ภก.ทรงศกด วมลกตตพงศ เภสชกรชานาญการ หวหนางานใบอนญาต
สานกยา อย.
พระราชบญญตยา พ.ศ. 2510
และฉบบแกไขเพมเตม
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสข
ประกาศสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา
2.หมวดอกษร “ย”
1. กลมกฎหมาย
พระราชบญญต / พระราชกาหนด
3. พระราชบญญตยา พ.ศ.2510
มาตรา 14(3) มถนทอยในประเทศไทย
◦ ตองมใชบคคลตางดาว เวนแตไดรบอนญาตใหประกอบกจการไดตามกฎหมาย (สาหรบคนตางดาวตองไดรบใบอนญาตสาหรบธรกจบญชสาม(14)และ(15) หรอหนงสอรบรอง
ตามมาตรา 11 หรอมาตรา12 แหงพระราชบญญตการประกอบธรกจของคนตางดาว
พ.ศ.2542 โดยแสดงใบอนญาตสาหรบธรกจบญชสาม หรอหนงสอรบรองตามมาตรา 11 หรอ
มาตรา 12 แหง พ.ร.บ.การประกอบธรกจของคนตางดาว พ.ศ.2542 เพอเปนหลกฐาน) ◦ กรณบคคลตางดาว ทผานเงอนไขขางตนใหใชหลกฐาน ดงนแทน
1. สาเนาหนงสอเดนทาง พรอมรบรองสาเนาถกตอง 2. สาเนาหนงสอขออนญาตทางานทออกโดยกระทรวงแรงงานฯพรอมรบรองสาเนาถกตอง
(1) เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาหรอผ ซง
เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมาย สาหรบ
การอนญาตผลตยาหรอการนาหรอส งยาเ ขามาใน
ราชอาณาจกร
(2) เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยาหรอผ ซง
เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยามอบหมายสาหรบ
การขายยาในกรงเทพมหานคร
(3) ผวาราชการจงหวดสาหรบการอนญาตขายยาในจงหวด
ทอยในเขตอานาจนอกจากกรงเทพมหานคร
พนท กรงเทพฯ ตดตอท สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
พนท นอกเขตกรงเทพฯ ตดตอท สานกงานสาธารณสขจงหวด (สสจ.)
ตองเคยถกจาคกจรงๆ
◦ ตองเปนความผดทกระทาโดย “ทจรต” หรอ
◦ ความผดเกยวกบ ยาเสพตด / วตถออกฤทธฯ หรอ
◦ ความผดเกยวกบกฎหมายวาดวยการขายยา / พรบ.ยา
หากพนโทษแลว 2 ป ยนขอได
การตออายใบอนญาต
ภายใน 31 ธนวาคมของทกป
ตอชาเกนกวา 1 เดอน ไมได (ตองยนขอใหมเทานน)
มคาปรบหากตออายลาชาตามมาตรา 104
(หลกวธปฏบตทางเภสชกรรมชมชน (Good Pharmacy Practice : GPP)
สถานทขายยาแผนปจจบน
ปายสแดง
ปายสแดง
การแสดงปายตางๆ
ปาย “สถานทขายยาฯ” ปาย “ผมหนาทปฏบตการ”
ใบประกอบวชาชพฯ
(ฉบบจรง)
ใบอนญาตขายยาฯ(ฉบบจรง)
หาม ปฏบตการ
ในรานทตนมไดมชอเปนผมหนาทปฏบตการ
คาพพากษาศาลฎกา ท 14905/2556
เกยวกบการตงแสดงยาไวในรานขายยาถอวาเปน
การ “ขาย” ตามนยาม ในมาตรา 4 ของ พ.ร.บ.ยา 2510
คาพพากษาศาลฎกา ท 14905/2556
เกยวกบการตงแสดงยาไวในรานขายยาถอวาเปน
การ “ขาย” ตามนยาม ในมาตรา 4 ของ พ.ร.บ.ยา 2510
ปดบงสวนจดวาง
ยาอนตราย และ
ยาควบคมพเศษ
ขณะเภสชกร ไมอย
ปฏบตหนาท
ยา B เลขทะเบยน 2A 319/36 ม เบตาเมทตาโซน 95.0-105.0%
ของปรมาณทแจง
95.0 105.0
20% ของ
95.0
20% ของ
105.0
76.0 นอยกวา 76.0 มากกวา 126.0
100.0 ระบ
บนฉลาก
126.0 ยาปลอม ยาปลอม ยาผด
มาตรฐาน
ยาผด
มาตรฐาน
เมอผานการขนทะเบยนยาแลว จะได “เลขทะเบยนยา” หรอ “ทะเบยนยา
เลขท” หรอ Reg. No. ตามดวยอกษรและตวเลข
จะไมมกรอบ อย. ตวอยางเชน เลขทะเบยนยาท 2D 227/46 จะหมายถง
ยาแผนปจจบนสาหรบสตวทเปนยาผสม (มตวยาสาคญมากกวา 1 ตว) ไดเลข
ทะเบยนในป พ.ศ.2546 ลาดบท 227
ขอขอบคณ
สานกยา
สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา
