diasys diagnostic systems - kharkiv-lab.com · diasys company presentation 2018 27 respons®910...

DiaSys Company Presentation 2019 1DiaSys Company Presentation 20 1

DiaSys Diagnostic Systems

Системний підхід до

лабораторної діагностики

Péter Aradi

Area Business Director



DiaSys провідна

компанія, що

спеціалізується на

розробці та виробництві

високоякісних

діагностичних систем в

поєднанні з простотою

використання та захистом

навколишнього

середовища.


Компанія

Заснована: 1991

Форма власності: GmbH (Private Limited Company)

Підприємство: ~ 6000 m2

Розміщення: 40 хв від аеропорту Франкфурта

Продаж: FY 2017: 52 млн € (Група: 66 млн €)

Працівники: FY 2017: 264 (Група: 534)

QM-Сертифікація: ISO 13485 з 2003

CE маркування: Всі продукти з 2000

DiaSys Company Presentation 2019 4

Головний офіс у Хольцхаймі


Керівництво

Dr. Günther Gorka, CEO Peter Zöller, CEODr. Jan Gorka, CEO


HeadcountDiaSys Головний офіс

Працівники 1991 – 2018


Sales focused

DiaSys Deutschland

DiaSys Distribution France

Kovalent Brazil

DiaSys Japan

Proline Indonesia

DiaSys USA

DiaSys Diagnostic Systems Shanghai

DiaSys Diagnostic Products Shanghai

DiaSys India

DiaServe Laboratories GmbH Germany

DiaSys Група компаній

Technology focused

DiaSys Technologies

pes Diagnosesysteme GmbH


Kovalent do Brasil

São Gonçalo, Brazil

DiaSys India

Mumbai, India

DiaSys Greater China

Shanghai, P.R. of China

DiaSys Japan

Kobe, Japan

pes diagnosesysteme

Leipzig, Germany


Holzheim, Germany

DiaSys Technologies

Grabels, France DiaSys Distribution France

Grabels, France

DiaSys Deutschland

Flacht, Germany

DiaSys Diagnostic Systems, USA

Wixom, USA

PT Prodia Diagnostic Line

Cikarang, Indonesia

DiaSys Група компаній

DiaServe Laboratories

Iffeldorf, Germany


DiaSys R&D Світова мережа

Більше 80 експертів у DiaSys центрах розробки

по всьому світу

DiaSys GmbH Holzheim, Germany

Фотометричні дослідження та системна інтегація

DiaSys Greater China, Shanghai

Імунологічні матеріали та сировина

DiaSys Technologies Grabels, France

Обладнання та програмне забезпечення

pes Diagnosesysteme Leipzig, Germany

Імунологія

DiaSys India, Mumbai

POC системи

DiaServe Laboratories, Germany

Контролі, калібратори та оброблений людський

біоматеріал


DiaSys Виробництво. Світова мережа.

DiaSys продукти виробляються у:

• DiaSys GmbH,

Holzheim, Germany

• DiaSys Diagnostic Products,

Shanghai, China

• Kovalent,

Sao Goncalo, Brazil

• Proline,

Cikarang, Indonesia

• DiaSys India,

Mumbai, India

• DiaServe Laboratories,

Iffeldorf, Germany


Дистрибуція. Структура продажу

• Філіали та представництва

• Дистриб'ютори в більше, ніж 100 країнах

• OEM світова мережа партнерів


DiaSys у більше, ніж 100 країнах

DiaSys Група

компаній

Дистрибуція

OEM


Структура продажів по регіонах


Продукти DiaSys

Біохімічні реактиви, Імунотурбідіметричні тести

Калібратори, Контролі та Стандарти

Обладнання

Продукти Point-of-Care


Реактиви DiaSys



DiaSys були

першою компанією,

яка виготовляла

виключно рідкі-

стабільні реактиви,

що готові до

використання

Реактиви DiaSys


✓ Рідкі, стабільні реактиви, що

готові до використання

✓ 47 параметрів, 63 реагенти

✓ Відмінна стабільність

✓ Мінімізована інтерференція

✓ Надійні результати

✓ Мульти набори та спеціальні

набори до автоматизованих

систем

Біохімія


Набори DiaSys

• Набори для respons®

• Набори для BioMajesty® JCA-BM6010/C

• Набори мульти призначення (до будь-яких відкритих систем)

• Системні набори для поширених аналізаторів

• Набори для аналізаторів Selectra - Ecoline®


Калібратори та Контролі

✓ Мультикалібратори TruCal U, TruCal

E, TruCal Lipid та TruCal Protein

✓ TruLab N та TruLab P – мульти

параметровий контрольний матеріал

✓ TruLab L – ліпідний контроль

✓ TruLab Protein – білковий контроль

✓ TruLab Urine

✓ Спеціальні контролі та калібратори

для одиничних аналітів


Біохімічні аналізатори DiaSys

Напівавтоматичний аналізатор:

StarDust MC15


StarDust MC15

Одночасна обробка мультикюветних стрипів дозволяє

проведення 15-ти одноточкових вимірювань за 1-ну

хвилину або 15-ти кінетичних вимірювань за 4

хвилини.

15 вимірювань по кінцевій точці за 1 хвилину = 900 вимірювань за 1 годину 15 кінетичних вимірювань за 4 хвилини = 225 вимірювань за 1 годину

Наприклад, при вимірюванні 16 АСТ, 16 АЛТ, 12 ЛДГ, 15 КФК, 8 ГГТ, 8 ЛФ: > загальний час виконання на проточному фотометрі - 5 годин > загальний час виконання на StarDust MC15 - 20 хвилин


StarDust MC15


Повністю автоматичні системи

200 тестів/год100 - 150 тестів/год 400 тестів/год

У процесі розробки



• Справжня пропускна здатність:

• 150 тестів/год для монорегентів

• 100 тестів/год для 2-сладових реактивів

• 135 тестів/год у змішаному режимі

• Широкий діапазон параметрів (> 60 методів)

• Повна інтеграція до LIS, віддалений доступ

• STAT зразки у будь-який час

• Практично відсутня необхідність в обслуговування


Фіксований час циклу для справжньої продуктивності:

200 фотометричних тестів/год

360 тестів/год з модулем ISE

Підключення до LIS та віддалений доступ

STAT зразки у будь-який час

Охолоджуваний відсік для реактивів (до 60 реактивів (R1+R2))

одночасно до 30 методик на борту

Довговічні кварцеві реакційні кювети разом з високоефектив-

ною промивною станцією


6

Справжня продуктивність:

400 фотометричних тестів з фіксованим часом циклу + 240

ISE на годину

Високоспецифічний фотометр:

12 довжин хвиль

Завантаження зразків:

50 штрих кодованих зразків одночасно та 30 позицій для

калібраторів та контролів

Лоток реактивів:

72 позиції реактивів для R1+R2 дозволяють зберігати 36

різних методик одночасно на борту

Реакційний ротор:

Багаторазові кювети, з контрольованою температурою

Докази вірного результату:

Уникнення переносу значень

Точна система піпетування

Перемішувачі варіабельної швидкості

Покращена система промивання


respons® 910

respons® 920

respons 910 920

respons® 940

Характеристика respons910 respons920 respons940

Продуктивність 100 тестів /год 200 / 360 тестів

/год

400 / 640 тестів

/год

К-сть пробовідірників 1 1 3

Кювети 105 пластикові 45 кварцеві 72 кварцеві

Промивання кювет Ні Так Так, покращене

Відсік охолодження Ні Так Так

Споживання води < 1 л/год 7,5 л/год 13 л/год

ISE модуль Фотометрія Так, опційно Так, опційно

Перемішування Голка 1 з 2

швидкостями

2 з 3

швидкостями

Кількість довжин

хвиль

12 8 12

Реагентів на борту 30 R1 + 30 R2 30 R1 + 30 R2 36 R1 + 36 R2

Параметрів на борту До 30 До 30 До 36

Зразків на борту 30 штрих-

кодованих

30 штрих-

кодованих

50 штрих-

кодованих


JCA-BM6010/C

800 тестів на год.

(до1200)



• Справжня продуктивність

• Покращена точність результату

• Зменшення впливу людського фактору

• Запобігання неналежного поводження з реактивами

• Забезпечення безпеки пацієнтів

• Докази вірного результату

• Економічність системи

• Повна відслідковуваність

• Зручність використання, інтуїтивно зрозумілий інтерфейс

- Головні переваги


Від POC до рутинних тестів

Продукція DiaSys - аналізатори

Вимірювання глюкози / лактату за

біосенсорними технологіями

Компактний аналізатор

• HbA1c

• CRP

• Глюкоза / Гемоглобін


Системний принцип роботи

Аналізатори

respons необхідної

потужності

Системи реактивів,

контролів,

калібраторів

Валідовані,

аплікації,

марковані СЕ

Сервісна та

консультаційн

а підтримка

Тільки системний принцип може принести гарантії результату

Якісне

водоочищення


Ключові фактори успіху


Якість

Продукти високої якості з відмінною

стабільністю та показниками роботи

Постійна оцінка та контроль якості

виробничих процесів

Постійне вдосконалення продуктів та

виробництва

Ключові принципи роботи


Десятки років в області

діагностики

Інноваційні R&D команди

Тісна співпраця з науковими та

дослідницькими установами по

всьому світу

Досвід та інновації



Орієнтація на користувача

Індивідуальні рішення та гнучка

відповідь на запити користувача

Тісний контакт з партнерами,

дистрибюторами та користувачами

Надійна підтримка користувачів



Людські ресурси

Високо кваліфікована та

мотивована команда

Професійні та мотивовані

дистриб’ютори та партнери

по всьому світу



• Рідкі та готові до використання→ без похибок реконституції, без розведення, негайне використання

• Стабільність після відкриття та встановлення на борт аналізатора → реактив може використовуватись до кінцевої дати споживання при запобіганні контамінаціта випаровуванню

Використання стабільних компонентів (хімічні,

біохімічні, ферменти, сироватки тощо

Стабілізаційні принципи: кофактор, pH, стабілізатори,

консерванти

Та різноманітні таємниці…

Загальні переваги


• Широкий вимірювальний діапазон, відмінна лінійність

→ зменшення необхідності перезапуску тестів

• Турбідіметрія – високий захист прозони

→ без хибно низьких значень

• Мінімізована інтерференція

→ надійні результати

✓ 2-компонентні реактиви (бланк зразку)

✓ Ліпід-очищувальна система

• Стандартизовані відповідно до міжнародних

референсних матеріалів / методів

→ надійні результати



Постійність від лоту до лоту Внутрішні результати QC (контрольні результати від лоту до лоту)


Надійність

Результати зовнішнього QC


• Постійна конфігурація наборів

• Аплікації на напівавтоматичні та автоматичні аналізатори

• Різні розміри наборів для оптимізації роботи в лабораторії

• Набори для ручних методик

• Системні набори з

•Сумісними контейнерами (Hitachi, Modular, AU, ADVIA, Architect, Selectra…)

•Штрих-кодами (Hitachi…)

• Валідованими аплікаціями (Hitachi, AU, Prestige, Selectra/Flexor…)

• Оптимізовані набори для respons® та BioMajesty®



Blood Donation

Pancreas

Kidney

Bone Metabolism

Nutrition

Metabolic Parameter

Immune System

Iron Metabolism

Heart ThrombosisDiabetes

Liver

Intoxication

Lipid Metabolism

Inflammation

Діагностичні області

застосування


Дякую за увагу!

Péter Aradi

Area Business Director


diasys diagnostic systems - kharkiv-lab.com · diasys company presentation 2018 27 respons®910...

Documents