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REACH: une réforme ambitieuse en version light ?
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Enjeux des CMR
Principale cause de mortalité liée au travail en Europe 1 million de décès par an (CIRC) Fraction attribuable ax facteurs professionnels
(estimation conservatrice: 8%) Source d’importantes inégalités sociales de
santé
Inégalité des expositions amplifiée par les carences de la prévention (Sumer2003)
Exposés à cancérogènes Parmi les exposés: sans protection collective
Tous les travailleurs
Moins de 25 ans
13.5
17.1
42.3
42.6
CONSTRUCTION
INDUSTRIE
AGRICULTURE
SERVICES
34.9
21.2
21.9
8.7
51.8
33.9
77.8
40.9
CADRES
PROFESSIONS INTERMEDIAIRES
3.3
11.1
24.0
35.0
OUVRIERS QUALIFIES
OUVRIERS NON QUALIFIES
30.9
22.5
43.6
47.1
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Un bilan préoccupant
• 100 000 substances différentes sur le marché
• production mondiale: 400 millions de t/an
• cancers, allergies et troubles du système hormonal en augmentation
• cocktail de produits chimiques dans le sang (WWF)
• 30 % des maladies professionnelles liées à l’exposition aux substances chimiques
• 99 % du volume des substances sur le marché sans évaluation des risques pour la santé ou environ.
Un déficit d’information lié à l’auto-évaluation par les producteurs Moins d’1% des
substances évaluées complètement par des autorités publiques
Faible qualité des données disponibles relatives aux effets sur la santé et l’environnement
Données pour les substances
Produites >1000t/an
Données correctes
14%
Données partiellement correctes
65%
Pas de données
21%
Source:ecocouncil.dk 2006
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REACH = Registration, Evaluation & Autorisation of Chemicals
Fev, 2001
Livre Blanc
OBJECTIfS:
• Assurer un haut niveau de protection pour la santé humaine et l’environnement
• Renforcer la compétitivité de l’industrie chimique européenne
Proposition REACH soumise à débat
2003
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L’Iter législatif
2004 2005
Proposition officielle adoptée par la Commission
(29/10/03)
20062003
EP rapporteur: G. Sacconi
Elections PE
XI.2005 PE 1ère Lecture
1er juin 2007 entrée en vigueur
XII.2006 accord
IX-2006 position commune conseil
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Enregistrement: Substances chimiques > 1 tonne/an par fabricant(concerne 30 000 substances sur 100 000) Fabricants/Importateurs fournissent des données dans
un dossier d’enregistrement: Dossier technique (toxicologie,
écotoxicologie) Rapport sur la sécurité chimique ( =
mesures de gestion des risques) seulement à partir de 10 tonnes dans la version finale
Données exigées dépendent du volume de production Agence européenne des substances chimiques
rassemble les dossiers et gère la banque de données Communication aux utilisateurs en aval: Fiche de
données de sécurité
Champ d’application (1)
Substance Préparation: solution ou mélange de deux
substances ou plus Article: objet composé d’une ou plusieurs
substances ou d’une ou plusieurs préparations auxquels sont donnés, au cours du processus de fabrication, une forme, une surface ou un dessin particuliers qui sont plus déterminants pour son utilisation finale que sa composition chimique
Champ d’application (2)
Fabricant Importateur Utilisateur en aval: « dans l’exercice de ses
activités industrielles ou professionnelles » Dtsributeur
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Yr 0 Yr 0 +3 Yr 0 + 6 Yr 0 + 11
(2017+)
>1000 t + CMR 100 - 1000 t 10 - 100t
1 - 10 t
Calendrier d’enregistrement
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Evaluation:
Etats membres évaluent les dossiers de l’industrie
2 types d’évaluation: Evaluation des dossiers (tests animaux/conformité) Evaluation des substances lorsqu’une substance
présente un risque pour la santé humaine ou l’environnement
Résultats de l’évaluation: Pas de problème = commercialisation Industrie doit fournir plus d’info Substance doit obtenir une autorisation
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Autorisation:
Pour les substances extrêmement dangereuses: PBTs, vPvBs, CMRs de catégories 1 ou 2 « substances qui suscitent un niveau de préoccupation
équivalent »
Autorisation accordée si CMR avec seuil “sans effet”: Industrie prouve que le
risque est valablement maîtrisé (y compris s’il existe des alternatives)
PBT, vPvB, CMR sans seuil: Bénéfices socio-economiques > risques et absence d’alternative
Restrictions: Commission peut interdire certaines substances
Procédure d’autorisation en quatre étapes
Identification par les autorités publiques nationales ou l’agence européenne; décision politique pour inclusion dans liste substances prioritaires; élaboration d’un dossier et consultation publique
Classification des substances prioritaires Priorité: PBT, vPvB, applications fortement dispersives,
production en quantités importantes Inclusion dans l’annexe XIV ou interdiction (exemptions
possibles, date d’expiration)
Demande d’autorisation par l’industrie Pour chaque utilisation Charge de la preuve
Décision par la Commission Européenne
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30,000 substances à enregistrer en 11 ans
lent/pas de calendrier
Création d’une Agence européenne
European Chemicals Bureau
Enregistrement pour toutes substances àpd 1
t/a
Notification pour ‘nouvelles substances’
àpd 10 kg/a
Charge de la preuve » sur l’industrie
« Charge de la preuve » sur les autorités
Réduction de ces lacunes (données
manquantes vont être générées)
Lacunes dans nos connaissances sur les
pdts chimiques
REACHSystème actuel
Comparaison système actuel et REACH
Une innovation majeure: la remontée d’expérience Obligation pour le producteur de maintenir une veille Prise en considération des utilisations identifiées
dans le rapport sur la sécurité chimique Pour d’autres utilisations, choix pour l’utilisateur en
aval: Transmettre l’information au producteur pour qu’il
procède à l’évaluation et établisse un scénario d’exposition dans le rapport sur la sécurité chimique
Elaborer directement le rapport et procéder à l’enregistrement
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Pourquoi REACH est important ?
• REACH va remplacer ~ 40 directives et règlements
• REACH renverse la charge de la preuve sur l’industrie
• REACH concerne les fabricants et les utilisateurs
• REACH va rendre d’autres législations plus efficaces (ex: protection des travailleurs) MAIS tensions possibles
• REACH va engendrer des bénéfices pour la santé humaine et l’environnement (innovation « verte »)
• REACH est un test de la capacité des institutions européennes à mettre en œuvre une politique de développement durable
REACH = le minimum pour le marché Enjeux principaux pour les lieux de travail:
Mettre à profit la dynamique de REACH Les obligations d’un employeur ne se limitent
pas à acheter des produits licites sur le marché
Responsabilité des autorités publiques
Plus d’information
http://hesa.etui-rehs.org/fr/dossiers/dossier.asp?dos_pk=1