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RUBÉN D. CARRERA D .; M. Sc.Departamento de Ciencia y Tecnología Farmacéutica
Facultad de Farmacia
Estabilidad y solventes utilizados
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1. SOLVOLÍTICAS: Elemento responsable es el solvente (Hidrólisis-agua). Ej. Penicilina, procaína, ésteres en general
2. PIROLÍTICASPIROLÍTICAS: Elemento responsable; el CalorCalor. Ejm. Carbo- natos, ácidos orgánicos, etc.
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3. OXIDATIVAS: Elemento responsable; el OxígenoOxígeno u otro elemento oxidante. Ej. Ácido ascórbico, grasas no saturadas, Vit. A, aceites, etc.
4. FOTOLÍTICAS: Elemento responsable; la Energía Energía lumino-lumino-
sa. sa. Ej. colorantes, derivados de la fenotiazina, ácido fólico, ribo-
flavina, hidrocortisona , prednisolona, etc.CORTISOL (HIDROCORTISONA)
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5. CATALÍTICAS: Presencia de catalizadores, siendo lo más frecuentes HH ++ y OH y OH -- (catálisis ácida y básica) o iones metáli- cos.
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• USO DE ANTIOXIDANTES: bisulfito de sodio, ácido ascórbico, tiourea, etc.
• EXCLUYENDO IONES METÁLICOSEXCLUYENDO IONES METÁLICOS;uso de apa- ratos de vidrio o acero inoxidable
• EXCLUYENDO OXÍGENOEXCLUYENDO OXÍGENO por vacío o reempla- zándolo por atmósferas de nitrógeno o CO2
OXIDACIÓNOXIDACIÓN
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• USO DE pH DE MÁXIMA ESTABILIDAD
• MODIFICACIÓN DE LA CONSTANTE DIELÉCTRICA (Uso de alcohol, glicerina o propilenglicol)
• DISMINUCIÓN DE LASOLUBILIDAD DE LA MOLÉ- CULA (Uso de citratos, dextrosa, sorbitol y gluco- nato)
HIDRÓLISISHIDRÓLISIS
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• USO DE VIDRO ÁMBAR VIDRO ÁMBAR Y ALMACENAMIENTO EN LA OSCURIDAD
• USO DE ENVASES FABRICADOS CON TEREFTA- LATO DE POLIETILENO (PET, “botellas de ba- rrera”)
FOTÓLISISFOTÓLISISFOTÓLISISFOTÓLISIS
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• Gases disueltos
• Bacterias y materia orgánica en descomposición
• Partículas suspendidas: Arena, barro, etc.
• Sales de Na, K, Ca, Mg, Fe
AGUA POTABLEAGUA POTABLE Todas las bacterias Materia orgánica Partículas suspendidas
AGUAAGUA
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AGUA PURIFICADAAGUA PURIFICADA
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AGUA PARA INYECTABLESAGUA PARA INYECTABLES
AGUA PURIFICADA LIBRE DE PIRÓGENO
DEBE USARSE, DESPUÉS DE PREPARARSE: ENTRE 2 – 24 HRS.
DEBE ALMACENARSEEN RECIPIENTES CERRADOS Y A Tº POR ARRIBA O POR DEBAJO DEL RANGO EN QUE SE PRO- DUCE ELCRECIMIENTO BACTERIANO
ALMACENARSE EN CONDICIONES ASÉPTICAS
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AGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓNAGUA ESTÉRIL PARA INYECCIÓN
ES AGUA ESTÉRIL Y ENVASADA APROPIADAMENTE
PUEDE CONTENER UN AGENTE BACTERIOSTÁTICO, CUANDO LOS ENVASES SON INFERIORES A 30 mL
DEBE CUMPLIR CON EXIGENCIAS DE USPUSP: PUREZA, PUREZA, AUSENCIA DE PIRÓGENOS Y ESTERILIDADAUSENCIA DE PIRÓGENOS Y ESTERILIDAD
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ALCOHOLESALCOHOLES
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ETANOL (Alcohol deshidratado, al 95 %, al 70 % y al- cohol diluido)
ALCOHOL ISOPROPÍLICO (Uso en formulaciones de linimentos y lociones)
ALCOHOLESALCOHOLES
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GLICERINAGLICERINA, disuelve:
Fenoles
Alcoholes
Algunas sales inorgánicas y orgánicas
POLIOLESPOLIOLES
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PROPILENGLICOL PROPILENGLICOL
Miscible con agua, acetona, cloroformo
Soluble en éter pero no en aceite
Inhibe el crecimiento de hongos y evita la fermentación
Disolvente de vitamina D, progesterona, luminal Na+
POLIETILENGLICOLES (PEG) DE BAJO P. M.POLIETILENGLICOLES (PEG) DE BAJO P. M.
POLIOLESPOLIOLES
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• Esencias• Fenoles• Ácido aromático• Alcanfor• Hormonas• Yodo• Fósforo, etc.
Inconveniente: Experimentan enranciamiento
ACEITESACEITESSolventes de sustancias liposolubles
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USO DE LAS SOLUCIONESUSO DE LAS SOLUCIONES• PARA USO TERAPÉUTICO• VEHÍCULOVEHÍCULO PARA PRODUCTOS;
ORALES PARENTERALES TÓPICOSÓTICOSNASALES OFTÁLMICOS
• EXCIPIENTES• AMORTIGUADORES• CONSERVADORES•AGENTES DE SUSPENSIÓN