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Dra. Judith Mora Directora (S)
CUENTA PÚBLICA PARTICIPATIVA 2017 30 de mayo de 2018
Bienvenidos Pública participativa 2017
A la cuenta
del Instituto de Salud Pública de Chile
Instituto de Salud Pública de Chile
• Institución científico técnico, colaboradora del Estado encargada de la Fiscalización, Vigilancia, Referencia y Calidad de laboratorios de salud pública, clínicos, ambientales, medicamentos, alimentos y demás productos sujetos a control sanitario.
• Funcionarios/as altamente especializados, comprometidos con la Salud Pública y los valores Institucionales.
Valores: • Tradición • Vocación • Compromiso • Excelencia • Liderazgo
126 años
Nuestra Estructura Orgánica
Mujeres Hombres Total
Administrativos 91 41 132
Auxiliares 7 28 35
Directivos 9 6 15
Profesionales 276 201 477
Técnicos 125 48 173
Total dotación 508 324 832 832 Funcionarios
61% Mujeres
39% Hombres
Dotación 2017
Ley de Fortalecimiento entró en régimen a
partir de diciembre de 2017
Mejora las remuneraciones, con
énfasis en funcionarios/as de
menor remuneración
Actualiza cupos de dedicación exclusiva para profesionales de
los departamentos técnicos
(55 a 340 cupos)
Informar al Congreso de los compromisos, acciones, avances y
desafíos
Ley N°20.933 de Fortalecimiento de la Gestión del ISP
M$ 35.883.032 $ 20.436 $ 24.410
$ 25.088 $ 24.641
$ 27.890 $ 31.149
$ 35.883
$ 10.000
$ 15.000
$ 20.000
$ 25.000
$ 30.000
$ 35.000
$ 40.000
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017M
illon
es d
e pe
sos
92,7% 99,5% 92,0% 91,2% 99,7% 99,8% 97,6%
Hitos Relevantes 2017 Ejecución presupuestaria 2017
Oportunidad/ Tiempo de respuesta
3
100% Cumplimiento del Programa de
Mejoramiento de la Gestión (PMG) …………………
Y de las Metas de Desempeño Colectivo
(MDC) 2017
33 Metas
Desempeño Colectivo
14 Indicadores y compromisos
cumplidos
Asegura-miento de Calidad/
Productos 4
Fiscalización
/ Supervisión
5
Mejoramiento procesos
12
Gestión del
Conocimiento
9
33 MDC para
mejorar el desempeño institucional
33
Hitos Relevantes 2017
Recomendación Satisfactoria
Etapa Diseño
•Modelo de gestión. •Infraestructura. •Equipos y Equipamientos
2017: Tercer trimestre culminó la etapa de Pre Factibilidad y obtuvimos la Recomendación Técnica para la Etapa de Diseño.
2018: fuentes de financiamiento en conjunto con
MINSAL presupuesto para llevar adelante el Diseño, el mismo que asciende a M$ 3.657.053.
AnteProyecto de Ley – Política de Modernización del ISP
•Mesa de trabajo
Iniciativa en el ámbito de Recurso Humano, que busca contar con una estructura que responda a las necesidades de modernización institucional.
ISP Fortalecido: Proyectos de Modernización
1
Fortalecer el control sanitario y la fiscalización en todo el territorio nacional,
para asegurar la calidad, eficacia y seguridad de los productos y servicios,
disponibles a la comunidad.
2 Asegurar la calidad de nuestros productos
y servicios, implementación de nuevas capacidades y del SGIC entregando
confiabilidad y certeza de los resultados, para consolidarnos como referente técnico
de excelencia a nivel nacional e internacional.
3
Fortalecer la generación de información y entrega oportuna de resultados, para
apoyar la toma de decisiones en salud.
4 Promover la investigación aplicada, la
capacitación y la transferencia tecnológica, para fortalecer el sistema de salud pública y las autoridades sanitarias regionales en
beneficio de la salud de la población.
Ejes Estratégicos
Fortalecer el control sanitario y la fiscalización en todo el territorio nacional, para asegurar la calidad, eficacia y seguridad de los productos y servicios, disponibles a
la comunidad.
1
En el ámbito de ciclo de vida medicamentos, fiscalizaciones a empresas y laboratorios que certifican EPP,
fiscalizaciones a laboratorios clínicos acreditados y fiscalizaciones a entidades acreditadoras
1.684 ↑+18%
Actividades de Fiscalización realizadas por ISP
Departamento ANAMED
En el marco del ciclo de vida de productos farmacéuticos y cosméticos, el ISP realiza permanentemente fiscalizaciones a distintos tipos de establecimientos tales como: laboratorios, droguerías, farmacias,
botiquines, almacenes farmacéuticos, entre otros.
1.362
2016 2017
↑+19%
Actividades de Fiscalización Al ciclo de vida de productos farmacéuticos y cosméticos
349
396
2016 2017
142 Medidas
sanitarias
↑13% 87
51
4
Prohibición defuncionamiento de
Farmacias
Retiro de publicidad Prohibición de Faenasde RecetariosMagistrales
Departamento ANAMED
Fiscalizaciones a Farmacias
126
287 262 250
2014 2015 2016 2017
7 Farmacias con
autorización sanitaria cancelada
Decreto N°466: Reglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados
Gestión de Sumarios Sanitarios
Departamento Laboratorio Biomédico
Nacional y de Referencia
Fortalecimiento Normativo: Sistema Nacional de Acreditación – Superintendencia de Salud - ISP
2016 2017Arica y Parinacota 0 0Tarapacá 1 0Antofagasta 4 0Atacama 1 1Coquimbo 1 0Valparaíso 4 7Metropolitana 42 54O´Higgins 0 2Maule 2 2Biobío 7 1Araucanía 1 0Los Ríos 0 0Los Lagos 0 2Aysén 0 0Magallanes 1 1
Total 64 70
RegiónLab. Clínicos Acreditados y
Entidades Acreditadoras
Fiscalización a Laboratorios Clínicos Acreditados
Departamento Salud Ocupacional
3 Empresas certificadoras de Elementos de Protección
Personal 447 558
154
276
2016 2017
Registrados Denegados
↑39% 601
834
Registros de Elementos de Protección Personal
Control y Fiscalización de Elementos de Protección Personal
330.840 solicitudes resueltas de
autorizaciones relacionadas al ciclo de vida de medicamentos y
cosméticos
↑4%
Autorización de Productos Departamento
ANAMED
1.736 Productos declarados equivalentes
terapéuticos
http://bioequivalentes.ispch.gob.cl/
577 951
1.388 1.677 1.736
2014 2015 2016 2017 22.05.18
Certificación de Bioequivalentes Departamento
ANAMED
Desafío
• Promover la intercambiabilidad de medicamentos ampliando la exigencia de bioequivalencia a todas las formas farmacéuticas que lo requieran.
3 14 22 67
218 253
374
437
289
59
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
Acceso universal a medicamentos seguros y eficaces Departamento
ANAMED
1.161
1.301
2016 2017
Control Cantidad Vacunas 171 Antibióticos 193 Productos Biotecnológicos 324
Otros 613
↑12%
43.000 dosis de vacunas liberadas contra Fiebre Amarilla
4 millones 800 mil dosis de vacunas liberadas para el Plan Nacional de Inmunizaciones
Control y Vigilancia Productos biológicos / Lotes controlados
Departamento ANAMED
Departamento Dispositivos Médicos
Departamento de Dispositivos Médicos
Para el fortalecimiento del control sanitario de dichos
productos.
Adjudicación del proyecto BID
El proyecto BID permitirá
mejorar la actual regulación de dispositivos médicos en Chile, a través
de la incorporación de procesos normativos,
institucionales y técnicos que se observan en las
mejores prácticas de control y vigilancia de experiencias
internacionales Aporte del BID de US$
150.000
Ley de Fármacos 2
Fortalecer la regulación para dispositivos médicos, estableciendo un sistema
acorde con las recomendaciones
internacionales de OMS. Gestión basada en riesgo
sanitario.
Vigilancia de Dispositivos Médicos
Equipos evaluados en Establecimientos de Radioterapia
19
40
2016 2017
↑110%
24 Establecimientos de radioterapia públicos /privados en el país Decreto N°18 / 2015/MINSAL
Departamento Dispositivos Médicos
Vigilancia de Equipos de Radioterapia
Asegurar la calidad de nuestros productos y servicios, implementación de nuevas capacidades y del SGIC
entregando confiabilidad y certeza de los resultados, para consolidarnos como referente técnico de excelencia a nivel
nacional e internacional
2
Implementación del “Laboratorio Regional Latinoamericano de Ácido Fólico” • Para medir los niveles de folatos
por metodología de referencia establecida por CDC.
• A la fecha se han analizado 513 muestras de pacientes, en el marco del convenio.
Departamento Laboratorio Biomédico
Nacional y de Referencia
Fortalecimiento de la Vigilancia de Enfermedad Meningocócica • Con apoyo de OPS, trabajó en el
fortalecimiento de la vigilancia y la caracterización de la enfermedad Neisseria meningitidis
• A la fecha se han analizado 1.884 muestras.
Fortalecimiento de las capacidades Ámbito Biomédico
Implementación de exámenes para apoyo de diagnóstico de inmunodeficiencias primarias • Cinco exámenes que permiten
pesquisar alteraciones genéticas en diferentes componentes del sistema inmunológico
Fortalecimiento del Laboratorio Tuberculosis 2017-2019 • Fortalecer los Laboratorios
Supranacionales de América Latina (LSN) (Argentina, Chile y México).
• Mejorar las capacidades diagnósticas en las redes nacionales de 20 Laboratorios de Tuberculosis de América Latina y promover la auto sostenibilidad de los mismos.
• Proyecto financiado por el Banco Mundial, a través del Organismo Andino ORAS-CONHU.
Departamento Laboratorio Biomédico
Nacional y de Referencia
Fortalecimiento de las capacidades Ámbito Biomédico
Departamento Salud Ambiental
Departamento Salud Ocupacional
Departamento Salud Ambiental Implementación del Laboratorio de Etanol Respuesta a la necesidad de contar con un Material de Referencia Certificado (MRC) Ampliación de la capacidad analítica para cocaína incautada en muestras priorizadas de pequeñas cantidades Contribuir a la sentencia condenatoria de microtraficantes en Chile
Departamento Salud Ocupacional Fortalecimiento de la Vigilancia Radiológica Nueva técnica automatizada de Dosimetría por Termoluminiscencia (TLD), implementada en el laboratorio de Radiaciones Ionizantes y No Ionizantes. Durante 2017 se realizaron 318 análisis bajo esta metodología.
Fortalecimiento de las capacidades Ámbito Salud Ambiental y Ocupacional
Estado Norma ISO Organismo Acreditador / Certificador
N° procesos/ metodologías
Acreditados
Norma ISO/IEC 17025:2005. (Laboratorio Nacional de Control)
ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB)
9
Certificados Procesos Certificados bajo Norma ISO 9001:2015
Applus Certification 21
Postulados a Acreditación
Norma UNE-EN-ISO/IEC 17025. Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)
España 32
Norma UNE-EN-ISO 15189 Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)
España 31
Norma UNE-EN-ISO/IEC 17043. Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)
España 5
Fortalecimiento de las capacidades Sistema de Gestión Integrado
Fortalecer la generación de información y entrega oportuna de resultados, para apoyar la toma de
decisiones en salud
3
Departamento Laboratorio Biomédico
Nacional y de Referencia
215.440 Exámenes realizados
2016 2017 Variación
Total muestras recibidas 90.698 93.295 3%
Exámenes realizados 180.700 215.440 19,2 %
↑
Análisis de muestras clínicas
Departamento Laboratorio Biomédico
Nacional y de Referencia
2016 2017 VAR % que representan las siguientes prestaciones: 71% 77% 1 SEROTECA MENSUAL Y MANTENCION EN LISTA DE ESPERA 15.710 15.773 2 VIH CONFIRMACION (Adulto ) 8.920 10.300 15% 3 ENTOMOLOGÍA. IDENTIFICACIÓN DE EJEMPLARES 1.358 3.996 194% 4 VIRUS HEPATITIS C CONFIRMACIÓN 2.748 3.043 5 INFLUENZA VIGILANCIA 3.293 2.933 6 HEPATITIS B ANTIGENO DE SUPERFICIE CONFIRMACION 2.616 2.912 7 Trypanosoma cruzi (ENFERMEDAD DE CHAGAS) CONFIRMACION SEROLÓGICA. VIGILANCIA 2.267 2.822 24% 8 ANTICUERPO ANTI HLA CLASE I Y II SCREENING (LUMINEX) 2.448 2.719 9 MICOBACTERIAS 2.300 2.800 22% 10 NEISSERIA GONORRHOEAE VIGILANCIA 1.897 2.643 39% 11 HANTAVIRUS INFECCION VIGILANCIA 1.234 2.185 77% 12 SALMONELLA HUMANA VIGILANCIA 2.135 1.891 13 ENTEROCOCCUS RESISTENTE A VANCOMICINA VIGILANCIA 1.784 1.887 14 VIRUS RABICO VIGILANCIA 1.565 1.871 20% 15 ESPECIFICIDAD DE ANTICUERPOS HLA CON ANTÍGENOS INDIVIDUALES CLASE II (LUMINEX) 1.624 1.805 16 Trypanosoma cruzi (ENFERMEDAD DE CHAGAS) DIAGNOSTICO SEROLÓGICO 2.212 1.787 -19% 17 ESPECIFICIDAD DE ANTICUERPOS HLA CON ANTÍGENOS INDIVIDUALES CLASE I (LUMINEX) 1.472 1.721 17% 18 CARBAPENEMASAS EN ENTEROBACTERIAS VIGILANCIA 1.987 1.536 -23% 19 HTLV I/II CONFIRMACION 1.270 1.513 19% 20 HLA-ABDR TIPIFICACION (BIOLOGÍA MOLECULAR) 1.219 1.191 21 TOXOPLASMOSIS DIAGNOSTICO SEROLOGICO 864 1.126 30% 22 Trypanosoma cruzi (ENFERMEDAD CHAGAS), PCR EN ADULTO. 1.158 1.105 23 VIH PEDIATRICO CONFIRMACION 899 1.079 20% 24 VIRUS PAPILOMA HUMANO (VPH) PCR 1.586 1.013 -36%
Análisis de muestras clínicas
Fiebre Q
502 exámenes realizados
Bacteria Coxiella Burnetti
Alerta Sanitaria Noviembre de 2017 se decretó Alerta Sanitaria Regiones: • La Araucanía • Los Ríos • Los Lagos
Departamento Laboratorio Biomédico
Nacional y de Referencia
Alertas, brotes y emergencias sanitarias 2017
2016 2017 Muestras recibidas 9.213 10.516
Casos confirmados 4.927 5.816
Exámenes informados 25.501 27.004
Envío de resultados de confirmación VIH online
a establecimientos públicos
Departamento Laboratorio Biomédico
Nacional y de Referencia
Vigilancia de VIH
540 Pacientes
Trasplantados 166
Donantes estudiados
2017
118 Donantes
estudiados 2016
↑41% 29.456 Exámenes
2017
28.227 Exámenes
2016
↑4%
Departamento Laboratorio Biomédico
Nacional y de Referencia
Histocompatiblidad
45.871 Principales Análisis
Análisis realizados
Agente 2016 2017 Marea roja 1.035 1.351 Residuos Plaguicidas 31.920 17.286
Residuos medicamentos veterinarios 6.077 7.806
Muestras de agua 3.734 3.130 Metales pesado en alimentos 1.271 1.055
Departamento Salud Ambiental
Análisis en materia de Salud Ambiental
1.035 1.351
2016 2017
↑31%
Departamento Salud Ambiental
Vigilancia en el ámbito de la salud ambiental Análisis Marea Roja
Cronobacter spp en Leches en polvo
189
muestras analizadas
Ocratoxina en Merquen
74
muestras analizadas
Departamento Salud Ambiental
Vigilancia en el ámbito de alimentos
30.967 Muestras resueltas 18
Nuevas drogas
identificadas en el 2017 Desde el 2014
ya se han identificado 38 drogas a las
diferentes listas que componen la
Ley 20.000
12.659 Muestras priorizadas 2017
3,8 días promedio
↑5%
Departamento Salud Ambiental
Gestión de Sustancias Ilícitas
5.175 Certificados de
historial dosimétrico
46 Notificaciones de Alertas por dosis
significativas
↑27% (2016: 4.064)
↓4% (2016: 48)
79,4%
Cumplimiento en 13 días
hábiles
Departamento Salud Ocupacional
Vigilancia en trabajadores Vigilancia Radiológica
45 Alertas de retiro de
medicamentos y cosméticos
Origen de la Alerta de Retiro
Retiro del mercado ISP
Retiro del mercado titular registro
sanitario
Nota informativa retiro en el extranjero
Comercialización sin registro sanitario
Robo /extravíos
12 12 1 1 19
Departamento ANAMED
Vigilancia de productos de uso humano
Promover la investigación aplicada, la capacitación y la transferencia tecnológica, para fortalecer el
sistema de salud pública y las autoridades sanitarias regionales en beneficio de la salud de la población
4
61 Laboratorios clínicos y
Bancos de Sangre
69% Regiones
31% R. M.
58
2016 2017
↑5%
Presencia Nacional
Asegurar la calidad y exactitud de las prestaciones
61
Departamento Laboratorio Biomédico
Nacional y de Referencia
Supervisiones en el Ámbito Clínico
Supervisiones en el Ámbito Ambiental Departamento
Salud Ambiental
Mejoramiento de las capacidades
Armonizar procedimientos
Acreditación en corto plazo
10 Laboratorios de Salud
Pública Ambiental
NCh-ISO 17025
Área Subprogramas dispuestos Laboratorios Adscritos Envíos de Informes
2016 2017 2016 2017 2016 2017
Clínica 43 43 803 813 19.369 19.874
Ambiental 15 19 99 112 471 509
Ocupacional 10 7 14 37 40 148
Total 68 69 916 962 19.880 20.531
↑3% ↑5% ↑1%
Programa de Evaluación Externa de la Calidad
105 Actividades de
capacitación ejecutadas
+1. 800 asistentes
49 33
16 7
LaboratorioBiomédico
SaludOcupacional
SaludAmbiental
AsuntosCientíficos
N° Capacitaciones por ámbito
67 +1.666
asistentes
2016
Capacitación y Transferencia
452 participantes
10 Expertos
internacionales
106 Trabajos de
investigación
Capacitación y Transferencia Promoción de la Investigación Aplicada
Estudio de prevalencia de VPH
en mujeres atendidas en atención primaria
y terciaria en área Metropolitana
Estudio de evaluación del uso de muestras
de orina para el diagnóstico de laboratorio de
infecciones por VPH en mujeres atendidas en atención primaria
Atlas para la Identificación de
Elementos parasitarios
microscópicos en deposiciones
Manual de Culícidos (Diptera: Culicidae) de la zona norte y centro del Chile
incluyendo la Isla de Pascua
Análisis de Clonazepam en saliva
por extracción en fase sólida C-18 y
HPLC UV-DAD
Investigaciones en Salud Pública Estudios y publicaciones
http://revista.ispch.gob.cl
Departamento Asuntos Científicos
Investigaciones en Salud Pública Revista científica del ISP
Centro colaborador de
OPS/OMS Salud Ocupacional
Implementación de CAREX (Carcinoma Exposure)-Chile
Implementación de metodologías y técnicas relacionadas con
fibras de Asbesto
Guía de Equidad de Género
Entrenamiento para líderes sindicales sobre ergonomía y género
Departamento Salud Ocupacional
Reconocimiento Internacional
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia
Sanitaria de Ecuador
Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria de Paraguay
Agencia Nacional de Regulación de Nicaragua
Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas del Perú
Cooperación Técnica – ARN Nivel IV
Gestión de Clientes y Usuarios:
• Mesa de ayuda • Atención presencial • Sistema informático • Respuesta rápida vía
telefónica
39.021 34.861
2016 2017
↑12%
Respondimos a requerimientos de nuestros usuarios
Consejo de la Sociedad Civil del Instituto de Salud Pública
• El ISP trabajó estrechamente con el
Consejo de Sociedad Civil durante 2017. • Algunos de estos temas incluyen la Guía de
riesgos de trabajadores recolectores de basura domiciliaria.
• Además, hay que destacar la participación activa del consejo en los diálogos participativos y campañas tanto del uso responsable de los medicamentos
• Para este año seguir trabajando en forma estrecha con el Consejo de manera de incluir temas en la agenda del ISP de interés público.
Participación Ciudadana
Desafíos 2018 - 2022
Desafíos
Apoyar las iniciativas para ampliar la
intercambiabilidad de medicamentos
Implementar un sistema de vigilancia
que permita controlar los EPP
registrados
Fortalecer la Convergencia Regulatoria
Fortalecer la regulación de
Dispositivos Médicos
Apoyar los programas de diagnóstico y
prevención de VIH
Implementar CDA de Dispositivos
Médicos no registrados
Desafíos Institucionales
Mantener Reconocimientos
Internacionales en los distintos ámbitos
Obtener las acreditaciones
internacionales en las Normas de Calidad
Postuladas (ISO 15.189, ISO 17.025,
ISO 17.043
Proyecto Continuar Proyectos de Modernización
Institucional
Desafíos
Desafíos Institucionales
Gracias