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UNIVERSIDAD DE CHILE FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y FARMACÉUTICAS
DEPARTAMENTO DE CIENCIAS Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA LABORATORIO COSMETICA NACIONAL S.A.
DESARROLLO DE PRODUCTOS COSMETICOS QUE DEBILITAN Y RETARDAN EL CRECIMIENTO DEL VELLO
CORPORAL
Docente Supervisor Monitor de Práctica
Q.F. Olosmira Correa Q.F. Claudia García Depto. Ciencias y Tecnología Jefe Depto. Desarrollo Farmacéutica Lab. Cosmética Nacional
UNIDAD DE PRÁCTICA PROLONGADA PARA OPTAR AL TÍTULO DE QUÍMICO FARMACÉUTICO
CAROLINE BLEMITH GUEVARA Santiago, Chile
2005
iii
AGRADECIMIENTOS
Está página está dedicada a todas aquellas personas que de alguna u otra manera
me apoyaron y acompañaron para ser posible está meta tan anhelada
Agradezco primero que todo a Dios por acompañarme siempre.
A mi madre por su infinito cariño e incondicional apoyo
A mis abuelos y sus sabios consejos
A mi hermano por animarme en los momentos difíciles.
Un especial agradecimiento a mis compañeras por su amistad y solidaridad.
A mis profesores por los conocimientos entregados.
iv
INDICE GENERAL
RESUMEN………………………………………………………………………………1-2 INTRODUCCIÓN GENERAL ………………………………………………......3 OBJETIVOS GENERALES……………………………………………………………….4 OBJETIVOS ESPECÍFICOS……………………………………………………………....4 1. ACTIVIDADES DESARROLLADAS…………………………………………………5 1.1. ACTIVIDADES GENERALES....................................................................5
1.1.1. Departamento de Control de Calidad……………………………………….5
1.1.2. Departamento de Investigación y Desarrollo……………………………………...6 1.1.2.1. Reformular gel para peinado y crear variedades……………………………..6
1.1.2.2. Participación en el desarrollo de nuevos colores ……………………………7 para pasta dental.
1.2. ACTIVIDADES ESPECÍFICAS…………………………………………………...7
2. DESARROLLO DE PRODUCTOS QUE DEBILITAN Y
RETARDAN EL CRECIMIENTO DEL VELLO CORPORAL ………………………8 2.1. INTRODUCCIÓN…………………………………………………………………….8
2.1.1. Pelo ………………………………………………………………………..8-9
2.1.2. Crecimiento del pelo……………………………………………………….10
2.1.2.1. Fase anágena………………………………………………………….10
2.1.2.2. Fase catágena………………………………………………………….11
2.1.2.3. Fase Telógena…………………………………………………………12
2.1.2.4. Historia de la depilación …………………………………………...12-14
2.2. ETAPAS DEL PROYECTO………………………………………………………15
2.2.1. Realización de una reunión con el departamento de
Marketing para plantear cual proyecto era el más viable………………...15
2.2.2. Realización de búsqueda bibliográfica de activos que
debilitaran y retardaran el crecimiento del vello corporal……………15-17
2.2.3. Contactarse con proveedores que tuvieran el activo y
solicitar información de éste………………………………………………….17
2.2.4. Citar reunión con proveedor elegido………………………………………….18
v
2.2.5. Desarrollo de formulaciones compatibles con el activo………………………19
2.2.5.1. Materiales y métodos…………………………………………………..19
2.2.5.2. Materiales………………………………………………………20
2.2.5.3. Equipos e instrumentos………………………………………….20
2.2.5.4. Método de preparación de las formulaciones……………………...21
2.2.5.4.1. Loción postdepilatoria.........................................................21 2.2.5.4.2. Crema postdepilatoria…………………………………21-22 2.2.5.4.3. Desodorante……………………………………………….22
2.2.5.4.4. Desodorante y antisudoral………………………….22-23
2.2.5.5. Controles de Calidad………………………………………23-24
2.2.5.6. Control Microbiológico……………………………………….24
2.2.5.6.1. Recuento total de gérmenes aerobios mesófilos…………….24
2.2.5.6.2. Investigación de gérmenes patógenos……………………24-25
2.2.5.6.3. Recuento de hongos y levaduras.............................................25
2.2.5.6.4. Límites permitidos…………………………………………...26
2.2.5.7. Estudios de Estabilidad………………………………………..26
2.2.6. Evaluar las diferentes formulaciones para apreciar efectividad y el nivel de
aceptación del producto………………………………………………………....26
2.2.6.1. Encuesta de nivel aceptación……………………………………………...26
2.2.6.2. Estudio de efectividad en voluntarias sanas………………………………..28
2.3. RESULTADOS Y DISCUSION……………………………………………….29-35
2.3.1. Resultados de los controles de calidad……………………………………....36
2.3.2. Estudios de Estabilidad……………………………………………………...37
2.3.2.1. Crema postdepilatoria…………………………………………………37
2.3.2.2. Crema antisudoral……………………………………………………..37
2.3.3. Evaluación de los productos………………………………………………...38
2.3.3.1. Loción postdepilatoria (fórmula Nº1)………………………………………38
2.3.3.2. Crema postdepilatoria (fórmula Nº8)………………………………………..38
2.3.3.3. Desodorante (fórmula Nº9)………………………………………………38-39
2.3.3.4. Desodorante (fórmula Nº10)………………………………………………...39
2.3.3.5. Antisudoral (fórmula Nº13)…………………………………………………39
2.3.3.6. Antisudoral (fórmula Nº14)………………………………………………39-40
2.3.3.7. Antisudoral (fórmula Nº16)………………………………………………….40
vi
2.3.4. Estudio in vivo ……………………………………………………………....40
2.3.4.1. Resultados de la evaluación Nº1 (loción postdepilatoria)………………40-45
2.3.4.2. Resultados de la evaluación Nº2 (crema postdepilatoria)........................45-48
2.3.4.3. Resultados de la evaluación Nº3 (antisudoral).........................................49-54
3. COMENTARIOS..........................................................................................................55
4. CONCLUSIONES…………………………………………………………………….56
5. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS…………………………………………….57-58
vii
INDICE DE FIGURAS
FIGURA Nº1: Anatomía del folículo piloso……………………………………………...9
FIGURA Nº2: Representación esquemática de la estructura del pelo…………………...10
FIGURA Nº3: Fase de crecimiento o anágena…………………………………………...10
FIGURA Nº4: Fase de involución o catágena……………………………………………11
FIGURA Nº5: Fase de reposo o telógena………………………………………………...12
FIGURA Nº6: Encuesta utilizada para evaluar las distintas formulaciones……………...27
F IGURA Nº7: Efectividad de la loción postdepilatoria (con activo) versus
placebo, después de una semana de aplicación………………………….41
FIGURA Nº8: Efectividad de la loción postdepilatoria (con activo) versus
placebo, después de dos semanas de aplicación…………………………42
FIGURA Nº9: Efectividad de la loción postdepilatoria (con activo) versus
placebo, después de tres semanas de aplicación…………………………43
FIGURA Nº10:Efectividad de la loción postdepilatoria (con activo),
después de tres semanas de aplicación………………………………….44
FIGURA Nº11:Efectividad de la crema postdepilatoria (con activo)
versus placebo, después de una semana de aplicación………………….45
FIGURA Nº12:Efectividad de la crema postdepilatoria (con activo)
versus placebo, después de dos semanas de aplicación…………………46
FIGURA Nº13:Efectividad de la crema postdepilatoria (con activo)
versus placebo, después de tres semanas de aplicación…………………47
FIGURA Nº14:Efectividad de la crema postdepilatoria (con activo),
después de tres semanas de aplicación………………………………….48
FIGURA Nº15:Efectividad del antisudoral después de una semana de
aplicación………………………………………………………………...49
FIGURA Nº16:Efectividad de un antisudoral placebo después de una
semana de aplicación……………………………………………………50
FIGURA Nº17:Efectividad del antisudoral después de dos semanas de
de aplicación…………………………………………………………….51
viii
FIGURA Nº18:Efectividad de un antisudoral placebo después de dos
semanas de aplicación………………………………………………….52
FIGURA Nº19:Efectividad del antisudoral después de tres semanas de
de aplicación…………………………………………………………....52
FIGURA Nº20:Efectividad del antisudoral placebo después de tres
semanas de aplicación………………………………………………….53
ix
INDICE DE TABLAS
TABLA Nº1: Materias primas sus marcas registradas y proveedores…………........ 19-20
TABLA Nº2: Composición porcentual de la fórmula Nº1 (loción
postdepilatoria)…………………………………………………………….29
TABLA Nº3: Composición porcentual de fórmulas de prueba………………………….30
TABLA Nº4: Modificaciones realizadas a la fórmula Nº5……………………………....31
TABLA Nº5: Composición porcentual de fórmulas de prueba
del desodorante…………………………………………………………....32
TABLA Nº6: Composición porcentual de fórmulas de prueba del
antisudoral………………………………………………………………...33
TABLA Nº7: Modificaciones de la fórmula Nº15………………………………………35
TABLA Nº8: Controles de calidad realizados a las distintas formulaciones
finales……………………………………………………………………..36
TABLA Nº9: Control microbiológico de las distintas formulaciones…………. ……....37
x
INDICE DE ANEXOS
ANEXO I: Infomacion Técnica Del Delaying Hair
Growth Matrix® (Retardador del crecimiento del vello)………………………1
ANEXO II: Ficha técnica del Capislow®…………………………………………………2
ANEXO III: Ficha técnica del Pilinhib®………………………………………………...3-4
ANEXO IV: Instrucciones de aplicación del producto……………………………………5
ANEXO V: Calendario de aplicación del producto ………………………………………6
ANEXO VI: Ficha de evaluación de la loción postdepilatoria……………………………7
ANEXO VII: Cálculos de BHL………………………………………………………...8-10
ANEXO VIII:Influencia del alcohol cetílico en la viscosidad……………………………11
Influencia de propilenglicol en la viscosidad……………………………...11
ANEXO IX: Resultados de la evaluación del desodorante.................................................12
ANEXO X: Ficha técnica del Clorhidróxido de Aluminio.................................................13
ANEXO XI: Resultados del estudio de estabilidad de la crema
Postdepilatoria……………………………………………………………...14
ANEXO XII: Resultados del estudio de estabilidad del antisudoral ………………….…15
ANEXO XIII: Resultados del estrés térmico……………………………………………..16
ANEXO XIV:Resultados de la evaluación de la loción postdepilatoria…………….…...17
Resultados de la evaluación de la crema postdepilatoria………………….18
Resultados de la evaluación del desodorante (fórmula Nº9,
con 2% de talco y 0,3% de perfume)……………………………………..19
Resultados de la evaluación del desodorante (fórmula Nº10
con 3% de talco y 0,5% perfume)…………………………………………20
Resultados de la evaluación del antisudoral (fórmula Nº13,
con 8% de clorhidróxido de aluminio)…………………………………….21
Resultados de la evaluación del antisudoral (fórmula Nº14,
con 11% de clorhidróxido de aluminio)…………………………………...22
Resultados de la evaluación del antisudoral (fórmula Nº15,
con 15% de clorhidróxido de aluminio)…………………………………...23
ANEXO XV: Envase secundario de la crema postdepilatoria…………………………...24
Envase secundario del antisudoral………………………………………...25
xi
ANEXO XVI: Envase primario de la crema postdepilatoria……………………………..26
Envase primario del antisudoral…………………………………………..27
1
RESUMEN
El objetivo básico de la práctica prolongada fue lograr un amplio
conocimiento del funcionamiento y manejo de un laboratorio cosmético,
participando en el equipo técnico y profesional de la industria.
Esta práctica se desarrolló en el laboratorio Cosmética Nacional S.A., en los
departamentos de Control de Calidad y de Investigación y Desarrollo.
Las actividades desarrolladas en el departamento de Control de Calidad
consistieron principalmente en análisis de materias primas y productos terminados.
El Objetivo principal de esta práctica fue desarrollar productos que retardaran
y debilitaran el crecimiento del vello corporal.
Para llevar a cabo este desarrollo se realizó una amplia búsqueda bibliográfica
sobre ingredientes activos y productos, ya existentes en el mercado, además se
incluyó información de diferentes proveedores.
Se decidió elegir el activo que tuviera un mecanismo de acción más claro y
contara con mayor cantidad de estudios y estuviera incluido en el presupuesto de la
empresa.
Una vez elegido el activo se realizó una evaluación de efectividad en
voluntarias sanas, para lo cual se tomó una fórmula ya existente en el laboratorio a la
que se le excluyeron algunos ingredientes que no eran necesarios, y se le adicionó el
activo.
La evaluación consistió en tomar a diez voluntarias sanas, las cuales una vez
que fueron depiladas de ambas piernas se les aplicó la loción con activo en la pierna
derecha y la loción placebo en la izquierda. En seguida, se les entregó dos envases
debidamente rotulados (“pierna derecha” y “pierna izquierda” respectivamente), de
manera que las voluntarias no supieran cual envase contenía la loción con el activo.
Así mismo, se les informó que el tiempo de evaluación era de tres semanas, durante
las cuales debían aplicarse diariamente las lociones, según indicación de los rótulos y
que además serían evaluadas semanalmente.
Los resultados obtenidos de esta primera evaluación del producto fueron
positivos, ya que en (7/10) mujeres se disminuyó el crecimiento del vello, de las
2
cuales tres disminuyeron en longitud y grosor, y cuatro en longitud, grosor y
cantidad, en (2/10) se retardó el crecimiento del vello y sólo una presentó
crecimiento igual que antes de usar la loción.
Posteriormente se desarrolló una nueva formulación con materias primas
compatibles con el activo, la que fue evaluada ocupando la misma metodología que
en la primera evaluación.
En esta segunda evaluación en (9/10) se disminuyó el crecimiento del vello,
de las cuales en (1/10) se disminuyó sólo en longitud, en (2/10) disminuyó en
longitud y grosor, (6/10) en longitud, grosor y cantidad, sólo una retardó su
crecimiento. Estos resultados fueron positivos, pero no difieren mayormente de los
obtenidos en la primera evaluación.
Debido a la efectividad presentada por la crema postdepilatoria, se desarrolló
un desodorante, que además de evitar la descomposición del sudor retardara y
debilitara el crecimiento del vello axilar.
Por la baja efectividad del producto como desodorante, se optó por cambiar y
desarrollar un antidudoral, que además de evitar el sudor retardara y debilitara el
crecimiento del vello axilar.
Para determinar la efectividad como antisudoral, se debieron hacer varias
encuestas de evaluación del producto, que permitieron ajustar la cantidad de la
sustancia antiperspirante.
Una vez obtenido el antisudoral se le adicionó el complejo activo, y se
sometió a este nuevo producto a una evaluación muy similar a las anteriores, salvo
que la zona a depilar era la axila.
En esta última evaluación del producto, en (7/10) voluntarias se disminuyó el
crecimiento del vello en longitud, grosor y cantidad y en (3/10) se disminuyó en
longitud.
Todos los productos fueron sometidos a estudios de estabilidad acelerada
durante tres meses, cuyos resultados fueron óptimos dentro del rango especificado.
Si bien, los resultados de las evaluaciones fueron positivos sólo representan
una tendencia por el bajo número de voluntarias.
Finalmente, tanto la crema postdepilatoria como el antisudoral fueron
inscritos como productos cosméticos en el Instituto de Salud Pública.
3
INTRODUCCIÓN GENERAL
La práctica profesional prolongada fue desarrollada en el campo de la industria
cosmética, en dependencias del Laboratorio Cosmética S.A. ubicado en Vargas
Fontecilla # 3830 Quinta Normal, Santiago y estuvo supervisada por la QF. Sra.
Claudia García Martínez, jefe del Departamento de Investigación y Desarrollo.
El Laboratorio cuenta actualmente con una planta física de 4700m2, en la cual
trabajan 254 personas distribuidas en los siguientes departamentos: Gerencia
General, Subgerencia General, Contraloría, Gerencia de Finanzas, Gerencia Técnica
e Investigación y Desarrollo, Gerencia de Marketing, Dirección Comercial y
Subgerencia de Producción.
Cosmética Nacional S.A. es una empresa chilena, que tiene una dilatada
trayectoria en el sector desde la fecha de su creación en 1979. Desde sus inicios, se
encuentra enfocada en la producción y comercialización de productos propios. Con
el paso de los años, y dada la formación profesional de su fundador en el área
farmacéutica, comienza a orientarse hacia la investigación y desarrollo de nuevos
productos, incorporando así un mayor valor agregado a las diferentes líneas que
comercializa.
Cosmética Nacional desarrolla, fabrica y comercializa una amplia variedad de
productos. Son trece marcas distintas que se han ido posicionando en el mercado
chileno e internacional como; ilicit®, BOOM® diet, DI PAPPO®, Lavmy®,
PANDORA®, U2®, adictive, Millafiori® cera depilatoria, STICKLAND, CREMA
ARAUCANA, PLAZA SÉSAMO, Back to NATURAL, Prosabel. Además ésta empresa le fabrica a terceros como laboratorio Maam Company, Dermik LTDA.,
SMB Farma, Mohana Hnos., D&S S.A., Cencosud Supermercados S.A, Pet’s Chile,
Comercial Unimarc S.A. y Med Cell.(1)
4
OBJETIVO GENERAL 1. Desarrollar productos que debilitan y retardan el crecimiento del vello corporal.
OBJETIVOS ESPECIFICOS
1. Conocer el funcionamiento de los distintos departamentos que componen un
laboratorio cosmético.
2. Describir las actividades que se realizan en el Departamento de Control de
Calidad.
3. Conocer que tipo de actividades se llevan a cabo en el Departamento de
Investigación y Desarrollo.
4. Realizar una búsqueda bibliográfica de las sustancias activas que debilitan y
retardan el crecimiento del vello corporal.
5. Contactar a distintos proveedores de los ingredientes activos seleccionados y
cotizar su valor.
6. Desarrollar fórmulas que contengan ingredientes compatibles con el activo.
7. Realizar evaluaciones in vivo de efectividad con las distintas formulaciones.
8. Evaluar mediante una encuesta el nivel de aceptación del producto.
5
1. ACTIVIDADES DESARROLLADAS
1.1 . Actividades Generales
Se efectuaron en dos áreas:
1.1.1. Departamento de Control de Calidad.
1.1.2. Departamento de Investigación y Desarrollo.
1.1.1. Departamento de Control de Calidad
El Departamento de Control de Calidad tiene como objetivo realizar todos los
análisis necesarios para asegurar la calidad de todos los productos fabricados por el
laboratorio, así como también de todos los envases y materias primas. En el caso de
Cosmética Nacional S.A. se cuenta con un laboratorio implementado para hacer los
análisis microbiológicos, lo que no es habitual en él área cosmética.
Durante el primer mes de práctica se trabajó en esta área donde se llevaron a
cabo análisis de materias primas como apariencia, solubilidad, punto de fusión, pH,
índice de acidez, índice de saponificación y análisis a productos terminados como
índice de peróxido, porcentaje límite de amoníaco, viscosidad, grado alcohólico y
peso específico.
La metodología consistió en tomar muestras de materias primas en bodega,
éstas debían indicar el proveedor, la serie y número de lote. Una vez finalizado el
análisis y si éste cumplía con los rangos establecidos se liberaba la materia prima,
colocando una etiqueta verde al granel correspondiente, de lo contrario si no
cumplía con las especificaciones se rechazaba colocando una etiqueta roja. En
algunas materias como extractos vegetales, por ejemplo se les dejaba en cuarentena,
con una etiqueta amarilla para realizar análisis microbiológicos.
A los productos terminados inmediatamente fabricados se les medía
viscosidad, pH y características organolépticas las cuales eran comparadas con las
especificaciones del producto.
Los controles en proceso consistían en tomar el pH a la muestra, ajustar algún
tampón que posteriormente se agregaría al producto.
6
En el caso de las tinturas de pelo, además de los controles de rutina debían
pasar por una prueba de tinción, que consistía en teñir mechas (pelo canoso humano),
las que luego se compararían con un patrón. Si el color resultaba distinto se repetía la
prueba, debido a que podría haber pasado el tiempo de la coloración. Las tinturas que
resultaban diferentes al patrón, ya sea más claras o más oscuras, se ajustaban
agregando algún colorante.
Otro caso especial era la cera depilatoria, que además de observar que no
tuviera partículas extrañas, se debía depilar a una persona para probar que no
estuviera quebradiza y realmente cumplía su función.
1.1.2. Departamento de Investigación y Desarrollo
Durante la mayor parte de la práctica se trabajó en esta área y las actividades
consistieron en :
1.1.2.1. Reformular gel para peinado y crear variedades.
1.1.2.2. Participación en el desarrollo de nuevos colores para pasta
dental.
1.1.2.1. Reformular gel para peinado y crear variedades.
Se reformuló el gel de marca propia que ya existía en el laboratorio cambiando
el carbomer, por otro más económico y efectivo, al mismo tiempo que se modificó la
cantidad de trietanolamina.
Posteriormente, se probaron distintas concentraciones de colorantes y
perfumes dando origen a una variedad de geles para adultos, niños y adolescentes
que fueron sugeridos por el Departamento de Marketing del laboratorio.
7
1.1.2.2. Participación en el desarrollo de nuevos colores para pasta
dental.
Se probaron distintos colorantes en la pasta dental elaborada por el laboratorio
para crear una variedad infantil.
1.2 Actividades específicas
El tema central de la práctica, consistió en desarrollar productos que por algún
mecanismo de acción debilitaran y retardaran el crecimiento del vello corporal. En
un principio se pensó sólo en una loción postdepilatoria y después se decidió también
desarrollar un desodorante y antisudoral que tuviera determinada característica.
8
2. DESARROLLO DE PRODUCTOS QUE DEBILITAN Y
RETARDAN EL CRECIMENTO DEL VELLO CORPORAL.
2.1. INTRODUCCIÓN
La piel está constituída por tres capas, situadas horizontalmente, de superficie
a profundidad: Epidermis (superficie), dermis e hipodermis (profundidad) y otras
estructuras (anexos) como: pelo, uñas, glándulas sebáceas, glándulas sudoríparas
apocrinas y glándulas ecrinas.(2)
En la dermis, donde se encuentra ubicado el anexo córneo más abundante de
nuestro organismo, el pelo.(3)
2.1.1. El Pelo
Es una estructura que se encuentra distribuida en la mayor parte de nuestro
cuerpo. Existen pelos cortos, finos, y poco pigmentados llamados vellos. Los pelos
más largos, gruesos y pigmentados se denominan terminales y se localizan en zonas
especiales. Por ejemplo, el cabello y las cejas.
El pelo se encuentra fijo en una invaginación tubular de la epidermis, llamado
folículo piloso, que se extiende hacia la dermis e incluso hasta parte de la región
subcutánea. Este folículo tiene dirección oblicua y termina en la profundidad en un
engrosamiento conocido como bulbo piloso. Dentro del bulbo se encuentra la papila
dérmica compuesta por tejido conectivo laxo, donde desembocan los vasos
sanguíneos que aportan los nutrientes necesarios para la vida celular del pelo.
El pelo presenta una porción libre, el tallo del pelo y una parte fija, la raíz del
pelo, que se extiende hacia el interior del folículo (Figura Nº1).
9
Figura Nº1: Anatomía del folículo piloso (4)
La mitad inferior de la papila está rodeada por células con actividad mitótica que
representan la matriz. Las células recién formadas se desplazan hacia arriba y se
diferencian a distintos tipos, a partir de los cuales se forma el pelo y la vaina radicular
interna. A continuación, el pelo y la vaina radicular interna sufren queratinización,
que termina cerca de la zona de transición entre los tercios inferior y medio de la raíz
del pelo. El pelo maduro y queratinizado no contiene células visibles, y la parte
superior de la raíz y el tallo están muertos, pero permanecen en el folículo durante
períodos variables.(5)
Las características histológicas muestran que el pelo (Figura Nº2) está
constituido por tres capas, la más interna es la médula, sólo se encuentra en pelos
terminales, luego viene la corteza que representa la mayor parte del pelo, donde se
ubican los gránulos de melanina y finalmente en la parte externa se encuentra la
cutícula, constituida por células planas y transparentes que protegen el pelo.(6)
10
Figura Nº2: Representación esquemática
de la estructura del pelo.(7)
2.1.2. Crecimiento del pelo
El crecimiento del pelo es cíclico, cada folículo funciona de forma
independiente y por lo tanto, los seres humanos no mudan el pelo sincrónicamente(8).
Cada folículo atraviesa las siguientes etapas de crecimiento:
2.1.2.1. Fase anágena:
Corresponde a la fase activa o proliferativa y, en ella, el folículo piloso se
halla completamente diferenciado, lo cual permite que exista una papila dérmica
situada dentro del bulbo, y por lo tanto, rodeada por las células de la matriz. Estas
células realizan una ininterrumpida actividad mitótica, superior a la de los tejidos
normales. Esta fase tiene una duración variable de tres a siete años(9,10).
11
Figura Nº3 Fase de crecimiento o anágena(11)
2.1.2.2. Fase catágena
Es una fase de regresión del folículo que se inicia cuando cesa la actividad de
la fase anágena. La ausencia de mitosis en la matriz impide el movimiento
ascendente (de salida) del pelo, y da lugar al inicio de un proceso de queratinización
en la base del cabello situada en la parte superior del bulbo. Duración tres a cuatro
semanas(12,13).
Figura Nº4 Fase de involución o catágena(14)
12
2.1.2.3. Fase telógena:
Es una fase de reposo, no existe bulbo piloso, pero dentro del folículo se
encuentra la raíz del pelo convertida en una especie de masa terminal queratinizada,
que se encuentra anclada dentro de una masa de células germinales que forman una
cápsula en el fondo del folículo atrofiado. Esta fase dura de tres a cuatro meses (15,16).
Figura Nº5 Fase de reposo o telógena(17)
2.1.2.4. Historia de la depilación
Desde muchos siglos atrás, la mujer de todas las culturas ha tratado de
despojarse del vello corporal como una manera de alcanzar la belleza, es así como en
la actualidad se somete a los tratamientos más tortuosos con tal de no tener vellos en
los lugares más inapropiados como axilas, piernas, brazos, sobre los labios etc.
El acto de depilar data del año 1.500 a.C., en la época de los egipcios, donde
el ideal de belleza femenina, encarnado en la mujer del faraón, consistía en un
cuerpo despojado por completo de vello, como ejemplo de pulcritud y pureza moral,
según el papiro de Ebers, documento de medicina y magia.
Los recursos más utilizados fueron la sangre de animales, conchas de tortuga,
como objeto cortante, gusanos y grasa de hipopótamo. Pero sin lugar a dudas, el más
relevante fue una sustancia similar a la cera que podía obtenerse de dos formas: o
bien, mediante una mezcla de azúcar, agua y limón conocida como cera de azúcar o,
simplemente, mediante la combinación de aceite y miel.
En la Universidad de Tel Aviv se estudiaron los tratamientos de belleza en el
Antiguo Testamento y se encontró que las mujeres judías se depilaban con un hilo.
13
La depiladora lo sostenía con los dientes, y formaba un triángulo, tomando cada
extremo con sus pulgares. Luego pasaba el hilo por la zona pilosa, arrancando los
vellos de raíz.(18)
En Grecia donde el cuerpo humano era símbolo de proporción y armonía se
imitaron las técnicas egipcias con el fin de conseguir un cuerpo bello y liso como lo
eran las representaciones de las diosas.
En Roma la depilación tuvo igual aceptación. Se le llegó a conferir tanta
importancia a esta actividad que habían esclavos sólo especializados en ella. Se
servían del philotrum, lo más parecido a las actuales cremas depilatorias, así como
también de las volsellas, una especie de pinzas y de una especie de cera hecha a
partir de resina o brea.
Durante el siglo XIV las mujeres se depilaban sus sienes con oropimente
(sulfuro de arsénico). Al mismo tiempo los altos tocados de las damas se vieron
favorecidos por la depilación de la frente y las cejas a base de arsénico y cal viva
hervida en aceite proporcionada de forma clandestina por curanderos.
El verdadero auge de la depilación fue el período de los locos años´20, donde
comenzó el uso de las faldas cortas, obligando a las jóvenes parisinas y
norteamericanas a depilar con frecuencias sus piernas.
Los salones de belleza con depilación a la cera proliferaron por todo París
desplazando a la incómoda máquina de afeitar. Esta técnica presentó mayor
preferencia, debido a que arrancaba el vello de raíz y retardaba su crecimiento en
tres o cuatro semanas.(19)
En la actualidad existen varios métodos de depilación los más populares son
el rasurado, arrancamiento, cera, decolorado, depilación química, y la electrolisis.
El rasurado es probablemente el método más común, pero presenta
inconvenientes como la irritación de la piel y las posibles heridas. El arrancamiento depilatorio requiere de un aparato. Los resultados son
variables y conducen a un recrecimiento del vello más grueso y duro.
La depilación con cera es un método muy popular entre las mujeres, pero
bastante doloroso y tiene una duración de seis semanas en algunos casos. Los efectos
secundarios son irritación de la piel, foliculitis, quemaduras y dermatitis alérgica.
14
La depilación química consiste en disolver la estructura del pelo sin afectar la
piel circundante. La mayoría de las cremas depilatorias están constituidas por sales
de ácido tioglicólico que rompen los enlaces disulfuro.
La electrolisis (depilación eléctrica) es un método efectivo para la
eliminación del vello a largo plazo. Este método consiste en producir un
calentamiento de una aguja conectado a un sistema eléctrico y ello provoca la
destrucción del folículo piloso. Es un método muy laborioso, y requiere en muchos
casos tratamientos de varios años. Los efectos secundarios son eritema, edema,
quemaduras, cicatrices, alteraciones pigmentarias postinflamatorias.
La depilación láser es el último método que se conoce para eliminar el vello
en forma permanente, y requiere de varias sesiones. Consiste en eliminar el vello
mediante rayos láser que pasan, a través de la piel y son absorbidos por el folículo
piloso. Cada pulso de láser trata un área aproximada de un centímetro, lo que
destruye gran cantidad de vellos(20,21) .
15
2.2 ETAPAS DEL PROYECTO
2.2.1. Realización de una reunión con el Departamento de Marketing para plantear
cual proyecto era más viable.
2.2.2. Realización de búsqueda bibliográfica, sobre activos que debilitaran y
retardaran el crecimiento del vello corporal.
2.2.3. Contactarse con proveedores que contaran con el activo y solicitar
información de éste.
2.2.4. Citar reunión con proveedor elegido
2.2.5. Desarrollo de fórmulas que contengan ingredientes compatibles con el activo.
2.2.6. Evaluar las diferentes formulaciones para apreciar efectividad y el nivel de
aceptación del producto
2.2.1. Realización de una reunión con el Departamento de Marketing para
plantear cual proyecto era más viable.
Se preparó una presentación en PowerPoint sobre los fundamentos para
desarrollar un producto femenino postdepilatorio o una línea de cosméticos
masculinos.
2.2.2. Realización de Búsqueda bibliográfica de activos que debilitaran y
retardaran el crecimiento del vello corporal.
Se realizó una búsqueda bibliográfica, donde se encontraron varios activos que
actuaban debilitando y retardando el crecimiento del vello corporal; en algunos casos
sugerían formulaciones o mostraban un producto que ya estaban en el mercado.
Entre las referencias se encontraron varios complejos activos de Gillette
Company, uno de ellos contiene un inhibidor de una enzima involucrada en el
metabolismo del ácido araquidónico, que puede ser la cicloxigenasa o lipoxigenasa, o
ambas. La cantidad efectiva va entre 1 a 30%(22). Otro es un compuesto tópico que
contiene α-difluorometillornitina, un inhibidor irreversible de la ornitina
descarboxilasa, enzima limitante en la biosíntesis de putrescine, spermine y
16
spermidine. Estas poliaminas juegan un rol importante en la síntesis y/o regulación
de ADN, ARN y proteínas(23).
La patente llamada Actidef, se trata de la asociación de una enzima vegetal que
es capaz de desactivar determinados ácidos grasos esenciales con el fin de privar al
vello de los nutrientes que precisa para su renovación celular. El vello entra en un
estado de letargo durante el tiempo que dura el tratamiento. Cuando se interrumpe el
tratamiento, los mecanismos de crecimiento natural vuelven a activarse transcurridos
3 ó 4 meses. Cuenta con un línea de tratamiento: Crema facial, Desodorante en
crema, Spray alta concentración, leche corporal hidratante, Desodorante Roll-On.(24)
La línea de cosméticos AMAGMA cuenta con ampollas postdepilatorias, con
un contenido elevado en brea, que penetra en el conducto pilosebáceo, ejerciendo
sobre él un efecto inhibidor (ya que la brea favorece la desnaturalización de la
proteínas celulares reduciéndose así su funcionalidad), estas ampollas retardan la
salida del vello. Los extractos vegetales presentes en las ampollas, contribuyen a
eliminar los inconvenientes de la depilación, como son el enrojecimiento, la
inflamación y la irritación.(25)
UHA Sport™, un producto a base de enzimas vegetales, que actúa directamente
sobre el folículo piloso, disminuyendo el crecimiento del vello desde la raíz, esto
hace que el vello crezca más fino y débil, lo que permite removerlo con facilidad.(26)
Soya Epil Control, de RoC es una loción hidratante con proteína de soja activa
que retrasa el crecimiento del vello, debido a que mantiene por más tiempo el
proceso natural de descanso del pelo retrasándose así su crecimiento.(27)
No more Hair GiGi® es una loción inhibidora del crecimiento del vello para
cuerpo y piernas hecho con enzimas naturales de la papaya inmadura. El proceso
enzimático metaboliza las proteínas del vello, el cual con el uso continuo inhibe su
crecimiento.(28)
Gel post Depil. Retardante, es un producto que tiene doble acción: recuperar
la piel agredida por la depilación, y retardar el crecimiento del vello. El inhibidor del
crecimiento del vello es un complejo vegetal formado por Larrea divaricada,
Celedonia majus, Cupressus sempervivens, y Sabal serrulata, que atrofia
progresivamente las células madre del pelo dificultando su actividad.(29)
17
Tratamiento post-depilatorio, de Klorane®, consiste en un gel elaborado con
sorbaína (enzima de la papaya) al 3% que consigue que el vello se vuelva más débil,
crezca más lento y en menor cantidad(30).
2.2.3. Contactarse con proveedores que tuvieran el activo y solicitar
información de éste.
En este caso se contactó telefónicamente a los proveedores (Lipotec, Croda,
Cognis) del activo, solicitándoles información al respecto como ficha técnica,
formulaciones, estudios que demostraban la eficacia del activo y el costo, dato
importante a la hora de decidir.
Delaying Hair Growth Matrix®, de Lipotec es un producto que aumenta los
intervalos entre depilaciones, ya que presenta un significativo efecto inhibidor del
crecimiento del vello, cuando es usado inmediatamente después de la depilación
química, mecánica o electrolisis. Basa su acción en la destrucción selectiva de las
células germinativas del folículo piloso. Además tiene un efecto acondicionadorde la
piel. Sus componentes son: agua, propilenglicol, Polisorbato 20, Lauryl
isoquinolinium bromide, fenoxietanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno,
butilparabeno, isobutilparabeno. Debido a que no existía información científica del
mecanismo de acción del preparado se descartó su uso (anexo I).
Capislow™, de Croda es un producto que contiene extracto de Larrea
divaricata que retarda y disminuye la multiplicación celular.
Larrea divaricata es rica en ácido norhidroguarético, el cual tiene propiedades
antiproliferativa e antiinflamatoria.(anexo II).
Los ingredientes son: agua, glicerina, butilenglicol, extracto de Larrea
divaricata, lecitina.
Pilinhib® de Cognis, un complejo botánico y sintético, ya que además de
contener extractos vegetales de Hamamelis virginiana, Arnica montana, Hyperycum
perforatum y Salix alba, posee en su formulación urea y ácido salicílico. Este
complejo tiene la propiedad de debilitar y retardar el crecimiento del vello, debido a
que actúa en su etapa anágena de crecimiento disminuyendo el metabolismo de las
células germinativas.
18
2.2.4. Citar reunión con proveedor elegido
Después de revisar toda la información entregada por los distintos proveedores,
se decidió por aquel activo que reunía la mejor relación precio/calidad. Es así como
el complejo de origen botánico y sintético que contenía propilenglicol, proteína
hidrolizada de soya, extracto de Hypericum perforatum, extracto de Hamamelis
virginiana, extracto de Arnica montana, Urea, extracto de corteza de Salix alba,
mentol, ácido salicílico (PILINHIB® VEG LS 9109, anexo ) de Cognis fue elegido
como activo para la nueva crema postdepilatoria.(anexo III).
2.2.5. Desarrollo de formulaciones compatibles con el activo
Se desarrollaron diversas formulaciones de lociones y cremas(31), además de
desodorantes y antisudorales en los cuales se utilizó el activo.
El complejo de origen botánico y sintético (activo) está en solución tamponada
a pH 6 y es compatible con emulsiones aniónicas y no iónicas e incompatibles con
catiónicas. Además se puede incorporar en geles a base de gelificantes no iónicos y
aniónicos como la hidroximetilcelulosa y la goma xantán respectivamente.
2.2.6. Evaluar las diferentes formulaciones para apreciar efectividad y el nivel
de aceptación del producto
Se realizaron evaluaciones en vivo de las distintas formulaciones realizadas
para probar la efectividad del producto, además se incluyó una encuesta de
evaluación sensorial.
19
2.2.5. Desarrollo de formulaciones compatibles con el activo (Pilinhib®)
2.2.5.1. MATERIALES Y METODOS
2.2.5.2. Materiales
Tabla Nº1: Materias primas sus marcas registradas y proveedores
Nomenclatura INCI (32) Marca
Registrada Proveedor
Aceite mineral Aceite mineral Grado USP
Acido esteárico Acido esteárico Grado USP
Alcohol cetílico Lanette 16 Cognis
DMDMHydatoín/metilparabeno/
propilrarabeno GermabenCN
Cosmética
Nacional
Polisorbato 60 Tween 60 Lipo Chile
Carbomer 940 Polygel CA Qca.Rhenium
EDTA tetrasódico Dissolvine Qca.Rhenium
Monoestearato
de glicerilo aniónico Lipo GMS-470 Lipo Chile
Palmitato de isopropilo Liponatte IPP Lipo Chile
Miristato de Isopropilo Liponatte IPM Lipo Chile
Propilenglicol Propilenglicol Oxiquim
Silicona (ciclometicona) Dow Corning
344 Dow Corning
Trietanolamina Trietanolamina BrenntagChile
Perfume Synrise
Agua deionizada Conac
Monoestearato de glicerilo no iónico Lipomulse 165 Lipo Chile
Estearato de sorbitán Span 60 Lipo Chle
Glicerina Glicerina Grado USP
Triclosan Triclosan Proquimsa
Talco Talco Grado USP
20
Laurilsulfato de sodio Texapon K12 Cognis
Clorhidróxido de Aluminio Zirconio Clorhidróxido
de aluminio
Zirconio
Química
Sudamericana
Propylene Glycol, Hydrolized Soy Protein,
Hypericum Perforatum Extract, Hamamelis
Virginiana Extract, Arnica Montana Flower
Extract, Urea, Salix Alba Bark Extract,
Menthol, Salicylic Acid.
Pilinhib® Cognis
2.2.5.3. Equipos e instrumentos :
• Agitador magnético con calefactor THERMOLYNE, modelo Nuova, Stir
Plate, CIENTIC.
• pHímetro ORION, modelo SA520
• Viscosímetro Brookfield DV-E
• Estufa marca Memmert 0-240ºC Modelo U-30
• Centrífuga Internacional clinical centrifuge volts 230 AC/DC model cl 1906
M.
• Balanza analítica Sartorius Máx 160g
• Balanza granataria Sartorius Máx 3100g
• Picnómetro de vidrio
• Termómetros
• Material de vidrio
21
2.2.5.4. Métodos de preparación de las formulaciones
Se elaboraron emulsiones o/w, mediante el método de fusión.
2.2.5.4.1. Loción postdepilatoria (Formulación Nº1)
• En un recipiente, previamente tarado se prepara la fase acuosa . Primero se
prepara una dispersión de carbomer 940. Luego se pesa y agrega el
propilenglicol, el EDTA tetrasódico y el resto de agua (fase acuosa).
• En otro recipiente previamente tarado, se pesan los componentes de la fase
oleosa: ácido esteárico, alcohol cetilíco, monoestearato de glicerilo aniónico,
Polisorbato 60, aceite mineral, palmitato de isopropilo, silicona.
• Se calentó a baño maría ambas fases hasta una temperatura aproximada de
80ºC.
• Se vierte la fase acuosa sobre la oleosa con agitación vigorosa.
• En seguida se adiciona la TEA al 85% disuelta en 5 ml de agua y se continúa
agitando.
• Cuando la temperatura está bajo los 50ºC se adiciona el activo
• Finalmente, cuando la emulsión alcance una temperatura inferior a 40ºC,
agregar el preservante y el perfume. Agitar hasta plena incorporación.
• Verificar el peso final, si es menor ajustar con agua deionizada.
2.2.5.4.2. Crema postdepilatoria (Formulación Nº2)
• En un recipiente, previamente tarado se prepara la fase acuosa . Primero se
prepara una dispersión de carbomer 940. Luego se pesa y agrega la glicerina,
el EDTA tetrasódico y el resto de agua.
• En otro recipiente previamente tarado, se pesan los componentes de la fase
oleosa: alcohol cetilíco, monoestearato de glicerilo no iónico, Polisorbato 60,
Estearato de Sorbitán y aceite mineral .
• Se calienta a baño maría ambas fases hasta una temperatura aproximada de
80ºC.
• Se vierte la fase acuosa sobre la oleosa con agitación vigorosa.
22
• En seguida se adiciona la TEA al 20% para neutralizar.
• Cuando la temperatura está bajo los 50ºC se adiciona el activo.
• Finalmente, cuando la emulsión alcance una temperatura inferior a 40ºC,
agregar el preservante y el perfume. Agitar hasta plena incorporación.
• Verificar el peso final, si es menor ajustar con agua deionizada.
2.2.5.4.3. Desodorante (Formulaciones Nº3)
• En un recipiente, previamente tarado se prepara la fase acuosa . Primero se
prepara una dispersión de carbomer 940. Luego se pesa y agrega la glicerina,
el EDTA tetrasódico y el resto de agua.
• En otro recipiente previamente tarado, se pesaron los componentes de la fase
oleosa: alcohol cetílico, monoestearato de glicerilo no iónico, Polisorbato 60,
Estearato de sorbitán, aceite mineral y el triclosan.
• Se calienta a baño maría ambas fases hasta una temperatura aproximada de
80ºC.
• Se vierte la fase acuosa sobre la oleosa con agitación vigorosa.
• En seguida se adiciona la TEA al 20% para neutralizar.
• Cuando la temperatura está bajo los 50ºC se adiciona el activo
• Finalmente, cuando la emulsión alcance una temperatura inferior a 40ºC,
agregar el preservante y el perfume. Agitar hasta plena incorporación.
• Verificar el peso final, si es menor ajustar con agua deionizada.
2.2.5.4.4. Desodorante y Antisudoral (Formulación Nº4)
• En un recipiente, previamente tarado, se pesan los componentes de la fase
acuosa: la glicerina, EDTA tetrasódico, clorhidróxido de aluminio y el agua.
• En otro recipiente previamente tarado, se pesaron los componentes de la fase
oleosa: alcohol cetílico, monoestearato de glicerilo no iónico, Polisorbato 60,
Estearato de sorbitán, miristato de isopropilo, y talco.
• Se calienta a baño maría ambas fases hasta una temperatura aproximada de
80ºC.
23
• Se vierte la fase acuosa sobre la oleosa con agitación vigorosa.
• A la temperatura de 50ºC adicionar el laurilsulfato de sodio disuelto en una
pequeña parte del agua.
• Cuando la emulsión está a un a temperatura inferior a los 50ºC se adiciona el
activo.
• Finalmente, a los 40ºC, agregar el preservante y el perfume. Agitar hasta
plena incorporación.
• Verificar el peso final, si es menor ajustar con agua deionizada.
2.2.5.5 Controles de Calidad
Características organolépticas. Se observa la apariencia, color, olor y
textura.
Medición de pH directo. La medición de pH se realizó a temperatura
ambiente (20ºC), en un equipo marca ORION, modelo SA 520
Viscosidad. La determinación se realizó en un viscosímetro rotacional marca
Brookfield DV-E, a una temperatura de 20ºC, utilizando aguja E y velocidad de 6,0
rpm.
Peso específico. La determinación se realizó mediante la utilización de un
picnómetro a 20ºC. Se pesó en balanza analítica el picnómetro limpio y seco, luego
con agua y finalmente con la muestra.
Al peso del picnómetro con muestra se le resta el picnómetro vacío,
obteniéndose el peso de la muestra. El cuociente entre este peso y el del agua
contenido en el picnómetro es el peso específico.
Centrifugación. Se realizó a 20ºC en un equipo marca Internacional clinical
centrifuge volts 230 AC/DC model cl 1906 M a 3500 rpm por 30 minutos (en dos
ciclos de 15 minutos).
Residuo seco. Se realizó en estufa marca Memmert a105ºC. Se lleva a secado
la cápsula de porcelana vacía por 20 minutos, luego se pesa en balanza analítica e
inmediatamente se le agrega aproximadamente 1gramo de muestra y se pesa,
24
llevándose a estufa por 2 horas. Después de cumplido el periodo se lleva la cápsula a
una cámara hasta que se enfríe y luego se pesa. Con la diferencia entre la cápsula
seca y la vacía se obtiene el peso de la muestra seca.
Del cuociente entre la muestra seca y la muestra húmeda multiplicado por
100 se obtiene el residuo seco.
2.2.5.6. Control microbiológico.
2.2.5.6.1. Recuento total de gérmenes aerobios mesófilos:
Se pesa asépticamente en un frasco con 90 ml de caldo Tripticasa de Soya 10 g
de muestra, (el caldo se utiliza como medio diluyente). Luego se toma 2 mL del
caldo y se vierte 1 mL a una placa de petri y 1mL al duplicado, cubriendo el inóculo
con agar Tripticasa de soya, se deja solidificar e incubar a 35ºC por 48 horas.
Cumplido el tiempo de incubación se realiza el recuento, si no se observa
crecimiento el resultado se expresa <10 ufc/g (unidad formadora de colonias por
gramos).
Si se observa crecimiento, se realiza el conteo de la placa y su duplicado, se
promedian los valores y se multiplican por el factor de dilución correspondiente(33a).
2.2.5.6.2. Investigación de gérmenes patógenos:
Staphylococcus aureus: Se pesa asépticamente 10g de muestra en un frasco con
90mL de caldo Tripticasa Soya y se incuba a 35ºC por 24 horas. Cumplido el tiempo
de incubación, se toma un inóculo con asa de siembra y se traspasa a agar Baird
Parker por agotamiento se incuba a 35ºC por 48 horas. Cumplido el tiempo de
incubación se observa crecimiento de colonias, de no haber presencia de colonias o
no son típicas el resultado se expresa como negativo.
Si se observan colonias típicas, se realiza tinción de Gram y se confirma con test
de coagulasa, si no hay formación de coágulo el resultado es negativo, por lo
contrario si hay formación de coágulo el resultado es positivo(33b).
25
Pseudomona aeruginosa: Se pesa asépticamente en un frasco con 90 mL de caldo
Tripticasa de soya 10g de muestra y se incuba a 35º C por 24 horas. Cumplido el
tiempo de incubación, se toma un inóculo con asa de siembra y se traspasa a agar
Cetrimide por agotamiento se incuba a 35ºC por 48 horas. Cumplido el tiempo de
incubación se observan colonias, si no se observa crecimiento o las colonias no son
típicas el resultado se expresa como negativo.
Si se observan colonias típicas se realiza tinción de Gram y se confirma con test
de oxidasas, de resultar positivo, se traspasa una colonia sospechosa a agar base
Pseudomona P y agar base Pseudomona F(33c).
Escherichia coli: Se pesa asépticamente en un frasco con 90 mL de caldo Lactosado
10g de muestra y se incuba por 24 horas. Cumplido el tiempo de incubación, tomar
un inóculo con asa de siembra y se traspasa agar Macconkey por agotamiento,
incubar a 35ºC por 48 horas. Cumplido el tiempo de incubación observar colonias, si
no se observa crecimiento o las colonias no son típicas el resultado se expresa como
negativo.
Si se observan colonias típicas se realiza tinción de Gram, confirmado con
pruebas bioquímicas(33d).
2.2.5.6.3. Recuento de hongos y levaduras:
Se pesa asépticamente en frasco con 90 mL de caldo Tripticasa de soya 10g de
muestra, (el caldo se utiliza como medio diluyente). Se toma 2 mL del caldo y se
vierte 1 mL a una placa de petri y 1 mL al duplicado, cubrir el inóculo con agar
Sabouraud Dextrosa, dejar solidificar e incubar a 25ºC por 5 días. Cumplido el
tiempo de incubación se realiza el recuento, si no se observa crecimento el resultado
se expresa<10 ufc/g (unidad formadora de colonias por gramos).
Si se observa crecimiento, se cuentan las colonias de hongos que se presentan
bajo una forma filamentosa característica (micelo) y de color variable y por separado
las colonias de levaduras que se presentan en forma de colonias cremosas, blancas o
coloreadas. Se promedian los valores de ambas placas y se multiplican por el factor
de dilución correspondiente.(33e)
26
2.2.5.6.4. Límites permitidos
Recuento total de gérmenes aerobios mesófilos : no más de 1000 col./g o mL.
Staphylococcus aureus: ausencia
Pseudomona aeruginosa: ausencia
Escherichia coli: ausencia
Salmonella: ausencia
Recuento de hongos y levaduras: no más de 100 col./g o ml (33f)
2.2.5.7. Estudios de estabilidad.
Se realizaron tres estudios de estabilidad: acelerada en estufa marca Memmert a
40ºC durante tres meses, estantería a 25ºC durante tres meses y estrés térmico, cinco
ciclos alternando la muestra cada 24 horas entre 5ºC y 40ºC .
2.2.6. Evaluar las diferentes formulaciones para apreciar efectividad y el nivel
de aceptación del producto
2.2.6.1. Encuesta de nivel de aceptación
Esta encuesta (Figura Nº6) se diseñó para evaluar parámetros que permitieron
obtener una caracterización de las formulaciones, medir cierto grado de efectividad
del producto, detectar problemas de la formulación, efectos adversos (irritación),
evaluar el nivel de aceptación del producto y recoger sugerencias. El período de
evaluación fue de tres semanas. Se incluyeron a las mismas 10 voluntarias del
estudio in vivo.
27
1.-Evalúe las siguientes características del producto.
Marque su opinión con una X.
Color __Agradable __Regular __Desagradable
Aspecto __Atractivo __Regular __Desagradable
Aroma __Perfumado __Regular __Mal olor
Consistencia __Fluida __Líquida __Muy líquida
2.-Después de aplicar el producto, la sensación es:
Suavidad __Muy suave __Escasamente suave __Áspera
Textura __Pegajosa __Aceitosa
__Aterciopelada
Humedad __Húmeda __Seca __Media
3.-Con respecto al tiempo de desaparición del producto al
aplicarlo sobre la piel, éste es:
__Corto __Medio __Prolongado
4.- ¿Cómo calificaría el producto en cuanto a su utilidad y
eficacia?
__Bueno __Regular __Malo
Figura Nº6: Encuesta utilizada para evaluar las distintas formulaciones
28
2.2.6.2. ESTUDIO DE EFECTIVIDAD EN VOLUNTARIAS SANAS
El estudio in vivo consistió en realizar una evaluación de cada una de las
formulaciones para observar la efectividad del producto.
Metodología
Las evaluación se realizó por tres semanas en el Laboratorio Cósmética
Nacional.
Las evaluadas fueron 10 mujeres voluntarias de un amplio rango de edades y
distintos tipos de piel, a las cuales se explicó de la evaluación utilizando un lenguaje
entendible y apropiado.
Las voluntarias una vez depiladas en el mismo laboratorio, con cera
depilatoria Millafiori® recibieron dos pomos, uno con la crema postdepilatoria (con
activo), rotulado “pierna* derecha” y otro con el placebo, rotulado “pierna*
izquierda”, los que debían aplicarse inmediatamente terminada la depilación, según
un instructivo de aplicación (anexo IV), además de un calendario de administración
(anexo V).
Las mujeres fueron evaluadas semanalmente, para lo cual se debía completar
una ficha de evaluación (anexo VI) de la crema postdepilatoria. Además una vez
finalizado el período de evaluación se tomaron fotografías de las zonas depiladas.
El parámetro a evaluar fue el crecimiento del vello, tanto en longitud, grosor
y cantidad. También se evaluó el producto, tanto en sus características
organolépticas, tiempo de absorción, como la sensación final que entrega. (encuesta,
Figura Nº6 que se adjuntó a la ficha de evaluación).
*En caso del antisudoral se cambió la palabra pierna por axila
29
2.3. Resultados y Discusión
Se elaboraron emulsiones cuyas fórmulas se observan en las tablas
Tabla Nº2: Composición porcentual de la formúla Nº1 (loción postdepilatoria)
Nomenclatura INCI(34) F1
%
Aceite mineral 2,0
Acido esteárico 1,8
Alcohol cetílico 1,0
DMDMhidantoína Propilparabeno , metilparabeno
Polisorbato 60 0,25
Carbomer 940 0,14
EDTA tetrasódico
Activo 5,0
Monoestearato de glicerilo Aniónico 0,3
Palmitato de isopropilo
Propilenglicol
Silicona
TEA
Perfume
Agua deionizada csp.
La fórmula Nº1, (Tabla Nº2) era una loción de cuerpo que ya existía en el
laboratorio, a la que se quitaron algunos ingredientes como colágeno, elastina y
vitamina E para poder agregar el nuevo complejo activo. Además se elaboró un
placebo con el fin de realizar un estudio que permitiera evaluar la efectividad del
complejo.
Al medir el pH y la viscosidad tanto de la loción con activo como del placebo
se observó una diferencia, siendo los valores menores en la loción con activo.
Posteriormente se desarrollaron mejores fórmulas(35), con ingredientes
compatibles con el complejo activo y además más económicos (Tabla Nº3).
30
Tabla Nº3: Composición porcentual de fórmulas de prueba
Nomenclatura INCI(36) F2 F3 F4 F5 % % % % Monoestearato de glicerilo no iónico 3,0 3,0 3,0 3,0 Aceite mineral 10,0 10,0 10,0 10,0 Alcohol cetílico 2,0 2,0 2,5 2,5 Polisorbato 60 2,1 2,1 2,1 2,1 Estearato de sorbitan 0,9 0,9 0,9 0,9 Carbomer 940 0,15 0,2 0,2 0,2 DMDMhidantoin, metilparabeno, propilparabeno, propilenglicol
Propilenglicol 4,0 4,0 4,0 3.0 Glicerina 1,0 1,0 1,0 1,0 EDTA tetrasódico Citrato de sodio al 20% 0,24 Acido cítrico 40% 0,14 Activo 5,0 5,0 5,0 5,0 Perfume Agua deionizada cps cps cps cps
En la fórmula Nº2 se utilizó un sistema emulgente no iónico, y además se
decidió incorporar un tampón para mantener un pH 5-5,5, el cual es más óptimo para
el complejo activo y la piel. El inconveniente de esta fórmula fue que perdía
viscosidad al día siguiente de ser elaborada.
Con la fórmula Nº3, se trató de mejorar la situación aumentando el carbomer,
pero la viscosidad no cambió. Se intentó un nuevo arreglo aumentando el alcohol
cetílico en la fórmula Nº4, si bien logró mejorar la viscosidad, está no perduraba.
Se observó mediante la preparación de la emulsión que al momento de
agregar el activo disminuía notoriamente la viscosidad, pudiendo deberse al alto
contenido de propilenglicol que ya contiene este complejo, por lo que en la
formulación Nº5, se decidió disminuir la cantidad de de esta materia prima, logrando
aumentar un poco la viscosidad.
Después de los resultados obtenidos con estas formulaciones se decidió, no
utilizar el tampón, ya que el carbomer 940 podría ser inestable a ese rango de pH.
Se optó por trabajar en base a la misma fórmula, cambiando el tampón por un
neutralizante como la TEA (trietanolamina al 20%) (ver Tabla Nº4).
31
Tabla Nº4: Modificaciones realizadas a la fórmula Nº5
Nomenclatura INCI (37) F6 F7 F8 % % % Monoestearato de glicerilo no iónico 3,0 3,0 3,0 Aceite mineral 10,0 10,0 10,0 Alcohol cetílico 2,0 2,0 3,0 Polisorbato 60 2,1 2,1 2,2 Estearato de sorbitan 0,9 0,9 1,0 Carbomer 940 0,2 0,2 0,2 DMDMhidantoin, metilparabeno, propilparabeno, propilenglicol
Propilenglicol 3,0 - - Glicerina 1,0 2,0 2,0 EDTA tetrasódico TEA al 20% cs cs cs Activo 5,0 5,0 5,0 Perfume Agua deionizada 71,55 73,55 72,35
En la fórmula Nº6, se redujo el alcohol cetílico en 0,5g para ver como se
comportaba la emulsión al neutralizar el carbomer con TEA. Se comprobó que
ajustando el pH a 5,5-6,0 se obtenía una viscosidad más alta y estable.
Debido al cambio de envase del producto, de un frasco dispensador a un
pomo, fue necesario aumentar aún más la viscosidad.
Con la fórmula Nº7 se obtuvo una emulsión con más consistencia, ya que se
eliminó el propilenglicol de la formulación, debido a que el complejo activo ya
aportaba una buena cantidad de esta materia prima.
En la fórmula Nº8, se llegó a una viscosidad adecuada aumentando el alcohol
cetílico en 1,0 g, esta formulación fue aprobada.
32
Siguiendo con el desarrollo de productos que retardaran el crecimiento del
vello corporal. Se utilizó la base de la fórmula Nº8 para desarrollar un
desodorante(38).
Tabla Nº5: Composición porcentual de fórmulas de prueba del
desodorante.
Nomenclatura INCI (39) F9 F10
% % Monoestearato de glicerilo no iónico 3,0 3,0
Aceite mineral 10,0 10,0
Alcohol cetílico 3,0 3,0
Polisorbato 60 2,2 2,2
Estearato de sorbitan 1,0 1,0
Carbomer 940 0,2 0,2
Triclosan* 0,3 0,3
Glicerina 2,0 2,0
EDTA tetrasódico
TEA 20% cs cs
Talco 2,0 3,0
Activo - -
Agua deionizada 65,95 64,75
Perfume 0,3 0,5
*Según lista de preservantes permitidos del ISP(40)
La fórmula Nº9 consistió en un desodorante, en el cual se utilizó triclosán
como agente antiséptico, además debido a sus propiedades de preservantes se
eliminaron de la formulación los parabenos y la dimetildimetilhidantoína.
También, se incorporó talco a la formulación del desodorante para dar una
sensación de sequedad.
De acuerdo a los resultados obtenidos en las encuestas de evaluación (anexo
VII), la formulación no resultó ser eficaz, debido a la corta protección y la
33
permanente sensación de humedad que otorgaba. Con la fórmula Nº10, se trató de
arreglar el problema aumentando la cantidad de talco y perfume, pero los resultados
de las encuestas no mejoraron.
Se decidió, entonces cambiar el triclosán, por un agente antiperspirante como
el clorhidróxido de aluminio (anexo VIII), partiendo con una concentración de
prueba del 8,0%. Por otro lado se eliminó de la formulación el carbomer 940, ya que
necesita ser neutralizado a pH 5,5 -6,0 y el activo presenta un pH 4,0-4,3, lo que
provocaría que la emulsión disminuyera su viscosidad.
Tabla Nº6: Composición porcentual de fórmulas de prueba del antisudoral.
Nomenclatura INCI(41) F11 F12 F13 F14 F15
% % % % % Monoestearato de glicerilo no iónico 3,0 3,0 4,0 4,0 4,0
Aceite mineral 10,0 10,0 10,0 10,0 10,0
Alcohol cetílico 3,0 4,0 4,0 4,0 4,0
Polisorbato 60 2,2 2,4 2,5 2,5 2,5
Estearato de sorbitan 1,0 1,0 1.1 1,1 1,1
Clorhidróxido de aluminio* 8,0 8,0 8,0 11,0 15,0
Glicerina 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0
DMDMhidantoína,
metilparabeno,propilparabeno, propilenglicol
EDTA tetrasódico
Talco 3,0 3,0 3,0 3,0 3,0
Activo - - - - 5,0
Agua 61,25 60,05 58,85 55,85 51,85
Perfume
* Según lista de ingredientes cosméticos de uso y concentración limitada.(42)
Con la fórmula Nº11 se obtuvo una emulsión antisudoral, pero de baja viscosidad. En
la fórmula Nº12 se aumentó la cantidad de alcohol cetílico en 1,0g, logrando
aumentar la viscosidad con el inconveniente de que la emulsión se formaba bajo los
34
40ºC. Con la fórmula Nº13 se mejoró el problema aumentando el monoestearato de
glicerilo no iónico en 1,0 %. Esta fórmula, según una encuesta resultó tener una
efectividad mayor a ocho horas, pero no todo el día, además la sensación de
humedad disminuyó notablemente.
Con la fórmula Nº14 (tabla Nº4), se trató de prolongar la protección del
antisudoral, aumentando la cantidad de clorhidróxido de aluminio a un 11%. Los
resultados de la encuesta de esta fórmula mostraron que más de la mitad de la
mujeres lograron tener protección todo el día, el resto aún era insuficiente la cantidad
de activo.
Finalmente con la fórmula Nº15 (tabla Nº4), se logró una protección en todas
las encuestadas, además se recogieron algunas sugerencias como mejorar la
sensación, ya que ésta era un poco aceitosa.
Las modificaciones que se realizaron en la fórmula Nº15 (tabla Nº5),
consistió en cambiar el aceite mineral, por miristato de isopropilo(31), ya que es un
emoliente de baja viscosidad, con una buena capacidad de extensión sobre la piel sin
resultar pegajoso.
Se adicionó además laurilsulfato de sodio(32) para dar más consistencia a la
emulsión.
35
Tabla Nº7: Modificaciones de la fórmula Nº15
Nomenclatura INCI(43) F16
% Monoestearato de glicerilo no iónico 4,0
Miristato de isopropilo 6,0 Laurilsulfato de sodio 1,0
Alcohol cetílico 4,0 Polisorbato 60 2,0
Estearato de sorbitan 1,2 Clorhidróxido de aluminio* 15,0
Glicerina 2,0 EDTA tetrasódico
DMDMhidantoína, metilparabeno, propilparabeno, propilenglicol Talco 3,0 Activo 5,0 Agua csp
Perfume 0,7 *Según lista de ingredientes cosméticos de uso y concentración limitada(44)
La fórmula Nº16, fue sometida a encuesta obteniéndose muy buenos
resultados, ya que el tiempo de protección duró todo el día y la sensación mejoró
notablemente. Posteriormente esta fórmula fue sometida a evaluación para
comprobar la efectividad del activo en la región axilar.
36
2.3.1. Resultados de los controles de calidad
Tabla Nº8: Controles de calidad realizados a las distintas formulaciones finales
Controles Loción
postdepilatoria
Crema
postdepilatoria
Desodorante
en crema
Antisudoral
en crema
Características organolépticas
Suave, fluida de color ligeramente amarillento y olor característico
Suave, cremosa, de color ligeramente amarillento y olor característico
Suave, cremoso de color amarillento de olor característico
Suave, cremoso de alta consistencia, color amarillento y olor característico
pH a 20ºC 7,2 5,5 5,8 4,6
Viscosidad a 20ºC
23500cps 36730cps 65880cps 353800cps
Peso específico 0,981 0,978 0,964 0,967
Centrifugación sin separación de fases
sin separación de fases
sin separación de fases
sin separación de fases
Residuo seco 14,887 23,237 25,661 43,997
37
Tabla Nº9: Control microbiológico de las distintas formulaciones. Loción
postdepilatoria
Crema (o/w)
postdepilatoria
Desodorante
en crema
Antisudoral
en crema
Recuento total de gérmenes aerobios mesófilos
<10 ufc/g <10 ufc/g <10 ufc/g <10 ufc/g
Escherichia coli
negativo negativo negativo negativo
Pseudomona aeruginosa
negativo negativo negativo negativo
Staphylococcus
aureus
negativo negativo negativo negativo
Recuento de hongos y levaduras
<10 ufc/g <10 ufc/g <10 ufc/g <10 ufc/g
2.3.2. Estudios de estabilidad
2.3.2.1. Crema postdepilatoria
Resultó estable en estufa a 40ºC, refrigerador (5ºC) y a temperatura ambiente
(25ºC) durante el período de tres meses (ver anexo IX).
2.3.2.2. Crema antisudoral
Estable en estufa a 40ºC, refrigerador (5ºC) y a temperatura ambiente (25ºC)
durante tres meses (ver anexo X).
Además ambos productos resultaron estables al ser sometidos a estrés térmico
(anexo XI).
38
2.3.3. Evaluación de los productos
Las observaciones más importantes de cada fórmulación con respecto a los
puntos evaluados, se resumen a continuación (ver resultados encuesta, en anexo XII).
2.3.3.1. Loción postdepilatoria (fórmula Nº1):
Características: todas las evaluadas consideraron que la consistencia era apropiada
(fluída), el color agradable, el aspecto atractivo. Con respecto al aroma (8/10)
mujeres la encontraron perfumada, el resto (2/10) regular.
Sensación después de la aplicación: las diez evaluadas consideraron la loción muy
suave y de textura aterciopelada dejando la piel húmeda.
Efectividad: (4/10) evaluadas consideraron que el crecimiento del vello disminuyó,
en largo, grosor y cantidad, (3/10 ) disminuyeron en longitud y grosor, (2/10)
mujeres retardaron el crecimiento del vello y sólo una presentó crecimiento igual que
antes.
2.3.3.2. Crema postdepilatoria( fórmula Nº8):
Características: todas las evaluadas consideraron que la consistencia era apropiada
(blanda), el color agradable, el aspecto atractivo. Con respecto al aroma (7/10)
mujeres la encontraron perfumada el resto (3/10) regular.
Sensación después de la aplicación: las diez evaluadas consideraron la crema muy
suave y de textura aterciopelada dejando la piel húmeda.
Efectividad: (6/10) evaluadas consideraron que el crecimiento del vello disminuyó,
en largo, grosor y cantidad, (2/10 ) disminuyeron en longitud y grosor, (1/10) sólo
disminuyó en longitud y la restante retardó el crecimiento del vello.
2.3.3.3. Desodorante (fórmula Nº9, con 2 % de talco y 0,3% de perfume)
Características: todas las evaluadas consideraron que la consistencia era apropiada
(media), el color agradable, y el aspecto atractivo. Con respecto al aroma todas
opinaron que era regular.
Sensación después de la aplicación: las diez evaluadas consideraron al desodorante
muy suave y de textura pegajosa, dejando la piel con una húmedad media.
39
Tiempo de desaparición del producto: todas las voluntarias opinaron que el tiempo
de absorción era medio.
Efectividad: las diez evaluadas consideraron que el efecto desodorante propiamente
tal duraba menos que 8 horas.
2.3.3.4. Desodorante (fórmula Nº10, con 3% de talco y 0,5% de perfume)
Características: todas la evaluadas consideraron que la consistencia del desodorante
era apropiada (media), el color agradable, el aspecto atractivo, y el aroma perfumado.
Sensación después de la aplicación: todas las evaluadas consideraron al
desodorante muy suave, y de textura pegajosa, dejando la piel seca.
Tiempo de desaparición del producto: todas las evaluadas opinaron que el tiempo
absorción era medio.
Efectividad: las diez evaluadas consideraron que el efecto del desodorante duraba
menos de 16 horas.
2.3.3.5. Antisudoral, fórmula Nº13 (con 8% de clorhidróxido de aluminio)
Características: todas las evaluadas consideraron que la consistencia era apropiada
(media), el color agradable, el aspecto atractivo, y el aroma perfumado.
Sensación después de la aplicación: todas las evaluadas consideraron al antisudoral
muy suave, de textura pegajosa, dejando la piel seca.
Tiempo de desaparición del producto: (8/10) evaluadas opinaron que el tiempo de
absorción era corto, y (2/10) lo consideraron medio.
Efectividad: las (5/10) evaluadas encontró que el efecto del desodorante duraba
memos de 16 horas y la otra mitad opinó que el efecto duraba más de 16 horas.
2.3.3.6. Antisudoral, fórmula Nº14 (con 11% de clorhidróxido de aluminio)
Características: todas las evaluadas consideraron que la consistencia era apropiada
(media), el color agradable, el aspecto atractivo, y el aroma perfumado.
Sensación después de la aplicación: todas las evaluadas consideraron al antisudoral
muy suave, de textura aterciopelada, dejando la piel seca.
Tiempo de desaparición del producto: (8/10) evaluadas opinaron que el tiempo de
absorción era corto, y (2/10) lo consideraron medio.
40
Efectividad: las (5/10) evaluadas encontró que el efecto del desodorante duraba
memos de 16 horas y la otra mitad opinó que el efecto duraba más de 16 horas.
2.3.3.7. Antisudoral, fórmula Nº16 (con 15% de clorhidróxido de aluminio)
Características: todas las evaluadas consideraron que la consistencia era apropiada
(media), el color agradable, el aspecto atractivo, y el aroma perfumado.
Sensación después de la aplicación: todas las evaluadas consideraron al antisudoral
muy suave, de textura aterciopelada, dejando la piel seca.
Tiempo de desaparición del producto: todas las evaluadas opinaron que el tiempo
de absorción era corto.
Efectividad: todas las evaluadas encontraron que el efecto del antisudoral duraba
todo el día.
2.3.4. ESTUDIO IN VIVO
2.3.4.1.Resultados de la evaluación Nº1 (loción postdepilatoria)
• Total de mujeres evaluadas :10
• Tipos de piel: clara 4 trigueña:5 morena:1
• Rango de edad: 26-58 años
Los resultados de la evaluación in vivo de la loción postdepilatoria en 10
voluntarias se observan en la Figura Nº7, donde se muestra que después de la
primera semana de evaluación del producto en (8/10) no se había presentado
crecimiento del vello tanto en la pierna con el activo, como la tratada con el placebo.
Las dos restantes, que sí presentaban crecimiento en ambas piernas, habían
experimentado una disminución de la longitud del vello.
41
0
2
4
6
8
nº de mujeres
Loción activo Loción placebo
Primera semana de evaluación
Aún no se observa crecimiento del velloEl vello crece igual que antesEl crecimiento del vello ha disminuido en longitudEl crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosorEl vello ha disminuido sólo en cantidadEl vello ha disminuido en longitud,grosor y cantidad
Figura Nº7: Efectividad de la loción postdepilatoria (con activo) versus placebo,
después de una semana de aplicación .
En la Figura Nº8 se muestra que después de dos semanas de aplicación de la
loción postdepilatoria, en (4/10) se logró disminuir el crecimiento del vello en
longitud y grosor, tres no presentaron crecimiento, siendo dos de ellas mujeres que
habitualmente en la segunda semana, ya tenían presencia de vello. De los casos
restantes, una logró disminuir la longitud, grosor y cantidad del vello, otra disminuyó
sólo en longitud. Solamente una mujer, presentó crecimiento del vello en ambas
piernas.
42
0
2468
nº de mujeres
Loción activo Loción placebo
Segunda semana de evaluación
Aún no se observa crecimiento del velloEl vello crece igual que antesEl crecimiento del vello ha disminuido en longitudEl crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosorEl vello ha disminuido sólo en cantidadEl vello ha disminuido en longitud,grosor y cantidad
Figura Nº8: Efectividad de la loción postdepilatoria (con activo Pilinhib®)
versus placebo, después de dos semanas de aplicación.
La Figura Nº9 muestra que después de cumplidas las tres semanas de
evaluación, se logró que en (4/10) mujeres se disminuyera el vello en longitud,
grosor y cantidad, de estas tres disminuyeron la longitud y grosor y dos no
presentaron crecimiento. Sólo un caso se observó crecimiento normal del vello en
ambas piernas.
43
02
4
68
10
nº de mujeres
Loción activo Loción placebo
Tercera semana de evaluación
Aún no se observa crecimiento del velloEl vello crece igual que antesEl crecimiento del vello ha disminuido en longitud El crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosorEl vello ha disminuido sólo en cantidadEl vello ha disminuido en longitud,grosor y cantidad
Figura Nº9: Efectividad de la loción postdepilatoria (con activo) versus placebo ,
después de tres semanas de aplicación .
44
En la Figura Nº10 se muestra la efectividad de la loción postdepilatoria en el
debilitamiento y retardo del crecimiento del vello. Después de concluido el período
de tres semanas de aplicación de la loción se pudo observar que en (7/10) mujeres
evaluadas disminuyó el crecimiento del vello, de las cuales tres fue en longitud y
grosor y en (4/10) disminuyó en longitud, grosor y cantidad. Lo importante de
mencionar es que en dos mujeres se retardó el crecimiento del vello.
Efectividad de la loción en el debilitamiento y retardo del crecimieto del vello
02468
10
1a semana 2a semana 3a semana
nº d
e m
ujer
es
Aún no se observa crecimiento del velloEl vello crece igual que antesEl crecimiento del vello ha disminuido en longitudEl crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosorEl vello ha disminuido sólo en cantidadEl vello ha disminuido en longitud,grosor y cantidad
Figura Nº10: Efectividad de la loción postdepilatoria (con activo), después de
tres semanas de aplicación.
Las mujeres que no presentaron crecimiento relataron estar muy conformes
de retardar su depilación, ya que es un método bastante molesto y tedioso. De las que
sí presentaron crecimiento del vello cuatro voluntarias no tuvieron necesidad de
depilarse, ya que el vello era más corto, más débil y menos notorio. La que tuvo que
recurrir al método de depilación señaló que fue bastante fácil arrancar el vello.
Los resultados de la evaluación se consideraron positivos, ya que el producto
cumplió con las expectativas propuestas en un comienzo que eran debilitar y retardar
el crecimiento del vello. Otro punto importante de mencionar es que las mujeres
evaluadas encontraron que la loción postdepilatoria es una excelente idea, ya que
45
podrían usarla todos los días con dos fines, humectar la piel y debilitar el crecimiento
del vello.
Si bien, la loción postdepilatoria (fórmula Nº1) resultó óptima tanto en sus
características organolépticas como en su efectividad, se utilizó sólo como una
fórmula de prueba que permitió comprobar la verdadera eficacia del activo.
2.3.4.2. Resultados de la evaluación Nº2 (crema postdepilatoria)
• Total de mujeres evaluadas: 10
• Tipos de piel: Clara 2 Trigueña 5 Morena 3
• Rango de edad : 21-55 años
La Figura Nº11 muestra que después de la primera semana de aplicación de la
crema postdepilatoria, en (9/10) evaluadas no se presentó crecimiento en ninguna de
sus piernas y en sólo una se observó vello en ambas piernas sin diferencia de
crecimiento.
0
2
4
6
8
10
nº de mujeres
crema activo crema placebo
Primera semana de evaluación
Aún no se observa crecimiento del velloEl vello crece igual que antesEl crecimiento del vello ha disminuido en longitudEl crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosorEl vello ha disminuido sólo en cantidadEl vello ha disminuido en longitud,grosor y cantidad
Figura Nº11: Efectividad de la crema postdepilatoria (con activo) versus
placebo , después de una semana de aplicación .
46
En la Figura Nº12 muestra que después de dos semanas de aplicación de la
crema postdepilatoria, en (2/10) mujeres se logró disminuir el crecimiento del vello
en longitud y grosor, en (5/10) se presentó crecimiento, siendo cuatro de ellas
mujeres que habitualmente en la segunda semana, ya tenían presencia de vello. Los
tres casos restantes lograron disminuir la longitud del vello.
0
2
4
6
8
nº de mujeres
crema activo crema placebo
Segunda semana de evaluación
Aún no se observa crecimiento del velloEl vello crece igual que antesEl crecimiento del vello ha disminuido en longitudEl crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosorEl vello ha disminuido sólo en cantidadEl vello ha disminuido en longitud,grosor y cantidad
Figura Nº12: Efectividad de la crema postdepilatoria (con activo) versus
placebo , después de dos semana de aplicación .
47
En la Figura Nº13, se puede observar que en una voluntaria no se presentó
crecimiento del vello, otra disminuyó sólo su longitud, y en dos se disminuyó su
longitud y grosor. Las seis voluntarias restantes lograron disminuir el vello en
longitud cantidad y grosor. Estos resultados muestran que cuatro mujeres que en la
segunda semana de evaluación no presentaron crecimiento y dos que habían
disminuido el vello sólo en longitud llegaron a la tercera semana de evaluación con
una menor longitud, grosor y cantidad de vello.
0
2
4
6
8
10
nº de mujeres
crema activo crema placebo
Tercera semana de evaluación
Aún no se observa crecimiento del velloEl vello crece igual que antesEl crecimiento del vello ha disminuido en longitudEl crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosorEl vello ha disminuido sólo en cantidadEl vello ha disminuido en longitud,grosor y cantidad
Figura Nº13: Efectividad de la crema postdepilatoria (con activo) versus
placebo, después de tres semanas de aplicación .
48
La Figura Nº14 muestra la efectividad de la crema postdepilatoria en el
debilitamiento y retardo del crecimiento del vello. Después de concluido el período
de tres semanas de aplicación de la crema se pudo observar que en (9/10) mujeres
evaluadas disminuyó el crecimiento del vello, de las cuales una disminuyó sólo la
longitud , dos disminuyeron la longitud y grosor y seis la longitud, grosor y cantidad.
Lo que también es importante mencionar es que en una mujer se retardó el
crecimiento del vello.
Efectividad de la crema en el debilitamiento y retardo del crecimiento del vello
02468
10
1a semana 2a semana 3a semana
nº de mujeres
Aún no se observa crecimiento del velloEl vello crece igual que antesEl crecimiento del vello ha disminuido en longitudEl crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosorEl vello ha disminuido sólo en cantidadEl vello ha disminuido en longitud,grosor y cantidad
Figura Nº14: Efectividad de la crema postdepilatoria (con activo), después de
tres semanas de aplicación.
La voluntaria que no presentó crecimiento relató estar muy conforme de
retardar su depilación, ya que es un método bastante molesto y tedioso. Otras que sí
presentaron crecimiento del vello no necesitaron depilarse después de tres semanas,
ya que el vello era más corto, más débil y por lo tanto menos notorio.
Los resultados de esta segunda evaluación se consideraron positivos, pero no
difieren mayormente de los obtenidos con la loción, de lo cual se podría desprender
que el complejo activo sería igualmente compatible con una emulsión aniónica o no
iónica, y que la viscosidad del producto no influiría en la efectividad del activo.
49
2.3.4.3. Resultados de la evaluación Nº3 (antisudoral)
• Total de mujeres evaluadas: 10
• Tipos de piel: Clara 3 Trigueña 4 Morena 3
• Rango de edad : 23-55 años
La Figura Nº15 muestra que después de una semana de aplicación del
antisudoral, en (3/10) voluntarias el crecimiento del vello fue igual siempre y las 7
restantes no presentaron crecimiento.
Primera semana de evaluación del antisudoral con activo
7
3
Aún no se observacrecimiento del vello
El vello crece igual queantes
El crecimiento del velloha disminuido enlongitudEl crecimiento del velloha disminuido enlongitud y grosorEl vello ha disminuidosólo en cantidad
El vello ha disminuidoen longitud,grosor ycantidad
Figura Nº15: Efectividad del antisudoral después de una semana de aplicación
50
En la Figura Nº16 se observa que después de una semana de aplicación del
placebo en (7/10) voluntarias no se presentó crecimiento del vello y en (4/10) creció
igual que antes.
Primera semana de evalución del antisudoral placebo
6
4
Aún no se observacrecimiento del vello
El vello crece igual queantes
El crecimiento del velloha disminuido enlongitudEl crecimiento del velloha disminuido enlongitud y grosorEl vello ha disminuidosólo en cantidad
El vello ha disminuidoen longitud,grosor ycantidad
Figura Nº16: Efectividad de un antisudoral placebo después de una semana de
aplicación
51
La Figura Nº17 muestra que después de dos semanas de evaluación del
producto en (8/10) voluntarias disminuyó el crecimiento del vello en longitud, y de
las restantes una no presentó crecimiento del vello y en la otra se observó igual
crecimiento.
Segunda semana de evaluación del antisudoral con activo
11
8
Aún no se observacrecimiento del vello
El vello crece igual queantes
El crecimiento del velloha disminuido enlongitudEl crecimiento del velloha disminuido enlongitud y grosorEl vello ha disminuidosólo en cantidad
El vello ha disminuidoen longitud,grosor ycantidad
Figura Nº17: Efectividad del antisudoral después de dos semanas de aplicación.
52
En la Figura Nº18 se puede observar que en la segunda semana de aplicación
del antisudoral placebo en (9/10) mujeres se presentó crecimiento igual que antes y
en una no se observó aún crecimiento del vello.
Segunda semana de evaluación del antisudoral placebo
1
9
Aún no se observacrecimiento del vello
El vello crece igualque antes
Figura Nº18: Efectividad de un antisudoral placebo después de dos semanas de
aplicación.
La Figura Nº19 muestra que después de tres semanas de aplicación del
antisudoral en (7/10) voluntarias disminuyó la longitud, grosor y cantidad del vello y
en tres disminuyó el vello en longitud.
Tercera semana de evaluación del antisudoral con activo
3
7
Aún no se observacrecimiento del vello
El vello crece igual queantes
El crecimiento del velloha disminuido enlongitudEl crecimiento del velloha disminuido enlongitud y grosorEl vello ha disminuidosólo en cantidad
El vello ha disminuidoen longitud,grosor ycantidad
Figura Nº19: Efectividad del antisudoral después de tres semanas de aplicación
53
La Figura Nº20 muestra que después de tres semanas de aplicación del
antisudoral placebo, todas las voluntarias presentaron crecimiento igual que antes.
Tercera semana de evaluación del antisudoral placebo
10
Aún no se observacrecimiento del vello
El vello crece igual queantes
El crecimiento del velloha disminuido enlongitudEl crecimiento del velloha disminuido enlongitud y grosorEl vello ha disminuidosólo en cantidad
El vello ha disminuidoen longitud,grosor ycantidad
Figura Nº20: Efectividad del antisudoral placebo después de tres semanas de
aplicación
Los resultados de esta evaluación fueron positivos, ya que después de tres
semanas de aplicación, tres mujeres disminuyeron el vello en longitud y siete
lograron disminuir su crecimiento en cantidad, grosor y longitud.
En cuanto, a su efectividad como antisudoral, cumplió las expectativas, lo que
ya había sido probada en una encuesta previa.
Según las mujeres evaluadas, este producto fue considerado muy útil, debido
a que presenta una doble función, una como antisudoral y otra por debilitador del
vello.
En todas las evaluaciones se obtuvieron resultados favorables, ya que la
mayoría de las mujeres lograron disminuir el vello, por lo menos en longitud, siendo
en algunos casos considerable la disminución de la cantidad y grosor, y en otros
notoriamente se retardó el crecimiento.
54
Por el bajo número de voluntarias evaluadas, estos resultados sólo
constituyen una tendencia de la efectividad del producto, y no se podría asegurar que
una mayor cantidad de personas obtuvieran los mismos resultados.
Sin embargo, la tendencia fue considerada suficiente argumento para inscribir
en el ISP (Instituto de Salud Pública), los dos productos, crema postdepilatoria y
antisudoral.
Debido a lo anterior se diseñaron los textos que irían tanto en los envases
secundarios (cajas, anexo XIII), como primarios (pomos, anexo XIV).
55
3. COMENTARIOS
• En un laboratorio donde se fabrica a terceros y además productos propios, el tiempo es
un factor prioritario, ya que lo que se busca es la máxima productividad y eficiencia; de
manera que la correcta supervisión profesional de cada paso en el proceso, es de vital
importancia para aumentar la productividad sin disminuir la calidad.
• Al desarrollar un nuevo producto, es necesario realizar un estudio profundo de éste
y sus materias primas, para así poder justificar cada paso y no realizar acciones
innecesarias y/o indebidas.
56
4. CONCLUSIONES
• La práctica profesional en un laboratorio cosmético, permite visualizar las distintas
funciones que desempeña el Químico Farmacéutico y los desafíos a los que debe
enfrentarse diariamente.
• La práctica profesional, ofrece una gran oportunidad al estudiante para aplicar y
profundizar los conocimientos adquiridos durante el período académico.
• Se desarrolló una crema postdepilatoria y un antisudoral que debilita y retarda el
crecimiento del vello en base a un complejo activo de origen natural y sintético. Ambos
productos mantuvieron sus características organolépticas y estabilidad durante el período
de práctica.
• Los resultados de la evaluación de la crema postdepilatoria permitieron a (9/10)
voluntarias disminuir el crecimiento del vello, de la cuales una disminuyó sólo en
longitud, dos disminuyeron en longitud y grosor, seis en longitud grosor y cantidad, sólo
una retardó su crecimiento.
• La evaluación del antisudoral con la misma propiedad que la crema postdepilatoria,
permitió que (7/10) voluntarias disminuyeran el crecimiento del vello en longitud, grosor
y cantidad y (3/10) en longitud.
• Los resultados de ambos productos se consideraron positivos, pero sólo constituyen
una tendencia por el bajo número de voluntarias.
• Se puede concluir que en el área de desarrollo de nuevos productos en la industria
cosmética, es muy interesante para un químico farmacéutico y presenta grandes desafíos,
ya que se debe tener conocimiento de cada materia prima incluida en la formulación, así
como también conocer las incompatibilidades de los ingredientes de una fórmula, y
además conocer las intolerancias de la piel a determinadas características del producto.
57
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
1. http://www.cosmeticanacional.cl (consulta: 04 Febrero, 2005).
2. Rassner G., Steinert U., Atlas y texto de Dermatología, 4ª Ed. Mosby/
Daymalibros S.A., 1995. 20-24p.
3. María Isabel Heraneh, Francisco Urbina G. Docentes Unidad de Dermatología
Occidente: Facultad de Medicina, U de Chile,Dermatología I, 2ª Ed., Chile,
Sudamericana, 1987, 17-22p.
4. http://www.extesis.com/etouch/ (consulta: 02 Marzo, 2005)
5. Finn Geneser, Histología sobre la bases moleculares, 3ª Ed, Bogotá Médica
paramenicana, 1996, 455p.
6. Finn Geneser, Histología sobre la bases moleculares, 3ª Ed, Bogotá Médica
paramenicana, 1996, 456-457p.
7. http://www.monografías.com/trabajo10/pelo/ pelo.shtml (consulta: 03 Marzo,
2005).
8. Stenn, K S, and R. Paus. Controls of Hair Follicle Cycling. Physiological
Reviews 81(1): 450-456, January 2001.
9. Stenn, K S, and R. Paus. Controls of Hair Follicle Cycling. Physiological
Reviews 81(1): 457-468, January 2001.
10. Andrzej Dlugosz, The Hedgehog and the hair follicle: a growing relationship,
Journal of Clinical Investigation 104 (7): 851-852, October 1999.
11. http://www.lasertouch.com.mx (consulta: 03 Marzo, 2005).
12. Stenn, K S, and R. Paus. Controls of Hair Follicle Cycling. Physiological
Reviews 81(1): 468-472, January 2001.
13. Andrzej Dlugosz, The Hedgehog and the hair follicle: a growing relationship,
Journal of Clinical Investigation 104 (7): 851-852, October 1999.
14. http://www.lasertouch.com.mx (consulta: 03 Marzo, 2005).
15. Stenn, K S, and R. Paus. Controls of Hair Follicle Cycling. Physiological
Reviews 81(1): 472-473, January 2001.
16. Andrzej Dlugosz, The Hedgehog and the hair follicle: a growing relationship,
Journal of Clinical Investigation 104 (7): 851-852, October 1999.
17. http://www.lasertouch.com.mx (consulta: 03 Marzo, 2005).
18. http://www.infobae.com/notas (consulta: 04 Marzo, 2005).
58
19. http://www.infobae.com/notas (consulta: 04 Marzo, 2005).
20. http://www.ars-medica.info/descargables/nueva (consulta: 05 Marzo, 2005).
21. Marcia Ramos-e-Silva, Marcia Cristina Ribeiro de Castro, Luiz Victor Carneiro,
Clinics Dermatology, 19 (4): 437-444, July-August 2001.
22. Ahluwalia, Gurpreet S., Shander, Douglas The Gillette Company, United States,
514/458, 765106, January 18, 2001.
23. Styczynski; Peter (Wrentham, MA); Ahluwalia; Gurpreet S. (Potomac, MD);
Shander; Douglas (Acton, MA) The Gillette Company (Boston, MA), 514/564,
198219, July 17, 2002.
24. http://www.esthederm.com.mx/pdep_cont.html (consulta: 05 Marzo, 2005).
25. http://www.masqueagua.es/esteticatrata.html (consulta: 05 Marzo,2005).
26. http://www.sinvello.com/faq.html (consulta: 05 Marzo, 2005)
27. http://www.mundobelleza.com/Pielbonita.htm (consulta: 05 Marzo 2005).
28. http://www.aiibeautyinspanish.com (consulta: 07 Marzo, 2005).
29. http://www.lab.es/imagenes/pdf/gel_post_depil.pdf (consulta: 07 Marzo, 2005).
30.http://www.estarguapa.com/belleza/novedad/klorane_post-Depilatorio.html
(consulta: 07 Marzo, 2005).
31. Cosmetics & Toiletries, 118 (8) : 32-35p, August 2003.
32. Cosmetic Bench Reference 2003, Cosmetic&Toiletries 611p
33. USP XXI, capítulo 61, a (1481p), b (1481p), c (1482p), d (1482p), e (1483p), f
(1483p).
34. Cosmetic Bench Reference 2003, Cosmetic&Toiletries 611p.
35. Formulary Cosmetic & Toiletries, 116 (6) : 79-82p., June 2001.
36. Cosmetic Bench Reference 2003, Cosmetic&Toiletries 611p.
37. Cosmetic Bench Reference 2003, Cosmetic&Toiletries 611p.
38. Cosmetic & Toiletries, 118 (5) : 42-44p, Mayo 2003.
39. Cosmetic Bench Reference 2003, Cosmetic&Toiletries
40. http://www.ispch.cl/ctrl/doc/lis_preservantes.pdf (consulta: 16 Mayo 2004).
41. Cosmetic Bench Reference 2003, Cosmetic&Toiletries 611p.
42. http://www.ispch.cl/ctrl/doc/lis_limitados.pdf (consulta: 16 Mayo 2004).
43. Cosmetic Bench Reference 2003, Cosmetic&Toiletries 611p.
44. http://www.ispch.cl/ctrl/doc/lis_limitados.pdf (consulta: 30 Mayo, 2004).
1
ANEXO I
INFORMACION TECNICA DEL DELAYING HAIR GROWTH MATRIX®
(Retardador del crecimiento del vello)
DESCRIPCION GENERAL Delaying Hair Growth presenta un significativo efectivo inhibidor del crecimiento del vello cuando se usa después de la depilación química, mecánica, o basada en la electrolisis. Es muy efectivo, ya que exhibe un doble perfil: proporciona un efecto calmante sobre la piel después de la depilación y también alarga los intervalos entre depilaciones hasta que se produce un decrecimiento significativo del crecimiento del vello. Delaying Hair Growth basa su acción en la destrucción selectiva de las células germinativas de los folículos del pelo A diferencia de otros productos, que funcionan por abrasión, destruyendo las células de la piel y las células del pelo por igual, Delaying Hair Growth enfoca su ataque única y exclusivamente en las células germinativas del folículo del pelo. Delaying Hair Growth consigue alargar los intervalos entre depilaciones y progresivamente debilita los folículos del cabello facilitando la depilación tradicional. El resultado final, en la mayoría de los casos, es la prevención de la neogenesis del folículo del pelo y finalmente la eliminación de la necesidad de depilarse. Delaying Hair Growth Especificaciones se debe aplicar de manera inmediata después de la depilación, preferentemente tras la depilación con cera, cuando el folículo del pelo ha sido dilatado de forma mecánica y es accesible para ser atacado por el activo retrasador del crecimiento del pelo contenido en la fórmula. ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO: Retardador del crecimiento del vello Código del producto ES115 Apariencia Líquido Color Amarillo-café claro pH 3,7-4,7 Contenido de ingrediente activo 8% Lauryl isoquinolinium bromide Solvente Agua demineralizada Preservante Phenonip 0.5% Ingredientes (en INCI): Aqua, propilenglicol, polisorbato-20, Laurilisoquinolina
bromuro, fenoxietanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno,
isobutilparabeno.
Dosis de uso: 10%
Condiciones de almacenamiento: debe ser almacenado en un lugar limpio, oscuro, y frío.
Aplicaciones cosméticas: puede ser incorporado a lociones, cremas y geles.
5
ANEXO IV
INSTRUCCIONES DE APLICACION DEL PRODUCTO
Usted ha recibido dos frascos con crema postdepilatoria rotulados como:
“pierna derecha” y “pierna izquierda”.
Siga atentamente la indicación del modo de uso. Posteriormente conteste la
Encuesta de Evaluación.
Si tiene alguna duda respecto a cualquier aspecto de la evaluación consulte de
inmediato a la alumna en práctica responsable Srta. Caroline Blemith, del Departamento de
investigación y Desarrollo del Laboratorio.
MODO DE USO DEL PRODUCTO:
Sacar una pequeña cantidad de la crema (llenando la tapa rosca del frasco hasta el
primer anillo), y aplicarla con movimientos circulares sobre las piernas, de acuerdo a los
respectivos rótulos, durante tres semanas. Si observa alguna irritación descontinuar el uso.
6
ANEXO V
CALENDARIO DE APLICACIÓN
Días de la Evaluación
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Mañana
Noche
Marque con una X sólo un casillero (mañana o noche)
7
ANEXO VI
FICHA DE EVALUACIÓN DE LA LOCION POSTDEPILATORIA
Nombre:_____________________________________________________ Edad: _______________ Tipo de piel: ___ Clara ___ Trigueña ___Morena Fecha en que comienza a aplicar las lociones:______________ Fecha del control:___________________
Pierna derecha (loción activo)
Pierna izquierda (loción placebo)
___Aún no se observa crecimiento del vello ___El vello crece igual que antes en longitud , grosor y cantidad. ___El crecimiento del vello ha disminuido en longitud ___El crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosor ___El vello ha disminuido sólo en cantidad ___El vello ha disminuido en longitud, grosor y cantidad
___Aún no se observa crecimiento del vello ___El vello crece igual que antes en longitud , grosor y cantidad. ___El crecimiento del vello ha disminuido en longitud ___El crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosor ___El vello ha disminuido sólo en cantidad ___El vello ha disminuido en longitud, grosor y cantidad
1. Debilitamiento y retardo del crecimiento del vello: ___Rápido ____Moderado ____Lento
___No presenta
8
ANEXO VII
Cálculos de BHL
Fórmulas Nº2 y Nº3: Materias grasas % %grasa BHLrequerido BHLrequerido por
fórmula Monoestearato de glicerilo no iónico
3,0 0,200 13,0 2,600
Aceite mineral 10,0 0,667 10,5 7,004 Alcohol cetílico 2,0 0,133 16,0 2,128 Total 15,0 11,732 BHL Tween 60 (Polisorbato 60) : 14,9 X Span 60 (estearato de sorbitan) : 4,7 1-X 14,9X + (1-X)4,7 =11,732 Tween 60 = X =0.689 (69%) 10,2X = 7,032 Span 60 =1-X=0,311 (31%) X = 0.689 Concentración de emulgentes 20% de la materia grasa (15g) =3,0 3.0g →100% X=0,9 X →31% 3.0g →100% X=2,1 X →69% Fórmulas Nº4 y Nº5: Materias grasas % %grasa BHLrequerido BHLrequerido por
fórmula Monoestearato de glicerilo no iónico
3,0 0,194 11,0* 2,134
Aceite mineral 10,0 0,645 10,5 6,773 Alcohol cetílico 2,5 0,161 16,0 2,576 Total 15,0 11,483 *Se cambio de proveedor BHL Tween 60 (Polisorbato 60) : 14,9 X Span 60 (estearato de sorbitan) : 4,7 1-X 14,9X + (1-X)4,7 =11,483 Tween 60 = X =0.666 (67%) 10,2X = 6,783 Span 60 =1-X=0,334 (33%) X = 0.666
9
Concentración de emulgentes 20% de la materia grasa (15,5g) =3,1 3.1g →100% X=1,0 X →33% 3.1g →100% X=2,1 X →67% Fórmulas Nº6 y Nº7: Materias grasas % %grasa BHLrequerido BHLrequerido por
fórmula Monoestearato de glicerilo no iónico
3,0 0,194 11,0* 2,200
Aceite mineral 10,0 0,645 10,5 7,004 Alcohol cetílico 2,0 0,161 16,0 2,128 Total 15,0 11,332 *Se cambio de proveedor BHL Tween 60 (Polisorbato 60) : 14,9 X Span 60 (estearato de sorbitan) : 4,7 1-X 14,9X + (1-X)4,7 =11,332 Tween 60 = X =0.650 (65%) 10,2X = 6,632 Span 60 =1-X=0,350 (35%) X = 0.650 Concentración de emulgentes 20% de la materia grasa (15,0g) =3,0 3.0g →100% X=1,1 X →33% 3.0g →100% X=2,0 X →67%
10
Fórmula Nº8: Materias grasas % %grasa BHLrequerido BHLrequerido por
fórmula Monoestearato de glicerilo no iónico
3,0 0,188 11,0* 2,063
Aceite mineral 10,0 0,625 10,5 6,563 Alcohol cetílico 3,0 0,188 16,0 3,000 Total 16,0 11,626 *Se cambio de proveedor BHL Tween 60 (Polisorbato 60) : 14,9 X Span 60 (estearato de sorbitan) : 4,7 1-X 14,9X + (1-X)4,7 =11,626 Tween 60 = X =0.679 (68%) 10,2X = 6,926 Span 60 =1-X =0,321 (32%) X = 0.679 Concentración de emulgentes 20% de la materia grasa (16g) =3,2 3.2g →100% X=1,0 X →32% 3.2g →100% X=2,2 X →68%
11
ANEXO VIII
Gráfico Nº1: Influencia del alcohol cetílico en la viscosidad (propilenglicol= 4,0%)
20000
25000
30000
35000
40000
45000
50000
2,0 2,5 3,0% de alcohol cetílico
visc
osid
ad (c
ps)
Gráfico Nº2: Influencia del propilenglicol en la viscosidad (alcohol cetílico=2,0%)
25000
30000
35000
40000
45000
50000
0,0 1,0 2,0 3,0% de propilenglicol
visc
osid
ad (c
ps)
12
ANEXO IX
RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DEL DESODORANTE
Número de encuestas:10 Al lado de cada item se enumeran las respuestas obtenidas
1.- Características del producto Color Agradable 8 Regular 2 Desagradable 0 Aspecto Atractivo 9 Regular 1 Desagradable 0 Aroma Perfumado 7 Regular 3 Mal olor 0 Consistencia Dura 0 Regular 0 Blanda 10 2.- Después de aplicar el producto, la sensación es: Suavidad Muy suave 2 Suave 8 Áspera 0 Textura Pegajosa 0 Aceitosa 0 Aterciopelado 10 Humedad Húmeda 7 Media 3 Seca 0 3.-Tiempo de desaparición del producto al aplicarlo sobre la piel: Corto 8 Medio 2 Prolongado 0 4.- Duración de la efectividad <8 hrs. 8 8hrs. 2 <16 hrs. 0 >16 hrs. 0 24 hrs. 0
13
ANEXO X
FICHA TECNICA CLORHIDROXIDO DE ALUMINIO
Aluminium Chlorhydroxide
[Al (OH)2 Cl] Especificación Estado físico: Polvo
Color: blanco
Olor: inodoro
Densidad (20ºC): aprox. 1,9g/cm3
Valor pH 15% en agua (20ºC) 4,0-4,5
(pH electrométrico 1%, 2%, 10%, 50%)
Cloruros (p/método potenciométrico) 15,8-16,8
14
ANEXO XI Resultados del estudio de estabilidad de la crema potsdepilatoria
PRODUCTO: Crema postdepilatoria ENVASE: polietileno FECHA INICIO: 14/04/2004 FECHA TERMINO: 16/06/2004 ESPECIFICACION INICIAL TIEMPO 5ºC 40ºC TEMP. AMBIENTE
1 MES SSP SSP SSP 2 MESES SSP SSP SSP
ASPECTO Crema viscosa de suave textura id.
3 MESES SSP SSP SSP 1MES id id id
2 MESES id id id COLOR Ligeramente amarillento id.
3 MESES id id id 1MES id id id
2 MESES id id id OLOR Según estándar id.
3 MESES id id id 1MES 6,0 5,7 5,8
2 MESES 6,0 5,7 5,8 pH 5,5-6,5 6,0
3 MESES 6,0 5,7 5,8 1 MES 62800 61470 61500
2 MESES 62530 60230 60790 VISCOSIDAD 20ºC Brookfield RTV, aguja TE 6,0rpm 30000-50000 cps
63.830 cps 3 MESES 61250 60000 60580
TOTAL DE BACTERIAS Máximo 1000 col/g o ml
<10 3 MESES AUSENCIA AUSENCIA AUSENCIA
BACTERIAS PATOGENAS Ausencia AUSENCIA 3 MESES AUSENCIA AUSENCIA AUSENCIA
SSP.: Sin separación de fases id. : Se mantienen las condiciones
15
ANEXO XII Resultados del estudio de estabilidad del antisudoral
PRODUCTO: Antisudoral ENVASE: polietileno FECHA INICIO: 03/05/2004 FECHA TERMINO: 03/08/2004 ESPECIFICACION INICIAL TIEMPO 5ºC 40ºC TEMP. AMBIENTE
1 MES SSP SSP SSP 2 MESES SSP SSP SSP
ASPECTO Crema muy viscosa id.
3 MESES SSP SSP SSP 1MES id id id
2 MESES id id id COLOR Ligeramente amarillento id.
3 MESES id id id 1MES id id id
2 MESES id id id OLOR Según estándar id.
3 MESES id id id 1MES 4,6 4,6 4,6
2 MESES 4,6 4,6 4,6 pH 4,0-4,6 4,6
3 MESES 4,6 4,5 4,5 1 MES 351350 348840 352680
2 MESES 350270 346930 350870 VISCOSIDAD 20ºC Brookfield RTV, aguja TE 6,0rpm 200000-400000cps
353800cps 3 MESES 349890 344790 345640
TOTAL DE BACTERIAS Máximo 1000 col/g o ml
<10 3 MESES AUSENCIA AUSENCIA AUSENCIA
BACTERIAS PATOGENAS Ausencia AUSENCIA 3 MESES AUSENCIA AUSENCIA AUSENCIA
SSP.: Sin separación de fases id. : Se mantienen las condiciones
16
ANEXO XIII
Resultados del estrés térmico (5 Ciclos: 24 horas a 5ºC, 24 horas a 40ºC se alternaron por 5 días a cada temperatura).
Crema postdepilatoria: Controles Inicio Término Viscosidad Brookfield RTV, aguja TE 6,0rpm 30000-50000 cps
63830 62750
pH 5,5-6,5 6,0 6,0
Centrifugación A 3500rpm por 30 minutos ssp ssp
ssp: sin separación
Antisudoral:
Controles Inicio Término Viscosidad Brookfield RTV, aguja TE 6,0rpm 200000-400000 cps
353800 352620
pH 4,0-4,6 4,6 4,6
Centrifugación A 3500rpm por 30 minutos ssp ssp
ssp: sin separación
17
ANEXO XIV
RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DE LA LOCION POSTDEPILATORIA
Número de evaluadas:10 Al lado de cada item se enumeran las respuestas obtenidas 1.-Características del producto Color Agradable 10 Regular 0 Desagradable 0 Aspecto Atractivo 10 Regular 0 Desagradable 0 Aroma Perfumado 8 Regular 2 Mal olor 0 Consistencia Fluída 10 Líquida 0 Muy líquido 0 2.- Después de aplicar el producto, la sensación es: Suavidad Muy suave 10 Suave 0 Áspera 0 Textura Pegajosa 0 Aceitosa 0 Aterciopelado 10 Humedad Húmeda 10 Media 0 Seca 0 3.- Efectividad
a. El vello crece igual que antes 1 b. El crecimiento del vello ha disminuido en longitud 0 c. El crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosor 3 d. El crecimiento del vello ha disminuido sólo en cantidad 0 e. El crecimiento del vello ha disminuido en longitud, grosor y cantidad 4 f. Retardaron el crecimiento del vello 2
18
RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DE LA CREMA POSTDEPILATORIA Número de evaluadas:10 Al lado de cada item se enumeran las respuestas obtenidas 1.-Características del producto Color Agradable 10 Regular 0 Desagradable 0 Aspecto Atractivo 10 Regular 0 Desagradable 0 Aroma Perfumado 7 Regular 3 Mal olor 0 Consistencia Dura 0 Media 0 Blanda 10 2.- Después de aplicar el producto, la sensación es: Suavidad Muy suave 10 Suave 0 Áspera 0 Textura Pegajosa 0 Aceitosa 0 Aterciopelado 10 Humedad Húmeda 10 Media 0 Seca 0 3.- Efectividad
a. El vello crece igual que antes 0 b. El crecimiento del vello ha disminuido en longitud 1 c. El crecimiento del vello ha disminuido en longitud y grosor 2 d. El crecimiento del vello ha disminuido sólo en cantidad 0 e. El crecimiento del vello ha disminuido en longitud, grosor y cantidad 6 f. Retardaron el crecimiento del vello 1
19
RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DEL DESODORANTE (FORMULA Nº9, CON 2% DE TALCO Y 0,3% DE PERFUME).
Número de evaluadas:10 Al lado de cada item se enumeran las respuestas obtenidas 1.-Características del producto Color Agradable 10 Regular 0 Desagradable 0 Aspecto Atractivo 10 Regular 0 Desagradable 0 Aroma Perfumado 0 Regular 10 Mal olor 0 Consistencia Dura 0 Media 10 Blanda 0 2.- Después de aplicar el producto, la sensación es: Suavidad Muy suave 10 Suave 0 Áspera 0 Textura Pegajosa 10 Aceitosa 0 Aterciopelado 0 Humedad Húmeda 0 Media 10 Seca 0 3.-Tiempo de desaparición del producto al aplicarlo sobre la piel, éste es: Corto 0 Medio10 Prolongado 0 4.- Duración de la efectividad <8 hrs. 10 8hrs. 0 <16 hrs. 0 >16 hrs. 0 24 hrs. 0
20
RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DEL DESODORANTE (FORMULA Nº10, CON 3% DE TALCO Y 0,5% DE PERFUME).
Número de evaluadas:10 Al lado de cada item se enumeran las respuestas obtenidas 1.-Características del producto Color Agradable 10 Regular 0 Desagradable 0 Aspecto Atractivo 10 Regular 0 Desagradable 0 Aroma Perfumado 10 Regular 0 Mal olor 0 Consistencia Dura 0 Media 10 Blanda 0 2.- Después de aplicar el producto, la sensación es: Suavidad Muy suave 10 Suave 0 Áspera 0 Textura Pegajosa 10 Aceitosa 0 Aterciopelado 0 Humedad Húmeda 0 Media 0 Seca 10 3.-Tiempo de desaparición del producto al aplicarlo sobre la piel, éste es: Corto 0 Medio10 Prolongado 0 4.- Duración de la efectividad <8 hrs. 0 8hrs. 0 <16 hrs. 10 >16 hrs.0 24 hrs. 0
21
RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DEL ANTISUDORAL (FORMULA Nº13, CON 8% DE CLORHIDRÓXIDO DE ALUMINIO).
Número de evaluadas:10 Al lado de cada item se enumeran las respuestas obtenidas 1.-Características del producto Color Agradable 10 Regular 0 Desagradable 0 Aspecto Atractivo 10 Regular 0 Desagradable 0 Aroma Perfumado 10 Regular 0 Mal olor 0 Consistencia Dura 0 Media 10 Blanda 0 2.- Después de aplicar el producto, la sensación es: Suavidad Muy suave 10 Suave 0 Áspera 0 Textura Pegajosa 10 Aceitosa 0 Aterciopelado 0 Humedad Húmeda 0 Media 0 Seca 10 3.-Tiempo de desaparición del producto al aplicarlo sobre la piel, éste es: Corto 8 Medio 2 Prolongado 0 4.- Duración de la efectividad <8 hrs. 0 8hrs. 0 <16 hrs. 5 >16 hrs. 5 24 hrs. 0
22
RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DEL ANTISUDORAL (FORMULA Nº14, CON 11% DE CLORHIDRÓXIDO DE ALUMINIO).
Número de evaluadas:10 Al lado de cada item se enumeran las respuestas obtenidas 1.-Características del producto Color Agradable 10 Regular 0 Desagradable 0 Aspecto Atractivo 10 Regular 0 Desagradable 0 Aroma Perfumado 10 Regular 0 Mal olor 0 Consistencia Dura 0 Media 10 Blanda 0 2.- Después de aplicar el producto, la sensación es: Suavidad Muy suave 10 Suave 0 Áspera 0 Textura Pegajosa 0 Aceitosa 0 Aterciopelada 10 Humedad Húmeda 0 Media 0 Seca 10 3.-Tiempo de desaparición del producto al aplicarlo sobre la piel, éste es: Corto 8 Medio 2 Prolongado 0 4.- Duración de la efectividad <8 hrs. 0 8hrs. 0 <16 hrs. 5 >16 hrs. 5 24 hrs. 0
23
RESULTADOS DE LA EVALUACIÓN DEL ANTISUDORAL (FORMULA Nº15, CON 15% DE CLORHIDRÓXIDO DE ALUMINIO).
Número de evaluadas:10 Al lado de cada item se enumeran las respuestas obtenidas 1.-Características del producto Color Agradable 10 Regular 0 Desagradable 0 Aspecto Atractivo 10 Regular 0 Desagradable 0 Aroma Perfumado 10 Regular 0 Mal olor 0 Consistencia Dura 0 Media 10 Blanda 0 2.- Después de aplicar el producto, la sensación es: Suavidad Muy suave 10 Suave 0 Áspera 0 Textura Pegajosa 0 Aceitosa 0 Aterciopelada 10 Humedad Húmeda 0 Media 0 Seca 10 3.-Tiempo de desaparición del producto al aplicarlo sobre la piel, éste es: Corto 10 Medio 0 Prolongado 0 4.- Duración de la efectividad <8 hrs. 0 8hrs. 0 <16 hrs. 0 >16 hrs. 0 24 hrs. 10