''2014 . Año de Homencye alAlmirante Guillermo Brown, en el Bicentenano del Combate Naval de Montevideo"
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CISPOSICION N- 4 8 4: 4
1 O JUl 2014BUENOSAIRES,
VISTO el Expediente NO1-47-17714/13-1 de la Administración Nacional
de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica; y
CONSIDERANDO:
Que por las presentes actuaciones la firma COVIDIEN ARGENTINA S.A.
solicita el cambio de titularidad a su favor de los Certificados de Inscripción en el
RPPTM de los Productos Médicos detallados en los Anexos I a X de la presente
Disposición, cuyo titular actual es la firma MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
LTD.
Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la
normativa aplicable.
Que a fs. 148/152 la Dirección de Gestión de Información Técnica
informa los números de legajo registrado ante esta Administración Nacional de
las firmas involucradas en el presente trámite.
Que a fs. 153/154 la Dirección General de Asuntos Jurídicos toma la
intervención de su competencia.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por los Decretos NO
1490/92 Y 1271/13.
1
"2014 . Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de A1ontevideo"
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Por ello;
OISPOSICION N! 4844
EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE
MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
DISPONE:
ARTÍCULO 10.- Autorizase el cambio de titularidad de los Certificados de
Inscripción en el RPPTM de los Productos Médicos detallados en los Anexos I a X
de la presente Disposición, a favor de la firma COVIDIEN ARGENTINA S.A ..
ARTÍCULO 20.- Acéptense los nuevos números de los Certificados de Inscripción
en el RPPTM de los Productos Médicos, de acuerdo a lo mencionado en los
Anexos I a X de la presente Disposición.
ARTÍCULO 30.- Acéptase el texto de los Anexos de Autorización de
Modificaciones, los cuales pasan a formar parte integrante de la presente
disposición y los que deberán agregarse a los Certificados de Inscripción en el
RPPTM de los Productos Médicos PM-597-58, PM-597-59, PM-597-64, PM-597-
66, PM-597-76, PM-597-77, PM-597-79, PM-597-89, PM-597-91 Y PM-597-92.
ARTÍCULO 4°.- Regístrese; por Mesa de Entradas notifíquese al interesado y
hágasele entrega de la copia autenticada de la presente Disposición, gírese a la
Dirección de Gestión de Información Técnica para que efectúe la agregación de
los Anexos de modificaciones a los Certificados de Inscripción en el RPPTM de los
Productos Médicos, Gírese a la Dirección Nacional de Productos Médicos a sus
2
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
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.sx,(Jf/Jl.sx,( y
OISPOSICION N'!4 4. 84
efectos; cumplido, archívese PERMANENTE.
Expediente N° 1-47-1771~/1)-1
DISPOSICIÓN NO: 484 4
3
I~J1~9~"forro- A. \ ORSINGHfRSUDAdministrador Nacional
A.N.M.A.T.
''2014 - Año de Homenqje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
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ANEXO 1 DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No4 ..8..4..4a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el
RPPTM PM-597-58 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma COVIDIEN
ARGENTINA S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la
tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre Genérico aprobado: TUBO ESOFÁGICO TRAQUEAL.
Marca: COMBITUBE.
Tramitado por expediente N° 1-47-4344-11-9.
DATO DATO AUTORIZADO MODI FICACIO N/RECTI FICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓ N
A MODIFICAR AUTORIZADACambio de Titularidad MALLINCKRODT MEDICAL COVIDIEN ARGENTINA S.A.
ARGENTINA LTDNúmero de Certificado PM-597-58 PM-2142-19
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de Autorización
antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPPTM) a la
firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de Inscripción en el
RPPTM PM-2142-19, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~.O...llJl.. 2ml¡. .
Expediente NO 1-47-17714/13-1
DISPOSICIÓN N°: 4844
4
Dr. OTTO A. ORSINGHERSub Administrador Nacional
A.lS.M.A.T.
H2014 ~Año deHomenqje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenano del Combate Naval deMontevideo"
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ANEXO II DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No4..8.4..4a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el
RPPTM PM-S97-S9 y de acuerdo a lo solicitado por la firma COVIDIEN
ARGENTINA S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la
tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre Genérico aprobado: TUBO PARA TRAQUEOSTOMÍA.
Marca: SHILEY.
Tramitado por expediente N° 1-47-1317-11-7.
DATO DATO AUTORIZADO MODIFI CACION/RECTI FICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADACambio de Titularidad MALLINCKRODT MEDICAL COVIDIEN ARGENTINA S.A.
ARGENTINA LTDNúmero de Certificado PM-S97-59 PM-2142-20
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de Autorización
antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPPTM) a la
firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de Inscripción en el
RPPTM PM-2142-20, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días l.OJUi.2U1L .
Expediente N° 1-47-17714/13-1
DISPOSICIÓN NO: 4 8 4 4
5
~l,"~'-,Dr. OTTO A. ORSINGHERSub Aamlnlstraao, Nacional
A.N.M:.A..T.
1'2014 - Año de Homenqje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenan.o del Combate Naval de Montevideo"
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ANEXO III DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No...4..8..4..4 los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el
RPPTM PM-597-64 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma COVIDIEN
ARGENTINA S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la
tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre Genérico aprobado: DISCOS ABSORBENTES DE HIDROGEL PARA
LACTANCIA.
Marca: KENDALL.
Tramitado por expediente N° 1-47-4520-11-6 Y su modificatorio N° 1-47-2583-
13-5.
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION/RECTIFICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADACambio de Titularidad MALLINCKRODT MEDICAL COVIDIEN ARGENTINA S.A.
ARGENTINA LTDNúmero de Certificado PM-597-64 PM-2142-22
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de Autorización
antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPPTM) a la
firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de Inscripción en el
6
U2014 -Año de Homenqje alAlmirante Guillermo Brown, en el Bicentenan'o del Combate f\,Tavalde Montevideo"
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2 I C. d d d . I d' 1 O jUl 2014RPPTMPM-2142-2 ,en a IU a e Buenos Aires, a os las .
Expediente N° 1-47-17714/13-1
DISPOSICIÓN NO: 484 4¡JYl.
7
Dr. aTTO A. ORSINGHERSub AdmInIstrador NaCIonal
A.N.A:I,A...T.
"2014 -Año de Homenqje a/A/mirante Guillermo Brown, en el Bicentenario de! Combate Naval de Montevideo"
•S;;::lC& ~Ú(td ,9t,4ma~aGcéN ~,~,j,(dN¡;',j
J£,ACI2'sY/Y
ANEXO IV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
N0..4.8.4 ..4 los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el
RPPTM PM-597-66 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma COVIDIEN
ARGENTINA S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la
tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre Genérico aprobado: APÓSITO DE PELÍCULA TRANSPARENTE PERMEABLE
AL VAPOR Y LA HUMEDAD.
Marca: KENDALL.
Tramitado por expediente N° 1-47-4343-11-5.
DATO DATO AUTORIZADO MODI FICACION/RECTI FICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADACambio de Titularidad MALLINCKRODT MEDICAL COVIDIEN ARGENTINA S.A.
ARGENTINA LTDNúmero de Certificado PM-597-66 PM-2142-24
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de Autorización
antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPPTM) a la
firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de Inscripción en el1 O JUl 201~
RPPTM PM-2142-24, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días .
Expediente NO 1-47-17714/13-1
DISPOSICIÓN N°: 4 8 4 48
DAJti~~RSINGHERSub AdmlnIS~~dor Nacional
A ..N.M.A.T.
"2014 -Año de Homenqje al Almirante Guillenno Brvwn, en el Bicentenan.o del Combate Naval de Montevideo"
•~U:¿cW?l- &.-.hdl'dú0d
S,!ACftsY3ANEXO V DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No4 ..8..4..4 a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el
RPPTM PM-597-76 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma COVIDIEN
ARGENTINA S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la
tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre Genérico aprobado: SISTEMA DE RECUPERACIÓNDE ESPECÍMENES.
Marca: AUTOSUTURE ENDOBAG.
Tramitado por expediente N° 1-47-22803-10-3.
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION/RECTIFICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADACambio de Titularidad MALLINCKRODT MEDICAL COVIDIEN ARGENTINA S.A.
ARGENTINA LTDNúmero de Certificado PM-597-76 PM-2142-26
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de Autorización
antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPPTM) a la
firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de Inscripción en el
RPPTMPM-2142-26, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días lP..W~.)9.1.~ .Expediente NO 1-47-17714/13-1
DISPOSICIÓN NO: 4 8 4. 4
9
P,,":\L,Dr. aTTO A. ORS/NGHfRSub ADmInistraDor l'Iaclonal
4 ..N.Af.A..':(\
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de MontevMeo"
!.7::Mh-t@ d~M&4
'-~N4~~t'bn ~--f[;ót?/N&a.s:fI'.AQ!.'S>;(Y
ANEXO VI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
N04..8..4...4 a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el
RPPTM PM-597-77 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma COVIDIEN
ARGENTINA S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la
tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre Genérico aprobado: INSTRUMENTO PARA LA RETRACCIÓN /
SEPARACIÓN DE TEJIDOS.
Marca: AUTOSUTURE.
Tramitado por expediente N° 1-47-22457-10-9.
DATO DATO AUTORIZADO MOD1FICACION/RECTIFI CAIDENTIFICATORIO HAS:rA LA FECHA CIÓNA MODIFICAR AUTORIZADA
Cambio de Titularidad MALLINCKRODT MEDICAL COVIDIEN ARGENTINA S.A.ARGENTINA LTD
Número de Certificado PM-597-77 PM-2142-27
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de Autorización
antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPPTM) a la
firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de Inscripción en el
RPPTM PM-2142-27, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ..... J.Q.~~.~}~~~....
Expediente NO 1-47-17714/13-1
DISPOSICIÓN NO: 484410
;JA!1~1t,Dr. OTTO A. ORSINGHERSub Administrador Nacional
A.,N.M.A.'J.'.
"2014 - Año de Homenqje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
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~£k,(b7¿ o.~4t?udé.,j
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ANEXO VII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No..4..8..4...4a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el
RPPTM PM-597-79 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma COVIDIEN
ARGENTINA S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la
tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre Genérico aprobado: INSTRUMENTO LAPAROSCÓPICO DE UN SOLO USO.
Marca: AUTOSUTURE.
Tramitado por expediente N° 1-47-14800-09-7 Y su modificatorio N° 1-47-1621-
11-6.
DATO DATO AUTORIZADO MODI FICACION/RECTI FICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓNA MODIFICAR AUTORIZADA
Cambio de Titularidad MALLINCKRODT MEDICAL COVIDIEN ARGENTINA S.A.ARGENTINA LTD
Número de Certificado PM-597-79 PM-2142-29
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de Autorización
antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPPTM) a la
firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de I~~cílll.Ci~~4 en el
RPPTM PM-2142-29, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días .
Expediente N0 1-47-17714/13-1
DISPOSICIÓN N°: 484 411
.~;\l~'1irDr. OTTO A: GRSINGHERSub AdminiStrador Nacional
A.N.M,A.T.
"2014 -Año de Homenaje al Almirante Guillenno Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de j\1ontevideo"
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.sx,(A:/It.'.sx,( YANEXO VIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No..4.8.4...4 los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el
RPPTM PM-597-89 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma COVIDIEN
ARGENTINA S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la
tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre Genérico aprobado: TRÓCARES.
Marca: VERSAPORT.
Tramitado por expediente N° 1-47-13164-09-4 Y su modificatorio N° 1-47-1940-
11-8.
DATO DATO AUTORIZADO MODI FICACI ON/RECTI FICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADACambio de Titularidad MALLINCKRODT MEDICAL COVIDIEN ARGENTINA S.A.
ARGENTINA LTDNúmero de Certificado PM-597-89 PM-2142-33
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de Autorización
antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPPTM) a la
firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de Inscripción en el
RPPTM PM-2142-33, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~.~..j.~~..~~.l.~.
Expediente N° 1-47-17714/13-1
DISPOSICIÓN ~o: 484 4-
12Dr. ano A. ORSINGHERSub Administrado, Nacional
A.N.M.,A.T.
"2014 -Año de Homenqje alAlmirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval deMontevideo"
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ANEXO IX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
N04 ..8.4..4 a los efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el
RPPTM PM-597-91 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma COVIDIEN
ARGENTINA S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la
tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre Genérico aprobado: TUBOS ENDOBRONQUIALES.
Marca: BRONCHO-CATH.
Tramitado por expediente N° 1-47-22801-10-6.
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACION/RECTI FICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADACambio de Titularidad MALLINCKRODT MEDICAL COVIDIEN ARGENTINA S.A.
ARGENTINA LTDNúmero de Certificado PM-597-91 PM-2142-34
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de Autorización
antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPPTM) a la
firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de Inscripción en el1 O jUL Z01~
RPPTM PM-2142-34, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días .
Expediente N° 1-47-17714/13-1
DISPOSICIÓN N°:
13
A 1)!MP L.,
Dt. aTTO A. ~RS\NGHERSub AdmInistrador Nacional
A.~.ld..A..T.
'7014 -Año de Homenqje alAlmirante Guillenno Brown, en el Bicentenan.o del Combate Naval de Montevideo"
•~tdét.Uá ¿ .9ldbMá~U¿;Cé'on6.kát1dÓ:J
S'LflííS'f"Y
ANEXO X DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición
No...4..S..4..4.10S efectos de su anexado al Certificado de Inscripción en el
RPPTM PM-597-92 .y de acuerodo a lo solicitado por la firma COVIDIEN
ARGENTINA S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la
tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo:
Nombre Genérico aprobado: SISTEMA CERRADO PARA ASPIRACIÓN
TRAQUEOBRONQUIAL.
Marca: DAR.
Tramitado por expediente N° 1-47-4298-10-9.
DATO DATO AUTORIZADO MODIFICACIO N/RECTI FICAIDENTIFICATORIO HASTA LA FECHA CIÓN
A MODIFICAR AUTORIZADACambio de Titularidad MALLINCKRODT MEDICAL COVIDIEN ARGENTINA S.A.
.
ARGENTINA LTDNúmero de Certificado PM-597-92 PM-2142-35
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de Autorización
antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPPTM) a la
firma COVIDIEN ARGENTINA S.A., Titular del Certificado de Inscripción en el
RPPTM PM-2142-35, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días 1.Q)~~)Q1L..
Expediente NO 1-47-17714/13-1
DISPOSICIÓN NO: 484 414
~ MW:~-l.,
Dr. aTTO A. aR~lNGHERSub Administrador Nacional
A.N.M.A.T.