det nye europæiske...
TRANSCRIPT
![Page 1: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/1.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 1
Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektivHanne N. Waltenburg
Europæiske Union – EURATOM
EURATOM-traktatenTraktat om oprettelse af det europæiske atomenergifællesskab 17. april 1957Artikel 2:....indføre ensartede sikkerhedsnormer til beskyttelse af befolknings og arbejdstagernes sundhed og overvåge deres anvendelse….
2
![Page 2: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/2.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 2
Fakta om direktivet
COUNCIL DIRECTIVE / RÅDETS DIREKTIV 2013/59/EURATOM• af 5. december 2013• Engelsk: laying down basic safety standards for protection against
the dangers arising from exposure to ionising radiation, …• Dansk: om fastlæggelse af grundlæggende sikkerhedsnormer til
beskyttelse mod de farer, som er forbundet med udsættelse for ioniserende stråling …
Udgivelse: 17. januar 2014Ikrafttræden: 6. februar 2014Implementering: Inden 6. februar 2018
• 80 sider• 109 artikler• 18 bilag
3
Fakta om direktivet
Revision af 96/29/Euratom
Derudover inkorporeres en række specifikke direktiver:• 89/618/Euratom – oplysning af befolkningen om, hvorledes den
skal forholde sig, samt om sundhedsmæssige foranstaltninger i tilfælde af strålingsfare
• 90/641/Euratom – eksterne arbejdstagere• 97/43/Euratom – medicinsk bestråling• 2003/122/Euratom – lukkede højaktive strålekilder og
ukontrollerede strålekilder
4
![Page 3: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/3.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 3
Baggrund for direktivet
5
ICRP Anbefalinger
Europæiske Direktiver
National Lovgivning
UNSCEAR Rapporter
08.11.07 Generel/SIS
UNSCEAR
United Nations Scientific Committee on Effects of Atomic Radiation24 større publikationer
Sources & Effects9 udgaver fra 1977 - 20062008
Annex A: Medical Radiation Exposures2013:
Annex B: Effects of radiation exposure of children“Doses received by children and adults from the same source of ionizing radiation can have differing impacts, and therefore, should be considered separately in order to predict risk following exposure more accurately for children.”
608.11.08 Generel/SIS
www.unscear.org
![Page 4: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/4.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 4
Overall cancer incidence was 24% greater for exposed than for unexposed people, after accounting for age, sex, and year of birth (incidence rate ratio (IRR) 1.24 (95% confidence interval 1.20 to 1.29); P<0.001).
John D Mathews et al., BMJ 2013;346:f2360doi: 10.1136/bmj.f2360
7
ICRP Publikation 60 (1990) / 103 (2007)
• Anvendelsen skal være berettiget (fordele skal opveje risici)
• Alle stråledoser skal holdes så lave som rimeligt opnåeligt under hensyntagen til økonomiske og øvrige samfundsmæssige forhold• ALARA – as low as reasonably achievable
• Ingen personer må modtage doser, der overstiger dosisgrænserne• Ingen dosisgrænser for patienter
88.10.08 Generel/SIS
! Nyt i ICRP 103 (2007):! Ændret følsomhed for nogle væv
! Hensyntagen til miljøet
ICRP Publikation 60 (1990)
! Eksponeringssituationer:! Eksisterende
! Planlagte
! Uheld
![Page 5: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/5.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 5
International Commission on Radiological Protection• Rådgivende organ inden for strålebeskyttelsen
• udgiver anbefalinger • yder rådgivning
• Grundlagt i 1928 som:International X-ray and Radium Protection Committee
• Fra 1950: International Commission on Radiological Protection
• Non-profit organisation (UK)• Videnskabeligt sekretariat i Canada
• www.icrp.org
908.11.07 Generel/SIS
Strålebeskyttelseslovgivning og -regler i Danmark
Love• Røntgenloven, 1930• Radioaktivitetslov, 1953 • Loven om nukleare anlæg, 1963
19 bekendtgørelser, eks.• Dosisgrænser• Transport• Åbne og lukkede radioaktive kilder• Røntgenkilder• Specifikke anvendelser
10
![Page 6: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/6.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 6
Processen frem mod implementering
Identifikation af behov for ny(e) national(e)• Lovgivning• Bekendtgørelser• Vejledninger
Udformning af nye regler mv.
De første bekendtgørelser forventes i høring i første halvdel af 2015
Implementeringen godkendes af EU kommissionen
11
Graded approach
Forholdsregler skal stå i rimeligt forhold til • størrelsen af og sandsynligheden for bestråling som følge af denne
praksis• den indvirkning, som de kan have på en nedbringelse af en sådan
bestråling eller en forbedring af den radiologiske sikkerhed
‘i henhold til national lovgivning’
12
![Page 7: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/7.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 7
Vævsvægtningsfaktorer
Væv/organwT
ICRP 60wT
ICRP 103
Kønskirtler (gonader) 0,20 0,08
Rød knoglemarv, tyktarm, lunger, mavesæk 0,12 0,12
Bryst 0,05 0,12
Urinblære, lever, spiserør, skjoldbruskkirtel 0,05 0,04
Hud, knogleoverflader 0,01 0,01
Hjerne, spytkirtler 0,01
Resten af kroppen 0,05 0,12
1308.11.07 Generel/SIS
13
Dosisgrænser – arbejdstagere
Effektiv dosis: • Gældende: 100 mSv/5 år, dog maks. 50 mSv/år • Fremover: 20 mSv/år• Allerede gældende i Danmark
Dosis til øjets linse:• Gældende: 150 mSv/år• Fremover – medlemsstater skal vælge mellem:
• 20 mSv/år• 100 mSv/5 år, dog maks. 50 mSv/år
Hud/ekstremiteter: Uændret 500 mSv/år
14
OBS: interventionsradiologi og kardiologi
![Page 8: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/8.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 8
Pilotprojekt – øjendoser Foreløbige konklusionerFor øjendoser nær dosisgrænsen:
• Skulderdosis overestimerer oftest øjendosis
Monitorering af øjendoser• Relevant for en del læger• Generelt ikke relevant for radiografer/sygeplejersker
• NB: dog relevant f.eks. ved angiografier
Forslag til fremgangsmåde:• Skulderdosimeter – let at bruge• Dosimeter nær øjet ved høj skulderdosis
15
Registrering / tilladelse
Skærpede krav til registrering/tilladelse• Uændret: Tilladelse for radioaktive kilder til medicinsk brug• Fremover: Registrering for alle røntgenkilder til medicinsk brug og
ikke-medicinsk billeddannelse• Tidligere kun for røntgenkilder til behandling
Kræver ikke nødvendigvis ændringer i DK• tilladelse overvejes i forbindelse med brug af røntgenkilder
16
![Page 9: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/9.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 9
Medicinsk anvendelseAlt det der har med patienter at gøre
17
Ændrede definitioner
Nyt direktiv
Medicinsk anvendelse• Undersøgelse af patienter• Screening mv.• Biomedicinske forsøg
Ikke-medicinsk billeddannelse• Forsikring• Ansættelse• Immigration• Security
Nuværende direktiv
Medicinsk anvendelse• Undersøgelse af patienter• Screening• Biomedicinske forsøg• Medico-legal
• Forsikring• Ansættelse• Immigration
18
![Page 10: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/10.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 10
Berettigelse Stråleudsættelse af patienter
• Afvejning af den nytte patienten har af undersøgelsen mod den risiko den medfører både somatisk og genetisk
• 3 trin1. praksis – røntgendiagnostik2. undersøgelse – CT for given indikation3. undersøgelse af den enkelte patient – indikation,
kontraindikationer mv.
Som nu: Henviser og ansvarlig sundhedsperson
198.11.07 SIS/Rtg/Strålebeskyttelse
Berettigelse – Niveau 2
Member States shall ensure that new types of practices involving medical exposure are justified in advance before being generally adopted
Hvad er nye praksisser?• ny anvendelse af eksisterende type af apparatur
• CT perfusion• ny type af apparatur
• Dual Energy CT• Tomosyntese til mammografi
Krav om: Henvisningskriterier (referral guidelines) – national opgave
20
! Ikke en simpel proces! Bør involvere faglige
selskaber
![Page 11: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/11.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 11
Berettigelse – særlige fokusområder
Særligt fokus på undersøgelser af personer uden symptomer• Screeningsprogrammer
• berettigelse vurderes i samarbejde med medicinske videnskabelige selskaber eller relevante organisationer
• Andre undersøgelser (Individual Health Assessment)• særlig dokumenteret berettigelse for den enkelte person• baseres på retningslinjer fra medicinske videnskabelige
selskaber
21
Berettiget?
Konventionel columna lumbalis undersøgelseDual Energy CT til undersøgelse for gigtUdskrivnings-thoraxDEXA-skanning i fitness-centeretHelkrops CT af patienter uden symptomer
22
![Page 12: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/12.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 12
Optimering
ALARA
Referencedoser inden for diagnostik mv.• Nu også for interventionsradiologi• Øget fokus på f.eks. børneradiologi
Involveres i optimeringsproces:• Ansvarlig sundhedsperson• Medicinsk-fysisk ekspert• Personer, der varetager de praktiske aspekter af proceduren
• bemyndiget inden for anerkendt specialområde
24
![Page 13: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/13.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 13
Information om risiko til patienter
Tilstrækkelige informationer om fordele og risici ved stråleudsættelsen• før procedure
• når det er praktisk muligt• også til omsorgspersoner og hjælpere• henviser eller ansvarlig sundhedsperson
Nuværende dansk lovgivning:• Udførende afdeling er ansvarlig for information
25
Information om ‘stråledoser’
Skal indgå i rapporten om proceduren
Parametre relevante for vurdering af patientdosis skal oplyses ved procedurens afslutning:
• Alt (også eksisterende) apparatur til interventionsradiologi og CT • automatisk overførsel til rapport (udstyr fra før 6/2-18 kan
fritages fra dette krav)• Nyt apparatur til planlægning, vejledning eller bekræftelse
(stråleterapi)Alt nyt apparatur skal have anordning eller tilsvarende middel
• automatisk overførsel til rapport, hvor relevant
26
![Page 14: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/14.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 14
Opfølgning – kvalitetsudvikling
• Klinisk audit• Praksis, procedurer og resultater sammenlignes med anerkendte
standarder • Kræver nationale procedurer
• IAEA • WHO
• Udspringer af ‘International Conference on Radiation Protectionin Medicine’ 2012
27
Personer med særligt ansvar
Sundhedsperson (Practitioner)• enhver medicinsk bestråling finder sted på en sundhedspersons
kliniske ansvarStrålebeskyttelsesekspert (Radiation Protection Expert (RPE))
• giver kompetent rådgivning til virksomheden om overholdelse af krav
Medicinsk-fysisk ekspert (Medical Physics Expert (MPE))• følger op på eller rådgiver om forhold i forbindelse med strålefysik
Strålebeskyttelseskoordinator (Radiation Protection Officer (RPO))• overvåger eller gennemfører strålebeskyttelsesopgaver i en
virksomhed
28
![Page 15: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/15.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 15
Sundhedsperson – klinisk ansvar
Nuværende danske implementering:• én (eller nogle få) person(er) registreret som:
‘ansvarlig leder’ / ‘strålingsansvarlig sundhedsperson’for alle kilder på afdeling/sygehus
Overvejelse om fremtidig implementering:• ansvaret fordeles tættere på den enkelte procedure• styrkelse af visitation
29
Sundhedsperson – opgaver
• Enhver medicinsk bestråling skal ske under en sundhedspersons ansvar• berettigelse
• ud fra oplysninger om klinisk problemstilling• optimering
• billedkvalitet• vurdering/beskrivelse af resultater
• Skal have relevant kompetence i strålebeskyttelse
30
![Page 16: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/16.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 16
Medicinsk-fysisk ekspert (hospitalsfysiker)Definition:
• en person, der har viden, uddannelse og erfaring til at følge op på eller rådgive om forhold i forbindelse med strålefysik anvendt til medicinsk bestråling
• kompetence anerkendt af den kompetente myndighed
Danske krav:• Fast tilknyttet fysiker for al medicinsk brug, undtagen dental
31
Medicinsk-fysisk ekspert – hvornår?
Inddrages i passende omfang ved medicinsk-radiologiske praksisser• til samråd og rådgivning om strålebeskyttelsesspørgsmål• niveauet for inddragelse svarer til den radiologiske risiko, som
aktiviteten udgør
Inddrages i vidt omfang • ved behandlinger ud over standardiseret nuklearmedicinsk beh.
Inddrages • ved interventionsradiologi, computertomografi,
standardiseret nuklearmedicinsk beh., nuklearmedicinsk us.Inddrages, hvis det er nødvendigt
• øvrig medicinsk brug
32
![Page 17: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/17.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 17
Medicinsk-fysisk ekspert – udvalgte opgaver• Ansvarlig for dosimetri
• herunder fysiske målinger til evaluering af dosis til patienten, personalet m.fl.
• Giver råd om medicinsk-radiologisk udstyr • Bidrager især til:
" optimering af strålebeskyttelsen ved medicinsk bestråling, herunder anvendelse af diagnostiske referenceniveauer
" kvalitetssikring af det medicinsk-radiologiske udstyr" modtagekontrol af medicinsk-radiologisk udstyr" tekniske specifikationer for udstyr og anlæg" oplæring af sundhedspersoner i strålebeskyttelse
33
Strålebeskyttelsesekspert
• Rådgivning omfatter:" planer for nye/ændrede anlæg og strålekilder" persondosimetri" kvalitetssikring" foranstaltningerne til forebyggelse af uheld og hændelser" nødberedskab og reaktioner i nødbestrålingssituationer" oplærings- og efteruddannelsesordninger for stråleudsatte
arbejdstagere
Nogle af disse opgaver ligger hos fysiker i nuværende bekendtgørelserSIS er i gang med at afklare fremtidige krav
34
![Page 18: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/18.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 18
Utilsigtede hændelser
Afdelinger, der udfører behandlinger:• Inkluderes i QA: analyse af risikoen for utilsigtede hændelser
(uheldsbestråling eller utilsigtet bestråling)
Al medicinsk bestråling:• Virksomheden skal have system til registrering og analyse af
hændelser og nær-hændelser
Henviser, sundhedsperson og patient informeres
‘Signifikante hændelser’ indberettes til den kompetente myndighed
DPSD
35
Ikke-medicinsk billeddannelse
Definition:• enhver bevidst bestråling af mennesker til billeddannelsesformål,
hvor det primære formål med bestrålingen ikke er at gavne sundheden for den bestrålede person
Særligt fokus på berettigelse
Med særligt apparatur:• dosisbinding - signifikant under dosisgrænsen (1 mSv)
Med medicinsk-radiologisk apparatur:• kan undtages fra dosisbinding
36
![Page 19: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/19.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 19
Body skannereX-ray BackscatterUdsender lav-energirøntgen og producerer to 2D billeder fra den tilbagekastede del af røntgenstrålingen
Reflekteres fra både metalliske og ikke-metalliske objekter
Høj opløsning
37
Røntgenapparatur mv. er også medicinsk udstyrStrålebeskyttelsesdirektivet har ”forrang” overfor direktivet/kommende forordning om medicinsk udstyr
• Strålebeskyttelsesmyndigheden kan udøve sine beføjelser, fx i med hensyn til berettigelse og optimering
Populært sagt: • Direktiv/forordning om medicinsk udstyr fastsætter krav til
markedsføring af røntgenudstyr• Strålebeskyttelsesmyndigheden uafhængigt heraf kan fastsætte
krav til brugen af udstyret.
38
![Page 20: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/20.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 20
Menneskeskabte strålekilder i DK
9.800 Røntgenkilder
8.100 Medicinske
1.500 Diagnostik
215 CT-skannere – inkl. PET/CT og SPECT/CT
60 Strålekanoner til stråleterapi
840 Tilladelser til brug af radioaktive stoffer
115 Medicinske
39
Direkte stråleudsatte fra menneskeskabte strålekilderMedicinsk bestråling pr. år (antal personer i tusinder)
3.700 røntgenundersøgelser på sygehuse m.v. (2014)
172 nuklearmedicinske undersøgelser (2014)
53 røntgenundersøgelser hos kiropraktorer (2010)
4.100 røntgenundersøgelser hos tandlæger (2005)
20 personer behandlet med stråling på sygehuse (2014)
? personer behandlet med hudterapi
Erhvervsmæssigt stråleudsatte – dosisovervågede 13.900 personer (2015)
40
![Page 21: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/21.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 21
Vækst i billeddiagnostik2003 - 2014
50
100
150
200
250
300
350
400
450
2003 2005 2007 2009 2011 2013
Inde
ks(2
003:
100
)
MammoCTMRULKonvAngio
050
100150200250300350
'03 '05 '07 '09 '11 '13
Klinisk
Screening
Landspatientregisteret, SSI41
Andel af befolkningen røntgenundersøgtEksklusiv mammografiscreening 2014
0%
10%
20%
30%
40%
50%
And
elaf
alde
rsgr
uppe
ØvrigertgCT
Landspatientregisteret, SSI42
![Page 22: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/22.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 22
Sammenligning – samlet dosisddmed.eu
26.01.2016 43
Doser til den danske befolkningÅrligt middel pr. person
44
![Page 23: Det nye europæiske strålebeskyttelsesdirektiv2016.drs-aarsmoede.dk/wp-content/uploads/pdf/Fredag/Det_nye_EU... · Udsender lav-energi røntgen og producerer to 2D billeder fra den](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022022804/5c9be56009d3f210138c08f4/html5/thumbnails/23.jpg)
Dansk Radiologisk SelskabÅrsmøde 2016
29. Januar 2016
Hanne N. WaltenburgStrålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen (SIS) 23
Industri, Forskning og MiljøHøj diversitet
45
Strålebeskyttelse i Sundhedsstyrelsen(SIS)Strålebeskyttelsesmyndighed
25.03.08 SIS/generel
! 29 Medarbejdere! Institutchef! 22 Eksperter! 1 Laboranter! 5 Administrative
! 24/7-vagt
MedicinskAnvendelse
Industri,Forskning
ogMiljø
Persondosimetri
46