deklarasi helsinki & cukb

Upload: farihaulfah

Post on 06-Jul-2018

235 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    1/46

    DEKLARASIHELSINKI & CUKB

    Kelompok 3

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    2/46

    Aulia Dwi Ra"mi 1306377360

    De#i In$%iani 1306377!3

    a%i"a Ul'a" A((a"%a" 1306377)6!

    e%%* I#an Bal+, Suwan+, 13063-63

    Helm* /ua%a 130607-3

    Igna+ia N,#ian+ia Wulan$a%i 130637736

    Lu+2 4a%a 5al4aela 1306377)-

    /a%4"a Ha%me 1306377))6

    /e+a" u+%i /u+ia 13063-6-6

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    3/46

    DEKLARASHELSINK

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    4/46

    ENDAHULUAN

    1. u9uan W/A memua+ Dela%a4i Hel4ini

     e%n*a+aan:%in4i: e+ia un+u :eneli+ian me$i4 *ang melia+4eagai 4u*e

    !. Di+u9uan +e%u+ama un+u $,+e%< $an +enaga m=$i"imau>

    3. Kewa9ian $,+e% ? meninga+an $an men9aga e4e

    =+%m4 :a4ien :eneli+ian me$i4>

    . Dela%a4i @enewa W/A mengia+ $,+e% $engan Ke4e"a+an :a4ien aan men9a$i :e%+imangan u+amame$i4 in+e%na4i,nal< 4e,%ang $,+e% "a%u4 meme%i+e%ai 4aa+ melang4ungan :e%awa+an me$i4

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    5/46

    ). Un+u ema9uan me$i4 e%a4i4 :eneli+ian meme%lua

    manu4ia 4g 4u*en*a. ,:ula4i min,% 9uga +e+a: $ie%ia

    4ama.

    6. Ke4e9a"+e%aan 4u*e $iu+amaan

    7. u9uan u+ama :eneli+ian $engan manu4ia 4g 4u*e ? u

    :en*ea< :e%emangan $an e'e $a%i 4ua+u :en*ai+ men

    :enega"an< in+e%#en4i $iagn,4i4 $an +e%a:eu+i =me+,$e<

    :e%awa+an>

    /enge#alua4i in+e%#en4i *g 4u$a" a$a< un+u men9aga

    meninga+an e'e+i#i+a4< e24ien4i< a4e4iili+a4 $an uali+a4n

    . Se+ia: in+e%#en4i memilii %e4i, $an eann*a +e%4en$i%i

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    6/46

    -. eneli+ian me$i4e4e"a+an mem:e%"a+ian 4+an$a%

    menegaan %a4a ",%ma+ +e%"a$a: 4elu%u" 4u*e m

    melin$ungi e4e"a+an 4e%+a "a;"a me%ea.

    10. D,+e% "a%u4 mem:e%+imangan e+ia< "uum< :e%

    4+an$a% un+u :eneli+ian *ang melia+an 4u*e

    nega%a me%ea 4en$i%i 4e%+a n,%ma;n,%ma in+e%na4

    e%lau.

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    7/46

    RINSI UNUK SE/UAENELIIAN /EDIS11. Hal ini me%u:aan +uga4 $a%i $,+e% *ang e%:a%+i4i:a4i $alam

    un+u melin$ungi e"i$u:an< e4e"a+an< ma%+aa+< in+eg%i

    menen+uan na4i 4en$i%i< :%i#a4i< $an e%a"a4iaan in',%ma4i :%

    :eneli+ian.

    12. eneli+ian me$i4 *ang melia+an 4u*e manu4ia "a%u4 4e4ua:%in4i: ilmia" *ang e%lau< $i$a4a%an :a$a :enge+a"uan

    li+e%a+u% ilmia"< 4ume% lain a+au in',%ma4i *ang %ele#an< $an la

    mema$ai.

    Hal +e%4eu+ 9uga "a%u4 $i+e%a:an :a$a e4:e%imen *ang meng

    Ke4elama+an "ewan *ang $igunaan un+u :eneli+ian "a%u4 $i:e%

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    8/46

    13. Kewa4:a$aan "a%u4 4elalu $ilauan $alam mela4anaan :

    *ang $a:a+ mema"a*aan lingungan.

    14. De4ain $an ine%9a ma4ing;ma4ing 4+u$i :eneli+ian *ang mel

    manu4ia "a%u4 $iu%aian 4ea%a 9ela4 $alam :%,+,,l :eneli+ian.

    %,+,,l "a%u4 e%i4i :e%n*a+aan $a%i :e%+imangan e

    menun9uan agaimana :%in4i:;:%in4i: $alam Dela%a4i ini +e

    %,+,,l "a%u4 menau: in',%ma4i mengenai pendana

    afliasi institusi< potensi konik lain< insenti untuk

    kompensasi subyek yang dirugikan  4eagai aia+

    $alam 4+u$i :eneli+ian.

    %,+,,l "a%u4 men9ela4an :enga+u%an un+u a4e4 :a

    4u*e :eneli+ian.

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    9/46

    15. %,+,,l :eneli+ian "a%u4 $ia9uan un+u memin+a :e%+imang

    imingan $an :e%4e+u9uan $a%i ,mi+e e+ia :eneli+ian 4eelum

    K,mi+e "a%u4 memilii "a un+u meman+au 4+u$i *ang 4e$ang

    eneli+i "a%u4 meme%ian in',%ma4i :eman+auan e ,min',%ma4i +en+ang e'e 4am:ing *ang 4e%iu4. i$a $i:e%

    :e%ua"an :%,+,,l *ang $iua+ +an:a :e%+imangan $an :e

    ,mi+e.

    16. eneli+ian me$i4 *ang melia+an 4u*e manu4ia "a%u4 $ilau

    in$i#i$u *ang +e%la+i" $an memenu"i uali2a4i.

     anggung 9awa un+u :e%lin$ungan 4u9e :eneli+ian "a%u4 4e

    ,le" $,+e% a+au +enaga e4e"a+an :%,'e4i,nal lainn*a $an +i$a

    :eneli+ian< me4i:un me%ea +ela" meme%ian :e%4e+u9uan.

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    10/46

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    11/46

    21. eneli+ian me$i4 *ang melia+an 4u*e manu4ia "an*a $a:

    :en+ingn*a +u9uan melei"i %i4i, *ang melea+ $an ean

    :eneli+ian.

    22. a%+i4i:a4i ,le" in$i#i$u *ang ,m:e+en 4eagai 4u*e $alam

    "a%u4 4ua%ela =men*e+u9ui>.

    23. Se+ia: +in$aan :enega"an "a%u4 $iamil un+u melin$ung

    :eneli+ian $an e%a"a4iaan in',%ma4i :%ia$i me%ea $an un+u

    $am:a $a%i 4+u$i :a$a< in+eg%i+a4 men+al $an 4,4ial 24i me%ea.

    24. Dalam :eneli+ian me$i4 *ang melia+an 4u*e manu4ia *ang

    al,n 4u*e "a%u4 $iin',%ma4ian +en+ang tu$uan< me

    pendanaan< konik yang mungkin menarik < afliasi ins

    manaat yang di%arapkan $an potensi risiko $a%i :eneli+ian 4

    lain *ang %ele#an $a%i :eneli+ian ini.

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    12/46

    25. Un+u :eneli+ian me$i4 *ang i$en+i2a4in*a menggunaan ma

    a+au $a+a< $,+e% "a%u4 memin+a :e%4e+u9uan un+u :engum:

    :en*im:anan a+au $a:a+ $igunaan emali.

    A$a 4i+ua4i $imana :e%4e+u9uan +i$a mungin +e%9a$i a+au +i$a

    :eneli+ian +e%4eu+ a%ena $a:a+ menimulan anaman

    :eneli+ian. Dalam 4i+ua4i 4e:e%+i ini :eneli+ian $a:a+ $ilauan

    :e%+imangan $an :e%4e+u9uan $i$a:a+ $a%i ,mi+e e+i :eneli+ian

    26. Ke+ia mena%i in',%ma4i $a%i :a%+i4i:an $i$alam 4+u$i :eneli+ian

    4anga+ e%"a+i;"a+i 9ia :,+en4i 4u9e men9a$i +e%ia+ $engan $,+e

    :e%4e+u9uan $iawa" +eanan.

    Dalam 4i+ua4i 4e:e%+i ini< $i$alam +in$aan me$i4 "a%u4 $ia%i

    uali2a4in*a 4e4uai $an ena%;ena% +e%ea4 $a%i e+e%ia+an.

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    13/46

    2. Un+u 4u9e :eneli+ian *ang +i$a ,m:e+en< $,+e%

    :e%wailan :e%4e+u9uan %e4mi 4ea%a "uum.

    F%ang *ang +i$a memilii emunginan man'aa+ agi :eneli+

    $i4e%+aan.

    eneli+ian "an*a i4a $ilauan ,le" ,%ang *ang ,m:e+en 4

    "an*a i4a $ilauan $engan 4*a%a+ memilii %i4i, *ang e

    *ang eil.

    2!. Ke+ia 4u9e *ang memilii :,+en4i $iangga: +i$a ,

    meme%ian e:u+u4an +en+ang :a%+i4i:a4i $alam :eneli+ian<

    "a%u4 mena%i :e%4e+u9uan $a%i :e%wailan %e4mi 4ea%a "uum

    "al ini :e%e$aan :en$a:a+ $a%i 4u9e *ang e%:,+en4i "a%u4 $i

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    14/46

    2". eneli+ian *ang melia+an 4u9e 4ea%a 24i a+au men+a

    mam:u meme%ian :a%+i4i:a4i mi4aln*a :a4ien +i$a 4a$a%  $a

    +in$aan me$i4 "an*a 9ia ,n$i4i 24i a+au men+aln*a me%u:a

    :en+ing $alam :,:ula4i :eneli+ian.

    Dalam ea$aan 4e:e%+i ini $,+e% "a%u4 mena%i :e%4e+u9uan $a

    %e4mi 4ea%a "uum. @ia +i$a a$a :e%wailan *ang +e%4e$ia $

    +i$a $a:a+ $i+un$a< :eneli+ian ini $a:a+ $ilan9u+an +an:a

    a4alan memilii ala4an "u4u4 *ang melia+an 4u9e $engan

    memua+ me%ea +i$a mam:u $ie%ian +in$aan me$i

    $in*a+aan $alam :%,+,,l :eneli+ian $an 4+u$i +ela" $i4e+u9u

    e+i :eneli+ian.

    e%4e+u9uan $alam :eneli+ian +e+a: "a%u4 $i:e%,le" 4e4ege%a

    4u9e a+au :e%wailan %e4mi 4ea%a "uum.

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    15/46

    3#. enuli4< e$i+,% $an :ene%i+ memilii ewa9ian e+i4 e%a

    "a4il :eneli+ian. enuli4 "a%u4 memua+ e+e%4e$iaan :a$a :

    "a4il :eneli+ian me%ea :a$a 4u9e manu4ia $an e%+anggun

    elenga:an $an eau%a+an la:,%an me%ea.

    Ha4il nega+i# $an :,4i+i' "a%u4 $i:ulia4ian a+au $iua+ +

    umum.

    Sume% :en$anaan< a2lia4i in4+i+u4i,nal $an ,nGi e:en

    $in*a+aan $alam :ulia4i.

    La:,%an :eneli+ian *ang +i$a 4e4uai $engan :%in4i:;:%in4i:

    4e"a%u4n*a +i$a $i+e%ima un+u $i+e%i+an.

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    16/46

    RINSI A/BAHAN UNUK ABUNANENELIIAN DENAN ERAWAANKESEHAAN

    31. D,+e% $a:a+ menggaungan :eneli+ian e4e"a+an $engan

    e4e"a+an a:aila :eneli+ian e%nilai :%e#en+i'< $iagn,4+i 4

    $an a:aila $,+e% memilii ala4an 9ela4 *ang $a:a+ $i:e%

    eiu+4e%+aan $alam :eneli+ian +i$a aan menganggu e4e"

    *ang men9a$i 4u9e :eneli+ian.

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    17/46

    32. /an'aa+< %i4i,< gangguan $an e'e+i#i+a4 $a%i in+e%#en4i

    $iu9i +e%"a$a: ,%ang;,%ang *ang +e%u+i in+e%#en4i $engan a

    $alam "al e%iu+ ini ?

    enggunaan :la4e, a+au +an:a :e%lauan $a:a+ $i+e%im

    :eneli+ian< $imana +e%u+i +i$a a$a in+e%#en4i

    Ala4an ilmia" me+,$,l,gi4 :enggunaan :la4e, $i:e%lu

    memne+uan e2a4i a+au eamanan in+e%#en4i< $an :a4

    mene%ima :la4e, mau:un *ang +i$a men$a:a+ :e%lauan< +mengalami %i4i, e%a"a*a. Ha%u4 $ilauan +in$aan *ang

    un+u meng"in$a%i :en*ala"gunaan :ili"an

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    18/46

    33. Di a"i% :eneli+ian< :a4ien *ang men9a$i 4u9e :eneli+ia

    men$a:a+an in',%ma4i +en+ang "a4il :eneli+ian $an men*ea

    in',%ma4i e%man'aa+ $a%i :eneli+ian. /i4aln*a a4e4 un+u in

    $ii$en+i2a4i 4eagai man'aa+ $alam :eneli+ian a+au man'aa+ la

    :e%awa+an e4e"a+an.

    34. D,+e% 4e:enu"n*a "a%u4 mengin',%ma4ian :a4ie

    me%u:aan a4:e :e%awa+an $alam ai+ann*a $engan :

    en,laan :a4ien un+u e%:a%+i4i:a4i $alam :eneli+ian mau

    :a4ien *ang mena%i $i%i $a%i :eneli+ian +i$a ,le" me%u4a "

    :a4ien $engan $,+e%.

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    19/46

    35. Dalam :eng,a+an :a4ien< $imana +e%u+i +i$a a$a in+e%#e

    in+e%#en4i +ela" +i$a e'e+i'< $,+e%< 4e+ela" mena%i 4a%an $

    a"li< $engan in',%me$ ,n4en+ $a%i :a4ien a+au:un :e%wail

    %e4mi 4ea%a "uum< $a:a+ menggunaan in+e%#en4i *ang elum

     9ia :enilaian $,+e% meme%ian "a%a:an e4elama+an

    :emangunan e4e"a+an< a+au mnegu%angi :en$e%i+aan.

    Bila memunginan< in+e%#en4i ini "a%u4 $i9a$ian ,9e :e

    $i%anang un+u menge#alua4i eamanan $an e2a4i. Dalam

    a4u4< in',%ma4i a%u "a%u4 $ia+a+ $an ila 4e4uai< $i:ulia4i

    umum.

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    20/46

    CUKCARA UJI KLINIK YANG BAI

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    21/46

    enge%+ian

    4ua+u 4+an$a% un+u $e4ain< :ela4:ena:aian< :eman+auan< :engau$i+an

    anali4i4< $an :ela:,%an U9i Klini *ang m 9aminan a"wa $a+a $an "a4il *ang $ila$i:e%a*a $an au%a+< $an a"wa "a< in

    e%a"a4iaan Su*e U9i Klini $ilin

    &ara '$i Klinik yang (aik)&'K(*

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    22/46

    e$,man Umum CUKB

    In4+i+u4i *ang an*a

    melauan u9i lini4 :e%lumem:un*ai K,mi4i Ilmia"*ang e%+uga4 melauan

    a9i 4egi ilmia" 4ua+u:%,+,,l 4eelum $i+e%uan

    e K,mi4i E+i

     i$a 4emua in4+i+u4i

    memilii K,mi4i E+i 4en$ $a:a+ memin+a la*ana

    a9i e+i $a%i in4+i+u4i+e%$ea+ *ang +ela"memilii K,mi4i E+i

    K,mi4i E+i $i in4+i+u4i"a%u4 memenu"i

    :e%4*a%a+an *ang $iu%aian$alam :e$,man CUKB

    Su%a+ :e%m,",nan a9i e+*ang $ia9uan ,le" :ene$ilenga:i $engan 4emu$,umen *ang $i:e%lua

    un+u i+u

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    23/46

    C,n+

    In4+i+u4i *ang elum

    mem:un*ai K,mi4iIlmia" maa +uga4 a9i

    ilmia" $ieanan:a$a K,mi4i E+i

    K,mi4i E+i "a%u4

    meme%ian %e4:,ne:a$a :eneli*i $ala

    wa+u 4elama+;lama+n*a 30 "a%i

    enilaian e+i uu:$ilauan 4a+u ali $i

    in4+i+u4i +em:a+:eneli+i u+ama ee%9a

    U9i lini *ang$ilauan +an:a:e%4e+u9uan K,mi4

    E+i< $a:a+ $i"en+ia,le" K,mi4i E+i$ana+au BF/

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    24/46

    C,n+K,mi4i E+i a+au a+au

    in4+i+u4i +em:a+ u9i lini

    $ilauan< $iena%anmena%i 4e9umla" ia*a*ang wa9a% $a%i :eneli+ia+au 4:,n4,% 4eagai

    imalan :ela*anan a9i e+i

    Ke+i$a4anggu:an :enel

    4:,n4,% un+u mema*a*ang $imin+a uanla" a

    ,le" K,mi4i E+i un+u mmeme%i la*anan a9i

    eneli+i< /,ni+,%<K,,%$ina+,% U9i Klini $an:eneli+i;:eman+u "a%u4

    mengiu+i :ela+i"anmengenai CUKB 4eelum

    :eneli+ian $imulai

    Semua e9a$ian +i$a$iinginan *ang 4e%iu4

    +e%9a$i $alam u9i lini< 44ege%a $ila:,%an ,le" :

    e:a$a 4:,n4,%< ,%gan%i4e+ ,n+%a< $an K,mi4

    "a%u4 9uga $ila:,%an e

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    25/46

    C,n+

    ela:,%an e K,mi4i E+i$an BF/ $alam wa+u 1)"a%i 4e+ela" e9a$ian< ila

    a$a e9a$ian 4u4ulan "a%u44ege%a $ila:,%an

    Semua 4u*e u9i lini$ia4u%an4ian ,le" 4:,

    ila +e%9a$i laim e'e 4a*ang me%ugian

    e%n*a+aan :eme%iangan+i %ugi "a%u4 +e%an+um

    $alam in',%ma4i *ang$ie%ian e:a$a al,n

    4u*e

    Bila a$a e%aguan a:a"uungan 4ea aia+

    $am:a nega+i' $eneiu+4e%+aan u9i lini :e%lu $imin+aan :en$

     im ena4e"a+ U9i KlNa4i,nal

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    26/46

    C,n+

    Kei9aan :ulia4i "a%u4$i4e+u9ui lei" $ulu ,le":eneli+i $an 4:,n4,% egi+u

     9uga $engan 4u%a+ :e%9an9ian4eelum u9i lini $ilauan

    U9i lini $ilauan ,

    :e4e%+a DSmem:%i,%i+a4an e+en+*ang +e%an+um $ala

    Dela%a4i Hel4ini< nam"a%u4 $iu:a*aan mem

    4+an$a% CUKB

    U9i lini 'a4e :a4a:ema4a%an "a%u4

    mem:un*ai nilai ilmia" *ang+inggi $an $ila4anaan

    4e4uai $engan CUKB

    U9i lini ,a+ +%a$i4i,$i"a%a:an mengguna4ea%a :a%alel :e$,m

    CUKB $engan an$uaKlini Fa+ %a$i4i,n

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    27/46

    1. In',%ma4i Umum

     @u$ul :%,+,,l< n,m,% i$en+i2a4i :%,+,,l $an +anggal. A 9uga "a%u4 $ilenga:i $engan n,m,% $an +anggal aman$

    Nama $an alama+ 4:,n4,% $an m,ni+,% =9ia lain $a%i 4:,

    Nama $an gela% ,%ang *ang $ie%i "a un+u menan$a+:%,+,,l $an aman$emen :%,+,,l un+u :i"a 4:,n4,%

    Nama< gela%< alama+ $an n,m,% +ele:,n a"li me$i =a+a 9ia 4e4uai> $a%i :i"a 4:,n4,% un+u u9i lini *ang e%4

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    28/46

    In',%ma4i Umum =Lan9.>

    Nama $an gela% :eneli+i *ag e%+anggung9awa un+u mela4alini 4e%+a alama+ $an n,m,% +ele:,n +em:a+ :eneli+ian

    Nama< gela%< alama+ $an n,m,% +ele:,n $,+e% =a+au $,+e% gimemenu"i 4*a%a+< *ang e%+anggung9awa un+u 4emua e:u+

    =a+au $en+al> *ang e%ai+an $engan +em:a+ u9i lini =9ia lain

    Nama $an alama+ la,%a+,%ium lini $an $e:a%+emen $ana+ame$i4 $ana+au +eni4 lain *ang +e%lia+ $alam u9i lini +e%4e

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    29/46

    !. In',%ma4i La+a% Belaang

    Nama $an u%aian +en+ang :%,$u *ang $i+eli+i

    Ringa4an enemuan $a%i 4+u$i n,n;lini *ang 4ea%a :,+en4ial memana lini $an $a%i u9i lini lain *ang %ele#an

    Ringa4an %e4i, $an man'aa+ *ang $ie+a"ui $an *ang :,+en4ial< 9i4u*e manu4ia

    U%aian $an :emena%an un+u a%a :eme%ian< $,4i4< %egimen $,4iwa+u :eme%ian

    e%n*a+aan a"wa u9i lini +e%4eu+ aan $ila4anaan 4e4uai $engCKUB< $an e+en+uan *ang e%lau

    U%aian mengenai :,:ula4i *ang aan $i+eli+i

    Ru9uan :a$a li+e%a+u% $an $a+a *ang %ele#an $engan u9i lini +e%4ememe%ian la+a% elaang un+u u9i lini +e%4eu+

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    30/46

    3. u9uan $an /a4u$ U9i Klini

    Sua+u u%aian %ini mengenai +u9uan $an ma4u$ u

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    31/46

    . DESAIN U@I KLINIK 

    1. e%n*a+aan "u4u4 mengenai en$:,in+ :%ime% $an 4eun$e%< 9ia a$$iuu% 4elama u9i lini

    !. U%aian mengenai 9eni4$i4ain u9i lini *ang aan $ila4anaan< mi4a:a%a%el< e%:e%an$ing :la4eu< +e%4ama% gan$a< $an $iag%am 4ema+$i4ain< :%,4$u%< $an +a"a:an u9i lini +e%4eu+

    3. U%aian mengenai a%a *ang $i:aai un+u mem:e%eilmeng"in$a%+e%ma4u ? Ran$,mi4a4i< Ke+e%4ama%an

    . U%aian mengenai :e%lauan $an $,4i4 $an a+u%an :emaaian :%,$u$alam u9i lini +e%4eu+. @uga menau: u%aian +en+ang en+u 4e$iaa$an lael $a%i :%,$u *ang $i+eli+i

    In+eg%i+a4 ilmia" $a%i u9i lini *ang e%4angu+an $an %e$iili+a4lini +e%4eu+ 4anga+ e%gan+ung :a$a $i4ain u9i lini. U%aian me

    u9i lini<

    C,n+$

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    32/46

    C,n+ $

    ). Laman*a :a%+i4i:a4i *ang $i"a%a:an $a%i 4u*e< $an u%aian meng$an laman*a 4e+ia: +a"a: u9i lini< +e%ma4u ,4e%#a4i lan9u+an< 9ia

    6. U%aian mengenai a+u%an :eng"en+ian a+au %i+e%ia un+u +i$a mun+u ma4ing;ma4ing 4u*e< agian;agian u9i lini $an 4elu%u" u9i

    7. %,4e$u% :e%+anggung 9awaan un+u :%,$u *ang $i+eli+i< +e%ma4u:eman$ing 9ia a$a

    . /en9aga ,$e aa :eng,a+an :a$a u9i lini $an :%,4e$u% un+u m+e%4eu+

    -.I$en+i2a4i $a+a *ang aan $i%eam lang4ung $alam LK =*ani +i$a$a+a 4ea%a +e%+uli4 a+auele+%,ni 4eelumn*a> $an aan $iangga: 4e4ume%.

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    33/46

    ). emili"an $an eng"en+ianSu*e

    1. K%i+e%ia inlu4i 4u*e

    !. K%i+e%ia e4lu4i 4u*e

    3. K%i+e%ia :eng"en+ian4u*e =*animeng"en+ian :eng,a+an$engan :%,$u *ang$i+eli+i :eng,a+an $alam

    u9i lini> $an :%,4e$u%n*a<*ang men*a+aan ?

    Ka:an $an agaimana meng"$a%i u9i lini:eng,a+an $en

    *ang $i+eli+i

     @eni4 $an wa+u $a+a aan $i4u*e *ang $i"en+ian

    A:aa" $an agaimana 4u*

     in$a lan9u+ un+u 4u*e *$a%i :eng,a+an $engan :%,$

     @eni4 $an wa+u $a+a aan $i4u*e *ang $i"en+ian

    A:aa" $an agaimana 4u*

     in$a lan9u+ un+u 4u*e *$a%i :eng,a+an $engan :%,$$i+eli+i:eng,a+an $alam u9i

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    34/46

    6. eng,a+an Su*e

    • 1. eng,a+an *ang $ie%ian +e%ma4u nama 4emua :%,$u< $ 9a$wal $,4i4< a%a :eme%ian< 4e%+a 9anga wa+u :eme%ian< +e 9anga wa+u +in$a lan9u+ un+u 4u*e 4e+ia: :eng,a+an $e:%,$u *ang $i+el+iel,m:, :eng,a+an $alam u9i lini

    • !. Fa+:eng,a+an *ang $i:e%,le"an =+%ma4u ,a+ :en,l,n*ang +i$a $i:e%,le"an 4eelum $an a+au 4elama u9i linie%lang4ung

    • 3. %,4e$u% un+u m,ni+,%ing e:a+u"an 4u*e

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    35/46

    7. enilaian E2a4i

    a. S:e4i2a4i :a%ame+e% e2a4i

    . Ca%a $an wa+u :enilaian < :e%eaman< $an anali4i4:a%ame+e% e2a4i

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    36/46

    . enilaian Keamanan

    S:e4i2a4i :a%ame+e% eamanan

    Ca%a $an wa+u :enilaian< :e%eaman< $an :a%ame+e% eamanan

    %,4e$u% un+u mem:e%,le" la:,%an< menmela:,%an e9a$ian *ang +i$a $iinginan *ang munul 4elama u9i lini e%lang4ung

     @eni4 $an laman*a +in$a lan9u+ +e%"a$a: 4ue9a$ian *ang +i$a $iinginan

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    37/46

    -. S+a+i4+i

    1. U%aian mengenai me+,$e 4+a+i4+i *ang aan $igunaan< +e%mwa+u anali4i4 *ang +ela" $i%enanaan

    !. a$a u9i lini mul+i4en+e%< 9umla" 4u9e *ang $i%enanaan4e+ia: 4en+e% "a%u4 $i+e+a:an. Ala4an un+u memili" e4a% 4+e%ma4u :e%"i+ungan eua+an 4+a+i4+i =:,we%> $a%i u9i lini:emena%an lini

    3. Ba+a4 emanaan *ang aan $igunaan

    . K%i+e%ia un+u meng"en+ian u9i lini

    ). %,4e$u% un+u men9ela4an $a+a *ang "ilang< *ang +i$a $i:$an *ang :al4u

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    38/46

    C,n+$

    6. %,4e$u% un+u mela:,%an :en*im:angan $a%i %enana 4emu

    Se+ia: :en*im:angan $a%i %enana 4+a+i4+i 4emula "a%u4 $i4e:en9ela4an $an :emena%an $alam :%,+,,l $ana+au $alam a"i%< $imana *ang 4e4uai

    7. emili"an 4u9e *ang aan $ima4uan $alam anali4i4

    C,n+,". Semua 4u9e *ang $i%an$,m< 4u9e *ang minum ,4u9e *ang memenu"i 4*a%a+< a+au 4u9e *ang $a:a+ $i e#a"a%u4 ma4u $alam anali4i4.

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    39/46

    10. A4e4 Lang4ung :a$a Da+a+au D,umen Sume%

    S:,n4,% "a%u4 mema4+ian $alama+au :e%9an9ian +e%+uli4 lainn*a

    +e%an+um a"wa :eneli+iin4+i+umem:e%,le"an m,ni+,%ing<

    :enga9ian DKIKE< $an in4:e4i %*ang e%ai+an $engan u9i linimeme%ian a4e4 lang4ung :a

    a+au $,umen 4ume%

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    40/46

    11. engawa4an /u+u $an @aminan /u+u

    engawa4an $an 9aminan $i+en+uan

    4e4uai $engan u9i lini4*ang aan $i9alanan.

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    41/46

    1!. E+i

    • U%aian mengenai :e%+imangan e+i *ang e%ai+au9i lini

    13. enanganan Da+a $an en*im:anan D

    1. Keuangan $an A4u%an4i

    • Keuangan $an a4u%an4i< 9ia +i$a $ian+umn $al

    :e%9an9ian +e%:i4a"

    1). Kei9aan ulia4i

    • Kei9aan :ulia4i< 9ia +i$a $ian+uman $alam:e%9an9ian +e%:i4a".

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    42/46

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    43/46

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    44/46

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    45/46

  • 8/17/2019 Deklarasi Helsinki & Cukb

    46/46