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Integridad: la elección
correcta
Código de Conducta
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Misión
Nuestro compromiso a nivel mundial es mejorar la calidad de vida de los seres humanos,
permitiéndoles hacer más, sentirse mejor y vivir más
tiempo.
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El código de Conducta establece los estándares fundamentales a seguir por cada uno de nosotros, en nuestro quehacer cotidiano
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Es vital para el éxito conducir nuestro negocio con honestidad e integridad, y con observancia estricta de todos los requerimientos legales y regulatorios
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Conducir los negocios con honestidad e integridad, y con tal profesionalismo que proteja la buena imagen pública y la reputación de la compañía
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Construir las relaciones con clientes, vendedores y empleados en base a la confianza y tratar a cada individuo con dignidad y respeto en la conducción del negocio.
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Familiarizarnos y cumplir con los requerimientos legales, políticas y procedimientos de la Compañía
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Evitar cualquier actividad que pudiera comprometer o conducir a una práctica ilegal, o a cualquier daño para la imagen o reputación de la Compañía
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Evitar todo conflicto de interés actual o potencial, o su aparición en cualquier transacción
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Proveer información veraz y confiable, salvaguardar la información confidencial de la Compañía, y respetar la información confidencial de terceros con los cuales la Compañía realizara negocios o compitiera.
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Reportar en forma inmediata cualquier violación a las leyes, principios éticos, o políticas de la Compañía, y cooperar en forma total en cualquier auditoría, requerimiento, revisión o investigación.
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La no observancia de este Código de Conducta, así como cualquier otra política hará pasible de sanciones disciplinarias -hasta la desvinculación- a quienes incurriésemos en dicha falta.
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Ante la menor duda...
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...Preguntarse
Es legal?
Es consistente con la Política de la Compañía?
Es consistente con los valores y el Código de Conducta de la empresa?
Beneficiará a todos o a la mayoría de los involucrados?
Puedo explicarlo a mis familiares y amigos?
Me sentiría cómodo si apareciera en los diarios?
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Código de Buenas Prácticas de Marketing y Revisión de los Materiales Promocionales
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Objetivo
Para asegurar que todos nuestros materiales promocionales son médica, ética y legalmente apropiados, los mismos deben ser sometidos a la aprobación de varios departamentos, de acuerdo con las normas internacionales y locales
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Actualmente GlaxoSmithKline, observa las pautas indicadas en el Código de Prácticas de Comercialización y Marketing Farmacéutico de la IFPMA (Federación Internacional de Asociaciones de Elaboradoras de Productos Farmacéuticos), en base al cual se elaboraron Policies y SOPs internacionales y locales
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OMS Organización Mundial de la Salud
PhRMA
Pharmaceutical Research and Manufacturers of America. U.S.A.
ABPI Association of the British Pharmaceutical Industry.
Reino Unido
Otros Códigos
•OMS
Organización Mundial de la Salud
•PhRMAPharmaceutical Research and Manufactures of America. USA
•ABPIAssociation of the British Pharmaceutical Industry. Reino Unido
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Frente a alguna discrepancia,la normativa local (si la hubiere), en cada país, tiene prioridad sobre la internacional.
En Argentina CAEME adhiere al código de la IFPMA.
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“Producto farmacéutico”
es todo producto farmacéutico o biológico primariamente a ser utilizado por consejo o bajo supervisión médica, para el diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades.
Ambito de Aplicación
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Código de la IFPMA abarca
Compromiso con la Industria Farmacéutica Principios generalesSimposios/ CongresosHospitalidad y temas promocionalesMaterial ImpresoMaterial Audiovisual y ComputadoMuestrasReclamos
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Código de la IFPMA:Requisitos para material promocional
Exactitud, objetividad y no selectividad Conformidad con requisitos legales Conformidad con estándares éticos Buen gusto Sin ambigüedades Afirmaciones sólo avaladas por la
evidencia científica
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Normas de promoción
El material promocional debe ser preciso, imparcial, objetivo y presentado respetando los requisitos legales y exigencias éticas más estrictos, sin ofender el buen gusto.
Las afirmaciones no deben exceder el límite de lo permitido por la evidencia científica
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Normas de Promoción
Los métodos de promoción nunca deben producir descrédito o reducir la confianza en la Industria Farmacéutica
Ningún producto puede ser promovido antes de recibir la aprobación regulatoria local
La promoción de los medicamentos deberá realizarse sólo para las indicaciones aprobadas conforme figuran en la información para prescribir
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El material promocional no debe disimular su naturaleza real.
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Evidencia científica de soporte
La INFORMACION, los CLAIMS
y las COMPARACIONES deben:
Basarse en una fuente actualizada Científicamente válida Que no generen una impresión incorrecta o puedan ser malinterpretadas Deben incluirse las respectivas referencias donde corresponda El soporte de las mismas debe estar disponible localmente
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Más normas de promoción…..
La palabra “seguro” deberá utilizarse sólo cuando está con calificación La palabra “nuevo” podrá utilizarse para productos de menos de 12 meses de
comercialización Los superlativos (“mejor”, “el más efectivo”,etc) deben ser consustanciados
con el apropiado soporte
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Política de Actividades Promocionales y Marketing
Farmacéutico
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POL-
PROPOSITO
Proveer una política consistente para las actividades promocionales y de mercadeo de los productos farmacéuticos
ALCANCE
Aplica para todos los empleados que intervengan para el mercadeo o promoción de los productos farmacéuticos
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Las actividades de mercadeo y promoción deben:
estar en conformidad con los más altos estándares éticos, médicos y científicos
cumplir con todas las leyes y regulaciones aplicables
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La promoción y mercadeo de todos los
productos farmacéuticos deben:
estar basados exclusivamente en una evidencia científica válida y ser consistente con la información para prescribir aprobada localmente
ser sometidos a aprobación por las Direcciones Médica y de Asuntos Regulatorios
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Todas las actividades de promoción y mercadeo de los productos farmacéuticos deben:
Representar responsablemente productos y servicios de terceros
Incluirse en los mismos ningún material que pudiera ser considerado ofensivo para los intereses de algunas minorías o de las personas en general
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Requisitos para el material promocional Conformidad con requisitos legales Conformidad con los más altos estándares
éticos La palabra “seguro” deberá utilizarse sólo
cuando se realizan comparaciones La palabra “nuevo” podrá utilizarse para
productos de menos de 12 meses de comercialización
Los superlativos (“mejor”, “el más efectivo”,etc) deben ser consustanciados con el apropiado soporte
![Page 34: Codigo de conducta](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062308/55c7de58bb61eba9108b4616/html5/thumbnails/34.jpg)
Requisitos para el material promocional Ningún producto puede ser promovido antes de recibir la
aprobación regulatoria local
La promoción de los medicamentos deberá realizarse sólo para las indicaciones aprobadas conforme figuran en la información para prescribir
Los enunciados deben ser apropiadamente referenciados y no deben implicar un beneficio que no pueda ser sustanciado científicamente
La palabra “seguro” no deberá utilizarse a menos que esté específicamente referenciado
![Page 35: Codigo de conducta](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062308/55c7de58bb61eba9108b4616/html5/thumbnails/35.jpg)
Requisitos para material promocional
Debe representar apropiadamente a los productos o servicios de terceros
No debe incorporarse intencionalmente cualquier material que pudiera ser ofensivo para cualquier minoría o las personas en general.
Deben ser impresos respetando las normas de ortografía, sintaxis y estilo. El tamaño de la tipografía debe corresponderse con el tipo 8
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Avisos completosDeben incluir Marca. Principio activo
Indicaciones
Posología y forma de administración
Contraindicaciones
Efectos adversos
Precauciones
Información para prescribir actualizada
Leyenda: “Para más información consultar con la Dirección Médica…” + Logo, dirección y teléfono de
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Recordatorios
Marca
Principio activo
Logo. Nombre. Dirección y Teléfonos de la Compañía
Leyenda: “Para más información
consultar con la Dirección Médica…” .
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Material impreso /Monografías
Podrán entregarse a los profesionales
libros de texto, trabajos científicos, publicaciones y otro material en tanto
posean una función genuinamente
científica y educativa
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Reprints
Se puede reproducir, distribuir, o utilizar (total o parcialmente) libremente artículos científicos publicados, siempre que la compañía haya previamente pagado los derechos de Copyright a los poseedores del mismo
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Gimmicks
Deben incluir el Nombre Comercial del producto
Cuando Fuera posible deberán incluir:
- un número de código
- Logo, nombre y dirección de la Compañía
- Leyenda “ mayor información disponible....”
Deberán seguir el mismo circuito de Aprobación del Material Promocional
Deberán ser de bajo valor de acuerdo a cada país.
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Otros Materiales
Obsequios No deben tener un costo elevado y deben estar
relacionados con la labor de los profesionales de la salud y/o brindar un beneficio a los pacientes
No deben depender de un aumento de prescripciones
Pueden entregarse libros de texto o de referencias a profesionales que estén desempeñando una función educativa genuina
![Page 42: Codigo de conducta](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062308/55c7de58bb61eba9108b4616/html5/thumbnails/42.jpg)
Otros materiales
Materiales Audiovisuales e Interactivos La información para prescribir deberá
entregarse EN TODOS los casos, ya sea en los materiales de empaque o electrónicamente.
Estos materiales también deberán ser aprobados por Dirección Médica
Recetarios preimpresos Quedan prohibidos aquellos que contengan
publicidades referidas a un producto específico
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¿Por qué revisamos el material ?
Promover los medicamentos con los más elevados estándares éticos, médicos y científicos
Consistencia con requerimientos legales nacionales e internacionales y con el código de mercadotecnia
Proteger a los usuarios del uso inapropiado de los medicamentos
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CIRCUITO DE APROBACION
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Requerimiento de Compra
Al momento de confeccionar el requerimiento de compra (OR-Sistema SBPurchase) del material promocional, deberá ingresarse el número asignado por Dirección Médica (ej :DM 926)
El aprobador del requerimiento (GP, GPM, DM) es el responsable de verificar que el material promocional en cuestión haya sido revisado y aprobado por Dirección Médica
El aprobador deberá verificar que la OR tenga el N° de DM. De no ser así el pedido será rechazado
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![Page 47: Codigo de conducta](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062308/55c7de58bb61eba9108b4616/html5/thumbnails/47.jpg)
![Page 48: Codigo de conducta](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062308/55c7de58bb61eba9108b4616/html5/thumbnails/48.jpg)
No forman parte del SOP,
pero...
![Page 49: Codigo de conducta](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062308/55c7de58bb61eba9108b4616/html5/thumbnails/49.jpg)
Representantes (APMs)
Deben estar adecuadamente capacitados y poseer suficientes conocimientos médico-técnicos para presentar la información de modo preciso, responsable y ético
Participación activa en Farmacovigilancia
Deben satisfacer en un tiempo prudencial los reclamos y solicitudes de información que le hagan los profesionales médicos
Pueden utilizar sólo el material promocional aprobado
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Muestras Médicas
Sólo deben entregarse a profesionales facultados para prescribir o dispensar medicamentos.
Para que se familiaricen con los productos y adquieran experiencia.
Deben ser distribuidas en cantidad “razonable”
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Eventos / Reuniones
Los objetivos deben ser eminentemente científicos y éste debe constituir el foco principal de su realización
La hospitalidad de los meetings debe ser apropiada y no debe ser vista como extravagante de acuerdo a los standards locales
La empresa puede invitar y pagar los gastos de estadía y “fee” de sus speakers o invitados especiales, no así de sus acompañantes
![Page 52: Codigo de conducta](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062308/55c7de58bb61eba9108b4616/html5/thumbnails/52.jpg)
Debemos continuar asegurando, en forma persistente y diligente, los más elevados estándares, como parte de la cultura de la empresa.
La ética y los programas de adhesión son un viaje, no un destino.
Y en este aspecto, cada uno de nosotros es de vital importancia para el éxito
![Page 53: Codigo de conducta](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062308/55c7de58bb61eba9108b4616/html5/thumbnails/53.jpg)
“The time is always right to do what is right”
Dr. Martin Luther King