documento completo normas sanitarias para esteblecimientos farmaceuticos

8/18/2019 Documento Completo Normas Sanitarias Para Esteblecimientos Farmaceuticos

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El ejercicio de la Farmacia en Colombia

Conoceremos quienes pueden ejercer en Colombia


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Introducción

El ejercicio de la Farmacia y de sus actividades es complejo ya que aunque existe la normatividad, no hay control sobre la exigencia

de las misma En Colombia intervienen tres tipos de personas así:

- Con estudios Universitarios

- Sin estudios universitarios y con cursos de capacitación

- Sin estudios universitarios, sin cursos de capacitación pero con experiencia en el manejo de Droguerias

Personal autorizado

El personal autorizado para ejercer actividades farmacéuticas en Colombia son

NIVEL UNIVERSITARIO

- Químico Farmacéutico


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- Regente de Farmacia

NIVEL NO UNIVERSITARIO

- Farmacéutico licenciado

- Director de Drogueria

- Expendedor de Drogas

- Auxiliar en Servicios Farmacéuticos

Normatividad que aplica

La siguiente es la normatividad que aplica a cada uno de los niveles permitidos para ejercicio de la Farmacia, puedes descargar

algunos solo debes dar clic en el título

1. NORMAS DEL QUIMICO FARMACEUTICO

a)Ley 23 de 1962, que reglamenta el ejercicio de la profesión del Químico Farmacéutico.

b)Decreto 1950 de 1964, reglamenta la Ley 23 de 1962 sobre el ejercicio de la profesión del Químico Farmacéutico

c) Ley 212 de 1995, por la cual se reglamenta la profesión del Químico Farmacéutico.

d)Decreto 1945 de 1996, reglamenta parcialmente las leyes 23/62 y 212 de 1995

e)Ley 1164 de 2007, que dicta disposiciones en materia del Telento Humano en Salud

2. NORMAS PARA EL REGENTE DE FARMACIA

a)Ley 47 de 1967, crea la carrera intermedia de Regente de Farmacia

b)Ley 485 de 1998, reglamenta la Profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia

3. NORMAS DEL DIRECTOR DE DROGUERIA Y EXPENDEDOR DE MEDICAMENTOS

a)Ley 8 de 1971, crea la credencial de Director de Drogueria

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b)Ley 17 de 1974, crea la credencial de Expendedor de Drogas

c) Decreto 1070 de 1990, hace equivalentes las credenciales de Director de Drogueria y Expendedor de Medicamentos

d)Resolucion 13370 de 1990, delega a las Secretarias Departamentales de Salud la expedición de la credencial de expendedor de

drogas

4. NORMAS DEL FARMACEUTICO LICENCIADO O PERMITIDO

Al expedirse la Ley 23 de 1962 se respetaron los derechos del Farmaceutico Licenciado o Permitido

a)Decreto 124 de 1954, se señalan las funciones del Consejo Nacional de Práctica Profesional

b)Decreto 1055 de 1954, reglamenta los permisos para el ejercicio de la farmacia

d) Decreto 1945 de 1996, paragafo del artículo 11

5. NORMAS DEL TECNICO LABORAL AUXILIAR EN SERVICIOS FARMACEUTICOS

-Decreto 3616 de 2005, Establece la denominaciones de los Auxiliares del Ärea de la Salud.

Caracteristicas del personal autorizado

En los siguientes temas observaremos las características generales de cada uno de los perfiles del personal que labora en farmacia

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Químico Farmacéutico

Es un profesional universitario del área de la Química que se especializa en productos relacionados con la salud.

En el área de la química hay 5 grandes especialidades así:

- Ingeniero químico

- Químico Puro

- Químico Farmacéutico

- Licenciado (docente) en Química


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- Técnologo en Química

Su formación se desarrolla en un promedio de 5 años universitarios.

Para ejercer la Química Farmacéutica se debe estar registrado en el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos y aunque puede

dirigir cualquier establecimiento farmacéutico su presencia es mayor en Laboratorios Farmacéuticos, Farmacias Hospitalarias de

Mediana y Alta Complejidad y asuntos regulatorios.

En Dispensarios, Droguerias, Farmacias Droguerias, Depósitos de Medicamentos, Farmacias Homeopáticas y Tiendas Naturistas

practicamente no ejercen.

Caracteristicas del personal autorizadoRegente de Farmacia

El Regente de Farmacia nace en 1967 ante la necesidad de contar con una persona experta en el manejo de las Farmacia que

además fuese formado en el ambito universitario, esta nacesidad aparece ante la falta de Químicos Farmacéuticos que ejercieran en

Comunidad.

Es interesante observar la reflexión del Dr. Antonio Mesa en la justificación del programa en la Universidad de Antioquia

"Las Escuelas de Farmacia se dedicaron a preparar mejor cada vez un técnico para la Industria y ante este halago, ningún egresado

quería ejercer la Farmacia propiamente dicha. Se encontraba ante dos caminos claros y sencillos: Desempeñar a cabalidad su

profesión aprovechando el máximo de sus conocimientos en la industria Farmacéutica o entrar en competencia con los nuevos

mercaderes inescrupulosos que se habían adueñado de un pingüe negocio, LA SALUD DEL PUEBLO COLOMBIANO.


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Era obvio el camino que escogía. Su formación universitaria no le permitía otrocamino. De las dos oportunidades que parecían ofrecérsele en realidad no había sinouna solución, y optaba por ella. Y seguía el círculo vicioso. El profesional no se iba a laarmacia, por su desprestigio, porque ella no representaba para él ning!n estímulocientífico, a pesar de que en ocasiones la remuneración o el halago económico pudiera

ser mayor y por tanto la armacia seguía su camino descendente.

"odos los días m#s comerciali$ada, m#s %tienda% y m#s viciada. &randes esc#ndaloscomo falsificaciones, cambios de etiquetas, venta de muestras gratis, comercio deestupefacientes, etc., era comidilla diaria%.

%Se requería de un profesional que se formara e'clusivamente para la armacia conuna duración menor en sus estudios y con una consigna( )ecuperar la armacia, por lasalud del pueblo%.

El Regente de Farmacia es considerado Auxiliar del Químico Farmacéutico en la Ley 47de 1967, sin emargo ante la necesidad de im!ulsar la Farmacia "omunitaria, en laLey 4#$ de 199#, %ue reglamenta la !ro&esi'n del (ecnol'go en Regencia de Farmacia,se determina su inde!endencia de la Química Farmacéutica y le da autonomía aldenominarlo )Tecnólogo Universitario, perteneciente al área de la salud, cuya formación lo capacita para

desarrollar tareas de apoyo y colaboración en la prestación del servicio farmacéutico: y en la gestión

administrativa de los establecimientos distribuidores mayoristas y minoristas"

En la actualidad su formación se encuentra en 100 creditos académicos ue cursa en un promedio de ! a

semestres universitarios#

$u campo de acción está en la %irección Técnica de Establecimientos &armacéuticos 'ayoristas y 'inoristas,

%ispensarios y &armacias (ospitalarias de )a*a +omple*idad más del -0. del servicio farmacéutico delpa/s, tambien e*erce en el área de producción de medicamentos, asuntos regulatorios, docencia y apoyo en

&armacias (ospitalarias de 'ediana y lta +omple*idad#

2ara e*ercer como 3egente de &armacia se debe estar inscrito ante el +45$E64 5+7458 %E 3E9E5+7

%E &3'+7


Director de Drogueria


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La credencial de Director de Droguería la obtuvieron entres 1972 y 1973 aquellas personas que cumplieron los siguientes requisitos:

- Tener mínimo 30 años de edad

- Acreditar el ejercicio de la farmacia con honorabilidad durante mínimo 10 años que deben ser certificados por 2 médicos o 2

químicos farmacéuticos

- No estar sancionado por comercio ilegal de estupefacientes

- Haber aprobado un curso de 88 horas que comprendía: aritmética, organización comercial, productos que se expenden, primeros

auxilios, inyectología, reacciones alérgicas, legislación y deontología.

La credencial se expidió hasta 1974 cuando se crea la credencial de expendedor de medicamentos. luego se hizo equivalente

ambos títulos

Caractersisticas del personal autorizado

Ependedor de Drogas


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Aunque hoy se le denomina "Expendedor de Medicamentos", el término que hace referencia la Ley es "Expendedor de Drogas".

Esta figura aparece luego de que en 1973 expirara el plazo para capacitarse los Directores de Drogueria y ante la falta de interés del

personal que laboraba en Droguerias, la Federación Colombiana de Droguerias (FECOLDROGAS) impulsó la Ley 17 de 1974 que

estableció:

- Otorgar la credencial sin requerir cursos de capacitación o examenes de conocimientos, como el Presidente y el Ministro se Salud

no estuvieron de acuerdo de dar permisos a personas sin capacitación, la ley fue sancionada por el Presidente del Congreso

- La documentación era similar para el Director de Drogueria

- Inicialmente las credenciales las otorgaba el Ministerio de Salud y luego se delegó a las Secretarias de Salud.

Los requisitos para obtener la credencial son:

- Registro Civil de Nacimiento

- Certificado de la Registraduria Nacional del Estado Civil sobre vigencia de la cédula de ciudadanía

- Fotocopia de la cédula de ciudadanía

- Fotocopia de la Libreta Militar para hombres

- Certificación de Estudios Primarios

- Certificado de salud que conste que no se padece enfermedades que le eviten vivir en comunidad

- Fotocopia del certificado juicial

- Certificado de vecindad

- Declaración de 2 QF o Médicos en donde se conste que conocen al peticionario el cual debe tener mas de 10 años en el sector

- Dos fotos

- 25 años de edad como mínimo

- No estar sancionado por comercio ilegal de estupefacientes o medicamentos de control especial

La credencial aún se emite aunque solo se puede laborar en Droguerías, no es válida en otro tipos de establecimientos


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!uiliar en "ervicios Farmacéuticos

En el año 2005 ante el desarrollo de los sistemas de salud se hizo necesario establecer condiciones mínimas de capacitación y

entrenamiento del personal auxiliar en salud, por eso el decreto 3616 de 2005 establece los siguientes perfiles

- Auxiliar en Enfermería

- Auxiiar en Servicios Farmacéuticos

- Auxiliar en Salud Oral

- Auxiliar administrativo en salud

- Auxiliar en Salud Pública

La formación de los auxiliares se enmarca en el nivel de Técnico Laboral y se realiza en educaciones de educación superior

denominadas "Formación para el Trabajo y el Desarrollo Humano"

El Auxiliar en Servicios Farmacéuticos se forma en un periodo de 1200 a 1800 horas clase (2 semestres en promedio) de los cuales

el 60% se debe realizar en espacios de prácticas.

En el 2009, el Decreto 4904 del Ministerio de Educación Nacional permitió que las instituciones reconocieran la experiencia

adquirida para ingresar al programa, lo que dio un espacio a los droguistas.

Pese a su formación académica no se permite que puedan dirigir Droguerias o Tiendas Naturistas.


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Casos Especiales

Médicos

Los médicos y/o enfermeros pueden ser propietarios de establecimientos farmacéuticos pero no pueden ejercer allí o ser directores

técnicos, sin embargo en las zonas donde no haya recurso humano idoneo, se puede autorizar la dirección a un médico (articulo 7

Decreto 1970 de 1990)

Tiendas Naturistas

Las Tiendas Naturistas son consideradas establecimientos comerciales y no establecimientos farmacéuticos por lo quela Resolución 0126 de 2009 solo exige lo siguiente:

5. Personal

La venta de los productos en las tiendas que se autorice a partir de la

entrada en vigencia de la presente resolución, estará bajo la

responsabilidad de una persona cuya escolaridad mínima sea noveno

grado de educación básica cursado y aprobado y con entrenamiento

específico en el manejo de los productos permitidos en este tipo de

establecimiento.

El personal responsable de las tiendas naturistas debe observar en todo

momento el cumplimiento de las normas vigentes.

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8a norma no establece un minimo de oras en los entrenamientos y

éstos son considerados como Educación 7nformal

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