Marco Regulatorio
Convenio sobre
Diversidad Biológica
Ley Federalde Sanidad
Vegetal
NOM-056-FITO
LBOGM
Tratados Comerciales
TLCAN
Reconocimiento Seguridad Nacional
Proyecto de Reglamento Interior
RLBOGM
AcuerdoCODGM
Primer Solicitud en México
TomateMayor Vida de
AnaquelResistencia a plagas
Primer Liberación Comercial Algodón
Decreto RPEM
Acuerdo Delegatorio SAGARPA
Comité Técnico –Científico SAGARPA
NOM Etiquetado
NOM-164Reportes Resultados
AcuerdoAvisos Uso Confinado
Uso seguro de OGMs en:
ImportaciónExportación
SHCPSE
ComercializaciónLiberación al Ambiente
AVISOS PERMISOS AUTORIZACIONES
Utilización confinada
Instrumento legal
Dependencia competente
SALUDSAGARPASEMARNAT
SAGARPASEMARNAT
ExperimentalPrograma pilotoComercial
Consumo humanoBiorremediaciónSalud Pública
Destino de usodel OGM
LBOGM, 2005
Secretarías Competentes
SOLICITUDES DE PERMISOS DE LIBERACIÓN DE OGM
ARTÍCULOS 16, 17 Y 18 de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados
Solicitudes de Permisos
Requisitos Ventanilla Única
INSTANCIAS PARTICPANTES EN EL PROCESO DE ANÁLISIS
Artículo 66 de la LBOGM DICTAMEN SEMARNAT
DGIRA
SEMARNAT
CONABIO
CONANP SNICS
DGIAAP
DGSV DGPDT
INIFAP
ATRIBUCIONES DE LA SAGARPA
Analizar y evaluar los posibles riesgos
Resolver, expedir o suspender permisos
Realizar el monitoreo de los efectos
Inspeccionar y vigilar el cumplimiento de lapresente Ley, sus reglamentos y las normas oficialesmexicanas que deriven de la misma;
Ordenar y aplicar las medidas de seguridad o deurgente aplicación
Barrera física, distanciamiento en espacio y en tiempo
Aseguramiento de grano cosechado para inhabilitar la siembra
Inspección de permisos liberados
Artículo 13 de la LBOGM
PROCESO DE RESOLUCIÓN DE TRAMITE DE SOLICITUDES
Art. 16, 17 y 19 RLBOGM
“Caso por Caso” y “Paso a Paso”
Plazos de Resolución: Experimental – Seis meses Programa Piloto – Tres Meses Comercial – Cuatro Meses
Artículos 44, 52 Y 57 la LBOGM
INSUMOS PARA LA EVALUACIÓN DE RIESGOS
- Solicitud de Permiso de Liberación al Ambiente de OGM
Opiniones a solicitudes por instancias competente- LBOGM y su Reglamento
Opiniones a solicitudes emitidas por el público
Reporte de resultados de liberaciones previas
EVALUACIÓN DE RIESGOS DE SOLICTUDES
DE PERMISO
SOLICITUD DE PERMISO Y OPINIONES
INSPECCIONES
IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS
A. Riesgos identificadosB. MB aplicables C. Sustento técnico y científico
A. Corroborar sitiosB. Se verifican las medidas de
bioseguridad (Promoventes)C. Desestimación prediosD. Se refuerzan MBE. Condicionantes de liberación
A. Caso por casoB. Etapa de liberaciónC. Identificación de riesgo y se
identifican medidas de bioseguridadD. Definición los protocolos de
investigación
ELEMENTOS DE LA EVALUACIÓN DE RIESGOS DE LOS OGM
Evaluación de riesgos
• Caso por caso
• Paso por paso
• Derivados de transferencia de genes
• Derivados del impacto en la cadena trófica (organismos no blanco)
• Enemigos naturales
• Derivados de la presión de selección sobre plagas (resistencia)
• Supermalezas
• OGM como plantas voluntarias
• Temores acerca de su calidad nutritiva
• Propiedad intelectual
• Puede haber selección sobre plagas o enfermades secundarias
Riesgos
Liberación dentro del polígono autorizado
Aislamiento espacial y temporal del cultivo GM a
un cultivo convencional
MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD Y CONDICIONANTES
Buenas practicas agrícolas Limpieza de maquinariaDestrucción de empaques
Identificación de predios
Control de acceso al área experimental
Destrucción de residuos dentro del área experimental
Vigilancia de predios experimentales, las 24 hr
Distanciamiento entre protocolos experimentales
Trampas de polenBordos naturales
(cultivo convencional)
Cultivos colindantesDelimitación del área
experimental (cerco eléctrico)
Cortado de material GM Incinerado de material GM
Triturado e incorporación del material GM, dentro del área experimental
Dictamen SAGARPA
OPINIÓN DEL COMITÉ TÉCNICO CIENTÍFICO
Envío del Dictamen
COMITÉ TECNICO CIENTIFICO
SENASICA
INIFAP
SNICS
CONAPESCA
INAPESCA
SUBSECRETARIA DE AGRICULTURA
ASUNTOS INTERNACIONALES
COLPOS
CHAPINGO
Insumos
LBOGM y su Reglamento
Evaluación a la Sanidad vegetal y Animal
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
Ubicación geográfica de los sitios donde se realicen liberaciones al ambiente de OGM permitidas.
Ubicación geográfica de las Instalaciones donde se realicen actividades de Utilización Confinada.
Notificación al personal oficial de acuerdo a su Región de atención.
Revisión del Permiso de Liberación al Ambiente de OGM por parte del personal regional y/o Revisión del Aviso de Utilización confinada.
Calendarización anual de visitas de Inspección al Permiso de Liberación al Ambiente y/o al Aviso de Utilización Confinada.
Revisión de Gabinete
INSPECCIÓN A PLA -AUC
Elaboración de Documentación Oficial
Orden de Visita (OV) y Oficio deComisión (OC) en los cuales se indicanlas actividades a realizar durante ladiligencia.
La OV y OC tendrá que contener lamotivación y fundamentación Jurídicade las actividades a realizar.
La OV y OC tendrán que indicar elEstado y Municipio a monitorearincluyendo las coordenadas en UTM.
Posteriormente el Director Generalfirma la documentación.
INSPECCIÓN A PLA -AUC
Recepción de documentos oficiales por el Inspector y Organización de la comisión
El personal oficial recibe los documentosoficiales correspondientes en original a efectode que de inicio con la comisión.
Preparación de los materiales a utilizar en elmonitoreo.
Verificación del buen funcionamiento delequipamiento y herramienta de trabajo
INSPECCIÓN A PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE
Medidas de Bioseguridad y Condicionantes a inspeccionar de acuerdo a la etapa delpermiso
INSPECCIÓN A PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTEMedidas de Bioseguridad y Condicionantes
Antes de la liberación Durante la liberación Posterior a la cosecha
Bás
icas
Rutas de movilización Programa de capacitación Etiquetado de Semillas Cantidad de semilla importada
Aislamiento espacial Ubicación de sitios de liberación Cantidad de semilla sembrada y
remanente Ubicación de almacén Destino final de semilla
remanente. Programa de vigilancia e
inspección del cultivo
Monitoreo y eliminación de plantas voluntarias
Disposición final de material GM (plantas y semillas).
Maí
z Delimitación del sitio de liberación
Aislamiento temporal Barreras físicas
Destrucción o inhabilitación del producto cosechado
Alg
od
ón
Despepite (Medidas de seguridad )
Soya Cantidad de semilla cosechada
Convenio con recibas
Trig
o Delimitación del sitio de liberación
Barreras físicas
INSPECCIÓN A PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE
Contacto con el visitado
• Se contacta al personal
• Se cita en la bodega del distribuidor regional o en el campo de algún productor cooperante, dependiendo de la etapa del permiso.
• Ahí se le notifica la OV y OC y se abre el acta de inspección. Se le entrega los originales y firma en una copia simple como acuse.
INSPECCIÓN A PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE
Actividades de inspección de acuerdo a la etapa del permiso en campo
a) Movilización y
empaquesb) Sitio de siembra
c) Geoposicionamiento
y aislamientos
e) Barreras físicasd) Inspección del sitio
de liberación
INSPECCIÓN A PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE
Actividades de inspección de acuerdo a la etapa del permiso en campo
h) Destrucción de material
cosecha (experimental)
g) Destrucción de
material vegetal (dentro
del predio)
i) Destrucción de material
evaluado (experimental)
f) Muestreo en etapa
temprana
TIPOS DE AVISOS DE UTILIZACIÓN CONFINADA
Integración de la Comisión Interna de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados
Corroborar los datos de los integrantes de la CIB.
Protocolo en caso de una liberación accidental de OGMs.
Protocolo de seguridad en el manejo de los OGMsy la integridad física y biológica del personal expuesto.
TIPOS DE AVISOS DE UTILIZACIÓN CONFINADA
De la primera utilización de Laboratorios o Instalaciones específicasde enseñanza o investigación científica y tecnológica las que semaneje, genere y produzcan Organismos GenéticamenteModificados
Nivel de bioseguridad de las instalaciones.
Mecanismos para restringir el acceso .
Instalaciones donde se desarrollan las actividades con OGM.
Medidas que se implementan para limitar el contacto con el medio ambiente.
TIPOS DE AVISOS DE UTILIZACIÓN CONFINADA
Del manejo, generación y producción de Organismos Genéticamente Modificados con fines de enseñanza e investigación científica y tecnológica.
Listado de las líneas de investigación con OGMs así como el nombre de el(los) responsable(s) de la(s) misma(s).
Equipo y/o material que contiene los productos u organismos genéticamente modificados.
Disposición final de los residuos del OGMs.
Sitio específico para el resguardo de los materiales generados.
Procedimiento Administrativo para las visitas de Inspección
Conforme al Art. 65 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el personal deberá exhibir credencial vigente con fotografía.
En toda inspección el personal levantara un acta circunstanciada.
El acta circunstanciada se tiene que levantar en presencia del visitado y de dos testigos.
INSPECCIÓN A PLA Y AUC
Levantamiento de Acta Circunstanciada
Elaboración del Acta Circunstanciada en la cual se describe lo siguiente:
• Lugar, fecha y hora de inicio de la actividad.• Datos de identificación del personal oficial actuante.• Datos de identificación del visitado.• Datos de la Orden de Visita y Oficio de Comisión.• Datos de identificación de los testigos.• Datos relativos y detallados de las actividades realizadas durante el monitoreo.• Manifestaciones del visitado• Firma de las personas que intervienen en el Acta Circunstanciada.
MONITOREO A CULTIVOS AGRÍCOLAS
Revisión de Gabinete
Localización de las principales
zonas agrícolas (temporal y
riego) utilizando fuentes del SIAP
y de la Delegaciones Estatales
de la SAGARPA
Cultivos de interés en cada
Estado.
Fechas de siembra y de
cosecha.
Ubicación de ANP´S, y Centros
de origen y de DiversidadGenética.
MONITOREO A CULTIVOS AGRÍCOLAS
Programación de las Actividades
Con la información obtenida en gabinete
y de acuerdo a lo establecido en el
Programa Anual de Monitoreo, se
elabora un Programa especifico para el
monitoreo de cultivos agrícolas para
cada una de las regiones, tomando en
consideración los siguientes elementos:
Etapas tempranas de desarrollo
Regiones nuevas
Denuncias de liberaciones no
permitidas
Regiones donde hubo liberaciones
no permitidas y/o accidentales.
Centros de origen
MONITOREO A CULTIVOS AGRÍCOLAS
Identificación de predios a Monitorear
Exploración de los predios de interés en la
región agrícola identificada.
Toma de coordenadas geográficas de los
predios agrícolas a monitorear para la
elaboración de la documentación oficial
correspondiente.
Otros datos de interés, como: nombre del
productor, cultivo, superficie, etc.
INSPECCIÓN Y MONITOREO
Colecta de Muestra en Campo
Los métodos de muestreo que dan mayor representatividad y homogeneidad se pueden
realizar de acuerdo a las Figuras:
a) Cinco de oros a) zig-zag a) Trasversal
a) zig-zag a) Trasversal a) Cinco de oros
Colecta de Muestra en Campo
Identificar la bolsa que va a contener la muestra primaria,auxiliándose con una etiqueta adherible.
Colocarse los guantes desechables para el muestreo (usarhasta que termine el muestreo).
En acuerdo con el productor se colecta una muestra queserá dividida en tres partes idénticas.
Pegar en la bolsa la etiqueta adherible con la clave de lamuestra sobre ella
AO20140128-A1
-A2
-A3
A1=Visitado
A2=Análisis
A3=ResguardoPRIMERAS
INICIALES DEL
INSPECTOR
AÑO
MES
DÍA
INSPECCIÓN Y MONITOREO
Toma de Muestra en Campo por Cultivo
a.- Maíz en desarrollo
vegetativo.
b.- Etapa en V4-V10.
c.- Hojas de 50 cm de
longitud o 3 hojas de 15
cm de la misma planta.
d.- Por cada 10 has, 1
muestras.
a.- Trigo en desarrollo
vegetativo.
b.- Etapa en macollado –
hoja bandera.
c.- 3 hojas de la misma
planta o 1 hoja de cada
planta del macollo.
d.- Por cada 10 has, 1
muestras.
a.- Alfalfa en desarrollo
vegetativo.
b.- Primer tallo a
formación de corona
(posterior a un año).
c.- 3 tallos del mismo
brote o una planta de 50
cm de longitud.
d.- Por cada 10 has, 1
muestras.
a.- Soya en desarrollo
vegetativo.
b.- Etapa: desarrollo re
botes laterales –
crecimiento longitudinal.
c.- Seleccionar los 3 folias
de la hoja
d.- Por cada 10 has, 1
muestras.
Prueba en campo para la Detección de OGM
De la muestra colectada en campo, se toma una pequeña
porción de cada hoja muestreada, o bien del grano obtenido.
Utilizar guantes de látex para la manipulación de las
muestras y lavar el mortero.
incorporar perfectamente elagua con el materialmacerado.
Pasar la muestra a un mortero ymacerar con ayuda del pistilo.
Sacar la tira del empaque y colocarla en el morteroque contiene el extracto de la muestra,asegurándose de que se inserte el extremoindicado por la flecha de la cinta protectora.
Interpretación de resultados.
PLANTA POSITIVAPLANTA NEGATIVA
INSPECCIÓN Y MONITOREO
Conservación de Muestras Colectadas
Entrega de una muestra idéntica a la colectada al
productor, empacada y acondicionada para su resguardo
.
Sellado y rotulado las muestras para su envió al
CNRDOGM, elaboración de cadena custodia y solicitud
de análisis.
La muestra colectada se conservará a bajas
temperaturas.
Importante que las muestras pierdan el “Calor de Campo”
Se almacenará a 5-10 °C, y durante su envío a 4°C
utilizando hieleras acompañadas de empaques de gel
refrigerante.
INSPECCIÓN Y MONITOREO
Envío de muestras y documentación generada
Envío de toda la documentación generada a oficinas centrales de SENASICA:
Acuse de recibido por el visitado de la Orden de visita
Acta Circunstanciada con firmas autógrafas.
Copia de identificación oficial de quienes intervienen en el Acta Circunstanciada.
Formato de cadena custodia de las muestras colectadas.
Envío de muestras con cadena custodia y solicitud de análisis al CNRDOGM.
En un lapso máximo de 5 días se envía el reporte de la actividad, generado por el
oficial comisionado.
INSPECCIÓN Y MONITOREO
Ubicado en el kilómetro 37.5 Carretera Federal México-Pachuca Tecámac de FelipeVillanueva Centro, Estado de México.
CENTRO NACIONAL DE REFERENCIA EN DETECCIÓN DE OGM
Técnica de PCR Tiempo Real Detección, Identificación, Cuantificación y Secuenciación
Instalación
•Seguridad
•Confiabilidad
•Calidad
•Funcionalidad
•Confort
Tecnología
•Equipos de vanguardia
•Adaptación de técnicas moleculares
Personal
•Capacitado
•Certificado
•Vocación de servicio
Análisis cualitativos:
El CNRDOGM puede detectar hasta el 0.025% presencia de material GM en una muestra
Análisis cuantitativos:
Puede cuantificar con precisión hasta un 0.1% de OGM
Maíz: Análisis de ADN mediante PCR-TR
Algodón: Análisis de ADN mediante PCR-TR
Alfalfa: Análisis de proteína mediante tira reactiva
Soya: Análisis de ADN mediante PCR-TR
Arroz: Análisis de ADN mediante PCR-TR
Trigo: Análisis de gen específico mediante PCR-TR
INSPECCIÓN A PERMISOS DE LIBERACIÓN AL AMBIENTE
Análisis de resultados
El CNRDOGM emite el Informe de Resultados con el propósito de determinar si el
material colectado posee modificaciones genéticas y lo envía a oficinas centrales de
SENASICA.
Se recibe en oficinas centrales de SENSICA toda la documentación generada, así como
el Informe de Resultados para el análisis correspondiente.