![Page 1: ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SECUNDARIA EN NIÑOS Y ... · 2014-04-10 · COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041921/5e6bcf40a311b472a74ad146/html5/thumbnails/1.jpg)
COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA
Á ÓÁCIDO ALENDRÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SECUNDARIA EN
Alb t M tí Si V Á D l Á il C i ti Blá R
NIÑOS Y ADOLESCENTES
Alberto Martín Siguero, Vera Áreas Del Águila, Cristina Blázquez Romero, Belén Muñoz Cejudo, María Teresa Franco Sereno, Carmen Encinas Barrios
SERVICIO DE FARMACIA HGUCR
![Page 2: ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SECUNDARIA EN NIÑOS Y ... · 2014-04-10 · COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041921/5e6bcf40a311b472a74ad146/html5/thumbnails/2.jpg)
OSTEOPOROSIS
Disminución de la masa óseaDeterioro de la microarquitectura del tejido óseo
OSTEOPOROSISAumento de la fragilidad óseaRiesgo de fractura
DIAGNÓSTICO Medida de la densidad mineral ósea (DMO) en g/cm²
Densitometria radiológica de doble energía (DEXA Hologic®) Densitometria radiológica de doble energía (DEXA-Hologic®)
Se realiza en columna vertebral lumbar (L2-L4)
Cálculo del Z-score para edad y sexo según valores de referencia
Z-score: nº de desviaciones estándar (DE)Z score: n de desviaciones estándar (DE) Comparación de la DMO de un paciente con los valores normales para misma edad y sexo
Menos de - 2,5 DE
OSTEOPOROSIS
![Page 3: ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SECUNDARIA EN NIÑOS Y ... · 2014-04-10 · COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041921/5e6bcf40a311b472a74ad146/html5/thumbnails/3.jpg)
CAUSAS DE OSTEOPOROSIS EN LA EDAD PEDIÁTRICA
1. Asociada a disminución de la movilidad: Distrofia Muscular de Duchenne• Fundamentalmente en varonesFundamentalmente en varones• Alteraciones del gen de la distrofina→Debilidad muscular progresiva• Tto coadyuvante con corticoides (deflazacort) para ↑F muscular
2. Asociada a defecto óseo: Osteogénesis imperfecta• Alteración hereditaria en la síntesis del colágeno• Fragilidad ósea• Frecuentes fracturas con mínimos traumas
3. Asociada a la actividad inflamatoria: Enfermedad de Crohn• Aumento de la actividad osteoclástica mediada por TNF-α• Uso de corticoides
4. Tratamiento sistémico con corticoides: efecto osteotóxico• Inhiben la osteoblastogénesis• Estimulan la osteoclastogénesis• ↓ absorción intestinal y ↑ excreción renal de Ca
![Page 4: ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SECUNDARIA EN NIÑOS Y ... · 2014-04-10 · COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041921/5e6bcf40a311b472a74ad146/html5/thumbnails/4.jpg)
TRATAMIENTO Medidas preventivas: - Mantener una adecuada ingesta de Ca y vit. D
* 800-1200 mg/día de Ca en niños* 1200 1500 /dí d C d l t* 1200-1500 mg/día de Ca en adolescentes
- Estimular la actividad física
Análogos del pirofosfato inorgánicoAnálogos del pirofosfato inorgánicoInhib. la reabsorción ósea:↑resistencia a la acción de los osteoclastos
BIFOSFONATOS Farmacológico:
• Experiencia limitada en Pediatría• Resultados a largo plazo de efectividad y seguridad insuficientes
Áy g
• Restringido a pacientes con ↓DMO ysíntomas asociados
Más utilizado en la edad Estudios publicados
PAMIDRONATO ÁC. ALENDRÓNICO
pediátrica
Necesidad de ingreso hospitalario
Estudios publicados
Vía oral
Más eficienteEfectividad equivalente entre
Pamidronato y Ácido AlendrónicoEs 10 veces más caro
![Page 5: ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SECUNDARIA EN NIÑOS Y ... · 2014-04-10 · COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041921/5e6bcf40a311b472a74ad146/html5/thumbnails/5.jpg)
ÁC. ALENDRÓNICO
Dosis: 0,3-1 mg/kg/día: 10 mg/día o 70 mg/semanaDuración de tratamiento: 2 3 añosALENDRÓNICO Duración de tratamiento: 2-3 años
• ↑DMO
¡¡No autorizado en osteoporosis en pediatría!!•↓Nº de fracturas
• Mejoría del dolor óseo
•No EAs asociados
D b d i i t 30 i t t d i i
•No EAs asociados
• Debe administrarse en ayunas, 30 minutos antes de ingerircualquier alimento, bebida o fármaco
• Hay que permanecer de pie o no tumbarse tras la administración• Hay que permanecer de pie o no tumbarse tras la administraciónpara evitar molestias gastrointestinales como síntomas dispépticos o dolor abdominal
![Page 6: ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SECUNDARIA EN NIÑOS Y ... · 2014-04-10 · COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041921/5e6bcf40a311b472a74ad146/html5/thumbnails/6.jpg)
Evaluar la efectividad y la seguridad de ácido alendrónico en pacientes pediátricos enalendrónico en pacientes pediátricos en condiciones distintas a las autorizadas para el tratamiento de la osteoporosis secundaria entratamiento de la osteoporosis secundaria en niños y adolescentes
![Page 7: ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SECUNDARIA EN NIÑOS Y ... · 2014-04-10 · COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041921/5e6bcf40a311b472a74ad146/html5/thumbnails/7.jpg)
Estudio observacional retrospectivo (marzo 2008-marzo 2013)
Pacientes menores de 18 años a los que se dispensó ácido Pacientes menores de 18 años a los que se dispensó ácido alendrónico comprimidos (10 mg/día) en el área de pacientes externos del Servicio de Farmacia
S• Sexo• Edad al inicio del tratamiento • Enfermedad de base
Densidad mineral ósea (DMO*) al inicio al final del est dio
VARIABLES ANALIZADAS
• Densidad mineral ósea (DMO*) al inicio y al final del estudio• Tasa de fracturas*• Parámetros del metabolismo fosfocálcico (Ca, P, PTH, vit. D séricos)• Fármacos concomitantes• Fármacos concomitantes• Duración del tratamiento• Perfil de efectos adversos (dolor abdominal, dispepsia, náuseas)
*Se considera efectividad del tratamiento:• Aumentar la DMO obteniendo una puntuación Z-score entre -2,5 y -1• Disminuir la tasa de fracturasDisminuir la tasa de fracturas
![Page 8: ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SECUNDARIA EN NIÑOS Y ... · 2014-04-10 · COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041921/5e6bcf40a311b472a74ad146/html5/thumbnails/8.jpg)
10 pacientes8 Varones
Edad media: 10,4 años (7-14)Enfermedad de base Nº
pacsDistrofia muscular deDuchenne
4
O t é i 3
Tratamientos concomitantes
Nº pacs
Osteogénesisimperfecta
3
Encefalopatíametabólica
1
Calcio+ Vitamina D
3
Deflazacort gotas 3
Tetraplejia espástica 1
Enfermedad de Crohn 1
Ninguno 4
DMO media de inicio
Pacientes que finalizaron por mejoría clínica (N=6)
Pacientes que continúan activos (N=4)
-3,65 DE
DMO media al final:-1,93 DE (-3, +0,2)
DMO media última: -2,32 DE (-3,5, -1,7)
Duración media de Duración media de(-5,5, -2,6)
Duración media de tratamiento:
19 meses (9-41)
Duración media de tratamiento:
35 meses (29-43)
![Page 9: ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SECUNDARIA EN NIÑOS Y ... · 2014-04-10 · COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041921/5e6bcf40a311b472a74ad146/html5/thumbnails/9.jpg)
1Tiempo de evolución DISTROFIA MUSCULAR DE
DUCHENNE
-2
-1
0 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Paciente 1Paciente 2Z sc
ore Paciente 1 Paciente
2Paciente 3 Paciente 4
Edad inicio tto
8 años 10 años 14 años 7 años
-4
-3
2 Paciente 2Paciente 3Paciente 4
DM
O-Z Fracturas
previasSI SI SI SI
Fracturas durante el
ttoNO NO NO NO
-6
-5 Ttos asociados
Deflazacort 0,7
mg/kg/díaNO
Deflazacort 1 mg/kg/día
Deflazacort 0,7
mg/kg/día
*Paciente 2 reinicia tto tras disminuir DMO y fractura
02010 2011 2012 2013
Tiempo de evolución
e
OSTEOGÉNESIS IMPERFECTA
3
-2
-1
Paciente 5P i t 6O
-Z s
core Paciente 5 Paciente 6 Paciente 7
Edad inicio tto
12 años 8 años 10 años
Fracturas previas
SI SI SI
-5
-4
-3 Paciente 6Paciente 7
DM
O Fracturas durante el
tto
NO NO NO
Ttos asociados
Ca+Vit.D NO NO
-6*Paciente 7 estuvo en tto con pamidronato i.v. anteriormente
![Page 10: ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SECUNDARIA EN NIÑOS Y ... · 2014-04-10 · COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041921/5e6bcf40a311b472a74ad146/html5/thumbnails/10.jpg)
Tiempo de evoluciónOTROS
-1
02009 2010 2011 2012 2013
por
ePaciente 8 Paciente 9 Paciente
10
Edad inicio tto
8 años 13 años 10 años
-3
-2Paciente 8Paciente 9Paciente 10M
O-Z
sco tto
Enf. de base
Encefalopatía metabólica
TetraplejiaEspástica
Enf. de Crohn
Fracturas previas
SI SI SI
F t NO NO NO
-6
-5
-4Paciente 10
DM Fracturas
durante el tto
NO NO NO
Ttos asociados
NO Ca+Vit.D Ca+Vit. D
-6
Los parámetros del metabolismo fosfocálcico permanecieron en todo momento dentro de la normalidaden todo momento dentro de la normalidad
• Ningún paciente presentó fracturas durante el tratamientog p p
• Ningún paciente manifestó efectos adversos
![Page 11: ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SECUNDARIA EN NIÑOS Y ... · 2014-04-10 · COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041921/5e6bcf40a311b472a74ad146/html5/thumbnails/11.jpg)
• El ácido alendrónico oral fue efectivo y seguro en nuestros pacientespediátricos con osteoporosis secundaria a las enfermedades de baseestudiadas
• Alternativo a la vía i.v.: no precisa ingresos hospitalarios periódicos como en el caso de pamidronato i vcomo en el caso de pamidronato i.v.
![Page 12: ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SECUNDARIA EN NIÑOS Y ... · 2014-04-10 · COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041921/5e6bcf40a311b472a74ad146/html5/thumbnails/12.jpg)
Palomo Atance E. et al. Alendronato en el tratamiento de la osteoporosis secundaria a ladistrofia muscular de Duchenne. An Pediatr (Barc). 2011;74(2):122-5.
W d L l T i bif f i d l iWard L. et al. Tratamiento con bifosfonatos para niños y adolescentes con osteoporosissecundaria. (Revisión Cochrane traducida). The Cochrane Plus, 2008, Número 4.
González Casado I. et al. Osteoporosis en la edad pediátrica. An Pediatr 2006;64(Supl 2):85-91.
Palomo Atance E. et al. Alendronato en la osteoporosis secundaria a la enfermedad de Crohn. RevEsp Endocrinol Pediatr 2013; Volumen 4, Número 1.
DiM li LA P k M T li i l t i l f l l d t i t id t DiMeglio LA, Peacock M. Two-year clinical trial of oral alendronate versus intravenous pamidronatein children with osteogenesis imperfecta. J Bone Miner Res. 2006;21:132-40.
Bianchi ML et al. Efficacy and safety of alendronate for the treatment of osteoporosis in diffuseti ti di i hild A th iti Rh 2000 43 1960 6connective tissue diseases in children. Arthritis Rheum. 2000;43:1960-6.
Unal E et al. Efficacy and safety of oral alendronate treatment in children and adolescents withosteoporosis. J Pediatr Endocrinol Metab. 2006;19:523-8.
Seikaly MG et al. Impact of alendronate on quality of life in children with osteogenesis imperfecta. J Pediatr Orthop. 2005;25:786-91.
V il V t l Eff t f l d t th i hild ith t i i f t J i t B Vyscocil V et al. Effect of alendronate therapy in children with osteogenesis imperfecta. Joint BoneSpine. 2005;72:416-23.
![Page 13: ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE LA OSTEOPOROSIS SECUNDARIA EN NIÑOS Y ... · 2014-04-10 · COMUNICACIÓN CIENTÍFICACOMUNICACIÓN CIENTÍFICA ÁÓÁCIDO ALENDR ÓNICO](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022041921/5e6bcf40a311b472a74ad146/html5/thumbnails/13.jpg)
¡¡ MUCHAS GRACIAS !!