correo farmacéutico 99

PUBLICACION OFICIAL DE LA CONFEDERACION FARMACEUTICA ARGENTINAAño XIX Nº 99 - Marzo 2010 - www.cofa.org.ar

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4 / CORREO FARMACEUTICO Marzo 2010

En 2009 los farmacéuticos dimos un paso decisivo para mejo-rar la salud de los argentinos, al lograr que el Congreso Na-cional apoyara la ley por la cual los medicamentos sólo se de-

ben dispensar en la Farmacia.¿Cuál es nuestro próximo desafío? Consolidar a la Farmacia comoestablecimiento sanitario y al Farmacéutico como agente de Salud.Nadie duda que la Farmacia en la Argentina es la puerta de entradadel sistema de Salud para muchos argentinos, en especial para losmás humildes. Esto implica un compromiso social y profesional: LaFarmacia debe afianzarse y consolidarse como red.En ese sentido, resulta fundamental la concientización y el involucra-miento del farmacéutico, asumiendo la responsabilidad de agregarlevalor a la dispensación a través del consejo profesional. Para ello esnecesaria la formación continua, así como estar siempre presente,detrás del mostrador, dispuesto a establecer una relación farmacéu-tico-paciente y respetar el cumplimiento de los turnos.Sólo cumpliendo con estos requerimientos, la Farmacia cumplirá elrol sanitario que fue reconocido por la Ley 26567. Sólo así, el medi-camento dejará de ser considerado por la comunidad como un artí-culo de consumo y volverá a ser lo que es: un bien social.

Consejo DirectivoCOFA

Editorial

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n medio de la puja gremial y política por los fon-dos de las obras sociales, luego de la renuncia deHéctor Cappacioli como Superintendente de Ser-

vicios de Salud, y más tarde la de la propia Ministra de Sa-lud de la Nación, Graciela Ocaña, comenzó, en agosto delaño pasado, la gestión de Ricardo Bellagio al frente de laSuperintendencia de Servicios de Salud. Apenas asumió,debió enfrentar el escándalo de los oncológicos adultera-dos distribuidos en la obra social La Bancaria por la dro-guería San Javier, en el que también están involucrados exfuncionarios de la Superintendencia, entre ellos el propioCappacioli. Como parte del equipo de trabajo del contador Bellagio rea-sumió como gerente de Gestión Estratégica de la entidadJorge Leguiza, quien ya había ocupado el cargo de subge-rente desde 2002 hasta 2006, durante la gestión de RubénTorres, participando de la elaboración del PMO y tambiéndel padrón de obras sociales.Leguiza, epidemiólogo, co-director de la Maestría de Siste-mas y Seguros de Salud de la Universidad ISALUD y exconsultor de la OPS, opina que hoy las obras sociales se en-cuentran en una situación compleja, si se compara con los

años 2003 o 2004, en gran medida por el impacto del ingre-so de monotributistas a las obras sociales. “Una cosa es cuan-do en el sistema había 12 millones de aportantes y 50.000monotributistas y otra cosa es cuando hay un millón y me-dio. El monotributista tiene un problema muy importante.Tiene un aporte muy pequeño para llegar al esquema solida-rio. El esquema solidario permitía que el que aportaba máscontribuyera a cubrir las necesidades del que aportaba me-nos. El monotributo no funciona así. Una persona que a lomejor tiene una categoría muy alta, está aportando lo mismoque el que tiene la categoría básica. Esta gran población mo-notributista que va entrando porque está en la economía in-formal pero quiere comenzar a aportar para disponer de unaobra social, tiende a tirar el piso (el financiamiento) haciaabajo. El monotributo debería ir a un mecanismo de aporteproporcional que respete el esquema solidario.Por otra parte, el fenómeno inflacionario afecta las presta-ciones de alta complejidad, porque las obras sociales las cu-bren y el fondo de redistribución les debe reintegrar. Si estemecanismo estuviera aceitado no habría problema, perocon el cambio de funcionarios que hubo en la APE esto sefue atrasando un poco.”

Jorge Leguiza, Gerente de Gestión Estratégica de la Superintendencia de Servicios de Salud, sostiene queel sistema de la Seguridad Social “está en un momento complejo” y, entrevistado por Correo Farmacéuti-co, explica que actualmente se está fiscalizando a las obras sociales, sancionando a aquellas que presentanirregularidades en las prestaciones. También responde, entre otras cuestiones, por qué hoy no está vigen-te la Resolución 468 ni se están cumpliendo los precios de referencia en algunas entidades.

Entrevista

“Estamos controlando a las obras sociales y revisando la normativa”

E

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CURSO:

USO DE FARMACOS EN EL ADULTO MAYORDIRECCION DOCENTE: DR. RODOLFO P. ROTHLIN.

PROFESOR TITULAR DE FARMACOLOGIA. FACULTAD DE MEDICINA. U.B.A.

INICIO: ABRIL DE 2010DURACION: 3 MESES Y MEDIO

Cierre de inscripción: 15 DE MARZO DE 2010

METODOLOGIA DE CURSADA: VIA INTERNET CON FORMATO DE e-LEARNING.CARGA HORARIA: 100 HORAS CATEDRA.

ORGANIZA: CONFEDERACION FARMACEUTICA ARGENTINAINFORMES: Tel.: (011) 43421001 Int. 111 Fax: Int. 222 [email protected] - www.cofa.org.ar

-Sin embargo, por otro lado hay varios juicios a diri-gentes de obras sociales por anormalidades en el pe-dido de reintegro de prestaciones a la APE…-Hay que hacer una distinción. Uno mira algunos casos enlas noticias, pero hay que pensar que hay 300 obras socialesy que cada carpeta es el caso de un paciente. Hay que inves-tigar, pero a la vez esto debe seguir funcionando porque esascarpetas son personas a las que les están pasando cosas.-¿Qué va a pasar con los 300 millones que liberó el Mi-nisterio de Salud para devolverles a las Obras Socia-les?-Esa es plata del trabajador, no es plata del gobierno. Es unreaseguro que hay que devolver a la obra social que eligiócada beneficiario. -¿Se van a reembolsar finalmente? Porque es un temaque está muy mezclado con negociaciones políticas…-Debería ocurrir. Yo no lo puedo decir hoy. Si me preguntalo que debería ocurrir, creo que debería normalizarse elatraso que hay con los expedientes y es cierto, hay que revi-sar los casos, pero eso debería ir por otro carril. Y lo que encada periodo no se ejecutó, se tiene que reintegrar.Nosotros hicimos un trabajo para ver qué pasaba particular-mente en tratamientos oncológicos, para el sida y hemofilia,que son las áreas más complejas, que involucran medica-mentos.

-¿Y qué resultados arrojó ese estudio?-Hicimos una lista de las obras sociales y qué prestadores ha-bían contratado.-¿Por el caso de la obra social La Bancaria?-Sí. Se controló a todas las obras sociales. También se revisa-ron las tasas de uso en cada una y no se encontró ningunaanomalía en lo declarativo, pero tampoco tendría por quéhaberla. Los problemas me parece que fueron casos puntua-les. Estamos siguiendo cada uno de los casos.Sabemos que el ciudadano nos pide control. Y estamos si-guiendo esa línea. Incluso si se revisan las normativas quesalieron últimamente hay algunas que son punitivas. A algu-nas se les prohibió tomar nuevos afiliados.-¿Por qué se les prohibió a esas obras sociales tomarnuevos afiliados?-Porque no están en condiciones porque no cumplen condeterminados parámetros. -En su momento se hizo una limpieza importante deobras sociales que eran inviables, ¿esto continúa?-Esto es muy complejo. Muchas obras sociales han sido“desnatadas”, se les han ido aportantes. Hay un problemade viabilidad con el tema de ser o no una obra social nacio-nal y tener pocos beneficiarios. Esto lo estamos viendo, re-visando. A las que ya no se les permiten recibir beneficiarioses porque no dan prestaciones, tienen una cartilla que no se

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cumple, los prestadores no están donde tienen que estar olos números no les dan para seguir funcionando. Mi opinión es que la mayor deuda que tiene el sistema escon el acceso. En esta gestión nos preocupa la gente que nose queja más. -¿Cómo influye el aumento que se hizo hace pocotiempo del monto mínimo garantizado por beneficia-

rio en el financiamiento de las obras sociales?-Esto tiene que ver con un monto mínimo fijo que el siste-ma debe garantizar a una obra social. Significa que la dife-rencia de dinero entre lo que gana la persona y el aporte mí-nimo, va a parar a la obra social del fondo solidario. Eso noimpacta en todas las obras sociales, sino en las que estánmuy abiertas y que reciben todos los grupos de aportantes ytambién a otras entidades de beneficiarios que aportan me-nos del mínimo. El objetivo fue subir el piso. -¿La Superintendencia controla los padrones de lasObras Sociales?-Sí.-Porque tengo entendido que hay obras sociales quepagan por cartera fija y que a veces denuncian me-nor cantidad de beneficiarios que los que en reali-dad cubren…-Eso en realidad no les conviene, porque el fondo solidariose reparte en función de los afiliados. Por otra parte, yo es-tuve en el desarrollo del padrón que se hizo en el año 2002.Antes había un subregistro importante, pero ahora el siste-ma de validación que tenemos es muy bueno, fue muy de-purado. Lo controlamos con los datos de la AFIP y los delRegistro Nacional de las Personas. Además no hay duplica-ción de cobertura porque automáticamente el aporte va a laobra social donde el afiliado tiene más antigüedad. No digoque sea imposible porque por ejemplo, la obra social demo-ra en mandar la baja, en el caso de fallecimiento. Tambiéndemora cuando se hace un traspaso.

Objetivos de gestión“El principal objetivo de esta gestión de la Superintendenciaes trabajar en prevención en el ámbito de la Seguridad So-cial; ir a temas sanitarios de impacto, como el dengue y elChagas”, destaca el Dr. Leguiza. “De las 300 obras sociales,aproximadamente la mitad está desarrollando programaspropios. A la vez, desde la Superintendencia nos alineamoscon el Ministerio en todo este trabajo. Estamos viendo la in-corporación de la guía de dengue que se trabajó con OPS.Probablemente se incorpore dentro de los programas médi-co asistenciales de las obras sociales. Y tenemos que ver lainclusión de las prácticas y procedimientos de determina-ción dentro del PMO para que el sistema cierre completo.Este año empezamos a hacerlo también con Chagas e in-fluenza.” -Durante la gestión de Héctor Cappacioli como Supe-rintendente se habían firmado convenios con distintasentidades para realizar acciones de prevención, entreellas la COFA. ¿Esto se mantiene o se desactivó?-Es un tema que todavía tenemos que definir. En este mo-mento las líneas que estamos trabajando en el área pre-ventiva salen más por el Ministerio. Vamos a ver en quémedida eso se puede continuar desde acá. Vamos a traba-jar probablemente en convenios colaborativos. Mi idea estrabajar también al revés: plantear en las obras socialesqué programas preventivos están haciendo para ver cómolos apoyamos.


Entrevista

¡Qué tiempos aquellos…!Lamentablemente, lejos esta-mos de los tiempos aquellosdonde este organismo de go-bierno, como lo es la Superin-tendencia de Servicios de Sa-lud de la Nación, convocaba alas instituciones farmacéuticas,médicas, bioquímicas, odonto-lógicas, etc, para discutir y lle-var a cabo políticas de salud,donde el principal objetivo erael beneficiario o paciente.Si bien este organismo estáahora muy centrado en el or-denamiento y regulación de lasobras sociales, y nadie dice

que está mal -es algo muy importante-, también hay norma-tivas de esta Superintendencia que están vigentes y deberíanser aplicadas. Hay temas de magnitud para abordar, comolo es el del medicamento y su accesibilidad, que está muyclaro en la resolución 468/05, que en otras palabras diceque todo beneficiario debe tener fácil acceso al medicamen-to teniendo una farmacia prestadora cada 4000 habitantes;donde habla de una guía de contratos que deberían serabiertos y para todos los prestadores a través de los Colegioso agrupaciones farmacéuticas y un modelo de receta de laque se podrían sacar datos, estadísticas y seguimientos muyimportantes, como se hace en países más avanzados que tra-bajan con precios de referencia ordenados y sobre todo enla prevención.De todo esto hay trabajos realizados que nuestras institucio-nes farmacéuticas han ido desarrollando para poner a dispo-sición tanto de este organismo como cualquier otro ente degobierno para trabajar en conjunto.Sabemos que el medicamento es un tema sensible de abor-dar, sobre todo con el fantasma de los adulterados, vencidosy truchos, que mediáticamente causan tanto revuelo, y quepolíticamente sospechado, le costó el puesto al Superinten-dente anterior. Pero justamente es que creemos que en eltrabajo conjunto con las instituciones y la colaboración per-manente, se podrían tratar temas que el beneficiario y la so-ciedad en general reclaman y necesitan, como además, ter-minar con las prácticas ilegales, las ventas por internet, en-víos a través de encomiendas y “delivery”. Este es nuestro compromiso y desafío con las autoridadesde la Superintendencia de Servicios de Salud de la Nación,porque trabajo hay mucho, y estamos siempre dispuestos yconvencidos de que “la unión hace la fuerza”.

Por el Farm. Rodolfo PobleteAsesor del ConsejoDirectivo de COFA

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USO DE FARMACOS EN EL EMBARAZO Y LACTANCIADIRECCION DOCENTE: DR. RODOLFO P. ROTHLIN.

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INICIO: MAYO DE 2010DURACION: 5 MESES Y MEDIO

Cierre de inscripción: 12 DE ABRIL DE 2010

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Muchas obras sociales del interior ya están trabajando sobrealgunos problemas puntuales en grupos poblacionales espe-cíficos. También hay que abordar estas acciones teniendo encuenta la prevalencia de ciertas patologías en determinadasregiones del país.

PMO y medicamentosEl Gerente de Gestión Estratégica de la SSS anuncia queestán analizando posibles modificaciones al PMO. “Lasúltimas actualizaciones importantes datan del año 2004 o2005. Se hicieron algunas en el marco de la salud repro-ductiva. Muchas tuvieron que ver con leyes nacionales,por ejemplo la cirugía bariátrica y algunas de las otrastambién han tenido que ver más con leyes nacionales quecon inclusiones propias. Nosotros estamos trabajando enun proyecto a corto, mediano y largo plazo. Si bien el Pro-grama Médico Obligatorio es dependiente del Ministeriode Salud, la Superintendencia siempre ha colaborado enla elaboración de propuestas. La gente que está en estagestión participó en el diseño del PMO vigente. Tenemosuna experticia importante en esto. Es una oportunidad im-portante de ajustar en función de incluir lo necesario parala detección, tratamiento de patologías infecciosas comoel dengue, influenza, Chagas y también revisar todo loque pasó con las medicaciones que cambiaron, las marcas

comerciales que desaparecieron. Después ver algunas in-clusiones de temas que están provocando mucha conflic-tividad y a lo mejor hacer una inclusión, con muy buenoscriterios permitiría que la gente pueda acceder a un ma-yor nivel de prestación y generar menos conflicto dentrode la sociedad. La gente demanda y termina pidiendo através de la Justicia lo que no está incluido. -¿Pero al incluirlas en el PMO después las obras so-ciales no tendrían problemas para financiar esasprácticas?-Sí, igualmente algunas de esas prácticas ya las están cu-briendo de facto. Lo que vamos a hacer es normatizar. Detodos modos, no se pueden agregar muchas prácticas más.Hoy puede haber más problemas en el acceso a la atenciónde salud que en la amplitud de servicios. Esta canasta es su-ficientemente grande y generosa. Nosotros nos concentramos más en cómo llega. En un mo-delo que sea más equitativo. Hay que llegar a un equilibriode los recursos en función de las necesidades presentes y fu-turas de la gente.-Teniendo en cuenta el tema de los recursos y quegran parte ellos se destinan a los medicamentos. ¿Porqué las obras sociales no respetan la normativa quemarca que debería haber precios de referencia?-Nosotros tenemos reclamos con respecto a eso. Existen

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precios de referencia, esto no es para todos los medica-mentos. De hecho hay medicamentos que están dentro delPMO, hay un grupo importante de medicamentos parapatologías mayormente crónicas que gozan de un descuen-to particular del 70%. O sea, la Obra Social debe hacersecargo del 70% del precio de referencia. El precio dereferencia surge del promedio de los preciosde mercado. Es complejo porque esto vavariando todos los meses. En nuestropaís hay libertad de precios, fruto deldecreto de desregulación de la déca-da del ’90. Las personas a veces noentienden que tienen la libertad deelegir, que se puede hacer una sus-titución. La evolución del preciode los medicamentos ha sido infe-rior desde el año 2002/2003 enque sale el Programa Médico Obli-gatorio, particularmente de la resolu-ción 310, que establece la coberturade los medicamentos para patologíascrónicas con el 70% y en estos medica-mentos se ha mantenido el precio más o me-nos estable. El problema tiene que ver más conque los laboratorios quieren más recaudación de bolsillo,con una cuestión de competencia por el tema de genéricos.En general estos productos no están “calientes” para ellos,hace mucho tiempo que se usan. En lo personal, a mí meparece mal. Los medicamentos no deberían estar dentrodel flujo del mercado. Pero bueno, esto es así y lo que de-bemos hacer en este marco es aplicar las normas. Hayobras sociales que pueden no estar respetando el tema delprecio de referencia. Nosotros tenemos reclamos y se san-cionará a la obra social que no cumpla.

-Otro de los reclamos que se les hacían a algunasobras sociales era el envío de medicamentos por co-rreo. ¿Esto sigue sucediendo, ustedes reciben denun-cias al respecto?-No tenemos denuncias al respecto en mi área; pero de ser

así, es una práctica ilegal. En nuestro país la dispen-sa debe ser ejecutada por un farmacéutico. La

norma es bastante clara al respecto. -¿Pero en cuanto a los oncológicos,

antihemofílicos, no se han estadoutilizando vías alternativas?-No lo sabemos. El mecanismo dedispensa está fijado por ley. Acá lamayor cantidad de reclamos hanllegado por provisión, porque nole dan un medicamento determi-nado o por el porcentaje de cober-tura. Algunas dan el 70% directo.

La norma no dice eso. El sistema decálculo es algo que se podría llegar a

rever; se hizo en su momento para con-tener el fenómeno del costo, en lo cual se

logró el objetivo porque los precios se man-tuvieron estables por lo menos en esta gama de

productos. A lo mejor se podría llegar a revisar la matrizde cálculo. -¿Se está cumpliendo la resolución de la Superinten-dencia 468 que dice que tiene que haber una farma-cia cada 4000 habitantes, que tiene que ver tambiéncon los medicamentos de alto costo, que tienen queser dispensados en las farmacias?-Hay normativas que nosotros hicimos en una época, co-mo el registro de prestadores farmacéuticos, que fue dero-gada hace unos meses y después fue derogado el registrode prestadores en general. En realidad nosotros creemosque debe haber un registro de prestadores farmacéuticosque debe estar ordenado; no cualquiera puede hacer ladispensa. Pero tenemos que ver en qué contexto hacerloporque la derogación del registro tiene que ver con otracuestión: la regionalización. Estamos revisando el tematotalmente. -Hay obras sociales que tienen una cantidad mínimade farmacias para una alta densidad de población… -Las obras sociales nacionales tienen que tener redes deprestadores en todos los lugares del país donde tengan be-neficiarios…-¿Puede haber padrones cerrados?-En realidad las obras sociales no tienen la obligación decontratar con todas las farmacias. Eso es un tema contrac-tual. En general se ve caso por caso, particularmente enaquellas obras sociales que tienen menos de 15.000 bene-ficiarios. Hay casos en algunos lugares del país que pue-den no estar contemplados en la norma, pero hay norma-tiva que dispone el tema de las contrataciones y si no secumple se puede hacer la denuncia en la Gerencia de Ser-vicios al Beneficiario.

/ CORREO FARMACEUTICO Marzo 201010

Entrevista

APEAl cierre de esta edición, la Administración de ProgramasEspeciales (APE) autorizó una suba de 10% en el valor delos reintegros por tratamientos de discapacidad. En parale-lo, el organismo del Ministerio de Salud extendió los plazospara que las obras sociales sindicales puedan presentar ex-pedientes vencidos. Con las dos medidas, la APE buscaráatenuar los reclamos de los gremios por la falta de distribu-ción de fondos por parte del Ejecutivo.La resolución 1915 fijó un aumento de 5%, retroactivo a di-ciembre, en los aranceles previstos en el Programa de Cober-tura del Sistema Único de Prestaciones Básicas para Personascon Discapacidad, que incluye reintegros por centros de in-ternación, escolaridad, rehabilitación y transportes. Desdeabril habrá otra suba en los valores reconocidos de 5%. Por otra parte, el gobierno dispuso que estén disponibles enla página web de la APE (www.ape.gov.ar) las transferenciasefectuadas a cada una de las más de 300 obras sociales queintegran el Sistema Nacional del Seguro de Salud, al igual quetodos los actos administrativos generados por el organismo.

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studié Farmacia en la Universidad Nacional de SanLuis. Allí me recibí en el año 1993 y desde enton-ces ejerzo en Winifreda”, cuenta Darío Zimmer-

man. Analía, su esposa, es mecánica dental y cosmetólogay colabora en la farmacia.El 22 de septiembre de 2006 nacieron los gemelos Mateo ySimón. Simón nació con Insuficiencia Renal Crónica(IRC). “Ninguno de sus riñones funcionan normalmente,por lo cual debe recibir trasplante renal cuanto antes parapoder mejorar su calidad de vida”. Hoy se encuentra endiálisis peritoneal ambulatoria. “Se la realizamos acá, en ca-sa, todas las noches. La misma patología hace que no coma.Jamás probó bocado, se alimenta a través de una sonda na-sogástrica. Todas las noches lo conectamos a una bomba dealimentación. Tanto mi señora como yo desde hace tresaños venimos padeciendo un desgaste muy importante,tanto emocional, psicológico, físico y económico. Vivimosen un estado de angustia terrible, pero luchamos todos porSimón, para que pueda salir adelante.”

Desde septiembre de 2009 Simón se encuentra en lista deespera por un riñón. “Vivimos pendientes del teléfono, quesuene y nos digan que debemos viajar a Buenos Aires, alHospital Italiano, para realizarle el trasplante.”

Los padres se sometieron a todos los estudios para sabersi podían ser donantes, ya que Mateo, el hermanito, es

muy pequeño para la intervención. Analía iba a serla donante y estaba todo preparado para la opera-ción, pero el último examen dio negativo y el tras-plante se frustró. Con el paso del tiempo, la enfermedad de Simónse hace cada vez más difícil de sobrellevar econó-micamente. “Nosotros tenemos una obra social

que cubre algunas cosas y otras no. Tenemos queviajar cada 10 o 15 días a Buenos Aires. Estamos a

700 kms. de la Capital Federal y los gastos que tene-mos son tremendos. Simón, por ser un niño inmunode-

primido, con catéter, sonda, tiene terminantemente prohi-bido viajar en colectivo. El pasaje en avión es prácticamen-te inalcanzable, por lo tanto viajamos en auto. Allí debemospagar cochera, comida, etc. cada 15 días desde hace más de3 años, por lo que estamos tocando fondo.”Ante esta situación, Zimmerman recibe ayuda de distintasinstituciones y personas: “La COFA se ha comportadomuy bien con mi familia, apoyándonos económicamentemes a mes, por lo cual no terminaré nunca de agradecer to-do lo que están haciendo por nosotros, brindándonos tam-bién contención cada vez que estamos en Buenos Aires.El Colegio Farmacéutico de la provincia nos ha dado prés-tamos para paliar la situación, que vamos devolviendo a tra-vés de la facturación mensual. El gobierno provincial nos es-tá ayudando con algunas dosis de eritropoyetina que le apli-camos a Simón cada 15 días. Cada una de ellas vale $1500.La comunidad de Winifreda nos apoya, nos da aliento. ElBanco Nación nos abrió una caja de ahorro benéfica y la co-laboración, por mínima que sea, ayuda y mucho.”

CAJA DE AHORRO SIMON ZIMMERMAN VERBAORDEN ZIMMERMAN DARIO VERBA ANALIASUCURSAL 3836CAJA N. 5721111718CBU 01105728-30057211117183WINIFREDA-LA PAMPA

Sergio Zimmerman insiste en concientizar a la poblaciónsobre la importancia de la donación de órganos: “hay vidaluego de la muerte”. Y destaca la fuerza que están ponien-do para lograr la recuperación de Simón: “Detrás de esteniño hermoso hay toda una familia que padece hora a ho-ra, día a día, su insuficiencia renal terminal crónica.”


Solidaridad

Simón espera un trasplante

“E

Darío Rubén Zimmerman es un joven far-macéutico de Winifreda, provincia de LaPampa, que está luchando desde hace tresaños por la vida de su hijo, Simón, que es-tá en lista de espera para recibir un tras-plante de riñón. Hoy apela a la solidaridadde todos los colegas del país.

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ualquier profesional de la salud que tuvo algúnproblema con un medicamento, que observó unefecto adverso que no está descripto en el prospec-

to, que no conoce o que no está seguro si se debe o no almedicamento, nos debería enviar una notificación”, sostie-ne la Dra. Inés Bignone, farmacóloga que trabaja en la AN-MAT desde el año 1993. “Para realizar los reportes tene-mos una planilla especial en la página web de la ANMAT.En ésta se vuelca toda la información del caso: datos del pa-ciente, su patología, datos del medicamento, momento enque se administró y fundamentalmente descripción de lareacción adversa. La notificación que llega al Departamen-to de Farmacovigilancia es analizada para establecer si lareacción adversa está relacionada o no al medicamento.Luego, si lo amerita, se toman distintas acciones: comuni-cados de prensa con advertencias para los profesionales dela salud, modificaciones en los prospectos, retiro del medi-camento del mercado. Estas decisiones se basan, entre otrascosas, en la seriedad de la reacción adversa y el número decasos que se notifican. Además todas las notificaciones sonarchivadas y registradas en una base de datos. Sin embar-go, la presentación de reportes es escasa, admite la funcio-naria. “En realidad la mayoría no quiere notificar porque se

tiene cierto temor y desde la ANMAT no se los puede obli-gar. Las notificaciones son espontáneas, voluntarias y con-fidenciales. Es fundamental que los profesionales sepan quees un trámite confidencial”, destaca.“Por eso es de esencial importancia notificar las reaccionesadversas que se detecten. Cuando la notificación es por sospecha de desvío de cali-dad la misma es preferible que se acompañe de una mues-tra del medicamento. El Servicio de Seguridad y Eficaciade Medicamentos, que es parte del Dpto. de Farmacovigi-lancia, se encarga de este tipo de notificaciones y realizauna primera evaluación del caso. Luego la muestra pasa alINAME donde se efectúan los análisis de laboratorio re-queridos. En algunos casos se realiza la inspección al labo-ratorio elaborador y allí hacen los estudios, que pueden im-plicar el análisis de la contramuestra del producto. En prin-cipio se busca determinar si el producto cumple con todaslas especificaciones de calidad con las que fue aprobado,por ejemplo, identificación y valoración del principio acti-vo (si el principio activo y la cantidad coinciden con lo de-clarado) o si cumple con el test de disolución (los compri-midos se disuelven en un tiempo determinado).” La Dra. Bignone cuenta que el año pasado se recibieron

Entrevista

ANMAT: “Queremos incluir cada vez más

a los farmacéuticos en el desarrollo de programas de farmacovigilancia”

“C

Inés Bignone, médica farmacóloga, jefa del Depar-tamento de Farmacovigilancia de la Administra-ción Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tec-nología Médica, destaca la importancia de los re-portes de farmacovigilancia y a la vez, la falta decompromiso de los profesionales de la salud en elenvío de información sobre problemas relaciona-dos con los medicamentos. Para revertir esta situa-ción, la ANMAT (Administración Nacional de Me-dicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) im-pulsa el desarrollo y la ampliación de la red de“efectores periféricos”, entre los que se cuentan loscolegios de farmacéuticos y médicos, hospitales yuniversidades, que son los responsables de la reco-lección y el envío de reportes a Farmacovigilancia.La COFA también participa con la autoridad regu-latoria de los programas de farmacovigilancia in-tensiva de clozapina, talidomida e isotretinoína.

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15Marzo 2010 CORREO FARMACEUTICO /

4500 notificaciones de efectos adversos y 500 de supues-tos problemas relacionados con la calidad, de los cualesse confirmaron menos de un 10%. “Es muy importanteque la Notificación (la cual no se considera una denuncia)por sospecha de falta de eficacia del producto, además dela muestra, se acompañe también de una historia en laque quede en evidencia que se descarta como posiblecausa la situación propia del paciente. Hay que tener encuenta que incorrectas condiciones de almacenamiento ytransporte pueden causar problemas relacionados con lacalidad de los medicamentos: alteraciones en el aspecto,degradación del principio activo.” -Teniendo en cuenta que los profesionales de la Sa-lud casi no envían reportes, ¿la ANMAT realiza es-tudios por motus propio en centros de salud?-No. El INAME tiene programas para estudiar la calidadde distintos productos. Por ejemplo, hace unos años serealizó un estudio de los colirios en el mercado, para co-rroborar si conservaban la esterilidad, tanto los envasesmonodosis como los multidosis. Nosotros, en cambio, vi-gilamos el “efecto adverso” o no deseado que puede pro-vocar en el paciente el medicamento. Debemos recordarque todos los medicamentos producen efectos terapéuti-cos pero también efectos adversos o no deseados. Porejemplo, para las moléculas nuevas, se hace un segui-miento de las reacciones adversas en conjunto con el la-boratorio productor de las mismas. Los laboratorios tie-nen la obligación de presentar un informe de los efectosadversos de los productos más viejos, que de acuerdo alfármaco será cada uno, tres o cinco años. En tanto, paralos medicamentos más nuevos, el informe se presenta ca-da seis meses. Estas normativas fueron recientemente es-tablecidas a fines del año pasado con la aprobación de lasBuenas Prácticas de Farmacovigilancia para la Argentina.-¿Estas guías se aplican sólo a los reportes de los labo-ratorios o también a los de farmacéuticos y médicos?-Se aplican a todos, pero los profesionales de la salud nose encuentran obligados a presentarlos mientras que loslaboratorios sí lo están. En cuanto al seguimiento de productos, tenemos algunosprogramas especiales. Por ejemplo, controlamos el segui-miento que se hace a todos los pacientes que toman cloza-pina, dado que es una droga que puede provocar trastor-nos en sangre. Este programa obliga a realizar análisis desangre periódicos para prevenir consecuencias graves, y asíminimizar el riesgo de agranulocitosis. También controla-mos el seguimiento que hacen los laboratorios de los pa-cientes que toman talidomida y de los tratados con isotreti-noína, una droga para el tratamiento del acné grave. Es unfármaco muy conocido, pero se debe tener mucho cuidadoen la administración a mujeres en edad fértil ya que en ca-so de embarazo puede provocar malformaciones fetales.Estamos trabajando con la COFA con la idea de que losfarmacéuticos sean también partícipes del programa.-¿Hay algún otro programa en el convoquen a losfarmacéuticos a trabajar en conjunto?

Los Farmacéuticos en el Sistema Nacional de Farmacovigilancia

Entre las causas de que los repor-tes desde organizaciones farma-céuticas hayan disminuido en losúltimos años y que también se ha-ya visto afectada la realización defarmacovigilancia desde la farma-cia comunitaria, podemos desta-car las siguientes observaciones:1- Falta de estímulos, por parte dela ANMAT, hacia los farmacéuti-cos para realizar los respectivosreportes, además de tener éstos

un componente administrativo que se suma a la tarea coti-diana de los colegas ya sobrecargada en este aspecto.2- La participación del farmacéutico en los Programas deFarmacovigilancia Intensiva es, en el mejor de los casos, so-lo administrativo y esto lo podemos apreciar especialmenteen el de Clozapina.3- Desde el Sistema Nacional de Farmacovigilancia se prio-rizan acciones en relación a medicamentos o drogas coneventos adversos muy graves o letales, restándosele impor-tancia a aquellos leves y moderados de más probable detec-ción en las farmacias comunitarias, quedando el farmacéuti-co de este ámbito prácticamente sin posibilidad de interven-ción.4- El rol protagónico asignado a los Laboratorios elaborado-res, en cuanto al desarrollo de Departamentos de Farmaco-vigilancia con reportes directos de los pacientes, en lugar deser éstos los facilitadores para aquellos que naturalmente de-ben hacerlo, los profesionales de la salud.

La COFA ha participado de todas las reuniones a las queha sido convocada y seguiremos participando y colaboran-do con la autoridad sanitaria, pero ello debe incluir necesa-riamente la participación del farmacéutico desde loprofesional, lo que incluye aspectos tales como resaltar laimportancia de realizar reportes de eventos adversos levesy moderados y la inclusión de la preparación magistral co-mo una opción más de accesibilidad a tratamientos farma-coterapéuticos, como se puede apreciar expresamente pro-hibida para el caso de la Clozapina. Y a veces esto, algunosactores del sistema, no lo comprenden.Esta realidad nos obliga a seguir trabajando “hacia afuera”,defendiendo estos ideales pero con el compromiso, el con-vencimiento y la participación de todos de desarrollar ins-tancias “hacia adentro” que fortalezcan nuestra imagen co-mo especialistas en medicamentos.

Por Pablo Mc CormackPro-Tesorero de COFA

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Entrevista

-Sí, la idea es incluirlos cada vez más. Actualmente se losconvoca a participar de los programas de farmacovigilanciaintensiva de clozapina, talidomida e isotretinoína.-¿Hay algún proyecto desde la ANMAT, ya que el re-porte es voluntario, para incentivar que los profesiona-les de la salud hagan seguimiento de efectos adversos?-Sí, porque los programas actuales son de drogas muy espe-cíficas donde es obligatorio el reporte, pero en los demásproductos no. Entonces nosotros creamos una red de “efec-tores periféricos” para que nos notifiquen. Hay muchos co-legios de farmacéuticos que son efectores periféricos. Porejemplo, en el Colegio de la Provincia de Buenos Aires hayun grupo de profesionales muy dedicados a esto y venimostrabajando muy bien porque ellos estimulan a los farma-céuticos a que les manden los reportes que después ellosnos envían a nosotros. Esta red está integrada también poruniversidades, colegios médicos, ministerios, asociacionesmédicas y hospitales.Lo que queremos hacer con los farmacéuticos es ir insta-lando una red de farmacias comunitarias notificadoras,porque con las hospitalarias ya hacetiempo que trabajamos.-Con respecto a los hospitales públicos, elDr. Néstor Pérez Baliño, Jefe de Gabinetedel Ministerio de Salud de la Ciudad deBuenos Aires, dijo durante un evento de-dicado a los medicamentos: “En muchasoportunidades no tenemos seguridad so-bre la calidad del medicamento que secompra para los hospitales. Y como noso-tros tenemos que comprar exclusivamentepor el precio, porque así lo establece laLey de Contabilidad, muchas veces exis-ten denuncias de quienes utilizan ese re-medio de que no está teniendo las accio-nes terapéuticas esperadas en las dosis esperadas. Necesita-ríamos una forma más segura de un control previo del me-dicamento en cuanto a calidad.” -Esta opinión, según mi entender, mezcla muy distintas si-tuaciones. ANMAT aprueba medicamentos a laboratoriosque se encuentran habilitados por esta Administración, y leotorga a los mismos un número de Certificado, lo que au-toriza a comercializarlo en todo el país. Hay otros laborato-rios, ya sean privados, provinciales o estatales que se en-cuentran habilitados por la autoridad sanitaria provincial,por lo que solo pueden vender sus productos dentro de esajurisdicción. Los laboratorios privados son controlados porcada provincia. Algunos siguen todas las pautas de calidadde fabricación, y otros no.Todos los medicamentos, cualquiera sea el fabricante, para es-tar aprobados, tienen que haber pasado una serie de pautas ycontroles, de acuerdo a las Buenas Prácticas de Fabricación yControl. La ANMAT, a través del INAME, realiza continua-mente inspecciones a los laboratorios habilitados con el finde verificar el cumplimiento de las buenas prácticas. -¿Reciben reportes por calidad o efectos adversos de

productos de esos laboratorios provinciales en laANMAT?-Nos llegan de todos lados. Hay una red nacional de farma-covigilancia que se creó en el ‘93. No puedo decir que hayaun porcentaje mucho más alto de reportes de productos delos laboratorios provinciales o nacionales. Muchas veces nosllegan productos que compró un hospital a un laboratorioprovincial que no tiene habilitación para tránsito interprovin-cial o nacional. Según el caso pueden llegar a realizarse losanálisis o hacer una inspección al laboratorio y se efectúa ladenuncia correspondiente a la autoridad provincial. No haymuchas posibilidades de accionar sobre esa situación. -¿Esas provincias que tienen autonomía en salud y enlas cuales la ANMAT no tiene jurisdicción, tienen to-das un departamento de Farmacovigilancia?-Las provincias tienen su propia regulación farmacéutica y suestructura ministerial., sin embargo, en muchas de ellas la es-tructura no está muy desarrollada. Generalmente nos comu-nicamos con funcionarios correspondientes de cada provin-cia para tener referentes en los ministerios de salud de todo

el país. Durante esta gestión de ANMATse ha armado una Red de Nacional de Fis-calización (RENAFI).-¿Se podría decir que en alguna medi-da, a pesar de que hay provincias queestán por fuera de la ANMAT, igual-mente los medicamentos son vigilados?-Tenemos conexión con todas las provin-cias. Farmacovigilancia en algunas pro-vincias está más desarrollada que en otrasque recién han empezado, pero en gene-ral en todas tenemos a alguien con quienconectarnos para los reportes. Lo que su-cede es que falta mucha difusión respectoa lo que significa la farmacovigilancia. Las

provincias deberían informar a todos los profesionales de lasalud sobre el sistema de farmacovigilancia. Igualmente, sedebe recordar que desde el punto de vista de la calidad losmedicamentos están todos “vigilados” por el INAME.-¿Existe la posibilidad de hacer el reporte de una for-ma más sencilla, más ágil que llenando el formulario,por ejemplo por teléfono?-Sí, además del formulario en papel, se reciben reportes víatelefónica y a través de la página web de ANMAT, donde de-be completarse la planilla. También hay que mencionar quela notificación puede ser realizada por el paciente. Los repor-tes de los pacientes representan un 5% del total.-Hay productos, como la oxitocina, de los que hubovarios reportes por falta de eficacia…- Hay algunas drogas y productos que se siguen estudiando.Por ejemplo, la oxitocina, de la que existe un principio acti-vo natural y otro sintético. Lo que sucede es que aparente-mente en todas las oxitocinas, menos en la original, hay queutilizar una dosis mayor que la habitual en las pacientes pa-ra que produzcan las contracciones uterinas. Se hicieronmuchos estudios, pero no arrojaron anormalidades en la

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cantidad de principio activo. Hemos tenido reuniones conespecialistas en Farmacología para ver qué otros estudioshabría que hacer para determinar si hay o no diferenciasque puedan explicar lo que sucede en la práctica médica.Igualmente no son muchos los fármacos con tales proble-mas. Esto ocurre también con el midazolam endovenoso,del que seguimos recibiendo reportes de supuesta falta deeficacia. Al ser por vía endovenosa no podemos hablar deproblemas de biodisponibilidad. Esto demuestra la impor-tancia de los reportes, ya que el estudio de los mismos gene-ra señales de alerta que hacen que se realicen los correspon-dientes seguimientos y estudios de los productos. -¿Cómo van a hacer farmacovigilancia de los produc-tos biológicos, que en un futuro van a constituir lamedicina personalizada, que tienen mucha relacióncon el ADN del paciente, cómo van a adaptar los con-troles para seguir esas drogas tan específicas?- En realidad el seguimiento no es tan distinto del actual por-que la idea es que una vez que está aprobado el producto hayque hacer un seguimiento de los posibles efectos adversos delos pacientes a largo plazo, porque muchos de ellos generaninmunodepresión y pueden entonces aparecer otras enferme-dades. Los laboratorios presentan los planes de minimizaciónde riesgos en cada caso. Pero para la medicina personalizadatodavía queda un largo trecho. Hasta ahora hay muy pocos

productos, sin embargo por ejemplo, tenemos un antirretro-viral, en cuyo prospecto se advierte que los pacientes que ten-gan un determinado código genético van a hacer una reac-ción adversa en piel muy grave, por lo que hay que hacer unestudio genético previo y evaluar si se le prescribe o no. -En definitiva, entonces, se va a tener que confiar enla buena voluntad de los profesionales de la salud pa-ra que se haga el seguimiento…-Se hacen programas especiales según los adelantos de cien-cia, lo que ocurre en otros países. En general participan losprofesionales de la salud y la Autoridad Sanitaria.

La Dra. Bignone destaca finalmente la importancia del roldel farmacéutico en la farmacovigilancia: “El farmacéuti-co es quien maneja los medicamentos en el hospital y es-tando al frente de la farmacia comunitaria, tiene en gene-ral mucha más relación con el paciente que otros profesio-nales de la salud. A muchos pacientes los atienden variosespecialistas, entonces si el farmacéutico detecta la posibi-lidad de algún riesgo, le puede aconsejar, advertir, ademásde brindarles otra información como el modo de uso y elalmacenamiento correcto del medicamento. La atenciónfarmacéutica es muy importante. Son los profesionales losque deben notificar las reacciones adversas. Todas estasacciones también hacen a la vigilancia.”

n el marco de los bellos paisajes andinos sobre losque se extiende San Salvador de Jujuy, se celebrarála XV edición de las Olimpiadas Farmacéuticas Na-

cionales, convocadas por el Colegio Farmacéutico local y laCOFA. Desde cada rincón del país llegarán colegas paraparticipar de este evento, transformado ya en un clásico en-cuentro anual de la familia farmacéutica de COFA. A 1300 msnm y con una temperatura máxima media de24ºC y 10ºC de mínima, los deportistas disputarán meda-llas y trofeos, reviviendo una vez más, como hace tantosaños, goles, triples, saques y también “faltas envidos”.Como todos los años, el fútbol se hará presente en todas susversiones con la final del 11 asegurada en el estadio deGimnasia y Esgrima, para alegría de los colegas futboleros.También podrán demostrar su destreza en atletismo, nata-ción, bochas, ciclismo, tenis en polvo de ladrillo y de mesa,golf, paddle, maratón, voley, básquet, pesca, ajedrez, trucoy canasta. Durante tres días, los farmacéuticos deportistasargentinos dejarán de lado la chaquetilla y se calzarán la ro-pa deportiva que tanto bien hace a la salud y el espíritu.Quince ediciones no son pocas y más aún en un encuen-

tro cargado de emociones e inolvidables momentos com-partidos con aquellos con quien nos une la pasión por eldeporte y el amor hacia nuestra profesión.Esta convocatoria en tierra jujeña va a estar teñida de loscolores de los cerros y quebradas, del cielo infinito, de latierra adorada por esta gente sencilla y hospitalaria, porlas costumbres, la música, los sabores y aromas de la co-cina tradicional.Jujuy estará esperando a los farmacéuticos de todo el paíspara darle el marco que merece un evento como las OFNy también para que cada uno disfrute de la amplia ofertaturística y gastronómica que hará inolvidable esta XV edi-ción. El paisaje imponente de la Quebrada de Humahuaca, de-clarada Patrimonio Cultural y Natural de la Humanidadpor la UNESCO el 02 de Julio de 2003, Casabindo, Pur-mamarca, Tilcara son sólo algunos de los destinos inelu-dibles de esta provincia. En definitiva, cada participante de las OFN va a vivir laexperiencia que bien refleja el slogan oficial, “Jujuy: Te vaa encantar!”


Deportes

XV Olimpiadas Farmacéuticas

Nacionales

E

Hotelería: Para hacer las reservas correspondientes deberán comunicarse con:NORTERAMA EVyT a los siguientes contactos:Nilda Esper o Atilio Córdoba0388 – 4246500 / 4242510 / 0388 – [email protected] / [email protected]: [email protected] / www.norteramaturismo.com.ar

Contactos en Cofa:Gustavo Fontana – [email protected] / David Suarez – [email protected](011) – 43421001/43421764

Inscripción a las OFN! Se hará vía on line (www.cofa.org.ar) a través de cada Colegio.

Costos Farmacéutico:! $150.- (incluye inscripción y seguro deportivo, Cenas deApertura y Clausura).! Entre los ganadores de medallas de oro se sorteará la participa-

ción en los Juegos Mundiales de la Salud (www.medigames.com)a realizarse en Porec, Croacia, entre el 3 y el 10 de julio de 2010.

Costos Acompañante:! $250.- (incluye inscripción en los juegos recreativos y Cenasde Apertura y Clausura) – Menores de 4 años no pagan. A par-tir de esa edad la tarifa es la misma que la del acompañante.

18OLIMPIADAS 3/3/10 11:56 Page 18

ABRIL17 y 18: 9º JORNADAS NACIONALES DE PEDIATRIA Y FARMACIA - “Las pandemias del siglo XXI” Uspallata – MendozaInformes Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Mendoza:Correo electrónico: [email protected] Tel: 0261 4350464

MAYO

25 y 26: 1er. Congreso Sudamericano de Biofarmacia y Farmacocinética y el Workshop de Disolución. 27 al 29: XX Congreso Panamericano de Farmacia y XIV Congreso de la Federación Farmacéutica Sudamericana (FE-FAS) - Porto Alegre – Brasil. Informes: www.fepafarfefas2010.com

JUNIO4 al 6: EXPOFARMACIA – Costa Salguero – Buenos Aires – Informes: www.expofarmacia.com.ar

24 y 25: 1ª Reunión Internacional de Ciencias Farmacéuticas (RICiFA), en la Ciudad de Córdoba, organizado por la Facultad de Ciencias Químicas – UNC. Fecha límite para la presentación de trabajos científicos: 23/04.Informes: [email protected] - www.fbioyf.unr.edu.ar/ricifa

JULIO

31 de julio al 01/08: VII Exposición FARMAETICA – Hotel Sheraton – Córdoba - Informes: [email protected]

AGOSTO

28 de agosto al 02/09: 70º Congreso Mundial de Farmacia y Ciencias Farmacéuticas - FIP: Lisboa. Informes: www.fip.org.ar

SEPTIEMBRE

20 al 23: 26º CONGRESO INTERNACIONAL DE LA FEDERACION DE SOCIEDADES DE QUIMICOS COSMETICOS. Hotel Sheraton Hotel Buenos Aires.web site: www.ifscc2010.comCorreo electrónico: [email protected]

OCTUBRE

15 al 17: VII CONGRESO DE CIENCIAS FARMACEUTICAS y XII SIMPOSIO COLOMBIANO DE CIENCIAS Y TECNOLOGÍA COSMÉTICA.Organiza el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de ColombiaSede: Cartagena de Indias - Colombiaweb site: www.cnqfcolombia.orgg

19 al 21: XIV Congreso Farmacéutico Ibero Latinoamericano OFIL – Santiago de Chile. Informes: www.colegiofarmaceutico.cl

NOVIEMBRE

11 al 13: X Congreso Argentino de Farmacia Hospitalaria 2010 – Posadas, Misiones. Informes: www.aafhospitalaria.org.ar


ACTIVIDADES CIENTIFICAS 2010

20ACTIVIDADES 3/3/10 12:00 Page 20


Entre los proyectos aprobados en el primer día deactividad legislativa de la Cámara de Diputados,

se destaca la adhesión a la ley nacional 17.565 del Ré-gimen Legal del Ejercicio de la Actividad Farmacéuti-ca, Droguerías y Herboristerías. De este modo, a tra-vés del proyecto de comunicación presentado por Es-

tela Neder (Frente Cívico), se ratificó la prohibiciónde venta de remedios en cualquier negocio que no seauna farmacia.

(Fuente Diario El Liberal 17-02-10)

22

La voz de las provincias

Santiago del EsteroLa primera provincia beneficiada con el esfuerzo de la COFA

Un grupo de vecinos recaudó dinero para acondicionarel edificio de la farmacia y la casa de familia, y un

profesional se contactó con la intención de radicarse en lalocalidad. En junio de 2009 los habitantes de Valdés se reunieron pa-ra trabajar sobre las necesidades de la comunidad, cultura-les, sanitarias y recreativas.Luego de reiterados encuentros con el presidente de la So-ciedad Pro-Fomento de Valdés, Walter Alayón, se creóuna Subcomisión Social que preside Rodolfo Daniel Urta-

zún. Como primer objetivo se propusieron arreglar el edi-ficio de la farmacia.La Subcomisión Social realizó 14 de febrero una gran jor-nada de entretenimiento y exposiciones con el fin de re-caudar fondos para la obra en una iniciativa en la que par-ticiparon los habitantes del pueblo, como también de laslocalidades vecinas (Mosconi, San Enrique, Del Valle Islas,Morea, Dudignac) y ciudad de 25 de Mayo, 9 de Julio, Sa-ladillo, Bragado, Alberti, Chivilcoy, Lanús, 25 de Mayo,Burzaco y Adrogué.Los integrantes de la Subcomisión informaron que "graciasal blog creado por Luis Torres, se contactó un farmacéuti-co de Laprida con intenciones de radicarse en nuestro pue-blo y ejercer su flamante profesión". Ha visitado la locali-dad y "estamos muy cerca de concretar el objetivo. Lo ma-ravilloso de esto para resaltar, son las expectativas de tra-bajo en grupo con un solo fin", que se han transformadoen un gran cuerpo caracterizado por la solidaridad, cola-boración, respeto mutuo, trabajo mancomunado, con pro-yectos comunitarios afines, "los cuales pretendemos y sa-bemos que vamos a lograr, porque cada una de las perso-nas que se han sumado a éste grupo inicial, el cual ahoraes enorme y rico en aportes, quiere lo mejor para nuestracomunidad.”"Estamos convencidos de que lo que no se logra entre to-dos, no se logra".

(Fuente Diario La Mañana Digital 25/02/2010)

Provincia de Buenos AiresUn pueblo se une para tener su propia farmacia

22LA VOZ DE LAS PROVINCIAS 3/3/10 12:24 Page 22

En una conferencia de prensa brindada por autorida-des de Salud y de la Policía confirmaron que habrá

controles nocturnos a las farmacias que se encuentran deturno. La medida se tomó porque según informaron lasautoridades, recibieron quejas de que en muchas ocasio-nes los locales que tendrían que estar abiertos, se encuen-tran cerrados. En la conferencia también se refirieron a laventa ilegal de medicamentos y las diferentes medidasque adoptan para frenar este tipo de comercio. Remarca-ron que solamente las farmacias están en condiciones devender cualquier tipo de medicamentos; hasta el momen-to se están notificando a los kioscos para que en el plazode 30 días se deshagan de todos los medicamentos quetengan en su poder.Participaron de la reunión, el ministro de Salud, GustavoGraselli, la encargada de fiscalización sanitaria de SaludPública, Norma Oviedo, el presidente del Colegio de Far-

macéuticos de La Rioja, Jorge Bordón y el jefe del Co-mando Superior de la Policía de la Provincia, Luis Angu-lo junto a su equipo técnico.El ministro Graselli informó que desde Salud Públicase pidió la colaboración de la Policía, porque la gente"muchas veces llama a la Policía, pidiendo cuál es lafarmacia que está de turno y se le informa, pero cuan-do va, se encuentra que está cerrada, y así queda mal laPolicía".Recientemente fue clausurada una farmacia que vendíapsicotrópicos sin receta. La clausura y el operativo policialfueron encomendadas por la Justicia Federal. Se informóque existe una iniciativa para realizar otro tipo de contro-les sobre la venta de medicamentos. Según dijo el minis-tro, se quiere implementar el control en base al stock deventa, y no sobre las recetas presentadas. "Después se ve-rá si hay que hacerlo por fuerza de Ley, pero esta iniciati-

La RiojaMás controles sobre las farmacias


La voz de las provincias

va sería muy buena, porque así, una farmacia no va a po-der vender medicamentos sin la receta."Además, con esta medida, las farmacias que quieran ven-der psicotrópicos tendrán que consultar al Ministerio so-bre la cantidad a comprar, y luego en las inspecciones serealizará en base a este stock. De esta manera se intentaráfrenar la venta ilegal de psicotrópicos, como el clonaze-pam, o el alprazolam, que son dos de los medicamentosque se consumen ilegalmente sin la receta."Antes estaba el Valium, ahora son otros tipos de medica-mentos y se tienen que implementar medidas que ya esta-ban legisladas, solamente que por los amiguismos y com-promisos no se las hacía cumplir", afirmó Graselli.Por su parte, el jefe del Comando Superior de la Policía dela Provincia, comisario Luis Angulo, dijo que desde hacetiempo que se viene trabajando en forma conjunta por laventa ilegal de medicamentos."Siempre estamos dispuestos a apoyar en base a nuestratarea, desde la Unidad Operativa Especial de Lucha con-tra el Narcotráfico, que tiene como jefe Julio Damián So-ria. Para ello tenemos la tutela del Juez Federal, y siemprecon el asesoramiento de los profesionales de la Salud", di-jo Angulo."Ya se viene trabajando hace mucho, solamente que des-de el anonimato, que de acuerdo a lo que informaron losprofesionales, son mal usados por muchas personas y esohace que modifiquen sus conductas", aclaró Angulo.En tanto que desde el Colegio de Farmacéuticos se remar-có que se brindará todo el asesoramiento técnico para quese implementen todas las medidas necesarias para frenar laventa ilegal. Inclusive se remarcó que en la actualidad to-das las farmacias cuentan con el farmacéutico autorizado,

"cuestión que hace un tiempo no pasaba. Había un 80 o 90por ciento de las farmacias que no tenían su director técni-co, ahora está cambiando esa situación", dijo Graselli.El presidente del Colegio de Farmacéuticos, Jorge Bordónrecalcó que está prohibida la venta de medicamentos fue-ra de la farmacia. Comentó que desde noviembre se estánotificando a los kioscos para que en el plazo de 30 díasse deshagan de este tipo de medicamentos. Cabe recordarque la Legislatura legisló la Ley de Farmacias, como asítambién el Concejo Deliberante de Capital. En torno aello, el Colegio de Farmacéuticos firmó un convenio conel Municipio para implementar esta legislación.

Diputados radicales están preocupadosLos diputados provinciales por el Frente Cívico y Social,Judith Díaz Bazán, Guillermo Galván y Juan Amado, ex-presaron su preocupación, "porque a partir de lo ocurridoa nivel nacional con la venta de medicamentos adultera-dos, y en nuestra ciudad con el allanamiento a una farma-cia donde se detectaron irregularidades, es que creemosque hay que actuar de manera inmediata y eficaz en elcontrol de la venta y consumo de medicamentos".Por ello, manifestaron en un comunicado de prensa, "nospusimos en contacto con el Colegio de Farmacéuticos, pa-ra que en base a la Ley Nacional se trabaje en una LeyProvincial que nos permita determinar la responsabilidadque le cabe a la autoridad sanitaria competente".ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos,Alimentos, Tecnología Médica) ha trabajado elaborandoun programa de medicamentos ilícitos en todo el país yhan confeccionado guías para las supervisiones técnicas einstructivos de las buenas prácticas de almacenamiento,distribución y transporte de medicamentos."Creemos que si bien el poder de Policía sanitario lo tie-ne el Ministerio (de Salud), para otorgar licencias y habi-litar farmacias, la Ley 17.565 del año 1967, habla del régi-men legal para el ejercicio de la actividad farmacéutica, yen el año 2009 con la modificación de los artículos 1 y 2se dice que la receta y la venta de medicamentos aún losde venta libre, deben realizarse en farmacias habilitadas ycon profesionales responsables. Estos dos artículos impo-nen entonces, la responsabilidad del profesional", senten-ciaron los legisladores radicales.Los diputados dijeron que presentarán la creación de unacomisión u organismo de regulación de medicamentosque sea transparente y "que cumpla todo lo que regula elANMAT, para garantizar la seguridad en los medicamen-tos para toda la población", concluyeron.

(Fuente: Diario Nueva Rioja 19-02-10)

22LA VOZ DE LAS PROVINCIAS 3/3/10 12:24 Page 24

25Marzo 2010 CORREO FARMACEUTICO /

Pfizer presentó en Rusia su programa eCard con elobjetivo de aumentar sus ventas sumando

500.000 pacientes durante 2010, y se estápreparando para expandir el proyectoen México, Brasil y Venezuela. Segúninformó la empresa, la medida podríaimpulsar la venta de tratamientos dealto costo porque brindará descuentosa la mayoría de los pacientes que vivenen países emergentes y tienen que pagar suspropios medicamentos. A partir de la implementación de este programa de Pfi-

zer, cada paciente presentará su eCard al farmacéuticopara recibir un descuento automático sobre el pre-

cio de lista, por lo que la empresa recibirá in-formación sobre las compras de medica-

mentos para reembolsar la diferencia ala farmacia. La compañía controlará asía los pacientes con enfermedades cróni-cas y podrá contactarlos cuando no re-

gresen a la farmacia a continuar su trata-miento. Es decir que el laboratorio tendrá ac-

ceso a información médica personal para desarro-llar acciones de marketing directo.

Pfizer aplica un sistema de pago electrónico

Mediante una Decisión Administrativa, el Ministeriode Salud aprobó la licitación pública para la instala-

ción en el país de una planta de producción de vacunascontra la Gripe A (H1N1). Por resolución 22/2010 se adju-dicó al Consorcio de Cooperación Sinergium Biotech,conformado por las firmas Novartis Argentina S.A., Labo-ratorio Elea S.A.C.I.F y A. y Biogénesis-Bagó S.A., un con-trato para satisfacer la demanda de la cartera sanitaria pa-ra sus campañas de vacunación de los próximos diez años. La puesta en marcha de la planta productora demandaráuna inversión de 50 millones de dólares, generará 250puestos de trabajo y sumará a la Argentina al grupo depaíses productores en el mundo, entre los que se encuen-tran Estados Unidos, Suiza, Francia, Inglaterra, Italia, Ja-pón, China e India.El ministerio de Salud abonará “el gasto que resulte de laprovisión de vacunas antigripales con y sin adyuvantesdurante el corriente ejercicio fiscal hasta la suma de 400millones de pesos”. “El gasto a incurrir en los ejerciciossubsiguientes será previsto oportunamente en los presu-puestos anuales que se autoricen al Ministerio de Salud”.El consorcio adjudicatario de la licitación deberá proveer“las cantidades de productos que requiera el Ministerio deSalud hasta un máximo de 2,5 millones de dosis de vacu-na antigripal estacional monodosis en jeringa prellenada,1,8 millones de dosis de vacuna antigripal pandémica(H1N1) monodosis con adyuvante incorporado en jeringaprellenada y 7,2 millones de dosis de vacuna antigripalpandémica multidosis con adyuvante incorporado y jerin-gas correspondientes”.La campaña de vacunación contra la Gripe A cubrirá alos denominados “grupos de riesgo”, que se han definidosegún recomendaciones de la Comisión Nacional de In-munizaciones, el Comité de Expertos Asesor de la Cam-

paña de Vacunación Pandémica y datos de estudios epide-miológicos y de mortalidad en Argentina y en el mundopor el nuevo virus influenza A (H1N1). Quienes tendránprioridad para la aplicación de la vacuna son los trabaja-dores de salud que presten cuidado a pacientes o personalde laboratorio que esté en contacto con muestras que con-tengan secreciones respiratorias, además de las embaraza-das y puérperas hasta los seis meses del parto y los niñosde 6 meses a 4 años inclusive.También a los niños y adultos de 5 a 64 años inclusive conlas siguientes patologías: obesos mórbidos, retraso madu-rativo severo, síndromes genéticos, enfermedades neuro-musculares con compromiso respiratorio y malformacio-nes congénitas severas, enfermedad respiratoria crónica,asma severo, cardiopatías congénitas, trasplantados de ór-ganos sólidos o tejido hematopoyético, tumor de órganosólido en tratamiento, IRC en diálisis o con expectativasde ingresar en diálisis en los siguientes 6 meses, inmuno-deficiencia congénita o adquirida, utilización de medica-ción inmunosupresora o corticoides a altas, diabéticos, in-suficiencia cardíaca, enfermedad coronaria o reemplazovalvular o valvulopatía.

Consorcio de laboratorios fabricará en la Argentina las vacunas contra la influenza A

Actualidad

Actualidad

La agencia reguladora del medicamento en EstadosUnidos advirtió a Sanofi Aventis SA, Eli Lilly & Co

y Meda AB acerca de promociones engañosas sobre me-dicamentos de venta bajo receta, mediante una serie decartas que fueron publicadas también en su página web.En uno de los casos, la FDA acusó al laboratorio EliLilly porque una página de internet omitió informaciónacerca de los riesgos del fármaco Adcirca.Asimismo, dos videos dirigidos a pacientes tambiénexageraron la efectividad del medicamento para tratarla hipertensión arterial pulmonar.La agencia dijo que envió una copia a United Therapeu-tics Corp, que comercializa Adcirca en Estados Unidos.La portavoz de Eli Lilly, Keri McGrath, dijo que UnitedTherapeutics era responsable de las promociones de

Adcirca en Estados Uni-dos y que su compañíale había pedido que de-je de usar el materialque provocó las objecio-nes de la FDA.El laboratorio está "revi-sando los hechos subya-centes de las preocupa-

ciones" planteadas en la carta de la FDA, dijo McGrath.El portavoz de United Therapeutics Andrew Fisher se-ñaló que la compañía había eliminado el material cita-do en la carta.Por otra parte, una carta de la agencia reguladora dirigi-da a Sanofi, sostiene que un folleto para pacientes in-cluía afirmaciones falsas acerca del medicamento parael acné Benzaclin.Las imágenes mostraban a personas con la piel libre dela enfermedad, dando la impresión de que el Benzaclin"ayuda a eliminar completamente el acné, cuando estono ha sido demostrado con evidencia sustancial ni expe-riencia clínica trascendente."Según la portavoz de Sanofi, Amy Ba, la compañía de-jó de distribuir el folleto.La FDA también advirtió al laboratorio Meda a travésde una carta en la que denuncia que una publicidad delspray nasal Astelin (antihistamínico), colocada en las sa-las de espera, exagera la efectividad "y omite y minimi-za información importante sobre los riesgos".El cartel dice "¿Alérgico a la limpieza del hogar?", y se-ñala el tratamiento con Astelin. El mensaje indica que"Astelin puede tratar cualquier alergeno asociado a lalimpieza (...) cuando ese no es el caso", sostuvo la FDAen su comunicación.Las advertencias de la FDA por publicidad engañosa seduplicaron en 2009 en comparación con el año anterior.

Publicidad engañosa en Estados Unidos

El prospecto de Kaletra® (lopinavir/ritonavir) en Estados Uni-dos incluirá información sobre la interacción entre este inhibi-dor de la proteasa y los fármacos Revatio® (sildenafil) y Sere-vent® (salmeterol).Revatio®, cuyo principio activo es el sildenafil –que pertenece aun grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodies-terasa tipo 5–, está indicado para el tratamiento de la hiperten-sión arterial pulmonar, una enfermedad debilitante en la que seproduce un estrechamiento intenso de los vasos sanguíneos delos pulmones, que provoca un aumento de la presión en los va-sos que transportan la sangre de la parte derecha del corazón alos pulmones. En personas con hipertensión arterial pulmonar,el sildenafil dilata la arteria y otros vasos sanguíneos pulmona-res, lo que reduce la presión sanguínea en la arteria pulmonar.En el nuevo prospecto de Kaletra® aprobado por la FDA, se haincluido en la lista de medicamentos contraindicados al sildena-fil para tratar la hipertensión arte-rial pulmonar, dado que no se hapodido establecer la dosis segura yeficaz de Revatio® cuando se utili-za junto con el inhibidor de la pro-teasa. La administración conjuntapodría incrementar el riesgo deefectos secundarios asociados aluso de sildenafil, entre los que seincluyen: anomalías visuales, hipo-tensión, erecciones prolongadas y síncope.Además, en el apartado dedicado a interacciones entre fármacos,se ha revisado la tabla 9 para incluir esta información y diferenciarel empleo de sildenafil (Revatio®) para tratar la hipertensión arte-rial pulmonar, que estaría contraindicado, y el uso de sildenafil(Viagra®) y otros inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 [tadalafil–Cialis®–, vardenafil –Levitra®–] para el tratamiento de la disfun-ción eréctil, que sí podrían administrarse junto con Kaletra® ajus-tando convenientemente las dosis.La sección dedicada a información relevante para el asesora-miento del paciente ha sido actualizada indicando que la tomaconjunta de Kaletra® y sildenafil, tadalafil o vardenafil podríaprovocar un aumento del riesgo de reacciones adversas asociadasa esos medicamentos, entre las que se incluyen hipotensión, ano-malías visuales y erección prolongada. Por otra parte, Serevent® (salmeterol), medicamento indicadopara el tratamiento regular, a largo plazo, de la obstrucción re-versible de vías respiratorias causada por asma y bronquitis cró-nica (EPOC), se incluyó en la sección 7 de interacciones, ya quela combinación podría provocar un incremento del riesgo deefectos secundarios cardiovasculares asociados a Serevent®, en-tre los que se incluyen: palpitaciones, taquicardia sinusal y pro-longación del intervalo QT (un retraso en la conducción de losimpulsos eléctricos en los ventrículos que predispone a la apari-ción de arritmias).

La FDA actualiza el prospecto de Kaletra® informando sobre interacciones


La Administración de Fármacos y Alimentos de Esta-dos Unidos (FDA) anunció que está investigando de-

nuncias recibidas que afirman que la rosiglitazona (Avan-dia), para el tratamiento de la diabetes tipo 2 sería un fac-tor de riesgo cardiovascular.Un informe del Senado señaló que la farmacéutica Gla-xoSmithKline estaba consciente del riesgo de posibles ata-ques cardíacos en pacientes que tomaban el medicamen-to, desde mucho antes de que se hicierapúblico el problema.El senador demócrata Max Baucus, y elrepublicano Chuck Grassley, criticaron enun informe a la FDA por haber hecho ca-so omiso o haber pasado por alto las preo-cupaciones manifestadas por sus propiosempleados acerca de la seguridad del me-dicamento.Ambos legisladores interpelaron a la FDA sobre qué me-didas tomó para proteger a los pacientes y por qué per-mite que continúe si ella misma estimó que el medica-mento había causado unos 83.000 ataques cardíacos en-tre 1999 y 2007.Por su parte, a través de una declaración, la FDA seña-

ló que está analizando "de forma permanente" los estu-dios hechos el año pasado para evaluar la seguridad derosiglitazona y que está revisando otras investigacionesadicionales.Añadió que hasta ahora no existen conclusiones o reco-mendaciones sobre el uso de Avandia en el tratamiento dela diabetes tipo 2, pero aclaró que en 2007 alertó sobreuna posible vinculación entre la medicina y un aumento

en el riesgo cardiovascular.La FDA indicó, asimismo, que a mediadosde este año dará a conocer una evaluaciónactualizada sobre los riesgos y beneficios delmedicamento.En el comunicado se aclara que, a menos queel médico indique lo contrario, los pacientespueden continuar tomando ese fármaco.

El informe del Senado se publicó después de que el dia-rio The New York Times afirmara que Avandia habíaprovocado centenares de ataques al corazón, según infor-mes de investigadores de la FDA.En un comunicado, GlaxoSmithKline afirmó que "recha-za las conclusiones sobre la seguridad de Avandia" conte-nidas en ese diario.

Rosiglitazona bajo la lupa de la FDA

Actualidad

La industria de los medicamentos cerró el año 2009 con unincremento del 5% en sus exportaciones, que alcanzaron losUS$ 659 millones, de acuerdo con un informe de la consul-tora IES. Las importaciones de productos farmacéuticos ha-bían registrado un alza del 3,1% el año pasado, impulsadaspor las compras de vacunas contra la influenza A (H1N1), loque había redundado en un saldo comercial negativo para laindustria del orden de US$ 548,7 millones. A la vez, las ventas aumentan año a año. En 2002 se comer-cializaron 267 millones de unidades (blisters, cajas y frascos)de medicamentos de venta libre y bajo receta. En 2008 lasventas ya habían trepado a 512 millones de unidades, es de-cir a 13 per cápita, según un informe de IMS Health realiza-do para el diario Clarín. Este incremento en las ventas en elmercado local obedecería a diferentes razones, pero entrelas principales figuran la automedicación y la recuperacióneconómica que vivió el país luego de la crisis de principiosde la década pasada. Por su parte, Federico Tobar, consultorinternacional en políticas de salud, sostiene que también se

produjo un aumento en la prescripción. Antes el promediode prescripción por consulta era de 0,5, es decir una cadados consultas, y hoy es de 1,8". Esto se debería, según Tobara "los fuertes incentivos a los médicos para que prescribanmás y las campañas de marketing por parte de los laborato-rios", "la innovación farmacéutica y el lanzamiento de nue-vos productos a la venta" y "un descenso en la tolerancia aldolor por parte de la población, lo que lleva a que se consu-man más medicamentos". Tobar sostiene en una nota publicada en el diario Clarín el24 de enero, que "es legítimo sospechar que buena parte dela medicación que se consume en el país no es utilizada deforma racional. Un ejemplo de esto es que aunque las enfer-medades que más afectan a los argentinos son las cardiovas-culares, las ventas locales no están encabezadas por medica-mentos para tratar el colesterol ni la hipertensión arterial"."En Argentina se compran casi tres cajas de medicamentospara la disfunción eréctil por cada caja de medicamentos pa-ra el colesterol y se venden 14 millones de tranquilizantescontra 12 millones de los antihipertensivos más usados". Según un informe de la Federación Latinoamericana de laIndustria Farmacéutica (FIFARMA), las ventas del mercadofarmacéutico argentino acumularon entre 2003 y 2008 uncrecimiento de 108,5 por ciento en dólares. En ese periodo las ventas en unidades crecieron exactamen-te el doble que las de Latinoamérica en su conjunto. En la Argentina los laboratorios facturaron en 2008 3.733millones de dólares. El precio promedio de los medicamen-tos fue, en ese año, de 7.30 dólares. Entre agosto de 2008 yagosto de 2009 se comercializaron en el país 525.820.513unidades de remedios, según la consultora IMS Health. Lamayoría fueron medicamentos de venta bajo receta:388.238.617. De venta libre se comercializaron 137.581.896.

La venta de medicamentos en alza

La Agencia Europea del Medicamento recomendó la sus-pensión de los tratamientos con fármacos que contengan

el principio activo sibutramina. Según señalaron sus autori-dades a través de un comunicado, los riesgos cardiovascula-res del fármaco son superiores a los beneficios que aporta.La sibutramina estaba indicada -junto a dieta y ejercicio- parapromover la pérdida de peso en pacientes obesos que presen-taban otros factores de riesgo cardiovascular, como diabetes oniveles altos colesterol. Sin embargo, tras realizar una revisiónde la seguridad del fármaco, la EMEA ha decidido recomen-dar su suspensión.El organismo asevera que "ni los especialistas deberían prescri-bir más el fármaco ni los farmacéuticos dispensarlo". Reco-mienda a los pacientes que actualmente lo estén tomando con-sultar con su médico. E incluso señala que "los pacientes quequieran dejar el tratamiento antes de ver a su especialista pue-den hacerlo".

La revisión de la EMEA se inició después de que el ensayoSCOUT mostrara un aumento de problemas cardiovascula-res, como ataques al corazón o infartos cerebrales, en pacien-tes que estaban tomando sibutramina.Aunque la mayoría de los pacientes incluidos en este estudiono eran candidatos al tratamiento con sibutramina (ya quepresentaban problemas cardiovasculares previos), el comitéde análisis consideró que los resultados del estudio eran rele-vantes para el uso del medicamento en la práctica clínica, yaque "los pacientes con sobrepeso suelen tener mayor riesgocardiovascular y que éste puede ser difícil de identificar".Durante la revisión, también se analizaron datos de varios es-tudios que mostraban que las pérdidas de peso logradas consibutramina eran modestas y no parecían mantenerse unavez finalizado el tratamiento, por lo que las conclusiones fi-nales señalaron que los "beneficios del antiobesidad no supe-raban sus riesgos cardiovasculares asociados.”

La EMEA recomendó la retirada de la sibutraminadel mercado europeo


La FDA aprobó la vacuna neumocócica conjugada13-valente, indicada para la inmunización activa de

niños de 6 semanas a 5 años de edad para la prevenciónde la enfermedad invasiva causada por 13 serotipos delneumococo (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A,19F, y 23F). También está indicada para la prevenciónde la otitis media.Las enfermedades neumocócicas incluyen la sepsis y labacteriemia, la meningitis, la neumonía y el empiema.La vacuna 13-valente incluye siete serotipos (4, 6B, 9V,14, 18C, 19F, y 23F) de la vacuna conjugada 7-valente -la primera vacuna conjugada contra el neumococo, in-troducida en el año 2000- y seis serotipos adicionales (1,3, 5, 6A, 7F, y 19A).En relación con la aprobación de la FDA, la compañíaha acordado ciertos compromisos posteriores a su lan-zamiento al mercado que involucran realizar un estudiode farmacovigilancia para continuar vigilando el perfilde seguridad de la vacuna 13-valente, uno para evaluarla prevención de la enfermedad neumocócica y variosestudios para analizar la reducción en otitis media.Datos de los estudios en Fase III respaldan la seguridady eficacia de la nueva vacuna para la prevención de laenfermedad neumocócica en lactantes y niños peque-ños. Datos del estudio clínico indican que puede admi-nistrarse junto con todas las vacunas pediátricas estudia-das de rutina.Se recomienda administrarla como una serie de 4 dosisa los 2, 4, 6 y 12-15 meses de edad. Los niños que hanrecibido una o más dosis de la 7-valente podrán com-pletar la inmunización de 4 dosis con la 13-valente. Ni-ños de 15 meses hasta 5 años de edad que recibieron 4dosis de la 7-valente podrán recibir una dosis de la 13-valente para obtener respuesta inmunológica contra los

seis serotipos adicionales. La respuesta inmune induci-da por la transición a la nueva vacuna puede resultar enuna concentración menor de anticuerpos para los seisserotipos adicionales (tipos 1, 3, 5, 6A, 7F, y 19A), encomparación con la concentración de anticuerpos des-pués de cuatro dosis de la 13-valente (a los 2, 4, 6, y 12-15 meses). La relevancia clínica de la respuesta a con-centraciones más bajas de anticuerpos no se conoce.Adicionalmente a la aprobación en los Estados Unidos,esta vacuna ya ha sido aprobada para su uso en lactan-tes y niños pequeños en 38 países. Otras solicitudes re-gulatorias para su uso pediátrico se encuentran en eta-pas de revisión avanzadas en varios países. También es-tá siendo estudiada en ensayos globales Fase III enadultos, con solicitudes regulatorias previstas para fina-les de este año.

Información de Seguridad En estudios clínicos, las reacciones adversas reportadascon más frecuencia son reacciones en el lugar de la apli-cación, fiebre, irritabilidad, disminución del apetito yaumento y/o disminución del sueño.Los riesgos asociados a la vacuna neumocócica conjuga-da 13-valente son similares a los riesgos asociados al usode cualquier otra vacuna. La hipersensibilidad haciacualquiera de sus componentes, como por ejemplo el to-xoide difteria, es motivo para contraindicar su uso. Serecomienda suspender la aplicación en sujetos que pa-dezcan enfermedad febril severa o aguda. Sin embargo,la presencia de una infección menor, como un resfrío,no debe limitar la vacunación. La vacuna neumocócicaconjugada 13-valente no brinda el 100% de prevencióncontra los serotipos incluidos en la vacuna ni protegecontra serotipos para los cuales no existe vacunación.

Vacuna contra 13 serotipos del neumococo

Actualidad


Aun año de la medida ministerial Nº139/09 que instruía a todos los hospitales ycentros de salud del país, a reemplazar los termómetros y tensiómetros por

aparatología libre de mercurio, el Ministerio de Salud de la Nación publicó el 16de febrero la resolución 274/10 por la cual se prohíbe la producción, importacióny comercialización de los tensiómetros con este elemento para la atención médicay veterinaria. Establece también que “los niveles jurisdiccionales adecuarán un sis-tema de recolección diferenciada y disposición final en condiciones de seguridadde los esfigmomanómetros de uso médico y veterinario que, habiendo llegado alfin de su vida útil o que estando en el circuito comercial, pasen a la categoría deresiduos peligrosos, respondiendo a la corriente de desechos Y29 de la Ley 24.051o equivalente provincial. Se insta a las provincias a adecuar depósitos transitoriosde material obsoleto hasta tanto los mecanismos de recolección y disposición finaladecuados para este material se encuentren en condiciones legales y operativas deprestar servicios.”

Prohíben la producción, importación y comercialización de tensiómetros con mercurio


l Grupo Alfa Beta, pionero en el mercado de lasrevistas farmacéuticas argentinas, inicio sus acti-vidades en 1960 cuando su fundador, Juan Ma-

rrari (padre), vislumbró la necesidad de informaciónque tenían los farmacéuticos en aquellos años y editó,por primera vez, el Manual Farmacéutico.La empresa creció y se desarrolló de manera permanen-te, innovó y logró que Manual Farmacéutico se consti-tuya en una herramienta esencial, utilizada por diversossectores vinculados con la salud en forma profesional.En todos estos años el mundo, y nuestro país en par-ticular, sufrieron importantes transformaciones tantoen su estructura política, económica, social, comercialy la empresa se fue adaptando a diversos cambios pa-ra continuar brindando productos de informaciónágil y confiable.Desde 1997 publica el MANUAL FARMACOTE-RAPEUTICO, un vademécum de productos medici-nales completo, diseñado con un concepto que per-mite una ágil identificación del producto buscado.Otra actividad en la que innovó el Grupo es ALFABETA SISTEMAS, la División Informática que pro-vee al mercado de diferentes propuestas para una co-municación en permanente superación.Talleres Gráficos Alfa Beta se creó para dar res-puesta a la gran producción editorial del sector.“Siempre trabajamos para el farmacéutico, siguiendo decerca su evolución ya que es el único especialista en me-dicamentos. Su rol alcanza la dispensa, la informaciónal paciente y el seguimiento fármacoterapéutico, a lavez que garantiza el origen y seguridad de los mismos.En su función social, colabora con el acceso de la po-blación a este bien social esencial para la salud”, expli-ca Juan Marrari, director de Manual Farmacéutico“Durante estos 50 años evolucionamos conjuntamentecon la profesión farmacéutica ya que antes el farmacéuti-co se ocupaba de formular y preparar remedios, hoy deinformar, educar y acompañar el uso de los medicamen-tos; por lo tanto nos adecuamos para que nuestra empre-sa pueda brindarle cada mes la mejor información y ma-terial para colaborar con su tarea.”“Uno de los importantes aspectos desarrollados a travésde los últimos años, es la colaboración para lograr la in-formatización de la farmacia, lo que da una mayor eficien-cia al servicio de la salud de la población.”

Aniversario

Manual Farmacéutico cumple 50 años

E

Hace 50 años, la empresa Alfa Beta decidió traba-jar para la comunidad farmacéutica. Y cumplió suobjetivo: se convirtió en un colaborador casi in-dispensable de la farmacia y el farmacéutico, pro-veyendo información actualizada, muy útil parael profesional.La Confederación Farmacéutica Argentina de-sea felicitar a Alfa Beta en su 50º aniversario.

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Humor

La riqueza de la edad

Tengo Plata en los cabellosTengo Oro en los dientes

Tengo arena en los riñones Tengo Azúcar en la sangre

Tengo cataratas en los ojos Tengo cristales en el pis

Tengo piedras en el hígado Tengo prótesis de platino Tengo plomo en la sangre

Tengo Agua en las rodillasTengo Hierro en las articulaciones.

Y Tengo una fuente inagotable de Gas Natural.

¡¡¡¡Nunca pensé que a partir de los 50 se pudiera llegar a tener

tanta riqueza!!!!

Por el Farm.: HOY DE TURNO

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correo farmacéutico 99

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