cosm ticos y tocador - exportapymes€¦ · i. condiciones de mercado el mercado estadounidense de...

Industria de Cosmética y Tocador en los Estados Unidos

Consulado General de la República Argentina en Miami, Sección Comercial - 1 -

Con

sulado

Gen

eral d

e la R

epúb

lica

Arg

entin

a en

Mia

mi

Estudio de Mercado: Industria de Cosmética y Tocador en los Estados

Unidos

Miami , Florida Estados Unidos de América

Mayo de 2010



INDICE:

I. Condiciones de Mercado

II. Estadísticas de Importación de los Estados Unidos

III. Datos Comerciales de Utilidad para el Exportador

IV. Régimen Arancelario General

V. Tratamiento Arancelario Particular

VI. Otros Impuestos

VII. Regulaciones para la Internación del Producto

VIII. Ingreso del Producto – Normas Sanitarias

IX. Ley sobre Bioterrorismo

X. Principales Ferias y Exposiciones de la Industria

XI. Importadores y Distribuidores

XII. ANEXO (Cosmetic Handbook)



I. Condiciones de Mercado

El mercado estadounidense de cosméticos y productos para la higiene personal comprende

unas 750 compañías con una facturación anual total aprox. de 40 mil millones de dólares en

2009, convirtiendo a este mercado por lejos en el más importante del mundo para la

categoría. Los principales jugadores del mercado son grandes compañías multinacionales

como Procter & Gamble, Johnson & Johnson, L´Oreal y Estee Lauder, entre otros. El

mercado de los Estados Unidos es un mercado con alta concentración donde las 50

principales compañías hacen el 70% de la facturación total.

Cosmética e Higiene Personal es una categoría altamente competitiva con compañías

productoras que invierten grandes montos de dinero en innovación, distribución y

mercadeo. Esto hace que la categoría presente altas barreras de entrada para nuevos

jugadores, y esto la convierte en una categoría de uso intensivo del capital.

Categorías de Productos

Si bien existen varias segmentaciones para subdividir la mencionada industria las más

utilizada es la que la divide en las siguientes categoríasi:

1) Cosméticos (maquillaje, desodorantes, jabones, productos para el cuidado de uñas

etc.) representa un 33% de la facturación total de la industria.

2) Cuidado del Cabello (shampoo, cremas capilares etc.) representa un 25% de la

facturación total de la industria.

3) Cremas y Lociones (cremas para el cuidado de la piel, bronceadores, etc.) representa

21% de la facturación total de la categoría.

4) El 21% restante del mercado se reparte en categorías menores como Cuidado Bucal

(cepillos y pastas dentales), Productos para Afeitar (maquinas y preparados de afeitar) etc.

Como se observa en el gráfico a continuación.



Segmentación por Categoría en los Estados Unidos (facturación 2009)

33%

25%

21%

21%

Cosméticos Cuidado del Cabello Cremas y Lociones Resto

En todas las categorías antes de lanzar un producto al mercado es necesario un exhaustivo

proceso de aprobación por parte de FDA (Food and Drug Administration) en caso de que

caigan en la categoría OTC Drugs (drogas de venta libre) o que realicen “efficacy claims”

(que aseveren determinada performance como por ejemplo, antitranspirantes, bloqueadores

solares o shampoos anticaspas). En el caso de que los productos caigan bajo la

denominación Cosmetics no es necesario el complejo proceso de aprobación por parte de

FDA.

Performance de la Industria

Es de público conocimiento que durante los años 2008 y 2009 el mercado norteamericano

experimentó una severa crisis económica que implico importantes contracciones también

para el mercado de productos de Cosmética e Higiene Personal tanto en la industria

(productores) como en las etapas de comercialización (canales de distribución) y consumo.

Como ejemplo de esta contracción podemos mencionar que la categoría Cosméticos en

retailers ha experimentado contracciones del 20% en 2009 vs. 2008 con la única excepción

de Wal*Mart, cadena a la cual se han volcado gran parte de los consumidores buscando

productos de bajo precio ya sea premium (ofertas) o low price (branded o private level).

Wal*Mart en 2009 promedio unas 100 millones de personas por semana en los Estados

Unidos solidificando a la cadena por lejos como el líder en retail para la categoríaii.



Ventas, Marketing y Cadena de Abastecimiento

Si bien es cierto que la crisis económica ha golpeado el consumo en todos los niveles de la

industria, los productos de higiene personal mantienen una buena perspectiva con respecto

a otras industrias para el año 2010. Esto es consecuencia de una cultura de higiene que

coloca a los Estados Unidos entre los primeros en gasto per cápita en esta. Esa característica

engloba a los productos cosméticos y para la piel, en línea con la tendencia general de

creciente sofisticación y diversidad en los cuidados para el cuerpo y la salud.

Podemos aseverar que las ventas de productos de Cosmética y Tocador para la Industria

tienen una cierta incidencia estacional dentro de los Estados Unidos, con mayores ventas en

la primer mitad del año donde los retailers realizan grandes compras por adelantado para

cubrir la demanda de las vacaciones y cambio de temporada (Fall).

Los principales canales de distribución en los Estados Unidos de los productos de Cosmética

y Tocador son las tiendas departamentales (JC Penney, Sears, Macy´s, Nordstrom etc.),

mass market retailers (Wal*Mart, Target, regional retailers such as Publix en el sud este del

país, Wallgreens, CVS, Duane Read, etc.), retailers especializados, peluquerias y salones de

belleza. Como se podrá observar la distribución se encuentra concentrada mayoritariamente

en lo que se denomina como “modern trade” con grandes jugadores con importante poder de

compra. También debemos mencionar que la venta de cosméticos por Internet presenta un

crecimiento sostenido y están comenzando a impactar de manera relevante en la forma que

el consumidor esta adquiriendo estos productos aunque todavía presenta un canal de

distribución marginal ya que no le brinda al consumidor la misma experiencia de compra

que obtiene cuando adquiere el producto estando presente en el PDV y utilizando todos sus

sentidos (tacto, olfato etc.)

Si segmentamos la distribución por categoría de productos (Marcas Premium brands,

Marcas Masivas, Marcas profesionales o salon-only Brands y Marcas de Venta Directa) nos

encontramos con que:



• Marcas Premium: se encuentran en high end tiendas departamentales como

Nordstrom, Macy´s y Bloomingdales. Estas marcas son Estee Lauder, Clinique, Lancome,

Chanel etc.

• Marcas Masivas: tienden a estar distribuidas en cadenas de farmacias y

supermercados. Entre estas marcas podemos destacar Clairol, L´Oreal, Revlon, Olay y

Neutrogena.

• Marcas Profesionales o salon-only Brands: se encuentran como su nombre lo indica

solo en salones específicos y como ejemplos podemos nombrar Matrix y Redken.

• Marcas de Venta Directa: solamente disponibles a través de la venta directa de fuerza

de ventas especializada e incluye a marcas como Avon, Mary Kay y Arbone etc.

La competencia generada dentro de cada una de estas categorías es muy alta y debido

también a que estamos refiriéndonos al mayor mercado del mundo se debe tener en cuenta

que las inversiones en campañas de marketing, distribución, IT e investigación y desarrollo

son de gran magnitud.

Como ejemplo podemos mencionar que los mayores vehículos de promoción para estas

categorías son no solo los tradicionales TV, revistas masivas y especializadas, sino también

promociones de marketing directo, y especialmente en los últimos 10 años han cobrado gran

relevancia los eventos promocionales en los puntos de ventas, a través de las denominadas

acciones de Trade Marketing y procesos de Category Management. Las cuales buscan influir

en el consumidor en el preciso “momento de compra”, ya que se ha comprobado luego de

varios estudios sobre el comportamiento de compra de los consumidores finales que en

ciertas categorías como Jabones de Tocador, Shampoos, Desodorantes y ciertas Cremas de

Belleza estos toman la decisión final frente a la góndola más allá del efecto de las campañas

de brand awareness.

Debido a esto cobra gran relevancia el lograr disminuir al mínimo o no generar en absoluto

los denominados out of stock (fuera de stock) en los puntos de ventas ya que los

consumidores en la gran mayoría de las categorías optará por llevar otro producto o cambiar

de negocio si es que es altamente leal a la marca que esta buscando. Esto hace que los

procesos logísticos (distribución, software etc.) cobren gran relevancia, generando altos

niveles de inversión tanto para los fabricantes como para los retailers.



Oportunidad para Productos Agrentinos

La composición multicultural del país se traduce en varios nichos de mercado que se van

ampliando conforme las preferencias de los hábitos de los consumidores se diversifican. En

ese contexto, y teniendo en cuenta la expansión de las exportaciones de productos

cosméticos argentinos en los últimos años -con marcado crecimiento o concentración en

mercados latinoamericanos- es razonable esperar una mayor penetración de las ventas de

nuestro país en los Estados Unidos. En algunos casos, abriendo mercados y en muchos otros

recuperando el “share” que en años anteriores llegó a cifras significativas.

Como ya se mencionó el mercado es altamente competitivo y los productos que pretendan

exportarse a Estados Unidos, además de cumplir con todos los requisitos sanitarios y de

“packaging”, deben tener una excelente relación precio-calidad y contar con una cadena de

distribución estratégicamente definida con el objetivo de abarcar la mayor cantidad de

puntos de ventas donde el producto este a la alcance de los consumidores target. Siendo

realistas en la actualidad los oferentes abundan y los negocios se cierran por diferencias de

centavos.

Por lo tanto en productos de categorías masivas como ciertos cosméticos, para el

posicionamiento de productos con marca propia es indispensable contar con un

representante de verificable experiencia, o si no con una red de distribuidores. Algunos

importadores consultados sugieren ofrecer los productos como “marca blanca” y tratar de

interesar a cadenas farmacéuticas (como CVS o Wallgreens) de alcance nacional, aunque a

través de distribuidores ya instalados en Estados Unidos, dado que las grandes firmas

difícilmente establecen contratos directos con proveedores del extranjero. En cualquier caso,

los volúmenes de demanda de esas cadenas son más que importantes y requieren gran

capacidad de producción y de seguridad en la continuidad de los envíosiii.

Al observar las estadísticas que se detallan en el punto siguiente de este informe surgen

algunos datos a tener en cuenta respecto del comportamiento de nuestras exportaciones. En

el caso de la posición 3303 Argentina ha experimentado un repunte importante en el año

2009 vs 2008 volviendo a los niveles de 2006 aunque muy lejos del 2007, ocupando el lugar

46 entre los importadores a los Estados Unidos, sorprendentemente por debajo de uruguay

que ocupa el puesto 29. En la posición 3304 Argentina ocupa la posición 33 manteniendo en



2009 los mismos niveles de ventas que en 2008. Si nos referimos a la posición 3305 las

exportaciones Argentinas se encuentran en la posición número 20 también prácticamente

manteniendo en 2009 los niveles de 2008 aunque por debajo de 2006 y 2007. En la posición

3307 Argentina es el exportador número 25 pero con grandes bajas en sus niveles de

exportación desde 2007. Finalmente en la posición 3401 Argentina ocupa el poco relevante

43 lugar con marcadas disminuciones en sus exportaciones desde el año 2007.

Como conclusión podemos mencionar que nuestro país no ocupa actualmente un lugar

destacado dentro de los exportadores de esta Industria a los Estados Unidos. Mostrando

grandes fluctuaciones año tras año y como consecuencia de las mismas logrando una

presencia intermitente lo que no favorece la presencia a largo plazo de los productos

Argentinos. Más allá de esto este Consulado considera que existe una gran oportunidad para

productos Argentinos pero como primer condición se debe lograr obtener una frecuencia

sostenida en el abastecimiento. Para lo cuál cada compañía que quiera ingresar a este

mercado deberá desarrollar una estrategia a largo plazo.

II. Estadísticas de Importación de los Estados Unidos

Las estadísticas de importación de los productos amparados por este informe se detallan a

continuación. Los importes están expresados en Dólares Estadounidenses (U$S) corrientes a

valor CIF. En los casos en que la Argentina registra exportaciones se indica el orden en el

ranking de países para 2009

Fuente: International Trade Commission - Departamento de Comercio de los Estados

Unidos.



HTS - 3303: PERFUMES AND TOILET WATERS

General CIF Imports Value by HTS Number and Gener al CIF Imports Value

for ALL Countries

U.S. General Imports

Annual Data

2006 2007 2008 2009 Percent Change

Country In Actual Dollars 2008 - 2009 1 France 859,314,226 959,495,005 1,027,137,517 796,949,772 -22.4%

2 United Kingdom 174,633,755 163,842,523 183,925,067 162,916,056 -11.4%

3 Italy 146,571,462 147,889,774 159,244,788 120,971,603 -24.0%

4 Spain 96,722,407 101,805,729 130,037,438 85,905,838 -33.9%

5 Germany 11,441,690 9,201,123 32,286,992 36,518,889 13.1%

6 China 11,584,762 25,055,658 24,776,697 32,857,883 32.6%

7 Switzerland 43,487,298 43,094,971 45,393,196 32,272,286 -28.9%

8 Mexico 6,186,990 6,100,761 7,583,887 13,584,055 79.1%

9 Singapore 11,630,029 17,150,950 11,133,074 11,442,731 2.8%

10 India 2,660,427 7,766,421 5,723,522 7,928,909 38.5%

11 United Arab Em 12,143,432 9,017,549 10,616,665 7,106,030 -33.1%

12 Morocco 6,862,946 5,982,236 8,794,639 7,067,782 -19.6%

13 Canada 18,164,787 10,427,332 8,194,016 6,772,330 -17.4%

14 Hong Kong 3,286,421 1,583,806 3,722,799 4,662,435 25.2%

15 Panama 3,186,916 1,304,843 2,564,347 3,551,842 38.5%

16 Netherlands 3,314,576 4,440,461 3,526,721 3,488,004 -1.1%

17 Belgium 1,257,186 1,509,387 1,881,578 1,811,697 -3.7%

18 Taiwan 1,678,975 1,615,039 641,158 1,737,432 171.0%

19 Colombia 1,827,616 1,512,285 1,556,674 1,310,645 -15.8%

20 Kuwait 1,233,996 2,247,428 2,860,763 1,298,883 -54.6%

29 Uruguay 1,870,008 585,908 1,160,693 344,595 -70.3%

30 Korea 187,626 30,848 850,95 343,215 -59.7%

31 Brazil 607,294 489,737 524,349 334,727 -36.2%

45 Peru 52,97 162,105 34,624 98,669 185.0%

46 Argentina 83,663 201,907 31,376 82,634 163.4%

Subtotal - 3303 1,436,966,148 1,542,688,634 1,697,894,278 1,350,073,538 -20.5%

All Other: 655,507 67,028 308,002 0 -100.0%

Total 1,437,621,655 1,542,755,662 1,698,202,280 1,350,073,538 -20.5%



HTS - 3304: BEAUTY OR MAKE-UP AND SKIN-CARE PREPARA TIONS (OTHER THAN MEDICAMENTS), INCLUDING

SUNSCREENS ETC.; MANICURE OR PEDICURE PREPARATIONS

CONS_COST_INS_FREIGHT by HTS Number and CONS_COST_I NS_FREIGHT

for ALL Countries

U.S. General Imports 2006 2007 2008 2009 Percent Change

Country In Actual Dollars 2008 - 2009 1 Canada 413,585,428 450,517,412 450,862,447 412,643,242 -8.5% 2 France 273,608,114 311,099,331 400,171,585 396,740,559 -0.9% 3 China 274,345,443 338,476,411 386,195,230 359,311,743 -7.0%

4 Italy 180,552,443 179,046,438 194,933,242 151,276,460 -22.4% 5 Germany 125,703,235 150,534,528 158,144,378 123,742,136 -21.8%

6 Japan 89,783,271 118,447,944 92,221,162 105,638,716 14.5% 7 United Kingdom 127,618,750 149,713,637 124,974,220 93,535,731 -25.2% 8 Belgium 83,088,251 73,925,951 80,493,737 75,730,656 -5.9%

9 Israel 21,089,058 37,273,871 53,335,722 52,722,552 -1.1%

10 Mexico 45,755,813 34,423,066 33,838,655 40,409,962 19.4%

11 Korea 25,184,491 27,783,845 29,874,582 33,423,338 11.9% 12 Taiwan 28,300,299 34,685,582 38,377,265 23,782,410 -38.0%

13 Switzerland 24,347,603 27,399,179 25,382,663 20,078,562 -20.9% 14 Hungary 12,953,504 19,407,657 21,110,090 18,344,205 -13.1% 15 Spain 19,653,151 25,625,910 20,165,051 16,871,701 -16.3%

16 India 5,887,139 10,357,461 7,150,233 9,427,185 31.8% 17 Australia 14,557,951 13,407,610 11,943,558 8,928,679 -25.2%

18 Greece 4,246,711 5,363,993 13,328,270 7,540,595 -43.4% 19 Poland 2,430,179 3,765,203 6,940,516 7,324,313 5.5% 20 Czech Republic 3,887,064 9,461,533 9,104,596 6,773,339 -25.6%

21 Ireland 38,962,242 21,250,874 10,945,444 6,495,333 -40.7% 22 South Africa 4,276,393 6,815,952 13,043,644 5,833,231 -55.3%

23 Finland 19,636,453 17,317,599 3,238,825 4,340,592 34.0% 24 Thailand 1,473,762 4,462,759 3,227,247 4,136,688 28.2%

25 Monaco 6,754,053 7,273,681 7,777,060 3,379,966 -56.5% 26 Latvia 15,622 37,72 7,335 3,015,737 41,014.3%

27 United Arab Em 2,593,762 2,958,457 2,910,489 2,835,820 -2.6%

28 Hong Kong 5,694,014 4,829,954 4,713,901 2,371,737 -49.7%

29 Colombia 4,322,315 3,297,729 2,943,865 2,255,975 -23.4%

30 Turkey 710,558 1,003,494 718,744 1,979,384 175.4% 31 Brazil 3,291,002 2,256,910 2,321,243 1,915,726 -17.5% 32 Malaysia 1,203,016 1,398,597 1,581,280 1,386,427 -12.3%

33 Argentina 903,63 962,516 1,373,316 1,371,888 -0.1% 34 Cote d`Ivoire 1,111,273 537,731 888,998 1,304,704 46.8%

35 Netherlands 2,798,978 2,031,663 1,925,868 1,105,836 -42.6%

Subtotal - 3304 1,917,631,198 2,132,627,656 2,224,947,344 2,015,422,182 -9.4%

All Other: 4,701,422 3,121,051 2,786,856 1,886,671 -32.3%

Total 1,922,332,620 2,135,748,707 2,227,734,200 2,017,308,853 -9.4%



HTS - 3307: PERSONAL PERFUMERY, COSMETIC OR TOILET PREPARATIONS NESOI, INCLUDING

SHAVING AND BATH PREPARATIONS AND DEODORANTS ETC.; PREPARED ROOM DEODORIZERS

General CIF Imports Value by HTS Number and General CIF Imports Value

for ALL Countries


Annual Data

2006 2007 2008 2009 Percent Change

Country In Actual Dollars 2008 - 2009 1 Canada 180,010,119 183,781,526 210,099,594 196,410,139 -6.5%

2 China 84,005,998 109,417,138 141,150,796 135,180,060 -4.2%

3 Mexico 40,018,774 30,154,920 23,705,050 58,252,605 145.7%

4 France 32,585,157 34,184,018 35,875,455 31,952,728 -10.9%

5 Spain 31,838,317 27,430,764 28,350,368 27,666,918 -2.4%

6 United Kingdom 35,197,892 32,818,332 36,318,174 24,416,110 -32.8%

7 India 19,408,315 23,851,207 21,320,508 21,928,656 2.9%

8 Philippines 6,957,156 7,118,858 7,950,019 10,332,455 30.0%

9 Germany 8,967,523 12,649,287 14,197,714 9,842,034 -30.7%

10 Thailand 10,760,487 17,529,471 18,206,278 9,585,046 -47.4%

11 Israel 3,795,308 6,164,044 7,676,874 7,933,208 3.3%

12 Malaysia 2,235,449 4,047,162 8,002,379 7,510,429 -6.1%

13 Italy 9,920,411 8,809,711 6,824,589 6,773,697 -0.7%

14 Japan 7,364,111 6,742,195 5,750,222 5,472,738 -4.8%

15 Taiwan 5,261,659 4,502,042 10,612,192 5,007,670 -52.8%

16 Poland 243,188 279,337 1,319,619 4,265,296 223.2%

17 Turkey 5,301,756 4,340,081 3,482,041 3,569,225 2.5%

18 Australia 4,015,049 4,509,206 2,862,564 2,312,388 -19.2%

19 Monaco 1,605,268 1,302,867 2,099,063 1,957,990 -6.7%

20 Switzerland 2,214,578 3,014,838 2,925,193 1,899,256 -35.1%

21 Hong Kong 3,401,063 3,216,972 2,972,822 1,898,968 -36.1%

22 Ireland 1,605,127 1,645,164 1,906,102 1,733,564 -9.1%

23 Korea 1,447,360 1,545,196 1,713,448 866,993 -49.4%

24 Netherlands 218,592 536,728 607,401 682,003 12.3%

25 Argentina 2,990,134 1,850,492 867,574 591,793 -31.8%

Subtotal - 3307 512,755,225 539,337,123 603,876,332 582,721,563 -3.5%

All Other: 148,438 218,874 117,563 0 -100.0%

Total 512,903,663 539,555,997 603,993,895 582,721,563 -3.5%



HTS - 3401: SOAP; ORGANIC SURFACE-ACTIVE PRODUCTS F OR USE AS SOAP, IN BARS, CAKES ETC.; PAPER, WADDING, FELT ETC., IMPREGNATED OR COA TED WITH SOAP OR DETERGENT

General CIF Imports Value by HTS Number and General CIF Imports Value

for ALL Countries


Annual Data

2006 2007 2008 2009 Percent Change

Country In Actual Dollars 2008 - 2009 1 Canada 209,765,400 201,253,264 198,463,586 223,860,861 12.8%

2 China 102,866,084 116,398,814 115,783,775 119,509,061 3.2%

3 France 28,875,965 24,484,902 26,268,596 21,916,373 -16.6%

4 Mexico 94,140,405 98,598,388 80,756,876 20,572,946 -74.5%

5 Germany 5,497,625 10,227,110 17,484,394 19,415,821 11.0%

6 United Kingdom 25,572,875 25,584,017 30,001,509 17,158,810 -42.8%

7 Turkey 7,549,674 9,922,237 8,412,011 11,534,796 37.1%

8 Israel 11,180,295 11,365,484 8,985,076 9,132,417 1.6%

9 Italy 7,685,396 9,724,285 9,725,251 8,569,517 -11.9%

10 India 6,807,617 5,487,276 7,764,782 6,149,610 -20.8%

11 Korea 3,071,401 2,672,165 3,394,107 5,279,004 55.5%

12 Japan 4,754,253 7,187,372 6,114,951 5,234,205 -14.4%

13 Malaysia 7,292,926 6,670,925 9,312,711 5,216,938 -44.0%

14 Spain 2,114,268 6,246,792 6,239,356 3,364,915 -46.1%

15 Guatemala 6,987,704 3,096,569 2,047,124 3,277,262 60.1%

16 Netherlands 2,590,716 2,121,215 3,702,282 2,956,930 -20.1%

17 Dominican Rep 1,423,143 1,188,395 1,231,562 2,547,583 106.9%

18 Belgium 2,003,253 3,829,737 4,230,650 2,405,532 -43.1%

19 Thailand 888,964 3,564,887 2,210,343 2,200,693 -0.4%

20 Greece 2,443,595 3,244,165 3,539,260 2,116,147 -40.2%

21 Indonesia 647,471 909,558 1,383,682 2,087,310 50.9%

22 Ireland 1,509,332 1,629,545 972,076 1,579,135 62.4%

23 Portugal 1,760,810 1,326,826 1,838,833 1,497,549 -18.6%

24 United Arab Em 822,252 810,032 787,716 1,395,938 77.2%

25 Australia 2,430,832 2,475,121 2,365,359 1,268,886 -46.4%

26 Jordan 711,332 494,969 585,282 1,073,108 83.3%

27 South Africa 1,113,119 1,412,816 949,768 904,902 -4.7%

28 Switzerland 1,004,414 878,729 1,357,008 842,588 -37.9%

29 Colombia 897,305 1,118,781 518,027 792,952 53.1%

30 Hong Kong 892,634 1,279,444 1,446,471 714,076 -50.6%

42 Peru 134,428 123,275 139,82 126,175 -9.8%

43 Argentina 620,397 555,371 151,727 120,456 -20.6%

44 Brazil 368,454 313,959 510,625 111,756 -78.1%

Subtotal - 3401 552,926,963 570,933,445 563,864,780 510,805,327 -9.4%

All Other: 766,119 278,725 20,44 0 -100.0%

Total 553,693,082 571,212,170 563,885,220 510,805,327 -9.4%



III. Datos Comerciales de Utilidad para el Exportador

Márgenes Promedio de comercialización en el estado de La Florida y Puerto Rico:

Importador: Margen del 20% - 30%. Se encarga de que el producto pase los trámites de

aduana y sea almacenado hasta el momento de su venta.

Broker: Margen del 5% - 15%. Se trata de un agente independiente que no toma posesión del

producto, pero facilita su venta, encargándose de la búsqueda de nuevos clientes. Puede

actuar por cuenta del exportador o importador y generalmente se especializa en un área

geográfica e incluso en una familia de productos.

Distribuidor: Margen del 20% - 30%. Se encarga de almacenar y distribuir el producto en su

red de clientes.

Minorista: Margen del 33% - 50%. Es el que realiza la venta al consumidor final.

Modalidades de Pago Habituales (pero no únicas)

a) Consideraciones Generales

El comercio internacional de mercaderías y servicios se concreta a través de instrumentos de

pago que pueden clasificarse en tres grandes categorías: orden de pago, cobranza y carta de

crédito. En los Estados Unidos, las transacciones de bienes y/o servicios internacionales no

tienen restricciones de tipo cambiario para realizar transferencias de fondos al y desde el

exterior, salvo excepciones que no comprenden a la Argentina. Para facilitar el comercio en

el ámbito internacional, las instituciones financieras autorizadas a operar como tales en los

EE.UU., cuentan con servicios de corresponsalía bancaria en todo el mundo. Dentro de la

corresponsalía, los bancos en EE.UU. otorgan líneas de crédito comerciales a bancos

extranjeros cuyas operaciones más usuales son: (i) apertura o confirmación de cartas de

crédito, y (ii) financiación de importaciones por plazos que se extienden de 90 a 360 días.

b) Costo de los instrumentos de pagos más usuales:

Se sugiere consultar los informes actualizados, disponibles a través del portal de comercio

exterior de la Cancillería Argentina, http://argentinatradenet.gov.ar

c) Criterios para la selección de un instrumento de pago:



Crecientemente el pago contra recepción de mercadería ha ido reemplazando el uso de

cartas de crédito como instrumento de pago de las importaciones, tanto por los costos

involucrados como por las complejidades burocráticas relativas a la tradicional “letter of

credit”.

El mecanismo de pago más utilizado es, sin duda, el de la cuenta corriente. Los importadores

condicionan en la mayoría de los casos el desarrollo de una operación a que el pago se realice

contra recepción de mercadería. No obstante, el único documento que ofrece totales

garantías es el de la carta de crédito.

La decisión sobre qué mecanismo se utilizará deberá definirse en cada caso, teniendo en

cuenta los riesgos que se dispone asumir, el grado de credibilidad que se asigne al

importador en cuestión y, directamente relacionado con éste, la antigüedad y permanencia

de la relación comercial. No obstante, la carta de crédito es el único mecanismo que ofrece

totales garantías.

Cabe agregar que la información sobre la situación y comportamiento crediticio de las

corporaciones en EE.UU. es de relativamente fácil acceso a través de diversos servicios

electrónicos privados. No obstante, dada la brecha entre el grado de penalización entre uno y

otro caso, un buen comportamiento crediticio doméstico no necesariamente implica un

comportamiento saludable en la esfera internacional.

Transporte

Costos aproximados de flete Buenos Aires-Miami: Contenedor de 20”: U$S 2.500 Contenedor de 40”: U$S 3.100

Además se deben incluir los gastos en puerto de Buenos Aires de agencia marítima: - Imbalance: arancel por falta de contenedores. - BAF: corresponde a combustible sobre flete oceánico. - THC: movimiento de contenedor hacia el buque. - Gate charge - Toll: peaje Río de la Plata - Emisión del bill of lading (B/L)



IV. Régimen Arancelario General

Todos los bienes importados en Estados Unidos están sujetos a aranceles o están exentos de

ellos, de acuerdo a lo establecido en el Arancel Armonizado de los EE.UU. (HTSUS)iv.

Cuando las mercancías están sujetas a aranceles, se les pueden imponer derechos ad

valorem, específicos o compuestos. Los derechos ad valorem, que son los más comunes,

equivalente a un porcentaje del valor de la mercancía, por ejemplo, el 5 por ciento. Los

derechos específicos se aplican por unidad de peso o de otra cantidad, por ejemplo, 9

centavos de dólar por docena. Los derechos compuestos representan la combinación de los

derechos ad valorem y de los específicos, por ejemplo, 7 centavos por kilo más el 10 por

ciento ad valorem.

Los derechos arancelarios impuestos a las mercancías importadas varían también según el

país de origen.

La mayoría de las mercancías están sujetas al pago de aranceles conforme a la cláusula de la

nación más favorecida en la columna general, bajo la columna 1 del HTSUS. Las mercancías

originarias de los países a los que no se han extendido los beneficios de dicha cláusula están

sujetas al pago de los derechos completos que aparecen en la columna 2 del Arancel.

Están exentas de aranceles muchas de las subpartidas de las columnas 1 y 2 del Arancel

Armonizado. En la columna especial de la columna 1 del Arancel Armonizado figuran

diversas exenciones condicionales.

Entre las exenciones más frecuentes está la relativa al Sistema Generalizado de Preferencias

(SGP). Las mercancías que reúnen los requisitos del SGP ingresan exentas de aranceles

cuando se originan en un país en desarrollo beneficiario y satisfacen otros requisitos

mencionados en el Capítulo. En las subpartidas del de cada Capítulo del Arancel

Armonizado figuran otras exenciones. Estas subpartidas abarcan, entre otras disposiciones,

ciertas exenciones personales, exenciones para los artículos destinados a fines científicos o

institucionales y exenciones para las mercancías estadounidenses devueltas.

El Servicio de Aduanas dictamina sobre el régimen arancelario de las mercancías después de

que se presenta la declaración de aduana. Cuando se requiera información previa, el



exportador no debe basarse en el resultado de un un pequeño cargamento de “prueba”,

porque nada garantiza que al próximo cargamento se le dé el mismo trato arancelario. Es

posible que los cargamentos pequeños reciban menos escrutinio, especialmente si se

tramitan según los procedimientos para importaciones menores que se aplican a los

cargamentos pequeños o en circunstancias especiales que justifiquen un derecho fijo. Es

conveniente que el operador que desee información previa sobre cualquier asunto relativo al

régimen arancelario de las mercancías, podrá solicitarla por escrito al director del distrito

aduanero donde ingresarán las mercancías.

V. Tratamiento Arancelario Particular

En los EE.UU. sólo el Gobierno Federal tiene competencia para regular el Comercio exterior.

La Administración de Aduanas de los EE.UU. es la rama del Departamento de Seguridad

Interior (DHS) que administra las leyes y disposiciones relacionadas con la importación de

productos.

La Comisión de Comercio Internacional es la institución responsable de la publicación del

esquema arancelario vigente, sus actualizaciones y demás material informativo relacionado.

La clasificación de bienes para su importación al territorio de los EE.UU. se rige por el

Nomenclador Arancelario Armonizado de los Estados Unidos, que contiene más de 10.000

clasificaciones, la mayoría de las cuales están sujetas a interpretación. Cuando un producto

ingresa a los EE.UU. deben completarse los documentos necesarios con el objetivo de que la

aduana le asigne un valor tentativo y proceda a su clasificación.

Posiciones Arancelarias:

La clasificación de los bienes es importante no sólo por motivo de aranceles, sino también en

razón de la sujeción a posibles cuotas, leyes antidumping, derechos compensatorios,

embargos u otro tipo de restricciones y exigencias. La clasificación de los bienes es un acto

complejo y requiere que el importador esté familiarizado con el Sistema Armonizado de

Aranceles de los EEUU. (HTSUS), con sus 99 capítulos, reglas de interpretación y notas.

Con respecto a los productos que comprende el presente perfil, corresponde detallar los

siguientes:



VI. Otros Impuestos:

En Estados Unidos hay un único impuesto a las ventas, denominado “sales tax”, que es

cobrado al último escalón de la cadena comercial, es decir al consumidor final. No hay

impuestos que graven la comercialización de los bienes y servicios a nivel industrial o

mayorista. El impuesto a las ventas se aplica solamente cuando se trata de ventas al

consumo.

La alícuota del impuesto a las ventas difiere según los Estados y puede combinarse con

alícuotas adicionales a nivel de ciudad o condado. En el Estado de Florida, existe un

impuesto general que asciende al 6%, y, considerando las sobretasas departamentales,

el tributo varía entre 7 y 7.5%v.

VII. Regulaciones para la Internación del Producto

Cuando la mercadería llega a los Estados Unidos se contrata a un corredor o

despachante de aduanas para hacer la declaración reglamentaria de aduanas o "formal

entry". Se aplicarán derechos de trámite de 0.21% sobre el valor FOB de la mercadería

(con un cargo mínimo de $25) y si ingresa por barco existen cargos adicionales del

0.125% en concepto de conservación de puertos.

Es importante que la factura comercial describa el producto claramente en inglés de

manera que se pueda verificar la posición arancelaria del mismo, incluir las cantidades,

el valor de la mercadería FOB, el país de origen, el nombre del comprador y del

vendedor, etc.

En la página web de la Aduana estadounidense (www.cbp.gov) bajo los links

"Publications" y "Ordering Publications" se encuentra la información requerida en la

factura comercial, las marcas del país de origen, el valor de la transacción, el proceso de

entrada, los derechos de trámite, entre otrosvi. y otros temas de interés en la

publicación "Importar a los Estados Unidos" ("Importing into the United States").

VIII. Ingreso del Producto – Normas Sanitarias



Los productos cosméticos están sujetos a las disposiciones de la Administración

(federal) de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration - FDA) y

especialmente regulados por la ley federal “Federal Food, Drug and Cosmetic Act”

(FD&C Act). La FDA establece regulaciones para todos los productos medicinales y

cosméticos, así como también los productos alimenticios y sus derivados, con excepción

de ciertos productos procesados, las frutas, vegetales y plantas y las bebidas alcohólicas,

que son objeto de regulación de otras agenciasvii.

Dentro de los Estados Unidos, el cumplimiento de la FD&C Act se asegura por medio de

inspecciones regulares a las instalaciones y de inspecciones de los productos, análisis

de muestras, actividades educativas y procedimientos legales. La FDA dispone de un

número de procedimientos y medidas para hacer cumplir la ley y de esa manera

proteger la salud pública, la seguridad y el bienestar general.

El distribuidor de los productos que se hallaren alterados o mal marcados podrá

destruir voluntariamente o extraer el producto del mercado, o bien alguaciles de los

EE.UU. podrán incautar estos productos bajo órdenes obtenidas por la FDA de los

tribunales de distrito. Las personas o firmas responsables de la violación podrán ser

llevadas a juicio en juzgados federales y si se encontraran culpables quedar sujetos a

una multa o a encarcelamiento. Los casos de violaciones continuas pueden prohibirse

por orden de incautación de los juzgados federales. La violación de un mandato judicial

se castiga como desacato a los tribunales.

El fabricante o despachante puede iniciar el retiro voluntario de un producto del

mercado o hacerlo a pedido de la FDA. Si bien la cooperación del productor o

despachante con la FDA en una situación de retiro puede evitar la necesidad de

procedimientos judiciales, no exime a la persona o firma de la responsabilidad por las

violaciones.

El dueño de los alimentos o cosméticos tiene la responsabilidad, cuando se trata de

comercio interestatal, de asegurarse que el artículo cumple con las provisiones de la

FD&C Act, de la Ley de Envasado y Etiquetado Correctos (Fair Packaging and Labeling

Act, FPLA) y de las regulaciones que éstas implementan. En general, estas normas

exigen que el producto sea seguro y limpio y que la etiqueta que porta sea honesta e

informativa.

La FD&C Act le otorga a la FDA la autoridad para establecer e imponer estándares

sanitarios sobre los productos, sin perjuicio de las disposiciones que se establezcan en



el ámbito de otras agencias federales o estatales con relación a aspectos específicos de

las mercaderías (p. ej. regulaciones ambientales o remanentes tóxicos que, en ciertos

casos, son controlados por la Agencia de Protección del Medioambiente - Environment

Protection Agency, EPA). También regula las Buenas Prácticas de Manufactura (Good

Manufacturing Practice, GMP) para la fabricación, envasado y manipulación de los

alimentos y demás productos para consumo humano, respecto al personal, los edificios

e instalaciones, el equipo y los controles de procesamiento de los bienes, los que, si se

cumplen cuidadosamente, pueden asegurarle a los fabricantes cierto grado de garantía

de que sus mercaderías son seguras y saludables. Sin embargo, la FDA no aprueba, ni

autoriza o emite permisos relativos al envío de productos locales dentro del comercio

interestatal.

La FDA transformó en obligatorios los procedimientos del sistema de Análisis de

Peligros y de Puntos Críticos de Control (Hazard Analysis and Critical Control Point -

HACCP) para la industria de los mariscos y pescados a fin de asegurar que el

procesamiento, envasado, almacenamiento y distribución sean seguros tanto respecto a

los pescados como a los productos derivados, nacionales e importados. El HACCP es un

sistema por el cual los procesadores de alimentos evalúan el tipo de peligros que

podrían afectar sus productos, instituyen los controles necesarios pasa evitar que estos

peligros se materialicen, supervisan el desempeño de los controles y mantienen un

registro de esta supervisión como una práctica de rutina. El propósito de las

regulaciones propuestas por el HACCP es establecer controles preventivos obligatorios

a fin de garantizar la seguridad de los mariscos que se venden en forma comercial tanto

dentro de los Estados Unidos como en el exterior. La FDA examinará la aceptabilidad

de los controles HACCP además sus actividades de control tradicionales.

Como anexo del presente informe se acompaña un “Cosmetic Handbook”, que recopila

información y ofrece una guía sobre las normas y disposiciones de aplicación para la

importación y comercialización de esas mercancías en los Estados Unidos. Es

altamente recomendable visitar la página web de la FDAviii, a fin de contar con los datos

y disposiciones más actualizados, incluido un link con la denominada

"Bioterrorism Act", que se detalla en el punto más abajo.



IX. Ley sobre Bioterrorismo

La “Ley de Seguridad de la Salud Pública y Preparación y Respuesta ante el

Bioterrorismo de 2002” (también conocida como Ley contra el Bioterrorismo) incluye

un gran número de disposiciones que se relacionan con la producción, manejo e

importación de alimentos y productos de salud en Estados Unidos.

Los laboratorios nacionales y extranjeros que fabrican, procesan, envasan, distribuyen,

reciben o almacenan productos para el consumo humano o animal en los Estados

Unidos se deben registrar en la FDA. Este registro consiste en suministrar a la FDA el

nombre de la empresa, la dirección, etc., entre otros. El registro puede hacerse a través

de Internetix, en forma gratuita, sin necesidad de contratar a un intermediario. Por otra

parte, las empresas extranjeras que se registren deben designar un agente en los

Estados Unidos (por ejemplo su importador o broker), quien debe vivir o mantener una

residencia de negocios en los Estados Unidos, y estar físicamente en los Estados

Unidos.

La FDA debe recibir notificación previa de todas y cada una de las partidas de los

productos amparados que entren en los EE.UU. La notificación debe incluir una

descripción de todos los artículos, el fabricante y el embarcador de cada uno de ellos, el

productor (si se conoce), el país originario, el país desde el que se envía el artículo y el

puerto de entrada previsto.

En virtud de la “Bioterrorism Act”, salvo las exenciones especificadas, las nuevas

normativas se aplican a todas las instalaciones en el mundo para todos los productos de

para consumo humano y animal regulados por la FDAx.



X. Principales Ferias y Exposiciones de la Industria

Estado de Florida

The International Congress of Esthetics & Spa-Miami Beach

Venue: Miami Beach Convention Center

Country: Miami, United States Of America

Start Date: 10-APR-10 End Date: 12-APR-10

Industry: Cosmetics

Pérfil del Evento

El International Congress of Esthetics & Spa-Miami Beach es unos de los principales shows de los Estados Unidos de productos aesthetic, spa and medi-spa professionals. En la mencionada exhibición se encontrarán los últimos productos para la belleza y el cuidado personal.

Pérfil de los Exhibidores

El pérfil de los exhibidores incluye Skin care lines, Anti-aging products, Makeup, Spa

equipment, Medical skin care lines, Business tools, Sun products, Hair Removal,

Aromatherapy, Nutritional supplements, Fitness equipment.

Tampa Bay Womens Expo

Venue: Coliseum-Downtown St. Petersburg

Country: St. Petersburg, United States Of America

Start Date: 06-MAR-10 End Date: 06-MAR-10

Industry: Cosmetics

Pérfil del Evento Tampa Bay Womens Expo es una única oportunidad para abarcar a miles de visitants bajo un mismo techo. El evento se realizará en el Coliseum-Downtown St. Petersburg. Pérfil de los Exhibidores El perfil de los exhibidores incluye Women Health & Fitness, Women Sports Equipment & Accessories, Physical Activity & Wellness, Nutrition & Supplements, Leisure Business, health treatments, spas, self-care, natural cosmetics, books and magazines, skincare and healthcare, exercise, massage, exercise equipment, education



Anti-Aging Conference & Exhibition-Orlando

Venue: Gaylord Palms Resort & Convention Center

Country: Orlando, United States Of America

Start Date: 15-APR-10 End Date: 17-APR-10

Exhibitors: 300

Industry: Medical & Pharmaceutical

Pérfil del Evento Esta conferencia y exhibición basada en productos Anti-Aging se focalizará en las nuevas Tecnologías y medicinas en estos campos. Pérfil de los Exhibidores El perfil de los exhibidores incluye Obesity, Nutrition, Antioxidants, Vitamins, Hormones and Anti-Aging, Osteoporosis, Skin Care Products, Wrinkle Fillers, Laser Treatments, acne treatments, Cellulite, Skin care, Mesotheraphy, Ageing and Sex, Sleep Disorders, Cardiovascular Diseases, Physical Exercise, Healty Living, Menopause, Brain Functions, Sexsual Function Disorders and Treatmets, Plastic Surgery, Face lift, Browlift, Body Contouring

Perfume Expo America (PXA) Organizador: Perfume Expo America, LLC. 6538 Collins Ave #243 , Miami Beach,MI Tel: (305) 868-9383 Fax: (305) 868-9386 www.perfumexamerica.com

Otros Estados

Cosmoprof North America Las Vegas Organizador: Professional Beauty Association 15825 North 71st Street, #100 Scottsdale, AZ 85254 USA Tel.: 800-468-2274 (toll free) / (480) 281-0424 Fax: (480) 905-0708 [email protected] www.cosmoprofnorthamerica.com National Association of Chain Drug Stores-Marketplace Conference Organizador: National Association of Chain Drug Stores 413 North Lee Street P.O. Box 1417-D49 Alexandria, Virginia 22313-1480 Tel: (703) 549-3001 / 837-4300 Fax: (703) 836-4869 [email protected] www.nacds.org HBA Glogal Expo & Conference - New York Organizador: HBA



11 West 19th Street, 3rd Floor New York, NY 10011 Tel.: (212) 600-3000 / 788-0352 Fax: (212) 600-3013 [email protected] www.hbaexpo.com ASD / AMD - Variety Merchandise Show Organizador: Nielsen Business Media's Merchandise Group, ASD 11835 W. Olympic Blvd., Ste. 550E Los Angeles, CA 90064-5810 Tel: (310) 481-7300 Fax: (310) 491-1900 www.asdamd.com Private Label Trade Show Organizador: Private Label Manufacturers Association 630 Third Avenue, New York, N.Y. 10017 Tel.: (212) 972-3131 Fax: (212) 983-1382 [email protected] www.plma.com Look Good Feel Better Trade Show Organizador: Epremier LLC 27702 Crown Valley Parkway Ste D-4-329 Ladera Ranch, CA Tel: (877)-277-8894 www.lgfbtradeshow.com The Makeup Show-New York Organizador: Metropolitan Pavilion 125 W, 18th Street New York, NY Tel: (212) 242-1213 Fax: (212) 463-7099 www.themakeupshow.com The International Beauty Show IBS - Las Vegas Organizador: Questex Media Group, Inc. 275 Grove Street, Suite 2-, Newton, AZ Tel: (617) 219-8300 Fax: (617)219-8310 www.ibslasvegas.com IBS NEW YORK Organización: International Beauty Show Jacob K. Javitz Convention Center New York City, USA [email protected] www.ibsnewyork.com



International Make-Up Artist Trade Show-Los Angeles Organizador: Make-up Artist Magazine Tel: (360) 882-3488 www.makeupartistshow.com International Cosmetic Expo (ICE) Organizador: Matt Bara, Account Manager Allured Publishing Corp. 362 S. Schmale Road, Carol Stream, IL 60188 Tel: (630) 653-2155 int. 520 Fax: (630) 653-2192 [email protected] www.ice-expo.com Personal Care Ingredients & Technology Expo - PCITX Jacob K. Javitz Convention Center - New York City, USA Organización: CMP Princeton Inc. E-mail: [email protected] www.personalcareexpo.com / www.hbaexpo.com (en conjunción con Health & Beauty America y la Cosmetic, Toiletry and Fragance Association)

XI. Importadores y Distribuidores

Eulactol USA Inc 7100 W Camino Real Ste 400 Boca Raton Florida 33433-5510 561-620-8122 Don Seta

Blinc Inc 1141 S Rogers Cir Ste 9 Boca Raton Florida 33487-2789 561-300-2727 Jacques Cohen

Goodmark USA Inc 1877 S Federal Hwy # 204 Boca Raton Florida 33432-7466 561-362-5847 www.riotanning.com O L Products Inc PO Box 8378 Clearwater Florida 33758-8378 813-855-0700 Miriam Zadok



All Natural Botanicals Inc 37953 Tanler Rd Ste 101 Dade City Florida 33523-6016 352-567-4020 Tony Lay Oxygen Development LLC 1441 W Newport Center Dr Deerfield Beach Florida 33442-7709 954-480-2675 Mervyn Stone

Hygenic Laboratories 6500 NW 12th Ave Ste 114 Fort Lauderdale Florida 33309-1146 954-491-0200 Michel Farah

Miracle Line Inc PO Box 16000 Fort Lauderdale Florida 33318-6000 954-583-4732 www.pro-vitamin.com Todd Christopher

Perfumania Inc 251 International Pkwy Fort Lauderdale Florida 33325-6218 954-335-9100 www.drbrandtskincare.com Alfred Roman

Wilmer Corp 6065 NW 167th St Ste B15 Hialeah Florida 33015-4394 305-822-2227 Michael Giardina

Key West Marketing Group Inc PO Box 222125 Hollywood Florida 33022-2125 954-925-9411 www.audreymorriscosmetics.com Wayne Morris



Pb Group LLC 3129 N 29th Ave Hollywood Florida 33020-1323 954-922-4311 www.blincinc.com Lewis Farsedakis Brenda Christian Cosmetics Inc 1518 Roberts Dr Jacksonville Florida 32250-3222 904-249-0102 Bernard Mas

Cardinal Florida Inc 2045 Interstate Dr Lakeland Florida 33805-2685 863-686-3784 www.caribsalesinc.com

Biochem International Inc 875 Creel St Melbourne 32935-5916 321-254-3444 www.goodmark-usa.com Stefan Volcke

Perfume International Inc 8762 SW 1Florida 33rd St Miami Florida 33176-5929 305-255-3030 www.joeynewyork.com

Cosmetic Dermatology Inc 8798 NW 15th St Miami Florida 33172-3030 305-406-0411 www.albertocortes.com Alberto Cortes

Michael Giordano International 14851 NE 20th Ave Miami Florida 33181-1143 305-948-6673 www.palladiobeauty.com Philip Solomon



Cofran International Corp 1500 NW 94th Ave Miami Florida 33172-2846 305-594-4222 www.allnatbo.com Andrew Rizzo

Ajr Productions Inc 3201 NE 183rd St Apt 1604 Miami Florida 33160-2597 305-931-1101 www.anisecosmetics.com Tam Tram

Alberto Cortes Cosmetics 20 SE 3rd Ave Fl 2 Miami Florida 33131-1703 305-358-0680 www.biochemica.com Anise Cosmetics LLC 2110 Keystone Blvd Miami Florida 33181-2628 305-859-9585 Julio Peraza

Tatianne Cosmetics Inc 8314 NW 68th St Miami Florida 33166-2655 305-592-4Florida 339 Jorge Blau

International Beauty Exchange 1592 NW 159th St Miami Florida 33169-5635 305-621-6555 www.miracleproducts.com Kevin Linn

Duty Free Expo Inc 7935 NW 60th St Miami Florida 33166-3410 305-592-1877



Monalisa Import-Export Corp 2315 NW 107th Ave Miami Florida 33172-2164 305-594-9915 Michael Nasr

Synergistic Solutions Group 6800 SW 40th St 296 Miami Florida 33155-3708 305-720-9659 www.conaloe.com

Greenland Co 2825 NW 5th Ave Miami Florida 33127-3923 305-573-5152 www.hydron.com Richard Banakus Christian L International Inc 13499 Biscayne Blvd # 2067 Miami Florida 33181-2043 305-947-1722 Faical Hammoud Paris Perfumes Inc 532 NW 29th St Miami Florida 33127-3918 305-576-7033 Eduardo Santacana

Nailtiques Cosmetic Corp 12415 SW 136th Ave Ste 6 Miami Florida 33186-6488 305-378-0740 Brenda Christian

Digirol LLC 8140 NW 74th Ave Unit 1 Miami Florida 33166-7454 305-882-5775 Wilson Velandia



Gapardis Health & Beauty Inc PO Box 191014 Miami Beach Florida 33119-1014 305-381-9890

Christopher Todd International 4027 Tampa Rd Ste 3200 Oldsmar 34677-3221 813-855-8035 www.naturalangel.com

Fdn Enterprises 4500 NW 135th St Opa Locka Florida 33054-4422 305-688-6054 www.ofracosmetics.com David Gaito

Tupperware Brands Corp 14901 S Orange Blossom Trl Orlando 32837-6600 407-826-5050 www.paris-fr.com Moise Cohen

Concentrated Aloe Inc 123 N Orchard St Ste 4A Ormond Beach 32174-9514 386-673-7566 Diane Dominguez

Babor Cosmetics America 340 Royal Poinciana Way # 341 Palm Beach Florida 33480-4067 561-802-6160 Audrey Morris Cosmetics Intl 1501 Green Rd Ste J Pompano Beach Florida 33064-1077 954-Florida 332-2000



Ofra Cosmetics LLC 2200 NW 32nd St Ste 1600 Pompano Beach Florida 33069-1090 954-978-6688 www.babor.com Paul Cain

Hydron Technologies Inc 4400 34th St N Ste F Saint Petersburg Florida 33714-3721 727-342-5050 www.perfumaniacs.com

AC OF MIAMI 2000 NW. 89th. Place Suite 115 Miami, Florida 33172 Tel: (305) 597-5198 Fax: (305) 716-9901 Contaco: Mario Quinta Email: [email protected] / [email protected] BEAUTY & SPA CONCEPTS INC. 10765 SW 108th. Ave. Miami, Florida 33176 Tel. (305) 206-0310 Fax. (305) 273-9565 Contacto: Sam Farhat Email: [email protected] www.beautyandspaconcepts.com NAVARRO DISCOUNT PHARMACY 9400 NW. 104th. St,. Medley, Florida 33178 Tel. (305) 636-7744 Fax. (305) 636-6218 Contacto: Silvia Garcia / Ana Santiago Email: [email protected] , [email protected] www.navarro.com MS-ASSOCIATES 2500 NW. 79th. Ave. Suite 107 Doral, Florida 33122 Tel. (305) 594-5773 Fax. (305) 592-2122 Contacto: Marta Silvester Email: [email protected]



COSBELLE INTERNATIONAL 2905 NW. 109th. Ave. Doral, Florida 33172 Tel: (305) 591-5683 Fax: (305) 591-5635 Contacto: Silvia Arguelles Email: [email protected] DISTRIBUIDORA DE COSMETICOS Villa de San Francisco Plaza #2 Av. De Diego # 87 Suite 114 San Juan, PR 00927 Tel. (787) 758-7505 Fax. (787) 758-7514 Contacto: Adelina Imedio Email: [email protected] CARIB SALES INC. 4500 NW. 135th. St. Opa-Locka, Florida 33054 Tel. (305) 688-5731 Fax. (305) 681-5683 Contacto: Karina Hevel Email: [email protected] www.caribsalesinc.com VERO BEAUTY 2905 NW. 109th. Ave. Doral, Florida 33172 Tel. (305) 591-5683 Fax. (305) 591-5635 Contacto: Verónica Diaz Email: [email protected] WALGREENS CORP. 200 Willmont Rd. Deerfield, IL 60015 Tel. (847) 914-2500 www.walgreens.com CVS Corp. Corporate Headquarters One CVS Drive Woonsocket, RI 02895 Tel.: (401) 765-1500 / 770-4475 Fax: (401) 652-1034 [email protected] www.cvssuppliers.com



XII. ANEXO (Cosmetic Handbook)

Regulatory Requirements for Marketing Cosmetics in the United States

Cosmetics marketed in the United States, whether manufactured here or imported from

abroad, must be in compliance with the provisions of the Federal Food, Drug, and Cosmetic

Act (FD&C Act), the Fair Packaging and Labeling Act (FPLA), and the regulations published

under the authority of these laws.

The regulations published by the Food and Drug Administration (FDA) are all codified in

Title 21, Code of Federal Regulations (21 CFR). The regulations applicable to cosmetics are

stated at 21 CFR, parts 700 to 740 (21 CFR 700 to 740). The color additive regulations

applicable to cosmetics are found at 21 CFR 73, 74 and 82. Copies of the 21 CFR volumes

containing these regulations may be obtained at current cost from the Superintendent of

Documents, U.S. Government Printing Office, Washington, DC 20402, telephone (202) 783-

3238.

The FD&C Act defines cosmetics as articles intended to be applied to the human body for

cleansing, beautifying, promoting attractiveness, or altering the ap-pearance without

affecting the body's structure or functions. Included in this definition are products such as

skin creams, lotions, perfumes, lipsticks, fingernail polishes, eye and facial make-up

preparations, shampoos, permanent waves, hair colors, toothpastes, deodorants, and any

material intended for use as a component of a cosmetic product. Soap products consisting

primarily of an alkali salt of fatty acid and making no label claim other than cleansing of the

human body are not considered cosmetics under the law.

Cosmetics that are also Drugs

Products that are cosmetics but are also intended to treat or prevent disease, or otherwise

affect the structure or functions of the human body, are considered also drugs and must

comply with both the drug and cosmetic provisions of the law. Examples of products which

are drugs as well as cosmetics are anticaries toothpastes (e.g., "fluoride" toothpastes),

hormone creams, suntanning preparations intended to protect against sunburn,

antiperspirants that are also deodorants, and antidandruff shampoos.

Most currently marketed cosmetics which are also drugs are over-the-counter drugs. Several

are new drugs for which safety and effectiveness had to be proved to the agency before they

could be marketed. A new drug is a drug which is not generally recognized by experts as safe

and effective under the conditions of intended use or which has become so recognized but

has not been used to a material extent or for a material time under such conditions.

The regulatory requirements for drugs are more extensive than the requirements applicable

to cosmetics. For example, the FD&C Act requires that drug manufacturers register every



year with the FDA and update their lists of all manufactured drugs twice annually. See 21

CFR 207. Additionally, drugs must be manufactured in accordance with current good

manufacturing practice regulations as codified at 21 CFR 210 and 211.

Adulterated or Misbranded Cosmetics

The FD&C Act prohibits the distribution of cosmetics which are adulterated or misbranded.

A cosmetic is considered adulterated if it contains a substance which may make the product

harmful to consumers under customary conditions of use; if it contains a filthy, putrid, or

decomposed substance; if its container is composed of a harmful substance; if it is

manufactured or held under insanitary conditions whereby it may have become

contaminated with filth, or may have become harmful to consumers; or if it is not a hair dye

that contains a non-permitted color additive.

Coal-tar hair dyes bearing on the label the caution statement prescribed by law and give

"patch-test" instructions are exempted from the adulteration provision even if they are

irritating to the skin or are otherwise harmful to the human body. Eyelash and eyebrow dyes

are not included in this exemption. All dyes used in eyelash and eyebrow dye products must

be approved by the FDA for such use.

A cosmetic is misbranded if its labeling is false or misleading, if it does not bear the required

labeling information, or if the container is made or filled in a deceptive manner.

Cosmetic Safety

Although the FD&C Act does not require that cosmetic manufacturers or marketers test their

products for safety, the FDA strongly urges cosmetic manufacturers to conduct whatever

toxicological or other tests are appropriate to substantiate the safety of their cosmetics. If the

safety of a cosmetic is not adequately substantiated, the product may be considered

misbranded and may be subject to regulatory action unless the label bears the following

statement: "Warning - The safety of this product has not been determined." See 21 CFR

740.10.

With the exception of color additives and a few prohibited ingredients, a cosmetic

manufacturer may, on his own responsibility, use essentially any raw material as a cosmetic

ingredient and market the product without approval. The law requires that color additives

used in food, drugs and cosmetics must be tested for safety and approved by the FDA for

their intended uses. A cosmetic containing an unlisted color additive; i.e., a color additive

which has not been approved by the FDA for zits intended use, is considered adulterated and

subject to regulatory action. The color additives approved for use in cosmetics are listed at 21

CFR 73, 74 and 82.

The use of the following ingredients is either restricted or prohibited in cosmetics: bithionol,

mercury compounds, vinyl chloride, halogenated salicylanilides, zirconium complexes in

aerosol cosmetics, chloroform, methylene chloride, chlorofluorocarbon propellants, and



hexachlorophene. See 21 CFR 700.11 to 700.23 and 250.250. The agency also considers as

adulterated cosmetic nail products containing methyl methacrylate monomer or those

containing more than 5% formaldehyde. Although not prohibited by law or regulation, in

addition, the manufacturers of cosmetic fragrance products have voluntarily agreed to not

use or to limit maximum use levels of certain selected ingredients which have been found to

cause depigmentation, irritant, neurotoxic, or phototoxic or other allergic reactions.

Voluntary Registration

Although the FD&C Act does not require cosmetic firms to register manufacturing

establishments or formulations with the FDA or make available safety data or other

information before a product is marketed in the United States, manufacturers or distributors

of cosmetics may submit this information to the agency voluntarily. Voluntary registration

and assignment of a registration number by the agency does not denote approval of a firm or

product by the FDA. Any use of a registration number in labeling must be accompanied by a

conspicuous disclaimer phrase as prescribed by regulation. See 21 CFR 710, 720 and 730.

Cosmetic Labeling

The cosmetics distributed in the United States must comply with the labeling regulations

published by the FDA under the authority of the FD&C Act and the FPLA. Labeling means all

labels and other written, printed or graphic matter on or accompanying a product. The label

statements required under the authority of the FD&C Act must appear on the inside as well

as any outside container or wrapper. FPLA requirements, e.g., ingredient labeling and

statement of the net quantity of contents on the principal display panel, only apply to the

label of the outer container. The labeling requirements are codified at 21 CFR 701 and 740.

Cosmetics bearing false or misleading label statements or otherwise not labeled in

accordance with the codified requirements may be considered misbranded and may be

subject to regulatory action.

The principal display panel, i.e., the part of the label most likely displayed or examined under

customary conditions of display for sale (21 CFR 701.10) and generally bearing the name of

the product. It must identify by descriptive name or illustration the nature or use of the

product and bear an accurate statement of the net quantity of contents of the cosmetic in the

package in terms of weight, measure, numerical count, or a combination of numerical count

and weight or measure. The declaration must be distinct, placed in the bottom area of the

panel in line generally parallel to the base on which the package rests, and in a type size

commensurate with the size of the container as prescribed by regulation.

The net quantity of contents statement of a solid, semi-solid or viscous cosmetic must be in

terms of the avoirdupois pound and ounce, and a statement of liquid measure must be in

terms of the U.S. gallon of 231 cubic inches and the quart, pint, and fluid ounce subdivisions

thereof. If the net quantity of contents exceeds one pound or one pint, it must be expressed



in ounces, followed in parenthesis ( ) by a declaration of the largest whole units (i.e., pounds

and ounces or quarts and pints and ounces). The net quantity of contents may additionally be

stated in terms of the metric system of weights or measures.

The name and place of business of the firm marketing the product must be stated on an

information panel of the label (21 CFR 701.12). The address must state the street address,

city, state, and zip code. If a firm is listed in a current city or telephone directory, the street

address may be omitted. If the distributor is not the manufacturer or packer, this fact must

be stated on the label by the qualifying phrase "Manufactured for ..." or "Distributed by ..." or

similar, appropriate wording.

The Tariff Act of 1930 (19 U.S.C. 1304) requires that all imported articles state on the label

the English name of the country of origin. See also 19 CFR 134.

All label statements required by regulation must be in the English language and must be

placed on the label or labeling with such prominence and conspicuousness that they are

readily noticed and understood by consumers under customary conditions of purchase (21

CFR 701.2).

Declaration of Ingredients

Cosmetics produced or distributed for retail sale to consumers for their personal care are

required to bear an ingredient declaration (21 CFR 701.3). Cosmetics not customarily

distributed for retail sale, e.g., hair preparations or makeup products used by professionals

on customers at their establishments or skin cleansers made available to persons at their

place of work, are exempt from this requirement provided these products are not also sold to

consumers at professional establishments or workplaces for their consumption at home.

The ingredient declaration must be conspicuous so that it is likely to be read at the time of

purchase. It may appear on any information panel of the outer con-tainer, i.e., an

information panel of the folding carton, box or wrapping if the immediate container is so

pack-aged or, if not packaged in an outer container, an information panel of the jar, tube or

bottle containing the product. The ingredient declaration may also appear on a tag, tape or

card that is firmly affixed to the outer container. The letters must not be less than 1/16 of an

inch in height (21 CFR 701.3(b)). If the total package surface available to bear labeling is less

than 12 square inches, the letters must not be less than 1/32 of an inch in height (21 CFR

701.3(p)). Off-package ingredient labeling is permitted if the cosmetic is held in tightly

compartmented trays or racks, it is not enclosed in a folding carton, and the package surface

area is less than 12 square inches (21 CFR 701.3(i)).

The ingredients must be declared in descending order of predominance. Color additives (21

CFR 701.3(f)(3)) and ingredients present at one percent or less (21 CFR 701.3(f)(2)) may be

declared after the ingredients present at concentrations exceeding one percent without

regard for predominance. The ingredients must be identified by the names established or



adopted by regulation (21 CFR 701.3(c)); those accepted by the FDA as exempt from public

disclosure may be stated as "and other ingredients" (21 CFR 701.3(a)).

Cosmetics which are also drugs must first identify the drug ingredient(s) as "active

ingredients(s)" before listing the cosmetic ingredients (21 CFR 701.3(d)).

Label Warnings

Cosmetics which may be hazardous to consumers when misused must bear appropriate label

warnings and adequate directions for safe use. The statements must be prominent and

conspicuous. Some cosmetics must bear label warnings or cautions prescribed by regulation

(21 CFR 740). Cosmetics in self-pressurized containers (aerosol products), feminine

deodorant sprays and, children's bubble bath products are examples of products requiring

such statements.

Tamper-Resistant Packaging

Liquid oral hygiene products (e.g., mouthwashes, fresheners) and all cosmetic vaginal

products (e.g., douches, tablets) must be packaged in tamper-resistant packages when sold at

retail. A package is considered tamper-resistant if it has an indicator or barrier to entry (e.g.,

shrink or tape seal, sealed carton, tube or pouch, aerosol container) which, if breached or

missing, alerts a consumer that tampering has occurred. The indicator must be distinctive by

design (breakable cap, blister) or appearance (logo, vignette, other illustration) to preclude

substitution. The tamper-resistant feature may involve the immediate or outer container or

both. The package must also bear a prominently placed statement alerting the consumer to

the tamper-resistant feature. This statement must remain unaffected if the tamper-resistant

feature is breached or missing. See 21 CFR 700.25.

Law Enforcement Authority

For enforcement of the law, the FDA may conduct examinations and investigations of

products, inspect establishments in which products are manufactured or held, and seize

adulterated (harmful) or misbranded (incorrectly or deceptively labeled or filled) cosmetics.

Adulterated or misbranded foreign products may be refused entry into the United States. To

prevent further shipment of an adulterated or misbranded product, the agency may request a

federal district court to issue a restraining order against the manufacturer or distributor of

the violative cosmetic. The FDA may also initiate criminal action against a person violating

the law. Examples of products seized are nail preparations containing methyl methacrylate

or formaldehyde, various eyebrow and eyelash dye products containing prohibited coal-tar

dyes, and products contaminated with harmful microorganisms.

Further questions regarding regulatory requirements for marketing cosmetics should be

directed to the Food and Drug Administration, Office of Cosmetics and Colors, HFS-100,

5100 Paint Branch Parkway, College Park, MD 20740-3835. Questions regarding

requirements for marketing products which are cosmetic and drugs should also be addressed



to the Division of Drug Labeling, OTC Compliance Branch (HFN-312), 5600 Fishers Lane,

Rockville, MD 208567.

*FDA/Industry Activities Staff Booklet: 1992

Code of Federal Regulations relating to Cosmetic Products



Referencias:

i Fuente: www.Marketresearch.com, Personal Care Products Manufacturing Industry Profile ii Fuente: www.Marketresearch.com, Personal Care Products Manufacturing Industry Profile. iii Fuente: diversos importadores que forman parte de la red de contactos de este Consulado General. iv La imprenta oficial (U.S. Government Printing Office, Washington, D.C. 20402) tiene a la venta una edición anotada, en hojas sueltas, de dicho Arancel, el que figura también en la Sección 1202, Título 19, Código de los EE.UU. v El detalle de impuestos a las ventas por Estado puede consultarse por Internet en http://thestc.com/States.stm vi También se puede recopilar información de interés en la publicación "Importar a los Estados Unidos" ("Importing into the United States"). vii http://www.cfsan.fda.gov/~mow/sregresp.html viii www.fda.gov o bien llamar al 1-888-463-6332 o al (407) 475-4700 ix http://www.cfsan.fda.gov/~furls/ovffreg.html x Información adicional en español se encuentra disponible en los sitios http://www.cfsan.fda.gov/~dms/sfsbta12.html y http://www.cfsan.fda.gov/~dms/sfsbtac5.html. En inglés en: http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html.