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DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
ENERO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
R1601-1 NEXGEN SOLUCION DE
RODILLA INVIMA 2011DM-0007278 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R16011WEB.pdf
R1601-2 SONDAS NUTRISAFE 2 INVIMA 2009DM-0004840 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R16012WEB.pdf
I1601-3 IMPAX - PACS Y RIS (IMPAX
RIS) INVIMA 2012DM-0009238 HCSC
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I16013WEB.pdf
R1601-4 DESENSIBILIZANTE NANO
P -FGM INVIMA 2010DM-0006409 ANVISA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R16014WEB.pdf
I1601-5 SISTEMAS DE ANÁLISIS DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS
ORTHO INVIMA 2015DM-0012864 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1601-5WEB.pdf
A1601-9 VENTILADOR DE EMERGENCIA Y
TRANSPORTE DRAGER INVIMA 2011EBC-0006883 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A16019WEB.pdf
I1601-10 EQUIPOS DE MONITOREO
MULTIPARAMÉTRICO PHILIPS
INVIMA 2008EBC-0002562 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1601-10WEB.pdf
I1601-13 SISTEMA DE
ESTERILIZACIÓN STERRAD INVIMA 2007DM-0000979 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1601-13WEB.pdf
A1601-14 SISTEMA DE ANESTESIA
FLOW I MAQUET INVIMA 2011EBC-0008130 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A160114WEB.pdf
I1601-15
SISTEMA DE TERAPIA ESTIMULACION DEL NERVIO VAGO - VNS THERAPY SYSTEM
INVIMA 2008DM-0001600 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I160115WEB.pdf
R1601-17 LENTES INTRAOCULARES
ACRILICOS RAYNER INVIMA 2014DM-0002413-
R1 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R160117WEB.pdf
I1601-18 DESFIBRILADOR. PHYSIO
CONTROL INVIMA 2012EBC-0008670 ANVISA
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I160118WEB.pdf
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R1601-20 GRAPAS, GRAPADORAS Y
GRAPAS CON GRAPADORA COVIDIEN
INVIMA 2013DM-0010508 IMPORTADOR SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1601-20WEB.pdf
I1601-22 VITROS 5600 SISTEMA
INTEGRADO INVIMA 2009DM-0003172 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1601-22WEB.pdf
I1601-23 EQUIPOS DE VENTILACIÓN MECANICA RESPIRONICS
INVIMA 2009EBC-0004309 IMPORTADOR SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1601-23WEB.pdf
A1601-25 SISTEMA DE MONITOREO
PARAMETROS SANGUINEOS CDI 500
INVIMA 2010EBC-0005323 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1601-25WEB.pdf
I1601-28 MAQUINAS PARA DIALISIS
BAXTER INVIMA 2008EBC-0002066 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1601-28WEB.pdf
R1601-33 HIDROXIAPATITA DE
ORIGEN BOVINO ENDOBON INVIMA 2009DM-0004199 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1601-33WEB.pdf
R1601-35 KIT NEBULIZADOR -
VENTURY INVIMA 2008DM-0002053 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1601-35WEB.pdf
A1601-36 SISTEMA DE VENTILACIÓN
MECÁNICO COVIDIEN INVIMA 2008EBC-0001832 IMPORTADOR
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1601-36WEB.pdf
FEBRERO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
R1602-39 VIDEOLARINGOSCOPIOS-
GLIDESCOPE INVIMA 2010DM-0005379 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/R1602-39.pdf
I1602-40 GENERADOR DE PULSOS IMPLANTABLE BAROSTIM
INVIMA 2015DM-0014000 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-40.pdf
I1602-41 HIGIENE AURICULAR - A-
CERUMEN INVIMA 2011DM-0008301 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-41.pdf
I1602-42 DESFIBRILADOR SCHILLER INVIMA 2009EBC-0003126 ANSM SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-42.pdf
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I1602-43 MICROSCOPIO
QUIRURGICO LEICA INVIMA 2014DM-0011326 ANSM
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-43.pdf
I1602-44 LÁMPARA QUIRÚRGICA -
TRUMPF INVIMA 2014DM-0011439 ANSM
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-44.pdf
I1602-45 SISTEMA DE
RADIOCIRUGIA ROBOTICA CYBERKNIFE ACCURAY
INVIMA 2009EBC-0003732 ANSM SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-45.pdf
I1602-46 SISTEMA DIGITAL DE
RAYOS X DE RADIOGRAFIA AGFA
INVIMA 2011EBC-0007060 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-46.pdf
I1602-47 UNIDAD PARA
ELECTROCIRUGIA WEM INVIMA 2009EBC-0004122 ANVISA
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-47.pdf
I1602-48 GLUCOMETROS ACCU-
CHEK INFORM II - ROCHE INVIMA 2011DM-0008042 ANVISA
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertas_i
nternacionales_2015/I1602-48.pdf
I1602-50 MITRACLIP SYSTEM -
ABBOTT INVIMA 2012DM-0009235 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-50WEB.pdf
R1602-51 SISTEMA DE PROTESIS
PARA REEMPLAZOS ARTICULARES MATHYS
INVIMA 2012DM-0009024 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1602-51WEB.pdf
I1602-52 SENSOR DE CO -
OXIMETRIA MASIMO INVIMA 2010DM-0005387 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-52WEB.pdf
I1602-54 SISTEMA DE PLANEACION DE TRATAMIENTO VARIAN
INVIMA 2009EBC-0004720 ANSM ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-54WEB.pdf
I1602-55 EQUIPOS DE TOMOGRAFIA COMPUTARIZADA PHILIPS
2008EBC-0001540 IMPORTADOR SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-55WEB.pdf
I1602-60 DISPOSITIVO MÉDICO DE
USO ENDOVASCULAR NELLIX
INVIMA 2015DM-0013350 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-60WEB.pdf
I1602-62 VITROS SISTEMA DE
QUIMICA CLINICA INVIMA 2007DM-0001234 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-62WEB.pdf
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I1602-63 VITROS SISTEMA FUSION INVIMA 2007DM-0001292 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-63WEB.pdf
R1602-64 CUCHILLETES PARA
MICROCIRUGÍA LASEREDGE
INVIMA 2013DM-0010212 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1602-64WEB.pdf
R1602-66 SPEEDICATH CATETER
CH10 COLOPLAST INVIMA 2011DM-0008213 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1602-66WEB.pdf
I1602-70 BOMBAS DE
SUCCIÓN/ASPIRACIÓN E IRRIGACIÓN OLYMPUS
INVIMA 2009DM-0003884 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-70WEB.pdf
I1602-71 SISTEMA DIGITAL DE
FLUROSCOPIA Y RAYOS X PHILIPS
INVIMA 2009EBC-0004752 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-71WEB.pdf
R1602-72
GEL DE ACIDO HIALURONICO
RETICULADO EN JERINGA PRELLENADA GENEFILL
INVIMA 2012DM-0009469 INVIMA SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1602-72WEB.pdf
I1602-73 MONITOR CARDIACO
INSERTABLE (MCI) REVEAL LINQ
INVIMA 2014DM-0011606 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-73WEB.pdf
R1602-77 AGUJA DE BIOPSIA
COAXIAL - BARD TRUGUIDE
INVIMA 2013DM-0010824 MHRA SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1602-77WEB.pdf
R1602-78 MOTORES PARA USO QUIRUGICO SYNTHES
INVIMA 2008DM-0003014 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1602-78WEB.pdf
R1602-79 SISTEMA DE FILTRO PARA
VENA CAVA BARD INVIMA 2014DM-0011295 HCSC
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1602-79WEB.pdf
I1602-80 EQUIPOS DE
ULTRASONIDO PHILIPS INVIMA 2009DM-0004842 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1602-80WEB.pdf
R1602-85 BOMBA IMPLANTABLE
SYNCHROMED II - MEDTRONIC
INVIMA 2008DM-0002263 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1602-85WEB.pdf
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MARZO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1603-86 EQUIPO PREANALITICO
PARA MANEJO DE MUESTRAS - ROCHE
INVIMA 2015DM-0013314 IMPORTADOR CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-86WEB.pdf
I1603-87 SISTEMA DE MONITOREO CONTINUO DE GLUCOSA
INVIMA 2013DM-0010746 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-87WEB.pdf
I1603-88 EQUIPO PARA LITOTRIPCIA
MODULITH INVIMA 2010EBC-0006174 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-88WEB.pdf
I1603-89 EQUIPO DE RAYOS X PARA
CIRUGIA ARCO EN C INVIMA 2008EBC-0002441 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-89WEB.pdf
R1603-90 SISTEMA
NEUROESTIMULADOR INTER STIM II
INVIMA 2008DM-0001646 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1603-90WEB.pdf
R1603-92 CATETER CON BALON DE
SILICONA GYNECARE THERMACHOICE
INVIMA 2009EBC-0003806 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1603-92WEB.pdf
I1603-93 SISTEMA INTEGRADO
VITROS 5600 INVIMA 2009DM-0003172 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-93WEB.pdf
R1603-95
SISTEMA PARA PROCESAMIENTO DE
MUESTRAS DE PATOLOGIA - BD
INVIMA 2015DM-0012996 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1603-95WEB.pdf
I1603-98 EQUIPO PARA TOMOGRAFIA
COMPUTARIZADA - GE INVIMA 2007EBC-0000590 ANVISA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-98WEB.pdf
R1603-99 BOLSAS PARA COLECTA E
INFUSION DE SANGRE - FRESSENIUS KABI
INVIMA 2009DM-0004196 ANVISA SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1603-99WEB.pdf
A1603-100
QUERATOMETRO, PUPILOMETRO NO
INVASIVO Y PLANIFICADOR - ALCON
INVIMA 2014DM-0010914 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1603-100WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
I1603-101 ELECTRODO PARA NERVIO PERIFERICO - MEDTRONIC
INVIMA 2008DM-0002561 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-101WEB.pdf
I1603-103 CAMA MÉDICA HILL-ROM INVIMA 2014DM-0011799 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-103WEB.pdf
I1603-105 ANALIZADOR ORTHO
VISION INVIMA 2015DM-0012864 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-105WEB.pdf
R1603-107
INSTRUMENTAL PARA CIRUGIAS DE REVISIÓN DE IMPLANTES DE CADERA Y RODILLA - PETER BREHM
INVIMA 2009DM-0004696 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1603-107WEB.pdf
I1603-109 SISTEMA DE DISPOSITIVO DE OCLUSION LIFETECH
INVIMA 2012DM-0009116 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-109WEB.pdf
A1603-112 MAQUINA DE ANESTESIA
AISYS INVIMA 2008EBC-0001418 ANVISA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1603-112WEB.pdf
I1603-113 VENTILADOR
CONTROLADO HAMILTON INVIMA 2008EBC-0001977 IMPORTADOR
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-113WEB.pdf
R1603-115 APOSITOS PARA HERIDAS
COVIDIEN INVIMA V- 004202-R1 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1603-115.pdf
I1603-116 EQUIPO DE RAYOS X JUNO
DRF - APOLO DRF INVIMA 2010EBC-0006430 ANSM
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-116.pdf
I1603-117 EQUIPOS DE TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA PHILIPS
INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-117.pdf
I1603-118 VENTILADOR NEONATAL /
PEDIATRICO STEPHAN INVIMA 2009EBC-0004429 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-118.pdf
I1603-119 SISTEMA PARA
ANGIOGRAFIA AXIOM ARTIS SIEMENS
INVIMA 2008EBC-0001426 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-119.pdf
R1603-121 SISTEMA DE GESTION DE TEMPERATURA ARCTIC
SUN INVIMA 2014EBC-0011551 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1603-121.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
I1603-124 SISTEMA DE ANESTESIA
FLOW -I - MAQUET INVIMA 2011EBC-0008130 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-124.pdf
R1603-125 CATETER BALON DE CONTRAPULSACION
INTRAAORTICA ARROW INVIMA 2009DM-3622-R1 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/R1603-125.pdf
I1603-126
TOMOGRAFO COMPUTARIZADO POR
EMISION DE FOTON UNICO SPECT SIEMENS
INVIMA 2008EBC-0001900 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-126WEB.pdf
R1603-127 DIALIZADOR CAPILAR
SERIE H NIPRO INVIMA 2009DM-0004649 MHRA
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1603-127WEB.pdf
I1603-129 EQUIPO DE ULTRASONIDO
PHILIPS INVIMA 2008DM-0001665 IMPORTADOR
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-129WEB.pdf
I1603-130 SISTEMA PARA
ANGIOGRAFIA AXIOM ARTIS SIEMENS
INVIMA 2008EBC-0001426 ANSM SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-130WEB.pdf
I1603-131
SOPORTES DE LA COLUMNA VERTEBRAL Y
ORTESIS DE EXTREMIDADES
INFERIORES - ÖSSUR
INVIMA 2014DM-0011389 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1603-131WEB.pdf
ABRIL 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1604-136 ESPIRALES
DESPRENDIBLES GUGLIELM GDC-GUCLIELMI
INVIMA 2012DM-0008975 HCSC CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1604-136WEB.pdf
I1604-137 SISTEMA DE
ULTRASONIDO SIEMENS INVIMA 2008DM-0001867 ANVISA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1604-137WEB.pdf
A1604-138 DESFIBRILADOR SCHILLER INVIMA 2009EBC-0003126 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1604-138WEB.pdf
R1604-139 KIT NEBULIZADOR -
VENTURY. UNOMEDICAL, LKI, LM INSTRUMENTS
INVIMA 2008DM-0002053 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1604-139WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
I1604-140 ORTHO VISION ANALYZER -
OV LIQUID WASH CONTAINER
INVIMA 2015DM-0012864 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1604-140WEB.pdf
A1604-141 ORTHO VISION ANALYZER
IDMTS INVIMA 2015DM-0012864 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1604-141WEB.pdf
I1604-144 MAQUINA DE ANESTESIA
AISYS INVIMA 2008EBC-0001418 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1604-144WEB.pdf
I1604-146 UNIDAD DE
INMUNOANÁLISIS CENTAUR SIEMENS
INVIMA 2008DM-0002712 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1604-146WEB.pdf
I1604-147 SISTEMA DE DIAGNOSTICO
POR ULTRASONIDO- ALOKA
INVIMA 2009DM-0003829 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1604-147WEB.pdf
I1604-148 EQUIPO DE RADIOCIRUGIA
LEKSELL GAMMA KNIFE ELEKTA
INVIMA 2009EBC-0005038 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1604-148WEB.pdf
R1604-149 SISTEMA DE CIERRE DE OREJUELA AURICULAR
IZQUIERDA BOSTON INVIMA 2011DM-0007757 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1604-149WEB.pdf
R1604-152 APLICADORES DE CLIPS
PARA LAPAROSCOPIA DIRECT DRIVE CLIP
INVIMA 2009DM-0004659 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1604-152WEB.pdf
I1604-153
E.CAM / SYMBIA TOMOGRAFO
COMPUTARIZADO POR EMISION DE FOTON UNICO
SPECT SIEMENS
INVIMA 2008EBC-0001900 HCSC CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1604-153WEB.pdf
I1604-156 SISTEMA DE VALVULA
AORTICA REPOSICIONABLE BOSTON
INVIMA 2014DM-0011668 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1604-156WEB.pdf
A1604-158
DESFIBRILADOR - CARDIOVERSOR
IMPLANTABLE ATLAS II Y EPIC II
INVIMA 2008DM-0001674 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1604-158WEB.pdf
I1604-159 SISTEMA DE DRENAJE
PLEURAL- PLEUR-EVAC INVIMA 2011DM-0006876 ANSM
ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
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DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
I1604-160
SISTEMA PARA AUTROTRANSFUSION DE
SANGRE INTRAOPERATORIA
HAEMONETICS
INVIMA 2009EBC-0003419 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1604-160WEB.pdf
I1604-161 SISTEMA PARA
ANGIOGRAFIA AXIOM ARTIS SIEMENS
INVIMA 2008EBC-0001426 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1604-161WEB.pdf
R1604-162 SISTEMA DE MONITOREO
PARAMETROS SANGUINEOS CDI 500
INVIMA 2010EBC-0005323 ANSM SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1604-162WEB.pdf
R1604-164 IMPLANTE MAMARIO
MONOBLOC SILICONA ARION
INVIMA 2008DM-0002042 ANVISA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1604-164WEB.pdf
R1604-166
PROTESIS PARA REEMPLAZO DE
ARTICULACIONES SMITH & NEPHEW
INVIMA 2014DM-0001903-R1
IMPORTADOR SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1604-166WEB.pdf
I1604-168 SISTEMAS DE RAYOS X
DIGITAL PHILIPS INVIMA 2009EBC-0005021 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1604-168WEB.pdf
R1604-169 BOMBAS DE
ALIMENTACION ENTERAL Y ACCESORIOS, KANGAROO
INVIMA 2008EBC-0002096-R1
ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1604-169WEB.pdf
I1604-170 TOMOGRAFO
COMPUTARIZADO SOMATOM SIEMENS
INVIMA 2008EBC-0001864 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1604-170WEB.pdf
A1604-172 BOMBA DE INFUSION PLUM
A+ HOSPIRA INVIMA 2008EBC-0001789 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1604-172WEB.pdf
I1604-173 SISTEMA DE
PROCESAMIENTO DE MUESTRAS THINPREP
INVIMA 2012DM-0008803 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1604-173WEB.pdf
R1604-174 MONITORES PARA
CAPNOGRAFIA/OXIMETRIA NELLCOR, OXIMAX
INVIMA 2007EBC-0000531 HCSC CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1604-174WEB.pdf
I1604-176 ANALIZADOR PARA
HEMATOLOGIA SIEMENS INVIMA 2015DM-0013266 ANVISA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1604-176WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
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MAYO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
R1605-177
AQUASIL EASY MIX PUTTY SMART WETTING
IMPRESSION MATERIAL - DENTSPLY
INVIMA 2008DM-0002687 IMPORTADOR CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1605-177WEB.pdf
I1605-178
EQUIPO PARA TOMOGRAFIA
COMPUTARIZADA GENERAL ELECTRIC
INVIMA 2007EBC-0000590 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1605-178WEB.pdf
A1605-179 SISTEMA DE VENTILACION INVASIVO Y NO INVASIVO -
STELLAR, VSIII INVIMA 2011DM-0007955 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1605-179WEB.pdf
A1605-180 MAQUINA DE ANESTESIA
GENERAL ELECTRIC INVIMA 2008EBC-0001418 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1605-180WEB.pdf
A1605-182 VITROS 5600 SISTEMA INTEGRADO JOHNSON
INVIMA 2009DM-0003172 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1605-182WEB.pdf
A1605-183 SISTEMA DE
INMUNODIAGNOSTICO VITROS 3600 JOHNSON
INVIMA 2009DM-0003375 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1605-183WEB.pdf
I1605-189 BOMBA DE INFUSION PLUM
A+ HOSPIRA INVIMA 2008EBC-0001789 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1605-189WEB.pdf
I1605-188 NEUROESTIMULADORES
IMPLANTABLES RESTORESENSOR
INVIMA 2008DM-0002561 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1605-188WEB.pdf
I1605-192 MAQUINA DE ANESTESIA
DRAGER INVIMA 2008EBC-0002167 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1605-192WEB.pdf
I1605-194 EQUIPOS DE TOMOGRAFIA COMPUTARIZADA PHILIPS
INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1605-194WEB.pdf
R1605-196 SISTEMA SUTURAS DE
ANCLAJE Y AGUJAS JUGGERKNOT - ZIMMER
INVIMA 2011DM-0008085 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1605-196WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
I1605-199 ANALIZADOR PARA INMUNOENSAYOS
ENZIMÁTICOS AIA - TOSOH INVIMA 2012DM-0009432 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1605-199WEB.pdf
R1605-200 SPEEDICATH CATETER
CH12 INVIMA 2011DM-0008213 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1605-200WEB.pdf
R1605-203 EQUIPO PARA
HEMODIALISIS DIALOG - BRAUN
INVIMA 2008EBC-0001989 FDA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1605-203WEB.pdf
I1605-204 EQUIPOS DE TOMOGRAFIA COMPUTARIZADA PHILIPS
INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1605-204WEB.pdf
I1605-206 SISTEMA DE ANÁLISIS
HOLTER MORTARA INVIMA 2009DM-0003448 ANVISA
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1605-206WEB.pdf
I1605-208 BARRERA
ANTIAHDERENCIA SEPRAFILM
INVIMA 2012DM-0008884 ANSM ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1605-208WEB.pdf
R1605-209 SISTEMA QUIRÚRGICO DE FACOFRAGMENTACIÓN -
CENTURION INVIMA 2013EBC-0010838 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1605-209WEB.pdf
A1605-211 SISTEMA INTEGRADO
VITROS 5600 INVIMA 2009DM-0003172 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1605-211WEB.pdf
R1605-212 SISTEMA DE STENT
CAROTIDEO - CORDIS INVIMA 2012DM-
0000902R1 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1605-212WEB.pdf
I1605-214 SISTEMAS DE ELEVACION CON UNIDADES DE GRUA
LIKO - HILL ROM INVIMA 2015DM-0013852 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1605-214WEB.pdf
R1605-215 MIDAS REX LEGEND
MOTORES ELECTRICOS DE ALTA VELOCIDAD
INVIMA 2009DM-0004606 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1605-215WEB.pdf
I1605-216 BOMBA DE INFUSION CADD
- SMITHS MEDICAL INVIMA 2015EBC-0013709 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1605-216WEB.pdf
I1605-217 VENTILADORES DE
TRANSPORTE WEINMANN INVIMA 2014EBC-0012502 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1605-217WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
I1605-218 INSUFLADORES PARA
LAPAROSCOPIA STRYKER INVIMA 2009DM-0003684 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1605-218WEB.pdf
R1605-220 TEOSYAL PURESENSE INVIMA 2012DM-0009198 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1605-220WEB.pdf
R1605-224 MALLAS QUIRURGICAS PARA REPARACION DE
HERNIAS - ETHICON INVIMA 2011DM-0007247 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1605-224WEB.pdf
A1605-227 VENTILADOR PULMONAR
VIASYS RESPIRATORY CARE INC
INVIMA 2008EBC-0001778 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1605-227WEB.pdf
JUNIO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1606-228
SISTEMA DE NEUROESTIMULACIÓN CEREBRAL PROFUNDA ACTIVA - MEDTRONIC
INVIMA 2014DM-0011366 IMPORTADOR CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1606-228WEB.pdf
I1606-229
SISTEMA DE NEUROESTIMULACIÓN CEREBRAL PROFUNDA ACTIVA - MEDTRONIC
INVIMA 2014DM-0011366 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1606-229WEB.pdf
A1606-230
ACCELERATOR A3600 - SISTEMA MODULAR DE
AUTOMATIZACIÓN - ABBOTT
INVIMA 2013DM-0010218 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1606-230WEB.pdf
I1606-231 RX DAYTONA-RANDOX INVIMA 2010DM-0006225 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1606-231WEB.pdf
I1606-233
INSTRUMENTAL QUIRURGICO PARA
SISTEMA DE CABLE READY ARTROPLASTIA DE CADERA, RODILLA
INVIMA 2009DM-0003223 TGA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1606-233WEB.pdf
I1606-237 MESA QUIRURGICA Y MESA PARA CIRUGIA -
STERIS INVIMA 2014DM-0012037 HCSC
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1606-237-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
A1606-239 KIT VALVULA CARDIACA EDWARDS COMMANDER
INVIMA 2015DM-0014139 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/A1606-239-WEB.pdf
I1606-240 DESFIBRILADOR. PHYSIO
CONTROL INVIMA 2012EBC-0008670 ANSM
ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1606-240-WEB.pdf
I1606-242 BOMBA DE INFUSION
SAPPHIRE INVIMA 2014EBC-0011258 ANSM
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1606-242-WEB.pdf
A1606-243 EQUIPO PARA
HEMODIALISIS DIALOG + B. BRAUN
INVIMA 2008EBC-0001989 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/A1606-243-WEB.pdf
I1606-244
COMUNICADOR EXTERNO PARA DISPOSITIVOS
CARDIACOS IMPLANTABLES -
MEDTRONIC
INVIMA 2014DM-0011380 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1606-244-WEB.pdf
R1606-245
VENTILADOR DE EMERGENCIA Y
TRANSPORTE OXYLOG 3000 PLUS, DRÄGER
INVIMA 2011EBC-0006883 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1606-245-WEB.pdf
I1606-246 CATÉTERES BALÓN INTRA-
AORTICOS - MAQUET INVIMA 2014DM-
0002993R1 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1606-246-WEB.pdf
R1606-249 SISTEMA DE CADERA DE
IMPLANTE STRYKER INVIMA 2012DM-0009157 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1606-249-WEB.pdf
R1606-252
SISTEMA DE CABLE DE ESTIMULACION
ENDOCARDICO TEMPORAL MEDTRONIC
INVIMA 2005V-0003497 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1606-252-WEB.pdf
R1606-253
ESPIRAL PARA EMBOLIZACION
ENDOVASCULAR - TARGET DETACHABLE COILS
STRYKER
INVIMA 2012DM-0008974 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1606-253WEB.pdf
I1606-257 SISTEMA DE JUEGO DE
NAVEGACION POLESTAR- MEDTRONIC
INVIMA 2010DM-0005479 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1606-257WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
I1606-261 SISTEMAS DE RAYOS X
DIGITALES INVIMA 2009EBC-0005021 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1606-261WEB.pdf
I1606-262 SISTEMAS DE RAYOS X
CARDIOVASCULAR INVIMA 2008EBC-0002432 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1606-262WEB.pdf
I1606-267 TUBO ENDOTRAQUEAL DE
EMG REFORZADO NIM ESTÁNDAR Y CONTACT
INVIMA 2009DM-0003762 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1606-267WEB.pdf
I1606-268 SISTEMA MONITOR EV
1000 - EDWARDS INVIMA 2011EBC-0007329 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1606-268WEB.pdf
R1606-269
ESPONJAS DE GASA ESTERILES Y NO ESTERILES - U.M. INTERNATIONAL
INVIMA 2006DM-000047 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1606-269WEB.pdf
R1606-270 JERINGA DESECHABLE
CON Y SIN AGUJA-KENXIN INVIMA 2010DM-0005653 IMPORTADOR
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1606-270WEB.pdf
JULIO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1607-272 CUNA DE CUIDADOS
INTENSIVOS NEONATALES BABYTHERM DRAGER
INVIMA 2009EBC-0003254 ANSM CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-272WEB.pdf
I1607-273 IMAGE SUITE SOFTWARE -
CARESTREAM INVIMA 2012DM-0008595 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-273WEB.pdf
R1607-274
SOLUCION PARA DIALYSIS EN TERAPIA DE
REEMPLAZO RENAL CONTINUA PRISMASATE
INVIMA 2010DM-0005701 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1607-274WEB.pdf
R1607-275 MOTORES PARA USO
QUIRURGICO SYNTHES INVIMA 2008DM-0003014 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1607-275WEB.pdf
I1607-278 SISTEMA DIGITAL DE
FLUOROSCOPIA Y RAYOS X PHILIPS
INVIMA 2009EBC-0004752 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-278WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
I1607-281
SISTEMA DE ESTERILIZACION A BAJA TEMPERATURA AMSCO-
STERIS
INVIMA 2009DM-0003595 ANSM SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-281WEB.pdf
I1607-282 SISTEMA DE IMÁGENES DE
RAYOS X O-ARM 1000 IMAGING SYSTEM
INVIMA 2009EBC-0005097 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-282WEB.pdf
R1607-283 SISTEMA DE PIEZAS DE MANO PARA CIRUGIA
ORTOPÉDICA - ZIMMER INVIMA 2009DM-0004066 IMPORTADOR
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1607-283WEB.pdf
I1607-289 EQUIPOS PARA
RESONANCIA MAGNETICA GENERAL ELECTRIC
INVIMA 2007DM-0001028 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-289WEB.pdf
I1607-290 SILLAS DE RUEDAS
PERMOBIL INVIMA 2016DM-0014892 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-290WEB.pdf
R1607-291 MATERIAL DE
OSTEOSINTESIS PARA EXTREMIDADES SYNTHES
INVIMA 2011DM-0007213 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1607-291WEB.pdf
I1607-292
SISTEMA DE ESTIMULACION MEDULAR
ELECTRONICA ST JUDE MEDICAL
INVIMA 2009DM-0003333 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-292WEB.pdf
R1607-293 GENERADORES DE ELECTROCIRUGIA
VALLEYLAB INVIMA 2008EBC-0001750 IMPORTADOR
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1607-293WEB.pdf
A1607-294
SISTEMA DE NEUROESTIMULACIÓN CEREBRAL PROFUNDA
ACTIVA
INVIMA 2014DM-0011366 IMPORTADOR SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1607-294WEB.pdf
I1607-298 HUMIDIFICADOR - AIRVO 2,
MY AIRVO 2, FISHER & PAYKEL
INVIMA 2014DM-0011418 ANSM SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-298WEB.pdf
I1607-299 ANGIOGRAFO GENERAL
ELECTRIC INVIMA 2009EBC-0003319 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-299WEB.pdf
I1607-301 BIOMETRO OPTICO - NIDEK INVIMA 2012DM-0009036 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-301WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
I1607-302 SISTEMA DERMATOMO
ZIMMER - SISTEMA DERMATOMO ZIMMER
INVIMA 2012DM-0009099 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-302WEB.pdf
I1607-305 EQUIPOS DE MONITOREO
MULTIPARAMETRICO INVIMA 2008EBC-0002562 IMPORTADOR
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-305WEB.pdf
R1607-306
METALLINE APOSITO NO ADHERENTE PARA CUBRIR
HERIDAS ESTERIL Y NO ESTERIL
INVIMA 2009DM-0003399 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1607-306WEB.pdf
I1607-307 OXIGENADORES ADULTOS Y PEDIATRICOS LIVANOVA
INVIMA2015DM-0003607-R1
ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-307WEB.pdf
I1607-308 SISTEMA EMBOLICO
LIQUIDO PHIL MICROVENTION TERUMO
INVIMA 2015DM-0013279 ANSM SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-308WEB.pdf
R1607-309 SISTEMA DE PULIDO DE
ALTO BRILLO PARA COMPOSITES OPTRAPOL
INVIMA 2006DM-0000254 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1607-309WEB.pdf
I1607-310 ANALIZADOR DE
ACTIVIDAD PLAQUETARIA ROCHE
INVIMA 2012DM-0009209 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-310WEB.pdf
R1607-311 CATÉTERES MEDCOMP INVIMA 2016DM-001609-
R2 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1607-311WEB.pdf
A1607-312 SISTEMA DE LASER DIODO
LIGTHSHEER LUMENIS INVIMA 2010EBC-0005904 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/A1607-312WEB.pdf
I1607-313
TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS - PROBACT
PROBACT TRANSPORT SWAB - TS/5-17
INVIMA 2015DM-0014203 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1607-313WEB.pdf
AGOSTO 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1608-314 INTERCAMBIADOR DE
CALOR SORIN LIVANOVA INVIMA 2009EBC-0003841 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-314-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
R1608-315 GLUCÓMETROS ACCU-
CHEK INVIMA 2008DM-0002602 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1608-315-WEB.pdf
I1608-316 LASER QUIRURGICO OFTALMICO ELLEX
INVIMA 2016EBC-0014866 MHRA SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-316-WEB.pdf
I1608-318 MONITOR DE PACIENTES
MINDRAY INVIMA 2016EBC-0014959 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-318-WEB.pdf
I1608-319 ANALIZADOR PARA
QUIMICA SANGUINEA - CENTAUR SIEMENS
INVIMA 2015DM-0013005 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-319-WEB.pdf
I1608-320 ANALIZADOR DE
COAGULACIÓN PARA PT E INR SIEMENS
INVIMA 2015DM-0013131 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-320-WEB.pdf
R1608-321 KIT DE DRENAJE RENASYS
G SMITH & NEPHEW INVIMA 2010DM-0005709 MHRA
ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1608-321-WEB.pdf
I1608-322 SISTEMA DIGITAL DE
RAYOS X DE RADIOGRAFIA AGFA
INVIMA 2011EBC-0007060 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-322-WEB.pdf
I1608-323 ECOGRAFO TOSHIBA INVIMA 2008DM-0002313 HCSC CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-323-WEB.pdf
I1608-324
JERINGAS HEPARINIZADAS PARA TOMA DE MUESTRAS
DE SANGRE ARTERIAL CAREFUSION
INVIMA 2016DM-0014975 HSCS CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-324-WEB.pdf
I1608-327
JERINGAS HEPARINIZADAS PARA TOMA DE MUESTRAS
DE SANGRE ARTERIAL CAREFUSION
INVIMA 2016DM-0014976 HSCS CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-327-WEB.pdf
I1608-328 BOMBA DE INFUSION SAPPHIRE - HOSPIRA
INVIMA 2014EBC-0011258 HCSC CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-328-WEB.pdf
I1608-329 SISTEMA PARA
ANGIOGRAFIA AXIOM ARTIS SIEMENS
INVIMA 2008EBC-0001426 HCSC CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-329-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
I1608-330 AGUJA DE BIOPSIA
COAXIAL - BARD INVIMA 2013DM-0010824 HCSC
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-330-WEB.pdf
R1608-331 SISTEMA DE SEPARACION DE PLAQUETAS GPS III -
BIOMET INVIMA 2015DM-0013853 HCSC
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1608-331-WEB.pdf
I1608-332 SISTEMA DE CONTROL DE
INSTRUMENTOS ENDOSCÓPICOS DA VINCI
INVIMA 2009DM-0003498 ANVISA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-332-WEB.pdf
I1608-343 ACELERADOR LINEAL
ELEKTA INVIMA 2009EBC-0005074 ANSM
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-343-WEB.pdf
R1608-344
EQUIPO PARA EXTRACCIÓN DE SANGRE CON BOTÓN DE PRESIÓN
BD VACUTAINER
INVIMA 2014DM-0011280 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1608-344-WEB.pdf
R1608-347 LENTES INTRAOCULARES
ACRISOFT ALCON INVIMA 2006DM-0000226 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1608-347-WEB.pdf
R1608-348 SISTEMA DE VALVULA
AORTICA REPOSICIONABLE BOSTON
INVIMA 2014DM-0011668 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1608-348-WEB.pdf
R1608-349
CATETER BALON INTRAVASCULAR DE
OCLUSION TRANSFORM STRYKER
INVIMA 2014DM-0011080 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1608-349-WEB.pdf
I1608-350 UNIDAD DE
INMUNOANÁLISIS CENTAUR SIEMENS
INVIMA 2008DM-0002712 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-350-WEB.pdf
I1608-351 CINTA MERSILENE
ETHICON INVIMA 2008DM-0001417 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-351-WEB.pdf
A1608-352 DESFIBRILADOR PHYSIO
CONTROL INVIMA 2012EBC-0008670 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/A1608-352-WEB.pdf
R1608-354 SISTEMA DE IMPLANTE DE RODILLA E INSTRUMENTAL
STRYKER INVIMA 2012DM-0009156 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1608-354-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
I1608-356 ECOGRAFO ESAOTE INVIMA 2010DM-0005616 MHRA SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-356-WEB.pdf
A1608-357 INYECTOR DE MEDIO DE
CONTRASTE MEDRAD INVIMA 2009EBC-0003451 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/A1608-357-WEB.pdf
R1608-359 SISTEMA EMBOLICO
LIQUIDO PHIL INVIMA 2015DM-0013279 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1608-359-WEB.pdf
I1608-363 BOMBA DE INFUSION PLUM
360 HOSPIRA INVIMA 2015EBC-0013856 HCSC
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-363-WEB.pdf
R1608-368 SISTEMA DE CADERA DE
IMPLANTE INSTRUMENTAL STRYKER
INVIMA 2012DM-0009157 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1608-368-WEB.pdf
I1608-369
E.CAM / SYMBIA TOMOGRAFO
COMPUTARIZADO POR EMISION DE FOTON UNICO
SPECT
INVIMA 2008EBC-0001900 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1608-369-WEB.pdf
R1608-370 IMPLANTES DENTALES Y
COMPONENTES PROTESICOS
INVIMA 2009DM-0004307 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1608-370-WEB.pdf
SEPTIEMBRE 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1609-371
ANALIZADOR PARA GASES SANGUÍNEOS Y
ELECTROLITOS - ROCHE COBAS
INVIMA 2011DM-0007372 IMPORTADOR CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1609-371-WEB.pdf
I1609-372 ANALIZADOR DE ACIDOS
NUCLÉICOS ROCHE INVIMA 2015DM-0013313 IMPORTADOR
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1609-372-WEB.pdf
I1609-373 SISTEMA PARA
ANGIOGRAFIA AXIOM ARTIS SIEMENS
INVIMA 2008EBC-0001426 ANVISA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1609-373-WEB.pdf
I1609-379 ANALIZADOR DE
COAGULACIÓN PARA PT E INR - SIEMENS
INVIMA 2015DM-0013131 IMPORTADOR SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1609-379-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
I1609-380 EQUIPOS FIJOS DE RAYOS
X MULTIPROPOSITO - GENERAL ELECTRIC
INVIMA 2008EBC-0001760 IMPORTADOR SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1609-380-WEB.pdf
I1609-381 EQUIPOS DE TOMOGRAFÍA
COMPUTARIZADA INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1609-381-WEB.pdf
A1609-382 ACELERADOR LINEAL
ELEKTA INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/A1609-382-WEB.pdf
I1609-383 MONITOR DE PACIENTE
MINDRAY INVIMA 2009EBC-0003486 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1609-383-WEB.pdf
I1609-384
VENTILADOR CONTROLADO DE
MICROPROCESADOR DE CUIDADOS INTENSIVOS
HAMILTON MEDICAL
INVIMA 2008EBC-0001977 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1609-384-WEB.pdf
R1609-385 LENTE INTRAOCULAR EN
ACRILICO TECNIS INVIMA 2016DM-0015092 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1609-385-WEB.pdf
I1609-390 EQUIPO DE TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA PHILIPS
INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1609-390-WEB.pdf
I1609-396 EQUIPO PARA
RESONANCIA MAGNETICA GENERAL ELECTRIC
INVIMA 2007DM-0001028 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1609-396-WEB.pdf
I1609-397 UNIDADES DE CALOR RADIANTE GENERAL
ELECTRIC INVIMA 2008EBC-0002105 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1609-397-WEB.pdf
R1609-398 AGUJAS PARA BIOPSIA
MEDAX INVIMA 2015DM-0013268 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1609-398-WEB.pdf
R1609-399 IMPLANTES DENTALES Y
COMPONENTES PROTESICOS ZIMMER
INVIMA 2009DM-0004307 ANSM ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1609-399-WEB.pdf
R1609-400
KITS DE ELECTRODOS DE ARTOSCOPIA
ELECTROQUIRURGICOS CONMED
INVIMA 2008DM-0002629 ANSM ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1609-400-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
I1609-401 ACELERADOR LINEAL
ELEKTA INVIMA 2009EBC-0005074 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1609-401-WEB.pdf
R1609-402 SISTEMA DE ACCESO
INTRAVASCULAR - EZ-IO INVIMA 2016DM-0014316 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1609-402-WEB.pdf
R1609-403 CONECTOR Y SISTEMA
LIBRE DE AGUJA-NEEDLE FREE
INVIMA 2011DM-0007580 IMPORTADOR SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1609-403-WEB.pdf
I1609-404
MONITOR MULTIPARAMETROS PARA
SIGNOS VITALES ULTRAVIEW SL SPACE
LABS
INVIMA 2009EBC-0003148 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1609-404-WEB.pdf
I1609-405 ANALIZADOR PARA
QUÍMICA SANGUÍNEA E INMUNOANÁLISIS COBAS
INVIMA 2009DM-0003229 MHRA ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1609-405-WEB.pdf
R1609-406 VALVULOTOMO
EXPANDIBLE LEMAITRE INVIMA 2009DM-0005091 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1609-406-WEB.pdf
R1609-407 EQUIPO DE ANESTESIA ESPINAL CONTINUA - SPINOCATH BRAUN
INVIMA 2009DM-0004584 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1609-407-WEB.pdf
OCTUBRE 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
R1610-408
COMPONENTES PROTESICOS PARA
IMPLANTES DE TITANIO - IMPLANT DIRECT LLC
INVIMA 2008DM-0001545 MHRA ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1610-408-WEB.pdf
I1610-409 SISTEMAS DE RAYOS X
CARDIOVASCULAR ALLURA INVIMA 2008EBC-0002432 IMPORTADOR
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1610-409-WEB.pdf
I1610-410 SISTEMA CARDIOMEMS TM
HF INVIMA 2015DM-0013476 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1610-410-WEB.pdf
R1610-421 ALERE INRATIO 2PT/INR
PROFESSIONAL TESTING KIT
INVIMA 2010DM-0005626 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1610-421-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
I1610-425 CITÓMETRO DE FLUJO
BECKMAN INVIMA 2016DM-0014667 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1610-425-WEB.pdf
I1610-426 SISTEMAS TOTALIS RIGID
ENDO KIT - BARD INVIMA 2015DM-0013197 ANVISA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1610-426-WEB.pdf
I1610-440
SISTEMA DE CONTROL DE INSTRUMENTOS
ENDOSCOPICOS DA VINCI®
INVIMA 2016EBC-0014795 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1610-440-WEB.pdf
I1610-441
SISTEMA DE RAYOS X ARCOS MOVILES EN C"
SUS ACCESORIOS Y REPUESTOS GENERAL
ELECTRIC
INVIMA 2009EBC-0003260 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1610-441-WEB.pdf
A1610-442 SISTEMA DE CADERA DE
IMPLANTE INSTRUMENTAL INVIMA 2012DM-0009157 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/A1610-442-WEB.pdf
I1610-443 BOMBAS DE INFUSIÓN
ARGUS, ACCESORIOS Y REPUESTOS
INVIMA 2010EBC-0005905 ANSM ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1610-443-WEB.pdf
I1610-444
EQUIPO PARA ELECTROCARDIOGRAFIA,
ACCESORIOS Y REPUESTOS
INVIMA 2008DM-0001541 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1610-444-WEB.pdf
I1610-445
ARCTIC SUN TEMPERATURE
MANAGEMENT SYSTEM MODEL 5000
INVIMA 2014EBC-0011551 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1610-445-WEB.pdf
I1610-446 MESAS DE OPERACIÓN
UNIVERSALES SCHAERER - SCHAERER MEDICAL AG
INVIMA 2015DM-0013017 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1610-446-WEB.pdf
NOVIEMBRE 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
R1611-484 SISTEMA DE
RECUPERACION COVIDIEN INVIMA 2011DM-0007727 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1611-484-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
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A1611-487
DESFIBRILADOR - CARDIOVERSOR
IMPLANTABLE ATLAS II Y EPIC II
INVIMA 2008DM-0001674 IMPORTADOR SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/A1611-487-WEB.pdf
R1611-488
MEMBRANA REGENERATIVA DE
BARRERA NO REABSORBIBLE -
CYTOPLAST
INVIMA 2010DM-0006052 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1611-488-WEB.pdf
R1611-489 SISTEMA RIA
(FRESA/IRRIGADOR/ASPIRADOR) SYNTHES
INVIMA 2012DM-0008758 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1611-489-WEB.pdf
I1611-499 SISTEMA DE
NEUROESTIMULACION MEDTRONIC
INVIMA 2008DM-0002561 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-499-WEB.pdf
I1611-500 BOMBA IMPLANTABLE
SYNCHROMED II - MEDTRONIC
INVIMA 2008DM-0002263 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-500-WEB.pdf
I1611-501 ACIDO HIALURONICO
RESTYLANE INVIMA 2011DM-0007971 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-501-WEB.pdf
I1611-502
SISTEMA DE ARCHIVO Y TRANSFERENCIA DE IMAGENES MEDICAS
(PACS) FUJIFILM
INVIMA 2009DM-0004506 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-502-WEB.pdf
I1611-503 EQUIPO PARA
HEMODIALISIS DIALOG + B. BRAUN
2008EBC-0001989 ANSM ABIERTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-503-WEB.pdf
I1611-504 TORRE DE VIDEO
ENDOSCOPIA - FUJINON INVIMA 2008DM-0002668 ANSM
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-504-WEB.pdf
A1611-505 MARCAPASOS SIN CABLES
NANOSTIM - ST.JUDE MEDICAL
INVIMA 2015DM-0013702 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/A1611-505-WEB.pdf
I1611-506 TOMOGRAFO
COMPUTARIZADO SOMATOM SIEMENS
INVIMA 2008EBC-0001864 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-506-WEB.pdf
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R1611-507 ANTISEPTIC BODY
CLEANSING WASHCLOTHS- COMFORT
INVIMA 2010DM-0006410 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1611-507-WEB.pdf
I1611-508 SISTEMA MODULAR
ACCELERATOR A3600 ABBOTT
INVIMA 2013DM-0010218 IMPORTADOR SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-508-WEB.pdf
I1611-509 NAPID FLUOR INVIMA 2009DM-0003388 FABRICANTE CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-509-WEB.pdf
I1611-510 ESTACIÓN CENTRAL
XHIBIT INVIMA 2014EBC-0011486 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-510-WEB.pdf
I1611-511 ANGIOGRAFO GENERAL
ELECTRIC INVIMA 2009EBC-0003319 ANSM
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-511-WEB.pdf
R1611-517 EQUIPOS Y ACCESORIOS
PARA MONITOREO CARDIACO - ICU MEDICAL
INVIMA 2009DM-0004837 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1611-517-WEB.pdf
I1611-521 MAQUINA DE ANESTESIA
GE INVIMA 2008EBC-0001418 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-521-WEB.pdf
I1611-522 SISTEMA DE CONTROL DE
INSTRUMENTOS ENDOSCOPICOS DA VINCI
INVIMA 2016EBC-0014795 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-522-WEB.pdf
I1611-523
SISTEMA DE IMPLANTES QUIRURGICOS NO
ACTIVOS LIGAMENTOS ARTIFICIALES - LARS
INVIMA 2011DM-0008121 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-523-WEB.pdf
I1611-524 ACELERADOR LINEAL
ELEKTA INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-524-WEB.pdf
I1611-529 CATÉTERES BALÓN DE
DILATACIÓN - BARD INVIMA 2014DM-0011068 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-529-WEB.pdf
I1611-530 SISTEMA DE PUNCION POR RADIOFRECUENCIA BAYLIS
INVIMA 2008EBC-0001859 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-530-WEB.pdf
I1611-531 DISPOSITIVO MÉDICO DE
USO ENDOVASCULAR NELLIX
INVIMA 2015DM-0013350 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-531-WEB.pdf
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I1611-532 LASER CO2 ACUPULSE Y ULTRAPULSE LUMENIS
INVIMA 2015EBC-0013696 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-532-WEB.pdf
I1611-533 SISTEMA DE REEMPLAZO TOTAL DE CADERA CORIN
MEDICAL INVIMA 2010DM-0006098 MHRA
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-533-WEB.pdf
I1611-534 INFINITY ACUTE CARE
SYSTEM WORKSTATION CRITICAL CARE DRAGER
INVIMA 2009EBC-0004116 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-534-WEB.pdf
A1611-535 VENTILADOR NEONATAL / PEDIATRICO ACUTRONIC
INVIMA 2015EBC-0013518 MHRA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/A1611-535-WEB.pdf
I1611-536 FILTRO ARTERIAL
AFFINITY- MEDTRONIC INVIMA 2010DM-004625-
R1 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-536-WEB.pdf
I1611-537 I PLAN RT SOFTWARE
BRAINLAB INVIMA 2013EBC-0010189 ANVISA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-537-WEB.pdf
I1611-538 PROTESIS TOTAL DE RODILLA ADVANCED
INVIMA 2013DM-0001668-R1
TGA CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-538-WEB.pdf
I1611-539 SISTEMA PARA
ANGIOGRAFIA AXIOM ARTIS SIEMENS
INVIMA 2008EBC-0001426 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-539-WEB.pdf
I1611-545 CATÉTER TORÁCICO -
ATRIUM INVIMA 2011DM-0007410 ANSM
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-545-WEB.pdf
I1611-546 SUSTITUTO OSEO
SINTÉTICO CERÁMICA KASIOS
INVIMA 2015DM-0013550 ANSM SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1611-546-WEB.pdf
DICIEMBRE 2016
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
I1612-560 INTERCAMBIADOR DE
CALOR SORIN INVIMA 2009EBC-0003841 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1612-560-WEB.pdf
I1612-565 EQUIPOS DE TOMOGRAFIA
COMPUTARIZADA DE RAYOS X PHILIPS
INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1612-565-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2016 10 DE MARZO DE 2018
R1612-566 MATERIAL DE
OSTEOSINTESIS PARA EXTREMIDADES SYNTHES
INVIMA 2011DM-0007213 IMPORTADOR CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1612-566-WEB.pdf
I1612-569 SISTEMAS DE MAQUINAS
CORAZON - PULMON SORIN
INVIMA 2009EBC-0004492 ECRI SEGUIMIENTO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1612-569-WEB.pdf
I1612-570 ANGIOGRAFO GENERAL
ELECTRIC INVIMA 2009EBC-0003319 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1612-570-WEB.pdf
R1612-571 DISPOSITIVO DE
ATOMIZACIÓN MUCOSAL INTRANASAL TELEFLEX
INVIMA 2016DM-0014759 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1612-571-WEB.pdf
I1612-572 DESFIBRILADORES NIHON
KOHDEN INVIMA 2008EBC-0002632 ECRI
SEGUIMIENTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1612-572-WEB.pdf
I1612-573 PROTESIS PARA
REMPLAZO DE CADERA TORNIER
INVIMA 2012DM-0009126 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1612-573-WEB.pdf
I1612-574 SISTEMA DE PROTESIS
TRAPEZOMETACARPIANA LEPINE
INVIMA 2016DM-0014833 ANSM CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1612-574-WEB.pdf
R1612-575 SISTEMA DE BIOPSIA Y ESCISION SUROS ATEC
HOLOGIC INVIMA 2009DM-0003957 MHRA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1612-575-WEB.pdf
I1612-576 INSTRUMENTAL PARA PROTESIS DE CADERA
MICROPORT INVIMA 2009DM-0003540 TGA
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1612-576-WEB.pdf
R1612-579 PELICULA ADHESIVA -
CURATEC INVIMA 2014DM-0012173 ANVISA
ABIERTO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasinternacionales2016/R1612-579-WEB.pdf
I1612-583 EQUIPOS DE MONITOREO
MULTIPARAMÉTRICO INTELLIVUE PHILIPS
INVIMA 2008EBC-0002562 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1612-583-WEB.pdf
I1612-584 DRENAJES TORAXICOS
ATRIUM INVIMA 2008DM-0001833 ECRI
CERRADO https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1612-584-WEB.pdf
I1612-585 MONITOR CARDIACO
INSERTABLE REVEAL LINQ - MEDTRONIC
INVIMA 2014DM-0011606 ECRI CERRADO
https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2016/I1612-585-WEB.pdf
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
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R1612-594 IMPLANTES PARA
COLUMNA PASS LP MEDICREA
INVIMA 2015DM-0013218 IMPORTADOR SEGUIMIENTO
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