documentos para renovaÇÃo de alvarÁ sanitÁrio 2019 · municÍpio de bento gonÇalves secretaria...
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MUNICÍPIO DE BENTO GONÇALVES
SECRETARIA MUNICIPAL DE SAÚDE
DEPARTAMENTO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
Rua 10 de Novembro, 190 – Bairro Cidade Alta, Bento Gonçalves, RS - CEP 95.700-382
Fone: (54) 3055-7277 e-mail: [email protected]
DOCUMENTOS
PARA RENOVAÇÃO
DE ALVARÁ
SANITÁRIO 2019
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COZINHAS INDUSTRIAIS
Cartão do CNPJ;
Cópia Registro Profissional do Responsável Técnico;
Cópia do Alvará dos Bombeiros vigente;
Cópia do Certificado de Desinsetização vigente;
Cópia do Certificado de Limpeza do Reservatório de água vigente;
Comprovante de pagamento da Taxa de Fiscalização Sanitária emitida pela
Secretaria Municipal de Finanças.
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AGROINDÚSTRIAS FAMILIARES
Cartão do CNPJ ou CPF;
Atestado de Cadastramento no Programa de Agroindústria Familiar, emitido pela
Secretaria Municipal da Agricultura ou Emater;
Cópia do Certificado de Desinsetização vigente;
Cópia do Certificado de Limpeza do Reservatório de água vigente;
Laudo bacteriológico comprovando a potabilidade da água (no caso de fontes
alternativas – poço);
Comprovante de pagamento da Taxa Sanitária.
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INDÚSTRIA DE ALIMENTOS
Cartão do CNPJ;
Cópia do comprovante de capacitação técnica (mínimo de 40 horas), caso exigido
em legislação específica, conforme o alimento elaborado (sorvetes e conservas);
Cópia do Alvará dos Bombeiros atualizado;
Cópias do Certificado de Desinsetização;
Cópia do Certificado de Limpeza do Reservatório de Água;
Caso seja um funcionário que realiza a limpeza, devem ser apresentadas cópias da
planilha de frequência da limpeza, do comprovante de capacitação desse funcionário
e da descrição do procedimento;
Laudo comprobatório da potabilidade da água (no caso de fontes alternativas –
poço);
Comprovante de pagamento da Taxa de Fiscalização Sanitária emitida pela
Secretaria Municipal de Finanças.
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FARMÁCIAS (Portaria SES-RS 358/2016)
Requerimento (ANEXO XVI), devidamente preenchido, dirigido ao órgão de
Vigilância Sanitária;
Cópia do Certificado de Regularidade emitido pelo Conselho Regional de
Farmácia, atualizado para o ano em exercício;
Cópia da publicação, em Diário Oficial da União, da concessão/ renovação da
Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), contendo número da Resolução e
data, ou cópia da Resolução capturada no portal da ANVISA (www.anvisa.gov.br);
Para manipular substâncias constantes das Listas da Portaria MS 344/ 98
apresentar cópia da publicação da Autorização Especial (AE), em Diário Oficial da
União, contendo número da Resolução e data, ou cópia da Resolução capturada no
portal da ANVISA (www.anvisa.gov.br);
Para manipular substâncias e comercializar medicamentos que contenham
substâncias constantes das Listas da Portaria MS 344/98, as farmácias deverão
apresentar a Cópia do Certificado de Escrituração Digital, emitido pelo Sistema
Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), e o status de
movimentação (comprovante de movimentação de estoque de medicamentos
controlados);
Cópia do Alvará de Bombeiros vigente;
Comprovante (original) de pagamento da Taxa Sanitária, de valor correspondente
ao ano em exercício.
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DROGARIAS (Portaria SES-RS 358/2016)
Requerimento (ANEXO XVI), devidamente preenchido, dirigido ao órgão de
Vigilância Sanitária;
Cópia da Licença Sanitária do exercício anterior;
Cópia do Certificado de Regularidade emitido pelo Conselho Regional de
Farmácia, atualizado para o ano em exercício;
Cópia da publicação, em Diário Oficial da União, da concessão/ renovação da
Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE), contendo número da Resolução e
data, ou cópia da Resolução capturada no portal da ANVISA (www.anvisa.gov.br);
Guia para verificação das Boas Práticas Farmacêuticas em Drogarias (ANEXO
XVIII), devidamente preenchido, no que couber, com todas as folhas rubricadas e
assinadas pelo farmacêutico responsável técnico e pelo representante legal do
estabelecimento;
Para comercializar medicamentos que contenham substâncias constantes das Listas
da Portaria MS 344/ 98, as drogarias deverão apresentar a Cópia do Certificado de
Escrituração Digital, emitido pelo Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos
Controlados (SNGPC), e o status de movimentação (comprovante de movimentação
de estoque de medicamentos controlados).
Cópia do Alvará de Bombeiros vigente;
Comprovante (original) de pagamento da Taxa de Serviços de Saúde Pública, de
valor correspondente ao ano em exercício.
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DISTRIBUIDORAS, IMPORTADORAS, TRANSPORTADORAS,
INDÚSTRIAS DE MEDICAMENTOS E FRACIONADORAS DE
INSUMOS FARMACÊUTICOS (Portaria SES-RS 358/2016)
Requerimento (ANEXO XVII), devidamente preenchido, dirigido ao órgão de
Vigilância Sanitária;
Cópia do CNPJ;
Cópia Do Alvará Sanitário do ano anterior;
Cópia da publicação, em Diário Oficial da União, da renovação da Autorização de
Funcionamento de Empresa - AFE, contendo número da Resolução e data, ou cópia
da Resolução capturada no portal da ANVISA (www.anvisa.gov.br);
Para distribuir, importar, transportar e/ou fracionar insumos farmacêuticos
constantes das listas da Portaria SMS/MS nº. 344/98 ou a que vier substituí-la
apresentar cópia da publicação da Autorização Especial - AE, em Diário Oficial da
União, contendo número da resolução e data, ou cópia da resolução capturada no
portal da Anvisa (www.anvisa.gov.br);
Cópia do Certificado de Regularidade emitido pelo Conselho Profissional
respectivo, para o ano em exercício;
Cópia do Alvará de Bombeiros vigente;
Comprovante (original) de pagamento da Taxa Sanitária, de valor correspondente
ao ano em exercício.
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LABORATÓRIOS DE ANÁLISES CLÍNICAS E POSTOS DE
COLETA (Portaria SES-RS 234/2009)
Requerimento padrão (ANEXO I);
Cópia do alvará anterior;
Cópia do CNPJ;
Cópia do alvará de localização;
Cópia do Alvará de Bombeiros vigente;
Cópia do Certificado de Regularidade junto ao Conselho de Classe, atualizado para
o ano em curso;
Declaração do RT especificando o nível de biossegurança do laboratório;
Certificado de limpeza da caixa d’água;
Certificado de desinsetização e desratização;
Contrato com provedor de ensaio para Controle de Qualidade Externo (para
Laboratórios);
Comprovante do CNES;
Cópia do Alvará Sanitário do Laboratório de apoio (Posto de Coleta);
Aplicar roteiro de inspeção (ANEXO II) como auto inspeção;
Comprovante de pagamento da taxa pública do valor correspondente ao exercício.
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I – IMPRESCINDÍVEL/ N – NECESSÁRIO/ R – RECOMENDÁVEL/ INF – INFORMATIVO
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ESTABELECIMENTOS DE SAÚDE COM PROCEDIMENTOS
INVASIVOS
Cópia RG e CPF Responsável Legal;
Cópia do CNPJ;
Cópia do Alvará dos Bombeiros vigente;
Cópia do contrato com Responsável Técnico;
Cópia da carteira do Conselho do Responsável Técnico;
Cópia do recibo de recolhimento do lixo séptico, ou declaração que não produz,
assinada pelo Responsável Técnico;
Cópia do certificado de fuga de radiação vigente (Laudo Espectro-Radiométrico),
(para quem possui Raio-X) ;
Último teste microbiológico da autoclave;
Comprovante de pagamento da Taxa de Fiscalização Sanitária emitida pela
Secretaria Municipal de Finanças.
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ESTETICISTA, PODÓLOGO, MANICURE E PEDICURE
Cópia RG e CPF Responsável Legal;
Cartão do CNPJ;
Cópia do Alvará de Bombeiros;
Testes microbiológicos da autoclave, com periodicidade mínima mensal;
Cópia do Certificado ou do Diploma do Responsável;
Comprovante de pagamento da Taxa de Fiscalização Sanitária emitida pela
Secretaria Municipal de Finanças.
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ACADEMIA DE GINÁSTICA, PERSONAL TRAINER
Cópia RG e CPF Responsável Legal;
Cópia da carteira do conselho do Responsável Técnico;
Cartão do CNPJ;
Cópia do Alvará de Bombeiros vigente;
Comprovante de pagamento da Taxa de Fiscalização Sanitária emitida pela
Secretaria Municipal de Finanças.
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DISTRIBUIDORAS DE COSMÉTICOS E SANEANTES
Cópia do Alvará de Bombeiros;
Cópia RG e CPF Responsável Técnico;
Cópia do contrato com Responsável Técnico;
Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE – ANVISA);
Cópia do Certificado de Regularidade emitido pelo Conselho de Classe atualizado;
Comprovante de pagamento da Taxa de Fiscalização Sanitária emitida pela
Secretaria Municipal de Finanças.
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ESCOLAS DE EDUCAÇÃO INFANTIL
Cópia RG e CPF Responsável Legal;
Cópia RG e CPF Responsável Técnico;
Cópia do CNPJ;
Cópia do Certificado de Limpeza do Reservatório de água;
Se a água for de fontes alternativas (poço), apresentar laudo de potabilidade;
Cópia do Alvará dos Bombeiros;
Cópia do diploma do responsável com formação superior em Pedagogia;
Cópia da autorização de funcionamento emitida pelo Conselho de Educação.
Comprovante de pagamento da Taxa de Fiscalização Sanitária emitida pela
Secretaria Municipal de Finanças.
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SERVIÇO DE DESINSETIZAÇÃO (CONTROLE DE PRAGAS)
E LIMPEZA CAIXA D’ÁGUA
Cópia RG e CPF Responsável Legal;
Cópia RG e CPF Responsável Técnico;
Cópia do CNPJ;
Cópia do Alvará de Bombeiros;
Cópia do contrato com Responsável Técnico;
Cópia do Diploma e comprovante de residência do Responsável Técnico;
Licenciamento Ambiental, conforme RDC 52/2009 ANVISA;
Comprovante de pagamento da Taxa de Fiscalização Sanitária emitida pela
Secretaria Municipal de Finanças.
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ÓPTICAS E COMÉRCIO DE ÓCULOS SOLARES
Cópia RG e CPF Responsável Legal;
Cópia RG e CPF Responsável Técnico;
Cópia do CNPJ;
Cópia do Alvará de Bombeiros;
Cópia do contrato com Responsável Técnico;
Cópia do Diploma e comprovante de residência do Responsável Técnico;
Comprovante de pagamento da Taxa de Fiscalização Sanitária emitida pela
Secretaria Municipal de Finanças.
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INSTITUIÇÃO DE LONGA PERMANÊNCIA PARA IDOSOS
Cópia do Alvará de Bombeiros vigente;
Cópia do contrato de Coleta dos Resíduos de Serviços de Saúde;
Anotação de Responsabilidade Técnica expedida pelo Conselho de Classe;
Comprovante de pagamento da Taxa de Fiscalização Sanitária emitida pela
Secretaria Municipal de Finanças.
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COMUNIDADE TERAPÊUTICA
Cópia do contrato com Profissional de Saúde de nível superior, responsável pelo
Programa Terapêutico, e capacitado para o atendimento de usuários de Substâncias
psicoativas em cursos reconhecidos e Cópia da Carteira do Conselho Profissional;
Cópia do Certificado de Desinsetização;
Cópia do Alvará dos Bombeiros vigente;
Cópia do Certificado de Limpeza do Reservatório de água vigente;
Se a água for de fontes alternativas (poço), apresentar laudo de potabilidade;
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PROCEDIMENTOS DE TATUAGENS E COLOCAÇÃO DE
ADORNOS
Cópia RG e CPF Responsável Legal;
Cópia do CNPJ;
Cópia do recibo de recolhimento do lixo séptico;
Testes microbiológicos da autoclave, com periodicidade mínima mensal;
Comprovante de pagamento da Taxa de Fiscalização Sanitária emitida pela
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