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DETERMINACIÓN DE LA CALIDAD DE VIDA DE LOS PACIENTES CON
TRASTORNOS VENOSOS CRÓNICOS SUPERFICIALES DE MIEMBROS
INFERIORES MEDIANTE LA APLICACIÓN DEL CUESTIONARIO
ESPECIFICO (CIVIQ - 14) EN TRES HOSPITALES DE
QUITO - ECUADOR. 2014.
Autores
Dr. Jorge Armando Jaramillo Jaramillo.
Dr. Rafael Ricardo López Carrera.
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
INSTITUTO SUPERIOR DE POSTGRADO
POSTGRADO DE ANGIOLOGÍA Y CIRUGIA VASCULAR
Tesis presentada como requisito parcial para optar por el Título de
Especialista en Cirugía Vascular
Quito, Julio de 2014
i
DETERMINACIÓN DE LA CALIDAD DE VIDA DE LOS PACIENTES CON
TRASTORNOS VENOSOS CRÓNICOS SUPERFICIALES DE MIEMBROS
INFERIORES MEDIANTE LA APLICACIÓN DEL CUESTIONARIO
ESPECIFICO (CIVIQ - 14) EN TRES HOSPITALES DE
QUITO - ECUADOR. 2014.
Autores
Dr. Jorge Armando Jaramillo Jaramillo.
Dr. Rafael Ricardo López Carrera.
Director Científico: Dr. Favio Arturo Carrera Maigua.
Asesor Metodológico: Dr. Fausto Gady TorresToala.
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR.
INSTITUTO SUPERIOR DE POSTGRADO.
POSTGRADO DE ANGIOLOGÍA Y CIRUGÍA VASCULAR.
Quito, Julio del 2014
ii
FORMULARIO DE AUTORIZACIÓN DE PUBLICACION
iii
APROBACIÓN DEL TUTOR
iv
DEDICATORIA
Este estudio está dedicado a nuestras familias, en especial a nuestros
hijos fuentes inagotables de motivación.
Jorge Armando Jaramillo Jaramillo
Rafael Ricardo López Carrera
v
ÍNDICE GENERAL
CONTENIDO PORTADA .................................................................................................................................... i
FORMULARIO DE AUTORIZACIÓN DE PUBLICACION ................................................... ii
APROBACIÓN DEL TUTOR ................................................................................................... iii
DEDICATORIA ...........................................................................................................................iv
ÍNDICE GENERAL ..................................................................................................................... v
RESUMEN. .................................................................................................................................. ix
ABSTRACT ................................................................................................................................. x
INTRODUCCIÓN ........................................................................................................................ 1
CAPITULO I ................................................................................................................................. 3
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN. ............................................. 3
1.1 Descripción del Problema Objeto de Estudio. ................................................................. 3
1.2 Hipótesis de la Investigación. ............................................................................................ 5
1.3 Objetivos de la Investigación. ............................................................................................ 5
Objetivo General. ........................................................................................................................ 5
Objetivos específicos. ................................................................................................................ 5
1.4 Justificación de la investigación. ....................................................................................... 6
CAPITULO II ............................................................................................................................... 8
MARCO REFERENCIAL. .......................................................................................................... 8
2.1 CALIDAD DE VIDA. ............................................................................................................. 8
2.1.1 Definición de términos. .................................................................................................... 8
2.1.2. Antecedentes ................................................................................................................... 9
2.1.3. Importancia de la evaluación de la calidad de vida ................................................. 13
2.1.4. Objetivos de la evaluación de la CVRS ..................................................................... 13
2.1.5 Factores que influyen en la CVRS. .............................................................................. 14
2.1.6 Dificultades para la evaluación de la CVRS. .............................................................. 15
2.1.7 Publicaciones relacionadas con la calidad de vida. .................................................. 15
2.1.8. Instrumentos disponibles para determinar la calidad de vida. ............................... 16
2.1.9. Cuestionario CIVIQ ...................................................................................................... 18
2.1.9.1 Validación psicométrica del CIVIQ -14 .................................................................... 21
2.1.9.2 Aplicación del CIVIQ-14e interpretación de los resultados .................................. 24
vi
2.2 TRASTORNOS VENOSOS CRÓNICOS. ...................................................................... 26
2.2.1. Definición de términos .................................................................................................. 26
2.2.2. Antecedentes ................................................................................................................. 28
2.2.3. Epidemiologia ................................................................................................................. 28
2.2.4. Anatomía del Sistema venoso. .................................................................................... 31
2.2.5. Clasificación de los Trastornos Venosos Crónicos. ................................................. 32
CAPITULO III ............................................................................................................................ 39
MARCO METODOLÓGICO .................................................................................................... 39
3.1. Diseño de la Investigación. ............................................................................................. 39
3.2. Definición de la muestra. ................................................................................................. 39
3.3. Cálculo de la muestra. ..................................................................................................... 39
3.4. Criterios de Inclusión. ....................................................................................................... 40
3.5. Criterios de Exclusión. ..................................................................................................... 40
3.6. Matriz de Relación de Variables ..................................................................................... 42
3.7. Definición y Operacionalización de Variables. ............................................................. 43
3.8. Procedimiento de recolección y análisis de datos ....................................................... 45
3.8.1. Flujograma de atención. ............................................................................................... 45
3.8.2. Recolección de datos. ................................................................................................. 46
3.8.3 El instrumento. ................................................................................................................ 46
3.8.4. Base de datos ................................................................................................................ 48
3.9. Consideraciones Bioéticas. ............................................................................................. 48
CAPITULO IV. ........................................................................................................................... 50
MARCO ADMINISTRATIVO ................................................................................................... 50
4.1. Recursos humanos. ......................................................................................................... 50
4.2 Recursos materiales y tecnológicos ............................................................................... 50
CAPITULO V ............................................................................................................................. 51
ANALISIS E INTERPRETACION DE RESULTADOS. ....................................................... 51
5.1 CARACTERÍSTICAS GENERALES DE LOS PARTICIPANTES............................... 51
5.2 DISTRIBUCIÓN DE LOS PARTICIPANTES SEGÚN EL ESTRATO Y CLASE
CLÍNICA. .................................................................................................................................... 62
5.3. CALIDAD DE VIDA GLOBAL Y POR ESFERAS DE LOS PARTICIPANTES CON
TVC ............................................................................................................................................. 70
CAPITULO VI. ........................................................................................................................... 80
6. DISCUSIÓN, CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES. ......................................... 80
6.1 Discusión. ............................................................................................................................ 80
vii
6.2 Conclusiones. ..................................................................................................................... 88
6.3 Recomendaciones: ............................................................................................................ 90
6.5 ANEXOS .............................................................................................................................. 92
6.4. BIBLIOGRAFÍA. ................................................................................................................ 95
LISTA DE CUADROS
Cuadro1. Factores que influyen en la calidad de vida relacionada con la salud. .......... 14
Cuadro 2. Publicaciones de calidad de vida en TVC.......................................................... 15
Cuadro 3. Interpretación de los resultados globales del CIVIQ 14. ................................. 24
Cuadro No 4. Prevalencia de los trastornos venosos crónicos. ....................................... 29
Cuadro 5. Factores de riesgo de los TVC. ........................................................................... 29
Cuadro 6. Definiciones Fisiopatológicas de los TVC. ......................................................... 30
Cuadro 7. Anatomía del sistema venoso de los miembros inferiores. ............................ 32
Cuadro 8. Diferencias del CEAP básico y avanzado. ......................................................... 34
Cuadro 9. Clasificación de los trastornos venosos crónicos. ............................................ 35
Cuadro No. 10. Calculo Muestra ............................................................................................ 39
Cuadro 11. Operacionalización de variables. ...................................................................... 43
Cuadro 12. Recursos materiales y humanos. ...................................................................... 50
LISTA DE TABLAS
Tabla 1. Características generales de los participantes..................................................... 51
Tabla 2. Distribución de los participantes sin deterioro y con deterioro de calidad de
vida. ............................................................................................................................................ 52
Tabla 3. Promedios de las variables demográficas en los participantes no afectados y
afectados ................................................................................................................................... 53
Tabla 4. Calidad de vida de los de los participantes con TVC superficiales según la
edad. ........................................................................................................................................... 55
Tabla 5. Calidad de vida de las participantes con TVC superficiales según la paridad.55
Tabla 6.Tiempo de evolución de los TVC superficiales por género. ................................ 56
Tabla 7. Calidad de vida de los participantes con TVC superficiales según el tiempo
de evolución. ............................................................................................................................. 57
Tabla 8. Calidad de vida según el IMC. ................................................................................ 59
Tabla 9. Historia familiar y afectación de la calidad de vida. ............................................. 61
Tabla 10. Distribución de participantes según el grado de afectación de calidad de vida
y la clase clínica. ....................................................................................................................... 65
Tabla 11. Calidad de vida global, promedio y desvió estándar según clase clínica de
los TVC superficiales. .............................................................................................................. 66
viii
Tabla 12. Distribución de participantes según estrato clínico y deterioro de calidad de
vida. ............................................................................................................................................ 68
Tabla 13. Calidad de vida de vida y desvío estándar según del estrato clínico. ............ 68
Tabla 14. Diferencia de promedios entre Estrato inicial Vs Varices ................................. 69
Tabla 15. Diferencia de promedios entre Estrato Inicial Vs Insuficiencia venosa crónica.
..................................................................................................................................................... 70
Tabla 16. Distribución de los participantes con deterioro y sin deterioro de la calidad de
vida. ............................................................................................................................................ 71
Tabla 17. Promedio de calidad de vida global según la clase y el estrato clínico. ........ 73
Tabla 18. Promedio de calidad de vida de la esfera dolor según la clase y el estrato
clínico. ........................................................................................................................................ 75
Tabla 19. Promedio de calidad de vida según la esfera física y la estratificación
clínica de los TVC. ................................................................................................................... 77
Tabla 20. Promedio de calidad de vida según la esfera Psicológica y la estratificación
clínica de los TVC. ................................................................................................................... 79
LISTA DE GRAFICOS
Gráfico 1. Distribución de participantes según la institución y promedio de calidad de
vida ............................................................................................................................................. 53
Gráfico 2. Distribución y promedio de calidad de vida de los participantes según el
género. ....................................................................................................................................... 54
Grafico 3. Distribución de los participantes según el IMC. ............................................... 58
Grafico 4. Distribución de la historia familiar de los TVC superficiales según el género.
..................................................................................................................................................... 60
Gráfico 5. Porcentaje de síntomas reportados por los pacientes con TVC superficiales.
..................................................................................................................................................... 62
Gráfico 6. Porcentaje de participantes según la clase clínica. .......................................... 63
Gráfico 7. Distribución de participantes según la clase ...................................................... 64
Clínica y género. ....................................................................................................................... 64
Gráfico 8. Promedio de CV según el estrato clínico. .......................................................... 67
Gráfico 9. Calidad de vida global y por esferas. .................................................................. 72
Gráfico 10. Grado de afectación de la calidad de vida sobre la ....................................... 73
Gráfico 11. Grado de afectación de la calidad de vida sobre la ...................................... 74
esfera dolor................................................................................................................................ 74
Gráfico 12. Grado de afectación de calidad de vida sobre la ........................................... 76
esfera física. .............................................................................................................................. 76
Gráfico 13. Deterioro de calidad de vida sobre la ............................................................... 78
Esfera psicológica. ................................................................................................................... 78
ix
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
INSTITUTO SUPERIOR DE POSTGRADO
POSTGRADO DE ANGIOLOGÍA Y CIRUGÍA VASCULAR
DETERMINACIÓN DE LA CALIDAD DE VIDA DE LOS PACIENTES CON TRASTORNOS
VENOSOS CRÓNICOS SUPERFICIALES DE MIEMBROS INFERIORES MEDIANTE LA
APLICACIÓN DEL CUESTIONARIO ESPECÍFICO
(CIVIQ - 14) EN TRES HOSPITALES DE
QUITO - ECUADOR. 2014.
Autores:
Dr. Jorge A. Jaramillo Jaramillo
Dr. Rafael R. López Carrera
RESUMEN.
Contexto: Los Trastornos Venosos Crónicos (TVC) de miembros inferiores tienen una alta
prevalencia y producen deterioro sobre la calidad de vida
relacionada con la salud.
Objetivo: Determinar la calidad de vida (CV) de los pacientes con TVC superficiales de
miembros inferiores, mediante la aplicación del cuestionario específico ChonIc Venous dIsease
Quality-of-life (CIVIQ–14).
Diseño: Epidemiológico analítico transversal.
Lugar y sujetos: Se incluyeron pacientes con diagnóstico clínico y/o ecográfico de TVC
superficiales con edades de 25 a 65 años que acudieron a la consulta externa de Cirugía
Vascular de tres hospitales de Ecuador.
Mediciones principales: En una escala del 1 al 100: con puntuaciones desde 0 hasta 20 se
catalogó a la calidad de vida como no afectada y desde 21 a 100 como afectada; en este
segundo grupo se hicieron categorizaciones: deterioro leve (21 a 40), moderado (41 a 60),
grave (61 a 80) muy grave (81 a 100). Se obtuvieron promedios y desviaciones estándar.
Resultados: Se enrolaron 220 participantes, el promedio de edad fue 46,3 años; el 81,4%
fueron mujeres. El promedio global de CV fue 45/100 ± 22,3. (Deterioro moderado). En 69
participantes (31,4%) no se encontró deterioro de la CV (12/100, DE ± 5,4 IC 7,6 – 16,4). En
151 participantes (68,6%) se encontró algún grado de deterioro de CV: (56/100, DE ± 21,8; IC
48,8-67,6). En el estrato inicial (C0s y C1) el deterioro fue leve: 36/100, DE: 11,28; en el estrato
várices (C2) el deterioro fue moderado: 43/100, DE: 17,13; en la Insuficiencia Venosa Crónica
(C3 a C6) el deterioro fue grave: 62/100, DE 18,51.
En la comparación estadística de los promedios, se encontró una diferencia significativa entre
el grupo de afectados versus no afectados: Diferencia: 35,88 (IC 95% 31,68 a 40,08), p=
<0,001.
Conclusiones: Existe una alta frecuencia de pacientes con TVC superficiales que tienen algún
grado de afectación sobre su CV. En términos generales los TVC superficiales producen
afectación moderada sobre la CV. El deterioro de la CV fue directamente proporcional a la
estratificación y clasificación clínica, sin embargo es necesaria una evaluación individualizada
de CV en cada sujeto a fin de establecer necesidades de tratamiento. Deben realizarse más
estudios de CV en otros grupos de pacientes con TVC.
Palabras claves: Calidad de vida, CIVIQ-14, Trastornos venosos crónicos superficiales,
clasificación clínica.
x
UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR
INSTITUTO SUPERIOR DE POSTGRADO
POSTGRADO DE ANGIOLOGÍA Y CIRUGÍA VASCULAR
DETERMINING THE QUALITY OF LIFE OF PATIENTS WITH CHRONIC VENOUS
DISORDERS OF LOWER LIMBS BY APPLYING A SPECIFIC QUESTIONNAIRE
(CIVIQ - 14) IN THREE HOSPITALS IN QUITO - ECUADOR.2014.
Authors: Dr. Jorge A. Jaramillo Jaramillo
Dr. Rafael R. López Carrera
ABSTRACT
Context: Chronic Venous Disorders (CVD) of the lower limbs are highly prevalent and cause
deterioration of the quality of life related to health.
Objective: To determine the quality of life (QOL) of patients with lower limb superficial CVD by
applying a specific questionnaire: ChonIc Venous dIsease Quality-of-life (CIVIQ-14).
Design: Analytical Cross-sectional study.
Location and subjects: Outpatient vascular surgery with clinical or ultrasound diagnosis and
aged between 25 and 65 years in three hospitals in Ecuador.
Main measurements: On a scale of 1 to 100: with scores from 0-20 were ranked the quality of
life as unaffected and from 21 to 100 as affected; in this second group follow categorizations
were made: mild impairment (21-40), moderate (41-60), severe (61-80) very severe (81-100)
Means and standard deviations (SD) were obtained.
Results: 220 participants were enrolled, the mean age was 46.3 years; 81.4% were women.
The overall average QoL was 45/100 ± 22.3 (moderate impairment). In 69 participants (31,4%)
did not exist deterioration of quality of life (12/100, DE ± 5,4 IC 7,6 – 16,4/100). In the remaining
151 participants (68.6%) some degree of deterioration of CV was found: 56/100, DE ± 21,8; IC
48,8-67,6). In the initial stratum (C0s and C1) deterioration was mild 36/100, SD:11,28).
Deterioration was moderate in varicose veins (C2): 58/100, SD: 17,13. In chronic venous
insufficiency (C3 to C6) deterioration was severe: 62/100, SD :18,51. For statistical comparison
of averages, a significant difference between the group of affected versus unaffected were
found; difference: 35,88 (95% CI: 31,68 to 40,08), p = <0.001.
Conclusions: There is a high frequency of patients with superficial CVD that have some degree
of impact on your QoL. In general deterioration in QoL was moderate, and was directly
proportional to the stratification and clinical classification, however an individualized assessment
of each subject QoL in order to establish treatment needs is necessary. More studies should be
performed QoL in other groups of patients with superficial CVD.
Keywords: Quality of life, CIVIQ-14, superficial chronic venous disorders, clinical classification.
1
INTRODUCCIÓN
Los trastornos venosos crónicos de los miembros inferiores (MI) afectan a
una parte importante de la población mundial, pueden afectar al sistema
venoso superficial, profundo y perforante; tienen una presentación clínica
de gran espectro, que va desde la ausencia de síntomas, pasando por las
várices, hasta llegar a las ulceraciones; tienen una prevalencia que oscila
entre el 30% y el 70% de la población adulta (Eklof, et al, 2009) (Buitrago,
2008) y constituyen el problema más frecuente en la consulta diaria de
los centros vasculares (Aleuy, 2010).
Las várices pueden ocasionar desde un leve malestar hasta una
discapacidad temporal o permanente, además son un problema estético
en el paciente que la padece, a menudo causan deterioro de la calidad de
vida (CV), dolor crónico y ausencia laboral (Smith, 1999).
Según varios autores la calidad de vida representa la percepción del
individuo respecto a cómo se ve y cómo se siente independientemente de
la opinión de los demás, otros autores la definen como el grado de
satisfacción que tiene la persona con su situación física, emocional y
social. (Schwartzmann, 2003) (Minayo et al., 2000). El efecto de los
Trastornos Venosos Crónicos sobre la CV es generalmente subestimado
(Tran, Meissner, 2002).
La clasificación Clínica, Etiológica, Anatómica y Fisiopatológica (CEAP) de
los trastornos venosos crónicos distribuye en 7 grupos a los pacientes,
tomando en cuenta la clasificación clínica (C) desde C0 hasta C6. Este
parámetro de la clasificación CEAP es utilizado ampliamente en estudios
clínicos.
A pesar de la alta prevalencia de la enfermedad venosa crónica
superficial, la calidad de vida está escasamente documentada tanto a
2
nivel nacional como internacional; desde los años 90 varias
investigaciones reflejan que la enfermedad venosa de los miembros
inferiores impacta negativamente en la calidad de vida del paciente que
la padece.
En el presente estudio se utilizará el término de Trastornos venosos
crónicos superficiales (TVC superficiales) para representar las
anormalidades funcionales y morfológicas del sistema venoso superficial
de miembros inferiores (C0 a C6).
En los últimos años, la implementación de instrumentos para la valoración
de la Calidad de Vida relacionada con la salud ha tomado mayor
importancia, convirtiéndose en un aspecto de gran interés para conocer el
estado de salud de la población, la percepción individualizada de cada
persona respecto a su padecimiento, evaluar el impacto del tratamiento, y
de esta manera motivar el proceso de toma de decisiones en las políticas
de salud que promuevan el bienestar psicosocial y la mejoría de la calidad
de vida.
Los cuestionarios de Calidad de Vida están incorporándose en muchos
centros de Cirugía Vascular como medida de evaluación de los resultados
en salud ya que toman en cuenta la autopercepción del paciente y
equilibran el gran peso que tienen sobre las decisiones terapéuticas
varias situaciones como: la excesiva importancia que se atribuye a la
tecnología, a las pruebas diagnósticas y los análisis costo-beneficio.
El presente trabajo tiene como objetivo determinar la Calidad de Vida de
los pacientes con trastornos venosos crónicos superficiales de miembros
inferiores mediante la aplicación del cuestionario de insuficiencia venosa
(CIVIQ - 14) en un estudio en los hospitales Eugenio Espejo, Enrique
Garcés y Carlos Andrade Marín de la ciudad de Quito – Ecuador. 2014.
3
CAPITULO I
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN.
1.1 Descripción del Problema Objeto de Estudio.
Los trastornos venosos crónicos afectan a gran parte de la población
mundial tanto en la esfera del dolor, física, y psicológica, predominan en
los adultos, en especial del género femenino. La mayor parte de casos de
insuficiencia venosa crónica son del sistema venoso superficial, pero el
profundo también puede ser afectado (Ahumada y Vioque 2004) (Sánchez
2012).
Se estima que un 30 a 70% de la población mundial sufre algún grado de
TVC (Eklof., et al, 2009) (Buitrago, 2008) (Aleuy, 2010).En algunos
pacientes con várices los síntomas están ausentes, en otros son muy
significativos hasta el punto que determinan dolor crónico, ausentismo
laboral, (Zárraga, et al., 2010) retraimiento social (Lozano, 2008), carga
familiar, discapacidad e invalidez. (Pitsch, 2011) (Vasquez, et al, 2010).
La severidad y el impacto de los TVC son subestimados tanto a nivel
internacional como a nivel nacional (Zárraga, et al, 2010), basta
mencionar el hecho de que el dolor está presente entre el 54,6% al 57,2%
(Lozano y colab., 2001) (Sánchez, 2010) y que en nuestro país los
analgésicos para estos trastornos no están incluidos en el Cuadro
Nacional de Medicamentos Básicos.
Los TVC determinan un deterioro en la CV la cual está definida por
Naughton en 1995, como: “La evaluación subjetiva de la influencia del
estado de salud, los cuidados sanitarios y la promoción de la salud, sobre
la capacidad del individuo para mantener un nivel de funcionamiento que
4
le permite realizar las actividades que le son importantes y que afectan a
su estado general de bienestar".(Naughton, M. J. et al, 1996).
Este concepto plantea diferentes parámetros interrelacionados: la salud,
la educación, la economía, la política y los servicios generales por lo que
la CV ha tenido un efecto importante en la evaluación y la planificación de
los servicios de salud (Lozano, 2008). Desde hace varios años en el
campo de la medicina, la calidad de vida está convirtiéndose en un
elemento importante para evaluar el impacto de una enfermedad y
agregar un enfoque que evalúe la satisfacción del paciente con respecto a
los procedimientos diagnósticos y terapéuticos empleados.
En vista de ello Launois y colaboradores desarrollaron el cuestionario
ChonIc Venous dIsease Quality-of-life (CIVIQ – 14), que es un
instrumento específico para la evaluación de la CV de los pacientes que
padecen de trastornos venosos crónicos (Gloviczki, et al, 2011), (Launois
2012).
En nuestro país no se han publicado estudios científicos sobre el tema,
por lo tanto no tenemos una apreciación real de la problemática derivada
de esta patología, tomando en cuenta que la CV es una medida
importante en salud para determinar el efecto de la enfermedad en las
actividades cotidianas y laborales.
Ante lo expuesto es necesario plantearse la siguiente interrogante: ¿Los
Trastornos Venosos CrónicosSuperficiales de miembros inferiores afectan
a la Calidad de Vida de los pacientes que acuden a la consulta de Cirugía
Vascular de tres hospitales de Quito – Ecuador en el 2014, medida en un
estudio con el cuestionario CIVIQ – 14?
5
1.2 Hipótesis de la Investigación.
Los Trastornos Venosos Crónicos Superficiales de miembros inferiores
afectan a la Calidad de Vida de los pacientes que acuden a la consulta
externa de Cirugía Vascular de tres hospitales de Quito – Ecuador en el
2014, medida con el cuestionario CIVIQ – 14.
1.3 Objetivos de la Investigación.
Objetivo General.
Determinar la calidad de vida de los pacientes con trastornos venosos
crónicos superficiales de miembros inferiores mediante la aplicación del
cuestionario específico (CIVIQ - 14) en tres hospitales de la ciudad de
Quito – Ecuador en el año 2014.
Objetivos específicos.
Describir las características de los participantes con trastornos venosos
crónicos superficiales con y sin deterioro de la calidad de vida de acuerdo
al género, edad, paridad, tiempo de evolución del TVC superficiales,
índice de masa corporal, historia familiar y síntomas.
Determinar el grado de afectación de CV de los participantes con TVC
superficiales según la estratificación y clase clínica del CEAP.
Determinar el grado de afectación que producen los TVC superficiales de
miembros inferiores sobre la calidad de vida global mediante la aplicación
del cuestionario específico CIVIQ – 14.
6
Valorar el efecto que producen los TVC superficiales sobre la esfera dolor,
física y psicológica mediante el cuestionario CIVIQ – 14.
1.4 Justificación de la investigación.
Los trastornos venosos crónicos constituyen una patología que afecta
directamente a la calidad de vida de la población que la padece, ya que a
más de determinar signos visibles y cuantificables de su presencia
pueden también producir efectos sobre las esferas social, psicológica y
otras en las que el individuo se desenvuelve.
La evaluación de la calidad de vida es importante porque permite conocer
el malestar físico, psicológico y social, y además individualizar al paciente
según la gravedad de la enfermedad; con este propósito se han diseñado
y validado varios cuestionarios (Leyla, et al, 2010).
Adicionalmente la OMS considera a la calidad de vida como un excelente
parámetro para elegir y justificar el tratamiento. (WHOQOL, 1995).
La mayor parte de investigaciones sobre TVC han estudiado parámetros
como la eficacia, seguridad y costo-beneficio de las diferentes opciones y
técnicas de tratamiento, pero solo un pequeño grupo de ellos se han
centrado en elementos subjetivos que determinen autosatisfacción o
malestar del paciente en relación a su patología.
La medición de parámetros subjetivos, motiva la concientización del
personal médico, paramédico y del personal que dirige las políticas de
salud y a su vez incentiva la humanización y sensibilización del sistema
de salud.
En muchos países se han realizado estudios sobre calidad de vida. En
España Lozano y colaboradores realizaron un estudio poblacional en el
que utilizaron el cuestionario CIVIQ-20 para determinar la calidad de vida
7
global de los TVC, el resultado fue cuantificado sobre una escala
numérica del 1 al 100, un mayor puntaje implica peor calidad de vida, en
este estudio el resultado fue del 35 ± 14,35 (Lozano, 2012); en México
Zárraga, aplicó el cuestionario genérico SF-36 en un grupo de pacientes
con insuficiencia venosa crónica y encontró que el 61% tuvo una mala
calidad de vida (Zárraga, 2010); se han realizado otros estudios de CV en
el contexto de los TVC en varios países de Latinoamérica como Brasil y
Colombia.
En el año 2008 la Constitución de la República del Ecuador, en su sección
séptima-salud, artículo 32 trata sobre el buen vivir: “La Salud es un
derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al ejercicio
de otros derechos, entre ellos al derecho al agua, alimentación,
educación, la cultura física, el trabajo la seguridad social, los ambientes
sanos y otros que sustentan el buen vivir.”
No existen publicaciones a nivel nacional que cuantifiquen el grado de
insatisfacción originado por los trastornos venosos crónicos superficiales
de miembros inferiores, por lo tanto no se conoce la magnitud del efecto
de esta patología, tampoco se tiene registro de esta problemática en las
instituciones de salud.
Es necesario empezar a conocer la realidad nacional para poder
implementar reformas en las políticas que sustenten el tan mencionado
“buen vivir” o “Sumak Kawsy”.
El interés científico de los investigadores es detectar a los pacientes con
TVC superficiales que tengan algún grado de afectación de la calidad de
vida, como argumento para priorizar un tratamiento provisional o
definitivo, involucrando la autopercepción del paciente en un escenario
nacional.
Con estos antecedentes se plantea la necesidad de estudiar el grado de
afectación que producen los trastornos venosos crónicos superficiales de
8
miembros inferiores sobre la calidad de vida, medida con el cuestionario
CIVIQ – 14 en los pacientes que acuden a la consulta externa de Cirugía
Vascular de los Hospitales Eugenio Espejo, Enrique Garcés y Carlos
Andrade Marín en la ciudad de Quito – Ecuador en el año 2014.
8
CAPITULO II
MARCO REFERENCIAL.
2.1 CALIDAD DE VIDA.
2.1.1 Definición de términos.
Calidad de vida.
“Percepción individual de la posición en la vida en el contexto de la cultura
y sistema de valores en el cual se vive y su relación con las metas,
expectativas, estándares e intereses”. (WHOQOL, 1995).
Calidad de vida relacionada con la salud.
Percepción que tiene el paciente de los efectos de una enfermedad
determinada o de la aplicación de cierto tratamiento en diversos ámbitos
de la vida, especialmente de las consecuencias que provoca sobre su
bienestar físico, emocional y social. (Schwartzmann, 2003).
La calidad de vida se la define como el grado de satisfacción que tiene la
persona en relación a su situación física, emocional y social; cómo se
siente y se ve a sí mismo, independientemente su estado, de su entorno y
de la opinión de los demás. (Schwartzmann, 2003) (Minayo et al., 2000).
Shumaker y Naughton en 1995, conceptuaron la CV como: “La evaluación
subjetiva de la influencia del estado de salud, los cuidados sanitarios y la
promoción de la salud, sobre la capacidad del individuo para mantener un
nivel de funcionamiento que le permite realizar las actividades que le son
importantes, y que afectan a su estado general de bienestar”.
9
Boyle, O’ 4n 1994 la calificó como “Expresión de un modelo conceptual que
intenta representar la perspectiva del paciente en términos cuantificables, la cual
depende de su experiencia pasada, su estilo de vida presente, sus esperanzas y
ambiciones para el futuro”.
Fundamentos psicológicos y sociales en relación con calidad de vida
relacionada con la salud.
Angermeyer y Killian luego de varios estudios en el año 2000 encontraron
que la CVRS se desarrolló principalmente a partir de tres “tradiciones de
investigación” cada una de las cuales se construyó por numerosas
investigaciones de eminentes psicólogos (Schwartzmann, 2003), la
primera es la investigación de la felicidad, la segunda la investigación de
indicadores sociales y la tercera es la investigación de perfiles de salud.
2.1.2. Antecedentes
Antes del siglo XX
La historia nos ha sugerido que desde tiempos remotos incluso antes de
que existan registros, los primeros grupos de seres humanos se
esforzaron por lograr una mejoría en la calidad de vida, inicialmente
estaba relacionada primordialmente con las necesidades básicas.
Las civilizaciones hebrea, griega, egipcia, romana, china y muchas otras
contribuyeron enormemente a conformar los cimientos de la política, las
ciencias, las artes y con ello directa o indirectamente se ha producido una
evidente mejoría en las condiciones de vida de la humanidad, en especial
de aquellas sociedades que han logrado un desarrollo progresivo.
10
Siglo XX
Década de 1930.
King propone en este decenio la evaluación de bienestar material, que
evaluó ciertos parámetros subjetivos (bienestar) con lo que de forma
indirecta se dan los primeros pasos para la evaluación de la CV.
Década de 1940.
En 1948 la OMS definió la calidad de vida relacionada con la salud, pues
a juicio de ellos el concepto de salud (mencionado en la página
precedente) relaciona simultáneamente estas dos entidades.
Década de 1950.
Destacados políticos de la época utilizaron el término calidad de vida que
fue acuñado por Ordway en 1953, sin embargo los avances fueron nulos,
los investigadores sociales pusieron mucho más énfasis sobre parámetros
objetivos que sobre los subjetivos (Schwartzmann 2003) y los pocos
estudios sobre los últimos mencionados se basaron en discusiones de
evaluación global o específica sobre un ámbito.
Década de 1960.
A pesar de que la mejoría de la CV estuvo siempre inmersa en la política
de la sociedad, no fue hasta la década de los 60` que en una comisión
presidencial de John F. Kennedy se popularizó dicho término, lanzándolo
a la palestra mundial al referirse a los objetivos que debían conseguirse
hasta el año 2000. (Lozano, F. 2008).
En 1966 Bárbara Dickey propuso cambiar el tradicional enfoque objetivo
versus subjetivo, hacia un enfoque “informacional” en el cual se recojan
11
las percepciones del paciente y de la familia sobre la enfermedad y
atribuir a estos dos elementos la misma importancia que tiene la
observación de la enfermedad desde el punto de vista del médico.
(Schwartzmann, 2003).
Década de 1970.
A pesar de lo mencionado en el párrafo anterior, trascurrió al menos una
década más para reconocer la necesidad de su evaluación científica, es
así que Kellner en 1973 elaboró uno de los primeros instrumentos
disponibles, en el cual se evaluó la CV tomando en cuenta la esfera
psicológica. (Lozano, F. 2008)
Década de 1980
En 1980 se estudió la CV mediante varios perfiles de salud como el SF -
36 (Ware y cols, 1993) y el Nottingham Health Profile (NHP).
El SF 36, es hasta el momento un cuestionario genérico referente de
CVRS, fue utilizado en diversos estudios de validación psicométrica en
varias patologías y en distintos idiomas en esta época. En la actualidad se
lo continúa usando no solo para la evaluación de CV, sino también para
realizar otros estudios, en los que se aplican nuevos instrumentos
específicos y comparan sus hallazgos con el SF 36.
El NPH fue diseñado por Hunt y Mc Ewen que asociaron y estudiaron las
esferas física, psicológica, social y otras.
Década de 1990
En la década de los 90` se desarrolló el instrumento EuroQol-5D (EQ-5D),
que valora 5 dimensiones; el grupo WHOQOL de la Organización Mundial
de la Salud (OMS) también aportó con un instrumento que lleva el mismo
12
nombre, estas valiosas escalas han sido usadas ampliamente como
instrumentos generales de CV.
El interés de numerosos grupos de investigación llevó a la elaboración de
instrumentos específicos para valorar la CVRS para cada enfermedad o
grupo de enfermedades con similares características.
En lo referente a la cirugía vascular se construyeron numerosos
cuestionarios para los TVC, Enfermedad Arterial Periférica (EAP) y
Aneurisma de Aorta Abdominal, puede citarse como ejemplo el
cuestionario Edimburghm Claudication Questionarie (ECQ) desarrollado
en 1992, que se emplea para la evaluación de CV en la enfermedad
arterial periférica.
Primera década del 2000.
Se desarrollaron varios instrumentos de calidad de vida para diferentes
patologías en gran parte de las especialidades, que fueron bases para
crear varios instrumentos específicos, en general se procedió a realizar
validaciones en diferentes idiomas y culturas. En el campo de la cirugía
vascular se desarrollaron instrumentos para evaluar la CVRS en
pacientes con enfermedad arterial periférica, sometidos a tratamiento
clínico, quirúrgico, amputaciones, terapias ambulatorias, etc. (Lozano,
2008). La mayoría de ellos se elaboraron en países industrializados.
Década de 2010.
Se publican reportes de calidad de vida en trastornos venosos crónicos
en países de Latinoamérica como México, (Zárraga, 2010) y Colombia
(Bastidas, 2011) (Buitrago 2013), hechos que hablan de la subestimación
que se confiere a este tipo de temas en países con similares condiciones
que las del Ecuador.
13
2.1.3. Importancia de la evaluación de la calidad de vida relacionada
con la salud.
La calidad de vida relacionada con la salud es uno de los avances más
importantes en cuanto a las evaluaciones en las políticas de salud
(Schwartzmann, 2003) ya que representa el impacto que tiene la
enfermedad sobre la vida diaria de cada persona, la cual incluye un
sinnúmero de actividades que pueden verse afectadas en menor o mayor
grado.
Incorpora la percepción del paciente como una necesidad en la
evaluación de los resultados de salud.
Busca mantener un equilibrio entre el exceso de importancia que se
atribuyen a los aspectos médicos, técnicos y tecnológicos versus los
aspectos humanísticos.
2.1.4. Objetivos de la evaluación de la CVRS
a) Optimizar la distribución, aplicación oportuna y personalizada de
recursos.
b) Promover el bienestar general, no solo el hecho de combatir la
enfermedad.
c) Equilibrar la medición tradicional de indicadores de salud
(morbilidad, mortalidad, expectativa de vida) ya que no son
suficientes para evaluar los servicios de salud. (Schwartzmann,
2003).
d) Contribuir en la resolución de las controversias para evitar el
encarnecimiento terapéutico en enfermedades terminales.
e) Contribuir con la toma de decisiones en salud, tomando en cuenta
la percepción de los pacientes desde un enfoque más humano,
ético y científico.
14
f) Evaluar el proceso de adaptación del paciente a la enfermedad
crónica.
g) Evaluar el efecto que tiene un tratamiento, procedimientos o
intervención de distintos tipos sobre el plano individual.
h) Permitir que la autoevaluación del individuo con respecto a su
patología contribuya en el proceso salud - enfermedad. (Lozano
2008)
2.1.5 Factores que influyen en la CVRS.
Tomando en cuenta que la evaluación de la CV implica medir parámetros
subjetivos es necesario considerar que una amplia gama de situaciones
pueden ejercer efectos sobre ella.
Cuadro1. Factores que influyen en la calidad de vida relacionada con
la salud.
ENFERMEDAD ELEMENTOS
SOCIOCULTURALES
ELEMENTOS
ECONOMICOS
Enfermedad primaria.
Enfermedades
secundarias.
Enfermedades
coexistentes.
Tiempo transcurrido hasta
el diagnóstico
Respuesta individual a la
enfermedad
Respuesta individual al
tratamiento.
Pronóstico
Valores
Creencias
Contexto cultural
Contexto social
Historia personal
Historia familiar
Patrones de conducta
Expectativas
Ingresos
Egresos
Ahorros
Cargas familiares.
Situación laboral.
Gastos inesperados.
Fuente: Schwartzmann, L. (2003). Calidad De Vida Relacionada con la Salud: Aspectos Conceptuales. Ciencia Y Enfermería IX (2), 9-21.
15
2.1.6 Dificultades para la evaluación de la CVRS.
Por tratarse de un parámetro subjetivo, no resulta sencillo evaluar la
calidad de vida, puesto que cada estímulo es percibido de diferente
manera por cada sujeto, incluso el mismo estímulo puede determinar una
percepción diferente en el mismo individuo si se lo aplica en momentos
diferentes. Todos los factores que se mencionan en la tabla precedente
dificultan evaluación de la CV. (Schwartzmann, 2003), (Lozano 2008).
a) Falta de interés del médico y del personal de salud.
b) Prejuicios sociales respecto a la enfermedad.
c) Disponibilidad limitada de tiempo del paciente y el personal de
salud.
d) Características de la enfermedad
e) Elementos socioculturales y psicológicos.
f) Falta de recursos humanos y económicos.
g) Falta de políticas gubernamentales que favorezcan la evaluación.
2.1.7 Publicaciones relacionadas con la calidad de vida.
Los estudios de calidad de vida en trastornos venosos crónicos son
escasos en Latinoamérica, en PUB MED y otras bases de datos no se
identificaron estudios realizados en el Ecuador. (Cuadro No. 2)
Cuadro 2. Publicaciones de calidad de vida en TVC.
Publicaciones en PUB MED Europa
(%) EEUU
(%) Mexico
(%) Colombia
(%) Ecuador
(%)
Otros (%)
Calidad de vida
n= 223.282 Calidad de vida
en TVCn= 374 49 38,9 0,6 0,08 0 9,5
Fuente: Base de datos Pub Med.
16
2.1.8. Instrumentos disponibles para determinar la calidad de vida.
Para determinar la calidad de vida es necesario tomar en cuenta varios
aspectos como el bienestar psicológico, físico, económico, social y
parámetros como la autonomía, dolor, movilidad, nivel de angustia, etc.
Los mismos que se evalúan mediante instrumentos (escalas y/o scores)
que intentan cuantificar parámetros subjetivos, tarea que no es sencilla
debido principalmente a que cada persona siente y percibe cada estímulo
desde una perspectiva diferente.
En la actualidad se dispone de una serie de instrumentos genéricos y
específicos para valorar la CV.
Los instrumentos deben ser validados y reproducibles. No existe un “gold
standard” ni un instrumento perfecto para evaluar la CV, debido a que las
mediciones incluyen parámetros subjetivos.
La combinación del cuestionario de calidad de vida específico con otro
instrumento genérico puede proporcionar información valiosa para evaluar
la evolución de las úlceras venosas y otras medidas de tratamiento
disponibles (GLOVINSKY, 2013); en el año 2013 Kuet indico que existe
una fuerte correlación entre las herramientas específicas y las genéricas.
1. Instrumentos genéricos.
Son aplicables en cualquier enfermedad vascular o no vascular, la
mayoría de ellas fueron desarrolladas en la década de los 90, valoran
muchos aspectos de la enfermedad como: función física, función social,
salud mental, dolor corporal, vitalidad, ansiedad, disconfort, salud general,
etc. (Lozano, 2008).
Dentro de estos instrumentos se encuentra el SF-36 y el EuroQoL. El SF-
36 es un cuestionario fácil de usar, fue desarrollado para valorar el estado
de la enfermedad en una amplia gama de aspectos y es aplicable a un
amplio rango de enfermedades. (McHorney, 1993). EuroQoL comprende
17
5 dominios: movilidad, auto cuidado, actividades usuales, dolor/disconfort,
ansiedad/depresión, ha demostrado ser válido y seguro. (Brazier, J.E., et
al, 1992).
2) Instrumentos específicos.
a) Cuestionarios específicos para evaluar determinados estadíos
del TVC
- Charing Cross: Charing Cross Venous Ulceration
Questionnaire (CXVUQ ó CCVU)
Es un cuestionario de ulceración venosa, fue desarrollado para
proporcionar una medida de la CV para los pacientes con úlceras
venosas, independientemente del tratamiento instaurado; combinado con
el instrumento SF-36 puede proporcionar información valiosa sobre la
evolución de las úlceras para evaluar el tratamiento. (Smith,
1999,Lamping, 2003).
- Venous Leg Ulcer Quality of Life (VLU-QoL).
Es un cuestionario de calidad de vida para evaluar ulceras venosas de los
miembros inferiores (clase C6). (Launois, 2011).
b) Cuestionarios específicos para todos los estadios del TVC
- Aberdeen Varicose Vein Questionnaire (AVVQ).
El Cuestionario de Venas Varicosas Aberdeen una de las primeras
escalas específicas de calidad de vida en la insuficiencia venosa, su
primera publicación data de 1993 (Rutherford, 2010) consta de 13
preguntas en la que se aborda todos los elementos de la enfermedad
venosa crónica como: síntomas, signos, problemas sociales, el uso de
terapia de compresión elástica, el efecto sobre las actividades diarias y
18
además las cuestiones estéticas. (Pannier, 2007). Fue desarrollada y
validada en idioma inglés, existe una deficiencia de estudios en idioma
español.
- Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study
(VEINES).
El Estudio epidemiológico y económico de la insuficiencia venosa ó
Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study (VEINES)
consta de 35 items que evalúan la CV y la severidad de la sintomatología,
de los cuales 25 son para CV y 10 para síntomas, este instrumento se
enfoca al bienestar físico más que al bienestar psicológico y social. Es
una encuesta que puede usarse en grandes poblaciones especialmente
para valorar clases clínicas menos graves. (Rutherford 2010).
- Specific Quality of life and Outcome Response-Venous
(SQOR-V).
Cuestionario de calidad vida específica y respuesta venosa ó Specific
Quality of life and Outcome Response-VenouS. Es útil para valorar la
respuesta al tratamiento.
- Chronic Venous Insufficiency Questionarie (CIVIQ)
Las siglas del Cuestionario para la Insuficiencia Venosa Crónica derivan
del acrónimo en idioma inglés Chronic Venous Insufficiency Questionarie
(CIVIQ), tiene dos versiones el CIVIQ 20 y CIVIQ 14, este último es el
más actualizado, y está validado en español.
2.1.9. Cuestionario CIVIQ
- Cuestionario CIVIQ 20.
El cuestionario propuesto por Launois en 1996: CIVIQ – 20 o Cuestionario
de calidad de vida para Insuficiencia Venosa Crónica de 20 ítems, fue el
primer cuestionario específico para TVC en aparecer, está debidamente
validado al español y otros idiomas.
19
A criterio de Launois, en 1992 el CIVIQ fue el primer cuestionario
específico de CV creado para valorar la insuficiencia venosa, la versión
inicial se denominó CIVIQ -20 fue creada en Francia por (Launois, 1996) y
validado al español por el RELIEF Spanish group. (2002).
En este test se identifican 4 dimensiones: repercusiones psicológicas (9
ítems), dimensión dolor (5 ítems), repercusión física (3 ítems) y
repercusión social (3 ítems) (Jantet, 2002), (Pitsch, 2011).
Demostró tener una adecuada consistencia interna y fiabilidad, su tiempo
de realización no suele sobrepasar los 10 minutos. Consiste de un test
con 20 ítems en el que cada pregunta tiene 5 opciones (valores de 1 a 5),
su puntuación global corregida tiene un rango de 0 a 100, puntuaciones
bajas significan un mejor estado de salud y las más altas deterioro
importante. (Lozano, et al, 2001).
Evolución y Validación de CIVIQ - 20
Este cuestionario tiene sus inicios en el año 1991 con apenas 20
pacientes, se tomaron en cuenta 5 dimensiones (signos y síntomas,
impacto funcional, efecto psicológico, consecuencias sociales y
percepción general de salud).
Para el año de 1992 se construyó una escala con 20 preguntas y se la
aplicó a mil pacientes, las dimensiones creadas fueron el dolor, física,
psicológica y social, en el año siguiente se hizo la validación psicométrica
(verificación de contenido, validez aparente, fiabilidad, reproducibilidad y
validez de construcción) y en el año 1994 se efectuó la validación clínica
aplicando la encuesta a 934 pacientes, se comprobaron los siguientes
detalles: evaluación de la capacidad de respuesta y la sensibilidad a los
cambios de la calidad de vida.
20
Desde el año 1996 al 2004 se realizó su aplicación oficial y más extensa,
en 5052 pacientes con lo que además se determinó la capacidad de la
encuesta para valorar los resultados de la CV en pacientes que recibieron
tratamiento clínico para la insuficiencia venosa crónica, el estudio RELIEF
fue el principal medio para lograrlo.
Desde el año 1994 hasta el 2012 se realizaron más encuestas
internacionales y hasta ese año se alcanzó su validación en 17 idiomas.
La validación de la encuesta en el idioma español se efectuó en el año
2002 (RELIEF Spanish group, 2002), (Launois, 2013).
Del 2009 al 2011 se aplicó el CIVIQ-20 en al menos 6232 pacientes con
lo cual se pudo evaluar la fiabilidad, reproducibilidad la construcción y
validez clínica y sensibilidad para analizar la respuesta del paciente a la
terapia. Es un instrumento que implícitamente ha integrado
secuencialmente las preferencias de los pacientes ya que éstos
constituyen los cimientos de su estructura y fueron la base para la
elección de los ítems evaluados. (Launois, 2013). Con todos estos
antecedentes el “Foro Venoso Americano” recomendó el uso del CIVIQ -
20 en el año 2011. Sin embargo durante las valoraciones estadísticas
mencionadas del CIVIQ-20 en diferentes poblaciones, sus creadores
lograron identificar inestabilidad factorial en la dimensión social por lo cual
se desarrolló el CIVIQ 14.
Modificación del CIVIQ - 20 y origen del CIVIQ 14.
En el año 2012, los mismos creadores del CIVIQ - 20 construyeron y
validaron la versión modificada: el CIVIQ – 14. El mismo que consta de 14
ítems o preguntas, cada pregunta tiene 5 opciones (valores de 1 a 5). En
este test se identifican 3 dimensiones: dolor (3 preguntas), física (5
preguntas) y psicológica (6 preguntas).
21
- Cuestionario CIVIQ 14.
Se construyó mediante la eliminación de los seis elementos (6 preguntas)
más inestables, adicionalmente combinó las esferas social y física,
dejando como resultado un instrumento con 14 elementos dividida en tres
dimensiones (dolor, física y psicológica), la estabilidad se valido al idioma
polaco, checo, español y francés con 1334, 506, 476, 291 y 397
pacientes con TVC respectivamente. (Launois, et ál, 2012).
Launois y colaboradores en el 2011 realizaron unanálisis multirasgo /
multimétodo de los componentes principales del CIVQ 14;La evaluación
psicométrica demostró que CIVIQ - 14 resultó fiable con un coeficiente
intraclase> 0,8,kappa ponderada > 0,8; válida (los coeficientes de
correlación entre las puntuaciones de la dimensión y gravedad clínica
entre (0,3 y 0,6); y sensible (los tamaños del efecto > 0,6 para la
dimensión psicológica y >0,8 para las otras dimensiones). Los autores
recomendaron que sería conveniente realizar más estudios para
confirmar los resultados. “Ibíd”.
Es necesario recalcar que el estudio de Launois se presentó en
septiembre del año 2011 por tanto no alcanzó a ser incluido para el
análisis del Foro Venoso Americano del mismo año, pero si fue incluido el
CIVIQ – 20.
Kuet y colaboradores encontraron que existe una buena correlación entre
dos herramientas específicas de CV (AVVQ y CIVIQ-14). Sugirió también
que son válidas las comparaciones entre las herramientas de CV
específicas y genéricas. (KUET, 2013).
2.1.9.1 Validación psicométrica del CIVIQ -14
Durante el proceso de validación los investigadores que desarrollaron el
CIVIQ se plantearon varias interrogantes, en los diferentes tópicos que
implicaron la validación.
22
Validez: ¿El cuestionario mide lo que se piensa que mide?. Dado que
CIVIQ 14 proviene de CIVIQ 20 la validez se aplica a este instrumento, en
donde se realizó un análisis multi-rasgo y multi-item para correlacionar
cada ítem con cada dimensión, se utilizaron dos parámetros, R1 evalúa la
correlación entre un ítem y la dimensión, R2 lo correlaciona con otras
dimensiones. Si R1 es mayor de 0,40, la validación convergente entre un
ítem y su dimensión es considerada como buena. Si R1 es mayor que R2
el ítem se empareja con su dimensión y la validación de discriminación es
buena, lo cual significa que la estructura es adecuada. En idioma español
la relación tuvo una buena validez convergente. (Launois 2010).
Estructura factorial: Mediante el análisis Rotación Promax se encontró
que algunos ítems sobre todo en la esfera social determinan una
estructura inestable del CIVIQ-20 debido principalmente a la variabilidad
con respecto a situaciones culturales, por ello sus autores decidieron
eliminar las 6 preguntas más inestables, determinando con ello la
construcción del CIVIQ 14. (Launois 2010, 2011).
Un estudio Serbio en 2011 también encontró inestabilidad al aplicar la
prueba de Rotación Promax, en el CIVIQ 14 lo cual resta validez a la
calificación e interpretación de las tres esferas por separado, sin embargo
el análisis de la esfera global mostró excelentes resultados tanto en ese
estudio como en el estudio de validación del CIVIQ 20. Es importante
considerar que de todos modos la información que ofrece el análisis por
esfera no deja de ser interesante al momento de analizar los resultados.
Relevancia y aceptabilidad: Fue directamente derivada desde los ítems
del CIVIQ 20, pues de 4.048 sujetos a quienes se aplicó la encuesta solo
53 no la completaron, adicionalmente 3.656 participantes llenaron la
encuesta en 5 momentos diferentes ya que así lo contemplaba el
protocolo del estudio RELIEF que fue el principal estudio de validación. .
(Launois 2010, 2012).
23
Confiabilidad: ¿Está libre de errores aleatorios? Para determinar si el
CIVIQ 14 estaba libre de errores ocasionados por el azar se calculó el
coeficiente de correlación intra- clase, el cual fue elevado: 0,88 para la
dimensión dolor; 0,93 para la física y 0,94 para la psicológica. Estos
resultados además confirmaron que la consistencia interna fue
satisfactoria.
Reproductibilidad: ¿Se puede aplicar en diferentes momentos y en otras
poblaciones? El estudio de validación del CIVIQ incluyó aplicaciones de la
encuesta al día 0 y al día 15, el promedio medido con kappa fue mayor de
0,8 lo cual indica buena reproductibilidad de esta escala. (Launois, 2012).
Validez de construcción: Se utilizó como referencia el estudio RELIEF,
para correlacionar scores de severidad clínica con la calidad de vida,
basándose principalmente en la comparación con síntomas: Sensación de
hinchazón, pesantez, calambres y dolor, con ello la validez convergente
se encontró en el límite, sin embargo esto era de esperar porque las
medida clínicas no muy a menudo se correlacionan bien con las medidas
de CV, a pesar de esto el CIVIQ 14 se considera bastante convergente.
(Launois 2010, 2012).
Validez del contenido: Debido a que se realizaron traducciones en más
de 10 idiomas las diferencias culturales y sociales determinaron algunos
problemas en los casos en los que las traducciones no contemplaron
estas diferencias entre los países o culturas, sin embargo en el idioma
español se pudo evitar este efecto en forma satisfactoria. (Launois, 2011).
Ventajas del CIVIQ -14 sobre el CIVIQ -20.
a) Mejor aceptabilidad, más rápida
b) Más estable.
Desventajas del CIVIQ-14 sobre el CIVIQ-20.
a) La correlación con instrumentos genéricos no está bien
estudiada.
24
2.1.9.2 Aplicación del CIVIQ-14e interpretación de los resultados
La aplicación de este cuestionario permite calcular tres puntuaciones: Una
puntuación por cada ítem, una puntuación por dimensión y por último una
puntuación global. Su aplicación dura aproximadamente 7 minutos.
Una vez aplicada la encuesta se obtienen puntajes desde 14 hasta 70, sin
embargo no es conveniente expresar una puntuación final dentro de este
rango, en vista de ello los creadores del CIVIQ recomendaron aplicar una
fórmula para obtener los resultados en un rango de 0 a 100 puntos, lo
cual facilita al lector la interpretación, pues un resultado cercano a 0
significa excelente calidad de vida y uno cercano a 100 pésima CV.
En el caso de que se requiera comparar los resultados del CIVIQ 14 con
escalas que consideran un resultado de 100 como óptima CV, (como el
cuestionario SF-36) existe la posibilidad de invertir el resultado lo cual se
hace restándolo de 100.
(Puntuación final obtenida — puntuación mínima posible)
(Puntuación teórica máxima — puntuación teórica mínima).
Cuadro 3. Interpretación de los resultados globales del CIVIQ 14.
Nivel de deterioro de la
calidad de vida
Resultado inicial
(Rango 14 - 70)
Resultado final
(Rango 0-100)
Ninguno 14 a 25 0 a 20
Leve 26 a 36 21 a 40
Moderado 37 a 47 41 a 60
Grave 48 a 58 61 a 80
Muy grave 59 a 70 81 a 100
Fuentes: Launois, R., Le Moine, J. G., Lozano, F.S., Mansilha, A. (2011). Construction and international validation of CIVIQ-14 (a short form of CIVIQ-20), a new questionnaire with a stable factorial structure. Quality of Life Research; 21(6):1051-8.
× 100
25
Formulas específicas para el cálculo de CV con CIVIQ 14.
a) Cálculo del resultado global:
(Puntuación final obtenida - 14)
(70 - 14).
b) Cálculo del resultado por esferas:
a. Esfera dolor:
(Puntuación obtenida - 3)
(15 - 3).
b. Esfera física:
(Puntuación obtenida - 5)
(25 - 5).
c. Psicológica:
(Puntuación obtenida - 30)
(30 - 6).
26
2.2 TRASTORNOS VENOSOS CRÓNICOS.
2.2.1. Definición de términos
1. Definición hemodinámica:
Es la incapacidad de una vena para conducir el flujo sanguíneo en sentido
anterógrado o cardiópeto, adaptado a las necesidades de drenaje de los
tejidos, termorregulación y reserva hemodinámica con independencia de
la posición y la actividad.
2. Definiciones conceptuales:
a. Problemas venosos crónicos: “Todos los desórdenes venosos
que no son agudos”, es decir, se excluye la trombosis, oclusión y el
trauma”. (Buitrago, 2008)
b. Enfermedad venosa crónica: “Aquella que causa hallazgos
clínicos (signos) en los miembros inferiores incluyendo edema,
hiperpigmentación, lipodermatoesclerosis y ulceración” (Buitrago,
2008).Cualquier anomalía morfológica o funcional del sistema
venoso de larga duración que se manifiesta por los síntomas y/o
signos y que indica la necesidad de cuidados y/o investigación.
(Eklof, et al.2009).
c. Insuficiencia venosa crónica. (IVC): Implica una anormalidad
funcional del sistema venoso y se reserva usualmente para
enfermedades más avanzadas que incluyen edema, cambios en la
piel o úlceras venosas (según la clasificación CEAP desde C3 a
C6). (Eklof, et al. 2009).
27
d. Trastornos venosos crónicos. “Incluye el espectro total de
anormalidades funcionales y morfológicas del sistema venoso” de
los miembros inferiores, (Buitrago, 2008)(Eklof, et al. 2009).
e. Trastornos venosos crónicos superficiales (TVC superficiales):
Espectro total de anormalidades funcionales y morfológicas del
sistema venoso superficial de los miembros inferiores.
3. Definición de síntomas y signos.
a) Síntomas: Son las manifestaciones subjetivas de la patología
venosa, incluyen; hormigueo, dolor, ardor, calambres musculares,
sensación de hinchazón y de pesadez, picazón en la piel, piernas
inquietas, piernas cansadas o fatigadas; estos síntomas se
exacerban con el calor, la estancia de pie y se alivia con el reposo
y / o elevación de las piernas.
b) Signos de enfermedad venosa: Son las manifestaciones visibles
y palpable de los trastornos venosos crónicos, que incluyen las
venas dilatadas (telangiectasias, venas reticulares, venas
varicosas), edema de las piernas, cambios en la piel, úlceras.
3. Síndrome o secuela postrombótica: Son los signos y síntomas de
enfermedad venosos crónica, que aparecen como consecuencia de
una trombosis venosa profunda antigua de los miembros inferiores.
Estas definiciones fueron aprobadas por el comité internacional ad hoc
del Foro Venoso Americano y avalada por la Sociedad de Cirugía
Vascular e incorporada en los reportes estándar de enfermedad venosa
en 1995, se actualizó en el 2011. (Buitrago, 2008) (Gloviczki, 2011)
(Perrin, 2006).(Eklof, et al. 2009).
28
2.2.2. Antecedentes
Los trastornos venosos crónicos son muy conocidos en todo el mundo,
están relacionadas con la posición erecta de la raza humana, tiene una
alta incidencia en la población general, se presenta en forma de varices,
trastornos cutáneos, ulceras, siendo responsable de intervenciones
quirúrgicas, deterioro de la calidad de vida, ausentismo laboral. (Pizano
2009).
La severidad y el impacto de los trastornos venosos crónicos se
encuentran subestimados tanto a nivel internacional como nacional,
desconociendo que esta patología puede producir una considerable
morbilidad, demandar enormes recursos del presupuesto de salud y
ocasionar hasta incapacidad , llevando al individuo a un deterioro de su
calidad de vida, la cual puede ser permanente y producir hasta invalidez.
En la literatura se encuentran un sin número de definiciones de la
patología venosa, es por eso que para no traer confusiones, en presente
estudio se empleara los términos: estrato inicial para documentar a los
pacientes con C0-C1, varices en C2 e insuficiencia venosa crónica (IVC)
C3 a C6. En el cuadro No 5 se presentan los principales factores de
riesgo; en el cuadro No. 7 se presentan definiciones fisiopatológicas.
2.2.3. Epidemiologia
Los trastornos venosos crónicos de las extremidades inferiores ocurren
frecuentemente y en un amplio rango de severidad; se observan desde
las telangiectasias asintomáticas presentes en aproximadamente 80% de
la población adulta, hasta los severos cuadros de ulceración y
lipodermatoesclerosis en 1-2% de la misma población.( Pizano, 2009) (
Alvares, et al, 2008) (Buitriago, 2008); tiene una incidencia anual de 2.6
% para los las mujeres y de 1.9 para los hombres y una prevalencia del 2
al 56%y del 1 al 73% respectivamente.(Bachoo, 2009).(Cuadro No. 4)
29
En nuestro medio no disponemos de un adecuado registro de la
patología venosa, el Instituto Ecuatoriano de Estadísticas y Censos
(INEC), no dispone de una estadística adecuada de la patología venosa
de los miembros inferiores en la consulta externa.
Cuadro No 4. Prevalencia de los trastornos venosos crónicos.
Fuente: Buitrago, J., (2008) Epidemiología de los desórdenes venosos crónicos. Disponible en URL:http://www.utp.edu.co/~cirugia/Epidemiologia.
Cuadro 5. Factores de riesgo de los TVC.
Factores de riesgo con mayor
fuerza de asociación
Factores Genéticos, Herencia, trauma directo sobre la pared venosa. Edad
Factores de riesgo con
moderada fuerza de
asociación.
Género femenino, paridad Ingesta de hormonas, Obesidad, alta estatura y el ortostatismo prolongado.
Factores de riesgo con débil
asociación
El sedentarismo y la posición de pie, el estreñimiento y el consumo de fibra El uso de prendas que comprimen el abdomen. Otros factores derivados del estilo de vida.
Fuente: Buitrago, J., (2008) Epidemiología de los desórdenes venosos crónicos. disponible en URL: http://www.utp.edu.co/~cirugia/EpidemiologiaDesordenesVenosos.pdf.
30
Cuadro 6. Definiciones Fisiopatológicas de los TVC.
Condición Definición
Incompetencia de la válvula venosa:
Disfunción de la válvula venosa que da como consecuencia un flujo sanguíneo retrógrado.
Reflujo venoso:
Flujo venoso retrógrado en cualquier segmento venoso. Primario: Disfunción idiopática. Secundaria: Disfunción causada por una trombosis, trauma, etc. Congénita: Disfunción causada por la ausencia o anormal desarrollo.
Reflujo del eje venoso.
Flujo venoso retrógrado desde la ingle hasta la pantorrilla. Superficial: Confinado en el sistema venoso superficial. Profundo: Confinado en el sistema venoso profundo. Combinado: La participación de cualquier combinación de los tres sistemas venosos (superficial, profundo, perforación).
Reflujo segmentario
Flujo retrógrado localizado en el segmentos de cualquiera de los tres sistemas venosos (superficial, profundo, perforante) en cualquier combinación del muslo y / o la pantorrilla, pero no en continuidad desde la ingle a la pantorrilla.
Reflujo de las Perforantes
Flujo retrogrado de las venas perforantes (del sistema venoso profundo al superficial).
Neovascularización Presencia de múltiples nuevas venas tortuosas que aparecen luego de una intervención venosa.
Oclusión venosa Es la obliteración total de un territorio venoso.
Recanalización Desarrollo de una nueva luz en un territorio venoso previamente obstruido o ablacionado.
Fuente: Eklof, B., Perrin, M., Delis, K.T., Rutherford, R.B., Gloviczki, P., (2009) Updated terminology of chronic venous disorders: the VEIN-TERM transatlantic interdisciplinary consensus document. J VascSurg; 49:498-501.
31
2.2.4. Anatomía del Sistema venoso.
La clasificación CEAP utilizada universalmente, actualmente divide al
sistema venoso de los miembros inferiores en tres grupos: (Sistema
venoso Superficial, profundo y sistema de Perforantes) (Gloviczki, et ál,
2011).
Sistema venoso superficial. (Cuadro No 7)
a. Vena safena mayor y menor.
b. Venas superficiales de la ingle (circunfleja iliaca superficial,
pudendas externas, epigástricas)
c. Venas safenas accesorias (anterior, posterior y superficial),
d. Venas tributarias (circunflejas anterior y posterior de muslo
e. Extensión craneal de la vena safena menor.
f. Sistema Venoso Lateral Superficial: consta de las venas laterales
en muslo y pierna, perforantes laterales de la rodilla, comunicantes
anteriores con safena mayor (femoropoplitea), comunicantes
laterales con safena menor, perforantes laterales en muslo y
pierna. Venas Intersafenicas.(Gloviczki, 2011)
Sistema Venoso profundo: está formado por:
a. Las venas conductoras (acompañan a las arterias), femoral común,
femoral, poplítea, tíbiales y peroneas.
b. Venas musculares: femorales profunda-surales, soleas y
gastrocnemiales o gemelares)
Sistema de Perforantes:
a. Muslo: Laterales, Mediales(canal femoral), Posteriores (postero
lateral- Hach).
b. Pierna: Mediales (Tíbiales posteriores), paratibiales, laterales,
posteriores.(Gloviczki,, 2011).
32
Cuadro 7. Anatomía del sistema venoso de los miembros inferiores.
Fuente: Gloviczki, (2011).The care of patients with varicose veins and associated chronic venous diseases: Clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. Journal Of Vascular Surgery, 53(165), 2-48.
2.2.5. Clasificación de los Trastornos Venosos Crónicos.
Encontramos algunas clasificaciones para la insuficiencia venosa, las
mismas que no tienen mucha importancia en cuanto al ámbito práctico,
entre estas la de Edimburgo, que clasificó de acuerdo con la severidad
del daño en: tronculares, reticulares y várices intradérmicas, las que
posteriormente pasaron a ser simplemente venas varicosas. (Pizano, N.D.
2009).
En la quinta reunión anual del foro venoso Estadounidense en 1993,
John Porter sugirió utilizar el mismo enfoque que la clasificación TNM
(tumor / nodo / metástasis) para el cáncer, en el desarrollo de un sistema
33
de clasificación para las enfermedades venosas. Después de un año de
discusiones, en la sexta reunión anual del foro venoso en febrero de
1994, en el que un internacional ad hoc comité, presidido por Andrew
Nicolaides y con representantes desde Australia, Europa y los Estados
Unidos, desarrollado el primer documento de consenso CEAP. Contenía 2
partes: una clasificación de las enfermedades cardiovasculares y un
sistema de puntuación de la gravedad de las enfermedades
cardiovasculares.
Se tomaron algunos elementos clínicos de las clasificaciones anteriores y
la complementaron con datos como, la etiología, la anatomía y la
fisiopatología, y se publicó como clasificación CEAP (clínica, etiológica,
anatómica, fisiopatológica) de la enfermedad venosa crónica, la
clasificación se encuentra traducida a ocho idiomas y publicada en 25
revistas, la cual fue ganando importancia en forma progresiva.
Hasta entonces la clasificación CEAP dejaba aun algunas dudas y
desacuerdos ya que solo se podía hacer un estudio descriptivo del
paciente con enfermedad venosa, es por eso que se acordó realizar una
actualización y modificación del CEAP. En el 2002 un comité ad hoc del
foro venoso americano se reunió para hacer algunas modificaciones y
recomendaciones de la clasificación CEAP.
Es así que 10 años más tarde (2004), se publicaron algunas
modificaciones, respecto a (signos clínicos); su modo de empleo;
refinamiento de la clasificación C del CEAP; se agregó la N (ninguna
anormalidad venosa identificada); se incorporó de la fecha de
clasificación; la descripción "básica del CEAP " se presenta como una
alternativa más sencilla que el CEAP avanzado (Eklof, 2004); (Cuadro
No. 8)
El uso de todos los componentes del CEAP es importante ya que se
convierte en un instrumento valioso para realizar un adecuado
diagnóstico, para guiar el tratamiento y evaluar el pronóstico de los TVC.
34
Cuadro 8. Diferencias del CEAP básico y avanzado.
CEAP BÁSICO CEAP AVANZADO
C. Sólo se menciona el signo
clínico de número más elevado.
E. es posible una sola elección.
A. Basta con enumerar los
sistemas anatómicos anómalos
P. solo se menciona un
mecanismo
C. Se informan todos los signos
presentes.
E. Es posible una sola elección.
A. Menciona la vena anómala de
cada sistema.
P. Se describen el reflujo y la
obstrucción en cada vena
anómala
Fuente: Perrin M.(2006). Terminologie et affections veineuses chroniques. J Mal Vasc, 28,92-4
Sin embargo en la práctica médica diaria se utilizan con más frecuencia
la clasificación clínica (C) del CEAP que se basa únicamente en el
aspecto clínico debido a que la gran mayoría de los pacientes se
someterán un estudio ecográfico que brinda mayor seguridad en el
diagnóstico y el tratamiento. (Eklof, 2004).
La clase clínica (C) del CEAP incluye un amplio espectro de trastornos
venosos desde ningún signo visible y/o palpable de enfermedad venosa
(C0), las venas reticulares o telangiectasias (C1), venas varicosas (C2),
edema (C3), cambios tróficos de la piel, eczema o pigmentación (C4a) o
lipodermatoesclerosis o atrofia blanca (C4b), úlcera cicatrizada (C5) y
ulcera activa (C6).
La presencia o ausencia de síntomas también se registra como
Sintomática(S) y Asintomática(A).
35
La etiología puede ser congénita (Ec), primaria (Ep) o secundaria (Es),
esta última por lo general debido a un síndrome postrombótico.
La clasificación anatómica se distribuye en enfermedad venosa
superficial (As), venosas perforantes (Ap) y la participación de las venas
profundas (Ad), la sigla “d” que correspondiente proviene del término en
inglés Deep.
La fisiopatología de la enfermedad puede ser por reflujo (Pr), obstrucción
(Po), o ambos. (Cuadro No. 9)
Cuadro 9. Clasificación de los trastornos venosos crónicos.
Fuente: Perrin M.(2006). Terminologie et affections veineuses chroniques. J Mal Vasc,28,92-4
36
La clasificación CEAP básica es una versión simplificada, adecuada para
práctica diaria, mientras que la clasificación CEAP avanzada se utiliza
para estudios clínicos. (Gloviczki, 2011), sin embargo estudios publicados
han empleado el parámetro clínico (C) debido a que facilita en forma
importante la recolección, análisis interpretación de datos.
Clasificación clínica de los TVC según CEAP (Clasificación Clínica
Etiológica y Anatómica y Fisiopatológica)
Componente clínico (C)
Clase C0: se mantiene por varios aspectos importantes como por
ejemplo: muchas de las veces encontramos algunos pacientes con
insuficiencia venosa segmentaria detectada por eco, pero con ningún
signo visible ni palpable de TVC; pacientes con síndrome postrombóticos
leves que no recuerda el episodio de la trombosis; y por último pacientes
con C0 también es utilizado como grupo control en estudios clínicos.
(Rutherford, 2010)
Clase C1: Son aquellas venas intradérmicas de menos de 1mm de
diámetro denominadas telangectasias; las venas reticulares son de
menos de 3mm y subdérmicas.
Clase C2: Varices o venas varicosas son aquellas con un diámetro de 4
mm de diámetro, palpables y subcutáneos.
Clase C3: La enfermedad venosa se acompaña de edema que se lo
identifica con la presión digital (fóvea), es importante descartar otras
patologías que produzcan edema de miembros inferiores.
Clase C4: La enfermedad varicosa se caracteriza por la presencia de
cambios de coloración de la piel que se distribuye en la en el área del
37
calcetín, a lo largo de pierna y debajo del maléolo, por lo general se
acompaña de edema.
Clase C5: Se incluyen los pacientes con ulceras cicatrizadas.
Clase C6: Se acompaña de ulcera activa.
NOTA: Con el propósito de facilitar y homogenizar la muestra; los autores
proponen la siguiente estratificación que toma como referencia la
clasificación CEAP.
Estrato inicial: C0s y C1.
Varices: C2
Insuficiencia venosa crónica: C3, C4, C5, C6.
Componente etiológico (E)
Clase Ec: Son los trastornos venosos de causa congénita.
Clase Ep: Trastornos venosos de causas primarias o de causa
desconocida.
Clase Es: Enfermedad venosa de causa conocida o secundaria
(Síndrome postrombótico, traumatismos).
Componente Anatómico (A).
Son los hallazgos anatómicos encontrados en la ecografía venosa.
As: Sistema venoso superficial.
1. Telangiectasias, venas reticulares.
2. Vena safena mayor por encima de la rodilla.
3. Vena safena mayor por debajo de la rodilla.
4. Vena safena menor.
5. No safena
Ad: Sistema venoso profundo.
6. Vena cava inferior.
7. Vena ilíaca común.
8. Vena ilíaca interna.
9. Vena ilíaca externa.
38
10. Venas pélvicas: pudendas, ligamento ancho.
11. Vena femoral común.
12. Vena femoral profunda.
13. Vena femoral.
14. Vena poplítea.
15. Venas de la pierna: tíbiales y peroneas.
16. Venas musculares: gastrocnémicas , sóleares, otras
A p: Sistema de perforantes
17. Muslo.
18. Pierna.
An: Localización no identificada
Componente Fisiopatológico (P)
Clase Pr: Reflujo del sistema venoso superficial o profundo.
Clase Po: Obstrucción del sistema venoso superficial o profundo.
Clase P r, o: Reflujo y obstrucción del sistema venoso superficial o
profundo.
39
CAPITULO III
MARCO METODOLÓGICO
3.1. Diseño de la Investigación.
Diseño epidemiológico analítico transversal.
3.2. Definición de la muestra.
La muestra comprende a individuos entre 25 y 65 años diagnosticados de
trastornos venosos crónicos superficiales, que acuden a la consulta
externa de los servicios de Cirugía Vascular de los Hospitales Eugenio
Espejo, Hospital Enrique Garcés, Carlos Andrade Marín en la ciudad de
Quito en el año 2014, que hayan cumplido con los criterios de inclusión y
exclusión y que completen la encuesta.
3.3. Cálculo de la muestra.
La muestra mínima calculada fue de 64 participantes para cada uno de
los tres estratos de los trastornos venosos crónicos superficiales (Inicial,
várices e insuficiencia venosa crónica); calculada con intervalo de
confianza del 90%, error del 10% y una prevalencia de deterioro de
calidad de vida de 61%.
Cuadro No. 10. Calculo Muestra
Para calcular la muestra se aplicó la fórmula:
n= z2 . { [p (1-p)] }
e2
40
n = Muestra
z = 1.645 (valor z para un error del 10%)
p = Prevalencia: 61 (deterioro de calidad de vida, Lozano 2012)
e = Precisión de 0,1 (valor para error del 10%)
Cuadro 10. Cálculo de la muestra.
n= z 2 ((p (1-p)) /e2)
n= 1.645 2 0,61 0,39 0,1 2
n= 2,706 0,2379 0,1
n= 2,706 23,79
n= 64
3.4. Criterios de Inclusión.
- Pacientes entre 25 y 65 años que acuden a la consulta externa de
Cirugía Vascular los Hospitales Eugenio Espejo, Hospital Enrique
Garcés, Carlos Andrade Marín.
- Pacientes diagnosticados clínica y/o ecográficamente de trastornos
venosos crónicos del sistema superficial, primarios y por reflujo.
- Pacientes que acepten participar en el estudio.
3.5. Criterios de Exclusión.
- Pacientes con historia de cirugía de varices.
41
- Pacientes que recibieron tratamientos con escleroterapia,
sustancias venotónicas o que usaron medidas de compresión
elástica en las cuatro últimas semanas.
- Pacientes con síndrome postrombótico o insuficiencia del sistema
venoso profundo diagnosticado por ecografía.
- Varices congénitas.
- Pacientes con diagnóstico o signos clínicos de artrosis y neuralgias
de miembros inferiores.
- Pacientes con diagnóstico o signos clínicos de enfermedad arterial
periférica.
- Pacientes con diagnóstico de depresión en el último año o
trastornos de conversión.
- Pacientes con diagnóstico de diabetes tipo 2, insuficiencia cardiaca
congestiva, Cor pulmonale, insuficiencia renal y hepática.,
obesidad grado 3.
- Pacientes embarazadas.
42
3.6. Matriz de Relación de Variables
VARIABLE INDEPENDIENTE VARIABLE DEPENDIENTE
Trastornos Venosos
Crónicos Superficiales Calidad de Vida
Edad, sexo, índice de masa corporal, tiempo
de evolución, herencia, paridad y síntomas.
43
3.7. Definición y Operacionalización de Variables.
Cuadro 11. Operacionalización de variables.
VARIABLE DEFINICION INDICADOR ESCALA
Género Características fenotípicas que
diferencian un hombre de una mujer
Cualitativa
Hombre
Mujer
Edad Años cumplidos desde el nacimiento
hasta la recolección de los datos.
Cuantitativo
Numérico
25 - 45 años
46 - 65 años
Índice de masa
corporal
Relación entre el peso y la talla, que se
obtiene mediante la fórmula: peso en
kilogramos dividido para la talla al
cuadrado en metros.
Cuantitativa
Normal: 18.5-24.9
Peso elevado: 25 a 34,9
Paridad
Número de partos de nacidos vivos o
muertos con más de 28 semanas de
gestación en las pacientes de sexo
femenino
Cuantitativa 0 a 2 partos
≥ 3
Tiempo de
evolución del
TVC
Años trascurridos desde la aparición de
signos y/o síntomas hasta el momento
de la recolección de datos.
Cuantitativa
0 a 15 años
≥16 años
Historia
familiar
Antecedentes patológicos familiares en
progenitores o abuelos de trastornos
venosos crónicos de miembros
inferiores.
Cualitativa Reportada
No reportada
Síntomas
Presencia de sensación de pesantez,
dolor, sensación de hinchazón,
parestesias, calambres y prurito en los
miembros inferiores cuya causa son los
trastornos venosos crónicos
superficiales.
Cualitativa Presentes
Ausentes
Trastornos
Venosos
Crónicos
superficiales
de miembros
inferiores.
Signos, síntomas y/o hallazgos
ecográficos derivados de las
alteraciones funcionales y/o
morfológicas del sistema venoso
superficial de las extremidades
inferiores.
Cualitativo Presente
Clase clínica
Espectro total de anormalidades
clínicas de los trastornos venosos
crónicos superficiales de miembros
inferiores expresado mediante la
categoría clínica (C) de la clasificación
Clínica, Etiológica, Anatómica,
Patofisiológica (CEAP)
Cualitativo
C0 sintomático: Sin
signos palpables ni visibles
de lesión venosa.
C1:Telangiectasias y
vanas reticulares
C2: Várices
C3: Edema
C4: Cambios tróficos
C5:Úlcera cicatrizada
C6: Úlcera activa.
44
VARIABLE
DEFINICION
INDICADOR
ESCALA
Estrato clínico
Anomalías del sistema venoso
superficial de los miembros inferiores
agrupadas de acuerdo a similitudes de
las clases clínica (C) de la clasificación
CEAP.
Cualitativo
Estrato inicial: C0,C1
Varices: C2
Trastorno venoso
crónico:C3,C4,C5,C6
Calidad de
vida.
Grado de afectación que tiene la
persona debido a su situación física,
emocional, social. Percepción del
individuo sobre el cómo se siente y se
ve así mismo independientemente de la
opinión de los demás, medida sobre
100 puntos con el cuestionario CIVIQ –
14
Cualitativo
No afectada: 0 a 20 puntos
Afectada: 0 a 80
Calidad de vida
global.
Grado de satisfacción que tiene la
persona con su situación física,
emocional, social. Es él como se siente
y se ve asimismo independientemente
de la opinión de los demás, medida
sobre 100 puntos con el cuestionario
CIVIQ – 14
Cualitativa
Cuantitativa
Deterioro o afectación:
Ninguno: 0 a 20
Leve: 21 a 40
Moderado:41 a 60
Grave:61 a 80
Muy grave:81 a 100
Esfera dolor
Sensación desagradable que percibe el
individuo en los miembros inferiores
producida por los trastornos venosos
crónicos, medida sobre 100 puntos con
el cuestionario CIVIQ – 14
Cualitativa.
Deterioro o afectación:
Ninguno: 0 a 20
Leve: 21 a 40
Moderado:41 a 60
Grave: 61 a 80
Muy grave: 81 a 100
Esfera física
Limitación de las actividades físicas de
la vida diaria, medida sobre 100 puntos
con el cuestionario CIVIQ – 14
Cualitativa/
Cuantitativa.
Deterioro o afectación:
Ninguno: 0 a 20
Leve: 21 a 40
Moderado: 41 a 60
Grave: 61 a 80
Muy grave: 81 a 100
Esfera
psicológica
Estado de ánimo que produce una
sensación subjetiva comprendida entre
el bienestar y el malestar.
Cualitativa/
Cuantitativa.
Deterioro o afectación:
Ninguno: 0 a 20
Leve: 21 a 40
Moderado: 41 a 60
Grave: 61 a 80
Muy grave: 81 a 100
45
3.8. Procedimiento de recolección y análisis de datos
3.8.1. Flujograma de atención.
Pacientes de 25- 65 años
Consulta externa Cirugía Vascular
Reúne criterios de inclusión
SI No
Firma consentimiento informado
Entra al estudio No entra al estudio
(Aplicación CIVIQ- 14)
46
3.8.2. Recolección de datos.
Los datos fueron recolectados en la consulta externa de Cirugía Vascular
de los Hospitales Eugenio Espejo, Enrique Garcés y Carlos Andrade
Marín de la ciudad de Quito - Ecuador.
A cada uno de los pacientes que acudieron a la cita programada para
atención médica y que cumplieron con los criterios de inclusión y
exclusión se les solicitó de forma secuencial que participen en el estudio
hasta completar el “n” calculado. Se verificó la existencia de signos,
síntomas o ecografía con evidencia de reflujo en el sistema venoso
superficial. Luego de que aceptaron y firmaron el consentimiento
informado se les aplicó el instrumento.
3.8.3 El instrumento.
Consta de dos formularios:
1. Hoja de datos.
2. Cuestionario CIVIQ-14
1. Hoja de datos.
a) Datos generales: Título de la investigación, nombre de la
institución donde se receptan los datos, fecha, código, nombres y
apellidos del paciente, número de historia clínica, número de
celular, teléfono convencional.
b) Tabla de variables demográficas: Constan aquí variables
antropométricas: género, edad, índice de masa corporal (IMC),
paridad, herencia, tiempo de evolución del TVC.
c) Tabla de clasificación clínica (C): Se tomará en cuenta la
clasificación CEAP: Se asignan 7 grupos, cada uno de ellos
47
representa la clase clínica de la enfermedad (C0 a C6), se marcó
encerrando en un círculo el literal correspondiente según los
hallazgos clínicos, también se registrará si el individuo es
asintomático o sintomático.
d) Tabla de síntomas: Se asignaran 6 parámetros, cada uno tiene
una respuesta afirmativa o negativa (si, no): Sensación de
pesantez (piernas pesadas), sensación de hinchazón, dolor,
parestesias (quemazón, ardor, hormigueo), calambres nocturnos.
2. Cuestionario CIVIQ – 14
Se utilizó el test validado al español en el 2012 por Launois, Lozano y
otros; consta de 14 preguntas, cada una tiene 5 opciones de respuesta
(valores de 1 a 5), El paciente (o el encuestador si el caso lo amerita)
marcaron círculo la opción correspondiente.
En este test se identifican 3 dimensiones: Dolor (3 preguntas), física (5
preguntas), psicológica (6 preguntas),
La aplicación de este cuestionario permite calcular tres puntuaciones: una
puntuación por cada ítem, una puntuación por dimensión y por último una
puntuación global.
Una vez aplicada la encuesta se obtienen puntajes desde 14 hasta 70, sin
embargo no es conveniente expresar una puntuación final dentro de este
rango, en vista de ello los creadores del CIVIQ recomendaron aplicar una
fórmula para obtener los resultados en un rango de 0 a 100 puntos, lo
cual facilita al lector la interpretación, pues un resultado cercano a 0
significa excelente calidad de vida y uno cercano a 100 pésima CV.
(Puntuación final obtenida — puntuación mínima posible
Puntuación teórica máxima — puntuación teórica mínima). × 100
48
El valor obtenido es directamente proporcional al grado de deterioro de la
calidad de vida, es decir, que un resultado elevado por ejemplo 90
significa un mayor deterioro. En este estudio se analizó los resultados con
esta metodología.
Con la aplicación del CIVIQ-14 se distribuyó a los pacientes en 5
estratos.(Cuadro No. 3) El cálculo descrito se realizó luego de la
aplicación de la encuesta.
3.8.4. Base de datos
a. Construcción de la base de datos:
La construcción de la base de datos se realizó en el sistema informático
EPI INFO.
b. Ingreso de datos.
Se los ingreso en forma manual a la base de datos creada por los autores
en EPI INFO.
c. Análisis de datos.
Para el análisis de datos se utilizó estadística descriptiva, para las
variables numéricas se aplicó estadística de tendencia central, y para las
otras variables de frecuencia, porcentaje se empleó estadística
inferencial.
Los resultados se presentan en tablas y gráficos.
3.9. Consideraciones Bioéticas.
Para realizar el presente estudio los participantes fueron informados
sobre el propósito de nuestra investigación, los pacientes no fueron
49
sometidos a ninguna intervención farmacológica, quirúrgica ni
experimental.
Se les solicito leer detenidamente el consentimiento informado (o se dio
lectura si el caso lo amerito), fueron incluidos en el estudio solo aquellos
que aceptaron sus términos mediante su firma, se protegió la
confidencialidad de los resultados.
Por otro lado se solicitó por escrito a los Directores de Docencia de los
Hospitales Eugenio Espejo, Enrique Garcés y Carlos Andrade Marín la
autorización para realizar la recolección de los datos, quienes requirieron
el criterio de los Comités de Bioética que realizaron el análisis de una
copia del protocolo de investigación y aprobaron la realización de los
procedimientos requeridos para el fin.
50
CAPITULO IV.
MARCO ADMINISTRATIVO
4.1. Recursos humanos.
- Investigadores: 2
Dr. Jorge Jaramillo Jaramillo.
Dr. Rafael López Carrera
- Tutor de Tesis: 1
Dr. Favio Carrera Maigua.
- Asesor de tesis: 1
Dr. Gady Torres.
4.2 Recursos materiales y tecnológicos
Cuadro 12. Recursos materiales y humanos.
RECURSOSMATERIALES COSTO
Encuestas
Impresiones , anillados, Cds
Empastados tesis final
Otros
Horas de trabajo
20
80
30
100
3.000
TOTAL 3.230
51
CAPITULO V
ANALISIS E INTERPRETACION DE RESULTADOS.
5.1 CARACTERÍSTICAS GENERALES DE LOS PARTICIPANTES.
En el presente estudio se incluyeron 220 pacientes, entre 25 a 65 años, de los
cuales el 81,4% fueron mujeres, 18,6% hombres; con un promedio de edad de
46,3 años, el índice de masa corporal (IMC) promedio fue de 27,5 kg/m2
(sobrepeso); con un promedio de peso y talla de 66,2kg y 1,59 metros (m)
respectivamente. (Otras características se muestran en la Tablas No. 1, 2 y 3).
Tabla 1. Características generales de los participantes
IMC: Índice de masa corporal. Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
Variables Numero Porcentaje
Género Masculino 41 18,6
Femenino 179 81,4
Edad. 25-45 102 46,3
46-65 118 53,7
IMC Normal 41 27,2
Elevado 110 72,2
Paridad 0 – 2 75 34
> 3 104 66
Tiempo de
evolución
0 – 15 85 60,7
> 16 55 39,3
Historia
familiar
Reportada 137 62,2
No reportada 83 37,8
Síntomas Presentes 215 99,5
Ausentes 5 0,5
52
Tabla 2. Distribución de los participantes sin deterioro y con deterioro de calidad de vida.
CV: Calidad de vida.
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
VARIABLES
CALIDAD DE VIDA
NO AFECTADA
CALIDAD DE VIDA
AFECTADA
n % n %
Género
Masculino 18 26 23 15,3
Femenino 51 74 128 84,7
Edad.
25-45 37 53,6 65 43
46-65 32 46,4 86 57
Paridad
0 - 2 40 57,9 51 39,8
> 3 26 42,1 77 60,2
IMC
P. Elevado 55 79,7 110 72,8
P. Normal 14 20,3 41 27,2
Tiempo de
evolución TVC
0 – 15 52 65 85 60,7
>16 28 35 55 39,3
Historia familiar TVC
Reportada 42 60,8 95 62,9
No reportada 27 39,2 56 37,1
Síntomas
Presentes 65 94,2 150 99,3
Ausentes 4 100 1 0,7
53
Tabla 3. Promedios de las variables demográficas en los participantes no afectados y afectados
VARIABLE Calidad de vida
No afectada Calidad de vida
Afectada
Edad (años) 45,20 46,94
Paridad (partos) 2,08 2,57
Índice de masa corporal 28,03 27,39
Tiempo de evolución de TVC superficiales (años)
10,55 13,62
Historia familiar (%) 60,9 62,9
Presencia de síntomas (%) 94 99,33 Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores
5.1.1. Instituciones
Los pacientes se distribuyeron en iguales proporciones en los 3 centros,
los promedios de CV fueron similares en los tres hospitales (deterioro
moderado) HEE: 46/100; HEG: 48/100; HCAM: 42/100 (Gráfico No1).
Gráfico 1. Distribución de participantes según la institución y
promedio de calidad de vida.
CV: Calidad de vida: promedio sobre cien (/100).
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
HEE: Hospital Eugenio Espejo. HEG: Hospital Enrique Garcés. HCAM: Hospital Andrade Marín
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
7872 70
46 4842
0
20
40
60
80
100
HEE HEG HCAM
Frecuencia Promedio /100
54
5.1.2 Género.
El 81,4% de los participantes fueron del sexo femenino. Además se
encontró que las mujeres tuvieron mayor deterioro (muy discreto) de la CV
en comparación que los hombres 46 Vs 44% (Gráfico No 2).
Gráfico 2. Distribución y promedio de calidad de vida de los
participantes según el género.
CV: Calidad de vida: promedio sobre cien (/100).
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
18,6
82,4
44 46
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Hombres Mujeres
Porcentaje Promedio /100
55
5.1.3 Edad.
Calidad de vida se encuentra más deteriorada en los participantes con
edades entre 46 a 65 años. (Tabla No.4)
Tabla 4. Calidad de vida de los de los participantes con TVC superficiales según la edad.
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores. Fuente: Encuesta.
5.1.4 Paridad
Se encontró que el promedio fue de 2,4 partos (DE± 2,1) y alrededor de
2/3 de las pacientes tuvieron entre 1 y 3 hijos, mientras que menos de 4%
tuvo más de 7 hijos. (Tabla No 5)
Tabla 5. Calidad de vida de las participantes con TVC superficiales según la paridad.
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los Autores
Edad CV
No afectada
n (%)
CV afectada
n (%)
TOTAL
(%)
25-45 37 (36,3) 65 (63,7) 46,5
46-65 32 (27,2) 86 (78,8) 53,5
TOTAL 69 (31,4) 151 (68,6) 100%
VARIABLES
CALIDAD DE VIDA
NO AFECTADA
CALIDAD DE VIDA
AFECTADA
n % n %
Paridad 0 - 2 40 57,9 51 39,8
> 3 26 42,1 77 60,2
Promedio de partos 2,08 2,57
56
5.1.5. Tiempo de evolución.
En la siguiente tabla se puede ver que en alrededor de ¾ de los
hombres tuvieron entre 0 a 10 años de evolución de los TVC
superficiales, mientras que en las mujeres el tiempo de evolución es
equitativo en todos los rangos propuestos.
Llama atención que cerca del 20% de mujeres padecen esta enfermedad
por más de 20 años. (Tabla No 6).
Tabla 6.Tiempo de evolución de los TVC superficiales por género.
(Años)
Masculino Femenino
Frecuencia
(n)
Porcentaje
(%)
Frecuencia
(n)
Porcentaje
(%)
0 a 15 34 83 113 64,2
> 16 11 17 63 35,8
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores
57
5.1.5.1 Tiempo de evolución de los TVC superficiales y calidad de
vida
La siguiente tabla puede ser analizada por filas y columnas, si analizamos
la columnas encontramos que en un total de 140 participantes la CV
estuvo deteriorada y en 80 no se encontró deterioro.
Al analizar por filas encontramos que en el grupo de 6 a 10 años de
evolución existió un total de 53 participantes, de los cuales 34 (64,1%)
presentaron algún grado de deterioro de calidad de vida. (Tabla No 7).
Tabla 7. Calidad de vida de los participantes con TVC superficiales según el tiempo de evolución.
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores
5.1.6 Índice de masa corporal (IMC).
Cuando se analizó a los pacientes según el IMC se encontró que
alrededor de ¼ de los participantes presentaron peso normal, mientras
que los ¾ presentaron sobrepeso y obesidad grado I y II. (Gráfico No 3).
VARIABLES
CALIDAD DE VIDA NO AFECTADA
CALIDAD DE VIDA AFECTADA
n % n %
Tiempo de evolución (años)
0 – 15 52 65 85 60,7
>16 28 35 55 39,3
Promedio de tiempo de evolución (años)
10, 55 13,62
58
Grafico 3. Distribución de los participantes según el IMC.
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores
Índice de masa corporal y calidad de vida
Por otro lado se encontró que de los 151 participantes que tuvieron algún
grado de deterioro de la CV, 110 (66,6%) presentaron peso elevado y 41
participantes (33,4%) presentaron el peso normal.
No se encontró diferencia estadísticamente significativa entre IMC y la
calidad de vida RR: 0,8; IC95%: 0,73 -1,07; p=0,24. (Tabla No 8).
55
104
56
5
0
20
40
60
80
100
120
Peso normal Sobrepeso Obesidad G I Obesidad GII
59
Tabla 8. Calidad de vida según el IMC.
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores
5.1.7 Historia familiar
Se encontró que el 65,9 % de las mujeres presentaron antecedentes
familiares de TVC superficiales y el 47,5% los varones (Gráfico No 4)
IMC
CV no afectada
CV afectada
n % CV /100 n (%) CV /100
Peso normal 14 20,3 10 41 27,2 37
Peso elevado 55 79,7 11 110 72,8 46
Promedio IMC 28,03 27,39
60
Grafico 4. Distribución de la historia familiar de los TVC superficiales
según el género.
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores
5.1.7.1 Historia familiar y calidad de vida en los TVC superficiales
Por otro lado se encontró que de los 151 participantes que tuvieron algún
grado de deterioro de la CV, 95 (69,3%) presentaron antecedentes
familiares de TVC superficiales y 56 participantes (67,5%) no presentaron
antecedentes.
No se encontró diferencia estadísticamente significativa entre la herencia
y la calidad de vida (RR: 1,02; IC95%: 0,85 - 1,23; p=0,7). (Tabla No 9).
Masculino
Femenino
47,5
65,9
%
61
Tabla 9. Historia familiar y afectación de la calidad de vida.
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores
5.1.8. Sintomatología.
En la siguiente grafica se desprende que la pesantez y el dolor fueron los
síntomas mayormente reportados y que el 2,7% de los participantes no
reportaron síntomas. (Gráfico No 5).
Historia familiar
Calidad de vida
afectada
Calidad de vida no
afectada TOTAL
n (%) n (%) (n )
Reportada 42 (60,8) 95 (62,9) 137
No reportada 27 (39,2) 56 (37,1) 83
Herencia (%) 60,9 62,5
62
Gráfico 5. Porcentaje de síntomas reportados por los pacientes con
TVC superficiales.
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores
5.2 DISTRIBUCIÓN DE LOS PARTICIPANTES SEGÚN EL ESTRATO Y CLASE CLÍNICA.
5.2.1. Clasificación clínica.
En cuanto a la clasificación clínica de los participantes con TVC
superficiales, se encontró que el mayor porcentaje de participantes se
encuentran en los estratos C1 y C2. (Gráfico No 6)
84,1
74,670,5
65,9 64,1
48,2
2,7
Pesantez Dolor Parestesia Hinchazón Calambres Prurito Ninguno
%
Sintomatolgía
63
Gráfico 6. Porcentaje de participantes según la clase clínica.
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores
5.2.2. Clasificación clínica de según el género
En cuanto a la clasificación de los participantes con TVC superficiales
según el género se encontró que el 25% de los pacientes en C0 fueron
de género masculino y el 75%, femenino. Solo en c6 se registró un mayor
porcentaje de hombres respecto a las mujeres. (Gráfico No 7).
1,8
33,636,4
13,6
10,5
1,8 2,3
0
5
10
15
20
25
30
35
40
C0 C1 C2 C3 C4 C5 C6
Par
tici
pan
tes
(%)
Clasificación clínica
64
Gráfico 7. Distribución de participantes según la clase
Clínica y género.
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores
5.2.3. Grado de afectación de calidad de vida y clase clínica.
Para poder interpretar los resultados de la tabla No. 10 citamos el
siguiente ejemplo: De los 80 participantes (n=80) en la clase clínica C2,
25% (que corresponde a 20 personas) no presentaron deterioro de CV, y
presentaron un promedio global con de 11/100; el 33,8% (27 personas)
tuvieron deterioro leve (promedio de 30/100) (Tabla No. 10)
25
10,8
22,516,7
21,725
60
75
89,2
77,583,3
78,375
40
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
C0 C1 C2 C3 C4 C5 C6
Par
tici
pan
tes
(%)
Casificación Clínica.
Masculino Femenino
65
Tabla 10. Distribución de participantes según el grado de afectación de calidad de vida y la clase clínica.
CLASE
CLÍNICA C0 C1 C2 C3 C4 C5 C6
Afectación
de la CV
n=4
(%)
CV/100
n=74
(%)
CV/100
n=80
(%)
CV/100
n=30
(%)
CV/100
n=23
(%)
CV/100
n=4
(%)
CV/100
n=5
(%)
CV/100
Ninguno
2
(50)
8
40
(54,7)
10
20
(25)
11
6
(20)
13
1
(4,4)
18
- -
Leve
2
(50)
26
22
(29,7)
29
27
(33,8)
30
5
(16,7)
30
6
(26,1)
35
1
(25)
36
-
Moderado -
11
(14,9)
49
28
(35)
49
13
(43,3)
52
10
(43,5)
51
1
(25)
46
1
(20)
55
Grave -
1
(1,4)
63
3
(3,8)
68
4
(13,3)
71
3
(13,1)
70
1
(25)
68
2
(40)
65
Muy grave - -
2
(2,5)
85
2
(6,7)
93
3 3
(13,1)
85
1
(25)
98
2
(40)
85
CV/100: Calidad de vida sobre cien.
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
5.2.4. Calidad de vida según la clase clínica de los TVC superficiales.
De la tabla No. 11 se desprende que la CV global de todos los
participantes (C0s-C6) fue de 45/100 (DS de ± 22,3) que corresponde a
un deterioro moderado. Los participantes con clasificación clínica C2
constituyeron el grupo más grande con 80 participantes (36,1%), quienes
tuvieron un promedio de CV de 35/100 con una desviación estándar de ±
17,4 y un intervalo de confianza el 95% de 31,8 – 39,6.(Tabla No 11).
66
Tabla 11. Calidad de vida global, promedio y desvió estándar según clase clínica de los TVC superficiales.
Clasificación
Clínica n % CV/100 DE (IC) 95%
C0 4 1,8 17 ± 10,9 4,5 - 17,6
C1 74 33,6 22 ± 11,9 19,1 - 24,7
C2 80 36,1 35 ± 17,4 31,8 - 39,6
C3 30 13,6 46 ± 22,8 38 - 54,7
C4 23 10,4 54 ± 18,6 45,5 - 61,6
C5 4 1,8 62 ± 27,6 33,4 - 90,6
C6 5 2,7 71 ± 13,3 55,7 - 86,4
TOTAL 220 100 45/100 22,3 -
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
5.2.5. Calidad de vida según el estrato clínico.
En la siguiente grafica podemos apreciar que el estrato de IVC tiene
mayor afectación de la CV, seguida de las varices y de estrato inicial.
(Gráfico No 8).
67
Gráfico 8. Promedio de CV según el estrato clínico.
CV: Calidad de vida: promedio sobre cien (/100).
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
5.2.6 Comparación de calidad de vida global entre estratos clínicos.
Los promedios de CV en los individuos no afectados fueron menores a
20; por otro lado en los participantes con CV afectada presentaron
deterioro moderado (estrato inicial); deterioro moderado (varices); y
deterioro grave (insuficiencia venosa crónica). (Tabla 12).
21
35
58
Estrato Inicial C0s y C1 Varices C2 IVC C3 a C6
Pro
me
dio
de
CV
/1
00
Estrato clínico
68
Tabla 12. Distribución de participantes según estrato clínico y deterioro de calidad de vida.
CV: Calidad de vida. Promedio/100
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
Tabla 13. Calidad de vida de vida y desvío estándar según del estrato clínico.
GRUPO ESTRATO INICIAL
VARICES TRASTORNOS
VENOSOS CRONICOS
Participantes 78 80 62
Promedio de CV/100 21 35 58
Desvío estándar 15,97 18.60 21,8
CV/100: Calidad de vida sobre cien.
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
5.2.6.1. Diferencia de promedios: Estrato inicial vs varices
Para el cálculo estadístico se utilizó la prueba t, con ella se determinó que
la diferencia de promedios entre el estrato inicial versus várices fue
ESTRATO
CLINICO
CV no afectada CV afectada
n CV
/ 100 DE n
CV
/100 DE
Inicial (C0s-C1) 42 9 5,85 36 41 11,28
Várices (C2) 20 11 5,84 60 58 17,13
IVC (C3-C6) 7 16 4,77 55 62 18,51
69
significativa; el deterioro de calidad vida es mayor a medida que avanza
el estrato clínico. (Tabla No. 14)
Diferencia de promedios entre estrato inicial Vs várices: 13,40
Intervalo de confianza al 95% (IC): 7,95 - 18,87
Significancia estadística: p=0,001
Valores intermedios utilizados en los cálculos: t: 4.8538; df: 156; Error
estándar de la diferencia = 2.763.
Tabla 14. Diferencia de promedios entre Estrato inicial Vs Varices
GRUPO ESTRATO
INICIAL VARICES p =
Participantes 78 80
<0,001
Promedio de CV/100 20.5804 35.0891
Desvío estándar 15,9783 18.8655
Error estándar del promedio 1,8092 2,0806
CV: Calidad de vida. Promedio sobre cien (/100)
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
5.2.6.2. Diferencia de promedios Estadio inicial vs Insuficiencia
venosa crónica
Para el cálculo estadístico se utilizó la prueba t, con ella se determinó que
la diferencia de promedios entre el estrato inicial versus trastornos
venosos crónicos fue significativa; el deterioro de calidad vida es mayor a
medida que avanza el estrato clínico. (Tabla 13).
Diferencia de promedios entre Estrato inicial Vs TVC superficiales:
30.36
Intervalo de confianza al 95% (IC):24.05 a36.68
70
Significancia estadística: p=0,001
Valores intermedios utilizados en los cálculos: t: 9,5043; df: 138; Error
estándar de la diferencia = 3,195
Tabla 15. Diferencia de promedios entre Estrato Inicial Vs Insuficiencia venosa crónica.
GRUPO ESTRATO
INICIAL
INSUFICIENCIA
VENOSA CRÓNICA p =
Participantes 78 62
>0,001
Promedio de CV/100 20,58 58,04
Desvío estándar 15,97 21,80
Error estándar del promedio 1,80 2,76
CV: Calidad de vida: Promedio sobre cien (/100)
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
5.3. CALIDAD DE VIDA GLOBAL Y POR ESFERAS DE LOS
PARTICIPANTES CON TVC.
5.3.1. Deterioro de la calidad de vida.
En los 220 participantes incluidos en este estudio, el promedio general de
calidad de vida fue 45/100; la mediana fue 43/100, la moda 45/100, el
desvío estándar (DE) fue 22,3.
El promedio global general de CV fue 45/100 ± 22,3. (Deterioro
moderado). En 69 participantes (31,4%) no se encontró deterioro de la CV
(12/100, IC 7,6 – 16,4 DE ± 5,4). En 151 participantes (68,6%) se
encontró algún grado de deterioro de CV: (56/100, IC 48,8-67,6, DE ±
21,8;). Dentro del grupo de afectados: en el estrato inicial (C0s y C1) el
71
deterioro fue leve: 36/100, DE: 11,28. En el estrato várices (C2) el
deterioro fue moderado: 43/100, DE: 17,13; en la Insuficiencia Venosa
Crónica (C3 a C6) el deterioro fue grave: 62/100, DE 18,51. (Tabla No. 12
y 16).
En la comparación estadística de los promedios, se encontró una
diferencia significativa entre el grupo de afectados versus no afectados:
Diferencia: 35,88 (IC 95% 31,68 a 40,08), p= <0,001.
Tabla 16. Distribución de los participantes con deterioro y sin deterioro de la calidad de vida.
DETERIORO
DE CALIDAD
DE VIDA
n=220 % CV /100 DE IC
Sin deterioro 69 31,4 12 ± 5,4 7,6-16,4
Con deterioro 151 68,6 56 ± 21,8 48,8-67,6
CV/100. Calidad de vida sobre 100. n= Frecuencia. DE: Desvío estándar. IC. Intervalo de
confianza.
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
5.3.2. Calidad de vida global y por esferas del cuestionario CIVIC-14.
Cuando se analizó a los 220 participantes se encontró un promedio de
CV general global de (45/100 ± 22,3), en la esfera física se obtuvo un
promedio de (48/100 ± 25,3), la esfera dolor de (47/100 ± 21,5) y en la
psicológica de (40/100 ± 19,3) (Gráfico No 9).
.
72
Gráfico 9. Calidad de vida global y por esferas.
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores
Grado de afectación de la calidad de vida sobre la Esfera global.
En promedio de calidad de vida en la esfera global de los participantes
que no tuvieron deterioro fue de 12/100, en el deterioro leve 21/100,
moderado 50/100, grave 68/100 y muy grave 89/100. La distribución se
presenta en el gráfico número. (Gráfico No 10. Tabla No. 17).
45
47
48
40 0
20
40
60
80
100
GLOBAL
Esfera dolor
Esfera física
Esferapsicológica
73
Gráfico 10. Grado de afectación de la calidad de vida sobre la
Esfera global.
CV/100: Calidad de vida sobre cien
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
.
Tabla 17. Promedio de calidad de vida global según la clase y el estrato clínico.
Estrato
clínica
Clasificación
Clínica
Promedio
CV/100 DE
Inicial C0 17
20
± 16,02 C1 22
Várices C2 35 35 ± 17,5
Insuficiencia
Venosa Crónica
C3 46
58 ± 20,6 C4 54
C5 62
C6 71
TOTAL n= 220 47/100 ± 21,1
CV/100: Calidad de vida sobre cien
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
31,4 28,6 29,1
6,4 4,512
31
50
68
89
Ninguno Leve Moderado Grave Muy grave
Deterioro de calidad de vida
Porcentaje de participantes
Promedio /100
Lineal (Promedio /100)
74
5.3.3. Calidad de vida según la esfera dolor del CIVIC -14
En promedio de calidad de vida en la esfera dolor de los participantes que
no tuvieron deterioro fue de 8/100, en el deterioro leve 29/100, moderado
50/100, grave 71/100 y muy grave 92/100. La distribución se presenta en
el gráfico número. (Gráfico 11).
Gráfico 11. Grado de afectación de la calidad de vida sobre la
esfera dolor.
CV: Calidad de vida. Mejor posible: 0 puntos, peor posible: 100 puntos. 0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores
28,623,3 24,5
15,9
7,7
8
29
50
71
92
Ninguno Leve Moderado Grave Muy grave
Deterioro de calidad de vida
Porcentaje de participantes
Promedio de CV ( /100)
Lineal (Promedio de CV ( /100))
75
La afectación de CV fue directamente proporcional al grado de deterioro
clínico. En la tabla que se presenta a continuación se puede ver que en el
estrato inicial el promedio de CV fue de 25/100 con DS ± 18,1, este
estrato incluye a C0s y C1 con un promedio de 21 y 28 respectivamente.
(Tabla No 18).
Tabla 18. Promedio de calidad de vida de la esfera dolor según la clase y el estrato clínico.
Estrato
clínico
Clase
Clínica
Promedio
CV/100
DE
Inicial
C0 21
25
± 18,1 C1 28
Várices C2 39 39 ± 23,7
Insuficiencia
Venosa Crónica
C3 49
61 ± 21,5
C4 56
C5 64
C6 75
TOTAL n= 220 47/100 ± 21,1
CV/100: Calidad de vida sobre cien
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
76
5.3.4. Calidad de vida según la esfera física del CIVIC-14
En promedio de calidad de vida en la esfera física de los participantes que
no tuvieron deterioro fue de 8/100, en el deterioro leve 29/100, moderado
50/100, grave 71/100 y muy grave 90/100. (Gráfico No 12).
Gráfico 12. Grado de afectación de calidad de vida sobre la
esfera física.
CV/100: Calidad de vida sobre cien
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
35,4
22,7 22,415,9
3,610
31
52
72
90
Ninguno Leve Moderado Grave Muy grave
Deterioro de Calidad de Vida
Porcentaje de participantes
Promedio de CV /100
Lineal (Promedio de CV /100)
77
El promedio de afectación en la CV para la esfera del dolor fue de 48/100
con un desvío estándar de ± 25,3 y es directamente proporcional al grado
de deterioro clínico.
En la siguiente tabla, se puede ver que los participantes del estrato inicial
presentaron una afectación leve (30/100); aquellos que presentaron
varices tuvieron deterioro moderado (43/100), por último los que tenían
insuficiencia venosa crónica presentaron deterioro moderado (59/100). La
tabla 26 también permite ver el promedio de CV de cada uno de las
clases clínicas desde C0s a C6 (Tabla No 19).
Tabla 19. Promedio de calidad de vida según la esfera física y la estratificación clínica de los TVC.
Estrato clínico
Estadio
Clínico
Promedio
/100
DE
Inicial
C0 22
30 ± 22
C1 37
Várices C2 43 43 ± 29
Insuficiencia
Venosa Crónica
C3 45
59 ± 25
C4 52
C5 66
C6 74
TOTAL n=220 48/100 ± 25,3
CV/100: Calidad de vida sobre cien
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
78
5.3.5. Calidad de vida según la esfera psicológica del CIVIC-14.
En promedio de calidad de vida en la esfera psicológica de los
participantes que no tuvieron deterioro fue de 8/100, en el deterioro leve
29/100, moderado 50/100, grave 71/100 y muy grave 89/100. (Gráfico No
13)
Gráfico 13. Deterioro de calidad de vida sobre la
Esfera psicológica.
CV: Calidad de vida.
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
38,1
30,9
16,19,5
5,4
8
29
50
71
89
Ninguno Leve Moderado Grave Muy grave
Deterioro de Calidad de Vida
Porcentaje de participantes
Promedio de CV /100
Lineal (Promedio de CV /100)
79
En la siguiente tabla, se puede ver que los participantes del estrato inicial
presentaron una afectación leve (15/100); aquellos que presentaron
varices tuvieron deterioro moderado (29/100), por último los que tenían
insuficiencia venosa crónica presentaron deterioro moderado (55/100). La
tabla 19 también permite ver el promedio de CV de cada uno de los
estadios clínicos desde C0s a C6 (tabla No 20).
Tabla 20. Promedio de calidad de vida según la esfera Psicológica y la estratificación clínica de los TVC.
Estrato
clínico Clase Clínica Promedio DS
Inicial
C0 13
15 ± 15
C1 17
Várices C2 29 29 ± 20
Insuficiencia
Venosa
Crónica
C3 46
55 ± 23
C4 54
C5 50
C6 71
TOTAL n=220 40/100 ± 19,3
CV: Calidad de vida.
0-20 ningún deterioro, 21 a 40: deterioro leve, 41 a 60: moderado, 61 a 80 grave, 81 a 100: muy grave
Fuente: Encuesta. Elaborado: Los autores.
80
CAPITULO VI.
6. DISCUSIÓN, CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES.
6.1 Discusión.
La evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) es
un tema que en la actualidad a ganado espacio en la evaluación del
efecto de la enfermedad sobre cada individuo. Los modelos actuales de
indicadores de salud incluyen a la CV, ya que permite conocer el cómo
influye una patología sobre la vida cotidiana de las personas y de esta
forma contribuye a generar cambios en las políticas de salud.
Reconocidos investigadores que estudiaron la CV, como Lozano y
Mansilla quienes aplicaron el CIVIQ 14 han expresado los resultados en
números absolutos, sin otra referencia; en este estudio se propone añadir
como denominador constante al número máximo posible (/100). En el
presente trabajo se propone estratificar la calidad de vida en: ningún
deterioro (0 a 20 puntos), deterioro leve (21 a 40), moderado (41 a 60),
grave (61 a 80), muy grave (81 a 100), lo cual evita la presentación de
resultados en forma numérica que eventualmente restan poder de
interpretación.
Al analizar el género, las mujeres tienen peor calidad de vida que los
hombres, existiendo concordancia con hallazgos de otras investigaciones
como el VEIN Consult (Pitsch, 2012) y C-VIVES en los que se encontró
similares resultados ya que las mujeres presentaron mayor deterioro en
aspectos psicológicos y mentales.
81
En el presente estudio al analizar la edad no hubo diferencias
significativas, posiblemente porque no se incluyeron adultos mayores (>65
años); otro grupo de investigadores encontraron mayor deterioro hasta las
edades aproximadas de 75 años (Lozano 2010), para los de mayor edad
hay una estabilización del deterioro con una tendencia leve al descenso.
(Vellettaz, 2010).
Los datos de paridad no mostraron tendencias claras al analizarlos según
la calidad de vida, esto es debido posiblemente a que la estratificación
para este tipo de mediciones no ha sido establecida con certeza, lo que
afectó también a este estudio en el momento de conformar los estratos,
una situación similar se observó al analizar por tiempo de evolución de los
TVC.
En cuanto al deterioro de CV de los participantes con historia familiar de
TVC, se encontró que las mujeres presentaron mayor porcentaje de
antecedentes familiares, sin embargo no fue estadísticamente
significativa, igual hallazgo se encontró en el estudio PREVENIR
(Vellettaz, 2010), QUALITY (Fabre, 2007), y C-VIVES (LOZANO, 2012).
En el estudio PREVENIR realizado en Argentina con una muestra 2144
participantes, se encontró una relación entre peso elevado y deterioro de
CV, en especial sobre la esfera física (Velletaz 2010); mientras que los
autores de este estudio no encontraron diferencia significativa en la
proporción de participantes con IMC normal en comparación con IMC
elevado, pero llama la atención que el grupo con deterioro de calidad de
vida tuvo un promedio menor de IMC.
Los síntomas están presentes en casi la totalidad de los participantes con
TVC, incluyendo a aquellos que no tienen deterioro de su calidad de vida
y a aquellos con clase clínica C0 y C1 (o estrato inicial), por lo tanto la
presencia de: pesantez, dolor, sensación de hinchazón, parestesias,
82
prurito, calambres; no siempre se relaciona con afectación de la CV, es
decir que existen individuos con TVC superficiales con dichos síntomas
que no tienen o no reportan deterioro de su calidad de vida.
En el presente reporte se incluyeron pacientes con TVC superficiales con
clase clínica C0 a C6 en los cuales la CV global fue de 45/100 (deterioro
moderado); mientras que Mansilha, et. Al. en el 2012, encontraron una CV
global de 34/100 (deterioro leve), esta diferencia puede deberse a que en
este último se incluyó una proporción menor de participantes con IVC (C3
a C6) ya que se realizó en una población general, lo cual en forma
indirecta disminuye el promedio global obtenido de CV. Además existe la
probabilidad de que las personas en el Ecuador acudan a los servicios
especializados cuando la patología venosa produce más síntomas o está
más avanzada que en otras poblaciones, es necesario tomar en cuenta el
hecho de que la presente investigación excluyó a participantes con
insuficiencia venosa del sistema venoso profundo.
Sub Park et al. En el 2012, publicó en sus resultados de un estudio
realizado en Corea en 194 pacientes con indicación quirúrgica, utilizando
una versión modificada del CIVIQ 20 (se añadió la esfera “disconford”) y
encontraron una CV global de 49/100 (deterioro moderado); si
comparamos con los participantes del presente estudio, el deterioro es
similar 54/100 (deterioro moderado), sin embargo es discretamente mayor
que los datos publicados por Sub Park y sus colaboradores.
Lozano et al, en 2001, publicaron los resultados correspondientes a
España del estudio internacional RELIEF (REfjuxassesssment and quality
of LIfE improvement with micronized Flavonoids in chronic veous
insufficiency) donde se reclutaron 482 pacientes y se les aplico el
instrumento CIVIQ 20, encontraron una CV global de 34/100 (deterioro
leve); en el resto de países que se integraron, el promedio fue similar
(35/100). La diferencia observada al comparar los resultados citados en el
presente trabajo puede deberse a que en RELIEF no se incluyeron
pacientes con estadíos clínicos C5,C6 los cuales tienen mayor afectación
83
de CV. Además tenemos que tomar en consideración que nuestros
pacientes fueron en busca de especialista por la patología venosa, ya
que presentaban síntomas, por lo que podríamos asumir que tenían
mayor deterioro de la su CV.
En este estudio la esfera física fue la más afectada con un deterioro
moderado (48/100), prácticamente no hay diferencia con el resultado de la
esfera del dolor (47/100). La esfera psicológica fue la que menor
puntuación registró (40/100 deterioro moderado), lo cual coincide con las
publicaciones ya descritas.
Los valores, en general muestran mayor deterioro en todas las esferas
respecto a poblaciones Europeas (Lozano 2003). Esto podría deberse
posiblemente a que las personas de nuestro país esperan mucho tiempo
para acudir al médico especialista, para entonces la patología varicosa
está más avanzada.
Al desglosar los datos por esfera en el estudio RELIEF España (Lozano
2001) que aplicaron el CIVIQ 20, encontraron que la esfera del dolor fue
la más comprometida (45/100) (deterioro moderado), las dimensiones
social y psicológica las menos comprometidas, ambas con puntuaciones
de 29/100 (deterioro leve), es necesario tomar en cuenta que no
incluyeron participantes en C5 y C6.
En RELIEF España, se encontró que en adultos mayores la CV es
discretamente mejor que en adultos jóvenes, es posible que se
acostumbren física y mentalmente, además las actividades realizadas en
estas edades son menores.
Radak en el 2013, publicó un estudio de CVRS validada al idioma Servio
en el que participaron 2.260 sujetos; encontraron que el deterioro de la
calidad de vida involucró principalmente a la esfera dolor y a la física,
hallazgos que coinciden con los del presente estudio. Radak también
84
menciona que algunas preguntas de la esfera psicológica mostraron
puntuaciones elevadas, una situación similar fue observada en esta
investigación en las preguntas que hacen referencia a la tensión o nervios
y al sentirse avergonzado por presentar signos de TVC, lo cual se repite
en otras investigaciones. (Buitrago 2013).
En concordancia con el estudio de Radak, los autores observaron como
una queja frecuente durante aplicación del CIVIQ 14 en las mujeres de los
tres hospitales de Quito que el sentirse avergonzado interfirió en forma
negativa sobre la manera de vestir o de participar en eventos sociales o
deportivos que involucren mantener descubiertas las piernas. Los ítems
mencionados pertenecen a la esfera psicológica, sin embargo en forma
indirecta aportaron con información adicional no registrada formalmente
acerca del rol social.
En el PREVENIR, un estudio poblacional argentino que aplicó CIVIQ-20 a
más de 3000 participantes, sus autores encontraron que la esfera menos
afectada fue la psicológica (20/100), por otro lado en el presente estudio
la esfera psicológica también fue la menos afectada pero con un puntaje
de 40/100.
Un estudio de validación al holandés realizado en 115 sujetos sugiere que
la estructura propuesta de cuatro dimensiones fue subóptima, por lo cual
se excluyeron las cuatro subescalas y el análisis se centró en la
puntuación global de la CIVIQ a pesar de ello la factibilidad, validez,
confiabilidad, sensibilidad del CIVIQ-20 fue adecuada y la consistencia
interna fue muy alta. (Biemans 2011).
Debido a la baja prevalencia de pacientes enC0s y C1 esperada en la
muestra, se agruparon para conformar un solo estrato, en otras
publicaciones se han realizado diferentes agrupaciones de clases clínicas
para simplificar la interpretación de resultados.
85
En este estudio el deterioro de la calidad de vida fue directamente
proporcional a la clase clínica de la clasificación CEAP y a la
estratificación clínica propuesta C0-C1 vs C2 y C0-C1 vs C3 a C6; iguales
resultados encontró Radak en 2013 reportó un deterioro progresivo
significativo de la calidad de vida para todas las clases CEAP C desde
C0S a C6 e involucró principalmente al dolor y la esfera física.
En el presente estudio se identificaron sujetos sin afectación de su CV en
las clases clínicas de C0 a C4, pero no se encontraron sujetos con clase
clínica C5 o C6 con CV indemne.
En el estudio Vein Consult, realizado en alrededor de 70.000 sujetos de
13 países de todos los continentes excluyendo Oceanía, se incluyeron
4065 participantes Mexicanos, se empleó el CIVIQ-14, (Pitsch, 2012), los
resultados iniciales de CVRS coincidieron en las clases C0, C1 y C2 con
el presente estudio, pero en todos los siguientes se registró una
tendencia hacia un mayor nivel de deterioro en las participantes de los 3
hospitales de Quito, por ejemplo en el grupo C4 de VEIN Consult el
deterioro fue leve, en el presente estudio fue moderado; una situación
similar se encontró al comparar los resultados con el estudio C-VIVES de
Lozano, lo cual traduce un mayor deterioro de CV en la población de
Quito, posiblemente el reducido número de especialistas en flebología y
Cirugía Vascular en los servicios estatales de salud y otras situaciones de
carácter social y cultural interfieren con el acceso a los servicios de salud.
Otros investigadores no lograron encontrar una relación entre la severidad
y mayor afección de calidad de vida según el componente clínico de la
clasificación CEAP, es el caso de un estudio realizado en Colombia que
evaluó la CVRS en 204 sujetos instrumento FLQA (Buitrago, 2013)
La CVRS es un parámetro subjetivo, por lo tanto no es extraño encontrar
pacientes en estrato inicial con un deterioro moderado o grave de calidad
de vida y también sujetos con ulceraciones que tienen deterioro leve, por
86
esta razón en este estudio las desviaciones estándar de los promedios
son amplias, lo cual coincide con numerosas publicaciones de CVRS, por
ejemplo un estudio mexicano que aplicó SF-36 a 100 pacientes con IVC
encontró una media de 47,4 ± 34,3 en la función física, los otros dominios
también presentaron amplias DE.
Por otro lado las amplias DE pueden situar a participantes de un grupo en
otros niveles de afectación (diferentes al que por promedio pertenecen),
tanto en un nivel inferior como superior, tomando un caso concreto de
este estudio: el promedio en C2 fue 35/100 (deterioro leve) con una DE de
± 17, lo cual significa estas grandes variaciones sitúan al participante en
otros estadios o estratos superiores o incluso inferiores, en este caso
concreto desde deterioro leve a grave.
En este punto es necesario recalcar la importancia de evaluar
independientemente a cada sujeto, por ejemplo, individuos con
telangiectasias o venas reticulares pueden sufrir un deterioro significativo
en su CV, que en condiciones ideales debería obligar al médico y a las
políticas sanitarias a establecer prioridades según estos factores, con este
propósito; el presente estudio es el primero de su tipo en Ecuador y
constituye un avance fundamental en la enfermedad venosa a nivel
nacional.
A pesar de que existen valiosos instrumentos de CV, hasta el momento
no existe y probablemente nunca existirá uno que determine con certeza
la gran cantidad de aspectos que podrían afectarse, algunos
investigadores han sugerido que una estrategia que integre aspectos
subjetivos (cuestionarios de CVRS) con objetivos (índices de severidad
clínica) es recomendable en este intento. (Buitrago 2013). (Vásquez
2010); es posible que esta afirmación sea válida para quienes tienen una
enfermedad en la clase C2 en adelante, ya que en individuos con C0s y
C1 se correría el riesgo de subestimar reales y/o significativas molestias
subjetivas en personas con signos incipientes de la enfermedad.
87
A pesar de la alta prevalencia de los TVC superficiales, su efecto sobre la
calidad de vida está escasamente documentada en muchos países. En
los últimos años, la implementación de instrumentos para la valoración de
la CV ha tomado mayor importancia, convirtiéndose en elemento para
conocer el estado de salud de la población y la percepción de cada
persona respecto a su padecimiento, también para evaluar aspectos
subjetivos derivados del tratamiento y de esta manera motivar el proceso
de toma de decisiones en las políticas de salud que promuevan el
bienestar psicosocial otro aspecto importante y de actualidad es que la
CV contribuye a evitar decisiones basadas exclusivamente en el punto de
vista del médico o del estado.
88
6.2 Conclusiones.
Los Trastornos Venosos Crónicos superficiales (TVC) son frecuentes en
pacientes que acuden a las consultas externas de los hospitales Eugenio
Espejo, Enrique Garcés y Carlos Andrade Marín y producen deterioro de
calidad de vida en una proporción importante.
Las mujeres son las que más acuden a la consulta externa de cirugía
vascular, sin embargo el deterioro de calidad de vida es moderado en
ambos géneros.
El deterioro de calidad de vida es similar en los dos grupos de edad
analizados de 25 a 45 años y de 46 a 65 años, con esto concluimos que
el hecho de pertenecer a un grupo de mayor edad no implica un mayor
deterioro de calidad de vida.
La calidad de vida de las participantes con TVC superficiales está
discretamente más afectada en participantes con mayor número de
partos.
En el grupo estudiado el índice de masa corporal no representa una
condición que modifique el resultado de calidad de vida global.
La presencia de antecedentes familiares de TVC no modifica la calidad de
vida.
La presencia de síntomas: pesantez, dolor, sensación de hinchazón,
parestesias, prurito, calambres no siempre se correlaciona con la
existencia de deterioro de la CV ya que existen individuos con TVC
superficiales que presentan los síntomas mencionados y sin embargo no
89
reportan deterioro de su calidad de vida, para este grupo de participantes
deben hacerse más estudios.
Los síntomas más frecuentes de los TVC superficiales son la sensación
de pesantez y el dolor de miembros inferiores.
Los TVC superficiales afectan la calidad de vida en la mayor parte de
sujetos que los padecen, sin embargo existe un grupo menor de personas
con TVC superficiales que no presentan deterioro.
En la mayoría de participantes la CV fue directamente proporcional a la
clase y estrato clínico, sin embargo existe un grupo menor de personas en
quienes la CV no se relaciona directamente con la clasificación ni
estratificación clínica.
En participantes con C0 y C1 en quienes se logró identificar deterioro de
su calidad de vida, la afectación fue leve; en los pacientes con C2 la
afectación fue moderada; y en los participantes de C3 – C6 la afectación
fue grave.
En general los TVC superficiales producen deterioro moderado sobre la
esfera dolor y la esfera física y un deterioro leve sobre la esfera
psicológica.
La CV es un parámetro subjetivo que expresa la percepción del individuo
respecto a su estado de salud, por lo tanto es susceptible de presentar
importantes variaciones entre sujetos que se encuentran una misma clase
clínica de la clasificación CEAP, por ello debe tomarse en cuenta los
desvíos estándar.
90
6.3 Recomendaciones:
La CV debe ser evaluada en todos los pacientes con TVC superficiales,
además se debe tomar en cuenta que sus resultados no necesariamente
son acordes al componente clínico de la clasificación CEAP.
El estado debe implementar una encuesta específica de calidad de vida
como política de salud para la atención en personas con TVC
superficiales en centros de atención primaria y especializados.
Los responsables de cada servicio o unidad de salud deben organizar y
gestionar recursos para brindar un manejo oportuno para aquellos
pacientes con mayor deterioro de calidad de vida, independientemente del
estrato o clase clínica.
Los servicios de cirugía vascular en forma independiente de otros
estamentos deben dirigir y establecer nuevas estrategias de prevención,
diagnóstico temprano y tratamiento de los TVC.
La condición de salud debe evaluarse bajo dos enfoques, el primero es la
evaluación objetiva y el segundo es la percepción subjetiva del individuo.
En condiciones ideales la clase clínica de la clasificación CEAP, no debe
ser el único parámetro para determinar prioridades de tratamiento, por lo
cual recomendamos aplicar el CIVIQ 14 y el índice de severidad venosa
el cual incluye más parámetros que el componente clínico de la
clasificación CEAP para obtener una visión integral de cada paciente, si
por cuestiones de tiempo o falta de personal no es posible aplicar los dos
instrumentos recomendamos al menos evaluar la calidad de vida para
detectar a los sujetos con prioridad de tratamiento.
No se debe subestimar la sintomatología de aparente origen venoso de
miembros inferiores en los pacientes con clase clínica C0 y C1 sobre todo
91
cuando se ha descartado confiablemente otro diagnóstico alternativo, en
ellos es necesario considerar la posibilidad de que la causa del deterioro
de CV sean trastornos venosos morfológicos o funcionales que ameritan
diagnóstico y tratamiento por un especialista en Cirugía Vascular.
Los pacientes con TVC superficiales C2 a C6 que no muestren afectación
de su calidad de vida, deben ser blanco estudios posteriores para conocer
las situaciones que contribuyen a disminuir el deterioro de calidad de vida.
Son necesarias las campañas de información dirigidas al personal
administrativo y de salud para promocionar la importancia de evaluar la
CV en pacientes con TVCsuperficiales con el objetivo de concientizar a
los profesionales que están en contacto con estos pacientes para que
tomen medidas oportunas que contribuyan a mejorar la CV.
El CIVIQ 14 es un instrumento que evalúa la CV en pacientes con TVC
superficiales cuyos resultados deben ser analizados en forma individual,
ya que los promedios globales de CV de cada clase o estrato clínico no
necesariamente reflejan el sentir de todos los individuos de cada grupo
por ello las desviaciones estándar deben ser tomadas en cuenta ya que
son capaces de reflejar este hecho.
En vista de la alta prevalencia de deterioro de CV de los pacientes con
TVC y considerando la amplia lista de espera para el tratamiento
definitivo, recomendamos tratamiento clínico a base de medidas
farmacológicas, uso de medias de compresión elástica y otras estrategias
comprobadas que contribuyan a mejorar la calidad de vida;
adicionalmente recomendamos realizar el seguimiento de su efecto
utilizando un instrumento específico de CV.
Deben realizarse más estudios de calidad de vida en diferentes
poblaciones antes y después del cualquier tratamiento elegido, como
medida del beneficio que éstos ofrecen.
92
6.5 ANEXOS
ANEXO A.
DETERMINACIÓN DE LA CALIDAD DE VIDA DE LOS PACIENTES
CON TRASTORNOS VENOSOS CRÓNICOS SUPERFICIALES DE
MIEMBROS INFERIORES MEDIANTE LA APLICACIÓN DEL
CUESTIONARIO ESPECIFICO (CIVIQ - 14) EN TRES HOSPITALES DE
QUITO - ECUADOR. 2014.
1. DATOS GENERALES
Código
Apellidos y Nombres
Historia Clínica
Fecha
Teléfono: Cel: Convencional:
Institución HEE HEG HCAM
2. VARIABLES DEMOGRAFICAS
1. Sexo M F
2. Edad años
3. Paridad partos
4. Tiempo de evolución
de los TVC
años
5. Peso: Talla: IMC
SI NO
6. Herencia
3. CLASIFICACION CLNICA
C 0 No signos visibles ni palpables
C 1 Telangiectasias y venas reticulares
C 2 Venas varicosas
C 3 Edema
C 4 A Cambios tróficos
B Lipodermatoescler.
C 5 Ulcera cicatrizada
C 6 Ulcera activa
Sintomático Asintomático
4. SINTOMATOLOGIA
SI NO
1. Pesantez (Piernas pesadas, cansadas)
2. Sensación de hinchazón
3. Dolor
4. Parestesias (Quemazón, ardor, hormigueo)
5. Calambres Nocturnos
6. Prurito (Picazón, comezón)
93
ANEXO B.
94
ANEXO C.
Consentimiento Informado para Participantes de la Investigación
El propósito de esta ficha de consentimiento es proveer a los participantes en esta
investigación de una clara explicación de la naturaleza de la misma, así como de su rol
en ella como participantes.
La presente investigación es conducida por los Drs. Jorge Jaramillo y Rafael López
médicos egresados del postgrado de Angiología y Cirugía Vascular de la Universidad
Central del Ecuador.
La meta de este estudio es: Determinar la Calidad de Vida de los pacientes con
trastornos venosos crónicos superficiales de miembros inferiores mediante la aplicación
del cuestionario de insuficiencia venosa (CIVIQ - 14) en un estudio en tres hospitales
Eugenio Espejo, Enrique Garcés y Carlos Andrade Marín de la ciudad de Quito –
Ecuador. 2014.
Si usted accede a participar en este estudio, se le pedirá responder preguntas en una
entrevista, esto tomará aproximadamente 10 minutos de su tiempo. Las personas que
acepten participar no serán sometidas a ninguna intervención farmacológica, quirúrgica
ni experimental.
La participación es este estudio es voluntaria. La información que se recoja será
confidencial. Si tiene alguna duda sobre este proyecto, puede hacer preguntas en
cualquier momento durante su participación en él y desistir de responder si Ud. lo
considera.
Desde ya le agradecemos su participación.
----------------------------------------------------------------------------------------- -----------------------------
Acepto participar voluntariamente en esta investigación, conducida por los Drs. Jorge
Jaramillo y Rafael López. He sido informado (a) del objetivo del estudio.
Me han indicado también que tendré que responder a las preguntas de la entrevista, lo
cual tomará aproximadamente 10 minutos y que puedo desistir de continuar en cualquier
momento si yo lo considero oportuno.
Reconozco que la información que yo provea en el curso de esta investigación es
verídica y confidencial y que no será usada para ningún otro propósito fuera de los de
este estudio sin mi consentimiento.
__________________________________________________________
Nombre del Participante Firma del Participante
CI_______________________
Fecha ___________________
95
6.4. BIBLIOGRAFÍA.
Ahumada, M., Vioque, J. (2004) Prevalence and riskfactors of varicoseveins in adults.
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