaRepresentante argentina en atletismoGanadora de dos medallas de bronce y tres medallas de plata

Juegos Mundiales de la Medicina y de la Salud

Juegos Mundiales de la Medicina y de la Salud

30DEPORTES 9/24/08 12:17 Page 30


chada argentina continué, tambaleán-dome. Llegué a la meta cruzándola conuna zambullida, y terminé tendida depanza en la pista. Otra experiencia nueva para mí, fue co-rrer la posta 4x100 en equipo, con atle-tas de Alemania, Argelia y Canadá.¡¿Cómo ponerse de acuerdo en cuatroidiomas diferentes, para correr y entre-gar el testimonio durante la prueba?!Hubo más participación argentina enatletismo: Fabián Lovera, colega farma-céutico de Misiones, quien cumplió unpapel excepcional ganando dos meda-llas de plata y una de oro, y CarolinaGutiérrez, médica chaqueña, ganadorade varias medallas de oro. También meencontré con colegas farmacéuticos deBuenos Aires, jugadores de fútbol.Los resultados deportivos de mi partici-pación fueron:Categoría Femenino “B” (de 35 a 45años)-100 mts: Medalla de Bronce-200 mts: Medalla de Bronce-400 mts: Medalla de Plata-800 mts: Medalla de Plata-Posta 4x100: Medalla de PlataAl final de cada jornada se hacía la en-trega de las medallas en el mismo esta-dio donde competíamos. Desde mi experiencia, la organizacióngeneral, y de la disciplina en la que par-ticipé, fue muy buena. En todo momen-to había personas dispuestas brindar suayuda, dar información deportiva o decualquier índole, teniendo en cuentaque debían coordinar participantes quehablan distintos idiomas.Compartí los días de competencia conprofesionales-atletas de varios países,de todas las edades, en un ambiente deamistad y respeto. Fue una experienciaemocionante, inolvidable, muy enri-quecedora en lo deportivo y en lo per-sonal.Quiero agradecer en primer lugar a CO-FA, por darme la posibilidad de partici-par en los Juegos, a Diego, por su apo-yo incondicional y por estar siempre ami lado, a Pía, Adri y Hernán, la hincha-da cordobesa por alentarme y cuidar-me, a Fabián Lovera por su ayuda y con-sejos, a mi familia y amigos, y a todoslos colegas que me dieron su apoyo, sucariño y confiaron en mí. Muchas gra-cias a todos.Saludo a todos los colegas farmacéuti-cos y deseo que nos encontremos año aaño en nuestras queridas OlimpiadasFarmacéuticas.

Mar del Plata fue elegida como se-de de la XIV edición de las Olimpia-das Farmacéuticas Nacionales. Losintegrantes del Comité Olímpico dela COFA ya comenzaron a trabajaren la organización del evento juntocon el Colegio de Farmacéuticos dela Provincia de Buenos Aires.Los interesados en recibir mayor in-formación pueden escribir a: [email protected]

XIV OlimpiadasFarmacéuticasNacionales

Deportes

30DEPORTES 9/24/08 12:20 Page 32

EFECTOS ADVERSOS

La FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos difun-dió un listado de los medicamentos con efectos adversos poten-cialmente peligrosos para la salud de los pacientes. Esta medidaresponde a un proyecto de seguridad en los medicamentosaprobado por el Congreso de ese país.El listado, que se actualizará cada tres meses, se publica en la pá-gina web oficial de la FDA - http://www.fda.gov/cder/aers/po-tential_signals/potential_signals_2008Q1.htm-. La informaciónse basa en las investigaciones realizadas en torno a los avisos dealerta recibidos por su propio Sistema de Información sobre Efec-tos Adversos. En ese sistema se registraron el año pasado482.154 denuncias.En esta primera lista aparecen veinte drogas y sus posibles efec-tos adversos; entre ellos, el antidepresivo Cymbalta, el anticoa-gulante heparina y los medicamentos inmunosupresores que es-tán bajo estudio por una posible relación con la manifestaciónde cáncer en niños. También varios fármacos que se administranen hospitales fueron incluidos debido a sobredosis ligadas a ins-trucciones posiblemente confusas.Las autoridades de la Agencia aclararon que “el hecho de que unmedicamento figure no significa que la FDA haya determinadoque éste contiene un riesgo, sino que la agencia lo identificó co-mo presentando un riesgo potencial”.

La FDA publica un listado de fármacos con efectos adversos peligrosos La FDA emitió “severas advertencias” en la utilización de cuatro

medicamentos para tratar la artritis por sus potenciales efectossecundarios graves: Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumabpegol), Enbrel (etanercept) y Remicade (infliximab), que actúandebilitando el sistema inmunitariopara evitar que éste ataque el orga-nismo.En un comunicado, la Agencia infor-mó que “los laboratorios farmacéuti-cos responsables de su fabricaciónhan alertado del peligro de que lospacientes contraigan infeccionesfúngicas pulmonares.”De los 240 casos de histoplasmosisdenunciados ante la FDA, al menos12 de los enfermos fallecieron.''Requerimos una modificación delos informes de advertencias y unaevaluación de los riesgos'', dijo el doctor Bob Rappaport, funcio-nario de la agencia. “Con una medida de este tipo se busca quelos médicos tengan más cuidado y que se aseguren que los bene-ficios de estos medicamentos superen los riesgos.”

Alerta por medicamentos para el tratamientode la artritis

33ADVERSOS 9/24/08 12:56 Page 33

a leche humana es, sin duda al-guna, la mejor alimentaciónpara los bebés porque además

de tener la composición química idealpara favorecer el crecimiento y desa-rrollo adecuado, tiene numerosos fac-tores que benefician el desarrollo delsistema inmune, evitando enfermeda-des, infecciones y alergias; ademáscontiene oligosacáridos que contribu-yen al crecimiento y desarrollo de unamicroflora intestinal en la que predo-minan las bifidobacterias. En los últimos tiempos, la composicióny el rol de la flora intestinal en la saludy en la enfermedad han recibido espe-cial atención. Cada día surgen más evi-dencias clínicas sobre la composiciónde la microbiota intestinal y sus impli-cancias fisiológicas, sobre todo en lainfancia; además podría jugar un rolimportante en el desarrollo del sistemainmune adquirido de los lactantes. Los bebés nacen con un sistema inmu-ne inmaduro y durante las primerasetapas de la vida son dependientes derespuestas inmunes pasivas como laIgG (Inmunoglobulina G) materna,que reciben a través de la placenta yde la IgAs que le brinda la leche ma-terna. Asimismo, las bifidobacterias predomi-nantes en los lactantes alimentados apecho han sido relacionadas con efec-tos beneficiosos para la salud, y unomuy importante es mejorar la resisten-cia a las infecciones entéricas. Además,se ha sugerido que la colonización porbifidobacterias participa en la estimu-lación de un sistema inmune saluda-ble; en el desarrollo del sistema inmu-ne de la mucosa intestinal y en la pro-ducción endógena de IgAs. La IgAs se encuentra principalmenteen los órganos que tienen una superfi-cie mucosa, como son: el intestino, eltracto respiratorio y el tracto urinario.En estas zonas su acción principal es

prevenir la colonización por bacteriaspotencialmente patógenas. En losadultos, las propias células del intesti-no son capaces de producir IgAs localcomo protección. Debido al importante rol de las bacte-rias presentes en el intestino en la sa-lud, se han propuesto diferentes estra-tegias para modificar la microbiota in-testinal, una de ellas podría ser la in-clusión en las fórmulas de carbohidra-tos no digeribles, conocidos como pre-bióticos, que son componentes no di-geribles de los alimentos (oligosacári-dos) que estimulan el crecimiento y/ola actividad de un grupo selecto debacterias intestinales, sobre todo delas Bifidobacterias. Los prebióticos más utilizados en la ali-mentación son los fructo-oligosacáridosy los galacto-oligosacáridos. Los prime-ros están contenidos en la achicoria, ba-nana, trigo entero, puerros, cebollas yalcaucil; mientras que los segundos seobtienen a partir de la fermentación deproductos lácteos. Asimismo, los galac-to-oligosacáridos son los prebióticosque contiene la leche humana. Durante los últimos años se han reali-zado muchos estudios clínicos con fór-mulas infantiles suplementadas conprebióticos, formados con una mezclade fructo-oligosacáridos (FOS) y galac-to-oligosacáridos (GOS) que han de-mostrado promover el crecimiento debifidobacterias y su actividad (refuerzode la capa mucosa y/o favorecer un me-dio intestinal hostil para el crecimientode bacterias potencialmente patóge-nas), los niños alimentados con estasfórmulas tuvieron menor predisposi-ción para la aparición de alergias y me-nor incidencia de enfermedades respi-ratorias altas e infecciones intestinales. Para evaluar los efectos sobre la micro-biota intestinal y de la producción deIgAs a nivel colónico en lactantes sanosalimentados con fórmulas infantiles

adicionadas con una mezcla de fructo-oligosacáridos y galacto-oligosacáridos;Scholtens y cols. (1) realizaron un estu-dio clínico durante los primeros 6 mesesde vida. El estudio fue doble ciego, ran-domizado y controlado con placebo. Seincluyeron 215 lactantes. Si las madresdecidían continuar con la lactancia na-tural eran estimuladas para seguir conla misma, sino se asignaba a los lactan-tes una fórmula con prebióticos o unafórmula standard. Para evaluar el desa-rrollo de bifidobacterias y la concentra-ción fecal de IgAs se tomaron muestrasde las heces a las 8 y 26 semanas de in-tervención. Un total de 187 lactantes fi-nalizaron el estudio. En la semana 26los que fueron alimentados con la fór-mula adicionada con GOS/FOS mostra-ron porcentaje de bifidobacterias del60.4%, cantidad que fue significativa-mente superior a los alimentados conuna fórmula standard 52.6% (p = 0.04),mientras que el grupo de referencia(con lactancia materna) mostró un por-centaje del 63.9%. Con respecto a laproducción fecal de IgAs, los que reci-bieron GOS/FOS tuvieron una concen-tración mayor de esta inmunoglobuli-na: 719 mcg/g, que el grupo control:263 mcg/g, con una diferencia significa-tiva (p < 0.001). Los autores concluyenque la adición de GOS/FOS a una fór-mula infantil resulta en un aumento dela concentración de IgAs fecal, sugirien-do que existe un efecto positivo sobrela inmunidad de la mucosa. La mejor alimentación para los lac-tantes es la leche materna, perocuando ésta no es posible, es impres-cindible que se consulte con el Pedia-tra o Nutricionista para que enseñentodas las técnicas que permitan el noabandono de la lactancia natural o,en su defecto, para que recomiendenla mejor opción de alimentación parael crecimiento y desarrollo óptimo delos niños.


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Por la Lic. Débora CedroNutricionistaNutricia-Bagó SA

NUTRICION

Estudios en prebióticos

34NUTRICION Y SALUD 9/24/08 12:57 Page 34

correo farmacéutico 84

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