動物實驗申請流程
實驗動物照護及使用委員會
總幹事 廖家信 獸醫師 博士
2014/12/15
簡報內容
• 動物實驗新申請
• 動物實驗修正申請
• 期中報告
• 倫理查核
• 期末報告
申請文件下載位址:
慈院院內網:http://hlhome/
申請動物實驗填寫:
“動物實驗申請表”
申請動物實驗內容修正填寫:
“動物實驗申請表修正申請表”
動物實驗新申請必備資料 一、電子檔(pdf或word檔)
1.動物實驗申請表
(簽名欄位請打上申請人姓名及日期)
2.中或英文摘要
寄至院內信箱(黃洛云)或[email protected]
二、紙本部分:
1.動物實驗申請表紙本一式三份(需簽名)
2.中或英文摘要紙本一式兩份
繳交至協力樓931辦公室(動委會幹事黃洛云小姐)
動物實驗申請表填寫注意事項
一、因申請表會不定時更新,所以在填寫 申請表前,請先上研究部網站下載最 新版本。 二、申請表目前與慈濟大學有部分內容不 相同(附錄二3R文件),所以請勿使用 慈大版本的動物申請表,尤其是申請 科技部研究計畫時請特別留意。
動物實驗申請表填寫注意事項
三、填寫申請表時,請一定要確認動物數 量之一致性。
動物實驗申請表填寫注意事項
個資蒐集告知:
僅需詳閱,送審時不需填寫及列印
動物實驗申請表(第10版)
填寫:個人資料
填寫:
請依據實際情形填寫動物實驗地點、犧牲地點
動物實驗申請表(第10版) 填寫:計畫資料
勾選:同意函格式
執行期限:
”可大於”研究計畫的期限
動物實驗申請表(第10版) 填寫:”實際操作之人
員資料
填寫:
請完整填寫動物品系之名稱及動物預估使用量
動物實驗申請表(第10版)
填寫:動物飼養場所
動物實驗申請表(第10版)
填寫:完整動物實驗流程+使用數量說明
動物實驗申請表(第10版)
填寫:投予物質之名稱+方法+劑量+頻率,缺一不可
動物實驗申請表(第10版)
計畫使用總量,請務必填寫,做為管制藥品申請購買之依據
劑量填寫方式請以mg/kg來表示
動物實驗申請表(第10版) 填寫:投予藥物之名稱+方法+劑量+頻率,缺一不可
動物實驗申請表(第10版)
需填寫”可量測”的指標,如體重減輕百分比,腫瘤大小逾2cm3以上等等
動物實驗申請表(第10版)
若有二種以上方式,需於”
其他”處分別陳述使用時機及隻數
動物實驗申請表(第10版)
只要用於動物實驗之材料有送生委會審查,就必需附上”
送審證明”或”核可函”
(人類細胞,商業購買之細胞株(RG2以上)或進行基因重組等皆屬生物危險物質)
動物實驗申請表(第10版)
進行放射性或毒化危險實驗,必需有計畫核可文件及操作
人員證號
動物實驗申請表(第10版)
申請人需簽名,以示負責
申請表填寫完畢後,列印申請表一式三份及中英文摘要一式二份(含電子檔),送交動委會承辦人員:
黃洛云小姐
(協力樓9樓931室:分機13041)
送審證明
送交文件,經行政審查確認文件完整後,將開立送審證明以供計畫審查
動物實驗申請審查結果
• 初審通過
–發給同意函(pdf檔)
• 需進行複審
–一位或二位委員有建議事項
–發給動物實驗審查結果報告書+回覆意見表
• 複審通過
–於複審回覆委員意見,並提交修正後申請表
–委員依回覆意見予以通過,發給同意函(pdf檔)
動物實驗繁殖表(附錄一)
若動物實驗計畫自行繁殖者,需加填此表
動物實驗申請表(附錄一)
基因改造動物必需填寫本項,以供動物中心照料參考使用
動物實驗3R文件(附錄二)
若申請”科技部計畫”,需加填此說明文件
勾選符合要求事項
動物實驗3R文件(附錄二)
此部份由動委會統一勾選
(與慈大申請表不同之處)
動物實驗3R文件(附錄二)
此部份由動委會統一勾選
(與慈大申請表不同之處)
此部份免填
動物實驗修正申請 一.修正內容:
1. 執行期限變更
2. 動物品系(strain)變更[不含種類(species)變更]
3. 動物用量數變更(增加數量為原申請量50%內)
4. 內容、方法、劑量與步驟之變更
二.必需重新申請之變更物實驗申請表 1. 計畫主持人變更
2. 計劃名稱變更
動物實驗修正申請 三、審查原則:
由召集人做形式審核,若召集人判定需進行實質審查程序,本會承辦人員會通知申請人重新提出新申請。
動物實驗申請表修正單
符合前述可修正項目,可填寫此申請單進行計畫修正
動物實驗申請表修正單
修正申請表填寫完畢後,列印申請表一式一份(含電子檔),送交動委會承辦人員:
黃洛云小姐
(協力樓9樓931室:分機13041)
倫理查核流程
• 書面查核(期中報告): –計畫主持人於每年10月底前填寫動物實驗申請案期中報告表
• 實地查核: –動委會從期中報告表中,抽5%案件於11月進行實地訪查
倫理查核-書面查核
慈濟醫院動物實驗申請案期中報告表(E6L0021740-01)
需填寫”目前進行結果”+”使用隻數”
倫理查核-書面查核
慈濟醫院動物實驗申請案期中報告表(E6L0021740-01)
若實驗有失敗,必需說明改善方法
查核項目:
一.所進行之動物實驗,是否呈送動委會審查其倫理觀點及可行性。
二.是否妥善填寫研究紀錄簿? 1. 紀錄實驗動物別/品系與使用數量 2. 完整紀錄動物實驗內容、方法、劑量與步驟(含動
物保定、投藥、注射、麻醉、手術及術後照顧等) 3. 完整紀錄使動物痛苦降至最低之方法與實驗結束
後動物之處置方式(含復原處置、安樂死及屍體處理方式)
倫理查核-實地查核
期末報告 每年二月需繳交上年度之”實際應用動物隻數”調查,回報
農委會網站
期末報告 若有多種動物,需分品系、
分來源填寫
使用數量之統計期間
(前一年度1月1日至12月31日)
總結
•和諧的實驗動物環境,需要靠大家來支持
•感恩大家的用心參與
請珍惜手中每一個小生命