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汇报:感染防控专家组 时间:2020年4月
消毒供应中心(CSSD)感染防控指引
广东省卫生健康委员会Health Commission of Guangdong Province
单位:广州市第一人民医院 姓名:张静
广东省感染预防与控制专家组
主题:
ü 广东省医疗机构消毒供应中心感染防控指引
ü 疑似或确诊新冠肺炎患者复用物品的处理指导意见
疑似或确诊新冠肺炎患者复用物品的处理指导意见
广东省感染预防与控制专家组
医院感染风险不容忽视……与手术器械相关事件
• 1998年手术部位感染暴发事件,
158例切口感染,感染率达54.11%。
• 2005年10例患者中,9例眼科手术患者眼球因发生感染被摘除
• 2009年38例产妇中,18例非结核分支杆菌感染
• 2012年剖腹产妇22例非结核分支杆菌感染
• 2017年5例患者艾滋病感染 广东省卫生健康委员会感染防控专家组
广东省感染预防与控制专家组
CSSD最重要责任—— 确保手术器械复用处理质量安全
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•手术器械集中管理
•高危风险器械处理• 植入物及外来医疗器械管理
• 硬式内镜清洗消毒灭菌技术
• 新医疗器械再处理风险评估
广东省感染预防与控制专家组
广东省卫生健康委员会感染防控专家组
消毒供应中心感染防控指引
框架
• 实行CSSD集中管理的方式是医院感染防控基本要求
• 严格遵循310.2清洗消毒及灭菌技术操作规范,重点防控高度
危险性器械的感染风险
• 清洗消毒及灭菌效果监测,及时发现潜在风险,确保医疗安全
• 附件—4个
1. 消毒供应中心(CSSD)院感检查指引
2. 医院新医疗器械购置/使用前医院再处理风险评估与放行
3. 医院外来医疗器械管理制度
4. 医院硬式内镜的处置流程
广东省感染预防与控制专家组
广东省卫生健康委员会感染防控专家组
实行CSSD集中管理的方式是医院感染防控基本要求一
医院重视CSSD建设,CSSD守护感控风险
• 主管职能部门解决管理问题。
• 建筑面积与区域布局,与本机构的规模、任务相适应。
• 设备设施、耗材要求及防护用品配置符合WS310.1的相关要求。
• 科学合理配置岗位人员,开展相应的岗位培训。
• 制定并实施规章制度和工作规范。
• 医院采购新器械和首次使用外来医疗器械时,进行医疗安全风险评估。
• 采用其他医院CSSD提供消毒供应服务• 不得接受非医疗机构的其他消毒供应机构提供消毒供应工作。
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我省59间县级医院集中管理的改进现状(2019年)
• 手术室基础器械100%• 外来医疗器械100%• 口腔普通器械94.92%• 眼科器械88.14%• 软式内镜器械20.34%• 显微器械69.49%• ……
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3年县级医院培训总结调研.广东省医院供应室质量控制中心调查数据2019
广东省卫生健康委员会感染防控专家组
广东省感染预防与控制专家组
广东省卫生健康委员会感染防控专家组
严格遵循310.2清洗消毒及灭菌技术操作规范,重点防控高度危险性器械的感染风险二
5.1 回收5.2 分类5.3 清洗5.4 消毒5.5 干燥5.6 器械检查与保养5.7 包装5.8灭菌5.9 储存5.10 无菌物品发放
路径方法 建立正确的操作规程
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清洗质量的基本要求
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• 每件器械做到彻底清洁
• 目视每件器械无污垢、无锈迹
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包装质量的基本要求
• 使用清洁的包装材料
• 包装保持密封性能
• 使用篮框,预防湿包
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灭菌安全基本保障:正确选择灭菌程序
• 压力蒸汽灭菌−大型蒸汽灭菌器
−小型蒸汽灭菌器
• 低温灭菌u 环氧乙烷
u 过氧化氢低温等离子体
u 低温蒸汽甲醛
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u 常规灭菌程序u 特殊灭菌程序(朊病毒)u 快速灭菌程序
• 短循环、长循环、标准循环、高级循环、FLex软镜循环、DUO软镜循环、表面循环
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消毒灭菌质量的控制
• 手术器械不能使用简易的消毒灭菌方法• 严禁薰蒸灭菌、使用化学灭菌剂浸泡灭菌、不合格的压力蒸汽灭菌器
• 零容忍:
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清洗消毒及灭菌效果监测,及时发现潜在风险,确保医疗安全三
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做好清洗日常监测:反映器械清洁的质量
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完善清洗消毒器质量管理
运行前检查
运行
监测质量评价
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灭菌包装及灭菌有效性检测要求
•采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
•使用特定灭菌程序时对灭菌质量监测的要求。
•灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包,
应遵循厂家提供的灭菌参数,首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试,并进行湿包检查。
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压力蒸汽灭菌效果监测
• 物理监测 • 化学监测
• 生物监测
• 没有湿包
− 每年对灭菌设备使用温度压力检测仪,对灭菌程序的温度、压力及时间进行检测。
定期监测日常监测
− 更换包装材料
− 外来医疗器械及植入物首次灭菌
− 超重超大灭菌包
− 硬质容器
重点环节
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附件1 消毒供应中心(CSSD)院感检查指引
院感监管要点Ø 建筑布局Ø 集中管理Ø 院感防控质量管理Ø 去污区管理Ø 检查包装及灭菌区管理Ø 无菌物品存放区管理
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附件2 医院新医疗器械购置/使用之前医院再处理风险评估及放行
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Ø 参与:医疗器械采购管理Ø 获取:器械产品说明书Ø 评估:CSSD再处理条件
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CSSD管理:依据标准,结合本单位实际条件,制定操作规程并执行
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进行再处理流程
参照:WS/T 367 斯伯尔丁分类法、WS 310.2
编制SOP/再处理流程说明
员工培训
形成文件
接受再处理
进行风险评估
• 高度危险性物品• 中度危险性物品• 低度危险性物品
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附件3 外来医疗器械管理制度
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附件4 医院硬式内镜器械的处置流程
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完善消毒供应质量管理机制,有效地控制院感风险
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预清洗per-cleaning新器械的处理 ISO7664-2017使用后处理 WS310.2、AKI、AMMI、IFU
清洗&消毒:YY/T 0734(ISO15883)YY/T 0802(ISO17664)AKI指南、CNACSSD
检查要求:WS310.2 5.7、YY/T 0802(ISO17664)
证明合格放行的文件记录保留≥3年首次灭菌及植入物提前放行质量可追溯、紧急召回WS 310.3、AAMI、ISO17665
运送&储存:WS310.2、WS/T 367、GB19633(ISO11607)
灭菌操作及设备检测要求:WS 310.2 5.8、WS 310.3GB 18278 (ISO17665)、GB 8599(EN285)GB 18279(ISO11135)、YY 0679(EN14180)、GB/T19974(ISO14937) GB/T 19633.1、19633.2(ISO11607)
WS 310
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主题:
ü 广东省医疗机构消毒供应中心感染防控指引
ü 疑似或确诊新冠肺炎患者复用物品的处理指导意见
疑似或确诊新冠肺炎患者复用物品的处理指导意见
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主要传播途径
ü 经呼吸道飞沫传播和密切接触传播
ü 在相对封闭的环境中长时间暴露于高浓度
气溶胶情况下存在经气溶胶传播的可能
该病作为急性呼吸道传染病已纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的
乙类传染病,按照甲类传染病管理,采取甲类传染病的预防、控制措施。
病原学特点
ü 对紫外线敏感
ü 对热敏感,56℃30分钟可灭菌病毒
ü 常用消毒剂和75%乙醇、含氯消毒剂、过氧
乙酸等均可有效灭活病毒。
ü 但是,氯已定不能有效灭活病毒。
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消毒供应中心作为感染防控重点部门,在处理疑似或确诊新冠肺
炎患者使用后的器械器具和物品时,应严格执行正确的操作规程,
控制污染源的传播,确保岗位操作人员和环境的安全,针对病原体
和传播方式的特点,并结合相关的行业规范指引,广东省医院供应
室质量控制中心制定我省《疑似或确诊新冠肺炎患者复用器械器具
和物品的处理指导意见》,供本省各级医疗机构消毒供应中心参考。
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《指导意见》的内容
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工作原则 防护原则操作流程的重点环节
用物及环境终末处理
• 尽量选择一次性诊疗用品
• 复用物品首选压力蒸汽灭菌
• 使用后就地进行消毒预处理
后再转运
• 指定回收路线,专人密闭式
回收
• 重点人员的防护
• 重点工具的防护
• 重点环境的防护
• 选择消毒剂推荐
• 回收流程与要点
• 清洗消毒流程与要点
• 回收容器与密闭车
• 去污区
• 回收与清洗人员防护
用品
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工作原则一
消毒预处理ü 就地进行消毒预处理ü不能就地消毒预处理,回收后先消毒再清洗ü离开发热门诊、隔离病区污染区时,采用1000mg/L 的含氯消毒液喷洒消毒包装袋表面
防护意识ü 合理配置医用防护用品ü开展正确穿脱防护用品及防护措施的培训ü做好疫情期间的心理疏导
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防护原则二
重点人员的防护
ü 回收及清洗人员,清洗人员增加预防气溶胶传播防护措施
ü使用蒸汽清洗机、压力水枪和超声清洗机时,佩戴防护面罩及医用防护口罩(即有N95过滤功能的医用口罩)
重点工具的防护
ü 密闭回收容器和运输车ü做好高频接触的工作表面及部位的清洁消毒。如分类台、水龙头、手推车扶手、门把手、手持扫码器等。
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操作流程的重点环节三
回收操作流程ü 原则:使用后复用器械及时进行消毒处理,不污染
人员与环境。ü使用后可选择两种消毒预处理方法
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操作流程的重点环节三
清洗消毒流程
ü 清洗人员要严格按要求做好防护,根据器械的耐湿耐热情况进行分类处理。
ü 器械耐湿耐热情况分类及处理方法。
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用物及环境终末处理四
去污区
ü 处置专区的台面、地面、设备与其他设施表面:采用1000mg/L的含氯消毒液擦拭消毒,不耐腐蚀的物表采用75%乙醇溶液擦拭消毒。
ü 清洗槽和清洗工具:采用1000mg/L的含氯消毒液浸泡30分钟,流动水下冲洗后擦拭,干燥存放。耐湿热清洗工具可采用机械清洗消毒。
ü 上述设备设施及地面清洁、消毒后,无人条件下可采用紫外线对空气消毒30分钟,消毒完毕充分通风后方可使用。
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结束语
消毒供应中心是感染防控的一道防线,未来携手感控卫士,迈向新的高度!
疑似或确诊新冠肺炎患者复用物品的处理指导意见
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课题研究的结论
谢谢聆听!感染防控专家组
广东省卫生健康委员会
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