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Dolor crónico y estimulación de la médula espinal ( SCS) Preguntas frecuentes

1) ¿Qué es el dolor crónico?

El dolor crónico se define como un dolor continuo y persistente de más de seis meses de duraciónque se considera ya debiera haberse curado1 El dolor crónico también puede producirse sin que se encuentre un motivo evidente; se cree que esto se debe a cambios en el sistema nervioso.2 2) ¿Cuántos tipos de dolor crónico existen? El dolor crónico se divide en dos grupos: nociceptivo y neuropático.3 Todas las personas experimentan un dolor nociceptivo en algún momento como, por ejemplo, tras un corte, una quemadura o una herida. En cambio, el dolor neuropático está provocado por un problema en las vías nerviosas, lo que significa que la forma en la que el nervio envía mensajes de dolor al cerebro está afectada.4

• A menudo, el dolor neuropático se describe como entumecimiento, hormigueo o como una descarga eléctrica.3

• Es una enfermedad debilitante y, aunque no se conoce su prevalencia exacta, algunos estudios europeos la estiman entre un 7 y un 37 %.4

• A menudo, no está debidamente diagnosticado ni tratado.4 3) ¿Qué provoca el dolor crónico? Los motivos pueden ser diversos. El dolor crónico puede producirse después de una enfermedad o una lesión que parece haberse curado, o puede desarrollarse sin ningún motivo aparente. El dolor crónico puede producirse en cualquier parte del cuerpo. Entre los tipos más comunes de dolor crónico se incluyen la lumbalgia, la cefalea, la artritis, el dolor oncológico y el dolor neuropático. En Europa, la espalda es la zona más frecuente a la que afecta el dolor crónico.5 4) ¿Cuántas personas padecen dolor crónico en Europ a? Se cree que el dolor crónico es una de las causas más comunes por la que se solicita atención médica.3 Los resultados de la encuesta Pain un Europe indican que el dolor afecta a uno de cada cinco adultos en Europa.5 Esta cifra (o prevalencia) supone que 95 millones de personas pertenecientes a la población adulta (15-64 años) padecen esta enfermedad debilitante,6 una cifra mayor que la de aquellas personas que padecen diabetes (60 millones).7

• El dolor crónico reduce la calidad de vida más que casi cualquier otra enfermedad.8 • Un tercio de los pacientes con color crónico sufren un dolor constante.9

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• Un informe sugiere que más de una quinta parte de los pacientes con dolor crónico padecen ese dolor durante 20 años o más.5

Reino

Unido Alemania España Italia

Francia

Prevalencia del dolor crónico

8 millones de personas6

(13 %)9


(17 %)9


(11 %)9


(26 %)9


(15 %)9

N.º de personas que padecen dolor crónico neuropático

800.00010 1,4 millones10 500.00010 1,6 millones10

1 millón10

5) ¿Cómo afecta el dolor crónico a los pacientes? El dolor crónico ejerce un grave impacto en la calidad de vida,10causando un deterioro del funcionamiento físico y social y una disminución de la energía y la vitalidad.11 Las actividades cotidianas se vuelven extremadamente difíciles, sobre todo cuando el dolor es agudo. Muchas personas no son capaces de seguir trabajando a causa del dolor. De hecho, una de cada cinco personas que sufren dolor crónico pierde su trabajo como consecuencia del mismo9 y el 16 % se ven obligadas a cambiar sus responsabilidades laborales.9 Sufrir dolor durante mucho tiempo puede tener un impacto devastador. La mayoría de los pacientes tienden a sufrir depresión y a depender de los fármacos3, lo que provoca una carga aún mayor para el sistema sanitario. El riesgo de suicidio en los pacientes con dolor crónico, como mínimo, se duplica.12 6) ¿Cuáles son las opciones de tratamiento? Por lo general, el tratamiento del dolor comienza con opciones terapéuticas conservadoras, como fisioterapia y analgésicos sin receta. Si estas opciones no dan resultado, se prueba con analgésicos con receta, así como con tratamientos invasivos, como cirugía de espalda. Sin embargo, a pesar de estos enfoques, a veces los pacientes continúan padeciendo un dolor crónico. Existe una necesidad apremiante de enfoques de tratamiento alternativos en el control del dolor neuropático crónico para ofrecer a las personas que lo padecen la oportunidad de conseguir una mejor calidad de vida. Más del 50 % de las personas que padecen dolor crónico tardan al menos 2 años en recibir un tratamiento adecuado del dolor.13

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7)¿Qué es la estimulación de la médula espinal? La estimulación de la médula espinal (EME) es una opción mínimamente invasiva para los pacientes con dolor crónico que no han sentido alivio mediante el control médico convencional u otros enfoques de tratamiento. La EME se utilizó por primera vez en 1967 y es un método reversible para controlar el dolor crónico. 8) ¿Cómo funciona la estimulación de la médula espi nal? La técnica supone la implantación por debajo de la piel, normalmente en el abdomen, la parte superior del glúteo o debajo de la clavícula, de un pequeño dispositivo alimentado por una batería, llamada comúnmente generador de pulsos implantable (GPI). El GPI está conectado a uno o varios electrodos que estimulan las fibras nerviosas de la médula espinal. Esta acción provoca una sensación de hormigueo llamada parestesia que enmascara las señales de dolor al cerebro. Puede utilizarse para tratar a pacientes que sienten dolor en más de una zona, incluidos los pacientes con dolor neuropático o lumbalgia.14 9) ¿Es segura la EME? Sí. Se ha demostrado que la EME es segura y eficaz y se utiliza desde hace décadas15. Más de 350.00016 personas de todo el mundo se han beneficiado del tratamiento con EME. En 2004, la Agencia de Alimentos y Fármacos (FDA) estadounidense aprobó el sistema Precision™ Plus SCS. En 2005, este recibió la aprobación europea. En la actualidad, se ha tratado a más de 60.000 pacientes utilizando el sistema Precision™ Plus SCS. 10) ¿Cuáles son las expectativas realistas en cuant o al control del dolor? Las personas que utilizan el tratamiento de EME pueden sentir menos dolor. La magnitud del alivio del dolor que se consigue con el tratamiento de EME varía de unos pacientes a otros. Cuando la prueba es satisfactoria, algunas personas disfrutan de un alivio total del dolor, mientras que otras experimentan una reducción significativa de las sensaciones dolorosas. 11) ¿Cuáles son los datos médicos que respaldan el tratamiento de EME? Dos estudios controlados aleatorizados han comparado la eficacia de la EME frente a otros tratamientos de control del dolor, como el tratamiento médico convencional y la cirugía de espalda repetitiva. Un estudio publicado en 200517 puso a prueba la hipótesis de los autores de que la EME tiene más probabilidad de ofrecer un resultado positivo que la cirugía de espalda repetitiva según las mediciones estándar de alivio del dolor y los resultados del tratamiento. Observaron, mediante diversas mediciones de resultados, que la EME es significativamente más eficaz que la operación repetitiva en pacientes seleccionados con síndrome postlaminectomía.

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En otro estudio publicado en 2008,18 se compararon la EME y el tratamiento médico convencional en pacientes con síndrome postlaminectomía. El estudio concluyó que transcurridos 24 meses de tratamiento de EME, los pacientes con síndrome postlaminectomía seleccionados refirieron un alivio prolongado del dolor, mejorías clínicamente importantes en la capacidad funcional y en la calidad de vida relacionada con la salud, y su satisfacción con el tratamiento. 12) ¿Qué es el sistema recargable de Precision™ Plu s SCS? El sistema Precision™ Plus SCS de Boston Scientific es el primer estimulador de la médula espinal recargable del mundo que puede durar hasta 25 años, dependiendo de las configuraciones y condiciones de estimulación. El GPI del sistema Precision™ Plus pesa sólo 33 gramos y su tamaño es similar al de un reloj de bolsillo. Los dispositivos recargables suponen menos cirugías para los pacientes que los dispositivos no recargables, que requieren cirugías de sustitución cada 2 o 5 años. Esto ayuda a los pacientes a llevar una vida más independiente con un riesgo menor de posibles complicaciones asociadas a la cirugía.1 Al igual que otros dispositivos, el Precision™ Plus SCS se implanta debajo de la piel, normalmente en el abdomen, en la parte superior de los glúteos o debajo de la clavícula. El dispositivo estimula eléctricamente nervios concretos de la médula espinal para enmascarar la percepción de señales de dolor determinadas que viajan por la médula espinal hasta el cerebro. El sistema Precision™ Plus SCS tiene partes implantadas y partes externas. Las partes implantadas son el generador de pulsos implantable (GPI) y los electrodos. La electrónica avanzada y la batería recargable del GPI del Precision™ Plus genera los impulsos eléctricos que enmascaran el dolor. El sistema Precision™ Plus SCS ofrece importantes beneficios a los pacientes con dolor crónico, sobre todo a aquellos en los que han fracasado los tratamientos convencionales. 13) ¿Cómo funciona el sistema Precision™ Plus SCS e n los pacientes? Con el sistema Precision™ Plus SCS, los pacientes controlan la intensidad de la señal y la ubicación de la estimulación, pudiendo realizar ajustes para distintas posturas o problemas de dolor durante el día. El control remoto inalámbrico y fácil de utilizar permite a los pacientes ajustar de forma cómoda y discreta el control del dolor exactamente cuando lo necesitan.

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La comodidad de un sistema recargable, ligero e inalámbrico ofrece la libertad de recargar el dispositivo sobre la marcha para ajustarse al estilo de vida del paciente. Normalmente, los pacientes tienen la oportunidad de probar el sistema Precision™ Plus SCS antes de que se les implante quirúrgicamente. El paciente utiliza un sistema provisional y no implantado (externo) durante una semana aproximadamente y tiene la oportunidad de

determinar si el sistema Precision™ Plus SCS se adapta a sus necesidades de tratamiento del dolor y de estilo de vida. 14) ¿Cuánto dura la batería recargable del Precisio n™ Plus SCS? La batería del Precision™ Plus está diseñada para durar al menos 5 años y puede funcionar hasta 25 años en determinadas condiciones. Por su parte, los pacientes que utilizan una batería convencional no recargable pueden esperar que dure entre 2,5 y 4,5 años19, tras los cuales posiblemente necesitarán una sustitución. Los sistemas de EME recargables poseen capacidades sustancialmente mayores en comparación con los sistemas alimentados con baterías no recargables en lo que se refiere a beneficios clínicos. Entre estos beneficios clínicos se incluyen el aumento de la longevidad terapéutica y la eliminación de las cirugías de sustitución frecuentes y de sus complicaciones asociadas. Únicamente el sistema Precision™ Plus SCS utiliza una potente batería implantada recargable con la tecnología Zero Volt. 15) ¿Qué es la tecnología Zero Volt? Zero-Volt™ es una tecnología de baterías. Si por cualquier motivo y, sin importar el número de veces que esto ocurra, un paciente olvida recargar la batería y esta se descarga por completo, la batería podrá seguir recargándose sin sufrir daños. Si se evitan daños en la batería, esta no tendrá que sustituirse mediante otra intervención quirúrgica. 16) ¿Cómo recarga el paciente la batería? El sistema de carga está equipado con una base y un cargador inalámbrico. La base se utiliza para recargar el cargador. Una vez que el cargador está totalmente cargado, el paciente puede recargar la batería implantada. Para ello, el paciente toma el cargador y lo coloca sobre la zona del implante. Para mantenerlo en su sitio, el paciente puede utilizar un parche adhesivo o bien el cinturón de carga que se facilita. Una vez que la batería esté completamente cargada, el cargador emitirá un característico pitido doble durante un minuto para que el paciente sepa que la carga ha finalizado.20

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17) ¿Hasta qué punto es cómodo para los pacientes r ecargar la batería? Recargar la batería es cómodo y sencillo. El sistema ofrece la libertad de recargarla sobre la marcha para ajustarse al estilo de vida del paciente. El cargador es ligero, portátil e inalámbrico. 18) ¿Qué efecto ejercen los dispositivos de EME rec argables sobre los sistemas sanitarios? Debido al ahorro a más largo plazo y a los beneficios de una reducción de las cirugías de sustitución, y, por tanto, de las complicaciones, el sistema recargable Precision™ Plus SCS permite un uso eficiente de los recursos sanitarios. De media, en un lapso de 15 años, Precision permite el tratamiento de 6 pacientes nuevos más al año.21

En 2008, el Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica de Reino Unido (NICE, por su sigla en inglés) concluyó que la EME es más efectiva que el control médico convencional para el tratamiento del síndrome postlaminectomía y el síndrome de dolor regional complejo y que, por tanto, supondría un uso rentable de los recursos del sistema de salud nacional británico (NHS).22

Referencias

1 Hornberger et al. Rechargeable Spinal Cord Stimulation Versus Non rechargeable System for Patients With Failed Back Surgery Syndrome: A Cost-Consequences Analysis Clin J Pain 2008;24:244-252 2 Policy Connect. About Chronic Pain. http://www.policyconnect.org.uk/cppc/about-chronic-pain Accessed March 2012 3 Galluzi. Management of neuropathic pain. Journal of the American Osteopathic Association. 2005;sup 4 (105):S12-S19 4 International Association for the Study of Pain. Pain Clinical Updates. 2010; Vol. XVIII, Número 7: 1-6 5 Breivik H et al. Survey of chronic pain in Europe: prevalence, impact on daily life, and treatment. Eur J Pain 2006;10:287–333. 6 Eurostat Data Explorer: http://appsso.eurostat.ec.europa.eu/nui/show.do?dataset=une_rt_m&lang=en Consultado en abril de 2012 7 The WHO. Diabetes Epidemic in Europe. http://www.euro.who.int/en/what-we-do/health-topics/noncommunicable-diseases/sections/news/2011/11/diabetes-epidemic-in-europe Consultado en abril de 2012 8 Department of Health. Annual report of the Chief Medical Officer; Pain, breaking through the barrier. 2008 http://www.dh.gov.uk/en/Publicationsandstatistics/Publications/AnnualReports/DH_096206 Consultado en abril de 2012

Dina Hurtado GarcíaCoordinadora de Comunicación+34 629 12 94 31

[email protected]

Contacto

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9 British Pain Society. Pain in Europe - A Report http://www.britishpainsociety.org/Pain%20in%20Europ%20survey%20report.pdf 10 Ontario Health Technology Advisory Committee. Spinal Cord Stimulation for the Management of Neuropathic Pain. OHTAC Recommendation. 2005 10

11 Smith BH et al. The impact of chronic pain in the community. Fam Pract 2001;18:292–9. 12 Tang et al. Suicidality in chronic pain: a review of the prevalence , risk factors and psychological links. Psychol Medicine 2006; 36:575-58611 13 Pain Proposal: Improving the Current and Future Management of Chronic Pain. A European Consensus Report 2010 14 North RB, Wetzel FT. Spinal cord stimulation for chronic pain of spinal origin: a valuable long-term solution. Spine. 2002;27:2584-2591. 15 Krames E.S., Monis S., Poree L., Deer T., Levy R. 2011. Using the SAFE Principles When Evaluating ElectricalStimulation Therapies for the Pain of Failed BackSurgery Syndrome.Neuromodulation 2011; 14: 299–311 16 American Association of Neurological Surgeons, 2008. Available at: http://www.aans.org/Patient%20Information/Conditions%20and%20Treatments/Spinal%20Cord%20Stimulation.aspx Consultado en septiembre de 2012. 17 North RD, et al. Spinal Cord Stimulation versus repeated lumbosacral spine surgery for chronic pain: A randomized controlled trial. Neurosurgery 56:98-107, 2005 18 Kumar K, et al. The Effects of Spinal Cord Stimulation in Neuropathic Pain Are Sustained: A 24-month Follow-up of the Prospective Randomized Controlled Multicenter Trial of the Effectiveness of Spinal Cord Stimulation. Neurosurgery. 2008 Oct;63 (4):762-70. 19 Eldridge et al. The Role of Rechargeable Systems in Neuromodulation. European Neurological Review 2011;6:3:187-192 20 Consulte el sistema de carga de Precision™ - Manual de instrucciones de descarga. 21 Estas cifras se calculan utilizando un modelo presupuestario fijo de economía sanitaria sobre un periodo de 15 años tomando como base los precios de reembolso de Bélgica (2010) para un GPI normal no recargable con una longevidad de batería media de 3 años según los artículos publicados 22 National Institute of Clinical Excellence (NICE guidance). Spinal cord stimulation for chronic pain of neuropathic or ischaemic origin. Fecha de publicación: octubre de 2008

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