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Calidad Científica en el desarrollo de Guías de Práctica Clínica (GPC)
Javier Gracia San Román
Director del Comité Científico de GuíaSaludUnidad Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS)Agencia Laín Entralgo de la Comunidad de Madrid
Agenda
• Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC)
• GuíaSalud. Programa de GPC del SNSMarcos de referencia en calidad de GPC. Manuales metodológicos
• Aspectos de calidad científica:Elaboración , actualización, implementación, pacientes
• Nuevos avances: evaluación económica, GRADE, declaración de intereses,
implementación
Agenda
• Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC)
• GuíaSalud. Programa de GPC del SNSMarcos de referencia en calidad de GPC. Manuales metodológicos
• Aspectos de calidad científica:Elaboración , actualización, implementación, pacientes
• Nuevos avances: evaluación económica, GRADE, declaración de intereses, exposición pública, implementación
Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC)
“recomendaciones desarrolladas de forma sistemática para
ayudar a los profesionales y a los pacientes en la toma de
decisiones sobre la atención sanitaria más apropiada,
seleccionando las opciones diagnósticas y/o terapéuticas más
adecuadas en el abordaje de un problema de salud o una
condición clínica específica”.
Field MJ, Lohr KN (eds.). Committee on Clinical Practice. Guidelines, Institute of Medicine. Guidelines for Clinical Practice: From Development to Use. Washington, DC: National Academy Press. 1992.
Graham R et al ; Institute of Medicine (U.S.). Committee on Standards for Developing Trustworthy Clinical Practice Guidelines; Clinical practice guidelines we can trust . Ed:Washington, D.C. : National Academies Press, ©2011.
“declaraciones/directrices que incluyen recomendaciones destinadas a optimizar la atención al paciente que se basan en una revisión sistemática de la evidencia y la evaluación de los riesgos y beneficios de las distintas opciones de cuidado“
Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC)
Agenda
• Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC)
• GuíaSalud. Programa de GPC del SNSMarcos de referencia en calidad de GPC. Manuales metodológicos
• Aspectos de calidad científica:Elaboración , actualización, implementación, pacientes
• Nuevos avances: evaluación económica, GRADE, declaración de intereses, exposición pública, implementación
Un organismo del Sistema Nacional de Salud (SNS) en el que participan las 17 Comunidades Autonómas
promover laelaboración y uso de Guías de Práctica
Clínica (GPC) y otras herramientas y productos basados en la evidencia
científica (OPBE)
GuíaSalud-Biblioteca de GPC del SNS
Refrendado por el Consejo Interterritorial
Consejo Ejecutivo
Consejo ConsultivoComité Científico
Secretaría
GuíaSalud-Biblioteca de GPC del SNS
INPUTINPUT
Personas
•Presión asistencial•Tiempo de consulta•Incertidumbre•Variabilidad•Sobrecarga información
OUTPUTOUTPUT
Ayuda para la
toma de decisiones
basadas en la
evidencia científica
Paciente:• Mejora en resultados de salud• mejor información ycapacidad de elección
Profesionales sanitarios:• > calidad de las decisiones clínicas
Sistemas sanitarios:• > eficiencia global y sus servicios
GuíaSalud-Biblioteca de GPC del SNS
Otros Productos Basados en la Evidencia Asesoría
Cursos y Talleres
Portal GuíaSalud
Metodología
Guías de Práctica Clínica
GuíaSalud-Biblioteca de GPC del SNS
• Difundir las GPC en el SNS.
• Promover la elaboración, adaptación y/o actualización de GPC basadas en la mejor evidencia científica disponible con una metodología homogénea y contrastada.
Programa de GPC en el SNS. Objetivos
GuíaSalud Guías de Práctica Clínica
A/UNETs Metodología común
GPC del Programa del SNS
MetodologíaGuíaSalud
Programa de GPC en el SNS.
Edición de la GPCEdición de la GPC
Delimitación del alcance y de los objetivosDelimitación del alcance y de los objetivos
Creación del grupo elaborador de la GPCCreación del grupo elaborador de la GPC
Formulación de la pregunta clínica (PICO)Formulación de la pregunta clínica (PICO)
Búsqueda, evaluación y síntesis de la evidenciaBúsqueda, evaluación y síntesis de la evidencia
Formulación de las recomendacionesFormulación de las recomendaciones
Revisión externaRevisión externa
18-24 meses
Metodología común
MetodologíaGuíaSalud
Guías de Práctica Clínica- GPCManuales metodológicos
Metodología
Elaboración a partir de GPC
PreguntasClínicas
Protocolos Vías Clínicas
HATD Procesosasistenciales
GuíaSalud Otros Productos Basados en la Evidencia
Portal GuíaSaludGuíaSalud
www.guiasalud.es
Diferentes versiones:CompletaResumidaInformación pacientesGuía Rápida
Formatos:PapelPDFHTMLPDAMóvil
Idiomas:Inglés (Completa)GallegoEuskeraCatalán
Programa de GPC en el SNS
Electrónicos
Guía rápida
Agenda
• Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC)
• GuíaSalud. Programa de GPC del SNSMarcos de referencia en calidad de GPC. Manuales metodológicos
• Aspectos de calidad científica:Elaboración , actualización, implementación, pacientes
• Nuevos avances: evaluación económica, GRADE, declaración de intereses, exposición pública, implementación
Se entiende que una GPC es de calidad cuando:
confianza : se han evitado los sesgos potenciales
producidos en su desarrollo.
Las recomendaciones desarrolladas de modo
sistemático, explícito y reproducible y son útiles
para la práctica clínica
Calidad de una GPC
• Rigor en la elaboración de las GPC
• Garantizar la vigencia de las GPC - actualización
• Facilitar/fomentar el uso de las GPC -
implementación
• Participación de los implicados - pacientes
Calidad de una GPC
FaseConstitución del equipo elaborador
FaseDelimitación del alcance y objetivos
FaseElaboración de la GPC
FaseAplicación de la GPC
Definición de roles, funciones, responsabilidadesDefinición de roles, funciones, responsabilidades
Temas o aspectos, alcance y objetivos de la GPCTemas o aspectos, alcance y objetivos de la GPC
Difusión e implementaciónDifusión e implementación
Evaluación, revisión y actualización.Evaluación, revisión y actualización.
Fin del proceso de elaboración
Edición de la GPCEdición de la GPC
Búsqueda, evaluación y síntesis de la evidenciaBúsqueda, evaluación y síntesis de la evidencia
Elaboración de la recomendacionesElaboración de la recomendaciones
Diseño estrategia implementación GPCDiseño estrategia implementación GPC
Revisión externaRevisión externa
Elaboración preliminar de la GuíaElaboración preliminar de la Guía
Formulación de preguntas clínicasFormulación de preguntas clínicas
18-24m
18-24m
Coste eco
nómico y hu
man
oC
oste eco
nómico y hu
ma
noRigor en la elaboración
Unidad de Evaluación Tecnologías Sanitarias (UETS)Unidad de Evaluación Tecnologías Sanitarias (UETS)
Metodología comúnMetodología común: método basado en la evidencia, evidencia, donde la búsqueda de la literatura científica, la donde la búsqueda de la literatura científica, la síntesis de la evidencia y la elaboración de las síntesis de la evidencia y la elaboración de las recomendaciones se realiza de forma sistemática, recomendaciones se realiza de forma sistemática, explícita y reproducibleexplícita y reproducible
TRANSPARENCIATRANSPARENCIA
PLANTEAMIENTO METODOLÓGICO
Rigor en la elaboración
Catálogo de GPC en el SNS
Valoración de las GPC del catálogo con el AGREEII
Guías de Práctica Clínica
1.Alonso-Coello P, Martínez García L, Carrasco Gimeno JM, Solà I, Qureshi S, Burgers JS; the Updating Guidelines Working Group. The updating of clinical practice guidelines: insights from an international survey. Implement Sci. 2011;6(1):107.
El conocimiento científico - constante cambio y requiere una frecuente re-evaluación de los resultados. Las GPC no están exentas de este fenómeno - necesidad de actualización para mantener validez de recomendaciones.
En una reciente encuesta internacional [1]
- Aunque la mayoría de las instituciones actualizan sus GPCs (92%), el proceso no está estandarizado y podría ser más riguroso.
- Muchas instituciones, informaron de futuros planes para mejorar el proceso (46%).
Garantizar vigencia de GPC – actualización
Eta
pas
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na G
PC
Mantener la vigencia y la calidad de las recomendaciones
Garantizar vigencia de GPC – “living guidelines”
Objetivos:
•Mantener la vigencia y calidad del Catálogo de GuíaSalud.
•Promover la actualización de las GPC de buena calidad incluidas en el Catálogo de GuíaSalud.
•Monitorizar la actualización de GPC caducadas, o próximas a caducar, del Catálogo de GuíaSalud.
Plan de actualización de GPCCatálogo de GPC en el SNS
Guías de Práctica Clínica
Capítulo 1. Premisas básicas para la implementación de GPC
Capítulo 2. La importancia del contexto en la implementación de las GPC.
Capítulo 3. Identificación de barreras y facilitadores
Capítulo 4. Estrategias de implementación de GPC. ¿Cómo facilitar el cambio?
Capítulo 5. Evaluación de la implementación
.
Manual Metodológico
Facilitar/fomentar su uso - implementación
Participación el proceso de elaboración
Grupo Elaborador de GPC (GEG)
Colaboración experta
Revisión externa
Participación previa a la publicación de la GPC
Exposición pública
Profesionales sanitarios
Pacientes
Grupos de interés
Facilitar/fomentar su uso - implementación
Multidisciplinaridad
Diferentes versiones:CompletaResumidaInformación pacientesGuía Rápida
Formatos:PapelPDFHTMLPDAMóvil
Idiomas:Inglés (Completa)CatalánEuskeraGallego
Electrónicos
Guía rápida
Facilitar/fomentar su uso
Metodólogos
Responsables sanitarios
Gestores/planificadores
Docentes/investigadores
Profesionales sanitarios
DESTINATARIOS
DESTINATARIOS
Profesionales sanitarios Capítulos clínicos
Profesionales sanitarios
DESTINATARIOS
DESTINATARIOS
Pacientes Familiares Cuidadores Ciudadanos
Decisiones: GPCDecisiones: GPC
ExperienciaClínica
ExperienciaClínica
Perspectiva del paciente
Perspectiva del paciente ContextoContexto
EvidenciaEvidencia
Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS)Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS)
Participación de los implicados - pacientes
Versiones para padres en dos escenarios
Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS)Unidad de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS)
Participación de los implicados - pacientes
Opciones para la implicación de los pacientes en el desarrollo de GPC
Perspectiva de los/as pacientes Participación de los/as pacientes
- Revisión de la literatura
- Realización de investigación
centrada en la perspectiva de
los pacientes
- En algunas de las fases de la
GPC
- Participación como
miembros del Grupo
Elaborador de la GPC
Implicación de pacientes y representantes en el desarrollo de GPC.
Manual metodológico
Participación de los implicados - pacientes
GIN PUBLIC -
Propuesta de grupo de trabajo - updating
Health Technology Assessment Unit (UETS)Health Technology Assessment Unit (UETS)
http://www.g-i-n.net/activities/gin-public
Boivin A, Currie K, Fervers B, Gracia J, James M, Marshall C, Sakala C, Strid J, Thomas V, van der Weijden T, Grol R, Burgers J, on behalf of the Guideline International Network Patient and Public Involvement Working Group. Patient and public involvement in guidelines: international experiences and future perspectives. Qual Saf Health Care, doi:10.1136/qshc.2009.034835.
Participación internacional : GIN – Guidelines International Network
Agenda
• Definición de Guía de Práctica Clínica (GPC)
• GuíaSalud. Programa de GPC del SNSMarcos de referencia en calidad de GPC. Manuales metodológicos
• Aspectos de calidad científica:Elaboración , actualización, implementación, pacientes
• Nuevos avances: evaluación económica, GRADE, declaración de intereses,
implementación
Avances
• Evaluación económica
• Elaboración de recomendaciones en las GPC: sistema GRADE
• Declaración de intereses
• Implementación
Haga clic para cambiar el estilo de título
MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN
Javier Gracia San Román
Contacto: [email protected]
Director del Comité Científico de GuíaSaludUnidad Evaluación de Tecnologías Sanitarias (UETS)Agencia Laín Entralgo de la Comunidad de Madrid