dodatak i popis imena, farmaceutskih oblika, jačina ... · dodatak i . popis imena, farmaceutskih...

Dodatak I

Popis imena, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama

1

Država članica (EGP)

Nositelj odobrenja Međunarodni nezaštićeni naziv (INN)

Zaštićeno ime Jačine Farmaceutski oblici

Putevi primjene

Austrija Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Vienna Austria

diklofenaknatrij mizoprostol

Arthrotec forte - Manteltabletten

75 mg 0,2 mg

obložena tableta kroz usta

Austrija Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Vienna Austria


Arthrotec - Manteltabletten

50 mg 0,2 mg


Austrija Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria

diklofenaknatrij Dedolor akut 75 mg – Kapseln

75 mg želučanootporna kapsula, tvrda

kroz usta


diklofenaknatrij Dedolor DRS 100 mg – Kapseln

100 mg kapsula, tvrda kroz usta


diklofenaknatrij Deflamat DRS 75 mg – Kapseln



diklofenaknatrij Deflamat 75 mg - Ampullen

75 mg/3 ml otopina za injekciju/infuziju

u mišić, u venu

2




Putevi primjene


diklofenaknatrij Deflamat 50 mg – Kapseln



diklofenaknatrij Deflamat 100 mg – Suppositorien

100 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij Deflamat retard 100 mg – Kapseln


Austrija Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

diklofenaknatrij DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten

50 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenaknatrij DiclacHexal rapid 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg tableta za oralnu otopinu

kroz usta


diklofenaknatrij DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten

150 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten


kroz usta

3




Putevi primjene

Austrija ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna Austria

diklofenaknatrij Diclobene 75 mg – Ampullen


u mišić, u venu


diklofenaknatrij Diclobene 25 mg – Filmtabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclobene 50 mg – Filmtabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclobene 100 mg – Zäpfchen



diklofenaknatrij Diclobene 50 mg – Zäpfchen


4




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclobene retard 100 mg - Kapseln



diklofenaknatrij Diclobene uno 150 mg - Retardtabletten


kroz usta

Austrija 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

diklofenaknatrij Diclofenac akut 1A Pharma 50 mg - lösbare Tabletten

50 mg tableta za oralnu otopinu

kroz usta

Austrija Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Hafnerstraße 211 8054 Graz Austria

diklofenaknatrij Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen


u mišić, u venu


diklofenaknatrij Diclofenac "Genericon" 50 mg - Filmtabletten


kroz usta

5




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenac Genericon retard 100 mg Filmtabletten


kroz usta

Austrija S.MED Handels GmbH Zachgasse 1 1220 Vienna Austria

diklofenaknatrij DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten


kroz usta


diklofenaknatrij DICLOFENAC "S.Med" 50 mg - Filmtabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml - Ampullen

75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić


diklofenaknatrij DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten

100 mg tableta kroz usta


diklofenaknatrij DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten


6




Putevi primjene

Austrija G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

diklofenaknatrij Diclofenac G.L. 50 mg - Filmtabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac G.L. retard 100 mg - Filmtabletten


kroz usta

Austrija Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

diklofenaknatrij Diclofenac Sandoz 75 mg – Ampullen


u mišić, u venu


diklofenaknatrij Diclofenac Sandoz 50 mg – Filmtabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac Sandoz 150 mg - Retardtabletten


kroz usta

7




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenac Sandoz 75 mg - Retardtabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg – Filmtabletten


kroz usta

Austrija Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

diklofenaknatrij Diclo-B „Lannacher“-Kapseln


Austrija Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

diklofenaknatrij Diclo-B G.L. 50 mg kapsula, tvrda kroz usta

Austrija STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 1190 Vienna Austria

diklofenaknatrij Diclostad Ampullen 75 mg/3 ml otopina za injekciju/infuziju

u mišić, u venu


diklofenaknatrij Diclostad 50 mg Filmtabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclostad retard 100 mg Filmtabletten


kroz usta

8




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclovit-Kapseln 50 mg kapsula, tvrda kroz usta

Austrija Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria

diklofenaknatrij Dolpasse 75 mg – Infusionslösung

75 mg/250 ml

otopina za infuziju u venu


diklofenaknatrij Dolpasse retard 100 mg - Filmtabletten


kroz usta


diklofenaknatrij orfenadrincitrat

Neodolpasse – Infusionslösung

75 mg/250 ml 30 mg/250 ml


Austrija MERCK GesmbH Zimbagasse 5 1147 Vienna Austria

diklofenaknatrij Neurofenac - Kapseln


Austrija Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 A-1160 Vienna Austria

diklofenaknatrij Tratul retard 100 mg - Filmtabletten


kroz usta

Austrija Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

diklofenaknatrij Voltaren 25 mg - Filmtabletten


kroz usta

9




Putevi primjene


diklofenaknatrij Voltaren 50 mg - Filmtabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren 75mg/3ml - Injektionslösung


u mišić, u venu


diklofenaknatrij Voltaren 25 mg - Zäpfchen



diklofenaknatrij Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene



diklofenaknatrij Voltaren 50 mg - Zäpfchen für Erwachsene



diklofenaknatrij Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten


kroz usta

Austrija Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 A-1160 Vienna Austria

diklofenatna kiselina Tratul 50 mg - Kapseln

50 mg želučanootporna kapsula, meka

kroz usta

10




Putevi primjene


diklofenatna kiselina Voltaren dispers - lösliche Tabletten

46,5 mg tableta za oralnu otopinu

kroz usta


diklofenakkalij Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten


kroz usta


diklofenakkalij Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

50 mg prašak za oralnu otopinu

kroz usta


diklofenakkalij Voltaren rapid 50 mg - Dragees

50 mg obložena tableta kroz usta

Belgija Continental Pharma Rijksweg, 12 B-2870 Puurs Belgium


ARTHROTEC 50 50 mg 0,2 mg

tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta

Belgija Continental Pharma Rijksweg, 12 B-2870 Puurs Belgium




kroz usta

11




Putevi primjene

Belgija NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium

diklofenakkalij CATAFLAM 50 MG 50 mg obložena tableta kroz usta


diklofenakkalij CATAFLAM 50 MG 50 mg prašak za oralnu otopinu

kroz usta


diklofenak CATAFLAM DISPERSIBLE

46,5 mg tableta za oralnu suspenziju

kroz usta

Belgija APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 1090 Jette Belgium

diklofenaknatrij DICLOFENAC APOTEX 100 MG


kroz usta

Belgija APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 1090 Jette Belgium

diklofenaknatrij DICLOFENAC APOTEX 75 MG


kroz usta

Belgija N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

diklofenaknatrij DICLOFENAC EG 100 MG


12




Putevi primjene


diklofenaknatrij DICLOFENAC EG 25MG









diklofenaknatrij DICLOFENAC EG RETARD 100 MG


kroz usta


diklofenaknatrij DICLOFENAC EG RETARD 75 MG


kroz usta

Belgija Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium

diklofenaknatrij DICLOFENAC RETARD MYLAN 100MG


kroz usta

13




Putevi primjene

Belgija Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium

diklofenaknatrij DICLOFENAC RETARD MYLAN 75MG


kroz usta

Belgija SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

diklofenaknatrij DICLOFENAC SANDOZ 50 MG

50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij DICLOFENAC SANDOZ 75 MG

75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu


diklofenaknatrij DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG

100 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75 MG


kroz usta

14




Putevi primjene

Belgija Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

diklofenaknatrij DICLOFENAC TEVA 100



diklofenaknatrij DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD


kroz usta


diklofenaknatrij DICLOFENAC TEVA 50 MG


kroz usta


diklofenaknatrij DICLOFENAC TEVA 75 MG / 3 ML



diklofenaknatrij DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD


kroz usta


diklofenakkalij DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR


kroz usta

Belgija RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium

diklofenaknatrij DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG GASTRO-


kroz usta

15




Putevi primjene

Belgija LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A Rijksweg 9 2880 Bornem Belgium

diklofenaknatrij DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG


kroz usta

Belgija SOCOBOM N.V. Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium

diklofenaknatrij FLAMPHAR 50 MG 50 mg tableta kroz usta

Belgija Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium

diklofenaknatrij MOTIFENE 75MG 75 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij POLYFLAM 75 MG 75 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij POLYFLAM EX RUFIMAX EX ALGIRHUMA 50 MG



diklofenaknatrij VOLTAREN 100 100 mg čepić rektalno

16




Putevi primjene


diklofenaknatrij VOLTAREN 25 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta



kroz usta


diklofenaknatrij VOLTAREN 75 MG/3 ML



diklofenaknatrij VOLTAREN RETARD 100



diklofenaknatrij VOLTAREN RETARD 75 MG


Belgija Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40 B-1800 Vilvoorde Belgium

diklofenakkalij VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)

12,5 mg obložena tableta kroz usta

17




Putevi primjene

Bugarska Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

diklofenaknatrij Almiral 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Bugarska Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

diklofenaknatrij Almiral 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu

Bugarska PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

diklofenaknatrij Diclofenac Duo 75 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

Bugarska Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172 Bulgaria

diklofenaknatrij Diclofenac-Tchaikapharma


kroz usta

Bugarska Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

diklofenaknatrij Diclac 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu


diklofenaknatrij Diclac 75 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta

18




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclac 150 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta

Bugarska Sopharma Pharmaceuticals 5 Lachezar Stanchev Str. Sofia 1220 Bulgaria

diklofenaknatrij Feloran 100 mg čepić rektalno

Bugarska Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407 Bulgaria

diklofenaknatrij Feloran Actavis 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Bugarska Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

diklofenaknatrij Naklofen SR 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij Naklofen DUO 75 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta


diklofenaknatrij Naklofen 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić

19




Putevi primjene


diklofenaknatrij Naklofen 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Bugarska Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria


Neodolpasse 75 mg/250 ml 30 mg/250 ml


Bugarska Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

diklofenaknatrij Voltaren 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren 100 mg čepić rektalno




diklofenakkalij Voltfast 50 mg prašak za oralnu otopinu

kroz usta

20




Putevi primjene



kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren Retard 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu

Bugarska Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

diklofenakkalij Voltaren Dolo 12,5 mg kapsula, meka kroz usta

Bugarska Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

diklofenakkalij Voltaren Dolo 12,5 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Bugarska Sopharma Pharmaceuticals 5 Lachezar Stanchev Str. Sofia 1220 Bulgaria

diklofenaknatrij Feloran 25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić, u venu

21




Putevi primjene

Cipar Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

diklofenaknatrij ALMIRAL INJECTION 75MG/3ML

75 mg/3 ml injekcija u mišić


diklofenaknatrij ALMIRAL SUPPOSITORY 100MG



diklofenaknatrij ALMIRAL SUPPOSITORY 50MG



diklofenaknatrij ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 25MG



diklofenaknatrij ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG


22




Putevi primjene


diklofenaknatrij ARESTON TABLET 50MG


Cipar Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

diklofenakkalij CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%

15 mg/ ml oralne kapi, otopina kroz usta


diklofenakkalij CATAFLAM COATED TABLET 50MG


Cipar P.T.Hadjigeorgiou CO ltd, P.O.Box 53158 3301 Lemesos Cyprus

diklofenaknatrij DICLAC INJECTION 75MG/3ML


Cipar Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

diklofenaknatrij DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG


Cipar Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

diklofenaknatrij DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG


23




Putevi primjene

Cipar Medlink Pharmaceuticals ltd 30 Armenias Str. P.O.Box 26576 Strovolos Cyprus

diklofenaknatrij DIFENE DUAL CAPSULE 100MG

100 mg kapsula kroz usta

Cipar Medlink Pharmaceuticals ltd 30 Armenias Str. P.O.Box 26576 Strovolos Cyprus

diklofenaknatrij DIFENE DUAL CAPSULE 75MG


Cipar Interpak ltd Aharnon st Industrial Estate P.O. Box 51166 3502 Lemesos Cyprus

diklofenaknatrij NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 50MG


Cipar Interpak ltd Aharnon st Industrial Estate P.O. Box 51166 3502 Lemesos Cyprus

diklofenaknatrij NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 25MG


Cipar Remedica ltd Aharnon str. P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus

diklofenaknatrij REMETHAN SUPPOSITORY 100MG


24




Putevi primjene


diklofenaknatrij REMETHAN SUSTAINED RELEASE TABLET 100MG



diklofenaknatrij REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 25MG



diklofenaknatrij REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 50MG


Cipar Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785 Lemesos Cyprus

diklofenaknatrij TAKS INJECTION 75MG/3ML


Cipar Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785 Lemesos Cyprus

diklofenaknatrij TAKS GASTRO RESISTANT TABLET 50MG


25




Putevi primjene


diklofenaknatrij VOLTAREN INJECTION 75MG/3ML



diklofenaknatrij VOLTAREN SUPPOSITORY 100MG



diklofenaknatrij VOLTAREN SUPPOSITORY 50MG



diklofenaknatrij VOLTAREN GASTRO RESISTANT TABLET 50MG



diklofenaknatrij VOLTAREN D DISPERSIBLE TABLET 50MG


26




Putevi primjene

Cipar Novartis Hellas S.A.C.I. 12th km National Road No1 Metamorfosi Attiki Athens Greece

diklofenaknatrij VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12.5MG

12,5 mg tableta kroz usta


diklofenaknatrij VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12.5MG

12,5 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij VOLTAREN RETARD SUSTAINED RELEASE TABLET 100MG



diklofenaknatrij VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG


Češka Republika

Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

diklofenaknatrij ALMIRAL 25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić, u venu

27




Putevi primjene

Češka Republika


diklofenaknatrij ALMIRAL 50 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Češka Republika

Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

diklofenaknatrij APO-DICLO SR 100 100 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta

Češka Republika


diklofenaknatrij APO-DICLO 25 MG 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Češka Republika


diklofenaknatrij APO-DICLO 50 MG 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Češka Republika

ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

diklofenaknatrij DICLOFENAC AL RETARD


kroz usta

Češka Republika


diklofenaknatrij DICLOFENAC AL 25 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

28




Putevi primjene

Češka Republika


diklofenaknatrij DICLOFENAC AL 50 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Češka Republika

PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

diklofenaknatrij DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG

75 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

Češka Republika

Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

diklofenaknatrij DICLOREUM 25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić

Češka Republika


diklofenaknatrij DICLOREUM RETARD 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Češka Republika


diklofenaknatrij DICLOREUM 100 100 mg čepić rektalno

Češka Republika


diklofenaknatrij DICLOREUM 50 50 mg čepić rektalno

29




Putevi primjene

Češka Republika


diklofenaknatrij DICLOREUM 50 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Češka Republika

Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

diklofenakkalij DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY


kroz usta

Češka Republika


diklofenakkalij DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY


kroz usta

Češka Republika

Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Czech Republic

diklofenaknatrij DOLMINA INJ 25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić, u venu

Češka Republika


diklofenaknatrij DOLMINA 100 SR 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Češka Republika


diklofenaknatrij DOLMINA 50 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

30




Putevi primjene

Češka Republika

IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42 811 05 Bratislava Slovak Republic

diklofenakepolamin FLECTOR EP RAPID 50 MG

50 mg granule za oralnu otopinu

kroz usta

Češka Republika

Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26 Mülheim-Kärlich Germany

diklofenaknatrij MONOFLAM 100 MG 100 mg čepić rektalno

Češka Republika

Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26 Mülheim-Kärlich Germany

diklofenaknatrij MONOFLAM 50 MG 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Češka Republika

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany

diklofenaknatrij MYOGIT 25 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Češka Republika


diklofenaknatrij MYOGIT 50 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Češka Republika

Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

diklofenaknatrij NAKLOFEN DUO TOBOLKY


kroz usta

31




Putevi primjene

Češka Republika

Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria




Češka Republika

Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

diklofenaknatrij OLFEN-100 SR 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

Češka Republika


diklofenaknatrij OLFEN-50 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Češka Republika


diklofenaknatrij OLFEN-75 37,5 mg/ ml otopina za injekciju u mišić

32




Putevi primjene

Češka Republika

ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

diklofenaknatrij UNO 150 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Češka Republika

Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

diklofenaknatrij VERAL 100 MG 100 mg čepić rektalno

Češka Republika


diklofenaknatrij VERAL 100 RETARD 100 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta

Češka Republika


diklofenaknatrij VERAL 25 MG 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Češka Republika


diklofenaknatrij VERAL 50 MG 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Češka Republika


diklofenaknatrij VERAL 75 25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić, u venu

Češka Republika


diklofenaknatrij VERAL 75 RETARD 75 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta

33




Putevi primjene

Češka Republika

Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic

diklofenaknatrij VOLTAREN 25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić, u venu

Češka Republika


diklofenaknatrij VOLTAREN RETARD 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Češka Republika



kroz usta

Češka Republika


diklofenakkalij VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY


Češka Republika


diklofenakkalij VOLTAREN ACTIGO 12,5 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Češka Republika


diklofenakkalij VOLTAREN ACTIGO EXTRA


Češka Republika


diklofenakkalij VOLTAREN RAPID 12,5 MG

12,5 mg kapsula, meka kroz usta

34




Putevi primjene

Češka Republika


diklofenakkalij VOLTAREN RAPID 25 MG

25 mg kapsula, meka kroz usta

Danska PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Denmark

diklofenak Diclodan 50 mg čepić rektalno

Danska PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Denmark

diklofenak Diclodan 100 mg čepić rektalno

Danska Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Købenahvn S Denmark

diklofenak Diclon 100 mg čepić rektalno


diklofenak Diclon Rapid 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenak Diclon Rapid 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

35




Putevi primjene

Danska Mylan AB PO 230 33 Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden

diklofenak Diklofenak "Mylan" 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Danska Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

diklofenak Diklofenak "Orifarm" 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenak Diklofenak "Orifarm" 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Danska Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

diklofenak Modifenac 75 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta

Danska Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark

diklofenak Voltaren 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta



kroz usta

36




Putevi primjene


diklofenak Voltaren 100 mg čepić rektalno


diklofenak Voltaren 25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić




diklofenak Voltaren Dolo 12,5 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenak Voltaren Dolo 12,5 mg kapsula, meka kroz usta


diklofenak Voltaren Dolo 12,5 mg tableta kroz usta


diklofenak Voltaren Rapid 50 mg tableta kroz usta

37




Putevi primjene


diklofenak Voltaren Retard 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta



kroz usta

Danska BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden

diklofenak Diclofenac "BMM Pharma"


kroz usta

Danska BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden

diklofenak Diclofenac "BMM Pharma"


kroz usta

Danska Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark

diklofenak Diclofenac Rapid "Actavis"


kroz usta

Danska Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark

diklofenak Diclofenac Rapid "Actavis"


kroz usta


diklofenak Diclofenac Rapid "Orifarm"


kroz usta

38




Putevi primjene


diklofenak Diclofenac Rapid "Orifarm"


kroz usta

Danska Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12 DK-2800 Kongens Lyngby Denmark

diklofenak Diclofenac Rapid "Teva"


kroz usta

Danska Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

diklofenak Diclon 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenak Diclon 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenak Diclon 75 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenak Diclon 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenak Diclopax 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

39




Putevi primjene


diklofenak Diclopax 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Danska Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

diklofenak Diklotab 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Danska Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

diklofenak Diklotab 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Danska Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden

diklofenak Eeze 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenak Fenacta 12,5 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Danska Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

diklofenak Dicuno 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Danska Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


kroz usta

40




Putevi primjene

Danska Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark

diklofenak mizoprostol

Arthrotec 50 mg 0,2 mg

tableta kroz usta

Danska Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark


Arthrotec Forte 75 mg 0,2 mg

tableta kroz usta

Estonija Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

diklofenak DICLOBERL 75MG/3ML

25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić

Estonija Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

diklofenak DICLOBERL RETARD 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

Estonija G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

diklofenak DICLOMELAN 50 MG 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenak DICLOMELAN 100 mg čepić rektalno

41




Putevi primjene


diklofenak DICLOMELAN RETARD 100 MG


kroz usta

Estonija Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

diklofenak NAKLOFEN 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenak NAKLOFEN 50 mg čepić rektalno


diklofenak NAKLOFEN 25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić


diklofenak NAKLOFEN SR 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

42




Putevi primjene

Estonija Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

diklofenak ALMIRAL 25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić, u venu

Estonija Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

diklofenak OLFEN DEPOCAPS 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

Estonija Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

diklofenak OLFEN DEPOCAPS 75 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Estonija Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

diklofenak CATAFLAM 50 mg obložena tableta kroz usta


diklofenak VOLTAREN 25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić

43




Putevi primjene


diklofenak VOLTAREN RETARD 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenak VOLTAREN AKTI 12,5 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Estonija Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg


ARTHROTEC 50 mg 0,2 mg


kroz usta

Estonija Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Estonia

diklofenak DICLORAPID 75 mg želučanootporna kapsula, tvrda

kroz usta

Estonija ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

diklofenak DICLOFENAC- RATIOPHARM 50MG


kroz usta


diklofenak DICLOFENAC-RATIOPHARM 50MG


44




Putevi primjene


diklofenak DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 MG



diklofenak DICLOFENAC-RATIOPHARM 75MG/2ML



diklofenak DICLOFENAC-RATIOPHARM UNO


kroz usta

Estonija Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

diklofenak DICLAC 100 100 mg čepić rektalno


diklofenak DICLAC 25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić


diklofenak DICLAC ID 75 MG 75 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenak DICLAC ID 150 MG 150 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta

45




Putevi primjene


diklofenak DICLAC 100 MG 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Estonija Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

diklofenak DICUNO 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Estonija Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

diklofenak DICUNO 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Finska Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

diklofenakkalij Diclofenac Rapid Orifarm


kroz usta

Finska ratiopharm Oy P.O.Box 67 02631 Espoo Finland

diklofenakkalij Diclomex Rapid 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Finska Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

diklofenakkalij Dicuno 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Finska Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


kroz usta

46




Putevi primjene

Finska Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden

diklofenakkalij Eeze 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Finska Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

diklofenakkalij Voltaren Rapid 25 mg obložena tableta kroz usta




diklofenakkalij Voltfast 50 mg prašak za oralnu otopinu

kroz usta

Finska Pfizer Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland



tableta kroz usta

Finska Pfizer Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland



tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Finska BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden

diklofenaknatrij Diclofenac BMM Pharma


kroz usta

47




Putevi primjene

Finska BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden



kroz usta

Finska ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

diklofenaknatrij Diclomex 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Finska ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

diklofenaknatrij Diclomex 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Finska Oy Stada Pharma Ab P.O.Box 1310 00101 Helsinki Finland

diklofenaknatrij Motifene Dual 75 mg kapsula s produljenim oslobađanjem

kroz usta





kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren 25 mg/ ml otopina za injekciju/koncentrat za otopinu za infuziju

u mišić, u venu

48




Putevi primjene



kroz usta



kroz usta



kroz usta

Francuska Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France

diklofenakepolamin FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose


kroz usta

Francuska Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France

diklofenakepolamin FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose


kroz usta

Francuska Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

diklofenakkalij DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé

12,5 mg filmom obložena tableta

kroz usta

49




Putevi primjene

Francuska NOVARTIS SANTE FAMILIALE 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France

diklofenakkalij VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé


Francuska ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France

diklofenaknatrij DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant


kroz usta

Francuska BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France

diklofenaknatrij DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant

50 mg filmom obložena želučanootporna tableta

kroz usta

Francuska SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

diklofenaknatrij DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant


kroz usta

Francuska CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France

diklofenaknatrij DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant


kroz usta

Francuska EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France

diklofenaknatrij DICLOFENAC EG 50 mg,comprimé gastro-résistant


kroz usta

50




Putevi primjene

Francuska MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

diklofenaknatrij DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant


kroz usta

Francuska MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

diklofenaknatrij DICLOFENAC MYLAN 50 mg, comprimé gastro-résistant


kroz usta

Francuska SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

diklofenaknatrij DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50 mg želučanootporna obložena tableta

kroz usta

Francuska TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France

diklofenaknatrij DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant


kroz usta

Francuska TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France

diklofenaknatrij DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant


kroz usta

Francuska NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France

diklofenaknatrij VOLTARENE 100 mg, suppositoire


51




Putevi primjene


diklofenaknatrij VOLTARENE 25 mg, comprimé gastro-résistant


kroz usta


diklofenaknatrij VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant


kroz usta


diklofenaknatrij VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable



diklofenaknatrij VOLTARENE ENFANT, suppositoire



diklofenaknatrij VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

100 mg obložena tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

75 mg obložena tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

52




Putevi primjene

Francuska Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France


ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

50 mg 0,2 mg

želučanootporna tableta

kroz usta

Francuska Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France


ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

75 mg 0,2 mg


kroz usta

Francuska TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

diklofenaknatrij Xelaran Brausetablette 25 mg

25 mg šumeća tableta kroz usta

Njemačka 1 A Pharma Keltenring 1+3 82041 Oberhaching Germany

diklofenaknatrij Diclo 100 retard - 1 A Pharma


kroz usta


diklofenaknatrij Diclo 25 - 1 A Pharma


kroz usta


diklofenaknatrij Diclo 50 - 1 A Pharma


kroz usta

53




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclo 75 SL - 1 A Pharma


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen



diklofenaknatrij Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen


Njemačka AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

diklofenaknatrij Diclofenac AbZ 25 mg Tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac AbZ 50 mg Tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten

50 mg tableta za oralnu suspenziju

kroz usta

54




Putevi primjene

Njemačka Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

diklofenaknatrij Diclo Divido 75 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta


diklofenaknatrij Diclo-Divido long 75 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac-Actavis 100 mg

100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac-Actavis 50 mg

50 mg želučanootporna kapsula

kroz usta

Njemačka ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

diklofenakkalij Diclo AL akut 12,5 mg


kroz usta

55




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenac AL 100 100 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij Diclofenac AL 25 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac AL 50 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac AL 50 Supp.



diklofenaknatrij Diclofenac AL i.m. 75 mg otopina za injekciju u mišić

56




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenac AL retard 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenakkalij Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten


kroz usta

Njemačka AWD.pharma GmbH & Co. KG Wasastr. 50 01445 Radebeul Germany

diklofenaknatrij Rewodina 25mg 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Rewodina 50mg 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Rewodina dual 75 Kaps


57




Putevi primjene


diklofenaknatrij Rewodina uno 100 100 mg kapsula kroz usta




Njemačka Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

diklofenaknatrij Dicloberl 100 mg Zäpfchen



diklofenaknatrij Dicloberl 50 mg Tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Dicloberl N 75 75 mg otopina za injekciju u mišić

58




Putevi primjene

Njemačka betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany

diklofenaknatrij Diclo dispers 50 mg tableta za oralnu suspenziju

kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenbeta 100 100 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij Diclofenbeta 100 retard


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenbeta 25 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenbeta 50 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Njemačka Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr. 50 66386 Sankt Ingbert Germany

diklofenaknatrij Diclo-saar 100 mg Retardtablette


kroz usta

59




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung

75 mg otopina za injekciju u mišić

Njemačka CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

diklofenaknatrij Diclo-CT 100 mg Supp.



diklofenaknatrij Diclo-CT 25 mg Tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclo-CT 50 mg Trinktabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclo-CT 50mg Supp.


60




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclo-CT 50mg Tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen



diklofenakkalij Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten


kroz usta

Njemačka Denk Pharma GmbH & Co. KG Prinzregentenstr. 79 81675 München Germany

diklofenaknatrij Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen


Njemačka Denk Pharma GmbH & Co. KG Prinzregentenstr. 79 81675 München Germany

diklofenaknatrij DICLO-DENK 100mg RETARD


kroz usta

Njemačka Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

diklofenaknatrij Diclofenac Atid 50mg


kroz usta

Njemačka Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

diklofenaknatrij Diclofenac Atid retard


kroz usta

61




Putevi primjene

Njemačka DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien Greschbachstr. 7 76229 Karlsruhe Germany

diklofenaknatrij Diclafenac PB retard 100mg


kroz usta

Njemačka Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

diklofenaknatrij Dolgit-Diclo 100 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Njemačka Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

diklofenaknatrij Dolgit-Diclo 50 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Njemačka Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany

diklofenaknatrij Myogit 100 100 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij Myogit 25 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta

62




Putevi primjene


diklofenaknatrij Myogit 50 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Njemačka Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

diklofenaknatrij Diclo KD 100 100 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij Diclo KD 50 50 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij Diclo KD 50 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Diclo KD 75 akut 75 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

63




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclo KD retard 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Njemačka hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13 31789 Hameln Germany

diklofenaknatrij Diclo-Weimer 75 mg otopina za injekciju u mišić

Njemačka Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8 82049 Großhesselohe Germany

diklofenaknatrij Diclofenac Natrium HERMES 25 mg Brausetabletten


Njemačka Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8 82049 Großhesselohe Germany

diklofenaknatrij Diclofenac Natrium HERMES 50 mg Brausetabletten


Njemačka Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany

diklofenaknatrij Diclofenac 100 Heumann Supp.



diklofenaknatrij Diclofenac 100 retard Heumenn


kroz usta

64




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenac 25 Heumenn


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac 50 Heumann


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac 50 Heumenn Supp.


Njemačka Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

diklofenaknatrij Diclac 75 mg otopina za injekciju u mišić


diklofenaknatrij Diclac 100mg Zäpfchen



diklofenaknatrij Diclac 150 mg ID 150 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

65




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclac 25 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Diclac 50 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Diclac 50 mg Zäpfchen



diklofenaknatrij Diclac 75 mg ID 75 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij Diclac Dispers 50 mg tableta za oralnu suspenziju

kroz usta


diklofenakkalij Diclac Dolo 12,5 mg 12,5 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenakkalij Diclac Dolo 25 mg 25 mg obložena tableta kroz usta

66




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclac retard 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Njemačka HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A. Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca 2705-906 Terrugem SNT Portugal

diklofenaknatrij Diclofenac Hikma 75 mg


Njemačka Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 24941 Flensburg Germany

diklofenaknatrij Jutafenac 100 mg Retardtabletten


kroz usta

Njemačka Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str. 18 89340 Leipheim Germany

diklofenakkalij Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten


kroz usta

Njemačka KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1 76327 Pfinztal-Berghausen Germany

diklofenaknatrij Diclo KSK 50 mg 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Njemačka MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg Germany

diklofenaknatrij Diclofenac MEDA 25 mg Brausetabletten


67




Putevi primjene

Njemačka MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg Germany

diklofenaknatrij Diclofenac MEDA 50 mg Brausetabletten


Njemačka Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Germany

diklofenaknatrij Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen



diklofenaknatrij Diclofenac dura 25 mg


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac dura 50 mg


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac Mylan 100 mg Retardtabletten


kroz usta

68




Putevi primjene

Njemačka Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 81379 München Germany

diklofenakkalij Diclofenac NCH 25 mg



diklofenakkalij Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg



diklofenakkalij Voltaren Dolo 12,5 mg


kroz usta


diklofenakkalij Voltaren Dolo 25 mg 25 mg obložena tableta kroz usta


diklofenakkalij Voltaren Dolo 25 mg 25 mg obložena tableta kroz usta

69




Putevi primjene


diklofenakkalij Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg


Njemačka Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90426 Nuernberg Germany

diklofenaknatrij kodeinfosfat hemihidrat

Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg 50 mg

filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren 100 mg retard


kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren 100 mg Zäpfchen



diklofenaknatrij Voltaren 25 mg 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta




70




Putevi primjene


diklofenaknatrij Voltaren 50 mg 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta





diklofenaknatrij Voltaren Dispers 50 mg tableta za oralnu suspenziju

kroz usta


diklofenakkalij Voltaren K Migräne 50mg



diklofenaknatrij kodeinfosfat hemihidrat

Voltaren Plus 50mg/50mg Filmtabletten

50 mg 50 mg


kroz usta


diklofenak kolestiramin Voltaren Resinat 140 mg kapsula, tvrda kroz usta

Njemačka Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany


Arthotec 50 mg 0,2 mg


71




Putevi primjene

Njemačka Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany


Arthotec forte 75 mg 0,2 mg


Njemačka ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

diklofenaknatrij Diclofenac-ratiopharm 100 mg Zäpfchen



diklofenaknatrij Diclofenac-ratiopharm 100 mg Retardkapseln


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac-ratiopharm 25 mg magensaftresistente Tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac-ratiopharm 50 mg Disperstabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac-ratiopharm 50 mg magensaftresistente Tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac-ratiopharm 50 mg Zäpfchen


72




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenac-ratiopharm 75 mg SL Retardkapseln


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac-ratiopharm 75mg/2ml Injektionslösung



diklofenakkalij Diclofenac-ratiopharm Lösung bei Migräne

50 mg/1 ml oralne kapi, otopina kroz usta


diklofenakkalij Diclofenac-ratiopharm Schmerztabletten 12,5 mg


kroz usta

Njemačka Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr. 4 22946 Trittau Germany

diklofenaknatrij Diclofenac SF-Rotexmedica


Njemačka Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany

diklofenaknatrij Diclofenac Sandoz 100 mg Retardtabletten


kroz usta

73




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenac Sandoz 100 mg Zäpfchen



diklofenaknatrij Diclofenac Sandoz 25 mg magensaftresistente Tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac Sandoz 50 mg Zäpfchen



diklofenaknatrij Diclofenac Sandoz parenteral 75mg Injektionslösung



diklofenaknatrij Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten


kroz usta

Njemačka sigapharm GmbH Temmlerstr. 2 35039 Marburg/Lahn Germany

diklofenaknatrij Sigafenac 50 mg Zäpfchen


74




Putevi primjene

Njemačka Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

diklofenaknatrij Diclofenac STADA 100 mg Retardtabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac STADA 100 mg Zäpfchen



diklofenaknatrij Diclofenac STADA 25mg magensaftresistente Tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac STADA 50mg magensaftresistente Tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac Stada 50mg Zäpfchen



diklofenaknatrij Diclofenac STADA N 75 mg/3 ml Injektionslösung



diklofenakkalij Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten


kroz usta

75




Putevi primjene


diklofenakkalij Diclofenac-Kalium STADA 25 mg Filmtabletten


kroz usta

Njemačka T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany

diklofenaknatrij Allvoran 100 mg Retard


kroz usta

Njemačka T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany

diklofenaknatrij Allvoran SF 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić

Njemačka TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

diklofenaknatrij Allvoran 25mg 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Allvoran 50 mg 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Allvoran S 100mg 100 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij Allvoran S 50 mg 50 mg čepić rektalno

76




Putevi primjene


diklofenaknatrij Allvoran uno 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Njemačka Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

diklofenaknatrij Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente Hartkapsel

75 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta


diklofenaknatrij Diclo-Klinge 75mg spezial


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac spezial 100mg Klinge


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac spezial 75mg Klinge


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac Temmler SL 100mg Retardkapseln


kroz usta

77




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenac Temmler SL 75mg Retardkapseln


kroz usta

Njemačka TEOFARMA S.R.L. Via F.Iii Cervi 8 I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) Italy

diklofenaknatrij Effekton 100 mg Retardtabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Effekton 100mg Zäpfchen



diklofenaknatrij Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten


kroz usta

78




Putevi primjene


diklofenaknatrij Effekton 75mg/3ml Injektionslösung


Njemačka TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany



Njemačka Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

diklofenakkalij Diclotin 25 mg Filmtabletten


kroz usta

Njemačka Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

diklofenakkalij Diclotin 50 mg Filmtabletten


kroz usta

Njemačka Walter Ritter GmbH & Co. Spaldingstr. 110 B 20097 Hamburg Germany

diklofenaknatrij Diclowal 100mg retard


kroz usta


diklofenaknatrij DICLOWAL 50 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

79




Putevi primjene


diklofenaknatrij DICLOWAL 75 mg 75 mg otopina za injekciju u mišić


diklofenaknatrij DICLOWAL Supp. 100 mg čepić rektalno

Njemačka Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 56218 Mülheim-Kärlich Germany

diklofenaknatrij Monoflam 100mg 100 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij Monoflam 50mg 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Monoflam 50mg 50 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij Monoflam retard N 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

80




Putevi primjene

Njemačka Wörwag Pharma GmbH & Co.KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Germany

diklofenaknatrij Dignofenac 100 mg 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij Dignofenac 25mg 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Dignofenac 50 mg 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Grčka PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134 Greece

diklofenaknatrij BATAFIL 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu

Grčka NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece

diklofenaknatrij VOLTAREN 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu

81




Putevi primjene

Grčka PHARMATHEN International S.A.Greece Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351 Greece

diklofenaknatrij DELIMON 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu

Grčka HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece

diklofenaknatrij VURDON 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu

Grčka BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N. Kifissia, 14564 Greece

diklofenaknatrij EVINOPON 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu

Grčka DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece

diklofenaknatrij URIGON 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu

Grčka RAFARM AEBE Korinthou 12 N. Psychiko, 15451 Greece

diklofenaknatrij RUVOMINOX 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu

Grčka ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564 Greece

diklofenaknatrij RHEUMAVEK 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu

82




Putevi primjene

Grčka MEDICUS S.A Valaoritou 10 Metamorfosi 14452 Greece

diklofenaknatrij DIFEND 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu


diklofenaknatrij VOLTAREN 25 mg želučanootporna obložena tableta

kroz usta


diklofenaknatrij VOLTAREN 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij VOLTAREN 100 mg filmom obložena tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij VOLTAREN 75 mg filmom obložena tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij VOLTAREN 50 mg tableta za oralnu suspenziju

kroz usta

83




Putevi primjene


diklofenaknatrij DELIMON 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij DELIMON 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Grčka D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10 Pallini 15351 Greece

diklofenaknatrij FLEFARMIN 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij VURDON 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij VURDON 100 mg filmom obložena tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

84




Putevi primjene


diklofenaknatrij EVINOPON 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij EVINOPON 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij URIGON 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij URIGON 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij RUVOMINOX 50 mg obložena tableta kroz usta


diklofenaknatrij RUVOMINOX 25 mg obložena tableta kroz usta

85




Putevi primjene


diklofenaknatrij RHEUMAVEK 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij RHEUMAVEK 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Grčka Pfizer Hellas A.E. Messoghion Ave. 243 Neo Psychiko 15451 Greece


ARTHROTEC 50 mg 0,2 mg

tableta s kontroliranim oslobađanjem

kroz usta

Grčka PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344 Greece

diklofenaknatrij FENOCLOF 75 mg kapsula s kontroliranim oslobađanjem

kroz usta


diklofenakkalij VOLTAREN ACTI-GO 25 mg obložena tableta kroz usta

86




Putevi primjene


diklofenakkalij VOLTAREN ACTI-GO 50 mg obložena tableta kroz usta


diklofenakkalij VOLTAREN ACTI-GO 12,5 mg obložena tableta kroz usta


diklofenakkalij VOLTAREN FAST 50 mg prašak za oralnu otopinu

kroz usta

Grčka PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53 Vrilissia 15235 Greece

diklofenaknatrij DICLO DUO 75 mg kapsula s kontroliranim oslobađanjem

kroz usta

Grčka PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53 Vrilissia 15235 Greece

diklofenaknatrij COUNTERFLAME 75 mg želučanootporna kapsula

kroz usta


diklofenaknatrij VOLTAREN 50 mg čepić rektalno

87




Putevi primjene


diklofenaknatrij VOLTAREN 100 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij VURDON 50 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij VURDON 100 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij EVINOPON 50 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij RUVOMINOX 50 mg čepić rektalno

Mađarska Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Budapest, 1114 Hungary

diklofenak CATAFLAM belsőleges szuszpenziós cseppek

15 mg/ ml oralne kapi, suspenzija

kroz usta

88




Putevi primjene


diklofenak CATAFLAM 50 mg bevont tabletta



diklofenak CATAFLAM-V 50 mg tabletta


Mađarska Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47. Budapest, 1114 Hungary

diklofenak DICLAC 75 mg retard tabletta


kroz usta

Mađarska Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47. Budapest, 1114 Hungary

diklofenak DICLAC 150 mg retard tabletta


kroz usta

Mađarska ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

diklofenak DICLOFENAC AL 50 mg végbélkúp



diklofenak DICLOFENAC AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50 mg želučanootporna filmom obložena tableta

kroz usta

89




Putevi primjene


diklofenak DICLOFENAC AL 100 mg végbélkúp



diklofenak DICLOFENAC AL 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml otopina za injekciju parenteralno, u mišić

Mađarska PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

diklofenak DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula


Mađarska STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118 Germany

diklofenak DICLOFENAC STADA 100 mg retard filmtabletta

100 mg filmom obložena tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Mađarska ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a Budapest, 1145 Hungary

diklofenak DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta


kroz usta

90




Putevi primjene


diklofenak DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 mg retard kemény kapszula


kroz usta


diklofenak DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta


kroz usta


diklofenak DICLOFENAC-RATIOPHARM retard tabletta


kroz usta

Mađarska TEVA Gyógyszergyár zRt. Pallagi út 13 Debrecen 4042 Hungary

diklofenak DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp


Mađarska PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. PannonPharma út 1. Pécsvárad 7720 Hungary

diklofenak DICLOMEL SR 100 mg retard tabletta


kroz usta

Mađarska Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria


NEODOLPASSE oldatos infúzió

75 mg/250 ml 30 mg/250 ml

otopina za infuziju parenteralno, u venu

91




Putevi primjene


diklofenak VOLTAREN 100 mg retard filmtabletta


kroz usta


diklofenak VOLTAREN 25 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta


kroz usta


diklofenak VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta


kroz usta


diklofenak VOLTAREN 50 mg végbélkúp



diklofenak VOLTAREN 75 mg retard filmtabletta


kroz usta

92




Putevi primjene


diklofenak VOLTAREN 75 mg/3 ml oldatos injekció

75 mg/3 ml otopina za injekciju parenteralno; injekcija u mišić ili infuzija u venu. Nije primjenjivo za bolusnu injekciju u venu


diklofenak VOLTAREN DOLO 12,5 mg filmtabletta


kroz usta


diklofenak VOLTAREN DOLO 12,5 mg lágy kapszula



diklofenak VOLTAREN DOLO 25 mg bevont tabletta



diklofenakkalij VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula


93




Putevi primjene

Mađarska IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft. Fodor u. 54/B. Budapest 1124, Hungary

diklofenak FLECTOR RAPID 50 mg granulátum

50 mg granule kroz usta

Mađarska TEVA Gyógyszergyár zRt. Pallagi út 13 Debrecen 4042 Hungary

diklofenak FORTEDOL 50 mg filmtabletta


kroz usta

Island Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark



tableta kroz usta

Island Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark



tableta kroz usta

Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany

diklofenaknatrij Diclomex 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Island Mylan AB PO 230 33 Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden

diklofenaknatrij Diklofenak Mylan 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

94




Putevi primjene

Island Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

diklofenaknatrij Klofen L 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta


diklofenaknatrij Modifenac 75 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

Island Novaris Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Københawn Ø Denmark




kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren 25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić





kroz usta

95




Putevi primjene


diklofenakkalij Voltaren Dolo 12,5 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenakkalij Voltaren Dolo 12,5 mg kapsula, meka kroz usta


diklofenakkalij Voltaren Dolo 25 mg obložena tableta kroz usta




diklofenakkalij Vóstar-S 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenakkalij Vóstar-S 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

96




Putevi primjene

Irska Novarits Pharmacetucials UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley, GU16 7SR Surrey United Kingdom

diklofenaknatrij Voltarol 25 mg Gastro-Resistant Tablets


kroz usta


diklofenaknatrij Voltarol 50 mg Gastro-Resistant Tablets


kroz usta


diklofenaknatrij Voltarol 12.5mg Suppositories



diklofenaknatrij Voltarol 100mg Suppositories


97




Putevi primjene


diklofenaknatrij Voltarol Ampoules 75mg/3ml, solution for injection



diklofenaknatrij Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets


kroz usta


diklofenaknatrij Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets


kroz usta


diklofenakkalij Cataflam 25mg Coated Tablets


98




Putevi primjene


diklofenakkalij Cataflam 50 mg Coated Tablets



diklofenakkalij Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution


kroz usta

Irska Novartis Consumer Health UK Limited Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom

diklofenakkalij Diclofenac potassium NCH 12.5mg Film-coated tablets


kroz usta

Irska Novartis Consumer Health UK Limited Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom

diklofenakkalij Otriflu 12.5mg Film-coated Tablets


kroz usta

99




Putevi primjene

Irska Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland

diklofenaknatrij Diclo 75mg prolonged release tablets.


kroz usta

Irska Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland

diklofenaknatrij Diclac 75 mg Prolonged -Release Tablets


kroz usta


diklofenaknatrij Diclac Retard 100 mg Prolonged-release Tablets


kroz usta


diklofenaknatrij Diclac 25 mg Gastro-resistant Tablets


kroz usta


diklofenaknatrij Diclac 50 mg Gastro-resistant Tablets


kroz usta


diklofenaknatrij Diclac 100 mg Suppositories



diklofenaknatrij Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule


100




Putevi primjene

Irska Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

diklofenaknatrij Arthrotec 50 modified release tablets


kroz usta

Irska Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

diklofenaknatrij Arthrotec 75 modified-release tablets


kroz usta

Irska Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside Citywest Busniess Campus Naas Road Dublin 24 Ireland

diklofenaknatrij Difene 25mg Capsules



diklofenaknatrij Difene 50mg Capsules


101




Putevi primjene


diklofenaknatrij Difene 75 mg Dual Release Capsules

75 mg kapsula s dvostrukim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij Difene 100 mg Dual Release Capsules

100 mg kapsula s dvostrukim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij Difene ampoules 75 mg/3 ml Solution for Injection or Concentrate for Solution for Infusion

75 mg/3 ml otopina za injekciju ili koncentrat za otopinu za infuziju

u mišić, u venu


diklofenaknatrij Difene 100mg Suppositories


Irska Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

diklofenakkalij Kyflam 50mg Film Coated Tablet


kroz usta

102




Putevi primjene

Irska Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom


Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

50 mg 0,2 mg


kroz usta

Irska Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom


Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

75 mg 0,2 mg


kroz usta

Italija Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

diklofenak VOLTAREN 50 mg tableta za oralnu otopinu

kroz usta


diklofenak VOLTAREN 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenak VOLTAREN 75 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenak VOLTAREN 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

103




Putevi primjene


diklofenak VOLTAREN 100 mg čepić rektalno


diklofenak VOLTAREN 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić

Italija Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italy

diklofenaknatrij ALGOSENAC 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić

Italija Bayer S.p.a. Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy

diklofenak hidroksietilpirolidin

BAIFENAC 50 mg granule kroz usta

Italija CostanzaFarma srl Via Taranto 4 20142 Milano Italy

diklofenaknatrij DEALGIC 75 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

Italija CostanzaFarma srl Via Taranto 4 20142 Milano Italy

diklofenaknatrij DEALGIC 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

104




Putevi primjene

Italija DAICHI SANKYO Italia S.p.a. Via Paolo Di Dono 73 00142, Rome Italy

diklofenaknatrij DEFLAMAT 25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić


diklofenaknatrij DEFLAMAT 75 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta


diklofenaknatrij DEFLAMAT 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

Italija Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy

diklofenaknatrij DICLOFAN 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Italija Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy

diklofenaknatrij DICLOFAN 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić

Italija Sandoz S.p.a. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio, Varese - 21040 Italy

diklofenaknatrij DICLOFENAC 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić


diklofenaknatrij DICLOFENAC 100 mg čepić rektalno

105




Putevi primjene

Italija Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy

diklofenaknatrij DICLOFENAC ALPHA BIOTECH

















kroz usta




kroz usta

106




Putevi primjene



25 mg/ ml oralne kapi, otopina kroz usta

Italija Almus S.r.l. Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy

diklofenaknatrij DICLOFENAC ALMUS 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić

Italija Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181 Italy

diklofenaknatrij DICLOFENAC ANGENERICO








kroz usta




kroz usta

Italija Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy

diklofenaknatrij DICLOFENAC DOC 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić

107




Putevi primjene


diklofenaknatrij DICLOFENAC DOC GENERICI


kroz usta


diklofenaknatrij DICLOFENAC DOC GENERICI


kroz usta

Italija EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy

diklofenaknatrij DICLOFENAC EG 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić


diklofenaknatrij DICLOFENAC EG 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij DICLOFENAC EG 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij DICLOFENAC EG 100 mg čepić rektalno

Italija Germed Pharma S.p.a. Via Cantu, 11, Balsamo Milano, 20092 Italy

diklofenaknatrij DICLOFENAC GERMED


108




Putevi primjene

Italija HEXAL S.p.a. Centro Direzionale Colleoni Palazzo Andromeda Via Paracelso, 16 Brianza, Milano, 20041 Italy

diklofenaknatrij DICLOFENAC HEXAL 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić


diklofenaknatrij DICLOFENAC HEXAL 100 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij DICLOFENAC HEXAL 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij DICLOFENAC HEXAL 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Italija Mylan S.p.a. Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy

diklofenaknatrij DICLOFENAC MYLAN GENERICS


kroz usta

109




Putevi primjene

Italija Mylan S.p.a. Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy

diklofenaknatrij DICLOFENAC MYLAN GENERICS



diklofenaknatrij DICLOFENAC SODICO


kroz usta

Italija Biologici Italia Laboratories S.r.l. Via Serpero, 2 Masate, Milano - 20060 Italy

diklofenaknatrij DICLOFENAC SODICO BIL


Italija Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

diklofenaknatrij DICLOREUM 50 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij DICLOREUM 100 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij DICLOREUM 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić

110




Putevi primjene


diklofenaknatrij DICLOREUM 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij DICLOREUM 150 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta


diklofenaknatrij DICLOREUM 50 mg granule kroz usta


diklofenaknatrij DICLOREUM 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij DICLOREUM 25 mg/ ml oralne kapi, otopina kroz usta


diklofenaknatrij DICLOREUM 46,5 mg/ ml oralne kapi, otopina kroz usta



DIEP 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta

111




Putevi primjene



DIEP 25 mg granule za oralnu suspenziju

kroz usta


diklofenakkalij EMINOCS 50 mg oralne kapi, otopina kroz usta

Italija Proge Farm S.r.l. Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy

diklofenaknatrij FENADOL 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Italija Wellington Street Development Pharma Limited 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6 Ireland

diklofenaknatrij FENDER 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić

Italija Wellington Street Development Pharma Limited 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6 Ireland

diklofenaknatrij FENDER 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Italija Bayer S.p.a. Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy


FLECTOR DOLORE 25 mg granule za oralnu otopinu

kroz usta

112




Putevi primjene

Italija Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy

diklofenaknatrij FLOGOFENAC 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

Italija FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031 Italy

diklofenakkalij ITAMIFAST 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Italija FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031 Italy

diklofenakkalij ITAMIFAST 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Italija Scandinavian Regulatory Services, AB Svardvagen 3B Stockholm SE-182 33 Sweden

diklofenakkalij KAPPADI 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Italija Scandinavian Regulatory Services, AB Svardvagen 3B Stockholm SE-182 33 Sweden

diklofenakkalij KAPPADI 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Italija Novartis Pharma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

diklofenaknatrij NOVAPIRINA 25 mg obložena tableta kroz usta

113




Putevi primjene

Italija O. P. PHARMA S.r.l. Via Torino 51 Milano - 20123 Italy

diklofenaknatrij TRAULEN 100 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Italija O. P. PHARMA S.r.l. Via Torino 51 Milano - 20123 Italy

diklofenaknatrij TRAULEN 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić


diklofenaknatrij VOLTADVANCE 25 mg prašak za oralnu otopinu

kroz usta


diklofenaknatrij VOLTADVANCE 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenakkalij VOLTFAST 50 mg obložena tableta kroz usta


diklofenakkalij VOLTFAST 25 mg obložena tableta kroz usta


diklofenakkalij VOLTFAST 50 mg granule za oralnu otopinu

kroz usta

114




Putevi primjene

Italija Altergon Italia S.r.l. Via Dell'Industria Pietradefusi - 83030 Avellino Italy

diklofenak INFORCE 75 mg/ ml otopina za injekciju u mišić, potkožno

Italija Altergon Italia S.r.l. Via Dell'Industria Pietradefusi - 83030 Avellino Italy

diklofenaknatrij INDICAM 75 mg/ ml otopina za injekciju u mišić, potkožno

Italija Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy


MISOFENAC 50 mg 0,2 mg

tableta kroz usta



MISOFENAC 75 mg 0,2 mg


kroz usta



ARTROTEC 50 mg 0,2 mg

tableta kroz usta





kroz usta

Italija HEXAL AG S.p.a. Industriestrasse, 25, D-83607 HOLZKIRCHEN Germany

diklofenaknatrij DICLOFENAC HEXAL AG


kroz usta

115




Putevi primjene

Italija ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

diklofenaknatrij DICLOFENAC RATIOPHARM


kroz usta

Italija ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

diklofenaknatrij DICLOFENAC RATIOPHARM


Latvija Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom

diklofenaknatrij Profenac 75 mg/3 ml solution for injection



diklofenaknatrij Profenac SR 100 mg prolonged-release tablets


kroz usta

Latvija ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

diklofenaknatrij Diclofenac-ratiopharm 50 mg gastro-resistant tablets


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac-ratiopharm 25 mg gastro-resistant tablets


kroz usta

116




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenac-ratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml solution for injection



diklofenaknatrij Diclogen 50 mg suppositories



diklofenaknatrij Diclogen 100 mg suppositories


Latvija Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

diklofenaknatrij Diclac 75 mg/3 ml solution for injection/infusion

75 mg/3 ml otopina za injekciju i infuziju

u mišić, u venu


diklofenaknatrij Diclac 100 mg modified release tablets


kroz usta

117




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclac ID 75 mg modified release tablets


kroz usta


diklofenaknatrij Diclac ID 150 mg modified release tablets


kroz usta

Latvija G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

diklofenaknatrij Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets


kroz usta


diklofenaknatrij Diclomelan 50 mg gastro-resistant tablets


kroz usta


diklofenaknatrij Diclomelan 100 mg suppositories



diklofenaknatrij tiaminklorid piridoksinklorid cijanokobalamin

Diclovit hard capsules

50 mg 50 mg 50 mg 0,25 mg

kapsula, tvrda kroz usta

118




Putevi primjene

Latvija SIA Briz Rasas iela 5 Riga, LV-1057 Latvia

diklofenaknatrij Feloran 75 mg/3 ml solution for injection


Latvija Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

diklofenaknatrij lidokainklorid

Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection

75 mg/2 ml 20 mg/2 ml

otopina za injekciju u mišić


diklofenaknatrij Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets


kroz usta


diklofenaknatrij Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard


kroz usta

119




Putevi primjene


diklofenaknatrij Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules

100 mg kapsula za rektum rektalno


diklofenaknatrij Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets


kroz usta

Latvija Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

diklofenakkalij Dicuno 25 mg film-coated tablets


kroz usta

Latvija Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

diklofenakkalij

Dicuno 50 mg film-coated tablets


kroz usta

Latvija Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

diklofenaknatrij Dicloberl 75 mg/3 ml solution for injection


120




Putevi primjene


diklofenaknatrij Dicloberl 100 mg suppositories



diklofenaknatrij Dicloberl 50 mg gastro-resistant tablets


kroz usta


diklofenaknatrij Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules


kroz usta

Latvija Pharmaceutical Works POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland

diklofenaknatrij Majamil retard 100 mg prolonged-release tablets


kroz usta

Latvija A/S “Olainfarm” Rupnicu iela 5 Olaine, LV – 2114 Latvia

diklofenakkalij Dikloferol 50 mg coated tablets


Latvija SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54 – 5 Riga, LV 1011 Latvia

diklofenaknatrij Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard


kroz usta

121




Putevi primjene

Latvija Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

diklofenaknatrij Voltaren 75 mg/3 ml solution for injection



diklofenakkalij Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets


kroz usta


diklofenakkalij Voltaren Akti 25 mg soft capsules



diklofenaknatrij Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets


kroz usta


diklofenakkalij Cataflam 50 mg film-coated tablets


kroz usta

Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11 Riga LV - 1013 Latvia

diklofenaknatrij Diclofenac 50 mg suppositories


Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11 Riga LV - 1013 Latvia

diklofenaknatrij Diclofenac 100 mg suppositories


122




Putevi primjene

Latvija Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

diklofenaknatrij Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets


kroz usta


diklofenaknatrij Naklofen 75 mg/3 ml solution for injection



diklofenaknatrij Naklofen 50 mg gastro-resistant tablets


kroz usta

Latvija Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

diklofenaknatrij Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion

25 mg/ ml otopina za injekciju i infuziju

u mišić, u venu

Latvija CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

diklofenaknatrij Diclo CT 75 mg/2 ml solution for injection


Litva Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

diklofenak Diclac 75 mg/3 ml otopina za injekciju/infuziju

u mišić, u venu

123




Putevi primjene


diklofenak Diclac 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenak Diclac ID 75 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenak Diclac ID 150 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta

Litva UAB „PharmaSwiss“ Šeimyniškių g. 21B LT-09200, Vilnius Lithuania

diklofenak DicloRapid 75 mg želučanootporna kapsula, tvrda

kroz usta

Litva Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

diklofenak Dicloberl 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić


diklofenak Dicloberl 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

124




Putevi primjene


diklofenak Dicloberl 100 mg čepić rektalno

Litva UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania

diklofenak Dicloberl retard 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

Litva ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

diklofenak Diclofenac-ratiopharm


kroz usta










125




Putevi primjene




kroz usta


diklofenak Diclofenac-ratiopharm uno


kroz usta

Litva G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

diklofenak Diclomelan 100 mg čepić rektalno


diklofenak Diclomelan 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenak Diclomelan retard 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Litva UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61 LT-49333 Kaunas Lithuania

diklofenak FELORAN 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić

Litva Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark

diklofenak Feloran 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

126




Putevi primjene

Litva Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

diklofenak Naklofen 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić


diklofenak Naklofen 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenak Naklofen 50 mg čepić rektalno


diklofenak Naklofen SR 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Litva Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

diklofenak Olfen Depocaps 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

127




Putevi primjene


diklofenak Olfen Depotabs 75 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenak Olfen Lactab 50 mg želučanootporna obložena tableta

kroz usta


diklofenak Olfen Rectocaps 100 mg kapsula za rektum rektalno

Litva Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

diklofenak Voltaren 75 mg/3 ml otopina za injekciju/infuziju

u mišić, u venu

128




Putevi primjene




diklofenak Voltaren Akti 25 mg obložena tableta kroz usta


diklofenak Voltaren Akti 12,5 mg filmom obložena tableta

kroz usta



kroz usta


diklofenak Voltaren Akti 25 mg kapsula, meka kroz usta


diklofenak Cataflam 50 mg obložena tableta kroz usta

Litva Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


kroz usta

129




Putevi primjene

Litva Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


kroz usta


diklofenak lidokain

Olfen 75 mg/2 ml 20 mg/2 ml



diklofenak tiamin piridoksin cijanokobalamin

Diclovit 50 mg 50 mg 50 mg 0,25 mg

kapsula, tvrda kroz usta

Luksemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

diklofenakkalij Cataflam 50 mg obložena tableta kroz usta

Luksemburg Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

diklofenaknatrij Diclac retard 100 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung


130




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclac-100 Zäpfchen 100 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij Diclac-25 25 mg želučanootporna obložena tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Diclac-50 50 mg želučanootporna obložena tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Diclac-50 Zäpfchen 50 mg čepić rektalno

Luksemburg N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

diklofenaknatrij Diclofenac EG-25 25 mg obložena tableta kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac EG-50 50 mg obložena tableta kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac EG retard 75


kroz usta

131




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenac EG retard 100


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable

75 mg otopina za injekciju u mišić, u venu


diklofenaknatrij Diclofenac EG 100 suppositoire


Luksemburg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium

diklofenaknatrij Diclofenac Mylan-75 Retard


kroz usta

Luksemburg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium

diklofenaknatrij Diclofenac Mylan-100 Retard


kroz usta

Luksemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

diklofenaknatrij Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen


132




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenac Ratiopharm-25


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac Ratiopharm-50


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung



diklofenaknatrij Diclofenac Retard Ratiopharm-100


kroz usta

Luksemburg Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium

diklofenaknatrij Motifene-75 75 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

Luksemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium

diklofenaknatrij Polyflam-50 50 mg želučanootporna obložena tableta

kroz usta

Luksemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium

diklofenaknatrij Polyflam-75 75 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

133




Putevi primjene

Luksemburg Continental Pharma Rijksweg, 12 B-2870 Puurs Belgium


Arthrotec-50 50 mg 0,2 mg

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

Luksemburg Continental Pharma Rijksweg, 12 B-2870 Puurs Belgium


Arthrotec-75 75 mg 0,2 mg

kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren-100 Zäpfchen



diklofenaknatrij Voltaren-25 25 mg želučanootporna obložena tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren-50 50 mg želučanootporna obložena tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren injekt 75 mg otopina za injekciju u mišić


diklofenak kolestiramin Voltaren resinat 145,6 mg kapsula, tvrda kroz usta

134




Putevi primjene


diklofenaknatrij Voltaren Retard-100 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Luksemburg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40 B-1800 Vilvoorde Belgium

diklofenakkalij Voltatabs 12,5 mg obložena tableta kroz usta

Malta Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom





diklofenakkalij Catafast 50 mg prašak za oralnu otopinu

kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren 12,5 mg čepić rektalno

135




Putevi primjene







kroz usta



kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu

136




Putevi primjene


diklofenaknatrij Voltaren 50 mg tableta za oralnu suspenziju

kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren 75 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren 100 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta

Malta Proge Farm S.r.l. Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy

diklofenaknatrij Fenadol 100 mg čepić rektalno

Malta Proge Farm S.r.l. Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy

diklofenaknatrij Fenadol 100 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta

Malta Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

diklofenakkalij Areston 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

137




Putevi primjene


diklofenaknatrij Almiral 25mg tablets 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Almiral 50mg tablets 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Almiral injection 75 mg/3 ml otopina za injekciju ili infuziju

u mišić, u venu

Malta Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

diklofenaknatrij Olfen-75 Ampoules 75 mg/2 ml otopina za injekciju u mišić

138




Putevi primjene


diklofenaknatrij Olfen-25 Lactab 25 mg želučanootporna filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Olfen-50 Lactab 50 mg želučanootporna filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Olfen-100 Rectocaps 100 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij Olfen-75 SR Depotabs


kroz usta

139




Putevi primjene


diklofenaknatrij Olfen-100 SR Depocaps

100 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta

Malta Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Street PO Box 51706 CY-3508 Limassol Cyprus

diklofenaknatrij Remethan 25mg Tablets


kroz usta

Malta DEMO SA Pharmaceutical Industry 21st km National Road Athens-Lamia 14568 Athens Greece

diklofenaknatrij Urigon 75mg/3ml solution for injection


Norveška Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

diklofenakkalij Diclofenackalium Orifarm


kroz usta

Norveška Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

diklofenakkalij Diclofenackalium Orifarm


kroz usta

140




Putevi primjene

Norveška Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway

diklofenakkalij Voltarol 12,5 mg kapsula, meka kroz usta


diklofenakkalij Voltarol 25 mg kapsula, meka kroz usta


diklofenakkalij Voltarol 12,5 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenakkalij Voltarol 25 mg obložena tableta kroz usta


diklofenakkalij Cataflam 12,5 mg obložena tableta kroz usta




diklofenakkalij Cataflam 50 mg prašak za oralnu otopinu

kroz usta

141




Putevi primjene

Norveška Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


kroz usta

Norveška Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


kroz usta

Norveška Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

diklofenakkalij Difenassium 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Norveška Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

diklofenakkalij Difenassium 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Norveška Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

diklofenakkalij Diclofenac Actavis 12,5 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Norveška Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

diklofenaknatrij Modifenac 75 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

Norveška ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

diklofenakkalij DiclofenacKalium ratiopharm


kroz usta

142




Putevi primjene

Norveška Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker Norway




kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac ratiopharm


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac ratiopharm


kroz usta



kroz usta



kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren 25 mg/ ml otopina za infuziju /koncentrat za otopinu za infuziju

parenteralno

Norveška BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden



kroz usta

143




Putevi primjene

Norveška BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden



kroz usta







Poljska Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

diklofenakkalij Vostar 12,5 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Poljska Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

diklofenaknatrij Dicloreum 50 mg želučanootporna filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Dicloreum 25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić

144




Putevi primjene


diklofenaknatrij Dicloreum retard 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Poljska Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

diklofenaknatrij Dicloberl retard 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Poljska Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

diklofenaknatrij Dicloberl 50 50 mg čepić rektalno

Poljska GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Grunwaldzka 189 Poznań 60-322 Poland

diklofenaknatrij Diclofenac GSK 50 mg čepić rektalno

Poljska GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Grunwaldzka 189 Poznań 60-322 Poland

diklofenaknatrij Diclofenac GSK 100 mg čepić rektalno

145




Putevi primjene

Poljska Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

diklofenaknatrij Naklofen 25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić

Poljska Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

diklofenaknatrij Naklofen Duo 75 mg kapsula s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Poljska Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

diklofenaknatrij Olfen 100 100 mg kapsula za rektum rektalno


diklofenaknatrij Olfen 50 50 mg kapsula za rektum rektalno

146




Putevi primjene


diklofenaknatrij lidokainklorid

Olfen 75 37,5 mg/ml 10 mg/ml



diklofenaknatrij Olfen 100 SR 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij Olfen 25 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Olfen 50 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

147




Putevi primjene

Poljska Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

diklofenakkalij Voltaren Acti 12,5 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenakkalij Voltaren Express 12,5 mg kapsula, meka kroz usta


diklofenakkalij Voltaren Acti Forte 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenakkalij Voltaren Express Forte


Poljska Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

diklofenakkalij Cataflam 50 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren 25 mg/ ml otopina za injekciju u mišić, u venu

148




Putevi primjene



kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren SR 100 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren SR 75 75 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta







Poljska Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom



tableta kroz usta

149




Putevi primjene

Poljska Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom



tableta kroz usta

Poljska PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

diklofenaknatrij DicloDuo 75 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta

Poljska ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

diklofenak Dicloratio Retard 100


kroz usta


diklofenak Dicloratio 25 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenak lidokain

Dicloratio 75 mg/2 ml 20 mg/2 ml



diklofenak Dicloratio 50 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

150




Putevi primjene


diklofenak Olfen UNO 150 mg kapsula s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenak Dicloratio 100 100 mg čepić rektalno


diklofenak Dicloratio 50 50 mg čepić rektalno

Poljska Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

diklofenaknatrij Diclac 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić


diklofenaknatrij Diclac 75 Duo 75 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij Diclac 150 Duo 150 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij Diclac 100 100 mg čepić rektalno

151




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclac 50 50 mg čepić rektalno

Poljska Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


kroz usta

Poljska Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


kroz usta

Poljska Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24 Warszawa 01-207 Poland

diklofenaknatrij Difadol 25 mg/ml otopina za injekciju u mišić, u venu

Poljska Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 Starogard Gdański 83-200 Poland

diklofenaknatrij Majamil prolongatum 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem

kroz usta


diklofenaknatrij Majamil PPH 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta

152




Putevi primjene


diklofenaknatrij Majamil PPH 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal



tableta kroz usta

Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal


Arthrotec 75 75 mg 0,2 mg


kroz usta

Portugal Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina Portugal

diklofenak Diclofenac Alter 50 mg Comprimidos


Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

diklofenak Diclofenac Generis 50 mg Comprimidos Revestidos


Portugal Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

diklofenak Diclofenac Labesfal 100 mg čepić rektalno

153




Putevi primjene


diklofenak Diclofenac Labesfal 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta


diklofenak Diclofenac Labesfal 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Portugal Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Campo de Besteiros 3465-051 Santiago de Besteiros Portugal

diklofenak Diclofenac Labesfal 75 mg/3ml Solução injectável


Portugal Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1 R/C Esqº 1499-016 Algés Portugal

diklofenak Diclofenac Mylan 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

154




Putevi primjene

Portugal Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

diklofenak Diclofenac Ratiopharm


kroz usta


diklofenak Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios



diklofenak Diclofenac Retard Ratiopharm


kroz usta

Portugal Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura Edifício 1, 2º - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

diklofenak Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos


155




Putevi primjene


diklofenak Dolacen 75 mg/2 ml otopina za injekciju u mišić

Portugal Laboratório B. A. Farma, Lda. Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211 1074-803 Lisboa Portugal

diklofenak Dorcalor 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Portugal Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal

diklofenak Fenil-V 75 mg/2 ml otopina za injekciju u mišić


diklofenak Fenil-V 100 mg čepić rektalno


diklofenak Fenil-V 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

156




Putevi primjene


diklofenak Fenil-V Retard 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

Portugal Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal

diklofenak Flameril 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu


diklofenak Flameril 100 mg čepić rektalno


diklofenak Flameril 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

157




Putevi primjene


diklofenak Flameril Retard 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Portugal Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

diklofenak Olfen 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Portugal Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal

diklofenak Painex 25 25 mg obložena tableta kroz usta


diklofenak Painex 50 50 mg obložena tableta kroz usta


diklofenak Painex R 100 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

158




Putevi primjene

Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal



diklofenak Voltaren 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu



kroz usta


diklofenak Voltaren 75 75 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

159




Putevi primjene



kroz usta


diklofenak Cataflam 50 mg obložena tableta kroz usta

Portugal Novartis Consumer Health Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal

diklofenak Otriflu 12,5 mg obložena tableta kroz usta


diklofenak Voltaren 12,5 12,5 mg filmom obložena tableta

kroz usta

160




Putevi primjene


diklofenak Voltaren 12,5 12,5 mg kapsula, meka kroz usta


diklofenak Voltaren 25 25 mg kapsula, meka kroz usta


diklofenak Voltaren Rapid 50 mg obložena tableta kroz usta


diklofenak Fenil-V Dispersivel 46,5 mg tableta za oralnu suspenziju

kroz usta

161




Putevi primjene

Rumunjska PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

diklofenak DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg


kroz usta

Rumunjska Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

diklofenak DICLOREUM 150 mg 150 mg kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

kroz usta

Rumunjska Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 A-1160 Vienna Austria

diklofenak TRATUL 50 mg 50 mg želučanootporna kapsula, meka

kroz usta

Rumunjska S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România

diklofenak DICLOTARD® 100 mg


kroz usta

Rumunjska Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

diklofenak DICLAC® 75 ID 75 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta

Rumunjska Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

diklofenak VOLTAREN® RETARD


kroz usta

162




Putevi primjene

Rumunjska STADA HEMOFARM S.R.L. Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara Judeţul Timiş România

diklofenak REFEN® RETARD 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Rumunjska S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare Jud. Maramureş 430092 România

diklofenak DICLOFENAC 50 mg 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Rumunjska SC ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr. 1 6600-Iaşi România

diklofenak CLAFEN 50 mg 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Rumunjska FARAN LABORATORIES S.A. 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece

diklofenak RHEUMAVEK 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenak VOLTAREN® 50 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenak VOLTAREN® 25 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta

163




Putevi primjene


diklofenak DICLOFENAC 50 mg 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenak VOLTAREN RAPID® 50 mg obložena tableta kroz usta

Rumunjska S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2; Bucuresti România

diklofenak DICLOFENAC ARENA 50 mg


Rumunjska S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2; Bucuresti România

diklofenak DICLOFENAC ARENA 50 mg


Rumunjska S.C. MEDUMAN S.A. Str. Aleea Eroilor nr. 28 Vişeu de Sus Judeţul Maramureş 435700 România

diklofenak N - DICLOFENAC 50 mg obložena tableta kroz usta


diklofenak VOLTAREN® 25 mg/ml otopina za injekciju u mišić, u venu

164




Putevi primjene

Rumunjska ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

diklofenak DICLOFENAC AL I.M. 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić


diklofenak TRATUL® 30 mg/ml otopina za injekciju u mišić

Rumunjska Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

diklofenak ALMIRAL 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu


diklofenak DICLOFENAC 75 mg 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić

Rumunjska STADA HEMOFARM S.R.L. Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara Judeţul Timiş România

diklofenak REFEN 75 mg 25 mg/ml otopina za injekciju u mišić, u venu

Rumunjska FARAN LABORATORIES S.A. 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece

diklofenak RHEUMAVEK 25 mg/ml otopina za injekciju u mišić

165




Putevi primjene


diklofenak TRATUL 120 mg 120 mg čepić rektalno


diklofenak TRATUL 60 mg 60 mg čepić rektalno

Rumunjska SC ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr. 1 6600-Iaşi România

diklofenak CLAFEN 100 mg 100 mg čepić rektalno


diklofenak VOLTAREN® 100 mg čepić rektalno


diklofenak VOLTAREN® 50 mg čepić rektalno

Rumunjska S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055 România

diklofenak DICLOFENAC SODIC 100 mg


Rumunjska S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055 România

diklofenak DICLOFENAC 100 mg


166




Putevi primjene

Rumunjska Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria




Rumunjska PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom




kroz usta

Rumunjska Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

diklofenaknatrij tiaminklorid piridoksinklorid cijanokobalamin

TRATUL PLUS 50 mg 50 mg 50 mg 0,25 mg


kroz usta

Slovačka Republika

MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11 143 00, Praha 4 Czech Republic

diklofenak ALMIRAL 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić, u venu

Slovačka Republika


diklofenak ALMIRAL 50 mg 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

167




Putevi primjene

Slovačka Republika

Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

diklofenak Diclac retard 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak Diclobene 150 mg retard


kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak Diclobene 25 mg 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak Diclobene 50 mg 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak Diclofenac AL 25 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak Diclofenac AL 50 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

168




Putevi primjene

Slovačka Republika


diklofenak Diclofenac AL retard 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Slovačka Republika

PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

diklofenak Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg


kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak DICLOREUM 25 mg 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak DICLOREUM 50 mg 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak DICLOREUM 50 mg 50 mg čepić rektalno

Slovačka Republika


diklofenak DICLOREUM 100 mg 100 mg čepić rektalno

169




Putevi primjene

Slovačka Republika


diklofenak DICLOREUM 75 mg 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić

Slovačka Republika


diklofenak DICLOREUM retard 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak Dicuno 25 mg filmom obalené tablety


kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak Dicuno 50 mg filmom obalené tablety


kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak Dolmina 50 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak DOLMINA INJ 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić

170




Putevi primjene

Slovačka Republika

IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42 811 05 Bratislava Slovak Republic

diklofenak Flector EP Rapid 50 mg

50 mg granule kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak Myogit 50 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak VERAL 100 mg 100 mg čepić rektalno

Slovačka Republika


diklofenak VERAL 100 retard 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak VERAL 25 mg 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak VERAL 50 mg 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

171




Putevi primjene

Slovačka Republika


diklofenak VERAL 75 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić

Slovačka Republika


diklofenak VERAL 75 retard 75 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Slovačka Republika

Novartis s.r.o. Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4 Czech Republic

diklofenak Voltaren 100 100 mg čepić rektalno

Slovačka Republika


diklofenak Voltaren 50 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak Voltaren 75 mg/3 ml 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić

Slovačka Republika


diklofenak Voltaren Actigo Extra 25 mg


Slovačka Republika


diklofenak Voltaren Rapid 12,5 mg


172




Putevi primjene

Slovačka Republika


diklofenak Voltaren Rapid 25 mg


Slovačka Republika


diklofenak Voltaren Rapid 50 mg


Slovačka Republika


diklofenak Voltaren Rapid Sachets


kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak Voltaren Retard 100 100 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Slovačka Republika


diklofenak Voltaren SR 75 75 mg tableta s produljenim oslobađanjem

kroz usta

Slovačka Republika

Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom


ARTHROTEC FORTE 75 mg 0,2 mg


kroz usta

Slovačka Republika

Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria

diklofenak orfenadrin



173




Putevi primjene

Slovenija PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1 1000 Ljubljana Slovenia

diklofenak Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule


kroz usta

Slovenija PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1 1000 Ljubljana Slovenia

diklofenak DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule


kroz usta

Slovenija Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

diklofenak Dicuno 25 mg filmsko obložene tablete


kroz usta

Slovenija Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

diklofenak Dicuno 50 mg filmsko obložene tablete


kroz usta

Slovenija Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

diklofenak Naklofen 25 mg/ml raztopina za injiciranje

25 mg/ml otopina za injekciju u mišić


diklofenak Naklofen 50 mg gastrorezistentne tablete


kroz usta

174




Putevi primjene


diklofenak Naklofen 50 mg svečke



diklofenak Naklofen duo 75 mg trde kapsule



diklofenak Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem


kroz usta

Slovenija Medias International d.o.o. Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia

diklofenak Neodolpasse 75 mg/30 mg raztopina za infundiranje

2,5 mg/ml otopina za infuziju u venu

Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia

diklofenak Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem


kroz usta


diklofenak Voltaren 12,5 mg svečke


175




Putevi primjene


diklofenak Voltaren 25 mg svečke


Slovenija Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

diklofenak Voltaren Dolo 12,5 mg filmsko obložene tablete


kroz usta

Španjolska NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain

diklofenaknatrij VOLTAREN 100 mg supositorios



diklofenaknatrij VOLTAREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes


kroz usta


diklofenaknatrij DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables


kroz usta

176




Putevi primjene


diklofenaknatrij VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada


kroz usta


diklofenaknatrij VOLTAREN RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada


kroz usta


diklofenaknatrij VOLTAREN 75 mg/3 ml solución inyectable


Španjolska LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A. Baronesa de Malda, 73 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain

diklofenaknatrij DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG


177




Putevi primjene

Španjolska BEXAL FARMACEUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, 4 - Area B 28023 Aravaca (Madrid) Spain

diklofenaknatrij DICLOFENACO BEXAL 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG


kroz usta

Španjolska LABORATORIOS STADA, S.L Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

diklofenaknatrij DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG


kroz usta

Španjolska LABORATORIOS STADA, S.L Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

diklofenaknatrij DICLOFENACO STADA 50 mg comprimidos EFG


kroz usta

Španjolska LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain

diklofenaknatrij DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos dispersables EFG


kroz usta

Španjolska LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain

diklofenaknatrij DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos entéricos EFG


kroz usta

178




Putevi primjene

Španjolska FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spain

diklofenaknatrij DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes


kroz usta


diklofenaknatrij DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada


kroz usta


diklofenaknatrij DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos


kroz usta


diklofenaknatrij DOLOTREN supositorios



diklofenaknatrij DOLOTREN ampollas 75 mg/3 ml otopina za injekciju u mišić

179




Putevi primjene

Španjolska SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. Bolivia, 15 Polígono Industrial Azque 28806 Alcalá de Henares (Madrid) Spain

diklofenaknatrij LUASE 50 mg comprimidos


kroz usta

Španjolska LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain

diklofenaknatrij DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG


kroz usta


diklofenaknatrij DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG



diklofenaknatrij DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada


kroz usta


diklofenaknatrij DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG


Španjolska RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D 5ª planta 28036 Madrid Spain

diklofenaknatrij DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos


180




Putevi primjene

Španjolska LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Spain

diklofenaknatrij DICLOFENACO ALTER 50 mg comprimidos EFG


kroz usta

Španjolska PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain

diklofenaknatrij DICLOFENACO PENSA 50 mg comprimidos EFG


kroz usta

Španjolska LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

diklofenaknatrij DICLOFENACO CINFA 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG


kroz usta

Španjolska SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain

diklofenaknatrij DICLOFENACO SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG


kroz usta


diklofenaknatrij DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG


181




Putevi primjene


diklofenaknatrij DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG


kroz usta

Španjolska LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona Spain

diklofenaknatrij DICLOFENACO MUNDOGEN 50 mg comprimidos EFG


kroz usta

Španjolska GERMED FARMACEUTICA, S.L. Chile, 8-2ª planta. Oficina 203 28290 Las Matas (Madrid) Spain

diklofenaknatrij DICLOFENACO EDIGEN 50 mg comprimidos EFG


kroz usta

Španjolska Pfizer S.L. Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain




kroz usta

Španjolska Pfizer S.L. Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain


NORMULEN 50 mg 0,2 mg


kroz usta

Švedska Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby Sweden

diklofenaknatrij Voltaren® 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta

182




Putevi primjene


diklofenaknatrij Voltaren® 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenakkalij Voltaren® T 12,5 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren® 25 mg/ml otopina za injekciju parenteralno


diklofenakkalij Voltaren® T 25 mg obložena tableta kroz usta


diklofenakkalij Voltaren® T 50 mg obložena tableta kroz usta


diklofenakkalij Voltaren® T 12,5 mg kapsula, meka kroz usta


diklofenakkalij Voltaren® T 25 mg kapsula, meka kroz usta

183




Putevi primjene

Švedska Mylan AB PO 230 33 Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden


kroz usta



kroz usta

Švedska Pfizer AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden




kroz usta

Švedska Pfizer AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden


Arthrotec forte 75 mg 0,2 mg


kroz usta

Švedska Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

diklofenaknatrij Diklofenak Sandoz 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Švedska Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

diklofenaknatrij Diklofenak Sandoz 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

184




Putevi primjene

Švedska ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

diklofenakkalij Diclofenac T ratiopharm


kroz usta

Švedska ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

diklofenakkalij Diclofenac T ratiopharm


kroz usta

Švedska Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

diklofenaknatrij Diklofenak Orifarm 25 mg želučanootporna tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Diklofenak Orifarm 50 mg želučanootporna tableta

kroz usta

Švedska Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden

diklofenakkalij Eeze 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Švedska Evolan Pharma AB Box: 120 182 12 Danderyd Sweden

diklofenakkalij Diklofenak T Evolan 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Diklofenak T Orifarm 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

185




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diklofenak T Orifarm 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Švedska Actavis A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark

diklofenakkalij Diklofenak T Actavis 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Švedska Actavis A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark

diklofenakkalij Diklofenak T Actavis 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta




kroz usta




kroz usta

Švedska Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland

diklofenakkalij Instantin 50 mg prašak za oralnu otopinu

kroz usta


diklofenakkalij Eezeneo 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

186




Putevi primjene

Švedska Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

diklofenakkalij Eezeneo 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenakkalij Eeze 12,5 mg filmom obložena tableta

kroz usta

Švedska Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


kroz usta

Švedska Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


kroz usta


diklofenakkalij Diklotab 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenakkalij Diklotab 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenakkalij Diklok 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta

187




Putevi primjene


diklofenakkalij Diklok 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenakkalij Kappadi 25 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenakkalij Kappadi 50 mg filmom obložena tableta

kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren® 100 mg čepić rektalno





188




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diklofenak Mylan 100 mg čepić rektalno


diklofenaknatrij Diklofenak Mylan 50 mg čepić rektalno

Nizozemska Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands

diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, maagsapresistente tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, maagsapresistente tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Actavis Retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Actavis Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


kroz usta

189




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, zetpillen








Nizozemska Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

diklofenakkalij Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten


kroz usta

Nizozemska Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

diklofenakkalij Eminocs 50 mg/ml, drank

50 mg oralne kapi, otopina kroz usta

Nizozemska Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, maagsapresistente tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, maagsapresistente tabletten


kroz usta

190




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Apotex retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, zetpillen








Nizozemska Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten Leur The Netherlands

diklofenaknatrij Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie

25 mg/ml otopina za injekciju u mišić, u venu


diklofenaknatrij Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac Na CF 50 mg, maagsapresistente tabletten


kroz usta

191




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenac Na zetpil CF 50 mg, zetpillen



diklofenaknatrij Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen



diklofenaknatrij Diclofenac Na retard CF 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac Na retard CF 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


kroz usta

Nizozemska Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ Hengelo The Netherlands

diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg


kroz usta

192




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Disphar Retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen 25 mg








Nizozemska Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent United Kingdom

diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Manston 25 mg, maagsapresistente tabletten


kroz usta

193




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Manston 50 mg, maagsapresistente tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten


kroz usta

Nizozemska Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands

diklofenakkalij Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten


kroz usta

Nizozemska Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

diklofenaknatrij Diclofenacnatrium 50 mg, zetpillen


Nizozemska Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

diklofenaknatrij Diclofenacnatrium 100 mg, zetpillen


Nizozemska Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinselaan 142 4818 CP Breda The Netherlands

diklofenakkalij Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten


kroz usta

194




Putevi primjene


diklofenakkalij Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten



diklofenakkalij Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg


Nizozemska Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands

diklofenaknatrij Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml



diklofenakkalij Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg



diklofenaknatrij Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte


kroz usta

Nizozemska Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands


Arthrotec 50, tabletten


kroz usta

195




Putevi primjene

Nizozemska Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands


Arthrotec 75, tabletten 75 mg


kroz usta

Nizozemska Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

diklofenaknatrij Diclofenacnatrium 25 PCH, maagsapresistente tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium 50 PCH, maagsapresistente tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium 25 PCH, zetpillen 25 mg









diklofenaknatrij Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg


kroz usta

196




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenac Na Retard 100 PCH tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg


kroz usta

Nizozemska Pharmacin B.V. Molenvliet 103 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands

diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Pharmacin 25 mg, maagsapresistente tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Pharmacin 50 mg, maagsapresistente tabletten


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenac Na Pharmacin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


kroz usta

Nizozemska ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem The Netherlands

diklofenaknatrij Diclofenac Na ratiopharm retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


kroz usta

Nizozemska Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands

diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite 75 mg


kroz usta

197




Putevi primjene


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite 100 mg


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Sandoz 25, maagsapresistente tabletten 25 mg


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg


kroz usta


diklofenaknatrij Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml


Nizozemska Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

diklofenaknatrij Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen





198




Putevi primjene




Nizozemska Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom

diklofenaknatrij Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten


kroz usta

Nizozemska Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom

diklofenaknatrij Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tabletten


kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo

Novartis Consumer Health UK Limited Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom

diklofenakkalij Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets



Novartis Consumer Health UK Limited Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom

diklofenakkalij Voltarol Pain-Eze Tablets


199




Putevi primjene


Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom

diklofenaknatrij Arthrotec 50 Modified-Release tablets


kroz usta


Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom

diklofenaknatrij Arthrotec 75 Modified-Release tablets


kroz usta


Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

diklofenaknatrij Voltarol Injection 75mg/3ml




diklofenak slobodna kiselina

Voltarol Dispersible Tablets 50mg

46,5 mg tableta za oralnu otopinu

kroz usta



diklofenaknatrij Voltarol Retard Tablets 100mg


kroz usta

200




Putevi primjene



diklofenaknatrij Voltarol SR Tablets 75 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta



diklofenaknatrij Voltarol Suppositories 12.5mg




diklofenaknatrij Voltarol Suppositories 25mg










201




Putevi primjene



diklofenaknatrij Voltarol Tablets 25mg


kroz usta



diklofenaknatrij Voltarol Tablets 50mg


kroz usta



diklofenaknatrij Voltarol Rapid Tablets 25mg




diklofenaknatrij Voltarol Rapid Tablets 50mg



Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS United Kingdom

diklofenaknatrij Flamatak MR Tablets 75mg


kroz usta

202




Putevi primjene


Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne E Sussex BN22 9AG United Kingdom

diklofenaknatrij Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 25mg


kroz usta


Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne E Sussex BN22 9AG United Kingdom

diklofenaknatrij Teva UK Diclofenac Sodium Tablets 50mg


kroz usta


Chatfield Pharmaceuticals Limited Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom

diklofenaknatrij Chatfield Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25mg


kroz usta


Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland

diklofenaknatrij Antigen Diclofenac Sodium Injection 2.5% w/v



Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley Camberley, GUI16 7SR United Kingdom

diklofenaknatrij Sandoz Ltd Rhumalgan CR75 Modified Release Tablets 75mg


kroz usta

203




Putevi primjene



diklofenaknatrij Sandoz Ltd Rhumalgan CR100 Modified Release Tablet 100mg


kroz usta



diklofenaknatrij Lagap Pharms Diclofenac Tablets 25mg


kroz usta



diklofenaknatrij Lagap Pharms Diclofenac Tablets 50mg


kroz usta



diklofenaknatrij Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet 75 mg


kroz usta



diklofenaknatrij Sandoz Ltd Rhumalgan SR Modified Release Capsules 75mg


kroz usta

204




Putevi primjene



diklofenaknatrij Sandoz Ltd Rhumalgan XL Modified Release Capsules 100mg


kroz usta


Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom

diklofenaknatrij Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 25mg


kroz usta


Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom

diklofenaknatrij Generics UK Diclofenac Sodium Tablets 50mg


kroz usta


Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom

diklofenaknatrij Rheumatac Retard Tablets 75mg


kroz usta


Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place Chalfont Park Gerrards Cross Buckinghamshire SL9 0BG United Kingdom

diklofenaknatrij Motifene Capsules 75mg


kroz usta

205




Putevi primjene


Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom

diklofenaknatrij Volsaid Retard Tablets 75mg


kroz usta


Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom

diklofenaknatrij Volsaid Retard Tablets 100mg


kroz usta


Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom

diklofenaknatrij Econac Suppositories 100mg




diklofenaknatrij Econac Injection 75mg/3ml




diklofenaknatrij Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml


206




Putevi primjene



diklofenaknatrij Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg


kroz usta



diklofenaknatrij Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100mg


kroz usta



diklofenaknatrij Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25mg




diklofenaknatrij Mercury Pharms Diclofenac Sodium Tablets 75mg



Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom

diklofenaknatrij Diclo-XL 100 100 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta

207




Putevi primjene


Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom

diklofenaknatrij Diclo-SR 75 75 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta


Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom

diklofenaknatrij Dexcel-Pharma Dicloflex Retard Prolonged Release Tablet 100mg


kroz usta



diklofenaknatrij Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75mg


kroz usta



diklofenaknatrij Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 25mg


kroz usta

208




Putevi primjene



diklofenaknatrij Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 75mg


kroz usta


Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

diklofenaknatrij Volraman 25mg Gastro-resistant tablets


kroz usta


Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

diklofenaknatrij Volraman 50mg Gastro-resistant tablets


kroz usta


Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday court First Avenue,Centrum 100 Burton upon trent Staffordshire, DE14 2WX United Kingdom

diklofenakkalij Adacium Rapid 50mg Tablets


kroz usta


Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom


Misofen 50mg/200mcg modified released tablets

50 mg 0,2 mg


kroz usta

209




Putevi primjene


Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom


Misofen 75mg/200mcg modified released tablets

75 mg 0,2 mg


kroz usta


Crescent Pharma Limited Unit 3&4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton Hampshire, RG25 3ED United Kingdom

diklofenak Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 25mg


kroz usta


Crescent Pharma Limited Unit 3&4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton Hampshire, RG25 3ED United Kingdom

diklofenak Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 50mg


kroz usta


Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon Cambridge CB24 9AD United Kingdom

diklofenaknatrij Dyloject 75mg/2ml solution for injection



Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon Armagh BT 63 5AU United Kingdom

diklofenaknatrij Diclomax SR 75 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta

210




Putevi primjene


Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon Armagh BT 63 5AU United Kingdom

diklofenaknatrij Diclomax Retard 100 mg kapsula s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta


Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

diklofenakkalij Doble action pain relief




diklofenakkalij Diclofenac potassium 12.5mg Tablets




diklofenakkalij Diclofenac potassium 25mg Tablets


kroz usta





kroz usta


Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11 3rd, Nicosia CY-1060 Cyprus

diklofenaknatrij Diclofenac sodium 25mg Tablets


kroz usta

211




Putevi primjene


RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom

diklofenaknatrij Slofenac 75mg SR 75 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta


RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom

diklofenaknatrij Slofenac 100mg SR 100 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem

kroz usta


Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom

diklofenaknatrij Enstar SR 75mg Tablets


kroz usta


Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom

diklofenaknatrij Enstar XL 100mg Tablets


kroz usta


Aptil Pharma limited 9th Floor CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom

diklofenakkalij Diclofenac potassium 12.5mg Tablets


kroz usta

212




Putevi primjene





kroz usta





kroz usta

213

Dodatak II

Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet

214

Znanstveni zaključci Nakon razmatranja preporuke Povjerenstva za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (skraćeno: PRAC) dana 13. lipnja 2013. godine s obzirom na lijekove koji sadrže diklofenak (sistemne formulacije), CMDh je suglasan s tamo navedenom preporukom PRAC-a kako je niže navedeno: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene lijekova koji sadrže diklofenak (sistemne formulacije) (vidjeti Dodatak I) Diklofenak je nestereoidan protuupalni lijek (NSAR). NSAR lijekovi, poput diklofenaka, indicirani su za ublažavanje svih stupnjeva boli i upala povezanih sa širokim spektrom stanja, uključujući artritična stanja, akutne mišićnokoštane poremećaje i ostala bolna stanja uzrokovana traumama. Lijekovi koji sadrže diklofenak (sistemne formulacije) dostupni su u obliku tableta, kapsula za oralno uzimanje, čepića za rektalno uzimanje i kao otopina za intravenozno ili intramuskularno ubrizgavanje. Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) prethodno je pregledalo podatke epidemiološkog i kliničkog istraživanja o kardiovaskularnim rizicima NSAR lijekova, uključujući i diklofenak. 2006. godine zaključeno je da se malo povećanje apsolutnog rizika od trombotičkog događaja ne može isključiti za NSAR lijekove kao klasu, posebice ako se koriste u velikim dozama i za dugoročne terapije, iako je smatrano da je rizik za inhibitore selektivne ciklooksigenaze-2 (Cox-2) (poznate i pod nazivom koksibi) veći u odnosu na NSAR lijekove. Mjere smanjivanja rizika (u obliku kontraindikacija i upozorenja u informacijama o lijeku) provedene su u tom trenutku za inhibitore Cox-2. Dostupni podaci (posebice podaci programa MEDAL1) pretpostavljaju da je rizik od arterijsko trombotičkih događaja s diklofenakom jednak riziku za koksibe, no nisu mogli biti doneseni čvrsti zaključci, te su bile potrebna daljnja epidemiološka istraživanja kako bi se prikupili dodatni podaci. U drugoj evaluaciji koju je proveo CHMP 2012.2 godine razmotreni su svi do tog trenutka dostupni objavljeni dokazi iz meta analiza kliničkih istraživanja i opservacijskih ispitivanja, kao i iz epidemioloških ispitivanja. Rezultati istraživačkog projekta „sigurnosti nestereoidnih protuupalnih lijekova” (SOS) financiranog od strane Europske komisije pod Sedmim okvirnim programom razmotreni su u pregledu kojim je zaključeno kako dostupni dokazi u svezi s diklofenakom kao da konzistentno ukazuju na manje povoljan profil kardiovaskularnog rizika u usporedbi s drugim NSAR lijekovima, te na slične rizike kao u slučaju inhibitora Cox-2. Zaključeno je da je novi pregled neophodan, te je isti započet kako bi se riješila pitanja kardiovaskularne sigurnosti za diklofenak i njegov utjecaj na ravnotežu koristi i rizika lijekova koji sadrže diklofenak (sistemnu formulaciju). Pregled je provelo Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC). PRAC je potvrdio zaključke prethodnih pregleda u svezi s kardiovaskularnom sigurnošću diklofenaka. U obzir su uzeti podaci koje su dostavili pisanim putem i usmenim pojašnjenjem nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te relevantni podaci učinjeni dostupnima od strane nezavisnih istraživača. PRAC je zaključio da je diklofenak djelotvoran za smanjivanje upale i boli. Poznati rizici povezani s liječenjem NSAR lijekovima općenito te diklofenakom posebice, uključuju ozbiljne gastrointestinalne posljedice, uključujući perforaciju, čir, krvarenje, srčano renalne posljedice, hepatičke posljedice i kožne reakcije (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksično epidermalnu nekrozu). Isti su na odgovarajući način navedeni u informacijama o lijeku. S obzirom na kardiovaskularne rizike, PRAC je zaključio da je prvobitni signal programa MEDAL potvrđen meta analizama randomiziranih kliničkih istraživanja provedenih od strane Trelle et al (2011. godine) te Chen i Ashcroft (2007. godine). Meta analize opservacijskih podataka i individualnih opservacijskih ispitivanja, također, kontinuirano ukazuju da je diklofenak povezan sa sličnom razinom rizika kao i inhibitori Cox-2. Uočen je povećan rizik povezan s diklofenakom i u ugnježdenim istraživanjima slučajeva i kontrola za SOS, i to u svim bazama podataka kao i za infarkt miokarda i ishemijski moždani udar. Schjerning Olsen et al (2011. godine) prikupili su podatke o rizicima povezanima s trajanjem izlaganja lijeku, te su utvrdili da su rizici povezani s diklofenakom vrlo slični rizicima povezanima s koksibima u svim vremenskim točkama.

1 Za više informacija o programu MEDAL, uključujući i komponente, pročitajte izvješće o ocjeni za pregled proveden 2006. godine koje je dostupno na internetskoj stranici http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/01/WC500054344.pdf. 2 Za više informacija o pregledu provedenom 2012. godine pročitajte izvješće o ocjeni postupka dostupno na internetskoj stranici http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/11/WC500134717.pdf

215

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/01/WC500054344.pdf

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/11/WC500134717.pdf

Novi dokazi koje su ustupili nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet, uključujući i dokaze iz novih kontroliranih istraživanja i retrospektivnih ispitivanja, nadopunjuju dokaz povećanog rizika povezanog s diklofenakom u usporedbi s ostalim NSAR lijekovima, te da je rizik povezan s diklofenakom sličan riziku povezanom s koksibima. Ispitivanje koje je proveo Krum et al 2012. godine jest post hoc analiza ispitivanja MEDAL i pokazalo je da ne postoje značajne diferencijalne razlike između etorikoksiba i diklofenaka s obzirom na kardiovaskularne događaje, izuzev u slučaju potvrđene zastojne srčane insufijencije. U pregled su uključeni dokazi dostupni iz nove meta analize randomiziranih kliničkih istraživanja provedenih od strane nezavisne istraživačke grupe. U ispitivanju koje je obuhvatilo više od 600 randomiziranih kliničkih istraživanja zaključeno je da je vaskularan rizik od visoke doze diklofenaka usporediv s rizikom povezanim s inhibitorima Cox-2. Koksib (omjer stope [RR] 1,37, 95% interval pouzdanosti[CI] 1.14-1.66; p=0.0009) ili diklofenak (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036) povećali su rizik od velikih kardiovaskularnih događaja za otprilike jednu trećinu, uglavnom zbog povećanja u velikim kardiovaskularnim rizicima (koksibi: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diklofenak: 1.70, 1.19-2.41; p=0.0032). Podaci dostupni danas ne dozvoljavaju zaključak o specifičnim mehanizmima koji su u podlozi kardiovaskularnih trombotičkih rizika povezanih s diklofenakom, iako je nekoliko studija istražilo različite opcije i može se zaključiti da je neizgledno da jedan mehanizam može objasniti rizik. Ako se uzme u obzir da je uočen povećan kardiovaskularni rizik s diklofenakom, koji se čini sličan riziku povezanom sa selektivnim inhibitorom Cox-2, može se zaključiti da se svako smanjivanje rizika za inhibitore Cox-2 s obzirom na kardiovaskularni rizik treba, također, primijeniti na diklofenak. Stoga je PRAC preporučio dopunu informacija o lijeku za diklofenak kako bi se uključile ažurirane kontraindikacije u bolesnika s utvrđenom zastojnom srčanom insufijencijom (NYHA II-IV), ishemijskom srčanom bolešću, perifernom arterijskom bolešću i/ili cerebrovaskularnom bolešću. Nadalje, bolesnici s određenim faktorima kardiovaskularnog rizika (poput hipertenzije, hiperlipidemije, dijabetes melitusa ili pušenja) smiju koristiti diklofenak samo nakon pažljivog razmatranja te stoga upozorenja moraju biti ažurirana kako bi obuhvaćala isto. Nadalje, opće pravilo glasi da se NSAR lijekovi moraju koristiti u najmanjim dozama tijekom najkraćeg mogućeg vremenskog razdoblja te se isto treba dosljedno primijeniti u odlomku o pozologiji u informacijama o lijeku. Uz to, preporuča se i proaktivna komunikacija ovih mjera putem neposredne komunikacije sa zdravstvenim djelatnicima (pismom zdravstvenim djelatnicima). PRAC smatra da se preporuka za ažuriranje informacije o lijeku mora primijeniti na sve lijekove koji sadrže diklofenak (sistemne formulacije), bez obzira na dozu. Ograničene su dostupne informacije o djelovanju doze. Iako podaci ukazuju da učinak na trombotički rizik, koji je povezan s uporabom diklofenaka, ovisi o dozi, i to posebice u slučaju većih doza, teško je utvrditi jasnu krajnju jačinu doze nakon koje se rizik značajno povećava. Pojedina ispitivanja prijavila su i povezanost s manjim dozama. Stoga je PRAC zaključio da se na temelju do danas dostupnih podataka kardiovaskularan trombotički rizik ne može isključiti u svim dozama diklofenaka, a posebice u bolesnika s već postojećim komorbiditetima. Ravnoteža koristi i rizika Napominjući prethodno navedeno, PRAC je zaključio da ravnoteža koristi i rizika za lijekove koji sadrže diklofenak (sistemne formulacije) ostaje pozitivna i predmetom je dogovorenih ograničenja, upozorenja, ostalih promjena u informacijama o lijeku i dodatnih mjera za minimiziranje rizika u obliku pisma upućenog zdravstvenim djelatnicima.

Osnove preporuke PRAC-a

Budući da,

• PRAC je razmotrio postupak naveden u članku 31. Direktive 2001/83/EZ koji rezultira iz podataka za područje farmakovigilancije za lijekove koji sadrže diklofenak (sistemne formulacije).

• PRAC je razmotrio ukupnost podataka dostupnih u svezi s kardiovaskularnom sigurnošću lijekova koji sadrže diklofenak, potvrđujući zaključke prethodnih kritičnih pregleda od strane CHMP-a, pisane podneske i usmena pojašnjenja od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te nadolazeće podatke nezavisnih istraživača.

216

• PRAC je zaključio da podaci dostupni do danas iz randomiziranih kliničkih istraživanja, opservacijskih ispitivanja i pojedinačnih epidemioloških ispitivanja, uključujući i meta analizu istih, omogućuju donošenje zaključka da je diklofenak povezan s povećanjem kardiovaskularnih rizika. Uočeno je da su ovi rizici slični rizicima povezanima sa selektivnim inhibitorima Cox-2.

• PRAC smatra da su lijekovi koji sadrže diklofenak djelotvorni za svoje odobrene indikacije.

• PRAC je zaključio da lijekovi koji sadrže diklofenak moraju biti kontraindicirani za uporabu u bolesnika s utvrđenom zastojnom srčanom insufijencijom (NYHA II-IV), ishemijskom srčanom bolešću, perifernom arterijskom bolešću i/ili cerebrovaskularnom bolešću kako bi zadržali povoljnu ravnotežu koristi i rizika s obzirom na trenutno dostupne sigurnosne podatke. Nadalje, bolesnici s određenim faktorima kardiovaskularnog rizika (poput hipertenzije, hiperlipidemije, dijabetes melitusa ili pušenja) smiju koristiti diklofenak samo nakon pažljivog razmatranja te stoga upozorenja moraju biti ažurirana kako bi obuhvaćala isto. Nadalje, opće pravilo glasi da se NSAR lijekovi moraju koristiti u najmanjim dozama tijekom najkraćeg mogućeg razdoblja te se isto treba dosljedno primijeniti u odlomku o pozologiji u informacijama o lijeku.

• PRAC je također zaključio da postoji potreba za daljnjim mjerama za smanjivanje rizika, poput informiranja zdravstvenih djelatnika. Dogovoreni su ključni elementi za neposrednu komunikaciju sa zdravstvenim djelatnicima, kao i vremenske skale za distribuciju.

PRAC je zaključio da ravnoteža koristi i rizika za lijekove koji sadrže diklofenak (sistemne formulacije) ostaje pozitivna i predmetom je dogovorenih ograničenja, upozorenja, ostalih promjena u informacijama o lijeku i dodatnih mjera za minimiziranje rizika u obliku pisma.

Slijedom navedenog i u skladu sa člancima 31. i 32. Direktive 2001/83/EZ, PRAC preporuča izmjenu odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve lijekove navedene u Dodatku I, te za koje su dopune informacija o lijeku navedene u Dodatku III preporuke.

Mišljenje CMDh-a

Nakon što je razmotrio preporuku PRAC-a od dana 13. lipnja 2013. godine u skladu sa člankom 107.k. (1.) i (2.) Direktive 2001/83/EZ, CMDh donio je svoje mišljenje o izmjeni odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve lijekove koji sadrže diklofenak i za koje su dopune informacija o lijeku navedene u Dodatku III.

217

Dodatak III

Izmjene odgovarajućih dijelova sažetka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku

Napomena:

Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputa o lijeku rezultat je arbitražnog postupka.

Informacija o lijeku može se zatim revidirati od strane nacionalnih mjerodavnih tijela u suradnji s referentnom državom članicom, ako je potrebno, sukladno postupku propisanom u poglavlju 4 naslova III Direktive 2001/83/EC.

218

A. Sažetak opisa svojstava lijeka Dio 4.2 Doziranje i način primjene: [U ovaj dio potrebno je umetnuti sljedeći tekst] […] Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremenskog razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). Dio 4.3 Kontraindikacije: [U ovaj dio potrebno je umetnuti donji tekst] […] Utvrđeno kongestivno zatajenje srca (NYHA II-IV), ishemijska bolest srca, bolest perifernih arterija i/ili cerebrovaskularna bolest. […] Dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi: [U ovaj dio potrebno je umetnuti donji tekst] […] Bolesnici sa značajnim čimbenicima rizika za nastanak kardiovaskularnih događaja (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes mellitus, pušenje) smiju se liječiti diklofenakom tek nakon pažljivog razmatranja. S obzirom da se kardiovaskularni rizici kod primjene diklofenaka mogu povećati s dozom i trajanjem izloženosti, potrebno je primjenjivati najmanju moguću učinkovitu dozu i uz najkraće moguće trajanje. U bolesnika se periodično mora ponovno procijeniti je li potrebno ublažavanje simptoma te odgovor na terapiju. […] Dio 4.8 Nuspojave: [U ovaj dio potrebno je umetnuti sljedeći tekst] […] Kliničko ispitivanje i epidemiološki podaci dosljedno ukazuju na povećan rizik od arterijskih trombotičnih događaja (na primjer infarkt miokarda ili moždani udar) povezanih s primjenom diklofenaka, osobito pri visokoj dozi (150 mg dnevno) te tijekom dugotrajnog liječenja (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4 za Kontraindikacije i Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi). […] B. Uputa o lijeku Dio 2 Što morate znati prije nego počnete uzimati <lijek koji sadrži diklofenak> [Sljedeći tekst potrebno je umetnuti u odgovarajuće dijelove] […] Nemojte uzimati diklofenak • Ako Vam je utvrđena bolest srca i /ili cerebrovaskularna bolest npr. ako ste pretrpjeli srčani udar, moždani udar, mali moždani udar (TIA – tranzitorna ishemijska ataka) ili su Vam začepljene krvne žile koje vode do srca ili mozga, ili ste imali operativni zahvat radi uklanjanja ili premošćivanja začepljenja. • Ako imate ili ste imali probleme s cirkulacijom krvi (bolest perifernih arterija) Prije nego Vam primjeni diklofenak, svakako recite Vašem liječniku • ako pušite • ako imate dijabetes • ako imate anginu, krvne ugruške, povišeni krvni tlak, povišen kolesterol ili povišene trigliceride Nuspojave se mogu umanjiti primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg neophodnog vremenskog razdoblja. […]

219

dodatak i popis imena, farmaceutskih oblika, jačina ... · dodatak i . popis imena, farmaceutskih...

Documents