curriculum vitae · 06/2008 – 09/2010 institut für mikrobiologie an der tierärztlichen...

Dr. Martin Selke ● Am Wasserturm 18 ● 31303 Burgdorf Tel. (05136) 9068263 ● Mobil (0151) 24077476 ● Email [email protected] h t t p : / / w w w . m a r t i n s e l k e . d e

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Curriculum Vitae

Persönliche Informationen Geburtsdatum Geburtsort

6. Jan.1975 in Hannover

Familienstand verheiratet 2 Kinder

Aktuelle Stelle: MSD Animal Health Quality, Quality Unit Burgwedel seit 04/2016

Burgwedel Biotech GmbH, MSD Animal Health, Head of Quality Control AH/HH (6 Directs, 26 Indirects) Management des QC Labors & Tierräume Burgwedel + Serologie, Chemie und Mikrobiologie Labore + Kleintier Modelle für die Freigabe-Testung von Vakzin-Chargen + System Eigner (SO) für Abweichungs-Management (NOE, OOS, MOOS) + Management von internen und externen Audits + Begleitung von Behördenaudits (LAVES, Gewerbeaufsichtsamt) + Implementierung von Toyota KATA + Coaching von Mitarbeitern in LEAN Six Sigma zur Prozess-Verbesserung + Moderation von KAIZEN Events & Root Cause Analysen + Prozess Analyse: GAP Analysen und Risiko Betrachtung (FMEA) + Kapazitäts-Analysen & Umsetzung von Maßnahmen (Headcount, Costs) + Implementierung/Optimierung von QC Prozessen für Human Pharma Personalführung + Coaching und Entwicklung von Labormitarbeitern (TAs bis PhD) + Erstellung von Zielen in Anlehnung an Standortziele und Evaluierung des Erfolges + Management von Personal Kosten Budget und Performance KPIs

Vorherige Position MSD: MMD, MSD Animal Health, Burgwedel, Site Management seit 11/2014 BioSafety Officer des Standortes Burgwedel

Etablierung des Site BioSafety Councils Umsetzung der MSD Standards für biologische Sicherheit

ab 08/2012

Burgwedel Biotech GmbH, MSD Animal Health, MSD Production System (MPS) Lead Burgwedel Programme Management Officer (PMO) (seit 01/13) Six Sigma /MPS /Inclusion Qualifikationen

09/11 LEAN Produktion (Yellow Belt) 11/11 Green Belt Training 03/12 Abschluss von Green Belt Projekt 1 04/12 „Inclusion as the HOW“ Training 05/12 Start der Inclusion Implementierung in Burgwedel 09/12 Black Belt Fundamentals Training 10/12 Black Belt Analytical Training 11/12 Abschluss Black Belt Projekt 1 KAIZEN 11/12 Realisierung Inclusion Implementierung Burgwedel


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01/13 „Train the Trainer“ Yellow Belt 05/13 Zertifizierung als MSD Sigma Green Belt 08/14 Abschluss Black Belt Projekt 3 Corona Produktionsprozess 02/15 Zertifizierung Toyota KATA Coach 05/15 Zertifizierung als MSD Sigma Black Belt 11/15 MSD MPS Leader Development Training

LEAN SIX SIGMA allgemein + Umstrukturierung des Standorts Burgwedel (IPT Struktur) + Implementierung LEAN Produktion in Burgwedel + Implementierung TIER Management (TIER1-5) + Implementierung Inclusion („Safe to speak up“, 360° Feedback) + Implementierung von Standardisiertem Arbeiten + Implementierung Toyota KATA in Produktion und Quality Teams + Implementierung MPS Leader Development Programm + Coaching von Mitarbeitern aller Ebenen in LEAN Produktion + Moderation von KAIZEN Events & Root Cause Analysen + Prozess Analysen: GAP Analysen und Risikobetrachtungen (FMEA) + Kapazitäts-Analysen zur Auslastungsbestimmung in Bereichen + Projekte siehe Anhang LEAN Six Sigma Aktivitäten Programme Management Officer (PMO) + Management des Projekt Portfolios des Standortes Burgwedel + Koordination der Projekt Manager und Zeitlinien + Kontakt des Standortes für globale und regionale PMO Organisation + Management der Kapital-Projekte (Budget 2016: 16 Mio. Euro)

Vorherige Position MSD: MMD, MSD Animal Health, Burgwedel, BTS Gruppe ab 10/2010 Burgwedel Biotech GmbH, MSD Animal Health,

Wissenschaftlicher Projekt Manager Prozess Entwicklung & Support Projekt Management Rotavec® Corona Vakzine (seit 10/10)

Bioinformatik + Whole Genome Comparisons + Sequenz Alignments + Functional Proteomics Evaluierung von QC Tests (FMEA) Entwicklung und GMP-konforme Implementierung neuer QC Tests Methoden Entwicklung für In-Prozess Monitoring + Analyse der Protease Aktivität im Fermenter + Root Cause Analyse Antigenverlust Prozess Optimierung + Anleitung von Multiplicity Of Infection (MOI) Experimente + Zellkultur Optimierung (Freeze/Thaw Automatisierung) + Entwicklung eines Peptid Spot Arrays für BCV Oberflächenproteine + TCID50, HA Tests, ELISA, Prototype Blends

Projekt Management FMD Media Burgwedel (seit 05/11)

Abwicklung eines Produkttransfers / Einführung eines neuen Produkts Site-to-Site Management (TQA, POI, SOPs, Material, Machbarkeitsstudie)

Allgemeiner Produktionssupport BTS + Zellkultur + Virus Fermentation + Bakterien Fermentation + Saatenherstellung + QC Tests + Gefriertrocknung DHPPI + Abfüllung + Verpackung + Root Cause Analysen bei OOS/OOT Events sowie Unsterilitäten


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Allgemein BTS + Leitung von technischen Angestellten + Koordination interner Meetings mit mehreren Standorten/globalen Funktionen + Koordination von Kooperationen mit MSD R&D, RA, Quality Remediation Group + Koordination von Kooperationen mit universitären Partnern + Erstellung von Schulungen und Durchführung von Trainings für Angestellte + GMP: Management von SOPs, NOEs, OOS, CAPAs und CRs + Gruppenleiter für Global Change Management + Prozess Validierung: GAP Analyse und Risk Assessment (FMEA) + SAP Atlas - Produktion und Quality Control

Fachbezogene berufliche Tätigkeiten Industrie und Hochschule 06/2008 – 09/2010 Institut für Mikrobiologie an der Tierärztlichen Hochschule Hannover,

wissenschaftlicher Mitarbeiter, FUGATO RePoRI, Ermittlung resistenzassoziierter, genetischer Faktoren im Schwein in Bezug auf Lungengesundheit, Mikrobiologe und Bioinformatiker: Entwicklung eines Microarrays (Host/Pathogen), (e)QTL-Analyse, Infektionsversuche (Actinobacillus pleuropneumoniae), Expressionsanalysen

09/2007 – 05/2008 Leibniz Universität Hannover, Forschungsdezernat / EU Hochschul-büro, Wissenschaftsmanagement Projektberatung zu Drittmittelprojekten der LUH, Beratung von Wissenschaftlern bei der Drittmittelakquise, Durchführung von Schulungen für Nachwuchswissenschaftler, Kontaktpflege zu Forschungsförderern

01/2007 – 05/2007 Institut für Mikrobiologie, Tierärztlichen Hochschule Hannover / Impfstoffwerk Dessau Tornau (IDT), wissenschaftlicher Mitarbeiter, Planung, Koordination, Durchführung und Auswertung einer DIVA Impfstudie am Schwein

10/2006 – 12/2006 Institut für Mikrobiologie an der Tierärztlichen Hochschule Hannover, wissenschaftlicher Mitarbeiter, Betreuung von Kursen, Erstellen einer Veröffentlichung in „Infection & Immunity“ (ASM)

10/2003 – 10/2006 Institut für Mikrobiologie an der Tierärztlichen Hochschule Hannover, Doktorarbeit, Thema: Development of a DIVA vaccine against Salmonella Typhimurium infection, Identifizierung geeigneter immunogner Markerproteine mittels 2D SDS PAGE und Westernblot, Sequenzierung mittels ESI-MS/MS, Herstellung rekombinanter Proteine, Epitope Mapping und Entwicklung eines Vakzine begleitenden ELISA, Klonierung und Herstellung einer unmarkierten Negativmutante, Test der Mutante im Maus- (Virulenzprüfung) und Großtier-Modell (Schwein; Impfstofftestung)


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Fachbezogene berufliche Tätigkeiten (Fortsetzung) 11/2002 – 12/2002 Institut für Physiologische Chemie an der Tierärztlichen Hochschule

Hannover, Studentische Hilfskraft, Tätigkeiten: Betreuung der Praktika „Kultivierung, Transfektion und Analyse verschiedener Zelllinien“ und „RT-PCR: von der RNA zur isolierten cDNA“

07/2002 – 03/2003 Institut für Molekularbiologie an der Medizinischen Hochschule Hannover, Diplomarbeit, Thema: Charakterisierung während der Darmentwicklung differenziell exprimierter Gene, Auswertung eines Mirco-Arrays mit Hilfe RNA-basierter Techniken (RT-PCR, Northernblot, in situ Hybridisierung, Whole-mount in situ Hybridisierung, Mausmodell)

07/2001 – 03/2002 Institut für Molekulargenetik an der Universität Hannover, studentische Hilfskraft, Tätigkeit: Etablierung einer RT-PCR für die Genera Chrysanthemum und Rosa hybryda, Transformation von Pflanzen mittels Agrobacterium tumefaciens mit Spross- und Blattexplantaten

Nebenberufliche Tätigkeiten Seit 2000 Web- und Grafikdesign, freiberuflich,

Konzeptionierung und Erstellung von Internetauftritten, Programmierung von Skripten, Design von Logos, Plakaten, Bannern, Cover-Artworks, Werbematerial

11/2000 – 06/2001 VHS Ostkreis Hannover, Burgdorf, Englischlehrer, Tätigkeit: Vermittlung von fachspezifischem Englisch in Wort und Schrift für Erwachsene in beruflicher Umschulung (IT-Bereich)

02/2000 – 10/2000 Kohtes & Klewes Public Relations, Düsseldorf, Tätigkeit: Repräsentationstätigkeit für Großkunden Duales System Deutschland AG, Betreuung von Besuchern des EXPO Pavillons Cyclebowl, Führungen für nationale und internationale VIP-Gäste

08/1994 – 02/1999 BIVG, Hannover, Hilfskraft Tätigkeiten: Service-Techniker für Personal Computer und Drucker, Telefon-Service in englischer Sprache, Kundenberatung, Datenbankpflege, Bürotätigkeiten

Studium und Schule 30.10.2006 Abschluss: Doctor of Philosophy (Internationaler Doktorgrad)

Prämierung des Projekts durch hannoverimpuls GmbH, Initiative Hochschul-Impuls, Hannover, Januar 2007

10/2003 – 09/2006 PhD Studium an der Tierärztlichen Hochschule Hannover innerhalb der Graduate School „Veterinary Research and Life Sciences“

02.04.2003 Abschluss: Diplom-Biologe mit der Note 1,7

10/1995 – 03/2003 Universität Hannover, Fachbereich Biologie Schwerpunkt Life Sciences (Gentechnik („rot“ und „grün“), Mikrobiologie, Virologie), sowie Biophysik und Immunologie

10/1994 – 09/1995 Universität Hannover, Fachbereich Wirtschaftswissenschaften

02.07.1994 Abitur am Gymnasium Misburg, Hannover


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Zusatzqualifikationen Englisch (Wort / Schrift) verhandlungssicher

Clone Manager, webbasierte Algorithmen und Datenbanken sehr gut

Bioinformatik und Programmierung (Perl, AWK) sehr gut

Gentechnische Sicherheit (gem. §15 Abs. 2 Satz 1 Nr. 3 GenTSV) -

Office (Word / Powerpoint / Excel / Minitab) sehr gut

Grafikprogramme (Photoshop / Corel / Flash) sehr gut

WEB-Programmierung (HTML, JavaScript, Basic, Pascal, Flash) gut

Content Management Systeme (z.B. Joomla, Imperia) sehr gut

PC Hardware, Peripherie, Netzwerke / Betriebssysteme (PC, Apple,

Unix) gut / sehr gut

Leiter der Qualitätskontrolle (EU-GMP, USP, AMWHV) -

MSD High Performance Organization / Management Training

Six Sigma – LEAN Production & Design for Six Sigma Black Belt

LEAN Production Fundamentals (Yellow Belt) Trainer

Six Sigma Fundamentals (Green Belt) Trainer

Inclusion as the HOW – Reduction of Human Waste Expert

MSD Inclusion Kampagne Trainer

Behavioral Coaching & Consequence Management (BCCM) Coach

MPS Leader Development Training Coach

Toyota KATA Improvement & Coaching KATA Coach

Führungskräfte Training Module 1-4

Leadership Styles and Behavior

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Communication in times of risk -

Design of Experiments, Black Belt Analytical -

Capital Planning -

Burgdorf, 13. Januar 2019


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SUPPORTED LEAN SIX SIGMA ACTIVITIES Project Target Time

Frame KPI Start KPI YTD

Introduction of Merck Production System (Continuous Improvement / LEAN thinking)

Change Mentality 2010

0 YB 0 GB 0 BB

96 YB 3 GB 1 BB

Mentoring of Yellow Belt MPS Projects Coach Abilities 2010- 0 Projects 432 Projects

Optimization of DHPPI Production Value Stream

Increase Capacity 2010-2015 1.5M doses per

year 18M doses per

year

Introduction of Inclusion as the HOW Change Mentality 2012 n/a n/a

Introduction of 5S in Quality Control Reduction of WASTE 2013 n/a WAITing time

-60%

Optimization of internal Logistics Warehouse Standardized Work 2013-2015 iOTIF 30% iOTIF 98%

-50% Headcount

LEAN LABS Standardize, Reduction of

WASTE 2014 0 Tests

10 Tests Reduction of

Overtime

Optimization of Cell Culture Process Corona Phase1

Standardized Work, Stabilize

Process 2013-2014 40% D/R

15% Rework 0% D/R

0% Rework

Optimization of Cell Culture Process Corona Phase 2


Process 2014

8M $ Lost Sales LT 10-15 days per

batch

No Lost Sales LT 7 days per

batch

Optimization of Virus Fermentation Process Corona


Process 2014 Average Yield

580 CVU/ml Average Yield 1200 CVU/ml

Optimization of Blend Process Reduction of

WASTE, Standardize

2014 6.000 L per month

15.000 L per month

Introduction of Toyota KATA Mentality, Coaching Skills 2015

1 Coach 1 2nd Coach 0 Learner

2 Coaches 4 2nd Coaches

12 Learner


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Bullet Points Qualität – Selke

• Etablierung von Kaizen und Go See in der Bearbeitung von Abweichungen in der Produktion

o Reduzierung der wiederholt-auftretenden OOS Fälle

• Verbesserung der Kommunikation zwischen Produktion und Qualität durch Etablierung von TIER4s zur Bearbeitung von Notification of Event‘s (NOE)

o Bessere Priorisierung von NOE Prozessen o Schnelle Abarbeitung von NOE Prozessen o Reduzierung von wiederholt-auftretenden NOE Fällen

• Etablierung von LEAN Labs

o Reduzierung von Abweichungen im Labor o Bessere Erkennung von Abweichungen vom etablierten Standard o Stabilisierung der Prozesse rund um konkrete Tests o Verminderung der Schwankung von Test KPIs

• Aufbau Human Health Standard QC Burgwedel

o GAP Analysen und Remediation Planung für die Animal Health Kapitel des MSD Quality Manuals

o GAP Analyse der Human Health Kapitel des MSD Quality Manuals und Umsetzung für die Einführung des Produktions- und QC Prozesses für die Ebola Vakzin-Produktion in Burgwedel

• Begleitung Divisional Audit Mai 2016 und LAVES Audit Dezember 2016 o Beide Audits erfolgreich, mit nur Minor Findings abgeschlossen

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