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CortellisPowering Life Sciences Innovation
REGULATORY INTELLIGENCEのコンテンツピラミッド
クラリベイト・アナリティクス
Cortellis Regulatory Intelligenceクラリベイト・アナリティクスのRegulatory Intelligenceは、世界80の国や地域を対象にした薬事規制情報を提供します。各地の関連法規や手続き、慣行に通じた専門家が収集、解説した情報を一括して利用できます。
Regulatory Intelligenceは、グローバルな薬事規制関連業務を強力にサポートするサービスです。医薬品ビジネスがグローバル化する中にあって、各製薬会社では、国や地域ごとに異なるさまざまな薬事規制に対応していく必要に迫られています。
Regulatory Intelligenceは、世界の薬事規制情報を網羅して、医薬品のライフサイクルのすべてをカバーした最新の情報を提供。収録コンテンツは、薬事専門家と各国特有の医薬事情に精通したローカルコンサルタントによって随時更新されています。
REGULATORY INTELLIGENCE 〈収録国・地域〉● インターナショナル● 北米USA/カナダ● 欧州EU/アイスランド/アイルランド/イタリア/ウクライナ/英国/エストニア/オーストリア/オランダ/キプロス/ギリシア/クロアチア/スイス/スウェーデン/スペイン/スロバキア/スロベニア/セルビア/チェコ/デンマーク/ドイツ/トルコ/ノルウェー/ハンガリー/フィンランド/フランス/ブルガリア/ベルギー/ポーランド/ポルトガル/マルタ/ラトビア/リトアニア/ルーマニア/ルクセンブルグ/ロシア● アジア・太平洋Asean/インド/インドネシア/オーストラリア/韓国/シンガポール/タイ/台湾/中国/日本/ニュージーランド/フィリピン/ベトナム/香港/マレーシア● ラテンアメリカMercosur/アルゼンチン/コロンビア/チリ/ブラジル/ベネズエラ/ペルー/メキシコ/SICA/コスタリカ/グアテマラ/パナマ● 中東・アフリカGCC/UAE/アルジェリア/イスラエル/イラク/エジプト/ケニア/サウジアラビア/チュニジア/ナイジェリア/南アフリカ/モロッコ/ヨルダン/レバノン
（アルファベット・五十音順）2017年1月現在 薬事規制関連の課題解決に必要となる情報を開発・販売フェーズに沿って提供します
アドオン : Analytics動的な分析機能を活用して、より深い洞察を得て、パターンを理解し、戦略的対応に活用
各国の規制要件を比較
規制の変更をモニター競合品との比較当局との面談・査察準備
申請ルートおよび各国の規制慣行を理解
最新および過去の規制文書にアクセス
Clarivate Analytics | Cortellis Regulatory Intelligence2
CortellisPowering Life Sciences Innovation
Reference Document各国の規制当局から発行された文書を1885年までさかのぼって収録。過去の規制を含む文書は10万件以上にのぼり、さらに世界200以上の情報源からの規制の発行や変更に関わる情報を日々提供しています。規制情報の英語翻訳（8カ国）・英語の抄録（全文書）などグローバルな薬事対応をサポートする付加価値をご利用いただけます。
Regulatory Summary各国・各地域の薬事規制・慣行についての英語解説文を提供。薬事専門家とローカルコンサルタントにより随時更新されます。各国特有の規制慣行や、最適な申請ルートの把握などにお役立ていただけます。
Regulatory Intelligence Report薬事専門家が編集・作成した英語レポート。規制変更のモニタリングや競合品との比較、また、各国当局との面談・査察の準備にお役立ていただけます。
コンテンツ
インターフェース
お問い合わせ先クラリベイト・アナリティクスライフサイエンス
〒107-6119 東京都港区赤坂5-2-20 赤坂パークビル19階Tel : 03-4589-3103 Fax : [email protected] © 2017 Clarivate Analytics LS-CRIB-001 09/2017
Regulatory Intelligenceのコンテンツは、各国の薬事規制への対応別に、以下の3つの標準レポートと、最新規制要件を抽出・リスト化した国別一覧・比較表で構成されています。
膨大かつ多岐にわたるコンテンツから、欲しい情報を的確に入手し活用していくために、Regulatory Intelligenceは強力かつ効率的な検索・エクスポート・分析機能を備えています。
Global Regulatory Comparison※
国ごとに異なる規制関連項目や要件を抽出・リスト化した一覧表を日々更新、提供します。各国の規制要件の把握あるいは比較・検討によって、グローバルな規制対応戦略を迅速に策定できます。※ Global Regulatory Comparisonの利用には別途契約が必要です。
コンテンツ例【US】 Product Approval● New Drug Applications（左テーブル） 1997年以降に承認された Drugおよび Biologicsの 一覧。 毎日更新。
● End Year Guide（右チャート） 米国で 2012年に承認された製品のチャート比較（治療領域、分子タイプ、終了年）。 4カ月更新。
グローバルな規制への対応をサポートする英語抄録や英語索引、また、最新情報を知らせる各種アラート機能などを装備。高効率・高精度の情報入手、内容の把握・分析をサポートします。
※Analyticsは別途契約が必要です。