Download - Buenas practicas de documentacion lima peru
![Page 1: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/1.jpg)
BUENAS PRACTICAS DE DOCUMENTACION
Enfoque en el detalle
![Page 2: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/2.jpg)
Definiciones principales
¿Qué es un documento?
Objetivos documentales y tipos de documentos
![Page 3: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/3.jpg)
Panorama regulatorio internacional en Buenas Prácticas de Documentación
¿Por qué la documentación es esencial?
![Page 4: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/4.jpg)
¿Qué significa tener “documentación adecuada”?
Evolución de las Buenas Practicas de
Documentación
![Page 5: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/5.jpg)
Atributos de la documentación farmacéutica
Ejemplos de prácticas pobres en Buenas Prácticas de
documentación
![Page 6: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/6.jpg)
Posibles causas raíces para deficiencias repetidas en la
Buenas Prácticas de Documentación
![Page 7: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/7.jpg)
Clasificación de desviaciones a las Buenas Prácticas de
Documentación según su impacto
Impacto del listado de documentos maestros
![Page 8: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/8.jpg)
Diferencias entre registro manual y electrónico
Entendimiento correcto del significado de firma electrónica, firma manuscrita, firma digital y
biometría
![Page 9: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/9.jpg)
Manejo de sistemas abiertos y cerrados enfocado en registros
electrónicos
¿Cómo elaborar Manuales de Calidad?. Enfoque en casos de
medicamentos, dispositivos médicos y almacenes.
![Page 10: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/10.jpg)
¿Cómo hacer Procedimientos Normalizados en Operación o SOPs? Nivel de detalle en objetivos, alcance,
responsabilidades, desarrollo, referencias bibliográficas y anexos
![Page 11: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/11.jpg)
El concepto de firmas de elaboración, aprobación, vigencia y aplicación en
los procedimientos
Tips en la elaboración de formatos
![Page 12: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/12.jpg)
Elementos clave a considerar en la elaboración de :
• Organigramas
• Descripciones y perfiles de puesto o cargo
• Instructivos operativos
![Page 13: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/13.jpg)
• Planes maestros
• Diagramas de flujo y planes de calidad
• Especificaciones de ingeniería
![Page 14: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/14.jpg)
• Planos y diagramas de tubería e instrumentación
• Especificaciones analíticas
• Contratos técnicos
![Page 15: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/15.jpg)
Criterios a considerar para aceptar de parte de terceros:
• Protocolos e informes de validación
• Certificados de calibración
• Reportes de mantenimiento
• Manuales de uso
![Page 16: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/16.jpg)
Administración del riesgo en la elaboración de documentos
Manejo de la confidencialidad documental
![Page 17: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/17.jpg)
¿Cómo asegurar que nuestro software es confiable?
¿Cómo mejorar nuestro sistema documental?
![Page 18: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/18.jpg)
Casos prácticos durante el desarrollo del curso
![Page 19: Buenas practicas de documentacion lima peru](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022062303/55855bf2d8b42a970b8b465b/html5/thumbnails/19.jpg)
PAGINA DE INTERNET
www.grupoterrafarma.com
ESTAMOS A SUS ORDENES EN:
Tel/Fax (52) 55 5803 6118 5803 8860 5648 7482 5650 9274 4444 3257