desafio da utilização do formaldeído no reuso de
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• É correto definir esterilização como um conjunto deoperações destinadas a eliminar ou matar todas asformas de microorganismos, de um material ousubstância ?
MODERNA CONCEITUAÇÃO
• Processo pelo qual os microorganismos são mortos a talponto que não seja mais possível detecta-los no meiode cultura padrão no qual previamente haviamproliferado.
• Convencionalmente considera-se um artigo estérilquando a probabilidade de sobrevivência dosmicroorganismos é menor do que 1:1.000.000 (10-6)(Bruch & Bruch).
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Ideal:
• Quando a “EFICÁCIA” é demonstrada mediante uma Validação
• Quando é “SEGURO” para o usuário e pacientes/clientes
• Quando o “CUSTO” é relevante ao material processado.
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Seção III
Dos Equipamentos
Art. 37 Deve ser realizada qualificação de instalação,qualificação de operação e qualificação de desempenho, paraos equipamentos utilizados na limpeza automatizada e naesterilização de produtos para saúde, com periodicidademínima anual.
Parágrafo único. Sempre que a carga de esterilizaçãoapresentar desafios superiores àquela utilizada naqualificação de desempenho, esta qualificação deve serrefeita.
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Sistema de esterilização por formaldeído échamado no mundo de “Esterilização a BaixaTemperatura” (Entre +60ºC a +78ºC)adequado para os mataríais termossensíveisque não suportam as temperaturas habituaisda esterilização por vapor.
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Inativa as células por coagulação das proteínas e metilação
de ácidos nucleicos
Vapor de água a Baixa Temperatura (60- 78º C)
+ Formoldeído somente a 2%H2CO
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LIQUÍDO
PASTILHAS PÓ
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Ciclo +600 C: 3,5 horas
Ciclo +780 C: 2 horas
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NÃO TECIDO GRAU MÉDICOHIDROFÍLICO / HIDROFÓBICO
PAPEL GRAU CIRÚRGICO
CONTEINERES
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Cabo bipolar
Endoscópios Flexíveis
Transductor de RXCabo óptico
Óptica
Óptica processada em caixa de plástico
Sonda ecográfica intra-operatória
Caixa de plástico de instrumental MIS
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A eliminação de formoldeído da câmara do esterilizador e dacarga na etapa de desvaporização do ciclo deve reduzir aconcentração dos resíduos de formoldeído em / sobre os artígosprocessados num valor inferior a 200 g.
No anexo D da norma explica-se o método de ensaio a aplicar.
ABNT NBR 15659:2009 - Esterilização deprodutos para saúde - Esterilizadores devapor a baixa temperatura e formaldeído -Requisitos e métodos de ensaio
Item 6.2 – eficácia de desabsorção
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É um dever de todos e um direito do paciente.
Demonstração de respeito
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