Download - Aplikasi Mikrobiologi
-
MIKROBIOLOGITERAPAN:
PERANMIKROBIOLOGIDIINDUSTRIVAKSIN
Bandung,16 November2009
IINSUSANTIBioFarma
-
PendahuluanPendahuluan::Mikrobiologi Terapan
MikrobiologiMikrobiologi terapanterapan adalahadalah interaksiinteraksiantaraantara mikrobamikroba dengandengan isiisi duniadunia lainnyalainnya EfekEfek mikrobiologimikrobiologi terhadapterhadap tanahtanah,air,,air,makananmakanan,,obatobatobatanobatan,,pertanianpertanian
MikroorganismeMikroorganisme hampirhampir bisabisa ditemukanditemukan didi semuasemuaaspekaspek kehidupankehidupan kitakita mikroorganismemikroorganisme memegangmemegang perananperanan kritikalkritikal padapadakelangsungankelangsungan hiduphidup kitakita didi bumibumi
tobeasuccessfulecosystemonEarth,tobeasuccessfulecosystemonEarth,BENICEBENICE totothemicroorganisms!themicroorganisms!
-
3PendahuluanPendahuluan::Mikrobiologi Terapan
Makanan &Minuman:microorganisme untuk produksikeju,yoghurtdan roti,wine,bier,dan distilledalcoholicbeverage.Khas Indonesia:Tape,Brem
Pharmaceuticals :antibiotik,vitamin(B12 andB2),steroid(Cortisone),dan Vaksin.
Chemicals:ethanol,citricaciddan vinegar Biochemicalcycles:Carboncycle,nitrogencycle,nitrogenfixationinplants.
Energy/Environment:Biofuels,bioremediation(cleanuppollution)
-
Pendahuluan:PharmaceuticalMicrobiology
Industri farmasi hendaknya menghasilkan produksesuai dengan persyaratan:
QualityIdentityStrengthPuritySafety
Microbiologymemegang peranan penting untukmemenuhi sebagain dari persyaratan kualiatas diatas:9 Sterileproducts9Nonsterileproducts:freedomfromobjectionablemicoorganisms
-
KeyElements
Pharmaceutical Microbiology
ProductionQuality
Assurance / Quality Control
R & D Regulasi
-
Peran Mikrobiologi dalam Produksi
Produksi bahan baku dan senyawa aktif dalamindustri farmasi:9Biokonversi9Naturalmetabolites9Metabolit yangdiproduksi melalui geneticallyengineeredmicroorganism (rekombinan)
9Vaksin (mikroorganisme atau bagian/metabolitdari organisme yangdigunakan dalam usahapecegahan penyakit)
-
Biokonversi
Hidroksilasi stereospesifik dari progesteron menjadi11hidroksiprogesteron oleh Rhizopus nigricanspada produksi hidrokortison
Konversi Dsorbitol menjadi Lsorbose olehGluconobacter oxydans sebagai bagian dari produksivitaminC
Produksi koenzym Adari asam pantotenat,adenindan Lsistein oleh Brevundimonas ammoniagenes
-
NaturalMetabolit ANTIBIOTIK:
Naturalantibiotik:isolasi dari hasil kultivasimikroba penghasil antibiotik (penisilin)
Semisintetik antibiotik:sebagian molekulnyadiproduksi secara fermentasi,dan bagian lainnyadiproduksi secara sintetik (ampisilin)
Sintetik antibiotik:contoh kloramfenikol
Senyawa farmasi lainnya:vitamin,enzym,coenzyme,dextran
-
NaturalAntibiotik
Antibiotic Producing microorganismCephalosporin Cephalosporium sp Cyclohexamide Streptomyces griseus Erythromycin Streptomyces erythreus Kanamycin Streptomyces kanamyceticus Penicillin Penicillium chrysogenum Streptomycin Streptomyces griseus Tetracycline Streptomyces rimosus Polymyxin Bacillus polymyxa
-
Bahan Bakudari Mikroorganisme
-
MetabolitGeneticallyEngineered
DNARecombinan
-
Vaksin
Tujuan:menginduksi sistem imun tubuh untukmembentuk antibodi terhadap antigentertentu
TraditionalVaccines:9Attenuated: strainmutan hidup dari patogen yangtelah hilang sifat virulennya tapi masihmempunyai sifat antigenitas,co/:BCG,Campak,Poliooral9Killedbacteriaorviruses: sel atau virion yangdimatikan dengan panas atau penambahan zatkimia;co/:influenza,pertusis,polioinaktif9Toxoid (Metabolite): Diphtheria,Tetanus
-
SecondGenerationVaccines:Conjugatevaccine: bagian dari organisme yangdikonjugasikan dengan proteinsebagai carrier;co/:HiB,MeningococSubunitvaccine: mengandung satu atau lebihkomponen selular dari organisme;co/:Aselularpertusis,InfluenzaHAGeneticallyengineered: HepatitisB
FutureVaccines:9Recombinantvectorvaccine9Koyo9Inhalasi9Ediblevaccine
-
BioFarmaStateownedenterpriseundertheauspicesoftheMinistryofStateownedEnterprise.SolevaccinemanufacturerinIndonesiaMission:
SupportNationalImmunizationProgramthroughsupplyofvaccinesProvideshareholderwithdividends
OneofafewWHOprequalifiedvaccinemanufacturersintheworldExportvaccinesthroughUnicefandothercountries
-
BioFarma
Coreproducts:
DTP,TT,DT,BCG
OPV,Measles,HepatitisB
Combinationvaccines:DTPHepB
Otherproducts:sera&diagnostik
Vaccinesunderdevelopment:
HiB
Influenza avianinfluenza
IPV
-
MICROBIOLOGICALIN
VACCINESPRODUCTION
-
ProductionProcesses
Production based on concepts of biotechnology
1 000 liter fermentors for tetanus cultivation
-
ProductionProcesses
Harvesting equipment
-
Measles Production (Up-stream)
-
Measles Production (Down-stream)
-
MicrobiologicalQualityAssurance
DeteksiKontaminan
Quantitative Analysis
Monitoring Proses
-
Deteksi Kontaminan
Bakteri Jamur Endotoksin Mycoplasma Virus
-
SterilityTest Membranefiltration
-
SterilityTest DirectInoculation
-
Mycoplasma Testing DirectInoculation:mediaPPLO DNAStaining PCR
Note: PPLO = Pleuro-Pneumonia Like Organisms
-
Endotoxin Pyrogen
Pyrogen Rabbittest LALtest:GelclotChromogenTurbidimetry
-
Bioburden
Rawmaterial Activesubstances Water Mediasblm sterilisasi
-
Viruses Cellculture PCR
Sel RK Sel Vero
Virus Herpes
Virus Foamy
-
Sel MK
Virus Herpes
Sel MRC-5
Virus CMV
Sel VK
Virus SV40
-
MonitoringProcess
Containment :describingsafemethodsformanaginginfectiousagentsinthelaboratory
facilitydesign
equipment
goodpractices
Environmentmonitoring Sterilisasi Validasi
-
ContainmentFourBiosafety levels: BiosafetyLevel1(BSL1) BiosafetyLevel2(BSL2) BiosafetyLevel3(BSL3) BiosafetyLevel4(BSL4)
Cleanroom: ClassA(kelas 100) ClassB(kelas 1000) ClassC(kelas 10000) ClassD(kelas 100000)
-
BACTERIA&PARTICLESCARRIEDBYPEOPLE
BACTERIA Hands 1001000/cm2
Forehead 10000100000/cm2Scalp 1million/cm2Armpits 110million/cm2Nasal 10million/gSaliva 100million/g
PARTICLESSkinsurface 1.75m2Skinreplacement every5daysSheddingof >10millions/day
particle
-
Ruang Berkelas
-
Laminair AirFlow/Biosafety Cabinet
-
Gowning
-
EnvironmentMonitoring
Airsampler Settlingplate
Contactplate Fingerdab
Particlecount
-
Proses Sterilisasi
Biologicalindicators:Oven(dryheat) :B.subtilis
Autoclave(steam) :B.stearothermophillus
-
Validasi Sterilisasi
-
Validasi Proses Aseptis
MediaFill MediaTransfer SterileFiltration SIP/CIP Cleaningvalidation
-
QuantitativeAnalysis
Antibiotik Vitamin
-
Diskusi
MIKROBIOLOGI TERAPAN:PERAN MIKROBIOLOGI DI INDUSTRI VAKSINBandung, 16 November 2009IIN SUSANTIBio FarmaPendahuluan: Mikrobiologi TerapanPendahuluan: Mikrobiologi TerapanPendahuluan: Pharmaceutical MicrobiologyKey ElementsPeran Mikrobiologi dalam ProduksiBio-konversiNatural MetabolitNatural AntibiotikBahan Baku dari MikroorganismeMetabolit-Genetically EngineeredVaksinBio FarmaBio FarmaMICROBIOLOGICALINVACCINES PRODUCTIONProduction ProcessesProduction ProcessesMicrobiologicalQuality AssuranceDeteksi KontaminanSterility Test Membrane filtrationSterility Test Direct InoculationMycoplasma TestingEndotoxin - PyrogenBioburdenVirusesMonitoring ProcessContainmentBACTERIA & PARTICLES CARRIED BY PEOPLERuang BerkelasLaminair Air Flow / Biosafety CabinetGowningEnvironment MonitoringProses SterilisasiValidasi SterilisasiValidasi Proses AseptisQuantitative AnalysisDiskusi