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“Dispositivi medici: l’importanza della
qualità nellapratica chirurgica”
“Dispositivi medici: l’importanza della
qualità nellapratica chirurgica”
Antonio CorcioneAntonio Corcione
AORN Monaldi-NapoliAORN Monaldi-NapoliUOC di Anestesia e TIPOUOC di Anestesia e TIPO
Direttore: Dr. Antonio CorcioneDirettore: Dr. Antonio Corcione
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1850-Pasteur: Father of microbiology, virology and 1850-Pasteur: Father of microbiology, virology and immunology.immunology.La La chirurgia (dal greco, cheiros: mano e ergon: lavoro) è un ramo della (dal greco, cheiros: mano e ergon: lavoro) è un ramo della
medicina che manipola fisicamente la struttura del corpo a fine diagnostico, medicina che manipola fisicamente la struttura del corpo a fine diagnostico, preventivo o curativo. preventivo o curativo. Ambroise Parè, chirurgo francese del secolo XVI, le , chirurgo francese del secolo XVI, le attribuì cinque funzioni:attribuì cinque funzioni:
- eliminare il superfluo- eliminare il superfluo, , - ridurre ciò che si è dislocato- ridurre ciò che si è dislocato, , - separare ciò è stato unito- separare ciò è stato unito, , - riunire ciò che è stato separato- riunire ciò che è stato separato, , - riparare ai difetti della natura- riparare ai difetti della natura. .
Da quando l'uomo produce ed usa utensili e strumenti ha anche utilizzato Da quando l'uomo produce ed usa utensili e strumenti ha anche utilizzato il proprio ingegno per sviluppare tecniche chirurgiche sempre più il proprio ingegno per sviluppare tecniche chirurgiche sempre più sofisticate. sofisticate. Sarà necessario però arrivare alla Sarà necessario però arrivare alla rivoluzione industriale per vincere per vincere i 3 principali ostacoli con cui si scontrava questa specialità i 3 principali ostacoli con cui si scontrava questa specialità medica, ovvero: l'medica, ovvero: l'emorragia, il , il dolore e l' e l'infezione. . Gli avanzamenti in questi campi hanno trasformato Gli avanzamenti in questi campi hanno trasformato la chirurgia da un'arte rischiosa (e quindi sottovalutata la chirurgia da un'arte rischiosa (e quindi sottovalutata per questo), ad una capace dei risultati più sorprendenti.per questo), ad una capace dei risultati più sorprendenti.
La La chirurgia (dal greco, cheiros: mano e ergon: lavoro) è un ramo della (dal greco, cheiros: mano e ergon: lavoro) è un ramo della medicina che manipola fisicamente la struttura del corpo a fine diagnostico, medicina che manipola fisicamente la struttura del corpo a fine diagnostico, preventivo o curativo. preventivo o curativo. Ambroise Parè, chirurgo francese del secolo XVI, le , chirurgo francese del secolo XVI, le attribuì cinque funzioni:attribuì cinque funzioni:
- eliminare il superfluo- eliminare il superfluo, , - ridurre ciò che si è dislocato- ridurre ciò che si è dislocato, , - separare ciò è stato unito- separare ciò è stato unito, , - riunire ciò che è stato separato- riunire ciò che è stato separato, , - riparare ai difetti della natura- riparare ai difetti della natura. .
Da quando l'uomo produce ed usa utensili e strumenti ha anche utilizzato Da quando l'uomo produce ed usa utensili e strumenti ha anche utilizzato il proprio ingegno per sviluppare tecniche chirurgiche sempre più il proprio ingegno per sviluppare tecniche chirurgiche sempre più sofisticate. sofisticate. Sarà necessario però arrivare alla Sarà necessario però arrivare alla rivoluzione industriale per vincere per vincere i 3 principali ostacoli con cui si scontrava questa specialità i 3 principali ostacoli con cui si scontrava questa specialità medica, ovvero: l'medica, ovvero: l'emorragia, il , il dolore e l' e l'infezione. . Gli avanzamenti in questi campi hanno trasformato Gli avanzamenti in questi campi hanno trasformato la chirurgia da un'arte rischiosa (e quindi sottovalutata la chirurgia da un'arte rischiosa (e quindi sottovalutata per questo), ad una capace dei risultati più sorprendenti.per questo), ad una capace dei risultati più sorprendenti.
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1954:1954: American Hospital Association: Publication on first American Hospital Association: Publication on first book focused on OR technicians (Surgical Technicalbook focused on OR technicians (Surgical Technical Aid-Instructors Manual)Aid-Instructors Manual)
1970:1970: AORT Board of Directors and Advisory Committee: AORT Board of Directors and Advisory Committee: Certification selected over licensure, first exam givenCertification selected over licensure, first exam given
1974:1974: Liaison Council on Certification for Surgical Technology Liaison Council on Certification for Surgical Technology (LCC-ST): LCC becomes arm of AST responsible for(LCC-ST): LCC becomes arm of AST responsible for certification.certification.
1978:1978: AORT National Conference: AORT changes name to AORT National Conference: AORT changes name to AST; O.R. Tech magazine changes to journal; The AST; O.R. Tech magazine changes to journal; The Surgical Technologist.Surgical Technologist.
1988:1988: AST House of Delegates: Standards of practice AST House of Delegates: Standards of practice adopted.adopted.
1997:1997: AST: Workforce shortage of Surgical Technologists AST: Workforce shortage of Surgical Technologists becoming apparent.becoming apparent.
TIME LINE/OVERVIEW OF THE HISTORY OF SURGICAL TECHNOLOGYTIME LINE/OVERVIEW OF THE HISTORY OF SURGICAL TECHNOLOGY
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FIELD OF SURGICAL TECHNOLOGYFIELD OF SURGICAL TECHNOLOGY
Surgical Technology is part of the allied health Surgical Technology is part of the allied health field in thefield in the United StatesUnited States
JCAHO:JCAHO: Joint Commission on Accreditation of Joint Commission on Accreditation of HealthcareHealthcare Organization, defines surgical Organization, defines surgical technology as an technology as an allied health professional who works allied health professional who works closely withclosely with surgeons, anesthesiologists, surgeons, anesthesiologists, registered nursesregistered nurses and other surgical personnel and other surgical personnel delivering patientdelivering patient care and assuming appropriate care and assuming appropriate responsibilitiesresponsibilities before, during and after surgery.before, during and after surgery.
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Chirurgo
Anestesista
Mass Media
Farmacista
Dir amminist
Dir. Generale
Paziente
Dir. Sanit.
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ChirurgoChirurgoAnestesistaAnestesista
Chirurgo
Anestesista
Dir. GeneraleFarmacista
Dir amminist
Dir. Sanit.
Mass Media
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Reports annuali di incidenti connessi a Reports annuali di incidenti connessi a devices anestesiologici malfunzionanti o devices anestesiologici malfunzionanti o obsoleti:obsoleti:
• Malconnessioni di circuiti respiratoriMalconnessioni di circuiti respiratori
• Perdite dell’apparecchio di anestesiaPerdite dell’apparecchio di anestesia
• Vaporizzatori di gas anestetici Vaporizzatori di gas anestetici malfunzionanti o vuotimalfunzionanti o vuoti
• Etc etc etcEtc etc etc
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Pre-use inspection of anesthesia equipmentPre-use inspection of anesthesia equipment
Da introdurre nella pratica clinica quotidianaDa introdurre nella pratica clinica quotidiana
■■ Includere nell’ ispezione non solo i devices Includere nell’ ispezione non solo i devices anestesiologici, ma anche altri importanti devices e anestesiologici, ma anche altri importanti devices e accessori eventualmente connessi all’attività accessori eventualmente connessi all’attività anestesiologicaanestesiologica■■ preparare una checklist scritta con tutti gli steps preparare una checklist scritta con tutti gli steps connessi alla valutazione, ed uno schema annesso connessi alla valutazione, ed uno schema annesso attestante l’avvenuta valutazione di tutti i critical attestante l’avvenuta valutazione di tutti i critical pointspoints■■ identificare il personale responsabile dell’ispezione e identificare il personale responsabile dell’ispezione e verificare che abbia dimestichezza e familiarità con tali verificare che abbia dimestichezza e familiarità con tali procedureprocedure..
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Pre-use inspection of anesthesia equipmentPre-use inspection of anesthesia equipment
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Tutto
OttimoTutti?
Tutto + Tutti - Ottimo
Tutto + Ottimo - Tutti
Tutti + Ottimo -Tutto
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DRG 171: interventi su app. digerente senza ccDRG 171: interventi su app. digerente senza cc
1997: 3926 euro1997: 3926 euro 2006: 3987 euro 2006: 3987 euro
DRG 170: interventi su app. digerente con ccDRG 170: interventi su app. digerente con cc
1997: 7076 euro1997: 7076 euro 2006: 7189 euro 2006: 7189 euro
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1995: circa 4000 euro
2006: 8.641 euro
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TROCAR POLIUSOTROCAR POLIUSO SMONTAGGIO
DETERSIONE
LUBRIFICAZIONE
STERILIZZAZIONE
TROCAR POLIUSOTROCAR POLIUSO SMONTAGGIO
DETERSIONE
LUBRIFICAZIONE
STERILIZZAZIONE
TROCAR MONOUSO:TROCAR MONOUSO:
MANCANZA DI MANUTENZIONE
PULIZIA
RADIOTRASPARENZA
ISOLAMENTO TERMICO
SICUREZZA (PUNTA PROTETTA)
TROCAR MONOUSO:TROCAR MONOUSO:
MANCANZA DI MANUTENZIONE
PULIZIA
RADIOTRASPARENZA
ISOLAMENTO TERMICO
SICUREZZA (PUNTA PROTETTA)
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L’impiego di materiale disposable L’impiego di materiale disposable comporta un lieve aumento non comporta un lieve aumento non significativo dei costi a fronte significativo dei costi a fronte di un miglior controllo delle di un miglior controllo delle infezioni ed una maggiore rapidità infezioni ed una maggiore rapidità e praticità d’uso connessa alla e praticità d’uso connessa alla riduzione dei tempi di riduzione dei tempi di sterilizzazione dei devicessterilizzazione dei devices
L’impiego di materiale disposable L’impiego di materiale disposable comporta un lieve aumento non comporta un lieve aumento non significativo dei costi a fronte significativo dei costi a fronte di un miglior controllo delle di un miglior controllo delle infezioni ed una maggiore rapidità infezioni ed una maggiore rapidità e praticità d’uso connessa alla e praticità d’uso connessa alla riduzione dei tempi di riduzione dei tempi di sterilizzazione dei devicessterilizzazione dei devices
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![Page 32: Dispositivi medici: limportanza della qualità nella pratica chirurgica Dispositivi medici: limportanza della qualità nella pratica chirurgica Antonio](https://reader038.vdocuments.pub/reader038/viewer/2022102923/5542eb5a497959361e8c7333/html5/thumbnails/32.jpg)
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riduzione delle perdite ematiche e linfatiche
riduzione dei tempi operatori
teaching
L’importanza della qualità dello strumentario
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MONITORAGGIO DEL MONITORAGGIO DEL LIVELLO DI ANESTESIALIVELLO DI ANESTESIA
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premedicazioneMidazolam 0,03-0,07 mg/kg
induzionePropofol 1-1,5 mg/kg
Sufentanil 0,2 mcg/kgCis-atracurio 0,20 mg/kg
mantenimentoO2- Aria
Remifentanyl 0,20-0,25 mcg/kg/min
Cis-atracurio 0,04 mg/kg al 25% TOF
DESFLURANE DESFLURANE
3-5% con BIS (gruppo A) (gruppo B)
CONDOTTA ANESTESIOLOGICA CONDOTTA ANESTESIOLOGICA
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Gruppo A Gruppo B
DESFLURANE 3-5% 2.5-3.0%
P< 0.05P< 0.05
RISULTATIRISULTATI
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Gruppo A Gruppo B
Respiro spontaneo 11±2 min 6±1 min
Estubazione 13±3 min 9±2 min
Apertura occhi 18±1 min 12±2 min
Esecuzione ordini semplici
21±2 min 15±4 min
P< 0.05P< 0.05
RISULTATIRISULTATI
““Effect of auditory evoked potential index monitoring on Effect of auditory evoked potential index monitoring on anesthetic drug requirements and recovery profile after anesthetic drug requirements and recovery profile after laparoscopic surgery: a clinical utility study”laparoscopic surgery: a clinical utility study”Recart et al. Recart et al. Anesth 2003 Anesth 2003
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RISULTATIRISULTATI
Broncospasmo PONV
DESFLURANE(Gruppo A)
0,5-2% 2-3%
DESFLURANE(Gruppo B) 0,2-1% 1-1,5%
P< 0.05P< 0.05
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………………..Altri devices ..Altri devices anestesiologici………anestesiologici………
………………..Altri devices ..Altri devices anestesiologici………anestesiologici………
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……………….. .. l’importanza della qualità l’importanza della qualità nellanellapratica chirurgicapratica chirurgica ………………
……………….. .. l’importanza della qualità l’importanza della qualità nellanellapratica chirurgicapratica chirurgica ………………
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Con quale vorreste volare?
TIVA-TCITIVA-TCILMA-glidescope etcLMA-glidescope etc
TIVA-manualeTIVA-manualeIOT classicaIOT classica