correo farmacéutico 95

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PUBLICACION OFICIAL DE LA CONFEDERACION FARMACEUTICA ARGENTINA Año XVIII Nº 95 - Octubre 2009 - www.cofa.org.ar

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Publicación Oficial de la Confederación Farmacéutica Argentina

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PUBLICACION OFICIAL DE LA CONFEDERACION FARMACEUTICA ARGENTINAAño XVIII Nº 95 - Octubre 2009 - www.cofa.org.ar

01TAPA COFA 10/5/09 9:38 Page 1

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os acontecimientos vividos en nuestro país en los últimos días,donde salieron a la luz las más increíbles acciones en perjuicio dela gente que se pueden hacer con medicamentos, confirmando lo

que los farmacéuticos desde nuestras Instituciones veníamos anticipandodesde hace muchísimo tiempo, han puesto en el tapete la necesidad detratar por fin las soluciones que se han demorado inexplicablemente.A la par, la importante tarea de comunicación encarada desde la CO-FA, muy bien complementada con el repique en las provincias, hapuesto al Farmacéutico y a la Farmacia en la cresta de la ola para enca-rar como piezas vitales la corrección y el adecentamiento del mercadodel medicamento en la Argentina.Confiamos en que en estos días, los senadores se decidan a votar la leypor la cual en nuestro país los medicamentos sólo se podrán dispensaren las farmacias. Hoy ya no les quedan excusas.A la par, esta ley deberá complementarse con la de trazabilidad, im-prescindible para garantizar al paciente y a la cadena comercial el ori-gen del fármaco.Pero de lograrse estas leyes trascendentes, no debemos entender estocomo el final del camino, sino como el principio de un nuevo tiempodonde los farmacéuticos tendremos la responsabilidad de reafirmarnoscomo agentes sanitarios en una Farmacia-centro de Salud, caso contra-rio habremos perdido una brillante oportunidad.Hoy la sociedad argentina, en este clima de incertidumbre y confusión,ve al farmacéutico como el único capaz de garantizarle un medicamen-to confiable.Por nuestro compromiso social y nuestra formación científica yética, no la defraudemos.

Consejo DirectivoCOFA

Editorial

L

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ste año, la Farmacia ha librado una dura ba-talla por concientizar a la sociedad sobre laimportancia de recibir el medicamento de

manos del profesional farmacéutico. Lamentable-mente, la noticia del crecimiento del mercado negro,amparado en la desregulación, golpeó duramente ala comunidad en los últimos días, a pesar de que laConfederación Farmacéutica hace años que vienealertando a las autoridades y a la población a travésde los medios de comunicación. Sin embargo, real-mente la magnitud y gravedad de lo que se ha des-cubierto ha sorprendido a todos. Es por eso que enesta fecha, en realidad, los farmacéuticos no tenemosnada que celebrar, todo lo contrario. La COFA viene presentando ante las distintas gestio-nes que han pasado por el Ministerio de Salud y tam-bién ante diputados y senadores las herramientasque permitirían implementar los controles necesa-

El 12 de octubre se celebra el Día delFarmacéutico Argentino. El Presiden-te de la Confederación FarmacéuticaArgentina se refiere en esta entrevistaa la actualidad de la profesión, en unaño convulsionado a nivel político,con dos epidemias que afectaron alpaís y por hechos policiales de graveimpacto sanitario como el descubri-miento de una red de falsificación demedicamentos oncológicos. En estemarco, el Dr. Carlos Fernández desta-ca el rol de los legisladores y el Estadoen lograr transparentar y controlar elmercado de medicamentos.

Entrevista al Dr. Carlos Alberto Fernández, Presidente de la COFA

Reflexionesen el Día delFarmacéuticoArgentino

“E

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Entrevista al Dr. Carlos Alberto Fernández, Presidente de la COFA

rios y la regulación para que estos hechos no sucedan. Sinembargo quiero aclarar que las nuestras son propuestaspara mejorar, no es oposición política.”-¿Considera Ud. que a partir del descubrimiento quehizo la Justicia de esta red de falsificación de medi-camentos, va a cambiar la visión de la sociedad encuanto a la importancia de la farmacia en la cadenade comercialización?-Creo que la sociedad tiene una muy buena imagen delprofesional farmacéutico, que siempre estuvo y estará cer-ca para aconsejar y servir a la población. La gente quedóindefensa cuando una obra social, en vez de entregarle elmedicamento en la farmacia, creóun mecanismo que distorsionabael circuito y por el cual el pacien-te ya no pudo elegir con libertad adónde buscar el tratamiento. Asífue como finalmente estafaron alpaciente, porque no hubo ningúncontrol. Estas verdaderas mafias,gente que nada tiene que ver conla salud, sino con intereses estric-tamente económicos, hicieron queel paciente indefenso se tenga quealejar del farmacéutico para reci-bir su medicamento. -¿Cree ud. que este caso de fal-sificación masiva va a cambiarla actitud de la sociedad argen-tina cuando tenga que com-prar cualquier medicamento?-Ojalá. Esto tiene que cambiar.Los legisladores son los responsa-bles de que esto cambie, aproban-do el proyecto que modifica el ar-tículo 1º de la Ley 17.565, estable-ciendo que la venta y despachofuera las farmacias se considera“ejercicio ilegal de la farmacia”. Nosotros creemos en labuena fe de la mayoría de los legisladores. -¿El escándalo del mercado negro de medicamentos,la pandemia de influenza A, la epidemia de dengue,obligarán a las autoridades a poner de aquí en mása la salud como prioridad en las políticas de Estado?-La Salud tiene que ser una política de Estado siempre.Porque en una buena gestión sanitaria no tienen que suce-der estas cosas. No hay que esperar a que estos hechos su-cedan y después salir a solucionarlos. Es cierto que haycuestiones que son inevitables, como la pandemia, perohay otras que sí se pueden prevenir. El Estado tiene queestar presente trabajando y previniendo.

-A partir del Día del Farmacéutico Argentino 2009,¿cuáles son las perspectivas de la profesión para loque queda de este año y para el año próximo?-Nuestro trabajo siempre está enfocado a que nuestra pro-fesión le sea cada día más útil a la sociedad. Para eso, losfarmacéuticos estamos en cada pueblo, en cada barrio. Nosomos los que estamos en los grandes centros comercia-les. La COFA tiene una red de farmacias ubicadas en lospuntos más alejados del país para que la población tengaacceso a un medicamento seguro. En eso vamos a seguirtrabajando, capacitándonos constantemente y mejorandocada día la atención a nuestros pacientes.

En cuanto a la ConfederaciónFarmacéutica, nuestros objetivosse vienen cumpliendo en cuantoal trabajo que realizamos en posde jerarquizar la profesión y a losprofesionales. A nivel institucio-nal, hemos logrado posicionarnosen un importante lugar en la so-ciedad para transmitir el mensajede que los fármacos sólo debenadquirirse de manos del farma-céutico: nos hemos convertido enreferentes en el tema medicamen-tos para todos los medios de co-municación. -En este mes de octubre se de-sarrollan el XIX Congreso Far-macéutico Argentino y el XIIICongreso de la FederaciónFarmacéutica Sudamericanaen San Juan. ¿Cuáles son lasexpectativas de la instituciónen cuanto a este importanteevento a nivel político y cien-tífico?-Este evento es fundamental para

la profesión farmacéutica argentina y de la Región, por lacantidad de participantes que llegan de toda Sudamérica,por la relevancia de los disertantes y dictantes y por la im-portancia de los temas que se van a abordar. Tenemos mu-chas expectativas en cuanto a las conclusiones que van asurgir de los debates y el intercambio de experiencias a ni-vel regional. Además, estamos muy agradecidos por el es-fuerzo que hacen los colegas y las entidades para que to-dos puedan participar, así como de las autoridades sanjua-ninas que han prestado su colaboración y por el trabajoincansable de quienes integran el comité organizador. Es-te va a ser un espacio de debate muy importante para elfuturo de nuestra profesión.

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Hoy la Confederación Farmacéutica Argentina es considerada por los medios de comunicación del país un referente en todo lo atinente almedicamento. Ante el escándalo del descubrimiento de una red de falsificación de fármacos, reiteradamente denunciada con anteriori-

dad por esta Confederación, tuvimos la posibilidad de dejar sentado ante la opinión pública que los únicos profesionales capacitados para elmanejo del medicamento somos los farmacéuticos. Y dejamos en claro que somos los únicos referentes para hablar de esta problemática. En este sentido, deseamos agradecer a todos los Colegios asociados a esta Confederación y a todos los colegas que desde su lugar detrabajo han colaborado en llevar este mensaje a todos los medios de comunicación y a las autoridades sanitarias y políticas locales. He-mos coincidido todos en el discurso que el único medicamento seguro y confiable es aquel dispensado en la farmacia y recibido demanos del farmacéutico. A continuación citamos algunos de los medios que publicaron información y opinión de las autoridades de la COFA en los últimostres meses:

Colegas, sigamos en esta dirección. Debemos sentirnos orgullosos de nuestra profesión.Desde ya muchas gracias todos los que se han sumado a la defensa de nuestro rol profesional.

MESA EJECUTIVACONFEDERACIÓN FARMACÉUTICA ARGENTINA

9Octubre 2009 CORREO FARMACEUTICO /

Farmacéuticos en los medios

Diarios

La Gaceta de TucumánLa NaciónDiario ClarínDiario CríticaDiario El Día Diario Los Andes (Mendoza)Diario Página 12Diario PerfilDiario La PrensaDiario PopularDiario El ArgentinoSemana ProfesionalAgencia TélamAgencia Diarios y NoticiasLa Razón de ChivilcoyEl Patagónico (Chubut)El Litoral (Entre Ríos)Revista CarasPregón ( Jujuy)La Capital (Rosario)La Voz del Interior (Córdoba)La Nueva Provincia (Bahía Blanca)Revista La NuevaLa Mañana de NeuquénEl Día de GualeguaychúLa Campaña de ChivilcoySan Luis 24Inversor Salud (sitio Internet)Programa InfosaludConsultor de Salud

Televisión

TN – Noticiero de 19 a 21 Hs. Conducido por Silvia Martínez y Fernando Carnota

TN –“Será Justicia”Conducido por Lorena Maciel

TN – “Otro Tema”. Conducido por Santo Biassati

TN - Palabras Más Palabras Menos Conducido por Ernesto Tenembaum y Marcelo Zlotogwiazda

Canal Metro - Programa “Idas y Vueltas”Conducido por: Tico Rodríguez Paz Fernando Franquelli

“Médicos por Naturaleza” Canal 7 DE 10.30 a 11.30Conducido por: Dolores Cahen D’Anvers

Canal Metro – Programa “S”, conducido por María Belén AramburuCanal 26 – Noticiero

Argentinísima Satelital – Programa conducido por Romina Minotti

Radio

Radio ContinentalRadio Del Plata – Programa “Mónica yCésar”Radio Colonia (Mar Del Plata ) Radio América Programa Radio Rosario – ConducidoPor Rosario Lufrano Radio Universidad de Buenos Aires FM Palermo Radio Jai Radio Belgrano Radio Atlántida (Mar Del Plata) Radio FM Sur Quilmes Radio “El Mundo” - ContrapuntoRadio “El Mundo” – “Pablo y a la Vuel-ta” Programa conducido por Pablo Wen-de Radio ChivilcoyRadio “El Mundo” – Programa CrecerCon La VidaRadio Universidad Belgrano - ProgramaConducido Por Franco Salomone Radio FM Blue 100.7 - “Te Lo Dice UnAmigo”. Conducido Por Sergio Lapegüe Radio Cadena Eco Am 1530. “De Inte-res Nacional”Radio del Centro, ChivilcoyRadio ProvinciaLa voz 901Radio SapiensAM 990 – FormosaCadena del Sol

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En relación a los hechos de público conocimiento, el ministeriode Salud de la Nación, a través de la Administración Nacional

de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT),brindó recomendaciones a la población y a los profesionales far-macéuticos para la detección de medicamentos ilegítimos.Si se tiene alguna sospecha relacionada con la legitimidad delmedicamento, el consumidor deberá asegurarse que el envasedescriba el nombre del producto; el laboratorio elaborador; lafecha de vencimiento y número de lote; y el número de certifi-cado autorizante emitido por la autoridad sanitaria.Además, se recuerda a los usuarios la importancia de adquirir losmedicamentos sólo en farmacias debidamente habilitadas; nocomprar medicamentos en la vía pública o a través de Internety no adquirir productos cuyos dispositivos de seguridad (lacres,precinto de seguridad, etc.) hayan sido violados. Además, la car-tera sanitaria advirtió que es preciso verificar la integridad y ca-lidad de los empaques, así como también desconfiar de aquellasunidades (cajas, blister, frascos, etiquetas, ampollas, prospectos,etc.) que contengan tachones, enmiendas o signos de haber su-frido la eliminación de leyendas, logotipos y/o etiquetas.Ante la presencia de alguna de las características mencionadas,comunicarse con el farmacéutico de confianza o, en su defecto,con el Programa ANMAT Responde al 0800 333 1234, todos losdías de 8 a 20 horas.

Recomendaciones a los farmacéuticosAsimismo, la cartera sanitaria nacional recomendó a los profesio-nales farmacéuticos tener en cuenta las siguientes indicaciones:

- Al momento de adquirir medicamentos a droguerías o labora-torios –por cuenta propia o a través de las distribuidoras debida-mente habilitadas–, solicitar a los mismos la correspondiente ha-bilitación sanitaria. - En el caso de adquirir especialidades medicinales a drogueríasque se encuentran en una jurisdicción diferente a la de su esta-blecimiento, farmacia o droguería, pedir la constancia de ins-cripción ante ANMAT (verificar en la base de datos de estable-cimientos que realizan tránsito interprovincial, ingresando a lapagina web de este organismo: www.anmat.gov.ar).

Frente a la sospecha de la legitimidad de los medicamentos, elprofesional podrá actuar si observa diferencias en el gramaje yla calidad de la cartonería usada; diferencias en la forma del ple-gado de los prospectos, en el color, en el tamaño de los compri-midos y en el texto (letras faltantes, espacio entre renglones); fo-lia de distinto color, u otras características residuales con signosde haber sido borrada alguna impresión con solventes orgáni-cos; y si la tinta del logo identificatorio del laboratorio no es pa-reja y parece gastada.También si encuentra alteraciones en el envase secundario y/oen la inscripción del número de lote y/o fecha de vencimiento;diferencias en la coloración del envase secundario; signos deapertura de frascos ampolla; y en aquellos casos de productoscon cierres de seguridad, si hay evidencia de probable apertura.En caso de sospecha de procedencia o legitimidad de un medi-camento, comunicarse con el Programa de Pesquisa de Medica-mentos Ilegítimos de ANMAT 4340-0800, interno 2562.

MEDICAMENTOS ILEGÍTIMOS:RECOMENDACIONES DEL MINISTERIO DESALUD DE LA NACIÓN A LA POBLACIÓN

PARA MANZUR, LOS MEDICAMENTOS DEBEN EXPENDERSE SÓLO EN FARMACIAS

El ministro de Salud de la Nación, Juan Manzur; insistió hoyen Formosa con la recomendación de que los medicamen-

tos sean solamente adquiridos en farmacias, reiteró que respal-dará la iniciativa parlamentaria para regular su expendio sóloen sitios habilitados y anunció el refuerzo del Programa REME-DIAR en todo el país. “Los medicamentos deben adquirirse sólo en las farmacias, quees donde está el personal autorizado para suministrarlos”, dijoel funcionario, poco después de lanzar junto al gobernador Gil-do Insfrán y el ministro de Desarrollo Humano formoseño, Aní-bal Gómez, el Plan Nacional de Prevención y Control del Den-gue y la Fiebre Amarilla. “Hay iniciativas, a las que respaldo como ministro, que ya estánen el Congreso Nacional y que plantean que los medicamentosno se pueden adquirir en cualquier lugar, como en colectivos,en la vía pública o a través de internet”, puntualizó Manzur. “Desde el ministerio (de Salud de la Nación) hacemos recomen-

daciones a los consumidores para que todos los medicamentosse adquieran en las farmacias”, indicó Manzur, entre las quemencionó asegurarse que el envase describa el nombre del pro-ducto; el laboratorio elaborador; la fecha de vencimiento y nú-mero de lote; y el número de certificado autorizante emitidopor la autoridad sanitariaDesde la cartera sanitaria se recordó la importancia de adquirirlos medicamentos sólo en farmacias debidamente habilitadas;no comprar medicamentos en la vía pública o a través de inter-net y no adquirir productos cuyos dispositivos de seguridad (la-cres, precinto de seguridad, etc.) hayan sido violados. Además,se advirtió que es preciso verificar la integridad y calidad de losempaques, así como también desconfiar de aquellas unidades(cajas, blister, frascos, etiquetas, ampollas, prospectos, etc.) quecontengan tachones, enmiendas o signos de haber sufrido la eli-minación de leyendas, logotipos y/o etiquetas.Ante la presencia de alguna de las características mencionadas,comunicarse con el farmacéutico de confianza o, en su defecto,con el Programa ANMAT Responde al 0800 333 1234, todoslos días de 8 a 20 horas.

COMUNICADO 17 DE SEPTIEMBRE

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Autoridades de la Confederación Farmacéutica Argentinase reunieron el 8 de septiembre pasado, con el ComitéAsesor en Materia de Control de Tráfico Ilícito de Estu-

pefacientes, Sustancias Psicotrópicas y Criminalidad Complejade la Jefatura de Gabinete de Ministros a fin de tratar temas deactualidad como el caso de falsificación de medicamentos onco-lógicos, antihemofílicos y antirretrovirales por parte de una dro-guería y su distribución a pacientes de la Obra Social de los Em-pleados Bancarios.En la reunión estuvieron presentes la Dra. Mónica Cuñarro,Coordinadora del Comité Científico Asesor, el Dr. Ricardo Mar-tínez, Interventor de la ANMAT, el Dr. Carlos Chiale, Directordel INAME y el Dr. Carlos Damin, Titular de la Cátedra de To-xicología de la Facultad de Medicina de la UBA. Representan-do a la Confederación Farmacéutica participaron el Dr. EnriqueRoca, Vicepresidente de la entidad; el Dr. Mario Castelli, Ase-sor del Consejo Directivo y el Dr. Fernando Esper, Presidentedel Colegio de Farmacéuticos de Tucumán.Durante el encuentro se acordó trabajar en forma conjunta ycoordinada en la lucha contra la drogadicción, así como en larestitución de la venta de medicamentos exclusivamente en lasfarmacias y el estricto control de las disposiciones sobre psico-fármacos. Finalmente se consensuó generar acciones para lapromoción de hábitos saludables en la población.

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Reunión de la COFA con elComité Asesor de la Jefatura

de Gabinete de Ministros

Institucionales

12REUNION 9/26/09 10:34 Page 12

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Document2 9/25/09 17:33 Page 1

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on inocultables las vinculaciones entre la red deadulteración de medicamentos, de ribetes homici-das, con funcionarios.

Tal vez ninguno de los numerosos escándalos de corrup-ción que estallaron durante la era kirchnerista presente ladimensión criminal y directamente homicida de la llama-da mafia de los medicamentos falsos o adulterados. Pocas veces se ha visto desde el retorno de la democraciauna combinación tan grande y perversa de negocios espu-rios entre funcionarios de un gobierno, sindicalistas enro-lados en el oficialismo, obras sociales y mafias privadas,que incluye lavado de dinero negro, aportes ilegales a unacampaña presidencial -en este caso, la de Cristina Kirch-ner -, asesinatos cometidos por sicarios, un suicidio apa-rentemente inducido y, finalmente, el sufrimiento físico ymoral (y en algunos casos también la muerte) de enfermosde cáncer y de sida. Porque en ningún momento, mientras se desmonta elcomplejo entramado de este escándalo, hay que perder devista que este negociado se basa en la entrega a enfermosoncológicos y de sida de remedios vencidos, con lo cualsus componentes activos se han vuelto inermes, o, peoraún, medicamentos adulterados que carecen de las drogaspara combatir esos males, aunque los envases sean répli-cas de los verdaderos. Cae de maduro, entonces, que quienes desde hace años sededican a este negociado homicida, y sus cómplices y en-cubridores en el Gobierno, saben que el resultado final deesta cadena es el agravamiento de las enfermedades y lamuerte de los enfermos. Como muchos de los medicamentos para tratar esas en-

fermedades cuestan varios miles de pesos, el Estado lossubsidia aportando el dinero a las obras sociales. De unade las investigaciones judiciales en marcha, a cargo deljuez federal Norberto Oyarbide surge, según lo informadopor fuentes judiciales, que algunas obras sociales, como lade los bancarios, gremio que maneja desde hace décadasel hoy kirchnerista Juan José Zanola, en vez de compraresas drogas en las farmacias las adquieren en forma direc-ta a ciertas droguerías que, presuntamente en complicidadcon la obra social, entregan medicamentos adulterados. Elnegocio consiste en cobrar lo que en verdad no cuesta ca-si nada. También se ha denunciado la muerte de un niñopese a que los médicos le suministraron los medicamen-tos oncológicos correspondientes, y la falsificación de his-torias clínicas para inventar pacientes. Una de las denuncias judiciales la radicó un médico queconstató que su paciente no mejoraba pese a habérsele ad-ministrado medicación oncológica. Otra de las denunciasla efectuó la ex ministra de Salud Graciela Ocaña, pione-ra en la lucha contra esta mafia, librada sin el menor apo-yo oficial cuando aún se hallaba al frente de la cartera a laque finalmente tuvo que renunciar. Cuando son adquiridos en una farmacia, estos fármacoscuentan con controles y seguimientos rigurosos que noexisten cuando se los compra en ciertas droguerías. Preci-samente, una de las principales droguerías investigadas esSan Javier, propiedad de Néstor Lorenzo, un hombre que,siempre según la información judicial, también poseeríauna mesa de dinero y sería el punto de contacto con Se-bastián Forza, dueño de droguerías quebradas e involu-crado también en la venta de medicamentos adulterados.A su vez, Forza, uno de los jóvenes empresarios asesina-dos en el triple crimen de General Rodríguez, entregócheques de su empresa Seacamp por 200.000 pesos parala campaña presidencial de Cristina Kirchner.

Editorial del Diario La Nación publicada el jueves 10 de septiembre de 2009

Mercado Negro de Medicamentos – La visión de los medios

S

14MAFIAS 9/26/09 10:51 Page 14

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Es en este punto donde hace su aparición el lavado de di-nero porque, se sospecha en medios judiciales, ni Forza niotros empresarios del rubro habrían aportado fondos pro-pios a la campaña, sino que habrían prestado sus nombrespara que el dinero de algunas obras sociales pudiera in-gresar en la campaña bajo un ropaje de legalidad. Dos jueces federales investigan el financiamiento de lacampaña presidencial. Ariel Lijo trabaja a partir de unadenuncia de la Coalición Cívica sobre supuesto tráfico deinfluencias y negociaciones incompatibles con la funciónpública contra Héctor Capaccioli, recaudador de aquellacampaña y, sintomáticamente, superintendente de Saludhasta que Ocaña pudo desembarazarse de él. De la supe-rintendencia que estuvo a cargo de Capaccioli dependenlos pagos a las obras sociales de los medicamentos onco-lógicos y para el sida. Habría escuchas telefónicas ordenadas por Oyarbide enlas que Lorenzo habla con Capaccioli y también con otrosospechoso empresario dueño de droguerías y presuntoaportante de 310.000 pesos a la campaña presidencial.Mientras tanto, la jueza federal María Servini de Cubríatrata de determinar si los cheques aportados por Forza a lacampaña de la Presidenta constituyen lavado de dinero. Como puede advertirse, no estamos ante la habitual y yainstitucionalizada falta de controles oficiales, sino ante la

evidente complicidad de autoridades gubernamentalesque se habrían beneficiado con dinero proveniente de laestafa realizada a costas del sufrimiento de enfermos, desu agravamiento y de su muerte. Con la complicidad oficial, esos enfermos, igual que susfamiliares, creían hallarse bajo tratamiento cuando en rea-lidad, además de ser víctimas de estas dolorosas enferme-dades, lo eran de esta mafia y del aparato estatal que ac-tuó como encubridor. Se entiende ahora el sospechoso énfasis puesto no hacemucho por algún magistrado y algunos medios de prensaoficialistas en el negocio de la efedrina como única razóndel triple crimen de General Rodríguez cuando, sin des-cartar esa posibilidad, era evidente que el principal nego-cio de Forza era el de los medicamentos. Es tal la gravedad de los hechos que ahora salen a la luzque la urgencia, rapidez y profundidad de las investiga-ciones en curso se impone no sólo para el debido casti-go de todos los responsables, sino también para que mu-chos pacientes que actualmente se atienden por ciertasobras sociales sepan a qué atenerse. Por acción u omi-sión, este gobierno que ha falseado los índices de infla-ción y pobreza también es responsable de la incertidum-bre de los enfermos que no saben si están sometidos afalsos tratamientos.

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Buenos Aires 07 de Septiembre 2009

Al Sr. Jefe de Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires Ing. Mauricio MacriS / D

Los que suscriben la presente, Carlos Alberto Fernández y Sergio Cornejo, en nuestro carác-ter de Presidente y Secretario respectivamente de la Confederación Farmacéutica Argentina, nos diri-gimos a usted con motivo de los gravísimos hechos que han conmovido a esta comunidad vinculadosal mercado del medicamento.

No escapará a vuestro elevado criterio que la Salud Pública es uno de los temas más sensiblesa la población, que anhela a acceder a coberturas de salud amplias y seguras.

Como lo hemos venido denunciando reiteradamente, la comercialización de medicamentoses día a día más permeable a la actividad de verdaderas mafias, muchas de las cuales operan conbase en Capital Federal, y desde allí al resto del país.

Con gran preocupación vemos el esfuerzo que el Gobierno de la Ciudad realiza ante estos fla-gelos, pero lo que nos ha llamado gravemente la atención, ha sido la actitud de algún funcionario desu Administración, ante la colocación de un cartel de esta Confederación en la vía pública.

Señalamos que el cartel se colocó contratando a una empresa de la cual tenemos factura; des-de ya si algo no estuvo dentro de las normas administrativas, abonaremos las multas que la Justicia dela Ciudad nos imponga.

Pero lo que SÍ DEBEMOS ENERGICAMENTE SEÑALAR, es que ese funcionariopúblico se haya preocupado sólo por el cartel y no por lo que denunciaba el mismo, ya quelo que se denunciaba es verdaderamente el serio riesgo que corre la salud de la población.

Parafraseando un dicho popular, daría la impresión que el funcionario “coló un mosquito yse tragó un camello”.

La población tiene el derecho inalienable de acceso a un medicamento confiable y seguro; na-die merece que en un tema tan sensible reciba, en lugar de una medicina para el tratamiento de cán-cer, “frasquitos rellenos con agua”, como señalara la ex ministro de Salud de la Nación.

Es por esto que solicitamos una entrevista con Usted para hablar de estos temas que conside-ramos de suma importancia para la salud de la población.

Sin otro particular, y a la espera de una pronta respuesta, lo saludamos atte.

Carlos Alberto Fernández Sergio CornejoPresidente COFA Secretario COFA

CONFEDERACION FARMACEUTICA ARGENTINA

Carta dirigida al Jefe de Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires

EL MENSAJE QUE NO VIERON

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n nuestra cámara estamos totalmente convencidos deque la Farmacia es el ámbito exclusivo y excluyente dela dispensación. No admitimos ni aceptamos ningún ti-

po de alternativa en lo que refiere a la comercialización y a la dis-pensación de los productos que fabricamos. Entendemos que hayun profesional responsable por la dispensación de este producto.Bajo ningún punto de vista avalamos, auspiciamos ni toleramosque nuestros medicamentos sean dispensados fuera de la Farma-cia”, aseveró Claudio Riganti, Gerente de Obras Sociales de CIL-FA, al dar la visión de los laboratorios productores sobre la pres-cripción y el expendio de medicamentos en el marco del 5º En-cuentro Nacional sobre Políticas de Medicamentos, organizadopor la revista Prescribe.El representante de la Cámara Industrial de Laboratorios Farma-céuticos Argentinos destacó que “una cosa es que el medicamentosea de venta libre y otra cosa es que sea de consumo irresponsable”.En su exposición, el Dr. Riganti defendió la libertad de prescrip-ción del médico, pero sostuvo que “la sustitución es un derechodel farmacéutico” y resaltó “la particularidad de esta actividad,una cadena formada íntegramente por profesionales”.Asimismo, marcó como una de las características del circuito “lahomogeneidad y la transparencia de precios, que permite que elmedicamento tenga el mismo precio de venta al público en Us-huaia, La Quiaca o la Capital Federal. Esto no sucede con loscombustibles, ni con las carnes, ni con los granos.”Según informó, “actualmente se están dispensando 32 millonesde unidades por mes, alrededor de 0,75 unidades por habitante.Tenemos uno de los índices de dispensación más altos de la re-

En el marco del 5º Encuentro Nacional so-bre Políticas de Medicamentos, realizado enel auditorio de la Asociación Médica Argen-tina los días 26 y 27 de agosto, volvió a en-cenderse el debate que ya se había dado enlos medios de comunicación, entre el titularde la Cámara de Medicamentos de Venta Li-bre, Juan Tonelli, y el Dr. Mario Castelli, ase-sor de la Confederación Farmacéutica Ar-gentina, por el concepto del medicamento–si es un bien de consumo o un bien social-y por su canal de comercialización. Sin em-bargo, más allá del reclamo de CAPEMVELde permitir la venta de ciertos productos enkioscos y almacenes, en el panel sobre Pres-cripción y Expendio de Medicamentos, delque participaron también el Dr. Claudio Ri-ganti, Gerente de Obras Sociales de CILFA,y el Dr. Horacio Dolcini, de la AMA, huboconsenso en que “el canal natural de los me-dicamentos es la Farmacia.”

Debate

“Medicamento de venta libreno es medicamento de

consumo irresponsable”

“E

18DEBATE 9/27/09 16:42 Page 18

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Debate

gión, que se da en el orden de los 62 o 63 pesos promedio porunidad. Argentina, junto con Uruguay, son los países que tienenmejor accesibilidad al medicamento en una ecuación de precio-disponibilidad.” Riganti destacó también la capilaridad del sistema, donde “en unpueblito de 250 habitantes hay una farmacia en la que, ademásde la dispensación, se realizan tareas como la aplicación de inyec-ciones, nebulizaciones y se brinda consejo profesional.” En cuanto a la sustitución de productos, señaló que “es una rea-lidad que nos pone dentro de un mismo campo de juego al mé-dico, al fabricante y al farmacéutico. El médico cuando prescribeun producto lo hace pensando que es la mejor alternativa tera-péutica para su paciente. Entendemos que la sustitución es un de-recho que le confiere la ley al farmacéutico, pero debe realizarseen forma responsable. En lo personal no me convence demasia-do cuando la realiza un empleado de la farmacia.” Finalmentesostuvo que “se necesitan resortes legislativos claros con respectoa la ecuación que tiene que ver con la fabricación, con la trazabi-lidad de los medicamentos, con el circuito del medicamento queva desde la fabricación hasta su dispensación.”

El rol del farmacéuticoAl tomar la palabra, el Dr. Mario Castelli destacó la importanciade los conceptos vertidos por Riganti en cuanto al respeto del ca-nal farmacéutico, “porque ésta no es una opinión generalizadadentro de la industria farmacéutica. Hay mucha gente que poneel medicamento en los kioscos, los supermercados, las estacionesde servicio y hasta en las peluquerías, los hoteles alojamiento ylas ferias francas. Entonces es un bien industrial para algunos yun bien social para la mayoría.”El dirigente recordó que el farmacéutico no vende, sino que dis-pensa, y que la Organización Mundial de la Salud sostiene que“no hay medicina eficaz sin una eficiente gestión del medicamen-to.” Para respaldar este concepto, mostró los resultados de un in-forme denominado “Errar es humano”, publicado en el año 1999,donde se afirma que por año mueren 98.000 personas en EstadosUnidos debido a errores médicos ocurridos con medicamentos ytambién un estudio desarrollado en el Reino Unido, en 2003, que

afirma que el 6.5% de las hospitalizaciones se debieron a proble-mas relacionados con medicamentos, siendo el 62% prevenibles.“Frente a estos problemas, la OMS dice que es necesario optimi-zar el uso del farmacéutico en los sistemas de cuidado de la salud.”Por otra parte, el Dr. Castelli sostuvo que muchos laboratorios de-rivan aproximadamente el 10% de sus presupuestos al control decalidad. “Las empresas se preocupan por preservar la calidad has-ta la puerta del laboratorio, pero cuando pasa la puerta, ya no estan cuidado y por eso encontramos medicamentos en los lugaresmás insólitos. Esto favoreció en la Argentina el desarrollo de unmercado negro muy importante.” Como herramienta para orde-nar el mercado, el Dr. Castelli mencionó el proyecto de ley de re-gulación de la actividad farmacéutica, que tiene media sanción dela Cámara de Diputados y está siendo evaluado por el Senado.En su exposición, el dirigente también mencionó la ley 25649, deprescripción por nombre genérico, que permite la sustitución deproductos. Aclaró que en realidad no es, como dijo el Dr. Rigan-ti, un derecho del farmacéutico, sino del consumidor, a partir delcual el paciente deja de ser un objeto para pasar a la condiciónde sujeto al poder elegir la marca que más le conviene. “Pero yono estoy de acuerdo con la ley –opinó- en que la elección sea porel producto más barato, porque el paciente debería poder tenerla posibilidad de elegir un fármaco que, aunque sea más caro, pa-ra él es garantía de calidad.” No obstante, esa ley jerarquizó el rol del farmacéutico y en ese sen-tido, el dirigente sostuvo que la farmacia “debe ser un estableci-miento sanitario. Y lo único que debe haber son productos relacio-nados con la salud. Todo lo demás debiera salir de ella. El “drugs-tore a la argentina”, que se originó en los ’90, para nosotros fue unataque a la profesión y a la salud de la gente. Creemos que el he-cho de que haya funcionarios de salud que desaprovechan una redde 15000 establecimientos sanitarios, con un profesional prepara-do especialmente, que paga sus impuestos, que es privado, que tie-ne un doble control -sanitario y económico-, es un error estratégi-co. Nos quejamos de la falta de recursos en salud y no aprovecha-mos esto que es fantástico. Estas son incongruencias que tienenuestro sistema sanitario. Por eso decimos que el farmacéutico de-be integrarse a la promoción de la salud pública. Ustedes piensenque en la Argentina pasan todos los días un millón y medio de per-sonas por las farmacias. Los sistemas modernos de salud se apoyanen la prevención y promoción. ¿Quién está más cerca de la genteque los farmacéuticos? ¿Quién habla el lenguaje de la gente comoel farmacéutico? Por eso decimos que es un eslabón fundamentalen el uso racional de los medicamentos. En España se hizo un es-tudio que arrojó que en un año los farmacéuticos brindaron 164millones de consultas sin cargo a la sociedad española. Esto le hapermitido ahorrar al sistema de salud de ese país mil millones dedólares. Esto es fundamental, sobre todo en las zonas más caren-ciadas. La farmacia es la puerta de entrada al sistema de Salud.” Como conclusión, el Dr. Castelli señaló que el uso racional de losmedicamentos “es a lo que debiéramos aspirar los argentinos, alo que deberíamos comprometernos quienes tenemos responsa-bilidad social, como los médicos y los farmacéuticos, que algunavez hemos hecho un juramento de defensa de los intereses de lasalud por encima de los económicos.”

Angeles y demoniosJuan Tonelli, Director Ejecutivo de la Cámara Argentina de Me-

De Izq. a Der., Juan Tonelli, Director Ejecutivo deCAPEMVEL; Dr. Horacio Dolcini, de la AMA; Dr. ClaudioRiganti, Gerente de Obras Sociales de CILFA y Dr. MarioCastelli, Asesor del Consejo Directivo de la COFA.

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dicamentos de Venta Libre, tomó la palabra dispuesto a expresarsu visión sobre una serie de puntos planteados por los anterioresexpositores. En primer lugar responsabilizó a la prensa por la “de-monización” de quienes comercializan medicamentos de venta li-bre: “Estas discusiones son mediáticas, tristemente deformadas–dijo-. Somos víctimas del periodismo sensacionalista que es elque más crece, al que lo único que le interesa son malas noticiasy escandalosas. Aprovechan algunas posturas un poco dogmáti-cas, no sinceras”. Tonelli señaló que hay matices y como parte deellos criticó la falta de farmacéuticos al frente de sucursales de Far-macity, así como la escasez de farmacias de turno. Y planteó que“el verdadero problema del consumo irresponsable no está en losmedicamentos de venta libre, sino en los antibióticos y psicotrópi-cos que se venden sin receta.”

La discusión“Nosotros también creemos que el canal natural de los medica-mentos es la Farmacia. Y es de sentido común, porque en la pra-xis también ocurre así. Fuera de la farmacia uno no va a encontrarun jarabe para la tos ni un antimicótico, ni un complejo vitamíni-co ni una loratadina. Los productos de venta libre que uno puedeencontrar fuera de la farmacia son muy poquitos”, afirmó el titularde CAPEMVEL y agregó: “Todos sabemos que una sal antiácida,

un paracetamol, una aspirina no se van a poder vender ni hoy nimañana solo en la farmacia. Es algo transaccional. La gente los ne-cesita y los compra. El 90% de las categorías que nosotros produ-cimos se expenden en la farmacia. Hay un par de productos muypuntuales que sabemos que además de venderse en la farmaciatambién se van a vender afuera. Lo interesante sería poder orde-nar un poco eso, donde hoy, por la intransigencia y la dificultad detener un diálogo sincero, ya no sólo está la sal antiácida, sino queen algunos lugares se encuentra un antibiótico, un producto parala disfunción eréctil, que no son de venta libre”, opinó Tonelli.

Concepto“La OMS dice que un medicamento de venta libre es el destinadoa aliviar dolencias que no requieren la intervención de un facultati-vo. Si se usan en las condiciones y dosis previstas, no entrañan, porsu amplio margen de seguridad, peligros para el usuario. Acá estáclaro, todos los medicamentos son potencialmente peligrosos. Así ytodo, la OMS dice que el paradigma de un medicamento de ventalibre es un producto que tiene muchos años en el mercado. ¿Estoasegura que el producto no sea mal utilizado? No, por supuesto. Pe-ro bajo ese criterio también podemos prohibir los Audi porque vana 250 km por hora, la lavandina, el vino y los cuchillos. Yo creo queel punto central está basado en educar a la gente. No le hemos da-do información clara para que sepa lo que es un medicamento deventa libre y un medicamento de venta bajo receta. El otro punto es comprometer a todos los actores. Me voy a que-dar afónico invitando al diálogo. Sin eso no se puede trabajar. Ya partir de ahí generar un cambio cultural, pudiendo llegar conun mensaje claro a toda la sociedad.”Luego de la disertación del Secretario Ejecutivo de CAPEM-VEL, pidió la palabra el Farm. Carlos Manassero, de Mendozaque, como espectador, aclaró que en su provincia “son drogue-rías o droguerías de laboratorios las que les venden medicamen-tos a distribuidoras de golosinas”. También remarcó que “el me-dicamento es un bien social y no es comparable ni con un Audi,un cuchillo, ni con cualquier elemento de consumo. Toda políti-ca de medicamentos, en mi criterio, tiene que ubicar al medica-mento como lo que es, un medicamento no un bien de consumo,entonces no va a existir un Farmacity sin farmacéutico ni van aexistir los farmacéuticos que vendan antibióticos sin prescrip-ción, porque más allá del organismo de control, está indefectible-mente la ley que hay que cumplir.”Manassero aclaró también que “la OMS no dice que el medica-mento de venta libre no exige la intervención de un facultativo,sino que no requiere la prescripción de un médico, porque al ha-blar de facultativo se engloba al médico, al odontólogo y al far-macéutico, lo cual es un error.”Finalmente, el Dr. Mario Castelli cerró el debate afirmando: “Yocreo que esta discusión no la tenemos con quien deberíamos, quees el gobierno. No podemos llegar a los funcionarios. Entre noso-tros podemos tener todo el diálogo posible, pero el que resuelvees el Estado y lamentablemente, en este tema del medicamento,el lugar del interlocutor está desierto. El mismo presidente deCILFA, Rubén Abete, dice que en la Argentina no hay políticade Medicamentos. En realidad este debate tendría que ser gene-rado por el Estado y en función del proyecto de política de me-dicamentos, tomar una decisión.”

Debate

El Dr. Horacio Dolcini, representó a la comunidad médicaen el panel sobre prescripción y expendio de medicamen-

tos. Durante su disertación, propuso promocionar “un cambioen el actual modelo biomédico, intentando comenzar a intro-ducir un modelo bio-psico-socio-cultural y aún económico, quese adaptará mucho mejor a la realidad de la vida actual y a laresponsabilidad social del médico. En ese sentido, y entre otrascosas, la prevención debiera anteponerse como prioridad a losintentos primordiales de concentrarse en la curación y hacerloasí pondría en su debido lugar a la explosiva promoción denuevos medicamentos intentando reemplazar a otros sobre losque quizás aún no hemos logrado adquirir una experiencia vá-lida de sus resultados, por una cuestión de tiempo”. Finalmen-te sostuvo: “En países donde los recursos para la salud son es-casos, y si tenemos la responsabilidad de prescribir con criteriocientífico, también tenemos que considerar los factores socialesy debe haber una verdadera política en tal sentido.”

La visión de los médicos

En las dos jornadas en que se desarrolló el 5º Encuentro Na-cional sobre Políticas de Medicamentos en la sede de la

AMA, funcionarios, representantes de entidades profesionales,de ONGs y laboratorios abordaron, entre otros temas, el pre-sente y futuro de los medicamentos biológicos, la investigaciónclínica en la Argentina, los medicamentos y el gasto en Salud,programas de provisión pública de medicamentos, la preven-ción como política de Salud; medidas a tomar después de la cri-sis del H1N1 y Farmacoeconomía.

Programa

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altando pocas semanas, en nombre del Colegio Farmacéutico de SanJuan y de la Confederación Farmacéutica Argentina, una vez más in-vitamos a todos los colegas, allegados a entidades farmacéuticas, diri-

gentes de los Colegios, cámaras de farmacias, funcionarios de gobierno y re-presentantes de la industria farmacéutica a participar del evento político ycientífico más importante de nuestra profesión. En esta edición, este encuentro nacional e internacional tendrá un condi-mento especial: la instancia decisiva a que ha llegado uno de los temas quemás preocupa a la profesión, y hoy también a la sociedad argentina: la ne-cesaria regulación del mercado farmacéutico. Es de destacar, además, queeste año, los medicamentos en particular y la salud en general han pasado,por lamentables sucesos como la falsificación de productos oncológicos, an-tihemofílicos y antirretrovirales, así como la epidemia de dengue y la in-fluenza A (H1N1) pandémica a constituirse en temas relevantes en la agen-da política nacional.El Congreso que se realizará en San Juan del 29 al 31 de octubre será segu-ro el ámbito donde se discutirán y consensuarán las estrategias y lineamien-tos para validar las peticiones y propuestas que durante años venimos ha-ciendo las institucionales farmacéuticas a las autoridades sanitarias y a los le-gisladores. Entendemos que desde las bases, con el acuerdo de todos los sectores invo-lucrados, encontraremos respuestas. Asimismo, durante el Congreso recibiremos a colegas de otros países con losque compartiremos experiencias, así como información sobre las realidadesde cada región.Es intención de las entidades argentinas presentar objetivos claros, políticasbien delineadas, y el interés de todos nuestros colegas por estar al nivel delas más actuales innovaciones en salud y en políticas de medicamentos.Queridos colegas: San Juan espera que este evento constituya una granoportunidad, y un gran desafío para dignificar a nuestra profesión y apostara la integración. Somos partícipes necesarios de nuestro futuro.

Los esperamos.

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Evento

XIX Congreso Farmacéutico Argentinoy XIII Congreso de la FederaciónFarmacéutica Sudamericana

Por el Farm. SergioCornejoPresidente del ColegioFarmacéutico de San JuanSecretario de la Confederación Farmacéutica Argentina

F

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Los titulares de las entidades representativas de losprofesionales de la Salud se reunieron el 13 de agos-to pasado en la sede de la Confederación Médica de

la República Argentina para deliberar sobre la situaciónsanitaria del país. Del encuentro surgieron importantesdefiniciones y propuestas para trabajar en forma manco-munada. Los miembros del Consejo Interconfederal, compuestopor la Confederación Farmacéutica Argentina, la Confe-deración Médica (COMRA), la Confederación Odontoló-gica (CORA), la Confederación Unificada de Bioquími-cos (CUBRA) y la Confederación de Clínicas y Sanato-rios (CONFECLISA) armaron una agenda de priorida-des, entre ellas, la propuesta de creación de un Centro deEstudios que centralice la información del Sector. Duran-te el encuentro los dirigentes expresaron su preocupaciónpor la falta de un proyecto de salud y concordaron en quelas instituciones deberían trabajar en conjunto en la elabo-ración de una propuesta para que, en vista de las futuraselecciones presidenciales, los partidos políticos la inclu-

yan dentro de sus plataformas. También consensuaronparticipar activamente en el Cuerpo Consultivo del Con-sejo Federal de Legisladores de Salud (COFELESA) quetiene entre sus objetivos realizar una recopilación de la le-gislación del sector y aunar criterios para que aunquecambien los ministros de Salud, tanto de Nación como enlas provincias, sean los legisladores quienes continúen conlas políticas de salud que interesan al sector.El encuentro del Consejo Interconfederal culminó conuna propuesta de integración para ofrecer prestaciones ala Seguridad Social. De la reunión participaron, en representación de la CO-FA, su Protesorero, Farm. Pablo Mc. Cormack y sus Ase-sores, Farm. Mario Castelli y Farm. Ricardo Lilloy; por laCOMRA, su Presidente, Dr. Carlos Jañez, y su Vicepresi-dente, Dr. Ignacio Berrios; por CONFECLISA asistió suPresidente, el Dr. Gustavo C. Mammoni; también estuvopresente el Dr. Guillermo Vera, Presidente de la CORA ypor la CUBRA estuvieron su Presidente, el Dr. Carlos Na-varro, y el Secretario, Dr. Antonio Casado.

26

Institucionales

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En San Salvador de Jujuy, agosto es un mes muy impor-tante. Comienza los primeros días con la fiesta de la Pa-chamama, ritual heredado ancestralmente donde el

pueblo agradece a la Madre Tierra los logros obtenidos y re-nueva, con ofrendas, sus esperanzas por un futuro mejor. A es-to le sigue el 6, aniversario de la fundación y entre viento Nor-te y sequía promediamos este mes hastaarribar, allá por el 23, a la conmemoracióndel Exodo Jujeño, gesta heroica donde loshabitantes de San Salvador acompañaron aManuel Belgrano, dejando sus campos y vi-viendas en llamas en la lucha por la inde-pendencia de nuestro país. Pero este año tuvimos que alargar nuestrocalendario festivo porque en nuestra Taci-ta de Plata se cumplían los 40 años de exis-

tencia de la Farmacia Siufi, establecimiento modelo dondeOscar Siufi, ex Presidente del Colegio Farmacéutico y diri-gente de COFA en los años ’80 y ’90, cumple –y con creces-el rol de farmacéutico.En los mostradores de su farmacia se forjaron varios miem-bros que hoy conforman nuestra Comisión Directiva.El 29 de agosto la farmacia tuvo su fiesta, en donde no falta-ron reconocimientos, tanto del gobierno provincial, capital yde otras instituciones intermedias, como así también felicita-ciones de parte de varios laboratorios y droguerías del medio.

Tanto Oscar como su farmacia son unejemplo de trabajo, honestidad y profesio-nalismo; un espejo donde quisiéramos re-flejarnos las generaciones de farmacéuticosa las que hoy nos toca desempeñarnos ennuestro campo.Queremos agradecer a quien ayudó a for-marnos como profesionales y dirigentes portodo lo que dio a nuestra querida institu-ción. ¡Salud, Oscar! ¡Por 40 años más!.

Homenaje

Al Maestro con cariño

Por la Comisión Directiva del Colegio Farmacéutico de Jujuy

La Confederación FarmacéuticaArgentina desea sumarse al

Colegio Farmacéutico en este homenaje a la trayectoria

profesional del Farm. Oscar Siufi,un querido colega que ha sido

durante muchos años un comprometido dirigente

de la COFA.

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29Octubre 2009 CORREO FARMACEUTICO /

La COFA firmó un acuerdo con la Confederación Odontológicade la República Argentina para difundir una campaña gráficade prevención de la salud odontológica en el marco del Día

Mundial de la Salud Bucodental que se celebró el 12 de septiembrepasado. Es así que se distribuyeron afiches informativos en las farma-cias de todo el país colaborando los farmacéuticos para evitar la cariesy otras enfermedades prevenibles en el 90% de los casos a través decorrectos hábitos de higiene.

Protección de la SaludBucodental

Acciones de prevención

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La Confederación Farmacéutica Argentina está participan-do de un Foro Interdisciplinario sobre Diabetes (Fidias)que se conformó en el mes de agosto junto con otras en-

tidades como la Sociedad Argentina de Diabetes, la SociedadArgentina de Nutrición, la Federación de Entidades de Luchacontra la Diabetes, la International Simultaneous Policy Organi-sation (ISPOR), la ANMAT, representantes de los Sistemas deSalud Prepagos, de las Universidades y del Ministerio de Saludde la Nación. Este grupo de trabajo tiene como objetivo elabo-rar documentos que sean útiles para mejorar la calidad de aten-ción de las personas con diabetes de nuestro país. En su reuniónconstitutiva los integrantes de FIDIAS decidieron que el temade su primer documento estará dedicado a la prevención prima-ria de la diabetes tipo 2 y contendrá los resultados de una revi-sión bibliográfica que reunirá la evidenciaexistente sobre el tema: marco de referencia,identificación de población en riesgo, estrate-gias de prevención, tratamiento y estimacio-nes de costo-efectividad. Entrevistado por Correo Farmacéutico, elDr. Juan José Gagliardino, director del CE-NEXA, Centro de Endocrinología Experi-mentada Aplicada (UNLP-CONICET, Cen-tro Colaborador OPS/OMS para Diabetes)y coordinador del equipo de investigación,cuenta las características de esta iniciativamultisectorial, cuya primera etapa concluiráel 14 de noviembre con la presentación deldocumento final durante la conmemoracióndel Día Mundial de la Diabetes.La OMS estimaba en 2000, que para el año 2020 iba a haberuna prevalencia de diabetes en Argentina de 6.5%. En el año2006, sin embargo, se superaron ampliamente esas proyeccio-nes. Un 8.5% de la población adulta sufre esta enfermedad y laprevalencia continúa aumentando en forma exponencial, cons-tituyéndose en un grave problema no sólo para la población porsus consecuencias invalidantes, sino también para los sistemasde salud que tendrán que enfrentar los altos costos de tratamien-to de esta patología crónica. “Por esta razón, y ante la ausencia de un ente multisectorial queabordara esta problemática, surgió la iniciativa de constituir unforo, que actualmente está conformado por un representante delMinisterio de Salud de la Nación, de la Superintendencia de Ser-vicios de Salud, de la Organización Panamericana de la Salud,de la COFA, de la industria farmacéutica, del sector de la medi-cina prepaga, de la Sociedad Argentina de Diabetes, de la Socie-dad Argentina de Nutrición, de la Federación de Entidades de

Lucha contra la Diabetes, de la ANMAT, un ex decano de la Fa-cultad de Medicina y un representante de la International Si-multaneous Policy Organisation (ISPOR), experto en economíade la Salud.” “La diabetes afecta aproximadamente a 2 millones de personasen la Argentina. Y hasta un 58% de los casos de diabetes tipo 2se pueden prevenir o por lo menos retrasar su manifestaciónclínica. El tratamiento implica un cambio en el estilo de vida:aplicar un plan de alimentación saludable y la práctica regularde actividad física. Si estas estrategias fracasan queda el recursodel uso de drogas, lo que requiere que los pacientes puedan ac-ceder tanto a la atención médica como a esos fármacos, que asu vez dependerá de las entidades de financiamiento de salud. La diabetes no solo involucra al equipo de salud y a las entida-

des de financimiento: tiene su epicentro enel paciente y su familia. Como toda enferme-dad crónica, en el control y tratamiento de ladiabetes la familia juega un papel fundamen-tal para lograr el éxito terapéutico. También está involucrado el sector educa-tivo responsable de la enseñanza y promo-ción de hábitos saludables que eviten laobesidad, antesala de la diabetes. Y sin lu-gar a dudas, también deben involucrarsela comunidad, los medios masivos de co-municación y quien normatiza la salud,que es el Ministerio de Salud. Queda cla-ro entonces que el control y tratamientode la diabetes es un proceso multisectorial

y ahí aparece Fidias.”-¿Cómo trabaja el Foro?-Al constituirlo dijimos: ¿Qué es lo que sería importante hacer,que no se está haciendo? Y consensuamos que no se está hacien-do prevención primaria de la diabetes. Entonces fundamentamos por qué elegimos este tema y estamostrabajando para poder tener el documento final el 14 de no-viembre, Día Internacional de la Diabetes. Hicimos una revi-sión bibliográfica, tenemos más de 600 citas, dividimos en gru-pos el marco general en el cual está el contexto de la prevenciónprimaria, las técnicas que se han empleado para identificar po-blación en riesgo, las estrategias de prevención, interacción edu-cativa en el medio y finalmente la parte de costo-efectividad,tanto de lo que es identificación de personas de riesgo como laintervención para prevenir el desarrollo de la diabetes. -¿Cómo se financian las actividades del Foro?-Obviamente Fidias tiene gastos para su funcionamiento. Loque hemos conseguido es un subsidio no condicionado, sig-

Iniciativa para el desarrollo de políticas sanitarias

Foro Interdisciplinario sobre Diabetes

Dr. Juan José Gagliardino, director del CENEXA

30FIDIAS 9/26/09 11:34 Page 30

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nifica que con el recurso económico no vienen directivas niindicaciones sobre cómo proceder, sino que tan solo facilitalas tareas propias del Foro, por ejemplo, hacer una reunión,armar una página web y que se disponga de quien la manten-ga y la administre. -¿En qué consistirá el documento que presentarán el 14 denoviembre?-En el documento estarán las evidencias sobre cuáles son los re-sultados obtenidos a nivel mundial respecto a la prevención pri-maria de diabetes. En ese documento estará planteado el papelque le cabría a cada uno de los actores que están participandoen Fidias y que son los que podrían llevar a la concreción las ac-ciones planteadas.-¿A qué ámbitos esperan llegar con el trabajo?-A los medios masivos, a la CONEAU, la entidad que rige laenseñanza universitaria, porque creemos que desde la Facul-tad de Medicina tiene que empezar a abordarse el problema.Obviamente a las autoridades ministeriales y la Superinten-dencia, luego los sistemas prepagos y las obras sociales. Tam-bién a la Academia Nacional de Medicina, a las Sociedades deDiabetes y Nutrición, que ya están involucradas en la elabora-ción y a la población diabética, en parte a través de la Federa-ción de Entidades de Lucha contra la Diabetes. La comunidadtambién tendrá acceso a las conclusiones del documento y pa-ra ello requeriremos la ayuda de los medios de comunicación.

Esperamos que el gobierno lo adopte y lo ponga en marcha. Bá-sicamente la idea es borrar el espacio que hay entre el conoci-miento y quien tiene poder de decisión. O sea, poner en sus ma-nos las evidencias y los argumentos para que pueda elegir y eje-cutar en función de evidencia científica. -¿Qué va a pasar a partir de la presentación del documen-to final, cómo va a continuar trabajando Fidias?-Seleccionaremos otro tema. La razón de Fidias es colectar laevidencia y ponerla a disposición de quien la puede imple-mentar. -Siendo la farmacia la puerta de entrada al sistema de Sa-lud, ¿qué rol le cabe al farmacéutico en cuanto a la pro-moción y prevención en diabetes? -Yo no soy el especialista en eso, pero conversando con elrepresentante de la COFA en Fidias, Dr. Mario Castelli, meenteré que por las farmacias diariamente desfila más de unmillón de personas. Esa es una oportunidad fenomenal pa-ra brindar información. De manera que cuando hablamosde la adaptación de los mensajes que se difundirán a partirdel documento, automáticamente surgió que tenemos quepensar en un material que esté en las farmacias para que elpúblico acceda a él en forma pasiva o activamente a travésde lo que pueda informar el farmacéutico, que siempre esescuchado. Puede ser realmente una función sumamenteimportante.

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ste es el único estudio sistemático respecto de losmedicamentos LASA que se hizo en el país”, ase-gura la Farm. Marcela Rousseau, integrante de la

Asociación Argentina de Farmacéuticos de Hospital ymiembro del equipo que, haciendo una revisión de 20517medicamentos, descubrió 927 pares de medicamentosque pueden provocar errores de medicación, porque separecen visualmente o su denominación comercial o ge-nérica suena similar. La investigación resultó ganadora deuna beca Carrillo-Oñativia 2007 y así se financió el traba-jo coordinado por la Dra. Mónica Confalone Gregorian(IIE, Academia Nacional de Medicina, Buenos Aires) ydesarrollado durante 2008 y parte de 2009 por LauraBugna, de la Dirección de Bioquímica, Farmacia y D. C.de Santa Fe; Marcela Fontana, Farmacéutica de la ZonaSanitaria Metropolitana Subsecretaría de Salud, del Mi-nisterio de Salud de Neuquén; el Dr. Sergio Moralles, dela Cátedra de Farmacología de la Facultad de Medicina dela Universidad Nacional del Nordeste; Gabriela GonzálezCapdevila, Farmacéutica del Hospital Italiano y GracielaCalle y Marcela Rousseau, de la Asociación Argentina deFarmacéuticos de Hospital. -¿Qué motivó la investigación de los medicamentosLASA?-Decidimos el desarrollo de la investigación teniendo encuenta la problemática que se venía observando de loserrores que podían cometerse por medicamentos con si-militud fonética, ortográfica o de envasado. Es un proble-

ma que en el mundo ya se venía estudiando, pero esas in-vestigaciones no son extrapolables a nuestro país porquelos nombres, las presentaciones comerciales, los colores ylos diseños son distintos, por lo cual cada país tiene quehacer su propia experiencia. -¿En qué consistió la investigación?-Se estudiaron los medicamentos disponibles en el merca-do, observándose las similitudes de distintas clasificacio-nes, tanto de los principios activos, de nombres genéricos,como de los nombres comerciales, sus presentaciones, losenvasados y el etiquetado. La observación se hizo en ba-se a experiencias que hemos tenido, por errores cometi-dos o por el reporte de colegas y comentarios del perso-nal de Salud, o bien porque surgen de una cuestión bas-tante subjetiva a veces en cuanto a su similitud. De hecho,cuando un medicamento empieza con las mismas letras,es bastante frecuente que pueda dar a error.La clasificación se basó en bibliografía internacional y serealizó de acuerdo a si era similitud fonética, ortográfica,visual, si tenía el mismo principio activo u otro, como unaforma de ordenar los datos, porque no es lo mismo quesean parecidos y tengan el mismo principio activo a quesean parecidos y tengan diferente principio activo. Tam-bién se analizaron las similitudes entre nombres genéricoso entre comerciales y genéricos.

Casi mil pares de medicamentos que por su denominación o su presentaciónpueden inducir a error en la prescripcióno dispensación surgieron como resultado de un estudio colaborativo multicéntrico, desarrollado por cinco farmacéuticas y dos médicos. MarcelaRousseau, una de las autoras, describe el es-tudio que se presentará ante la ANMAT y advierte la importancia de identificar aquellos fármacos “Look-Alike, Sound-Alike”o LASA para evitar graves consecuencias para la salud de los pacientes.

Investigación

“E

Medicamentos LASA

32ROSSEAU 9/26/09 12:02 Page 32

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Investigación

-¿Además de los que están en el mercado, se estudia-ron los de uso hospitalario?-Sí, todos los que estaban disponibles en los manuales enInternet, en Alfa Beta y Kairos.-¿Los de venta libre también?-Sí. -¿Ustedes crearon las herramientas para realizar elestudio? -Las herramientas fueron diseñadas por el equipo en basea búsquedas bibliográficas. Esa fue la primera etapa deltrabajo. Después se diseñó una página web con informa-ción actualizada, que tiene resúmenes de trabajos científi-cos para facilitar la lectura de las novedades relacionadascon este tema. Una de las cosas más importantes que hizoel trabajo fue el acceso al reporte voluntario de los errorestipo LASA, que todavía funciona. Esto quedó abierto enla página. Principalmente los que reportaron fueron losinvestigadores en base a la experiencia que tenían. Estoserrores pueden ser potenciales o reales. Es decir, si ha lle-gado o no a afectar al paciente por alguna intervención dealgún miembro del equipo de salud.De esos reportes tenemos ochenta registros y se hicieronlos análisis correspondientes.

-¿Cuáles fueron los hallazgos de la investigación?-En el caso de los reportes voluntarios, por ejemplo, lamayoría representaron similitud fonética y ortográfica a lavez, 18% de los medicamentos presentaron un alto riesgode confusión por múltiples factores contribuyentes. En-tonces los mismos notificantes expusieron cuáles son losproblemas que consideran que son factores que contribu-yen al error. Por ejemplo, uno es falta de atención sobre lacondición clínica del paciente en el momento de la pres-cripción, falta de atención en la condición clínica en elmomento de la dispensación, falta de chequeo de los bo-tiquines, falta de actualización del prescriptor sobre nue-vas presentaciones comerciales. Falencias en registros, so-brecarga laboral, falta de doble chequeo, falta de forma-

ción del personal, la mala caligrafía del prescriptor; es de-cir, hay muchos factores que pueden contribuir. -¿Qué aplicación le dieron a los datos hallados?-Se elaboraron alertas como estrategia para reducir loserrores. Por ejemplo se hizo una alerta con respecto a lasespecialidades farmacéuticas denominadas “dúo” luegode un análisis de todas las que tienen esa denominacióncomo prefijo o sufijo en la forma comercial. Y se encon-tró que hubo siete situaciones distintas que involucrabana la palabra “dúo”: más concentración, menos concentra-ción, otro principio activo agregado, que se daba dos ve-ces al día, es decir, no había un solo criterio uniforme porlo cual es lógico que esto pueda llevar a errores. Entoncesse elaboró una alerta mostrando lo que habíamos encon-trado con la recomendación de elegir sólo una de las po-sibles acepciones para el mercado argentino.-¿Dónde se dirigieron estas alertas?-Las alertas son parte del trabajo, todo el resultado estápresentado en el Ministerio de Salud. También se presen-taron en una jornada científica. La idea ahora es empezara difundir estas alertas. Por ejemplo, se hizo una alerta so-bre errores en medicamentos pediátricos, considerandoesta población de riesgo. Otra sobre medicamentos citos-táticos para la farmacia hospitalaria y una sobre gases me-dicinales: los problemas de conexión, de no identificacióntambién pueden llevar a consecuencias muy graves. Se hi-zo una alerta sobre medicamentos antirretrovirales, por-que estos fármacos tienen mucha jerga, es decir, mucha si-gla y todo lo que es sigla y no es nombre puede llevar aerror. Se hicieron alertas sobre bifosfonatos, otra de simi-litud fonética, ortográfica y/o de envasado de medica-mentos. También se advirtió sobre las especialidades in-yectables en ampollas de cloruro de potasio. -¿Qué riesgos se encontraron en cuanto a este medi-camento?-En la alerta se siguen las tendencias internacionales quepropenden a que la preparación de las mezclas intraveno-sas de toda solución que tenga altas concentraciones depotasio se centralice en las farmacias hospitalarias para re-ducir el riesgo. Eso sería importante, todos los hospitalesdeberían tener la infraestructura necesaria para esto. -¿Se han dado casos de errores?-Están descritos en la literatura, con casos de muerte, por-que no hay otro atenuante. La inyección letal es eso: clo-ruro de potasio concentrado, por lo cual merece muchaatención. De todos modos el personal sanitario está aten-to a que el potasio no puede darse sin diluir, es algo muyconocido, pero la bibliografía habla de errores: de confu-sión de sodio con potasio.Igualmente existe normativa al respecto, que obliga acambiar los colores de presentación de los inyectables, loque puede reducir el riesgo de confusión en el envase. -¿Hubo a partir de los resultados del trabajo algunareacción por parte de las autoridades sanitarias?-El Ministerio tiene todos los datos del trabajo, los 927 pa-res de medicamentos LASA. Pero oficialmente no recibi-

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El listado de 927 pares de medicamentos LASA, se difundi-rá luego de presentarse próximamente a la ANMAT. Estarádisponible en la página web del trabajo: http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar/LASA/index.asp yde la COFA: www.cofa.org.arPara más información sobre los medicamentos LASA:http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar/LASA/index.asp

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mos ninguna respuesta. Sí, en forma de actividad científicalos resultados se presentaron en unas jornadas de seguridaden la provincia de Santa Fe. Actualmente se está tramitan-do el ingreso del estudio a la ANMAT. Consideramos queesto tiene que servir para modificar alguna conducta y quellegue a reducir los errores posibles en la población.-¿Qué medidas aconsejan los organismos internacio-nales en cuanto a los medicamentos?-Por ejemplo, cuando un medicamento tiene un principioactivo parecido a otro, se recomienda resaltar en mayúscu-las las letras diferentes entre cada principio activo, remar-cándose las letras problemáticas, y se identifican los envasescon colores distintos. Esto desde el punto de vista comercial.También se recomienda no almacenar nunca medicamentossimilares en el mismo lugar, conocer la mayor cantidad dedatos del paciente, tener mucho cuidado con los medica-mentos que tienen agregados al nombre comercial algunasigla o nombre como NF, DUO, porque uno puede leer unnombre solo sin ver que tiene una asociación que quizás elpaciente necesita. Ese es un error bastante frecuente. Ade-más, tener en cuenta una caligrafía legible, evitar el uso deabreviaturas, de siglas, educar al paciente de acuerdo a sutratamiento y propender a la prescripción electrónica. Sonestrategias que resultan útiles para reducir los errores. -¿Consideran que han quedado muchos medicamen-tos LASA en el mercado fuera de esos 927 casos es-tudiados?-Seguramente que sí, muchos, porque la base de datos co-merciales cambia continuamente. Este trabajo se hizo conun listado de julio de 2008, porque había que poner un lími-te de tiempo y esto necesita actualizarse permanentemente. -¿Los laboratorios colaboran realizando los cambiospertinentes cuando se difunden los resultados de es-tos estudios?-Sí, por ejemplo, durante el desarrollo del trabajo encontra-mos un laboratorio que a raíz de un problema que hubo, mo-dificó todo su packaging distinguiendo bien un medicamen-to de otro. Hay laboratorios con muy buena predisposición.-¿No realizan un estudio previo del mercado de me-dicamentos antes de ponerle el nombre o crear elpackaging de un nuevo producto?-Seguramente que sí, pero muchas veces son guiados por in-tereses comerciales o de marketing. Es ahí donde el Estadono puede delegar funciones y tiene que intervenir. Y la uni-formidad que tienen algunas marcas de algunos productosse tiene que rever. Supongo que es una cuestión de concien-cia y también responsabilidad de la autoridad regulatoria.-¿Cuál es el rol del farmacéutico y cuál el del médi-co para evitar este tipo de confusiones?-Hay muchísimas consideraciones, tanto para médicos,farmacéuticos, enfermeros y pacientes.La atención al paciente a través del acto y farmacéutico,individualizada, preocupándose por el conocimiento delpaciente, sin duda reduce los errores. Si uno dispensa unmedicamento sabiendo para qué lo utiliza el paciente, quécondiciones clínicas, sabe su patología de base, sabe otros

medicamentos que está tomando, le va a hacer una barre-ra para que el error no suceda. Si el paciente sabe paraqué le están dando el medicamento, seguramente va a re-ducir los errores. En cuanto al médico, la prescripción pornombre genérico disminuye muchísimo los errores, asícomo la caligrafía clara, poner datos del paciente, si porejemplo es un paciente diabético.Por otra parte, el médico debe recibir actualización de lasformas farmacéuticas, que cambian permanentemente. Aveces supone que un medicamento tiene un principio ac-tivo y cambió a otro. Simplemente por una cuestión demarketing, para poder mantener un nombre que es mar-ketinero, a veces se le cambian los principios activos y es-to viene pasando hace mucho tiempo. -¿Existe alguna iniciativa para informar a los pres-criptores en cuanto a estos cambios en los principiosactivos o diferencias en las presentaciones que indu-cen a error?-Sí, todo lo que es actualización, educación al personal sani-tario, la idea era que el grupo pudiera seguir trabajando, con-tinuar con el reporte de errores a través de listados, como su-cede en otros países; poder mantener la página web, pero labeca concluyó en mayo de este año, nos presentamos a la re-novación y no salió renovada, por lo que hoy tenemos mu-chos inconvenientes para poder continuar el trabajo.-¿En qué consiste la continuidad del estudio, ademásde la detección de nuevas presentaciones LASA?-Hay muchos temas para seguir investigando, por ejemplo, eltraslado de pacientes en el Mercosur, donde los medicamen-tos se llaman igual y en realidad son distintos. Por eso había-mos pensado en abrir la base de datos a países limítrofes yhemos tenido incluso contacto con sociedades científicas deestos países. Además, continuar haciendo alertas, porque haymuchísimos temas que son para difundir entre el equipo desalud y también educar a los pacientes. Entendemos que elestudio debería ser una forma continuada de trabajo a travésde reportes y alertas. Y a su vez buscar una forma electróni-ca o sistemática de detección porque hasta ahora la investi-gación se basó en lo subjetivo. En trabajos similares realiza-dos en inglés se utilizaron algoritmos que determinan cuan-do un medicamento es parecido a otro, esta sería una herra-mienta más precisa, más científica y menos subjetiva. -¿Qué induce más a error, el nombre comercial o elgenérico?-Nosotros encontramos, con abrumadora diferencia, queel nombre comercial induce mucho más al error que elnombre genérico.

Investigación

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l reciente fallo de la Corte Supremade Justicia difundido como “la des-penalización del consumo”, no es

en realidad una despenalización, ya que elconsumo en espacios públicos sigue estan-do prohibido. Lo que este fallo reivindicóes un derecho constitucional respecto a losactos privados y reafirma que éstos tienenprotección legal.Dicho esto, quisiera expresar mi opiniónacerca de los muchos comentarios a queeste fallo ha dado lugar.Algunos manifiestan que no están deacuerdo con lo que se dispone, dado queen este momento existen altos niveles deconsumo y que debiera haberse postergado su vigenciapara cuando se pueda tratar al adicto con suficiente capa-cidad. Es decir, que de aplicar este criterio con otras adic-ciones peligrosas, debiera entonces penalizarse el consu-mo de tabaco o el alcohol hasta cuando exista buena ca-pacidad para el tratamiento del adicto. No suena muy ra-zonable, más teniendo en cuenta lo que ya expresáramosrelativo al verdadero alcance de lo dispuesto por el fallode corte liberal, de reconocer el derecho constitucional detener la libertad individual de hasta atentar contra su pro-pia salud, en forma privada y sin afectar a otros.También las quejas de otros se refieren a que quienes con-sumen estas drogas roban para poder comprarlas o matansi están bajo sus efectos.En esto es bueno señalar que el problema existe y es pre-vio a estas evasiones y escapes que representa el consu-mo de la droga, y que quizás hoy nos abofetea y violen-tamente nos obliga a descubrir tanta juventud sin vidaque valga la pena vivir, sin posibilidades de estudiar nitrabajar. Jóvenes a los que la sociedad da la espalda y tolera pasi-vamente que vivan en la calle y cuando en ella se encuen-tran con estas posibilidades de olvidarse por minutos desu vida miserable, los encontramos y entonces clamamos:“las calles ya no son seguras”.La violencia social promueve el consumo del paco y cuan-ta porquería anda por allí, como dice el cantito de la hin-chada “tomando porquerías para pasarla bien” y solo nos

percatamos de la existencia de estos herma-nos en desgracia cuando, como un boome-rang, recibimos los perjuicios de su violen-cia irracional.Policías que ganan poco y que para poderredondear un sueldo mínimo deben ven-der su tiempo de descanso en servicios deseguridad privada, clientelismo político enlos planes sociales, mínima gestión para eltratamiento y la reubicación de los jóvenesadictos y muchos problemas estructuralesde pobreza hacen que los jóvenes vean alpresente y al futuro como algo terrible yamenazante.Si no tomamos conciencia de lo que está

sucediendo y fundamentalmente por qué esta sucedien-do, no podremos actuar ni exigir de nuestros gobernan-tes las respuestas adecuadas. Fundamentalmente poderentender que la mejor política social es el progreso quegenera la promoción de la actividad económica, con po-líticas de Estado orientadas a lograr bajos impuestos yque se cobren, gasto eficiente del Estado, y la presenciade la actividad privada, que genera prosperidad, em-pleos de calidad y bienes y servicios eficientes para me-jorar la calidad de vida. También lograr recuperar nues-tras instituciones y que éstas sean participes activas depolíticas contra la decadencia que nos destruye.Ha llegado la hora de actuar más activamente involucrán-donos, cada farmacéutico, en la acción directa. Ofrecerconsejos a jóvenes y padres que pasan por nuestra farmaciaalertando sobre los riesgos a los que están expuestos, parti-cipando en las organizaciones que se forman o existen enla comunidad y que promueven prácticas saludables, comoson los deportes y otras actividades culturales y sociales ytodo aquello que contribuya a la toma de conciencia de loimportante de reaccionar como cuerpo social ante esta tra-gedia que viven nuestros jóvenes en particular.El farmacéutico fue, es y será un referente que es escucha-do en la comunidad y por cuyo lugar de trabajo pasan mi-les de personas que confían en él y ante quienes se sabehacer escuchar a fin de lograr cambiar entre todos estahistoria. No hay resultados despreciables, ya que una solapersona que pueda ser ayudada justifica el esfuerzo.

Droga y violenciaDespenalización del consumo para uso personal y otras yerbas

Ricardo LilloyAsesor del ConsejoDirectivo de la COFA

Opinión

E

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La venta de medicamentos quedará asignada exclusivamentea farmacias, que dentro de las nuevas habilitaciones deberán

respetar las distancias, los horarios de ocho horas por turno, ysus propietarios deberán ejercer exclusivamente esa profesión.Así lo establece la nueva regulación que rige en Río Negro, cu-yo texto reconoce un carácter social a establecimientos mutuali-zados, como también la venta de productos de herboristerías.El Ministerio de Salud estará facultado para actuar con multascuando el expendio se realice fuera de los lugares habilitadospor la Ley N° 4.438, permitiendo así acotar el uso de los medi-

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El Juzgado en lo Contencioso Administrativo N° 1 de La Pla-ta, a cargo de Luis Arias, hizo lugar a una medida cautelar

planteada por el Colegio de Farmacéuticos de la Provincia, ysuspendió “provisoriamente” a todos sus matriculados en la uti-lización de Arbanet, el polémico sistema de preliquidación deanticipos en el Impuesto a los Ingresos Brutos bonaerense.El sistema que implementó Arba en diciembre de 2008, du-rante la gestión del ex funcionario Santiago Montoya, alcan-za a 700 mil contribuyentes de la Provincia (en particular apequeñas empresas y profesionales con ingresos menores a $450 mil pesos al año). Mediante Arbanet, el organismo re-caudador de la Provincia hace un cálculo de los anticipos quepagan los contribuyentes del Impuesto sobre los IngresosBrutos. Sin embargo, el sistema tuvo múltiples presentacio-nes judiciales en contra, porque el mecanismo impide ejercerel derecho a defensa.A raíz de esa situación, el actual titular de Arba, Rafael Perel-miter, se vio obligado a modificarlo y lanzar días atrás el“Nuevo Arbanet”. Entre las modificaciones se destaca que“los anticipos liquidados por Arba serán iguales y fijos en to-do el año”, y que “los contribuyentes podrán modificarlos”,según informó Perelmiter.Sin embargo, el sistema volvió a recibir un nuevo revés judi-cial por el que los farmacéuticos quedarán exceptuados de uti-lizarlo hasta tanto se resuelva su anulación. El fallo de Ariasasegura que “el nuevo sistema implementado por la resoluciónimpugnada impide conocer a los contribuyentes cuáles han si-do estos antecedentes (por los que se calcula el anticipo), afec-tando de esta forma la garantía del debido proceso adjetivo(artículo 18 Constitución Nacional)”.El magistrado, además, aclara que “la utilización de fórmulas

vagas e imprecisas en la reglamentación impugnada” para ladeterminación del anticipo, “sin precisar concretamente losdatos tomados en cuenta por la entidad para la cuantificaciónde la obligación fiscal, brindan a los actos determinativos unfundamento sólo aparente, vulnerando así elementales nor-mas y principios procedimentales”.Por otro lado, agregó que no debe perderse de vista que la Pro-vincia, al adherirse sin limitaciones al sistema de coparticipa-ción federal de impuestos, “limitó su potestad tributaria y, conrelación al impuesto sobre los ingresos brutos, asumió -entreotras obligaciones- el compromiso de establecer un períodofiscal anual y a determinar los anticipos sobre base cierta”.A su vez, los profesionales aclaran que el método de recaudaciónde Arbanet “contraría los preceptos de la ley de coparticipaciónfederal, al establecer un sistema de liquidación sobre base pre-sunta, exigiendo el pago de anticipos, sin la posibilidad de cono-cer el procedimiento empleado para arriba a ese importe, ni lainformación que utiliza para la liquidación, sin prever un medioidóneo de impugnación o reclamo”.De acuerdo al fallo del juez Arias, se dicta la medida caute-lar para suspender “la aplicación de la Resolución Normati-va n° 111/08 de ARBA, respecto de todos los profesionalesmatriculados en el Colegio de Farmacéuticos de la Provin-cia”, y ordena a Arba a que mantenga para los farmacéuticosel régimen anterior “en cuanto establece el sistema de con-fección, presentación y pago mediante declaraciones juradascomo medio de cumplimiento de los anticipos del Impuestosobre los Ingresos Brutos”.

(Nota publicada en el Diario Hoy de La Plata el 16 de septiembre de 2009)

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Buenos AiresLos farmacéuticos quedan afuera de Arbanet

Río Negro Sólo las farmacias podránvender medicamentos

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camentos de venta libre que proliferaron a partir de la desregu-lación de los ´90, y que admitieron la aparición en góndolas dequioscos o que las farmacias busquen otras alternativas para evi-tar la pérdida en las ventas.Las nuevas sociedades comerciales tendrán que estar integradastotalmente por profesionales matriculados en la provincia,mientras que la reglamentación determinará la cantidad máxi-ma de locales de las que pueden ser titulares o propietarios unapersona física o jurídica.En cuanto a las que dependen de obras sociales, entidades mu-tualistas y gremiales, no podrán tener el propósito de lucro y enningún caso podrán ser entregadas en concesión, locación o so-ciedad con terceros en forma declarada o encubierta.Existen en Río Negro alrededor de 400 farmacias en el territorioprovincial, y según un relevamiento preliminar efectuado por lacartera sanitaria, ese número se encuentra excedido en 200.A criterio de los especialistas en esta cuestión, debería funcionaruna cada 2.500 habitantes, contemplándose situaciones especia-lidades como localidades pequeñas en las hay pocos servicios.Por eso, la nueva norma impulsa que de aquí en adelante se ha-

bilitarán en base a determinados requisitos. En poblaciones me-nores de 10.000 habitantes deberán resguardarse 200 metros dedistancia, De 10.000 a 15.000 habitantes, se distinguirán 300 me-tros, y al superarse los 15.000 se exigirán 400 metros.Estas características están comprendidas en el artículo 47. Mesesatrás fue defendido a rajatabla por el Colegio de Farmacéuticosde la Provincia de Río Negro al considerar que establece crite-rios de igualdad en el acceso al medicamento como bien social,luego de que trascendió desde el propio gobierno provincial quesufriría modificaciones antes de que la norma comience a regir.Otros detalles de la nueva norma plantean como exigencia quelas farmacias establecerán sus propios horarios de funciona-miento pero en ningún caso lo pueden hacer sin presencia de unprofesional, como se vio en la práctica. "Si son turnos de 24 ho-ras, tendrán que tener tres farmacéuticos", señalaron expertosministeriales. Todos estos resguardos comenzarán a regir efecti-vamente en 180 días, de acuerdo al artículo 127 de esta ley.

(Nota publicada en el Diario Río Negroel 14 de septiembre de 2009)

Las farmacias tradicionales de Resistencia se encuentranen pleno derrumbe y ayer se produjo un nuevo suceso

que golpeó al sector al anunciarse el cierre de la tradicionalfarmacia Sasbón que funcionaba desde hace más de 80 años.En los últimos tiempos cerraron más de 30 farmacias en to-da la provincia y más de 15 en Resistencia, ante el avance delas cadenas nacionales o regionales que de hecho imponen laley del más fuerte.El proceso se inició allá por la época de lapresidencia del doctor Carlos Menem conla desregulación que hizo que capitales forá-neos y de grandes cadenas ingresaran alpaís y donde también en las provincias co-mo en el Chaco. Fue así que la primera deellas se hizo presente en la capital del Cha-co en el gobierno de Rozas a través de lared Farmar de Corrientes que hoy cuentacon aproximadamente ocho negocios máslas que se encuentran en el interior. Luegovinieron capitales cordobeses, la red Gene-ral Paz, con una farmacia de grandes dimensiones y con espal-da financiera suficiente para solventar un negocio de estas ca-racterísticas. Por último, hace dos años la red Farmacity quesorprendió a los chaqueños por los enormes locales ubicadosen puntos estratégicos de la ciudad y, según los trascendidos,podrían abrirse varias farmacias más de este tipo ya que se tra-ta de un fondo de inversiones.

Si bien esto constituyó una apertura comercial nueva, los far-macéuticos locales sintieron el impacto y en cada goberna-ción hicieron saber de las consecuencias que traerían enmar-cadas en el cierre de muchas de las farmacias chaqueñas y porconsiguiente la desocupación. Estas advertencias se cumplie-ron y hoy en día es una realidad que golpea a la economíachaqueña y a Resistencia en particular debido a que los gran-

des capitales, al igual que se hace con la so-ja, no invierten ese dinero aquí, salvo en laadquisición o alquiler de locales. Los comerciantes locales había destacadoque “hasta la cartelería se trae de afueracomo así otros elementos” lo que constitu-ye una prueba más de lo expresado en suoportunidad.

Lo que dicen empresarios locales Consultado el vicepresidente de la Cámarade Comercio, Elián Jovanovich, confirmóa NORTE el cierre definitivo de la farma-

cia Sasbón ubicada en José María Paz y Illia desde hace másde 80 años que era conducida por su tercera generación. “Nosproduce esta situación una gran pérdida y también un grandolor por este cierre debido a que vemos como que nuestrasadvertencias, desgraciadamente, se cumplieron y hoy el cie-rre de farmacias es masivo ante el avance de estas grandes ca-denas comerciales”. Sostiene el dirigente y farmacéutico que

ChacoDesaparecen las farmacias tradicionales de Resistencia: Ayer cerró Sasbón

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actualmente y desde que desde produjo la presencia de estascadenas cerraron aproximadamente 30 farmacias en toda laprovincia y en Resistencia más de 15 especialmente. El micro-centro está copado por el 90 por ciento de farmacias foráneasy esto es debido también a “la pasividad de los poderes Eje-cutivos y Municipales que no actuaron ni actúan de maneraconcreta y precisa para respaldar a los negocios chaqueños enun trato de igualdad de condiciones”. Explicó Jovanovich quehace dos años se presentó un proyecto de ley al Poder Legis-lativo, antes de que ingrese la última gran cadena, para tratarde poner reglas y regular la actividad que está saturada en elorden provincial. Sin embargo, fue aprobada en el Poder Le-gislativo pero, lamentablemente, el Poder Ejecutivo provin-cial la vetó y a su vez, el Ejecutivo municipal a pesar de lospedidos realizados a la intendente Aida Ayala por lograr unaordenanza, se mantuvo al margen para proteger a los empre-sarios chaqueños ante el advenimiento de una nueva gran ca-dena que en definitiva se hizo presente. Destacó que hoy setiene una situación de gravedad y auguró que de continuar lamisma continuarán los cierres de los negocios chaqueños quetrabajan aquí, pagan sus impuestos, dan trabajo a los compro-vincianos y sus utilidades vuelven al circuito primario y re-troalimentan a la economía, “mientras que las grandes cade-

nas no lo hacen y cada vez las condiciones que imponen sonleoninas”. Por último Jovanovich llamó a la reflexión a los le-gisladores provinciales y municipales y que “trabajen por elpueblo que los votó y esto significa sacar leyes y ordenanzasque puedan proteger, ayudar, poner un paraguas para gene-rar condiciones equitativas para el comercio chaqueño en ge-neral” y que “esa frase del “compre chaqueño” se haga reali-dad y nos apoyen con medidas adecuadas para la competiti-vidad porque parecería ser que lo de afuera es mejor que lode adentro”. La realidad está a la vista, dijo Jovanovich, por-que si solo en el rubro de farmacias, se sacan los pro y contrase verá que los perjuicios fueron mayores que los beneficiospara toda la comunidad.

Los últimos cierres Los últimos cierres de las farmacias chaqueñas fueron las si-guientes: Sasbón, Bernal, San Martín, Sánchez, Santa Rosa, Chaco, Áva-los, El Águila, Caravaca, Del Pueblo, Tucumán, Salta y Norte También muchas que se encontraban en los barrios cerraron yalgunas otras absorbidas por capitales extraprovinciales.

(Nota publicada el 6 de agosto de 2009 en el diario El Norte)

La Defensoría del Pueblo de la Provincia de Formosa, toman-do como antecedentes las denuncias realizadas por consu-

midores de la ciudad, ante el Organismo de la Constitución yque además son de público y notorio conocimiento, como asítambién las manifestaciones vertidas oportunamente, por la Di-

rectora Técnica y Farmacéutica de Lafor-med, Sra. Isabel Casadei, las del Secretariode la Federación de Farmacias de Formosa,Sr. José Recalde y las del Presidente de la Fe-deración Farmacéutica Dr. Humberto Guar-dia Lopez, remitió formales actuaciones, tan-to al Ministerio de Desarrollo Humano paraque a través del área pertinente de fiscaliza-ción a cargo de la Dra. Patricia Kullman ytambién en coordinación con la Direcciónde Bromatología e Higiene de la Municipali-dad de Formosa, a cargo del Licenciado Gui-llermo Romero, con el apoyo de la Policía dela Provincia de Formosa, procedan a realizar

en forma urgente todas las medidas y operativos que impliquenno solamente el secuestro de todo tipo de medicamentos que sevendan en la vía pública y/o en locales no habilitados, en res-guardo del Derecho a la Salud de todos los consumidores for-moseños.

Diferencia de productosPor otro lado, debemos también pensar en que los medicamen-tos a diferencia de otros productos, no pueden ser sometidos adeterminadas temperaturas y tampoco pueden ser almacenadosen lugares inapropiados. En muchos casos estas circunstancias de hecho hacen que losmedicamentos se expongan y vendan como "simples bagate-las", donde el resultado de los mismos en el organismo hu-mano es incierto, aparte de constituir todo este movimientoen una actividad marginal y que debe ser erradicada aúncuando estemos hablando de cualquier ungüentos que a lapostre no se saben de donde provienen y quienes son los res-ponsables de su producción.El Defensor del Pueblo de la Provincia de Formosa, Dr. José Leo-nardo Gialluca manifestó que en el mes de febrero del corrienteaño mediante circular Nº 3/09 la Asociación Formoseña de Tra-bajadores de Farmacia presentaron por ante la Defensoría delPueblo un Proyecto de Ley que regula el ejercicio de la profesióny la actividad en la provincia el que fue girado mediante nota Nº506/09 a la comisión legislativa Nº 7 de Asuntos de Salud Públi-ca y Drogadicción, desde el expte Nº 077/ 09 – Letra A.

(Nota publicada en el Diario El Comercial el 15 de septiembre de 2009)

FormosaLa Defensoría del Pueblo en contra de la venta de medicamentos en la vía pública

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La investigación que está llevando adelante el juez federalNorberto Oyarbide sobre la denominada "mafia de los

medicamentos", sumada a todas las repercusiones nacionalessuscitadas luego del asesinato del empresario Sebastián Forza,tuvieron sus cimbronazos en todo el país y pusieron la lupasobre el circuito de comercialización de los medicamentos.En Mendoza, entre 2008 y 2009, se emplazó a tres obras so-ciales para que habiliten sus propias farmacias -o firmen con-venios con algunas ya habilitadas- para que puedan entregarmedicamentos a sus afiliados y, de ese modo, completen elcircuito establecido por ley. Según precisó el director de Farmacología del Ministerio de Sa-lud, Carlos Manassero, estas obras sociales -los nombres no tras-cendieron porque están en proceso de regularización- hacían laentrega directa de remedios a la gente, salteando a las farmaciasy evadiendo el circuito legal: del laboratorio a la droguería, deahí a la farmacia y recién allí se comercializa. Del mismo modo, el funcionario provincial resaltó que nin-guno de esos laboratorios hacía entrega de remedios oncoló-gicos ni para infectados con HIV.Tanto Manassero como el vicepresidente del Colegio Farma-céutico de Mendoza, Jorge Jakubson, destacaron que, pese almarco legal, la situación es propensa en toda la Argentina paraque se dé este tipo de negociados que involucran remedios fal-sos o vencidos. Sin embargo, resaltaron que los controles enMendoza son estrictos y rigurosos, por lo que actualmente nose registran irregularidades a diferencia de otras partes del país.

El circuitoLas declaraciones del ministro de Salud bonaerense, ClaudioZin, reactivaron la polémica. El funcionario del gobierno deBuenos Aires estimó que "es muy probable que 10 % de losmedicamentos que circulan en el país sean falsificados". Más allá de que, según las autoridades, estas irregularidadesno se registran en Mendoza, para Jakubson, el principal pro-blema a nivel general es la falta de una ley clara referida almanejo del medicamento en todo el país."El circuito debería ser: laboratorio, droguería, farmacia y gen-te. Pero lamentablemente en el país se saltea a las farmacias y,a excepción de aquellas obras sociales que tienen convenioscon las farmacias habilitadas, muchas veces hay negociados de-trás de ese salteo. La función de la farmacia es evitar justamen-te la comercialización de remedios falsificados", se explayó Ja-kubson, aclarando que hay algunas obras sociales que puedenhacer esa entrega directamente por tener sus farmacias.Del mismo modo, el titular de la asociación que nuclea a va-rias farmacias mendocinas se detuvo en la importancia de lafigura del farmacéutico, y afirmó que se trata de un profesio-nal con conocimiento en la función de los medicamentos y

su seguimiento. "Desde hace tiempo estamos luchando para que el medica-mento se entregue solamente en la farmacia e, incluso, paraque los operadores logísticos que entregan medicamentos alas farmacias sean los laboratorios que ya están habilitados yevitar foráneos", continuó Jakubson.

ControlesTanto Jakubson como Manassero resaltaron que en la pro-vincia no se registran estos negociados ni irregularidades, altiempo que coinciden en que el riguroso control que ejercela cartera de Salud tiene mucho que ver."Es el Departamento de Farmacias el que controla las dro-guerías y verifica que entreguen los medicamentos a las far-macias habilitadas. Y en el caso de los oncológicos, el segui-miento es más riguroso aún, ya que existe un programa pro-vincial que hace un seguimiento desde el momento que saledel laboratorio hasta que llega al paciente, se tiene hasta elnombre del enfermo", afirmó Manassero, quien pidió tran-quilidad a toda la sociedad mendocina, resaltando que fun-cionan bien los mecanismos de control. "Es fundamental que la gente vaya a comprar los remedios ala farmacia", agregó.

Cuándo es falsoSe considera falso a un medicamento cuando no tiene lasdrogas que dice -o debería- tener. "Por ejemplo, hace untiempo se vendían aspirinas, pero en vez del componenteque debía tener, tenía almidón. También un medicamento seconsidera falso cuando falta la droga principal, o se la reem-plaza por otra", destacó Jakubson.Asimismo, destacó respecto de los remedios vencidos, que elprincipal problema es que pierde la acción terapéutica. "Cuan-do se hacen negociados con remedios oncológicos o para elHIV, se trata de un negocio muy sucio. Porque en la acción deesos remedios va la vida o la muerte del paciente", concluyó.

Para tener en cuentaSi bien en apariencia no hay diferencias evidentes entre losremedios genuinos y los apócrifos, entre tantas alternativasque plantearon los farmacéuticos se destaca la de incluir enlos medicamentos comercializados en la farmacia una estam-pilla de genuinidad, que iría pegada en cada caja y tendríahasta un número de serie, como si se tratara de billetes. Sin embargo, esto no se aplica, por lo que tanto Jorge Jakub-son como Carlos Manassero precisaron una serie de reco-mendaciones para los pacientes: Sí, farmacias. Tratar de comprar los medicamentos siempreen farmacias, o corroborar que la obra social que los entrega

MendozaDetectan 3 obras sociales que evadían el circuitode venta de medicamentos

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tenga farmacias habilitadas. No, encomiendas. Suspender la entrega de medicamentosvía encomienda, o en obras sociales donde se saltee la farma-cia y la entrega esté en manos de un administrativo. Tinta indeleble. Notar que se ha recortado en la caja el sec-tor donde figura el número de lote y la fecha de vencimien-to. La tinta con que están inscriptos estos datos debe sersiempre indeleble. Si se borra con agua o saliva, probable-mente sea de origen dudoso.

Cuidado con las tapas. En caso de frascos y ampollas, ve-rificar que no haya irregularidades en las tapas. En lista. Consultar periódicamente la página del Ministeriode Salud de Mendoza, donde se anuncian aquellos medica-mentos con los que -a nivel nacional- mayores irregularida-des se detectan.

(Nota publicada en el diario Los Andes el 10 de septiembre de 2009)

La adulteración de medicamentos de alto costo destina-dos al tratamiento de pacientes con VIH, cáncer o con

problemas hematológicos es un hecho cada vez más fre-cuente en la Argentina. Así lo afirmó María José Sánchez,farmacéutica, coordinadora del programa de Pesquisa deMedicamentos Ilegítimos de la Administración Nacional deMedicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat).

Los “grupos” dedicados a estas operaciones clandestinassuelen tomar envases vacíos de medicamentos y rellenar-los con agua u otras sustancias como talco, lactosa o saca-rosa, con la intención de que el resultado sea lo más pare-cido posible al original. ¿Las consecuencias para el pacien-te? Desde la ineficacia del tratamiento hasta la muerte.En los últimos meses se detectaron en Capital Federal,

Santa FeAlertan sobre la adulteración de medicamentos

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provincia de Buenos Aires, Córdoba, Mendoza y Santa Feprocedimientos ilegales y se realizaron los correspondien-tes allanamientos. Las autoridades sanitarias están preocu-padas y por eso salieron a denunciar la situación y a pedira los farmacéuticos y también a la gente que esté alerta.La Justicia argentina lleva investigando desde hace más de10 años unos 550 casos de robo, adulteración o falsificaciónde medicamentos. Hoy, nadie quiere que se reedite lo suce-dido con las ampollas adulteradas de hierro Yectafer en el2004 que se llevaron la vida de Verónica Diaz, una joven deViedma, y otras dos mujeres más. El resonado caso develóla operatoria de la mafia de los medicamentos en el país.Cambios. Indiscutiblemente se trata de un grave proble-ma sanitario. Hasta no hace muchos años en la Argentinaera común encontrar medicamentos falsificados, de bajocosto y alta rotación, como por ejemplo, para el dolor decabeza o el malestar estomacal, que se vendían en farma-

cias o en kioscos. Ahora, el “negocio” ilegítimo se volcó ala adulteración. “Unidades chicas pero muy caras quepueden costar hasta 5 mil pesos, generalmente correspon-dientes a tratamientos para el VIH, el cáncer o los proble-mas de coagulación”, destacó Sánchez, en el marco deuna charla que laboratorio Pfizer ofreció a periodistas enBuenos Aires y de la que participó este diario.La especialista citó un caso reciente. Médicos de uncentro de diálisis alertaron a la Anmat porque tenían pa-cientes en tratamiento con eritropoyetina (para mejorar lacalidad y cantidad de glóbulos rojos) que no alcanzabanlos resultados previstos con la terapia. Al analizarselas muestras se determinó que las ampollas conteníanagua en vez de la droga correspondiente.Sánchez también hizo referencia a los 42 kg de medica-mentos adulterados secuestrados hace semanas en una

farmacia del conurbano bonaerense. “La adulteraciónmueve muchos millones de pesos”, remarcó. Se estimaque los delincuentes pueden ganar hasta 10 mil pesos enun minuto, que es el tiempo que les lleva vaciar una jerin-ga con agua en un frasco ya utilizado y volver a cerrarlo,generalmente con pegamento.El impacto económico es inmenso, pero la adulteracióngolpea sobre todo a la salud de las personas, y eso no tieneprecio. Sobre todo en los fármacos destinados a pacientescrónicos o en situación crítica. ¿Cómo defenderse? ¿Cómotener la seguridad de que el medicamento suministrado esel original? Desde Paradigma XXI, una organización con-formada por asociaciones de pacientes subrayaron la nece-sidad de un “trabajo” conjunto con Anmat para que las en-tidades tengan claro mes a mes cuáles son las drogas quehan sido adulteradas y por otra parte que cada persona co-nozca sus derechos y solicite medicamentos seguros.Pacientes alertas. “Uno de los peligros a los que está ex-puesto un paciente es a recibir medicación falsificada oadulterada que puede ocasionarle efectos adversos y en al-gunos casos la muerte. Para eso es necesario extremar lasmedidas legales que protejan la seguridad de las personasen el marco de su terapia médica”, destacó Mercedes Jo-nes, coordinadora de Paradigma XXI y una de las exposi-toras del 5to Seminario de Actualización en PeriodismoCientífico, organizado por Pfizer, donde se trató este tema.Justamente el objetivo principal de esta entidad que nu-clea a asociaciones como Lalcec, Asociación Argentina deSíndrome de Sjögren, Fundación Huésped (VIH Sida),Fundación Natalí Dafne Flexer (niños en tratamiento on-cológico), Movimiento de Ayuda Cáncer de Mama (Mac-ma) es transmitir el concepto de Atención Centrada en laPersona (ACP). Bajo esta iniciativa, el rol del paciente to-ma mayor protagonismo, ya no es alguien pasivo, se invo-lucra y exige seguridad, dijo Jones.Desde Paradigma XXI ofrecieron algunos consejos paralos pacientes, entre otros, “pregunte, infórmese; comprelos medicamentos en farmacias conocidas y confiables;verifique que el medicamento esté en condiciones, que nohaya sido abierto, que tenga una correcta y visible fechade vencimiento (si no está seguro verifíquelo con el farma-céutico o con su médico); si su condición no mejora o em-peora hable con el médico y pregunte por qué, qué pue-de estar sucediendo; familiarícese con el tamaño, gusto,olor, forma del medicamento que está tomando; si sospe-cha que puede haber sido adulterado no lo tome, consér-velo y llévelo a la farmacia o al médico o repórtelo a la au-toridad regulatoria o a su asociación de pacientes”.Circuito ilegal. ¿Cómo llegan los envases vacíos a losadulteradores? Esta es la primera pregunta a responder.Luego, es necesario determinar el procedimiento paraconcretar el reingreso del fármaco al circuito comercial, ala farmacia, hospital, o clínica. “A veces, desgraciadamen-te, son los mismos pacientes los que luego de recibir lamedicación gratuita en el hospital o por medio de un pro-

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OTORGA 6 CREDITOS PARA LA CERTIFICACION Y RECERTIFICACION PROFESIONAL

PRIMER CURSO:

“USO DE FARMACOS DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA”DIRECCION DOCENTE:

DR. RODOLFO P. ROTHLIN. PROFESOR TITULAR DE FARMACOLOGIA. FACULTAD DE MEDICINA. U.B.A.

INICIO: 3 de agosto de 2009DURACION: 3 MESES Y MEDIO

Cierre de inscripción 15 de julio de 2009

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ORGANIZA: CONFEDERACION FARMACEUTICA ARGENTINAINFORMES: [email protected] - www.cofa.org.ar

grama de salud, guardan los envases en vez de tirarlos yse los venden a alguien del circuito ilegal”, comentó Sán-chez. Hay merodeadores en los hospitales donde se entre-gan medicamentos que pueden ofrecer dinero a los pa-cientes para que les consigan las ampollas o frasquitos.El otro punto a controlar es el personal de salud, especial-mente quienes tienen que aplicar las dosis a las personasen tratamiento. “Lo importante es que tanto el pacienteque tiene acceso al fármaco, como los enfermeros y losmédicos, destruyan correctamente los envases que ya hansido utilizados”, remarcaron desde Anmat.Los frascos, cuando son ilegítimamente rellenados, vuel-ven al mercado por medio de diversas maniobras, dijoSánchez, quien está al frente del programa de Pesquisa deMedicamentos Ilegítimos, creado en 1997 e integrado porprofesionales. Desde su fundación, el equipo realizó 577allanamientos, detectaron 40 laboratorios clandestinos, y en base a esto, se detuvieron más de 130 personas.

Anomalías en algunos geriátricos Este año en Rosario se detectó la venta de medicamentos on-cológicos que no tenían la documentación de compra. Algosimilar sucedió con eritropoyetinas (para el tratamiento deanemias) que habían sido adquiridas en una droguería queno tenía habilitación, según confirmó a La Capital Beatriz

Martinelli, directora provincial de Bioquímica y Farmacia.Periódicamente se inspeccionan farmacias (hay 1.600 enSanta Fe) con el objetivo de detectar irregularidades. Du-rante el 2008 y hasta marzo de 2009 se hicieron en Rosa-rio y su zona de influencia 226 actuaciones. En dichosprocedimientos se fiscaliza que exista un profesional far-macéutico a cargo del negocio (tal como lo indica la ley)y se controla que los medicamentos, la facturación y la pa-pelería estén en orden. Cuando se descubren irregularida-des, dijo, se realiza primero un procedimiento administra-tivo y si corresponde se hace una denuncia penal.El año pasado también se auditaron geriátricos. “Lamen-tablemente detectamos medicación que se le daba a losancianos que estaba preparada en forma irregular, es decir, que no cumplía con las normas de fabricación. Lasfarmacias que lo hacían fueron sancionadas”, destacó. Lafuncionaria enfatizó que es necesario que médicos y pacientes denuncien siempre que sospechen de la inefica-cia de una medicación o cuando tienen efectos adversosno descriptos o graves. Estas denuncias pueden realizarseal 0342. 4573710 / 3713/1930 o por mail a farmacovigilancia_ [email protected].

(Nota publicada en el Diario La Capital de Rosario el 29 de agosto de 2009)

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Según un informe conjunto elaborado porla Agencia Europea del Medicamento

(EMEA) y el Centro Europeo de Control yPrevención de Enfermedades (ECDC), exis-te una brecha entre el creciente número deinfecciones producidas por bacterias resis-tentes a los antibióticos actuales y el desarro-llo de nuevos fármacos. Es por eso que losresponsables de ambos organismos advier-ten que se debería reaccionar rápido ante es-te problema, cada vez mayor, para la saludpública."La industria está llevando a cabo muy pocasinvestigaciones sobre estas bacterias multi-rresistentes. Si no conseguimos estimular lainvestigación y el desarrollo de nuevos anti-bióticos, aumentará el número de pacientes que no tendrán untratamiento efectivo disponible para sus infecciones", sostieneBo Aronsson, coordinador del estudio por parte de la EMEA.

Por su parte, Dominique Monnet, responsa-ble del trabajo por el lado de los ECDC, se-ñala: "Un futuro sin antibióticos eficaces exa-cerbará una situación que ya de por sí espreocupante, pues al menos 25.000 pacientesen la UE mueren cada año por infeccionesproducidas por estas bacterias".El informe, titulado 'El reto de las bacterias,la hora de reaccionar', brinda una serie dedatos que permite estimar como evoluciona-rá el problema si no se toman medidas en elcorto plazo. Entre otros puntos, informa quelas infecciones graves por patógenos inmu-nes al tratamiento han aumentado en los úl-timos años y alcanzan un 25% en varios paí-ses de la UE.

Los costos derivados de este problema, tanto por la falta deproductividad como por los gastos ocasionados al sistema desalud, alcanzan los 1.500 millones de euros anuales.

Organismos europeos advierten necesidad de desarrollar nuevos antibióticos

Actualidad

La Agencia Regulatoria de Medicinas y Cuidados de Salud delReino Unido (MHRA), que asesora al gobierno británico, publi-

có nuevas regulaciones para los fármacos que contienen codeína ydehidrocodeína para minimizar el riesgo de uso excesivo y adicción. En Inglaterra se venden por año aproximadamente 27 millones deunidades de analgésicos. Según informa la MHRA unas 30.000 personas en este país sonadictas a estos medicamentos, aunque esa cifra -afirman sus autori-dades- podría ser sólo "la punta del iceberg". De acuerdo a lo establecido por la Agencia, se deberá advertir a losusuarios en la caja y el prospecto que no es aconsejable tomar esosfármacos por más de tres días seguidos y que sólo debe usarse cuan-do no se logra aliviar el dolor con otros analgésicos como el aceta-minofeno o ibuprofeno. También se retirarán del empaquetado las sugerencias de usar losfármacos para aliviar catarro, gripe, tos y garganta irritada, así co-mo referencias a trastornos con dolor leve. Además, las presentacio-nes de tratamiento más prolongado sólo podrán ser vendidas conreceta médica.

Fármacos que contienen codeína y dehidrocodeína pueden crear adicción en tres días

El senador Guido Girardi, del Partido por la Demo-cracia de Chile anunció que "se está trabajando en

una 'farmacia estatal' abastecida por Cenabast (drogue-ría que provee a los hospitales públicos de ese país)", pa-ra poner fin a la colusión de las cadenas de farmaciasSalcobrand, Cruz Verde y Farmacias Ahumada que pro-vocaron un aumento de precios de los medicamentos,según denunció el Servicio Nacional del Consumidor.Para Girardi, "estas farmacias hasta el día de hoy notienen una lista de precios y además la autoridad lopermite, siendo que la Ley del Consumidor establece,claramente, la obligatoriedad de que los tengan y esténvisibles, pero eso no ocurre, por lo tanto el consumidorestá completamente indefenso."El legislador plantea la necesidad de establecer “unaley para terminar con la integración vertical (ya quelas farmacias son dueñas de laboratorios), dictar laobligatoriedad de listas de precios y competencia, yaque estos tres grupos tienen más del 90% del merca-do de los medicamentos y siguen manteniendo altoscostos, lo que se traduce en una situación inacepta-ble."Ante esta situación, propone la creación de una 'farma-cia estatal' que exista en todos los hospitales y consulto-rios de Chile, para vender remedios al menos a la mi-tad de precio de lo que lo hacen las grandes cadenas yabastecido por Cenabast".

Proponen farmacia estatal para terminar con casos de colusión en Chile

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El Instituto Nacional de Estadística y Censos (INDEC) informó un crecimientodel 24,2 en la venta de medicamentos en el segundo trimestre del año respecto

de igual período de 2008, alcanzando los 2.943 millones de pesos. En comparación con el primer trimestre, las ventas aumentaron un 13,8 por ciento. En el mercado interno, se incrementaron un 22,4 por ciento y las exportaciones cre-cieron un 46,7 por ciento, en el segundo trimestre, comparado con igual período delaño anterior. Entre abril y junio, los medicamentos de mayor facturación fueron los destinados alsistema nervioso con 474 pesos millones de pesos con una mejora del 16,1 por cien-to respecto de igual período del año anterior. Los medicamentos destinados al aparato digestivo, ocuparon el segundo lugar, con 412millones y una mejora del 14 por ciento, seguidos de la venta de antiinfecciosos, con406 millones y los vinculados al aparato cardiovascular, con 385 millones de pesos. Comparado con la facturación del segundo trimestre del año anterior, la venta demedicamentos para el aparato cardiovascular aumentó un 30 por ciento y los del sis-tema nervioso mejoró un 24,9. Los medicamentos destinados al aparato digestivo tuvieron una mejora del 16,6por ciento y los antiinfecciosos, cuyas ventas registraron una alza interanual del35,6 por ciento. Las ventas al mercado interno de medicamentos de producción local aumentaron un17,5 por ciento, mientras que la reventa de remedios importados mejoró un 33,8 porciento, comparando el segundo trimestre de este año con el del anterior.

La Secretaria de Salud de EstadosUnidos, Kathleen Sebelius, anun-

ció en la Comisión de Energía y Co-mercio de la Cámara de Representan-tes estadounidense que la Food AndDrug Administration (FDA), autorizó lacomercializaciónde las vacunas pa-ra combatir la gri-pe A/H1N1 decuatro de los labo-ratorios farmacéu-ticos: Sanofi Aventis, CSL Ltd, Medim-mune y Novartis AG. La funcionaria destacó, asimismo, que"habrá vacunas para todos". En el paíshay cerca de 300 millones de potencia-les usuarios de la vacuna, aunque, se-gún Sebelius, no todos los estadouni-denses optarán por vacunarse.

La FDA aprobó las primeras vacunas contra la gripe A

La venta de medicamentos creció casi un 25% en el segundo trimestre

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Las infecciones de las vías urinarias afectan al 53 porciento de las mujeres y al 14 por ciento de los hom-

bres al menos una vez en la vida. Para evitarlas, científi-cos de la Universidad de Michigan, EE.UU., desarrolla-ron una vacuna. El estudio de la eficacia de este fármacofue publicado en la revista PLoS Pathogen.Los investigadores examinaron miles de proteínas bacteria-les e identificaron tres candidatos para utilizar en una vacu-na que ayude al organismo a combatir la bacteria Escheri-chia coli, causante de la mayoría de las infecciones. La vacu-na demostró prevenir la infección y produjo tipos clave deinmunidad cuando se la probó en ratones.“Los resultados de nuestro estudio son muy alentadores”,afirmó el Dr. Harry L.T. Mobley, autor principal de la inves-tigación y director del Departamento de Microbiología e In-munología de la UM. La vacuna alerta al cuerpo sobre lapresencia de receptores de hierro en la superficie de la bac-teria que permiten que se propague la infección. Actualmen-te los investigadores se están preparando para pasar a la fa-se III del ensayo.En Estados Unidos, se estima que las infecciones urinariasconstituyen la causa de 1,3 millones de ingresos a las salas deemergencia y 245.000 hospitalizaciones cada año, con uncosto anual de 2.400 millones de dólares.

Prueban vacuna para prevenir infección de vías urinarias

Investigación

La erradicación de la tuberculosis se ve dificultada porlas condiciones socioeconómicas de la población y, en

el plano orgánico, porque la micobacteria que provoca laenfermedad dispone de mecanismos para sobrevivir, enestado latente, en las células infectadas. Sin embar-go, un equipo de investigadores de la Univer-sidad de Cornell, en Nueva York, lideradospor el Dr. Carl Nathan, identificó algu-nos compuestos que inhiben ese meca-nismo sin dañar las células.Los resultados de este trabajo fueronpublicados en la revista Nature. Losestudios estructurales revelan los de-talles de la forma en que esas molécu-las inhibidoras actúan y explican la se-lectividad por determinadas especies.Los científicos revisaron más de 20.000compuestos para inhibir la actividad de losproteosomas de Mycobacterium tuberculosis.Asimismo, analizaron los efectos de los compues-tos en las células epiteliales de los monos y de células hu-manas del sistema inmunitario.Los dos compuestos demostraron ser eficaces, sin efectos

tóxicos para las células de los mamíferos. También determi-naron que no existe una actividad antibacteriana frente aun amplio número de bacterias, lo que demuestra un altogrado de especificidad para las micobacterias tuberculosas.

Por eso, la inhibición de los proteosomas de la mi-cobacteria de la tuberculosis parece ser irrever-

sible y mil veces más eficaz que la inhibiciónobservada frente a proteosomas humanos.

Este trabajo demostró también que lasmoléculas del inhibidor bloquean la ca-pacidad de los proteosomas para degra-dar las proteínas en más de una forma:produciendo cambios clínicos directos ala localización activa de los proteosomasy alterando la conformación del saco

donde se unen los fragmentos de proteí-nas antes de que se empiecen a degradar.

"Estos cambios conformacionales constriñenel saco y las proteínas no se pueden acoplar en

el sustrato. La mayor parte de los aminoácidos resi-duales de los proteosomas están implicados en estos cambiosconformacionales, algunos lejanos a la zona activa y son dife-rentes de los que se producen en los proteosomas humanos".

Investigan vía molecular para atacar el bacilo de Koch

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Ensayos realizados en ratas revelaron que Viagra,Levitra y Cialis podrían pasar a través de la piel

en nanopartículas. Esto podría significar menos efec-tos secundarios y un considerable acelerador de laacción de la droga.El equipo de investigación del Colegio de MedicinaAlbert Einstein en la Universidad Yeshiva en NuevaYork, encontró una forma de encapsular la droga enel interior de nanopartículas.Las primeras pruebas se llevaron a cabo en ratas cria-das para tener disfunción eréctil en el futuro.De éstas, 11 fueron tratadas con nanopartículas quecontenían sialorphin y óxido nítrico, un químico paraampliar los vasos sanguíneos y producir una erección,a menudo reducida en los hombres con diabetes.Todas las ratas mostraron una mejora, a diferencia desiete ratas que recibieron las nanopartículas vacías ensu lugar.El doctor Kelvin Davies, uno de los investigadores,

dijo que "el tiempo de respuesta a las nanopartícu-las fue muy breve, apenas unos minutos, que es bá-sicamente lo que la gente quiere en un medica-mento para la disfunción eréctil."Tanto en ratas como en seres humanos, los medica-mentos para la disfunción eréctil suministrados porvía oral pueden tomar de 30 minutos a una hora pa-ra hacer efecto".Los investigadores, que publicaron los resultados delensayo en el Journal of Sexual Medicine, no encon-traron signos de inflamación local o daños causadospor las nanopartículas, ni tampoco evidencia de ma-yores efectos secundarios.Los estudios clínicos en humanos podrían comen-zar en unos pocos años, si los estudios en animalesdan como resultado que el tratamiento es seguro.Sin embargo, los científicos afirman que para fabri-car el fármaco a gran escala tendrán que pasar co-mo mínimo diez años.

Experimento para crear sildenafil en crema

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Los términos sexo y género son frecuentemente utiliza-dos y también usualmente malinterpretados en la cien-cia médica. Mientras que el sexo se relaciona al con-

cepto biológico, el género incluye un background social, cul-tura e historia. (1)

De todos modos, no siempre es posible hacer una clara distin-ción entre estos aspectos de la vida, ya que el comportamientosocial puede tener una influencia en los aspectos biológicos.Por ejemplo, el fumar resulta en una inducción enzimática y poreso explica diferencias en el metabolismo de las drogas.En este artículo, los términos sexo y género serán utilizados tanapropiadamente como sea posible, manteniendo en mente lasconsideraciones mencionadas.Es un hecho ampliamente conocido que las diferencias de géne-ro existen en relación a la frecuencia, percepción y peculiarida-des de los síntomas y enfermedades, con el infarto de miocardiocomo uno de los más prominentes y típicos ejemplos (2).Debido a las diferencias en la fisiología entre sexos, diferenciasen la absorción de las drogas, la distribución y metabolismopueden ser asumidos y serán dirigidos en este artículo.Más aún, las diferencias psicológicas entre los sexos a nivel delos receptores y enzimas resultan en variaciones en los efectosde las drogas, eficacia y perfil de seguridad.El siguiente ejemplo refleja el interjuego entre farmacología,epidemiología y sociedad: En los centros de la Red Alemanade Farmacovigilancia Regional, las reacciones adversas a losmedicamentos que resultan en hospitalización están docu-mentados (3).Las mujeres tienen por lo menos el doble de posibilidades de su-frir deshidratación y trastornos electrolíticos (4).Una explicación es la mayor frecuencia de prescripción de estasdrogas a las mujeres, así como el hecho de que hay más muje-res ancianas que hombres.Además, experimentos realizados en animales muestran unamayor sensibilidad de las ratas hembras a tiazida y diuréticosde asa cuando son comparadas a los animales machos (5,6).Estas observaciones estimularon más investigaciones que reve-

laron pronunciadas diferencias entre sexos en la farmacoquine-sia, por ejemplo, de torasemida, explicando efectos de trata-miento más fuertes (7).Como conclusión, la observación epidemiológica solo puedeser explicada por una combinación de aspectos sexuales y degénero.

Diferencias sexuales específicas en farmacoquinesiaDebido a las diferencias sexuales en el peso corporal, distribu-ción de líquidos, músculo y grasa, las diferencias en la farmaco-quinesia de las drogas pueden ser esperadas.Las diferencias más relevantes son, al presente, conocidas parael metabolismo de las drogas, especialmente vía las enzimas delcitocromo P450, que son responsables por los principales reco-rridos metabólicos. La enzima más frecuentemente involucrada es CYP3A4, que seexpresa en un mayor porcentaje en el hígado de mujeres que enel de hombres (8).Substratos de esta enzima como metilprednizolone, midazolam,nifedipina y verapamil son, por lo tanto, eliminadas algo más rá-pidamente en mujeres cuando se compara con hombres (9).El betabloqueante metopropol es principalmente metabolizadovía CYP2D6.Siguiendo una dosis de 100 mg, las mujeres exhiben un 40% ma-yores niveles de plasma que los hombres y una aproximadamen-te doble área bajo la concentración/curva de tiempo (AUC) (10).Esto resulta en efectos más pronunciados en la presión sanguí-nea y ritmo cardiaco. Las mujeres sufren más frecuentementeque los hombres de serios efectos adversos a las drogas siguien-do betabloqueantes metabolizados vía CYP2D6 (metropropol,propanolol, carvedilol, nevibolol). Para esos betabloqueantesque son independientes a esa enzima, no ocurrieron diferenciasentre los sexos (11).Desde que las dosis de betabloqueantes son aumentadas o dis-minuidas con mucho cuidado en la práctica diaria, estas diferen-cias pasan inadvertidas en la mayoría de los casos y se vuelvenevidentes solo después de una evaluación estadística de las ba-ses de datos de la sensibilidad de género.La enzima CYP1A2 metabolizando, por ejemplo, teofilina y ca-feína, exhibe una actividad ligeramente más baja en mujeresque en hombres, resultando en aproximadamente 35% mayores

Farmacoterapia

Diferencias específicas de género

Por la Prof. Dra. Petra A. ThürmannPhilipp Klee Institute of Clinical PharmacologyRevista de la Asociación Médica Mundial (mayo de 2009)

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niveles en plasma de clozapina en comparación con hombres.Del mismo modo, los niveles de plasma del antidepresivo fluvo-xamina y setralina son 70-100% y 50-70% más altos en mujeresque hombres, respectivamente (12).Diferencias específicas entre sexos ocurren dentro de otros sen-deros metabólicos también (13).Un hallazgo destacable en quimioterapia puede ser utilizado pa-ra ilustrar: 5-fluoracil es metabolizado más lentamente en muje-res que en hombres (14), resultando en aproximadamente 25% ni-veles de plasma más altos asociados con una significativamentemayor toxicidad durante la quimioterapia en pacientes con cán-cer colorrectal (15).

Sexo, género y diferencias en los efectos de la terapia farmacológicaComo se demostró en el ejemplo introductorio, la farmacodiná-mica juega un mayor –aunque no muy estudiado- rol en las di-ferencias de la terapia farmacológica entre sexos.En la analgesia de pacientes controlados, los hombres requierendosis 40% mayores de morfina que las mujeres para controlar eldolor luego de una cirugía abdominal mayor (16).En general las mujeres muestran una mayor respuesta que loshombres a opioides kappa por ejemplo, pentazocina, y experi-mentan más frecuentemente efectos secundarios asociados a los

opioides, como vómitos y depresión respiratoria (17).Con respecto a las drogas psicotrópicas, uno debería tener pre-sente que la depresión es más frecuentemente diagnosticada enlas mujeres y los síntomas son distintos entre los géneros (18).Además de las diferencias ya descriptas en la farmacoquinesiade las drogas psicotrópicas, las mujeres premenopáusicas tien-den especialmente a responder mejor a los inhibidores de la re-captación de la serotonina (SSRI) que a los antidepresivos tricí-clicos o los inhibidores de la recaptación de la norepinefrina (19).Resulta interesante que la respuesta de las mujeres postmeno-páusicas parece ser comparable a la de los hombres (20).La especialidad médica más extensivamente estudiada con res-pecto al sexo y género es el campo cardiovascular.El ácido acetilsalicílico dado para prevención primaria de infar-to de miocardio no reduce esos eventos en mujeres cuando secompara con hombres, pero disminuye significativamente elriesgo de accidente cerebrovascular en un 17%; solo mujeres demás de 65 años se benefician de la prevención primaria con áci-do acetilsalicílico (21).De todos modos, en prevención secundaria ambos sexos mues-tran eficacia comparable con respecto a la morbilidad y morta-lidad cardiovascular (22).El beneficio terapéutico de los glucósidos cardiacos parece sermás bien limitado en mujeres, como fue mostrado por un análisisretrospectivo de estudio DIG (Digitalis Investigation Group) (23).

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62 / CORREO FARMACEUTICO Octubre 2009

Farmacoterapia

De todas formas, los glucósidos cardiacos son todavía amplia-mente prescriptos y un análisis de datos de efectos adversos adrogas de Alemania mostró que más de dos tercios de todos losADR serios relacionados con estas drogas ocurrieron en mujeres.En aproximadamente 90% de estos ADRs el bajo peso y la len-titud del índice de eliminación de mujeres ancianas frágiles apa-rentemente no fue considerado (24).Incluso en Oncología las diferencias entre sexo y género pue-den aparecer.En un análisis retrospectivo de 227 pacientes (80 mujeres) concáncer de pulmón de células no pequeñas que recibían quimio-terapia con carboplatino y paclitaxel, aparecieron diferencias re-marcables para el tipo de tumor, la respuesta al tratamiento y engeneral, la supervivencia.Bajo ciertas consideraciones, un aspecto parece significativo:83% de los pacientes varones eran fumadores y solo 24% de laspacientes mujeres.Como fue mostrado por la patología molecular, el adenocarci-noma de fumadores exhibe una cierta mutación del gen ras,mientras que los tumores de no fumadores es más probable quedesarrollen mutaciones en el sendero señalado del factor de cre-cimiento epidérmico (EGFR). Esto puede resultar en malignidades con diferentes característi-cas de progreso y diferencias en la respuesta a drogas como ge-fitinib, que exhibe la EGFR tirosina-kinasa (25).

Las mujeres experimentan más efectos adversosque los hombresEl mayor reporte de efectos adversos en mujeres puede ser re-sultado de una más alta probabilidad de hablar con sus médicosy un mayor consumo de medicamentos.De todos modos, la frecuencia observada de efectos adversospor 10.000 pacientes/mes es mayor en mujeres comparado conhombres en todos los grupos etáreos con independencia delconsumo de medicamentos (26).Continúa siendo desconocida la causa por la cual las mujeres re-portan más tos asociada a Inhibidores de la enzima de conver-sión de la angiotensina que los hombres (27) o desarrollan más fre-cuentemente reacciones cutáneas a nevirapina (28).Fue demostrado en experimentos en animales (29) y estudiosepidemiológicos que las mujeres tienen un riesgo mayor deprolongación del intervalo QT cuando se las compara conhombres, independientemente de la clase de drogas y la in-dicación (30,31).Hasta las diferencias detectadas en mujeres durante el ciclomenstrual pueden ser demostradas (32).Debe notarse en este contexto que la prolongación de QT es unefecto adverso que resulta en retirada del mercado o restricciónde uso de numerosas drogas como astemizol, terfenadina, gre-pafloxacina, cisapride y budipina.El tratamiento con neurolépticos pueden conducir a hiperpro-lactemia y otros trastornos metabólicos que ocurren más fre-cuentemente en mujeres que en pacientes hombres y aumentael riesgo de osteoporosis, particularmente en mujeres (33).Como la osteoporosis en general es un problema más fuerte-

mente relacionado al sexo femenino, los potenciales efectos ad-versos pro-osteoporóticos garantizan un seguimiento más cerca-no de las pacientes mujeres.En un estudio randomizado, controlado comparando metformi-na, gliburida y rosiglitazona por cuatro años, el número de frac-turas bajo rosiglitazona fue del doble que en otros grupos de tra-tamiento (5,1%, 3,5% y 9,3% respectivamente) en mujeres parti-cipantes del estudio. En pacientes masculinos no fueron vistasdiferencias en cuanto a esto (34).La rosiglitazona dada por más de 14 semanas a mujeres post-menopáusicas redujo la densidad ósea medida en el fémurproximal en 1,9% en comparación a placebo con 0,2%(P=0,003) (35)

Oportunidades para la investigación Acciones requeridasHay numerosos indicadores que sugieren diferencias específicasde sexo y género en farmacoterapia.Particularmente la acumulación de efectos adversos en muje-res debería generar preguntas para la investigación conside-rando los efectos por sexo y género. Incluso en la actualidadlas mujeres parecen estar sub-representadas en ensayos clíni-cos que investigan la eficacia y seguridad de nuevas drogas ylos resultados no están presentados en una manera sensible alas diferencias de sexo (36,37). Los estudios sometidos a la Foodand Drug Administration entre 1995 y 1999 fueron analiza-dos en lo que concierne a la distribución de sexo: aproxima-damente 25% de las participantes de estudios fueron mujeresy durante la fase II y III las mujeres fueron aparentementeigualmente representadas (38). Sin embargo esto se relacionasolo a aquellos estudios donde el sexo de los participantes fueregistrado: En un considerable número de estudios esto nofue el caso, a pesar de directrices eficaces. Una evaluación re-ciente de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) re-veló que en algunos estudios clínicos las mujeres no fueronenroladas de acuerdo a la prevalencia esperada para la con-dición investigada (39).En conclusión, las diferencias farmacoquinéticas entre los sexostienden a ser pequeñas, pero pueden resultar en mayores índi-ces de efectos adversos en mujeres. El simple acercamiento deconsiderar el peso corporal y la función renal (especialmente enmujeres ancianas frágiles) antes de cada prescripción podríacontribuir notablemente a la seguridad de la terapia medica-mentosa tanto en hombres como en mujeres. Diferencias com-plejas sexuales y de género de patofisiología y farmacodinámicapermanecen en la oscuridad para muchos síntomas y las condi-ciones y hallazgos a menudo son obtenidos por casualidad yconducen a sorpresas.En lo concerniente a la investigación clínica, se alcanzó algunatoma de conciencia sobre la relevancia de sexo y género, sin em-bargo, un riguroso seguimiento y transferencia de los datos exis-tentes en la práctica médica está todavía en sus comienzos.

(Las referencias de esta nota pueden consultarse en www.cofa.org.ar)

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Por el Farm. HOY DE TURNO

Humor

Luego de un largo viaje he regresado y comparto estas imágenes con ustedes.

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