Download - + Una nueva opción para el registro de medicamentos y dispositivos médicos. Terceros Autorizados:
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Una nueva opción para el registro de medicamentos y
dispositivos médicos.
Terceros Autorizados:
+¿QUÉ ES UN TERCERO AUTORIZADO?
•La Unidad de Verificación autorizada por la Secretaría de Salud para emitir dictámenes respecto del cumplimiento de requisitos establecidos por la Secretaría Salud o en las Normas legales correspondientes a fin de obtener una autorización sanitaria.
www.nyce.org.mx benchmarking{{
+LOS TERCEROS AUTORIZADOS
TERCEROS AUTORIZADOS EN PROTECCIÓN Y VERIFICACIÓN SANITARIA, S.C. TAPVS es la unidad de verificación con mayor prestigio, con los mas altos estándares de calidad y efectividad, para obtener en un tiempo óptimo los Registros Sanitarios de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
Asimismo, somos el tercero autorizado que integra con mayor confiabilidad a su gama de servicios, la realización de visitas de verificación a establecimientos dedicados al proceso de medicamentos.
+SERVICIOS TAPVS
Registro de medicamentos alopáticos grupos IV, V y VI ¿El target está familiarizado con éstos términos? ¿Glosario de términos?
Modificaciones técnicas a las condiciones de registro sanitario de medicamentos alopáticos.
Renovación de registro sanitario de medicamentos.
Modificaciones administrativas a las condiciones de registro sanitario de medicamentos alopáticos, biológicos, vitamínicos y herbolarios. ¿Glosario?
Elaboración de Informes Técnicos para:
MEDICAMENTOS
+SERVICIOS TAPVS
Registro sanitario de dispositivos médicos Clase I, II y
III. ¿El target entiende ésta nomenclatra?
Renovación de registro sanitario.
Modificaciones a las condiciones de registro sanitario
(administrativas y técnicas) de dispositivos médicos
Clase I, II y III. ¿Glosario?
Elaboración de Informes Técnicos para:
DISPOSITIVOS MÉDICOS
+ MIRAR HACIA ADELANTE
Qué esperar de TAPVS: oInformes técnicos correctamente
sustentados, que aseguren el
correcto cumplimiento de las
disposiciones legales, y que a la vez
sean emitidos en condiciones de
tiempo óptimas para los interesados;
oUna elevado nivel profesional en el
equipo de trabajo con renombrados
especialistas en temas sanitarios
+ MIRAR HACIA ADELANTEQué esperar de TAPVS:
o Un servicio personalizado, sin
limitantes geográficas o de
idioma.
o Un sistema de gestión de
calidad basado en la NMX-EC-
17020-INMC-2000; así como de
mejora continua, que permiten
ofrecer un servicio altamente
calificado.
o Un sistema de seguridad que
permite el correcto resguardo y
la confidencialidad de la
información.
+SEGURIDAD
Archivo blindado
Sistema contra incendios
Puerta de alta seguridad
Cámaras de vigilancia
Personal de seguridad las 24 hrs. del día
Procedimientos de seguridad con nuestro sistema y
personal
+SEGURIDAD
Protegemos la autenticidad
de nuestros informes
mediante las mejores
herramientas disponibles
en materia de sistemas
integrales de seguridad
documental y por ello
trabajamos en convenio
con SICPA ¿¿¿WTF??? Empresa
líder en seguridad de documentos.
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Expectativas cumplidas
Confiabilidad: Cumplimiento al 100% en los plazos pactados para la revisión.
El Perfil de nuestro personal supera las expectativas. Somos el verificador Tercero Autorizado que cuenta con el mayor número de personal certificado tanto en el área química como médica para evaluar la documentación y emitir en su caso el Informe Técnico Favorable. Esto demuestra la capacidad, conocimiento y experiencia de nuestro personal.
Resolución de nuestros trámites por COFEPRIS en los plazos esperados o inclusivo antes de su conclusión.
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Nuestros informes técnicos no han recibido prevención por parte de
COFEPRIS Link externo
Hemos demostrado nuestra eficacia:
Somos la mejor opción en la relación costo-calidad
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Confianza de la industria en las bondades del esquemaCertidumbreImpacto en salud: acceso de la población a más opciones terapéuticas en menos tiempo
NUESTRAS EXPECTATIVAS
Somos la mejor opción en la relación costo-calidad
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El 12 de enero de 2012 se emite la autorización para TAPVS:
“De acuerdo con el artículo 396 de la Ley General de Salud TERCEROS AUTORIZADOS EN PROTECCIÓN Y VERIFICACIÓN SANITARIA, S.C. ha sido oficialmente autorizado con el número de licencia TA-05-12 como unidad de verificación para:
EMITIR INFORMES TÉCNICOS DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y VISITAS A
ESTABLECIMIENTOS.”
Tiene apenas un año, ¿cómo sustentas la oferta de valor?
+OPERACIÓN INTERNAPara Medicamentos y Dispositivos Médicos
Contacto con el cliente.
Alta: • Convenio de
confidencialidad.• Contrato marco.• Formato de contactos.
Cita de recepción del dossier.
Revisión del área técnica: medica, química y jurídica,
del dossier.
Emisión y entrega de la solicitud de
información complementaria al
cliente.
Recepción y revisión de información
complementaria.
Emisión del Informe Técnico
Favorable.
Entrega de Informe Técnico Favorable.
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MAKE A DIFFERENCETerceros
Autorizados en Protección y Verificación Sanitaria S. C.
Sistemas Inviolables de
SEGURIDAD Y CONFIDENCIALIDAD
Equipo de PROFESIONALES EXPERTOS con el
mas alto conocimiento en la
materia
Brindar un servicio
PERSONALIZADO E INTEGRAL
Compromiso con la
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
Licencia que nos avala como
Terceros Autorizados en los 3 RUBROS DE LA CONVOCATORIA
VENTAJAS
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GRACIAS