csecsemőkori terápiarezisztens epilepszia...2021/04/06 · a ketogén-diéta hatékonyan és jól...

Jelen információs anyag kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.A Ketocal 3:1 speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer, terápiarezisztens epilepsziás csecsemők diétás ellátására, valamint olyan megbetegedésekben,ahol a ketogén-diéra javasolt. Orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

Csecsemőkori terápiarezisztens epilepszia diétás ellátására

Tartalomjegyzék

1. A KETOCAL 3:1 TÁPANYAG ÖSSZETÉTELEA LEGÚJABB EURÓPAI UNIÓS AJÁNLÁSHOZ LETT IGAZÍTVA

2. CSECSEMŐKORI KETOGÉN-DIÉTA7 TÉNY, AMIT ÉRDEMES TUDNI…

3. NEMZETKÖZI AJÁNLÁSA KETOGÉN-DIÉTA MEGVALÓSÍTÁSÁRA

4. NEMZETKÖZI AJÁNLÁS A CSECSEMŐKORIKETOGÉN-DIÉTA MEGVALÓSÍTÁSÁRA

5. A KETOCAL 3:1 SPECIÁLIS ÉLELMISZERMEGFELELŐEN TÁMOGATJA CSECSEMŐKORI KETOGÉN-DIÉTA BEVEZETÉSÉT ÉS FENNTARTÁSÁT

6. KETOCAL 3:1 SPECIÁLIS GYÓGYÁSZATI CÉLRA SZÁNT ÉLELMISZER

7. REFERENCIÁK

1. fejezet 2. fejezet 3. fejezet 4. fejezet 5. fejezet 6. fejezet 7. fejezet

A KETOCAL 3:1 TÁPANYAG ÖSSZETÉTELEA LEGÚJABB EURÓPAI UNIÓS AJÁNLÁSHOZLETT IGAZÍTVADelegated regulation EU (2016/128)


2020Október


Az Európai Unió legfrissebb ajánlásának megfelelően a KetoCal 3:1 tápanyag összetevőit felülvizsgálták, és az ajánlásokhoz igazították


2020Október

DHA

Na

B5

AA

CD

SeE



A DHA, az AA, a szelén, a nátrium és a különböző vitaminok (D-, B5-, C és az E) mennyiségét megnövelték


2020Október

DHA

Ca

Na

B5

AA

I

Mn A

Cu

Mg

Folsav

CD

SeE




A kalcium, a jód, a mangán, a réz, a magnézium valamint a folsav és az A-vitamin mennyiségét pedig az új sztenderdekhez igazították


2020Október

DHA

Ca

Na

B5

AA

I

Mn A

Cu

Mg

Folsav

CD

SeE




A kalcium, a jód, a mangán, a réz, a magnézium valamint a folsav és az A-vitamin mennyiségét pedig az új sztandardokhoz igazították

Az új összetétel már elérhető


12 4 6

3 5 7

CSECSEMŐKORI KETOGÉN-DIÉTA7 TÉNY, AMIT ÉRDEMES TUDNI…


12 4 6

3 5 7


Az epilepsziás tünetek leggyakrabbanaz első 2 életévben jelentkeznek, ami igen rossz rohamkontrollal és

idegrendszeri fejlődéssel járhat együtt1


12 4 6

3 5 7




A csecsemőkori epilepsziás megbetege- déseket nehéz kezelni és szignifikánsan

rosszabb morbiditással és mortalitással jár2


12 4 6

3 5 7




Klinikailag bizonyított, hogy a ketogén-diéta hatékonyan és jól tolerálható a

csecsemők számára3




12 4 6

3 5 7








Az újszülöttek és a csecsemők képesek a ketontestek előállítására és feldolgozására,

ugyanúgy mint a gyermekek4


12 4 6

3 5 7






Azoknak a száma, akiknél hatékonynak bizonyul a ketogén-diéta az megegyezik csecsemők és

kisgyermekek esetén, de akár 40%-al is nagyobb rohammentesség érhető el vele5,6






12 4 6

3 5 7












Csecsemőkorban csak a teljes rohammentesség biztosítja a megfelelő

pszichomotoros fejlődést3


12 4 6

3 5 7








A kritikusan beteg gyermekeknél magasabb rohamszám várható, ami további neuroló-

giai hanyatlást eredményezhet, függetlenül az elsődleges betegségtől illetve az etiológiától7





Csecsemőkorban csak a teljes rohammentesség biztosítja a megfelelő

pszichomotoros fejlődést3


NEMZETKÖZI AJÁNLÁSA KETOGÉN-DIÉTA MEGVALÓSÍTÁSÁRA

Optimal clinical management of children receiving dietary therapies for epilepsy: updated recommendations of the International Ketogenic diet Study groupEpilepsia open, 2018

31 nemzetközi szaktekintély13 különböző országból

A KETOGÉN-DIÉTA KORAI BEVEZETÉSE AZ ALÁBBI ESETEKBEN JAVASOLT:

Terápiarezisztens, generalizált epilepszia Glükóz-transzporter defektus Piruvát-dehidrogenáz defektus Enkefalopátiával járó epilepsziák Ohtahara szindróma WEST szindróma Dravet szindróma Doose szindróma ESES, Landau-Kleffner szindróma Rett-szindróma Angelman szindróma FIRES (Febrile infection-related epilepsy

syndrome) Refrakter status epilepticus Sclerosis tuberosa Foszfo-frukto-kináz defektus Mitokondriális légzési lánc megbetegedés Ketotikus hiperglicinémia

A ketogén-diéta hatékonyanés biztonságosan használható

a 6 hetesnél idősebb csecsemők esetében

A ketogén-diétát be kellene vezetnia 2. sikertelen antiepileptikum

használata után , súlyos epilepszia esetén előbb is

A ketogén-diéta elkezdése a 2 évesnél fiatalabb gyermekek

esetén a legideálisabb


A ketogén-diétát be kellene vezetni a 2. sikertelen antiepileptikum




























használata után, súlyos epilepszia esetén előbb is




NEMZETKÖZI AJÁNLÁS A CSECSEMŐKORIKETOGÉN-DIÉTA MEGVALÓSÍTÁSÁRA

A nemzetközi klinikai vizsgálatok eredményei és a szakértői vélemények alapján a ketogén-diéta hatékonyan és biztonságosan bevezethető csecsemőkorban

Ketogenic diet guidelines for infants with refraktory epilepsy9, 2016. július




Legfontosabb tanulságok:

A ketogén-diéta kiemelkedően hatékony és jól tolerálható


A csecsemőkoriKETOGÉN-

DIÉTA

Kiemelkedően hatékony






A teljes rohammentesség gyakrabban érhető el és tartható fenn ebben a betegcsoportban



DIÉTA a roham-mentességgyakrabban elérhetőKiemelkedően

hatékony







A KetoCal 3:1 aránya megfelel a klasszikus ketogén-diéta követelményeinek



DIÉTA a roham-mentességgyakrabban elérhető

A csecsemő igényeire

adaptált összetétel









Ideális bevezetés anyatej mellett valósítható meg



DIÉTA a roham-mentességgyakrabban elérhető JÓL

tolerálhatóA csecsemő igényeire










Ideális bevezetés anyatej mellett valósítható meg

A KetoCal 3:1 tápanyagösszetétele teljes mértékben megfelel a csecsemők igényeinek, anyatej helyettesítésére és kiegészítésére is használható



DIÉTA a roham-mentességgyakrabban elérhető JÓL

tolerálható

ANYATEJJEL

A csecsemő igényeire



is kombinálható


A KETOCAL 3:1 SPECIÁLIS ÉLELMISZERMEGFELELŐEN TÁMOGATJA CSECSEMŐKORIKETOGÉN-DIÉTA BEVEZETÉSÉT ÉS FENNTARTÁSÁT


TOLE

RÁLHATÓ


A csecsemőkori ketogén-diéta tolerálhatóságaklinikailag bizonyított:

A meghatározott mennyiséget el tudták fogyasztani6,10,11,12

Otthoni körülmények között a ketogén-diéta könnyen bevezethető és tolerálható volt, akár szondán, akár szájon keresztül táplálták a csecsemőket13

A por alapú, speciális élelmiszer hatékony, biztonságos és tolerálható volt csecsemőkorban, kifejezetten azokban az esetekben, amikor a csecsemő elutasította a normál alapanyagokból készített ketogén ételeket14


BIZTONSÁGO

STOLE

RÁLHATÓ


A csecsemőkori ketogén-diéta biztonságossága klinikailag bizonyított

Semmiféle súlyos mellékhatást nem tapasztaltak a ketogén-diéta alatt, emiatt nem kellett megszakítani a terápiát6,10,12,13

A ketogén-diéta egy hatékony és biztonságos terápiája a csecsemőkori és kisgyermekkori terápiarezisztens epilepsziának15


BIZTONSÁGO

STOLE

RÁLHATÓ

HATÉKONY

A KETOCAL 3:1 SPECIÁLIS ÉLELMISZERMEGFELELŐEN TÁMOGATJA CSECSEMŐKORIKETOGÉN-DIÉTA BEVEZETÉSÉT ÉS FENNTARTÁSÁTKlinikailag bizonyított, hogy hosszan tartó hatása van a rohamok számának csökkentésére

A csecsemők több mint 35% -nál teljes rohammentességet, míg 76%-nál pedig 50%-nál nagyon rohamszámcsökkenés volt megfigyelhető6

A ketogén-diétával a rohamok hossza és súlyossága is csökkenthető11

A teljes rohammentesség nagyobb számban érhető el és tartható fenn csecsemőkorban3

Azoknál akik folyékony étrenden voltak, szignifikánsabban magasabb volt a hatékonyság, mint aki szolidokat kapott (>90% rohamszámcsökkenés 59%-ban volt megfigyelhető) 16

24 hónapos követés után, 66%-ban tartották meg az >50% rohamszámcsökkenést, és 28%-ban rohammentesek maradtak9


A KetoCal 3:1speciális élelmiszer

gyorsan és kényelmesen elkészíthető, felhasználható

italként és ételként egyaránt. Szondatáplálásra

is javasolható.

KETOCAL 3:1 SPECIÁLIS GYÓGYÁSZATI CÉLRA SZÁNT ÉLELMISZERMegújult összetétellel a csecsemőkori epilepszia diétás ellátására

3:1 arányú Megbízható pontossággal kiszámított tápanyag és tápérték profil

Teljes értékű Anyatej helyettesítésére is alkalmas

Életkornak megfelelő energia mennyiség Megfelel az anyatejhelyettesítő tápszerek követelményeinek

Életkornak megfelelő fehérje mennyiség Magas biológiai értékű fehérjetartalom

Tejalapú, tejcukor tartalmú A laktóz hozzájárul a bifidobaktérium megfelelő működéséhez és szaporodásához21

Karnitin tartalmú Támogatja a ß-oxidációt22,23


A KetoCal 3:1speciális élelmiszer

gyorsan és kényelmesen elkészíthető, felhasználható

italként és ételként egyaránt. Szondatáplálásra

is javasolható.

KETOCAL 3:1 SPECIÁLIS GYÓGYÁSZATI CÉLRA SZÁNT ÉLELMISZERMegújult összetétellel a csecsemőkori epilepszia diétás ellátására

Továbbfejlesztett lipid profil Csökkentett telített zsírsav mennyiség

Hozzáadott hosszú láncú többszörösen telítetlen zsírsavakkal (LCP)

Esszenciálisak a csecsemők számára

Dokozahexaénsavval (DHA) és arachidonsavval (AA) A kognitív és a vizuális fejlődés támogatására24,25

Vitaminokkal, ásványi anyagokkal Minimalizálja az étrendkiegészítők használatát

Makro és mikrotápanyagok optimális egyensúlya Szondatáplálás esetén is javasolható

ELKÉSZÍTÉS 9,3 g por 90 ml ivóvíz 66 kcal 1,4 g fehérje100 ml kész tápszer oldat


REFERENCIÁK

Speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer, csecsemőkori terápia-rezisztens epilepszia diétás ellátására. Kizárólag orvosi felügyelet mellett használható. A csecsemő számára a legjobb táplálék az anyagtej. A legegészségesebb táplálási mód a szoptatás. Amennyiben nem áll rendelkezésre elegendő anyatej vagy a szoptatásnak más akadálya van, a speciális élelmiszer kizárólag az orvos javaslatára, orvosi ellenőrzés mellett, használati utasítás szerint alkalmazható. Speciális gyógyászati célra szánt élelmiszer, enterális táplálásra. Kiegészítő és kizárólagos táplálásra egyaránt alkalmazható. Jelen kiadvány kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült, a Numil Kft. nem vállal semmilyen felelősséget annak illetéktelen felhasználásáért. Jelen anyag elválaszthatatlan részét képezi a címkeszöveg. Bruttó fogyasztói ár: 10357 Ft; Támogatási kategória: 100%; Támogatási összeg: 10057 Ft; Térítési díj: 300 Ft Indikációs pont: EÜ 100/52.pont • Kód: KET20PHANEO14HU Lezárás dátuma: 2020. 10. 02.

Numil Hungary Kft. • 1134 Budapest, Váci út 35.Táplálkozási tanácsadás: +36 80 223 223 • www.nutriciamedical.hu • www.ketogenterapia.hu

1. Titre-Johnson, S., Schoeler, N., Eltze, C. et al. Ketogenic diet in the treatment of epilepsy in children under the age of 2 years: study protocol for a randomised controlled trial. Trials 18, 195 (2017). https://doi.org/10.1186/s13063-017-1918-3

2. Rubenstein, J.E. (2008), Use of the ketogenic diet in neonates and infants. Epilepsia, 49: 30-32. doi:10.1111/j.1528-1167.2008.01829.x

3. Dressler A, Trimmel-Schwahofer P, Reithofer E, et al. The ketogenic diet in infants-- Advantages of early use. Epilepsy Res. 2015;116:53-58. doi:10.1016/j.eplepsyres.2015.06.015

4. Wheless JW. Nonpharmacologic treatment of the catastrophic epilepsies of childhood. Epilepsia. 2004;45 Suppl 5:17-22. doi:10.1111/j.0013-9580.2004.05003.x

5. Kim, S.H., Shaw, A., Blackford, R. et al. The ketogenic diet in children 3 years of age or younger: a 10-year single-center experience. Sci Rep 9, 8736 (2019). https://doi.org/10.1038/s41598-019-45147-6

6. Maria Elisa Pires, Adina Ilea, Emilie Bourel, Vanina Bellavoine, Dana Merdariu, Patrick Berquin, Stéphane Auvin, Ketogenic diet for infantile spasms refractory to first-line treatments: An open prospective study. Epilepsy Research 105, Issues 1–2 189-194 (2013) https://doi.org/10.1016/j. eplepsyres.2012.11.009.

7. Payne ET, Zhao XY, Frndova H, et al. Seizure burden is independently associated with short term outcome in critically ill children. Brain. 2014;137(Pt 5):1429-1438. doi:10.1093/brain/awu042

8. Kossoff EH, Zupec-Kania BA, Auvin S, et al. Optimal clinical management of children receiving dietary therapies for epilepsy: Updated recommendations of the International Ketogenic Diet Study Group. Epilepsia Open. 2018;3(2):175-192. Published 2018 May 21. doi:10.1002/epi4.12225

9. Van der Louw E, van den Hurk D, Neal E, et al. Ketogenic diet guidelines for infants with refractory epilepsy. Eur J Paediatr Neurol. 2016;20(6):798-809. doi:10.1016/j.ejpn.2016.07.009

10. Ashrafi MR, Hosseini SA, Zamani GR, et al. The efficacy of the ketogenic diet in infants and young children with refractory epilepsies using a formula-based powder. Acta Neurol Belg. 2017;117(1):175-182. doi:10.1007/s13760-016-0732-0

11. El-Rashidy OF, Nassar MF, Abdel-Hamid IA, et al. Modified Atkins diet vs classic ketogenic formula in intractable epilepsy. Acta Neurol Scand. 2013;128(6):402-408. doi:10.1111/ane.12137

12. Sampaio LPB, Takakura C, Manreza MLG. The use of a formula-based ketogenic diet in children with refractory epilepsy. Arq Neuropsiquiatr. 2017;75(4):234-237. doi:10.1590/0004-282X20170028

13. Weijenberg A, van Rijn M, Callenbach PMC, de Koning TJ, Brouwer OF. Ketogenic Diet in Refractory Childhood Epilepsy: Starting With a Liquid Formulation in an Outpatient Setting. Child Neurol Open. 2018;5:2329048X18779497. Published 2018 May 29. doi:10.1177/2329048X18779497

14. Karimzadeh P, Moosavian T, Moosavian HR. Effects of a Formula-Based Ketogenic Diet on Refractory Epilepsy in 1 to 3 Year-Old Patients under Classic Ketogenic Diet. Iran J Child Neurol. 2019;13(4):83-90.

15. Nordli DR Jr, Kuroda MM, Carroll J, et al. Experience with the ketogenic diet in infants. Pediatrics. 2001;108(1):129-133. doi:10.1542/peds.108.1.129

16. Kossoff EH, Laux LC, Blackford R, et al. When do seizures usually improve with the ketogenic diet?. Epilepsia. 2008;49(2):329-333. doi:10.1111/j.1528-1167.2007.01417.x

17. Lyons, L, Schoeler, NE, Langan, D, Cross, JH. Use of ketogenic diet therapy in infants with epilepsy: A systematic review and meta-analysis. Epilepsia. 2020; 61: 1261– 1281. https://doi.org/10.1111/epi.16543

18. Fuehrlein. B.S., Rutenberg, M.S. et al. (2004) ‘Differerntial Metabolic Effects of Saturated Versus Polyunsaturated Fats in Ketogenic Diets’, Journal of Clinical Endocrinology Metabolism, 89(4), pp. 1641-1645

19. Dahlin M. Plasma phospholipid fatty acids are influenced by a ketogenic diet enriched with n-fatty acids in children with epilepsy. Epilepsy Res. 2007: 73:199-207

20. Kwiterovich P.O., Vining EPG, Pyzik P. et al. Effect of a High-Fat Ketogenic Diet on Plasma Levels of Lipids, Lipoproteins, and Apolopoproteins in Children. Journal of American.

21. Enrique Romero-Velarde et al: The Importance of Lactose in the Human Diet: Outcomes of a Mexican Consensus Meeting; Nutrients. 2019 Nov; 11(11): 2737.

22. Raskind JY, El-Chaar GM. The role of carnitine supplementation during valproic acid therapy. Ann Pharmacother 2000;34:630-8.

23. Coppola G, et al: Plasma free carnitine in epilepsy children, adolescents and young adults treated with old and new antiepileptic drugs with or without ketogenic diet. Brain Dev 2006;28:358-65.

24. Innis SM.: Dietary omega 3 fatty acids and the developing brain. Brain Res 2008;1237:35-43. 25. Innis SM.: The role of dietary n-6 and n-3 fatty acids in the developing brain. Dev Neurosci 2000; 22:474-3.


csecsemőkori terápiarezisztens epilepszia...2021/04/06 · a ketogén-diéta hatékonyan és jól...

Documents