daftar obat komparator uji ekivalensi dan obat...
TRANSCRIPT
![Page 1: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/1.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
1 Montelukast Sodium Tablet salut selaput 10 mg Singulair DKI1585201017A1
Tanggal Terbit 28-08-2015
Merck Sharp & Dohme,
Inggris
MERCK SHARP &
DOHME PHARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
2 Montelukast Sodium Tablet kunyah 4 mg Singulair DKI1685201163A1
Tanggal Terbit 03-03-2017
Merck Sharp & Dohme,
Inggris
MERCK SHARP &
DOHME PHARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
3 Zafirlukast Tablet Salut Selaput 20 mg Accolate DKI1435300717A1
Tanggal Terbit 05-05-2014
AstraZeneca Pharmaceutical
Company Ltd
ASTRA ZENECA
INDONESIA
Obat
Komparator
4 Salbutamol Aerosol 100 mcg/dosis Ventolin Inhaler cfc
free
DKI0382001939A1
Tanggal Terbit 26-05-2017
GLAXO WELLCOME SA - Spain GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
5 Salbutamol Serbuk inhaler 200 mcg Ventolin Rotacaps DKI9282000267A1
Tanggal Terbit 26-04-2016
GLAXO SMITHKLINE
AUSTRALIA Pty Ltd - Australia
GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
6 Beclometasone + Formoterol
Fumarate
Cairan inhaler 100 mcg/dosis Innovair DKI1460600568A1
Tanggal Terbit 5-06- 2015
Chiesi Farmaceutici S.P.A,
Itali
Tunggal Idaman Abdi
Indonesia
Obat
Komparator
7 Formoterol Fumarate +
Budesonide
Serbuk inhaler 80/4,5 mcg/dosis Symbicort DKI0251302067A1
Tanggal Terbit 31-01-2017
ASTRAZENECA
Pharmaceuticals - Sweden
ASTRA ZENECA
INDONESIA
Obat
Komparator
8 Formoterol Fumarate +
Budesonide
Serbuk inhaler 160/4,5 mcg/dosis Symbicort DKI0251302067B1
Tanggal Terbit 31-01-2017
ASTRAZENECA
Pharmaceuticals - Sweden
ASTRA ZENECA
INDONESIA
Obat
Komparator
9 Salmeterol Xinafoate +
Fluticasone Propionat
Serbuk inhaler 50/100 mcg Seretide Diskus 100 DKI1629600267A1
Tanggal Terbit 05-06-2017
GLAXO SMITHKLINE LLC.,
ZEBULON - USA
GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
10 Salmeterol Xinafoate +
Fluticasone Propionat
Serbuk inhaler 50/250 mcg Seretide Diskus 250 DKI1629600267B1
Tanggal Terbit 05-06-2017
GLAXO SMITHKLINE LLC.,
ZEBULON - USA
GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
11 Salmeterol Xinafoate +
Fluticasone Propionat
Serbuk inhaler 50/500 mg Seretide Diskus 500 DKI1629600267C1
Tanggal Terbit 15-05-2017
GLAXO SMITHKLINE LLC.,
ZEBULON - USA
GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
12 Fenoterol Hydrobromide Aerosol 100 mcg/dosis Berotec DKI0252501439A1
Tanggal Terbit 13-07-2016
BOEHRINGER INGELHEIM -
West Germany
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
13 Terbutaline Sulfate Serbuk inhaler 0,5 mg/dosis Bricasma
Turbuhaler
DKI0504900167B1
Tanggal Terbit 17-03-2017
ASTRA ZENECA DUNKERQUE
Production - France
ASTRA ZENECA
INDONESIA
Obat
Komparator
14 Theophylline Tablet Lepas Lambat 250 mg Euphyllin Retard DKL7821630809A1
Tanggal Terbit 27-12-2016
PHAROS INDONESIA -
Indonesia
PHAROS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT GENERIK YANG TELAH MEMENUHI KRITERIA BIOEKIVALENSI
![Page 2: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/2.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
15 Theophylline Tablet Lepas Lambat 250 mg Velcasma XR DKL1633535114A1
Tanggal Terbit 18-04-2018
NOVELL PHARMACEUTICAL
LAB. - Indonesia
NOVELL
PHARMACEUTICAL LAB. -
Indonesia
Obat generik
16 Glibenclamide Tablet 5 mg Daonil DKL0121203910A1
Tanggal Terbit 19-03-2018
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
17 Glibenclamide/ Metformin
HCl
Kaplet salut selaput 5 mg/500 mg Glucovance DKI1301600117C1
Tanggal Terbit 2-01- 2018
Merck Sante SAS, Perancis MERCK Indonesia Tbk -
Indonesia
Obat
Komparator
18 Gliclazide Tablet 80 mg Diamicron DKL1604524910A1
Tanggal Terbit 13-07-2016
Darya Varia Laboratoria,
Indonesia lisensi dari LES
LABORATORIES SERVIER -
France
Darya Varia Laboratoria,
Indonesia
Obat
Komparator
19 Gliclazide Tablet lepas lambat 30 mg Diamicron MR DKL0920718914A1
Tanggal Terbit 28-10-2015
Pradja Pharin lisensi dari LES
LABORATORIES SERVIER -
France
Pradja Pharin Obat
Komparator
20 Gliclazide Tablet lepas lambat 60 mg Diamicron MR DKI1168601014A1
Tanggal Terbit 28-10-2015
Pradja Pharin lisensi dari LES
LABORATORIES SERVIER -
France
Pradja Pharin Obat
Komparator
21 Gliclazide Tablet lepas lambat 80 mg Glucodex DKL9505015510A2
Tanggal Terbit 24 -05- 2018
DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -
Indonesia
Obat generik
22 Glimepiride Tablet 3 mg Amaryl DKL0521204110C1
Tanggal Terbit 27-03-2015
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
23 Glimepiride Tablet 4 mg Amaryl DKL0521204110D1
Tanggal Terbit 27-03-2015
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
24 Glimepiride Tablet 4 mg Anpiride DKL0722244310D1
Tanggal Terbit 3-04- 2018
Sanbe Farma Sanbe Farma Obat generik
25 Glimepiride/ Metformin Kaplet Salut Selaput 2 mg/500 mg Amaryl M DKL1422700117B1
Tanggal Terbit 14-03-2014
Handok Pharmaceuticals Co.,
Ltd, Korea, diimpor dan
dikemas ulang oleh Aventis
Indonesia Pharma, Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
26 Gliquidone Tablet 30 mg Glurenorm DKL0133701610A1
Tanggal Terbit 22-03- 2018
Boehringer Ingelheim
Indonesia, Bogor, Indonesia
di bawah lisensi Boehringer
Ingelheim International
GmbH, Jerman
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
![Page 3: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/3.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
27 Gliquidone Tablet 30 mg Lodem DKL06050414A1
Tanggal Terbit 24-10- 2016
DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -
Indonesia
Obat generik
28 Metformin HCl Tablet salut selaput 500 mg Glucophage DKL9815807217A1
Tanggal Terbit 04-06-2015
Merck Indonesia Tbk.,
Indonesia dibawah lisensi
Merck Sante SAS, France
MERCK Indonesia Tbk -
Indonesia
Obat
Komparator
29 Metformin HCl Tablet lepas lambat 500 mg Glucophage XR DKI1701600214A1
Tanggal Terbit 31-08- 2017
Merck Sante SAS, Perancis MERCK Indonesia Tbk -
Indonesia
Obat
Komparator
30 Metformin HCl Tablet lepas lambat 750 mg Glucophage XR DKI1401600214B1
Tanggal Terbit 22-07-2015
Merck Sante SAS, Perancis MERCK Indonesia Tbk -
Indonesia
Obat
Komparator
31 Metformin HCl Tablet lepas lambat 1000 mg Glucophage XR DKI1501600214C1
Tanggal Terbit 9-08- 2016
Merck Sante SAS, Perancis MERCK Indonesia Tbk -
Indonesia
Obat
Komparator
32 Metformin HCl Tablet lepas lambat 500 mg Nevox XR DKL0711637914A1
Tanggal Terbit 7-12- 2017
KALBE FARMA - Indonesia KALBE FARMA -
Indonesia
Obat generik
33 Metformin HCl Kaptab lepas lambat 750 mg Glumin XR DKL1105045706A1
Tanggal Terbit 22-11- 2016
DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -
Indonesia
Obat generik
34 Metformin HCl Tablet salut selaput 500 mg Metformin GKL9805024917A1
Tanggal Terbit 6-02- 2015
DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -
Indonesia
Obat generik
35 Metformin HCl Tablet salut selaput 850 mg Glucotika DKL9409308217B1
Tanggal Terbit 29-03- 2018
Ikapharmindo Putramas Ikapharmindo Putramas Obat generik
36 Metformin HCl Tablet Lepas Lambat 750 mg Metphar XR DKL1633535914B1
Tanggal Terbit 22-06- 2018
NOVELL PHARMACEUTICAL
LAB. - Indonesia
NOVELL
PHARMACEUTICAL LAB. -
Indonesia
Obat generik
37 Metformin HCl Kaplet salut selaput 850 mg Gliformin DKL062271809B1
Tanggal Terbit 4-08- 2017
Tempo Scan Pacific Tbk,
Indonesia
Tempo Scan Pacific Tbk,
Indonesia
Obat generik
38 Metformin HCl Kaplet lepas lambat 750 mg Gliformin SR DKL1622725306A1
Tanggal Terbit 2 -10- 2017
Tempo Scan Pacific Tbk,
Indonesia
Tempo Scan Pacific Tbk,
Indonesia
Obat generik
39 Metformin HCl Tablet 500 mg Tudiab DKL9615609710A1
Tanggal Terbit 6 -11- 2015
Meprofarm, Indonesia Meprofarm, Indonesia Obat generik
40 Pioglitazone Tablet 30 mg Actos DKL0125102110B1
Tanggal Terbit 18-09-2015
Takeda Indonesia, Indonesia
under license of Takeda
Pharmaceutical Company
Limied, Japan
TAKEDA INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
41 Pioglitazone Tablet 30 mg Deculin DKL0505036810B1
Tanggal Terbit 25-01- 2018
DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -
Indonesia
Obat generik
42 Pioglitazone Tablet 30 mg Pionix 30 DKL09004426510B1
Tanggal Terbit 17-11- 2017
Dankos Farma, Indonesia Dankos Farma,
Indonesia
Obat generik
43 Pioglitazone HCl/ Metformin
HCl
Kaplet 15 mg/850 mg Actosmet DKL1325103517A1
Tanggal Terbit 19 -12- 2017
Takeda Pharmaceutical
Company Ltd., Jepang
TAKEDA INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
![Page 4: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/4.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
44 Pioglitazone HCl/ Metformin
HCl
Kaplet 15 mg/850 mg Pionix M 850 DKL0904426709B1
Tanggal Terbit 3 -03- 2017
Dankos Farma, Indonesia Dankos Farma,
Indonesia
Obat generik
45 Linagliptin Tablet Salut Selaput 5 mg Trajenta DKI1152502817A1
'Tanggal Terbit 23-08-2016
BOEHRINGER MENNHEIM,
West Germany
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
46 Saxagliptin Tablet Salut Selaput 5 mg Onglyza DKI1196300817A1
Tanggal Terbit 07-03-2016
BRISTOL MYERS SQUIBB SPA,
Italy
ASTRA ZENECA
INDONESIA
Obat
Komparator
47 Sitagliptin Tablet Salut Selaput 25 mg Januvia DKI1485200817A1
Tanggal Terbit: 20-11-2014
Merck Sharp & Dohme,
England
MERCK SHARP &
DOHME PHARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
48 Sitagliptin Tablet Salut Selaput 100 mg Januvia DKI1485200817C1
Tanggal Terbit: 20-11-2014
Merck Sharp & Dohme,
England
MERCK SHARP &
DOHME PHARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
49 Vildagliptin Tablet 50 mg Galvus DKI0767506910A1
Tanggal Terbit 18 -12- 2017
Novartis Pharma AG, Stein,
Swiss
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
50 Vildagliptin/ Metformin HCl Tablet Salut Selaput 50 mg/500 mg Galvusmet DKI1467508817A1
Tanggal Terbit 31-01-2017
Novartis Pharma AG, Stein,
Swiss untuk Novartis Pharma
AG, Basel, Swiss
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
51 Nateglinide Tablet Salut Selaput 120 mg Starlix DKI0167502917B1
Tanggal Terbit 12-04-2016
Novartis Pharma AG,
Switzerland
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
52 Celecoxib Kapsul 200 mg Celebrex DKI1465700201B1
Tanggal Terbit 30-11-2015
Pfizer Pharmaceutical Ltd.,
Caguas, Puerto Rico
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
53 Ketoprofen Suppositoria 100 mg Profenid DKL0121200853A1
Tanggal Terbit 12-05-2015
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
54 Ketoprofen Suppositoria 100 mg Rofiden DKL1518827853A1
Tanggal Terbit 30-01- 2018
Aventis Indonesia Pharma,
Indonesia
Otto Pharmaceutical
Inds., Indonesia
Obat generik
55 Meloxicam Tablet 15 mg Movi-Cox DKL0133701110B1
Tanggal Terbit 21-08- 2014
BOEHRINGER INGELHEIM-
Indonesia
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
56 Piroxicam Tablet Cepat Larut 20 mg Feldene Flash DKI9584800682A1
Tanggal Terbit 15-12- 2014
PFIZER ITALIA S.R.L, Italy PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
![Page 5: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/5.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
57 Dexketoprofen Tablet 25 mg Ketesse DKL0405036517A2
Tanggal Terbit 29-03- 2018
DEXA MEDICA - Indonesia
dengan lisensi dari Menarini
International Operation,
Germany
DEXA MEDICA -
Indonesia
Obat
Komparator
58 Diacerein Kapsul 50 mg Artrodar DKI0411100101A1
Tanggal Terbit 28-11-2016
TRB Chemedica International
SA, Swiss
COMBIPHAR - Indonesia Obat
Komparator
59 Diclofenac sodium Tablet salut enterik 50 mg Voltaren DKL9930409415B1
Tanggal Terbit 14-01-2015
Novartis Indonesia, Jakarta
under license from Novartis
Pharma AG, Basel,
Switzerland
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
60 Diclofenac sodium Tablet Lepas Lambat 100 mg Voltaren Retard DKL9930409514A1
Tanggal Terbit 23-05- 2018
Novartis Indonesia, Indonesia NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
61 Etoricoxib Tablet salut selaput 60 mg Arcoxia DKI1435200117A1
Tanggal Terbit 31-10-2016
FROSST IBERICA S.A - Spain MERCK SHARP &
DOHME PHARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
62 Etoricoxib Tablet salut selaput 90 mg Arcoxia DKI1435200117B1
Tanggal Terbit 31-10-2016
FROSST IBERICA S.A - Spain MERCK SHARP &
DOHME PHARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
63 Etoricoxib Tablet salut selaput 120 mg Arcoxia DKI1435200117C1
Tanggal Terbit 31-10-2016
FROSST IBERICA S.A - Spain MERCK SHARP &
DOHME PHARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
64 Diclofenac sodium Tablet salut enterik 50 mg Gratheos DKL9231103415A1
Tanggal Terbit 22 -06- 2017
Graha Farma, Indonesia Graha Farma, Indonesia Obat generik
65 Diclofenac sodium Tablet salut enterik 50 mg Scantaren DKL0930704315B1
Tanggal Terbit 23 -02- 2016
Tempo Scan Pacific Tbk,
Indonesia
Supra Ferbindo Farma,
Indonesia
Obat generik
66 Diclofenac sodium Tablet salut enterik 50 mg Voltadex DKL8705002715B1
Tanggal Terbit 16 -05- 2015
DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -
Indonesia
Obat generik
67 Ibuprofen Suppositoria 125 mg Proris DKL0121625953A1
Tanggal Terbit 07-03-2014
PHAROS INDONESIA -
Indonesia
PHAROS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
68 Etodolac Kapsul 200 mg Lonene DKL9931805401A1
Tanggal Terbit 12-02-2016
Sunthi Sepuri, Indonesia
lisensi dari Wyeth Ayerst,
USA
Sunthi Sepuri, Indonesia Obat
Komparator
69 Etodolac Kapsul 300 mg Lonene DKL9931805401B1
Tanggal Terbit 28-08-2015
Sunthi Sepuri, Indonesia
lisensi dari Wyeth Ayerst,
USA
Sunthi Sepuri, Indonesia Obat
Komparator
![Page 6: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/6.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
70 Fexofenadine HCl Tablet lepas lambat 120 mg Telfast OD DKL1121205217B1
Tanggal terbit 31-05-2016
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
71 Desloratadine/
Pseudoephedrine sulfate
Tablet lepas lambat 120 mg/2,5 mg Aerius D-12 DKI0987101714A1
Tanggal Terbit 18-11-2014
Schering-Plough Labo NV,
Belgium
MERCK SHARP &
DOHME PHARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
72 Desloratadine Tablet salut selaput 5 mg Desloratadine GKL1631538217A1
Tanggal Terbit 2 -05- 2018
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
Obat generik
73 Fexofenadine HCl Tablet lepas lambat 120 mg Telfast OD DKL1121205217B1
Tanggal terbit 31-05-2016
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
74 Loratadine Tablet 10 mg Claritin DKL1602009110A1
Tanggal Terbit 19-12-2016
Merck Sharp & Dohme
Pharma, Indonesia
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
75 Loratadine/
Pseudoephedrine Sulfate
Tablet salut gula 5 mg/120 mg Clarinase DKI1687102216A1
Tanggal Terbit 09-02-2016
Schering Plough Labo N.V.,
Belgia
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
76 Cisclosporin A Kapsul Lunak 25 mg Sandimmun Neoral DKI8967500602A1
Tanggal Terbit 24 -01- 2018
Novartis Pharma AG, Swiss NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
77 Cisclosporin A Kapsul Lunak 50 mg Sandimmun Neoral DKI9267500602C1
Tanggal Terbit 24-01-2018
Novartis Pharma AG, Swiss NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
78 Cisclosporin A Kapsul Lunak 100 mg Sandimmun Neoral DKI8967500602B1
Tanggal Terbit 24-01-2018
Novartis Pharma AG, Swiss NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
79 Mycophenolate Mofetil Kaplet Salut Selaput 500 mg Cellcept DKI1057505409A1
Tanggal Terbit 15-07-2015
F. Hoffmann-La Roche, Swiss BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
80 Tacrolimus Kapsul 0,5 mg Prograf DKI1108000201A1
Tanggal Terbit 27-12-2016
ASTELLAS IRELAND, CO Ltd,
Ireland
COMBIPHAR - Indonesia Obat
Komparator
81 Tacrolimus Kapsul 1 mg Prograf DKI1108000201B1
Tanggal Terbit 27-12-2016
ASTELLAS IRELAND, CO Ltd,
Ireland
COMBIPHAR - Indonesia Obat
Komparator
82 Imatinib Mesilate Tablet Salut Selaput 100 mg Glivec DKI1500200217A1
Tanggal Terbit 30-05-2016
Novartis Pharma GmBH,
Germany
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
83 Acetylsalicylic Acid Tablet Salut Enterik 100 mg Cardio Aspirin DKI9451600515A1
Tanggal Terbit 31-01-2017
Bayer Consumer Care AG,
Switzerland
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
84 Cilostazol Tablet 50 mg Pletaal DKL0318706110A1
Tanggal Terbit 05-03-2014
OTSUKA INDONESIA -
Indonesia
OTSUKA INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
![Page 7: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/7.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
85 Cilostazol Tablet 100 mg Pletaal DKL0318706110B1
Tanggal Terbit 24-03-2014
OTSUKA INDONESIA -
Indonesia
OTSUKA INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
86 Cilostazol Tablet 100 mg Naletal DKL0308013110B1
Tanggal Terbit 26 -05- 2015
GUARDIAN PHARMATAMA,
TANGERANG - Indonesia
GUARDIAN
PHARMATAMA,
TANGERANG - Indonesia
Obat generik
87 Clopidogrel Tablet salut selaput 75 mg Plavix DKL1321205717A1
Tanggal Terbit 31-08-2016
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
88 Clopidogrel Tablet salut selaput 75 mg Plamed DKL1739203817A1
Tanggal Terbit 26-03- 2017
FUTAMED PHARMACEUTICAL
- Indonesia
FUTAMED
PHARMACEUTICAL -
Indonesia
Obat generik
89 Clopidogrel Tablet salut selaput 75 mg Pladel DKL1619992817A1
Tanggal Terbit 29 -12- 2017
Phapros, Indonesia Phapros, Indonesia Obat generik
90 Clopidogrel Tablet salut selaput 75 mg Novigrel DKL1633535317A1
Tanggal Terbit 28-08- 2017
NOVELL PHARMACEUTICAL
LAB. - Indonesia
NOVELL
PHARMACEUTICAL LAB. -
Indonesia
Obat generik
91 Clopidogrel Tablet salut selaput 75 mg Lopigard DKL1422722817A1
Tanggal Terbit 22-12- 2014
Tempo Scan Pacific Tbk,
Indonesia
Tempo Scan Pacific Tbk,
Indonesia
Obat generik
92 Clopidogrel Tablet salut selaput 75 mg Clopidogrel GKL1413709517A1
Tanggal Terbit 5 -05- 2015
MAHAKAM BETA FARMA -
Indonesia
MAHAKAM BETA FARMA
- Indonesia
Obat generik
93 Clopidogrel Tablet salut selaput 75 mg Clogin DKL0917624217A1
Tanggal Terbit 31 -01- 2017
Interbat, Indonesia Interbat, Indonesia Obat generik
94 Ticagrelor Tablet salut selaput 90 mg Brilinta DKI1635301117A1
Tanggal Terbit 31-05-2016
AstraZeneca Pharmaceutical
Company Ltd.
ASTRA ZENECA
INDONESIA
Obat
Komparator
95 Warfarin Tablet 1 mg Warfarin GKL8906100710A1
Tanggal Terbit 24-07-2017
EISAI INDONESIA - Indonesia EISAI INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
96 Warfarin Tablet 2 mg Simarc DKL9531511110A1
Tanggal Terbit 22-12- 2016
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
Obat generik
97 Amiodarone Tablet 200 mg Cordarone DKL1421205810A1
Tanggal Terbit 04-04-2014
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
![Page 8: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/8.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
98 Isosorbide Dinitrate Tablet Sublingual 10 mg Cedocard DKL9104506710B1
Tanggal Terbit 14-02- 2018
Pradja Pharin dibawah lisensi
Takeda Netherland B.V,
Hoofddorp, Netherland
Darya Varia Laboratoria,
Indonesia
Obat
Komparator
99 Isosorbide Dinitrate Tablet 5 mg Farsorbid DKL8831500474A1
Tanggal Terbit 25-07- 2017
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
Obat generik
100 Isosorbide Mononitrate Tablet lepas lambat 60 mg Imocard SR DKL1433533414A1
Tanggal Terbit 31-01- 2017
NOVELL PHARMACEUTICAL
LAB. - Indonesia
NOVELL
PHARMACEUTICAL LAB. -
Indonesia
Obat generik
101 Ivabradine HCl Tablet Salut Selaput 7,5 mg Coralan DKI1668601317B1
Tanggal Terbit 12-07-2016
Les Laboratories Servier
Industrie, Gidy-France
DARYA VARIA
LABORATORIA -
Indonesia
Obat
Komparator
102 Pentoxifylline Tablet salut selaput 400 mg Trental DKL0121203317A1
Tanggal Terbit 28-03-2018
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
103 Furosemide Tablet Salut Selaput 40 mg Lasix DKL0121203710A1
Tanggal Terbit 09-01-2014
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
104 Furosemide Tablet 40 mg Farsix DKL8831501110A1
Tanggal Terbit 22-11- 2016
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
Obat generik
105 Indapamide Tablet lepas lambat 1.5 mg Natrilix SR DKL1704527296A1
Tanggal Terbit 29-03-2018
DARYA VARIA LABORATORIA -
Indonesia
lisensi dari LES
LABORATORIES SERVIER -
France
DARYA VARIA
LABORATORIA -
Indonesia
Obat
Komparator
106 Indapamide + Perindopril Tablet salut selaput 5 mg/ 1,25 mg Bioprexum Plus DKI1631600517A1
Tanggal Terbit 12-07-2016
SERVIER INDUSTRIE Ltd -
Ireland
DARYA VARIA
LABORATORIA -
Indonesia
Obat
Komparator
107 Spironolactone Tablet 100 mg Aldactone DKL8524202510A1
Tanggal Terbit 05-10-2015
SOHO INDUSTRI PHARMASI -
Indonesia
SOHO INDUSTRI
PHARMASI - Indonesia
Obat
Komparator
108 Nebivolol Tablet 5 mg Nebilet DKI1529800210A1
Tanggal Terbit 21-11-2017
BERLIN CHEMIE AG -
Germany
MUGI LABORATORIES -
Indonesia
Obat
Komparator
109 Nebivolol Hydrochloride Tablet 5 mg Nebivolol GKL1505050710A1
Tanggal Terbit 19 -12- 2017
DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -
Indonesia
Obat generik
![Page 9: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/9.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
110 Bisoprolol Fumarate/
Hydrochlorthiazide
Tablet Salut Selaput 5 mg/ 6,25 mg Lodoz 5 DKL0415807317B1
Tanggal Terbit 31-10-2016
MERCK Indonesia Tbk -
Indonesia
MERCK Indonesia Tbk -
Indonesia
Obat
Komparator
111 Atenolol Tablet 50 mg Tenormin DKL8108900110A1
Tanggal Terbit 18-03-2014
Boehringer Ingelheim
Indonesia
ASTRA ZENECA
INDONESIA
Obat
Komparator
112 Atenolol Tablet 50 mg Farnormin DKL8931502110B1
Tanggal Terbit 12-10- 2016
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
Obat generik
113 Bisoprolol Fumarate Tablet salut selaput 5 mg Concor DKL9115803817A1
Tanggal Terbit 18-09-2015
MERCK Indonesia Tbk -
Indonesia
MERCK Indonesia Tbk -
Indonesia
Obat
Komparator
114 Bisoprolol Fumarate Tablet salut selaput 5 mg Bisoprolol GKL0608513317A1
Tanggal Terbit 27 -12- 2017
Hexpharm, Indonesia Hexpharm, Indonesia obat generik
115 Bisoprolol Fumarate Tablet salut selaput 5 mg Opiprol DKL1718829417B1
Tanggal Terbit 23-03- 2018
Otto Pharmaceutical Inds.,
Indonesia
Otto Pharmaceutical
Inds., Indonesia
Obat generik
116 Bisoprolol Fumarate Tablet salut selaput 5 mg Bipro DKL0831528317A1
Tanggal Terbit 9-05- 2018
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
Obat generik
117 Bisoprolol Fumarate Tablet salut selaput 5 mg Miniten DKL13025025117A1
Tanggal Terbit 14-03- 2018
Dipa Pharmalab Intersains Dipa Pharmalab
Intersains
Obat generik
118 Metoprolol Tablet 100 mg Lopresor DKL9930409017A1
Tanggal Terbit 13-05-2016
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
119 Metoprolol Tartrate Tablet 100 mg Loprolol DKL0609318710A1
Tanggal Terbit 06-04- 2018
Ikapharmindo Putramas Ikapharmindo Putramas Obat generik
120 Amlodipine Besilate Tablet 5 mg Norvask DKL9219803410A1
Tanggal Terbit 04-08-2014
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
121 Amlodipine Besilate Tablet 10 mg Norvask DKL9619803410B1
Tanggal Terbit 04-08-2014
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
122 Amlodipine Besilate Tablet
Orodispersible
5 mg dan 10 mg Amlocor DKL0833520210A1
Tanggal Terbit 06 -11- 2014;
DKL0833520210B1
Tanggal Terbit 06-11-2014
NOVELL PHARMACEUTICAL
LAB. - Indonesia
NOVELL
PHARMACEUTICAL LAB. -
Indonesia
Obat generik
123 Amlodipine Besilate/
Atorvastatin Calcium
Trihydrate Calcium
Trihydrate
Tablet Salut Selaput 10/ 10 mg Caduet DKI1258501317C1
Tanggal Terbit 28-11-2016
PFIZER- Germany PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
![Page 10: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/10.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
124 Amlodipine Besilate/
Atorvastatin Calcium
Trihydrate Calcium
Trihydrate
Tablet Salut Selaput 20/ 5 mg Caduet DKI1258501317B1
Tanggal Terbit 28-11-2016
PFIZER- Germany PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
125 Amlodipine Besilate/
Atorvastatin Calcium
Trihydrate Calcium
Trihydrate
Tablet Salut Selaput 20/ 10 mg Caduet DKI1258501317D1
Tanggal Terbit 28-11-2017
PFIZER- Germany PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
126 Amlodipine Besilate/
Atorvastatin Calcium
Trihydrate Calcium
Trihydrate
Tablet Salut Selaput 10/ 5 mg Caduet DKI1258501317A1
Tanggal Terbit 28-11-2016
PFIZER- Germany PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
127 Amlodipine/ Valsartan Tablet Salut Selaput 10 mg/160 mg Exforge 10/160 DKI0767506517C1
Tanggal Terbit 03-03- 2017
Novartis Pharma AG, Swiss NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
128 Diltiazem Tablet 30 mg HERBESSER DKL8925200310A1
Tanggal Terbit: 23-05- 2018
Tanabe Indonesia, Indonesia
dengan lisensi Mitsubhi
Tanabe Pharma Corp, Jepang
TANABE INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
129 Diltiazem Tablet 60 mg HERBESSER DKL8925200310B1
Tanggal Terbit: 23-05- 2018
Tanabe Indonesia, Indonesia
dengan lisensi Mitsubhi
Tanabe Pharma Corp, Jepang
TANABE INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
130 Nifedipine Tablet Salut Selaput 10 mg Nifedin DKL8822208717A1
Tanggal Terbit 24-12-2014
Sanbe Farma Sanbe Farma Obat generik
131 Nimodipine Tablet Salut Selaput 30 mg Nimotop DKL1802009517A1
Tanggal Terbit 29-06-2018
BAYER PHARMA AG,
Germany
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
132 Lercanidipine HCl Tablet Salut Selaput 10 mg Zanidip DKI1405100217A1
Tanggal Terbit 16-05-2014
Recordati Industria Clinica e
Farmacia SPA, Italia
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
Obat
Komparator
133 Verapamil Tablet Salut Selaput 80 mg Isoptin DKL0200202717A1
Tanggal Terbit 21-05-2014
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
Obat
Komparator
134 Verapamil Kaplet Pelepasan
Lambat
240 mg Isoptin SR DKI9582100106A1
Tanggal Terbit 30-01-2014
Abbvie Deutschland GmbH &
Co. KG., Jerman
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
Obat
Komparator
135 Captopril Tablet 25 mg Prix DKL9728909710B1
Tanggal Terbit 20-09-2017
Rama Emerald Multi Sukses,
Indonesia
Rama Emerald Multi
Sukses, Indonesia
Obat generik
136 Captopril Tablet 50 mg Captopril GKL9705023010C1
Tanggal Terbit 27-06-2014
DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -
Indonesia
Obat generik
137 Enalapril Maleate Tablet salut selaput 10 mg Tenace DKL9004112610B1
Tanggal Terbit 11-01-2018
COMBIPHAR - Indonesia COMBIPHAR - Indonesia Obat generik
![Page 11: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/11.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
138 Lisinopril Dihydrate Tablet 10 mg Zestril DKL1508903510B1
Tanggal Terbit 18-09-2015
BOEHRINGER INGELHEIM-
Indonesia
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
139 Lisinopril Dihydrate Tablet 10 mg Tensinop DKL9222212210B1
Tanggal Terbit 12-01-2015
Sanbe Farma Sanbe Farma Obat generik
140 Lisinopril Dihydrate Tablet 10 mg Tensiphar DKL0405511910B1
Tanggal Terbit 24-11-2017
ACTAVIS - Indonesia ACTAVIS - Indonesia Obat generik
141 Perindopril Tablet Salut Selaput 10 mg Bioprexum DKI1631600617B1
Tanggal Terbit 02-08-2017
Servier Industrie Ltd., Irlandia DARYA VARIA
LABORATORIA -
Indonesia
Obat
Komparator
142 Perindopril Tablet Salut Selaput 5 mg Bioprexum DKI1631600617A1
Tanggal Terbit 02-08-2017
Servier Industrie Ltd., Irlandia DARYA VARIA
LABORATORIA -
Indonesia
Obat
Komparator
143 Ramipril Tablet 2,5 mg Triatec DKL0121204010B1
Tanggal Terbit 30-03-2016
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
144 Ramipril Tablet 5 mg Triatec DKL0121204010C1
Tanggal Terbit 23-03-2018
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
145 Ramipril Tablet 10 mg Triatec DKL0521204010D1
Tanggal Terbit 30-03-2016
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
146 Ramipril Tablet 10 mg Anexia DKL1221642210C1
Tanggal Terbit 02-08-2012
PHAROS INDONESIA -
Indonesia
PHAROS INDONESIA -
Indonesia
Obat generik
147 Imidapril Tablet 5 mg Tanapress 5 DKL9725201210B1
Tanggal Terbit 23-03-2018
Mitsubhi Tanabe Pharma
Corp, Japan
TANABE INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
148 Imidapril Tablet 10 mg Tanapress 10 DKL9725201210C1
Tanggal Terbit 23-03-2018
Tanabe Indonesia, Indonesia
dengan lisensi Mitsubhi
Tanabe Pharma Corp, Japan
TANABE INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
149 Trandolapril + Verapamil
Hydrochloride
Tablet lepas lambat 2 mg/180 mg Tarka DKI0682100714A1
Tanggal Terbit 31-05-2016
ABBVIE DEUTSCHLAND GmbH
& Co. KG., Jerman
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
Obat
Komparator
150 Candesartan Cilexetil/
Hydrochlorthiazide
Tablet 16 mg/ 12,5 mg Blopress Plus DKI1472200310A1
Tanggal Terbit 09-08-2016
Takeda Italia Farmaceutici
SpA, Italia
TAKEDA INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
151 Candesartan Tablet 16 mg Blopress DKL9825101910B1
Tanggal Terbit 14-07-2016
Takeda Indonesia di bawah
lisensi Takeda
Pharmaceutical Company
Limited, Japan
TAKEDA INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
![Page 12: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/12.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
152 Candesartan Cilexetil Tablet 16 mg Candefar DKL1731539310B1
Tanggal Terbit 29-03-2018
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
Obat generik
153 Candesartan Cilexetil Tablet 16 mg Candesartan GKL1502349710B1
Tanggal Terbit 26-09-2017
Bernofarm, Indonesia Bernofarm, Indonesia Obat generik
154 Irbesartan Tablet Salut Selaput 300 mg Aprovel DKI1077402717C1
Tanggal Terbit 18-09-2015
Sanofi Aventis Bristol-Myers
Squibb SNC, Perancis
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
155 Irbesartan Tablet Salut Selaput 300 mg Irvell DKL0133502517B1
Tanggal Terbit 13-11-2014
NOVELL PHARMACEUTICAL
LAB. - Indonesia
NOVELL
PHARMACEUTICAL LAB. -
Indonesia
Obat generik
156 Losartan Tablet Salut Selaput 50 mg Angioten DKL9911630217A1
Tanggal Terbit 28 -04- 2015
KALBE FARMA - Indonesia KALBE FARMA -
Indonesia
Obat generik
157 Olmesartan Tablet Salut Selaput 40 mg Olmetec DKI1608900317B1
Tanggal Terbit 18-01-2016
PFIZER - Australia PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
158 Olmesartan Tablet salut selaput 20 mg Olmetec DKI1608900317A1
Tanggal Terbit 18-01-2016
PFIZER - Australia PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
159 Telmisartan Tablet 80 mg Micardis DKI0052501110B1
Tanggal Terbit 10 -04- 2018
Boehringer Ingelheim Pharma
GmbH & Co Kg, Germany for
Boehringer Ingelheim
International GmbH
Ingelheim Am Rhein, Jerman
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
160 Valsartan Tablet Salut Selaput 80 mg Diovan DKI9867501817A2
Tanggal Terbit 21-04-2014
Novartis Pharma G, Swiss NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
161 Valsartan Tablet Salut Selaput 160 mg Diovan DKI9867501817B2
Tanggal Terbit 21-04-2014
Novartis Pharma G, Swiss NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
162 Valsartan Tablet Salut Selaput 160 mg Valsartan GKL1515717617B1
Tanggal Terbit 04-08-2016
Novell Pharmaceuutical Etercon Pharma Obat generik
163 Aliskiren Tablet Salut Selaput 150 mg Rasilez DKI0767506817A1
Tanggal Terbit 18-01-2018
NOVARTIS PHARMA AG -
Switzerland
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
164 Aliskiren Tablet Salut Selaput 300 mg Rasilez DKI0767506817B1
Tanggal Terbit 18-01-2018
NOVARTIS PHARMA AG -
Switzerland
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
165 Telmisartan/Amlodipin Tablet 40/5 mg Twynsta DKI1252502910A1
Tanggal Terbit 12-10-2016
BOEHRINGER INGELHEIM -
West Germany
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
![Page 13: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/13.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
166 Telmisartan/Amlodipin Tablet 40/10 mg Twynsta DKI1252502910B1
Tanggal Terbit 12-10-2016
BOEHRINGER INGELHEIM -
West Germany
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
167 Telmisartan/Amlodipin Tablet 80/5 mg Twynsta DKI1252502910C1
Tanggal Terbit 12-10-2016
BOEHRINGER INGELHEIM -
West Germany
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
168 Telmisartan/Amlodipin Tablet 80/10 mg Twynsta DKI1252502910D1
Tanggal Terbit 12-10-2016
BOEHRINGER INGELHEIM -
West Germany
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
169 Telmisartan/Hydrochlorothia
zide
Tablet 40/12.5 mg Micardis Plus DKI0352501910A1
Tanggal Terbit 28-03-2018
BOEHRINGER INGELHEIM -
West Germany
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
170 Telmisartan/Hydrochlorothia
zide
Tablet 80/12,5 mg Micardis Plus DKI0352501910B1
Tanggal Terbit 28-03-2018
BOEHRINGER INGELHEIM -
West Germany
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
171 Eprosartan Tablet salut selaput 600 mg Teveten DKI1127000317A1
Tanggal Terbit 26-02-2016
MYLAN LABORATORIES SAS,
MAILLARD - France
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
Obat
Komparator
172 Atorvastatin Calcium
Trihydrate
Tablet salut selaput 10 mg Lipitor DKI9790700217A1
Tanggal Terbit 24-11-2017
Pfizer Manufacturing
Deutschland Gmbh, Germany
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
173 Atorvastatin Calcium
Trihydrate
Tablet salut selaput 20 mg Lipitor DKI9790700217B1
Tanggal Terbit 24-11-2017
Pfizer Manufacturing
Deutschland Gmbh, Germany
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
174 Atorvastatin Calcium
Trihydrate
Tablet salut selaput 40 mg Lipitor DKI9790700217C1
Tanggal Terbit 24-11-2017
Pfizer Manufacturing
Deutschland Gmbh, Germany
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
175 Atorvastatin Calcium
Trihydrate
Kaplet salut selaput 40 mg Avesco DKL1302505209C1
Tanggal Terbit 10-05- 2013
Dipa Pharmalab Intersains Dipa Pharmalab
Intersains
Obat generik
176 Atorvastatin Calcium
Trihydrate
Tablet salut selaput 40 mg Atorvastatin GKL1616704009B2
Tanggal Terbit 30-05- 2018
Mulia Farma Suci, Indonesia Mulia Farma Suci,
Indonesia
Obat generik
177 Atorvastatin Calcium
Trihydrate
Tablet salut selaput 40 mg Atopid DKL1702353309A1
Tanggal Terbit 4-05- 2018
Bernofarm, Indonesia Bernofarm, Indonesia Obat generik
178 Atorvastatin Calcium
Trihydrate
Tablet salut selaput 40 mg Orvast 40 DKL1604526017C1
Tanggal Terbit 9-10- 2017
Darya Varia Laboratoria,
Indonesia
Darya Varia Laboratoria,
Indonesia
Obat generik
179 Atorvastatin Calcium
Trihydrate
Tablet salut selaput 40 mg Atofar GKL1031529917C1
Tanggal Terbit 7-07- 2017
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
Obat generik
180 Atorvastatin Calcium
Trihydrate
Tablet salut selaput 20 mg Cholestor DKL1634604317B1
Tanggal Terbit 3-03- 2017
Dexa Medica, Indonesia Ferron Par
Pharmaceuticals,
Indonesia
Obat generik
![Page 14: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/14.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
181 Atorvastatin Calcium
Trihydrate
Tablet salut selaput 10 mg Truvaz 10 DKL1411643317A1
Tanggal Terbit 6-04- 2015
KALBE FARMA - Indonesia KALBE FARMA -
Indonesia
Obat generik
182 Pitavastatin Calcium Tablet 2 mg Livalo DKL1535800117A1
Tanggal Terbit 16-08-2016
Kowa Company, Ltd., Nagoya,
Jepang
TANABE INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
183 Pitavastatin Calcium Tablet 4 mg Livalo DKL1635800117B1
Tanggal Terbit 31-01-2017
Kowa Company, Ltd., Nagoya,
Jepang
TANABE INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
184 Rosuvastatin Calcium Tablet Salut Selaput 20 mg Crestor DKI1435300817C1
Tanggal Terbit 30-01-2014
Astrazeneca Pharmaceutical
Company LTD
ASTRA ZENECA
INDONESIA
Obat
Komparator
185 Rosuvastatin Calcium Tablet salut selaput 40 mg Crestor DKI1435300817D1
Tanggal Terbit 30-01-2014
Astrazeneca Pharmaceutical
Company LTD
ASTRA ZENECA
INDONESIA
Obat
Komparator
186 Rosuvastatin Calcium Tablet salut selaput 20 mg Recansa DKL1321205417A1
Tanggal Terbit 10-01-2014
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat generik
187 Rosuvastatin Calcium Tablet salut selaput 20 mg Rosuvastatin
Calcium
GKL1705057717B1
Tanggal Terbit 22-06-2018
DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -
Indonesia
Obat generik
188 Rosuvastatin Calcium Tablet salut selaput 20 mg Rostin DKL1713320517B1
Tanggal Terbit 09-04-2018
LAPI - Indonesia LAPI - Indonesia Obat generik
189 Rosuvastatin Calcium Tablet salut selaput 20 mg Rosufer DKI1442200117B1
Tanggal Terbit 04-05-2015
Dexa Medica, Indonesia Ferron Par
Pharmaceuticals,
Indonesia
Obat generik
190 Simvastatin Tablet salut selaput 40 mg Zocor DKI1485200417B1
Tanggal Terbit 20-01-2015
MERCK SHARP & DOHME,
England
MERCK SHARP &
DOHME PHARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
191 Fenofibrate Tablet lepas lambat 160 mg Lipanthyl Supra DKI1481400714A1
Tanggal Terbit 28-04-2014
Recipharm Fontaone,
Perancis
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
Obat
Komparator
192 Fenofibrate Kapsul 300 mg Lipanthyl DKL9504118101B1
Tanggal Terbit 04-08-2017
COMBIPHAR - Indonesia COMBIPHAR - Indonesia Obat
Komparator
193 Fenofibrate Kapsul 100 mg Lipanthyl DKL9504118101A1
Tanggal Terbit 04-08-2017
COMBIPHAR - Indonesia COMBIPHAR - Indonesia Obat
Komparator
194 Bezafibrate Tablet Salut Selaput 400 mg Bezalip Retard DKL0805514617A1
Tanggal Terbit 07-12-2017
Phapros, Indonesia ACTAVIS - Indonesia Obat
Komparator
195 Ciprofibrate Tablet 100 mg Modalim DKL1321205604A1
Tanggal Terbit 04-12-2013
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
196 Ezetimibe Tablet 10 mg Ezetrol DKI0387101010A1
Tanggal Terbit 26-03-2015
Schering Plough, Puerto Rico Schering Plough Labo
N.V., Belgium
Obat
Komparator
![Page 15: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/15.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
197 Ezetimibe/ Simvastatin Tablet 10 mg/20 mg Vytorin DKI1412700110B1
Tanggal Terbit 13 -01- 2015
MSD International GmbH,
Singapore
Merck Sharp & Dohme,
Australia
Obat
Komparator
198 Cyproterone Acetate Tablet 50 mg Androcur DKI0764100310A1
Tanggal Terbit 23-04-2018
DELPHARM LILE S.A.S- France BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
199 Cyproterone Acetate/ Ethinyl
Estradiol
Tablet Salut Gula 2 mg/ 0,035 mg Diane 35 DKI0868204416A1
Tanggal Terbit 29 -12- 2017
Bayer Weimar GmbH & Co
KG, Jerman
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
200 Cyproterone Acetate/ Ethinyl
Estradiol
Tablet Salut Gula 2 mg/ 0,035 mg Eva DKL1607921216A1
Tanggal Terbit 11 -01- 2018
Harsen, Indonesia Harsen, Indonesia obat generik
201 Desogestrel Tablet salut selaput 0,075 mg Cerazette DKI0864802517A1
Tanggal Terbit 05-12-2013
ORGANON NV - Netherlands MERCK SHARP &
DOHME PHARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
202 Desogestrel Tablet salut selaput 0,075 mg Desirett DKI1738100317A1
Tanggal Terbit 30-10-2017
Laboratories Leon Farma S.
A., Spanyol
NUFARINDO - Indonesia Obat generik
203 Levonorgestrel Tablet 0,75 mg Postinor-2 DKI0361300110A1
Tanggal Terbit 30-11-2015
Gedeon Richter Tunggal Idaman Abdi
Indonesia
Obat
Komparator
204 Levonorgestrel/
Ethinylestradiol
Tablet 0,15 mg/ 0,03 mg Microgynon DKI1615901016A1
Tanggal Terbit 31-01-2017
Schering DO Brasil Quimica E
Farmaceutica Ltda, Brazil
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
205 Lynestrenol Tablet 0,5 mg Exluton 28 DKL1306608610A1
Tanggal Terbit 19-12-2017
SYDNA FARMA - Indonesia MERCK SHARP &
DOHME PHARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
206 Medroxyprogesterone
acetate
Tablet 10 mg Provera DKI0054200210C1
Tanggal Terbit 20-01-2016
Pfizer Italia S.R.L., Italia PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
207 Medroxyprogesterone
acetate
Tablet 100 mg Provera DKI0054200210D1
Tanggal Terbit 20-01-2016
Pfizer Italia S.R.L., Italia PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
208 Dydrogesterone Tablet salut selaput 10 mg Duphaston DKI1081601317A1
Tanggal Terbit 12-05-2015
ABBOTT BIOLOGICALS B.V -
NETHERLANDS
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
Obat
Komparator
209 Dydrogesterone/Estradiol Tablet salut selaput 1/10 mg Femoston 1/10 DKI1181601417B1
Tanggal Terbit 22-01-2016
ABBOTT BIOLOGICALS B.V -
NETHERLANDS
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
Obat
Komparator
210 Dydrogesterone/Estradiol Tablet salut selaput 1/5 mg Femoston 1/5 DKI1181601417A1
Tanggal Terbit 26-02-2016
ABBOTT BIOLOGICALS B.V -
NETHERLANDS
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
Obat
Komparator
211 Dienogest Tablet 2 mg Visanne DKI1315900810A1
Tanggal Terbit 07-12-2017
BAYER WEIMAR Gmbh & Co
KG - Germany
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
212 Nomegestrol Asetat Kaplet 5 mg Lutenyl DKI1643300110A1
Tanggal Terbit 22-07-2016
LABORATOIRES MACORS -
France
MERCK Indonesia Tbk -
Indonesia
Obat
Komparator
![Page 16: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/16.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
213 Nomegestrol Asetat Kaplet 5 mg Lutenyl DKI1643300110A1
Tanggal Terbit 22-07-2016
LABORATOIRES MACORS -
France
MERCK Indonesia Tbk -
Indonesia
Obat
Komparator
214 Norethisterone Tablet 5 mg Primolut N DKI0815900510A1
Tanggal Terbit 23 -05- 2018
BAYER WEIMAR Gmbh & Co
KG - Germany
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
215 Estradiol Valrate + Norgestrel Tablet Salut Gula 2 mg/0,5 mg Cycloprogynova DKI0715900316A1
Tanggal Terbit 28-03-2018
Bayer Weimar GmbH & Co
KG, Jerman
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
216 Progesterone Kapsul Micronized 100 mg Utrogestan DKI1135600102A1
Tanggal Terbit 04-10-2016
Capsugel Perancis untuk
Besins Manufacturing Belgia
LAPI - Indonesia Obat
Komparator
217 Progesterone Kapsul Micronized 200 mg Utrogestan DKI1135600102B1
Tanggal Terbit 04-10-2016
Capsugel Perancis untuk
Besins Manufacturing Belgia
LAPI - Indonesia Obat
Komparator
218 Ulipristal Acetate Tablet 30 mg Ella DKI1479000710AA
Tanggal Terbit 01-03-2016
Cenexi, Osny Pharma SAS,
Perancis untuk Laboratorie
HRA Pharma, Perancis
Nicholas Laboratories Obat
Komparator
219 Domperidone Tablet salut selaput 10 mg Motilium DKL1124401017A1
Tanggal Terbit 13-05-2016
TAISHO PHARMACEUTICAL
INDONESIA Tbk - Indonesia
TAISHO
PHARMACEUTICAL
INDONESIA Tbk -
Indonesia
Obat
Komparator
220 Domperidone Fast melting tablet 10 mg Dominal DKL0405512682A1
Tanggal Terbit 7 -11- 2016
ACTAVIS - Indonesia ACTAVIS - Indonesia Obat generik
221 Metoclopramide HCl Tablet 5 mg Primperan DKL8324202010A1
Tanggal Terbit 18-12-2014
SOHO INDUSTRI PHARMASI -
Indonesia
SOHO INDUSTRI
PHARMASI - Indonesia
Obat
Komparator
222 Metoclopramide HCl Tablet 10 mg Primperan DKL7224202010B1
Tanggal Terbit 02-03-2015
SOHO INDUSTRI PHARMASI -
Indonesia
SOHO INDUSTRI
PHARMASI - Indonesia
Obat
Komparator
223 Esomeprazole Magnesium Tablet salut enterik 20 mg Nexium MUPS DKI1335300317B1
Tanggal Terbit 04-06-2015
AstraZeneca AB, Swedia ASTRA ZENECA
INDONESIA
Obat
Komparator
224 Esomeprazole Magnesium Tablet salut enterik 40 mg Nexium MUPS DKI1335300317A1
Tanggal Terbit 04-06-2015
AstraZeneca AB, Swedia ASTRA ZENECA
INDONESIA
Obat
Komparator
225 Omeprazole Kapsul 20 mg Losec DKI9551300701A1
Tanggal Terbit 29-12-2014
AstraZeneca AB, Soedertalje,
Swedia
ASTRA ZENECA
INDONESIA
Obat
Komparator
226 Omeprazole Kapsul 20 mg Omed DKL1039200403A1
Tanggal Terbit 20 -12- 2017
FUTAMED PHARMACEUTICAL
- Indonesia
FUTAMED
PHARMACEUTICAL -
Indonesia
Obat generik
227 Omeprazole Kapsul 20 mg Omeprazole GKL9605019901A1
Tanggal Terbit 23 -05- 2017
DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -
Indonesia
Obat generik
228 Pantoprazole Tablet Salut Enterik 40 mg Pantozol DKI1153300715B1
Tanggal Terbit 20-01-2016
Takeda GmbH, Jerman TAKEDA INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
![Page 17: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/17.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
229 Rabeprazole Tablet Salut Enterik 20 mg Pariet DKI1356500415B1
Tanggal Terbit 10-11-2016
EISAI INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
230 Rebamipide Tablet Salut Selaput 100 mg Mucosta DKL0518707017A1
Tanggal Terbit 31-03-2015
OTSUKA INDONESIA -
Indonesia
OTSUKA INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
231 Rebamipide Tablet Salut Selaput 100 mg Novepide DKL1133524217A1
Tanggal Terbit 3 -03- 2017
NOVELL PHARMACEUTICAL
LAB. - Indonesia
NOVELL
PHARMACEUTICAL LAB. -
Indonesia
Obat generik
232 Misoprostol HPMC Tablet 200 mcg Cytotec DKI1004500410A1
Tanggal Terbit 27-03-2015
Piramal Healthcare UK Ltd.,
Marpeth Inggris
Ethica Indonesia Obat
Komparator
233 Sildenafil Citrate Tablet Salut Selaput 100 mg Viagra DKI0155900217C1
Tanggal Terbit 15-01-2014
Pfizer Australia PTY LTD,
Australia
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
234 Tadalafil Tablet Salut Selaput 20 mg Cialis DKI1173400717B1
Tanggal Terbit 28-12-2015
Eli Lilly, SA. Avda, d la
Industrua, Alcobendas
(Madrid)-Spain
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
235 Vardenafil HCl Trihydrate Tablet Salut Selaput 10 mg Levitra DKI0351601917B1
Tanggal Terbit 09-01-2014
BAYER PHARMA A.G. -
Germany
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
236 Vardenafil HCl Trihydrate Tablet Salut Selaput 20 mg Levitra DKI0351601917C1
Tanggal Terbit 09-01-2014
BAYER PHARMA A.G. -
Germany
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
237 Dutasteride Kapsul lunak 0,5 mg Avodart DKI1333900102A1
Tanggal Terbit 29 -03- 2018
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals S.A., Poland
SmithKline Beecham
Pharmaceuticals
Obat
Komparator
238 Dutasteride Kapsul lunak 0,5 mg Terod DKI1654800402A1
Tanggal Terbit 20 -04- 2017
Douglas Pharmaceuticals,
New Zealand
Ikapharmindo Putramas Obat generik
239 Finasteride Tablet salut selaput 5 mg Proscar DKI1538800117A1
Tanggal Terbit 24-03-2016
MERCK SHARP &
DOHME PHARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
240 Tamsulosin Tablet lepas lambat 0,4 mg Harnal OCAS DKI1120100414A1
Tanggal Terbit 28-07-2016
Astellas Pharma Europe B.V,
Belanda
COMBIPHAR - Indonesia Obat
Komparator
241 Terazosin Tablet 2 mg Hytrin DKI9975500310B1
Tanggal Terbit 10-07-2015
Aesica Queenborough Ltd,
Inggris
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
Obat
Komparator
242 Doxazosin Mesilate Tablet 1 mg Cardura DKL9019802710C1
Tanggal Terbit 25-07-2017
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
243 Doxazosin Mesilate Tablet 2 mg Cardura DKL9019802710B1
Tanggal Terbit 25-07-2017
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
244 Amoxicillin Kapsul 500 mg Amoxil DKL8128100601B1
Tanggal Terbit 05-03-2015
Smith Kline Beecham
Pharmaceutical, Indonesia
Smith Kline Beecham
Pharmaceutical,
Indonesia
Obat
Komparator
245 Amoxicillin Trihydrate/
Clavulanate Potassium
Tablet salut selaput 875 mg/125 mg Augmentin DKI9881800717A1
Tanggal terbit 12 -06- 2017
Smithkline Beecham P.L.C,
England
Smith Kline Beecham
Pharmaceutical,
Indonesia
Obat
Komparator
![Page 18: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/18.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
246 Azithromycin Dihyrdate Kapsul 250 mg Zithromax DKL9319803309A1
Tanggal Terbit 15-07-2015
PT. Pfizer Indonesia, under
supervision from Pfizer Inc.,
New York, N.Y., U.S.A
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
247 Azithromycin Dihyrdate Dry Syrup 200 mg/5 mL Zithromax DKI9684800538A1
Tanggal Terbit 13-02-2015
Haupt Pharma Latina S.R.L.,
Italy
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
248 Azithromycin Dihyrdate Tablet salut selaput 500 mg Zithromax DKL9519804017A1
Tanggal Terbit 15-07-2015
PT. Pfizer Indonesia, dibawah
supervisi Pfizer Inc., New
York, N.Y., U.S.A
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
249 Azithromycin Dihydrate Kapsul 250 mg Mezatrin DKL9522216101A1
Tanggal Terbit 23-03- 2018
Caprifarmindo Labs Sanbe Farma Obat generik
250 Azithromycin Dihydrate Kaplet salut selaput 500 mg Zarom DKL1621022509A1
Tanggal Terbit 14-08- 2017
Pyridam Farma Pyridam Farma Obat generik
251 Azithromycin Dihydrate Kaplet salut selaput 500 mg Zithrax DKL9604413909A1
Tanggal Terbit 24 -02-2014
Dankos Farma, Indonesia Dankos Farma,
Indonesia
Obat generik
252 Roxithromycin Tablet salut selaput 150 mg Rulid DKL0121203217A1
Tanggal Terbit 05-12-2013
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
253 Spiramycin Tablet Salut Selaput 1,5 MU Rovamycine DKL0121200417A1
Tanggal terbit 5 -05- 2014
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
254 Clarithromycin Kaplet Lepas Lambat 500 mg Abbotic XR DKI0075500414A1
Tanggal Terbit 30-01-2018
AESICA QUEENBOROUGH Ltd -
UK
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
Obat
Komparator
255 Cefixime Kaplet salut selaput 200 mg Suprax - - Richter Gedeon NYRT,
Budapest, Hungary
under license of Astellas
Pharma Inc., Osaka,
Japan
Obat
Komparator
256 Cefixime Sirup Kering 100 mg/5 mL Suprax - Sanofi-Aventis Canada Inc.,
Laval, Quebec, Canada
registered trade-mark of
Astellas Pharma Inc., Osaka
Japan
- Obat
Komparator
257 Cefixime Kapsul 100 mg Nucef DKL0808014601A1
Tanggal Terbit 21-11- 2017
Darya Varia Laboratoria GUARDIAN
PHARMATAMA,
TANGERANG - Indonesia
Obat generik
![Page 19: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/19.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
258 Cefixime Trihydrate Kapsul 200 mg Cefila DKL0813314001A1
Tanggal Terbit 29-03-2018
LAPI - Indonesia LAPI - Indonesia Obat generik
259 Cefixime Kapsul 200 mg Cefixime GKL0933521201B1
Tanggal Terbit 29-12-2017
Pradja Pharin NOVELL
PHARMACEUTICAL LAB. -
Indonesia
Obat generik
260 Cefixime Trihydrate Kaplet salut selaput 200 mg Anfix DKL0913705109A1
Tanggal Terbit 31-01- 2017
Dankos Farma MAHAKAM BETA FARMA
- Indonesia
Obat generik
261 Cefixime Trihydrate Sirup Kering 100 mg/5 mL Anfix DKL0813704938A1
Tanggal Terbit 5-09- 2017
Darya-Varia Laboratoria MAHAKAM BETA FARMA
- Indonesia
Obat generik
262 Cefixime Kaplet salut selaput 200 mg Sporetik DKL1622254309A1
Tanggal Terbit 20-09- 2017
Sanbe Farma Sanbe Farma Obat generik
263 Cefditoren Pivoxil Tablet Salut Selaput 200 mg Meiact 200 DKI0665600217A1
Tanggal Terbit 15-03-2016
Tedec Meiji Farma SA,
Madrid Spanyol
Meiji Indonesia Obat
Komparator
264 Cefpodoxime Tablet Salut Selaput 100 mg Banadoz DKI0980302417A1
Tanggal Terbit: 16-10-2014
Sandoz GmbH, Austria Sandoz Indonesia Obat
Komparator
265 Cefpodoxime Tablet Salut Selaput 200 mg Banadoz DKI0980302417B1
Tanggal Terbit: 16-10-2014
Sandoz GmbH, Austria Sandoz Indonesia Obat
Komparator
266 Cefuroxime Axetil Kaplet Salut Selaput 500 mg Zinnat DKI9775700517C1
Tanggal Terbit 3 -04- 2017
Glaxo Wellcome Australia Pty
Ltd, Australia
GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
267 Ciprofloxacin HCl Tablet salut selaput 500 mg Ciproxin DKI1551603217A1
Tanggal Terbit 12-06-2015
BAYER INDONESIA -
Indonesia
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
268 Ciprofloxacin HCl Tablet Lepas Lambat 1000 mg Ciproxin XR DKL1451603114B1
Tanggal Terbit 12-06-2015
Bayer Indonesia dibawah
lisensi Bayer Schering Pharma
AG, Germany
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
269 Ciprofloxacin HCl Kaplet salut selaput 500 mg Bimaflox DKL0431408209A1
Tanggal Terbit 01/08/2017
Bima Mitra Farma Bima Mitra Farma Obat generik
270 Ciprofloxacin HCl Tablet salut selaput 500 mg Ciprofloxacin HCl GKL9605020017B1
Tanggal Terbit 31 -08- 2016
DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -
Indonesia
Obat generik
271 Ciprofloxacin Kaplet salut selaput 500 mg Samquinor DKL0921907309A1
Tanggal Terbit 27 -12- 2016
Samco Farma Samco Farma Obat generik
272 Ciprofloxacin HCl Kaplet salut selaput 500 mg Rindoflox DKL9832703509A1
Tanggal Terbit 14 -02- 2018
YARINDO FARMATAMA -
Indonesia
YARINDO FARMATAMA -
Indonesia
Obat generik
![Page 20: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/20.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
273 Ciprofloxacin HCl Tablet salut selaput 500 mg Falprox DKL1321102209A1
Tanggal Terbit 31 -01- 2017
Pharos Indonesia Faratu, Indonesia Obat generik
274 Ciprofloxacin HCl Kaplet salut selaput 500 mg Lapiflox DKL9413317909A1
Tanggal Terbit 12 -01- 2018
LAPI - Indonesia LAPI - Indonesia Obat generik
275 Ciprofloxacin HCl Kaplet salut selaput 500 mg Scanax DKL9222706209A1
Tanggal Terbit 23 -12- 2013
Tempo Scan Pacific Tbk,
Indonesia
Tempo Scan Pacific Tbk,
Indonesia
Obat generik
276 Ciprofloxacin Kaplet salut selaput 500 mg Floxifar DKL0409214409A2
Tanggal Terbit 5 -04- 2016
Ifars - Indonesia Ifars - Indonesia Obat generik
277 Levofloxacin Tablet salut selaput 500 mg Cravit DKL9711628317B1
Tanggal Terbit 24-08-2016
Kalbe Farma Tbk, Bekasi,
Indonesia dibawah lisensi
Daiichi Sankyo Co., Ltd.,
Jepang
KALBE FARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
278 Levofloxacin Hemihydrate Tablet salut selaput 500 mg LQ 500 DKL071304109A1
Tanggal Terbit 24 -10- 2016
MAHAKAM BETA FARMA -
Indonesia
MAHAKAM BETA FARMA
- Indonesia
Obat generik
279 Levofloxacin Hemihydrate Tablet salut selaput 500 mg Lovesco DKL1302502009A1
Tanggal Terbit 7-03- 2013
Dipa Pharmalab Intersains Dipa Pharmalab
Intersains
Obat generik
280 Levofloxacin Hemihydrate Kaplet salut selaput 750 mg Rinvox DKL1732709709B1
Tanggal Terbit 5-03- 2018
YARINDO FARMATAMA -
Indonesia
YARINDO FARMATAMA -
Indonesia
Obat generik
281 Levofloxacin Hemihydrate Tablet salut selaput 500 mg Cravox DKL0213311117B1
Tanggal Terbit 27-06- 2014
LAPI - Indonesia LAPI - Indonesia Obat generik
282 Levofloxacin Hemihydrate Tablet salut selaput 500 mg Levofloxacin GKL0620932417A1
Tanggal Terbit 31-03- 2017
Indofarma - Indonesia Indofarma - Indonesia Obat generik
283 Levofloxacin Hemihydrate Kaplet salut selaput 500 mg Zidalev DKL0909219109A1
Tanggal Terbit 26-01- 2016
Ifars - Indonesia Ifars - Indonesia Obat generik
284 Levofloxacin Hemihydrate Tablet salut selaput 500 mg Levofloxacin GKL1033211117A1
Tanggal Terbit 4-04- 2016
Promedhardjo Farmasi
Industri
Promedhardjo Farmasi
Industri
Obat generik
285 Levofloxacin Hemihydrate Tablet salut selaput 500 mg Metilev DKL1039200617A1
Tanggal Terbit 30-11-2015
FUTAMED PHARMACEUTICAL
- Indonesia
FUTAMED
PHARMACEUTICAL -
Indonesia
Obat generik
286 Levofloxacin Hemihydrate Kaplet salut selaput 750 mg Nislev DKL1521645509A1
Tanggal Terbit 07-12-2017
PHAROS INDONESIA -
Indonesia
PHAROS INDONESIA -
Indonesia
Obat generik
287 Levofloxacin Hemihydrate Tablet salut selaput 500 mg Levores DKL0233507017B1
Tanggal Terbit 17-07-2012
NOVELL PHARMACEUTICAL
LAB. - Indonesia
NOVELL
PHARMACEUTICAL LAB. -
Indonesia
Obat generik
![Page 21: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/21.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
288 Levofloxacin Hemihydrate Kaplet salut selaput 500 mg Mosardal DKL9924217509B1
Tanggal Terbit 18 -12- 2014
SOHO INDUSTRI PHARMASI -
Indonesia
SOHO INDUSTRI
PHARMASI - Indonesia
obat generik
289 Moxifloxacin HCl Tablet salut selaput 400 mg Avelox DKI0151601617A1
Tanggal Terbit 18-04- 2018
Bayer Pharma AG,
Leverkusen - Germany
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
290 Moxifloxacin HCl Tablet salut selaput 400 mg Moximed DKL1439202817A1
Tanggal Terbit 3-05-2017
FUTAMED PHARMACEUTICAL
- Indonesia
FUTAMED
PHARMACEUTICAL -
Indonesia
Obat generik
291 Ofloxacin Tablet salut selaput 400 mg Tarivid DKL9311608317C1
Tanggal Terbit 10-09- 2014
Kalbe Farma - Indonesia,
under license of Daiichi
Sankyo Co., Ltd., Japan
KALBE FARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
292 Pipemidic acid Tablet salut selaput 400 mg Urixin DKL8300200417B1
Tanggal Terbit 04-01-2018
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
Obat
Komparator
293 Fluconazole Kapsul 150 mg Diflucan DKL9019802801B1
Tanggal Terbit 11-08- 2017
Pfizer Indonesia, Jakarta
dibawah lisensi Pfizer Inc.,
New York, U.S.A
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
294 Fluconazole Kapsul 150 mg Candipar DKL0735802801B1
Tanggal Terbit 4 -08- 2017
GENERO PHARMACEUTICALS PHARMACORE LAB Obat generik
295 Itraconazole Kapsul 100 mg Sporanox DKL1124402501A1
Tanggal Terbit 15-06-2016
Taisho Pharmaceutical
Indonesia Tbk, Depok-
Indonesia, dibawah lisensi
Janssen Pharmaceutica,
Beerse, Belgium
TAISHO
PHARMACEUTICAL
INDONESIA Tbk -
Indonesia
Obat
Komparator
296 Ketoconazole Tablet 200 mg Formyco DKL9222211910A1
Tanggal Terbit 26-01-2015
Sanbe Farma Sanbe Farma Obat
Komparator
297 Voriconazole Tablet Salut Selaput 200 mg Vfend DKI0390700317B1
Tanggal Terbit 09-02-2016
PFIZER ITALIA S.R.L Italy PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
298 Rifampicin Kapsul 300 mg Rimactane DKL1031609001A1 Tanggal
terbit 30-11- 2015
Novartis Pharma AG,
Switzerland
Sandoz Indonesia Obat
Komparator
299 Isoniazid Tablet 300 mg INH-CIBA 300 DKL1031608810A1
Tanggal Terbit 05-10-2015
Novartis Indonesia Sandoz Indonesia Obat
Komparator
300 Lamivudine Tablet salut selaput 150 mg 3 TC DKI0282001517A1
Tanggal Terbit 07-11-2017
GLAXO WELLCOME
AUSTRALIA PTY LTD -
Australia
GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
301 Lamivudine Tablet salut selaput 10 mg 3 TC-HBV DKI1282002117A1
Tanggal Terbit 28-11-2016
GLAXO WELLCOME
AUSTRALIA PTY LTD -
Australia
GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
302 Zidovudine Kapsul 100 mg Retrovir DKI1237900101A1
Tanggal Terbit 24 -11- 2017
S.C. Europharm S.A, Romania GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
303 Tenofovir Disoproxil
Fumarate
Tablet salut selaput 300 mg Ricovir DKI1340400117A1
Tanggal Terbit 02-10-2013
Mylan Laboratories, India KIMIA FARMA, Jakarta -
Indonesia
Obat
Komparator
![Page 22: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/22.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
304 Etravirine Tablet 100 mg Intelence DKI1410900910A1
Tanggal Terbit 26-05-2015
JANSSEN CILAG
FARMACEUTICAL SpA - Italy
SOHO INDUSTRI
PHARMASI - Indonesia
Obat
Komparator
305 Acyclovir Tablet 200 mg Zovirax DKI1691601310A1
Tanggal Terbit 31-01-2017
Glaxo Wellcome S.A., Aranda,
Spain, dikemas oleh
Glaxosmithkline Australia Pty
Ltd, Boronia, Australia
GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
306 Famciclovir Tablet salut selaput 250 mg Famvir DKI0167502517B1
Tanggal Terbit 14-11-2013
NOVARTIS PHARMA AG -
Switzerland
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
307 Valaciclovir HCl Tablet salut selaput 500 mg Valtrex DKI1691601017A1
Tanggal Terbit 08-03-2016
GLAXO WELLCOME SA - Spain GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
308 Entecavir Tablet salut selaput 0,5 mg Baraclude DKI1696301117A1
Tanggal Terbit 16-03-2017
AstraZeneca Pharmaceutical
LP-USA
TAISHO
PHARMACEUTICAL
INDONESIA Tbk -
Indonesia
Obat
Komparator
309 Entecavir Tablet salut selaput 0,5 mg Atevir DKI1742200217A1
Tanggal terbit 2-01- 2018
DEXA MEDICA -
Indonesia
obat generik
310 Ribavirin Kapsul 200 mg Rebetol DKI1487102101A1
Tanggal Terbit 27-07-2014
MSD International GmbH,
LLC, Puerto Rico,
MERCK SHARP &
DOHME PHARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
311 Telbivudine Tablet salut selaput 600 mg Sebivo DKI0667505917A1
Tanggal Terbit 12-04-2016
Novartis Pharma Stein AG,
Stein, Swiss
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
312 Adefovir Dipivoxil Tablet 10 mg Hepsera DKI1033700110A1
Tanggal Terbit 12-06-2017
GLAXO SMITHKLINE Co. Ltd -
(Tianjin) China
SMITH KLINE BEECHAM
PHARMACEUTICAL IND. -
Indonesia
Obat
Komparator
313 Sofosbuvir Tablet 400 mg Sovaldi DKI1644200117A1
Tanggal Terbit 30-06-2016
GILEAD SCIENCES INC. - USA SOHO INDUSTRI
PHARMASI - Indonesia
Obat
Komparator
314 Artemether + Lumefantrine Tablet 20/120 mg Coartem DKI0767506310A1
Tanggal Terbit: 31-01-2017
Novartis Pharma AG,
Switzerland
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
315 Amodiaquine HCl +
Artesunate
Tablet 195/50 mg Arsuamoon DKI1110800310A1
Tanggal Terbit 21-01-2014
GUILIN PHARMACEUTICAL
Co. Ltd - China
MERSIFARMA TIRMAKU
MERCUSANA - Indonesia
Obat
Komparator
![Page 23: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/23.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
316 Dihydroartemisinin +
Piperaquin Phosphate
Tablet salut selaput 40/320 mg DHP-FRIMAL DKI1340100217A1
Tanggal Terbit: 23-12-2013
ZHEJIANG HOLLEY NANHU
PHARMACEUTICAL Co Ltd,
China
Mersifarma Tirmaku
Mercusana
Obat
Komparator
317 Primaquine Phosphate Tablet 15 mg Primaquine
Phosphate
GKL8519904810A1
Tanggal Terbit: 29 -03- 2018
PHAROS INDONESIA -
Indonesia
PHAROS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
318 Clodronate Disodium Kapsul 400 mg Bonefos DKI0775601101A1
Tanggal Terbit 04-01-2018
BAYER SCHERING PHARMA
OY - Finland
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
319 Clodronate Disodium Tablet salut selaput 800 mg Bonefos DKI0775601217A1
Tanggal Terbit 04-01-2018
BAYER SCHERING PHARMA
OY - Finland
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
320 Risedronate Kaplet Salut Selaput 35 mg Actonel DKI1666600217A1
Tanggal Terbit 16-02-2016
OSG Norwich
Pharmaceuticals, Inc., USA
ACTAVIS - Indonesia Obat
Komparator
321 Ibandronic acid Tablet salut selaput 150 mg Bonviva DKI1057505217A1
Tanggal Terbit 24-10-2016
F HOFFMANN LA ROCHE -
Switzerland
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
322 Clodronate Disodium Tablet salut selaput 800 mg Bonefos DKI0775601217A1
Tanggal Terbit 04-01-2018
BAYER SCHERING PHARMA
OY - Finland
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
323 Clodronate Disodium Kapsul 400 mg Bonefos DKI0775601101A1
Tanggal Terbit 04-01-2018
BAYER SCHERING PHARMA
OY - Finland
BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
324 Risedronate Sodium Tablet salut selaput 150 mg Actonel Once-a-
month
DKI1666600217B1
Tanggal Terbit 16-02-2016
Norwich Pharmaceutical, Inc -
USA
ACTAVIS - Indonesia Obat
Komparator
325 Risedronate Sodium Tablet Salut Selaput 35 mg Osteonate OAW DKL1411643509A1
Tanggal terbit 19 -10- 2015
KALBE FARMA - Indonesia KALBE FARMA -
Indonesia
obat generik
326 Strontium Ranelate Granula 2 g/sachet Protos DKI1168600922A1
Tanggal Terbit 28-10-2015
LES LABORATORIES SERVIER -
France
PRADJA PHARIN Obat
Komparator
327 Febuxostat Tablet 80 mg Feburic DKI1729000610A1
Tanggal terbit 28 -05- 2018
Patheon France, SA Meprofarm, Indonesia Obat
Komparator
328 Allopurinol Tablet 100 mg Zyloric DKL9932004210A1
Tanggal Terbit 21-05-2014
GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
329 Allopurinol Tablet 300 mg Zyloric DKL9932004210B1
Tanggal Terbit 21-05-2014
GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
330 Carbamazepine Tablet 200 mg Tegretol DKL9930410310A1
Tanggal Terbit: 13-05-2016
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
lisensi dari NOVARTIS
PHARMA AG - Switzerland
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
![Page 24: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/24.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
331 Gabapentin Kapsul 300 mg Neurontin DKI9590700101B1
Tanggal Terbit 18 -01- 2018
PFIZER MANUFACTURING
DEUTSCHLAND Gmbh -
Germany
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
332 Phenytoin Kapsul 100 mg Dilantin DKL7219807301A1
Tanggal Terbit 02-08-2017
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
333 Phenytoin Sodium Kapsul 100 mg Curelepz DKL1533533701A1
Tanggal terbit 19-06- 2017
NOVELL PHARMACEUTICAL
LAB. - Indonesia
NOVELL
PHARMACEUTICAL LAB. -
Indonesia
Obat generik
334 Divalproex sodium Tablet lepas lambat 500 mg Depakote ER DKL1700206814A1
Tanggal Terbit 23-04-2018
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
Obat
Komparator
335 Divalproex sodium Tablet lepas lambat 250 mg Depakote ER DKI0507500114B1
Tanggal Terbit 29-01-2018
Abbott Pharmaceutical Ltd.,
Puerto Rico
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
Obat
Komparator
336 Topiramate Tablet salut selaput 100 mg Topamax DKI1060000710C1
Tanggal Terbit 28-08-2015
CILAG CHEMIE - Switzerland SOHO INDUSTRI
PHARMASI - Indonesia
Obat
Komparator
337 Oxcarbazepin Tablet salut selaput 300 mg Trileptal DKI0167502717A1
Tanggal Terbit 10-07-2017
NOVARTIS PHARMA AG -
Switzerland
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
338 Oxcarbazepin Tablet salut selaput 600 mg Trileptal DKI0167502717B1
Tanggal Terbit 10-07-2017
NOVARTIS PHARMA AG -
Switzerland
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
339 Pregabalin Kapsul 75 mg Lyrica DKI0590700601C1
Tanggal Terbit 28-03-2018
PFIZER MANUFACTURING
DEUTSCHLAND Gmbh -
Germany
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
340 Pregabalin Kapsul 150 mg Lyrica DKI0590700601E1
Tanggal Terbit 28-03-2018
PFIZER MANUFACTURING
DEUTSCHLAND Gmbh -
Germany
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
341 Pregabalin Kapsul 75 mg Prelin 75 DKL1613712201A1
Tanggal terbit 03-05- 2017
MAHAKAM BETA FARMA -
Indonesia
MAHAKAM BETA FARMA
- Indonesia
Obat generik
342 Pregabalin Kapsul 75 mg NomathicDKL1704526201A1
Tanggal terbit 02-02- 2018
DARYA VARIA LABORATORIA -
Indonesia
DARYA VARIA
LABORATORIA -
Indonesia
Obat generik
343 Pregabalin Kapsul 150 mg Pregabalin GKL1405049701B1
Tanggal terbit 05-05- 2015
DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -
Indonesia
Obat generik
344 Lamotrigine Tablet dispersible 5 mg Lamictal DKI1433900281A2
Tanggal Terbit 11-10-2016
GLAXO SMITHKLINE
PHARMACEUTICAL S.A -
Poland
GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
![Page 25: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/25.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
345 Lamotrigine Tablet dispersible 25 mg Lamictal DKI1433900281B1
Tanggal Terbit 27-12-2017
GLAXO SMITHKLINE
PHARMACEUTICAL S.A -
Poland
GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
346 Lamotrigine Tablet 50 mg Lamictal DKI0282001110A1
Tanggal Terbit 12-10-2016
GLAXO SMITHKLINE
PHARMACEUTICAL S.A -
Poland
GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
347 Lamotrigine Tablet 100 mg Lamictal DKI0282001110B1
Tanggal Terbit 12-10-2016
GLAXO SMITHKLINE
AUSTRALIA Pty Ltd - Australia
GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
348 Levetiracetam Tablet salut selaput 250 mg Keppra DKI1083901017A1
Tanggal Terbit 27-03-2015
UCB PHARMA - Belgia GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
349 Levetiracetam Tablet salut selaput 500 mg Keppra DKI1083901017B1
Tanggal Terbit 27-03-2015
UCB PHARMA - Belgia GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
350 Zonisamide Tablet salut selaput 100 mg Zonegran DKI1524400317A1
Tanggal Terbit 22-06-2015
Sumitomo Dainippon
Pharma, Jepang
INTERTHAI
PHARMACEUTICAL
MANUFACTURING-
Thailand
Obat
Komparator
351 Levodopa/ Benserazide HCl Tablet 100 mg/25 mg Madopar DKI1257507281A1
Tanggal Terbit 06-11-2012
ROCHE SPA SEGRATE - Italy F HOFFMANN LA ROCHE
- Switzerland
Obat
Komparator
352 Pramipexole HCl
Monohydrate
Tablet 0,25 mg Sifrol DKI0252501510B1
Tanggal Terbit 27-12-2017
Boehringer Ingelheim, West
Germany
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
353 Carbidopa-Entacapone-
Levodopa
Tablet salut selaput 200/100/25 mg Stalevo DKI0467504717B1
Tanggal Terbit 09-08-2016
NOVARTIS PHARMA AG -
Switzerland
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
354 Carbidopa-Entacapone-
Levodopa
Tablet salut selaput 200/75/18,75 mg Stalevo DKI1167504717E1
Tanggal Terbit 04-01-2016
NOVARTIS PHARMA AG -
Switzerland
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
355 Ropinirole HCl Tablet lepas lambat 2 mg Requip PD 24 hour DKI1291600614A1
Tanggal Terbit 09-11-2017
GLAXO WELLCOME SA - Spain GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
356 Ropinirole HCl Tablet lepas lambat 4 mg Requip PD 24 hour DKI1291600614B1
Tanggal Terbit 09-11-2017
GLAXO WELLCOME SA - Spain GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
357 Ropinirole HCl Tablet lepas lambat 8 mg Requip PD 24 hour DKI1291600614C1
Tanggal Terbit 09-11-2017
GLAXO WELLCOME SA - Spain GLAXO WELLCOME
INDONESIA - Indonesia
Obat
Komparator
![Page 26: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/26.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
358 Aripiprazole Tablet 5 mg Abilify DKI0809700110DI
Tanggal Terbit 28-03-2018
Korea Otsuka Pharmaceutical
Co. Ltd., Korea
OTSUKA INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
359 Aripiprazole Orally Disintegrating
Tablet
10 mg Abilify Discmelt DKI1509700681A1
Tanggal Terbit 14-06-2017
Korea Otsuka Pharmaceutical
Co. Ltd., Korea
OTSUKA INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
360 Aripiprazole Orally Disintegrating
Tablet
15 mg Abilify Discmelt DKI1509700681B1
Tanggal Terbit 12-10-2016
Korea Otsuka Pharmaceutical
Co. Ltd., Korea
OTSUKA INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
361 Aripiprazole Tablet 15 mg Avram
DKL1721646610C1
Tanggal terbit 18 -12- 2017
PHAROS INDONESIA -
Indonesia
PHAROS INDONESIA -
Indonesia
Obat generik
362 Clozapine Tablet 25 mg Clozaril DKI1523900110A1
Tanggal Terbit 16-02-2016
NOVARTIS URUNLERI - Turkey NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
363 Clozapine Tablet 100 mg Clozaril DKI1523900110B1
Tanggal Terbit 16-02-2016
NOVARTIS URUNLERI - Turkey NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
364 Clozapine Tablet 25 mg Clorilex
DKL0633309110A1
Tanggal terbit 21 -11- 2017
MERSIFARMA TIRMAKU
MERCUSANA - Indonesia
MERSIFARMA TIRMAKU
MERCUSANA - Indonesia
Obat generik
365 Clozapine Tablet 25 mg Clozapine GKL1605052410A1
Tanggal terbit 02-03- 2017
DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA - IndonesiaObat generik
366 Clozapine Tablet 25 mg Sizoril DKL0415617810A1
Tanggal terbit 6 -11- 2014
Meprofarm, Indonesia Meprofarm, Indonesia Obat generik
367 Clozapine Tablet 25 mg Clozapine GKL1609323410A1
Tanggal terbit 03-02- 2017
Ikapharmindo Putramas Ikapharmindo Putramas Obat generik
368 Clozapine Tablet 25 mg Lozap DKL1433531810A1
Tanggal Terbit 28-04-2016
NOVELL PHARMACEUTICAL
LAB. - Indonesia
NOVELL
PHARMACEUTICAL LAB. -
Indonesia
Obat generik
369 Olanzapine Tablet salut selaput 5 mg Zyprexa DKI1173401017A1
Tanggal Terbit 24-10-2016
Lilly S.A, Spanyol BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
370 Olanzapine Tablet salut selaput 10 mg Zyprexa DKI1173401017B1
Tanggal Terbit 24-10-2016
Lilly S.A, Spanyol BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
371 Olanzapine Tablet Dispersible 5 mg Zyprexa Zydis DKI1173401192A1
Tanggal Terbit 12-10-2016
Lilly S.A, Spanyol BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
372 Olanzapine Tablet Dispersible 10 mg Zyprexa Zydis DKI1173401192B1
Tanggal Terbit 12-10-2016
Lilly S.A, Spanyol BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
373 Olanzapine Tablet salut selaput 5 mg Olanzapine GKL1605054517A1
Tanggal terbit 09-10- 2017
DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -
Indonesia
Obat generik
![Page 27: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/27.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
374 Risperidone Tablet 1 mg Rizodal-1
DKL9908012010A1
Tanggal terbit 23 -01- 2014
GUARDIAN PHARMATAMA,
TANGERANG - Indonesia
GUARDIAN
PHARMATAMA,
TANGERANG - Indonesia
Obat generik
375 Risperidone Tablet 1 mg Noprenia DKL9933500217A1
Tanggal terbit 26 -05- 2014
NOVELL PHARMACEUTICAL
LAB. - Indonesia
NOVELL
PHARMACEUTICAL LAB. -
Indonesia
Obat generik
376 Risperidone Tablet Salut Selaput 1 mg Risperidone GKL0505038917A1
Tanggal terbit 10 -08- 2016
DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -
Indonesia
Obat generik
377 Paliperidone Tablet lepas lambat 3 mg Invega DKI1210900614A1
Tanggal Terbit 07-03-2016
JANSSEN CILAG
FARMACEUTICAL SpA - Italy
SOHO INDUSTRI
PHARMASI - Indonesia
Obat
Komparator
378 Paliperidone Tablet lepas lambat 6 mg Invega DKI1210900614B1
Tanggal Terbit 08-03-2016
JANSSEN CILAG
FARMACEUTICAL SpA - Italy
SOHO INDUSTRI
PHARMASI - Indonesia
Obat
Komparator
379 Paliperidone Tablet lepas lambat 9 mg Invega DKI1210900614C1
Tanggal Terbit 08-03-2016
JANSSEN CILAG
FARMACEUTICAL SpA - Italy
SOHO INDUSTRI
PHARMASI - Indonesia
Obat
Komparator
380 Haloperidol Tablet 5 mg Haldol DKL1124402710B1
Tanggal Terbit 13-05-2016
TAISHO PHARMACEUTICAL
INDONESIA Tbk - Indonesia
Lisensi JANSSEN - Belgia
TAISHO
PHARMACEUTICAL
INDONESIA Tbk -
Indonesia
Obat
Komparator
381 Sulpiride Kapsul 50 mg Dogmatil DKL7624229901A1
Tanggal 30-07-2018
SOHO INDUSTRI PHARMASI -
Indonesia
SOHO INDUSTRI
PHARMASI - Indonesia
Obat
Komparator
382 Sulpiride Tablet 200 mg Dogmatil Forte DKL7824230010A1
Tanggal 30-07-2018
SOHO INDUSTRI PHARMASI -
Indonesia
SOHO INDUSTRI
PHARMASI - Indonesia
Obat
Komparator
383 Alprazolam Kaplet 0,25 mg Xanax DPI1054200604A1
Tanggal Terbit 16-06-2017
PFIZER ITALIA S.R.L - Italy PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
384 Alprazolam Kaplet 0,5 mg Xanax DPI1054200604B1
Tanggal Terbit 16-03-2017
PFIZER ITALIA S.R.L - Italy PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
385 Alprazolam Kaplet 1 mg Xanax DPI1054200604C1
Tanggal Terbit 16-03-2017
PFIZER ITALIA S.R.L - Italy PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
386 Alprazolam Tablet Lepas Lambat 0,5 mg Xanax XR DPI0352700114A1
Tanggal Terbit 06-05-2014
SANICO NV - Belgium PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
387 Alprazolam Tablet 1 mg Alviz DPL0121626410C1
Tanggal terbit 16-01- 2017
PHAROS INDONESIA -
Indonesia
PHAROS INDONESIA -
Indonesia
Obat generik
![Page 28: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/28.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
388 Alprazolam Tablet 1 mg Alganax DPL9908012310C1
Tanggal terbit 13-10- 2015
GUARDIAN PHARMATAMA,
TANGERANG - Indonesia
GUARDIAN
PHARMATAMA,
TANGERANG - Indonesia
Obat generik
389 Alprazolam Tablet 1 mg Atarax DPL1633313210A1
Tanggal Terbit 23-01-2018
MERSIFARMA TIRMAKU
MERCUSANA - Indonesia
MERSIFARMA TIRMAKU
MERCUSANA - Indonesia
Obat generik
390 Alprazolam Kaplet 1 mg Actazolam DPL0705514304B1
Tanggal terbit 14-11- 2012
ACTAVIS - Indonesia ACTAVIS - Indonesia Obat generik
391 Alprazolam Tablet 1 mg Alprazolam GPL0405036610C1
Tanggal terbit 21 -08- 2014
DEXA MEDICA - Indonesia DEXA MEDICA -
Indonesia
Obat generik
392 Alprazolam Tablet 1 mg Zypraz DPL0111632810C1
Tanggal terbit 18-03- 2014
KALBE FARMA - Indonesia KALBE FARMA -
Indonesia
Obat generik
393 Lorazepam Tablet 0,5 mg Ativan DPL8931800210A1
Tanggal Terbit 22-03-2016
Sunthi Sepuri, Indonesia Sunthi Sepuri, Indonesia Obat
Komparator
394 Lorazepam Tablet 1 mg Ativan DPL8931800210B1
Tanggal Terbit 22-03-2016
Sunthi Sepuri, Indonesia Sunthi Sepuri, Indonesia Obat
Komparator
395 Lorazepam Tablet 2 mg Ativan DPL8931800210C1
Tanggal Terbit 22-03-2016
Sunthi Sepuri, Indonesia Sunthi Sepuri, Indonesia Obat
Komparator
396 Zolpidem Tartrate Tablet salut selaput 10 mg Stilnox DPL1421206017A1
Tanggal Terbit 11-01-2018
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
AVENTIS INDONESIA
PHARMA - Indonesia
Obat
Komparator
397 Zolpidem Kaplet salut selaput 10 mg Zudem DPL1408021609A1
Tanggal terbit 06-08- 2015
GUARDIAN PHARMATAMA,
CITEUREUP - Indonesia
GUARDIAN
PHARMATAMA,
TANGERANG - Indonesia
Obat generik
398 Zolpidem Tartrate Tablet salut selaput 10 mg Zolmia DPL0331523217A1
Tanggal Terbit 31-01-2017
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
PRATAPA NIRMALA -
Indonesia
Obat generik
399 Estazolam Tablet 1 mg Esilgan DPL7825102910A1
Tanggal Terbit 17-11-2015
TAKEDA INDONESIA -
Indonesia
TAKEDA INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
400 Estazolam Tablet 2 mg Esilgan DPL7825102910B1
Tanggal Terbit 17-11-2015
TAKEDA INDONESIA -
Indonesia
TAKEDA INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
401 Mirtazapine Hemihydrate Tablet salut selaput 30 mg Remeron DKI0864803117A1
Tanggal Terbit 17-07-2018
ORGANON NV - Netherlands MERCK SHARP &
DOHME PHARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
402 Duloxetine HCl Kapsul 30 mg Cymbalta DKI1173400901A1
Tanggal Terbit 28-04-2016
LILLY SA, Spanyol BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
![Page 29: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/29.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
403 Duloxetine HCl Kapsul 60 mg Cymbalta DKI1173400901B1
Tanggal Terbit 28-04-2016
LILLY SA, Spanyol BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
404 Agomelatine Tablet salut selaput 25 mg Valdoxan DKI1668601517A1
Tanggal Terbit 28-08-2017
LES LABORATORIES SERVIER -
France
DARYA VARIA
LABORATORIA -
Indonesia
Obat
Komparator
405 Venlafaxine HCl Kapsul lepas lambat 75 mg Efexor XR DKI1191400603A1
Tanggal Terbit 13-05-2016
PFIZER - Ireland WYETH TAIWAN
CORPORATION - Taiwan
Obat
Komparator
406 Fluoxetine HCl Kapsul 20 mg Prozac DKI1153900201A1
Tanggal Terbit 04-12-2013
Eli Lilly, U.S.A BAYER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
407 Escitalopram Tablet salut selaput 5 mg Cipralex DKI1299900417A1
Tanggal Terbit 28-11-2016
H. LUDBECK A/S - Denmark PYRIDAM FARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
408 Escitalopram Tablet salut selaput 10 mg Cipralex DKI1299900417B1
Tanggal Terbit 28-11-2016
H. LUDBECK A/S - Denmark PYRIDAM FARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
409 Escitalopram Tablet salut selaput 20 mg Cipralex DKI1299900417C1
Tanggal Terbit 28-11-2016
H. LUDBECK A/S - Denmark PYRIDAM FARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
410 Escitalopram Tablet salut selaput 10 mg Depram DKL1433532917A1
Tanggal Terbit 19-04-2016
NOVELL PHARMACEUTICAL
LAB. - Indonesia
NOVELL
PHARMACEUTICAL LAB. -
Indonesia
Obat generik
411 Escitalopram Oxalate Tablet salut selaput 10 mg Elxion DKL1521644917A1
Tanggal Terbit 16-06-2016
PHAROS INDONESIA -
Indonesia
PHAROS INDONESIA -
Indonesia
Obat generik
412 Fluvoxamine Maleate Tablet salut selaput 50 mg Luvox DKI1127000417A1
Tanggal Terbit 28-11-2016
MYLAN LABORATORIES SAS,
MAILLARD - France
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
Obat
Komparator
413 Tablet salut selaput 100 mg Luvox DKI1127000417B1
Tanggal Terbit 28-11-2016
MYLAN LABORATORIES SAS,
MAILLARD - France
ABBOTT INDONESIA-
Indonesia
Obat
Komparator
414 Sertraline HCl Tablet salut selaput 50 mg Zoloft DKL9219803517A1
Tanggal Terbit 25-09-2015
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
PFIZER INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
415 Donepezil HCl Tablet Salut Selaput 5 mg Aricept DKI0824400117A1
Tanggal Terbit 23-04-2018
BORA PHARM Co. Ltd -
Taiwan
EISAI INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
416 Donepezil HCl Dispersible Tablet 10 mg Aricept Evess DKI1029000392B1
Tanggal Terbit 27-01-2015
Interthai Pharmaceutical
Manufacturing, Thailand
EISAI INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
417 Donepezil HCl Tablet Salut Selaput 5 mg Donacept DKL1333530517A1
Tanggal terbit 09-02- 2015
NOVELL PHARMACEUTICAL
LAB. - Indonesia
NOVELL
PHARMACEUTICAL LAB. -
Indonesia
Obat generik
418 Memantine HCl Tablet salut selaput 10 mg Abixa DKI1399900617A1
Tanggal Terbit: 04-01-2018
Merz Pharma GmbH & Co.
KGaA, Germany
PYRIDAM FARMA -
Indonesia
Obat
Komparator
![Page 30: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/30.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
419 Galantamin Hydrobromide Kapsul lepas lambat 8 mg Reminyl DKI1010900403A1
Tanggal Terbit 12-04-2016
JANSSEN CILAG
FARMACEUTICAL SpA - Italy
SOHO INDUSTRI
PHARMASI - Indonesia
Obat
Komparator
420 Galantamin Hydrobromide Kapsul lepas lambat 16 mg Reminyl DKI1010900403B1
Tanggal Terbit 12-04-2016
JANSSEN CILAG
FARMACEUTICAL SpA - Italy
SOHO INDUSTRI
PHARMASI - Indonesia
Obat
Komparator
421 Galantamin Hydrobromide Tablet Salut Selaput 8 mg Reminyl DKI1010900317B1
Tanggal Terbit 23-10-2013
JANSSEN CILAG
FARMACEUTICAL SpA - Italy
SOHO INDUSTRI
PHARMASI - Indonesia
Obat
Komparator
422 Hyoscine Butylbromide Tablet salut gula 10 mg Buscopan DKL0133700116A1
Tanggal Terbit 04-10-2016
BOEHRINGER INGELHEIM-
Indonesia lisensi dari West
Germany
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
423 Hyoscine Butylbromide -
Paracetamol
Tablet salut selaput 500/ 10 mg Buscopan Plus DKL0133701717A1
Tanggal Terbit 23-01-2018
BOEHRINGER INGELHEIM-
Indonesia lisensi dari West
Germany
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
424 Ramosetron HCl Tablet 0,1 mg Nasea OD DKI1237800110A1
Tanggal Terbit 24-07-2017
ASTELLAS PHARMA Inc -
Japan
COMBIPHAR - Indonesia Obat
Komparator
425 Methylphenidate Tablet 10 mg Ritalin DPI0667505410A1
Tanggal terbit 23-08-2016
NOVARTIS PHARMA AG -
Switzerland
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
426 Methylphenidate HCl Tablet 10 mg Prohiper DPL0433307210A1
Tanggal terbit 10 -11- 2014
MERSIFARMA TIRMAKU
MERCUSANA - Indonesia
MERSIFARMA TIRMAKU
MERCUSANA - Indonesia
Obat generik
427 Buprenorphine HCl +
Naloxone
Tablet sublingual 2 mg/ 0,5 mg Suboxone DNI1166700474A1
Tanggal Terbit 05-10-2016
RECKITT BENCKISSER
HEALTHCARE - UK
KIMIA FARMA, Jakarta -
Indonesia
Obat
Komparator
428 Buprenorphine HCl +
Naloxone
Tablet sublingual 8 mg/ 2 mg Suboxone DNI1166700474B1
Tanggal Terbit 05-10-2016
RECKITT BENCKISSER
HEALTHCARE - UK
KIMIA FARMA, Jakarta -
Indonesia
Obat
Komparator
429 Betahistine Mesilate Tablet 6 mg Merislon DKL7206101010A1
Tanggal Terbit 31-03- 2017
EISAI INDONESIA - Indonesia
lisensi dari EISAI - Japan
EISAI INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
430 Clenbuterol HCl Tablet 20 mcg Spiropent DKI1492600510A1
Tanggal Terbit 18-02-2014
DELPHARM REIMS S.A.S,
France
BOEHRINGER
INGELHEIM-Indonesia
Obat
Komparator
431 Deferasirox Dispersible tablet 500 mg Exjade DKI0667505281C1
Tanggal Terbit 20-11-2015
NOVARTIS PHARMA AG -
Switzerland
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
432 Deferasirox Dispersible tablet 250 mg Exjade DKI0667505281B1
Tanggal Terbit 20-11-2015
NOVARTIS PHARMA AG -
Switzerland
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
433 Deferasirox Dispersible tablet 125 mg Exjade DKI0667505281A1
Tanggal Terbit 30-11-2015
NOVARTIS PHARMA AG -
Switzerland
NOVARTIS INDONESIA -
Indonesia
Obat
Komparator
![Page 31: DAFTAR OBAT KOMPARATOR UJI EKIVALENSI DAN OBAT …pionas.pom.go.id/sites/default/files/obat_komparator/Daftar Obat... · No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022052119/5c85603509d3f2f2298c8525/html5/thumbnails/31.jpg)
No. ZAT AKTIF BENTUK SEDIAAN KEKUATAN NAMA DAGANG NIE PRODUSEN PENDAFTAR STATUS
434 Deferiprone Tablet salut selaput 500 mg Ferriprox DKI1119200117A1
Tanggal Terbit 24-08-2016
Apotex Inc., Canada SYDNA FARMA -
Indonesia
Obat
Komparator