COMISIÓN DE FARMACIA
definición // características 1
COMISIÓN DE FARMACIA.- Definiciones
Dentro del organigrama de calidad
Regulada por la Ley: Ley del Medicamento: “Las administraciones
sanitarias adoptarán las medidas necesarias para que en las estructuras de Atención Especializada y Atención Primaria se lleve a cabo la selección y valoración científica de los medicamentos y de su empleo a través de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica”
Leyes de ordenación farmacéutica de las CCAA
COMISIÓN DE FARMACIA.-Funciones
Seleccionar los fármacos disponibles para pacientes ingresados y ambulatorios– Guía Farmacoterapéutica renovada
permanentemente Establecer procedimientos para el uso racional
de los medicamentos– Recomendaciones o restricciones de uso
Seguimiento de la utilización de medicamentos en el hospital– Estudios de utilización y farmacovigilancia– Informes de gasto
COMISIÓN DE FARMACIA.- Características
CARACTERISTICAS de su funcionamiento Multidisciplinariedad Participación Transparencia Visibilidad
composición
Método de trabajo
Puntos de debate (1) . Relevancia
¿Somos conscientes de que la CFyT es una de las comisiones más relevantes del hospital?
¿Por qué?• Montante económico sobre el que se decide (Contrato
Programa y gerentes)• Carácter ejecutivo // normativo de sus decisiones y de
su aplicación (a través del SFH)• Afecta a prácticamente todos los servicios del hospital
(incluso afecta al área)• Posibilidad de evaluación y seguimiento de sus
actuaciones (EUM y costes)
COMISIÓN DE FARMACIA
situación internacional 2
Encuesta de situación: CFyT
Trabajo País Año .
Fijn et al. Br J Clin Pharmacol Holanda 1999
Cooke et al. Am J Health-Sys Pharm Inglaterra 2001
Pederson et al. Am J Health-Sys Pharm USA 2004
Willems et al. Am J Health-Sys Pharm Bélgica 2005
Estados Unidos.- ASHP Nat. Survey 2004 (I)
Hospitales con CFyT 97.6% Media de reuniones/año 7.24 [6.9 – 7.5] Factores que afectan al nº reuniones/año
Tamaño del hospital
Estados Unidos.- ASHP Nat. Survey 2004 (II)
Funciones CFyT: 2004 2001– Edición y mantenimiento GFT 99.6% 97.5%– Políticas de medicamentos 97.8% 97.1%– Revisión RAMs 97.7% 95.8%– Estudios de utilización 93.6% 91.3%– Edición de GPC 80.1% 62.4%– Educación a staff 60.8%
56.8%
Estados Unidos.- ASHP Nat. Survey 2004 (III)
Encuesta Jefe Farmacia. 275 Hospitales del NHS.
Respuesta: 57% (Representativa geográficamente) Hospitales con CFyT 97% Nº reuniones
– Mensual 35%– Bimensual 42%– Trimestral 20%
Factores que afectan al nº reuniones/añoTamaño del hospital
Inglaterra.- Cook et al. Am J Health-Syst Pharm 2005 (2001) (I)
Inglaterra.- Cook et al. Am J Health-Syst Pharm 2005 (2001) (II)
PUNTOS CRITICOSPARTICIPACIÓN DE LA DIRECCIÓN Asistencia continua vs asistencia puntual Dirección Médica vs otras direcciones
REPRESENTACIÓN DE AREAS versus PERSONAL Lo ideal: asegurando la formación y motivación personal ==> intentar
representatividad por áreas
NUMERO TOTAL Ni muchos ni pocos
METODO DE SELECCION convocatoria pública vs coaptación secretaría de calidad vs junta facultativa
Puntos de debate (2) . Composición
Inglaterra.- Cook et al. Am J Health-Syst Pharm 2005 (2001) (III)
Puntos de debate (3). Conflictos con otros
• Con otras líneas de trabajo de evaluación o calidad (del centro o del servicio de salud).
En HUVRocío: • plan de calidad del hospital• procesos asistenciales de la Consejería de Salud• implantación de GPC de sociedades científicas
• ¿Con otras comisiones?: antibióticos, nutrición, etc.• ¿Es instrumentalizada por el S. Farmacia?.• ¿Con la dirección?. Asesora vs instrumento
COMISIÓN DE FARMACIA
proceso de evaluación3
Proceso de evaluación
SolicitudDocumentación, evaluación y
propuestaToma de decisionesDifusión del acuerdoSeguimiento y evaluación del acuerdo
Proceso de evaluación
SolicitudDocumentación, evaluación y
propuestaToma de decisionesDifusión del acuerdoSeguimiento y evaluación del acuerdo
GINF
Informe “MADRE”
Proceso de evaluación.- El modelo del H. U. Virgen del Rocío (España)
Solicitud (GINF) Petición de solicitud a otros Preparación del informe (Farmacia) Difusión del informe de evaluación y bibliografía
CFyT y peticionario Comparecencia peticionario Deliberación CFyT y decisión Comunicación peticionario y difusión
2 meses
CIRCUITO DE SOLICITUDES
SOLICITUD
MÉDICO DEL Sº SOLICITANTE
SERVICIO DE FARMACIA
¿SOLICITUD EN FORMATO GINF?
NO
¿EXISTEN MÁS Sº INTERESADOS?
SI
SI
MÉDICOS DE OTROSSERVICIOS INTERESADOS
NOMBRAMIENTO DE DOS PONENTES
ELABORACIÓN* DEL INFORME
ENVÍO DE SOLICITUD A SECRETARÍADE
GARANTÍA DE CALIDAD
ENVÍO DE INFORME A SECRETARÍA CENTRAL GARANTÍA DE CALIDAD
DISTRIBUCIÓN DEL INFORME A MIEMBROS DE CFYT Y A
LOS PETICIONARIOS
DISTRIBUCIÓN DE LA SOLICITUD A LOS
MIEMBROSDE LA C.FYT.
¿SE RECIBE EN 30 DÍASDE PRÓXIMA
REUNIÓN?
NO
MÉDICO PETICIONARIO
MÉDICOS DE OTROS SERVICIOS INTERESADOS
PONENTES
SECRETARÍAGARANTÍA CALIDAD
INCLUSIÓN DE SOLICITUD EN
PRÓXIMA REUNIÓNSI
INCLUSIÓN DE SOLICITUD EN LASIGUIENTE A LA
PRÓXIMA REUNIÓNNO
COMISIÓN DE FARMACIA YTERAPÉUTICA (CFYT)
INVITACIÓN DEL PETICIONARIO
A LA C F Y T.
FORMATOGINF
FORMATOGINF
PROYECTO GINF
antecedentes
Guía para la toma de decisiones
en la incorporación demedicamentos
a la Guía Farmacoterapéutica
(GINF)
VERSION: 1.2 Documento elaborado conjuntamente por la
Comisión de Farmacia del Hospital universitarioVirgen del Rocío y la Agencia de Evaluación deTecnologías Sanitarias de Andalucía
¿Por qué desarrollar la GINF?
2.- Datos de una alta variabilidad en los resultados de la selección de medicamentos en los hospitales• Citostaticos (Expósito et al.)• Albúmina, Antibióticos, Fibrinoliticos, etc..(GAUME,
ARIAN, estudios específicos, )3.- Experiencias específicas
• GANT• Guía de referencia de Hospitales del SAS• PNT conjunto de evaluación de novedades de CIMs
autonómicos • Recomendaciones de la SEFH y ASHP• Guía de gestión de los SFH (Insalud)
GINF= Guía para la toma de decisiones en la incorporación de medicamentos a la Guía
Farmacoterapéutica
AMCP-Format
AMCP-Format
Ventajas del modelo GINF
VENTAJAS DEL MODELO GINF peticionario busca y ordena la información relevante disuasoria cuando hay escaso soporte científico proceso de toma de decisiones más transparente se explicitan las bases de discusión entre peticionario
y CFyT mejores tiempos de respuesta por parte de la CFyT categorías para la decisión que ya NO es dicotómica
Clasificación de la decisión final
A.- EL FARMACO NO SE INCLUYE EN LA GFT por ausencia requisitos básicos.–A-1.- por información insuficiente de la solicitud–A-2 .-por solicitarse para una indicación no aprobada en España–A-3 .-porque la patología que no se atiende desde la hospitalización
B-1.- NO SE INCLUYE EN LA GFT por insuficiente evidencia de su eficacia comparadaB-2.- NO SE INCLUYE EN LA GFT por peor perfil de eficacia y seguridad comparado
C-1.- El medicamento es de una eficacia y seguridad comparable PERO no aporta ninguna mejora en la organización o gestión de los servicios ni en el perfil de coste-efectividad. NO SE INCLUYE
C-2.- El medicamento es de una eficacia y seguridad comparable Y AUNQUE no aporta ninguna mejora en la organización o gestión de los servicios ni en el perfil de coste-efectividad. SE INCLUYE EN LA GUÍA COMO EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
D.- SE INCLUYE EN LA GFT con recomendaciones específicas.
E.- SE INCLUYE EN LA GFT sin recomendaciones específica
Posibles escenarios para la selecciónElaboración propia
Escenarios de selección:Una aproximación prácticaTipo de: Ejemplo Consideraciones
Amplios y baratosBenzodiazepinasAntiácidosIECAs......
Importa la selección en número Es difícil seleccionar en base a evidencias y aveces se hace
en base a la tradición Es indiferente el fármaco final elegido
Gruposhomogéneos(mee too)
Reducidos y carosAnti HT3Heparinas BPM
Equivalentes terapéuticos
Grupos cuasihomogéneos
AINEs Importa la selección final (+++ seguridad) Generalmente importa menos el posicionamiento
Grupos con p.a.muy diferentes
AntiagregantesAntipsicóticosCurarizantes
Importa la selección final (en base a evidencias) Importa también el posicionamiento
Fármacos únicos Albúmina Sólo importa el posicionamiento
PUNTOS CRÍTICOS La prisas, la presión del peticionarios e industria Multidisciplinariedad y trabajo en equipo
….. del decir al hacer…. la corresponsabilización del trabajo no tiene nada que ver con la corresponsabilidad en al decisión
El papel de farmacología clínica El papel del peticionario
…… nunca debe participar en la evaluación Los conflictos de intereses
Puntos de debate (4). Proceso evaluación
(continuación....)
PUNTOS CRÍTICOS
Decisión basada en el informe: disponibilidad del informe
….. Lectura de la GINF y el informe lectura detallada de la bibliografía relevante
Decisión de restringir o formular medicamentos
…… cuando se esté en condiciones de cumplirlo
El papel de la dirección
…… nunca un director por encima de la evidencia,……… pero un director puede hacer prevalecer la evidencia…... también puede ser decisivo para la implementación// o el rechazo de restricciones o recomendaciones
Puntos para el debate (5). Prospectiva
Respecto a las prisas para la evaluación…….
¿No sería mejor que los Servicios de Farmacia, en consonancia con su papel de
agentes del conocimiento, establecieran áreas de prospectiva para adelantarse a la
presión de la comercialización de los fármacos?