เครองมอ
การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)
ฉบบภาษาไทย จดท�าโดย สถาบนวจยและประเมนเทคโนโลยทางการแพทย
กรมการแพทย กระทรวงสาธารณสข
สงหาคม 2556
AGREE Next Steps Consortium
พฤษภาคม 2552
ลขสทธและการท�าซ�า
เอกสารนเปนผลงานความรวมมอระหวางประเทศ ซงสามารถท�าซ�าและใชเพอวตถประสงคดาน
การศกษาโปรแกรมการรบประกนคณภาพและการประเมนคณภาพทส�าคญของแนวทางปฏบตโดยตองไมน�า
ไปใชงานเพอวตถประสงคทางการพาณชยหรอการคาใดๆ และตองใชเครองมอ AGREE II เวอรชนทไมใช
ภาษาองกฤษทไดรบการรบรอง (ถาม) ทงน ผจดท�ายนดรบค�าเสนอความชวยเหลอในการแปลเปนภาษาตางๆ
หากเปนไปตามระเบยบของAGREEResearchTrust
ขอจ�ากดความรบผดชอบ
เครองมอ AGREE II เปนเครองมอทวไปทไดรบการพฒนาเพอชวยเหลอผจดท�าแนวทางปฏบตและ
ผใชงานใหสามารถประเมนคณภาพวธการของแนวทางปฏบตเปนหลก ผเขยนไมรบผดชอบการน�าเครองมอ
AGREEIIไปใชงานอยางไมเหมาะสม
©TheAGREEResearchTrustMay2009
การอางองทแนะน�า[ก�าลงด�าเนนการ]
แหลงเงนทน:
การพฒนาเครองมอAGREEIIไดรบเงนทนสนบสนนจาก
เงนทนของสถาบนการวจยสขภาพของประเทศแคนาดา(FRN77822)
ส�าหรบขอมลเพมเตมเกยวกบAGREEกรณาตดตอ
ส�านกงานโครงการAGREEII
เวบไซตAGREEResearchTrustwww.agreetrust.org
ii
COPYRIGHT AND REPRODUCTION
This document is the product of an international collaboration.It may be reproduced and used for educational purposes,
quality assurance programmes and critical appraisal ofguidelines. It may not be used for commercial
purposes or product marketing. Approved non-Englishlanguage versions of the AGREE II Instrument must be usedwhere available. Offers of assistance in translation into other
languages are welcome, provided they conform to theprotocol set out by The AGREE Research Trust.
DISCLAIMERThe AGREE II Instrument is a generic tool designed primarily to
help guideline developers and users assess themethodological quality of guidelines.
The authors do not take responsibility for the improper use ofthe AGREE II Instrument.
© The AGREE Research Trust, May 2009.
SUGGESTED CITATION:[PENDING]
FUNDING:The development of the AGREE II Instrument was funded by a
grant from the Canadian Institutes of Health Research (FRN77822)
FOR FURTHER INFORMATION ABOUT THEAGREE CONTACT:
AGREE II Project Office, [email protected] Research Trust Web site, www.agreetrust.org
สมาชกของ AGREE Next Steps Consortium
ดร. เมลสา ซ. บราวเวอร
ผท�าวจยหลกAGREENextStepsConsortiumมหาวทยาลยแมคมาสเตอรฮามลตนเมองออนตารโอประเทศแคนาดา
สมาชก
ดร. จพ บราวแมน องคกรโรคมะเรงแหงบรตชโคลมเลยเกาะแวนคเวอรประเทศแคนาดา
ดร. เจเอส เบอรเกอร สถาบนเพอการพฒนาการดแลสขภาพCBOประเทศเนเธอรแลนด
ดร. เอฟ คลโซ ประธานAGREEResearchTrustโรงเรยนแพทยโรงพยาบาลเซนตจอรจวอชงตนดซสหรฐอเมรกา
ดร. จ เฟเดอร มหาวทยาลยบรสทอลสหราชอาณาจกร
ดร. บ เฟอรเวอร สถาบนโรคมะเรงและสงแวดลอมCentreLéonBérardประเทศฝรงเศส
ดร. ไอ กราแฮม สถาบนวจยดานสขภาพแหงแคนาดาออตตาวาเมองออนตารโอประเทศแคนาดา
ดร. เจ กรมชอว สถาบนวจยสขภาพออตตาวาเมองออนตารโอประเทศแคนาดา
ดร. เอสอ ฮานนา มหาวทยาลยแมคมาสเตอรฮามลตนเมองออนตารโอประเทศแคนาดา
นางสาวเอมอ โค มหาวทยาลยแมคมาสเตอรฮามลตนเมองออนตารโอประเทศแคนาดา
ดร. พ ลตเตลจอหน สถาบนสขภาพและความเปนเลศดานคลนกแหงชาตกรงลอนดอนสหราชอาณาจกร
นางสาวเจ มาคารสก มหาวทยาลยแมคมาสเตอรฮามลตนเมองออนตารโอประเทศแคนาดา
ดร. แอล ซตเซลเบอรเกอพนธมตรแคนาดาเพอตอตานโรคมะเรงออตตาวาเมองออนตารโอประเทศแคนาดา
คณะผจดท�าเครองมอฉบบภาษาไทย
นายแพทยสมเกยรต โพธสตย ส�านกทปรกษากรมการแพทยกระทรวงสาธารณสข
นายแพทยสมชาย พระปกรณ นกวชาการอสระ
พนเอกนายแพทยสรจต สนทรธรรม ส�านกงานหลกประกนสขภาพแหงชาต
พนเอกนายแพทยอภรกษ ปาลวฒนวไชย โรงพยาบาลพญาไท2
นายแพทยอาคม ชยวระวฒนะ สถาบนมะเรงแหงชาตกรมการแพทยกระทรวงสาธารณสข
นายแพทยอรรถสทธ ศรสบต สถาบนวจยและประเมนเทคโนโลยทางการแพทยกรมการแพทยกระทรวงสาธารณสข
แพทยหญงเนตมา คนย สถาบนวจยและประเมนเทคโนโลยทางการแพทยกรมการแพทยกระทรวงสาธารณสข
นางสรพร คนละเอยด สถาบนวจยและประเมนเทคโนโลยทางการแพทยกรมการแพทยกระทรวงสาธารณสข
นางสาวพรทพย ปรชาไชยวทย สถาบนวจยและประเมนเทคโนโลยทางการแพทยกรมการแพทยกระทรวงสาธารณสข
นางรชนบลย อดมชยรตน สถาบนวจยและประเมนเทคโนโลยทางการแพทยกรมการแพทยกระทรวงสาธารณสข
นายศภลกษณ มรตนไพร สถาบนวจยและประเมนเทคโนโลยทางการแพทยกรมการแพทยกระทรวงสาธารณสข
สารบญ
I. บทน�า ...................................................................................................................................................1
I. ภาพรวม...............................................................................................................................................1
II. การน�าAGREEIIไปใชงาน..................................................................................................................4
III.แหลงขอมลหลกและการอางอง...........................................................................................................4
II. คมอการใชงาน: ค�าแนะน�าการใชงาน AGREE II .................................................................................. 6
I. การเตรยมการเพอใชงานAGREEII..................................................................................................... 7
II. โครงสรางและสวนประกอบของAGREEII.......................................................................................... 7
III.การใหคะแนนและสวนของคมอการใชงาน.......................................................................................... 8
IV.การใหคะแนนAGREEII...................................................................................................................... 9
V. การประเมนในภาพรวม.....................................................................................................................10
VI.แนวทางการใหคะแนนแตละหวขอ
ก. หมวดท1ขอบเขตและวตถประสงค...........................................................................................11
ข. หมวดท2การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย..........................................................................15
ค. หมวดท3ความเขมงวดของขนตอนการจดท�า............................................................................19
ง. หมวดท4ความชดเจนในการน�าเสนอ........................................................................................28
จ. หมวดท5การน�าไปใช.................................................................................................................32
ฉ. หมวดท6ความเปนอสระของบรรณาธการ................................................................................37
ช. การประเมนแนวทางปฏบตในภาพรวม.......................................................................................40
III. เครองมอ AGREE II ...........................................................................................................................1
I. หมวดท1ขอบเขตและวตถประสงค................................................................................................... 2
II. หมวดท2การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย.................................................................................. 3
III.หมวดท3ความเขมงวดของขนตอนการจดท�า....................................................................................4
IV.หมวดท4ความชดเจนในการน�าเสนอ................................................................................................ 7
V. หมวดท5การน�าไปใช......................................................................................................................... 8
VI.หมวดท6ความเปนอสระของบรรณาธการ......................................................................................10
VII.การประเมนแนวทางปฏบตในภาพรวม.............................................................................................11
i) วตถประสงคของเครองมอAGREEII แนวทางปฏบต (“แนวทางปฏบต”) เปนเอกสารทไดรบการพฒนาขนอยางเปนระบบเพอชวย การตดสนใจของแพทยและผปวยเกยวกบการรกษาทเหมาะสมในสถานการณเฉพาะ (1) นอกจากน แนวทางปฏบตยงมบทบาทสำาคญในการจดทำานโยบายดานสขภาพ (2, 3) และไดรบการพฒนาเพอใหครอบคลมหวขอตางๆทเกยวเนองตอการดแลสขภาพ(เชนการสงเสรมสขภาพการตรวจคดกรองการวนจฉยโรค) ผลประโยชนทสำาคญของแนวทางปฏบตนนขนอยกบคณภาพของแนวทางปฏบต ดงนน วธการและกลยทธทเขมงวดในกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบต จงเปนสงสำาคญตอความสำาเรจของการนำาขอแนะนำาไปใชงาน (4-6) คณภาพของแนวทางปฏบตนนอาจมความหลากหลายเปนอยางมาก และมแนวทางปฏบตบางสวนทมคณภาพตำากวามาตรฐาน(7-9)
เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล (AGREE) (10) ไดรบการพฒนาขนมาเพอแกไขปญหาประเดนความหลากหลายของคณภาพของแนวทางปฏบต ทงน จากวตถประสงคดงกลาวเครองมอAGREEจงเปนเครองมอทประเมนความเขมงวดและโปรงใสของวธการทใชจดทำาแนวทางปฏบต เครองมอ AGREE ฉบบเดมไดรบการปรบปรงใหดขน เปนผลใหเกดเครองมอ AGREE IIและคมอการใชงานฉบบใหม(11)
วตถประสงคของAGREEIIคอการเปนกรอบดำาเนนการสำาหรบ: 1.ประเมนคณภาพของแนวทางปฏบต 2.เปนกลยทธวธการเพอการจดทำาแนวทางปฏบตและ 3. แจงขอมลทควรรายงานและวธการรายงานในแนวทางปฏบต
AGREEIIถกนำามาแทนทเครองมอฉบบเดมโดยเปนเครองมอทนยมใชงานมากกวาและสามารถใชเปนสวนหนงของการควบคมคณภาพในภาพรวมซงมวตถประสงคเพอการปรบปรงการดแลสขภาพใหดยงขน
ii)ประวตของโครงการAGREE เครองมอAGREEฉบบเดมไดรบการเผยแพรในพ.ศ.2546โดยความรวมมอของAGREEซงเปนกลมผจดทำาแนวทางปฏบตสากลและนกวจย(10)วตถประสงคของความรวมมอคอการพฒนาเครองมอเพอประเมนคณภาพของแนวทางปฏบต กลมความรวมมอ AGREE ไดกำาหนดความหมายของคณภาพของแนวทางปฏบต วาเปนความเชอมนวาไดแกไขโอกาสทจะเกดอคต ในการจดทำาแนวทางปฏบตอยางเหมาะสม และขอแนะนำามความถกตองทงภายในและภายนอก และมความเปนไปไดสำาหรบการนำาไปใช (10) การประเมนประกอบไปดวยการตดสนเกยวกบวธการทใชเพอการจดทำาแนวทางปฏบตสวนประกอบของขอแนะนำาสดทายและปจจยท เชอมโยงกบการดำาเนนการ ผลลพธของความพยายามของความรวมมอทำาใหเกดเครองมอ AGREE ฉบบเดม โดยเครองมอประกอบดวย23หวขอภายใตหมวดดานคณภาพ6หมวดเครองมอAGREEไดรบการแปลหลายภาษาและไดรบการอางองในผลงานตพมพมากกวา100บทความและไดรบการรบรองโดยองคกรดแลสขภาพหลายแหงทงนสามารถดรายละเอยดเพมเตมเกยวกบเครองมอฉบบเดมและผลงานตพมพทเกยวของไดทเวบไซตAGREEResearchTrust (http://www.agreetrust.org/)ซงเปนหนวยงานทบรหารจดการผลประโยชนของเครองมอAGREE
I.บทนำา
I.ภาพรวม
1(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
1(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
เชนเดยวกบเครองมอการประเมนใหมอนๆทจำาเปนตองมการพฒนาอยางตอเนอง เพอเพมประสทธภาพใหกบคณสมบตในการวดของเครองมอและทำาใหมนใจไดวาเครองมอสามารถนำาไปใชไดมความเปนไปไดในการใชงานสำาหรบกลมผใชเปาหมายจงทำาใหสมาชกหลายคนของทมงานดงเดมไดจดตงAGREENextStepsConsortium (“สมาคม”)วตถประสงคของสมาคมคอการปรบปรงคณสมบตในการวดของเครองมอตอไปรวมถงความนาเชอถอ และความถกตองของเครองมอ เพอปรบปรงหวขอตางๆของเครองมอใหสามารถตอบสนองตอความตองการของผใชงาน และเพอปรบปรงเอกสารสนบสนน (เชน คมอการอบรมฉบบเดมและแนวทางสำาหรบผใชงาน) เพอสนบสนนใหผใชงานสามารถนำาเครองมอไปใชไดอยางมนใจ ผลลพธของความพยายามนทำาใหเกด เครองมอ AGREE II ซงประกอบดวยคมอการใชงานฉบบใหมและหวขอของเครองมอจำานวน23ขอแบงตามหมวดหมเดมรวม6หมวดดงอธบายไวดานลางทงนคมอการใชงานไดรบการแกไขจากคมอการอบรมและแนวทางสำาหรบผใชงานฉบบเดมเปนอยางมากและมขอมลทชดเจน
ของหวขอทง23ขอดงตารางท1แสดงการเปรยบเทยบหวขอของAGREEฉบบเดมและAGREEII
ตารางท1การเปรยบเทยบหวขอของAGREEฉบบเดมและAGREEII
หวขอของAGREEฉบบเดม หวขอของAGREEII
หมวดท1ขอบเขตและวตถประสงค
1. มการอธบายวตถประสงคในภาพรวมของแนวทางเวชปฏบตไว อยางชดเจน
ไมเปลยนแปลง
2. มการอธบายคำาถามดานคลนกไวอยางชดเจนในแนวทางปฏบต มการอธบายคำาถามดานสขภาพไวอยางชดเจนในแนวทางปฏบต
3. มการอธบายอยางชดเจนวาแนวทางปฏบตนใหนำาไปใชกบผปวยประเภทใด
มการอธบายอยางชดเจนวาแนวทางปฏบตนทำาขนเพอใชกบประชากรกลมใด(ผปวยประชาชนเปนตน)
หมวดท2การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย
4. กลมผจดทำาแนวทางปฏบตประกอบไปดวยบคลากรจากกลมวชาชพทเกยวของทงหมด
ไมเปลยนแปลง
5. มการพจารณาทศนะและความตองการของผปวย มการพจารณาทศนะและความตองการของประชากรเปาหมาย (ผปวยประชาชนเปนตน)
6. มการกำาหนดผใชงานเปาหมายของแนวทางปฏบตไวอยางชดเจน ไมเปลยนแปลง
7. มการทดลองนำาแนวทางปฏบตไปใชงานกบกลมผใชงาน ลบหวขอรวมเขาไวกบรายละเอยดแนวทางของผใชงานหวขอ19
หมวดท3ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา
8. มการใชวธการสบคนหลกฐานอยางเปนระบบ ไมเปลยนแปลงหวขอปรบเปนขอ7
9. มการอธบายเกณฑสำาหรบการเลอกหลกฐานไวอยางชดเจน ไมเปลยนแปลงหวขอปรบเปนขอ8
หวขอใหมขอ 9 มการอธบายจดแขงและขอจำากดของหลกฐานไวอยางชดเจน
10.มการอธบายวธการจดทำาขอแนะนำาไวอยางชดเจน ไมเปลยนแปลง
11. มการพจารณาถงผลประโยชนตอสขภาพ ผลขางเคยง และความเสยงในการจดทำาขอแนะนำา
ไมเปลยนแปลง
2า
2(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
หวขอของ AGREE ฉบบเดม หวขอของ AGREE II
12.มการเชอมโยงอยางชดเจนระหวางขอแนะน�าและหลกฐานสนบสนน
ไมเปลยนแปลง
13.มการทบทวนแนวทางปฏบตโดยผเชยวชาญภายนอกกอนการ จดพมพเผยแพร
ไมเปลยนแปลง
14.มการก�าหนดระเบยบปฏบตในการปรบแนวทางปฏบตใหเปนปจจบน
ไมเปลยนแปลง
หมวดท 4 ความชดเจนในการนำาเสนอ
15.ขอแนะน�ามความเฉพาะเจาะจงและไมก�ากวม ไมเปลยนแปลง
16.มการน�าเสนอทางเลอกตางๆในการจดการสภาวะไวอยางชดเจน มการน�าเสนอทางเลอกตางๆในการจดการสภาวะหรอประเดนสขภาพไวอยางชดเจน
17.สามารถระบขอแนะน�าหลกไดโดยงาย ไมเปลยนแปลง
หมวดท 5 การนำาไปใช
18.มเครองมอสนบสนนแนวทางปฏบตเพอน�าไปใชงาน แนวทางปฏบตมรายละเอยดค�าแนะน�า และ/หรอเครองมอในการน�าขอแนะน�าไปปฏบตและการเปลยนแปลงหมวด (จากความชดเจนในการน�าเสนอ) และ ปรบเปนขอ19
19.มการอภปรายอปสรรคในองคกรทอาจเกดขนในการน�าขอแนะน�าไปปฏบต
แนวทางปฏบตมการอธบายถงปจจยเออและอปสรรคตอการน�าขอแนะน�าไปปรบใชและเปลยนแปลงล�าดบเปลยนเปนขอ18
20.มการพจารณาตนทนทเกยวของจากการน�าขอแนะน�าไปปฏบต มการพจารณาทรพยากรทเกยวของเมอมการน�าขอแนะน�าไปปฏบต
21.แนวทางปฏบตน�าเสนอเกณฑหลกส�าหรบการทบทวนเพอกระบวนการก�ากบและ/หรอตรวจสอบ
มเกณฑส�าหรบการก�ากบและ/หรอตรวจสอบในแนวทางเวชปฏบต
หมวดท 6. ความเปนอสระของบรรณาธการ
22.บรรณาธการของแนวทางปฏบตมอสระจากหนวยงานสนบสนนเงนทน ทศนะของหนวยงานสนบสนนเงนทนไมมอทธพลตอเนอหาของแนวทางปฏบต
23.มการบนทกผลประโยชนทบซอนของสมาชกทจดท�าแนวทางปฏบต มการบนทกและแสดงการมผลประโยชนทบซอนของสมาชกกลมผจดท�าแนวทางปฏบต
3(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
II.การนำาAGREEIIไปใชงาน
i) สามารถใชAGREEIIเพอวดคณภาพของแนวทางปฏบตใดไดบาง?
เชนเดยวกบเครองมอฉบบเดมเครองมอAGREEIIไดรบการออกแบบมาเพอประเมนแนวทางปฏบต
ทจดทำาขนโดยกลมระดบพนทภมภาคภายในประเทศหรอระหวางประเทศหรอองคกรรวมของรฐบาลรวมทง
แนวทางปฏบตฉบบเดมและฉบบทมการปรบปรงขอมลลาสด
เครองมอ AGREE II เปนเครองมอทวไป และสามารถนำาไปใชประเมนแนวทางปฏบตเกยวกบ
โรคตางๆครอบคลมทกขนตอนของการดแลสขภาพ รวมถงการสงเสรมสขภาพ สาธารณสข การตรวจคดกรอง
การวนจฉยโรคการรกษาและการปองกนเครองมอAGREEIIเหมาะทจะใชกบแนวทางปฏบตทงทเปนเอกสารหรอ
ไฟลอเลกทรอนกสทงนในระยะนเครองมอAGREEIIยงไมไดรบการออกแบบเพอใชประเมนคณภาพของเอกสาร
แนวทางปฏบตทใชเพอแกไขปญหาขององคกรการดแลสขภาพ อกทงบทบาทของ AGREE II ในการประเมน
เทคโนโลยสขภาพยงไมไดรบการประเมนอยางเปนทางการ
ii)บคคลใดทสามารถใชงานAGREEIIได?
เครองมอAGREEIIมเจตนาใหนำาไปใชงานโดยกลมผมสวนไดสวนเสยตอไปน
โดยผใหบรการดแลสขภาพทตองการทำาการประเมนแนวทางปฏบตของตนเองกอนนำาแนว
ขอแนะนำาไปปฏบต
โดยผจดทำาแนวทางปฏบต เพอปฏบตตามโครงสรางและวธการพฒนาทเขมงวด มการทำาการ
ประเมนภายในเพอใหแนใจวาแนวทางปฏบตของตนมความเหมาะสมหรอเพอประเมนแนวทาง
ปฏบตของกลมอนๆเพอพจารณาความเปนไปไดในการปรบใชในแนวทางปฏบตของตน
โดย ผจดทำานโยบาย เพอชวยในการตดสนใจวาจะแนะนำาแนวทางปฏบตฉบบใดสำาหรบการ
นำาไปปฏบตหรอแจงเพอการตดสนใจดานนโยบายและ
โดยผใหการศกษาเพอชวยยกระดบทกษะการประเมนหลกฐานทางการแพทยทสำาคญ(critical
appraisal skills) สำาหรบกลมบคลากรทางสขภาพ และเพอใชในการสอนสมรรถนะหลกในการ
จดทำาและรายงานแนวทางปฏบต
III.แหลงขอมลหลกและการอางอง
i)AGREEResearchTrust
AGREEResearchTrust(ART)เปนหนวยงานอสระทไดรบการกอตงขนเมอพ.ศ.2547จากบทสรปกจกรรม
ความรวมมอของAGREEฉบบเดมโดยARTใหการรบรองAGREEIIและบรหารจดการผลประโยชนของโครงการ
AGREEสนบสนนวาระการวจยเกยวกบการพฒนาและทำาหนาทเปนผถอลขสทธ
เวบไซตของTheAGREEResearchTrusthttp://www.agreetrust.orgมการบรการดงตอไปน
ดาวนโหลดAGREEIIไดโดยไมเสยคาใชจาย
เชอมโยงไปยงเครองมออบรมออนไลนของAGREEII
บญชรายชอเอกสารอางองทอางองเครองมอAGREEIIและAGREEฉบบเดม
ดาวนโหลดเครองมอAGREEฉบบเดมไดโดยไมเสยคาใชจาย
ขอมลเกยวกบโครงการAGREE,AGREENextStepsConsortium,และกลมความรวมมอของ
AGREEฉบบเดม4
า4
(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
ii)วธการอางองAGREEII AGREENextStepsConsortium(2009).TheAGREE II Instrumemt [Electronicversion].Retrieved<Month,Day,Year>,fromhttp://www.agreetrust.org. iii)เครองมอการอบรมออนไลนของAGREEII สามารถเขาดเครองมอการอบรมออนไลนของAGREEIIไดทhttp://www.agreetrust.org iv)การอางองเกยวกบAGREEII AGREEII:Advancingguidelinedevelopment,reportingandevaluationinhealthcare.Parallelpublicationsinprogress v)การอางองเบองตนของเครองมอAGREEฉบบเดม AGREE Collaboration. Development and validation of an international appraisal instrumentforassessingthequalityofclinicalpracticeguidelines:theAGREEproject.QualSafHealthCare.2003Feb;12(1):18-23.
เอกสารอางอง1. WoolfSH,GrolR,HutchinsonA,EcclesM,GrimshawJ.ClinicalGuideline:potentialbenefits,
limitations,andharmsofclinicalGuideline.BMJ.1999;318(7182):527-530.2. CommitteetoAdvisethePublicHealthServiceonClinicalPracticeGuidelineIoM.Clinical
practiceguideline:directionsforanewprogram.Washington:NationalAcademyPress;1990.3. BrowmanGP,SniderA,EllisP.Negotiatingforchange.Thehealthcaremanagerascatalyst
forevidence-basedpractice:changingthehealthcareenvironmentandsharingexperience.HealthcPap.2003;3(3):10-22.
4. GrolR.Successandfailuresintheimplementationofevidence-basedguidelineforclinicalpractice.MedCare.2001;39(8Suppl2):1146-54.
5. DavisDA,Taylor-VaiseyA.TranslatingGuidelineintopractice:asystematicreviewoftheoreticconcepts,practiceexperienceandresearchevidenceintheadoptionofclinicalpracticeguideline.CMAJ.1997;157(4):408-16.
6. GrimshawJ,.RussellI.Effectofclinicalguidelineonmedicalpractice:asystematicreviewofrigorousevaluations.Lancet.1993;342:1317-22.
7. Shaneyfelt TM,Mayo-SmithMF Rothwangl J. Are Guideline following Guideline? The methodologicalqualityofclinicalpracticeguidelineinthepeer-reviewedmedicalliterature.JAMA1999:281(20):1900-5.
8. GrilliR,MagriniN,PennaA,MuraG,LiberatiA.PracticeGuidelinedevelopedbyspecialtysocieties:theneedforcriticalappraisal.Lancet.2000;355:103-6.
9. BurgersJS,FerversB,HaughM,BrouwersM,BrowmanG,PhillipT,CluzeauFA.Internation-alassessmentofthequalityofclinicalpracticeguidelineinoncologyusingtheAppraisal ofGuidelineandResearchandEvaluationInstrument.JClinOncol.2004;22:2000-7.
10.AGREECollaboration.Developmentandvalidationofaninternationalappraisalinstrumentforassessingthequalityofclinicalpracticeguideline:theAGREEproject.QualSafHealthCare.2003Feb;12(1):18-23.
11.AGREE II:Advancingtheguidelinedevelopment, reportingandevaluation inhealthcare.Parallelpublicationsinprogress.
5(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
5(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
คมอการใชงานAGREEII
6า
6(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
คมอการใชงานฉบบนไดรบการออกแบบเฉพาะเพอเปนแนวทางสำาหรบผประเมนเมอใชเครองมอทงน
ขอแนะนำาใหอานคำาแนะนำาตอไปนกอนนำาเครองมอไปใช
I.การเตรยมการเพอใชงานAGREEII
i)เอกสารทแนบมากบแนวทางปฏบต
กอนนำาAGREEIIไปใชงานผใชงานควรอานเอกสารแนวทางปฏบตทงหมดอยางระมดระวงนอกเหนอ
จากเอกสารของแนวทางปฏบตแลวผใชงานควรพยายามระบขอมลทงหมดเกยวกบกระบวนการจดทำาแนวทาง
ปฏบตกอนประเมนผล โดยขอมลนอาจอยในเอกสารเดยวกนในลกษณะของขอแนะนำาของแนวทางปฏบตหรอ
อาจสรปอยในเอกสารวชาการ คมอวธการหรอขอความนโยบายของผจดทำาแนวทางปฏบตทแยกตางหาก โดย
อาจมการตพมพเอกสารสนบสนนเหลานหรอเผยแพรในเวบไซตในขณะทผเขยนแนวทางปฏบตมความรบผดชอบ
ในการใหคำาแนะนำาผอานในเรองขอมลและแหลงการสบคนเอกสารวชาการและเอกสารสนบสนนดงกลาว แต
ผใชงาน AGREE II ควรใชความพยายามในการระบและรวบรวมเอกสารดงกลาวไวเปนสวนหนงของเอกสาร
เพอการประเมน
ii)จำานวนผประเมน
ขอแนะนำาใหมผประเมนแนวทางปฏบตแตละฉบบอยางนอย 2 คน โดยควรใหม 4 คนเพอเพม
ความนาเชอถอของการประเมนผลทงนมการดำาเนนการทดสอบความนาเชอถอของเครองมออยในขณะน
II.โครงสรางและองคประกอบของAGREEII
เครองมอAGREEIIประกอบดวยหวขอหลก23หวขอซงจดเปนหมวดหมไดทงสน6หมวดตามดวย
หวขอการใหคะแนนภาพรวม2ขอ(“การประเมนแนวทางปฏบตในภาพรวม”)แตละหมวดครอบคลมมตเฉพาะ
ของคณภาพของแนวทางปฏบต
หมวดท 1 ขอบเขตและวตถประสงค พจารณาวตถประสงคในภาพรวมของแนวทางปฏบต
คำาถามดานสขภาพทจำาเพาะและประชากรเปาหมาย(หวขอท1-3)
หมวดท 2 การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย มงเนนทขอบเขตของการจดทำาแนวทางปฏบต
ของผมสวนไดสวนเสยและแสดงถงมมมองของผใชงานเปาหมาย(หวขอท4-6)
หมวดท 3 ความเขมงวดของการขนตอนการจดทำา เกยวของกบกระบวนการทใชเพอรวบรวมและ
วเคราะหหลกฐานวธการจดทำาขอแนะนำาและวธการปรบคำาแนะนำาใหเปนปจจบน(หวขอท7-14)
หมวดท 4 ความชดเจนในการนำาเสนอ เกยวกบภาษา โครงสราง และรปแบบของแนวทางปฏบต
(หวขอท15-17)
หมวดท 5 การนำาไปใช เกยวกบอปสรรคและปจจยเออทชวยในการนำาไปใชกลยทธทชวยเสรมการนำา
ไปใชเพมมากขนและแหลงทรพยากรในการนำาแนวทางปฏบตไปใชงาน(หวขอท18-21)
หมวดท 6 ความเปนอสระของบรรณาธการ เกยวกบการจดทำาขอแนะนำาทตองไมมอคตจาก
ผลประโยชนทบซอน(หวขอท22-23)
การประเมนแนวทางปฏบตในภาพรวมประกอบดวยการใหคะแนนคณภาพในภาพรวมของแนวทางปฏบต
และการแนะนำาวาสมควรนำาแนวทางปฏบตไปใชงานหรอไม
II.คมอการใชงาน:คำาแนะนำาการใชงานAGREEII
7(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล 7(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
III.การใหคะแนนและสวนของคมอการใชงาน
หวขอAGREEIIทง23ขอและการประเมนคะแนนภาพรวมอก2ขอใชระบบการใหคะแนน7ระดบ
(1–ไมเหนดวยเปนอยางมาก ถง 7–เหนดวยเปนอยางมาก) คมอผใชงานมแนวทางวธใหคะแนนแตละขอตาม
ระบบคะแนนและมสวนเพมเตมเพอชวยการประเมนของผใชงานอก3สวนไดแกคำาอธบายจดทตองตรวจสอบ
และวธการใหคะแนน
i)การใหคะแนน
การใหคะแนนหวขอของAGREEIIทงหมดใชระบบคะแนน7ระดบดงน:
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
คะแนนระดบ1(ไมเหนดวยเปนอยางมาก)ควรใหคะแนนระดบ1เมอไมมขอมลทตรงกบหวขอของ
AGREEIIหรอรายงานไวไมด
คะแนนระดบ 7 (เหนดวยเปนอยางมาก) ควรใหคะแนนระดบ 7 หากการรายงานมคณภาพดมาก
ครบถวนตามหลกเกณฑและขอพจารณาทระบไวในคมอการใชงาน
คะแนนระดบ 2 ถง 6 การใหคะแนนระหวาง 2-6 เมอรายงานของหวขอตางๆ ของ AGREE II
ไมเปนไปตามเกณฑหรอขอพจารณาทงหมด การใหคะแนนขนอยกบความสมบรณของคณภาพของรายงาน
โดยจะไดคะแนนเพมขนเมอเปนไปตามเกณฑและขอพจารณาเพมเตมโดยในสวน“วธใหคะแนน”ของแตละขอ
จะมรายละเอยดเกยวกบเกณฑการประเมนและขอพจารณาเฉพาะของแตละหวขอ
ii)คำาอธบาย
สวนนกำาหนดแนวคดทเปนพนฐานของหวขออยางกวางๆพรอมดวยตวอยางประกอบ
iii)จดทตองตรวจสอบ
สวนน ชวยนำาผประเมนไปยงจดทมกพบขอมลในแนวทางปฏบต รวมไปถงคำาทวไปทใชบงบอกชอ
หวเรองหรอชอบทตางๆของแนวทางปฏบต ทงนสวนนเปนสวนเสนอแนะเทานน ผประเมนมความรบผดชอบ
ในการศกษาแนวทางปฏบตและเอกสารแนบทงหมดเพอใหแนใจวาการประเมนมความยตธรรม
iv)วธการใหคะแนน
สวนนมรายละเอยดเกยวกบเกณฑการประเมนและการพจารณาเฉพาะของแตละหวขอ
เกณฑ(criteria)ระบองคประกอบทชดเจนซงสะทอนใหเหนถงคำานยามการดำาเนนการของแตละ
หวขอยงเปนไปตามเกณฑมากเทาใดแตละขอของแนวทางปฏบตกจะไดรบคะแนนมากขน
ขอพจารณา (consideration) มจดมงหมายเพอชวยใหขอมลในการประเมน เชนเดยวกบ
การประเมนทวไป
ผประเมนตองใชดลพนจในการตดสนใจยงแนวทางปฏบตแตละหวขอมความสอดคลองกบขอพจารณา
กจะไดรบคะแนนมากขน
หมายเหต การใหคะแนนแนวทางปฏบตนนตองอาศยดลพนจ หลกเกณฑและขอพจารณาเปนเพยง
แนวทางแนะนำา ไมสามารถใชทดแทนการใชดลพนจ ดงนน ในแตละหวขอของ AGREE II จงไมมการระบ
รายละเอยดการใหคะแนนในระบบ7คะแนนไวอยางชดเจน
8า 8
(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
v)ขอควรพจาณาอนๆเมอนำาAGREEIIไปใชงาน
ในบางครงภายใตการทบทวนอาจไมสามารถนำาหวขอของAGREEIIบางขอไปปฏบตไดยกตวอยาง
เชน แนวทางปฏบตทมขอบเขตทแคบ อาจไมมทางเลอกสำาหรบการบรหารจดการสถานการณ (ดหวขอท 16)
AGREE II ไมมหวขอ“ไมเกยวของ” ในระดบการใหคะแนน อยางไรกตามกลยทธทแตกตางกนในการจดการ
สถานการณดงกลาวเชนใหผประเมนขามหวขอดงกลาวในกระบวนการประเมนหรอใหคะแนนหวขอนเทากบ
1 (ไมมขอมล) และอธบายเกยวกบคะแนน ทงน ไมวาใชกลยทธใดกตาม ควรมการตดสนใจลวงหนา อธบาย
การกระทำาอยางชดเจน และหากขามหวขอ ใหแกไขการคำานวณคะแนนของแตละหมวดอยางเหมาะสม
แตโดยหลกการไมแนะนำาใหหวตดขอดงกลาวออกไปจากกระบวนการประเมน
IV.การใหคะแนนAGREEII
คะแนนคณภาพคำานวณจากแตละรายหมวดจาก 6 หมวดของ AGREE II คะแนนของทง 6 หมวด
เปนอสระตอกนและไมควรนำามาคำานวณรวมเขาเปนคะแนนคณภาพเดยว
i) การคำานวณคะแนนรายหมวด
คะแนนของหมวดคำานวณไดจากการรวมคะแนนทงหมดของแตละหวขอในหมวดนน และจดลำาดบ
คะแนนรวมเปนรอยละของคะแนนสงสดทเปนไปไดของหมวดดงกลาว
ตวอยาง
ถาผประเมน4คนใหคะแนนหมวดท1(ขอบเขตและวตถประสงค)ดงน
หวขอท1 หวขอท2 หวขอท3 รวม
ผประเมน1 5 6 6 17
ผประเมน2 6 6 7 19
ผประเมน3 2 4 3 9
ผประเมน4 3 3 2 8
รวม 16 19 18 53
คะแนนสงสดทจะเปนไปได=7(เหนดวยอยางมาก)x3(หวขอ)x4(ผประเมน)=84
คะแนนตำาสดทจะเปนไปได=1(ไมเหนดวยอยางมาก)x3(หวขอ)x4(ผประเมน)=12
ระดบคะแนนของหมวดคอ
คะแนนทได–คะแนนตำาสดทเปนไปได
คะแนนสงสดทเปนไปได–คะแนนตำาสดทเปนไปได
53–12 X100=41 X100=0.5694x100=57% 84–12 72
ถาไมไดรวมบางหวขอใหทำาการแกไขการคำานวณคะแนนสงสดและตำสดทเปนไปไดอยางเหมาะสม
9(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล 9(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
ii)การแปลความหมายคะแนนของแตละหมวด
ถงแมวาคะแนนของแตละหมวดจะมประโยชนเพอการเปรยบเทยบแนวทางปฏบตและจะใหขอมลได
วาควรแนะนำาใหใชงานแนวทางปฏบตหรอไมทงนสมาคมไมไดกำาหนดคะแนนตำาสดของแตละหมวดหรอรปแบบ
คะแนนของแตละหมวดเพอแยกความแตกตางระหวางแนวทางปฏบตทมคณภาพสงและตำา ผใชงานควรทำาการ
ตดสนใจดงกลาวและคำานงถงบรบททAGREEIIถกนำามาใชงานเปนหลก
V.การประเมนในภาพรวม
หลงจากประเมนทง 23 หวขอเสรจสน ผใชงาน AGREE II จะทำาการประเมนภาพรวมของแนวทาง
ปฏบต2ขอในการประเมนภาพรวมนผใชงานตองทำาการตดสนใจคณภาพของแนวทางปฏบตโดยคำานงถงเกณฑ
ทใชพจารณาในกระบวนการประเมนนอกจากนผใชงานจะไดรบการสอบถามวาจะแนะนำาใหนำาแนวทางปฏบต
ไปใชงานหรอไม
ในหนาถดไปของแตละหมวด จะแนะแนวการใหคะแนนแตละหวขอของ 23 หวขอของ AGREE II
เมอประเมนแนวทางปฏบตหวขอแตละหวขอประกอบดวยรายละเอยดคำาแนะนำาในการสบคนขอมลของหวขอ
และแนวทางวธใหคะแนน
10า
10(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1. มการอธบายวตถประสงคในภาพรวมของแนวทางปฏบตไวอยางชดเจน
2. มการอธบายคำาถามดานสขภาพไวอยางชดเจนในแนวทางปฏบต
3. มการอธบายอยางชดเจนวาแนวทางปฏบตนทำาขนเพอใชกบประชากรกลมใด(ผปวยประชาชนเปนตน)
หมวด1ขอบเขตและวตถประสงค
11(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล 11(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
หวขอนเกยวกบผลกระทบทางดานสขภาพทอาจเกดขน ตอสงคมและผปวยหรอบคคลจากแนวทางปฏบตควรมการอธบายวตถประสงคในภาพรวมของแนวทางปฏบตอยางละเอยดและการคาดการณประโยชน ตอสขภาพจากแนวทางปฏบต ควรมความจำาเปนเจาะจงตอปญหาดานการรกษาโรคหรอหวขอดานสขภาพตวอยางเชนขอความเฉพาะดงน ปองกนภาวะแทรกซอน(ระยะยาว)ในผปวยโรคเบาหวาน ลดความเสยงของเหตการณเกยวกบหลอดเลอดทจะเกดขนตามมาในผปวยทเคยมภาวะกลามเนอ หวใจขาดเลอด เปนกลยทธทมประสทธภาพมากทสดในการตรวจคดกรองลำาไสใหญและทวารหนกของประชาชน เปนแนวทางทมประสทธภาพมากทสดสำาหรบการรกษาและจดการผปวยโรคเบาหวาน
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบทสวนเรมตนยอหนา/บท เพอหารายละเอยดขอบเขตและวตถประสงคของแนวทางปฏบตในบางกรณ หลกการหรอความตองการของแนวทางปฏบตมอธบายไวในเอกสารทแยกออกจากแนวทางปฏบตเชนโครงการจดทำาแนวทางปฏบตตวอยางชอของหวเรองหรอบททมกจะพบขอมลทตองการในแนวทางปฏบตไดแกบทนำาขอบเขตวตถประสงคหลกการความเปนมาและวตถประสงค
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน เจตนาตอสขภาพ(เชนปองกนโรคตรวจคดกรองวนจฉยโรครกษาโรคเปนตน) ผลประโยชนหรอผลลพธทคาดวาจะไดรบ กลมเปาหมาย(เชนผปวยสงคม)ขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดของหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม?
ขอบเขตและวตถประสงค 1. มการอธบายวตถประสงคในภาพรวมของแนวทางปฏบตไวอยางชดเจน
12า
12(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
ควรมการอธบายรายละเอยดของคำาถามดานสขภาพในแนวทางปฏบต โดยเฉพาะอยางยงขอแนะนำาหลก(ดหวขอท17)โดยไมจำาเปนตองเปนประโยคคำาถามตวอยางคำาถามตามหวขอท1ไดแก ควรตรวจHbA1cในผปวยโรคเบาหวานจำานวนกครงตอป? ปรมาณการใหยาแอสไพรนในแตละวนสำาหรบผปวยทไดรบการวนจฉยวาเปนโรคกลามเนอหวใจ
ขาดเลอดอยางฉบพลนเทากบเทาใด? การตรวจคดกรองลำาไสใหญและทวารหนกดวยการตรวจหาเลอดในอจจาระสามารถลดอตราตาย
จากโรคมะเรงลำาไสใหญและทวารหนกไดหรอไม? การตดตามดวยตนเองมประสทธภาพในการควบคมระดบกลโคสในเลอดในผปวยเบาหวาน
ชนดท2หรอไม?
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบทสวนเรมตนของยอหนา/บท เพอหารายละเอยดขอบเขตและวตถประสงคของแนวทางปฏบต ในบางกรณ ประเดนคำาถามเหลาน อาจอธบายไวในเอกสารอนซงแยกออกจากแนวทางปฏบต เชน ขอกำาหนดเฉพาะของการสบคนตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกคำาถามขอบเขตวตถประสงคหลกการและความเปนมา
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน กลมประชากรเปาหมาย การรกษาหรอปจจยสมผส การเปรยบเทยบ(หากเหมาะสม) ผลลพธ สถานภาพหรอบรบทในการดแลสขภาพขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดของหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? แนวทางปฏบตมขอมลเพยงพอในการตอบคำาถามใหกบบคคลใดๆ/เพอเรมจดทำาแนวทางปฏบต
ในหวขอนหรอเพอทำาความเขาใจกบผปวย/ประชากรและบรบทหรอไม?
ขอบเขตและวตถประสงค 2. มการอธบายคำาถามดานสขภาพไวอยางชดเจนในแนวทางปฏบต
13(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล 13(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
มคำาอธบายกลมประชากร(เชนผปวยประชาชนเปนตน)ในแนวทางปฏบตอยางละเอยดโดยอาจมขอมลชวงอายเพศรายละเอยดโรคและโรครวมเชน แนวทางปฏบตการจดการโรคเบาหวานเฉพาะสำาหรบผปวยโรคเบาหวานทไมตองฉดอนซลน
และไมรวมผปวยทมโรคหวใจและหลอดเลอดเปนโรครวม แนวทางปฏบตการจดการผปวยโรคซมเศราเฉพาะผปวยทเปนโรคซมเศรามากตามเกณฑDSM-IV
และไมรวมผปวยทมอาการทางจตและผปวยเดก แนวทางปฏบตการตรวจคดกรองโรคมะเรงเตานมเฉพาะในผปวยเพศหญงอายระหวาง50-70ป
ซงไมมประวตการเปนโรคมะเรงและครอบครวไมมประวตเปนโรคมะเรงเตานม
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบทสวนเรมตนยอหนา/บท เพอหารายละเอยดประชากรเปาหมายในแนวทางปฏบต รวมถงการคดประชากรบางกลม (เชน เดก) ออกดวย ตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบต ทมกจะพบขอมลนไดแกประชากรผปวยประชากรเปาหมายผปวยทเกยวของขอบเขตและวตถประสงค
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน ประชากรเปาหมายเพศและอาย สภาพของโรค(หากเกยวของ) ความรนแรง/ระยะของโรค(หากเกยวของ) โรครวม(หากเกยวของ) ประชากรทคดออก(หากเกยวของ)ขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดของหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? ขอมลประชากรมความเฉพาะเพยงพอหรอไม เพอใหขอแนะนำาในเวชปฏบตถกนำาไปใชกบบคคล
ทถกตองและตรงตามเกณฑทระบไว?
ขอบเขตและวตถประสงค 3. มการอธบายอยางชดเจนวาแนวทางปฏบตนทำาขนเพอใชกบประชากรกลมใด(ผปวยประชาชนเปนตน)
14า
14(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
หมวด2การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย
4. กลมผจดทำาแนวทางปฏบตประกอบไปดวยบคลากรจากกลมวชาชพทเกยวของทงหมด
5. มการพจารณาทศนะและความตองการของประชากรเปาหมาย(ผปวยประชาชนเปนตน)
6. มการกำาหนดผใชงานเปาหมายของแนวทางปฏบตไวอยางชดเจน
15(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
15(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
หวขอนอางองถงวชาชพทมสวนเกยวของในขนตอนตาง ๆ ของกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบต ซงอาจมสมาชกของกลมกำาหนดทศทาง ทมวจยทเกยวของในการเลอกและทบทวน/ใหคะแนนหลกฐาน และบคคลทมสวนรวมในการจดทำาขอแนะนำาสดทาย หวขอนไมรวมบคคลภายนอกทไดทบทวนแนวทางปฏบต (ดหวขอท13)และไมรวมตวแทนของกลมประชากรเปาหมาย(ดหวขอท5)โดยควรมขอมลเกยวกบองคประกอบสาขาและผเชยวชาญทเกยวของของกลมผจดทำาแนวทางปฏบต
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบทสวนเรมตนยอหนา/บท กตตกรรมประกาศ หรอภาคผนวก เพอหารายละเอยดของ กลมผจดทำาแนวทางปฏบตตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกวธการรายชอคณะผจดทำาแนวทางปฏบตกตตกรรมประกาศและภาคผนวก
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน มขอมลเกยวกบสมาชกแตละคนของกลมผจดทำาแนวทางปฏบต:ดงตอไปน �ชอ �สาขา/องคประกอบของผเชยวชาญ(เชนแพทยศลยกรรมประสาทผเชยวชาญดานระเบยบวธวจย) �สถาบน(เชนโรงพยาบาล.....) �ทตงทางภมประเทศ(เชนอำาเภอ.....จงหวด.....) �รายละเอยดบทบาทของสมาชกในกลมผจดทำาแนวทางปฏบต
ขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? สมาชกเหมาะสมกบหวขอและขอบเขตหรอไม? ผทอาจเปนสมาชกได ไดแก แพทยทเกยวของ
ผเชยวชาญเนอหานกวจยผกำาหนดนโยบายผบรหารจดการคลนกและผใหทน มผเชยวชาญดานระเบยบวธวจยรวมอยในกลมผจดทำาหรอไม (เชน ผเชยวชาญดานการทบทวน
อยางเปนระบบนกระบาดวทยานกสถตผเชยวชาญดานบรรณารกษศาสตรเปนตน)?
การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย 4.กลมผจดทำาแนวทางปฏบตประกอบไปดวยบคลากรจากกลมวชาชพทเกยวของทงหมด
16า
16(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
ประสบการณและความคาดหวงของประชากรเปาหมายเกยวกบการดแลสขภาพควรนำามาใชเปนขอมลในการจดทำาแนวทางปฏบตทงนมหลายวธการทจะทำาใหแนใจวามการนำาขอมลดงกลาวจากผมสวนไดสวนเสยมาใชในระยะตางๆของการจดทำาแนวทางปฏบตตวอยางเชนการปรกษาอยางเปนทางการกบผปวย/ประชาชนเพอระบหวขอทมความสำาคญการมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสยในกลมผจดทำาแนวทางปฏบตหรอการทบทวนเอกสารฉบบรางโดยผตรวจทานภายนอกซงเปนผมสวนไดสวนเสยนอกจากนขอมลอาจไดจากการสมภาษณผมสวนไดสวนเสยเหลาน หรอจากการทบทวนวรรณกรรมเกยวกบการใหคณคา ความชอบหรอประสบการณของ ผปวย/ประชาชนโดยควรมหลกฐานวาไดดำาเนนการบางกระบวนการและไดพจารณามมมองของผมสวนไดสวนเสยดงกลาว
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบทสวนยอหนาเกยวกบกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบต ตวอยางชอหวเรองหรอชอบท ในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลน ไดแก ขอบเขต วธการ รายชอคณะผจดทำาแนวทางปฏบต การทบทวน จากภายนอกและมมมองของประชากรเปาหมาย
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน ขอความของประเภทกลยทธทใชเพอไดรบขอมลมมมองของผปวย/ประชาชน และความตองการ
(เชนการมสวนรวมในกลมผจดทำาแนวทางปฏบตการทบทวนวรรณกรรมเกยวกบความพอใจและความตองการ)
วธการพจารณาความตองการและทศนะ(เชนหลกฐานจากวรรณกรรมการสำารวจกลมทมงเนนเปนพเศษ)
ผลลพธ/ขอมลทรวบรวมจากขอมลผปวย/สาธารณะ อธบายรายละเอยดวาขอมลทรวบรวมไดถกนำามาใชในกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตและ/หรอ
การจดทำาขอแนะนำาอยางไรขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม?
สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม?
การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย 5.มการพจารณาทศนะและความตองการของประชากรเปาหมาย(ผปวยประชาชนเปนตน)
17(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
17(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
ควรกำาหนดผใชงานเปาหมายอยางชดเจนไวในแนวทางปฏบตเพอใหผอานสามารถระบไดวาแนวทาง
ปฏบตมความเหมาะสมกบตนหรอไมยกตวอยางเชนผใชงานเปาหมายของแนวทางปฏบตเกยวกบการปวดหลง
ชวงลางอาจประกอบดวยแพทยเวชปฏบตทวไปศลยแพทยระบบประสาทศลยแพทยกระดกและขออายรแพทย
โรคขอและรมาตสซมและแพทยเวชศาสตรฟนฟ
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบทสวนเรมตนยอหนา/บทเกยวกบรายละเอยดของผใชงานเปาหมายของแนวทางปฏบต
ตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกผใชงานเปาหมายและผทเจตนาใหใชงาน
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน
มรายละเอยดผใชงานเปาหมายของแนวทางปฏบต(เชนผเชยวชาญ,แพทยเวชศาสตรครอบครว,
ผปวย,หวหนาคลนกหรอผบรหารสถาบน/ผบรหาร)
รายละเอยดวธการใชงานแนวทางปฏบตโดยผใชงานเปาหมาย(เชนเพอแจงการตดสนใจการรกษา
เพอแจงนโยบายเพอแจงมาตรฐานการดแล)
ขอพจารณาเพมเตม
หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม?
สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม?
ผใชงานเปาหมายมความเหมาะสมกบขอบเขตของแนวทางปฏบตหรอไม?
การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย 6. มการกำาหนดผใชงานเปาหมายของแนวทางปฏบตไวอยางชดเจน
18า
18(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
7. มการใชวธการสบคนหลกฐานอยางเปนระบบ
8. มการอธบายเกณฑสำาหรบการเลอกหลกฐานไวอยางชดเจน
9. มการอธบายจดแขงและขอจำากดของหลกฐานไวอยางชดเจน
10. มการอธบายวธการจดทำาขอแนะนำาไวอยางชดเจน
11. มการพจารณาถงผลประโยชนตอสขภาพผลขางเคยงและความเสยงในการจดทำาขอแนะนำา
12. มการเชอมโยงอยางชดเจนระหวางขอแนะนำาและหลกฐานสนบสนน
13. มการทบทวนแนวทางปฏบตโดยผเชยวชาญภายนอกกอนการจดพมพเผยแพร
14. มการกำาหนดระเบยบปฏบตในการปรบแนวทางปฏบตใหเปนปจจบน
หมวด3ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา
19(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
19(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
ควรมรายละเอยดของกลยทธทใชเพอสบคนหลกฐานรวมถงคำาศพททใชแหลงการขอคำาปรกษาและ
วนททไดบทความมา ทงน แหลงขอมลอาจประกอบดวยฐานขอมลอเลกทรอนกส (เชนMEDLINE, EMBASE,
CINAHL)ฐานขอมลของการทบทวนอยางเปนระบบ(เชนCochraneLibrary,DARE)การสบคนวารสารดวย
ตนเองการทบทวนเอกสารงานประชมและแนวทางปฏบตอน(เชนtheUSNationalGuidelineClearing-
house,theGermanGuidelinesClearinghouse)ทงนกลยทธในการสบคนควรมความครอบคลมมากทสด
เทาทจะสามารถทำาไดและปราศจากสงทอาจทำาใหเกดอคตตลอดจนมรายละเอยดเพยงพอทจะสามารถทำาซำาได
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบทสวนยอหนา/บททอธบายกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตในบางกรณไดอธบายกลยทธ
ในการคนควาไวในเอกสารแยกตางหากหรอในภาคผนวกของแนวทางปฏบต ตวอยางชอหวเรองหรอชอบทใน
แนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกวธการกลยทธในการสบคนวรรณกรรมและภาคผนวก
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน
ชอฐานขอมลอเลคทรอนกสหรอแหลงของหลกฐานททำาการสบคน (เชนMEDLINE, EMBASE,
PsychINFO,CINAHL)
ระยะเวลาททำาการสบคน(เชนวนท1มกราคม2547-31มนาคม2551)
คำาทใชคนหา(เชนขอความคำาดชนหวขอยอย)
มกลยทธการสบคนทงหมด(เชนอาจอยทภาคผนวก)
ขอพจารณาเพมเตม
หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม?
สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม?
การสบคนมความเกยวของและมความเหมาะสมในการตอบคำาถามสขภาพหรอไม(เชนใชฐานขอมล
ทเกยวของทงหมดและใชคำาสบคนทเหมาะสม)?
มขอมลเพยงพอเพอทำาใหสามารถสบคนซำาไดหรอไม?
ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา 7. มการใชวธการสบคนหลกฐานอยางเปนระบบ
20า
20(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
มการระบเกณฑในการคดเขา/คดออกหลกฐานทไดจากการสบคน โดยเกณฑเหลานควรอธบาย และใหเหตผลในการคดเขาหรอคดออกกหลกฐานไวอยางชดเจนยกตวอยางเชนผจดทำาแนวทางปฏบตอาจตดสนใจคดเอาเฉพาะหลกฐานจากการวจยแบบrandomizedclinicaltrialsเทานนและคดออกบทความทไมไดจดทำาเปนภาษาองกฤษ
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบทสวนยอหนา/บททอธบายกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตในบางกรณไดอธบายเกณฑการคดเขาและคดออก ในการคดเลอกหลกฐานไวในเอกสารแยกตางหาก หรอในภาคผนวกของแนวทางปฏบตตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลน ไดแก วธการการสบคนวรรณกรรม เกณฑการคดเขา/คดออกและภาคผนวก
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน รายละเอยดของเกณฑการคดเขาหลกฐานไดแก �ลกษณะของประชากรเปาหมาย(ผปวยประชาชนเปนตน) �รปแบบแบบการศกษา �การเปรยบเทยบ(หากเกยวของ) �ผลการศกษา �ภาษา(หากเกยวของ) �บรบท(หากเกยวของ) รายละเอยดของเกณฑการคดออก(หากเกยวของเชนหากระบวาภาษาฝรงเศสเทานนไวในเกณฑ การคดเขากไมจำาเปนตองระบวาไมใชภาษาผรงเศสในเกณฑคดออก)ขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? ไดใหเหตผลสำาหรบเกณฑการคดเขา/คดออกไวหรอไม? เกณฑการคดเขา/คดออกเปนไปในทศทางเดยวกนกบคำาถามดานสขภาพหรอไม? มเหตอนควรเชอไดวามวรรณกรรมทเกยวของบางเรองอาจไมไดรบการพจารณาหรอไม?
ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา 8. มการอธบายเกณฑสำาหรบการเลอกหลกฐานไวอยางชดเจน
21(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
21(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
มขอความทเนนจดแขงและขอจำากดของหลกฐาน โดยควรมรายละเอยดทชดเจน ในเรองการใช เครองมอ/วธการทงทไมเปนทางการและเปนทางการ เพอประเมนและอธบายความเสยงตออคตในการศกษาแตละงาน และ/หรอผลลพธเฉพาะ และ/หรอขอคดเหนทชดเจนของหลกฐานทรวบรวมมาจากการศกษาตางๆโดยอาจนำาเสนอไดหลายวธเชนใชตารางเสนอแนะหมวดดานคณภาพทแตกตางกนการใชเครองมอหรอกลยทธมาตรฐาน(เชนระบบคะแนนJadad,วธการGRADE)หรออธบายรายละเอยดไวในเนอหา
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบยอหนา/บททอธบายกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตเพอหาขอมลวามการอธบายคณภาพของการศกษาเชงวธการอยางไร (เชน ความเสยงตออคต) โดยมกจะใชตารางหลกฐานเพอสรปคณลกษณะ ดานคณภาพ แนวทางปฏบตบางฉบบมการแยกสวนของการพรรณนาหลกฐานและการตความหลกฐานไว อยางชดเจนเชนสวนของผลการศกษาและสวนของการอภปรายผลตามลำาดบ
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน อธบายวธการประเมนหลกฐานเพอคนหาอคต และวธการตความหลกฐานของสมาชกกลมจดทำา แนวทางปฏบต องคประกอบทใชเปนกรอบในการอธบายหลกฐานประกอบดวย �การออกแบบการศกษารวมอยในสวนของหลกฐาน �ขอจำากดของวธการศกษา(เชนsampling,blinding,allocationconcealment,analytical methods) �การพจารณาผลลพธปฐมภม/ทตยภมทเหมาะสม/เกยวของ �ความสอดคลองของผลลพธจากการศกษาตางๆ �ทศทางของผลจากการศกษาตางๆ �ขนาดของผลประโยชนกบขนาดของโทษ �การนำาไปใชในบรบทของการปฏบตขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? รายละเอยดมความเหมาะสมเปนกลางและปราศจากอคตหรอไม?รายละเอยดครบถวนหรอไม?
ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา 9. มการอธบายจดแขงและขอจำากดของหลกฐานไวอยางชดเจน
22า
22(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
มรายละเอยดวธการทใชเพอจดทำาขอแนะนำาและการบรรลขอสรปสดทายเชนวธการอาจรวมถงระบบ
การลงคะแนนเทคนคการหาฉนทามตอยางไมเปนทางการและเปนทางการ(เชนเทคนคDelphi,Glaser)ระบ
ขอขดแยงตลอดจนวธการแกไขขอขดแยงดงกลาว
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบสวนยอหนา/บททอธบายกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบต ในบางกรณ อาจมการอธบาย
วธการทใชเพอจดทำาขอแนะนำาไวในเอกสารแยกหรอภาคผนวกตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบต
ทมกจะพบขอมลนไดแกวธการและกระบวนการการจดทำาแนวทางปฏบต
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน
รายละเอยดของกระบวนการจดทำาขอแนะนำา (เชน ขนตอนทใชในเทคนคmodified Delphi
วธการลงคะแนน)
ผลลพธจากกระบวนการจดทำาขอแนะนำา(เชนผลของฉนทามตทบรรลโดยการใชเทคนคmodified
Delphiผลลพธของการลงคะแนน)
รายละเอยดวากระบวนการนนสงผลตอขอแนะนำาอยางไร(เชนผลลพธของเทคนคDelphiสงผล
ตอขอแนะนำาสดทายความสอดคลองของขอแนะนำาและการลงคะแนนลำาดบสดทาย)
ขอพจารณาเพมเตม
หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม?
สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม?
ไดใชกระบวนการอยางเปนทางการเพอใหไดขอแนะนำาหรอไม?
วธการตางๆเหมาะสมหรอไม?
ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา 10.มการอธบายวธการจดทำาขอแนะนำาไวอยางชดเจน
23(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
23(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
ในการจดทำาขอแนะนำาของแนวทางปฏบต ควรพจารณาผลประโยชนตอสขภาพ ผลขางเคยง และ
ความเสยง เชน แนวทางปฏบตการจดการโรคมะเรงเตานม อาจมการอภปรายผลกระทบทงหมดตอผลลพธ
สดทายดานตางๆซงอาจรวมอตราการมชวตรอดคณภาพชวตผลกระทบทไมพงประสงคและการจดการอาการ
หรอการอภปรายการเปรยบเทยบทางเลอกวธการรกษาโดยควรมหลกฐานวาไดคำานงถงประเดนเหลาน
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบสวนยอหนา/บททอธบายกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตเพอดรายละเอยดของหลกฐาน
การตความหลกฐานและการแปลความหมายเพอนำาขอแนะนำาไปใชงานตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทาง
ปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกวธการการตความหมายการอภปรายและขอแนะนำา
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน
ขอมลสนบสนนและรายงานเรองผลประโยชนตอสขภาพ
ขอมลสนบสนนและรายงานเรองโทษ/ผลขางเคยง/ความเสยง
มการรายงานสมดล/สงทตองแลกเปลยนระหวางผลประโยชนกบโทษ/ผลขางเคยง/ความเสยง
ขอแนะนำาสะทอนใหเหนถงการพจารณาทงผลประโยชนและโทษ/ผลขางเคยง/ความเสยง
ขอพจารณาเพมเตม
หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม?
สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม?
การอภปรายบรณาการอยในสวนหนงของกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตหรอไม?(เชนเกดขน
ระหวางการจดทำาขอแนะนำาแทนทจะดำาเนนการหลงจากจดทำาขอแนะนำาเสรจแลว)
กลมผจดทำาแนวทางปฏบตไดพจารณาผลประโยชนและอนตรายอยางเทาเทยมกนหรอไม?
ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา 11.มการพจารณาถงผลประโยชนตอสขภาพผลขางเคยงและความเสยงในการจดทำาขอแนะนำา
24า
24(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
การเชอมโยงทชดเจนระหวางขอแนะนำาและหลกฐานสนบสนนขอแนะนำาควรระบไวในแนวทางปฏบต
โดยผใชงานแนวทางปฏบตควรจะสามารถระบองคประกอบของหลกฐานทเกยวของกบขอแนะนำาแตละขอได
จดทตองตรวจสอบ
คนหาและตรวจสอบขอแนะนำาในแนวทางปฏบตและคำาอธบายหลกฐานทสนบสนนขอแนะนำาดงกลาว
ตวอยางของชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกขอแนะนำาและหลกฐานสำาคญ
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน
ในแนวทางปฏบต มการอธบายวากลมผจดทำาแนวทางปฏบตไดเชอมโยงและใชหลกฐานเพอใช
ในการจดทำาขอแนะนำาอยางไร
ขอแนะนำาแตละขอเชอมโยงกบรายละเอยด/ยอหนาของหลกฐานสำาคญและ/หรอรายการเอกสาร
อางอง
ขอแนะนำาเชอมโยงกบการสรปหลกฐาน และตารางแสดงหลกฐานในแนวทางปฏบตสวนของ
ผลการศกษา
ขอพจารณาเพมเตม
หลกฐานและขอแนะนำามความสอดคลองกนหรอไม?
สามารถคนหาความเชอมโยงระหวางขอแนะนำาและหลกฐานสนบสนนในแนวทางปฏบตได
อยางงายหรอไม?
เมอมหลกฐานไมเพยงพอหรอขอแนะนำามาจากฉนทามตตามความคดเหนของกลมผจดทำาแนวทาง
ปฏบตเปนหลก แทนทจะมาจากหลกฐาน ไดมการกลาวถงหรออธบายรายละเอยดในสวนนไว
อยางชดเจนหรอไม?
ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา 12.มการเชอมโยงอยางชดเจนระหวางขอแนะนำาและหลกฐานสนบสนน
25(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
25(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
แนวทางปฏบตควรไดรบการทบทวนภายนอกกอนการจดพมพเผยแพร โดยผทบทวนควรเปนผทไมเคยเกยวของกบกลมผจดทำาแนวทางปฏบต ผทบทวนควรประกอบไปดวยผเชยวชาญทางคลนกและผเชยวชาญดานระเบยบวธวจยนอกจากนอาจมผแทนของประชากรเปาหมาย(ผปวยประชาชน)รวมอยดวยควรมรายละเอยดวธการทใชในการทบทวนภายนอกรวมทงรายชอของผทบทวนและสถาบนตนสงกด
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบทสวนยอหนา/บททอธบายกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบต และสวนกตตกรรมประกาศตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกวธการผลการศกษาการตความและกตตกรรมประกาศ
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน วตถประสงคและเจตนาของการทบทวนภายนอก(เชนเพอปรบปรงคณภาพรวบรวมขอมลปอนกลบ
สำาหรบรางขอแนะนำาการประเมนการนำาไปใชและความเปนไปไดเชงปฏบตการเผยแพรหลกฐาน) วธการทใชเพอการทบทวนภายนอก(เชนการใหคะแนนคำาถามปลายเปด) รายละเอยดของผทบทวนภายนอก(เชนจำานวนแขนงความเชยวชาญสถาบนตนสงกด) ผลลพธ/ขอมลทรวบรวมจากการทบทวนภายนอก(เชนสรปสงทคนพบหลก) อธบายรายละเอยดของการใชงานขอมลทรวบรวมได ในกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบต และ/
หรอการจดทำาขอแนะนำา (เชน คณะทำางานแนวทางปฏบต ไดพจารณาผลลพธจากการทบทวน ในการจดทำาขอแนะนำาสดทาย)
ขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? ผทบทวนภายนอกเกยวของและเหมาะสมสำาหรบขอบเขตของแนวทางปฏบตหรอไม?ไดใหเหตผล
ในการเลอกผทบทวนหรอไม? กลมผจดทำาแนวทางปฏบตใชขอมลจากการทบทวนภายนอกอยางไร?
ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา 13.มการทบทวนแนวทางปฏบตโดยผเชยวชาญภายนอกกอนการจดพมพเผยแพร
26า
26(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
แนวทางปฏบตจำาเปนตองสะทอนภาพการวจยทเปนปจจบน มขอความอยางชดเจนเกยวกบระเบยบ
ปฏบตในการปรบแนวทางปฏบตใหเปนปจจบน เชน กำาหนดระยะเวลา หรอกำาหนดคณะทำางานทจะทำาการ
ทบทวนวรรณกรรมลาสดเปนประจำาและทำาการแกไขตามความจำาเปน
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบทสวนของบทนำา ยอหนาทอธบายกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบต และยอหนาสดทาย
ตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกวธการการปรบแนวทางปฏบตใหเปน
ปจจบนและวนทของแนวทางปฏบต
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน
ขอความทระบวาจะมการปรบแนวทางปฏบตใหเปนปจจบน
ระบชวงเวลาหรอเกณฑทชดเจนในการแนะแนวการตดสนใจ เมอถงเวลาทเหมาะสมสำาหรบการ
ปรบขอมลลาสด
มรายละเอยดวธการการปรบขอมลใหเปนปจจบน
ขอพจารณาเพมเตม
หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม?
สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม?
มขอมลเพยงพอททำาใหทราบวาเมอใดทเหมาะสมตอการปรบขอมลใหเปนปจจบนหรอเกณฑใด
ทจะใชในการปรบขอมลลาสด?
ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา 14.มการกำาหนดระเบยบปฏบตในการปรบแนวทางปฏบตใหเปนปจจบน
27(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
27(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
หมวด4ความชดเจนในการนำาเสนอ
15. ขอแนะนำามความเฉพาะเจาะจงและไมกำากวม
16. มการนำาเสนอทางเลอกตางๆในการจดการสภาวะหรอประเดนสขภาพไวอยางชดเจน
17. สามารถระบขอแนะนำาหลกไดโดยงาย
28า
28(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
ขอแนะนำาควรมการอธบายทเปนรปธรรมและถกตองวาทางเลอกไหนทมความเหมาะสมกบสถานการณใด และตอกลมประชากรใดจากหลกฐานทม ตวอยางขอแนะนำาทมความจำาเพาะ เชน ควรจายยาปฏชวนะใหกบเดกทมอายตงแต 2ป ขนไป
ทไดรบการวนจฉยดวยโรคหชนกลางอกเสบเฉยบพลน ถาผปวยมอาการปวดนานกวา 3 วน หรอปวดเพมขนหลงจากไปพบแพทยแมวาจะไดรบยาแกปวดอยางเพยงพอแลวกตามในกรณเหลาน ควรใหยาอะมอกซซลลนเปนเวลา7วน(พรอมตารางปรมาณการใหยา)
ตวอยางขอแนะนำาทคลมเครอเชนควรใหยาปฏชวนะในผปวยทมการดำาเนนโรคผดปกตหรอมภาวะแทรกซอน
หมายเหต:ในบางกรณหลกฐานทมอาจจะไมชชดพอและอาจมความไมแนนอนเกยวกบทางเลอกทดทสดในการดแลรกษาในกรณเชนนควรระบความไมแนนอนไวในแนวทางปฏบต
จดทตองตรวจสอบ
คนหาและตรวจสอบขอแนะนำาในแนวทางปฏบตตวอยางชอหวเรองหรอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกขอแนะนำาและบทสรปผบรหาร
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน ขอความของขอพงปฏบต การระบเจตนาหรอวตถประสงคของขอพงปฏบต(เชนเพอเพมคณภาพชวตลดผลขางเคยง) ระบประชากรทเกยวของ(เชนผปวยประชาชน) ขอความเตอนหรอขอความกำาหนดคณลกษณะหากเขาประเดน(เชนผปวยหรอสภาวะทขอแนะนำา
นไมอาจนำาไปใชได)ขอพจารณาเพมเตม ในกรณทมขอแนะนำาหลายขอ(เชนแนวทางปฏบตทเกยวของกบการจดการ)มความชดเจนหรอ
ไมวาคำาแนะนำาแตละขอนนควรนำาไปใชกบใคร หากมความไมแนนอนในการตความหมายและอภปรายหลกฐาน มการสะทอนใหเหนความ
ไมแนนอนนนไวในคำาแนะนำาและไดอธบายไวอยางชดเจนหรอไม?
ความชดเจนของการนำาเสนอ 15.ขอแนะนำามความเฉพาะเจาะจงและไมกำากวม
29(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
29(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
แนวทางปฏบตทมเปาหมายเพอการจดการโรคควรพจารณาทางเลอกทเปนไปไดในการตรวจคดกรอง
การปองกนโรคการวนจฉยโรคหรอการรกษาโรคตามสภาพทตรวจพบโดยควรแสดงทางเลอกทเปนไปไดเหลา
นไวอยางชดเจนในแนวทางปฏบต เชนขอแนะนำาการจดการโรคซมเศรา อาจประกอบไปดวยทางเลอกในการ
รกษาดงน
ก. รกษาดวยTCA
ข. รกษาดวยSSRI
ค. การบำาบดทางจตวทยา
ง. การผนวกการรกษาดวยยาและจตบำาบด
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบขอแนะนำาและหลกฐานทใชสนบสนนตวอยางชอเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะ
พบขอมลนไดแกบทสรปผบรหารขอแนะนำาการอภปรายการรกษาและทางเลอกในการรกษา
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน
รายละเอยดของทางเลอก
รายละเอยดของประชากรหรอสภาวการณทางคลนกทเหมาะสมทสดสำาหรบแตละทางเลอก
ขอพจารณาเพมเตม
หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม?
สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม?
สงทเกยวของกบแนวทางปฏบตนนมขอบเขตกวางหรอแคบ?หวขอนอาจเหมาะทจะใชพจารณา
แนวทางปฏบตทมขอบเขตกวางมากกวา (เชน ครอบคลมการจดการสภาวะหรอประเดนสขภาพ
มากกวาจะมงเนนมาตรการการรกษาสำาหรบสภาวะ/ประเดนจำาเพาะ)
ความชดเจนของการนำาเสนอ 16.มการนำาเสนอทางเลอกตางๆในการจดการสภาวะหรอประเดนสขภาพไวอยางชดเจน
30า
30(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
ผใชงานควรสามารถหาขอแนะนำาทเกยวของไดโดยงายโดยขอแนะนำาเหลานสามารถตอบคำาถามหลก
ในแนวทางปฏบตไดและสามารถนำาเสนอดวยวธทหลากหลายเชนสรปไวในกรอบขอความพมพตวหนาขดเสน
ใตหรอนำาเสนอเปนแผนผงหรอขนตอน
จดทตองตรวจสอบ
ตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลน ไดแก บทสรปผบรหาร ขอสรป
และขอแนะนำาโดยแนวทางปฏบตบางฉบบไดแยกสรปขอแนะนำาหลกไวตางหากเชนแนวปฏบตอางองเรงดวน
(quickreferenceguide)
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน
สรปรายละเอยดของขอแนะนำาไวในกรอบขอความพมพตวหนาขดเสนใตหรอนำาเสนอเปนแผนผง
หรอขนตอน
รวบรวมกลมขอแนะนำาเฉพาะไวในสวนเดยว
ขอพจารณาเพมเตม
หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม?
สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม?
มการเลอกขอแนะนำาหลกอยางเหมาะสมหรอไม และขอแนะนำาดงกลาวสะทอนใหเหนถงขอมล
สำาคญของแนวทางปฏบตหรอไม?
มการรวบรวมขอแนะนำาเฉพาะไวในสวนทอยใกลกบบทสรปของหลกฐานสำาคญหรอไม?
ความชดเจนของการนำาเสนอ 17.สามารถระบขอแนะนำาหลกไดโดยงาย
31(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
31(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
18. แนวทางปฏบตมการอธบายถงปจจยเออและอปสรรคตอการนำาขอแนะนำาไปปรบใช
19. แนวทางปฏบตมรายละเอยดคำาแนะนำาและ/หรอเครองมอในการนำาขอแนะนำาไปปฏบต
20. มการพจารณาทรพยากรทเกยวของเมอมการนำาขอแนะนำาไปปฏบต
21. มเกณฑสำาหรบการกำากบและ/หรอตรวจสอบในแนวทางปฏบต
หมวด5การนำาไปใช
32า
32(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
อาจมปจจยเออหรออปสรรคทจะสงผลตอการนำาขอแนะนำาของแนวทางปฏบตไปปรบใชเชน
i. แนวทางปฏบตเกยวกบโรคหลอดเลอดสมองอาจแนะนำาวา การรกษาควรประสานงานผาน
หนวยโรคหลอดเลอดสมอง และ การบรการรกษาโรคหลอดเลอดสมอง ทงน อาจมกลไก
การสนบสนนเงนพเศษในภมภาคเพอใหสามารถจดตงหนวยโรคหลอดเลอดสมองได
ii.แนวทางปฏบตในการดแลผปวยโรคเบาหวานระดบปฐมภมอาจกำาหนดใหผปวยมาพบและตดตาม
การรกษาทคลนกโรคเบาหวานอยางไรกตามแพทยในภมภาคอาจมจำานวนไมเพยงพอทจะสามารถ
จดตงคลนกดงกลาวได
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบยอหนา/บททวาดวยการเผยแพร/การนำาไปใชของแนวทางปฏบตหรอหากมใหตรวจสอบ
เอกสารเพมเตมทมแผนหรอกลยทธเฉพาะสำาหรบการนำาแนวทางปฏบตไปใชงานตวอยางชอหวเรองหรอชอบท
ในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกอปสรรคการใชงานแนวทางปฏบตและตวชวดคณภาพวธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน
การระบชนดของปจจยเออและอปสรรคทไดนำามาพจารณา
วธการสบคนขอมลเกยวกบปจจยเออและอปสรรคในการนำาขอแนะนำาไปใช(เชนขอมลสะทอนกลบ
จากผมสวนไดสวนเสยหลก การทดสอบนำารองของแนวทางปฏบตกอนการนำาไปใชเปนการทวไป)
ขอมล/รายละเอยดของชนดของปจจยเออและอปสรรคทไดจากการสอบถาม(เชนแพทยมทกษะ
ในการใหคำาแนะนำาการดแลสขภาพ ไมมอปกรณเพยงพอทสามารถทำาใหประชากรทควรตรวจได
รบการตรวจแมมโมแกรม)
รายละเอยดวาขอมลเหลานมอทธพลตอกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตและ/หรอการจดทำาขอแนะนำา
ขอพจารณาเพมเตม
หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม?
สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม?
แนวทางปฏบตไดแนะนำากลยทธเฉพาะในการเอาชนะอปสรรคนหรอไม?
การนำาไปใช 18.แนวทางปฏบตมการอธบายถงปจจยเออและอปสรรคตอการนำาขอแนะนำาไปปรบใช
33(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
33(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
แนวทางปฏบตทใชไดอยางมประสทธภาพนน จำาเปนตองมการเผยแพรและนำาไปใชงานพรอมกบเอกสารเพมเตม เชน เอกสารสรปยอ แนวปฏบตอางองเรงดวน เครองมอการใหการศกษา ผลลพธจาก การทดสอบนำารอง แผนพบสำาหรบผปวย หรอการสนบสนนดวยคอมพวเตอร โดยควรแนบเอกสารเพมเตมไปพรอมกบแนวทางปฏบต
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบยอหนาทวาดวยการเผยแพร/ใชงานแนวทางปฏบตและถาม ใหตรวจสอบเอกสารเพมเตม ทถกจดทำาเพอสนบสนนการเผยแพรและการใชงานแนวทางปฏบต ตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกเครองมอแหลงทรพยากรการนำาไปใชและภาคผนวก
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน มหวขอของการนำาไปใชในแนวทางปฏบต เครองมอและแหลงขอมลทรพยากรตางๆทสนบสนนการนำาไปใช �เอกสารสรปยอแนวทางปฏบต �มจดเชอมโยงไปยงchecklistsแผนภมขนตอนตางๆ �มจดเชอมโยงไปยงคมอวธการปฏบต �วธแกปญหาทสมพนธกบการวเคราะหอปสรรค(ดหวขอท18) �เครองมอทเนนปจจยเออของแนวทางปฏบต(ดหวขอท18) �ผลลพธของการทดสอบนำารองและบทเรยนทไดรบ วธการทผใชงานสามารถเขาถงเครองมอและแหลงทรพยากรขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? มขอมลเกยวกบการจดทำาเครองมอการนำาไปใชและกระบวนการตรวจสอบเครองมอหรอไม?
การนำาไปใช 19.แนวทางปฏบตมรายละเอยดคำาแนะนำาและ/หรอเครองมอในการนำาขอแนะนำาไปปฏบต
34า
34(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
ขอแนะนำาอาจจำาเปนตองมทรพยากรเพมเตมเพอนำาไปใชงาน เชน อาจจำาเปนตองเพมเจาหนาท ผเชยวชาญเครองมออปกรณใหมและการรกษาดวยยาทมราคาแพงซงอาจเพมตนทนสำาหรบงบประมาณการดแลสขภาพทงนควรมการอภปรายในแนวทางปฏบตเกยวกบผลกระทบในเรองทรพยากรจากขอแนะนำา
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบยอหนาเกยวกบการเผยแพร/ใชงานแนวทางปฏบตหรอหากมใหตรวจสอบเอกสารเพมเตมเกยวกบแผนหรอกลยทธเฉพาะในการนำาแนวทางปฏบตไปใชงานแนวทางปฏบตบางอยางนำาเสนอเรองตนทนไวในยอหนาทอภปรายเกยวกบหลกฐานหรอการตดสนใจอยทสวนหลงตอจากขอแนะนำาตวอยางชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกวธการตนทนตออรรถประโยชนตนทนตอประสทธผลตนทนในการจดหาและการใชงบประมาณ
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน ระบชนดของขอมลดานตนทนทไดนำามาพจารณา (เชน การประเมนทางเศรษฐศาสตร ตนทน
ในการจดหายา) วธการสบคนขอมลดานตนทน (เชน นกเศรษฐศาสตรสาธารณสขเปนสวนหนงของกลมผจดทำา
แนวทางปฏบตใชวธการประเมนเทคโนโลยทางสขภาพสำาหรบยาบางชนดเปนตน) ขอมล/รายละเอยดของขอมลตนทนทไดรบจากการสอบถาม (เชน ตนทนในการจดหายาจำาเพาะ
ตอการรกษาพยาบาลทงหมด) รายละเอยดวธการใชขอมลทรวบรวมไดในกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตและ/หรอการจดทำา
ขอแนะนำาขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? ผเชยวชาญทเหมาะสมมสวนรวมในการสบคนและวเคราะหขอมลดานตนทนหรอไม?
การนำาไปใช 20. มการพจารณาทรพยากรทเกยวของเมอมการนำาขอแนะนำาไปปฏบต
35(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
35(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
การวดการประยกตใชขอแนะนำาทงหลายของแนวทางปฏบตจะเอออำานวยตอการใชงานอยางตอเนองโดยจำาเปนตองมการกำาหนดเกณฑอยางชดเจนซงเกณฑดงกลาวไดมาจากขอแนะนำาหลกของแนวทางปฏบตทงนเกณฑอาจประกอบดวยการวดกระบวนการการวดพฤตกรรมการวดผลลพธทางคลนกหรอทางสขภาพตวอยางเกณฑการกำากบและตรวจสอบไดแก คาHbA1cควรตำากวา8.0% ระดบความดนโลหตชวงหวใจคลายตว(diastolicbloodpressure)ควรตำากวา95มม.ปรอท รอยละ80ของประชากรทมอาย50ปควรไดรบการตรวจคดกรองโรคมะเรงลำาไสและลำาไสใหญ
ดวยการตรวจหาเลอดในอจจาระ หากมอาการภาวะหชนกลางอกเสบเฉยบพลนนานมากกวา3วนควรใหยาอะมอกซซลลน
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบยอหนา/บทเกยวกบการตรวจสอบหรอกำากบการใชแนวทางปฏบตหรอหากมใหตรวจสอบเอกสารเพมเตมทเกยวของกบแผนหรอกลยทธเฉพาะในการประเมนแนวทางปฏบต ตวอยางชอหวเรองหรอ ชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกขอแนะนำาตวชวดคณภาพและเกณฑการตรวจสอบ
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน ระบเกณฑเพอประเมนการใชงานแนวทางปฏบตหรอการปฏบตตามขอแนะนำา เกณฑการประเมนผลกระทบของการนำาขอแนะนำาไปใช คำาแนะนำาในเรองของความถและชวงสำาหรบการวด ระบรายละเอยดหรอคำานยามเชงปฏบตการวาจะวดเกณฑไดอยางไรขอพจารณาเพมเตม หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม? สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม? หวขอของเกณฑทกำาหนดไว มการวดกระบวนการ การวดพฤตกรรม และผลลพธทางคลนกหรอ
ผลลพธทางสขภาพหรอไม?
การนำาไปใช 21.มเกณฑสำาหรบการกำากบและ/หรอตรวจสอบในแนวทางปฏบต
36า
36(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
22. ทศนะของหนวยงานสนบสนนเงนทนไมมอทธพลตอเนอหาของแนวทางปฏบต
23. มการบนทกและแสดงการมผลประโยชนทบซอนของสมาชกกลมผจดทำาแนวทางปฏบต
หมวด6ความเปนอสระของบรรณาธการ
37(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
37(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
แนวทางปฏบตหลายฉบบไดรบการพฒนาขนดวยแหลงเงนทนภายนอก(เชนรฐบาลสมาคมวชาชพ
องคการเพอการกศลบรษทผลตยา)ความชวยเหลออาจอยในรปแบบของเงนทนในการจดทำาแนวทางปฏบตจน
สมบรณหรอเพยงสวนหนงของการจดทำา(เชนการจดพมพแนวทางปฏบต)ควรมขอความทชดเจนวาทศนะหรอ
ความสนใจของของหนวยงานสนบสนนเงนทนไมไดมอทธพลตอขอแนะนำาทเสรจสมบรณ
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบยอหนา/บทของกระบวนการจดทำาแนวทางปฏบตหรอสวนกตตกรรมประกาศ ตวอยาง
ชอหวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกขอจำากดความรบผดชอบและแหลงเงนสนบสนน
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน
ชอหนวยงานสนบสนนเงนทนหรอแหลงเงนทน(หรอขอความทชดเจนวาไมมเงนทนสนบสนน)
ขอความวาหนวยงานสนบสนนเงนทนไมไดมอทธพลตอเนอหาของแนวทางปฏบต
ขอพจารณาเพมเตม
หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม?
สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม?
กลมผจดทำาแนวทางปฏบตจดการกบอทธพลของหนวยงานสนบสนนเงนทนอยางไร?
ความเปนอสระของบรรณาธการ 22.ทศนะของหนวยงานสนบสนนเงนทนไมมอทธพลตอเนอหาของแนวทางปฏบต
38า
38(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
คำาอธบาย
ผลประโยชนทบซอนระหวางสมาชกของกลมผจดทำาอาจเกดขนไดในบางสถานการณ เชน อาจม
สมาชกชองกลมผจดทำาแนวทางปฏบตททำาวจยในหวขอทครอบคลมอยในแนวทางปฏบตไดรบเงนทนสนบสนน
จากบรษทผลตยา ทงน ควรมขอความทชดเจนวาสมาชกของกลมผจดทำาทงหมดไดแจงถงการมผลประโยชน
ทบซอนใดๆ
จดทตองตรวจสอบ
ตรวจสอบยอหนา/บททอธบายถงกลมผจดทำาแนวทางปฏบตหรอสวนกตตกรรมประกาศตวอยางชอ
หวเรองหรอชอบทในแนวทางปฏบตทมกจะพบขอมลนไดแกวธการผลประโยชนทบซอนกลมผจดทำาแนวทาง
ปฏบตและภาคผนวก
วธการใหคะแนน
เนอหาของหวขอนประกอบดวยเกณฑตอไปน
รายละเอยดชนดของผลประโยชนทบซอนทไดรบการพจารณา
วธการทคนหาผลประโยชนทบซอนทอาจเกดขน
รายละเอยดของผลประโยชนทบซอน
รายละเอยดทแสดงวาผลประโยชนทบซอนจะสงผลตอกระบวนการการจดทำาแนวทางปฏบตและ
ขอแนะนำาไดอยางไร
ขอพจารณาเพมเตม
หวขอนมการเรยบเรยงอยางดใหเขาใจงายหรอไม?รายละเอยดชดเจนและกระชบหรอไม?
สามารถหารายละเอยดหวขอนในแนวทางปฏบตไดงายหรอไม?
มการใชมาตรการอะไรในการลดผลกระทบจากผลประโยชนทบซอนในการจดทำาแนวทางปฏบต
หรอขอแนะนำา?
ความเปนอสระของบรรณาธการ 23.มการบนทกและแสดงการมผลประโยชนทบซอนของสมาชกกลมผจดทำาแนวทางปฏบต
39(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
39(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
การประเมนแนวทางปฏบตในภาพรวม
40า
40(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
ในคำาถามแตละขอกรณาเลอกคำาตอบทอธบายลกษณะของแนวทางปฏบตทประเมนไดดทสด
1.การใหคะแนนภาพรวมดานคณภาพของแนวทางปฏบตน
1คณภาพตำาสดเทาทเปนไปได
2 3 4 5 6 7คณภาพสงสดเทาทเปนไปได
2.ฉนขอแนะนำาใหใชแนวทางปฏบตน
ใช
ใชโดยมการแกไข
ไม
หมายเหต
คำาอธบาย
ในการประเมนภาพรวมผใชงานเครองมอAGREEIIตองใชดลพนจเพอใหคะแนนคณภาพของแนวทางปฏบต
โดยใหคำานงถงหวขอตางๆทไดพจารณาแลวในกระบวนการประเมน
การประเมนแนวทางปฏบตในภาพรวม
41(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
41(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
เครองมอAGREEII
1(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1.มการอธบายวตถประสงคในภาพรวมของแนวทางปฏบตไวอยางชดเจน
1ไมเหนดวยอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยอยางมาก
ขอเสนอแนะ
2.มการอธบายคำาถามดานสขภาพไวอยางชดเจนในแนวทางปฏบต
1ไมเหนดวยอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยอยางมาก
ขอเสนอแนะ
3.มการอธบายอยางชดเจนวาแนวทางปฏบตนทำาขนเพอใชกบประชากรกลมใด(ผปวยประชาชนเปนตน)
1ไมเหนดวยอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยอยางมาก
ขอเสนอแนะ
หมวด1ขอบเขตและวตถประสงค
2า
2(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
4.กลมผจดทำาแนวทางปฏบตประกอบไปดวยบคลากรจากกลมวชาชพทเกยวของทงหมด
1ไมเหนดวยอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยอยางมาก
ขอเสนอแนะ
5.มการพจารณาทศนะและความตองการของประชากรเปาหมาย(ผปวยประชาชนเปนตน)
1ไมเหนดวยอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยอยางมาก
ขอเสนอแนะ
6.มการกำาหนดผใชงานเปาหมายของแนวทางปฏบตไวอยางชดเจน
1ไมเหนดวยอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยอยางมาก
ขอเสนอแนะ
หมวด2การมสวนรวมของผมสวนไดสวนเสย
3(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
3(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
7.มการใชวธการสบคนหลกฐานอยางเปนระบบ
1ไมเหนดวยอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยอยางมาก
ขอเสนอแนะ
8.มการอธบายเกณฑสำาหรบการเลอกหลกฐานไวอยางชดเจน
1ไมเหนดวยอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยอยางมาก
ขอเสนอแนะ
9.มการอธบายจดแขงและขอจำากดของหลกฐานไวอยางชดเจน
1ไมเหนดวยอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยอยางมาก
ขอเสนอแนะ
หมวด3ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา
4า
4(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
10.มการอธบายวธการจดทำาขอแนะนำาไวอยางชดเจน
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก 2 3 4 5 6
7เหนดวยเปนอยางมากมาก
ขอเสนอแนะ
11.มการพจารณาถงผลประโยชนตอสขภาพผลขางเคยงและความเสยงในการจดทำาขอแนะนำา
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก 2 3 4 5 6
7เหนดวยเปนอยางมากมาก
ขอเสนอแนะ
12.มการเชอมโยงอยางชดเจนระหวางขอแนะนำาและหลกฐานสนบสนน
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
หมวด3ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา(ตอ)
5(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
5(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
13.มการทบทวนแนวทางปฏบตโดยผเชยวชาญภายนอกกอนการจดพมพเผยแพร
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก 2 3 4 5 6
7เหนดวยเปนอยางมากมาก
ขอเสนอแนะ
14.มการกำาหนดระเบยบปฏบตในการปรบแนวทางปฏบตใหเปนปจจบน
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก 2 3 4 5 6
7เหนดวยเปนอยางมากมาก
ขอเสนอแนะ
หมวด3ความเขมงวดของขนตอนการจดทำา(ตอ)
6า
6(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
15.ขอแนะนำามความเฉพาะเจาะจงและไมกำากวม
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
16.มการนำาเสนอทางเลอกตางๆในการจดการสภาวะหรอประเดนสขภาพไวอยางชดเจน
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
17.สามารถระบขอแนะนำาหลกไดโดยงาย
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
หมวด4ความชดเจนในการนำาเสนอ
7(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
7(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
18.แนวทางปฏบตมการอธบายถงปจจยเออและอปสรรคตอการนำาขอแนะนำาไปปรบใช
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
19.แนวทางปฏบตมรายละเอยดคำาแนะนำาและ/หรอเครองมอในการนำาขอแนะนำาไปปฏบต
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
20.มการพจารณาทรพยากรทเกยวของเมอมการนำาขอแนะนำาไปปฏบต
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
หมวด5การนำาไปใช
8า
8(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
21.มเกณฑสำาหรบการกำากบและ/หรอตรวจสอบในแนวทางปฏบต
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
หมวด5การนำาไปใช(ตอ)
9(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
9(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
22.ทศนะของหนวยงานสนบสนนเงนทนไมมอทธพลตอเนอหาของแนวทางปฏบต
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
23.มการบนทกและแสดงการมผลประโยชนทบซอนของสมาชกกลมผจดทำาแนวทางปฏบต
1ไมเหนดวยเปนอยางมาก
2 3 4 5 6 7เหนดวยเปนอยางมาก
ขอเสนอแนะ
หมวด6ความเปนอสระของบรรณาธการ
10า
10(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
การประเมนแนวทางปฏบตในภาพรวม
ในคำถามแตละขอ กรณาเลอกคำาตอบทอธบายลกษณะของแนวทางปฏบตทประเมนไดดทสด
1.ใหคะแนนภาพรวมของคณภาพของแนวทางปฏบตน
1คณภาพตำาสดเทาทเปนไปได
2 3 4 5 6 7คณภาพสงสดเทาทเปนไปได
2.ฉนจะแนะนำาใหใชแนวทางปฏบตน
ใช
ใชโดยมการแกไข
ไมใช
หมายเหต
11(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอการประเมนคณภาพแนวทางปฏบตสำาหรบการวจยและการประเมนผล
11(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
1(Appraisal of Guideline for Research & Evaluation II; AGREE II)เครองมอ การประเมนคณภาพแนวทางปฏบตส�าหรบการวจยและการประเมนผล
สถาบนวจยและประเมนเทคโนโลยทางการแพทย
กรมการแพทย กระทรวงสาธารณสข
www.dms.moph.go.th/imrta