¿cuáles son las diferencias entre glp & iso 17025?
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¿Cuáles son las diferencias entre GLP & ISO 17025?
ISO 17025 VS GLP1. Miembros ISO
2. El mismo estandar para todas la ISO
3. Diseñado para estudios repetitivos
4. Descripción del Sistema de Calidad en el Manual de Calidad
1. Miembros OCDE
2. Diferentes regulaciones en distintos paises
3. Diseñado para estudios simples
4. Descripción del Sistema de Calidad en los SOPs
ISO 17025 VS GLP5. Declaraciones generales
para responsabilidades del personal
6. Requerimientos no específicos para el almacenaje de registros y reportes
5. Responsabilidades muy específicas para el personal
6. Requerimientos especificos para el almacenaje, retención y archivo
ISO 17025 VS GLP7. No requiere de planes
de estudio (deben emplearse métodos estandarizados)
8. Procedimientos operativos sin formato específico
7. Requiere de planes de estudio para cada estudio
8. SOPs con requerimientos detallados para formato y contenido
ISO 17025 VS GLP9. Los metodos analiticos
deben ser verificados a traves de pruebas inter-laboratorio (PT)
10. Los procedimientos de reclamos deben estar documentados
11. Deben almacenarse las muestras de ensayo hasta que el cliente acepte los resultados
9. La validacion a través de pruebas interlaboratoriales no es requerida
10. En caso de problemas debe recurrirse al derecho
11. El almacenaje de la muestras de ensayo se realiza acorde a requisitos de las regulaciones locales