หองปฏบตการทางการแพทย คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล
ไดผานการรบรองมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190
ประจ าป พ.ศ. 2557
รศ. พญ.จราพร ศรประภาภรณ ผจดการคณภาพ
26 พฤษภาคม 2557
หวขอการน าเสนอโดย ผจดการคณภาพ/ผจดการคณภาพดานความปลอดภยในหองปฏบตการทางการแพทย
1. ผลการด าเนนงานตามมตของการประชมทบทวนการบรหารจดการฯ ครงทผานมา (27 กค. 2556)
2. ผลการใหบรการของกลมงานตาง ๆ
3. ผลการตรวจตดตามภายใน (Internal Audit)
4. ผลการตรวจประเมนการขอตออายและขยายขอบขายการรบรอง โดยองคกรภายนอก (สมป.)
5. ผลการทบทวนเกยวกบงานทใหบรการ: ปรมาณ และประเภทของงานบรการ ปรมาณของสงสงตรวจทใชในการตรวจวเคราะห ระยะเวลาของการเดนทางและอณหภมขณะน าสงสงตรวจจากจดเรมตนถงหองปฏบตการ วธการตรวจวเคราะห และคาอางองของการทดสอบตาง ๆ
6. ผลการประเมนผผลต ผขายวสด น ายาทดสอบ สารเคม อปกรณ/เครองมอวทยาศาสตร รวมทงบรการจากภายนอก
7. ผลการด าเนนงานในการบรหารจดการระบบความปลอดภยในหองปฏบตการทางการแพทย ตามมาตรฐาน ISO 15190
8. ผลการด าเนนงานตามแผนฯ ในปงบประมาณ 2556-2557
9. ทบทวนนโยบายระบบบรหารหองปฏบตการทางการแพทย และเสนอแนวทางในการพฒนาตอไป (แผนด าเนนการ ปงบประมาณ 2558)
1. ผลการเขารวม External Quality Assessment (EQAS) และการเปรยบเทยบผลระหวางหองปฏบตการ (inter-laboratory comparison)
2. ขอมลปอนกลบ (feedback) จากผรบบรการ ไดแก ขอรองเรยน ขอเสนอแนะ หรอค าชมเชย และผลการส ารวจทไดรบจากผรบบรการ แพทย ผปวย หนวยงานทเกยวของและอน ๆ
3. ดชนชวดทใชตรวจตดตาม อปสรรคและปญหาทพบในการด าเนนงาน เพอน าไปสการปรบปรงพฒนาการบรการทางหองปฏบตการทสามารถสนบสนนการดแลรกษาผปวยอยางมคณภาพ (KPI)
4. ความทนเวลาของการใหบรการทางหองปฏบตการ (turnaround time : TAT)
5. สงทไมสอดคลองกบมาตรฐานของงานบรการ หรอระบบคณภาพขององคกร รวมทงปฏบตการแกไขและปฏบตการปองกนทไดด าเนนการ (nonconformities: NC)
6. การพฒนาอยางตอเนอง (continuous quality improvement: CQI)
7. ปญหาและอปสรรคททางหองปฏบตการขอรบการสนบสนนจากทมผบรหารฯ
หวขอการน าเสนอโดย ผจดการดานวชาการ
หองปฏบตการทางการแพทย คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล
หมายถง: หองปฏบตการทางการแพทย ของภาควชาทางคลนก จ านวน 15 หองปฏบตการ จาก 5 ภาควชา 1 สถาน 1 ศนย
1. ภาควชาอายรศาสตร 1. หองปฏบตการสาขาวชาโลหตวทยา 2. หองปฏบตการสาขาวชาโรคตดเชอและอายรศาสตรเขตรอน 3. หองปฏบตการสาขาวชาตอมไรทอและเมตะบอลสม 4. หองปฏบตการสาขาวชาวกกะวทยา 5. หองปฏบตการสาขาวชาประสาทวทยา
2. ภาควชากมารเวชศาสตร 1. หองปฏบตการสาขาวชาโลหตวทยาและอองโคโลย 2. หองปฏบตการสาขาวชาโรคภมแพและวทยาภมคมกน 3. หองปฏบตการสาขาวชาตอมไรทอและเมตาบอลสม 4. หองปฏบตการสาขาวชาเวชพนธศาสตร
3. ภาควชาสตศาสตร-นรเวชวทยา 1. หองปฏบตการหนวยเซลลวทยา
4. ภาควชาตจวทยา 1. หองปฏบตการตจวทยาภมคมกน
5. ภาควชารงสวทยา 1. หองปฏบตการเคมนวเคลยร 6. สถานสงเสรมการวจย 1. หองปฏบตการโครโมโซมกลางศรราช 2. หองปฏบตการอณพนธศาสตร 7. ศนยพษวทยาศรราช 1. หองปฏบตการพษวทยาคลนก
คณบด เปน ผอ านวยการหองปฏบตการทางการแพทยฯ
7 ผจดการดานวชาการ
1 ผจดการคณภาพ
ผจดการคณภาพ
ระบบ ISO ในการทบทวนบรหารจดการฯ
ISO 15189:2012*
ผจดการคณภาพ:
– รศ. พญ. จราพร ศรประภาภรณ
ผปฏบตหนาทแทน:
– ศ. พญ. ยพน ศพทธมงคล
ผจดการดานวชาการ
– หวหนาภาควชา/สถาน/ศนย
ISO 15190:2003*
ต าแหนงทมการแตงตงเพมเตม
– LSO manager :
รศ. พญ. จราพร ศรประภาภรณ
– ผปฏบตหนาทแทน:
อ. ดร. วรรณา ทองนพคณ
– LSO ของแตละหองปฏบตการ:
หวหนาหอง LAB 15 LAB
LSO = Laboratory Safety Officer
ผจดการดานวชาการ
ภาควชากมารเวชศาสตร: รศ.นพ.นรนดร วรรณประภา
ภาควชาตจวทยา: ศ.พญ.กนกวลย กลทนนทน
ภาควชารงสวทยา: รศ.นพ.พพฒน เชยววทย
ภาควชาสตศาสตร-นรเวชวทยา: ศ.คลนก นพ.ชาญชย วนทนาศร
ภาควชาอายรศาสตร: ศ.นพ.วนชย วนะชวนาวน
สถานสงเสรมการวจย: ศ.นพ.วษณ ธรรมลขตกล
ศนยพษวทยา: ผศ.นพ.ธระ กลลดาเรองไกร
ล าดบท
ภาควชา/สถาน/ศนย
ผจดการดานวชาการ หองปฏบตการ
หวหนาสาขา/หนวย
หวหนาหองปฏบตการ
1 อายรศาสตร ศ. นพ.วนชย วนะชวนาวน
1. สาขาวชาโลหตวทยา ผศ. นพ.นพดล ศรธนารตนกล
นางเยาวลกษณ อปรชญา
2. สาขาวชาโรคตดเชอและอายรศาสตร เขตรอน
ศ.นพ.วษณ ธรรมลขตกล
ผศ.นพ.เมธ ชยะกลคร
3. สาขาวชาตอมไรทอและเมตะบอลสม
รศ.นพ.ณฐเชษฐ เปลงวทยา
น.ส.ศรรตน พลอยบตร
4. สาขาวชาวกกะวทยา รศ. นพ.เกรยงศกด วารแสงทพย
น.ส. สมตรา มงค า
5. สาขาวชาประสาทวทยา รศ. พญ.นาราพร ประยรววฒน
นายเลศชาย วชรตมางกร
2 กมารเวชศาสตร
รศ. นพ.นรนดร วรรณประภา
6. สาขาวชาโลหตวทยาและอองโคโลย
ผศ.พญ.กลบสไบ สรรพกจ
นางอจจมา ตรสคนธ
7. สาขาวชาโรคภมแพและวทยาภมคมกน
ศ.พญ.นวลอนงค วศษฎสนทร
นางศรรตน วระเวชสกจ
8. สาขาวชาตอมไรทอและเมตาบอลสม
รศ.พญ.ไพรลยา นาควชระ
นางคทร ชยชาญวฒนากล
9. สาขาวชาเวชพนธศาสตร
อ.นพ.อจฉรา เสถยรกจการชย
นางสมพร เหลยมมงคลกล
รายชอผบรหารหองปฏบตการ
ล าดบท
ภาควชา/สถาน/ศนย
ผจดการดานวชาการ หองปฏบตการ
หวหนาสาขา/หนวย
หวหนาหองปฏบตการ
3 สตศาสตร-นรเวช
วทยา รศ. นพ.ชาญชย วนทนาศร
10. หนวยเซลลวทยา ผศ.นพ.สมศกด ไหลเวชพทยา
นายฉตรชย อารเสวต
4 ตจวทยา ศ. พญ.กนกวลย กลทนนทน
11. ตจวทยาภมคมกน
ผศ.พญ.ปภาพต ตจนดา
นายส ารวย ปนแกว
5 รงสวทยา รศ. นพ.พพฒน เชยววทย
12. เคมนวเคลยร รศ. ดร.รจพร ชนะชย
นางบษรา สตยาบรรพ
6 ศนยพษวทยา ศรราช
ผศ. นพ.ธระ กลลดาเรองไกร
13. พษวทยาคลนก ผศ.นพ.สมมน โฉมฉาย
นายพนต พลบจย
7 สถานสงเสรม การวจย
ศ. นพ.วษณ ธรรมลขตกล
14. โครโมโซมกลางศรราช อ.นพ.ชนนทร
ลมวงศ
นางสภาพร เวทกล
15. อณพนธศาสตร อ. ดร.วรรณา ทองนพคณ
รายชอผบรหารหองปฏบตการ
ถอยแถลงนโยบายคณภาพ
หองปฏบตการทางการแพทย คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล ใหบรการการทดสอบ
ดานโลหตวทยาและอองโคโลย วกกะวทยา ตอมไรทอและเมตาบอลสม โรคตดเชอและ
อายรศาสตรเขตรอน ประสาทวทยา เวชพนธศาสตร โรคภมแพและวทยาภมคมกน
เซลลวทยา ตจวทยาภมคมกน เคมนวเคลยร พษวทยาคลนก โครโมโซมกลางศรราช
และอณพนธศาสตร
1. เพอการวนจฉย ตดตาม และพยากรณโรค โดยมงม นด าเนนการบรหารจดการหองปฏบตการ
ทางการแพทยของคณะฯ และการทดสอบใหมคณภาพตามมาตรฐาน ISO 15189 และความ
ปลอดภยทางหองปฏบตการ ตามมาตรฐาน ISO 15190
2. เพอบรรลวตถประสงคของคณะฯ ทจะท าใหการด าเนนงานของหองปฏบตการทางการแพทยของ
คณะฯ เกดประโยชนสงสดตอผปวย
3. ผรบบรการทกฝายมความม นใจในคณภาพและความถกตองของการทดสอบ รวมถงความพง
พอใจในการใหบรการ
4. ด าเนนการบรหารจดการระบบคณภาพของหองปฏบตการทางการแพทยใหเปนไปตามมาตรฐาน
ISO 15189 และความปลอดภยทางหองปฏบตการ ตามมาตรฐาน ISO 15190 ใหสอดคลอง
กบนโยบายและวสยทศนของคณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล ในการทจะเปนสถาบน
การแพทยของแผนดน มงสความเปนเลศในระดบสากล
คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล มวสยทศนท จะเปน สถาบนทางการแพทยของแผนดนมงสความเปนเลศในระดบสากล
“The Medical Institute of the Kingdom, towards International Excellence”
วตถประสงคคณภาพ
ล าดบท ตวชวดคณภาพ เปาหมาย
1.กระบวนการกอนการตรวจวเคราะห
1.1 การปฏเสธสงสงตรวจ นอยกวารอยละ 0.5 ของจ านวนการทดสอบทใหบรการท งหมดใน 1 ป
2. กระบวนการตรวจการวเคราะห
2.1 ผลการควบคมคณภาพภายใน (Internal quality control)
มความแมนย าสง ปฎบตได ไมนอยกวารอยละ 80 ตามเกณฑทแตละกลมงานก าหนดหรอตามความเหมาะสม
2.2 ผลการควบคมคณภาพจากองคกรภายนอก (External quality assurance )
มความถกตอง ปฎบตได ไมนอยกวารอยละ 80 ตามเกณฑทแตละกลมงานก าหนดหรอตามความเหมาะสม
3. กระบวนการหลงการตรวจวเคราะห
3.1 รายงานผลไดทนตามก าหนดเวลา (TAT) ไมนอยกวารอยละ 90 ของจ านวนการทดสอบทใหบรการท งหมดใน 1 ป
3.2 รายงานผลดวนไดทนตามก าหนดเวลา รอยละ 100 ของจ านวนการทดสอบทขอผลดวนท งหมดใน 1 ป
3.3 รายงานผลกรณทผลการตรวจอยในเกณฑวกฤต รอยละ 100 ของจ านวนการทดสอบทผลการตรวจอยในเกณฑวกฤตท งหมดใน 1 ป
4.ความพงพอใจของผรบบรการ
4.1 ความพงพอใจของผรบบรการทางหองปฏบตการ มคาเฉลยไมนอยกวา 4 ใน 5 คะแนน
4.2 จ านวนเรองรองเรยนจากผรบบรการทางหองปฏบตการ
นอยกวา 5 คร ง/ป/หองปฏบตการ
4.3 จ านวนขอรองเรยนจากผรบบรการทางหองปฏบตการทไดรบการแกไข
รอยละ 100 ของจ านวนเรองรองเรยนท งหมดใน 1 ป
5.ความปลอดภยทางหองปฏบตการ
5.1 รายงานอบตเหตทางการแพทย นอยกวา 5 คร ง/ป/หองปฏบตการ
ผลการใหบรการของกลมงานตาง ๆ
ปรมาณของการทดสอบยอนหลง 3 ป
ชอหองปฏบตการ
จ านวน
รายการ
ทดสอบท
ใหบรการ
ท งหมด
จ านวน
รายการ
ทดสอบท
ไดรบการ
รบรองตอ
อายป 56
จ านวน
รายการ
ทดสอบ ทม
แผนจะขอ
ขยาย
ขอบขาย
ป 58
ปรมาณงานท งหมด (case/ราย)
ของทกรายการทดสอบทใหบรการ
ป 2555
(ต.ค.54 – ก.ย.55)
ป 2556
(ต.ค. 55 – ก.ย. 56)
ป 2557
(6 เดอน)
(ต.ค. 56 – ม.ค. 57)
สาขาวชาโลหตวทยา
และอองโคโลย 54 3 - 12886 15648 9140
สาขาวชาตอมไรทอและเมตาบอลสม
10 1 - 967 1240 531
สาขาวชาเวชพนธศาสตร 11 1 - 39310 39080 17978
สาขาวชาโรคภมแพฯ 4(3+1) 1 - 6489 10541 5974
ภาควชากมารเวชศาสตร
ผลการใหบรการของกลมงานตาง ๆ
ปรมาณของการทดสอบยอนหลง 3 ป (ตอ)
ชอหองปฏบตการ
จ านวน
รายการ
ทดสอบท
ใหบรการ
ท งหมด
จ านวน
รายการ
ทดสอบท
ไดรบการ
รบรองตอ
อายป 56
จ านวน
รายการ
ทดสอบ
ทขยาย
ขอบขาย
ป 58
ปรมาณงานท งหมด (case/ราย)
ของทกรายการทดสอบทใหบรการ
ป 2555
(ต.ค.54 – ก.ย.55)
ป 2556
(ต.ค. 55 – ก.ย. 56)
ป 2557
(6 เดอน)
(ต.ค. 56 – ม.ค. 57)
ตจวทยาภมคมกน
ภาควชาตจวทยา 5 4 - 648 436 408
เคมนวเคลยร
ภาควชารงสวทยา 8 7(5+2) - 7523 7970 4194
พษวทยาคลนก
ศนยพษวทยาศรราช 97 8 - 29393 30894 15184
หนวยเซลลวทยา
ภาควชาสตศาสตร-นรเวช
วทยา 1 1 - 46294 50756 24113
โครโมโซมกลางศรราช สถานสงเสรมการวจย 5 5 - 2764 2855 1493
อณพนธศาสตร สถานสงเสรมการวจย
86 (83+3) 4 1 890 1,693 679
ภาควชาอายรศาสตร
ผลการใหบรการของกลมงานตาง ๆ
ผลการใหบรการของกลมงานตาง ๆ
ปรมาณของการทดสอบยอนหลง 3 ป (ตอ)
ชอหองปฏบตการ
จ านวน
รายการ
ทดสอบท
ใหบรการ
ท งหมด
จ านวน
รายการ
ทดสอบท
ไดรบการ
รบรองตอ
อายป 56
จ านวน
รายการ
ทดสอบ
ทขยาย
ขอบขาย
ป 58
ปรมาณงานท งหมด (case/ราย)
ของทกรายการทดสอบทใหบรการ
ป 2555
(ต.ค.54 – ก.ย.55)
ป 2556
(ต.ค. 55 – ก.ย. 56)
ป 2557
(6 เดอน)
(ต.ค. 56 – ม.ค. 57)
สาขาวชาวกกะวทยา 11 2 - 6350 5235 2116
สาขาวชาประสาทวทยา 18 (14+4) 3 (2+1) 1 6978 7379 3219
สาขาวชาโรคตดเชอฯ 11 8 - 1159 1134 406
สาขาวชาโลหตวทยา 71(69+2) 12 1 50478 55318 28473
สาขาวชาตอมไรทอฯ 6 2 - 2405 2906 1376
สรปแผนการขยายขอบขายในป 2558
• สถานสงเสรมการวจย อณพนธศาสตร 1 การทดสอบ การทดสอบยน IT15 ในโรค Huntington Disease (HD)
• ภ.อายรศาสตร สาขาวชาประสาทวทยา 1 การทดสอบ
Anti AQP4 (NMO antibody)
สาขาวชาโลหตวทยา 1 การทดสอบ การตรวจหา JAK2 V617F gene mutation
ผลการส ารวจทไดรบจากผรบบรการ แพทย ผปวย หนวยงานทเก ยวของและอน ๆ
คะแนนความพงพอใจ
หองปฏบตการ 0
0.5
1
1.5
2
2.5
3
3.5
4
4.5
5
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
2555
2556
2557
ประเมนความพงพอใจ 15 หองปฏบตการ
คาเฉลยความพงพอใจในการบรการโดยรวมของ 15 หองปฏบตการ
ประเดน
เปาหมาย
(คะแนนเตม 5)
ป 2555 ป 2556 ป 2557
1. ความสะดวกและรวดเรวในการใหบรการ 4 4.03 3.94 4.01
2. ความสภาพของเจาหนาทผใหการบรการ 4 4.14 4.10 4.11
3. ความกระตอรอรนและเอาใจใสในการใหบรการ 4 4.12 4.02 4.07
4. การใหขอมลและการตอบค าถามผใชบรการ 4 4.14 3.95 4.05
5. การตดตอกบผใชบรการทางโทรศพท 4 3.97 3.93 4.01
6. ความเหมาะสมของสถานทปฏบตงานและจดบรการ 4 4.34 3.85 3.93
7. ความสะดวกในการกรอกแบบฟอรมขอตรวจทางหองปฏบตการ 4 4.01 3.98 4.02
8. ความถกตองของผลการตรวจทางหองปฏบตการ 4 4.08 4.01 4.08
9. ระยะเวลาในการรายงานผลการตรวจ 4 4.15 3.92 4.10
10. ความรวดเรวในการตดตอเมอพบผลผดปกต 4 3.73 3.56 4.02
11. ความสะดวกในการรบใบรายงานผล 4 4.04 3.88 4.03
12. ความพงพอใจโดยรวมของงานบรการ 4 4.09 3.96 4.05
การรบรองมาตรฐาน ISO 15189
ป พ.ศ. 2551 หองปฏบตการทางการแพทย (phase 2 ขอการรบรอง), phase 1 ตรวจประเมนเพอเฝาระวง ไดรบใบรบรองความสามารถ ทางหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO 15189 :2007 [ลงวนท 29 กนยายน 2551 ]
ป พ.ศ. 2552 รบการตรวจประเมนเพอเฝาระวง วนท 4-5 พฤศจกายน 2552
ป พ.ศ. 2553 Phase 1 รบการตรวจตออาย วนท 12 – 13 ก.ค.2553 และ phase 2 ตรวจประเมนเพอเฝาระวงวนท 27 ส.ค. และ 1 ก.ย. 2553)
ป พ.ศ. 2554 รบการตรวจตออายการรบรอง (phase 2), เฝาระวง(phase1)และขยายขอบขาย ISO 15189 :2007 [ลงวนท 29 พฤศจกายน 2554]
ตออายการรบรองฯ ทก 3 ป, รบการตรวจ ทกป
ป พ.ศ. 2550 หองปฏบตการทางการแพทย (phase 1) ไดรบใบรบรองความสามารถ ทางหองปฏบตการตามมาตรฐาน ISO 15189 :2007 [ลงวนท 24 กนยายน 2550 ]
การรบรองมาตรฐาน ISO 15189 15190
ป พ.ศ. 2556 รบการตรวจประเมนเพอตออายการรบรอง ISO 15189 :2007 (คร งท2-3) พรอมกน 15 LAB และขยายขอบขาย + ขอการรบรองมาตรฐานความปลอดภยทางหองปฏบตการ ISO 15190:2003 เมอวนท 15 -16 สงหาคม 2556 (อนมตการรบรองวนท 20 ม.ค. 2557 ถง 19 ม.ค. 2559)
ป พ.ศ. 2555 สงหนงสอยนยนการรกษาระบบ (Self Declaration)
ป 2557 สงหนงสอยนยนการรกษาระบบ ISO 15189:2012 และ ISO 15190:2003 (Self Declaration) ประมาณ ม.ค. 2558
ป พ.ศ. 2558 รบการตรวจประเมนเพอตออายการรบรอง ISO 15189 & 15190 (คร งท 3-4) ประมาณ พ.ย. 2558
ต งแต พ.ศ. 2555 ตออายการรบรองฯ และ รบการตรวจ ทก 2 ป
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ
สาขาวชาโลหตวทยาฯ ภาควชากมารเวชศาสตร
ชอ
หองปฏบตการ
ชอการ
ทดสอบ
ทไดรบการ
รบรองแลว
วธการตรวจ
วเคราะห
คา
อางอง
(หนวย)
TAT
(ช วโมง)
การสงส งสงตรวจ
ชนดของ
สงสง
ตรวจ
ปรมาณ
ของ
สงสงตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาในการ
น าสง
(ช วโมง)
อณหภมขณะ
น าสง
โดยประมาณ
สาขาโลหตวทยาฯ
CBC ใชเครองนบเมด
เลอดอตโนมต
Coulter ACT 5 diff
และการท า blood
smear
- 1 ชม. EDTA
blood
2 mL ภายใน
2 ช.ม.
อณหภมหอง
Hemoglo
bin typing
ใชเครอง Hb Gold
Analyser ระบบ low
pressure liquid
cation exchange
chromatography
(LPLC)
- 240
ชม.
(10 วน)
EDTA
blood
2 mL ภายใน
24 ช.ม.
อณหภมหอง
α-thal
deletion
(Multiplex
GAP PCR)
multiplex Gap PCR - 336
ชม.
(14 วน
ท าการ)
EDTA
blood
3 mL
ภายใน
1 สปดาห
อณหภมหอง
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)
สาขาวชาตอมไรทอฯ ภาควชากมารเวชศาสตร
ชอ
หองปฏบตการ
ชอการ
ทดสอบ
ทไดรบการ
รบรองแลว
วธการตรวจ
วเคราะห
คา
อางอง
(หนวย)
TAT
(ช วโมง)
การสงส งสงตรวจ
ชนดของ
สงสง
ตรวจ
ปรมาณ
ของ
สงสงตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาในการ
น าสง
(ช วโมง)
อณหภมขณะ
น าสง
โดยประมาณ
สาขาตอมไร ทอฯ
Growth
hormone
(GH)
Chemiluminesc
ent
Immunometric
Assay
- 7 วนท า
การ
(216
ชม.)
Clotted
blood
3-4 cc. ภายใน
2 ชม.หลง
เกบสงสง
ตรวจ
อณหภมหอง
สาขาวชาเวชพนธศาสตร ภาควชากมารเวชศาสตร
สาขาเวชพนธศาสตร
Newborn
screening
for CH
Time-resolved
fluoroimmunoa
ssay
<15
IU/ml
24
ชวโมง
Blood
filter
paper
หยดเลอดบนกระดาษกรอง (S&S903) ขนาดเสนผานศนยกลาง 1 ซม. 2-3 วง
ไมเกน 3 วน Room
temperature
Newborn
screening
for PKU
Fluorometric
method
<2.1
mg/dl
24
ชวโมง
Blood
filter
paper
ไมเกน 3 วน
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)
สาขาวชาโรคภมแพฯ ภาควชากมารเวชศาสตร
ชอ
หองปฏบตการ
ชอการ
ทดสอบ
ทไดรบการ
รบรองแลว
วธการตรวจ
วเคราะห
คาอางอง
(หนวย)
TAT
(ช วโมง)
การสงส งสงตรวจ
ชนดของ
สงสงตรวจ
ปรมาณ
ของ
สงสงตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาในการ
น าสง
(ช วโมง)
อณหภมขณะ
น าสง
โดยประมาณ
สาขาวชาโรคภมแพและ
วทยาภมคมกน
Specific
IgE
FEIA KUA/L 3
วนท าการ
Clotted
blood/
serum/
plasma
3-5 ซซ ภายในวนท
เจาะเลอด
หากไมสามารถ
น าสงได ใหท า
การปนแยก
ซรมและเกบไว
ใน ตเยน 4
องศา เกบได 7
วน ถานานกวา
นนใหเกบชอง
แชแขงไว
อณหภมหอง
/ แชเยน
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ(ตอ)
ภาควชาตจวทยา
ชอ
หองปฏบตการ
ชอการ
ทดสอบ
ทไดรบการ
รบรองแลว
วธการตรวจ
วเคราะห
คา
อางอง
(หนวย)
TAT
(ช วโมง)
การสงส งสงตรวจ
ชนดของ
สงสง
ตรวจ
ปรมาณ
ของ
สงสงตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาในการ
น าสง
(ช วโมง)
อณหภมขณะ
น าสง
โดยประมาณ
ตจวทยาภมคมกน
DIF for skin tissue
Direct Immunofluoresce
nce(DIF)
- 1 สปดาห
(168 ชม.)
Fresh skin
tissue 3-5 mm.
ภายใน 6 ชม. 2-8 องศา
7 วน (แชน ายา
Michel’s
transport
media)
R.T
Pemphigus antibody
Indirect Immunofluoresce
nce(IIF)
- Clotted
blood
5 ml. ภายใน 6 ชม.
R.T
Bullous pemphigoid
(BP) antibody
-
IgA anti-basement membrane zone (BMZ)
antibody
-
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)
ภาควชารงสวทยา
ชอ
หองปฏบต
การ
ชอการทดสอบ
ทไดรบการ
รบรองแลว
วธการ
ตรวจ
วเคราะห
คาอางอง
(หนวย)
TAT
(ช วโมง)
การสงส งสงตรวจ
ชนดของ
สงสง
ตรวจ
ปรมาณของ
สงสงตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาใน
การน าสง
(ช วโมง)
อณหภมขณะ
น าสง
โดยประมาณ
เคม
นวเคลยร
T4 ECLIA 5.1- 14.1 µg/dl 1.5 Clotted
blood
หรอ
Li.
Heparin
blood
6 ml
(ยกเวน
กรณเจาะ
เลอดยาก
ให เจาะเลอด
ไมนอยกวา
2 ml )
2 อณหภมหอง
ไมเกน 37 °c T3 80 -200 ng/dl
FT4 0.93 – 1.70 ng/dl
FT3 2.0 – 4.4 pg/dl
TSH 0.27 - 4.2 mIU/l
Thyroglobulin 3.5 - 77.0 ng/dl
Anti-Tg Ab < 115 IU/ml Clotted
blood
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ(ตอ)
ศนยพษวทยาศรราช
ชอ
หองปฏบต
การ
ชอการทดสอบ
ทไดรบการ
รบรองแลว
วธการ
ตรวจ
วเคราะห
ระดบทใชในการรกษาในคน/คาปกต ( g/mL )
TAT
(ช วโมง)
การสงส งสงตรวจ
ชนดของ
สงสง
ตรวจ
ปรมาณ
ของ
สงสงตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาในการ
น าสง
(ช วโมง)
อณหภมขณะ
น าสง
โดยประมาณ
พษวทยาคลนก
Theophylline เครอง
อตโนมต
Axsym
10.00 – 20.00 (bronchodilator)
6.00 – 13.00 (neonatal apnea)
1 ชวโมง Clotted
blood
3 - 5 ml - น าสงทนทหลงจากเกบสง สงตรวจ เกบทอณหภม ทวไป ( 25 – 30 องศา เซลเซยส ) - ภายใน 24 ชวโมง เกบท อณหภม ( 2 -8 องศา เซลเซยส )
Vancomycin Therap : Peak : =
20.00 – 40.00
: Trough := 5.00 –
15.00
Carbamazepine 4.00 – 12.00
Digoxin 0.80 – 2.00
Phenytoin 10.00 – 20.00
Na Valproate 50.00 – 100.00
Paracetamol 10.00 – 30.00
Phenobarbital 15.00 – 40.00
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ(ตอ)
ภาควชาสตศาสตร-นรเวชวทยา
ชอ
หองปฏบตการ
ชอการ
ทดสอบ
ทไดรบการ
รบรองแลว
วธการตรวจ
วเคราะห
คา
อางอง
(หนวย)
TAT
(ช วโมง)
การสงส งสงตรวจ
ชนดของ
สงสงตรวจ
ปรมาณ
ของ
สงสงตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาในการ
น าสง
(ช วโมง)
อณหภมขณะ
น าสง
โดยประมาณ
หนวยเซลลวทยา
Pap
smear
Siriraj Liquid-
based
technique
(SiLBC) และ
Conventional
technique
(CP)
- 5 วนท า
การ
Cervico ,
vagina,
Genital
ulcer/
Lesion
1 ขวด
(SiLBC)
หรอ
1 สไลด
(CP)
ภายในวนท
เกบตวอยาง
สงสงตรวจ
หรอวนท า
การถดไป
อณหภมหอง
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)
โครโมโซมกลางศรราช สถานสงเสรมการวจย
ชอ
หองปฏบตการ
ชอการทดสอบ
ทไดรบการรบรอง
แลว
วธการตรวจ
วเคราะห
คา
อางอง
(หนวย)
TAT
(ช วโมง)
การสงส งสงตรวจ
ชนด
ของสง
สงตรวจ
ปรมาณ
ของ
สงสง
ตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาในการ
น าสง
(ช วโมง)
อณหภมขณะ
น าสง
โดยประมาณ
โครโมโซมกลางศรราช
Chromosome
analysis with
karyotype in
Amniotic fluid
cytogenetic and
Direct
microscopic
chromosome
analysis
- 3 สปดาห Amniotic
fluid
มากกวา
หรอเทากบ
20 ml.
24 ชม. 37C
Chromosome
analysis with
karyotype in blood
cytogenetic and
Direct
microscopic
chromosome
analysis
- 2 สปดาห Blood มากกวา
หรอเทากบ
3 ml.
24 ชม. 37C
Chromosome
analysis with
karyotype in
Chorionic villous
sampling,
Tissue and biopsy
specimen
cytogenetic and
Direct
microscopic
chromosome
analysis
- 4 สปดาห Chorionic
villous
Tissue
0.5 x 0.5
ซม.
24 ชม. 37C
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)
โครโมโซมกลางศรราช สถานสงเสรมการวจย (ตอ)
ชอ
หองปฏบตการ
ชอการทดสอบ
ทไดรบการ
รบรองแลว
วธการตรวจ
วเคราะห
คา
อางอง
(หนวย)
TAT
(ช วโม
ง)
การสงส งสงตรวจ
ชนดของสง
สงตรวจ
ปรมาณ
ของ
สงสงตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาในการ
น าสง
(ช วโมง)
อณหภม
ขณะน าสง
โดยประมา
ณ
โครโมโซมกลางศรราช
Chromosome
analysis with
karyotype in
Heparinized
bone marrow
and blood for
leukemia
cytogenetic and
Direct
microscopic
chromosome
analysis
- 4
สปดาห
Bone
marrow
blood for
leukemia
มากกวาหรอ
เทากบ 3
ml.
24 ชม. 37C
FISH for
Microdeletion,
aneuploid
detection with
karyotype
Fluorescence
in situ
Hybridization
and Detection
of
characterization
of abnormality
on metaphase /
interphase
- 2
สปดาห
Blood มากกวาหรอ
เทากบ 3
ml.
24 ชม. 37C
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)
อณพนธศาสตร สถานสงเสรมการวจย
ชอ
หองปฏบตการ
ชอการทดสอบ
ทไดรบการ
รบรองแลว
วธการตรวจ
วเคราะห
คา
อางอง
(หนวย)
TAT
(ช วโมง)
การสงส งสงตรวจ
ชนดของ
สงสงตรวจ
ปรมาณ
ของ
สงสงตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาในการ
น าสง
(ช วโมง)
อณหภมขณะ
น าสง
โดยประมาณ
อณพนธศาสตร
Hemochromat
osis (HFE)
PCR-ASA
- 10 วน
ท าการ
EDTA
blood
3 – 6 mL
ภายใน 24 ชวโมง ถาเกนให เกบท 4˚C แลวสงวนรงขน
อณหภมหอง
Thrombophilia__FII
Thrombophilia__FVL
Thrombophilia__MTHFR
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)
สาขาวชาโลหตวทยา ภาควชาอายรศาสตร
ชอ
หองปฏบตการ
ชอการ
ทดสอบ
ทไดรบ
การรบรอง
แลว
วธการตรวจวเคราะห
คา
อางอง
(หนวย)
TAT
(ช วโมง)
การสงส งสงตรวจ
ชนด
ของสง
สงตรวจ
ปรมาณ
ของ
สงสงตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาในการ
น าสง
(ช วโมง)
อณหภมขณะ
น าสง
โดยประมาณ
สาขาวชา
โลหตวทยา
aPTT Light scattering (Automated
analyzer: CA1500)
24.1-
30.9 sec
2 ชวโมง Citrate
plasma
3.2 ml ภายใน
2 ชวโมง
อณหภมหอง
PT 10.0-
13.0 sec
Factor VIII
assay one – stage method on
aPTT base
50 -
150%
4 ชวโมง
Factor IX
assay
CBC เครองนบเซลลเมดเลอด
อตโนมต Sysmex รน XE 5000
และ XS 800i
1 ชวโมง EDTA
blood
3 ml
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)
สาขาวชาโลหตวทยา ภาควชาอายรศาสตร (ตอ)
ชอ
หองปฏบตกา
ร
ชอการ
ทดสอบ
ทไดรบการ
รบรองแลว
วธการตรวจ
วเคราะห
คาอางอง
(หนวย)
TAT
(ช วโมง
)
การสงส งสงตรวจ
ชนดของ
สงสง
ตรวจ
ปรมาณ
ของ
สงสง
ตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาในการ
น าสง
(ช วโมง)
อณหภมขณะ
น าสง
โดยประมาณ
สาขาวชาโลหต
วทยา
CD34+ cell
enumeration
Flow-
cytometry
Blood: 0-0.2 % 24
ช วโมง
EDTA
blood
1-2 ml ภายใน
24 ช วโมง
อณหภมหอง
BM: 0.4-0.8 %
10 วน
(240
ช วโมง)
EDTA BM 1 ml
CB: 0.1-0.6 % EDTA CB 1 ml
PBSC: 0-10.6
x106 cells PBSC 0.5 ml
Hb typing Variant II:
HPLC Sysmex:
Capillary II
Hb A
= 79.4 – 93.4
Hb A2 < 4.0
Hb F
= 0.0 – 1.2
5
วนท า
การ
EDTA
Blood
3 ml 24
ไมเกน 7 วน
โดยเกบท4
องศา
เซลเซยส
อณหภมหอง
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)
สาขาวชาโลหตวทยา ภาควชาอายรศาสตร (ตอ)
ชอ
หองปฏบตการ
ชอการทดสอบ
ทไดรบการ
รบรองแลว
วธการตรวจ
วเคราะห
คาอางอง
(หนวย)
TAT
(ช วโม
ง)
การสงส งสงตรวจ
ชนดของ
สงสงตรวจ
ปรมาณ
ของ
สงสงตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาในการ
น าสง
(ช วโมง)
อณหภมขณะ
น าสง
โดยประมาณ
สาขาวชา
โลหตวทยา
Immunophenot
ype of CD59
Flow-
cytometry
Absence of
PNH Clone
(CD59
negative <
1%)
Presence of
PNH Clone
(CD59
negative
>1%)
2
วนท า
การ
Hepariniz
ed blood
3-5 ml 24 อณหภมหอง
Immunophenty
pe of AML, ALL,
CLL,
Lymphoma)
Flow-
cytometry
ไมม 240 EDTA
ไขกระดก,
เลอด
6 ml 24 อณหภมหอง
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)
สาขาโรคตดเชอฯ ภาควชาอายรศาสตร
ชอ
หองปฏบต
การ
ชอการทดสอบ
ทไดรบการ
รบรองแลว
วธการตรวจ
วเคราะห
คา
อางอง
(หนวย)
TAT (ช วโมง)
การสงส งสงตรวจ
ชนดของสงสง
ตรวจ
ปรมาณ
ของ
สงสงตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาในการ
น าสง
(ช วโมง)
อณหภมขณะ
น าสง
โดยประมาณ
สาขาวชาโรคตดเชอและ
อายรศาสตรเขตรอน
IFA for
leptospirosis,
scrub typhus,
murine typhus
Indirect Immunofluores
cent assay (IFA)
- 48 hr
Clotted blood, EDTA blood, Heparinized
blood, serum,plasma
At least 1-2ml
ทนททเกบได แตถาไมไดให เกบทอณหภม
2-8*C
อณหภมปกต
Fresh/concentr
ation for
parasitology
Direct smear, formalin-ether concentration
- 24hr Feces
At least 1-2g or 1-2
ml
Modified acid-
fast for
Parsitology
Modified acid fast staining
-
Malaria test Field’s stain and Giemsa stain - EDTA blood
At least 1-2 ml
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)
สาขาวชาตอมไรทอและเมตะบอลสม ภาควชาอายรศาสตร
ชอ
หองปฏบตการ
ชอการ
ทดสอบ
ทไดรบการ
รบรองแลว
วธการตรวจ
วเคราะห
คาอางอง
(หนวย)
TAT
(ช วโมง)
การสงส งสงตรวจ
ชนดของ
สงสง
ตรวจ
ปรมาณ
ของ
สงสงตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาในการ
น าสง
(ช วโมง)
อณหภมขณะ
น าสง
โดยประมาณ
สาขาวชาตอม
ไรทอและเมตะ
บอลสม
Serum
cortisol
Radioimmun
oassay
8-28
(µg/dl)
Within
168
hour
Clotted
blood
4 (ml) 2 hours
อณหภม
นอยกวา
37 °C
Urine free
cortisol
Up to 150
ug/day
24 hr
urine
without
preserv
ative
3-4 (ml)
2- 24 hour
หลงเกบ
ปสสาวะครบ
ใหเกบท
อณหภม
2-8°C ถาไม
สงทนท
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)
สาขาวชาวกกะวทยา ภาควชาอายรศาสตร
ชอ
หองปฏบตการ
ชอการ
ทดสอบ
ทไดรบการ
รบรองแลว
วธการตรวจ
วเคราะห
คาอางอง
(หนวย)
TAT
(ช วโมง)
การสงส งสงตรวจ
ชนดของ
สงสง
ตรวจ
ปรมาณ
ของ
สงสงตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาในการ
น าสง
(ช วโมง)
อณหภมขณะ
น าสง
โดยประมาณ
สาขาวชา
วกกะวทยา
Urine
creatinine
Pyrogallol
red
method
Male :
1.00-2.00
gm/day
Female :
0.80-1.80
gm/day
4 ชวโมง
หลงจากท
หองปฏบตก
ารฯไดรบสง
สงตรวจ
(ของทง 2
การ
ทดสอบ)
ปสสาวะ
24
ชวโมง
(ของทง
2 การ
ทดสอบ)
จ านวน
ทงหมด
ของการ
เกบ
ปสสาวะ
ตลอด 24
ชงโมง
(ของทง
2การ
ทดสอบ)
หลงจากเกบ
ปสสาวะ 24
ชวโมงครบแลว
และน าสงไม
เกนเวลา
16.00 น. ของ
ทกวนท าการ
(ของทง 2 การ
ทดสอบ)
อณหภม
แวดลอม
ไมเกน 37
องศา
เซลเซยส
(ของทง 2
การทดสอบ)
Urine
Total
Protein
Alkaline
Picrate
method
0.00-0.30
gm/day
การทบทวนการใหบรการของหองปฏบตการ
ผลการใหบรการกลมงานตางๆ (ตอ)
สาขาวชาประสาทวทยา ภาควชาอายรศาสตร
ชอ
หองปฏบตก
าร
ชอการทดสอบ
ทไดรบการ
รบรองแลว
วธการตรวจวเคราะห คาอางอง
(หนวย)
TAT
(ช วโมง)
การสงส งสงตรวจ
ชนดของ
สงสงตรวจ
ปรมาณของ
สงสงตรวจ
(หนวย)
ระยะ
เวลาใน
การน าสง
(ช วโมง)
อณหภม
ขณะน าสง
โดยประมา
ณ
สาขาวชา
ประสาท
วทยา
- CSF Total
protein
Pyrogallol red 15-45
mg/dl
2
ชวโมง
CSF 1 ml ภายใน
เวลา 1
ชวโมง
Room
temp
- CSF Sugar Glucose oxidase
60-75
mg/dl
CSF
1 ml
- CSF and
serum
Oligoclonal
band
IEF
electrophoresis,
Western blot
immunochemical
staining
No
abnormal
oligoclonal
pattern
7 วน
CSF and
Clotted
blood/
serum
CSF 1 ml
และ clotted
blood 5 ml
/ serum 2
ml
คมอการสงตรวจทางหองปฎบตการ
1. ระบบ ECLAIR
2. Website : คณะแพทยศาสตรศรราชพยาบาล
http://www.si.mahidol.ac.th
คมอการสงตรวจทางหองปฎบตการ
http://www.si.mahidol.ac.th/th/manual/
คมอการสงตรวจทางหองปฎบตการ update ทกป รหสเอกสาร : SI-04-2-015-C-SI1-08
วนทอนมต : 10 กมภาพนธ 2557
การประเมนผผลต ผขายวสด น ายาทดสอบ สารเคม อปกรณ/ เครองมอวทยาศาสตร รวมท งบรการจากภายนอก
ภาควชา/สถาน/ศนย
จ านวนบรษทผผลต
ผขายทท าการ
ประเมน
จ านวนบรษทผผลต
ผขายทผานการประเมน
1. กมารเวชศาสตร 26 บรษท 26 บรษท
2. ตจวทยา 5 บรษท 5 บรษท
3. รงสวทยา 3 บรษท 3 บรษท
4. ศนยพษวทยา 3 บรษท 3 บรษท
5. สตศาสตร-นรเวช 9 บรษท 9 บรษท
6. สถานสงเสรมการวจย 20 บรษท 20 บรษท
7. อายรศาสตร 67 บรษท 67 บรษท
รายงานผลการด าเนนงานในการบรหารจดการระบบความปลอดภยในหองปฏบตการทางการแพทย ตามมาตรฐาน ISO 15190
วนท การด าเนนงานในการบรหารจดการระบบความปลอดภยในหองปฏบตการทางการแพทย ตามมาตรฐาน ISO 15190
27 พ.ค. 56 การประชมทบทวนบรหารจดการระบบคณภาพหองปฏบตการ ตามมาตรฐาน ISO 15189 คร งท 1/2556
31 พ.ค – 20 ม.ย. 2556 รบการเยยมส ารวจดานความปลอดภย อาชวอนามย และสภาพแวดลอมในการท างาน โดย งานอาชวอนามย
15 -16 ส.ค. 2556 รบการตรวจการประเมนจากส านกมาตรฐานหองปฏบตการ กรมวทยาศาสตรการแพทย (สมป.)พรอมการตออายการรบรอง ISO 15189
7 พ.ย. 2556
รบการเยยมส ารวจดาน การปองกนและควบคมโรคตดเชอ โดยงานโรคตดเชอ
4 – 25 ก.พ. 2557 ตรวจตดตามภายใน (Internal Audit) ISO 15189 & ISO 15190
กจกรรมของหองปฏบตการ
วนท กจกรรม
29-31 ก.ค. 56 การอบรมเรองความปลอดภยทางหองปฏบตการ
2 ธ.ค.56 การอบรมขอก าหนดมาตรฐานหองปฏบตการ ISO 15189:2012
และขอก าหนดมาตรฐาน ISO 15190:2003
19 ก.พ. 57 การอบรมเรองเทคนคและกลยทธการตรวจตดตามภายใน ตาม
มาตรฐาน ISO 15189 และ ISO 15190
24 ก.พ. 57 การประชมหองปฏบตการทางการแพทยพบผรบบรการ ประจ าป
2557
20-21 ม.ค. 57 การทบทวนเอกสารคณภาพตามมาตรฐาน ISO 15189 และ ISO
15190
แผนงานทจะด าเนนตอไป
ธ ารงรกษามาตรฐาน ISO 15189: 2012
และ ISO 15190: 2003 อยางตอเนอง
ขยายขอบขายการรบรองการทดสอบใหเพมมากขน
เผยแพรความรความเขาใจดานวชาการทเก ยวของกบการบรการทางหองปฏบตการ
ฝกอบรมและพฒนาบคลากร
ด าเนนงานพฒนาดานการบรการอยางตอเนอง